接骨木总苷片的质量标准研究

金钱草的研究进展_刘隽

第24卷第2期 唐山师范学院学报 2002年3月　Vol. 24 No.2 Journal of Tangshan Teachers College Mar . 2002 ────────── 收稿日期：2001-11-24 作者简介：刘隽（1972-），女，河南郑州人，武汉大学生命科学学院硕士研究生，现工作单位河南职工医学院生化教研室。　- 8 -　 金钱草的研究进展 刘 隽，邹国林 （武汉大学 生命科学学院，湖北 武汉 430072） 摘 要：介绍了金钱草的研究进展，从植物分类、药理作用、化学成分及临床应用四个方面作了阐述。 关键词：金钱草；植物分类；化学成分；药理作用；临床应用 中图分类号：R282.71 文献标识码：B 文章编号：1009-9115（2002）02-0008-03 金钱草为报春花科Primulaceae 珍珠菜属Lysimachia 植物过路黄Lysimachia christinae Hance 的新鲜或干燥全草[1]，又名大金钱草、对座草、路边黄、遍地黄等。金钱草味苦，酸，微寒。归肝，胆，肾，膀胱经。功能清热解毒，利尿排石，活血散淤。用于肝、胆结石，胆囊炎，黄疸性肝炎，泌尿系结石，水肿，跌打损伤，毒蛇咬伤，毒蕈及药物中毒；外用治化脓性炎症，烧烫伤。相传四川百草堂验方抄本[清代乾隆年间（1736~1795）]中有金钱草治疗“黄沙走疸”的记载，迄今至少已有二百余年的应用历史了[2]。近50年，国内学者对金钱草的化学成分、药理作用及临床应用进行了大量研究，现对其的研究进展作一概述。 1 植物分类 1.1 形态特征及分布 金钱草为多年生草本植物。茎柔软，匍匐地面，长20~60cm ，淡绿带红色，无毛。叶，花萼，花冠均具点状及黑色条纹。叶对生，稍肉质；叶柄与叶片约等长；叶片膜质，心脏型，长 1.6~4cm ，宽1.2~3.5cm ，先端尖或钝型，基部心型或近圆形，全缘，主脉一条，于叶之背面隆起，两面均无毛。春末夏初开花，花两朵相对，腋生，花梗较叶柄稍长；花萼5，披针形，长约0.3cm ，通常绿色；花冠5裂，黄色，基部相连，裂片椭圆形，长约1cm ；雄蕊5个，花瓣对生，花丝上部分离，基部连合成筒状；花柱单一，圆柱状，柱头圆形，子房上位，卵圆形，1室，特立中央胎座，胚珠多数。蒴果球型，有黑色短条状腺点。生于路边、沟边及山坡、疏林、草丛荫湿处。主要分布于长江流域，北至陕西，南 到贵州、四川、云南等省。其中以四川为主产地。本校珞珈山有产出。目前国内有人工栽培，主要以扦插繁殖。野生品于4~5月采取，栽培品于栽种当年9~10月收割一次，以后分别在6月、9月收割两次。靠地面2~3寸处割下，晒干。 1.2 混淆品鉴别 同属植物点腺过路黄Lysimachia hemsleyana Maxim .在浙江一带多作为金钱草的混淆品使用[3]。二者的区别点为：点腺过路黄全株被短毛，枝端延伸成细长鞭状，叶柄长为叶片的1/2以下。萼裂片具圆形或短长圆形腺条，此腺条较过路黄呈条形者为宽[4]。 同属植物聚花过路黄Lysimachia congestiflora Hemsl .在四川绵阳等地区作金钱草用。本种茎匍匐或上部斜升，初被黄褐色皱曲柔毛，后渐平滑，叶卵形至宽卵形，长1.5~3.5cm ，宽0.7~2.0cm ，两面疏生稍紧贴的短柔毛。花梗极短，通常2~4朵集生于茎端。本品无治疗结石作用[4]。 商品异物同名者甚多，除报春花科植物过路黄为正品外，尚有：豆科的广金钱草Desmodium styracifolium （Osb.）Merr.两广地区以其地上部分为金钱草；唇形科的活血丹Glechoma longituba （Nakai ）Kupr.上海和江苏地区以全草为金钱草；伞形科的积雪草Centella asiatica （L.）Urban 湖南永顺以之为金钱草；天胡荽Hydrocotyle sibthorpioides Lam .及破铜钱H.sibthorpioides Lam var.batrachum （Hance ）Hand.-Mass.江西省以之为金钱草；旋花科的马蹄金Dichondra repens Forst.四川和广西南宁称小金钱草。上述诸药，一般认为治疗肝、胆结石

中药药剂学

中药药剂学实验 目录 实验一散剂的制备 实验二益母草煎膏的制备 实验三黄芩软膏剂的制备 实验四黄芩苷提取工艺优化及其注射剂的制备 实验五复方丹参片的制备 实验六复方丹参片溶出度的测定 实验七八珍丸的制备 实验八三黄栓的处方设计与制备 实验九鱼肝油微型胶囊的制备 实验十薄荷油包合物的制备

