中药制剂分析-尹华-第六章习题

第六章含动物药矿物药的中药制剂分析

一、选择题

（一）A型题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）

1、天然牛黄是

A、牛的结石

B、牛的胆结石

C、由人工培育而成的牛胆结石

D、黄牛的胆结石

E、由牛胆汁提炼而成

2、人工牛黄是

A、完全用化学合成的

B、是人工培育的

C、为牛胆汁猪胆汁经人工提取制成的

D、人工提取与化学合成相结合的

E、以上都不是

3、人工培育牛黄是

A、通过人工提取再进行加工的

B、在牛胆中注入少量牛黄使其继续增长的

C、用牛胆汁加鸡蛋黄配制的

D、通过人工手术在牛胆中注入大肠杆菌菌种人为造成的

E、通过手术在牛胆中放进异物，注入经培养的大肠杆菌菌种造成的

4、人工牛黄与天然牛黄相比其化学成分

A、有较大差异

B、无明显差异

C、差异较少

D、个别成分有差异

E、个别成分有较大差异

5、天然牛黄与人工培育牛黄相比其化学成分与药理作用

A、有较大差异

B、差异较少

C、无很大差异

D、个别成分有差异

E、基本一致

6、天然牛黄与人工培育牛黄基本一致的是

A、化学成分

B、药理作用

C、药材质量

D、化学成分、质量、药理作用等方面

E、原药材的颜色

7、牛黄中所含化学成分最多是

A、胆色素

B、胆汁酸

C、脂类

D、肽类

E、无机元素

8、下列说法正确者

A、天然牛黄、人工牛黄与人工培育牛黄均含相同量胆色素

B、人工牛黄与人工培育牛黄不含胆色素

C、天然牛黄与人工牛黄都含有胆酸、胆固醇

D、天然牛黄中主要含胆汁酸类化学成分

E、人工牛黄与人工培育牛黄所含化学成分基本一致

9、下列说法正确者

A、胆酸与去氧胆酸都易溶于水

B、胆酸易溶于水而去氧胆酸则易溶于醇

C、胆酸易溶于氯仿、苯、乙醚等

D、胆酸与去氧胆酸均易溶于丙酮

E、胆酸的钠盐不溶于水

10、pettenkofer反应是

A、蔗糖与浓硫酸作用

B、甲基糠醛与胆汁酸作用

C、浓硫酸与胆汁酸作用

D、酒石酸与胆汁酸作用

E、蔗糖经浓硫酸作用生成羟甲基糠醛再与胆汁酸作用

11、Hammarsten反应所用的化学试剂是

A、50%的铬酸溶液

B、20%的硝铬酸溶液

C、20%的铬酸溶液

D、20%的硝酸溶液

E、20%的硫酸溶液

12、Gmelin反应所用的化学试剂是

A、硝酸

B、硫酸

C、盐酸

D、醋酸

E、矿酸

13、Van den Bergh反应是

A、氧化反应

B、还原反应

C、配合反应

D、中和反应

E、重氮化反应

14、胆红素易溶于

A、水

B、乙醇

C、苯

D、乙醚

E、丙酮

15、牛黄的氯仿溶液中加硫酸与过氧化氢显绿色是

A、胆酸的反应

B、脂类的反应

C、胆红素的反应

D、氨基酸的反应

E、粘蛋白的反应

16、牛黄的醋酸溶液加糠醛与浓硫酸，加热显蓝紫色是

A、胆酸的反应

B、脂类的反应

C、胆红素的反应

D、氨基酸的反应

E、粘蛋白的反应

17、对牛黄的薄层色谱鉴别常用的展开系统都含有

A、醋酸乙酯与冰醋酸

B、醋酸乙酯与硫酸

C、醋酸乙酯与盐酸

D、醋酸乙酯与硝酸

E、醋酸乙酯与矿酸

18、下列说法不正确者

A、牛黄的含量测定常以胆红素为指标

B、牛黄的含量测定常以胆酸为指标

C、牛黄的含量测定常以胆红素与胆酸为指标

D、牛黄的含量测定常以胆酸与猪去氧胆酸为指标

E、人工牛黄含量测定常以猪去氧胆酸为指标

19、下列说法正确者

A、麝香是雌体脐下腺香囊中的干燥分泌物

B、麝香是雄体脐下腺香囊中的干燥分泌物

C、麝是马科动物

D、麝香中的香气成分是雄甾烷类

E、麝香仁是人工合成的

20、下列说法不正确者

A、麝香中有香气的主要成分是麝香酮

B、麝香酮是大环化合物

C、麝香酮是酯类化合物

D、麝香中含有胆固醇类化合物

E、麝香中含有蛋白质和无机盐

21、不属于麝香鉴别的方法是

A、冒槽

B、手搓不粘手

C、手搓不染手

D、灼烧无火焰

E、水润湿可染手指甲

22、不属于麝香定性鉴别的方法是

A、经验鉴别

B、气相色谱法

C、紫外光谱法

D、薄层色谱法

E、化学试剂法

23、对麝香的含量测定下列说法不正确者

A、主要用色谱法

B、色谱法都是用麝香酮为对照品

C、气相色谱法是以麝香酮为对照品

D、高效薄层扫描可测多种化合物

E、高效液相色谱可测麝香中多种甾体成分

24、紫外光谱鉴别麝香其乙醇提取液的最大吸收波长是

A、220nm±2nm

B、231nm±2nm

C、270nm±2nm

D、265nm±2nm

E、250nm±2nm

25、人工引流熊胆汁一年可采收

A、1～2次

B、3～4次

C、6～7次

D、8～9次

E、每月一次

26、熊胆中主要化学成分是

A、胆色素

B、胆红素

C、胆汁酸类

D、胆红素与胆酸

E、胆红素与胆黄素

27、熊胆的甲醇溶液的紫外最大吸收波长是

A、265nm±1nm

B、415nm±1nm

C、273nm±2nm

D、405nm±3nm

E、413nm±1nm

28、熊胆的鉴别常用的方法是

A、紫外光谱与红外光谱

B、紫外光谱与可见光谱

C、薄层色谱与纸色谱

D、紫外光谱与薄层色谱

E、红外光谱与气相色谱

29、熊胆汁酸中主要成分是

A、熊去氧胆酸

B、牛磺熊去氧胆酸

C、牛磺鹅去氧胆酸

D、胆酸

E、鹅去氧胆酸

30、蛇胆汁中主要含化学成分的类别是

A、胆色素类

B、胆汁酸类

C、胆色素与胆酸

D、胆红素与胆黄素类

E、蛋白质与无机盐类

31、蛇胆中胆汁酸类含量最多的化合物是

A、牛磺胆酸

B、牛磺鹅去氧胆酸

C、牛磺去氧胆酸

D、石胆酸

E、游离胆酸

32、下列说法不正确者

A、蛇胆的鉴别多采用薄层色谱法

B、蛇胆的薄层鉴别多用硅胶G板

C、蛇胆的鉴别其展开系统多为碱性

D、蛇胆薄层鉴别的展开系统多为酸性

E、不同种类的蛇胆薄层色谱基本一致

33、下列说法正确者

A、蛇胆与鸡胆无明显差异

B、毒蛇胆与无毒蛇胆有明显区别

C、蟾酥是蟾蜍皮的提取物

D、蟾酥有较强的生理活性也有较大的毒性

E、蟾酥毒性大生理活性却不大

34、蟾酥中不含下列哪类化学成分

A、蟾蜍甾二烯类

B、强心甾烯蟾毒类

C、吲哚碱类

D、吲哚酸类

E、蟾蜍甾二烯的游离型和结合型

35、不属于蟾酥鉴别方法的是

A、化学法

B、电化学法

C、纸色谱法

D、薄层色谱法

E、紫外与红外光谱法

36、下列说法不正确者

A、斑蝥为昆虫类药物

B、斑蝥为次常用药

C、斑蝥有大毒

D、斑蝥有微毒

E、斑蝥目前主要用于治疗各种癌症

37、斑蝥的主要活性成分是

A、甲壳质

B、斑蝥甲酸

C、斑蝥蚁酸

D、斑蝥酸酐

E、挥发油

38、用于斑蝥素含量测定的法定方法是

A、比色法

B、紫外分光法

C、高效液相色谱法

D、薄层扫描法

E、气相色谱法

39、矿物药按所含主要化学元素可分为

A、三类

B、五类

C、八类

D、九类

E、十类

40、矿物药常用的分解方法为

A、湿法

B、干法

C、干法和湿法

D、燃烧法

E、电分解法

41、雄黄的主要成分为

A、As2S2

B、As2S3

C、As2O3

D、H3A S O3

E、Na3A S O3

42、中药朱砂中的主要化学成分为

A、HgO

B、 HgS

C、HgCO2

D、Hg2Cl2

E、HgS2

43、小儿金丹片中的矿物药是

A、雄黄

B、雌黄

C、朱砂

D、升药

E、轻粉

（二）B型题（备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用）

A、胆红素

B、胆色素

C、胆汁酸

D、麝香酮

E、砷

1、熊胆中的主要化学成分是

2、蛇胆中的主要化学成分是

3、牛黄中的主要化学成分是

4、胆色素中的主要化合物是

5、麝香中的主要香气成分是

A、在紫外区273nm±2nm处有最大吸收

B、样品的氯仿溶液加硫酸与过氧化氢溶液振摇即显绿色

C、取粉末少许，手中加水润湿，手搓之不粘手染手

D、多数以与牛磺酸结合的结合型胆甾酸形式存在

E、样品的甲醇液蒸干、加醋酐少量使溶、滴加硫酸、初显蓝紫色，渐变为蓝绿色

6、蟾酥中甾类化合物的显色反应是

7、胆汁酸类的特点是

8、熊胆的紫外光谱鉴别方法是

9、牛黄的胆红素反应是

10、麝香的经验鉴别是

A、胆酸的鉴别

B、麝香的鉴别

C、熊胆的鉴别

D、斑蝥的鉴别

E、汞盐的鉴别

11、取供试品溶液，加氢氧化钠试液，即生成黄色沉淀属于

12、取样品适量，用微量升华法得白色升华物，在显微镜下观察为柱形或棱形结晶，于试管中滴加H2SO42滴，加间苯二酸少许微热至溶，溶液为红色，紫外灯下观察显绿色荧光，属于

