关于发布《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备》等36项医疗器械行业标准的通知
医药卫生
发文单位:国家食品药品监督管理局
文号:国食药监械[2003]107号
发布日期:2003-6-20
执行日期:2003-6-20
生效日期:1900-1-1
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各医疗器械标准化技术归口单位:
《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备》等36项医疗器械行业标准已经审定通过,现予发布。各行业标准的编号、名称及实施日期如下:
一、强制性行业标准
1.YY 0054-2003《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备》
(代替 YY 0054-1991)
2.YY 0109-2003《医用超声雾化器》
(代替YY/T 0109-1993)
3.YY 0270-2003《牙科学—义齿基托聚合物》
(代替 YY 0270-1995)
4.YY 0455-2003《医用电气设备第二部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求》
5.YY 0459-2003《外科植入物-丙烯酸类树脂骨水泥》
6.YY 0460-2003《超声洁牙设备》
7.YY 0461-2003《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
8.YY 0462-2003《牙科石膏产品》
9.YY 0463-2003《牙科磷酸盐铸造包埋材料》
10.YY 0464-2003《一次性使用血液灌流器》
11.YY 0465-2003《一次性使用空心纤维血浆分离器》
12.YY 0466-2003《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
13.YY 1107-2003《浮标式氧气吸入器》
(代替 YY 91107-1999)
14.YY 1040.1-2003《麻醉和呼吸设备圆锥接头
第1部分:锥头与锥套》
(代替YY 91013-1999、YY 91014-1999)
15.YY 1042-2003《牙科学—聚合物基充填、修复和粘固材料》
(代替 YY 91042-1999)
16.YY 1145-2003《人工心肺机术语》
(代替 YY 91145-1999)