我国消毒灭菌技术发展及应用
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我国消毒灭菌技术发展及应用
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军事医学科学院微生物流行病研究所满荫起
1、国家经济发展的带动，我国消毒技术发展较快
1.1 专业队伍扩展:从防疫专业扩展到医院感染控制和临床护理。
1.2 学术交流活跃：除有消毒专业杂志外，医院感染监控、临床护理、环保、保健等杂志均有消毒灭菌技术交流。
1.3消毒意识提高，促进产品开发和应用。特别是“非典”发生，提高了人们自我保护的意识，加强了对消毒技术的认识和产品的需求。
1.4 消毒技术产品开发活跃，专业生产企业发展迅锰。
1.5 产品鉴定方法规范化、标准化，对毒性作用的重视和研究。
1.6 产品审批标准化、规范化、程序化。
1.7 市场监督的开展已是消毒产品质量保证的重要手段。
1.8 消毒产品市场化的进展促进了消毒产品技术提高。
1.9 消毒效果检测技术普及是消毒效果的重要保证。
2、消毒灭菌技术（产品）的发展
2.1化学消毒剂的研究及应用：
2.1.1单药的发展：
50年代：含氯石灰（次氯酸钙）
次氯酸钠
碘酊
乙醇
福尔马林（40%甲醛）
过锰酸钾
酚类（来苏尔）
酸、碱
60至80年代：
环氧化物的应用（66年起始）
有机氯的研制：二氯异氢尿酸钠
（69～75年）三氯异氢尿酸
新洁尔灭（苯扎溴铵）（69～75年）
过氧化物的应用（75年后）
洗必泰的应用（75年后）
戊二醛的推广（80年后）
碘伏的应用（85年）
二氧化氯（90年前后）
磷苯二甲醛：现正推出。
国外（美国DOW化学公司）的专家认为其为高水平消毒剂（非灭菌剂）因在0.55%下杀菌胞需32h。
2.1.2化学消毒剂的改进：
（1）复方消毒剂的研究：
为目前化学消毒研制开发的主流
主要有：
①含氯消毒剂+ 活化物→洗、杀结合
②新洁尔灭制成复方→提高杀菌效果
③洗必泰制成复方→提高杀菌效果
④碘 + 活化物络合→提高杀菌效果、稳定性等
⑤戊二醛 + 强化剂、防腐剂→提高杀菌速度
（2）提高杀菌性能：
主要使用：①协同消毒剂②表面活性剂③激发剂
④增效剂⑤酸碱调节剂
（3）改进消毒剂的性能：
主要使用：①稳定剂②防腐剂
③雾化剂④芳香剂
（4）剂型的改变：
液体→片剂
液体→乳剂
（5）化学和物理协同：
低效消毒剂加温（>80℃）
加微波、紫外线、超声波等
如：牙科手机消毒器
手术器械快速灭菌器等
（6）药物分散的改进：
气溶胶喷雾（粒子直径<50μm）
烟雾消毒剂：醛氯烟雾剂
酸氯烟雾剂等
（7）低温灭菌：
过氧化氢等离子体：指呈带电离子、电子、中子等状态的物质，一般为经电离的气体。
该类物质具有一些独特的性质，故有与固态、液态和气态并列，称为物质第四态。
其在极高温（4727℃）或高强度电场下产生，其中醛类、卤素族（氯、溴、碘）类、过氧乙酸、过氧化氢类，过氧化氢（H2O2）在高电场下电离：产生多种自由基离子，既广谱杀菌，又无毒性。
2.2消毒器械的研制及应用：
2.2.1以物理性能为主要杀菌作用：
(1) 热力蒸气灭菌：
湿热灭菌：
压力蒸气灭菌器：
下排气式： 121℃ 20 – 40min
↓
预真空式： 132℃ 4 – 6min
↓
脉动真空：多次抽空进蒸汽
干热灭菌： 160 - 180℃ 60 – 30min
(2)快速灭菌器：强光 + 高温（主要用于金属器械处理）
(3)微波消毒：用于液体、纸类（信件、化验单）
(4)紫外光：（风桶式）空气消毒
(5)静电吸附、过滤：空气消毒
(6)将紫外光＋静电吸咐、过滤结合→动态消毒机（可完成人在情况下的空气消毒）
(7)清洗机：机械、超声清洗、加酶清洗
(8)层流：（应定期清洁处理和更换滤材）
(9)钴60的应用
(10)1986年研制成功的过氧化氢等离子体灭菌（STERRAD），已生产千余台在50多个国家医院中推广使用。目前国内也已有厂家研制生产。
2.2.2以化学消毒剂为杀菌因子的消毒设备：
(1) 环氧乙烷灭菌器：
环氧乙烷：杂环类高效气体灭菌剂
低温下为无色液体，沸点10.8℃
常温、常压下为无色气体
易燃易爆：空气中含量>3%见明火即可燃烧爆炸
为目前忌热忌湿物品，如电子仪器、塑料（高分子）
制品（如一次性医用器材）、内窥镜等的消毒、灭菌处理最可靠的方法。
制式环氧乙烷灭菌柜
1）恒温：55±5℃
2）加湿：pH 60 - 80%
3）抽真空：0.03-0.1MPa
4）用药量：400～800mg/L
5）作用时间：5 – 12h
6）废气处理：排入水中溶解或低温回收
（2）次氯酸钠发生器：
10年前很多型号：主要用污水处理，后小型化进入家庭民用
（3）臭氧发生器：常温下为有特殊气味的淡兰色气体，固体03为紫色；液体03为兰黑色，沸点为-111. 9℃ 270℃高温下立即转化为O2 、03在水中溶解度比氧快10倍。
对人有危害：国家规定空气允许浓度为0.3mg/M3 已制成臭氧空气和水专用臭消毒机、及被服消毒机等，并已做到定时、遥控。由于可自行分解成O2，所以被称为环保产品。
有强氧化作用：铜生绿斑，橡胶老化，织物漂白、发脆等。
（4）电位水发生器：从日本开始，现国内已开使用主要是消毒作用快速、无毒性；但受有机物影响大、不稳定
（5）戊二醛窥镜冲洗机：有利于戊二醛对窥镜的消毒与灭菌
（6）牙钻消毒器：药液加温60-80℃，有的加微波协同作用
（7）戊二醛薰蒸消毒柜：(甲醛消毒柜改进而成)
①恒温：50±5℃②加湿60-80%
③抽空④密闭⑤中和、排放⑥定时
试验证明：2%戊二醛50～75ml/25L容积在上述条件下作用3小时可达灭菌。
（8）气溶胶喷雾器：
室内空气表面消毒：选择合适的消毒剂，可做到空气和表面消毒相结合
过氧乙酸：0.2% 20ml/M3 60min （空气和表面）
过氧化氢：0.5% 20ml/M3 20min （空气）
二氧化氯：30-40mg/L 20ml/M3 60min（空气和表面）
2.3 消毒灭菌监测器材的研制与应用：
2.3.1生物指示剂：
（1）用于热力灭菌效果检查：
嗜热脂肪杆菌芽胞：
染菌量1-5×105-6cfu/片
热抗力：121℃ 3min （＋）
19min （–）
培养温度：56 - 70℃
每锅：3-5片（支）对照1片（支）
（已有自带培养液的灭菌管）
每次重复三锅
凡出现阳性为不合格，整锅不可用
培养方法和培养基见说明书
（2）用于紫外灯和化学消毒剂杀菌效果的检查
枯草杆菌黑色变种芽孢：培养温度37℃检验方法见《消毒实验技术规范》
2.3.2化学指示剂：
替代生物指示剂检测，方便、快速，当时看结果
(1) 压力蒸气灭菌效果指示卡：121℃ 132℃
每包放一片（放在包中心），如颜色与标准色一致即为合格。合格即可使用
(2) 灭菌胶带：
为是否灭菌的标识，不可作是否合格的判定
(3) B-D试纸：
检查蒸气灭菌器性能放在锅底排气孔上方。不能代替是否灭菌合格
(4) 测氯试纸：测含氯消毒溶液浓度
(5) 测戊二醛试纸：测戊二醛溶液含量
(6) 测紫外线强度试纸：测紫外线灯强度
（紫外线辐射强度仪：数字化、标准化）
待研究的：测二氧化氯试纸、测臭氧浓度试纸等
3.消毒技术产品应用与发展
医疗器械灭菌：下排气式压力蒸汽灭菌器→预真空灭菌器
内窥镜消毒：清水洗→酒精擦拭→含氯洗消→戊二醛消毒灭菌
专用窥镜洗消机
