醒脑静说明书
醒脑静注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语：孕妇禁用
【药品名称】
通用名称：醒脑静注射液
汉语拼音： Xingnaojing Zhusheye
【成份】
麝香、郁金、冰片、栀子。辅料为聚山梨酯80、注射用氯化钠。
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【功能主治】
清热解毒，凉血活血，开窍醒脑。用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口喎；外伤头痛，神志昏迷；酒毒攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。
【规格】
每支装5ml
【用法用量】
肌肉注射。一次2~4ml，一日1~2次。
静脉滴注。一次10~20ml，用5%~10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250~500ml稀释后滴注，或遵医嘱。
【不良反应】
本品偶见皮疹等过敏反应。
【禁忌】
孕妇禁用。
【注意事项】
1.对本品过敏者慎用。
2.出现过敏症状时，应立即停药，必要时给予对症处理。
3.运动员慎用。
【药物相互作用】
尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【贮藏】
密封，避光保存。
【包装】
安瓿瓶，5ml/支×4支/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3353-98-2003。
【批准文号】
国药准字Z32020564
【生产企业】
企业名称：无锡济民可信山禾药业股份有限公司
生产地址：无锡市新区长江南路12号
邮政编码：214028
电话号码：（0510）85345680
传真号码：（0510）85342680
醒脑静注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语：孕妇禁用
【药品名称】
通用名称醒脑静注射液
汉语拼音Xingnaojing Zhusheye
【成份】
麝香、栀子、郁金、冰片。辅料为聚山梨酯80、注射用氯化钠。
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【功能主治】
清热解毒，凉血活血，开窍醒脑。用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口喎；外伤头痛，神志昏迷；酒毒攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。
【规格】
每支装10ml
【用法用量】
肌肉注射。一次2~4ml，一日1~2次。
静脉滴注。一次10~20ml，用5%~10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250~500ml稀释后滴注，或遵医嘱。
【不良反应】
本品偶见皮疹等过敏反应。
【禁忌】
孕妇禁用。
【注意事项】
1.对本品过敏者慎用。
2.出现过敏症状时，应立即停药，必要时给予对症处理。
3.运动员慎用。
【药物相互作用】
尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【贮藏】
密封，避光保存。
【包装】
安瓿瓶，10ml×6支/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3353-98-2003。
【批准文号】
国药准字Z32020563
【生产企业】
企业名称：无锡济民可信山禾药业股份有限公司
生产地址：无锡市新区长江南路12号
邮政编码：214028
电话号码：（0510）85345680
传真号码：（0510）85342680
醒脑静说明书
醒脑静注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语：孕妇禁用 【药品名称】 通用名称：醒脑静注射液 汉语拼音： Xingnaojing Zhusheye 【成份】 麝香、郁金、冰片、栀子。辅料为聚山梨酯80、注射用氯化钠。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【功能主治】 清热解毒，凉血活血，开窍醒脑。用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口喎；外伤头痛，神志昏迷；酒毒攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。 