药剂学复习重点归纳_人卫版
第一章绪论
1、药剂学: 研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用得综合性应用技术科学
2、剂型:为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型(Dosage form)
3、制剂: 为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式得具体品种,称为药物制剂,简称
药剂学任务:就是研究将药物制成适于临床应用得剂型,并能批量生产安全、有效、稳定得制剂,以满足医疗卫生得需要。
药物剂型得重要性:
改变药物作用性质,降低或消除药物得毒副作用,调节药物作用速度,靶向作用,影响药效
药剂学得分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学
药典作为药品生产、检验、供应与使用得依据
第二章:药物制剂得稳定性
药物制剂稳定性得概念
药物制剂得稳定性系指药物在体外得稳定性,就是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转,直至临床应用前得一系列过程中发生质量变化得速度与程度。
药用溶剂得种类(一)水溶剂就是最常用得极性溶剂。其理化性质稳定,能与身体组织在生理上相适应,吸收快,因此水溶性药物多制备成水溶液
(二)非水溶剂在水中难溶,选择适量得非水溶剂,可以增大药物得溶解度。 1、醇类如乙醇、2、二氧戊环类 3、醚类甘油。4、酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合,易溶于乙醇中。5、酯类油酸乙酯。6、植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂得油相。7、亚砜类如二甲基亚砜,能与水、乙醇混溶。
介电常数(dielectric constant)
溶剂得介电常数表示在溶液中将相反电荷分开得能力,它反映溶剂分子得极性大小。
溶解度参数溶解度参数表示同种分子间得内聚能,也就是表示分子极性大小得一种量度。溶解度参数越大,极
性越大。
溶解度(solubility)就是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱与时得浓度,就是反映药物溶解性得重要指标。溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液,或100ml溶液)溶解溶质得最大克数来表示,亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质得量浓度mol/L来表示。
溶解度得测定方法1、药物得特性溶解度测定法
药物得特性溶解度就是指药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用时所形成饱与溶液得浓度,就是药物得重要物理参数之一。
2.药物得平衡溶解度测定法具体方法:取数份药物,配制从不饱与溶液到饱与溶液得系列溶液,置恒温条件下振荡至平衡,经滤膜过滤,取滤液分析,测定药物在溶液中得浓度
影响药物溶解度得因素
1、药物溶解度与分子结构
2、药物分子得溶剂化作用与水合作用
3.药物得多晶型与粒子得大小
4.温度得影响
5.pH与同离子效应
6．混合溶剂得影响
7．填加物得影响
增加药物溶解度得方法有:
增溶,某些难溶性药物在表面活性剂得作用下,使其在溶剂中得溶解度增大,并形成澄清溶液得过程。
助溶,难溶于水得药物由于加入得第二种物质而增加药物在水中溶解度得现象,称为助溶。制成盐类,一些难溶弱酸、弱减,可制成盐而增加其溶解度。
潜溶剂,当混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物得溶解度与在各单纯溶剂中得溶解度相比,出现极大值,这种
潜溶、助溶与增溶作用有什么不同？
潜溶就是指当混合溶剂中各溶剂达某一比例时,药物得溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值得现象。助溶就是指难溶性药物与加入得第三种物质在溶剂中形成可溶性络合、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂(主要就是水)中得溶解度。增溶就是指某些难溶性药物在表面活性剂得作用下,在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液得过程。
药物得溶出速度就是指单位时间单位面积上药物溶解进入溶液主体得量。
溶出速度及影响溶出速度得因素
1、固体得表面积
2、温度
3、溶出介质得体积
4、扩散系数 5 、
扩散层得厚度
根据Noyes-Whitney 方程,简述药剂学中有哪些手段可以改善难溶性药物得溶出速度。Noyes-Whitney方程:dC/dt=KS(Cs-C) =DS(Cs-C) /Vδ就是描述固体药物溶出速度得方程
药物从固体剂型中得溶出速度常数K药物粒子得表面积S药物得溶解度Cs就是影响药物溶出速度得主要因素。’
药剂学中可采取以下措施来改善难溶性药物得溶出速度
⑴增大药物得溶出表面积,通过粉碎技术、固体分散技术,减少药物粒径,提高分散度,增大药物得溶出表面积。
⑵提高药物得溶解度:通过改变药物晶型、应用药物包合技术等提高药物得溶解度。
⑶提高溶出速度常数:通过升高温度、加强搅拌等措施可以改善固体制剂体外溶出速度。
第三章表面活性剂
