QS_9000标准的质量体系要求内容

QS-9000标准

质量体系要求QS-9000标准

第一版前言

质量体系要求QS9000标准是由美国克莱斯勒、福特、通用汽车供方质量要求编制小组制订。在此之前，三大汽车公司都已建立各自的供方质量体系及相应的评审文件。

1988年，三大汽车公司的采购和供应副总经理授权编制小组开始制定标准的参考手册报告表格和技术术语。自此，该小组已出版了五本手册，受到供方的欢迎，今日的成功促使他们再接再励。

1992年12月，这些经理们指导编制小组将基本的质量体系手册及评审办法融汇贯通。在各公司仍可继续保留其公司、部门和商品的不同要求方面也已达成共识。

为此，感谢克莱斯勒汽车公司的Thomas T.Stallkamp，福特汽车公司的Norman F. Ehlcrs 以及通用汽车公司的G.F Richard wagoner. Jr的指导；文件主要编者：RusselI Jacobs（克莱斯勒），Radley Smith（福特）以及DanReid(通

用)；编制小组的合作者：Bruc ePince（Sandy公司）的指导；汽车工业行动集团（AIAG）对资料分配和培训等工作的协调；编制小组的供应商顾问委员会、AIAG卡车顾问小组以及国际标准化组织（ISO）的帮助。

感谢卡车制造商：Freightliner，Mack Trucks，Navistar International，PACCAR，Volvo GMHeavv Truck。

编制小组相信QS-9000标准，在持续改进精神的鼓舞下，将促进质量体系的改进，减少重复的要求并降低成本。本着同样的精神，编制小组也希望供方对质量体系要求和实施提出改进意见。

1994年8月

第二版前言

自从去年8月北美将《质量体系要求QS-9000》寄给供方后，世界反应强烈而积极。

为支持我们实施QS-9000注册的需要，已同许多认可机构及他们认可的第三方注册机构

达成了协议。一些整车厂已向供方发出了需要具有QS-9000第三方注册的要求。由此便

产生出大量的需求。我们的反应就是增加如下工作量：

a) 给批准的QS9000／QSA供方及注册机构提供培训；

b) 及时提供手册。

世界范围内对QS9000的需求促使第二版问世，并立即生效。

从实施了QS9000的那些公司得到的建议已结合到这一版中，使得要求更加明确并使手册更新。需特别说明的是，由这些公司的欧洲附属公司推荐的一些修改意见已经被包括进去以便于QS9000在整个欧洲的实施。在附录下中提供了一份更改概要。也可在汽车工业行动集团中获得（附录下和更改页）这些内容。1994年8月版的QS9000可延用到1996年1月，到那时未按附录下更改的就视为作废。也请参考由各个的顾客传递给供方的信息。

这一版的QS-9000是在世界范围内首次发布。因此，许多供方将是第一次看到这个文件。由整车厂顾客在各地组织培训以便于理解及实施。其他的信息可以从顾客的供方质量部门、整车厂承认的认可机构（目前具有QS-9000认证资格的注册机构名录）或从美国的汽车工业行动集团获得（培训班计划及手册）。

1995年2月

一、引言

目标

QS-9000质量体系要求的目标是建立基本质量体系，不断地改进提高，强调缺陷的预防并诫少在供应环节出现的差异及浪费。目的

QS9000确定了克莱斯勒、福特通用汽车和卡车制造公司及所属公司对内、外部的生产和服务用零件及材料供方的基本质量体系要求。上述这些公司愿意与供方共同工作，通过满足质量要求以保证满意。并不断地减少差异和浪费，使最终顾客、供货基地和公司本身均从中受益。

途径

QS-9000是克莱斯勒汽车公司“供方质量保证手册”、福特汽车公司“Q101质量体系标准”和通用汽车公司“北美创优目标”及卡车制造商基本要求的统一。ISO 9001：1994第4部分被作为本标准的而采用，并以黑体印出。解释说明B及补充质量体系要求已纳入本文中并以标准体印出。当其他公司想采用此标准时，克莱斯勒、福特、和通用汽车公司拥有除ISO 9001的1994年版本以外的所有其他内容的版权。ISO9001：1994版由国际标准化组织保留.

“SHALL”（应）一词表明强制性要求，而“SHOULD”（可）一词表示希望采用的方法。选择其他方法的供方则必须表明这种方法能满足QS9000内容的要求。如果使用了“TYPOCAL（典型）”。

“EXAMPLES（例如）”等字样则表明对待殊的产品或过程应采取适当的方案、方法。标上“NOTE（注）”的段落是供指导之用。

适用性

QS-9000标准适用于所有内、外部的，直接地向克莱斯勒、福特、通用汽车公司及其他的签署此项文件的整车厂提供：a)生产用原材料，b)生产或服务用零件，或c)热处理、喷漆、电镀或其他后续服务的供方。

本文件取代克莱斯勒汽车公司“供应商质量保证手册”，福特汽车公司的“Q一101质量体系标准”，通用汽车公司“北美创优目标”以及通用汽车公司欧洲部“外购材料通用质量标准”和卡车制造公司质量体系手册。

对工装及设备供方的质量体系要求正在编制之中。

实施

克莱斯勒、福特、通用汽车公司，卡车制造公司及其他签

署此项文件的公司要求其供方按顾客的时间要求并依据QS-9000标准建立、成文并实施有效的质量体系。QS-9000的所有要求将列入供方质量体系中并在“供方质量手册”（见术语）中说明。QS-9000是制订质量手册的基础文件。请参见下页的质量体系文件构成图，那是对典型的文件层次的一个很好的说明。

采用附录A规定的程序可评价与QS-9000的要求的符合程度。顾客将不断地开发各自的供方评价方法。

QS-9000标准的第三方注册将得到承认同时这也将为某些顾客所要求（参与第3部分：顾客具体要求）。验证符合ISO9001（向签署此项文件的任何顾客提供产品且不负任何设计责任的供方要符合ISO 9002）是QS-9000注册的一个必要条件。但对于需采用QS-9000的公司只经过IsO 9001的注册是不够的，因为QS-9000包含了对这些公司的特殊要求。目前，克莱斯勒，福特，通用汽车公司没有对分供方提出QS-9000第三方注册的要求。

第三方注册的范围必须包括提供给一家或多家签署此项文件的公司的所有产品和服务。

二、ISO 9000一基本要求

4.1 管理职责

4.1.1 质量方针

负有执行职责的供方管理者，应规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺，并形成文件。质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和需求。供方应确保其各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。

