文档库 最新最全的文档下载
当前位置:文档库 › 湖北医疗器械招标文件标准模板

湖北医疗器械招标文件标准模板

湖北招标招标文件

招标编号:

项目名称:**人民医院采购医疗设备项目

招标内容: 01包:眼科设备一批

02包:手术室设备一批

03包:骨髓图文分析系统 1套

04包:彩超 1套

招标人:***市人民医院

招标机构:湖北国华招标有限公司

二零一五年七月

目录

第一章、招标公告

第二章、投标人须知前附表、合同通用条款前附表第三章、招标货物技术参数、规格及要求

第四章、评标标准及方法

第五章、投标人须知

第六章、合同通用条款

第七章、合同书格式

第八章、投标文件格式

第一章招标公告

湖北国华招标有限公司受***市人民医院的委托,对其所需的“医疗设备”进行公开招标采购,欢迎对此感兴趣并符合资质条件的投标人参加投标。

1. 招标编号:HBGH-2015-WH153

2. 招标内容:01包:眼科设备一批

02包:手术室设备一批

03包:骨髓图文分析系统 1套

04包:彩超 1套

3. 投标人资格条件:

1)凡是在中华人民共和国境内注册取得营业执照,并符合本招标文件规定资质要求均可参加投标。

2)投标人必须具有履行合同所必需的财务、技术或生产能力。

3)投标人具有生产或经营招标货物的业绩。

4)投标人不得与招标人和招标代理机构有任何的隶属关系或者其他利害关系。

5)若招标货物有生产许可证要求的,投标人必须取得该货物的生产许可证。

6)投标人须取得国家药品监督管理部门颁发的医疗器械经营许可证。

7)投标产品须取得国家药品监督管理部门颁发的医疗器械产品注册证及相应登记附表。

8)投标人须提供可靠的、正常的售后服务和技术、备品和备件服务。

9)若投标人提供的货物及服务不是投标人生产或拥有的,则必须取得制造商或技术拥有者向招标代理机构提供的针对此项目的唯一正式授权书。

4. 招标文件发售日期:从即日起到2015年7月19日止,每天9:00时到17:00时在湖北国华招标有限公司公开出售。

5. 招标文件售价为:01包人民币300元,02包人民币400元,03包人民币200元,04包人民币500元,售后不退。

(报名时请提供:营业执照、税务证、组织机构代码证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械产品注册证及相应登记附表、法人授权委托书、投标产品品牌授权书,以上证件原件审核,复印件并加盖公章1份留存。资质有效性、符合性的认定以评标委员会的审查为准。)

6. 投标截止时间:2015年8月10午14:30时(北京时间)

7. 兹定于2015年8月10午14:30时(北京时间)在湖北国华招标有限公司开标厅(武汉市武昌区中北路66号津津花园B座28楼)公开开标。届时敬请参加投标的代表出席开标会。

8. 凡是购买了招标文件但决定不参加投标的投标人,请在开标截止日前5个工作日以书面形式通知招标机构。若该项目因参与投标的投标人不足3家而进行重新招标的,未予书面通知的投标人将被取消重新参加该项目投标的资格。

9. 招标代理机构:湖北国华招标有限公司

地址:武汉市武昌区中北路66号津津花园B座28楼

联系人:周江川彭坤

电话:027-********

传真:027-********

10. 银行信息

户名:湖北国华招标有限公司

开户行:民生银行武汉中南支行

账号:0505014210005225

附表:

货物需求一览表招标编号:HBGH-2015-WH153

包号招标货物名称

主要技术

参数或规格

数量

(套/台)

交货

备注

时间地点

01

非接触式眼压计

详见“第三章

招标货物技术

参数、规格及

要求”1

合同签订后1个

月内

医院/

YAG激光器 1 高功率激光系统 1

02

电动综合手术床 3 高端麻醉机 2

高频电刀 2 便携式彩色多普勒

超声诊断系统

1

03 显微镜 1 摄像机 1 电脑 1 打印机 1 计数器 1

04 高档彩色多普勒超

声波诊断仪

1

第二章投标人须知前附表、合同通用条款前附表

1、投标人须知前附表

本表是对第五章“投标人须知”的具体补充和修改,如有矛盾,应以本表为准。

编号内容

2.1 招标人名称: ***市人民医院

地址:湖北省荆门市***市中果园街105号联系人:罗祖全

电话: 0724-*******

3.1 投标人的资质或资格条件,并在投标文件中提供:

1.国内制造商直接投标的,应提供:企业法人营业执照、税务登记证、医疗器械注册证、医疗器械生产企业许可证、相关产品认证证书、法人代表授权书、ISO9001质量认证等;进口产品制造商直接投标的,应提供:国家药监局进口产品注册证、CE或FDA认证(如需要)、制造商资质的其它文件等。

2. 代理商投标的,应提供:本企业营业执照、税务登记证、医疗器械经营企业许可证、法人代表授权书、ISO9001质量认证(如果有);还应提供:制造商授权书以及第1条中除法人代表授权书外的所有资质证明文件。

3. 资格证明文件必须在有效期内,真实可靠、不得伪造。复印件必须加盖单位公章。

3.3

业绩:提供2012年至今的业绩情况(需提供本单位此次投标的同型号产品的供货合同和中标通

知书的复印件)

4 联合体投标:不适用

16.1 投标货币:以人民币报价

17 备选方案:不适用

20

投标保证金:每包投标保证金为不少于投标总价的2%,去尾保留至整百,采用现金、转账、实

时电汇的形式于开标前一周递交。(建议采用转账方式,以方便后期的保证金退还)