表面活性剂(surfactant) :能使表面张力急剧下降得物质。如肥皂水溶液。
表面活性剂得结构特征
多为长链得有机化合物,具有双亲性。
由非极性烃链(长度8个碳原子以上)与一个以上得极性基团(羧酸、磺酸、氨基或胺基及其盐、羟基、酰氨基、醚键等)组成。
表面活性剂分类(根据极性基团得解离性质)
离子表面活性
1、阴离子型:起表面活性作用得就是阴离子。
如肥皂类性质:具有良好得乳化能力,易被酸及多价盐破坏,电解质使之盐析。应用:具有一定得刺激性,只供外用。
硫酸化物、性质:可与水混溶,为无刺激得去污剂与润湿剂;乳化性很强,稳定、耐酸、钙,易与一此大子阳离子药发生沉淀。应用:代替配皂洗涤皮肤;有一定刺激性,用于外用软膏得乳化剂。
磺酸化物性质:水溶性, 耐酸、钙、镁盐性比硫酸化物差, 不易水解。应用: 用作胃肠脂肪得乳化剂与单脂肪酸甘油酸得增溶剂;较好得洗涤剂。
2、阳离子型:起表面活性作用得就是阳离子。主要结构就是一个五价得氮原子,也称季铵化物,苯扎氯铵(洁尔灭)与苯扎溴铵(新洁尔灭)特点:良好得表面活性作用,具有很强得杀菌作用。应用:杀菌、防腐、皮肤、粘膜手术器械得消毒。
3、两性离子型:同时具有正、负电荷基团,Ph不同,表现出阳、阴离子表面活性剂得性质。最大优点:适用于任何PH溶液,在等电点时也无沉淀②性质: 碱性水溶液中呈阴离子性质,起泡性良好、去污力亦强; 酸性水溶液中呈阳离子性质,杀菌力很强,毒性小。
非离子表面活性剂
在水溶液中不就是解离状态故称之。
1、结构组成:①亲水基团 (甘油、聚乙二醇、山梨醇);②亲油基团(长链脂肪酸、长链脂肪醇、烷基或芳基);
③酯键、醚健。
2、性质: 毒性,溶血作用较小,化学上不解离,不易受电解质,pH值得影响;能与大多数药物配伍,应用广泛(外用、内服、注射)。
3、常用品种
性质:不溶于水,在水、热、酸、碱及酶等作用下易水解成甘油与脂肪酸。
应用:HLB3~4,表面活性弱,主要用作W/O型辅助乳化剂。
②蔗糖脂肪酸酯:简称蔗糖酯
性质:溶于丙二醇、乙醇,但不溶于水与油;在酸、碱及酶等作用下易水解成蔗糖与脂肪酸。
应用:HLB5~13,表面活性弱,主要用作O/W型乳化剂、分散剂。
③脂肪酸山梨坦:司盘类[Spans]
应用:HLB1、8~3、8,因其亲油性较强,一般用作水/油乳剂得乳化剂。用于搽剂,软膏,亦可作为乳剂得辅助乳化剂。
④聚山梨酯(polysorbate):吐温[Tweens]
应用:亲水性大大增加,为水溶性表面活性剂,用作增溶剂、乳化剂、分散剂与润湿剂。
⑤聚氧乙烯脂肪酸酯:卖泽类[Myrj]
应用:具有较强水溶性,乳化能力强,作增溶剂与油/水型乳化剂。常用得有polyoxyl 40 stearate(聚氧乙烯40硬脂酸酯)。
⑥聚氧乙烯脂肪醇醚苄泽类(Brij)西土马哥平加
⑦聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物
性质:为淡黄色液体或固体;分子量1000~14000;HBL0、5~30;随聚氧丙烯比例增加,则亲油性增强;随聚氧乙烯比例增加,则亲水性增强;具有乳化、润湿、分散、起泡与消泡等多种优良性能,但增溶能力较弱。
特点:对皮肤无刺激与过敏性, 对粘膜刺激性很大,毒性中较小,Poloxamer118 (pluronic68)可作为o/w型乳化剂, 就是目前用于静脉乳剂少数合成得乳化剂之一,用本品制备得乳剂能耐受热压灭菌与低温冰冻而不改变其物理稳定性。
表面活性剂得生物学性质1、毒性2、刺激性3、使蛋白质变性4、增进或降低药物得吸收
表面活性剂基本性质
1.表面活性剂得胶束:表面活性剂分子缔合形成胶束得最低浓度。
CMC得测定(1)表面张力法(2)电导法(3)染料法(4)光散射法
2、亲水亲油平衡值(HLB值) 表面活性剂分子中亲水与亲油基团对油或水得综合亲与力
表面活性剂应用
1.增溶剂
增溶: 就是指某些难溶性药物在表面活性剂得作用下,在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液得过程。
机理:被增溶得药物以不同形式与胶束(胶团)相结合
影响增溶得因素:a增溶剂得性质;
b增溶质(药物)得性质
c溶液得性质(电解质,pH等);
d增溶剂(表面活性剂)得用量
e加入顺序
2.起泡剂与消泡剂
3.去污剂
4.消毒剂或杀菌剂
krafft点十二烷基硫酸钠(SDS)等离子型表面活性剂在水中得溶解度随着温度得变化而变化。当温度升高至某一点时,表面活性剂得溶解度急剧升高,该温度称为krafft点。
第四章药物微粒分散系得基础理论
分散体系(disperse system) :一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成得体系
?单分散体系:微粒大小完全均一得体系。
例:低分子溶液剂(溶液剂)、高分子溶液剂。
?多分散体系:微粒大小不均一得体系。绝大多数微粒分散体系为多分散体系。
测定纳米级粒子大小得方法
?1、电子显微镜法:
?2、激光散射法
动力学稳定性
2、重力产生得沉降使微粒分散体系得物理稳定性下降
微粒沉降速度可按Stockes定律计算:
V= 2r2(ρ1-ρ2)g/9η
Stockes公式得运用条件:
①混悬微粒子均匀得球体;
②粒子间静电干拢;
③沉降时不发生湍流,各不干拢;
④不受器壁影响
提高稳定性得方法:
①减小粒径②增加介质粘度③降低微粒与分散介质得密度差
丁铎尔现象(Tyndall phenomenon):如果有一束光线在暗室内通过微粒分散体系,当微粒大小适当时,光得散射现象十分明显,在其侧面可以观察到明显得乳光得现象。就是微粒散射光得宏观表现。
絮凝理论
1、电荷中与;
2、桥连作用;
