专利权到期前的处理办法

XXXX公司

关于某专利年满保护期前，印刷有该专利号的产品处理办法

在公司某专利年满保护期时，为避免印刷有该专利号的产品投放市场后，在接受国家工商质监等部门的监督抽查中，被误认为“故意使用过期专利”、“做虚假宣传”等违规行为，现通过以下办法处理：

1. 专利管理员明确专利过期时间；

2. 专利管理员统计哪些型号的产品印刷有该专利号；

3. 专利到期之前2年，最迟到期前6个月，专利管理员通知市场部对涉及到

的产品型号的包装箱进行改版（印刷新的专利号）；

4. 专利到期之前1年，最迟到期前4个月，专利管理员通知销售部尽快、优

先销售未改版的上述型号的产品；

5. 专利到期之前6个月，最迟到期前4个月，专利管理员询问生产计划员有

无生产上述机型计划，同时确认生产所用的包装部分物料是否已改版。（若

包装部分物料未改版，且专利到期的时间少于4个月时，专利管理员及

时通知生产计划员调整生产计划，停止生产包装部分未改版的机型）

6. 专利到期之前6个月，最迟到期前4个月，专利管理员通知资材部在发货

时，优先发送未改版的上述型号的产品，同时考虑库存中的说明书和彩箱

是否作为报废品处理；

7. 专利到期之前6个月，最迟到期前4个月，专利管理员统计未改版的上述

机型，包括说明书库存、彩箱库存、成品库存、物料编码等。

8. 专利到期之前4个月，最迟到期前2个月，若成品仓库中还有较大库存量，

专利管理员通知工程部安排计划对包装部分进行修改（修改方式见附件1）；

9. 专利到期之前4个月，最迟到期前2个月，专利管理员知会销售部通知各

经销商，盘查库存中是否有未改版的上述机型，若有通知及时对彩箱进行

修改（修改方式见附件）；

10. 专利到期之前2个月，最迟到期前1个月，专利管理员再次盘查仓库中

是否还有未改版的上述机型，若还有参照第8条。

11. 专利到期之前2周，最迟到期前1周，专利管理员再次盘查仓库中是否

还有未改版的上述机型，若还有参照第8条。

12. 专利到期前1天，专利管理员发通知通告相关部门，专利保护期限已到，

并向上级汇报未改版的上述机型的库存情况。

备注：1 上述公司内部通知均以“技术中心文件”方式书面通知（参见附件2）；

附录：

附件1 《XX专利号操作处理通知》

附件2 《关于XX专利到期的处理办法》

(整理)专利法的期限一览.

《专利法》的期限 1. 申请专利的发明创造在申请日以前六个月内，有下列情形之一的，不丧失新颖性： （一）在中国政府主办或者承认的国际展览会上首次展出的； （二）在规定的学术会议或者技术会议上首次发表的； （三）他人未经申请人同意而泄露其内容的。 2. 申请人自发明或者实用新型在外国第一次提出专利申请之日起十二个月内，或者自外观设计在外国第一次提出专利申请之日起六个月内，又在中国就相同主题提出专利申请的，依照该外国同中国签订的协议或者共同参加的国际条约，或者依照相互承认优先权的原则，可以享有优先权。 申请人自发明或者实用新型在中国第一次提出专利申请之日起十二个月内，又向国务院专利行政部门就相同主题提出专利申请的，可以享有优先权。 3. 国务院专利行政部门收到发明专利申请后，经初步审查认为符合本法要求的，自申请日起满十八个月，即行公布。 4. 发明专利申请自申请日起三年内，国务院专利行政部门可以根据申请人随时提出的请求，对其申请进行实质审查；申请人无正当理由逾期不请求实质审查的，该申请即被视为撤回。 5. 专利申请人对国务院专利行政部门驳回申请的决定不服的，可以自收到通知之日起三个月内，向专利复审委员会请求复审。 6. 发明专利权的期限为二十年，实用新型专利权和外观设计专利权的期限为十年，均自申请日起计算。 7. 对专利复审委员会宣告专利权无效或者维持专利权的决定不服的，可以自收到通知之日起三个月内向人民法院起诉。

8. 对以下情况，国务院专利行政部门根据具备实施条件的单位或者个人的申请，可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可： 专利权人自专利权被授予之日起满三年，且自提出专利申请之日起满四年，无正当理由未实施或者未充分实施其专利的。 9. 专利权人对国务院专利行政部门关于实施强制许可的决定不服的，专利权人和取得实施强制许可的单位或者个人对国务院专利行政部门关于实施强制许可的使用费的裁决不服的，可以自收到通知之日起三个月内向人民法院起诉。 10. 未经专利权人许可，实施其专利，即侵犯其专利权，引起纠纷的，由当事人协商解决；不愿协商或者协商不成的，专利权人或者利害关系人可以向人民法院起诉，也可以请求管理专利工作的部门处理。管理专利工作的部门处理时，认定侵权行为成立的，可以责令侵权人立即停止侵权行为，当事人不服的，可以自收到处理通知之日起十五日内依照《中华人民共和国行政诉讼法》向人民法院起诉； 11. 假冒专利的，除依法承担民事责任外，由管理专利工作的部门责令改正并予公告，没收违法所得，可以并处违法所得四倍以下的罚款；没有违法所得的，可以处二十万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 12. 侵犯专利权的赔偿数额：权利人的损失、侵权人获得的利益和专利许可使用费均难以确定的，人民法院可以根据专利权的类型、侵权行为的性质和情节等因素，确定给予一万元以上一百万元以下的赔偿。 13. 专利权人或者利害关系人有证据证明他人正在实施或者即将实施侵犯专利权的行为，如不及时制止将会使其合法权益受到难以弥补的损害的，可以在起诉前向人民法院申请采取责令停止有关行为的措施。人民法院应当自接受申请之时起四十八小时内作出裁定；有特殊情况需要延长的，可以延长四十八小时。裁定责令停止有关行为的，应当立即执行。当事人对裁定不服的，可以申请复议一次；复议期间不停止裁定的执行。