21.1 投标有效期:90天

22.3 投标文件份数及胶状:正本一份,副本四份,电子版一份(u盘),需胶装。

24.1 投标截止时间2015年8月10日下午14:30时(北京时间)

27.1 开标时间:2015年8月10日下午14:30时(北京时间)

27.1 开标地点:湖北国华招标有限公司开标厅(武汉市武昌区中北路66号津津花园B座28楼)

44.2 招标代理费:根据国家发展与改革委员会办公厅发改办价格[2003]857号文的规定,经协商由中标人按国家发展计划委员会计价格[2002]1980号文和国家发改委[2011]534号文的标准,向湖北国华招标有限公司支付中标服务费。

2.合同通用条款前附表

本表是对第六章“合同通用条款”的具体补充和修改,如有矛盾,应以本表为准,若第三章技术参数中有具体要求的以参数要求为准。

编号内容

5.1 交货时间:按货物需求一览表要求交货,允许提前交货,但不考虑降低评标价格或增加评标分数。投标人须在投标文件中对交货期的时限做出明确承诺。

5.2 交货地点:医院指定安装地点

7.1 运输方式:不限,按一般贸易要求

9.1(1)技术服务:货物到达使用场地后,中标方接到业主“已具备安装条件通知”后24小时内到达现场,在业主技术人员在场的情况下开箱清点货物,负责安装调试,并承担由此发生的一切费用

9.1(5)售后服务:在保修期内,设备出现故障时,原厂工程师必须在30分钟内电话响应指导,如仍无法排除故障,自接到需方电话报障时起24小时内赶到现场维修。

10.2 质保期:验收合格后至少1年,各设备参数有具体要求的以参数为准。

11.1 验收: 按11.1(1)买卖双方根据货物的技术规格要求和质量标准,对货物进行检查验收。

12.1 投标人报价:应标明拟提供货物的单价,包含产品制造、包装、运输费(含保险、卸车费),并协助安装单位进行产品的安装、报验费。报价表中标明的价格采用“总价包干”的方式,投标人应充分考虑各类材料的市场风险和国家政策性调价的风险,投标报价一经中标后,投标人均不能作任何调整。

13.2 付款方式:中标后与业主协商。

14.2 投标方应承诺当买方所购设备种类、数量发生变化时,保证所提供的价格折扣水平、技术服务等方面的各种优惠条件不变。

23.1 履约保证金: 不适用

第三章标货物技术参数、规格及要求

01包:眼科设备

一、非接触式眼压计

1.1、测量范围0-60mmHg[0-30mmHg/0-60mmHg(可选)]

1.2、工作距离不小于11mm

1.3、显示TV监视屏

1.4、R/L(眼别)…自动检测和显示

1.5、可测量和打印每眼三次测量结果

1.6、记录内置打印机

1.7、测量模式自动/手动(可选)

*1.8、错误指示如果测量信号较弱,眼压值会被()括起来或者显示“ERR”

1.9、安全限位钮可以设置测量头与患者的最近距离

1.10、工作温度10°C-40°C

1.11、移动范围不小于44mm(前后)/88mm(左右)/28mm(垂直)

1.12、额托垂直移动不小于68mm

1.13、输出端口RS-232C

*1.14、精确测量系统双传感系统,一个光传感器,一个压力传感器,计算程序,测量数据不随海拔高度,气压,等其他因素干扰。

1.15、自检功能自检提示维护

*1.16、操作者控制自动追踪功能,按住手柄按钮追踪,松开按钮测量结束

1.17、安全对焦三重安全功能,1、测量前设置安全限位钮。2、对焦时显示“TOO CLOSE”提示操作者注意与患者的距离。3、若测量头与角膜的距离太近会发出报警。

*1.18、安全限位钮可以设置测量头与患者的最近距离

1.19、内置打印机能打印出三次测量结果和平均值,可同时显示两种压力

二、YAG激光器

1、环境温度:10℃~30℃

2、相对湿度:≤70%

3、电源:~220V±22V,50Hz±1Hz

4、激光波长:1064nm±5nm

5、激光模式:多模

6、激光脉冲输出的时间特性

7、激光脉冲输出方式:单脉冲、双脉冲和3脉冲

*8、激光脉冲宽度:4.5ns,允差±10%

9、激光脉冲序列脉冲间隔时间:双脉冲和3脉冲的脉冲间隔时间小于40μs。

*10、激光脉冲序列的最大可发射重复频率:2.5Hz,允许偏差±20%

11、激光输出能量(眼球前):

a) 单脉冲最大输出能量:11mJ,允许偏差±20%;

b) 双脉冲最大输出能量:19mJ,允许偏差±20%;

c) 3脉冲最大输出能量:28mJ,允许偏差±20%;

d) 输出能量调节:100%~6%七档可调,实际输出与预置值允许偏差±20%。

激光输出能量复现性:Rp≤±10%。

*12、激光光束汇聚角:18°,允许偏差±20%。

13、焦平面光斑直径:30μm,允许偏差±20%。

14、瞄准激光:

瞄准激光波长:630nm~655nm

瞄准激光的输出功率Pc:<0.4mW;