实验一散剂的制备 一、实验要求 （1）掌握一般散剂、含毒剧药散剂及含共熔成分散剂的制备方法 （2）熟悉“等量递增混合法”及“打底套色法” （3）熟悉散剂的质量检查和包装方法 二、实验原理 散剂是指一种或数种药物经粉碎、混合均匀而制成的粉末状制剂。 散剂属于古老的剂型之一，散剂的特点为“散者散也，去急病用之”，意即其发挥药效较快，宜于治疗急证。这是因为散剂比表面积较大，从而具有易分散，奏效快的特点；散剂也能产生一定的机械保护作用；此外散剂在制备方面又具有制备设施简单，剂量可随病症轻重而增减，若当患者不便服用丸剂、片剂、胶囊剂等剂型时，均可采用散剂给药。 散剂亦存在着许多不足之处，由于药物粉碎后，比表面积较大，故嗅味，刺激性，吸湿性的化学活动性等也相应地增加，致使某些易挥发，化学性质不稳定的药物极易损失。因此，腐蚀性强，挥发性强及吸潮性强且易于变质的药物，不宜采用散剂剂型。 散剂根据医疗用途的不同可分为内服散剂和外用散剂。 散剂的制备过程一般包括：药材的前处理(净选、洗涤、干燥、炮制)，投入净料、粉碎、过筛、混合，分剂量，质量检查及包装等过程。其制备要点主要在混合环节上，散剂混合均匀与否，不仅影响产品的外观形态(一般指散剂的细度，颜色等是否一致)，而且直接影响产品的疗效。常用的混合方法有二种： (1)打底套色法：此法是中药丸剂、散剂等剂型对药粉进行混合的一种经验方法．所谓“打底”是指将量少的，质重的、色深的药粉先放入乳钵中(混合之前应首先用其它色浅的、量多的药粉饱和乳钵)，即为“打底”，然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐地、分次地加入乳钵中轻研、使之混合均匀，即是“套色，此法的缺点是侧重色泽，而忽略了粉体粒子等比容积易混合均匀的机理。 (2)等量递增法：根据粉体粒子等比容积易混合均匀的机理，将比例相差悬殊的药物采用“等量递增法”混合，习惯上称之为“配研法”。 散剂中的药物均应粉碎，除另有规定外，应通过六号筛，儿科和外科用应通

通脉颗粒制剂生产工艺规程

目的 建立通脉颗粒制剂工艺规程，使产品生产规范化，标准化，保证生产的产品质量稳定、均一和有效。 范围 适用于通脉颗粒制剂生产全过程。 责任 主管总经理、质量管理部部长、生产技术部部长、固体制剂车间主任、技术员 标准依据 《中华人民共和国药典》2000年版一部 卫生部药品标准WS3-B-0824-91 工艺规程的编制及管理规程(SMP.QA-GJ-01) 内容 1 产品概述 1.1 品名：通脉颗粒汉语拼音：Tongmai Keli 1.2 剂型：颗粒剂

1.3 性状：本品为棕黄色的颗粒；气微，味甜、微苦。 1.4 功能与主治：活血通脉。用于缺血性心脑血管疾病，动脉硬化，脑血栓，脑缺血，冠心病，心绞痛。 1.5 用法与用量：口服，一次10g，一日2～3次。 1.6 规格：每袋装10g。 1.7 贮藏：密封。 1.8 有效期：三年 1.9 批准文号：国药准字 1.10 包装规格：10g×8袋×108盒 2.1 处方 2.2 处方依据：卫生部药品标准WS3-B-0824-91 3 生产工艺流程图见第3页

通脉颗粒生产工艺流程及环境区域划分示意图

4 通脉颗粒生产质量控制要点 5 制剂过程及工艺条件 5.1 蔗糖粉碎 将检验合格的蔗糖，投入涡轮自冷式粉碎机中，粉碎，过80目筛，执行“TF-160B型涡轮自冷式粉粹机标准操作规程”（SOP.SJ-SZ-35），装入不锈钢桶中。送入存料间，称重，挂上标志。 5.2 制粒：按每批2万袋从提取中间站领料，二人复核，准确称量1/4配方量的清膏，糖粉投入槽型混合机中，执行“CH200A槽型混合机标准操作规程”（SOP.SJ-SZ-38），混合，待色泽达到均匀一致，将软材投入整粒机中，执行“KZ-180快速粉碎整粒机标准操作规程”（SOP.SJ-SZ-65），制得大小均匀颗粒。

一通三防标准化达标规划

山西金地煤焦有限公司 赤峪煤矿“一通三防”质量标准化达标规划 编制：通风防突科 时间：2013年10月

“一通三防”工作是煤矿安全生产的重要组成部分，全面提升“一通三防”管理工作水平是保证安全生产的客观要求，建立、健全“一通三防”管理制度体系，有效落实每项管理制度是保证工作正常开展的基础和保障。以党的“十七大”精神 为指导，认真落实《安全生产法》、《煤矿安全规程》和国家 的安全生产方针政策、法律法规及各级安全生产责任制，制定 “一通三防”质量标准化达标规划，以确保“一通三防”工作的顺利开展。 第一章工作目标 1. 消除瓦斯超限，杜绝无计划停风； 2. 通风设施全面达标； 3. 消灭无风、微风作业； 4. 通风质量标准化达到国家一级质量标准化矿井标准; 5. 无粉尘超限，无“一通三防”事故； 6. 综合防尘设施全部达标； 7. 所有作业场所粉尘力争全部达到国家规定标准； 8. 杜绝职工因职业危害得职业病； 9. 实现矿井“一通三防”各设备自动化。 10. 11. 第二章通风计划 1. 按要求及时编制年度、季度、月度通风计划。 2. 严禁出现不符合《煤矿安全规程》的串联通风和扩散通风。

