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高龄髋部手术特点及E-PASS评分系统对骨科手术风险的价值

骨科手术器械(二类)产品技术审评规范(2017版)

附件3 骨科手术器械（第二类）产品注册审评规范（2017版）本审评规范旨在指导和规范骨科手术器械（第二类）产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本审评规范所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的。因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。本审评规范不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围本审评规范适用于第二类骨科手术器械，一般包括：使用过程中与椎间隙直接接触的骨科手术器械；骨科内窥镜用手术器械；以无菌形式提供的骨科手术器械；由网电源、电池或气源提供所需机械动力的骨科手术刀具（如钻、铣、锯、磨、刨等）；第二类骨科手术器械包等。本审评规范不适用于骨科外固定器械和一次性使用骨科手术器械，一次性使用骨科手术器械可参考本审评规范的相关内容。骨科手术器械产品类代号为6810。二、技术审查要点

（一）产品名称的要求骨科手术器械产品名称依据《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）确定。骨科手术器械的名称可按作用对象和预期用途等方式来命名，如椎管铲刀、颈椎刮匙、椎板咬骨钳、无菌骨牵引针。由网电源、电池或气源提供所需机械动力的骨科手术器械，可命名结构为：电动/电池式+刀具对象+刀具名称，如电动胸骨锯、电动骨钻。骨科手术器械包类产品以体现产品组成、功能用途为基本原则，由多种类别器械组成，一般应以其主要预期用途来命名，如椎间融合手术器械包。（二）产品的结构组成骨科手术器械产品应明确产品结构组成，宜采用图示方式表述产品各组成部分，并明确所用材料。由网电源、电池或气源提供所需机械动力的骨科手术器械一般由单一或多件与手机配合使用的刀具组成（如：钻类、铣类、磨类、锉类、锯类、刨类）。骨科手术器械包类产品由多组件器械产品组成，应明确每个组件的名称。组件可以是外购的具有医疗器械注册证的产品，也可以是尚未注册的医疗器械产品，但其安全有效性要求应与单独注册该组件基本一致。常见产品如图：

骨科手术器械技术审评规范修订-2012版

骨科手术器械类产品技术审评规范（2012版）根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）的要求并结合骨科手术器械类产品的特点，为规范骨科手术器械类产品的技术审评工作，特制定本规范。一、适用范围本规范适用于无源类常规手术器械，带电手术器械（如电动骨锯）不在此规范涉及范围内。依据《医疗器械分类目录》，骨科手术器械（以下简称骨科器械）管理类别分为I类和II类，产品类代号为6810。二、技术审查要点（一）产品名称的要求骨科器械的名称可分为两大类，一类可按作用部位、适用范围、手术方式来命名，一般由多种类别器械组成，如：髋关节手术器械、膝关节手术器械、脊柱内固定手术器械等；另一类可按器械的结构、性能来命名，一般为单一类别器械，如：刀锥类骨科手术器械、剪锯类骨科手术器械等。如按前种命名，应注重明确产品的各种组件和其具体性能要求；如按后种命名，应注重明确产品的适用范围和产品之间配合使用要求。（二）产品的结构组成应明确产品的结构和组成。（三）产品工作原理主要应用机械力学原理。（四）产品适用的相关标准常用的国家标准、行业标准包括： GB/T 191-2008 包装储运图示标志

GB/T 230.1-2009金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺) GB/T 1220-2007 不锈钢棒 GB/T 4340.1-2009 金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 5132.5-2009 电气用热固性树脂工业硬质圆形层压管和棒第5部分：圆形层压模制棒 GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢 GB/T 13810-2007 外科植入物用钛及钛合金加工材 GB/T 2965-2007 钛及钛合金棒材 GB/T3621-2007 钛及钛合金板材 GB/T 3623-2007 钛及钛合金丝 YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 YY/T 0294.1-2005 外科器械金属材料第1部分：不锈钢YY/T 1052-2004 手术器械标志 YY 1122-2005 咬骨钳（剪）通用技术条件 YY/T 1127-2006 咬骨钳 YY/T 1135-2008 骨剪 YY 1137-2005 骨锯通用技术条件 YY 91071～91073-1999 平骨凿圆骨凿医用凿凿切性能测试方法平凿、圆凿 YY/T 91141-1999 骨科凿类通用技术条件注：应执行产品适应的标准，并不局限于以上标准。（五）产品的预期用途产品预期用途范例如下：剪类：用于剪断骨、韧带、软组织或器械

危重患者风险评估表[1]

海晏县危重患者风险评估表残阳渐逝，血红冲天。半是夕阳余光，半是狰狞血雨。是的，血，到处都是冷腥的鲜血。

整个皇宫之内，血流成河，白玉理石全被洗涮成黑红之色，到处是断壁残肢，尸横一片，到处是厮杀后的痕迹。 “为什么？” 百里冰左手紧捂着胸口，瞪大着眼睛看着对面十米敌对方处，挥手点兵之人。那是她的未婚夫，她倾尽一生所爱之人。亦是绝杀她百里一族，将她迫入绝境之人。她不懂，为何倾尽所有的爱，换来的是百里一族的灭顶之灾。台下之人仍是一身儒雅白衣，清俊的脸上，就连平日里对她宠溺的笑容都没有变过。冷逸辰就这样含笑相对，却不肯多说只字片语。权利？利益？她虽是寒月帝国唯一的继承人，可是她早已与身为寒月帝国帝皇