三、高功率激光系统

1、激光类型:半导体泵浦固体倍频激光

2、激光波长:532 nm

3、脉冲宽度:0.01~3.0秒,最长脉冲时间需≥3.0秒

4、脉冲宽度、频率可调连续激光输出。

5、脉冲频率:0.05-1.0秒及单次脉冲

6、发射模式:单发,连发,持续发射。

7、功率(角膜处):50~2500毫瓦,储备功率4000毫瓦

8、光斑大小:50-1000 微米。

9、激光脉冲在不同温度环境下的能量稳定,光斑内能量均匀一致。

10、SureSpot锐亮光斑技术:在角膜和晶状体处保持低能量密度的同时,提供边缘锐利能量均匀的光斑。

11、冷却系统:二级冷却系统,热电藕半导体冷却和空气冷却。

12、具备脚踏开关

13、具备电子恒温装置

14、高清滤光镜:100%过滤治疗激光,不影响其它可见光的透过率,提供优异的色彩平衡,使医生视野更加清晰和安全。

15、瞄准光:红色瞄准光,亮度可调,波长635nm,功率<1.0毫瓦

16、传输系统:选配(眼内探针)

02包:手术室设备

一、电动综合手术床

*1. 手术床为电动液压驱动机制,电动调节床面升降、前后倾、左右倾、背板升降、刹车5个主要动作组,由5组(不少于7个)独立液压缸液压驱动。

*2. 手术床可选配平移功能,且平移功能由独立的液压缸驱动动作。

*3. 手术床配有国际知名品牌高性能充电电池,可满足≥50次手术需要,确保手术床在无交流电源供电状态下工作。充电电池无需保养和维护,可长时间使用。同时具有交流电源供电功能,确保最大的安全性。

*4. 具有手持有线控制器和立柱应急控制面板两套功能一致、且相互独立的控制系统。确保手术床在一套控制系统发生故障时,另一套仍能可靠运行。

*5. 手术床承重≥250kg。

6. 手术床台面框架和立柱采用优质不锈钢制成.,基座外壳采用玻璃钢制成,抗撞击,耐腐蚀,耐消毒,永不生锈,坚固耐用。

7. 手术床台面可透过X线,台面下侧安装有导轨,用于输送X光片盒。

8. 手术床床垫可选配记忆海绵,厚度≥75mm。床垫表面无缝隙,防水透气易清洗,防静电。

*9. 手术床床板由头板、背板、臀板及可分开式腿板等五部分组成。头板可拆卸;腿板可拆卸、可分叉,采用进口气弹簧组件,可在+20°/-90°范围内任意上下折;头板和腿板可前后互换。

10. 独立电动液压控制刹车,能够轻松将手术床固定或移动,确保手术床稳定性。

*11. 具有一键形成屈曲、反屈曲体位功能,一键复位功能。

12. 技术参数:

12.1 手术床长度≥2060 mm

12.2 手术床宽度≥520 mm

*12.3 床面高度可调范围:600 mm /950 mm

12.4 台面前后倾角度:±25°

12.5 台面左右倾角度:±20°

12.6 背板折转角度:+80°/-40°

12.7 腿板折转角度:+20°/-90°,外折角度≥90°

12.8 头板折转角度:+45°/-90°

12.9 可选配内置腰桥,升距≥120mm

13. 基本配置:

13.1 电动手术床主床, 配床垫

13.2 头板

13.3 分体式腿板

13.4 背板

13.5 臀板

13.6 台柱应急控制面板,有线遥控器

13.7 托手架一对

13.8 麻醉屏架

13.9 托腿架一对

13.10 束身带一套

13.11 吊手带一套

14.其中一张床配置:脊柱侧卧位垫一套,俯卧位垫一套,马蹄形头圈大中小各一个,腕带一套,手外科手术台一套

二、高端麻醉机

1 整机要求整机原装进口,国际著名品牌

2 主机

2.1 气源O2、N2O和Air

*2.2 流量计六管流量计;氧气、笑气、空气双管浮子流量计。

2.2.1 氧气流量范围50mL/min~1000mL/min;1L/min~10L/min

2.2.2 笑气流量范围100 mL/min~1000 mL /min;1L/min~10L/min

2.2.3 空气流量范围500mL /min~10 L/min

2.3 报警装置机械设计的缺氧报警装置

2.4 显示屏尺寸彩色液晶显示屏≥6英寸

3 蒸发罐

3.1 补偿系统具有温度,流量,压力补偿系统,流量补偿范围0.2~15L/Min

3.2 麻醉药容量≥250mL

3.3 蒸发罐选择标配一个蒸发罐,且蒸发罐为原厂产品,与麻醉机为同一品牌。

4 回路

*4.1 钠石灰罐双罐体钠石灰罐,总容量≥3L

4.2 二氧化碳旁通装置具有自动CO2旁路功能,无需转换开关,可以术中更换钠石灰。

4.3 回路的拆装回路不用任何工具可以拆卸、安装。

*4.4 流量传感器非耗材型,不受水气影响,实时精确。

5 呼吸机

5.1 气动电控呼吸机配备

5.2 触摸屏控制具备

5.3 呼吸机工作模式

5.3.1 VCV-容量控制通气模式标配

*5.3.2 PCV-压力控制通气模式标配

5.3.3 SPONT-自主呼吸模式标配

5.3.4 STANDBY-心脏手术模式标配

5.4 参数选择范围

*5.4.1 潮气量容量控制模式下20 mL~1500mL;压力模式下最小可达5ml,成人、小儿交替使用时无需更换回路和风箱。

5.4.2 频率4~100次/分

5.4.3 吸呼比3:1~1:8

5.4.4 气道压力限制(IPPV)10~80cmH2O

5.4.5 压力控制(PCV) 10~70cmH2O

5.4.6 吸气流速2~75L/Min

5.4.7 PEEP 0,4~30 cmH2O

5.4.8 吸气平台安全的笑氧联动装置,保证供氧浓度大于25%

5.5 补偿功能新鲜气体补偿功能和顺应性补偿功能

5.6 备用电池交流电源失败时,备用电池可供电60分钟以上

*5.7 标配三种波形显示压力/时间、容量/时间、压力容量环

5.8 标配监护功能

5.8.1 吸入呼出潮气量监测标配

5.8.2 分钟通气量监测标配

5.8.3 呼吸频率监测标配

5.8.4 吸呼比监测标配

5.8.5 吸入氧浓度监测标配

5.8.6 气道压力监测标配

5.9 网络连接RS232电脑连接口

三、高频电刀

1.1具有浮地式电路设计的高频电外科设备;