3. 主要通风机回风道每6个月至少要安排一次清理，确保加风道畅通。 4. 必须按要求认真作好每10天的测风工作。 5. 必须按要求及时封闭采空区。 6. 进行矿井反风演习。 7. 开展通风设施专项治理月活动，通过活动的开展，提高 广大干部员工的意识，自觉的爱护通风设施，所有通风设施全部达标。 8. 进行矿井通风能力核定，组织有关人员对矿井的通风能力进行一次全面的检验。 9. 加强通风日常管理，保证通风设施施工和维护、局部通风动态达标。 10. 加强巷道贯通管理，保证矿井的安全生产。 11.2011年下半年跟换矿井各个地点的风门设施，实现风门自动化，保证一道风门打开时，另一道风门关闭，保障矿井风流稳定，通风可靠。 第三章综合防尘计划 一、重点工作和计划 ㈠完善防尘管路系统。 1. 主要轨道大巷管路系统标准化，隐蔽化。每隔100米安 设三通阀门一个。 2. 总回风巷及皮带输送机、刮板输送机巷每隔50米安设三通阀门一个。 ㈡主要大巷防尘喷雾装置自动化、标准化改造。 ㈢隔爆水棚安装标准化： 1?隔爆水棚的排间距为1.2?3.0米，主要隔爆水的棚区长度不小

金钱草工艺规程

目录

2、生产工艺流程

4、质量监控：见“SCGL517201 金钱草生产关键工序质量监控要点”。 5、原辅料、中间产品、成品质量标准 5.1 金钱草原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。 5.2 金钱草中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。 5.3 金钱草成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。 6、包材质量标准和文字说明 6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准” 6.2 包装说明文字： 品名：金钱草 规格： 产地：

重量： 产品批号： 生产日期： 贮藏：置干燥处 生产企业： 7、生产区的工艺卫生要求 7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程” 9、技术经济指标核算 9.2包装材料物料平衡

使用量+残损量+剩余量 塑料袋物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用量 使用数+残损数+剩余数 标签物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用数 10、技术安全及劳动保护 10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。 10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。 10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。 10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。 10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。 11、劳动组织和岗位定员 11.1 劳动组织 11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。 11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库。 11.1.3 生产班制：为一班制。 11.2 岗位定员

4、玉米的质量标准

一、国际标准（GB1353-2009玉米质量指标） 二、玉米霉菌毒素 一、玉米及其副产物 DDGS 中的霉菌含量和毒素 1.1 玉米霉菌种类和含量 玉米是我国传统的大宗农产品，其产量、消费量和出口量在国际上占有相当大的比重。在玉米的生产和贮存过程中，由于不当的生产方式和环境条件，导致霉菌在玉米中污染和繁殖。玉米中大量霉菌的存在，严重影响了玉米的品质，同时由于霉菌产生的多种真菌毒素对人类健康带来直接和潜在的危害。玉米是饲料和养殖业主要大宗原料，我国玉米主要产地在北方地区，如山东、河南、山西、内蒙和东三省等。不同地区，同一季节收获的玉米所带菌属有较大差别，同一地区、不同季节、不同年份的玉米所带菌属也不一样。玉米受霉菌感染的程度也与玉米的成熟度、玉米粒的完整度等有较大关系，成熟度差及破损粒较多的玉米易受霉菌的侵染。有人对筛出的

玉米破碎粒和整粒谷物中串珠镰孢菌 B1 毒素的含量研究表明，碎粒及其它谷物废料中的霉菌毒素是整粒谷物的 30-500 倍。这主要是因为整粒谷物有起保护作用的外层果皮。所以饲料厂和养殖场对玉米的选择要建立严格的检测指标（主要有水分、容重、霉变、胚变、破碎度、杂质和虫蛀等指标）。玉米副产物主要有 DDGS、DDG、玉米蛋白粉、玉米蛋白饲料、玉米胚芽粕等。这些副产物在美国和欧洲能够被很好的利用，且使用价值很高。但在国内，由于我们的玉米在收获和储存过程中感染较多的霉菌，这些被感染的玉米大多被用来生产玉米副产物，且由于霉菌产生的霉菌毒素化学性质较稳定，不受玉米加工过程的影响，这些霉菌毒素大多存留在玉米副产物中，甚至被浓缩，含量是普通玉米的三倍以上。粮食在收获期间遭受连阴雨天气，很容易产生霉变。霉变后的粮食如小麦、玉米、花生、大麦、大豆等容易产生黄曲霉毒素、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮等有毒有害物质。霉菌对玉米的污染途径主要有四个方面：一是玉米本身传带。寄附在玉米种子上的霉菌，常随播种而传至田间，成为玉米霉害的来源，重新导致作物带菌，而这种带菌的玉米在收获后，又从田间回到仓库。二是自然媒介的传播。霉菌孢子广泛存在于空气之中，植物从生长到收获、储藏，与各种自然物广泛接触，霉菌可随气流、雨水、尘埃、以及昆虫等有害动物传播到玉米上来。三是储藏环境的感染。粮库、堆栈的内外境,常存在一个相对平衡的霉菌区系，常常造成谷物的感染。 二、霉变玉米的危害

通脉颗粒工艺办法(DOC

欢迎阅读通脉颗粒工艺 验证方案 xxxx药业有限公司 2016年 验证方案审批表

目录 一、概述 二、验证目的 三、验证小组成员职责 四、工艺文件 五、验证方法 按 产品质量能够符合质量标准。确认本生产工艺稳定、操作规程合理、设备与生产能力相匹配、质量监控点合理，具有可靠性和重现性，保证生产处于受控状态，确保能生产出合格的产品。 三、验证小组成员职责 3.1

4.2.2处方依据： 国家食品药品监督管理总局国家药品标准（WS3-B-0824-91-2015） 4.3制剂工艺流程图 以上三味，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08（55℃），趁热滤过，滤液浓缩至相对密度为1.38～1.40