4.1.2 组织

4.1.2.1 职责和权限

对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，特别是对需要独立行使权力开展以下工作的人员，应规定其职责、权限和相互关系，并形成文件卜

a) 采取措施，防止出现与产品、过程和质量体系有关的不合格；

b) 确认并记录与产品、过程和质量体系有关的问题；

c) 通过规定的渠道，采取、推荐或提出解决办法；

d) 验证解决办法的实施效果；

e) 控制不合格品进一步加工、交付或安装。直至缺陷或不满足要求的情况得到纠正。

4.1.2.2 资源

对管理、执行工作和验证活动（包括内部质量审核），供方应确定资源要求并提供充分的资供充分源，包括委派经过培

训的人员（见4．18）。

4.1.2.3 管理者代表

负有执行职责的供方管理者，应在自己的管理层中指定一名成员为管理者代表。不论其不在其他方面职责如何，应明确权限，以便：

a) 确保按照本标准要求建立、实施和保持质量体系；

b) 向供方管理者报告质量体系的运行情况，以供评审和作为质量体系改进的基础。

注5：管理者代表的职责还可包括就供方质量体系有关事宜与外部各方的联络工作、组织接口

供方应建立一个体系使概念开发、样品试制和生产活动的管理得以保证。（参见产品质量先期策划及控制计划的参考手册）。供方应运用多方论证的方法进行决策，而且必须有能力按而照顾客要求的方式交流必要的信息和资料。

注：典型的管理职能包括：

·工程／技术·质量／可靠性·包装工程

·制造／生产·成本估算·工装工程／维护

·工业工程·产品服务·市场推广和销售

·采购／物料管理·管理信息系统／数据处理·分承包方，根据需要

4.1.3 管理评审

负有执行职责的供方管理者，应按规定的时间间隔对质量体系进行评审，确保持续的适宜性和有效性，以满足本标准的要求和供方规定的质量方针和目标（见4．1．1）。评审记录应予以保存（见图4.16）。

管理评审要求应包括整个质量体系的所有要素，而不仅限于那些条款里的具体要求，如4.14.3d。

4.1.4 业务计划

供方应制定正式，成文，全面的业务计划（业务计划内容不须经第三方审核）。典型的业务计划可包括：

·与市场相关的事项

·财务计划及成本

·增长预测

·工厂／设施计划

·目标成本

·人力资源开发

·研究开发计划，规划及资金已落实的项目

·预计销售额

·质量目标

·顾客满意计划

·关键的内部质量及运行效果的可测参数

·健康、安全及环境事项

目标和计划可包括短期（1一2年）和长期（3年或更长）。目标和计划应以对竞争产品和汽车行业内、外同类厂家及供方商品的分析为基础。应有具体方法来确定目前和未来顾客的期待，在信息收集方面应采取客观的、有效的方式来规定收集资料的种类、频次及方法。

对计划进行追溯、修改和评审的方法必须要形成文件，以保证计划在组织中的贯彻和正确沟通。

注：数据和信息应促进过程改进计划。

“为实现业务目标，供方应授予员工足够的自主权。

本项要求目的在于促进战略性业务计划的制定，业务计划和业务策划过程被认为是内部事务。需要时，可与个别顾客对其进行评审。对与顾客的一个部门是直接竞争对手的供方，不需向其提供详细的成本数据，也不要求提供业务计划的复印件。

4.1.5 公司级数据和资料的分析及其使用

供方应将质量发展趋势、经营状况（生产率、效率、有效性）及目前关键产品和服务的质量水平形成文件。这种趋势要与竞争对手和同类厂家相比较。

数据和资料的变化趋势应该与整个业务目标的进展相比较，并将其转化成可操作的信息以支持：

1）优先解决与顾客相关的问题。

2）确定关键的与顾客相关的主要趋势及相互关系以支持现状评审，决策和长期策划。

4.1.6 顾客满意程度

供方必须制定成文的程序来确定用户程度，其中包括确定的频次以及如何达到客观性和有效性，对于顾客满意的趋向和不满意的主要因素要形成书面文件，并有客观的资料支待。应将这些趋势与同类厂家或竞争对手相比较，而且由高级管理层审议。

注：中间顾客和最终顾客都在考虑范围内。

质量体系

4.2.1 总则

供方应建立质量体系，形成文件并加以保持，作为确保产

品符合规定要求的一种手段。供方应编制覆盖本标准要求

的质量手册。质量手册应包括或引用质量体系程序，并概

述质量体系文件的结构。

注6：1SO 10013提供了质量乎册的编制指南。

4.2.2 质量体系程序

供方应：

a) 编制与本标准要求和供方规定的质量方针相一致的

形成文件的程序；

b) 有效地实施质量体系及其形成文件的程序。

基于本标准的目的，作为质量体系一部分的质量体系程序，其范围和详略程度应取决于工作的复杂程度、所用

的方法，以及开展这项活动涉及的人员所需的技能和培

训。

注7：形成文件的程序可以引用规定某项活动如何进行

的作业指导书。

4．2．3质量策划

供方应对如何满足质量要求作出规定，并形成文件。质量策划应与供方质量体系的所有其他要求相一致，并形成适于供方操作的文件。为满足产品、项目或合同规定的要求，供方应适当考虑下述活动：

编制质量计划（控制计划）；

质量策划

供方应使用产品质量先期策划和控制计划参考手册。

重要特性

在制订产品质量先期策划过程中，特别是在编制失效模式及结果分析和控制计划时，策划小组必须确定重要特性，对所有重要特性应建立适当的过程控制。

注：顾客使用特殊的符号确定对车辆操作安全性的、与政府的法规相应的、配装／功能等要求相关的重要特性，有关事例请参考附录Q重要特性可以由顾客来决定并标识。

b) 确定和配备必要的控制手段、过程、设备（包括检验和试验设备）、工艺装备、资源和技能。以达到所要求的质量；

c）确保设计、生产过程、安装、服务、检验和试验程序和有关文件的相容性；

d) 必要时，更新质量控制、检验和试验技术，包括研制新的测试设备；

e) 确定所有测量要求，包括超出现有水平，但在足够时限内能开发的测量能力；

f) 确定在产品形成适当阶段的合适的验证；

g) 对所有特性和要求，包括含有主观因素的特性和要求，明确接收标准；

h) 确定和准备质量记录（见4．16）。

注8:4.2.3a提及的质量计划可以采取引用相应的形成文件的程序的方式。这些程序构成供方质量体系的一个部分。

横向协调小组的职能

供方应建立和实施产品质量先期策划过程。供方应建立内部的横向协调小组，为新产品及变更产品的生产做准备。这些小组可采用产品质量先期策划和控制计划手册中适当的技术，也可采用能达到同样效果的类似技术。

小组活动可包括：

·重要特性的开发和最终确定（见附录C）

·失效模式及结果分析的开发和评审。

·制定措施。优先减少风险大的潜在的失效模式。

·开发并评审控制计划。

注：横向小组通常应包括供方的设计、制造工程、质量、生产和其他的人员。对外部供方，横向协调小组也可包括顾客的采购、质量、产品工程、顾客的工厂人员及分承包方。

可行性评审

供方在签订合同生产某种产品的合同之前，应分析并确定制造该产品的可行性。可行性是指在规定的统计过程能力及在特定的产量下，与所有的工程要求相符合，对某一种产品的设计、材料或加工适用性的评估。