的外公达成协议，她与冷逸辰成婚后，冷逸辰为帝，她为后，她会做好他的贤内助，她从来不是他成功之路上的绊脚石，他为何要如此对她？冷逸辰仍是气定神闲的坐在不远处，手中的白羽扇仍旧轻摇着，完全不惧百里冰眼中的怒意，只是仿佛没有听到她的问话般，仍一派温和之笑，却坚定的吐出一个字，“杀！” 百里冰怒上心头。手中剑气如虹，眼看便要破势而出，却听到远处传来震天动地，撕心裂肺的愤然吼声,“冷逸辰，我百里一族与你不死不休！” “噗！” 百里冰同一时刻，一口鲜血狂喷而出，心脏之处传来剧痛。她突的单腿倒下。是皇帝外公的声音。百里冰痛苦的闭上眼睛。果然，冷逸辰在派人围杀她的同时，也对她的皇帝外公与其他族人动手了，看来百里一族今日恐怕难逃灭族之祸了。

她看着惜日对她呵护倍至的爱人，指甲恨得深入掌心，却感觉不到半丝痛意。血阳残光，打在百里冰的脸上，映红了她的眼，也血洗了她的心。 “冷逸辰，你借我生辰之名，将我百里一族全部聚此，竟是为了灭我全族。你可知欺我百里者，杀无赦。”明明落在下风，却仍是气度非凡，那轩昂之姿，百分不输男儿。百里冰冷面肃目，冷冷怒视着冷逸辰。天色瞬间黯然，黑云密布，邪风四起，所有天地剑气从四面八方汇集于百里冰身上，她的剑力更胜之前。冷逸辰前密密麻麻的高手执剑相护，可他仍然感觉到了百里冰身上所散发的凛冽剑气。他笑容未变，眼神却一沉。第一高手就是第一高手，她的内功，竟让他觉得有毁天灭地之势，

风险评估在骨科临床中的应用

风险评估在骨科临床中的应用 1风险评估标准对以上各种风险，主要采纳ＰＯＳＳＵＭ评分系统实行术前生理因素变量评分和手术严峻度评分。本研究另外还加上术后患者精神状态评分及外植入物的术后反应评分。术后精神状态评分：1分，患者精神状态良好，配合度高；2分，患者情绪不太稳定，精神萎靡，需要增强护理干预才能配合治疗；４分，患者情绪极不稳定，极不配合治疗，精神状态差；8分，患者情绪低落，常违背医护嘱咐，精神状态极差。患者手术外植入物应用评分：1分，植入物为医院专供产品，术中应用顺利，一周内植入处没有不良发现。2分，植入物为医院专供产品，术中应用顺利，一周内发现患者有轻微不适；或者植入物为患者自行购置，术中应用顺利，一周内植入处没有不良发现。4分，植入物为患者自行购置，术中应用顺利，一周内发现患者有轻微不适。8分，植入物为患者自行购置，术中应用尚可，一周内发现患者有严峻不适。 2风险治理措施 2.1成立风险治理小组完善各项制度科室内成立了由骨干医师和护士组成的风险治理小组，共同研究科室所有可能存有的风险问题，并即时总结所有患者风险评估情况，印发科室风险手册并即时更新，让全体人员即时学习并掌握处理风险的水平。治理小组定期召开例会，即时总结工作中发现的问题，制定应对的措施，逐步完善各项制度。 2.2增强培养医护人员的风险预测水平近年来骨科医学对临床医护人员提出了更高的要求，护理人员不但要掌握专业的护理技能，还要对疾病的进展实行实时预测，对风险评估要有严谨的态度。所以，科室主任及护士长针对患者的风险评估实行组织培训，培养所有人员的预见性水平。对所有可能发生的状况，制

