器械检查

l．安放肢体导联电极时右臂、左臂、左腿、右腿的颜色顺序为B A．黄红兰黑

B．红黄兰黑

C．兰黄红黑

D．黑红兰黄

E．兰黑红黄

2．正常心电轴的范围为A

A．0o～+90o

B．0o～30o

C．-30o～+90o

D．+90o～+120o

E．0o～-90o

3．Ⅱ、Ⅲ、aVF导联P波振幅为0．3mV，时间0.09s，余无异常，见于E

A．左房肥大

B．双房肥大

C．左室肥大

D．右室肥大

E．右房肥大

4．心电轴+120o，V1导联R/S＞l，V5导联R/S＜1，见于A

A．右室肥大

B．左室肥大

C．左房肥大

D．右房肥大

E．双房肥大

5．高血压患者，Rv5＝3．0mV，Sv1＝2．5mV，ST段略压低，Tv5、I、aVL倒置，见于B A．右室肥大

B．左室肥大

C．左房肥大

D．右房肥大

E．双室、双房肥大

6．男性，60岁，心前区疼痛6小时。心电图示：窦性心律，心率70次/分，P-R间期0．18s；Q-T间期0．40s，QRS波群时间0．09s，心电轴正常，V1～V3导联呈QS型，ST段呈弓背向上样抬高0．2mV～O．4mV，T波直立，心电图诊断为行B

A．急性下壁心肌梗死

B．急性前间壁心肌梗死

C．陈旧性侧壁心肌梗死

D．广泛前壁心肌梗死

E．陈旧性前壁心肌梗死

7．P波规律，PⅡ直立，PaVR倒置，心率80次/分，P-R间期0．16s，ST及T波无异常，应诊断为D

A．窦性心动过速

B．窦性心律不齐

C．窦性心动过缓

D．正常心电图

E．异常心电图

8．窦性心律，多导联均出现提前的宽大畸形的QRS波群，其前无P波，配对时间固定，代偿间期完全，T波方向与QRS主波方向相反，应诊断为D

A．频发房性期前收缩

B．偶发房性期前收缩

C．窦性心律不齐

D．频发室性期前收缩

E．交界性期前收缩

9．各导联P波消失，代之以规则的锯齿样的“F”波，频率280次/分；每四个“F”波后继以一QRS波群，QRS波形态正常，应诊断为B

A．心房颤动，4:1房室传导

B．心房扑动，4:1房室传导

C．心室颤动，4:l房室传导

D．心室扑动，4：1房室传导

E．以上都不是

10．心电图显示窦性P波规律，频率75次/分，QRS波群形态正常，室率缓慢而规律，45次/分，P波与QRS波群无固定关系，其诊断为C

A．一度房室传导阻滞

B．二度房室传导阻滞

C．三度房室传导阻滞

D．高度房室传导阻滞

E．大致正常心电图

11．窦性心律，P-R间期为0．10s，QRS波时间0.13s，各导联显示QRS波初始部钝挫或模糊，P-J时间0．24s。V1～V6导联的QRS波群的主波均向上，心电图的诊断为C

A．心室内传导阻滞

B．预激综合征

C．A型预激综合征

D．B型预激综合征

E．右束支传导阻滞

12．以下是正常心电图的各项参数，哪项是错误的D

A．P波宽度＜0.12s，P波振幅在肢导联＜0.25mV，在胸导联＜0.20mV

B．P-R间期为0.12～0.20s，QRS间期

为0.06～0.10s

C．Q波＜0.04s，振幅＜1/4R

D．S-T段在任何导联下移可超过0.05mV

E．Q-T间期正常范围可在0．32～0．44s

13．小儿心电图特点中，下列哪项不正确E

A．小儿心率较快，10岁后大致达成人水平（60～100次/分）B．小儿的P波时限较成人短(儿童小于0.09s）

C．婴幼儿呈右室占优势的QRS图形特点

D．T波变异较大

E．婴幼儿呈左室占优势的QRS图形特点

14．正常成人Q波振幅参考值为C

A．≥同导联R波的1/4

B．≤同导联R波的1/10

C．＜同导联R波的1/4

D．≥同导联R波的1/10

E．≤同导联R波的1/3

15．电轴左偏QRS波形表现为B

A．I导联rS、Ⅲ导联呈Rs

B．I导联呈Rs，Ⅲ导联rS

C．I导联RS、Ⅲ导联呈RS

D．I导联rs、Ⅲ导联呈RS

E．以上都不是

16．电轴右偏时QRS波形表现为A

A．I导联rS、Ⅲ导联呈Rs

B．I导联RS、Ⅲ导联呈rS

C．I导联Rs、Ⅲ导联呈RS

D．I导联RS、Ⅲ导联呈Rs

E．以上都不是

17．P波时限＞0.11s常见于C

A．右房肥大

B．左室肥大

C．左房肥大

D．右室肥大

E．双房肥大

18．P波高尖、振幅＞0．25mV，常见于B

A．左房肥大

B．右房肥大

C．左室肥大

D．右室肥大

E．双房肥大

19．右室肥大心电图改变指标，除电轴右偏外，还有D A．V1导联R/S＜1

B．RV5＞2．5mV

C．V5导联R/S＞1

D．Rv1 + Sv5 ＞1.05mV

E．QRS时间＞1.0s

20．左室肥大心电图改变指标除电轴左偏外，还有C A．Rv5≤2.5mV

B．Rv5 +Sv5＞1.2mV

C．Rv5+Sv1＞4.0mV（女性＞3.5mV）

D．Rv1＞1.0mV

E．Rv1 +Sv5＞4.0mV（女性＞3．5mV）

21．ST段抬高常见于以下情况，除了E

A．心肌损伤

B．心包炎损伤期

C．心肌病

D．变异性心绞痛

E．先天性心脏病

22．心电图异常Q波常见于以下情况，除了E

A．心肌梗死

B．左室肥大

C．预激综合征

D．左束支传导阻滞

E．心绞痛

23．以下是急性心肌梗死的典型心电图改变，除了E A．T波倒置

B．ST段压低

C．坏死性Q波

D．ST段抬高

E．P-R间期有变化

24．陈旧性心肌梗死的心电图必须具有C

A．ST段下移

B．T波倒置

C．病理性Q波

D．ST段抬高

E．频发室性期前收缩

25．以下是阵发性室性心动过速的心电图表现，除了D

A．QRS波增宽＞0.12s

B．PR无固定关系

C．心律基本匀齐，频率为140～200次/分

D．心律匀齐，心率150～240次/分

E．有时会出现心室夺获

26．心房扑动波呈大锯齿状，无等电位线，波幅大小一致，间隔规则，频率为B

A．350～600次/分

B．250～350次/分

C．200～250次/分

D．200～500次/分

E．150～240次/分

27．以下是心室颤动的心电图表现，除了A．QRS-T波群消失E

A．QRS-T波群消失

B．出现大小不等，极不匀齐的低小波

C．频率为200～500次/分

D．是最严重的致死性

心律失常

E．心房率与心室率不等

28．一度房室传导阻滞的心电图表现为A

A．P-R间期≥0.20s

B．P-R间期＞0.12s

C．前后两次心电图结果比较P-R延长＜ 0.04s

D．部分P波后有QRS波脱漏

E．以上都不是

29．在正常窦性心律的心电图上，同—导联连续出现两次或两次以上QRS波群脱漏，称为C A．一度Ⅰ型房室传导阻滞

B．二度Ⅱ型房室传导阻滞

C．高度房室传导阻滞

D．三度房室传导阻滞

E．完全性房室传导阻滞

30．二度窦房阻滞心电图特点为A

A．出现漏搏间歇等于正常窦性P-P倍数

B．出现漏搏间歇不等于正常窦性P-P倍数

C．出现漏搏间歇等于正常窦性P-P的2倍

D．出现漏搏间歇小于正常窦性P-P的2倍

E．以上都不是

31．心房颤动合并三度房室传导阻滞的心电图特点哪项是错误的D A．心室律绝对规则

B．心室律缓慢位

C．无P波

D．心室律绝对不规则

E．QRS波前有大小不等的f波

32．心室律绝对不规则的心律失常为D

A．窦性心动过速

B．室上性阵发性心动过速

C．窦性心律不齐

D．心房颤动

E．心房扑动

33．以下哪项心律失常的心室律规则E

A．心房颤动伴二度房室传导阻滞

B．二度Ⅰ型房室传导阻滞

C．心房颤动

D．二度Ⅱ型房室传导阻滞

E．交界性逸搏心律

34．下列完全性右束支传导阻滞的心电图特点中哪些是错误的A A．V5导联R波呈M形

B．电轴右偏

C．V1导联呈rsR’