13、紫外光区内在273nm±2nm波长处有最大吸收

14、习称“冒槽”特征的属于

15、样品的醋酸溶液，加新制的糠醛试液与硫酸溶液，70℃加热10分钟，即显蓝紫色属于

（三）C型题

A、贵重药

B、常用药

C、两者均是

D、两者均不是

1、人工牛黄

2、人工培育牛黄

3、斑蝥

4、熊胆

5、朱砂

A、色谱法

B、光谱法

C、两者均用

D、两者均不用

6、斑蝥的含量测定

7、牛黄的定性鉴别

8、熊胆的定性鉴别

9、汞盐的定性鉴别

10、测蟾酥注射液中吲哚类总生物碱的含量

A、纯天然药品

B、人工合成或人工加工的代用药品

C、两者都有

D、两者均没有

11、牛黄

12、蟾酥

13、羟基斑蝥胺

14、轻粉

15、麝香

A、含胆红素

B、含胆酸

C、两种化合物都含有

D、两种化合物都不含有

16、人工牛黄中

17、熊胆中

18、胆色素中

19、胆汁酸中

20、麝香中

（四）X型题（每题备选答案中有2个或两个以上正确答案，少选或多选均不得分）

1、属于动物药的有

A、牛黄

B、毒蛇胆

C、蟾酥

D、斑蝥

E、羟基斑蝥胺

2、下列说法正确者

A、牛黄是牛的胆结石

B、牛黄是贵重药物

C、牛黄不是常用药物

D、牛黄包括牛胆管结石

E、牛黄是贵重药物，所以牛是国家保护动物

3、下列说法不正确者

A、人工牛黄与人工培育牛黄有明显的区别

B、天然牛黄与人工培育牛黄在药理作用方面基本一致

C、人工牛黄与天然牛黄无明显的差异

D、人工牛黄与人工培育牛黄所含化合物基本一致

E、人工牛黄、天然牛黄、人工培育牛黄都应用于临床

4、牛黄中所含的化学成分有

A、胆色素

B、胆汁酸

C、胆固醇与脂肪酸

D、氨基酸类

E、无机元素钠、钾、钙等

5、属于胆汁酸的化学反应的是

A、Gmelin反应

B、 Pettenkofer 反应

C、Gregory Pascoe反应

D、Van den Bergh反应

E、Oxidation reduction反应

6、属于胆红素化学反应的是

A、Pettenkofer反应

B、Gregory Passoe 反应

C、Gmelin反应

D、 Van den Bergh 反应

E、Complexo反应

7、下列反应属于牛黄鉴别反应的是

A、样品于坩埚中加热，无火焰与火星出现

B、样品的氯仿溶液，加硫酸和过氧化氢少许，显绿色

C、样品的醋酸溶液，加新制的糠醛溶液与硫酸溶液适量，加热至70℃显蓝紫色

D、样品水合氯醛装片，显微镜下有不规则棕红色团块，遇水合氯醛液，色素速溶，显鲜明

金黄色，久置后变绿色

E、样品装片显微镜下有规则和不规则晶体并可见圆形油滴，偶见毛和内皮层膜组织。

8、属于胆酸含量测定方法的是

A、酸碱滴定法

B、配位滴定法

C、比色法

D、薄层扫描法

E、氧化还原滴定法

9、属于胆红素含量测定方法的是

A、酸碱滴定法

B、氧化还原法

C、分光光度法

D、高效液相色谱法

E、薄层扫描法

10、属于麝香理化鉴别方法的是

A、通过试验有“冒槽”现象

B、将样品置手心中、水润湿、搓之成团、不粘手、染手。

C、样品于坩埚内灼烧，无火焰与火星

D、显微镜下观察，有规则与不规则晶体，并可见圆形油滴，偶见毛及内皮层膜组织

E、样品的60%醋酸溶液加适量新制糠醛溶液与硫酸溶液，加热至70℃，显蓝紫色

11、属于麝香含量测定方法的是

A、气相色谱法

B、薄层扫描法

C、分光光度法

D、高效液相色谱法

E、化学滴定法

12、下列说法正确者

A、胆汁酸易溶于丙酮与乙醇中

B、胆汁酸易溶于苯和氯仿中

C、胆红素易溶于苯和氯仿中

D、胆红素易溶于乙醇中

E、麝香成分复杂，有亲脂性的也有亲水性的

13、下列说法正确者

A、熊胆中的胆色素就是胆红素

B、毒蛇与非毒蛇的胆汁基本一致

C、所谓的胆汁酸就是胆酸

D、麝香的主要香气成分是麝香酮

E、牛黄中的胆汁酸，其主要成分是胆酸和去氧胆酸

14、熊胆的特点是

A、熊胆的甲醇液在273±2nm波长处有最大吸收

B、熊胆中的胆汁酸与牛黄中的胆汁酸基本一致

C、熊胆中的主要化学成分为胆汁酸类

D、熊胆汁酸中主要含牛磺熊去氧胆酸

E、熊胆中的牛磺熊去氧胆酸经碱水解后得熊去氧胆酸和牛磺鹅去氧胆酸

15、下列说法正确者

A、蛇胆的主要成分是胆汁酸类

B、蛇胆中的胆汁酸多以与牛磺酸结合成胆甾酸形式存在

C、蛇胆的鉴别多用薄层色谱法

D、蛇胆与熊胆所含化合物相似

E、蛇胆中的胆汁酸与牛黄中的胆汁酸不一样

16、属于蟾酥定性鉴别方法的是

A、显色法

B、纸色谱法

C、薄层色谱法

D、紫外光谱法

E、红外光谱法

17、属于斑蝥定性鉴别的方法是

A、纸色谱法

B、薄层色谱法

C、酸碱滴定法

D、直接加硫酸法

E、荧光法

18、下列说法正确者

A、斑蝥中的主要活性成分是羟基斑蝥胺

B、斑蝥中含有蚁酸，甲酸和斑蝥素

C、斑蝥的主要活性成分是斑蝥素

D、斑蝥素有较好的抗癌作用

E、斑蝥素有较大的毒性

19、矿物药的分析方法有

A、化学分析法

B、热分析法

C、分光光度法

D、色谱分析法

E、原子吸收法

20、属于含砷的矿物药是

A、雌黄

B、朱砂

C、砒霜

D、信石

E、轻粉

21、属于含汞的矿物药是

A、雄黄

B、朱砂

C、灵砂

D、轻粉

E、信石

22、下列说法中正确的是

A、动物药和矿物药所用的溶媒有明显区别

B、动物药与矿物药含量测定方法有明显区别

C、动物药和矿物药的药物作用强度有明显区别

D、动物药和矿物药毒性有明显区别

E、动物药和矿物药的分析程序有明显区别

23、下列那些制剂可用气相色谱测定含量

A、斑蝥素乳膏的含量测定

B、牛磺珍珠胶囊中胆红素的含量测定

C、含硫灸剂中麝香酮的含量测定

D、熊胆中胆汁酸的含量测定

E、蛇胆川贝液中胆酸的分析

二、填空题

1、国家年颁布《野生药材资源保护管理条例》，将重点保护野生药材的物种分为级，禁止采猎级保护野生药材物种。

2、牛黄为牛科动物牛干燥的，人工牛黄为经人工提取制成的浅棕色或金黄色粉末。

3、人工培育牛黄是在牛的腹部实施手术，放进异物，注入经

的大肠杆菌菌种，人为地造成。

4、天然牛黄中主要含、、、、等五类化学成分，其中主要成分是。