骨科常用评分系统

骨科常用评分系统 4 推荐 Harris髋关节评分（Harris hip score）根据疼痛、功能（步态和活动）、有没有畸形和运动范围来评分，分数越高，功能越好。髋关节功能评分标准（Harris评分）（一）疼痛（44种可能） 1、没有或可忽略 44分 2、轻微或偶尔，不影响活动 40分 3、轻度疼痛，不影响一般的活动，非日常活动中很少见呈中度疼痛，可以服用阿司匹林 30分 4、中度疼痛，能忍受但疼痛的影响，一般活动和工作受一定的影响 20分 5、明显疼痛，活动严重受限 10分 6、完全残废，跛行，静息痛，卧床不起 0分（二）功能（47种可能） 1.步态（33可能）（1）跛行①无 11分②轻度 8分③中度 5分④重度 0分（2）辅助支持物①无 11分②长时间行走需手杖 7分③大多数时间需手杖 5分④单拐杖 3分⑤双手杖 2分⑥双拐 0分⑦不能行走（特殊原因） 0分 2.活动（14种可能）（1）上下楼梯正常上下，不用把扶手 4分正常上下，需把扶手 2分用其他方式 1分不能上下楼梯 0分（2）穿鞋和袜子①很轻松 4分②困难 2分③不能 0分（3）坐坐普通的椅子1小时没有不适 5分坐高椅子半小时没有不适 3分坐任何椅子都感不适 0分（4）乘坐公共交通车辆 1分（三）没有畸形，如果患者符弦幌虑榭龈?分： 1.屈曲挛缩小于300 2.内收小于100 3.伸展内旋小于10 4.肢体长度相差小于3.2cm （四）运动范围，指标值取决于运动度数乘以适当的系数 1.屈曲 2.外展 00～450×1.0 00～150×0.8 450～900×0.6 150～200×0.3 900～110 × 0.3 ＞200×0 3.屈曲外旋 4.伸展外旋

DVT风险评估量表

Autar DVT 风险评估量表分值项目 0分 1分 2分 3分 4分 5分 6分 7分年龄相关 10-30 31-40 41-50 51-60 >61 身体质量指数（BMI ）: 体重（Kg ）/身高（M ）体重不足（16-19）体重适中（20-25）超重（26-30）肥胖（31-40）过度肥胖（>40）特殊风险种类：口服避孕药 25-30 >35 怀孕或产褥期活动能力能自主活动活动受限（需要器械辅助）活动严重受限（需要他人帮助）轮椅绝对卧床创伤风险种类（仅限术前）头部或胸部头部及胸部；脊柱盆腔下肢

得分风险类别干预措施 <6 无风险 7-10 低分险(<10%) 下床活动、健康教育和/或循序减压弹力袜（GECS ） 11-14 中度分险(11%-40%) 下床活动、健康教育、循序减压弹力袜、气压泵(IPC)、药物治疗 ≥15 高分险（>41%）下床活动、健康教育、循序减压弹力袜、气压泵(IPC)、药物治疗评估要求： 1. 新病人入院时评估，评分记录于入院评估单“其他”栏。 2. 病人病情变化、术后返回病房即刻评估，评分≥11分护理记录单上记录分值及干预措施。外科干预（仅对应一项合适的外科干预）小手术<30min 择期大手术急诊大手术；骨盆手术；胸部手术；腹部手术骨科手术（腰部以下）；脊柱手术现有的高风险疾病溃疡性结肠炎镰状细胞贫血；红细胞增多症；溶血性贫血慢性心脏病（冠心病）心肌梗塞恶性肿瘤静脉曲张 DVT 或CVA 史

危重病人风险评估及安全措施

嵩明县人民医院护理危重患者风险评估及安全防范措施一、危重患者护理的高风险因素 1.观察病情不细致、预见性不强所造成的风险：由于危重患者的病情危重，病情较复杂、变化快、并发症多，如果护士专科知识不足，经验缺乏、粗心大意、责任意识淡薄、对病情没有预见性，没有发现病情变化，如患者猝死、突发上消化道出血、昏迷患者躁动坠床以至处理不及时，失去最佳抢救时机，容易造成医疗纠纷。 2.社会心理因素：由于疾病发展到不可逆性导致患者死亡，突然丧失亲人可导致极度悲痛的反应，例如拒绝接受、愤怒或抑郁。初期的打击可使亲属感到麻木和意识紊乱，随后情绪可能转化为愤怒，有时甚至会因此迁怒于医护人员，亲属往往对导致患者死亡的每个细节都十分关注，而这种强烈的情绪可能进一步加深医护人员和亲属之间的误会，引起医疗和护理的纠纷。 3.护患沟通不良所造成的风险：由于病情危重，清醒患者的恐惧和家属的焦虑很容易对病情过于紧张，对医护人员的治疗护理过分关注，工作稍有不慎，会引致家属的误解和不满，同时，病情的发展和转归关系到患者的生命安全及患者家庭的稳定，患者患病的自然过程或治疗、检查过程的风险都可使患者病情出现反复或加重。 4．人为的失误（1）规章制度落实不严，没有严格按照医疗护理操作规程处理。如常用抢救设备没定时检测，当患者出现病情变化，抢救时仪器、机械突然故障，危重患者转送时，救护车中急救器械、物品及护理人员准备不足。