皮肤粘膜消毒：碘酒、酒精→新洁尔灭→聚醇醚碘伏、洗必泰→聚维酮（吡咯烷酮）碘伏伤口冲洗消毒：红汞、龙胆紫、过锰酸钾液、呋喃西林→新洁尔灭→聚醇醚碘伏→聚维酮（吡咯烷酮）碘伏
物体表面消毒：单方含氯消毒剂→复方含氯消毒剂→二氧化氯
室内空气消毒：紫外线杀菌灯→紫外线杀菌灯车
臭氧消毒机→动态消毒机
气溶胶喷雾（过氧化氢、二氧化氯）
空气表面结合消毒：甲醛＋过锰酸钾→气溶胶喷雾（过氧乙酸）
水消毒：含氯消毒剂、氯气→臭氧、二氧化氯
消毒效果检测：
压力蒸汽灭菌：不检测→生物检测→化学检测→生物检测与化学检测结合
消毒剂、消毒溶液含量：不检测→检测
消毒溶液污染程度：不检测→检测
实际消毒效果：不检测→抽样检测
4. 几点看法
1）单药化学消毒剂无新化合物产生。因新的化合物的合成研制难度太大。二氧化氯也是复方配制激活产生的。
2）化学消毒剂的复配和剂型使用方式的改进是目前消毒技术和产品研发的主流。
3）二氧化氯：由于其以氧化为主，且应用剂量较低，用后残留不形成三氯化氮，较含氯消毒剂毒性低。为环境等消毒（空气和表面）代替氯消毒剂将是一种趋势。
4）由于抗菌药物抗药性的突出，用于皮肤、粘膜、伤口的消毒剂的应用更为重要。应认真选用杀菌作用好，对人无毒副作用的消毒剂（如由吡咯烷酮络合的碘伏及高水平的活化物配制的洗涤剂），以防止长期使用对人(特别是医护人员)产生潜在毒性。
5）不可指望任何一种消毒灭菌技术(或产品)解决所有的问题。因此针对不同消毒对象的实际情况选择和合理使用消毒灭菌技术是永久的课题。
6）消毒效果检验技术水平的提高是保证实际消毒效果的基础。
7）“非典”时消毒药物的乱用和浪费，证明组织培养专业消毒队伍是消毒技术产品应用水平的保证。
5、不足和差距
5.1 产品水平较低：
主要是专业技术研究力量薄弱，多数厂家重复报批生产市场现有产品如：氯制剂、戊二醛、碘伏、洗手剂等。
5.2 产品质量较差：
①原材料纯度；②生产工艺水平；
③生产管理水平；④市场监督水平；
5.3 应用效果不明：
①选择及应用水平；②效果验证条件及规范性；
6、展望
6.1 整体物质水平的提高是消毒行业发展的保证。
6.2 人们自我保护意识的提高是消毒应用发展的基础。
6.3 消毒专业队伍发展将促进消毒技术的普及。
6.4 专业群体（医院、卫生防疫部门）应用
↓↑
社会广泛应用
↓↑
研制生产发展
↓↑
产品市场化
6.5 消毒产业应逐渐使产品“科技化、精细化、规范化、产业化、市场化”。
6.6 随我国消毒灭菌技术研制、开发水平提高，特别是整体经济情况改善，选用高水平消毒技术（产品）是进步也是必然。单纯以价格低作为选用消毒产品标准，本身是不负责任、也是一种落后的表现。
6.7 产品的审批及市场监督应与市场发展和社会实际需求相适应，使科学、规范和市场普及结合，以促进消毒产业的蓬勃发展！
6.8 预防消毒较治疗更为积极、广阔，消毒对任何人都是必不可少的！
6.9健康的生命才是宝贵的。为了保护健康和生命，让我们共同为发展消毒事业创建和谐社会而努力。
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消毒技术规范
消毒技术规范
《医疗机构消毒技术规范》 ( ） 中华人民共和国卫生部 -04-05发布 -08-01正式实施 3.术语和定义 3.1 清洁cleaning 去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。 3.2 清洗 washing 去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 3.3 清洁剂 detergent
洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。 3.4 消毒 disinfection 清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。3.5 消毒剂 disinfectant 能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。 3.6高效消毒剂 high-efficacy disinfectant 能杀灭一切细菌繁殖体（所括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。 3.7中效消毒剂 intermediate-efficacy disinfeetant 能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。 3.8低效消毒剂 intermediate-efficacy disinfectant
能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。 3.9灭菌 sterilization 杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。 3.10灭菌剂 sterilant 能杀灭一切微生物（包括细菌芽孢），并达到灭菌要求的制剂。 3.11无菌保证水平 sterility assurance level.SAL 灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。SAL通示为10-n 。医学灭菌一般设定SAL为10-6 。即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生物。 3.12斯伯尔丁分类法 E.H.Spaulding classification 1968年E.H.Spaulding根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之前的消毒或灭菌要求，将医疗器械分三类，
供应室清洗消毒及灭菌技术操作规范
广元市精神卫生中心 消毒供应室清洗消毒及灭菌技术操作规范 一、范围 本标准规定本院医院消毒供应中心的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。 二、规范性引用文件 GB/T 5750.5生活饮用水检验标准方法无机非金属指标 最终灭菌医疗器械的包装 GB/T 19633 医院消毒供应中心第 1 部分：管理规范 WS 310.1 医院消毒供应中心第 2 部分清洗消毒及灭菌技术操作规范WS310.2 医院消毒供应中心第 3 部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准WS 310.3 消毒技术规范卫生部 三、术语和定义 1. 清洗去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 2. 冲洗使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。 3. 洗涤使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。 4. 漂洗用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。 5. 终末漂洗用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。 6. 超声波清洗器利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。 7. 闭合用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。 8. 密封包装层间连接的结果。注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。 9. 闭合完好性闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。 10. 包装完好性包装未受到物理损坏的状态。 11. 植入物放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d 或者以上的可植入