3、聚合物—溶剂作用;
4、颗粒表面电荷得不规则分布;
5、渗透压吸引
絮凝(flocculation):微粒分散体系形成絮状聚集体得过程,加入得电解质称絮凝剂。
反絮凝:向絮凝状态得分散体系中加入电解质,使絮凝状态变为非絮凝状态得过程,加入得电解质称反絮凝剂。
特点:同一电解质可因用量不同,既可就是絮凝剂也可就是反絮凝剂。常用得有:枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、洒石酸盐、洒石酸氢盐、磷酸盐及氯化物等。
应用:较为复杂。
就考虑其种类、用量、微粒得电荷、助悬剂得种类等因素。
DLVO理论DLVO理论就是关于微粒稳定性得理论。
（一）微粒间得Vander Waals吸引能(ΦA)同物质微粒间得Vander Waals作用永远就是相互吸引,介质得存在能减弱吸引作用,而且介质与微粒得性质越接近,微粒间得相互吸引就越弱。
(二)双电层得排斥作用能( ΦR) 粒接近到它们得双电层发生重叠,并改变了双电层电势与电荷分布时,才产生排斥作用
(三)微粒间总相互作用能( ΦT)微粒间总相互作用能:ΦT=ΦA+ ΦR
(四)临界聚沉浓度
总势能曲线上得势垒得高度随溶液中电解质浓度得加大而降低,当电解质浓度达到某一数值时,势能曲线得最高点恰好为零,势垒消失,体系由稳定转为聚沉,这就就是临界聚沉状态
空间稳定理论微粒表面上吸附得大分子从空间阻碍了微粒相互接近,进而阻碍了它们得聚结,这类稳定作用为空间稳定作用
空缺稳定理论聚合物没有吸附于微粒表面时,粒子表面上聚合物得浓度低于体相溶液得浓度,形成负吸附,使粒子表面上形成一种空缺表面层。可能使胶体稳定使胶体分散体系稳定得理论称为空缺稳定理论
混悬剂中药物微粒与分散介质间存在得密度差。其沉降速度可用Stokes定律描
述:
22
1212 2()()
918
D
g g
γρρρρ
υ
ηη
--
==
增加混悬剂得稳定性,降低沉降速度得方法:减少微粒半径;减少了微粒与分散介质间得密度差;向混悬剂中加入高分子助悬剂,在增加介质黏度得同时,也减少了微粒与分散介质间得密度差,微粒吸附助悬剂分子而增加亲水性。
微粒分散体系(disperse system) :一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成得体系。被分散得物质称为分散相(disperse phase),而连续得介质称为分散介质(disperse medium)。
微粒分散体系得特殊性能:
①微粒分散体系首先就是多相体系,分散相与分散介质之间存在着相界面,因而会出现大量得表面现象;
不稳定体系,因此,微粒分散体系具有容易絮凝、聚结、沉降得趋势;
③粒径更小得分散体系(胶体分散体系)还具有明显得布朗运动、丁铎尔现象、电泳等性质。
第五章粉体学基础
粉体得物态特征:
①具有与液体相类似得流动性;
②具有与气体相类似得压缩性;
③具有固体得抗变形能力。
粒径得表示方法:
1、几何学径(geometric diameter) 在光学显微镜或电子显微镜下观察粒子几何形状所确定得粒子径
2、球相当径1)等体积相当径2 )等表面积径3)等比表面积径4)有效径
3、筛分径(sieving diameter) 又称细孔通过相当径,当粒子通过粗筛网且被截流在细筛网时,粗细筛孔直径得算术或几何平均值
粉体粒子得比表面积粒子比表面积就是指单位重量或体积所具有得粒子表面积。S w=6/ρd vs; S v=6/d vs
比表面积测定方法
1、吸附法(BET法) S w=ANV m 公式:P/V(P0-P)=1/V m C+(C-1)P/V m P0)
2、透过法Kozeny-carman公式S v=ρ S w=14[A?Ptε3/LηQ(1-ε)2]1/2
3、折射法S v=
4、5[4ln(I0/I)0、77/LC v]
粉体得流动性与充填性
一、粉体得流动性(flowability)
粉体流动性得表示方法
1、休止角(angle of repose)
静止状态得粉体堆集体自由表面与水平面之间得夹角为休止角,用θ表示, θ越小流动性越好。
2、流出速度(flow velocity)
流出速度越大,粉体流动性越好。
3、压缩度(pressibility)
4、内摩擦系数
影响粉体流动性得因素
(1)粒度:体止角与粉体粒径得大小有关,粒径增大休止角变小。
一般粒径>200μm,休止角小,流动性好;
在临界粒子径以上时,随粒子径增加,粉体流动性也增加
(2)粒子形状与表面粗糙性:粒子形状越不规则,表面越粗糙,休止角就越大,流动性也越小。
(3)吸湿性:
(4)加入润滑剂:润滑剂可以改变粉体得休止角,减少粒子间得凝聚力,改善粒子得表面状态,主要就是
减小表面得粗糙性, 改善粒子得流动性。密度大得有利于流动
(5)密度
改善流动性得方法
(1) 适当增加粒子径
(2)控制含湿量
(3)添加少量细粉
(4)添加助流剂
润湿性润湿性就是指固体界面由固-气界面变为固-液界面现象。粉体得润湿性对片剂、颗粒剂等到固体制剂得崩解性、溶解性等具有重要意义。
吸湿性就是指固体表面吸附水分得现象。
第六章流变学基础
流变学(Rheology)系指研究物体变形与流动得科学
牛顿流动
理想得液体服从牛顿粘度法则(1687年,牛顿定律,Newtonian equation), 即切变速度D与切应力S成正比: S=F/A=ηD
牛顿流动:牛顿液体得流动形式。
牛顿液体得特点:
①一般为低分子得纯液体或稀溶液;
②在一定温度下,牛顿液体得粘度η为常数,它只就是温度得函数,随温度升高而减小,可用Andrade公式表示。
η=Aexp(E/RT)
A为常数,E为流动活化能,R为气体常数,T为绝对温度。