（2）护理文书书写不规范护理记录必须保证全面、真实、完整、及时、准确，是反映患者病情变化、疾病治疗护理经过及其治疗效果的原始记录，也是断定医护人员医疗行为是非以及诊疗措施实施情况的凭证。同时为举证倒置提供了重要依据。一旦发生医疗纠纷，护理记录即成为法律上的一种证据。（3）专业技术、护理操作不熟练。二、护理风险的防范措施 1．高度重视，转变观念，加强业务学习护理人员必须高度重视护理风险的重要性和必要性，从根本上转变观念，提高执业风险意识及法律意识，坚持不断学习法律教育及《医疗事故处理条例》，牢固树立“安全第一，质量第一”观念。做到有预见性，对潜在的不安全因素重点防范，如成立护理风险小组，对与护理相关的各种风险种类进行了分析与评估，确定可能发生的风险种类，制定各种护理紧急风险预案。 2．制定完善医疗护理规章制度科学完善合理的规章制度是防范差错事故及纠纷的良好基础，制定各种护理质量关键流程及护理缺陷管理措施，护理人员严格执行规章制度是防范差错事故的保证。（1）护理等级制度必须落实护理等级要求，危重患者 15min-30min巡视1次，对病情进展做到心中有数。（2）急救室工作制度成立专人管理小组，包括急救物品管理、使用、保养、供应等，使急救室设备及药品完好率达100%，熟练掌握各种急救设备的使用。加强护理操作训练，掌握多科业务知识及选进仪器的使用方法，提高应急能力及思考能力，成立专科技术操作培训组，危重抢救质量管理组、检查、督促与护患纠纷、投诉处理组，每周定期检查，对执行不到位的问题要晨会

中医医院骨伤科医疗质量管理检查评分细则

中医医院骨伤科医疗质量管理检查评分细则中医医院骨伤科医疗质量管理考核评分标准(100分) 扣检查内容分值考核办法及评分标准分按《中医医院住院病历质量评分标准》和《中医优势病种诊疗质量评分标准》随机抽查和每月医疗质量检查5份以上运行病历，结合归档病历。病历甲级率? 90%，每下降1%扣1分;发现一份乙级病历扣1分;发现一份丙级病历扣3分; 以下优势病种中医内容每周抽查一次，未按标准执行，一次直接扣个人30元。 1. 上级医师正确指导下级医师进行中医诊疗工作; 住院病历 20 2. 执行中医特色医疗技术并登记; 3. 病程记录中医四诊资料齐全; 4. 理法方药一致性; 5. 中医方药记录格式正确; 6. 中成药及中药注射剂辨证施治; 7. 手术病例围手术期使用中医药干预。中医药非药物治疗占当月住院患者比例80%以上，有医嘱、有记录并登记。查登记本和归档病历，无登记扣2分，每降低1%扣0.5分;辩证使用中药饮片，使用中医特色中医药使用指标率?60%，每降低1%扣0.5分;医嘱和记录不符一次扣1分。开展中医特色服务项20 中医医疗技术中医优势病种目?6种，每少一种扣0.5分。认真执行科室的2个常见病及中医优势病种中医诊

疗方案或一个围手术期中医诊疗方案，不规范扣1分。认真实施本科中医临床路径，未实施扣3分。病案三日归档率?90%、门诊处方合格率?95%、申请单合格率?90%、感染病例质控指标 8 上报率?90%、成份输血率100%，以上合格率每下降1%扣0.5分，输血不良反应报告缺一次扣2分，中西药药品不良反应报告缺一次扣2分。科主任下午查房随机抽查科主任无故不在岗扣2分。院内会诊未按要求落实一次扣2分，急会诊3 院内外会诊 10分钟未到一次扣3分;请院外教授会诊未组织讨论未到医务科备案1次扣2分。对照《危重患者抢救制度》和《进一步加强围手术期患者管理的规定》，未按规定疑难、危重、手术病人落实每一小项扣2分，未记录一次扣3分，记录不规范每处扣1分。疑难、危重5 管理及讨论(含死亡)记录病人综合讨论意见未载入病历中一例扣3分，无中医内容扣2分，推诿病人扣5 分。每月一次业务院长查房、一次业务学习，缺一次记录扣2分;无故不参加业务院长查房扣2分;未完成住院医师规范化培训扣5分;继续医学教育授课科室参会业务院长查房业务学习住院医师培训医师定期考核 5 率>50%，其他科室>30%，此标准每下降1%扣0.5分;未按要求完成医院安排的中医药继续医学教育科研授课任务一次扣3分;青年医生考试成绩不合格每人次扣1分。有地市级以上论文发表加3分。

危重患者的风险评估及安全防范措施[1]

一、危重患者护理的高风险因素 1.观察病情不细致、预见性不强所造成的风险：由于危重患者的病情危重，病情较复杂、变化快、并发症多，如果护士专科知识不足，经验缺乏、粗心大意、责任意识淡薄、对病情没有预见性，没有发现病情变化，如患者猝死、突发上消化道出血、昏迷患者躁动坠床以至处理不及时，失去最佳抢救时机，容易造成医疗纠纷。 2.社会心理因素：由于疾病发展到不可逆性导致患者死亡，突然丧失亲人可导致极度悲痛的反应，例如拒绝接受、愤怒或抑郁。初期的打击可使亲属感到麻木和意识紊乱，随后情绪可能转化为愤怒，有时甚至会因此迁怒于医护人员，亲属往往对导致患者死亡的每个细节都十分关注，而这种强烈的情绪可能进一步加深医护人员和亲属之间的误会，引起医疗和护理的纠纷。 3.护患沟通不良所造成的风险：由于病情危重，清醒患者的恐惧和家属的焦虑很容易对病情过于紧张，对医护人员的治疗护理过分关注，工作稍有不慎，会引致家属的误解和不满，同时，病情的发展和转归关系到患者的生命安全及患者家庭的稳定，患者患病的自然过程或治疗、检查过程的风险都可使患者病情出现反复或加重。 4．人为的失误（1）规章制度落实不严，没有严格按照医疗护理操作规程处理。如常用抢救设备没定时检测，当患者出现病情变化，抢救时仪器、机械突然故障，危重患者转送时，救护车中急救器械、物品及护理人员准备不足。