我国消毒灭菌技术发展及应用
我国消毒灭菌技术发展及应用.txt两个人吵架，先说对不起的人，并不是认输了，并不是原谅了。他只是比对方更珍惜这份感情。 我国消毒灭菌技术发展及应用 -------------------------------------------------------------------------------- 我国消毒灭菌技术发展及应用 军事医学科学院微生物流行病研究所满荫起 1、国家经济发展的带动，我国消毒技术发展较快 1.1 专业队伍扩展:从防疫专业扩展到医院感染控制和临床护理。 1.2 学术交流活跃：除有消毒专业杂志外，医院感染监控、临床护理、环保、保健等杂志均有消毒灭菌技术交流。 1.3消毒意识提高，促进产品开发和应用。特别是“非典”发生，提高了人们自我保护的意识，加强了对消毒技术的认识和产品的需求。 1.4 消毒技术产品开发活跃，专业生产企业发展迅锰。 1.5 产品鉴定方法规范化、标准化，对毒性作用的重视和研究。 1.6 产品审批标准化、规范化、程序化。 1.7 市场监督的开展已是消毒产品质量保证的重要手段。 1.8 消毒产品市场化的进展促进了消毒产品技术提高。 1.9 消毒效果检测技术普及是消毒效果的重要保证。 2、消毒灭菌技术（产品）的发展 2.1化学消毒剂的研究及应用： 2.1.1单药的发展： 50年代：含氯石灰（次氯酸钙） 次氯酸钠 碘酊 乙醇 福尔马林（40%甲醛） 过锰酸钾 酚类（来苏尔） 酸、碱 60至80年代： 环氧化物的应用（66年起始） 有机氯的研制：二氯异氢尿酸钠 （69～75年）三氯异氢尿酸 新洁尔灭（苯扎溴铵）（69～75年） 过氧化物的应用（75年后） 洗必泰的应用（75年后） 戊二醛的推广（80年后） 碘伏的应用（85年）
清洗消毒和灭菌技术操作规范
清洗消毒及灭菌技术操作规范 昭平县中医院院感科 1、范围本标准规定了各级各类医院消毒供应中心central sterile supply department ,CSSD的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。本标准适用于医院的CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院其手术部室的消毒供应工作应执行本标准。已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2、规范性引用文件下列文件的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件其随后所有的修改不包括勘误内容或修订版均不适用于本标准然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可适用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件其最新版本适用于本标准。GB/T 5750.5 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装WS 310.1 医院消毒供应中心第1部分管理规范WS 310.3 医院消毒供应中心第3部分清洗消毒及灭菌效果监测标准消毒技术规范卫生部 3、术语和定义下列术语和定义适用于本标准。 3.1 清洗cleaning 去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程 流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 3.1.1 冲洗flushing 使用流动水去除器械、器具和物品表面污
物的过程。 3.1.2 洗涤washing使用含有化学清洗剂的清洗用水去除器械、器具和物品污染物的过程。 3.1.3 漂洗rinsing 用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。 3.1.4 终末漂洗end rinsing 用软洗、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终处理的过程。 3.2 超声波清洗器ultrasonic cleaner 利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。 3.3 清洗消毒器washer-disinfector 具有清洗与消毒功能的机器。3.4 闭合closure 用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠以形成一弯曲路径。 3.5 密封sealing 包装层间链接的结果。注密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。 3.6 闭合完好性closure integrity 闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。 3.7 包装完好性package integrity 包装未受到物理损坏的状态。3.8 植入物implantable medical device 放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中留存时间为30d或者以上的可植入型物品。 3.9 湿热消毒moist heat disinfection 利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性代谢发生障碍致使细胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。
口腔器械消毒灭菌技术操作要求规范
口腔器械消毒灭菌技术操作要 求规范(总8页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除
口腔器械消毒灭菌技术操作规范W S/506-2016发布 中华人民共和国卫生行业标准 WS506-2016 口腔器械消毒灭菌技术操作规范Regulationfordisinfectionandsterilizationtechniqueofdentalinstruments 2016-12-27发布2017-06-01实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布 目次 前言III 1.范围I 2.规范性引用文件1 3.术语和定义1 4.管理要求2 5.口腔器械处理基本原则3 6.口腔器械处理操作流程3 7.监测要求5 8.消毒与灭菌物品放行5 9.器械储存5 附录A(规范性附录）培训内容与管理要求6 附录B(规范性附录）口腔器械危险程度分类与消毒、灭菌、储存要求7 附录C(规范性附录）器械、器具和物品的清洗操作方法8 附录D(规范性附录）牙科手机清洗、保养方法10 附录E(规范性附录）小型灭菌器灭菌与监测要求13 附录F(资料性附录）灭菌器灭菌周期运行记录表15