1.2医用电子产品电源隔离、CF等级,防止电击意外;

*1.3配备有不可忽略的负极板粘贴质量检测系统,电刀的安全使用必须经过RAM检测系统;

*1.4具备组织密度响应技术:即时反馈组织密度变化防止凝血切割效果起伏过大;

1.5具备双极电凝功能及独立的单极腔镜接口

1.6切割/混切割和凝血功率分别采用LED数字显示;

1.7具备绝佳的止血效果:凝血因子(crestfactor)大于7.0;

*1.8抗效率衰退能力强,有效输出功率(PER)不低于96%;

*1.9最高凝血峰值电压不低于8000V;

1.10输出频率:380~550KHz。

1.11为方便设备远程检修升级,以及和其他设备兼容配套,投标设备必须具备相应的硬件终端接口(如串口RS-232、射频启动口)。

*1.12原厂在武汉设有售后保障机构,并有售后服务专职工程师。便于24小时维修响应。

要求配置

1具备单、双极电凝功能主机1台

2手控刀笔(含刀笔保护套)5套/台

3软式病人回路电击板(带回路电极监测功能)20套/台

4单双极脚踏开关(可配合腔镜手术)1个/台

5转换接头1个/台

四、便携式彩色多普勒超声诊断系统

1 整机要求一套

1.1 设备用途用于腹部、浅表组织与小器官、外周血管、颅脑,直肠、介入性超声等全身应用诊断和科研工作

*1.2 整机与操作面板要求屏幕收起来后最大厚度≤8.5cm,整机加电池重量≤6.5kg。要求具备专业的超声操作面板,光标移动通过轨迹球操作模式。

1.3 配套软件包

1.3.1 标准测量软件包配备

1.3.2 腹部应用软件包配备

1.3.3 产科应用软件包配备

1.3.4 妇科应用软件包配备

1.3.6 小器官应用软件包配备

1.3.7 血管测量软件包配备

1.3.8 矫形外科应用软件包配备

2 系统性能

*2.1 高清晰、医用专业彩色液晶显示器≥15英寸、液晶逐行扫描彩色显示器,要求当主机放平时,屏幕最大开合角度≥140度

2.2 全数字化彩色超声诊断系统主机配备

2.3 高分辨率二维灰阶成像单元配备

2.4 高分辨率彩色多普勒单元配备

2.5 高敏感度频谱多普勒显示和分析单元配备

2.6 数字化能量血流成像单元配备

2.7 全数字式波束形成器配备

2.8 实时二维扫描成像组件配备

2.9 组织二次谐波成像配备

2.10 线阵探头梯形成像技术配备

2.11 频率复合成像技术配备

2.12 智能化斑点噪音消除技术配备

2.13 实时空间复合成像技术配备

2.14 频谱多谱勒显示及分析系统配备

2.15 高分辨率放大功能配备,实时显示参考图,并具备一键图像整体放大功能

3 测量与分析

3.1 一般测量配备(包括腹部、泌尿、小器官等软件包),带距离测量、椭圆及描迹测量面积周长、体积测量

3.2 妇、产科测量配备(含双胎测量、胎儿生理评分、中国人群产科公式)

3.3 多普勒血流测量与分析配备(含自动及手动包络测量,自动计算测量参数)

3.4 彩色血流剖面图测量血管内流速配备

4 图像存储与电影回放重现单元

*4.1 超声图像静态、动态存储符合,要求能一键所有图像

4.2 回放的图像可以调节增益、基线、彩色图类型、扫描速度等

*4.3 一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等,要求能按病人名字或号码分别进行存储该病人图像,以便于检索。