D．可有ST-T改变

E．QRS时间≥0.12s

35．关于逸搏哪项是错误的E

A．有房性逸搏态

B．有房室交界性逸搏

C．有室性逸搏

D．QRS波群形态与各相应的期前收缩波形相似

E．提前发生

36．关于预激综合征的心电图特点中哪项是错误的D

A．QRS波前有“Δ”波

D．P-R间期缩短

C．QRS时间延长

D．P-J时间延长

E．可有继发性ST-T改变

37．男性，59岁，突发上腹痛，伴胸闷、气急，既往有高血压史多年。常有劳累后胸骨后痛。体格检查：BP180/100mmHg，心率90次/分，律齐，两肺呼吸音清。心电图（ECG）：Ⅱ、Ⅲ、avF导联ST段弓背向上抬高。最可能的诊断是A

A．急性心肌梗死

B．十二指肠溃疡

C．心绞痛

D．急性胰腺炎

E．急性胆囊炎

38．心肌梗死最可靠的心电图改变是D

A．ST段压低

B．T波倒置

C．频发室性期前收缩

D．坏死性Q波

E．ST段抬高

39．心电图诊断一度房室传导阻滞主要依据A

A．P-R间期相等

B．部分P波后无QRS波群

C．P-R间期恒定

D．R-R间期固定

E．P-R间期≥0.21s

40．QRS波群只表现为一个向下的大波时，其命名应该是C

A．S波

B．Q波

C．QS波

D．qS波

E．q波

41．在心电图上P波反映的是C

A．窦房结除极

B．窦房结复极

C．心房除极

D．心房复极

E．房室结除极

42．关于胸导联电极的安放，下列哪项不正确E

A．V1------胸骨右缘第四肋间

B．V2------胸骨左缘第四肋间

C．V3------V2与V4连线中点

D．V4------左第5肋间锁骨中线处

E．V5------左第5肋间腋前线处

43．关于心电图的价值，下列哪项不正确E

A．能确诊心律失常

B．能确诊心肌梗死

C．辅助诊断房室肥大

D．辅助诊断电解质紊乱

E．能反映心功能状态

44．根据Ⅰ、Ⅲ导联QRS主波方向估测心电轴、下列哪项不正确E A．Ⅰ导联主波向上，Ⅲ导联主波向下为电轴左偏

B．二者主波向上，电轴不偏

C．二者主波向下，电轴显著右偏

D．Ⅰ导联主波向下，Ⅲ导联主波向上，电轴右偏

E．Ⅰ导联正负波代数和为0，Ⅲ导联主波向上，电轴为+90o

45．Q-T间期反映了E

A．心房除极时间

B．房室传导时间

C．心房总的电活动时间

D．心室除极时间

E．心室总的电活动时间

46．诊断左室肥厚必需条件是C

A．ST段异常

B．电轴左偏

C．左室面高电压

D．T波异常

E．胸导联QRS波群比例异常

47．心肌梗死的“损伤型”心电图改变主要表现在D

A．R波电压降低

B．异常Q波

C．T波直立高耸

D．ST段抬高

E．T波对称性

48．下列哪项提示P波异常E

A．Ⅰ导联P波直立

B．Ⅲ导联P波可双向

C．aVR导联P波倒置

D．aVL导联P波不明显

E．V5导联P波倒置

49．以下为室性期前收缩的心电图特点，除了DC

A．提前出现的宽大QRS波

B．宽大QRS波前无P波

C．其T波方向与QRS主波方向相反

D．代偿间期不完全

E．QRS波时间＞0.12s

50．心电图上U波明显增高临床上见于C

A．高血钾

B．高血钙

C．低血钾

D．低血钙

E．低血镁

1．动态心电图检查常用导联不包括下列哪项B

A．CM1导联

B．CM3导联

C．CM5导联

D．CC5导联

E．MavF导联

2．动态心电图应用范围不包括D

A．心悸、胸痛、头晕、晕厥等症状性质的判断

B．心律失常的定性、定量诊断，

C．心肌缺血的定性、定量及相对的定位诊断

D．心肌梗死的定性、定位诊断

E．抗心律失常及抗心肌缺血药物的疗效判定

3．下列哪项不属心电图运动试验的禁忌证B

A．近期有不稳定型心绞痛者

B．有心肌梗死病史者

C．有心力衰竭者

D．中、重度心瓣膜病或先天性心脏病

E．高血压患者血压≥23.0/14.0kPa（173/105mmHg）者

4．心电图的等电位线是C

A．T-Ｐ段

B．Ｐ-Ｒ段

C．Ｓ-Ｔ段

D．两Ｔ-Ｐ段连线

E．Ｐ-Ｐ间期

5．患者突发心悸，心电图示心率180次/分，QRS波时间0.10s，R-R绝对整齐B A．房室交界性逸博心率

B．阵发性室上性心动过速

C．阵发性室性心动过速

D．窦性心动过速

E．心房颤动

6．二度Ⅰ型房室传导阻滞的心电图特征是D A．P-R间期进

行性缩短

B．R-R间距进行性缩短

C．固定的房室3：1传导

D．P-R间期进行性延长，伴QRS 波脱漏E．P-R间期进行性延长

7．小脑疾患C

A．正常步态

B．蹒跚步态

C．醉酒步态

D．共济失调步态

E．慌张步态

8．酒精中毒C

A．正常步态

B．蹒跚步态

C．醉酒步态

D．共济失调步态

E．慌张步态

9．脊髓疾病D

A．正常步态

B．蹒跚步态

C．醉酒步态

D．共济失调步态

E．慌张步态

10．震颤性麻痹E

A．正常步态

B．蹒跚步态

C．醉酒步态

D．共济失调步态

E．慌张步态

1．下列哪项组成基础肺容量B

A．肺活量、肺总量、潮气量、残气量

B．深吸气量、功能残气量、肺活量、肺总量C．潮气量、补吸气量、补呼气量

D．残气量、功能残气量、深吸气量

E．残气量、功能残气量、肺活量、肺总量

2．基础肺容积不包括下列哪项D

A．潮气量

B．补吸气量

C．补呼气量

D．残气量

E．功能残气量

3．下列哪项不能用肺量计直接测得A A．肺总量

B．肺活量

C．深吸气量

D．补呼气量

E．潮气量

4．正常成人潮气量为D

A．200ml

B．300ml

C．400ml

D．500ml

E．600ml

5．正常成人肺活量约为B

A．男性2270ml，女性1260ml

B．男性3470ml，女性2440ml

C．男性4600ml，女性3500ml

D．男性1740ml，女性980ml

E．男性1000ml，女性500ml

6．潮气量是指D

A．深吸气未用力呼出的气量

B．平静呼气末吸气所吸入的最大气量

C．平静呼气末再用力呼出的气量

D．1次平静呼吸进出肺内的气量

E．平静呼气后残留于肺内的气量

7．每分钟静息通气量等于C

A．肺活量÷每分钟呼吸频率

B．肺总量÷每分钟呼吸频率

C．潮气容积÷每分钟呼吸频率

D．每分钟进入呼吸性细支气管及肺泡的量

E．以最大呼吸频率呼吸1分钟的通气量

8．用力肺活量是指B

A．深吸气未尽力呼出的全部气量

B．深吸气后以最大用力，最快速度所能呼出的气量

C．平静吸气未尽力吸气所吸入的最大气量

D．平静呼气末再用力呼气所呼出的气量

E．以最快呼吸频率和最大呼吸幅度呼吸1min取得的气量

9．通气过度的标准是指每分钟静息通气量E

A．＞6L

C．＞7L

C．＞8L

D．＞9L

E．＞10L

10．反映小气道阻塞情况的最敏感指标是下列哪项E

A．肺泡通气量

B．最大通气量

C．第一秒用力呼出量

D．一秒率

E．最大呼气中段流量

1．下列哪项不属上消化道内镜检查的绝对禁忌症A

A．年迈或体质过度虚弱

B．急性胃、食管炎症

C．患者神志不清或精神不正常

D．急性咽喉炎

E．哮喘发作期

2．有关上消化道萎缩性炎症的镜下表现，下列哪项是不正确的D A．粘膜颜色苍白

B．粘膜变薄，有粘膜下蓝色血管透见

C

．粘膜表面干涩，缺少光泽

D．粘膜糜烂或溃疡

E．常附着黄绿或灰绿色污秽苔膜

3．有关消化性溃疡镜下表现的叙述，下列哪项是不正确的C A．溃疡呈较规则的凹陷

B．底部常覆盖白膜或血污膜

C．周边较光滑，触之易出血

D．溃疡周围粘膜充血，水肿

E．可有粘膜皱襞向溃疡集中

4．纤维胃镜检查见粘膜充血，发红，表面糜烂，水肿，有散在小粘膜突起，透过粘膜表层可见粘膜内树枝状红色血管，应首先考虑A

A．浅表性胃炎

B．萎缩性胃炎

C．肥厚性胃炎

D．胃溃疡

E．胃息肉

5．纤维结肠镜检查见回肠末段有匐性溃疡，边缘隆起，表面附有黄白苔，应首先考虑下列哪项C

A．肠结核

B．溃疡性结肠炎

C．克隆病

D．结肠癌

E．结肠息肉

6．关于纤维支气管镜检查的适应症，下列哪项是不正确的E

A．原因不明咯血，需明确出血部位和原因者

B．吸收缓慢或反复发生的肺炎

C．难以解释的持续性咳嗽或局限性哮鸣音

D．原因未明的肺不张或胸腔积液

E．明确胸膜间皮瘤的诊断

7．关于支气管镜检查的术前准备，下列哪项是不正确的E