前言 根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准起草单位:北京大学口腔医院、首都医科大学附属北京口腔医院、天津南开大学附属口腔医院、吉林大学口腔医院、中山大学附属口腔医院、中国疾病预防控制中心、北京大学第一医院。 本标准主要起草人:沈曙铭、刘翠梅、俞光岩、苏静、丁效芳、刘东玲、章小缓、班海群、李六亿、王春丽、李秀娥。 口腔器械消毒灭菌技术操作规范 1范围 本标准规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、基本原则、操作流程、灭菌监测、灭菌物品放行和器械储存要求。 本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。已实现消毒供应中心集中供应的，其口腔器械的处置方法可参照本标准执行。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB15982医院消毒卫生标准 GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装 WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS/T367医疗机构消毒技术规范 YY0646小型蒸汽灭菌器自动控制型 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 口腔器械dentaldevices 用于预防、诊断、治疗口腔疾患和口腔保健的可重复使用器械、器具和物品。 3.2 牙科小器械smalldentaldevices 规格较小的牙科器械，如各种型号车针、根管器具等。 3.3 牙科手机handpiece；dental 用来向牙科工具或器具传递（带转换或不带转换）工作所需能量的手持工具夹。 3.4 根管器具root-canainstruments 用来对根管进行探查、穿透、预备或充填的器具，如根管锉、根管扩大器、根管光滑髓针等。 3.5 牙洁治器dentalscaler 专门设计和（或）用于清除牙齿表面牙垢的手动或电动牙科器械。 3.6 高度危险口腔器械criticaldentalinstruments 穿透软组织、接触骨、进人或接触血液或其他无菌组织的口腔器械。 3.7
医疗器械的清洗消毒和灭菌
第二十二章医疗器械的清洗消毒与灭菌 医疗器械是指医学领域内所使用的各种器械，包括用于临床诊断治疗的各种器械、医学试验和临床检验的各种器材。 医疗器械的清洗、消毒和灭菌是预防和控制医院内感染，保证医疗质量的关键手段之一。可以说，没有优良的医疗器械消毒与灭菌技术，就不会有现代外科技术的发展，就不能保证各种侵润性诊疗技术得以实施，现代医学就不可能取得如此辉煌的成就。 随着现代医学技术的发展，特别是现代外科技术的发展，对消毒灭菌技术的要求愈来愈高、依赖性愈来愈强，在消毒灭菌方面引进和使用新的技术和方法，科学合理使用消毒灭菌技术显得愈来愈重要。 第一节概述 根据现代预防医学观点，污染医疗器械的处理程序应该是消毒、清洗、干燥、灭菌，这样更有利于减少医护人员医院内职业感染，保护环境不受污染，更符合卫生学要求。为了便于科学合理处理污染医疗器械，应该对现代医疗器械消毒灭菌技术及其应用与进展，医疗器械本身发展现状、形状结构、材料分类等对消毒灭菌处理的特别要求有比较好的了解。 一、医疗器械消毒与灭菌存在的问题 （一）灭菌前预处理问题 : 污染的医疗器械在灭菌前的处理质量直接影响灭菌质量，目前在这方面主要存在以下问题。 1.认真执行规范精神: 2002年版《消毒技术规范》规定，非感染性污染器械可直接使用加酶洗涤剂作清洗处理；感染性病人用后的污染器械必须先进行消毒处理；对于器械上残留血迹应彻底刷洗；洗干净后的器械经干燥后，尽快包装。 2.清洗前消毒: 经过现代预防医学研究已经清楚认识到，病人用过的医疗器械可携带许多极危险的致病因子，如血液传播性致病因子即乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病（HCV）、爱滋病病毒（HIV）等，这些致病因子可通过污染的器械，经人体损伤的皮肤黏膜而获得感染，也可经清洗过程污染医院内环境。因此，要求在清洗之前，先进行去污染处理即清洗前消毒处理，避免上述问题的发生。这种观点已经被多数学者所认同，亦被多数临床医务人员所接受，但也有尚未认识到这种处理的必要性，认为先消毒太麻烦。持这种观点的人对医务人员职业感染情况尚不够了解，其实医务人员的锐器损伤性感染严重地存在（这在本书新传染病消毒和血液传播性疾病消毒章节中有详细介绍），已经成为医院的职业卫生问题。 3.清洗必须彻底: 使用后的器械污染严重，许多器械带有血迹、脓迹、干燥的排泄物和分泌物，若清洗不彻底会给灭菌带来困难甚至造成灭菌失败。国内有调查证明，一些已经灭菌处理的器械上仍存在一些潜血阳性，特别是带有齿、缝隙、细孔和关节的器械比较难清洗，容易造成清洗不彻底现象。医疗器械上污染的蛋白性有机物清洗不彻底，对微生物具有保护作用，容易造成灭菌失败。 造成器械清洗不彻底的原因主要是对清洗不够重视、刷洗不够仔细，难洗的部位被忽略和遗漏，所用洗涤剂或清洗方法不当等。 2002年版《消毒技术规范》中对污染严重的医疗器械的灭菌前处理，提出用酶清洗剂进行清洗去污，此对于结构复杂、表面不光滑、带有孔隙的器械上污染有机物的清洗非常重要。目前，用于医疗器械的酶清洗剂多为复合生物酶制剂，主要含有蛋白质、脂肪以及糖的水解酶，对物品
2015年消毒灭菌设备行业简析
2015年消毒灭菌设备行业简析 2 一、行业发展现状 .................................................................................... 二、消毒灭菌设备制造业市场规模 (3) 5三、进入本行业的壁垒 ............................................................................ 5 1、资质壁垒 ............................................................................................................ 6 2、技术壁垒 ............................................................................................................ 四、影响行业发展的有利和不利因素 (6) 6 1、有利因素 ............................................................................................................ 