4.4 超高容量数据压缩存储符合,图像质量无改变

5 输入/输出信号

5.1 输入VCR、外部视频、RGB彩色视频

5.2 输出复合视频、RGB彩色视频、S—视频

6 图像管理与记录装置

6.1 超声图像存档与病案管理系统配备,动态图像、静态图像以通用格式直接存储

6.2 硬盘≥320G

7 探头

7.1 探头配置配备二个:腹部探头、线阵探头

7.2 频率宽频带变频探头,两维和彩色独立变频,凸阵探头具有≥5种频率的变频范围,扫描角度≥89度,线阵探头具有≥5种频率的变频范围

7.3 B/D兼用凸阵:B/PW/Color ,线阵:B/PW/ Color

7.4 穿刺导向探头可选配穿刺导向装置

7.5 最大扫描深度≥360mm

7.6 体位标记≥120种,可以自定义注释

7.7 扫描帧率诊断深度20cm,全视野时≥50帧/秒

7.8 最大扫描线≥512/帧,扫描线密度可调

8 彩色多普勒

8.1 多普勒频率≥2段可视可独立调节

8.2 B/Color双幅实时显示符合

8.3 扫描帧率最大帧频≥340帧/秒

8.4 彩色多普勒血流速度定点测量技术配备

9 频谱多普勒

9.1 取样宽度及位置范围0.5mm~20mm

9.2 线阵探头多普勒取样线偏转±20°可调

9.3 多普勒取样音可开关,音量大小可调

10 备件

10.1 备件包如有备件,卖方应随机向买方提供一套标准备件包,并列出清单及单价

10.2 备件库为保证设备正常运行,卖方应在中国境内方便的地点设置备件库,存入所有必须的备件,并保证10年以上的供应期,并提供相应的证明文件

11 专用工具如有专用工具,卖方应向买方提供设备维护专用工具

12 技术服务

*12.1 维修机构卖方在国内应设立维修机构,并在武汉有维修站及维修工程师,具有工商局注册认可的维修资质(经营范围包括有*售后服务*项),要求提供营业执照复印件

12.2 安装调试在货物到达使用单位后,卖方应在7天内派工程技术人员到达现场,在买方技术人员在场情况下开箱清点货物,组织安装、调试,并承担因此发生的一切费用

14 技术培训现场培训:卖方提供现场技术培训,保证使用人员正常操作设备的各种功能

15 售后承诺

15.1 保修期设备保修期为一年。自医院验收合格签字起,一年内连续运转良好。

03包:骨髓图文分析系统

一、硬件参数:

1显微镜:三目生物显微镜(原厂原装,国际知名品牌)

2摄像机:数码摄像机(500万像素)

3电脑:双核CPU/500G硬盘/DVD光驱/2G内存/19”液晶

4打印机:彩色激光打印机

5计数器:多功能血细胞计数器

*5.1骨髓细胞分类计数:能对人体54余种骨髓细胞分类计数、分析,当计数到预定总数时,会发出信号,并自动分析出完整的各项指标,其中有细胞总计数、各种细胞个数、百分率、粒红比例等,并能对主要指标翻页显示,准确可靠。

5.2外周血细胞分类计数:能对外周血中常见的三类8种细胞即中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞、嗜碱性粒细胞进行分类计数、分析。若出现幼稚细胞也能进行计数分析,检验人员只需将观察到的外周血中的各种细胞输入计数器,即立刻显示出细胞总计数、各种细胞个数、百分率等指标,速度快、方便、准确。

5.3细胞化学染色(组化)结果的计算:能对细胞化学染色结果进行计算,自动算出阳性和阳性反应细胞总数、阳性率和积分数等指标。

5.4巨核细胞酶标计算:能对9种巨核细胞酶标结果进行计算,自动算出各细胞个数及百分比。

5.5计算器功能:本仪器具有简易的计算器功能,能实现加减乘除四则运算,功能方便、快捷。

5.6本机具备用户自定义细胞键盘名称及计算方法的功能,可实现不同地区、不同专家等对骨髓、外周血等计算方法的自定义。

*5.7本机具备声音提示功能:50、100、150、200、250、300、400、500次时有不同的声音提示;具备编号设置、数据保存、查询等功能。

*5.8本机具备高清晰LED显示屏,可单机使用,同时,可通过USB端口连接至计算机,实现按键数据即时发送到计算机,通过骨髓细胞学图像分析软件,所计数细胞个数及结果同步保存于软件中,大大提高了工作效率。

二、软件参数:

1.1以数据库方式管理病案文档及图像,高安全性、稳定性。

1.2具有数据备份及数据刻录功能。

1.3可按病例库进行分类管理,病例库可以自定义,可以指定默认的病例库。

1.4标本号按照当前病例库的用户编号规则自动升位,也可手工调整。

1.5可根据多个条件来组合查询或统计病例、可以进行模糊查询,也可以进行精确查询。查询或统计出的结果可以导出EXCEL表格文件。

1.6丰富的报表功能,具有10种结果统计方式及6种报表显示方式。

*1.7病例报告项目及检验项目可根据医院需求自由增添修改。

1.8具备病理图文报告输出能力,包括病案首页资料、可自由设置的多幅可标注典型图及完备的描述信息。

1.9灵活的录入文字模板管理功能及常用特殊词汇管理功能,定制不同模板,提高工作效率。

1.10多种灵活方便的骨髓细胞、外周血细胞分类计数功能,自动计算百分比,也可直接输入人工计数百分比。

*1.11通过搭配专用计数器可使按键数据实时进入软件计数栏目,无须手工输入。

1.12可通过点击细胞图像实现计数,不同细胞用不同标志注明,避免重复计数;计数达到设定值时自动提示。

1.13集成PHOTOSHOP式图像优化处理功能。

1.14可对典型图像进行文字及图形标注。

*1.15可对图像区域或细胞进行面积、直径、圆度等测量,可计算核浆比。

1.16可支持DirectShow标本或带TWAIN32标准接口的数码摄像头,可实时浏览、采集和保存镜下图像。

三、软件整体资质要求:

*2.1国内有大量用户,需提供超过50家三甲医院用户名单

*2.2软件必需有CFDA颁发的医疗器械注册证;

*2.3软件需有国家信息化产业部门颁发的软件产品登记证;

*2.4软件需有国家版权机构颁发的软件著作权登记证;

*2.5软件需通过ISO9001、ISO13485质量体系认证;

04包:高档彩色多普勒超声波诊断仪

一、高档彩色多普勒超声波诊断仪

二、数量:1套

三、使用单位:

四、设备用途说明:以成人和小儿心脏超声诊断应用和相关科研为主,覆盖外周血管、腹部、妇产科与胎儿心脏、浅表组织与小器官、经颅、肌骨、经食道、以及术中超声等检查全面应用。

