5M1E管理作业办法

5M1E管理作业办法

1目的

便于系统运作，对影响品质的六大因素之变更进行系统管控

2适用范围

公司内所有有关5M1E之运作均适用之

3相关职责

3.1异常提出单位：由发现制程或单位提出,变更后效果确认后标准化的申请

3.2工艺部：文件的制定修改

3.3PA：负责稽核现场参数等有无按规定执行变更及变更内容的结果确认，并负责确认生效日的到

期时间，并需提前在到期日之7-10天确认是否需标准化

3.4IPQC/品检部：负责由发现制程或单位提出的变更内容的数据的收集，回馈

3.5文管中心

3.5.1负责稽核需标准化之文件有无制订、修订申请

3.5.2负责发放标准化之5M1E

3.5.3为原稿保存单位

4名词定义

5M1E：指影响品质的六大因素，即Man(人员)Material(材料) Method(方法)Machine(机器) Measurement(测量)Environment（环境）

5作业流程图(附件)

6作业内容

6.1可依5M1E临时变更流程图执行

6.2当影响质量的六大要素即5M1E在实际作业中与SOP等其它文件不一致时,(如工程试验,设备

故障,文件修改等)需进行5M1E变更时,发放单位填写《5M1E变更单》,需将变更原因（现状）、预期效果、初步实验内容，结果填写完整，会签各部门主管.会签顺序由发放单位在“会签”一栏右侧方框内填写.发放单位在会签完成后，需依各部门分发份数进行复印，PA将依生效起始时间开始追踪

6.3在临时变更期限内,由IPQC或品检部（内检、中检、品检）作数据收集并提供给PA,由PA分

析确认，如果对于不能直接以质量良率体现的变更单（如针对方便生产﹑节约成本）则分别由品保或品检单位﹑制造相关单位共同确认﹐最后由PA汇总相关资料对是否申请标准化做最后判断。相关单位之意见须知会发文单位作确认

6.4需标准化之《5M1E变更单》效果确认至少为一个月，但不得超过三个月，在此期间的任何时

间，如果已明确确认出可行，则可随时提出结案要求标准化，如需恢复原状之《5M1E变更单》根据实际情况随时结案﹔若质量出现异常﹐经品保确认为《5M1E变更单》变更引起时﹐立即恢复原状。在变更期间，如果因时间的不足或其它客观原因导致收集数据不完整或者无说服力时，PA可以提出要求延长变更生效时间（在《5M1E变更单》结果确认栏勾选“其它”项，并填写需求的变更时间，由其部门主管核准），由文管中心发行生效

6.5结案之《5M1E变更单》文管中心复印分发给发放单位及相关责任单位是标准化或恢复原状,

同时回收发放单位发行之《5M1E变更单》﹐对需标准化之《5M1E变更单》,发文单位选择需修改的文件（作业标准书、作业指导书、量产控制计划、制程FMEA、其它）并注示相关文件的文件编号由发放单位在接单之日起一周内提出文件制订、修订申请,文管在一周内将制订或修订后标准发行

6.6对结案之《5M1E变更单》如未在规定的时间内完成，文管中心提申请开出《制程改善及预防

对策报告》。并同时原件给文管中心存档