2、不利因素 ............................................................................................................ 7 7五、行业风险特征 .................................................................................... 7 1、资质无法续期的风险 ........................................................................................ 7 2、原材料价格波动风险 ........................................................................................ 8 3、质量控制风险 .................................................................................................... 六、行业周期性、地域性及季节性特征 (8)
消毒与灭菌常用方法及设备
消毒与灭菌常用方法及设备 （一）干热灭菌 【原理】 高温对细菌有明显的致死作用，主要机理是凝固菌体蛋白质，也可能与细菌DNA单螺旋断裂、细菌膜功能受损及菌体内电解质浓缩有关。干烤箱为常用的干热灭菌器，其杀菌作用是通过脱水干燥和大分子变性完成的。 【构造】 干烤箱是中间夹着石棉的双层金属制成的方形或长方形箱，箱底装有热源，箱内有数层金属架，并附有温度计和自动温度调节器等装置。把待灭菌的物件均匀地放入恒温干燥箱，加热至160℃～170℃维持2小时即可达灭菌目的。 【使用方法及注意事项】 1.将包扎好的待灭物品（培养皿、吸管器等）放于箱内，注意不要摆得太挤，以免妨碍气流流通。 2.关门，插上电源插头（常为220伏），拨动开关，旋动恒温调节器，至红灯亮。 3.待温度上升160℃～170℃时，借恒温调节器的自动控制，保持此温度2小时。 4.灭菌后停止加热，待温度下降至40℃以下方可开门取物，在这之前切勿自行打开箱门，否则其内物品(如玻璃器皿等)会因温度骤然下降而爆裂。 【应用】 干热灭菌主要用于要求干燥的、耐高温的物品灭菌，如玻璃器材、瓷器、凡士林、液体石蜡、药粉等的灭菌。一般不耐高温的、含有水份的物质，不能用这种方法灭菌。 （二）湿热灭菌 【原理】 高温对细菌有明显的致死作用，主要机理是凝固菌体蛋白质，也可能与细菌DNA单螺旋断裂、细菌膜功能受损及菌体内电解质浓缩有关。湿热灭菌所需温度较低，时间较短(表3-2)。特别是高压蒸气灭菌，因增加压力而提高温度，灭菌效果最佳。其主要优点是：①温度较高，灭菌所需时间较短；②蒸气穿透力强； ③蒸气冷凝时释放汽化热，能迅速提高物品的温度；④物品不过分潮湿。 表3-2 热力消毒灭菌法比较 方法 温度(℃) 时间 (min) 灭菌器适用物品 焚烧 ＞500 瞬时废弃物品、动物尸体灭菌 干烤160～170 120 干热灭菌器（干烤箱）玻璃器材、瓷器等灭菌 巴氏消毒法61.1～ 62.8 71.7 30 15-30s 牛奶、酒类等消毒 煮沸消毒法 100 5 食具、刀剪、注射器等消毒 流通蒸气消100 15～30 Arnold流通蒸气灭食具等消毒
消毒技术规范2
消毒技术规范2 3.4 一般诊疗用品的消毒 3.4.1适用范围 本节规范适用于一般常规使用的诊疗用品（如体温表、听诊器、血压计袖带、压舌板、开口器、舌钳子、吸引器、引流瓶、胃肠减压器、氧气湿化瓶、呼吸机及麻醉机的螺纹管、氧气面罩、麻醉口罩、扩阴器等。），包括接触皮肤及浅表体腔、黏膜的器材。 3.4.2 清洁与消毒方法 3.4.2.1接触未破损皮肤的器具清洁与消毒方法 接触皮肤的一般诊疗用品如血压计袖带、听诊器、保持清洁，若有污染应随时以清洁剂与水清洁。血压计袖带若被血液、体液污染应在清洁的基础上使用含有效溴或有效氯250mg/L～500mg/L的消毒剂浸泡30min 后再清洗干净，晾干备用。听诊器可在清洁的基础上用乙醇擦拭消毒。腋下体温表每次用后应在清洁的基础上选用75%乙醇或含有效溴500mg/L～1000mg/L的二溴海因浸泡30min或过氧乙酸1000mg/L浸泡10min～ 30min后，清水冲净，擦干，清洁干燥保存备用。 3.4.2.2接触未破损黏膜的器具清洁与消毒方法 接触未破损黏膜的器具如扩阴器、开口器、舌钳子、压舌板、口表、肛表等器具，用后应先清洗去污，擦干，耐高温的器具如扩阴器、开口器、舌钳、压舌板可选择压力蒸汽灭菌后清洁干燥保存备用。不耐高温的器具如口表、肛表等可在清洁的基础上采用75%乙醇或二溴海因或含氯消毒剂500mg/L浸泡30min或过氧乙酸1000mg/L浸泡10min～30min后，清水冲擦净，擦干，清洁干燥保存备用。 3.4.2.3通过管道间接与浅表体腔黏膜接触的器具清洁与消毒方法 通过管道间接与浅表体腔黏膜接触的器具如氧气湿化瓶、呼吸机和麻醉机的螺纹管、氧气面罩、麻醉口罩、胃肠减压器、吸引器、引流瓶等器具可在清洁的基础上耐高温的管道与引流瓶可采用压力蒸汽灭菌，不耐高温的部分可清洁后浸泡在含氯或含溴消毒剂500mg/L浸泡30min后，清水冲净，晾干，清洁干燥封闭保存备用。有条件的医院可采用洗净消毒装置进行洗净、80℃～93℃消毒、烘干自动完成，清洁干燥封闭保存备用。 3.4.2.4 分枝杆菌、经血传播病原体污染器具的消毒灭菌方法 如遇分枝杆菌、炭疽菌、气性坏疽杆菌、肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒等感染的病人污染的器具应先采用含氯或含溴消毒剂1000mg/L～2000mg/L浸泡30min～45min后，清水冲净，擦干，耐高温的管道与引流瓶、开口器、舌钳、压舌板等可采用压力蒸汽灭菌，不耐高温的部分可在清洁后再次浸泡在含二溴海因消毒剂1000mg/L～2000mg/L浸泡30min～60min后，清水冲净，晾干，清洁干燥封闭保存备用。有条件的医院可直接放置在洗净灭菌装置内洗净灭菌依次完成，可有效的减少环境污染及保护医务人员。 3.4.3 注意事项
口腔器械消毒灭菌技术操作规范
n竹子□腔 ■RHVIEM3 DKFltHL 云南竹子口腔医院有限公司 编号：ZZKQ-YY-001 版号：2018
口腔器械消毒灭菌技术操作规范目录、范围 _ 、 三、 适用范围术语和定义 四、五、六、七、八、管理要求 口腔器械处理基本原则检测要求 消毒与火菌物品放行器械储存
口腔器械消毒灭菌技术操作规范 一、范围 规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、基本原则、操作流程、灭菌监测、灭 菌物品放行和器械存储要求。 二、适用范围 本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。已实现消毒供应中心集中供应的，其口腔器械的处置方法可参照本标准执行。 三、术语和定义 （一）口腔器械 用于预防、诊断、治疗口腔疾患和口腔保健的可重复使用器械、器具和物品。（三）牙科小器械 规格较小的牙科器械，如各种型号车针、根管器具等。 （四）牙科手机 用来向牙科工具或器具传递（带转换或不带转换）工作所需能量的手持工具夹。 （五）根管具器 用来对根管进行探查、穿透、预备或充填的器具，如根管搓、根管扩大器、 根管光滑髓针等 （六）牙洁治器 专门设计和（或）用于清除牙齿表面牙垢的手动或电动牙科器械。 （七）高度危险口腔器械