可行性评审的结果可以小组可行性承诺的形式记录在产品质量先期策划和控制计划参考手册中。过程失效模式和结果分析（过程IMEAs）过程失效模式和结果分析应考虑所宵重要质筵特性，应致力于改进过程，以实现防止缺陷的发生。而不只是检查缺陷。某些顾客提出进行过程失效模式和结果分析要求的过程，应在生产批准前，满足顾客的要求。（参见顾客的具体要求附页）参考潜在失效模式和结果分析参考手册。

控制计划

如果所供的产品适用时，供方应根据产品的要求在系

统、次级系统、部件和／或材料各层次制定控制计划。

控制计划的要求包括原材料（钢，塑料树脂，油漆）和零件生产。

控制计划就是产品质量先期策划的结果。控制训寸＊丁依据现有的计划（对成熟产品和工艺）。当产品和工艺

与现有生产过程发生很大的变化时应制定新计划。

如适用，控制计划应包括三个不同阶段。

·样件——在样品试制过程中，要进行的尺寸＊V 量、材料及性能试验的描述；

注：并非所有供方都需要样件控制计划。

·试生产——在试制之后、大批量生产之前，要进行的尺

寸测量及材料和性能试验的描述；

·大量生产——在大批量生产过程中，要进行的产品、过程特性、过程控制、试验及测量系统的详实文件。

供方应建立横向协调小组制定控制计划。除非顾客放弃对控制计划的批准权力，控制计划需得到相应的顾客工程和质量的有关人员的认可。有些悄况下，顾客将自行建立横向协调小组去制定控制计划。

控制计划应为动态文件，当以下任何一种情况发生时，应进行适当的评审和更新。

·产品变更。

·过程改变。

·过程不稳定。

·过程失效。

参见产品质量先期策划参考手册和生产件审批程序手册。

3 合同评审

4.3.1 总则

供方应建立并保持合同评审和协调合同评审活动的形成文件的程序。

4.3.2 评审

在投标或接受合同或订单（对要求的说明）之前，供方应对标书、合同或订单进行评审，以确保；

a) 各项要求都有明确的规定并形成文件；在以口头方式接到订单，而对要求没有书面说明的情况下，供方应确保订单的要求在其被接受之前得到同意。

b) 任何与投标不一致的合同或订单要求已经得到解决。

c)供方具有满足合同或订单的能力的要求。

所有的顾客的要求能被满足，包括本文件中第2部分的要求。合同的修订供方应确定如何进行合同修订，并正确地传递到组织内的有关的职能部门。

记录

应保存合同评审的记录。（见4．16）

注9：供方应与顾客建立有关事项的联络渠道和接口。

4.4 设计控制

注：本条款只适用于负责产品设计的供方。

4.4.1 总则

供方应建立并保持产品设计控制和验证的形成文的程序，以确保满足规定的要求。4.4.2 设计和开发的策划

供方应对每项设计和开发活动编制计划。计划应阐明或列出应开展的活动，并规定实施这些活动的职责。设计和开发活动应委派给具备一定资格的人员去完成。并为其配备充分的资源。计划应随设计的进展加以修改。

所需技能

如必要，供方的设计活动在下列技术上应达到要求：

·几何尺寸和公差（GD＆T）

·质量功能展开（QFD）

·制造设计（DFM）／装配设计（DFA）

·价值工程（VE）

·试验设计（田口方法与传统方法）

·失效模式和结果分析（DFMEAlPFMEA等）

·有限元分析（FEA）

·实体造型

·仿真技术

·计算机辅助设计（CAD）／计算机辅助工程（CAE）

·可靠性工程规划

4.4.3 组织和技术接口

应规定参与设计过程的不同部门之间在组织上和技术上的接口，将必要的信息形成文件，予以传递并定期评审。

4.4.4 设计输入

供方应确定与产品有关的设计输入要求，包括适用的法令和法规要求，形成文件，并评审其是否适当。对不完善的、含糊的或矛盾的要求，应会同提出者一起解决。设计输入应考虑合同评审活动的结果。

设计输入-补充

供方应具有适当的资源和设施以开展计算机辅助产品设计、工程和分析。如果这些工作由分供方承担，供方应提供技术指导。计算机CAD／CAE系统应与顾客的系统具有双向接口。顾客可放弃对使用计算机辅助系统的要求。

4.4.5 设计输出

设计输出应形成文件，并以能够对照设计输入要求进行验证和确认的形式来表达。

设计输出应：

a) 满足设计输入的要求；

b) 包括或引用验收准则；

QS9000质量体系认证培训资料

QS9000质量体系认证 培 训 资 料 (适用于管理层及业务骨干) 美驰华阳汽车制动器有限公司 2002年3月

一、QS9000标准简介 QS9000是由美国三大汽车公司(通用、福特、克莱斯勒)联合制定的质量管理标准。 一、基本要求： 1、ISO9000族标准的要求 2、汽车行业的特殊要求 3、顾客的特殊要求 二、目的及使用范围： 目的：1、持续不断地改进 2、强调预防为主 3、减少变差与浪费 使用范围：1、用于直接给三大汽车公司供货 2、企业内部质量评定 三、QS9000特有的观点： 1、持续改进 2、顾客满意 3、100%的按期交货

二、为什么要实施QS9000标准 1、参与国际市场竞争的需要 ●QS9000标准已为世界各国所需要 ●中国的各类型组织迎接国际市场的挑战 ●在质量管理方面与国际接轨，有利于竞争 2、提高组织的质量管理水平 ●应用系统的方法，进行质量管理 ●提高组织内人员的质量意识 ●强化质量管理的法制观念 3、以预防为主并不断提高产品的质量水平 ●QS9000标准倡导以预防为主的管理思想 ●不断改进质量管理体系，提高产品质量 4、改进推动创新为组织带来新的活力 ●持续改进不断追求卓越 ●改进带来的创新有赖于形成新的规范并得以保持 5、质量的受益者不仅仅是顾客 ●顾客是直接受益者 ●组织内人员也是质量的受益者 ●所有者受益 ●供方和合作者受益 ●社会受益

三、实施QS9000的运作模式示例

四、实施QS9000标准的主要过程 1、该说的要说到——文件化的质量管理体系的建立 2、说到的一定要做到——质量管理体系的运作

质量管理体系的基本要求

质量管理体系的基本要 求 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

质量管理体系的基本要求 A对质量管理体系的总要求 制造单位应该按照本要求的规定建立质量管理体系（形成文件），加以实施和保持，并持续改进其有效性。制造单位应该做到： 1，识别质量管理体系所需的过程极其在制造单位中的应用 2，确定这些过程的顺序和相互作用 3，确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法 4，监视、测量和分析这些过程 5，确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视6，实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进 7，对外包过程加以识别，确保对其实施控制 8，按本要求管理这些过程 B 质量管理体系文件的要求 B1，质量体系文件的编制 1、质量方针和质量目标 2、质量手册 3、本要求规定的程序文件 4、质量计划 5、本要求所规定的记录 C 质量手册 质量手册的内容应当符合下列要求： 1、规定制造单位的压力管道元件制造质量管理体系 2、概述质量管理体系的各个过程的控制内容、控制方法，规定程序文件 3、表述质量管理体系过程时间的相互作用 D 文件控制 制造单位应当建立文件控制程序（形成文件），并加以实施和保持，对质量管理体系所要求的文件予以控制 D1、规定控制要求内容 文件程序控制应当规定一下控制内容 1、明确受控文件类型 2、文件的编制、审核、批准方法 3、文件的修改和更新方法 D2 控制应当达到的要求 1、确保文件是充分适宜的 2、确保文件的更改和现行修订状态得到识别