5、Van den Bergh反应是化学反应。

6、取牛黄粉末少许，加氯仿1mL，摇匀，加硫酸与过氧化氢溶液（30%）各2滴，振摇，即显绿色是的反应。

7、麝香是麝成熟香囊中的干燥。割取香囊，阴干，习称，除去囊壳，习称。

8、取毛壳麝香用特制槽针从囊孔插入，转动槽针，取出麝香仁，可见有逐渐膨胀现象，习称。

9、对于麝香酮的含量测定，法定方法是法，分离度应大于。

10、熊胆中的主要化学成分是成分，其中主要含，经碱水解后得、。

11、熊胆的鉴别主要用与两大方法，紫外光区中，在

±2nm处有最大吸收。

12、蛇胆汁中的主要成分为，且多数以与结合的结合型胆甾酸形式存在。

13、不同种类的蛇胆的差别不大，其鉴别方法常用法，其展开系统多为

性。

14、蟾酥是挤取蟾蜍腺及腺的白色浆液，加工干燥而成。

15、蟾酥的化学成分复杂，主要含类、类、类。

16、蟾酥常用的鉴别方法有、、、、、法。

17、斑蝥有很好的抗癌作用，但较大，其主要活性成分是，现已有半合成品是。

18、斑蝥的理化鉴别是用法得到物，在显微镜下观察为柱形、棱形结晶。

19、矿物类药材为中药中、、三大类药材之一。其中包括、、和纯粹化学制品。

20、矿物药的分解方法可分和两种，可根据不同矿物的

加以选用。

21、矿物药常用的分析方法可分为法、法、法、法四种分析方法。

22、很多含砷化合物具有挥发性，因此测定含砷试样时不应任意。对于中成药中雄黄的测定常用或作为分解试剂。

23、分解含汞试样时，应注意防止汞的损失，应加热，且勿将样品溶液。

三、简答题

1、简述国家关于《野生药材资源保护管理条例》的主要内容。

2、简述什么是人工培育牛黄。

3、简述牛黄所含主要化学成分。

4、何为Pettenkofer反应？

5、何为Gregory Pascoe反应？

6、Hammarsten反应的实际是什么？

7、何为Gmelin反应？

8、何为Van den Bergh反应？

9、怎样进行胆红素的理化鉴别？

10、简述麝香中所含化学成分的种类。

11、试述麝香常有哪些鉴别法。

12、试述常用熊胆的含量测定方法有哪些。

13、试述蛇胆的定性鉴别要点。

14、蟾酥都有哪些鉴别方法？

15、蟾酥中含哪几类化学成分？

16、斑蝥中都含哪些化学成分，最主要的活性成分是什么？

17、试述斑蝥素的定性定量分析方法有哪些。

18、矿物药的分析方法有哪些？

19、试述砷的定性鉴别方法。

20、试述亚汞盐的定性鉴别。

21、试述汞盐的定性鉴别。

四、论述题

1、试论三种牛黄的加工、采收及其共同点与不同点。

2、试论牛黄的薄层色谱鉴别法。

3、试论化学法测定人工牛黄中总胆酸的含量。

4、试述熊胆中的化学成分。

5、试述蛇胆中的化学成分及性质。

6、蟾酥有那些定性定量的分析方法，测定含量的对照品是什么？2000年版《中国药典》规定

用什么方法测定含量？

7、试述蟾酥中的化学成分及性质。

8、试述斑蝥的理化鉴别。

9、矿物药按其所含的主要化学元素，可分为哪几类？

10、试述含砷类中成药的样品处理。

11、试述含砷药物的定性鉴别（不写化学反应式）

12、试述含汞药物的鉴别方法（不写化学反应式）

制剂分析简答题重点

制剂分析简答题重点

制剂分析-----简答题 1、简述中药制剂显微鉴别的含义。 答：利用显微镜来观察中药制剂中原药材的组织碎片、细胞或内含物等特征，从而鉴别制剂的处方组成。 2、色谱法是样品净化的主要方法，按其分离原理和操作方式可分为哪些方法？在含量测定中进行样品净化时，常用的是哪种操作方式？其主要特点是什么？ 答：色谱法按分离原理分为吸附色谱、分配色谱、离子交换色谱和凝胶色谱法。 色谱法的操作方式有柱色谱、薄层色谱和纸色谱法。样品净化时最常用的是经典微柱色谱，也称固相萃取或液-固萃取法（LSE）。其主要特点是设备简单，使用方便，快速，净化效率高。 3、薄层扫描法定量测定中药制剂中有效成分含量时为何常用随行外标法？ 答：为了克服薄层板间差异，薄层扫描法定量时常采用随行标准法。内标法虽然克服了外标法必须准确点样的缺点，其定量准确度与点样量无关，但内标物难寻且操作繁琐。而实际工作中外标法采用同一根定量毛细管点样，或直接用半自动点样仪点样，其误差在允许范围内因而实际工作中常采用随行外标法而不用内标法。 4、当采用硅胶薄层色谱法鉴别生物碱成分时，为什么常有斑点Rf值较小或斑点明显拖尾的现象？可采用哪些方法克服？ 答：由于硅胶本身有弱酸性，对碱性物质吸附较强，故可使Rf较小或影响分离使斑点拖尾，克服的方法如展开剂中加入适量有机碱、在饱和氨蒸气下展开以及用碱液铺制薄层板等方法。 5、雷氏盐比色法测定生物碱成分时，需注意哪些问题？

答：雷氏盐试剂室温下即易分解，故需新鲜配制，并在低温进行；反应液的浓度不能过低，注意杂质干扰；雷氏盐丙酮液吸收值随时间有变化，故应尽快测定。 6、简述HPLC-ELSD检测人参皂苷等成分的优点。 答：大多数三萜皂苷类成分，如人参皂苷、三七皂苷等可利用其在紫外区的末端吸收来检测，但灵敏度相对要低。蒸发光散射检测器（ELSD）这一通用型质量检测器的技术日渐成熟，使得高效液相色谱法检测三萜皂苷类成分的文献报道越来越多。在用ELSD检测时，系统平衡快（大约30分钟），基线相当稳定，重现性、灵敏度均较好，且通过自然对数拟合，峰面积值与进样量之间呈良好的线性关系，因而结果较准确；而用UV检测，系统平衡慢（1~2小时），基线不稳定， 再加上人参皂苷Rg1和人参皂苷Re为末端吸收，因而重现性、灵敏度均较差，因此当样品含量较低时结果不准确，与ELSD所测结果相差较大。 7、试述蛇胆的定性鉴别要点。 答：蛇胆主要含胆汁酸类化学成分；其鉴别多以薄层色谱法为主，多用硅胶G为固定相，其展开剂为酸性如：异戊醇—冰醋酸—水；甲苯—冰醋酸—水；异辛烷—乙醚—冰醋酸—正丁醇—水等，显色剂多为硫酸的乙醇液。 8、液体中药制剂的分析特点是什么？ 答：液体中药制剂是用溶媒提取而成，在制剂分析时，要根据被测成分的理化性质、溶剂的种类、杂质的多少，选择合适的分离、净化方法，以消除其他成分或杂质的干扰。由于剂型是液体，在进行提取、净化时，可首先选择液—液萃取法，选择合适的溶剂提取被测成分或除去杂质，如效果不佳，也可用柱色谱法进行净化，以达到质量分析的要求。另外，液体制剂分析时，取样要注意代表性，一般应摇匀后再取样；还应注意防腐剂、矫味剂等对分析方法的