A．术前3～4小时禁食

B．术前半小时皮下注射阿托品0．5mg

C．术前半小时肌注安定10mg

D．术前用2%利多卡因溶液喷雾咽喉部

E．术前常规吸氧1h

8．关于支气管镜检查的注意事项，下列哪项是不正确的E

A．术前应详细了解病史和体格检查，注意有无禁忌症

B．术前详阅胸部X线片或CT片，以准确定位

C．老年和心血管病患者，术前应检查心电图

D．有呼吸困难、低氧表现者，镜检时应给氧

E．术后尽量少讲话，不必禁食

9．肺泡通气量是指C

A．单位时间内进出肺的气量

B．静息状态下每分钟进出肺的气量

C．单位时间内每分钟进入呼吸性细气管及肺泡的气量

D．1次平静呼吸，进出肺内的气量

E．单位时间内均匀分布于肺泡的气量

10．一肺气肿患者测得其最大通气量实测值/预计值为60%，第一秒用力呼出量为55%，在肺功能不全分级中属C

A．基本正常

B．轻度减退

C．显著减退

D．严重减退

E．呼吸衰竭

手术器械维护与保养

手术器械维护与保养 一、手术器械的循环过程: 使用→分类处理→清洗消毒→维护保养→打包→灭菌→存储→供应发放 二、器械使用后务必及时消毒清洗 1、如果污垢残留物留在器械上凝结后会使随后的清洁更困难。 2、器械的粘附材料(如填充材料)如果硬化在器械上会损坏器械。 3、如果器械长时间搁置不处理,污染物会腐蚀器械。 三、消毒清洗过程中应防止碰撞冲击 1、碰撞冲击会损伤器械表面的镀铬层或钝化膜,降低器械的耐腐蚀能力。 2、碰撞冲击可能会导致精细器械与有刃口的器械受到损坏。 3、显微外科器械应有特殊的保护措施,如存放在架子上或者盛放在合适的装置里处理。清洗过程中要注意不能使用过大的力或压力,防止损坏器械。 4、对于刃口类的器械如剪刀、骨凿、钻头、刮匙等应存放在专门的容器内或盛放在合适的装置里单独处理,避免刃口受到损伤。 四、清洗过程注意事项 1、手工清洗时应使用软麻布、塑料刷或者清洁枪、压缩空气枪等方法,不能使用金属刷或冲洗试剂,避免器械受到损坏。橡胶与

塑料材料尤其需要特别小心地漂洗。为了避免产生水污点,清洗之后器械必须马上烘干。 2、绞接器械(如剪刀、钳子)消毒清洗前应将其打开,可以使器械得到更有效彻底的消毒清洗。对一些内部有腔或沟槽结构难以清洁的器械,如缝(吻)合器、内窥镜等产品,应当按照产品说明书指示的内容拆开器械后再消毒清洗。 3、采用成套设备对器械进行清洗时,应预先将器械处于张开与悬挂状态,使立体交叉喷淋的水柱能冲洗到器械的每个部位。若采用有孔的浅盘盛放器械清洗时,应注意盘内器械要交叉叠放,防止因堆放过多而影响清洗效果。 五、应首选高温高压蒸汽物理方法消毒灭菌 1、任何化学方法消毒灭菌对器械都会产生程度不同的影响,因此有条件的单位应首选高温高压物理方法消毒灭菌,这样可有效延长器械的使用寿命。如果条件不具备时也可采用化学方法消毒,但必须严格按相应的规范进行操作。 2、电动类器械可用蘸了清洁消毒溶液的软麻布擦拭,也可用软刷子。在使用喷射消毒后,要保证用布料擦干。 3、电动类器械如果采用环氧乙烷消毒灭菌时,器械应保持干燥,表面不能有水滴或粘贴物,以免影响灭菌效果。 六、采用化学方法消毒灭菌时应特别注意 1、不能把器械浸入生理盐水中,因为与生理盐水暴露接触会引起点蚀与锈蚀。

诊疗器械、器具和物品处理的操作流程【最新版】

诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 一、清洗消毒及灭菌技术操作规范 1.技术操作规范的内容包括两个方面 (1)常规处理:重复使用的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程; (2)专项处理:被朊毒体、气性坏疽、突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。 2.清洗:冲洗(常水)--洗涤(酶，碱性、酸性的洗涤剂，借助毛刷、超声清洗)--漂洗(热 水)-终末漂洗(软水、纯水或蒸馏水) 3. 诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 回收-分类-清洗(冲洗--洗涤--漂洗--终末漂洗)-消毒-干燥-器械检查与保养-包装(闭合--密封)-灭菌-储存;

4.灭菌物品的包装分为闭合式包装和密封式包装。手术器械采用闭合式包装方法，应有2 层包装材料分2次连续包装(信封式)。 5.包外应设有灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物;透明 包装可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，不放置包外灭菌化学指示物。 6.手术灭菌盒包内卡放置在河的内角出，如果是双层内置篮筐每层均应放置，应对角放置。 7.纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm，包内器械距包装袋封口处≥2.5cm，封口 与袋子的边缘可≥2cm，从灭菌器械中取出的物品，待温度降至室温时方可移动，冷却时间应≥30min， 8.环境的温度达到ws310.1的规定时，

(1)纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14d，未达到环境标准时，有效期宜为7天;(2)一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月; (3)一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。 9.弯盘要竖起来消毒，针可以放在无纺布上消毒， 二、清洗消毒及灭菌效果监测标准 1.压力蒸汽灭菌器用每年对压力和安全阀进行检测校验 2.日常监测:在检查包装时进行，应目测和/或借助带光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。清洗不彻底，细菌就会在器械表面形成一层生物膜，阻止消毒剂的穿透，甚至造成灭菌失败。 3.定期抽查每年(每月)应至少随机抽查3个至5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录检测结果。

消毒与灭菌及手术器械的使用方法

消毒与灭菌及手术器械的使用方法 一、实验目的 通过实验了解产业外科器械的使用方法和消毒灭菌 二、实验仪器设备 1、外科常规器械 组织镊、直舌钳、钝钝剪、尖尖手术剪、弯剪、眼科弯剪、眼科直剪、扩创器、止血钳、持针钳、巾钳、弯止血钳（肠钳）、组织钳（实验室无）。 2、缝针：三棱针、圆针 三、手术器械的消毒 （1）高压蒸汽灭菌 ?当蒸气压力达到104.0～137.3kPa时，温度可达121～126℃。在此温度下维30min，即能杀死包括具有顽强抵抗力的细菌芽孢在内的一切微生 物。 （2）化学药品消毒 ?新洁尔灭 0.1%皮肤、粘膜，浸泡器械。0.1% 新洁尔灭1000ml，5g医用亚硝酸钠，用于长期浸泡器械。物品上不可有有机物存在，不可与肥皂、碘酊、高锰酸钾和碱类药物混用。 ?酒精 70~75%，浸泡器械，特别是有刃器械，30min以上。 ?甲醛 10%，金属器械、塑料薄膜、橡胶制品、各种导管，浸泡，30min 以上。 （3）煮沸灭菌法 ?水煮沸3~5min，去除沉淀，将器械放入，第二次水沸后15min，可将一般细菌杀死，细菌芽孢则需60min。2%NaHCO3液可使水的沸点提高到102oC~105oC，并可防止金属生锈，但对橡胶制品有损害。 四、外科手术器械的使用方法 ? 1.巾钳 前端弯而尖，似蟹的大爪，能交叉咬合，主要用以夹持固定手术巾，并夹住皮肤，以防手术中移动或松开。注意使用时勿夹伤正常皮肤组织 ? 2.尖尖剪 组织剪刀薄、锐利，有直弯两型，大小长短不一，主要用于分离、解剖和剪开组织，通常浅部手术操作用直组织剪，深部手术操作一般使用中号或长号弯组织剪。 扶剪发，反剪法，正剪法，垂剪法。 ? 3.止血钳 用于血管手术的止血钳，齿槽的齿较细、较浅，弹性较好，对组织的压榨作用及对血管壁、血管内膜的损伤均较轻，称无损伤血管钳。由于钳的前端平滑，易插入筋膜内，不易刺破静脉，也供分离解剖组织用。也可用于牵引缝线、拔出缝针，或代镊使用，但不宜夹持皮肤、脏器及较脆弱的组织。 用于止血时尖端应与组织垂直，夹住出血血管断端，尽量少夹附近组织。 握的姿势，左右手松开的方法，手术中如何携钳，结扎缝合时钳的尖端朝上。 ? 4.缝合针 A.圆锥形 B.传位形（三棱形）