（55℃）的清膏，加入蔗糖粉适量，制成颗粒，低温干燥制成,即得。 规程XXXXXXXX 4.4 工艺规程 提取部分 确认所有关键设备符合工艺要求 确认丹参、川芎、葛根三味药材加水量、煎煮次数、煎煮时间符合工艺要求。 确认煎煮液浓缩符合工艺要求。 固体制剂工艺部分 6.1生产前准备: 生产车间全面清场合格，有《清场合格证》，并在有效期内；环境监测符合D级洁净度要求，生产前必须开启空调净化系统；生产人员经岗位培训，考试合格后上岗。 6.1.2所有物料检验合格，领用量准确，并有领料人、复核人签字。 。 6.2提取部分： （一）将丹参、川芎、葛根投入到多功能提取罐。加水煎煮两次，第一次加入

药材10倍量的饮用水，煎煮1.5小时，第二次加入药材8倍量的饮用水，煎煮1小时。合并煎煮液，用120目筛网过滤，滤液存于储液罐。 （二）1.先用双效浓缩器进行浓缩。工艺技术参数；浓缩温度：I效温度70～80℃；Ⅱ效温度60～70℃；真空度：I效真空度-0.04～-0.05MPa；Ⅱ效真空度-0.06～-0.08MPa。 2.浓缩合并液浓缩至相对密度1.08左右（70℃）时停止加热，趁热用120目筛过滤，滤液打入真空浓缩器进行再浓缩。主要工艺参数。温度60～70℃；真空度-0.05～-0.06 MPa;浓缩至相对密度1.38～1.40（55℃热测）时，打入收膏间。

一通三防质量标准化管理考核细则

第一部分“一通三防”硬性考核制度 1、对人为损坏通风设施，如私拆密闭、挡风墙和故意损坏风门、调节、风桥及不按规定使用风障、随意开停抽排风机的单位正职撤职，责任人开除。 2、对未经通风部门许可私自同时打开两道风门和私拆风筒作业的单位正职撤职，责任人开除。 3、对未经审批手续私自贯通的单位正职撤职，责任人开除。 第二部分“一通三防”管理细则 “一通三防”是煤矿安全生产中的重中之重，为了更好的搞好我矿“一通三防”工作，服务协调各队组的生产，明确责任，细化管理，我区根据我矿生产现状，经与队组多方协商，对“一通三防”工作制定了如下制度： 第一章总则 一、生产队组对全队生产过程中的“一通三防”问题和事故隐患及处理负全面责任。 二、队组各队长对全队“一通三防”工作负全面责任，定期检查各有关“一通三防” 工作进展情况，解决“一通三防”工作所需的人力物力，及时分析存在问题，采取措施，保证“一通三防”工作正常进行。 三、队长是“一通三防”事故的第一责任人，上岗干部是直接责任者，因此，一旦出现违规操作，在罚跟班干部、上岗干部的同时，对队长一并进行同等处罚。 四、技术人员负责编制、审批、实施、检查“一通三防”工作规划、计划及措施。 五、机电队长对全队电气设备正常运转，工作面正常供风和设备完好无失爆现象负责。 六、上岗干部、班组长必须对本班生产施工中出现的“一通三防”问题全面负责，及时处理生产过程中存在的“一通三防”隐患。 第一节掘进部分 一、局部通风管理细则 1、施工队组每次开巷前，应提前一周办理风机稳设申请单，巷道贯通时，严格执行“贯通三联单”审批制度，不按规定执行罚队技术员100 元。 2、凡局扇供风地点，局扇必须实现“三专两闭锁”；对瓦斯涌出大的地点和深巷掘进，局扇还必须配备备用开关，并做到定期检修保持完好。井下所有掘进工作面，不闭锁的绝对不允许开工，对私自不用闭锁或闭锁不起作用的现场责令停产，并对队组集团罚款500 元。

中药材商品规格等级 巴戟天

中药材商品规格等级巴戟天 1 范围 本标准规定了巴戟天的商品规格等级。 本标准适用于巴戟天中药材生产，流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 中华人民共和国药典 GB/T 191包装储运图示标志 SB/T 11094中药材仓储管理规范 SB/T 11095中药材仓库技术规范 中药材生产质量管理规范(试行)（国家药品监督管理局令第32号） SB/T 11173-2016中药材商品规格等级通则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了某些术语和定义。 巴戟天Morinda officinalis radix 本品为茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How的干燥根。全年均可采挖，洗净，除去须根，晒至六七成干，轻轻捶扁，晒干。 巴戟天规格Morinda officinalis radix specification 巴戟天药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。 巴戟天等级Morinda officinalis radix grade 在巴戟天药材各规格下，用于区分巴戟天不同品质的依据。 净巴戟天 Jingbajitian 巴戟天洗净，除去杂质。 巴戟肉Bajirou 取净巴戟天蒸透，趁热除去木芯，切段，干燥，为饮片。 巴戟剪片 Bajijianpian 取净巴戟天晒至六七成干，轻轻捶扁，晒干。