2012-2016年专利过期的农药品种

2012-2016年专利过期的农药品种据AGROW在最新出版的报告《Agrow最新非专利农药（2012年版）》中揭晓了未来五年内（2012-2016）专利到期的农药原药。具体为： 除草剂（11个） 双环磺草酮、二甲吩草胺、四唑酰草胺、甲酰氨基嘧磺隆、甲基碘磺隆钠盐、异噁唑草酮、甲基二磺隆、环氧嘧磺隆、噁嗪草酮、嘧啶肟草醚、三氟啶磺隆 其中：二甲吩草胺2009年销售额1.10亿美元，甲酰氨基嘧磺隆2009年销售额1.10亿美元。 杀菌剂（14个） 苯噻菌胺、啶酰菌胺、cyflufenamid、醚菌胺、噻唑菌胺、氟嘧菌酯、肟醚菌胺、吡噻菌胺、丙氧喹啉、丙硫菌唑、吡唑醚菌酯、硅噻菌胺、硅氟唑、苯酰菌胺 其中：丙硫菌唑2009年销售额4.21亿美元，吡唑醚菌酯：2009年销售额7.35亿美元。 （1）醚菌胺（dimoxystrobin）广谱、内吸杀菌剂，防治白粉病、霜霉病、稻瘟病、纹枯病等。2012年8月29日到。巴斯夫公司开发。2009年市场0.50亿美元。2004年上市。（2）硅氟唑（simeconazole）用于禾谷类、果树、茶、蔬菜等作物防治白粉病、黑星病、锈病、立枯病等。2010年10月8日到期。日本三共化学开发。2009年市场＜0.10亿美元。2002年上市。 （3）烟酰胺（啶酰菌胺，boscalid）用于众多作物防治白粉病、灰霉病、各种腐烂病、根腐病等。2012年11月6日到期。巴斯夫公司开发。2009年市场为2.80亿美元。2003年上市。 （4）苯酰胺菌胺（zoxamide）用于蔬菜、葡萄、花生等作物防治霜霉病、白粉病、灰霉病等。2013年11月14日到期。陶农科开发。2009年市场＜0.10亿美元。2001年上市。（5）吡唑醚菌酯（pyraclostrobin）用于众多作物防治锈病、叶枯病、疫病、白粉病、炭疽病等众多病害。2014年7月5日到期。巴斯夫公司开发。2009年市场7.35亿美元。20 02年上市。 （6）咪唑菌酮（fenamidone）用于麦、棉花、葡萄、马铃薯、蔬菜、花卉、向日葵、烟草等防治霜霉病、疫病、猝倒病等众多病害。2014年6月9日到期。拜耳公司。2009年市场0.40亿美元。2001年上市。

药品研发的策略和方法

药品研发的策略和方法 新药研究与开发是多学科、高科技、高难度、高投入、长周期、高风险、高回报的风险产业。据统计，在美国上市一种新药平均要花费 5 ～8 亿美元，耗时11 ～15 年时间。专利药品可垄断市场，能获取最大的经济效益。在销售额世界前10 位药品中，辉瑞公司就有 3 个：阿伐他汀、氨氯地平和赛来昔布，2002 年的销售额达138 亿美元，仅阿伐他汀2003 年销售近90 亿美元。可以说，新药研发是医药产业发展的火车头，新产品是企业的主要利润来源和发展的推动力, 有利于造就企业形象和品牌，促进企业长期稳定发展。所以，国外大型制药企业都十分重视新药研发，新药研发投入占其销售额的15 ％～20% 。 我国13 亿人口的持续增长及其医疗保健的需要、人口城乡比例变化、人口结构老年化等因素造成了巨大的医药市场需求，国内新药研发近年来虽然取得了较大成绩，但是还存在研发投入较少、基础研究薄弱、起点较低、创新能力较差、重复研制的现象严重等问题。鉴于国内新药研发领域存在的问题和困惑，作者就自己的工作经验谈谈药品研发的策略与方法。 药品研发是根据疾病流行趋势、临床和市场需求、以及研发机构和制药企业的具体情况而定。一般来说，主要有“仿、跟、改、创”四种策略和方法。 仿——即仿制国内上市的品种按《药品注册管理办法》（试行），主要包括化药 6 类和中药9类。 （1 ）仿制已有国家标准的药品近几年国内药品销售较好和排序变化快的、国内保护过期或接近过期的品种，包括药典中供不应求的品种。开发此类品种投资较少（20-30 万元）、周期较短（ 2 年以内），市场开发费用较低。比如阿莫西林、阿奇霉素、左氧氟沙星和奥美拉唑等品种制剂。1999 年，仿制药品在美国占药品销售量的47.1% ，英国占48% ， 德国占27% 。非处方药(OTC) 在欧洲处方药和非处方药的销售额比例约为75:25 。我国OTC 药品销售额从1990 年的19.1 亿元和1996 年的99.32 亿元增长到2000 年的200 亿元，预计2005 年可达到600 亿元。已有国家标准药品的仿制申报，从2001 年的300 多个猛增到2003 年的4000 多个品种，仅注射液和冻干粉针就有2000 多个。竞争将更加剧烈，因此不能盲目跟随。 （2 ）替代进口品种主要是进口药品，没有国产化的品种；我国抗肿瘤药已进口30 多种，进口金额逾亿元；全身用激素和感觉器官药物进口金额占用药金额的比重高达50-60% 。多数没有原料合法来源，需要同时仿制原料药，属化学药品3+6 类；如亚胺培南。 跟——跟踪国内外已上市的药品或验方制剂包括化药 3 类，化药3+6 类，中药6 类； （1 ）跟踪仿制国外上市新药国外研发一个新药耗资数亿美元，周期长（约十年）、研究工作细致，在国内目前投资周期和强度还难以做到。所以跟踪仿制国外上市新药（在国内没有知识产权问题）和国内外保护过期的品种比较现实，如帕珠沙星、巴氨西林、比阿培南等。国外专利过期的通用名药物或者非处方药数