中药制剂分析习题及答案

中药制剂分析 第一章绪论 一、单选题 1.中药制剂分析的任务是（） A 对中药制剂的原料药进行质量分析 B 对中药制剂的成品进行质量分析 C 对中药制剂的各个环节进行质量分析 D 对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 2.中药制剂分析的特点是（） A 大多由复方组成B中药材炮制的重要性 C 制剂工艺的复杂性 D 化学成分的多样性和复杂性 3.《中国药典》规定，热水温度指（） A 40-60℃ B 50-60℃ C 60-70℃ D 70-80℃ 4.中药制剂化学成分的多样性是指（） A．含有多种类型的有机物质B．含有多种类型的无机元素 B．含有多种中药材D．含有多种类型的有机和无机化合物 C． 5.中药制剂分析的主要对象是（） A．中药制剂中的有效成分B．中药制剂中的贵重药材 C．中药制剂中的毒性成分D．影响中药制剂疗效和质量的化学成分 6. 中药分析中最常用的分析方法是（） A．光谱分析法B．化学分析法C．色谱分析法D．联用分析法 7. 中药分析中最常用的提取方法是（） A．溶剂提取法B．煎煮法C．沉淀法D．超临界流体萃取 8. 指纹图谱可用于中药制剂的（） A．定性B．鉴别C．综合质量测定D．含量测定 9. 取样的原则（） A．对中药制剂的定性鉴别B．对中药制剂的性状鉴别 C．对中药制剂的检查D．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价 10 粉末状样品的取样方法可用（） A．抽取样品法B．分层取样法 C 圆锥四分法 D 抽取样品法和分层取样法

二、多选题 1.中药制剂分析的任务包括（） A 对原料药材进行质量分析B．对成品进行质量分析C．对半成品进行质量分析D．对有毒成分进行质量控制E．中药制剂成分的体内药物分析 2.中药制剂分析中常用的提取方法有（） Ａ．冷浸法B．超声提取法C．回流提取法 D．微柱色谱法E．水蒸气蒸馏法 3.中药制剂分析中常用的净化方法有（） A．液—液萃取法B．微柱色谱法C．沉淀法D．蒸馏法E．超临界流体萃取法 4. 中药制剂中化学成分的复杂性包括（） A．含有多种类型的有机和无机化合物B．含有多种类型的同系物 C．药用辅料的多样性D．在制剂工艺过程中产生新的物质 E．有些成分之间可生成复合物 5. 影响中药制剂质量的因素有（） A．原料药材的品种、规格不同B．原料药材的产地不同 C．原料药材的采收季节不同D．原料药材的产地加工方法不同E．饮片的炮制方法不同 三、简答题 1. 简述中药制剂的检查包括的主要内容。 答：中药制剂的检查根据其目的意义主要包括制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查。 2.中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤？ 答：中药制剂分析的对象包括制剂中原料、半成品、成品及新药开发研究中的试验样品，其检验程序一般可分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告等。 3.中药对照品在中药制剂分析中的作用如何？ 答：由于中药制剂中含有复杂的化学成分，且含量高低差异较大，故用- - 般的化学分析法难以起到满意的测试效果，多采用仪器分析法进行分析，但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析，其优点是可克服分析条件不稳定而带来的测试误差，应用对照品可从复.杂的混合物中检出欲测定成分，并对其进行定性定量分析，制备可供定性定量用的对照品，可大大提高中药制剂质量标准化的水平。

中药制剂分析试题(含答案)

第一章绪论 一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案） １．中药制剂分析的任务是D A．对中药制剂的原料进行质量分析 B．对中药制剂的半成品进行质量分析 C．对中药制剂的成品进行质量分析 D．对中药制剂的各个环节进行质量分析 E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 ２．中药制剂需要质量分析的环节是C A．中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程 B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程 C．中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程 D．中药制剂的研究、生产、供应和运输过程 E．中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程 ３．中药制剂分析的特点B A．制剂工艺的复杂性 B．化学成分的多样性和复杂性 C．中药材炮制的重要性 D．多由大复方组成 E．有效成分的单一性 4．中医药理论在制剂分析中的作用是E A．指导合理用药 B．指导合理撰写说明书 C．指导检测有毒物质 D．指导检测贵重药材 E．指导制定合理的质量分析方案 ５．《中国药典》规定，热水温度指A A.70～80℃ B.60～80℃ C.65～85℃ D.50～60℃ E.40～60℃ 6．中药制剂化学成分的多样性是指D A．含有多种类型的有机物质 B．含有多种类型的无机元素 C．含有多种中药材 D．含有多种类型的有机和无机化合物 E．含有多种的同系化合物 7．中药制剂分析的主要对象是B A．中药制剂中的有效成分 B．影响中药制剂疗效和质量的化学成分 C．中药制剂中的毒性成分 D．中药制剂中的贵重药材 E．中药制剂中的指标性成分8．中药质量标准应全面保证C A．中药制剂质量稳定和疗效可靠 B．中药制剂质量稳定和使用安全 C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 D．中药制剂疗效可靠和使用安全 E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 9．中药制剂的质量分析是指E A．对中药制剂的定性鉴别 B．对中药制剂的性状鉴别 C．对中药制剂的检查 D．对中药制剂的含量测定 E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10．中药分析中最常用的分析方法是C A．光谱分析法 B．化学分析法 C．色谱分析法 D．联用分析法 E．电学分析法 11．中药分析中最常用的提取方法是A A．溶剂提取法 B．煎煮法 C．升华法 D．超临界流体萃取 E．沉淀法12．指纹图谱可用于中药制剂的E A．定性 B．鉴别 C．检查 D．含量测定 E．综合质量测定 13．取样的原则是 C A．具有一定的数量 B．在效期内取样 C．均匀合理 D．不能被污染 E．包装不能破损 14．粉末状样品的取样方法可用B A．抽取样品法 B．圆锥四分法 C．稀释法 D．分层取样法 E．抽取样品法和圆锥四分法 15．中药制剂分析的原始记录要 E A．完整、清晰 B．完整、具体 C．真实、具体 D．真实、完整、具体 E．真实、完整、清晰、具体 二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分） 1．中药制剂分析的任务包括ABCDE A．对原料药材进行质量分析 B．对成品进行质量分析 C．对半成品进行质量分析 D．对有毒成分进行质量控制 E．中药制剂成分的体内药物分析 2．中药制剂分析的特点是ACDE Ａ．化学成分的多样性和复杂性B．有效成分的单一性 C．原料药材质量的差异性 D．制剂杂质来源的多途径性 E．制剂工艺及辅料的特殊性 3．中药制剂分析中常用的提取方法有ABCE

中药制剂分析-尹华-第六章习题

第六章含动物药矿物药的中药制剂分析 一、选择题 （一）A型题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案） 1、天然牛黄是 A、牛的结石 B、牛的胆结石 C、由人工培育而成的牛胆结石 D、黄牛的胆结石 E、由牛胆汁提炼而成 2、人工牛黄是 A、完全用化学合成的 B、是人工培育的 C、为牛胆汁猪胆汁经人工提取制成的 D、人工提取与化学合成相结合的 E、以上都不是 3、人工培育牛黄是 A、通过人工提取再进行加工的 B、在牛胆中注入少量牛黄使其继续增长的 C、用牛胆汁加鸡蛋黄配制的 D、通过人工手术在牛胆中注入大肠杆菌菌种人为造成的 E、通过手术在牛胆中放进异物，注入经培养的大肠杆菌菌种造成的 4、人工牛黄与天然牛黄相比其化学成分 A、有较大差异 B、无明显差异 C、差异较少 D、个别成分有差异 E、个别成分有较大差异 5、天然牛黄与人工培育牛黄相比其化学成分与药理作用 A、有较大差异 B、差异较少 C、无很大差异 D、个别成分有差异 E、基本一致 6、天然牛黄与人工培育牛黄基本一致的是 A、化学成分 B、药理作用 C、药材质量 D、化学成分、质量、药理作用等方面 E、原药材的颜色 7、牛黄中所含化学成分最多是 A、胆色素 B、胆汁酸 C、脂类 D、肽类 E、无机元素 8、下列说法正确者 A、天然牛黄、人工牛黄与人工培育牛黄均含相同量胆色素 B、人工牛黄与人工培育牛黄不含胆色素 C、天然牛黄与人工牛黄都含有胆酸、胆固醇 D、天然牛黄中主要含胆汁酸类化学成分 E、人工牛黄与人工培育牛黄所含化学成分基本一致 9、下列说法正确者 A、胆酸与去氧胆酸都易溶于水 B、胆酸易溶于水而去氧胆酸则易溶于醇