盐巴戟天 Yanbajitian 取净巴戟天，盐蒸蒸透，趁热除去木心，切段，干燥，呈空心扁圆筒状，表面灰褐色，切面淡紫色，略有咸味。 制巴戟天 Zhibajitian 取甘草，捣碎，加水煎汤，去渣，加入净巴戟天拌匀，煮透，趁热除去木心，切段，干燥，呈空心扁圆筒状，表面棕黑色，切面紫色，略粘，有香气。 抽芯 Core pulling 巴戟肉在加工过程中要抽去中间的木芯。 4 规格等级 表1巴戟天商品规格等级划分表 规格 等级 性状描述 共同点 区别点 长条 统货 干货。本品为扁平形或扁圆柱形或 近扁圆柱形，略弯曲，表面灰黄色 或暗灰色，具纵纹和横裂纹，皮部 横向断离露出木部，木部串联皮部； 质韧，断面皮部厚，紫色或淡紫色， 易与木部剥离；木部坚硬，黄棕色 或黄白色。气微，味甘而微涩。 长度1~30cm 剪片 特剪片 干货本品为扁平形或近扁圆柱形， 剪段，略弯曲，表面灰黄色或暗灰 色，具纵纹和横裂纹，皮部横向断 离露出木部；质韧，断面皮部厚， 紫色或淡紫色，易与木部剥离；木 部坚硬，黄棕色或黄白色。气微， 味甘而微涩。 长度大于5cm 剪中片 长度5cm以上的剪片占50% 小剪片 长度1‐5cm 剪标 长度1.5‐4.5cm 扁条 特级扁条 本品为扁圆柱形或扁平形，不剪段， 略弯曲。表面灰黄色或暗灰色，具 纵纹和横裂纹，皮部横向断离露出 木部；质韧，断面皮部厚，紫色或 淡紫色，易与木部剥离；木部坚硬， 黄棕色或黄白色。气微，味甘而微 涩。 单条重大于13g 一级扁条 单条重大于11g且小于13g 二级扁条 单条重大于9g且小于11g 三级扁条 单条重大于5g且小于9g 四级扁条 单条重大于2且小于5g 注1：当前药材市场巴戟天规格按照剪切大小进行划分，且可根据采购者需 求进行加工。 注2：药典规定的巴戟天药材为“除去须根，晒至六七成干，轻轻捶扁，晒干”。但市场也普遍存在饮片“巴戟肉”，偶见“制巴戟天”。

执业药师继续教育试题及标准答案

年执业药师继续教育试题及答案

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《药品流通政策法规解读》考试 1. 零售连锁企业配送中心（仓库）建筑面积应不少于（）平方米。 参考答案：D 参考答案：D 药品零售连锁企业应设置专门的质量管理机构，其主要职责包括（） 质量管理，供货商审计，药品验收，门店管理，药学服务管理，质量管理教 C.建立药品追溯系统 D.以上都是 参考答案：D 4.根据药品零售企业设置条件与药品经营范围，经营规模的适应程度，核定的 经营范围分为一类，二类和三类，其中二类店的经营范围限定为（） C 非处方药，处方药（注射剂，肿瘤治疗药，抗生素，生物制品，二类精神药品, 医疗用毒性药品，罂粟壳，中药饮片等除外），《药品经营许可证》经营范围标注 “必须凭处方销售的药品除外”字样，同时注明上述必须凭处方销售的药品除外 的类别。 A.200 B.300 C.400 D.500 2. 其岗位职责不得由其他人员代为履行的有（） A. 质量管理人员 B.处方审核人员 B. 药学服务人员 D 以上都是 3. A. 质量管理体系构建与实施，督促企业持续合规 B. 育培训 A.非处方药 B 处方药

D.非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。经批准还 可以销售二类精神药品，医疗用毒性药品及罂粟壳，并在《药品经营许可证》的 经营范围上单独列明。 参考答案：C 至少1名执业药师（含执业中药师）和1名药师或以上职称的药学技术人员 D. 药 师或中药师或以上职称的药学技术人员） 和1名药师或以上职称的药学技术人 员 参考答案：D 《药品生产质量管理》考试 1. 对自检范围的正确描述是（） A.包括人员、厂房、设备、生产、文件、质量控制、销售、客户投诉、物料控制 等GMP 所涉及的全部范围 B. 包括人员、厂房、设备、生产、文件、质量控制、物料控制等范围 C ?包括厂房、生产、文件、质量控制、销售、客户投诉、物料控制等范围 D 包括人员、厂房、设备、生产、客户投诉、物料控制等范围 参考答案：A 5. 一类店应当配备（） A. 至少1名药师或以上职称的药学技术人员 B. 至少1名执业药师 C. 至少1名执业药师（经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少 1名执业中

桑寄生及其夹竹桃科寄主植物强心苷含量相关性研究

桑寄生及其夹竹桃科寄主植物强心苷含 量相关性研究 （作者:___________单位: ___________邮编: ___________） 作者：李永华，卢栋，朱开昕，裴河欢，赵明惠，阮金兰【摘要】目的考察桑寄生及其寄主植物夹竹桃、黄花夹竹桃强心苷含量的关系。方法采用比色法测定寄生在夹竹桃、黄花夹竹桃寄主植物上的桑寄生与其寄主夹竹桃、黄花夹竹桃强心苷含量。结果夹竹桃寄主的桑寄生枝的强心苷含量为0.33mg/g，叶的强心苷含量为0.98mg/g，分别是寄主枝、叶强心苷含量的4.3%和15.6%；黄花夹竹桃寄主的桑寄生枝的强心苷含量为0.27mg/g，叶的强心苷含量为0.84mg/g，分别是寄主枝、叶强心苷含量的11.5%和84.0%。结论寄生植物会以不同量的形式累积其寄主植物的特征性成分。 【关键词】桑寄生；寄主；强心苷 桑寄生是中国传统常用中药材，具有补肝肾、强筋骨、祛风湿、安胎元等功效，用于治疗风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安，高血压等症［1］。桑寄生属半寄生性植物，具有广寄性特点，其寄主植物广泛，涉及多科多属多种，在野生状态下十分复杂［2］。由于寄主植物的不同，造成寄生药材的成分与功能差