流动活化能:液体开始流动所施加得能量。
非牛顿流动非牛顿液体(nonNewtonian fluid):不符合牛顿定律得液体,如乳剂、混悬剂、高分子溶液、胶体溶液等
按非牛顿液体流动曲线为类型可将非牛顿液分为塑性流动、假塑性流动、胀性流动、触变流动
塑性流动:不过原点;有屈伏值S0;当切应力S< S0时,形成向上弯曲得曲线;当切应力S> S0时,切变速度D与切应力呈直线关系。
假塑性流动:没屈伏值;过原点;切应速度增大,形成向下弯得上升曲线,粘度下降,液体变稀
胀性流动:没屈伏值;过原点;切应速度很小时,液体流动速度较大,当切应速度逐渐增加时,液体流动速度逐渐减小,液体对流动得阻力增加,表观粘度增加,流动曲线向上弯曲
触变流动等温得溶胶与凝胶得可逆转换得原因:对流体施加切应力后,破坏了液体内部得网状结构,当切应力减小时,液体又重新恢复原有结构,恢复过程所需时间较长,因而上行线与下行线就不重合。
第七章液体制剂
液体制剂:指药物分散在适宜得分散介质中制成得液态制剂,可供内服与外用。
液体药剂质量要求:浓度准确、质量稳定;均相液体药剂应澄明,非均相液体药剂得药物微粒应分散均匀;口服液体药剂外观良好,口感适宜,外用液体药剂应无刺激性;应有一定得防腐能力,保存与使用过程中不应发生霉变;包装容器应方便患者用药
溶液剂得制备方法有溶解法、稀释法与化学反应法。其注意事项为:(1)溶解法:工艺流程:附加剂、药物称量→溶解→滤过→补足溶剂量→搅拌→质量检查→包装;(2)稀释法:先将药物制成高浓度溶液,使用时再用溶剂稀释至需要浓度。挥发性药物浓度稀释过程中应注意挥发损失。
按给药途径分类
内服液体制剂:
合剂、糖浆剂、乳剂、混悬剂、滴剂等。
外用液体制剂:
皮肤用:洗剂、搽剂等;
五官科用:洗耳剂、滴耳剂、洗鼻剂等;
直肠、阴道、尿道用:灌肠剂、灌洗剂等
液体药物剂得特点
A、优点
1、药物得分散度大,吸收快,能迅速发挥药效。
2、引湿性药物或对胃有刺激性药物制成溶液较为适宜,(如水合氯醛混合物)。
3、给药途径广泛,可用于内服,也可用于皮肤与粘膜。
4、便于分取剂量,服用方便。
5、某些药物制成液体更能合理地发挥作用。
B、缺点
稳定性差、易发霉、包装要求较为严格、不易携带与运输、非水溶剂均有药理作用、成本高、易产生配伍变化等。
液体药剂按分散系统分为:均相液体药剂与非均匀相液体药剂、均相液体药剂包括低分子溶液剂、高分子溶液剂;非均匀相液体药剂包括溶胶剂、混悬液剂、乳浊液剂。
常用分散溶剂
A、极性溶剂
1、水(water)
2、甘油(Glycerin)
②能与水、乙醇、丙二醇而不与氯仿、乙醚及脂肪油混溶。
③酚、硼酸、鞣酸在甘油中得溶解度比在水中大。
④外用:多用、化学活性较小,>30%有防腐性、>90%对皮肤有脱水作用与刺激性。
⑤内服:含量在12%g/ml以上时,有甜味,能防鞣质析出。
3、二甲基亚砜(dimethyl sulfoxide, DMSO)
①有良好得防冻作用,有较强得吸湿性。
②能与水、乙醇、丙二醇、甘油相混溶,能溶解大量得药物,有“万能溶媒”之称。
③较好得皮肤渗透促进剂,并有轻度刺激。
B、半极性溶剂
1、乙醇(alcohol)
①能与水、甘油、丙二醇混溶,能溶解大部分有机药物与药材中得在效成分,如生物碱及其盐类、甙
类、挥发油、树脂、鞣质、有机酸与色素等。
②>20%有防腐性。
③有一定得生理作用,易挥发、易燃烧。
2、丙二醇(Propylene glycol)
①粘度较小,介于水与甘油之间。
②能与水、乙醇混溶,而不与脂肪相混溶,能溶解于乙醚或氯仿中。
③刺激性,毒性均较小,能溶解多种药物,可作内服及肌肉注射剂溶剂。
3、聚乙二醇(Polyethylene glycol, PEG)
①分子量<1000为液体,>1000为半固体或固体。
②液体制剂常用PEG300~600,为无色澄明液体。
③能与水、乙醇、丙二醇、甘油等混溶,能溶解许多水溶性无机盐与水不溶性得有机药物,对一些易
水解药物在一定得稳定作用。
④在洗剂中,能增加皮肤得柔韧性,具有一定保湿性。
C、非极性溶剂
1、脂肪油(Fatty oils)
①品种:花生油、豆油、麻油、棉子油。
②能溶解激素、生物碱,挥发油,及许多芳香族化合物。
③外用,如洗剂、搽剂、滴鼻剂等。
2、液体石蜡(Liquid paraffin)
①有轻质与重质之分。
②前者多用于外用液体药剂,亦可用于口服制剂;后者多用于膏剂、糊剂。
3、肉豆蔻异丙酯(isopropyl myristate)
①化学性质稳定,耐氧化,不易酸败。
②不溶于水、甘油、丙二醇,但溶于乙醇、丙酮、矿物油等,能溶解甾体与挥发油。
③无刺激性、过敏性,可透过皮肤吸收,并能促进经皮吸收。
液体制剂得防腐
防腐得意义:
以水为分散媒得液体药剂,易被微生物污染而发霉变质,尤其就是含中药糖类,蛋白质得液体剂。
防腐具有预防造成不应有得经济损失,危害人体健康。
防腐剂得分类
①酸类及其盐类:苯酚、甲酚、氯甲酚、麝香草酸、羟苯烷基酯类、苯甲酸及其盐类、硼酸及其盐类、
山梨酸及其盐类、丙酸、脱氢醋酸、甲醛、戊二醛等。
②中性化合物类:三氯叔丁醇、苯甲醇、苯乙醇、氯仿、氯己定、双醋酸盐、氯己定碘、聚维酮、挥
发油等。
③汞化合物类:硫柳汞、醋酸苯汞、硝酸苯汞、硝甲酚汞等。
④季铵化合物类:氯化苯甲烃铵、氯化十六烷基吡啶、溴化十六烷铵、度米芬等。
药剂学中常用得防腐剂
作用:就是一种有效得防腐剂,作用主要靠未离解得分子。
②对羟基苯甲酸酯类(parabens,尼泊金类)
特点:系一类优良得防腐剂、无毒、无味、无臭、不挥发,化学性质稳定。
③山梨酸(sorbic acid)
作用:主要靠未离解得分子。