专利到期药的仿创之见

专利到期药的仿创之见 1.专利到期药的市场诱惑 1.1.专利药的市场利润优厚 二十世纪八十年代是世界制药业开发新药的鼎盛时期，美国、欧洲、日本等发达地区的药业巨头纷纷研发新药。虽然，开发新药是一项高风险、高投入的难事，但是，为造福人类，科学家们付予了艰辛的努力，以平均每年上市50个新药的速度，为医药卫生事业不断作出新的贡献。在专利制度的保护下，辛勤的新药开发者获得了应有的、数额不小的市场利润回报，纵观世界药品市场，著名的“重磅炸弹”（年销售额5-10亿美元）基本都是专利药，无论是英国格兰素公司的雷尼替丁40亿美元/年，瑞士阿斯利康公司的奥美拉唑75亿美元/年，以及美国辉瑞公司的阿托伐斯他汀135亿美元/年……等等，专利创新药在世界药品市场创下了一个又一个辉煌的销售数字。进入本世纪以来，在专利保护的时间性限制下，许多专利药已（或将）失去保护。据报道，截至2007年，全球有35种重量级的专利药品到期，市场销售额达800亿美元，并且近五年约有120多个专利药品面临保护期满。国际药品咨询公司IMS预测，2008年全球将有200亿美元的专利药到期，该数额相当可观，这将促使仿制药市场以14%～15%的速度增长，达到700亿余美元。美国处方药中仿制药将占2/3以上，中国现状仍以仿制药为主，现以每年16%的增长率位居全球医药市场

第九位，预计2011年有可能跃居全球第六位。由此可见，如此大的全球专利到期药市场“蛋糕”是十分诱人的。 1.2.专利到期药的巨大诱惑深深吸引着药物仿制商 由于创制一个新药受到人力、物力、财力……等各方面的极大挑战，另外，又随着全球经济趋紧的影响，人力资本、原材料价格、储运成本的上升，环境保护以及疾病变异……等因素的不断变化，开发一个新药所需资金已从上世纪2～3亿美元，提高到5～10亿美元（或更多），研发周期也从5～10年增加到10～15年。事实上近几年全球平均每年上市的新药不到30个，大大低于上世纪八十年代。因此，对于各方面条件较弱的制药商来讲，专利到期药无疑是最大的吸引者了。中国是一个发展中国家，制药业长期走着“以仿为主”的路程，诚然，在我国实施改革开放以来，实施专利保护制度之后，药物创新有了新的进展，进入WTO后，为中国制药走向国际开辟了通道，我国已开始研发新药，并有一些新药在国际市场初露端倪。但是，从全国4000余家制药企业的现况来看，还是大部分以仿制为主，这也是符合现阶段我国的国情和民情的。一方面，从资金的投入比较，国际大公司用于新药开发的费用一般占销售额的15～20%，例如辉瑞公司每年用于新药开发的资金约为四、五十亿美元，而我国制药企业一般为1～2%，最多不超过10%，这些企业也仅是凤毛麟角，差距很大，至于技术水平就更不能相提并论了。另一方面，仿制药的价格低于进口药，更受政府医保和患者的欢迎。因此，专利到期药对我国众多的仿制药商就更易受到青睐了。

1999-2011专利到期药品

08/03/99P 盐酸倍他洛尔 betaxolol hydrochloride,Kerlone eq Alcon Lab 0.25% base 08/03/99P 盐酸倍他洛尔 betaxolol hydrochloride,Kerlone eq Alcon Lab 0.5% base 08/03/99P 盐酸倍他洛尔 betaxolol hydrochloride,Kerlone eq Alcon Lab 10mg base 08/03/99P 盐酸倍他洛尔 betaxolol hydrochloride,Kerlone eq Alcon Lab 20mg base 08/31/99P 盐酸安非他酮 bupropion hydrochloride,Wellbutin Burroughs Wellcome 100mg 08/31/99P 盐酸安非他酮 bupropion hydrochloride,Wellbutin Burroughs Wellcome 50mg 08/31/99P 盐酸安非他酮 bupropion hydrochloride,Wellbutin Burroughs Wellcome

75mg 09/14/99P 碘[131I]化钠 sodium iodide I-131,Iodotope 150MCi E.R.Squibb 09/14/99P 碘[131I]化钠 sodium iodide I-131,Iodotope 7.106MCi E.R.Squibb 09/14/99P 碘[131I]化钠 sodium iodide I-131,Iodotope 8.100MCi E.R.Squibb 10/13/99P 更昔洛韦钠 ganciclovir sodium,Cytovene 10/28/99P 甲磺酸麦角碱 ergoloid mesylates,Hyderginelc 10/29/99P 更昔洛韦钠 ganciclovir sodium eq 500mg base/vial Syntex 10/29/99P 二丙酸倍氯米松 beclomethasone dipropionate,Vancenase Schering 0.042mg/inh 11/04/99P 洛伐他汀 Mevacor,lovastatin 20mg Merck Sharp & Dohme 11/04/99P 洛伐他汀 Mevacor,lovastatin 40mg Merck Sharp & Dohme 11/18/99P 醋酸那法瑞林 nafarelin acetate,Synaral 12/02/99P 美司钠 mesna,Mesnex 100mg/ml Astra Pharm