医疗器械工艺用气检查要点指南(2017版)

医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版）医疗器械工艺用气是无菌、植入性和体外诊断试剂等医疗器械生产检验过程中不可缺失的组成部分，尤其是在洁净室（区）环境下使用的工艺用气，由于与医疗器械产品直接或间接接触，其制备、处理和检验等过程可能会对医疗器械产品质量造成影响，且洁净室（区）内使用的工艺用气若不加控制，直接在洁净室（区）内排放，势必对洁净室（区）环境造成污染，从而易导致对医疗器械产品的污染。 国家食品药品监督管理总局发布实施的《医疗器械生产质量管理规范》及其配套附录、现场检查指导原则中对无菌、植入性医疗器械和体外诊断试剂生产过程中使用的工艺用气提出了明确的要求。 本检查指南较为具体的介绍了有关医疗器械工艺用气的基本知识和管理要求，旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对工艺用气知识的了解和学习，提高全市医疗器械监管人员对医疗器械工艺用气的监督检查水平。同时，为医疗器械生产企业加强对医疗器械工艺用气的管理提供参考。 当国家相关法规、标准、监管要求等发生变化时，应当重新修订以确保本检查指南持续符合要求。 一、适用范围 本检查指南可作为北京市食品药品监督管理局组织、实施医疗器械注册质量管理体系现场核查、《医疗器械生产许可证》现场核查、医疗器械生产监督检查等涉及医疗器械工艺用气检查的参考资料。 二、检查要点 （一）医疗器械工艺用气定义、范围 医疗器械产品生产过程中，为满足产品不同工序的质量要求，通过一定的设备和装置制备出供医疗器械生产检验过程中使用的各种气体的总称。常见的包括压缩空气、工业氮气、工业氧气、工业氩气、工业二氧化碳等。医疗器械洁净室（区）

内使用的工艺用气常以压缩空气为主，压缩空气是经过空气压缩机做机械功使空气本身体积缩小、压力提高后得到的气体，通常通过对室外或室内的空气进行净化过滤处理后得到，压缩空气的质量直接影响着洁净室（区）环境。故本检查指南以压缩空气为例，对其技术质量要求进行重点介绍。 工业氮气、工业氧气、工业氩气、工业二氧化碳等工艺用气的使用应结合相应技术标准要求，根据对直接或间接接触医疗器械造成影响的风险程度采取措施加以控制，确保医疗器械安全有效。 （二）压缩空气常见用途 洁净室（区）内使用的压缩空气主要用于无菌、植入性医疗器械、体外诊断试剂生产检验过程。主要涉及以下环节： 1.与医疗器械直接接触，如喷涂、吹扫、焊接、气割、除水、气密性检验等； 2.与医疗器械间接接触，如对接触医疗器械的工位器具的吹扫、除水等； 3.不与医疗器械接触，仅为洁净室（区）内的设备的气动元件提供驱动动力，如注塑工序、印刷工序、组装工序、包装成型等。 上述情形使用的压缩空气最终均会释放到洁净室（区）内从而对洁净环境造成影响。 （三）压缩空气工艺流程 一般情况下，洁净室（区）内使用的压缩空气工艺流程如下: 压缩空气制备—压缩空气处理（除水、除油、除菌等）—压缩空气输送—压缩空气使用。 企业应当根据压缩空气质量的不同要求及对医疗器械的影响程度，设计合理的压缩空气系统，并确定相适应的工艺流程。 （四）压缩空气的技术要求 1.主要污染源

手术器械的包装方法

手术器械的包装方法（一）棉布类包装方法 【目的】 建立无菌屏障，抵抗微生物、尘埃粒子和水等作用，提供储存安全期，可以无菌移动，同时对器械有保护作用，避免器械在搬运中损坏。 【用物准备】 双层外包布、双层内包布、器械包、器械串、篮筐或带孔托盘、吸水巾或吸水纸、一次性无纺布、硅胶管、剪刀、锐利器械保护套、封包胶带、胶带切割器、包内化学指示物、包外化学指示物等。 【操作方法与程序】 1.清洁包装台面，准备用物。 2.根据回收或清洗清单书写或打印灭菌标识。 3.检查包布、器械的清洗质量及功能。 4.将包内物品进行装配并核对器械种类、规格和数量。 5.在篮筐或托盘底层平铺吸水巾/吸水纸或一层治疗巾，用器械串或消毒钳等按照器械的大小、构造顺序将器械串在一起（开口、弯头朝向一致），并合理摆放在篮筐或托盘中。

6.将篮框或托盘放在包布中央，将两张包布分层、分别进行双重闭合式的包装。包的中央内放置包内化学指示物。 7.根据体积、重量，包外用两条胶带进行封包。 8.将灭菌标识粘贴在外层包布的封口处。 【质量标准】 1.器械、容器光洁，功能良好，无血渍、污渍、水垢、锈斑及缺损等。玻璃制品清晰透明、无裂痕。橡胶制品洁净、干燥、不粘连、不变形。器械轴节打开、扣齿一扣，换药碗、弯盘不对扣。剪刀轴节打开，锐利器械锐利部部套上防护套保护。穿刺针配套适用、针尖锐利无钩、针梗通常无弯曲，各种穿刺针拔出枕芯，套上防护套（硅胶或医用纸）。棉球用方纱包裹或放置于小药杯内，缝合针别于一次性使用无纺布上。 2.包布清洁、干燥、平整、无毛絮、无破损、无缝补等。 3.包装摆放合理、包装严密，松紧适宜。标识内容齐全包括:品名、灭菌日期、失效期、包装操作者、质检者、锅号、锅次、灭菌操作者等内容。 3.标识清晰、正确、完整、正确无误选择合适的包装材料进行包装。 4.标识粘贴在封口处,强调撕毁无效的原则。 5.各类器械包不宜过大，用下排气式压力蒸汽灭菌时体积不得超过30cm×30cm×25cm，用脉动真空灭菌器灭菌时体积不得超过30cm×30cm×50cm，重量不超过7kg。

常用手术器械识别操作规范及评分标准

常用手术器械识别操作规范及评分标准

常用手术器械辨识与使用（1） 项目描述 正确辨认和熟练使用、传递常用手术器械；说出常用手术器械的主要用途，器械清洁、保管方法，使用注意事项。 技能要求 能根据指定的手术案例正确准备手术用物；正确识别各种常用手术器械并说出其主要用途；熟练管理手术台与传递手术器械与物品；与巡回护士一起于术前、术后准确清点手术器械、物品并记录；具有严谨的工作态度和严格的无菌观念。 操作规范 常用手术器械名称及用途，管理与传递 一、手术刀：由刀片和刀柄组成，可根据手术部位和性质不同而更换不同大小和和形状的刀片。刀片的末端刻有号码，常用型号为20～24号大刀片，适用于大创口切割；9～17号属于小刀片，适用于眼科及耳鼻喉科。根据刀刃的形状分为园刀、弯刀、球头刀及三角刀。刀柄根据长短及大小分型，其末端刻有号码，一把刀柄可以安装几种不同型号的刀片（如图1、表1）。 图1 各种手术刀片及手术刀柄