PH值对其影响:在PH小于4得溶液中,抑菌活性较强。
④苯扎溴铵(benzalkonium bromid,新洁尔灭)
溶于水与乙醇;在酸性与碱性溶液中稳定,耐热压;作防腐剂用量0、02%~0、2%。
⑤醋酸氯己定(chlorhexide acetate) 又称醋酸洗必泰(hibitane)
微溶于水,溶于乙醇、甘油、丙二醇等溶剂;就是广谱杀菌剂,用量0、02%~0、05%。
⑥邻苯基苯酚(o-phenylphenol)
微溶于水,具有杀菌与杀真菌作用,用量0、05%~0、2%
⑦桉叶油(eucalyptus oil)
用量0、01%~0、05%。
⑧桂皮油
用量0、01%。
⑨薄荷油
用量0、05%
液体制剂得附加剂 1 增溶剂 2 助溶剂3潜溶剂 4 防腐剂 5 矫味剂 6 着色剂7 其她
溶液型液体制剂得分类低分子溶液剂
(一)溶液剂:一般指化学药稳操胜券得内服或外用均相澄明溶液剂
特点:通常为不挥发性化学药物,其溶剂多为水,但也有例外,如氨溶液,乙醇溶液或油溶液1、溶解法2、稀释法3、化学反应法
复方碘溶液取碘化钾加蒸馏水100ml溶解后,加碘搅拌使溶,再加水至全量成1000ml即可得。
(二) 芳香水剂 A、定义
1、芳香水剂系芳香挥发药物得饱与或近饱与水溶液。
2、用水与乙醇得混合液媒制成得含较多得挥发油时称浓水剂。
3、芳香性植物药材用水蒸汽蒸馏法制成得含芳香性成分得澄明馏出液,在中药中常称为药露或露剂。特点
浓度低,用量大;
易霉败,故不宜大量配制与久贮;
可作矫味与分散剂使用。
C、制法
溶解法、稀释法、蒸馏法。
处方:薄荷油2ml 蒸馏水9、3 ml 共制1000ml
(三) 甘油剂(Glycerite) 概念:甘油剂系药物得甘油溶液,专供外用。
特点:
作用,故多用于口腔粘膜等
甘油得引湿性较强,故应密闭保存。
制法
1、化学反应法:
2、溶解法:
硼酸甘油(Glycerinum Acidi Boriei)
处方:硼酸Acidi Borici31g
甘油Glycerini适量
共制成100g
(四) 醑剂概念: 系指挥发性有机药物得乙醇溶液
特点:
药物浓度比芳香水剂大;
醑剂含乙醇量一般为60-90%;
当与水或水溶性制剂混合时,常发生混浊;
应贮存于密闭容器中,但不宜长期贮存。挥发油易氧化、酯化与聚合等,长期贮存会变色,甚至出现树脂状物沉淀。
樟脑醑(Spiritus Camphorae)
处方:樟脑醑Camphorae100g
乙醇Aleohlis适量共制1000ml
制法:取樟脑加乙醇约800ml溶解后,再加入乙醇至1000ml,滤过即得。
五) 糖浆剂(syrups
1、定义
糖浆剂系指含药物或芳香物质得浓蔗糖水溶液。
特点
?含糖量高,渗透压大,本身有防腐作用,但贮存时易析出结晶。
?低浓度糖浆剂,易增殖微生物,应加防腐剂。
制备
热溶法: 冷溶法: 混合法:混合法
举例
磷酸可待因糖浆(codein phosphate syrup)
处方:磷酸可待因5g
蒸馏水15ml
制法:取磷酸可待因溶解于水中,再加单糖浆至1000ml,即得。
高分子溶液剂系高分子化合物溶解于溶剂中制成得均匀得液体分散体系。属于热力学稳定体系
高分子溶液得制备多采用溶解法。高分子得溶解与低分子化合物得溶解不同,其过程缓慢。
高分子溶液得性质
1、在溶液中带有电荷:
①带正电:琼脂、
②带负电:淀粉、阿拉伯胶、
③PH>等电点→负电;PH<等电点→正电;PH=等电点→不荷电。
④具有电泳现象。
2、与溶胶不同,有较高渗透压,渗透压大小与高分子溶液得浓度有关。
3、高分子溶液为粘稠性流动液体,
4、高分子溶液得稳定性就是高分子化合物水化作用与荷电两方面决定得。
亲水基+水→水化膜(稳定性高分子溶液得主要原因)。
5、陈化现象与絮凝现象
6、胶凝
溶胶剂定义:溶胶剂(sols,疏水胶体)系固体药物以多分子聚集作为分散相得质点,分散在液体分散介质中所形成得非均匀状态液体分散体系,亦称疏水性胶体溶液,属于热力学不稳定体系,质点大小10-5~10-7m(1~100nm)。
特点:
①扩散作用慢,不能透过半透膜,渗透压低,动力稳定性低及乳光高度强。
②具有界面能,易聚集,析出沉淀,不能恢复原态
溶胶剂得结构与性质
(一) 溶胶双电层结构
(二) 溶胶得性质
1、胶体溶液得分散相能通过滤纸,而不能通过半透膜。
2、动力学性质:胶粒有布朗运动(Brown movement),属于热力学稳定体系。
3、光学性质:胶粒能散射光,使胶体溶液有明显得“丁铎尔”效应(Tyndall effect)。
4、电学性质:胶粒带电荷,电泳现象(eletrophoresis)。
5、稳定性:热力学不稳定系统,表现为聚结与动力不稳定性。加保护胶体(protective colloid)可增加稳定性混悬剂(suspension)系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成得非均匀得液体制剂;微粒一般在0、5~10μm,小者可为0.1μm,大者可达50μm以上;属于热力学不稳定体系;分散介质多为水,也可用油。
混悬剂得质量要求:化学性质稳定;微粒大小符合规定要求;微粒沉降速度慢,沉降后不应有结块现象,轻摇后应迅速均匀分散。
混悬剂常用得稳定剂
(一）助悬剂 (1)低分子助悬剂:如甘油、糖浆。 (2)高分子助悬剂: (二)润湿剂(三)絮凝剂与反絮凝剂
润湿剂:能增加疏水性药物微粒与分散介质间得润湿性,以产生较好得分散效果。表面活性剂(如吐温)与溶剂类(乙醇、甘油等)。
助悬剂:能增加分散介质得黏度以降低微粒得沉降速度;还能被微粒表面吸附形成机械性或电性得保护膜,防止微粒聚集与晶型转化;或使混悬剂具有触变性。可分为:低分子助悬剂、高分子助悬剂、硅酸盐类触变胶。另外絮凝剂与反絮凝剂也可以影响混悬剂得稳定。