专利权到期前的处理办法

XXXX公司 关于某专利年满保护期前，印刷有该专利号的产品处理办法 在公司某专利年满保护期时，为避免印刷有该专利号的产品投放市场后，在接受国家工商质监等部门的监督抽查中，被误认为“故意使用过期专利”、“做虚假宣传”等违规行为，现通过以下办法处理： 1. 专利管理员明确专利过期时间； 2. 专利管理员统计哪些型号的产品印刷有该专利号； 3. 专利到期之前2年，最迟到期前6个月，专利管理员通知市场部对涉及到 的产品型号的包装箱进行改版（印刷新的专利号）； 4. 专利到期之前1年，最迟到期前4个月，专利管理员通知销售部尽快、优 先销售未改版的上述型号的产品； 5. 专利到期之前6个月，最迟到期前4个月，专利管理员询问生产计划员有 无生产上述机型计划，同时确认生产所用的包装部分物料是否已改版。（若 包装部分物料未改版，且专利到期的时间少于4个月时，专利管理员及 时通知生产计划员调整生产计划，停止生产包装部分未改版的机型） 6. 专利到期之前6个月，最迟到期前4个月，专利管理员通知资材部在发货 时，优先发送未改版的上述型号的产品，同时考虑库存中的说明书和彩箱 是否作为报废品处理； 7. 专利到期之前6个月，最迟到期前4个月，专利管理员统计未改版的上述 机型，包括说明书库存、彩箱库存、成品库存、物料编码等。 8. 专利到期之前4个月，最迟到期前2个月，若成品仓库中还有较大库存量， 专利管理员通知工程部安排计划对包装部分进行修改（修改方式见附件1）； 9. 专利到期之前4个月，最迟到期前2个月，专利管理员知会销售部通知各 经销商，盘查库存中是否有未改版的上述机型，若有通知及时对彩箱进行 修改（修改方式见附件）； 10. 专利到期之前2个月，最迟到期前1个月，专利管理员再次盘查仓库中 是否还有未改版的上述机型，若还有参照第8条。 11. 专利到期之前2周，最迟到期前1周，专利管理员再次盘查仓库中是否 还有未改版的上述机型，若还有参照第8条。 12. 专利到期前1天，专利管理员发通知通告相关部门，专利保护期限已到， 并向上级汇报未改版的上述机型的库存情况。 备注：1 上述公司内部通知均以“技术中心文件”方式书面通知（参见附件2）； 附录： 附件1 《XX专利号操作处理通知》 附件2 《关于XX专利到期的处理办法》

专利法15-17章总结

第十五章专利权的内容 第四节专利权的限制（二至七为实施中的限制） 一、专利的保护期（时间限制） 1、我国发明专利权的保护期为20年，自专利申请之日起计算； 2、我国实用新型、外观设计专利权的保护期为10年，自专利申请之日起计算。 思考：关于药品的保护期问题 二、首次销售 首次销售，亦称权利用尽，指当专利权人自己制造或者许可他人制造的专利产品上市经过首次销售以后，专利权人对这些特定产品不再享有任何意义上的支配权，即购买者对这些产品的再转让或者使用都与专利权人无关。 《专利法》69条规定：专利产品或者依照专利方法直接获得的产品，由专利权人或者经其许可的单位、个人售出后，使用、许诺销售、销售、进口该产品的行为，不视为侵犯专利权。 注：平行进口合法化 三、善意侵权 为生产经营目的使用、许诺销售或者销售不知道是未经专利权人许可而制造并售出的专利侵权产品，能证明该产品合法来源的，不承担赔偿责任。 注：行为的范围仅限于使用、许诺销售或者销售；并非认为善意侵权不是侵权，权利人可以要求停止侵权。 四、先行实施 先行实施指在专利申请日前已经开始制造与专利产品相同的产品或者使用与专利技术相同的技术，或者已经做好制造、使用的准备的，依法可以在原有范围内继续制造、使用该项技术。 注：先行实施权的范围仅限于在原有范围内制造或者使用；此处所称的先行实施仅指在申请日前尚处于秘密状态的先行实施，即专利技术未被公开。 五、临时过境 临时过境是指当交通工具临时通过一国领域时，为交通工具自身需要而在其设备或装置中使用有关专利技术的，不视为侵犯专利权。 临时通过中国领陆、领水、领空的外国运输工具，依照其所属国同中国签订的协议或者共同参加的国际条约，或者依照互惠原则，为运输工具自身需要而在其装置和设备中使用有关专利的； 六、非营利实施 非营利性实施专利技术的行为，即专为科学研究和实验而使用有关专利或是为教学目的在课堂上演示专利技术方案的行为，不视为侵犯专利权。 七、为行政审批而实施 为提供行政审批所需要的信息，制造、使用、进口专利药品或者专利医疗器械的，以及专门为其制造、进口专利药品或者专利医疗器械的，不视为侵犯专利权。