异，在国外已见研究报道［3，4］。在国内，伍朝筼等［5］对寄生在马桑树上的马桑寄生成分分析发现马桑寄生含有马桑树特征性马桑内酯，周芳等［6］对以夹竹桃为寄主的桑寄生与红花寄生强心作用实验研究发现红花寄生对离体蛙心具有夹竹桃样的强心作用而桑寄生则无强心作用。《中国药典》对桑寄生药材质量规范要求为不得检出强心苷。本文通过对以夹竹桃、黄花夹竹桃寄主植物上的桑寄生强心苷含量进行检测分析，一方面考察桑寄生及其夹竹桃、黄花夹竹桃寄主植物强心苷含量的关系，另一方面为桑寄生药材的安全使用提供科学依据。 1 材料 1.1 仪器与试剂岛津UV- 2550型紫外可见分光光度计；KQ-400KDE型高功率数控超声波清洗仪（江苏昆山超声仪器有限公司）；地高辛对照品（中国药品生物制品检定所，供含量测定用，批号为100080- 200306）；所用试剂均为分析纯，水为超纯水。 1.2 材料实验材料于2007-11分别采自广西南宁、钦州等地，经广西中医学院邓家刚教授鉴定寄生植物为广寄生Taxillus chinensis (DC.) Danser，寄主植物分别为夹竹桃Nerium indicum Mill和黄花夹竹桃Thevetia peruviana，将采集样品材料清洗干燥，枝叶分开粉碎（60目）后备用。 2 方法与结果 2.1 标准曲线的制备采用比色法进行测定［7］。精密称取105℃干燥至恒重的地高辛对照品10 mg，置25 ml 容量瓶中，用60%乙醇

牛大力质量标准起草

牛大力 Niudali RADIX MILLETTIAE SPECIOSAE 本品为豆科植物美丽崖豆藤Millettia speciosa Champ.的干燥根。全年均可采挖，洗净，晒干。 【性状】本品呈圆柱形或椭圆柱形，有的略弯曲，长短不一。表面灰黄色至土黄色，有不规则的纵向粗皱纹和横向细线纹，偶有须根痕，外皮粗厚。体重，质硬，不易折断，黄白色至类白色，有裂隙。气微，味甘。 【鉴别】（1）本品横切面：木栓层为4～18列细胞，浅黄色。栓内层细胞含草酸钙方晶。外皮层石细胞环带3～16列石细胞。韧皮部较宽，薄壁细胞含黄棕色或红棕色物；纤维浅黄色，单个散在或数个成束；射线宽1～9列细胞。形成层明显。木质部浅黄色；导管较大，圆形或椭圆形，多单个散在，有的内含黄棕色或黄色物；木纤维成束，壁厚，纹孔不明显；木射线明显，1～9列细胞。薄壁细胞含众多淀粉粒。 粉末特征：粉末浅黄色，木栓细胞成片，浅黄色或浅棕色，表面观呈长方形、类三角形或不规则形。石细胞黄色，类圆形、类方形、椭圆形或不规则形，壁厚，孔沟明显，单个散在或成群。纤维浅黄色，壁厚，胞腔线状。薄壁细胞含黄棕色、红棕色或棕黄色物。网纹导管较大，浅黄色，多不完整。淀粉粒众多，脐点稍明显，十字状、点状。草酸钙方晶众多。 （2）取本品粉末1g，加入浓氨溶液0.5ml及三氯甲烷30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取牛大力对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录Ⅵ）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一0.4%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（20:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，于105℃加热至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 水分不得过13.0%（中国药典2010年版一部附录ⅨH第一法）。 总灰分不得过6.0%（中国药典2010年版一部附录ⅨK）。 酸不溶性灰分不得过3.0%（中国药典2010年版一部附录ⅨK）。 【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（中国药典2010年版一部附录ⅩA）项下的热浸法测定，用30%乙醇作溶剂，不得少于15.0%。 【炮制】除去杂质，洗净，润透，切片，干燥。

通脉颗粒工艺验证方案

通脉颗粒工艺验证方案

目录 1引言 1.1验证小组成员及责任 1.2概述 1.3验证目的 1.4验证依据及采用文件 2验证项目、评价方法及标准 2.1人员 2.1.1培训 2.1.2健康检查 2.2生产环境 2.2.1操作间温度和相对湿度 2.2.2操作间尘埃粒子数 2.2.3操作间空气微生物计数 2.2.4操作间、设备、操作人员表面微生物计数2.2.5操作间压差 2.2.6操作间清洁、清场 2.3公用介质 2.3.1纯化水 2.3.2压缩空气 2.4原辅料、包装材料 2.4.1质量 2.4.2贮存条件 2.5设备 2.5.1设备清洁 2.5.2设备维护保养和运行状况 2.6工艺文件

2.7称量确认 2.8制粒的确认 2.8.1润湿剂的用量 2.8.2快切慢混时间 2.9颗粒干燥的确认 2.9.1颗粒的干燥温度及时间的测试2.10批混合的确认 2.10.1批混合确认的项目和方法2.10.2批混合时间的测试 2.11颗粒包装的确认 2.11.1颗粒包装确认的项目和方法2.11.2颗粒包装的转速测试 2.12外包装的确认 2.12.2成品质量检验 2.12.3包装材料的物料平衡 2.12.4成品物料平衡 2.13质量保证 2.1 3.1文件完整 2.1 3.2正确的检验方法 2.1 3.3检验结果正确 3验证周期 4结果评价及建议 5验证报告及验证记录空白样张 6验证方案的最终批准