骨科常用评分和分级

骨科常用评分与分级一开放性骨折的分类 1 骨科常用评分与分级开放性骨折的分类 Gustilo-Anderson分类最为常用，共分为四型，包括骨和软组织损伤程度以及伤口感染程度。 1型：伤口长1cm左右，污染少，软组织有生机，或者轻微损伤。 2型：伤口在1cm以上，软组织损伤不广泛，皮肤无剥脱性皮瓣或撕裂伤。 3型：骨呈节段粉碎骨折并暴露，合并软组织广泛损伤或有皮肤剥脱伤。 4型：骨和软组织严重损伤，或合并血管神经损伤，或断肢。 2 anderson依据软组织损伤的程度将开放性骨折分为" 3型。 Ⅰ型：伤口不超过1cm，伤缘清洁； Ⅱ型：撕裂伤长度超过1cm，但无广泛软组织损伤或皮扶撕脱；Ⅲ型；有广泛软组织损伤包括皮肤或皮瓣的撕裂伤，多段骨折，创伤性截肢以及任何需要修复血管的损伤。 1984年 gustilo在临床应用中发现此种分类的不足，又将Ⅲ型分为3个" 亚型；即 ⅢA：骨折处仍有充分的软组织覆盖，骨折为多段或为粉碎性， ⅢB：软组织广泛缺损，骨膜剥脱，骨折严重粉碎，广泛感染； ⅢC：包括并发的动脉损伤或关节开放脱位〔2〕。 anderson-Gustilo的分类法是目前" 国际上最常用的方法之一。 3 我国学者王亦璁认为这" 种分类方法参照因素太多，彼此又并不一致，容易造成误导。他推荐根据创伤机制分类，按开放伤口形成的原因将开放性骨折分为：（1）自内而外的开放骨折；（2）自外而内的开放骨折；（3）潜在性开放骨折。 4 朱通伯则按创口大小，软组织损伤的轻重，污染程度和骨折端外露情况，将开放性骨折分为3度。 Ⅰ度开放性骨折：皮肤被自内向外的骨折端刺破，创口在3cm以下，软组织挫伤轻微，无明显污染和骨折端外露； Ⅱ度开放性骨折：创口长3～15cm，骨折端外露，有中等程度的软组织损伤，污染明显；Ⅲ度开放性骨折：创口在15cm以上，骨折端外露，软组织毁损，常合并神经、血管损伤，污染严重。为了对开放性骨折、脱位的性质和伤情做出正确评价，用以指导临床工作，不少学者根据伤因或损伤程度进行分类，常用的有以下3种： 5 根据伤因及损伤情况分类

危重患者的风险评估及安全防范措施[1]

骨科手术分级管理制度

骨科手术分级管理制度一、手术的分类手术及有创操作分级手术指各种开放性手术、腔镜手术及麻醉方法（以下统称手术）。依据其技术难度、复杂性和风险度，将手术分为四级：一级手术：技术难度较低、手术过程简单、风险度较小的各种手术。二级手术：技术难度一般、手术过程不复杂、风险度中等的各种手术。三级手术：技术难度较大、手术过程较复杂、风险度较大的各种手术。四级手术：技术难度大、手术过程复杂、风险度大的各种手术。二、手术医师级别依据其卫生技术资格、受聘技术职务及从事相应技术岗位工作的年限等，规定手术医师的级别。所有手术医师均应依法取得执业医师资格。 1、住院医师（1）低年资住院医师：从事住院医师岗位工作3年以内，或获得硕士学位、曾从事住院医师岗位工作2年以内者。（2）高年资历住院医师：从事住院医师岗位工作3年以上，或获得硕士学位、取得执业医师资格、并曾从事住院医师岗位工作2年以上者。 2、主治医师