表1 手术刀型号、刀柄、刀片用途表 型号长度惯称安装刀片用途3 4 7 3L * 4L * 125 140 160 200 220 小号刀柄 普通刀柄 细长刀柄 长3号刀柄 长4号刀柄 小刀片(20号以下) 中大号刀片(20号以上) 小刀片 小刀片 小刀片 浅小部割切 浅部割切 深部割切 深部割切 深部割切安、取刀片法：使用手术刀将刀片安装在刀柄上，刀片安装宜采用持针钳夹持，避免割伤手指，安装时，用持针钳夹持刀片前端背侧，将刀片与刀柄槽对合，向下嵌入；取下时，再以持针钳夹持刀片尾端背侧，稍稍提起刀片，向上顺势推下（图2）。 图2 安、取刀片法 传递方法：刀锋朝上，手持刀柄中上部，以柄轻拍手术者的手掌，以示有器械传递。或用专用容器放置间接传递。 正确的执刀方式有四种（图3）： 1．持弓式：最常用的一种持刀方式，用于各种胸腹部皮肤切开、腹直肌前鞘切开等，其动作涉及整个上肢，而力量主要在腕部。 2．执笔式：用于切开短小切口，用力轻柔而操作精细，如解剖血管、神经、腹膜等，其动作和力量主要在手指。 3．握持式：用于切开范围较广，用力较大的切开，如截肢、切开较长皮肤切口等。

诊疗器械、器具和物品处理的操作流程

、. 一、清洗消毒及灭菌技术操作规范 1.技术操作规范的内容包括两个方面 （1）常规处理：重复使用的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程； （2）专项处理：被朊毒体、气性坏疽、突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。 2.清洗：冲洗(常水)--洗涤（酶，碱性、酸性的洗涤剂，借助毛刷、超声清洗）--漂洗（热 水）—终末漂洗（软水、纯水或蒸馏水） 3. 诊疗器械、器具和物品处理的操作流程 回收—分类—清洗（冲洗--洗涤--漂洗--终末漂洗）—消毒—干燥—器械检查与保养—包装（闭合--密封）—灭菌—储存； 4.灭菌物品的包装分为闭合式包装和密封式包装。手术器械采用闭合式包装方法，应有2 层包装材料分2次连续包装（信封式）。 5.包外应设有灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物；透明 包装可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，不放置包外灭菌化学指示物。 6.手术灭菌盒包内卡放置在河的内角出，如果是双层内置篮筐每层均应放置，应对角放置。 7.纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm，包内器械距包装袋封口处≥2.5cm，封口 与袋子的边缘可≥2cm，从灭菌器械中取出的物品，待温度降至室温时方可移动，冷却时间应≥30min， 8.环境的温度达到ws310.1的规定时， （1）纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14d，未达到环境标准时，有效期宜为7天；（2）一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月； （3）一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。 9.弯盘要竖起来消毒，针可以放在无纺布上消毒， 二、清洗消毒及灭菌效果监测标准 1.压力蒸汽灭菌器用每年对压力和安全阀进行检测校验 2.日常监测：在检查包装时进行，应目测和/或借助带光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。清洗不彻底，细菌就会在器械表面形成一层生物膜，阻止消毒剂的穿透，甚至造成灭菌失败。 3.定期抽查每年（每月）应至少随机抽查3个至5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录检测结果。

《医疗器械工艺用气检查-要点指南(2017版)》

北京市食品药品监督管理局关于发布《医疗器械工艺用气检查要点指南（2017 版）》的通告 发布时间： 2017年09月26日 为增强本市医疗器械监管人员对医疗器械生产关键环节的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展监督检查工作，同时，为医疗器械生产企业开展管理工作提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市食品药品监督管理局编制了《医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版）》，现予发布。 特此通告。 北京市食品药品监督管理局 2017年9月22日 医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版） 医疗器械工艺用气是无菌、植入性和体外诊断试剂等医疗器械生产检验过程中不可缺失的组成部分，尤其是在洁净室（区）环境下使用的工艺用气，由于与医疗器械产品直接或间接接触，其制备、处理和检验等过程可能会对医疗器械产品质量造成影响，且洁净室（区）内使用的工艺用气若不加控制，直接在洁净室（区）内排放，势必对洁净室（区）环境造成污染，从而易导致对医疗器械产品的污染。 国家食品药品监督管理总局发布实施的《医疗器械生产质量管理规范》及其配套附录、现场检查指导原则中对无菌、植入性医疗器械和体外诊断试剂生产过程中使用的工艺用气提出了明确的要求。 本检查指南较为具体的介绍了有关医疗器械工艺用气的基本知识和管理要求，旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对工艺用气知识的了解和学习，提高全市医疗器械监管人员对医疗器械工艺用气的监督检查水平。同时，为医疗器械生产企业加强对医疗器械工艺用气的管理提供参考。 当国家相关法规、标准、监管要求等发生变化时，应当重新修订以确保本检查指南持续符合要求。

一、适用范围 本检查指南可作为北京市食品药品监督管理局组织、实施医疗器械注册质量管理体系现场核查、《医疗器械生产许可证》现场核查、医疗器械生产监督检查等涉及医疗器械工艺用气检查的参考资料。 二、检查要点 （一）医疗器械工艺用气定义、范围 医疗器械产品生产过程中，为满足产品不同工序的质量要求，通过一定的设备和装置制备出供医疗器械生产检验过程中使用的各种气体的总称。常见的包括压缩空气、工业氮气、工业氧气、工业氩气、工业二氧化碳等。医疗器械洁净室（区）内使用的工艺用气常以压缩空气为主，压缩空气是经过空气压缩机做机械功使空气本身体积缩小、压力提高后得到的气体，通常通过对室外或室内的空气进行净化过滤处理后得到，压缩空气的质量直接影响着洁净室（区）环境。故本检查指南以压缩空气为例，对其技术质量要求进行重点介绍。 工业氮气、工业氧气、工业氩气、工业二氧化碳等工艺用气的使用应结合相应技术标准要求，根据对直接或间接接触医疗器械造成影响的风险程度采取措施加以控制，确保医疗器械安全有效。 （二）压缩空气常见用途 洁净室（区）内使用的压缩空气主要用于无菌、植入性医疗器械、体外诊断试剂生产检验过程。主要涉及以下环节： 1.与医疗器械直接接触，如喷涂、吹扫、焊接、气割、除水、气密性检验等； 2.与医疗器械间接接触，如对接触医疗器械的工位器具的吹扫、除水等； 3.不与医疗器械接触，仅为洁净室（区）内的设备的气动元件提供驱动动力，如注塑工序、印刷工序、组装工序、包装成型等。 上述情形使用的压缩空气最终均会释放到洁净室（区）内从而对洁净环境造成影响。 （三）压缩空气工艺流程 一般情况下，洁净室（区）内使用的压缩空气工艺流程如下: 压缩空气制备—压缩空气处理（除水、除油、除菌等）—压缩空气输送—压缩空气使用。 企业应当根据压缩空气质量的不同要求及对医疗器械的影响程度，设计合理的压缩空气系统，并确定相适应的工艺流程。 （四）压缩空气的技术要求 1.主要污染源

医疗器械产品无菌检验操作规程新整理.doc

医疗器械产品无菌检验操作规程 1目的 通过无菌检验，确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。 2适用范围 适用于灭菌后医疗器械产品（列举）的无菌检验。 3检验依据 本厂产品注册标准（编号） EN1174-1996 医疗器械灭菌产品中微生物数量的评估 《中国药典》（2005 年版） 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准 4仪器、设备 百级层流超净工作台、电热干燥箱、电热恒温培养箱、霉菌培养箱、压力蒸汽灭菌器、集菌仪（器）、电子 天平、 PH计、冰箱、恒温水浴锅、酒精灯、三角烧瓶，接种环、无菌棉签、镊子，试管架，大试管若干等。 5无菌检验室的环境要求 无菌检验应在环境洁净度10000 级下的局部百级的单向流空气区域内进行。 缓冲区与外界环境、无菌检验室与缓冲区之间空气应保持正压，阳性对照室与缓冲区之间空气应保持负压。 无菌检验室与室外大气之间静压差应大于10Pa。无菌检验室的室温应保持18～26℃，相对湿度：45～ 65%。 无菌检验室的单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降 菌的测试方法》的现行国家标准进行悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的监测。每年至少检测一次。 无菌检验过程中应同时检查超净工作台单向流空气中的菌落数：每次操作时在层流空气所及台面的左中右 置 3 个营养琼脂平板，暴露30min ，于 30～35℃培养 48 小时，菌落数平均应不超过1CFU/平板。 6无菌检验前的准备 器具灭菌、消毒 6.1.1灭菌：试验过程中与供试品接触的所有器具必须采用可靠方法灭菌。可经电热干燥箱160℃以上干烤2 小时，或置压力蒸汽灭菌器内121℃蒸汽灭菌30 分钟后使用（根据灭菌效果验证决定灭菌参数）。所有的灭菌物品不应超过 2 周即用毕，否则应重新灭菌。 6.1.2消毒：凡检验中使用的器材无法灭菌处理的，使用前必须经消毒处理。如无菌检验室的试管架、电子天平、工作台面、工作人员的手、橡胶吸头等。可采用消毒剂浸泡或擦拭。消毒剂应每月更换，以防止产生耐药 菌株。 6.1.3标识：器具的灭菌、消毒后必须做好标识，标明灭菌、消毒时间和使用有效期。 人员、物料进入无菌检验室 6.2.1 开启紫外线灯或臭氧发生器进行空间灭菌处理，消毒时间不得少于30min。 6.2.2 物料进入无菌检验室流程 6.2.2.1 脱包：进入无菌检验室的物品若有双重包装的，需将外包装在传递窗 / 缓冲间拆除后，传入试验室。 6.2.2.2 消毒：进入无菌操作室的所有培养基、供试品等的外表都应采用适用的方法进行消毒处理，以避免将外包装污染的微生物带入无菌检验室。 6.2.2.3传递：查看所有进入无菌检验室的器具上的灭菌、消毒标识，是否在有效期内。符合要求的经传递窗传入无菌检验室。