3、确保在使用处可获得使用文件的有关版本 4、确保文件保持清晰、易于识别 5、确保外来文件得到识别，并控制其分发 6、防止作废文件的非预期使用 7、文件的发放、回收、保管及建立现行有效文件清单等管理要求 E 记录控制 E1记录保持 1、制造单位应建立并保持产品记录和质量管理体系运行的记录，以提供产品符合要求 和质量管理体系有效运行的证据。记录应优质清晰、易于识别和检索 2、制造单位应当建立记录控制程序（形成文件），并加以实施和保持 E2 记录的控制 记录的控制应做到以下要求： 1、明确产品记录和质量管理体系记录所需的表格，并做到表格的标准化、文件化 2、产品记录表格的内容应当满足压力管道元件产品安全性能的控制要求 3、记录的标识、储存、保护、检索、保存期限和处置得到所需的控制

质量体系要求QS标准

质量体系要求QS 9000标准 第一版前言 质量体系要求QS9000标准是由美国克莱斯勒、福特、通用汽车供方质量要求编制小组制订。在此之前，三大汽车公司都已建立各自的供方质量体系及相应的评审文件。 1988年，三大汽车公司的采购和供应副总经理授权编制小组开始制定标准的参考手册报告表格和技术术语。自此，该小组已出版了五本手册，受到供方的欢迎，今日的成功促使他们再接再励。 1992年12月，这些经理们指导编制小组将基本的质量体系手册及评审办法融汇贯通。在各公司仍可继续保留其公司、部门和商品的不同要求方面也已达成共识。 为此，感谢克莱斯勒汽车公司的Thomas T.Stallkamp，福特汽车公司的Norman F. Ehlcrs 以及通用汽车公司的G.F Richard wagoner. Jr的指导；文件主要编者：RusselI Jacobs（克莱斯勒），Radley Smith（福特）以及DanReid(通用）；编制小组的合作者：Bruc ePince（Sandy 公司）的指导；汽车工业行动集团（AIAG）对资料分配和培训等工作的协调；编制小组的供应商顾问委员会、AIAG卡车顾问小组以及国际标准化组织（ISO）的帮助。 感谢卡车制造商：Freightliner，Mack Trucks，Navistar International，PACCAR，Volvo GMHeavv Truck。 编制小组相信QS 9000标准，在持续改进精神的鼓舞下，将促进质量体系的改进，减少重复的要求并降低成本。本着同样的精神，编制小组也希望供方对质量体系要求和实施提出改进意见。 1994年8月 第二版前言 自从去年8月北美将《质量体系要求QS 9000》寄给供方后，世界反应强烈而积极。为支持我们实施QS 9000注册的需要，已同许多认可机构及他们认可的第三方注册机构达成了协议。一些整车厂已向供方发出了需要具有QS 9000第三方注册的要求。由此便产生出大量的需求。我们的反应就是增加如下工作量： a) 给批准的QS9000／QSA供方及注册机构提供培训； b) 及时提供手册。 世界范围内对QS9000的需求促使第二版问世，并立即生效。从实施了QS9000的那些公司

ISO9000质量管理体系标准的发展过程

ISO9000质量管理体系标准的发展过程第二次世界大战期间，世界军事工业得到了迅猛的发展。一些国家的政府在采购军品时，不但提出了对产品特性的要求，还对供应厂商提出了质量保证的要求。50年代末，美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。 70年代初，随着世界各国经济的相互合作和交流，对供方质量体系的审核已逐渐成为国际贸易和国际合作的需求。世界各国先后发布了一些关于质量管理体系及审核的标准。但由于各国实施的标准不一致，给国际贸易带来了障碍，质量管理和质量保证的国际化成为当时世界各国的迫切需要。因此，国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会 （TC176），负责制定质量管理和质量保证标准。 国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC 176），负责制定质量管理和质量保证标准。1986年，ISO发布了ISO8402《质量——术语》标准，1987年发布了ISO9000《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》、ISO9001《质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9002《质量体系——生产和安装的质量保证模式》、ISO9003《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》、ISO9004《质量管理和质量体系要素——指南》等6项标准，通称为ISO9000系列标准。 在ISO9000质量管理体系建立后，为了使之更完善，期间进行了修改，后来为了提高标准使用者的竞争力，促进组织内部工作的持续改进，并使标准适合于各种规模（尤其是中小企业）和类型（包括服务业和软件）组织的需要，以适应科学技术和社会经济的发展，ISO/TC176对ISO9000族标准的修订工作进行了策划，成立了战略规划咨询组（SPAG），负责收集和分析对标准修订的战略性观点，并对《2000年展望》进行补充和完善，从而提出了《关于ISO9000族标准的设想和战略规划》供ISO/TC176决策。1996年，在广泛征求世界各国标准使用者意见、了解顾客对标准修订的要求并比较修订方案后，ISO/TC176相继提出了《2000版ISO9001标准结构和内容的设计规范》和《ISO9001修订草案》，作为对1994版标准修订的依据。

质量管理体系的基本要求

质量管理体系的基本要求 A对质量管理体系的总要求 制造单位应该按照本要求的规定建立质量管理体系（形成文件），加以实施和保持，并持续改进其有效性。制造单位应该做到： 1，识别质量管理体系所需的过程极其在制造单位中的应用 2，确定这些过程的顺序和相互作用 3，确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法 4，监视、测量和分析这些过程 5，确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视6，实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进 7，对外包过程加以识别，确保对其实施控制 8，按本要求管理这些过程 B 质量管理体系文件的要求 B1，质量体系文件的编制 1、质量方针和质量目标 2、质量手册 3、本要求规定的程序文件 4、质量计划 5、本要求所规定的记录 C 质量手册 质量手册的内容应当符合下列要求： 1、规定制造单位的压力管道元件制造质量管理体系 2、概述质量管理体系的各个过程的控制内容、控制方法，规定程序文件 3、表述质量管理体系过程时间的相互作用 D 文件控制 制造单位应当建立文件控制程序（形成文件），并加以实施和保持，对质量管理体系所要求的文件予以控制 D1、规定控制要求内容 文件程序控制应当规定一下控制内容 1、明确受控文件类型 2、文件的编制、审核、批准方法 3、文件的修改和更新方法 D2 控制应当达到的要求 1、确保文件是充分适宜的 2、确保文件的更改和现行修订状态得到识别