五、主要规格及系统概述

5.1 彩色多普勒超声波诊断仪包括:

5.1.1 显示器: ≥17”高分辨率无闪烁液晶显示器(LCD),可倾斜、旋转和下折,亮度对比度可调,

*5.1.2 具有10.4英寸高分辨率彩色液晶触摸屏,背光亮度可调;操作平台电动控制,可在上下/左右/前后范围内灵活调节

5.1.3 具备原始数据处理平台:能对存储后的动静态图像可进一步调节增益、彩色显示、多普勒基线位置、时间轴快慢以及多普勒角度校正等,并可将存储后的二维图像转为传统直线M型及解剖M型扫描模式进行分析;可对回放的常规图像进行30种参数调节:

5.1.4 全数字式波束形成器,连续动态聚焦与连续动态孔径成像技术

5.1.5 声束三维聚焦和处理成像技术

*5.1.6 具有面阵技术、单晶体以及精准温控技术的心脏探头技术

5.1.7 二维灰阶成像单元

*5.1.7.1 所有探头均为宽频、多点变频探头,基波频率、基波与谐波成像频率必须具体在屏幕上显示。

5.1.7.2 斑点噪声抑制技术,有效降低斑点噪声信号,并可分多级可调

5.1.7.3 实时空间多角度复合成像,角度可调;并可与彩色模式同时使用

5.1.7.4 一键式实时自动连续优化图像技术

5.1.7.5 实时宽景成像技术,可前进和后退

5.1.7.6 自适应抑制技术,降低心腔和血管内噪声的同时不损失动态组织的成像信息

*5.1.7.7 非多普勒二维灰阶血流显像,直接提取微弱的血细胞回声进行成像,实时观察血流动力学情况,避免彩色叠加和外溢

5.1.7.8 具有连续自动组织优化功能,并提供屏幕显示

5.1.8 彩色多普勒血流成像单元

5.1.8.1 具体彩色多普勒频率显示,并独立可调

5.1.8.2 二维和彩色同步双幅实时显示,可应用于实时、冻结和存储的图像

5.1.8.3 具有组织内彩色优先显示功能,以显示组织内低速血流

5.1.8.4 具有冠脉血流显像

5.1.9 频谱多普勒显示单元及分析系统

5.1.9.1 频谱自动分析系统:包括实时自动包络、冻结后自动包络、手动包络;自动计算各血流动力学参数,参数可根据客户需要灵活选择

5.1.9.2 高性能实时三同步功能

5.1.9.3 自动角度纠正功能

5.1.9.4 实时扫描中的图像参数调节,包括增益、基线位置、时间轴快慢、角度校正等的调节,也同样能应用于已经冻结或存储后的图像

5.1.10 组织多普勒成像单元

5.1.10.1 实时一键式组织速度和组织追踪成像

5.1.10.2 主机在线组织同步化显像,并具有≥12节段心肌同步化牛眼图显示

5.1.10.3 组织多普勒灰阶显示模式,灰阶图像可转换成组织多普勒数据图像

5.1.10.4 在主机在线同时显示8个节段的心肌速度曲线、位移曲线、应变及应变率曲线

5.1.11 二次谐波成像单元

5.1.11.1 编码谐波技术

5.1.11.1 编码脉冲反向谐波技术,可用于造影剂成像

5.1.12 超声造影成像单元

5.1.12.1 编码脉冲反向谐波技术用于造影剂成像

5.1.12.2 支持左心室造影

5.1.12.3 支持血管/腹部造影成像

5.1.13.1 自动转换所需切面、所需测量和检查阶段;自动保存频率和增益等成像条件应用于下一检查阶段

5.1.13.2 提供负荷超声成像

5.1.13.3 可结合组织多普勒定量分析

5.1.14 扫描助手功能:客户自定义操作流程、成像模式设定、测量等操作,减少击键次数,提供在线和离线编辑器

5.2 测量和分析: (B型、M型、频谱多普勒、彩色多普勒、心脏容积模式)

5.2.1 一般测量功能:直径、面积、体积、狭窄率、压差等

5.2.2 心脏功能测量与分析

5.2.2.1 实时直线解剖M型:实时、冻结或存储后回放图像上M型扫描线均可360度任意旋转调节,对传统M型扫描进行角度纠正,提高测量准确性和效率。可用于二维、彩色血流及组织多普勒模式

5.2.2.2 组织多普勒定量分析技术: 实时组织多普勒速度彩色显示,单节段运动速度曲线、8个节段运动速度曲线同步显示、同一时间点的不同节段运动速度同步显示; 心肌运动同步性定量分析,快速直观显示峰值速度、达峰时间、间隔侧壁延迟、间隔后壁延迟、基底最大延迟、所有节段最大延迟等多种参数,并具有≥12节段心肌的牛眼图显示

*5.2.2.3 斑点追踪定量分析: 半自动心内膜边界追踪,分析心肌收缩期峰值应变(PSS)和收缩后收缩指数(PSI),提供≥18节段牛眼图显示。斑点追踪定量分析技术,能够在常规心脏探头、经食道探头、心脏容积探头上实现。