1引言 1.1验证小组成员及责任1.1.1验证小组成员

1.1.2验证小组责任 验证小组组长—负责验证方案起草、验证方案实施及验证全过程的组织和完成验证报告；负责验证协调工作，以保证本验证方案按预定的规定项目顺利实施。 验证小组组员—分别负责方案实施中各工艺控制点的确认，负责收集各项验证记录，最终完成工艺验证方案的实施工作。 1.1.3验证工作中各部门责任 验证委员会—负责工艺验证方案的批准;负责验证数据及结果的审核；负责验证报告的审批；负责验证证书的发放。 生产技术部—参加验证方案、验证报告、验证结果的会审会签；负责保证验证过程中设备的运行和调试符合验证方案要求，提供工艺验证方法，负责设备的维修保养及清洁符合验证方案要求，保证满足验证过程所需各种工器具。 质量管理部—负责组织验证方案、验证报告、验证结果的会审会签；负责协调验证小组进行有关验证协调工作，负责对验证全过程实施监控；负责建立验证档案，及时将批准实施的验证资料收存归档。 供应部—为验证过程提供物质支持。 生产车间—负责保证工艺验证期间各操作室清洁卫生符合要求，负责 做好验证各项配合工作。 1.2概述 1.2.1本公司于2002年月日完成通脉颗粒生产用厂房设施、主要生产设备的验证工作,空气净化系统、工艺用水处理系统、主要生产 设备均符合设计要求以及生产工艺的要求。 1.2.2性状：本品为棕黄色的颗粒；气微，味甜、微苦。 1.2.3规格：每袋装10g。 1.2.4功能主治：活血通脉。用于缺血性心脑血管疾病，动脉硬化，脑血栓，脑缺血，冠心病，心绞痛。

巴戟天(原料)内控质量标准

巴戟天内控质量标准 1.目的：制订本标准，规范于巴戟天的质量。 2.范围：适用于本公司。 3.责任：质量管理部、化验室。 4.引用标准：《中国药典》2010年版一部。 5.批准供应商：依据《供应商管理规程》。 6.代码：Y01001 7.内容： 巴戟天 Bajitian MORINDAE OFFICINALIS RADIX 本品为茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How的干燥根。全年均可采挖，洗净，除去须根，晒至六七成干，轻轻捶扁，晒干。 【性状】本品为扁圆柱形，略弯曲，长短不等，直径0.5～2cm。表面灰黄色或暗灰色，具纵纹和横裂纹，有的皮部横向断离露出木部；质韧，断面皮部厚，紫色或淡紫色，易与木部剥离；木部坚硬，黄棕色或黄白色，直径1～5mm，气微，味甘而微涩。

【鉴别】（1）本品横切面：木栓层为数列细胞。栓内层外侧石细胞单个或数个成群，断续排列成环；薄壁细胞含有草酸钙针晶束，切向排列。韧皮部宽广，内侧薄壁细胞含草酸钙针晶束，轴向排列。形成层明显。木质部导管单个散在或2～3个相聚，呈放射状排列，直径至105um；木纤维较发达；木射线宽1～3列细胞；偶见非木化的木薄壁细胞群。 粉末淡紫色或紫褐色。石细胞淡黄色，类圆形、类方形、类长方形、长条形或不规则形，有的一端尖，直径21～96um，壁厚至39um，有的层纹明显，纹孔和孔沟明显，有的石细胞形大，壁稍厚。草酸钙针晶多成束存在于薄壁细胞中，针晶长至184um。具缘纹孔导管淡黄色，直径至105um，具缘纹孔细密。纤维管胞长梭形，具缘纹孔较大，纹孔口斜缝状或相交成人字形、十字形。 （2）取本品粉末2.5g，加乙醇25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取巴戟天对照药材2.5g，同法制成对照药材溶液。照《薄层色谱法标准操作规程》试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶GF 薄层 254 板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（8：2：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】水分照《水分测定法标准操作规程》第一法测定，不得过15.0%。 总灰分照《灰分测定法标准操作规程》项下的总灰分测定法，不得过6.0%。 SO2残留量取本品细粉约10g，精密称定，照《二氧化硫残留量测定法标准操作规程》项下的方法依法测定，不得过0.150mg/g。 【浸出物】照《浸出测定法标准操作规程》项下水溶性浸出物测定法的冷浸法测定，不得少于50.0%。 【含量测定】照《高效液相色谱法标准操作规程》测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（3：97）为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按耐斯糖峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备取耐斯糖对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含0.2mg 的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中，精密加入流动相50ml，称定重量，沸水浴中加热30分钟，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，放置，取上清液滤过，取续滤液，即得。

桑寄生质量标准及检验操作规程

XXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程 1品名： 1.1中文名：桑寄生 1.2 汉语拼音：Sangjisheng 2代码： 4 取样文件编号： 5 检验方法文件编号： 6 依据：《中国药典》（2020年版一部）。 7 质量标准：

7 检验操作规程： 7.1 试药试剂：甲醇、水、稀硫酸、乙酸乙酯、槲皮素对照品、0.5％氢氧化钠溶液、甲苯（水饱和）、甲酸乙酯、甲酸、5％三氯化铝乙醇溶液、乙醇、乙醚、醋酸铅饱和溶液、硫酸钠饱和溶液、三氯甲烷、碱性3，5-二硝基苯甲酸溶液。

7.2 仪器设备：显微镜、电子天平、回流装置、水浴锅、硅胶Ｇ薄层板、紫外光灯。 7.3性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。 7.4 鉴别： 7.4.1取本品横切面制片显微镜（10×10）观察组织结构特征。 7.4.2取本品粉末5g，加甲醇－水（1:1）60ml，加热回流1小时，趁热滤过，滤液浓缩至约20ml后，加水10ml，再加稀硫酸约0.5ml，煮沸回流1小时后，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取槲皮素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯（水饱和）－甲酸乙酯－甲酸（5:4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 7.5 检查：强心苷：取本品粗粉10g，加80％乙醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加热水10ml使溶解，滤过，滤液加乙醚振摇提取4次，每次15ml，弃去乙醚层，取下层水溶液加醋酸铅饱和溶液至沉淀完全，滤过，滤液加乙醇10ml，加硫酸钠饱和溶液脱铅，滤过，滤液加三氯甲烷振摇提取3次，每次15ml，合并三氯甲烷液，浓缩至1ml。取浓缩液点于滤纸上，干后，滴加碱性3，5-二硝基苯甲酸溶液（取二硝基苯甲酸试液与氢氧化钠试液各1ml，混合），不得显紫红色。 7.5.1二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。