3、确保在使用处可获得使用文件的有关版本 4、确保文件保持清晰、易于识别 5、确保外来文件得到识别，并控制其分发 6、防止作废文件的非预期使用 7、文件的发放、回收、保管及建立现行有效文件清单等管理要求 E 记录控制 E1记录保持 1、制造单位应建立并保持产品记录和质量管理体系运行的记录，以提供产品符合要求 和质量管理体系有效运行的证据。记录应优质清晰、易于识别和检索 2、制造单位应当建立记录控制程序（形成文件），并加以实施和保持 E2 记录的控制 记录的控制应做到以下要求： 1、明确产品记录和质量管理体系记录所需的表格，并做到表格的标准化、文件化 2、产品记录表格的内容应当满足压力管道元件产品安全性能的控制要求 3、记录的标识、储存、保护、检索、保存期限和处置得到所需的控制

ISO9001：2015标准 质量管理体系最新版标准

ISO9001：2015标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录A 质量管理原则 文献

1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的 能力； b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用 的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。 注2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望 组织应确定： a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求 组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。 组织应考虑以下相关方： a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他 d) 立法机构 e) 其他 注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。 4.3 确定质量管理体系的范围 组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。 在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：

第三章质量管理体系基本要求.docx

＊（三）基础设施 ＊（三）基础设施 组织应确定、提供基础设施并对其加以维护。基础设施是指组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。质量管理体系要求的基础设施资源是为达到产品符合性所需要的基础设施，包括： 1、建筑物、工作场所和相关的设施； 2、过程设备 3、支持性服务 ＊（四）工作环境 工作环境是指工作时所处的一组条件。质量管理体系要求的工作环境资源是为达到产品符合性所需要的工作环境。 五、产品实现 产品实现是指产品策划、形成直至交付的全过程，是直接影响产品质量的过程。产品实现包括五大过程： 1、与顾客有关的过程 2、设计和开发 3、采购 4、生产和服务提供 5、监视和测量装置的控制 ☆ （一）产品实现的策划（125） ☆（一）产品实现的策划（125） 产品实现策划是针对具体产品、项目或合同所需过程的策划，是质量管理体系策划的重要组成部分。产品实现策划的内容包括： 1、产品的质量目标和要求 2、针对产品确定过程、文件和资源的需求 3、产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接受准则。

4、为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 质量计划：对特定的项目、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。 质量计划是一种文件 质量计划是一种文件，与完成某一活动所使用的程序和相关资源有关。质量计划是质量策划的结果之一，是质量策划过程的一个输出形式。 质量计划与质量手册的区别与联系： 1）质量计划的对象是某一具体的项目、产品、过程或合同，质量手册的对象是质量管理体系覆盖的产品范围； 2）产品质量计划可以涉及产品实现的全过程，也可以只涉及其中一部分，质量手册必须包括产品实现的全过程。 3）质量计划应与质量手册保持一致。质量计划可引用质量手册的内容，也可引用那些通用的程序文件。 【习题】产品实现策划应 【习题】产品实现策划应考虑和确定的内容包括（ abc ）。 a.产品的质量目标和要求 b.文件和资源需求 c.检验或验证等活动 d. 产品有关的要求 （二）与顾客有关的过程 （二）与顾客有关的过程 1、确定与产品有关的要求 组织应确定与产品有关的所有要求，包括在合同或协议中规定及在合同或协议中没有规定但必须满足的与产品有关的要求。 组织确定与产品有关的要求至少应包括： 1）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求 2）顾客没有明示，但产品规定功能或预期其功能所必需的要求

质量管理体系标准规范

质量管理体系标准 规范

质量体系要求 Quality System Requirements QS-9000 第三版 以ISO 9000为基础的要求

内容组成 管理职责——要素4．1 质量体系——要素4．2 合同评审——要素4．3 设计控制——要素4．4 文件和资料控制——要素4．5 采购——要素4．6 顾客提供产品的控制——要素4．7 产品标识和可追溯性——要素4．8 过程控制——要素4．9 检验和试验——要素4．10 检验、测量和试验设备的控制——要素4．11 检验和试验状态——要素4．12 不合格品的控制——要素4·13 纠正和预防措施——要素4．14 搬运、贮存、包装、防护和交付——要素4．15 质量记录的控制——要素4．16 内部质量审核——要素4．17 培训——要素4．18 服务——要素 4．19 统计技术——要素 4．20

管理职责一要素4.1 质量方针---4.1.1 负有执行职责的供方管理者,应规定质量方针,包括质量目标和对质量的 承诺,并形成文件。质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和需求。 供方应确保其各级人员都理解质量方针,并坚持贯彻执行。 组织---4.1.2 职责与权限---4.1.2.1 对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员,特别是对需要独立行 使权力开展以下工作的人员,应规定其职责、权限和相互关系,并形成文件: a)采取措施,防止出现与产品、过程和质量体系有关的不 合格; 注:如需要纠正质量问题,建议负责质量的人员有权停止生产。 b)确认和记录与产品、过程和质量体系有关的问题;

c)经过规定的渠道,采取、推荐或提出解决办法; d)验证解决办法的实施效果; e)控制不合格品的进一步加工、交付或安装,直至缺陷或不满足要求的情 况得到纠正。 f)在阐述QS-9000要求时,说明顾客对内部职能部门的需求(如选择特殊 特性,确定质量目标、培训、纠正和预防措施,产品设计与开发)。 资源---4.1.2.2 对管理、执行工作和验证活动(包括内部质量审核),供方应确定资源要求 并提供充分的资源,包括委派经过培训的人员(见4．18)。 管理者代表---4.1.2.3 负有执行职责的供方管理者,应在自己的管理层中指定一名成员为管理者代表,不论其在其它方面职责如何,应明确权限,以便: a)确保按照本标准要求建立、实施和保持质量体系; b)向供方管理者报告质量体系的运行情况,以供评审和作为质 量体系改进的基础。 注:管理者代表的职责还可包括就供方质量体系有关事宜与外

QS_9000标准的质量体系要求内容

QS-9000标准 质量体系要求QS-9000标准 第一版前言 质量体系要求QS9000标准是由美国克莱斯勒、福特、通用汽车供方质量要求编制小组制订。在此之前，三大汽车公司都已建立各自的供方质量体系及相应的评审文件。 1988年，三大汽车公司的采购和供应副总经理授权编制小组开始制定标准的参考手册报告表格和技术术语。自此，该小组已出版了五本手册，受到供方的欢迎，今日的成功促使他们再接再励。 1992年12月，这些经理们指导编制小组将基本的质量体系手册及评审办法融汇贯通。在各公司仍可继续保留其公司、部门和商品的不同要求方面也已达成共识。 为此，感谢克莱斯勒汽车公司的Thomas T.Stallkamp，福特汽车公司的Norman F. Ehlcrs 以及通用汽车公司的G.F Richard wagoner. Jr的指导；文件主要编者：RusselI Jacobs（克莱斯勒），Radley Smith（福特）以及DanReid(通

用)；编制小组的合作者：Bruc ePince（Sandy公司）的指导；汽车工业行动集团（AIAG）对资料分配和培训等工作的协调；编制小组的供应商顾问委员会、AIAG卡车顾问小组以及国际标准化组织（ISO）的帮助。 感谢卡车制造商：Freightliner，Mack Trucks，Navistar International，PACCAR，Volvo GMHeavv Truck。 编制小组相信QS-9000标准，在持续改进精神的鼓舞下，将促进质量体系的改进，减少重复的要求并降低成本。本着同样的精神，编制小组也希望供方对质量体系要求和实施提出改进意见。 1994年8月