5.2.3 血管血流测量与分析: 频谱多普勒实时自动包络,参数可一定义设定。

5.2.4 血管内中膜自动测量:血管前壁和后壁均可自动测量,自动优化测量曲线,可以和血管造影相结合。自动给出分析报告,包括采样点数量、均值与标准差等

5.3 图像存储与(电影)回放重现单元

5.3.1 超声图像静态、动态存储原始数据回放重现

5.3.2 动态图像、静态图像以AVI、JPEG或MPEGVue格式直接存储于CD或 DVD,用于PC计算机,无需特殊软件

5.3.3 在屏剪帖板和多画面同屏回放功能(≥12 幅/屏),不同检查日期所存的图像可以回放至同一屏幕比较分析

5.3.4 USB接口支持U盘快速存储屏幕上的图像

5.3.5 主机一体化DVD驱动器(选配件)

5.4 参考信号:心电、心音、脉搏波、心电触发

5.5 输入/输出信号:

5.5.1 输入:ECG, DVR, USB

5.5.2 输出:DVI-I,音频,以太网,USB

5.6 图像管理与记录装置:

5.6.1 内置图像管理系统

5.6.2 硬盘存储≥250GB

5.7 连通性:医学数字图像和通信DICOM3.0版接口部件

六、技术参数及要求:

6.1 系统通用功能

6.1.1 监视器:17″高分辨率液晶显示器(LCD), 扫描方式:逐行扫描,无闪烁,高分辨率。

*6.1.2 探头接口:激活探头接口数≥5个,其中无针触点式探头接口≥3个

6.1.3 操作平台:电动控制,可在上下/左右/前后范围内灵活调节

6.2 探头规格

6.2.1 性能:所配探头均为宽频带多点变频探头, 中心频率可选择≥3种

6.2.2 类型:可支持相控阵、凸阵、线阵及经食道探头

6.2.3 B/D兼用:相控阵B/PWD/CWD;线阵B/PWD;凸阵B/PWD

6.3 二维灰阶显像主要参数

6.3.1 探头工作频率范围:

成人相控阵探头:1.5-4.5MHz

电子线阵1:2.4-10.0MHz

电子线阵2:4.5-12.0MHz

电子凸阵:1.6-6.0MHz

*6.3.2 成人相控阵探头扫描角度:10°—120°选择(附图说明)

6.3.3 成像速率: 相控阵探头:90o,18cm深度时,帧速率≥75帧/秒

6.3.4 扫描线:每帧线密度≥230超声线

6.3.5 发射声束聚焦:发射≥8段

6.3.6 接收方式:发射通道≥2048,

6.3.7 接收超声信号动态范围≥280dB

6.3.8 数字式声束形成器:数字式全程动态聚焦,数字式可变孔径及动态变迹,A/D≥12 BIT

6.3.9 回放重现:灰阶图像回放≥5000幅, 允许12窗口同屏回放, 多窗口时允许不同时期的图像和实时图像对比

6.3.10 增益调节:B/M可独立调节,STC分段≥8

*6.3.11 二次谐波:所配探头支持二次谐波,相控阵探头谐波数≥6组

6.3.12 心脏扫描深度≥30cm

6.4 频谱多普勒成像参数

6.4.1 方式: PWD, HPRF,CWD

6.4.2 多普勒发射频率:

扇扫:≥六段

线阵:≥三段

凸阵:≥三段

6.4.3 最大测量速度:

PWD:血流速度≥7.5m/s

CWD:血流速度≥10m/s

6.4.4 最低测量速度:≤1mm/s(非噪声信号)

6.4.5 显示方式:B、M、B/M、B/M/CFI、B/D、D、B/CFI/D

6.4.6 电影回放:≥90秒,所有回放的图像仍能调节基线位置、时间轴快慢、比例标尺、角度校正和伪彩

6.4.7 零位移动:≥6级

6.4.8 取样宽度及位置范围:宽度1-16mm;分级可调

6.4.9 显示控制:反转显示(左/右;上/下)、零移位

B—刷新(手控、时间、ECG同步)、D扩展、B/D扩展,局放及移位

6.5 彩色多普勒成像参数

6.5.1 显示方式:速度分散显示、能量显示、速度显示、彩色心肌速度多普勒显示、彩色心肌位移多普勒显示

*6.5.2 相控阵探头彩色和组织多普勒模式扫描角度:10°—120°选择,并能满屏显示

6.5.3 彩色显示帧频:

相控阵扇扫探头、90°角,18cm深时,彩色显示帧频≥30帧/ s

相控阵扇扫探头、90°角,18cm深时,彩色组织多普勒帧频≥130帧/ s

6.5.4 显示位置调整:线阵扫描感兴趣的图像范围: -20°- +20°

6.5.5 显示控制:零位移动分±15级、黑/白与彩色比较、彩色对比

6.5.6 实时组织多普勒速度成像、实时组织多普勒位移成像,可M型、直线解剖M型、曲线解剖M型及频谱分析。

6.6 超声功率输出调节:B/M、CWD、PWD、Color Doppler输出功率可调

七备件、专用工具、资料及其它

7.1 为保证设备正常运行,卖方应在中国境内方便的地点设置备件库,存入所有必须的备件。

7.2 如有专用工具,卖方应向买方提供设备维护的专用工具。

7.3 卖方须向买方提供操作手册一套。

7.4 卖方须向买方提供设备的运行、安装、使用环境要求。

7.5 技术服务:在货物到达使用单位后,卖方应在7天内派工程技术人员到达现场,在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物,组织安装、调试,并承担因此发生的一切费用。