中药制剂分析教案

药物分析学科（第一章：绪论）课程名称中药制剂分析（“十五”国家级规划教材梁生旺主编） 课题一、中药制剂分析的意义、任务、特点及发展趋势 二、药品标准 三、中药制剂分析工作的基本程序 授课时数4学时（160分钟）教学方法课堂讲授 教学目的1．掌握中药制剂分析的特点。 2．熟悉药品质量标准和中药制剂分析基本程序。3．了解中药制剂分析的意义和任务。 教学过程 一．中药制剂分析的意义和任务。20分钟课堂讲授 意义：中药制剂质量的优劣，不但直接影响预防和治疗疾病的效果，而且密切关系到人民的健康与生命安全。所以为了保证用药的安全、合理和有效，在中药制剂的研究、生产、保管、供应及临床使用过程中，都应进行严格的分析检验，全面控制中药制剂的质量。 任务：运用现代分析手段和方法（包括物理学、化学、生物学和微生物学等），对中药制剂的各个环节（原料、半成品及成品）进行质量分析，如原料药材是否合格，在制剂中是否可以检出，有效成分含量是否符合规定，有毒成分是否超过限量等，从而全面保证中药制剂质量。 二．中药制剂分析的特点及发展趋势。35分钟课堂讲授 1.中药制剂化学成分的多样性与复杂性 2.中药制剂原料药材质量的差别 3. 中药制剂质量评价应以中医药理论为指导原则 4. 中药制剂工艺及辅料的特殊性 5. 中药制剂杂质来源的多途径性 6. 中药制剂有效成分的非单一性 三．药品质量标准。 25分钟课堂讲授 四．中药制剂分析基本程序。70分钟课堂讲授 五．中药制剂分析课程的特点和内容。10分钟课堂讲授 重点难点思考题重点和难点： 1、中药制剂分析的特点 2、药品质量标准和中药制剂分析基本程序思考题： 1、中药制剂分析的特点是什么？ 2、简述中药制剂分析的基本程序。

中药制剂分析大题复习.doc

1.简述中药制剂化学成分的多样性？ ⑴中约制剂多由复方组成，每味中约都含有种类众多的化学成分，由几味乃至几I?味中药组成的复方中药制剂成分就更加复杂 ⑵屮药制剂化学成分可以是不同类别的如生物碱、黄酮类等成分，在这些相同类别的成分中又可能含冇性质相近的多种同系物，如人参所含不同类型人参皂昔类 ⑶屮药制剂小所含成分的含量高低也差别很大。含量高者可达百分之儿十，低者可至千万分之儿 ⑷有些化学成分还会相互影响，含量发牛较人变化C 所有这些因素就构成了屮药制剂所含化学成分的多样性与复杂性，给质量分析带来较人的因难。 2.中药对照品在中药制剂分析中的作用是什么 由于屮药制剂屮含冇复杂的化学成分，且含最高低差异较人，故用一般的化学分析法难以起到满意的测试效果，多采用仪器分析法进行分析，但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准対照分析，英优点是可克服分析条件不稳定而带來得测试误差，应用対照品可対英进行定性定量分析。制备可供定性定量用的对照品，可大大提高中药制剂质量标准化的水平。 3.为什么说中药指纹图谱可以控制中药制剂的内在质量？ 中药制剂的功能主治不像化学药詁那样明确地直接瞄准某个或某儿个“靶点”发挥作用, 往往是通过修复、调整，调动人体的某些机能而达到防病治病的冃的，所以选定某一中药的“冇效成分”、“活性成分”或“指标成分”建立相应的定性、定虽标准，不能满足中药质量控制的要求。中药指纹图谱是综合的、宏观的质量控制体系，它不是针对某一成分所作的技术控制指标，而是可控制某一制剂中所含的成分种类和相对含屋的高低的宏观控制体系，特别是色谱指纹图谱，是确认中药制剂产品的真伪、质量稳定与否的综合的可量化的质量评价模式，可起到控制中药制剂内在质量的冃的。 4.中药制剂分析的发展方向是什么？ ①分析方法向着仪器化、白动化、快速和微最的方向发展； ②检测成分向多指标方向发展； ③中药的指纹图谱，可用于控制中药制剂的内在质量； ④进行体内药物分析，可为合理用药和新药开发研究提供理论依据。 5.检测中药制剂中的多指标性成分有何意义？ 中药制剂中有效物质不是某单一成分，目前的质量控制模式是借鉴化学药品的质量控制模式，选定某一成分建立定性定量标准。虽然中药制剂疗效不是某一个成分发挥作用的结果, 但是这种控制方法也可起到控制产品的均一性和稳定性。中药制剂是多组分的，多靶点作用的综合结果，所以测定的成分越多，越冇利于控制中药制剂的内在质量，当制剂中含冇两种以上的已知成分，并且可用同一检测方法同时测定，可测定两种成分甚至更多成分含量，这样可增加质量控制的覆盖面，又可克服药材中所含若干种成分多少无固定比例规律的缺陷。 6.薄层色谱鉴别对照物选择有哪几种？ 1）对照品对照2）阴阳对照3）采用对照药材和对照品同时对照。 7.薄层色谱鉴别法中为何有时采用对照药材和对照品同时对照？薄层色谱鉴别中，采用阴性对 照的目的是什么？ 薄层色谱鉴别法屮有时采用对照药材和对照品同时对照是为了能够准确检验出制剂投料的真实性，有时只川对照品无法鉴别出來，如果增加原药材的阳性对照液对照就町以克服这一不足之性. 由于屮药制剂屮许多化学成分和有效成分不明确，有些已明确但乂无对照品，可以采川阴阳对照法对照鉴别. 8.简述中药制剂检查包括的主要内容。 制剂通则检査、一般朵质检查、特殊朵质检査、微牛:物限度检査 9.何为一般杂质和特殊杂质？ 一般杂质是指在自然界屮分布较广泛，在多种药材的采集、收购、加工以及制剂的生产或贮存过程中容易引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砂盐等。 特殊朵质是指在该制剂的工产和贮存过程中，根据其来源、牛?产工艺及药站的性质有

2018年10月福建自考03053中药制剂分析试卷和答案

2018年10月高等教育自学考试福建省统一命题考试 中药制剂分析试卷 (课程代码03053) 本试卷满分100分，考试时间l50分钟。 考生答题注意事项： 1．本卷所有试题必须在答题卡上作答。答在试卷上无效。试卷空白处和背面均可作草稿纸。 2．第一部分为选择题。必须对应试卷上的题号使用2B铅笔将“答题卡”的相应代码涂黑。 3．第二部分为非选择题。必须注明大、小题号，使用0.5毫米黑色字迹签字笔作答。4．合理安排答题空间，超出答题区域无效。 第一部分选择题 一、单项选择题 (本大题共30小题，每小题l分，共30分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是最符合题目要求的，请将其选出并将“答题卡”的相应代码涂黑。未涂、错涂或多涂均无分。 1．下列收载于《中国药典)2010年版一部的是 A．药用辅料 B．中药材、中药成方制剂和单味制剂 C．化学药、生化药品、抗生素 D．生物制品 2．《中国药典》规定，称取“2g”系指称取量可为 A．1．6—2．4 g B．1．5—2．5 g C．1．8—2．2 g D．1．95—2．05 g 3．《英国药典》是英国委员会的正式出版物，是英国制药标准的重要来源，其英文缩写为 A．JP B．USP C．EP D．BP 4．对于热不稳定性样品，提取时可采用的方法是 A．浸渍法 B ．回流提取法 C．连续回流提取法 D．蒸馏法 5．中药注射剂的pH一般控制在多少之间 A．3．0—5．O B．8．0—10．0 C．4．0—9．0 D．5．0—7．0 6．古蔡氏法检查砷盐时，导气管中装有的醋酸铅棉花的作用是吸收 A．硫化氢 B．砷化氢 C．锑化氢 D．稀硫酸 7．采用高效液相色谱法对人参皂苷进行含量测定时，因为其无紫外吸收，可以选择的检测器是 A．紫外检测器 B．氢火焰离子化检测器 C．热导检测器 D．蒸发光散射检测器 8．采用单波长紫外可见分光光度法对中药及其制剂中有效成分进行含量测定时，为了减小误差，其吸光度的读数要求控制在 A．0．1—0．7 B．0．4—0．6 C．0．2—0．8 D．0．3—0．7 9．下列制剂中，需要进行甲醇含量检测的制剂是 A．浸膏 B．流浸膏 C．酒剂 D．合剂 10．对于中药制剂的鉴别，最主要的方法是 A．HPLC B．TLC C．化学反应法 D．UV 11．中药制剂的含量测定系指用化学、物理学等方法对中药制剂含的有关成分进行检测，以