【规格】 每支装5ml 【用法用量】 肌肉注射。一次2~4ml，一日1~2次。 静脉滴注。一次10~20ml，用5%~10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250~500ml稀释后滴注，或遵医嘱。 【不良反应】 本品偶见皮疹等过敏反应。 【禁忌】 孕妇禁用。 【注意事项】 1.对本品过敏者慎用。 2.出现过敏症状时，应立即停药，必要时给予对症处理。 3.运动员慎用。 【药物相互作用】 尚无本品与其他药物相互作用的信息。 【贮藏】 密封，避光保存。 【包装】 安瓿瓶，5ml/支×4支/盒。 【有效期】 24个月 【执行标准】 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3353-98-2003。 【批准文号】 国药准字Z32020564 【生产企业】 企业名称：无锡济民可信山禾药业股份有限公司 生产地址：无锡市新区长江南路12号 邮政编码：214028 电话号码：（0510）85345680 传真号码：（0510）85342680
醒脑静注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语：孕妇禁用 【药品名称】 通用名称醒脑静注射液 汉语拼音Xingnaojing Zhusheye 【成份】 麝香、栀子、郁金、冰片。辅料为聚山梨酯80、注射用氯化钠。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【功能主治】 清热解毒，凉血活血，开窍醒脑。用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口喎；外伤头痛，神志昏迷；酒毒攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。 【规格】 每支装10ml 【用法用量】 肌肉注射。一次2~4ml，一日1~2次。 静脉滴注。一次10~20ml，用5%~10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250~500ml稀释后滴注，或遵医嘱。 【不良反应】 本品偶见皮疹等过敏反应。 【禁忌】 孕妇禁用。 【注意事项】 1.对本品过敏者慎用。 2.出现过敏症状时，应立即停药，必要时给予对症处理。 3.运动员慎用。 【药物相互作用】 尚无本品与其他药物相互作用的信息。 【贮藏】 密封，避光保存。 【包装】 安瓿瓶，10ml×6支/盒。 【有效期】 24个月 【执行标准】 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3353-98-2003。 【批准文号】 国药准字Z32020563 【生产企业】 企业名称：无锡济民可信山禾药业股份有限公司 生产地址：无锡市新区长江南路12号 邮政编码：214028 电话号码：（0510）85345680 传真号码：（0510）85342680
醒脑静注射液说明书版
核准日期：2006年12月05日 修改日期：2008年02月26日 2015年03月12日 醒脑静注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语：孕妇禁用；本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师，用药后出现过敏反 应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 【药品名称】 通用名称：醒脑静注射液 汉语拼音：XingnaojingZhusheye 【成份】 麝香、郁金、冰片、栀子。辅料为聚山梨酯80、注射用氯化钠。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【功能主治】 清热解毒，凉血活血，开窍醒脑。用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口喎；外伤头痛，神志昏迷；酒毒攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。 【规格】 每支装5ml 【用法用量】 肌肉注射。一次2~4ml，一日1~2次。 静脉滴注。一次10~20ml，用5%~10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250~500ml稀释后滴注，或遵医嘱。 【不良反应】 1.