7.6 在中国境内有相应的零配件保税库。

7.7 技术培训要求:卖方应提供现场技术培训,保证使用人员正常操作设备的各种功能。

第四章评标标准及方法

1、评标方法:综合评分法。

2、综合评分的各项因素主要是:技术、商务(财务状况、信誉、业绩、服务等)、价格、对招标文件的响应程

度等。

3、评标委员会

3.1 评标委员会的组成:评标委员会由5人组成,其中业主方代表1人,从专家库中电脑语音通知随机抽取专

家4人。

3.2 评标委员会主任:评标委员会设主任1名,由评标委员会全体成员共同推选产生。评标委员会主任负责组

织评标活动,与其他评委有同等表决权。

3.3 评标委员会负责评标工作,并根据招标文件的要求对投标文件进行审核、评估和比较。

4、评标程序:

4.1 投标文件的初审

投标文件的初审分为“资格性检查”(表一)和“符合性检查”(表二),其检查内容如下。投标人不得通过修正或撤销不合要求的偏离或保留,从而使其投标成为实质上响应的投标。如发现下列情况之一的,其投标将被拒绝:

1)投标文件不完整的;

2)投标人未提交投标保证金或金额不足、投标保证金形式或投标保函出证银行不符合招标文件要求的;

3)超出经营范围投标的;

4)投标人资格证明文件不全的;

5)投标文件无法定代表人签字和未加盖公章,或签字人无法定代表人有效委托书的;

6)未按招标文件要求提供产品销售业绩情况和用户联系方式的;

7)投标有效期不足的;

8)评委会认为其它应审查的内容。

4.2 投标文件的澄清

评标委员会可以在不超出投标文件的范围或者改变投标文件的实质性内容的前提下,以书面形式对投标文件中含义不明确、对同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内容进行纠正。但纠正不会影响到投标人的最终得分。

4.3 投标文件的详细评审(对初审合格的投标人,从技术、商务、价格对招标文件的响应程度进行打分。)4.3.1技术评审:

根据招标文件的要求对投标文件的技术条款进行评审。如发现投标文件所描述的技术参数与实际参数不符的,按虚假投标论处,其投标将被拒绝;技术详细评审详见“评标标准”(表三)。

4.3.2 商务评审:

商务评审包括以下5个方面:

1)与合同条款规定的质保期的偏离;

2)技术服务及培训;

3)投标产品业绩情况;

4)售后服务保证措施。

4.3.3 价格评审:

评标委员会将对由于投标人报价漏项包括备品备件和服务的费用等价格差异进行价格调整。

1)分析总报价及各个分项报价是否合理,报价范围是否完整,有否重大错漏项,特别说明:如果某投标人的投标报价中有漏项,则该投标人的投标价格评分时需加上漏项部分,漏项部分的价格按所有投标人中相应部分所报的最高价格计算,如果该投标人中标,则其中标价不能调整,即漏项部分的价格需该投标人自行消化(如构成未实质性响应招标文件要求的,将不得中标)。投标人必须如实提供评分细则所要求的有关内容,评委一旦发现投标人提供的材料与事实不符,评委会核实无误后,将作无效投标处理。

2)备品备件和服务报价漏项的,评委会将其他有效投标人所投该项报价的最高价计入其投标价中。

5、计分办法

1)评标委员会将对合格投标人进行综合评审并进行打分,投标人的总得分为各评委对该投标人打分的总和。

2)由招标代理机构负责分数统计工作,评标委员会主任负责审核。

3)当投标人总得分相同时,以投标价格低者排位在前;若两个投标人总得分相同,投标价格也相同,以技术得分高者排位在前。

6、评标结论

1)各评委对投标人的打分的算术平均值(保留两位小数)即为投标人的最终得分,分值最高的前三名将推荐为中标候选人。

2)投标人的最低投标报价不能作为中标的唯一依据。

7、评标标准(详见表三)

表一

资格性检查表

招标编号:HBGH-2015-WH153 项目名称:***市人民医院采购医疗设备项目序号

投标人

内容

1 经年审合格的营业执照

2 税务登记证

3 生产许可证

4 经营许可证

5 法人代表授权书

6 资格声明

7 制造商授权书

8 制造商ISO9001认证或其他认证证书

9 联合体投标

结论

评委会签名:年月日

注:

1. 投标文件由法人代表签署时,可不提供法人授权书,制造商投标无需提供厂家授权书。

2. 表中项只需填写“有”或“无”。

3. 在结论栏中填写“合格”或“不合格”。

表二

符合性检查表

招标编号:HBGH-2015-WH153 项目名称:***市人民医院采购医疗设备项目序号

投标人

内容

1 投标文件有效签署

2 投标文件的完整性

3 投标保证金

4 投标有效期

5 经营范围

6 业绩

7 评委会认为其他应审

查的内容

结论

评委会签名:年月日

注:

1. 表中项只需填写“符合”或“不符合”。

2. 在结论栏中填写“合格”或“不合格”。

表三

评标标准

招标编号:HBGH-2015-WH153 招标内容:评分项\投标人

技术40分技术要求全部满足的得40分,

带“*”技术条款为重要技术指

标,一项不满足扣3分,其他技

术条款一项不满足扣1分,技术

得分最低25分。

40

商务20分质保期(1年0分,2年2分,3

年及以上4分)

4 售后服务保证措施 3 技术服务及培训 3 业绩要求(2011年至今有所投

设备的业绩,每家用户得1分,

需提供合同或中标通知书或中

标公示)

7 用户使用评价 3

价格40分1、价格满分为40分,以评标

基价为基准递减或递增。评标

基价为所有有效投标的算术平

均值。

2、投标价格等于评标基价时得

35分。

3、投标价每高于评标基价4%,

在评标基价上减1分,最低得

分30分;投标价每低于评标价

4%,在评标价上加1分,最高

得分40分。

40 合计(100分)100

评委签名:年月日

相关文档