手术室常用仪器设备操作规范标准

手术室常用仪器操作规范（2015年6月修订） 一、高频电刀操作规范 1、使用前，应详细了解电刀的型号.功能.功率及使用方法； 2、正确连接各种连接线,使用前测试机器运转是否正常,在使用中或暂停使用期间有异常声音发出时,应立即停止使用,并通知专业人员检查原因； 3、各输出口的输出功能单独激活,手控刀笔一次性使用； 4、合理选用和放置负极板, 远离心电监护的电板.紧密粘贴于肌肉丰富的部位； 5、负极板应平整,面积不少于64.5cm2(10平方英寸),禁止切割和折叠，避免重复使用,以防造成可能的交叉感染和灼伤； 7、若为带导线的胶垫负极板,环绕导线时应避免成角,防止电线折断； 8、把刀笔固定于安全位置,防止坠下而被污染,暂不使用时应撤到器械托盘上,同时应保持手术切口布巾的干燥,以避免手术医生非正常使用激活刀笔开关而灼伤患者的非手术部位，及时清除刀头上的焦痂组织,以免影响使用效果； 9、高频电刀在使用时会形成电火花,遇到易燃物时会着火，因此,在使用位置应避免有易燃物.在气道部位手术使用时应暂停移开氧气;酒精消毒皮肤后,需待酒精挥发干方可使用，注意放火； 10、若体内有金属植入物的患者,应尽量避开金属植入体，装有心脏起搏器的患者应需在严密监视下使用,必要时只能用双极电凝。 二、电脑气压式止血带操作规范 1、接通电源，连接好充气导管，根据病人的情况选择合适的止血带,松紧适中缚于患者手术肢体的适当部位.一般距离手术部位10~15cm；

2、打开电源开关,机器自检，后分别设定保险压力、工作压力及工作时间，上肢工作压力不超过300mmhg,下肢不超过600mmhg，工作时间不超过1h； 3、按“Star键”,仪器工作压力很快稳定于工作值,时间以倒计时显示； 4、工作时间至50min,仪器会自动报警提醒只剩下10min工作时间，工作时间一到,排气阀自动打开,止血带压力迅速下降,肢体血运恢复； 5、在工作过程中可改变工作压力值及工作时间，可按“Stop键”，若在工作过程中,一旦止血带压力超过工作压力,而到达保险压力值,则仪器声、光自动报警,并停机； 6、将止血带扣紧后,另加绷带加固,防止打气后松脱,并可保护止血带免受污液污染； 7、在使用过程中,如发现气带漏气,应及时修复或更换,否则可导致气泵持续打气,而影响其使用寿命； 8、按键时,应避免用力过猛,以免按键损坏失灵。 三、手术床操作规范 1、购置时尽量统一厂家,以减少在使用方法及管理上的混乱，同时,配件也可通用,避免太多的重复购置； 2、注意保管好各种附件,暂不使用时应有序的放置在专用的放置架上,定期检查,以防遗失和损坏. 3、在使用前应掌握手术床的正确调节方法及不同配件的用途及安装方法； 4、定期检查手术床的功能,由专业人员做好保养工作,确保手术需要.电动调节式手术床要按时充电,以方便术中使用。 四、手术灯操作规范

康复器械使用说明

康复器械使用说明 滚桶： 适用范围：适用于偏瘫、脑瘫等运动失调患者进行平衡协调训练，可降低患肢肌张力，缓解痉挛。 使用方法：1.将滚桶放在OT训练桌上，用于往复滚动滚桶。 2.训练者骑坐在滚桶上，手扶滚桶，双脚着地，作小幅度摆动训练。注意事项：1.应在康复师或护理人员指导下进行。 2.可直立放置，但不宜在此状态下进行作业训练。 OT桌（可调式）： 适用范围：为作业训练用平台，桌面高度可根据需要进行调整。 使用方法：1.用手柄顺时针方向摇动桌面上升，反向摇动则桌面下降。 2.可在桌面上做各种OT训练。 注意事项:1.手柄摇动缓慢，用力均匀。 2.禁止用物体敲打桌面。 肩关节回旋训练器前臂旋转练习器 适用范围：适用于改善肩、肘关节活动范围的回旋功能训练。 使用方法：1.根据训练需要，可适当调节平台高度，向上扳动平台升降手柄，用手托起平台使其上升或下降到合适位置时，放下平台升降手柄。 2.根据需要适当调整手柄或转动轴距离，放松回旋臂上的可调螺丝，拉长或缩短回旋臂至适宜锁车螺拴。 3.扳动阻尼调节手柄，适当调节阻尼值。 4.手握手柄，做肩、肘关节旋转训练。 注意事项：1.训练前应确认拉力器安装牢固方可进行训练。 2.应在康复师的帮助下进行有序练习，遵守“循序渐进”原则，可根据训练者的具体情况逐渐增加训练强度及时间。 3.摇手柄时，不可用力过猛，或将人体重力压在手柄上，防止器材脱离定体。 体操棒与抛接球 用途：适用于改善上肢活动范围的训练，和提高肢体协调控制能力及平衡能力。使用方法：一.带棒做操训练 1.患者两手臂前伸握棒，肘伸直，上举至头上。 2.两手在身后握棒，肘后伸向后上方举。 3.棒贴近背部，双肘尽量弯曲，做护胸运动。 4.棒放在背后，双肘弯曲夹住，挺胸，高抬腿做姿势训练。 5.患者双手分别握两根帮一端，康复师握住另一端，与患者步调一致， 前后摆动木棒，使上肢正确摆动，摆动时可双臂采用外展，下垂、 弯曲、上举等姿势。 二．抛接球练习，可一人手捧球，上下抛接，也可多人互相抛接。 注意事项：1.训练场应保持清洁无尘，有较宽敞活动空间，避免伤及 他人。 2.在康复师的帮助下有序练习。 3.不可用体操棒做打闹等游戏，防止伤及损坏产品。 哑铃

检测设备功能检查方法

检测设备功能检查方法 1 目的 使用点检工装对检验试验设备仪器设备进行功能检查，以确定所检装置是否适宜于作检验试验设备仪器设备，以保证检验数据的准确性、有效性。 2 适用范围 适用于本公司食品冷柜的检验设备安全性能综合测试仪。 3 职责 质量部负责制定检查方法，确定检查周期，并进行检查。 4 检查方法 4.1 接地点检 4.1.1 检查方法 检查时把点检工装配套测试线的插头插在测试盒上，把测试钳夹到测试线的黑色端子，然后进行自检，自检完成后，测试钳从黑色端子改接到点检工装的“接地”端子，把配套线黑色插头插到点检工装的“公共端”，接好线后启动仪器测试。参数设置为接地（25A）：100mΩ 5s。误差：±2%+2m Ω范围内则此项功能正常。 4.1.2报警功能检查 在输出端接入120 mΩ电阻的电线，参数设置在25A 电阻值设置在100mΩ5s仪器报警。则视为报警功能正常。 4.2 耐压点检 4.2.1检查方法 耐压点检时直接把点检工装配套线插在测试盒上，配套线的黑色插头插