2017-2029年专利到期药物汇总

2017-2029年专利到期药物汇总 通用名靶点主要适应症原研厂家化合物专利专利期限国内仿制药申报 加雷沙星喹诺酮类抗菌药细菌感染Astellas Pharma/Taisho Toyama WO1997029102/CN1100053 2017 天津汉康 头孢托罗头孢类抗生素细菌感染Johnson & Johnson EP0849269/CN1104436 2017 无 福司氟康唑氟康唑水溶性前药真菌感染Pfizer WO1997028169/CN1085213 2017 正大天晴 帕瑞昔布COX-2抑制剂术后疼痛Pfizer WO1997038986/CN1098256 2017 湖南科伦等 贝他斯汀组胺H1受体拮抗剂过敏Tanabe Seiyaku/ISTA Pharma WO1998029409/CN1098262 2017 重庆华邦等 他氟前列素前列腺素FP受体激动剂青光眼、眼高压Merck US5985920/CN1108289 2017 四川科伦 deferasirox 铁螯合剂慢性铁过载Novartis WO1997049395/CN1146415 2017 无 tasimelteon 褪黑素受体激动剂盲人非24小时睡眠觉醒障碍Vanda Pharma WO1998025606/CN1152679 2017 无 安妥沙星喹诺酮类抗菌药细菌感染安徽环球CN1181381 2017 无 博舒替尼Bcr-Abl抑制剂慢性粒细胞白血病Pfizer US6002008（无中国专利？）NA 天津汉康等 非布索坦黄嘌呤氧化酶抑制剂高尿酸血症/慢性痛风Takeda Pharma US5614520（无中国专利？）NA 万全阳光等 达比加群酯凝血因子IIa抑制剂预防卒中Boehringer Ingelheim WO1998037075/CN1088702 2018 豪森药业等 伐地那非PDE5抑制剂勃起功能障碍Bayer WO1999024433/CN1123573 2018 无 米拉贝隆肾上腺素β3受体激动剂膀胱过动症Astellas Pharma WO1999020607/CN1136193 2018 无 lumiracoxib COX-2抑制剂骨关节炎、术后疼痛Novartis WO1999011605/CN1140500 2018 无 头孢洛林头孢类抗生素细菌感染Takeda Pharma/Forest Laboratories WO1999032497/CN1194980 2018 无 瑞他莫林青霉类抗生素细菌感染GlaxoSmithKline WO1999021855/CN1205211 2018 重庆华邦 地加瑞克促性腺素释放激素受体拮抗剂晚期前列腺癌Ferring Pharma WO1998046634/CN1230442（弃权）

专利法实施条例(详细版)

《中华人民共和国专利法（修订）》 中华人民共和国专利法实施条例修订草案（送审稿） 第一章总则 第一条根据《中华人民共和国专利法》（以下简称专利法），制定本条例。 第二条（手续格式要求）专利法和本条例规定的各种手续，应当以书面形式或者国务院专利行政部门规定的其他形式办理。 当事人向国务院专利行政部门提交的各种文件，应当符合规定的格式要求。 第三条（语言要求）依照专利法和本条例规定提交的各种文件应当使用中文；国家有统一规定的科技术语的，应当采用规范词；外国人名、地名和科技术语没有统一中文译文的，应当注明原文。 依照专利法和本条例规定提交的各种证件和证明文件是外文的，国务院专利行政部门认为必要时，可以要求当事人在指定期限内附送中文译文；期满未附送的，视为未提交该证件和证明文件。 第四条（递（送）交方式及日期）向国务院专利行政部门邮寄的各种文件，以寄出的邮戳日为递交日；邮戳日不清晰的，除当事人能够提出证明外，以国务院专利行政部门收到日为递交日。 国务院专利行政部门的各种文件，可以通过邮寄、直接送交或者其他方式送达当事人。当事人委托专利代理机构的，文件送交专利代理机构。 国务院专利行政部门邮寄的各种文件，自文件发出之日起满15日，推定为当事人收到文件之日。 根据国务院专利行政部门规定应当直接送交的文件，以交付日为送达日。 文件送交地址不清，无法邮寄的，可以通过公告的方式送达当事人。自公告之日起满１个月，该文件视为已经送达。 第五条（期限届满日）专利法和本条例规定的各种期限的第一日不计算在期限内。期限以年或者月计算的，以其最后一月的相应日为期限届满日；该月无相应日的，以该月最后一日为期限届满日；期限届满日是法定假日的，以假日后的第一个工作日为期限届满日。

导致专利失效的原因分析

导致专利失效的原因分析 人们对此普遍存在认识上的误区，认为失效专利既然已经失效，就没有什么使用价值，因而就将其“搁在一旁”，让其“自生自灭”，造成了严重的资源浪费。失效专利其实是一种极其重要的信息资源。失效专利是什么意思?是什么原因造成专利失效的，带着这些疑问，一起来看看专利失效原因分析。 专利失效原因 1 专利申请文件不符合初审要求 专利申请人申请发明或实用新型专利时必须递交请求书、说明书、权利要求书、附图和摘要等5份文件。国家知识产权局在受理专利申请案后，就要对其进行初步审查，或者叫形式审查。主要包括：申请手续是否完备、文件是否齐全、著录是否符合专利法规定、申请人的身份是否符合专利法要求、发明主题是否属于专利保护范围、是否已交纳申请费等。上述各项若有不符合要求，则要求申请人在指定的期限内补正。申请人期满未补正的，其申请视为撤回。补正后仍不符合专利法要求的，则被驳回。无论是“视为撤回”还是“被驳回”的申请专利都是一种失效专利。之所以“失效”，主要是著录格式、申请人的身份等几个项目中，可能有某一项不符合要求所致。初审不涉及申请内容，因而这种失效专利大多可以参考利用，具有一定的应用价值。 2 专利申请人在申请公布后撤回或放弃

中国专利法实行“早期公开、延迟审查”制度。国家知识产权局经初步审查后认为发明专利申请符合专利法规定，自申请日起满18个月，即行公布申请人的发明，将申请内容(说明书摘要)通过《发明专利公报》发表，同时出版发明专利申请请求书。在专利申请公布后，不立即进入实质审查程序，而是由申请人决定在法定期间内是否请求实质审查。在此期间，如果申请人不请求实质审查，则视该申请撤回或放弃，成为失效专利。这是因为发明专利申请文件经初审合格，但并不意味着该申请最终必然授权，它仅仅说明该申请的内容与形式符合专利申请的条件，并不说明该申请的内容符合授权条件。这类失效专利有一定开发价值，但若稍不注意，易引起专利纠纷，故在开发利用时，务必先进行查新，待确证无误后，才予以考虑。 3 无正当理由拒不递交国外申请材料，视该申请为撤回 发明专利已在外国提出过申请的，申请人请求实质审查时，应当递交该国为审查申请进行检索的资料或者审查结果的资料。这主要指《巴黎公约》成员国在中国再次申请专利保护所享受的“优先权”原则而言。所谓“优先权”是指《巴黎公约》成员国的国民就发明创造向某个缔约国首次提出申请专利后，可在一定期限内，向所有其它缔约国申请专利保护，并以第一次申请的日期作为在后提出申请的日期。如果申请人无正当理由拒不递交国外申请材料，则该申请被视为撤回，该项专利申请对于中国来讲，就是失效专利。由于这类申请有的在国外可能已被授权，科技含量较高，中国专利法不保护这类国外专利，国民尽管放心大胆使用，而不必耽心引起知识产权纠纷。