过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。 2.全身性损害：畏寒、寒战、发热、乏力、疼痛、面色苍白、多汗等。 3.呼吸系统：呼吸急促、咳嗽等。 4.心脑血管系统：心悸、胸闷、血压增高等。 5.神经精神系统：头晕、头痛、抽搐、昏迷、肢体麻木、烦躁等。 6.皮肤及其附件：风团样皮疹、丘疹、红斑等。 7.消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。 8.用药部位：注射部位的疼痛、红肿、麻木、皮疹、静脉炎等。 【禁忌】 1.对本品或含有麝香（或人工麝香）、郁金、冰片、栀子制剂及成份中所列辅料过敏或严重不良反应病史者禁用。 2.本品含芳香走窜药物，孕妇禁用。 【注意事项】 1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。 3.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不超剂量和长期连续用
急性出血采用醒脑静治疗的效果观察
急性出血采用醒脑静治疗的效果观察 发表时间：2017-11-14T10:47:09.833Z 来源：《中国误诊学杂志》2017年第15期作者：郭爱珍 [导读] 脑出血是一种常见的临床内科疾病，其发病骤急，病情进展迅速，致残率和死亡率均较高。 湖南省株洲市攸县中医院 412300 摘要：目的：醒脑静注射液治疗急性出血的有效性分析。方法：选取120例急性出血患者作为研究对象，选取时间段为2013年１月~2014年１月.按照电脑随机抽取的方法，将这１20例患者分为对照组（n＝6０）和观察组（n＝6０）.给予对照组患者常规治疗，观察组患者在对照组的治疗基础上加用醒脑静注射液.对比两组患者的临床疗效和不良反应发生情况。结果：与对照组相比，观察组患者的疗效总有效率明显更高（P<0.05）.两组均未出现明显的不良反应.结论：给予急性出血患者醒脑静注射液治疗，可有效提高临床疗效，且具有较高 的安全性。 【abstract】objective：to analyze the efficacy of cerebral injection in treating acute hemorrhage. Methods：choose 120 cases of patients with acute bleeding as the research object，select period is from January 2013 to January 2013. According to the computer random method，the 120 patients were divided into control group（n = 60）and observation group（n = 60）. Give control group routine treatment，patients with observation group based on the treatment of patients in the control group used refreshing static injection. Compared to two group of patients with clinical efficacy and adverse reactions occur. Results：compared with control group，the curative effect of observation group of patients with total effective rate significantly higher（P < 0.05）. Two groups of no obvious adverse reaction occurred. Conclusion：for patients with acute bleeding refreshing static injection treatment，which can effectively improve the clinical curative effect，and has higher security. 关键词：急性出血；醒脑静注射液；血清影响 前言 脑出血是一种常见的临床内科疾病，其发病骤急，病情进展迅速，致残率和死亡率均较高，对患者的生命安全构成严重的威胁。因此，对急性出血患者采取安全、有效的治疗措施，具有十分重要的意义[1]。本次研究特选取120例急性出血患者进行分组对比研究，选取时间段为２０13年１月~２０14年１月，分别给予患者常规治疗、常规治疗＋醒脑静注射液，以探讨醒脑静注射液治疗急性出血的疗效及安全性，为临床治疗急性出血提供具有参考价值的指导意见.