（1）低年资主治医师：从事主治医师岗位工作3年以内，或获得临床博士学位、从事主治医师岗位工作2年以内者。（2）高年资主治医师：从事主治医师岗位工作3年以上，或获得临床博士学位、从事主治医师岗位工作2年以上者。 3、副主任医师：（1）低年资副主任医师：从事副主任医师岗位工作3年以内，或有博士后学历、从事副主任医师岗位工作2年以上者。（2）高年资副主任医师：从事副主任医师岗位工作3年以上者。 4、主任医师:受聘主任医师岗位工作者。三、各级医师手术权限 (一)低年资住院医师：在上级医师指导下，可主持一级手术。 (二)高年资住院医师：在熟练掌握一级手术的基础上，在上级医师临场指导下可逐步开展二级手术。 (三)低年资主治医师：可主持二级手术，在上级医师临场指导下，逐步开展三级手术。 (四)高年资主治医师：可主持三级手术。 (五)低年资副主任医师：可主持三级手术，在上级医师临场指导下，逐步开展四级手术。 (六)高年资副主任医师：可主持四级手术，在上级医师临场指导下或根据实际情况可主持新技术、新项目手术及科研项目手术。

危重患者风险评估单

危重患者风险评估记录单床号：姓名：性别：年龄：住院号：注： 1、本表单适用于病危/病重患者的风险评估。 2、危重患者入院2小时内完成风险评估；患者通知病危/病重时2小时完成风险评估；遇抢救时可延长至6小时内完成。 3、危重患者常规每日进行风险评估1次。 4、评估后在“评分”栏内填写评估得分，若患者无任何风险得分则填写“0”。对存在风险患者采取相应护理措施，并在“措施”栏内填写对应序号。同时对于评估存在高度风险的患者床头牌内放置相应的警示牌。项目目目时间评分措施评分措施评分措施评分措施评分措施评分措施评分措施压疮跌倒/坠床深静脉血栓误吸/窒息非计划性拔管泌尿系感染签名采取护理措施压疮：①协助正确翻身（qh 或q2h ）及摆放体位 ②使用气垫床 ③避免摩擦力、剪切力的作用 ④保持床单元及皮肤清洁干燥 ⑤局部用防压疮敷料 ⑥对患者及家属进行教育 ⑦营养支持 ⑧放置警示标识 ⑧___________ 跌倒/坠床：①放置警示标识 ②告知跌坠危险性，目前的行动能力及限制 ③指导特殊药物注意事项 ④常用物品放在患者易取之处（尿壶倒空） ⑤呼叫铃放置患者手可及处，指导使用方法 ⑥使用床栏、床脚轮固定 ⑦保护性约束 ⑧患者衣裤长短合适，穿防滑鞋，保持地面干燥 ⑨平常的活动路线上避免障碍物，且有24h 照明 ⑩提供辅助用具并指导使用方法 ⑾加强巡视 ⑿活动时有人陪伴 ⒀ __________ 深静脉血栓：①抬高患肢 ②早期被动活动 ③下床活动 ④使用间歇充气加压装置 ⑤使用梯度压力弹力袜 ⑥使用足底静脉泵 ⑦___________ 误吸/窒息：①头偏向一侧 ②抬高床头 ③清除口腔内分泌物 ④气管切开护理 ⑤气管插管护理 ⑥鼻饲护理 ⑦健康宣教 ⑧_______ 非计划性拔管：①妥善固定 ②健康宣教 ③使用约束带 ④加强巡视 ⑤分类标识 ⑥________ ⑦_________ 泌尿系感染：①观察尿液颜色、性质、量 ②留置导尿患者每日会阴擦洗2次 ③留置导尿患者定期更换尿袋 ④保持尿管通畅 ⑤病情许可前提下，指导患者充足饮水⑥__________⑦__________

危重患者的风险评估及安全防范措施

准备不足。（2）护理文书书写不规范护理记录必须保证全面、真实、完整、及时、准确，是反映患者病情变化、疾病治疗护理经过及其治疗效果的原始记录，也是断定医护人员医疗行为是非以及诊疗措施实施情况的凭证。同时为举证倒置提供了重要依据。一旦发生医疗纠纷，护理记录即成为法律上的一种证据。（3）专业技术、护理操作不熟练。

骨科手术分级18781

. 三、骨科序号手术名称备注四级-1 颈椎后路切开复位内固定（C1_C2除外）四级-2 胸椎后路切开复位内固定四级-3 臂丛神经吻合术四级-4 上肢血管损害切除伴血管置换四级-5 下肢血管损伤切除伴人造血管移植四级-6 髂动脉损害切除+人工血管移植术四级-7 下肢血管病损切除伴血管移植术四级-8 股-股动脉吻合术，四级-9 椎骨楔形切骨术四级-10 脊柱后路楔形截骨矫形术四级-11 半骨盆切除术四级-12 骶骨肿瘤切除术四级-13 骨肿瘤切除+骨重建四级-14 半椎切除术四级-15 后路半椎切除术四级-16 前路椎骨病损切除术四级-17 前路椎骨肿瘤切除术四级-18 后路椎骨肿瘤切除术四级-19 后路椎骨病损切除术四级-20 前路椎骨部分切除+重建术四级-21 颈肋切除术四级-22 经皮椎体成形术四级-23 椎体切开成形术四级-24 移位或损坏的固定装置的修正术四级-25 脊柱矫形+植骨术四级-26 颈椎前路内固定术.无骨折复位四级-27 颈椎前路内固定+椎间融合术四级-28 胸椎前路内固定术.无骨折复位四级-29 腰椎前路内固定术.无骨折复位四级-30 腰椎后路内固定+椎间融合术四级-31 颈椎后路内固定术.无骨折复位(C1_C2除外）四级-32 胸椎后路内固定术.无骨折复位四级-33 颈椎前后路联合融合内固定术四级-34 经关节后路C1-2螺钉内固定术四级-35 前路颈椎C1_2螺钉内固定四级-36 髋臼骨折切开复位内固定四级-37 骨盆骨折切开复位内固定术四级-38 肩胛骨切开复位内固定四级-39 颈椎间盘切除术四级-40 经皮穿刺椎间盘切除术四级-41 前路椎间盘切除术四级-42 前路颈椎间盘切除术四级-43 椎间盘切除+人工髓核置换术四级-44 前路人工髓核切除术四级-45 膝关节镜下半月板修补术四级-46 肩胛部肿瘤切除+肩胛带切除四级-47 环---枢椎融合术