中药制剂分析重点

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 中药制剂分析重点 选选择题（单选 30 道、多选 5 道共 35 分）填空（10 空每个 1 分）题问答题（论述题 2 道、简答题 1 道共 25 分）释义题（10 分）质量分析题（20 分）考试时间： 11 月月 8 日下午第一章中药制剂分析的任务是对中药制剂的各个环节（原料、半成品及成品）进行质量分析国家药品标准包括《中华人民共和国药典》和局颁药品标准《中国药典》的内容一般分为凡例、正文、附录和索引，每 5 年审议改版一次检验程序分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告取样的原则是均匀合理，取样必须具有科学性、真实性、代表性粉末状样品的取样方法可用圆锥四分法提取方法： 溶剂提取法（萃取法、冷浸法、回流提取法、超声提取法、连续回流提取法）水蒸气蒸馏法、超临界流体萃取法、升华法、微波辅助萃取净化方法： 液-液萃取法、色谱法、沉淀法、盐析法、固相微萃取固体取样法可分抽取样品法、圆锥四分法升华提取法适用于具有升华性质的成分提取鉴别方法包括性状鉴别、显微鉴别和理化鉴别中药制剂分析的原始记录要真实、完整、清晰、具体中药制剂的检查包括制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查 P 13 -P 14 四、检查和五、含量测定重点看，可能会出简答题第二章牛黄解毒片显微鉴别，草酸钙簇晶为大黄的鉴别特征加有荧光剂的硅 1 / 13

中药制剂分析名解简答和论述

中药制剂分析 一、名词解释 1、对照品：指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。是中国药 品生物制定检验所制备、标定和供应。11页 2、鉴别：通过应用合适的分析方法来确定中药制剂中原料的组成 及其所含化学成分的类型，来判断该制剂的真伪。 （包括显微、理化鉴别）18页。 3、显微鉴别：是利用显微镜直接观察中药制剂中原料药粉末的组 织、细胞或内含物等特征从而达到鉴别的目的。 （一般凡以原料药粉碎成细粉后直接制成的制剂或添加部分原料药粉末的制剂。显微鉴别方法操作简便、直观、耗费少。）20页4、制剂通则检查：根据不同剂型的不同存在形式、不同给药途径、 不同使用方法等特点，为保证药物的安全、有效及稳定，对中药制剂进行的理化检查或微生物学检查。32页 5、杂质的限量：药物中所含杂质的最大允许量。35页 6、一般杂质检查：在原药材的采收、加工以及制剂的生产或贮 藏过程中引入的杂质。如水分、重金属、硫酸盐等。35页 7、特殊杂质检查：某些个别中药制剂中存在的杂质，因制备工艺的 特殊性或药物本身性质的特殊性而产生的一类杂质。如大黄制剂中的土大黄苷、含乌头制剂中的酯型生物碱等。35页 8、重金属：在规定实验条件下，能与硫代乙酰胺或硫化钠作用而显 色的金属。通常以铅为代表。38页

9、干燥失重：药品在规定条件下，经干燥后所减失的重量，包括 水分和挥发性的物质如乙醇等。46页 10、总灰分：中药经粉碎，高温炽灼，所残留的非挥发性无机物， 称为总灰分。49页 11、酸不溶性灰分：中药经高温炽灼得到的总灰分加盐酸处理，得 到不溶于盐酸的灰分，称为酸不溶性灰分指泥土、砂石（硅酸盐）。 49页 （由于在盐酸中泥土、砂石等主要硅酸盐等成分不溶解，而钙盐等无机物可溶，因此对于那些生理灰分本身差异较大，特别是在组织中含有草酸钙较多的中药，酸不溶性成分的测定更能准确地表明其中泥土、砂石等杂质的掺杂含量。） 12、炽灼残渣：药物中的有机物经炽灼炭化，再加硫酸处理，高温 炽灼至完全灰化，所残留的无机物，成为硫酸盐，称为炽灼残渣。 48页 13、准确度：测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回 收率（%）表示。90页 14、专属性：在其他成分可能存在下，采用的方法能正确测定出被 测成分的特性。91页 15、检测限：供试品中被测物能被检出的最低量（信噪比大于3:1） 92页 16、定量限：供试品中被测成分能被定量测定的最低量（信噪比大 于10:1）92页

中药制剂分析练习题

一名词解释： 中药制剂分析：是以中医药理论为指导，运用现代分析理论和方法研究中药制剂的一门应用科学。 二、单项选择： 1．中药制剂分析对象一般不包括 A．原料 B．辅料 C.包装材料 D．成品 2．中药制剂分析的任务一般不包括 A．阐明中医药理论 B．建立分析检测方法 C．制定制剂用原料质量标准 D．制定成品的质量控制方法及标准 3．采用溶剂提取法提取样品时，溶剂选择的主要原则是 A．无毒原则 B．易挥发原则 C.相似相溶原则 D．价廉原则 1. 中药制剂的显微鉴别最适用于鉴别： A. 用药材提取物制成的制剂 B．用水煎法制成的制剂 C. 含有生药原粉的制剂 D．用蒸馏法制成的制剂 2. 在六味地黄丸的显微鉴别中,不规则分枝团块无色，遇水合氯醛溶化；菌丝无色，直径4～6um 。是（ )的特征 A．山药 B．茯苓 C．熟地 D．丹皮 3．在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60～140um，是( )的特征 A．牛黄 B．大黄 C. 雄黄 D．冰片 E．朱砂 5．应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法 A．最常用 B．最少用 C．不常用 D．一般不用 6. 在TLC法中，涂铺薄层时使用的玻璃板最好是： A.优质平板玻璃 B 普通玻璃 C 有色玻璃 D．毛玻璃 8．气相色谱法最适宜测定( )的成分是： A．挥发性成分 B．非挥发性成分 C．不能制成衍生物 D．无机成分10．在薄层色谱鉴别中，硅胶薄层板的活化条件是： A．310℃烘30min B． 210℃烘30min C. 105℃烘30min D．50℃烘30min 11．制备薄层板用于中药制剂定性鉴别时，除另有规定外，一般将吸附剂1份和水()在研钵中向一方向研磨混合。

中药制剂分析课程内容与考核目标

二、课程内容与考核目标 第一章绪论 (一)课程内容 本章主要介绍中药制剂分析的目的、意义和特点，以及中药制剂分析的一般程序。 (二)学习目的与要求 通过本章的学习，要理解中药制剂分析的目的、意义及中药制剂分析的主要任务。 (三)考核知识点与考核要求 1、掌握：中药制剂分析的一般程序； 2、熟悉：中药制剂分析的基本内容； 3、了解：中药制剂分析的目的、意义和特点。 第二章中药制剂的鉴别 (一)课程内容 本章主要介绍中药制剂常用的各种定性鉴别方法和原理。 (二)学习目的和要求 通过本章的学习，要理解中药制剂定性鉴别的目的，并能掌握几种重要的定性鉴别方法。 (三)考核知识点与考核要求 1、掌握：薄层色谱定性鉴别的依据、操作步骤、注意事项。 2、熟悉：高效液相色谱法、气相色谱法等其它理化鉴别的依据、原理。 3、了解：性状鉴别、显微鉴别的概念、特点及注意事项。 第三章中药制剂的检查 (一)课程内容 本章主要介绍中药制剂中常见杂质的检查原理和检查方法。

(二)学习目的与要求 通过本章的学习，要了解中药制剂杂质的概念和制剂通则检查的一般内容，并能掌握重金属、砷盐等几种重要杂质的检查方法和原理。 (三)考核知识点与考核要求 1、掌握：重金属、砷盐、氯化物等一般杂质检查的原理、方法和注意事项。 2、熟悉：片剂、胶囊剂、颗粒剂等药典规定的常见中药制剂制剂通则检查的主要内容以及土大黄苷等几种特殊杂质检查的原理和方法； 3、了解：中药制剂杂质的概念、来源及限度要求。 第四章中药制剂的含量测定 (一)课程内容 本章主要介绍中药制剂常用的含量测定方法及其方法学考察。 (二)学习目的与要求 通过本章的学习，要理解中药制剂含量测定的目的，掌握高效液相色谱法等几种重要的含量测定方法，并熟悉含量测定时方法学考察的指标和意义。 (三)考核知识点与考核要求 1、掌握：高效液相色谱法、气相色谱法、薄层扫描法的基本原理及其在中药制剂分析中的应用。 2、熟悉：含量测定的方法学考察指标。 3、了解：光谱学方法在中药制剂分析中的应用。 第五章中药制剂中各类化学成分的分析 (一)课程内容 本章主要介绍中药制剂中生物碱、黄酮等各类成分的分析方法、原理和特点。 (二)学习目的与要求 通过本章的学习，要理解和掌握中药制剂中所含不同成分的分析方法、原理和特点。

中药制剂分析习题五.