现报告如下. １临床资料和治疗方法 1.1 临床资料选取120例急性出血患者作为研究对象，选取时间段为２０１３年１月~２０１4年１月.所有患者均经过CT检查，被确诊为脑出血，均在发病２４小时内送诊.排除脑血管瘤患者、脑血管畸形患者、血液系统疾病患者.在研究前，所有患者及其家属均详细了解了此次研究的方法和目的，均同意参与此次研究，并已签署知情协议.按照电脑随机抽取的方法。将这120例患者分为对照组（n＝6０）和观察组（n＝6０）.对照组中，男3７例，女２３例，年龄分布于４0~７8岁之间，年龄的平均值为（60.67±1 2.37）岁。观察组中，男35例，女25例，年龄分布于为44~76 岁之间，年龄的平均值为（60.71±12.41６）岁。对照组和观察组就临床资料进行对比，P>0.05，差异不显著，且无统计学意义，可进行对比。 1.2 方法 对照组患者进行常规治疗，给予患者辅助吸氧治疗、抗感染治疗、水电解质纠正治疗、营养支持.观察组患者在对照组的治疗基础上加用醒脑静注射液（大理药业股份有限公司生产，国药准字Z５３０２１６４０）进行治疗.将３０ml醒脑静注射液溶入至浓度为５％的２５０ml葡萄糖溶液中，给予患者静脉滴注，每天滴注１次.所有患者均进行为期２周的治疗[2]。 1.3 疗效判定疗效可分为能为治愈、显效、有效及无效.治愈，即患者的临床症状完全消失，心电图显示无异常，生活完全能够自理；显效，即患者的临床症状明显得到改善，心电图显示无异常，生活基本能够自理；有效，即患者的临床症状有所改善，心电图明显改善，生活能够部分自理；无效，即患者的临床症状未得到改善，甚至出现恶化或死亡，生活无法自理.总有效率＝（治愈例数＋显效例数＋有效例数）/总例数×100%。 1.4 统计学方法在SPSS17.0软件中录入数据，并进行处理.性别等计数资料表示为[n（％）]，进行χ２检验；平均年龄等计量资料，进行t检验.以P＜0.05表示数据间差异具有统计学意义. ２结果 2.1 临床疗效对比与对照组相比，观察组患者的疗效总有效率明显更高（P＜0.05）.具体如表１所示： ３讨论 脑出血是一种危重的临床神经内科疾病，颅内血肿的扩大化是导致脑出血患者死亡的主要原因。脑出血的急性发作期病情进展迅速，患者往往出现意识障碍，如患者未能得到及时、有效的治疗，患者很可能会猝死[3]。临床上治疗急性出血的方法主要为降低颅内压、纠正水电解质、吸氧、营养支持等，疗效不够显著.手术清除颅内血肿也是一种急性出血的治疗方法，但手术治疗的适应证范围狭窄，且风险较大。因此，寻求一种安全有效的治疗急性出血的方法：是临床亟待解决的问题.脑出血在中医学中属于“血瘀证”的范畴[4]。 脑出血的发病主要是因年老体衰、气血失调，致气行不畅、血瘀阻络、肝阳暴亢，上冲脑窍而致神志昏蒙[5]。因此，中医治疗脑出血的原则应以活血化瘀、清热凉血、开窍醒神为主.醒脑静注射液由多种中药提炼而成，主要由黄岑、黄连、郁金、栀子、冰片、麝香组成，黄岑可清热燥湿、凉血熄风，黄连可清热燥湿、泻火解毒，郁金可行气解郁、凉血破瘀，栀子可凉血止血、清热利湿，冰片可通窍解郁、
醒脑静注射液
药剂科快讯第17期总第77期 关于醒脑静注射液的临床应用问题 醒脑静注射液是在传统镇惊开窍中药安宫牛黄丸的基础上研制成的中药注射剂，具有清热解毒、凉血活血、开窍醒脑的作用。 醒脑静注射液药物组成及化学成分：醒脑静注射液处方由麝香、冰片、栀子、郁金组成，为中药复方制剂，其化学成分十分复杂。麝香含有多种化学成分，其中包括大环酮类：麝香酮、麝香醇等；吡啶类化合物：麝香吡啶等；甾体类化合物：胆甾醇等；多肽蛋白质类化合物：精氨酸、脯氨酸等；脂肪酸和酯类化合物等。冰片的主要成分为右旋龙脑律草烯、β-榄香烯、石竹烯等。栀子含有栀子苷、栀子素及绿原酸等。郁金主要含有挥发油成分和姜黄素类化合物及微量元素等成分，挥发油主要成分是莪术酮、莪术双酮等；酚性成分主要是姜黄甲素、姜黄乙素等。醒脑静注射液中可以被检测的活性成分有麝香酮、樟脑和姜黄甲素、姜黄乙素、莪术酮、莪术双酮等。 醒脑静注射液临床应用:国家食品药品监督管理局批准醒脑静注射液用于气 头痛呕恶，昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。 虽然有文献报道临床上醒脑静注射液还用于急性中毒（安眠药中毒、有机磷中毒、海洛因中毒、一氧化碳中毒），脑炎（病毒性脑炎、乙脑），急性小儿感染性高热等以及各种眩晕症的辅助治疗。但相关的临床研究目前仍处于初级阶段，对其临床应用前景的统一认识尚有待于进一步的研讨。 醒脑静注射液安全性问题:检索CHKD期刊全文库，共发现醒脑静注射液相关的不良反应4例，症状表现有：1.胸闷、憋气、呼吸、心跳加快，血压升高；2.