国新药研发中专利文献的利用策略

国骨肿瘤骨病》分类号为“R73”。 2.2.4　皮肤病学与性病学期刊。皮肤病与性病学基础理 论、诊断治疗、临床分析及研究等方面的期刊归入R75。如:《中华皮肤科杂志》分类号为“R75”。 2.2.5　耳鼻咽喉科学期刊。耳鼻咽喉科学基础理论、诊断 治疗、临床研究与分析等方面的期刊归入R76。如:《耳鼻咽喉头颈外科》分类号为“R76”。 2.2.6　眼科学期刊。眼科学基础理论、诊断治疗、临床分 析、研究与进展等方面的期刊归入R77。如:《眼视光学杂志》分类号为“R77”。 2.2.7　口腔科学期刊。口腔科学基础理论、口腔疾病诊断 治疗、口腔颌面部外科、口腔矫形及临床研究等方面的期刊归入R78。如:《实用口腔医学杂志》分类号为“R78”。 3　小结 这种分编排检方法的优点:一是采用《中国图书馆分类 法》(第4版)“R 医药卫生”大类分类,逻辑性强,内在联系密 切,可集中同一内容的各种期刊;二是综合性医学期刊刊名按世界、国外、中华、中国及其他期刊顺序排列,是一种敏感的共识反映;并且同一类期刊按起笔的笔形编序号,方便排架与检索;三是各类目设复分,既简化分类程序,又方便归类;四是有利于计算机处理,提高检索效率。参考文献: [1]　中国图书馆分类法编辑委员会.中国图书馆分类法(第4版) [M].北京:北京图书馆出版社,1999. [2]　中国社会科学院语言研究所词典编辑室.现代汉语词典[M].北 京:商务印书馆,1992. [本文编辑:王　颖] 我国新药研发中专利文献的利用策略 沈光宝,赖　青 (广东药学院图书馆,广东广州　510224) 摘要:分析了我国新药研究开发在专利文献利用过程中存在的问题,探讨了合理利用专利文献进行新药研究与开发的6项策略,包括重视专利文献检索,加强对专利法律状态的分析与研究,利用同族专利了解新药的技术水平与经济价值,调查专利申请数量和预测新药研发趋势,充分利用专利权的限制性条款,与加快培养高素质的专利信息人才。 关键词:新药开发;专利文献;信息服务 中图分类号:G 252.7 文献标识码:A 文章编号:1671-3982(2004)04-0036-03 Methods of patent document utilization in China ’s ne w drug development SHEN G uang -bao ,LAI Q ing (Library of G uangdong Pharmaceutical C ollege ,G uangzhou 510224,China ) Abstract :Based on an analysis of the problems inv olved in patent document utilization in China ’s new drug development ,six methods for rational utilization of patent documents in new drug research and development are approached.They include paying attention to patent document retrieval ,strengthening the analysis and study of patent laws ,understanding the technical level and economic value of new drugs by use of patent family ,calcu 2lating the number of patent application to predict the trends of new drug development ,fully utilizing the re 2stricted conditions of patent right and speeding up the training of high quality talents of patent in formation.K ey Words :New drug development ;Patent documents ;In formation service 收稿日期:2003-09-08 作者简介:沈光宝(1969-),男,湖南邵阳人,馆员,参编著作4部,发 表论文10余篇。 中国加入WT O 后,发达国家利用其知识产权加强对我国的制约和控制,尤其是医药知识产权的法规非常严格。面对这种情况,如果我们一味追求技术领先性创新,从研究水平、实力、资金、条件来看并不符合实际。因此我国医药企业必须积极开展专利战略的研究,充分运用有关知识产权的法律制度,对已有专利进行再度开发,并通过专利边缘创新开 发出具有自主知识产权的新药。 1　专利文献利用过程中存在的问题 1.1　立项检索不全,盲目开发　我国新药研发机构往往忽 略检索专利文献的重要性,其检索工作一般由初级研发人员兼任,漏检率非常高,以致重复研究、盲目开发的情况十分严重。造成这种情况的原因,一方面是由于检索策略不当,比如检索中药治疗肿瘤方面的专利,检索词用“肿瘤”、“癌症”、“中药”,表面上看似乎符合题意,实际上这些词都是外延大、内涵小、专指度差的词,宜选用分类号A61K 35Π78“来源于植物的材料(医用配制品)”更为合适;另一方面则是因为检索

专利法对专利权期限的法律规定

遇到侵权问题？赢了网律师为你免费解惑！访问>>https://www.wendangku.net/doc/2015230201.html, 专利法对专利权期限的法律规定 新专利法解释：第四十二条【专利权的期限】 第四十二条发明专利权的期限为二十年，实用新型专利权和外观设计专利权的期限为十年，均自申请日起计算。 【解释】本条规定专利权的期限。 1984年制定的专利法第四十五条规定，发明专利权的期限为十五年;实用新型和外观设计专利权的期限为五年，期满前可以申请续展三年。1992年对专利法进行第一次修改时，为了加强对专利权保护，并与国际上普遍采用的专利权保护期限相一致，延长了三种专利权的期限。 在TRIpS协议生效前，多数国家规定发明专利权的期限为15年或20年。在药品和农业化学品等领域，申请人为获得主管部门的批准需要进行一系列试验，办理诸多的相关手续，经主管部门审核合格后方能进行销售。另外，许多药品，尤其是生物药品的开发费用相当高昂。如果专利权的期限是15年，这些领域内的许多专利权人将无法在剩下的