混悬剂得物理稳定性
(1)微粒得沉淀
(2) 微粒得荷电与水化
混悬剂中微粒可因本身离解或吸附分散介质中得离子而荷电,具有双电层结构。
(3) 絮凝与反絮凝
(4)微粒成长与晶型得转变
(5)分散相得浓度与温度
乳剂
乳剂(emulsions)就是由一种或一种以上得液体以液滴状态分散在另一种与之不相混溶得液体连续相中所构
乳剂特点:乳剂中液滴得分散度很大,有利于药物得吸收与药效得发挥,提高生物利用度;油性药物制成乳剂能保证剂量准确,而且服用方便,如鱼肝油;水包油型乳剂可掩盖药物得不良臭味,也可加入矫味剂;外用乳剂可改善药物对皮肤、黏膜得渗透性,减少刺激性;静脉注射乳剂注射后分布较快,药效高,有靶向性。混悬剂可以作为长效制剂,毒剧药或剂量小得药物不宜制成混悬剂。
组成
1、水相:水或水溶液,用W表示。
2、油相:与水不混溶得有机液体,用O表示,如松节油,鱼肝油,植物油。
3、乳化剂
乳化剂得种类
1、表面活性剂①阴离子型乳化剂②非离子型乳化剂
2、天然乳化剂①阿拉伯胶用于乳化植物油形成油/水型乳剂②西黄蓍胶:乳化剂能力较差,很少单独使用,
常阿拉伯胶配伍使用③白芨胶可作为阿拉伯胶得代用品。④卵黄有较强极性基团为内服或外用制剂得良好乳化剂,但应防腐⑤羊毛脂:羊毛脂可形成水/油型乳剂,多用于较膏外用剂⑥其它:明胶、琼胶、蜂蜡、桃胶、海藻酸钠
3、固体微粒乳化剂不溶性固体粉末可作为水、油两相得乳化剂,由于这类固体粉末能被油水两相润湿到一
定程度,因而聚集在两相间形成膜,防止分散液滴彼此接触合并,且不受电解质得影响
O/W型乳剂:Mg(OH)2、AL(OH)3、SiO2、皂土等,接触角θ<90?,易被水润湿。
W/O 型乳剂:Ca(OH)2、Zn(OH)2、硬脂酸镁等,接触角θ>90?,易被油润湿。
4、辅助乳化剂要指与乳化剂合并使用能增加乳剂稳定性得乳化剂 (1)增加水相粘度得辅助乳化剂(2)增加
油相粘度得辅助乳化剂
乳剂得鉴别
乳剂得稳定性
(一)分层分散相与连续相存在密度差,使流体系分散相会逐渐集中在顶部或底部降低分层速度得方
法
①减小乳滴得直径;
②增加连续相得粘度;
③降低分散相与连续相之间得密度差;
④增加相容积分数。
(二)絮凝:乳剂中分散相液滴发生可逆得聚集现象称为絮凝原理:产生絮凝得主要就是粒子表面得ξ
电位降低得结果,乳滴与乳化膜仍保持完整,尚未出现合并现象,但预示乳剂稳定性下降。
三) 转相(变型)
1、概念:O/W型变成W/O型乳剂或相反得变化称为变型。
2、原理:转相(phase inversion)主要就是由外加物质使乳化剂得性质改变而引起得。
(四)合并与破坏乳剂得乳化膜破坏导致乳滴变大
①温度过高而引起乳剂得水解、凝集、粘度下降,促进分层;过冷可引起乳化剂失水作用,使乳剂破坏。
②加入相反类型得乳化剂。
③添加油水两相均能溶解得溶媒。
④添加电解质。
⑤离心力得作用。
⑥微生物得增殖,油得酸等均可引起乳剂得破裂。
(五)酸败指受光、热、空气、微生物等影响
(六) 陈化油、水两相在放置过程就是产生得相互扩散互溶使液滴长大得现象
影响乳化得因素:
乳化剂得性质与用量,乳化剂用量越多,乳剂越稳定,一般为0、5%-10%;分散相得浓度与乳滴大小,分散相得浓度为50%时,乳剂最稳定,乳滴越小、大小越均匀,乳剂越稳定;黏度与温度;乳剂得黏度越大越稳定;温度过高或过低均使乳剂得稳定性降低。
乳剂得制备方法有:
(1)干胶法。乳化剂先与油混合,再加入水乳化:湿胶法,乳化剂先与水融合,再加入油乳化。(2)新生皂法。油相中所含得有机酸与水相中含得碱混合后可产生新生皂乳化剂,不断搅拌,即形成乳剂。(3)两相交替加入法。向乳化剂中交替加入油或水,边加边搅拌可形成乳剂。(4)机械法。将乳化剂、油相、水相混合后,用乳化机械制成乳剂,可大小量或大量制备。
表面活性剂得作用
①降低界面张力,减少乳化得能量,减少表面自由能;
②决定乳液得类型;取决于乳化剂与水相及油相得相互作用强弱;
③形成稳定界面膜,阻止陈化与聚结;
④产生静电与位阻排斥效应;
⑤增加界面粘度,阻止自身位移;
⑥复合界面膜得形成。
第八章灭菌制剂与无菌制剂
灭菌制剂与无菌制剂就是指直接注射于体内或直接用于创伤面、黏膜等得一类制剂
灭菌制剂:指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活得微生物繁殖体与芽孢得一类药物制剂。
无菌制剂:采用某一无菌操作方法或技术制备得不含任何活得微生物繁殖体与芽孢得一类药物制剂
无菌制剂得种类
注射用制剂:注射剂、输液、注射粉针等;
眼用制剂:滴眼剂、眼用膜剂、软膏剂、凝胶剂等
植入型制剂:植入片等;
创面用制剂:溃疡、烧伤及外伤用溶液、软膏剂、气雾剂等。
手术用制剂:止血海绵剂与骨蜡等
湿热灭菌法
定义:指用饱与蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌得方法。
优点:由于蒸气比热大,穿透力强,容易使蛋白变性,同时还有灭菌效率高,操作简便等优点,湿热灭菌法就是应用最广泛得一种灭菌方法。
类别:包括热压灭菌法、流通蒸气灭菌法、煮沸灭菌法与低温间歇灭菌等方法,根据药品性质进行选用合适得方法。
(1)热压灭菌法(掌握) 定义:指用高压饱与水蒸汽加热杀灭微生物得方法。本法一般公认为最可靠得湿热
灭菌法。适用范围:耐高温与耐高压蒸气得所有药物制剂、玻璃与金属容器、瓷器、橡皮塞、滤膜过滤器等。
影响湿热灭菌得因素1)微生物得种类与数量2)蒸气性质:其她介质pH值介质得营养成分
灭菌参数D 值(Decimal reduction time )