手背及胸部红丘疹；3.怕冷寒战；4.畏冷、发热T39.7℃，伴头痛。虽然未发现醒脑静注射液相关的严重不良反应报道，但其安全性问题仍不容忽视。这是因为中药注射剂成分复杂、药理作用研究不充分，同时其应用还受到中药材的质量（产地、采收季节、炮制等因素可影响其药物有效成分含量和毒性）、制备工艺、配伍应用等多方面因素的影响。此外中药注射剂在给药途径、治疗作用及安全性等方面有别于传统意义上的中药，因此不能完全用中医药理论指导中药注射剂的使用。近年来随着临床应用范围的扩大，尤其是不合理的联用，中药注射剂引起不良反应、甚至死亡的报道也逐年增加，因此受到政府和社会的广泛关注。 鉴于中药注射剂的化学成分复杂，以及醒脑静注射液说明书未提供儿童用药的相关信息，因此建议临床使用醒脑静注射液时应注意以下几点: 1.严格把握适应症； 2.单独使用，尤其禁止与西药同时输注； 3.必须联用时，应选择不同的给药途径或者间隔一定用药时间； 4.用药过程要注意观察及防范药物不良反应的发生。 北京儿童医院药剂科 2008年9月
醒脑静注射液
第17期总第77期 关于醒脑静注射液的临床应用问题醒脑静注射液是在传统镇惊开窍中药安宫牛黄丸的基础上研制成的中药注射剂，具有清热解毒、凉血活血、开窍醒脑的作用。 醒脑静注射液药物组成及化学成分：醒脑静注射液处方由麝香、冰片、梔子、郁金组成，为中药复方制剂，其化学成分十分复杂。麝香含有多种化学成分，其中包括大环酮类：麝香酮、麝香醇等；吡啶类化合物：麝香吡啶等；甾体类化合物：胆甾醇等；多肽蛋白质类化合物：精氨酸、脯氨酸等；脂肪酸和酯类化合物等。冰片的主要成分为右旋龙脑律草烯、B -榄香烯、石竹烯等。梔子含有梔子苷、梔子素及绿原酸等。郁金主要含有挥发油成分和姜黄素类化合物及微量元素等成分，挥发油主要成分是莪术酮、莪术双酮等；酚性成分主要是姜黄甲素、姜黄乙素等。醒脑静注射液中可以被检测的活性成分有麝香酮、樟脑和姜黄甲素、姜黄乙素、莪术酮、莪术双酮等。 醒脑静注射液临床应用：国家食品药品监督管理局批准醒脑静注射液用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口；外伤头痛，神 志昏迷；酒毒攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。 虽然有文献报道临床上醒脑静注射液还用于急性中毒（安眠药中
毒、有机磷中毒、海洛因中毒、一氧化碳中毒），脑炎（病毒性脑炎、乙脑）,急性小儿感染性高热等以及各种眩晕症的辅助治疗。I但相关的临床研究目前仍处于初级阶段，对其临床应用前景的统一认识尚有待于进一步的研讨。 醒脑静注射液安全性问题：检索CHKD期刊全文库，共发现醒脑静注 射液相关的不良反应4例，症状表现有：1.胸闷、憋气、呼吸、心跳加快，血压升高；2.手背及胸部红丘疹；3?怕冷寒战；4.畏冷、发热T39.7 C,伴头痛。虽然未发现醒脑静注射液相关的严重不良反应报道，但其安全性问题仍不容忽视。这是因为中药注射剂成分复杂、药理作用研究不充分，同时其应用还受到中药材的质量（产地、采收季节、炮制等因素可影响其药物有效成分含量和毒性）、制备工艺、配伍应用等多方面因素的影响。此外中药注射剂在给药途径、治疗作用及安全性等方面有别于传统意义上的中药，因此不能完全用中医药理论指导中药注射剂的使用。近年来随着临床应用范围的扩大，尤其是不合理的联用，中药注射剂引起不良反应、甚至死亡的报道也逐年增加，因此受到政府和社会的广泛关注。 鉴于中药注射剂的化学成分复杂，以及醒脑静注射液说明书未提供儿童用药的相关信息，因此建议临床使用醒脑静注射液时应注意以下几点： 1.严格把握适应症； 单独使用，尤其禁止与西药同时输注； 2. 3.必须联用时，应选择不同的给药途径或者间隔一定用药时间； 4.用药过程要注意观察及防范药物不良反应的发生。