到“公共端”，高压线红色插头（N）插到“耐压”端子上。 其中参数设置为：耐压（1500V）：5 mA 1s 误差在±2%+0.02mA则认为该项功能正常 4.2.2报警功能检查 高压输出端与接地端串接180kΩ（20W 以上）电阻，泄漏电流设置为10mA，调高输出电压至1800V 左右，设备应报警； 4.3检查频次 每班次检验之前后。 4.4检验仪器设备不合格时的处理 4.4.1如果检查时发现设备功能失效，要追溯至上次检查期间内所有检验的产品，待仪器正常后重新检验、试验。 4.4.2对追溯性检验和试验不合格的产品进行返工，直至通过检验和试验合格为止。 4.4.3对不合格的产品处置，应执行BZMC/CX08-2013《不合格品控制程序》。 4.4.4检验试验仪器设备功能检查记录有质检部门保存。 4 相关记录 《功能检查记录》

医疗设备、器械巡查、预防性维护制度及监督检查表

微山县人民医院医疗设备巡查、保养、维修制度 为使医疗设备的预防保养、日常维护、故障请修、备品零件管理、维修绩效作业有章可循，以维持医疗设备正常运转，降低故障率，提高使用率，本着以病人为中心的原则，提高医疗质量目的，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》规定，制定本制度。 一、巡查要求： 巡查保养周期： 1、设备维修人员每月定期对全院在用医疗设备进行全面巡查。对重点科室（急诊科、ICU、手术室、产房、）等急救类、生命类设备每10天逐一检查，发现隐患及时解决。 2、维修人员每季度定期对全院设备进行全面监督检查，对所有医疗设备的运行环境（防静电、防尘、防潮、防蚀、防霉等问题），水电气路进行巡检，对设备的运行情况、磨损程度进行检查校验，维护保养，及时发现潜在问题，提出改进维护措施，有针对性的做好维修前的各项准备工作，以提高修理质量，缩短修理时间。 3、医疗设备保管人员或操作人员有义务对医疗设备基本状况进行日检查，每日下班前或交班时发现问题，及时记录反馈。维修人员立即响应，单独重点巡检。 二、实行分级保养： 1、日常保养：由仪器保养人负责，进行机器表面污渍的清洁、机 械部分的紧固和润滑；

紧固易松动的螺丝和零件，检查运转是否正常，零部件是否完整。设备使用人员交接班时，做好设备检查和交接工作。 2、一级保养：由仪器保养人按计划进行，主要是内部清洁，检查有无异常情况（如声音、湿度、指示灯等），局部检查和调整，清除机器内灰尘，清洁电路板脚的氧化层相关电位器的清洁以及光学医疗设备光路灰尘的清洁。 3、二级保养，属预防性修理，由仪器保养人会同维修人员共同进行，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时更换已达到磨损限度的机械易损部件，抽样检查一些性能变差的电子元器件（电位器、电容、电阻等），提前更换。 4、重点科室所有设备必须实行二级保养措施（属预防性维修，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时应更换易损件）。对抢救设备必须进行插电测试，保证该类设备处于正常运转状态。按照设备要求，定期对不同设备进行保养。以不影响科室正常工作为原则，手术室主要集中定期对设备进行保养，ICU、急诊室等以设备空闲时轮流对设备进行保养，并记录在案。 5、对一些维修保养要求较高、技术难度大、备件来源困难的设备由厂家或维修站提供维修和零配件服务，并通过签订的保修合同来降低费用。器械科维修人员监督保养过程，并登记。 三、维修要求： 1、医疗设备、器械的维修由设备科科维修人员负责。保修期内设备出现问题，要及时通知维修厂家，如未按维修协议及时处理，要按协议

器械功能检查操作方法

器械功能检查操作方法 一、止血钳 1.检查器械清洁度：器械表面，咬合面、关节面、锁扣、组合连接部干净无污迹，血渍、锈迹、蚀损斑，无清洁剂、消毒剂等化学剂残留。若不合格应退回去污区重新清洗。 2.根据规程进行润滑、保养和功能检查：外观完整无缺损、扭曲或变形；咬合面锯齿完整，对合整齐；关节活动顺畅，若关节较紧，可在关节处喷洒润滑剂，再活动关节，直至其顺畅；锁扣固定良好，张力适当。 3.无损伤阻断钳测试方法；用单层薄棉纸剪片做测试，器械闭合时夹口锯齿必须在薄棉纸上留下完整的齿痕，但不能穿透棉纸。如果夹钳不能留下完整的齿压痕，则表明夹钳没有完全闭合。 二、锐利器械 1.检查器械清洁度：器械表面，关节部位干净无污迹，血渍、锈迹、蚀损斑，无清洁剂、消毒剂等化学剂残留。若不合格应退回去污区重新清洗；表面微量残留污渍可用75%乙醇擦除。 2.根据规程进行润滑、保养和功能检查：外观完整无缺损、扭曲或变形；刀刃无卷曲、缺口、毛刺；剪刀在闭合时应无空隙；螺丝无松脱；关节应保持适当的张力以便能平滑的切割，测试刀刃的锋利度。 3.剪刀测试方法：剪刀不能卡住测试材料，必须被光滑地剪开，为剪刀刀片长度2/3。 三、穿刺针

1.检查器械清洁度：器械表面及管腔内、针梗部位，干净无污迹，血渍、锈迹、蚀损斑，无清洁剂、消毒剂等化学剂残留。若不合格应退回去污区重新清洗。 2.检查器械功能状态；外观完整无缺损、扭曲或变形；针芯无弯曲，针头无钩；针套、针芯配套、穿刺针应斜面平整、外套管无卷边；管腔通畅。 四、电源器械 1.检查器械清洁度：器械及电源连接线干燥无污迹、血迹、锈迹、水垢、蚀损痕迹。 2.检查器械功能状态：须仔细检查，以确保其绝缘性，可根据器械厂家的建议使用专门的绝缘测试器。

外科手术常用器械辨认及使用方法

外科手术常用器械辨认及使用方法 手术刀柄、刀片、组织剪、线剪、有齿镊、无齿镊、直血管钳、弯血管钳、持针器、鼠齿钳、卵园钳、拉钩、 缝针及缝线等。 掌握各种手术器械的结构特点和基本性能，才能正确、灵活地使用，才能达到手术“稳、准、快、细”的基本要求。 一、手术刀（scalpel,surgical blade） 1. 组成及作用：常用的是一种可以装折刀片的手术刀，由刀片和刀柄组装而成。刀片有圆、尖、弯及大小之分；刀柄有相应的大小和长短型号。手术时根据实际需要，选择合适的刀柄和刀片。 刀片应用持针器夹持安装，却不可徒手操作，以防割伤手指。装卸刀片时，用持针器夹持刀片前端背部，使刀片的缺口对准刀柄前部的刀楞,稍用力向后拉动即可装上。取下时，用持针器夹持刀片尾端背部，稍用力提起刀片向前推即可卸下。 手术刀一般用于切开和剥离组织，目前已有同时具止血功能的手术刀、用于肝脾等实质性脏器或手术创面较大，需反复止血的手术(如乳腺癌根治术)。如各种电刀、激光刀、微波刀、等离子手术刀及高压水刀等，但这些刀具多需一套完整的设备及专业人员操作。 2. 执刀法: 正确执刀方法有以下四种 （1) 执弓式：是常用的执刀法，动作范围广而灵活，用力涉及整个上肢，主要在腕部。用于较长的皮肤切口及腹直肌前鞘的切开等。 （2) 执笔式：动作和力量主要在指部，用于解剖血管、神经、腹膜切开和短小切口等。 （3）握持式：此法控刀比较稳定。动作涉及整个上肢，力量主要在腕部。用于切割范围广、用力较大的切开。如截肢、肌腱切开，较长的皮肤切口等。（4）反挑式：借手指动作和力量，刀刃向上挑开，以免损伤深部组织。多用于脓肿切开、血管、气管、胆管、输尿管等空腔脏器。

医疗器械产品无菌检验操作规程.