手术风险评估表

医院手术风险评估表 1.手术切口清洁程度 2.麻醉分级(ASA 分级) 3.手术持续时间 I 类手术切口（清洁手术） 0 P1：正常的患者；除局部病变外，无系统性疾病 0 T1：手术在3小时内完成 0 手术野无污染；手术切口周边无炎症；患者没有进行气道、食道和/或尿道插管；患者没有意识障碍。 P2：患者有轻微的临床症状；有轻度或中度系统性疾病 T2：完成手术，超过3小时 1 随访：切口愈合与感染情况切口甲级愈合切口感染---浅层感染深层感染 II 类手术切口（相对清洁手术） 0 P3：有严重系统性疾病，日常活动受限，但未丧失工作能力 1 上、下呼吸道，上、下消化道，泌尿生殖道或经以上器官的手术；患者进行气道、食道和/或尿道插管；行胆囊、阴道、阑尾、耳鼻手术的患者。 P4：有严重系统性疾病，已丧失工作能力，威胁生命安全。 1 P5：病情危重，生命难以维持的濒死病人。 1 非预期再手术时间：月日时手术后死亡时间：月日时 III 类手术切口（清洁-污染手术） 1 P6：脑死亡的患者 1 进手术室时间：月日时出手术室时间：月日时开放、新鲜且不干净的伤口；前次手术后感染的切口；手术中需采取消毒措施的切口 4.手术类别 1.浅层组织手术 IV 类手术切口（污染手术） 1 2.深部组织手术严重的外伤，手术切口有炎症、组织坏死，或有内脏引流管。在与评价项目相应的框内“ ”打钩“√” 后，分值相加即可完成！ 3.器官手术 4.腔隙手术急诊手术手术医生签名：麻醉医师签名：巡回护士签名：手术风险评估：手术切口清洁程度（分）+麻醉ASA 分级（分）+手术持续时间（分）= 分，NNIS 分级：0- 1- 2- 3-

危重患者的风险评估及安全防范措施.

XXX医院危重患者的风险评估及防范措施一、危重患者护理的高风险因素（一）观察病情不仔细、预见性不强所造成的风险：由于危重患者的病情危重，病情较复杂、变化快、并发症多，如果护士专科知识不足，经验缺乏、粗心大意、责任意识淡漠、对病情没有预见性，没有发现病情变化，如患者猝死、突发上消化道出血、昏迷患者躁动坠床以至处理不及时，失去最佳抢救时机，容易造成医患纠纷。（二）社会因素：由于疾病发展到不可逆性导致患者死亡，突然丧失亲人科导致极度悲痛的反应，例如拒绝接受愤怒或抑郁。初期的打击科可使亲属感到麻木和意识紊乱，随后情绪可能转化为愤怒，有事甚至会因此迁怒于医护人员，亲属往往对导致患者死亡的每个细节都十分关注，而这种强烈的情绪可能进一步加深医护人员和亲属之间的误会，引起医疗和护理的纠纷。（三）护患沟通不良所造成的风险：由于病区危重，清醒患者的恐惧和家属的焦虑很容易对病情过于紧张，对医护人员的治疗护理过分关注，工作稍有不慎，会导致家属的误解和不满，同时，病情的发展和转归关系到患者的生命安全及患者家庭的稳定，患者患病的自然过程或治疗、检查过程的风险都可使患者出现反复或加重。（四）人为的失误（1）规章制度落实不严，没有严格按照医疗护理操作规程处理。如常用抢救设备每定时监测，当患者出现病情变化，抢救时仪器。机械