穿透软组织、接触骨、进入或接触血液或其他无菌组织的口腔器械。 （八）中度危险口腔器械 与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的口腔器械。 （九）低度危险口腔器械 不接触患者口腔或间接接触患者口腔，参与口腔诊疗服务，虽有微生物污染，但在一般情况下无害，只有收到一定量的病原微生物污染时才造成危害的口腔器械。 （十）小型压力蒸汽灭菌器自动控制型 由电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制，其灭菌室容积不超过60L的小 型自动控制蒸汽灭菌器，以下简称小型灭菌器。 （十一）A类空腔负载 单端开孔负载，其长度（L）与孔直径（D ）的比率大于等于1，小于或等 于750 （1 WL/D <750 ）并且长度不大于1500mm （L <1500mm ），或者两端开孔负载其长度与孔直径的比率大于等于2，小于或等于1500之间（2 <_/D < 1500 ）并且长度不小于3000mm （L<3000mm ），而且不属于B类空腔负载。示例：牙科手机属于A类空腔负载器械 （十二）B类空腔负载 单端开孔负载，其长度（L）与孔直径（D ）的比率大于等于1，小于或等 于5 （1
(完整版)手术室器械和用品等消毒灭菌要求
手术器械和用品等消毒灭菌要求 1、手术使用的医疗器械、器具以及各种敷料必须达到无菌； 2、一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用； 3、接触病人的麻醉器具及物品应一人一用一消毒或灭菌; 4、医务人员使用无菌物品和器械时，应当检查外包装的完整性和灭菌有效日期，包装不合格或者超过灭菌有效期限以及肉眼发现可见污垢的器械、敷料和物品不得使用； 5、进入手术室的新设备或因手术需要外带的仪器、设备，应当对其进行检查、拆除外包装并进行清洁处理，凡需要灭菌的医疗器械及无菌物品，应严格进行检查、审核，灭菌合格后方可使用； 6、进入手术部无菌区域和清洁区域的物品、药品应当拆除其外包装后进行存放，设施、设备应当进行表面的清洁处理。无菌物品应当存放于无菌物品存放区域；
手术室无菌物品管理制度 一、手术室应设有无菌敷料室，专为存放无菌物品，所有物品均注明消毒、灭菌日期。 二、高压灭菌的物品，可存放七天，过期则不可再用，应重新灭菌。 三、煮沸消毒和化学消毒的物品，存放时间只限24小时。 四、已打开包皮的物品和容器等，只限24小时内存放手术间使用，不可再放回无菌敷料室。 五、无菌敷料室应每日擦拭柜架和地面1～2次，定期消毒作空气培养，细菌总数不超过 500个／m3，以免污染无菌物品。 六、无菌敷料室应专人负责，物品充足可靠，打开的肠线浸泡于75％酒精中，30分钟后使用。 七、每月无菌物品监测一次，使灭菌合格率达100％。 八、对特殊病人污染的敷料、器械，应双消毒，再放入无菌室。
手术室无菌物品的管理 1.无菌物品的有效灭菌 手术物品的灭菌是控制感染的重要对策之一，手术器械原则上用高压蒸汽灭菌，对于不能耐高温、耐湿的物品首选环氧乙烷，环氧乙烷是有效的低湿灭菌的物品（橡胶类、塑料类）最佳消毒方法［4］。对于显微器械、腹腔镜、膀胱镜、纤维肠镜等高危险度手术用品的消毒采用2%戊二醛浸泡>30min，如需灭菌必须浸泡>10h，每次灭菌前必须用浓度指示卡检测其最低有效浓度（一般要求>1.5%）。医院应对各科室使用的各种消毒液进行严格监控，器械浸泡液由院制剂室统一配制、医院感室监控，在使用过程中严格掌握浸泡时间、浓度，消毒液应定期更换。灭菌包的内外均放置3cm灭菌指示卡和灭菌指示胶带，保证在有效期限内使用。薰蒸消毒以福尔马林化学反应法和自然挥发法联合应用，薰蒸消毒的手术物品必须在6h后方可使用，所有无菌物品每月采样做细菌培养。 2.一次性手术用品的管理 一次性手术用品应专柜存放，离地面30cm，柜内清洁干燥，通风良好，室内空气含菌量≤200CFU.m3，温度与湿度要适中，定期进行空气消毒［5］。专人管理一次性手术用品的计划、领取，每日清洁货架、贮物箱、检查手术用品的外包装有无破损、霉变、有效日期及数量，按日期先后顺序发放使用，并及时反馈一次性无菌物品的使用情况。手术后未开启包装的无菌物品应重新消毒后，给下一台手术使用，不再收回贮存间，避免污染贮物箱内的其他物品。 3.手术室无菌持物钳消毒方法改进 手术室无菌持物钳经历了由湿置→干置→取消的改进，其方法效果可靠、方便、节省成本。取消无菌持物钳与使用传统干、湿无菌持
医疗机构消毒技术规范》-(2015年版
《医疗机构消毒技术规范》最新版 1.中华人民共和国卫生部 2. 2016-08-01正式实施 3.术语和定义 3.1 清洁cleaning 去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。 3.2 清洗 washing 去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 3.3 清洁剂 detergent 洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。 3.4 消毒 disinfection 清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。 3.5 消毒剂 disinfectant 能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。 3.6高效消毒剂 high-efficacy disinfectant 能杀灭一切细菌繁殖体（所括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。 3.7中效消毒剂 intermediate-efficacy disinfeetant
能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。 3.8低效消毒剂 intermediate-efficacy disinfectant 能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。 3.9灭菌 sterilization 杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。 3.10灭菌剂 sterilant 能杀灭一切微生物（包括细菌芽孢），并达到灭菌要求的制剂。 3.11无菌保证水平 sterility assurance level.SAL 灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。SAL通示为10-n 。医学灭菌一般设定SAL为10-6 。即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生物。 3.12斯伯尔丁分类法 E.H.Spaulding classification 1968年E.H.Spaulding根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之前的消毒或灭菌要求，将医疗器械分三类，即高度危险性物品（critical items）、中度危险性物品（semi-critical items）和低度危险性物品（non- critical items）。 3.13高度危险性物品 critical items 进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。 3.14中度危险性物品 semi-critical items 与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。