医疗器械产品无菌检验操作规程 1 目的 通过无菌检验,确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。 2 适用范围 适用于灭菌后医疗器械产品(列举的无菌检验。 3 检验依据 本厂产品注册标准(编号 EN1174-1996 医疗器械灭菌产品中微生物数量的评估 《中国药典》(2005年版 GB14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物试验方法 GB15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准 4 仪器、设备 百级层流超净工作台、电热干燥箱、电热恒温培养箱、霉菌培养箱、压力蒸汽灭菌器、集菌仪(器、电子天平、PH计、冰箱、恒温水浴锅、酒精灯、三角烧瓶,接种环、无菌棉签、镊子,试管架,大试管若干等。 5 无菌检验室的环境要求 5.1 无菌检验应在环境洁净度10000级下的局部百级的单向流空气区域内进行。

5.2 缓冲区与外界环境、无菌检验室与缓冲区之间空气应保持正压,阳性对照室与缓冲区之间空气应保持负压。无菌检验室与室外大气之间静压差应大于10Pa。无菌检验室的室温应保持18~26℃,相对湿度:45~65%。 5.3 无菌检验室的单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的监测。每年至少检测一次。 5.4 无菌检验过程中应同时检查超净工作台单向流空气中的菌落数:每次操作时在层流空气所及台面的左中右置3个营养琼脂平板,暴露30min,于30~35℃培养48小时,菌落数平均应不超过1CFU/平板。 6 无菌检验前的准备 6.1 器具灭菌、消毒 6.1.1 灭菌:试验过程中与供试品接触的所有器具必须采用可靠方法灭菌。可经电热干燥箱160℃以上干烤2小时,或置压力蒸汽灭菌器内121℃蒸汽灭菌30分钟后使用(根据灭菌效果验证决定灭菌参数。所有的灭菌物品不应超过2周即用毕,否则应重新灭菌。 6.1.2 消毒:凡检验中使用的器材无法灭菌处理的,使用前必须经消毒处理。如无菌检验室的试管架、电子天平、工作台面、工作人员的手、橡胶吸头等。可采用消毒剂浸泡或擦拭。消毒剂应每月更换,以防止产生耐药菌株。 6.1.3 标识:器具的灭菌、消毒后必须做好标识,标明灭菌、消毒时间和使用有效期。 6.2 人员、物料进入无菌检验室 6.2.1 开启紫外线灯或臭氧发生器进行空间灭菌处理,消毒时间不得少于 30min。

器械包装操作流程图

擦拭操作台面，洗手或 手消毒 操作人员按要求 器械检查与保养流程 戴圆帽、专用鞋、可戴手套、口罩

器械包装流程

洗手或手消毒 装配器械 戴圆帽、专用鞋、可戴手套、口罩 密封式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料， 器械与敷料应分室包装 手术器械摆放在篮框或有孔的盘中 盘、盆、碗等器皿，宜单独包装 按照各类器械诊疗包的标卡准确配置，双 人核对器械的种类、规格和数量，拆卸的器械应进行组装。 剪刀和血管钳等轴节类器械不应完全锁扣。有盖的器皿应开盖，摞放的器皿间应用吸湿布、纱布或医用 灭菌包重量要求：器械包重量不宜超过7 公斤，敷料包重量不宜超过5公斤。体积要求：下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过选择包装方法，灭菌物品包装分为 手术器械采用闭合式包装方法，应由2层包装材料分2次包装。 包装器械 选择合适的包装材料，包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、开放式的储槽不应用于硬质容器的使用与操作， 应遵循生产厂家的使用 纺织品包装材料为非漂白织物；包布除四边外不应有缝线，不应缝补；初次使用前应高温洗涤，脱脂去浆、

工作结束，工作人员洗手或手消毒，包装好的物品进入灭菌 流程 封包，包外设有灭 高度危险性物品灭菌包内放置包内化学指示物；如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化，则不放置包外灭菌化学指示物。 闭合式包装应使用专用胶带，胶带长 度应与灭菌包体积、重量相适宜，松纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm ，包内器械距包装袋封口处 医用热封机在每日使用前应检查参 硬质容器应设置安全闭锁装置，无菌 注明标识：灭菌物品 包装的标识应注明物品名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。标识应具有追溯性。

外科手术常用器械及使用方法

外科手术常用器械及使用方法 任何手术操作，不论大小、复杂或简单，均离不开其工具——手术器械，手术中通用的器械即为外科常用器械，外科常用器械根据结构特点不同而分为许多种类型和型号。只有掌握了各种手术器械的结构特点和基本性能，才能正确、灵活地使用，才能达到手术“稳、准、快、细”的基本要求。 一、手术刀(Scalpel，Surgical Blade) 1、组成及作用：常用的是一种可以装折刀片和手术刀，分刀片（Knife blade）和刀柄（Knife handle）两部分，用时将刀片安装在刀柄上，常用型号为20-24号大刀片，适用于大创口切割，9-17号属于小刀片，刀片的末端刻有号码，适用于眼科及耳鼻喉科，又根据刀刃的形状分为园刀、弯刀、球头刀及三角刀。刀柄根据长短及大小分型，其末端刻有号码，一把刀柄可以安装几种不同型号的刀片。如图1-1及表1-1。刀片宜用血管钳（或持针钳）夹持安装，避免割伤手指。 图1-1 各种手术刀片及手术刀柄 表1-1 手术刀型号、刀柄、刀片用途表

* L为Long的首字，意思是长。 手术刀一般用于切开和剥离组织，目前已有同时具止血功能的手术刀、用于肝脾等实质性脏器或手术创面较大，需反复止血的手术(如乳腺癌根治术)。如各种电刀、激光刀、微波刀、等离子手术刀及高压水刀等。但这些刀具多需一套完整的设备及专业人员操作。另外还有一次性使用的手术刀、柄。操作方便，并可防止院内感染。此处以普通手术刀为例说明其使用情况。 2、执刀法：正确执刀方法有以下四种： 1）执弓式：是常用的执刀法，拇指在刀柄下，食指和中指在刀柄上，腕部用力。用于较长的皮肤切口及腹直肌前鞘的切开等如图(1-2)。 2）执笔式：动作的主要力在指部，为短距离精细换作，用于解剖血管、神经、腹膜切开和短小切口等如图(1-3)。 图1-2 执弓式 图1-3 执笔式

医疗器械检查记录表

【下载本文档，可以自由复制内容或自由编辑修改内容，更多精彩文章，期待你的好评和关注，我将一如既往为您服务】 附件2 医疗器械生产企业日常监督检查表 企业名称： 条款检查内容及要求检查方式检查情况备注 生产企业许可证有效性1.生产企业许可证有效性 查看生产现场，核对企业工商营业执照与生产企业 许可证内企业名称、注册地址、生产地址一致性。 2.所生产产品是否与许可证核发 的产品范围相符合 查看企业生产现场，成品库房、销售台帐、与企业 许可证核定范围进行核对。 3.企业生产、质量管理人员有无 变化 查看企业人员名单，核对企业工商营业执照和生产 企业许可证内法人代表与负责人姓名的一致性。 4.企业管理层人员是否经过医疗 器械法规的培训 查看培训证书（各级食品药品监督管理部门或企业 内部培训）。 5.三类医疗器械生产企业是否有 内审员 查看证书。 生产条件的符合性检查1.生产、组装能力是否具备，设 备能否正常工作，维护保养是否 在有效期内 查看生产现场，看是否配备完成该工艺的生产设 备，核对企业工艺要求及设备维护保养记录。2.生产现场是否管理有序 查看现场及企业是否按产品注册标准的要求进行 生产，并查看是否制定了生产过程控制和管理文 件。 3.生产场地环境、照明是否与其查看生产现场环境与照明情况，并查看环境监测记

生产的产品及规模相适应录，查看生产面积是否拥挤。注：一次性无菌医疗 器械生产现场应符合《无菌医疗器具生产管理规 范》（YY0033）的要求。 医疗器械生产企业日常监督检查表 条款检查内容及要求检查方式检查情况备注 4.《生产实施细则》执行情况；有专项要求的，是否符合相应的《生产实施细则》的要求查看生产现场与生产记录是否符合相应的实施细则。尤其是生产输液器、注射器等一次性使用无菌医疗器械是否符合《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》；生产外科植入物的是否符合《外科植入物的生产实施细则》。 5.原材料、外协件和外购件等采购产品是否符合规定要求检查企业供方的评审记录。原材料、外协件和外购件的采购检验记录，采购合同/技术协议是否符合该产品的质量要求，检查物资供应方的资质证明，尤其是原材料必须是有医疗器械注册证的（如义齿等），要注意检查相关资质证明。 6.生产过程的控制，在产品形成过程中，是否有清晰的状态标识和可追溯标识检查企业生产工艺的验证报告（或记录）。检查生产过程的记录，按生产批号能否追溯到产品原材料的批号、每批产品关键工序及特殊过程的控制情况、每批产品生产过程中有关设备、人员情况和质量记录。 出厂检验记录1.检验设备的配置是否能够覆盖 标准中所规定的出厂检验项目。检 验人员是否经过培训持证上岗 查看检验现场，检验设备清单，查验出厂检验报告 （与注册产品标准的要求核对）查看检验人员的上 岗证及相关的证明培训记录。 2.企业是否对检验设备（含计量器 具）的管理建立制度 查检验设备管理制度，应包括采购、入库、首次检 定、使用保养、周期检定及停用报废等内容。 医药护理 2