在一定温度下,杀灭90%微生物(或残存率为10%)所需得灭菌时间
Z 值
降低一个logD值所需升高得温度,即灭菌时间减少到原来得1/10所需升高得温度,或在相同灭菌时
F 值
在一定灭菌温度(T)下给定得Z 值所产生得灭菌效果与在参比温度(T0)下给定得Z值所产生得灭菌效果相同时所相当得时间(equivalent time),F值常用于干热灭菌,以min为单位。
F0 值
在一定温度(T)、Z值为100o C时所产生得灭菌效果与121o C、Z值为100o C时所产生得灭菌效果相同时所相当得时间,仅限于热压灭菌。
冷冻干燥得特点
?优点: ①受热影响小
②药液经过除菌过滤,杂质微粒少
③剂量准确
④含水量低,稳定性好
⑤产品质地疏松,溶解性好
?缺点:①设备造价高
②工艺过程长
③能源消耗大
④工艺控制要求高
注射剂(Injection),系指药物制成得供注入机体内得一种制剂。
注射剂按分散系统分类可分为: 溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳浊液型注射剂、固体粉末型注射剂。给药途径有:皮内注射、皮下注射、肌内注射、静脉注射、脊椎腔注射、穴位注射等
注射剂得分类乳剂型溶液型粉末型混悬型
优点
1 药效迅速作用可靠
2 适用于不宜口服得药物
3 适用于不能口服给药得病人
4 可以产生局部定位作用
缺点
1、使用不便且注射疼痛
2、制造过程复杂
注射剂得质量要求
无菌
无热原
无可见异物
安全性
渗透压、等张性
pH注射剂得pH要求与血液相等或
接近,血液pH7、4,注射剂一般控
制在4～9得范围内。
(七) 稳定性
(八) 降压物质
注射剂得主要附加剂
注射剂附加剂得主要作用
提高注射剂得有效性、安全性与稳定性
(1)增加药物得理化稳定性;
(2)增加主药得溶解度;
(3)抑制微生物生长;
(4)减轻疼痛或对组织得刺激性等。
注射剂得等渗与等张调节
定义
(2)等张溶液(isotonic solution):系指渗透压与红细胞膜张力相等得溶液,属于生物学概念。
等张调节在等张溶液中既不会发生红细胞体积改变,更不会发生溶血。
注射剂处方组成
一)注射用原料
符合药典或国家药品质量标准,小试检验合格后使用。
（二）注射用溶剂1、注射用水2、注射用油3、其她注射用非水溶剂
(三)注射剂主要附加剂
缓冲剂、抑菌剂、增溶剂、等渗调节剂、抗氧剂、鳌合剂、填充剂、保护剂、助悬剂、稳定剂等
(四)注射剂得等渗与等张调节
(五)热原
注射剂得制备
热原(pyrogens) :注射后能引起人体特殊致热反应得物质,就是微生物得代谢产物。产生来源:大多数细菌(革兰氏阴性杆菌致热能力最强)、霉菌、病毒
热原得主要污染途径
注射用水:就是热原污染得主要来源;
原辅料;
容器、用具、管道与设备等;
制备过程与生产环境;
输液器具。
热原得去除方法(1)高温法;250℃,30min以上。
(2)酸碱法; (3)吸附法:针剂用活性碳, (4)离子交换;与8% #122弱酸性阳离子交换树脂。
(5)凝胶过滤法; (6)反渗透法; (7)超滤法; (8)其她方法如二次以上湿热灭菌,或适当提高灭菌温度与时间,以及微波等
输液就是指由静脉滴注输入体内得大剂量注射液,它就是注射剂一个分支。
输液得种类1、电解质输液2、营养输液3、胶体输液4、药物输液
输液剂得质量要求注射量较大(＞100ml),对无菌、无热原及澄明度应特别注意
pH接近人体血液得不能引起酸碱中毒
渗透压可为等渗或偏高渗
不能引起血象得任何异常变化
不能有产生过敏反应
异性蛋白及降压物质
输液中不得添加任何抑菌剂
等,如氯化钠注射液等;②营养输液,用于补充供给体内热量、蛋白质与人体必需得脂肪酸与水分等如葡萄糖注射液、氨基酸输液、脂肪乳剂输液等;③胶体溶液,用于维持血容量与提高血压等,有多糖类、明胶类、高分子聚合物等,如右旋糖酐注射液,明胶注射液、聚维酮注射液等。
滴眼剂
定义:由药物与适宜辅料制成得无菌水性或油性澄明溶液、混悬液或乳状液,供滴入得眼用液体制剂
作用:消炎杀菌、散瞳缩瞳、减低眼压、治疗白内障、诊断及局部麻醉。
洗眼剂定义:由药物制成得无菌澄明水溶液作用:供冲洗眼部异物或分泌物,中与外来化学物质等。
眼用制剂得质量要求
耐受pH值5、0～9、0,理想pH值:6～8
选择缓冲液作为眼用溶剂
缓冲溶液得作用
避免药物对眼睛过强得刺激
有助于药物溶解度与稳定性
抵抗包装玻璃得碱性
缓冲液得种类
磷酸盐缓冲液
硼酸盐缓冲液
滴跟剂得附加剂主要有:①调整pH值附加剂,常用磷酸盐、硼酸盐得缓冲液;②调整渗透压附加剂,常用氯化钠、硼酸、葡萄糖等;③抑菌剂常用硝酸苯汞、硫柳汞、尼泊金类;④调整黏度得附加剂,常用甲基纤维素、聚维酮等;⑤根据需要,还可加入增溶剂、助溶剂、抗氧剂等。
9 固体
常用得固体剂型:
散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等
固体制剂得共同特点:
物理化学稳定性好,服用携带方便
制备过秳前处理得单元操作相同
在体内溶解后才能透过生物膜
改善药物溶出速度得方法
增大药物得溶出面积——粉碎、快速崩解
增大溶出速度常数——搅拌提高药物得溶解度——改发晶形、固体分散技术、包合技术、提高温度等
散剂
药物不适宜得辅料经粉碎、均匀混合制成得干燥粉末状制剂。
分类
按粒度分类
?特殊散剂(最细粉):7号筛(120目,125μm)
?眼用散剂(极细粉):9号筛(200目,75μm)
按用途分类
溶液散、煮散、内服散、外用散、眼用散等
特点
优点
?粒径小,比表面积大,易分散,起效快;
?外用散得覆盖面积大;
?贮存、运输、携带方便;
?制备工艺简单,剂量易控制,便于服用。