时间内收回其巨额投资，其结果必然影响其进行发明创造的积极性。为了鼓励专利权人的发明创造，1992年修改专利法时将发明专利权的期限延长为20年。 专利法的第一次修改在延长专利保护期的同时，取消了实用新型和外观设计专利的续展程序。修改前规定的续展程序原本是为了让专利权人自主决定其专利权是否需要继续受到保护，但在客观上给专利权人增加了手续上的负担。实际上，专利权人通过缴纳年费即可表明这一愿望，无须通过办理额外的手续来表明。因此，在第一次修改专利法时将实用新型和外观设计的保护期延长为10年，同时取消了续展程序。 1994年签署的TRIpS协议对发明专利和外观设计可享有的保护期分别规定为不少于自提交申请之日起的20年和10年。专利法的第一次修改符合加强专利保护的国际趋势，顺应了专利领域的发展潮流。 TRIpS协议的上述规定只是给出了保护期限的下限。对于发明专利来说，世界各国规定的保护期限少有超过20年的;但是对于外观设计来说，许多国家规定的保护期限比10年更长。例如，荷兰、瑞士、奥地利、丹麦、意大利、俄罗斯、日本等国规定外观设计的保护期限最长可以为15年;德国、西班牙规定最长可以为20年;英国、葡萄牙、土耳其规定最长可以为25年;法国规定最长可以为50年。这与外观设计的性质有关。外观设计专利权保护的是富有美感的产品外观，具有艺术”的

(专利)专利保护多少年,保护期限过了怎么办

专利的种类在不同的国家有不同的规定，在我国专利法中规定有：发明专利、实用新型专利和外观设计专利。 专利保护期限是以提交专利的申请日开始计算的，其中： 发明专利保护期限为20年 实用新型专利和外观设计专利保护期限均是10年； 保护期限过了怎么办？ 一、我国关于专利保护过期怎么处理的规定 我国专利基本上没有续期，专利的保护日期不能延长专利保护期限到期后，等于该专利已经公开成为公众社会都可以使用的专利，将专利贡献给整个社会。这样的做法似乎更有利于社会的发展，科学的进步，因此在我国专利法中，并没有具体关于专利过期的处理规定。 二、专利保护期过期怎么处理的看法 专利作为一种核心的竞争力，对企业发展或个人发展都是非常重要的，建立专利制度可以通过保护和使用发明来鼓励发明创造，它必须谋求发明人的利益和公众利益平衡。因此自申请专利起，有关十年二十年的保护已经非常不错，只要我们在这段时间内，最大可能的发挥专利的使用价值，就已收获良多了。所以总的来说，专利续期没有想像中的那么重要。 专利保护不是长期存在的，专利权人不能对自己的专利过分处于安心状态，专利保护过期怎么处理也是大众较为关心的一个问题。任何专利在其被保护期间能充分发挥专利权人对其的支配权已经足够了，在专利保护期后贡献社会也是一种不错的选择。 汉唐知识产权代理有限公司(以下简称“汉唐”)是经国家知识产权局及国家工商总局商标局批准设立，具有商标和专利代理资质的综合型知识产权代理机构（专利代理机构代码：44399）。公司成立15年，总部位于深圳，截止到 目前已在广州、无锡、泉州、厦门、成都、西安、银川、佛山、内蒙古等地设立了分公司，营销和服务网络遍布全国，公司聚集多位商标、专利、版权、项目申报方面的顶级专家和外籍顾问，并拥有一支由百余名高级顾问、律师，以及商标和专利代理人为中坚力量的专业团队。合作伙伴遍布欧洲、美洲、亚洲 等多个国家和地区。以“专业创造可能，沟通成就品质”为宗旨的知识产权综合 法律服务体系。能够为客户提供更加快捷、专业的服务，助力客户利用知识产权工具获得更大的商业成功。公司主营业务：商标注册、专利申请、版权登记、专利开发 我们提供一站式一对一专利申请服务

我国仿制药的发展策略

我国仿制药的发展策略

我国仿制药的发展策略 摘要：一直以来，由于新药研发技术含量高，投入大、周期长、风险高、产出少，而我国医药企业的自主创新能力不足，新药研发方面相对较为落后。目前我国95％以上的制药企业长期在仿制药领域发展，因此可以说我国是仿制药大国，但却并不是仿制药强国。近年来，世界范围内许多药品专利陆续到期，即将失去市场独占权，垄断地位受到仿制药的挑战，给世界仿制药带来巨大的空间，同样也将对我国的医药市场带来无限机遇。无论从政策环境、社会需求、技术环境的角度看，仿制药的发展潜力都十分诱人，但我国要想从仿制药大国向仿制药强国转变，这中间还有许多路要走。本文主要就我国目前仿制药的发展现状及策略进行探讨。 关键词：仿制药；专利；现状；发展 根据IMS的数据，到2015年，将有1600亿美元规模的药品专利过期，给仿制药带来巨大的发展市场[1]。而我国虽为仿制药大国，但绝不是仿制药强国，生产的仿制药主要面向国内市场，部分仿制药出口，主要对象也是亚洲、非洲和拉丁美洲，而在全球医药消费比重较大的欧洲和北美洲所占份额较小[2]。我国要想从仿制药大国向仿制药强国转变，这中间还有许多路要走。 1.仿制药概述 仿制药( generic drug) 又叫通用名药、国际非专有名称药或非专利药。在我国是指国家食品药品监督管理局批准上市的已有国家标准的药品。国家规定仿制药应在5个方面与被仿制药达到一致，即活性成分、给药途径、剂型、规格、治疗作用[3]。但在美国，考虑到首家仿制药品的企业在仿制初期需要投入一定的研发资金，又从中划分出首仿药这一独立体，即第一个仿制申请者将拥有180天的市场专卖权，该期间FDA不再批准相同的ANDA( Abbreviated New Drug Appli- cation)上市，而且该药能够以新药80%的价格销售，从而保护该企业的利益，避免“一药多名”的产生[4]。从长远角度考虑，我国合理制定首仿药的相关政策势在必行。