浙江医药高等专科学校中药制剂分析习题集 班级： 学号： 姓名： 编制人：中药制剂分析课程组

中药制剂分析习题集 五、计算题 1、计算：《中国药典》规定阿胶的含砷不得超过百万分之三，试问应该取供试品几克与标准砷斑2ug比较，结果不得更深。 2、《中国药典》规定黄连上清丸中含重金属不得超过百万分之二十五，试问应该取供试品几克进行实验，如果标准铅溶液（每1ml相当于10ug的Pb）取样量为2ml。 3、取地奥心血康样品1g，照炽灼残渣检查法（《中国药典》2005年版附录）炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查，如果标准铅溶液（10μgPb/mL）,取用量为2mL，重金属限量为多少？ 4、易激宁颗粒中的芍药苷含量（HPLC法）测定如下：称取样品粉末约0.1g，精密称定，置于100ml容量瓶中，准确加入流动相100ml，称重，超声提取30min，称重后用流动相补足重量，过滤，精密吸取续滤液2.0ml于10ml容量瓶，流动相定容，过0.45μm滤膜，取续滤液作为供试品溶液。精密吸取供试品溶液和20.0μg/ml的芍药苷对照品溶液各20μL进样测定。已知：供试品峰面积为1620；芍药苷对照品溶液峰面积为1985；易激宁颗粒称样量为0.1012g，请计算样品中芍药苷的含量（mg芍药苷/g易激宁）。 5、霍香正气水中乙醇量GC测定法中系统适用性试验为：用直径为0.25～0.18mm 的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为载体,柱温为120～150℃；另精密量取无水乙醇4、5、6mL，分别精密加入正丙醇5mL（作为内标准）加水稀释至100mL，混匀，照气相色谱法测定，应符合下列要求：①用正丙醇计算的理论塔板数应大于700；②乙醇和正丙醇两峰的分离度应大于2；③上述3份溶液各注射5次，所得15个校正因子的变异系数不得大于2.0%。本次试验结果：正丙醇出峰保留时间为tR=5.32min、峰宽为0.61min；乙醇出峰的保留时间是3.85min、峰宽为0.66min；所得15个校正因子的变异系数不大于1.67%。①计算出理论塔板数；②计算乙醇和正丙醇两峰的分离度；③以上试验结果是否符合要求？ 6、喉痛消炎丸中靛玉红的含量测定

中药制剂分析(参考答案)复习过程

1、中药分析中最常用的分析方法是：色谱分析。 2、中国药典中规定，水浴温度指：98~100℃。 3、中国药典中规定“恒重”是指供试品2次干燥后的重量差异在多少范围内：0.3mg。 4、“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的：十万分之一。 5、乙醇未指明浓度时，均系指：95%乙醇。 6、无需过滤除药渣操作的是：连续回流提取法。 7、对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是：蒸馏法。 8、下列属于样品净化方法的是：固相萃取法。 9、进行中药制剂中重金属检查时，样品的处理方法应选：消化法。 10、关于牛黄解毒片的性状描述正确的是：本品为包衣片，除去包衣后显棕黄色；有冰片香气，味微 苦，辛。 11、中药制剂的鉴别中，使用频率最高的方法是：薄层色谱法。 12、正确的描述：供试品色谱中，在与对照品的位置上，斑点颜色。 13、中药制剂的一般杂质检查包括：酸、碱、氯化物、重金属、砷盐。 14、在酸性溶液中检查重金属常用那种试剂作为显色剂：硫代乙酰胺。（碱性溶液中，用硫化钠）。 15、砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是：除去H2S. 16、不属于特殊杂质检查的是：安宫牛黄丸中酸不溶性灰分的检查。 17、砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是：溴化汞试纸。 18、不需要进行含乙醇量检查的机型是：糖浆剂。 19、现版中国药典中，含量测定应用最多的方法是：HPLC。 20、GC法或HPLC法用于中药制剂含量测定时，定量的依据是：峰面积。 21、采用HPLC法对中药中指标成分进行含量测定时最常用的色谱柱是：ODS柱（C18反相柱） 22、化学分析法主要使用于测定中药制剂中：含量较高的一些成分和无机成分。 23、气相色谱法中用于中药制剂的定量分析主要适用于：含挥发油成分及其他挥发性组分的制剂。 24、中药制剂分析中，大多数组分均在可见、紫外区有吸收，这类组分通常采用：紫外检测器（UVD）。 25、含有的主要有效成分为生物碱累的中药的是：黄连（含小檗碱、黄连碱）。 26、分析中药制剂中生物碱成分时，常用的样品净化方法是：氧化铝柱。 27、常用于提取黄酮苷的溶剂是：甲醇-水或甲醇。 28、质量标准的制定必须坚持质量第一，充分体现：安全有效，技术先进，经济合理的原则。（此题 要剔除“稳定可靠”这个选项）。 判断题 1、中国药典由凡例、正文、附录、索引四部分组成。（对） 2、中华人民共和国药典目前每5年审议改版一次。（对） 3、在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是硅胶。（对）

中药制剂分析计算题

中药制剂分析A 一、填空题（每空1分，共20分） 四．计算题 （每题10分，共20分） 1. 中药制剂中重金属和砷盐的检查 （1）取地奥心血康样品1g ，照炽灼残渣检查法（中国药典2005版附录）炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查（中国药典2005版第一部附录第二法），如果标准铅溶液（10μgPb/ml ）取用量为2ml ，重金属限量为多少？ （2）取黄连上清丸5丸，切碎，过二号筛，取适量，称定重量，加无砷氢氧化钙1g ，混合，加少量水，搅匀，干燥后先用小火烧灼使炭化，再在500-600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸7ml 使溶解，再加水21ml ，依法检查（中国药典2005版附录），含砷量不得过百万分之二。如果标准砷溶液（1μgAs/ml ）取用量为2ml ，应取供试品多少克？ 2. 中药制剂胃舒中吴茱萸碱的含量测定 采用HPLC 法测定中药制剂胃舒中吴茱萸碱的含量，步骤如下，根据下列各步骤及有关数据，计 算样品中吴茱萸碱的含量(mg/ g)。 ①HPLC 条件从略。 ②标准曲线制备：分别取0.06mg/ml 和0.04mg/ml 的吴茱萸碱对照品溶液进样10μl 测定，面积分别为144000和100000。 ③样品测定：精密称取胃舒样品0.1250g ，准确加入流动相10ml ，称重，超声提取30min ，称重后用流动相补足重量，过滤，精密吸取续滤液500μl 于2ml 容量瓶中，流动相定容，过0.45μm 滤膜，取滤液10μl 进样测定，测得峰面积为82500。 1. （1）解：根据限量计算公式：%100?=样品量 杂质最大允许量杂质限量 （1分） %100%100??=??= S C V L S C V L ）样品量（）标准溶液的浓度（）标准溶液的体积（）杂质限量（（1分） 则有：百万分之二十==??= %0020.0%1000 .1000010.00.2L （2.5分） 答：地奥心血康样品重金属限量为百万分之二十。（0.5分） （2） 解：根据限量计算公式：%100?= 样品量 杂质最大允许量杂质限量 （1分）