供应室清洗消毒及灭菌技术操作规范
供应室清洗消毒及灭菌技术操作规范 文件排版存档编号：[UYTR-OUPT28-KBNTL98-UYNN208]
广元市精神卫生中心消毒供应室清洗消毒及灭菌技术操作规范 一、范围 本标准规定本院医院消毒供应中心的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。 二、规范性引用文件 GB/T 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装 WS 医院消毒供应中心第1部分：管理规范 医院消毒供应中心第2部分清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 消毒技术规范卫生部 三、术语和定义 1.清洗去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 2.冲洗使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。 3.洗涤使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。
4.漂洗用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。 5.终末漂洗用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。 6.超声波清洗器利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。 7. 闭合用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。 8.密封包装层间连接的结果。注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。 9.闭合完好性闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。 10.包装完好性包装未受到物理损坏的状态。 11.植入物放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入型物品。 四、诊疗器械、器具和物品处理的基本原则 1 通常情况下应遵循先清洗后消毒的处理程序。被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品应按照本标准第6章要求进行处理。 2 应根据WS 的规定，选择清洗、消毒或灭菌处理方法。 3 清洗、消毒、灭菌效果的监测应符合WS 的规定。 4 耐湿、耐热的器械、器具和物品，应首选物理消毒或灭菌方法。
XX人民医院清洗消毒及灭菌技术操作规范
医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 1、范围 本标准规定了各级各类医院消毒供应中心（central sterile supply department ，CSSD）的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气体坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。 本标准适用于医院的CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。 已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2、规范性引用文件 下列文件中的通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改（不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可适用这些文件的最新版本，凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 5750.5 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标. GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装 310．1 医院消毒供应中心第1部分：管理规范 310．3 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 消毒技术规范卫生部 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3．1清洗 cleaning 去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 3．1．1 冲洗 flushing 使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。 3．1．2 洗涤washing 使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。 3．1．3 漂洗rinsing 用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。 3．1．4终末漂洗 end rinsing 用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。3．2 超声波清洗器ultrasonic cleaner 利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。 3．3 清洗消毒器 washer-disinfector 3．4 闭合 closure 用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。
医疗器械消毒灭菌器械说明及医疗器械消毒灭菌器械
医疗器械消毒灭菌器械说明及医疗器械消毒灭菌器械 一、范围 本子目录包括非接触人体的、用于医疗器械消毒灭菌的医疗器械，不包括以“无源医疗器械或部件+化学消毒剂”组合形式的专用消毒器械。 二、框架结构 本子目录按照消毒和灭菌的原理、方式，即根据消毒技术特点建立框架。按照消毒和灭菌的原理、方式分为5个一级产品类别；按照产品特性分为15个二级产品类别，并列举30个品名举例。 在本子目录的一级、二级产品类别中，采用狭义的消毒和灭菌概念，从而把消毒器和灭菌器区别开来。按照先消毒器、后灭菌器的顺序排序。该子目录中包括2002版分类目录中的《6857消毒和灭菌设备及器具》。 该子目录中一级产品类别与2002版分类目录产品类别的对应关系如下： 与2002版分类目录的对应关系 一级产品类别2002版产品类别备注 11-01湿热消毒灭菌设备 6857-8煮沸消毒设备 新增二级产品类别：蒸汽消毒器6857-2压力蒸汽灭菌设备 11-02干热消毒灭菌设备6857-4干热灭菌设备/ 11-03化学消毒灭菌设备6857-3气体灭菌设备新增二级产品类别：酸性氧化电位水生成器、臭氧消毒器、甲醛灭菌器、过氧化氢灭菌器、其他化学消毒灭菌 器 11-04紫外线消毒设备6857-1辐射灭菌设备/ 11-05清洗消毒设备6857-6专用消毒设备/ 三、其他说明 医用伽玛射线灭菌器不用于医疗环境，且无注册产品，不列入目录。