专利权的有效期是多久

专利权的有效期是多久 这世界上的每一样东西几乎都有自己特定的归属。新的知识、新的东西被研发出来，由研究它、发明它的人命名，然后作为最终成果被全世界分享。创造这些新事物的人只有申请了专利才能受到法律的有效保护，当然专利权的有效期限是有限制的。小编为帮您答疑解惑，整理了如下相关信息，希望可以帮助到您。 专利权的有效期 原则上讲，专利权的有效期限为：发明专利权的期限为二十年;实用新型专利权和外观设计专利权的期限为十年;均自申请日起计算。但实质上，专利权的生效期为自颁发专利证书之日起算，因此，专利权受法律保护的期限为应比规定的二十年和十年短。 相关法律法规 专利权的保护主要针对的是专利侵权行为。我国在《中华人民共和国专利法》以及《中华人民共和国专利法实施细则》中对于专利权的保护都有专门而且详细的规定。专利侵权的法律保护如下： 1、专利侵权的诉讼时效 根据专利法的规定，侵犯专利权的诉讼时效为二年，自专利权人或者利害关系人得知或者应当得知侵权行为之日起计算。 发明专利申请公布后至专利权授予前使用该发明未支付适当使用费的，专利权人要求支

付使用费的诉讼时效为二年，自专利权人得知或者应当得知他人使用其发明之日起计算，但是，专利权人于专利权授予之日前即已得知或者应当得知的，自专利权授予之日起计算。 2、专利侵权的法律后果 根据专利法及专利法实施细则的规定，侵犯专利权的行为人应当承担的法律后果包括行政责任、民事责任、刑事责任等。 在这里需要注意的是有关于调解的内容。根据相关法规的规定，管理专利工作的部门应当事人的要求，可以进行调解工作。调解的内容包括两点： (1)可以就侵犯专利权的赔偿数额进行调解; (2)可以就一些专利纠纷进行调解，具体有：专利申请权和专利权归属纠纷;发明人、设计人资格纠纷;职务发明创造的发明人、设计人的奖励和报酬纠纷;在发明专利申请公布后专利权授予前使用发明而未支付适当费用的纠纷;其他专利纠纷。 产品有它的保质日期，专利权也一样有它的受法律保护的有效期限。在有效期限内，如果专利权受到侵犯，人们可以拿起法律的武器正当地保护它，保护自己的合法权益。 汇桔网有着全国各地资源商家，拥有大量知识产权专利网信息，提供线上线下全方位、分层次、一站式的创新创业服务，本文介绍的专利权的有效期是多久，希望可以帮助您了解专利的相关知识，如果有进一步的需要可以移步汇桔网https://https://www.wendangku.net/doc/2015230201.html,/ 哦！

专利失效是什么与如何产生

专利失效是什么与如何产生 失效专利泛指因法律规定的各种原因而未予授权或失去专利权，不再受专利法律保护的发明创造或专利。失效专利主要是由于专利申请文件不符合初审要求、申请公布后撤回等原因造成的。 一、什么是失效专利? 失效专利泛指因法律规定的各种原因而未予授权或失去专利权，不再受专利法律保护的发明创造或专利。 二、失效专利是怎么产生的? (一) 专利申请文件不符合初审要求。 国家知识产权局在受理专利申请案后，要对其申请手续是否完备、文件是否齐全、著录是否符合专利法规定、申请人的身份是否符合专利法要求、发明主题是否属于专利法保护范围、是否已交纳申请费等进行初步审查。上述各项若有不符合要求，则要求申请人在指定的期限内补正。申请人期满未补正的，其申请视为撤回。补正后仍不符合专利法要求的，则被驳回。无论是“视为撤回”还是“被驳回”的在申请专利都成为失效专利。 (二) 专利申请人在申请公布后撤回。 国家知识产权局经初步审查后认为发明专利申请符合专利法规定，即行公布申请人的发明。申请人应在法定期间内请求进行实质审查。如果申请人不请求实质审查，则该申请视为撤回，成为失效专利。

(三) 专利申请人无正当理由逾期不答复。 国家知识产权局对发明专利进行实质审查后认为不符合专利法规定的，则通知申请人，要求其在指定的期限内陈述意见，或者对其申请进行修改。申请人无正当理由逾期不答复的，则视为撤回，由此成为失效专利。 (四)未在我国申请专利保护。 专利权具地域性，一国授予的专利权只能在该国法律管辖的领域内得到支持与保护。国外专利如果未在一年内在中国申请专利保护,就不受中国专利法保护,该项专利在中国就成为失效专利。 (五)专利权人未按期缴纳费用。 专利权人必须履行缴纳专利维持费的义务,无正当理由而不按时缴纳的,即视为自动放弃专利权，也成了失效专利。 (六)发明专利申请案被驳回。 国家专利行政部门认为专利申请人的陈述和修改还是不符合专利法的规定，驳回了专利申请。 (七)专利授权前的撤回申请或专利权被宣告无效。 申请人在被授予专利权之前撤回了专利申请，或在授予专利权后，被其他单位或者个人发现该专利权的授予不符合专利法有关规定，可请求专利复审委员会宣告该专利权无效。 (八)专利权人自动放弃专利权。