中药制剂分析试题

中药制剂分析试题 一、名词解释 1、中药制剂分析：中药制剂分析是在中医药理论指导下，以中药为原料，按规定的处方和方法 加工成一定的剂型，用于防病治病的药品。 2、恒重：供试品连续两次干燥或枳灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。 3、相对密度：在相同的温度压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。 4、杂质限量：药物中所含杂质的最大限量。 5、酸不溶性灰分：中药经高温烧灼得到的总灰分加盐酸处理，得到不溶于盐酸的灰分。 6、重金属：在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用而显色的金属。 7、总灰分：中药经粉碎后加热，高温烧灼至灰化，则其细胞组织及其内含物成为灰烬而残留， 由此所得灰分为总灰分。 8、线性范围：能达到一定精密度，准确度和线性，测试方法适用的高、低限浓度或量的区间。 9、药品质量标准：药品质量标准是对药品的质量及检测方法所做的技术规定，是药品生产、供 应、使用、检验、和管理部门必须共同遵循的法定依据，以确保用药的安全有效。 10杂质：在中药制剂中不具有治疗作用，当超过一定限度时有可能对人体造成危害或影响制剂稳定性的物质。 11光谱法：以电磁辐射与物质相互作用为基础建立起来的分析的方法。 二、填空 1、薄层色谱鉴别时一般要求待测组分斑点的Rf为0.2-0.8范围展距一般为8-15cm 2、国家药品标准包括中国药典和局颁药品标准 3、中国药典的内容一般分为凡例、正文、附录、索引 4、热水温度是指70-80℃，温水40-50℃，室温是指10-30℃ 5、精密称定是指称量应准确至所取重量的千分之一，称定量是指称量应准确至所取重量的百 分之一，精密量取应用移液管来移取，量取仅需用量筒来移取 6、乙醇未指明浓度时均系95﹪未注明温度时系指在常温下进行 7、制剂处方中一般的中药材未指明时应付净药材，毒性较大的药材应付炮制品 8、中药制剂的鉴别目的是判断制剂的真伪，其内容主要包括性状、显微、理化等项目 9、中药制剂的性状鉴别内容包括对药品的颜色、形态和形状、气、味等特征信息进行描述 10 药制剂常用的理化鉴别方法有化学反应法、微量升华法、光谱法、色谱法，其中色谱法是常用的鉴别方法 11 中药制剂中所含化学成分采用化学反应法鉴别，加入盐酸-镁粉可鉴别黄酮类成分，遇碱变红可鉴别蒽醌类成分，碘化铋钾沉淀剂可鉴别生物碱类成分 12、薄层色谱法中鉴别用的对照物包括对照品，对照药材、和阴性对照 13、为了考察鉴别方法是否能反映投料的真实情况，应作对照试验，为了考察其他药物对待侧组分有无干扰应作阴性对照试验 14、薄层用硅胶GF254和硅胶G相比，是指在硅胶G中加入了石膏做粘合剂 15、中药制剂的检查其目的是保证安全性，包括制剂通则检查、杂质检查 16、中药制剂的微生物检查法除检查细菌、霉菌、大肠埃希菌外，若含原药材细粉，应增加大肠菌群检测项目，若含动物或脏器类药物应增加沙门菌项目，若含发酵发芽药物应增加酵母菌检测项目 17、单剂量罐装的口服液应作相对密度检查，以保证服用时计量的准确性，合剂，酒剂，酊剂，滴眼剂应作乙醇量检查 18、固体制剂的制剂通则检查，要求水丸的水分不超过9.0﹪，颗粒剂的水分不得超过5.0﹪，

中药制剂分析重点

1.中药制剂分析的意义：保证用药的安全、合理和有效，全面控制中药制剂的质量 2.任务：运用现代分析手段和方法（包括物理学、化学、生物学和微生物学等）对中药制 的各个环节（原料、半成品及成品）进行质量分析，从而全面保证中药制剂的质量 3.对象：制剂中期主要作用的有效成分、毒性成分或其他影响疗效质量的化学成分 4.特点：中药制剂化学成分的多样性与复杂性、中药制剂原料药材质量的差别、以中医学 理论为指导原则评价中药制剂质量、中药制剂工艺及辅料的特殊性、中药制剂杂志来源多途径性、中药制剂有效成分的非单一性、中药质量控制方法的多元性 5.国家药品标准：《中华人民共和国药典》和局（部）颁药品标准 6.《中国药典》分为三部：一部收载药品及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味 制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料；三部收载生物制品 7.内容：凡例、正文、附录、索引 8.鉴别方法：性状鉴别、显微鉴别（凡以药材粉碎成细粉后直接职称制剂或添加有部分药 材细粉的制剂）、理化鉴别 9.中药制剂的检查：制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查、微生物限度检查 10.药品显微特征P18 11.理化鉴别的方法：化学反应法、升华法、光谱法、色谱法【薄层色谱法最常用】 12.薄层色谱法的步骤：薄层板的制备、点样、展开、检测 13.影响薄层色谱分析的主要因素：样品的预处理及攻势也的制备、薄层色谱的点样技术、 吸附剂的活性与相对湿度的影响、温度的影响 14.气象色谱法：利用保留直进行定性，最适宜含有挥发油或挥发性成分的制剂 15.杂质的来源：中药材原料中带入、在生产设备过程中引入、贮存过程中手外界条件影响 而使中药制剂的理化性质改变而产生 16.杂志的限量检查：杂志限量L=V×C÷S（V：标准溶液的体积C：标准溶液的浓度S： 样品量） 17.重金属检查法【P35—38】炽灼温度控制在500℃—600℃ 18.砷盐检查法【P38—42】古蔡法和二乙基二硫代氨基甲酸银法【红色胶态银510nm】 19.干燥失重测定法(常压恒温干燥法、干燥剂干燥法、减压干燥法、热分析法)测定水份及 其他挥发油成分。恒重：连续2次干燥后重量差异<0.3㎎ 20.水分测定法四种方法： 烘干法【不含或含少量挥发性成分的药品】连续两次称重的差异不超过5㎎ 甲苯法【含挥发成分的药品】 减压干燥法【挥发性成分的贵重药品】 气相色谱法【各种中药制剂中微量水分的精密测定】 注意事项：甲苯与微量水混溶引起水份测定结果偏低，在测定前甲苯需先加少量水充分饱和后放置，将水分分离弃去，经蒸馏后方可使用 21.灰分测定法的意义：保证中药的品质和洁净程度，酸不溶性灰分的测定对于那些生理 灰分本身差异较大，特别是在组织中含有草酸钙较多的中药，能更准确表明其中泥土沙石等杂志的掺杂含量P48 22.方法灵敏度﹙μg﹚：铅：20、砷0.2、铁：20—50 23.含量测定的一般程序：取样—提取－分离净化－含量测定 24.药品粉碎目的：一是保证含量测定所取药品均匀而有代表性，提高测定结果的精密度和 准确度；二是使样品中被测组分能更快的提取出来 25.药品提取方法、适用范围及特点

中药制剂分析-试卷-成都中医药大学-附答案A卷

成都中医药大学2012年秋季学期期末考试试题卷（A卷） 考试科目：中药制剂分析考试类别：初修 适用专业：药学专科2010级 一、单项选择题（每小题5个备选答案中只有一个最佳答案，每小题1分，共20小题，共计20分） 1.中药制剂分析工作基本程序的第一个程序是: A.鉴别 B.取样 C.检查 D.含量测定 E.提取 2.中国药典从哪年版起分为一、二两部： A.1953 B.1963 C.1977 D.1985 E.1973 3.在弱酸性条件（PH 3～3.5）下，重金属检查用的显色剂是： A.硫代乙酰胺 B.氯化钠 C.硫化钠 D.氯化铝 E.硫酸钾 4.在中药制剂的理化鉴别中，应用最多的鉴别方法是：。 A.UV B.HPLC C.TLC D.GC E.PC 5.对中药制剂中挥发性成分的分析，大多采用测定的方法是： A.HPLC B.UV C.GC D.TLC E.PC 6.显微鉴别可作为定性鉴别的剂型： A.丸剂 B.口服液 C.注射剂 D.酒剂 E.合剂

7.采用紫外-可见分光光度法对中药制 剂进行含量测定时，不需要对照品的方 法是： A.吸收系数法 B.标准曲线法 C.导数光谱法 D.等吸收点法 E.一点对照法 8.中药制剂分析取样的基本原则是： A.均匀合理 B.随机 C.没有特殊要求 D.宜多不易少 E.具有代表性 9.砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用： A.除去H2S B.将As5+还原为 As3+ C.抑制锑化氢的产生 D.除去AsH3 E.加快反应速度 10.在进行方法学考察时，回收率一般要 求在：A.90％～95％ B.95％～100％ C.100%～110% D.95%～105% E.93%～107% 11.对于人参皂苷等呈紫外末端吸收的皂苷类成分，当采用HPLC法测定其含量时，最好采用： A.紫外检测器 B.示差折光检测器 C.荧光检测器 D.蒸发光散射检测器 E.离子捕获检测器 12.聚酰胺薄层色谱多用于鉴别的物质类别是： A.生物碱类 B.黄酮类 C.蒽醌类 D.挥发油类 E.萜类 13.砷盐检查法中，影响反应的主要因素有①反应液的酸度、②反应温度、③反