通脉颗粒工艺方案

通脉颗粒工艺验证方案 xxxx药业有限公司 2016年

验证方案审批表

目录 一、概述 二、验证目的 三、验证小组成员职责 四、工艺文件 五、验证方法 六、工艺验证 七、产品的检验 八、偏差调查： 九、再验证； 十、结果评价与结论 十一、验证委员会意见 十二、验证方案培训 附件1、批生产记录 附件2、批检验记录

一、概述 随着国家对通脉颗粒质量标准的提升，为确保通脉颗粒能够符合现行质量标准，按照验证管理文件规定对通脉颗粒生产工艺过程进行再验证。通过工艺验证证明通脉颗粒生产工艺稳定、具有重现性。按照该产品生产工艺规程能够稳定生产出符合预定用途和现行质量标准要求的产品。本工艺验证是在厂房、空调净化系统、工艺用水系统、检验方法、关键生产设备及辅助设施验证合格且在有效期的基础上进行的。 二、验证目的 按《通脉颗粒生产工艺规程》、有关GMP管理规程、标准操作规程及验证文件要求，连续进行三批生产，证实设计的工艺过程的实用性，设计的生产工艺和设计产品质量能够符合质量标准。确认本生产工艺稳定、操作规程合理、设备与生产能力相匹配、质量监控点合理，具有可靠性和重现性，保证生产处于受控状态，确保能生产出合格的产品。 三、验证小组成员职责

3.1.1负责验证方案的审批 3.1.2负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。 3.1.3负责验证数据及结果的审核。 3.1.4负责验证报告的审批， 3.1.5负责发放验证证书。 3.2 生产部 3.2.1 负责验证方案的起草、设计及实施. 3.2.2负责提供相关的SOP。 3.3设备部： 3.3.1负责提供本设备的详细资料。 3.3.2负责组织试验所用仪器、设备的验证。 3.3.3负责仪器、仪表、量具的校正。 3.4质量部： 3.4.1负责验证方案相关的检验及结果分析。 3.4.2负责数据的选择和评价。 3.5车间 3.5.1负责实施验证方案。 3.5.2负责将本部门相关的验证数据收集到方案中，并上报。 四、工艺文件 4.1产品概述 4.1.1药品名称： 通用名：通脉颗粒 汉语拼音： Tongmai Keli 4.1.2剂型：颗粒剂 4.1.3性状：为棕黄色的颗粒；气微，味甜，微苦。 4.1.4功能主治：活血通脉。用于缺血性心脑血管疾病，动脉硬化，脑血栓，脑缺血，冠心病，心绞痛。 4.1.5规格：每袋装10g 4.1.6用法用量：口服。一次10g，一日2－3次。 4.1.7包装：复合膜袋。 4.1.8贮藏：遮光，密闭保存。 4.1.9有效期：24个月。 4.1.10批准文号：国药准字ZXXXXXXXX 4.2处方和依据

巴戟天检验标准操作规程

原药材检验标准操作规程 目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。 适用范围：中药原药材。 责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。 标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。 内容： 1、性状 取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征： 本品为扁圆柱形，略弯曲，长短不等，直径0.5～2cm。表面灰黄色或暗灰色，具纵纹和横裂纹，有的皮部横向断离露出木部；质韧，断面皮部厚，紫色或淡紫色，易与木部剥离；木部坚硬，黄棕色或黄白色，直径1～5mm。气微，味甘而微涩。 2、鉴别 主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。 2.1显微鉴别： 2.1.1 试液配制 2.1.1.1水合氯醛试液:取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解,即得。 2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、50%醋酸及水各等份混匀，即得。

2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。 2.1.2 供试品制备 2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片，即得。 2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。 2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。 2.1.2.4横切面制备：取供试品欲观察部位，经软化处理后，用徒手切片法切成10~20μm的薄片，选取平整的薄片置载玻片上，滴加水合氯醛试液后，在酒精灯上加热透化，并滴加稀甘油，盖上盖玻片。 2.1.3 置显微镜下观察 本品横切面：木栓层为数列细胞。栓内层外侧石细胞单个或数个成群，断续排列成环；薄壁细胞含有草酸钙针晶束，切向排列。韧皮部宽广，内侧薄壁细胞含草酸钙针晶束，轴向排列。形成层明显。木质部导管单个散在或2～3个相聚，呈放射状排列，直径至105μm；木纤维较发达；木射线宽1～3列细胞；偶见非木化的木薄壁细胞群。 粉末淡紫色或紫褐色。石细胞淡黄色，类圆形、类方形、类长方形、长条形或不规则形，有的一端尖，直径21～96μm，壁厚至39μm，有的层纹明显，纹孔和孔沟明显，有的石细胞形大，壁稍厚。草酸钙针晶多成束存在于薄壁细胞中，针晶长至184μm。具缘纹孔导管淡黄色，直径至105μm，具缘纹孔细密。纤维管胞长梭形，具缘纹孔较大，纹孔口斜缝状或相交成人字形、十字形。 2.2 薄层鉴别 取本品粉末2.0g．加乙醇25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取巴戟天对照药材2.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中华人民共和国药典》附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯乙酸乙酯一甲酸(8：2：0.1)为展开剂，