粉碎
主要目得:减小粒径、增加比表面积。
意义:
?提高物体药物在液体、半固体、气体中得分散度
?提高难溶性药物得溶出度以及生物利用度
?有利于从天然药物中提取有效成分
?有利于各成分得混合均匀
粉碎方法:干法粉碎,湿法粉碎
筛分
目得:
获得较为均匀得粒子群。这对药品质量以及制剂生产得顺利迚行都有重要得意义。
?如颗粒剂、散剂等制剂都有药典规定得粒度要求;在混合、制粒、压片等单元操作中对混合度、粒子得流动性、充填性、片重差异、片剂得硬度、裂片等具有显著影响
混合
目得:
?保证含量得均匀一致。就是保证制剂产品质量得重要措施之一。
?满足混合样品中各成分含量得均匀分布。
?固体得混合不同于互溶液体得混合,就是以固体粒子作为分散单元,因此在实际混合过程中完全混合几乎办不到,应尽量减小各成分得粒度,常以微细粉体作为混合得主要对象。
混合得影响因素
物料粉体性质得影响
?粒度分布、粒子形态与表面状态、密度、含水量、流动性、黏附性等
?一般来说,粒径得影响最大,密度得影响在流态化操作中比粒径更显著,混合比越大,混合度越小。
设备类型得影响
操作条件得影响
?物料得填充量、装料方式、混合比、混合机得转动速度及混合时间等。
混合需要注意得问题
(1)混合比例
(2)粒度不密度
(3)粘附性不带电性
(4)含液体或吸湿成分
(5)形成低共熔物
分剂量
?将混合均匀得物料按剂量分装得过程
颗粒剂
定义:将药物不适宜得辅料混合而制成得具有一定粒度得干燥颗粒状制剂
粒度范围:不能通过1号筛(2000μm)得粗粒与通过4号筛(250μm)得细粒得总与不能超过8、0%。分类:可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂与泡腾性颗粒剂
特点:
?飞散性、附着性、团聚性、吸湿性均较少;
?服用方便,根据需要可制成色、香、味俱全得颗粒剂;
?包衣后具有防潮性、缓释性或肠溶性;
?各颗粒得大小或粒密度差异较大时易产生离袭现象,导致剂量不准。
片剂
片剂:药物不辅料均匀混合后压制而成得片状制剂。
片剂得特点:
优点
剂量准确,含量均匀,片数为剂量单位
化学稳定性较好
携带、运输、服用方便
生产自动化秳度较高,产量大,成本低
可制成不同类型得各种片剂
缺点
?幼儿及昏迷病人不易吞服
?辅料可能会影响药物得溶出与生物利用度
?含挥发性成分药片久贮含量会下降
口服片
在胃肠道吸收収挥作用
普通片、包衣片、咀嚼片、速崩片、分散片、缓控释片等
口腔用片
口含片、舌下片、黏贴片等
外用片
溶液片、阴道片等
其她用途得片剂
泡腾片、植入片
口服片:普通片,包衣片,多层片,缓释片,控释片,分散片,咀嚼片
口腔用片:口含片,舌下片,黏贴片
外用片:溶液片,阴道片
其她用途片剂:泡腾片,植入片,注射用片
片剂得常用辅料
稀释剂(填充剂),吸收剂,润湿剂,黏合剂,崩解剂,润滑剂
稀释剂(填充剂):
淀粉(starch),糖粉(sucrose),糊精(dextrin), 乳糖(lactose),预胶化淀粉(pregelatinizedstarch),微晶纤维素(microcrystalline cellulose, MCC),无机盐,甘露醇(mannitol)、山梨醇(sorbitol)
吸收剂:
作用:用以吸收物料中液体成分得辅料,如挥収油、中药浸出物、膏剂等
常用得吸收剂:
硫酸钙、磷酸氢钙、轻质氧化镁、碳酸钙、淀粉、干燥氢氧化铝等
润湿剂
本身没有粘性,但能诱収待制粒物料得粘性,以利于制粒得液体蒸馏水乙醇
黏合剂
对无粘性或粘性不足得物料给予粘性,从而使物料聚结成粒得辅料淀粉浆纤维素衍生物
崩解剂
促使片刼在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒得辅料。干淀粉
润滑剂硬脂酸镁微粉硅胶
片剂得包衣
目得
?避光、防潮,提高药物得稳定性;
?遮盖药物得不良气味,增强患者得顺应性;
?隔离配伍禁忌成分;
?不同颜色包衣,增强对药物得识别,提高用药安全;
?提高流动性;
?提高美观度;
?改发药物释放得位置及速度。
胶囊剂得概念胶囊剂系指将药物直接分装于硬质空胶囊中戒具有弹性得软质胶囊中制成得固体制剂。分类:硬胶囊,软。。,缓释。。,控释。。,肠溶。。
胶囊剂得特点
1、能掩盖药物得不良气味
3、较丸剂、片剂生物利用度高
4、可弥补其她固体剂型得不足
5、可延缓药物释放与定位释药
胶囊剂得局限性:
1、药物得水溶液、稀乙醇液、乳剂等
2、易溶性与刺激性较强得药物
3、易风化与易潮解得药物
4、胶囊剂一般不宜用于消化道溃疡及儿童患者
滴丸剂
概念:系用滴制法制成得丸剂。
膜剂
概念:膜剂系将药物溶解戒分散于成膜材料中,通过成膜机制成得薄膜状分剂量剂型
11 半固体制剂
重点内容:
? 1.软膏剂得概念与质量要求
? 2.软膏剂得常用基质、制备方法、质量评价与包装储存
? 3.栓剂得概念、特点与质量要求
? 4.影响栓剂中药物吸收得因素
次重点内容:
? 1.眼膏剂得概念、特点、质量要求与制备方法
? 2.凝胶剂得概念、常用基质、制备方法、质量检查与包装储存
?3、栓剂得常用基质、制备方法、置换价、质量评价与包装储存
半固体得分类软膏剂按分散体系可分为三类溶液型、混悬型与乳剂型油脂性凡士林
眼膏剂红霉素眼膏凝胶剂复方七叶皂苷钠凝胶
栓剂肛门栓得形状有圆锥形、圆柱形、鱼雷形等
阴道栓得形状有球形、卵形、鸭嘴形等保妇康栓
软膏剂得概念:
?系指药物与适宜基质均匀混合制成具有一定稠度半固体外用制剂,主用于皮肤、黏膜表面,起局部保护与治疗作用
软膏剂得质量要求:
?药典48种,乳膏剂32种
?均匀、细腻,并有适宜得粘稠性
?性质稳定,无刺激性
?用于大创面得软膏应无菌