11医疗器械消毒灭菌器械 序号 一级 产品类别 二级 产品类别 产品描述预期用途品名举例 管理 类别 01湿热消毒 灭菌设备 01蒸汽消 毒器 通常由消毒室、控制系统、过压保护装置等组成。工作原理是 利用产生的高温水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生 物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到消毒的目的。 用于耐湿耐热医疗器械的蒸汽消毒。蒸汽消毒器Ⅱ 02煮沸消 毒器 通常由控制系统、加热系统、煮沸槽等组成。工作原理是将需 要消毒的医疗器械放置在水或其他液体中，通过适当时间煮沸 进行消毒。 用于耐湿耐热医疗器械的煮沸消毒。煮沸消毒器Ⅱ 03压力蒸 汽灭菌器 通常由灭菌室、控制系统、过压保护装置等组成，可自带蒸汽 发生装置，也可外接蒸汽。工作原理是利用饱和水蒸汽作用于 负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生 物死亡，以达到灭菌的目的。 用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。 大型压力蒸汽灭菌器、小型压力蒸汽灭菌器、卡式压 力蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸 汽灭菌器、清洗压力蒸汽灭菌器 Ⅱ 02 干热消毒 灭菌设备 01热空气 消毒器 通常由腔体、加热系统、控制系统等组成。工作原理是利用循 环热空气的热能达到消毒目的。 用于耐高温的医疗器械的消毒。热空气消毒器Ⅱ02热空气 灭菌器 通常由腔体、加热系统、控制系统等组成。工作原理是利用循 环热空气的热能达到灭菌目的。 用于耐高温的医疗器械的灭菌。热空气型干热灭菌器Ⅱ03热辐射 灭菌器 通常由腔体、加热系统、控制系统等组成。工作原理是利用热 辐射的热能达到灭菌目的。 用于耐高温的医疗器械的灭菌。热辐射型干热灭菌器Ⅱ 03 化学消毒 灭菌设备 01酸性氧 化电位水 生成器 通常由水路系统、电解槽、控制装置等组成。工作原理是利用 电解法产生酸性氧化电位水，供消毒医疗器械用。 通过生成酸性氧化电位水，用于对可耐受酸性氧化电 位水的医疗器械进行消毒。 酸性氧化电位水生成器Ⅱ 02臭氧消 毒器 通常由臭氧发生装置、电气控制系统、管路系统等组成。工作 原理是通过生成臭氧气体或臭氧水对医疗器械进行消毒。 用于可耐受臭氧的医疗器械进行消毒。臭氧水生成器、臭氧消毒柜、回路臭氧消毒机Ⅱ 03环氧乙 烷灭菌器 通常由灭菌箱体、加热系统、真空系统、加药及气化装置、残 气处理系统、监测、控制系统等组成。工作原理是在一定温度、 压力和湿度条件下，利用环氧乙烷气体对灭菌箱体内的物品进 行作用，使微生物蛋白质和遗传物质等变性从而导致微生物死 亡，以达到灭菌的目的。 用于可耐受环氧乙烷的医疗器械的灭菌。环氧乙烷灭菌器Ⅱ 04甲醛灭 菌器 通常由灭菌室、控制系统、气化系统等组成。工作原理是在一 定温度、压力和湿度条件下，用甲醛气体对灭菌室内的物品进 行作用，使微生物蛋白质和遗传物质变性从而导致微生物死亡， 以达到灭菌的目的。 用于可耐受甲醛的医疗器械的灭菌。甲醛灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器Ⅱ 05过氧化 氢灭菌器 通常由灭菌室、真空系统、过氧化氢注入系统、控制系统等组 成，还可以配置等离子体发生装置。工作原理是通过汽化的过 氧化氢对灭菌室内物品进行作用，使微生物蛋白质和遗传物质 变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。若配置有等离 子体发生器，可通过等离子体发生器使汽化的过氧化氢形成过 氧化氢等离子态，结合过氧化氢气体及过氧化氢等离子体对灭 菌室内物品进行低温灭菌。 用于可耐受过氧化氢的医疗器械的灭菌。过氧化氢灭菌器、过氧化氢低温等离子灭菌器Ⅱ
医疗器械的清洗、消毒、灭菌制度
医疗器械的清洗、消毒、灭菌制度 按照卫生部《医院感染管理规范》及《医院消毒技术规范》的管理要求，结合我院的实际，特制定本制度。 一、消毒灭菌应遵循的原则 1.医务人员必须遵守消毒灭菌原则，进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须灭菌；接触皮肤粘膜的器具和用品必须消毒。 2.用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗干净，再消毒或灭菌；其中感染症病人用过的医疗器材和物品，应先消毒，彻底清洗干净，再消毒或灭菌。所有医疗器械在检修前应先经消毒或灭菌处理。 3.消毒首选物理方法，不能用物理方法消毒的方选化学方法。 4.禁止用消毒液保存物品，消毒灭菌后应及时取出，用清洁或灭菌水冲洗干净后，控干保存。 5.用于消毒灭菌处理的容器及器具在使用前必须先进行消毒灭菌处理。 6.在进行消毒清洁处理时，如擦拭门窗、桌椅等时应备两桶，一桶装放清洁抹布、一桶装放使用后的脏抹布，脏污时随时更换，用后终末消毒。禁止一桶水一抹布的清洁方式。 7.连续使用的消毒灭菌物品必须有明显的消毒灭菌标识。 二、各类物品的消毒灭菌方法 1.高压蒸汽灭菌：手术器具及物品、各种穿刺针、注射器、压舌板、舌钳、开口器、引流管、引流瓶等(一用一灭菌)、三联
瓶(一周灭菌二次)。 2.煮沸消毒法：暖水瓶塞(终末消毒)、奶瓶、塑胶奶头、毛巾、配奶器等(一用一消毒)、擦手巾(一日一消毒)。 3.干热消毒：油、粉、膏等首选，玻璃、搪瓷等耐高热物品也可选用。 4.清洗：可以由洗衣班完成。这类物品为低度危险性物品，虽有微生物污染，但一般情况下无害，只有当受到一定量致病菌污染时才造成危害，这类物品和器材仅直接或间接地和健康无损的皮肤粘膜相接触，一般可用低效消毒方法，或只作一般的清洁处理即可，仅在特殊情况下，才作特殊的消毒要求。如：口罩、隔离衣(一用一消毒，浸湿或脏污时随时更换消毒；如有特殊要求可送供应室灭菌处理)、工作服、床单、被套、枕套、帽子、血压计袖带等(一周一消毒，脏污时随时更换消毒或清洗)、擦手巾(一日一消毒)。 5.物理通风：室内空气无明显感染症病人污染时，每日物理通风两次(上下午)，一次20―30min；有感染症病人污染时，每日或终末用紫外线灯照射或臭氧消毒。 6.消毒液浸泡法：体温计、止血带、肛管、胃肠减压器、洗胃管、简易呼吸气囊、器械清洗桶、砂锯、弯盘、治疗盘、手套、拖布、抹布(一用一消毒)、吸引器的贮液瓶和塑胶管、输液网兜、输液牌、隔离鞋、氧气通气橡胶管、污物桶、痰盂、肥皂盒、洗手池、水槽(一周一消毒)、呼吸机及麻醉机管路、雾化器、湿化瓶等(一周一消毒，连续使用的每日消毒，用毕终末消毒)。 7.擦拭法：对大件物品或其它不能用浸泡法消毒的物品用擦