质量管理体系基本考试试题

质量管理体系基本考试试题 1、（B）是致力于增强满足质量要求的能力。 A、质量突破 B、质量改进 C、质量控制 D、质量保证 2、组织的基本任务是（A） A、向市场提供符合顾客和其他相关方要求的产品 B、采取措施激励全体员工的工作热情 C、配备必要的人力和物力资源 D、建立系统的管理模式 3、若超过规定的特性值要求，将会直接影响产品安全性或造成产品整机功能丧失的质量特性是属于（A） A、关键质量特性 B、重要质量特性 C、一般质量特性 D、次要质量特性 4、现场管理中，要求现场管理人员做好“三自”和“一控”，其中“一控”指（ B ）。 A 控制设备状态 B 控制自检合格率 C 控制工艺水平 D 控制原材料用量 5、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指（C） A、质量保证、质量控制、质量改进 B、质量控制、质量保证、质量改进 C、质量策划、质量控制、质量改进 D、质量策划、质量改进、质量保证 6、最早提出全面质量管理的概念的是（A） A、菲根堡姆 B、休哈特 C、朱兰 D、戴明 7、顾客的满意水平是（C） A、可感知效果和产品的质量之间的差异函数 B、产品的质量和可感知效果之间的差异函数 C、可感知效果和期望值间的差异函数 D、产品的质量和期望值间的差异函数 8、顾客满意度调查的费用属于（A） A、预防成本 B、鉴定成本 C、损失成本 D、非符合性成本 9、QC小组的成员一般控制在（A） A、10人以内 B、12人以内 C、 8人以内 D、6人以内 10、PDCA循环当中的“D”指的是（C）

A、策划 B、检查 C、实施 D、处置 11、《中华人民共和国产品质量法》规定了认定产品质量责任的依据，以下哪一项不属于该规定（C）的范畴。 A、国家法律、法规明确规定的对于产品质量规定必须满足的条件 B、明示采用的产品标准，作为认定产品质量是否合格以及确定产品质量责任的依据 C、不合格产品对消费者的实质损害 D、产品缺陷 12、由于组织的顾客和其他相关方对组织的产品、过程和体系的要求是随着时间不断变化的，这体现了质量的（A） A、时效性 B、广泛性 C、主观性 D、相对性 13、开展全面质量管理的基本要求可以概括为( A) A.三全一多样 B.质量中心 C.三保 D.“卡、防、帮、讲” 14、在质量管理所需的所有资源中，最根本的资源是( D ) A、原材料 B.设备C.专业技能 D.人力资源 15、企业最经常、最大量、最活跃的质量工作是( B ) A.设计过程 B.生产制造过程 C.检验过程 D.使用过程 16、推动PDCA循环，关键在于( D) A.计划阶段 B.执行阶段 C.检查阶段 D.总结阶段 17、质量管理的所有工作都是通过(D)来实现的。 A.资源 B.程序 C.组织结构 D.过程 18、编制质量计划的指导原则中，最关键的原则是( B) A.经济性原则 B.使顾客满意原则 C.可操作性原则 D.先进性原则 19、“质量就意味着对于规范或要求的符合”。这一观点是（C）提出来的。

质量管理体系要求190001国标

GB/T 19001—2016/ISO 9001：2015 代替GB/T 19001—2008 前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准是GB/T 19000族的核心标准之一。本标准替代GB/T 19001一2008《质量管理体系要求》 本标准与GB/T 19001—2008相比，除编辑性修改外主要技术变化如下： ——采用ISO/IEC导则，第一部分ISO补充规定的附件SL中给出的高层结构； ——采用基于风险的思维；——更少的规定性要求；——对成文信息的要求更加灵活；——提高了服务行业的适用性；——更加强调组织环境；——增加对领导作用的要求；——更加注重实现预期的过程结果以增强顾客满意。 引言0．1总则采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是： 1.稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力； 2.促成增强顾客满意的机会；应对与组织环境和目标相关的风险和机遇； 3.证实符合规定的质量管理体系要求的能力。 本标准可用于内部和外部各方， 实施本标准并非需要：—统一不同质量管理体系的框架；—形成与本标准条款结构相一致的 文件；—在组织内使用本标准的特定术语。 本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。 本标准采用过程方法，该方法结合：P-C-C-A循环和基于风险的思维。 过程方法使组织能够策划过程及其相互作用。 PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分额资源和管理，确定改进机会并采取行动。 基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素， 采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇。 在日益复杂的动态环境中，持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是 组织面临的一项挑战。为了现实这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必 要采取各种形式的改进，如：突破性变革、创新和重组。 0.2质量管理原则 本标准是在GB/T19000所述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含概述、该 原则对组织的重要性的依据、应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典 型措施示例。质量管理原则： ——以顾客为关注焦点；——领导作用；——全员积极参与；——过程方法 ——改进——循证决策；——关系管理。 0.3 过程方法0.3.1 总则本标准倡导在建立、实施质量管理体系及提高其有效性时，采用过程 方法，通过满足顾客要求、增强顾客满意。采用过程方法所需的具体要求见4.4。 将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和高效地实现其预期结果。这种方法使组织能够对其体系的过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制，以提高 组织整体绩效。 过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及相互作用进行系统的规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环以及始终基于风险的思维对过程和整个体系进行 管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。 在质量管理体系中应用过程方法能够： a)、理解并持续满足要求；b）、从增值的角度考虑过程； c)、获得有效的过程绩效；d）、在评价数据和信息的基础上改进过程。