突然故障，危重患者转送时，抢救车中急救器械、物品及护理人员准备不足。（2）护理文书书写不规范，危重患者护理记录必须保证全面、真实、完整、及时、准确，是反映患者病情变化、疾病治疗护理经过及其治疗效果的原始记录也是断定医护人员行为的是非以及诊疗措施的实施。一旦发生医疗纠纷，护理记录即成为法律上的一种证据。（3）专业技术、护理操作不熟练。二、护理风险的防范措施 1、高度重视，转变观念，加强业务学习护理人员必须高度重视护理风险重要性和必要性，从根本上转变观念，通过执业风险意识及法律意识，坚持不断学习法律教育及《医疗事故处理条例》，牢固树立“安全第一，质量第一”观念。做到有预见性，对潜在的不安全因素重点防范，如成立护理安全管理小组，对与护理相关的各种风险种类进行了分析与评估，确定可能发生的风险种类，制定各种护理紧急风险预案。 2、制定完善医疗护理规章制度科学完善合理的规章制度是防范差错事故及纠纷的良好基础，制定各类护理质量关键流程及护理缺陷管理措施，护理一日游严格执行规章制度是防范差错事故的保障。（1）护理等级制度必须落实护理等级要求，危重患者15min-30min 巡视1次，对病情进展做到心中有数。（2）急救室工作制度成立专人管理小组，包括急救物品管理、使

危重患者风险评估单

危重患者风险评估单 This manuscript was revised on November 28, 2020

危重患者风险评估记录单床号：姓名：性别：年龄：住院号：注Array： 1、本表单适用于病危/ 病重患者的风险评估。 2、危重患者入院2小时内完成风险评估；患者通知病危/病重时2小时完成风险评估；遇抢救时可延长至6小时内完成。

3、危重患者常规每日进行风险评估1次。 4、评估后在“评分”栏内填写评估得分，若患者无任何风险得分则填写“0”。对存在风险患者采取相应护理措施，并在“措施”栏内填写对应序号。同时对于评估存在高度风险的患者床头牌内放置相应的警示牌。危重患者风险评估依据一、深静脉血栓风险评估二、误吸/窒息风险评估三、非计划性拔管风险评估四、泌尿系感染风险评估深静脉血栓风险评估：1分提示低度风险，2分提示中度风险，3—4分提示高度分险，5分或以上提示超高度风险。二、误吸/窒息风险评估：1—2分提示低度风险，3—4分提示中度风险，>4分提示高度风险。三、导管滑脱风险评估：<8分提示低度风险，8—12分为中度风险，>12分为高度风险。 I 类管道：此类管道如稍护理不当，即可直接危及患者生命，迅速造成患者死亡。如气管插管、气管切开套管、脑室引流管、胸腔引流管等。 II 类管道：此类管道如护理不当，可危及患者生命，造成患者死亡。如各类造瘘管、三腔双囊管、T 管、Y 管等腹内引流管。 III 类管道：此类管道如护理不当，不会直接危及患者生命，造成患者死亡等严重结果。如尿管、伤口引流管、胃管等，特殊情况除外，如食道手术留置胃管。四、泌尿系感染风险评估：1—2分提示低度风险，3—4分提示中度风险，>4分提示高度风险。

危重患者风险及安全制度试题答案

危重患者风险及安全制度试题科室：姓名：得分：一、填空题（共100分，每题2分） 1、危重患者风险评估范围包括：新入院的危重患者、接到病危通知书的患者、住院期间突发病情变化、有意外发生的患者。 2、当患者病情发生变化时护士应该及时填写危重患者病情变化的风险评估及措施防范表。 3、危急、有生命危险的病人延时评估，实行先抢救后评估，评估时以保证病人安全为原则。 4、遇急、危重病人病情发生异常，医生如果不在场，护士除立即通知医生外，应迅速根据患者的情况采取各种抢救措施，如：吸氧、吸痰、建立静脉通路等。 5、配合医生抢救时，护士应做到沉着、冷静、敏捷，并注意语言严谨，避免引起医疗纠纷。 6、对谵妄、躁动和意识障碍的病人，合理使用防护用具，防止意外发生，必要时通知家属，听取家属意见。 7、护士在工作中严格执行三查八对制度，准确执行医嘱确保病人的医疗安全，并保持工作的连续性，严格交接班，同时做到谁执行，谁签字，谁负责。 8、加强巡视病房，严密监测病人生命体征，及时准确的记录病情，严禁对病历进行涂改、隐匿、伪造、销毁等。

9、危重患者入院后，应立即将其安置于抢救室并平移至床上，给予吸氧、测量生命体征、必要时心电监护及留置尿管。 10、迅速建立静脉通路，严格掌握输液速度及配伍禁忌，合理安排输液顺序，正确执行医嘱。 11、密切观察意识、瞳孔、生命体征等病情变化，每15—30分钟巡视一次，备齐各种抢救物品及药品，发现病情变化立即报告医生，随时准备配合抢救，认真做好护理记录，准确记录液体出入量。 12、保持呼吸道通畅，定时翻身叩背，及时清除呼吸道内分泌物，意识障碍者头偏向一侧，必要时行气管内插管、气管切开或呼吸机辅助呼吸。 13、保持管道通畅，应注意妥善固定，安全放置，防止扭曲、受压、堵塞、脱落，严密观察引流液的颜色、性质、量，并做好记录。