质量体系要求QS9001介绍

《质量体系要求QS9000》标准介绍 质量体系要求 QS 9000 1994年8月，美国三大汽车公司：通用，福特，克莱斯勒联合出版发行了《质量体系要求QS9000》，并于1995年2月第二次修订出版。《质量体系要求QS9000》是以ISO9001：1994的内容为基础，同时考虑了汽车行业及美国三大汽车公司的具体要求后形成的。与《质量体系要求QS9000》相匹配使用的文件还有《质量体系评宙QSA》和《潜在供方质量体系评审PSA》。国际标准化组织克莱斯勒汽车公司福特汽车公司通用汽车公司 注：在QS9000中，三大汽车公司是以顾客的身份对其供方提出的要求。 第一版前言 质量体系要求QS9000标准是由美国克莱斯勒、福特、通用汽车供方质量要求编制小组制订。在此之前，三大汽车公司都已建立各自的供方质量体系及相应的评审文件。 1988年，三大汽车公司的采购和供应副总经理授权编制小组开始制定标准的参考手册报告表格和技术术语。自此，该小组已出版了五本手册，受到供方的欢迎，今日的成功促使他们再接再励。 1992年12月，这些经理们指导编制小组将基本的质量体系手册及评审办法融汇贯通。在各公司仍可继续保留其公司、部门和商品的不同要求方面也已达成共识。为此，感谢克莱斯勒汽车公司的Thomas T.Stallkamp，福特汽车公司的Norman F. Ehlcrs 以及通用汽车公司的 G.F Richard wagoner. Jr的指导；文件主要编者： RusselI Jacobs（克莱斯勒）， Radley Smith（福特）以及DanReid(通用）；编制小组的合作者：Bruc ePince（Sandy公司）的指导；汽车工业行动集团（AIAG）对资料分配和培训等工作的协调；编制小组的供应商顾问委员会、AIAG卡车顾问小组以及国际标准化组织（ISO）的帮助。感谢卡车制 造： Freightliner， Mack Trucks， Navistar International， PACCAR， Volvo GMHeavv Truck。编制小组相信QS 9000标准，在持续改进精神的鼓舞下，将促进质量体系的改进，减少重复的要求并降低成本。本着同样的精神，编制小组也希望供方对质量体系要求和实施提出改进意见。 1994年8月第二版前言 自从去年8月北美将《质量体系要求QS 9000》寄给供方后，世界反应强烈而积极。为支持我们实施QS 9000注册的需要，已同许多认可机构及他们认可的第三方注册机构达成了协议。一些整车厂已向供方发出了需要具有QS 9000第三方注册的要求。由此便产生出大量的需求。我们的反应就是增加如下工作量：a) 给批准的QS9000／QSA供方及注册机构提供培训；b) 及时提供手册。世界范围内对QS9000的需求促使第二版问世，并立即生效。从实施了QS9000的那些公司得到的建议已结合到这一版中，使得要求更加明确并使手册更新。需特别说明的是，由这些公司的欧洲附属公司推荐的一些修改意见已经被包括进去以便于QS9000在整个欧洲的实施。在附录下中提供了一份更改概要。也可在汽车工业行动集团中获得（附录下和更改页）这些内容。 1994年8月版的QS9000可延用到1996年1月，到那时未按附录下更改的就视为作废。也请参考由各个的顾客传递给供方的信息。这一版的QS 9000是在世界范围内首次发布。因此，许多供方将是第一次看到这个文件。由整车厂顾客在各地组织培训以便于理解及实施。其他的信息可以从顾客的供方质量部门、整车厂承认的认可机构（目前具有QS 9000认证资格的注册机构名录）或从美国的汽车工业行动集团获得（培训班计划及手册）。1995年2月 一、引言 目标 QS 9000质量体系要求的目标是建立基本质量体系，不断地改进提高，强调缺陷的预防并诫少在供应环节出现的差异及浪费。 目的

iso9000质量体系

"iso9000"不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据iso9000-1：1994的定义："iso9000族是由iso、tc176制定的所有国际标准。所谓tc176，即iso中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是"质量保证技术委员会"，1987年又更名为"质量管理和质量保证技术委员会"。tc176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。 tc176最早制定的一个标准是iso8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，iso又正式发布合并iso9000：1987、iso9001：1987、iso9002：1987、iso9003：1987、iso9004：1987共5个国际标准，与iso8402：1986一起统称为"iso9000系列标准"。 此后，tc176又于1990年发布了一个标准，1991年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年发布了五个标准；1994年没有另外发布标准，但是对前述"iso9000系列标准"统一作了修改，分别改为iso8402：1994、iso9000-1：1994、iso9001：1994、iso9002：1994、iso9003：1994、iso9004-1：1994，并把tc176制定的标准定义为"iso9000族"。1995年，tc176又发布了一个标准，编号是iso10013：1995。至今，iso9000族一共有24个标准。 对于上述标准，作为专家应该通晓，作为企业，只需选用如下三个标准之一： 1、iso9001：1994《设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》； 2、iso9002：1994《生产、安装和服务的质量保证模式》；

质量管理体系要求

《政府部门建立和实施质量管理体系指南》 编制说明 《政府部门建立和实施质量管理体系指南》起草组 二〇一二年八月

《政府部门建立和实施质量管理体系指南》 编制说明 一、任务来源 2010年6月，质检总局向科技部申报了国家软科学课题研究项目——《基于质量管理体系的政府部门执行力建设研究》，并获批准。该课题以在政府部门建立和实施质量管理体系所解决的问题和产生的效果为研究线索，探讨政府部门执行力建设问题。作为项目研究的主要任务之一，课题组起草并完成了《政府部门建立和实施质量管理体系指南》（以下简称《指南》）草案。 2011年，本国家标准的制定任务被列入国家标准化管理委员会《二О一一年国家标准制修订项目》，项目编号“20110183-Z-469”。本项任务由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151）提出并归口，定于2012年完成。 二、起草单位和工作组组成 标准归口单位：全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151） 标准起草单位：质检总局办公厅、中国标准化研究院、上海检验检疫局、浙江检验检疫局、中国合格评定国家认可中心、中国质量认证中心、方圆标志认证集团。 起草组成员：俞晓丹、凌活、吴建伟、田武、梁晓文、刘钢、李旎 三、目的和意义 本《指南》充分结合政府部门的管理特点、运转模式，以政府部门现有管理为基础，将质量管理体系标准的过程管理、管理的系统方法、基于事实的决策方法和持续改进的理念，以及PDCA的运行模式，引入到政府部门的日常管理中，意在通过建立和运行质量管理体系，推动管理创新，使政府部门进一步树立科学管理理念，转变工作作风，健全完善职责明确、协调有序、标准统一、行为规范、监督有效的工作机制，

质量管理体系基本知识培训测试题及答案

质量管理体系基本知识培训测试题 单位：姓名：得分： 一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分） 1、用于认证的标准是（）。 a.ISO9000 b.ISO9001 c.ISO9004 d.ISO19011 2、建立质量管理体系必须根据（）。 a.统一的模式 b.上级的要求 c.组织自身的特点 3、ISO9001：2008《质量管理体系要求》是对技术规范的（）。 a.替代 b.加强c补充 4、不合格事项是指（）。 a.产品某些质量特性不符合标准要求 b.质量管理体系某些要求不符合标准要求 c.产品设计某些指标不符合顾客要求 5、质量管理体系方法是（）原则应用于质量管理体系研究的结果。 a.过程方法 b.管理方法 c.管理的系统方法 6、致力于增强满足质量要求的能力的活动是（）。 a.质量保证 b.质量控制 c.质量改进 d.质量计划 7、质量管理体系评价的活动方式有（）。 a.管理评审 b.内部审核 c.自我评价 d.a+b+c 8、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动是（）。 a.产品 b.过程 c.程序 d.服务 9、管理评审是谁的责任（）。 a.最高管理者 b.管理者代表 c.质量经理 d.a+b+c 10、发现不合格应采取（）。 a.纠正措施 b.质量改进 c.原因分析 d.控制非预期使用 11、内部质量管理体系审核的依据是（）。 a.ISO9001标准 b.质量手册 c.适用的法律法规 d.a+b+c

12、纠正措施跟踪指的是（）。 a.跟踪抽样 b.跟踪检查 c.验证确认 d.a+b+c 13、ISO9001中7.5.5搬运是指（）。 a.产品完工后交付顾客的搬运 b.从原料直至成品交付的搬运 c.仓库储存中的搬运 d.a+b+c 14、可追溯性可涉及（）。 a.产品 b.记录 c.校正 d.a+b+c 15、以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行（）。 a.管理评审 b.合同评审 c.内部审核 d.a+b+c 16、返工是使不合格品（）的方法。 a.满足顾客要求 b.满足预期使用要求 c.符合要求 d.a+b+c 17、能力是组织、体系或过程（）并使其满足要求的本领。 a.实现产品 b.实现顾客要求 c.持续改进 d.a+b+c 18、标识和可追溯性的主要目的是（）。 a.识别不同的产品 b.识别产品的状态 c.防止不合格品流转 d.a+b+c 19、验证是提供客观证据对（）已得到满足的认定。 a.顾客要求 b.规定要求 c.合同要求 d.特定要求 20、对产品有关的要求进行评审应在（）进行。 a.作出提供产品的承诺之前 b.签订合同之后 c.将产品交付给顾客之前 d.采购产品之前 二、多项选择题（共5题，每题3分，共计15分） 1、在质量方面的指挥和控制活动，主要包括（） a.制定质量方针和质量目标 b.质量策划 c.质量改进 d.建立管理体系 2、顾客要求是指( ) a.明示的 b.必须履行的需求或期望 c.不言而喻的惯例 d.法律法规的要求 3、下列（）是顾客满意的程度基本特征 a.主观性 b.经济性 c.层次性 d.客观性

质量管理体系八大原则

质量管理体系八大 原则

质量管理体系八大原则 质量管理体系八大原则——被誉为二十一世纪所有提供产品和服务的组织指导质量管理的八大法宝。 八大原则产生的背景和意义 1、是质量管理实践经验和理论的总结，特别是ISO9000族标准实施的经验和理论研究的总结； 2、是企业管理的普遍原则，是现代社会发展、管理经验日渐丰富，管理科学不断演变发展的结果。 3、是企业的领导者有效实施质量管理工作必须遵循的原则，同时它也为从事质量工作的审核员、指导企业建立管理体系的咨询人员和企业内所有从事质量管理工作的人员学习、理解、掌握 ISO9000族标准提供了帮助。原则一：以顾客为关注焦点 由小孩买蛋糕的故事来说明： 1.王强的孩子5岁了，胆子较小，从来没离开过大人的身边，王强一直为培养孩子的独立能力而发愁。 2.有一天晚上，孩子突然提出要吃肉松糕，王强心里一动，爽快的答应了孩子，但有一个条件，就是孩子必须独自去住宅小区门口的甜蜜饼屋买。孩子经过一番犹豫，还是拿着王强给的5元钱走了。 3.当然，孩子第一次出门，王强不会大意，悄悄的跟在孩子的后面，一直看着孩子走进了甜蜜饼屋。 4.过了一会，孩子一手拿着面包，一手拉着饼屋店员的手走了出

来，王强觉得奇怪，便沉住气继续观察。饼屋店员一直将小孩带到王强家的楼梯口。 5.这时，王强已完全知道是怎么回事了，连忙道谢。经了解，原来该饼屋有规定：如有小童单独光顾饼屋的，员工必须将小童安全送回家。此事令王强感慨不已，她也因此成了甜饼屋的忠诚顾客。 （注：甜蜜饼屋的规定实际上是关注到顾客对小童安全的潜在要求，它的实施能够超越顾客的期望，给顾客带来意想不到的惊喜。） “以顾客为关注焦点”的原因关注顾客并非一切都满足顾客,顾客满意是一种管理理念 顾客的需求有哪些？ 1、明示的（明确表示的）：a.货物品名 b.数量 c.质量 d.价格 e.交货期 f.运输方式 g.付款方式 2、隐含的（虽然没有提出，但能够理解，双方有默契的）： a.行业规范 b.行业标准 c.行业惯例，

qs9000-2001质量体系要求(中文第三版)

质量体系要求 Quality System Requirements QS-9000第三版

以ISO 9000 为基础的要求 内容组成 管理职责——要素4．1 质量体系——要素4．2 合同评审——要素4．3 设计控制——要素4．4 文件和资料控制——要素4．5 采购——要素4．6 顾客提供产品的控制——要素4．7 产品标识和可追溯性——要素4．8过程控制——要素4．9 检验和试验——要素4．10 检验、测量和试验设备的控制——要素4．11 检验和试验状态——要素4．12 不合格品的控制——要素 —要素 4 ?13 纠正和预防措施——要素 —要素 4．14 搬运、贮存、包装、防护和交付——要素4．15 质量记录的控制——要素4．16 内部质量审核——要素4．17 培训——要素4．18 服务——要素4．19 统计技术——要素4．20

管理职责一要素4.1 质量方针---4.1.1 负有执行职责的供方管理者，应规定质量方针，包括质量目标和对质量 的承诺，并形成文件。质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和需求。供方应确保其各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。 组织---4.1.2 职责与权限---4.1.2.1 对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，特别是对需要独立行使权力开展以下工作的人员，应规定其职责、权限和相互关系，并形成文件： a）采取措施，防止出现与产品、过程和质量体系有关的不合格；注：如需要纠正质量问题,建议负责质量的人员有权停止生产。 b）确认和记录与产品、过程和质量体系有关的问题；0通过规定的渠道，采取、推荐或提出解决办法； d）验证解决办法的实施效果； e）控制不合格品的进一步加工、交付或安装，直至缺陷或不满足要求的情况得到 纠正。 f）在阐述QS-9000要求时，说明顾客对内部职能部门的需求（如选择特殊特性， 确定质量目标、培训、纠正和预防措施，产品设计与开发）。 资源---4.1.2.2 对管理、执行工作和验证活动（包括内部质量审核），供方应确定资源要求 并提供充分的资源，包括委派经过培训的人员（见4．18）。 管理者代表---4.1.2.3 负有执行职责的供方管理者，应在自己的管理层中指定一名成员为管理者代 表，不论其在其他方面职责如何，应明确权限，以便： a）确保按照本标准要求建立、实施和保持质量体系； b）向供方管理者报告质量体系的运行情况，以供评审和作为质量体系改进的基础。 注：管理者代表的职责还可包括就供方质量体系有关事宜与外部各方的联络工作。 组织接口—4.1.2.4 供方必须建立从概念开发到生产全过程（参见产品质量先期策划和 控制计划参考手册）的管理体系。供方必须运用多方论证的方法进行决策，并具有按顾客要求的方式传递必要的信息和资料的能力。 注：典型的职能包括： ?工程/技术； ?制造/生产； ?工业工程； 采购／材料管理；质量／可靠性；成本估算；产品服务；管理信息系统／数据处理；包装工程； 工装工程／维护；营销和销售；分承包方（根据需要）。 管理信息—4.1.2.5 必须迅速把不符合规定要求的产品或过程报告给负责纠正措施的管理者管理评审—