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葡萄糖酸钙注射液说明书

葡萄糖酸钙注射液说明书
葡萄糖酸钙注射液说明书

葡萄糖酸钙注射液说明书

【药品名称】

通用名:葡萄糖酸钙注射液

英文名:Calcium Gluconate Injection

汉语拼音:Putɑotɑnɡsuɑnɡɑi Zhusheye

本品主要成份为:葡萄糖酸钙

【性状】本品为无色透明的液体

【药理毒理】本品为钙补充剂.钙可以维持神经肌肉的正常兴奋性,促进神经末梢分泌乙酰胆碱.血清钙降低时可出现神经肌肉兴奋性升高,发生抽搐,血钙过高则兴奋性降低,出现软弱无力等.钙离子能改善细胞膜的通透性,增加毛细管的致密性,使渗出减少,起抗过敏作用.钙离子能促进骨骼与牙齿的钙化形成,高浓度钙离子与镁离子之间存在竞争性拮抗作用,可用于镁中毒的解救;钙离子可与氟化物生成不溶性氟化钙,用于氟中毒的解救

【药代动力学】血浆中约45%钙与血浆蛋白结合,正常人血清钙浓度2.25~2.50mmol/L(9~11mg/100ml),甲状旁腺素,降钙素、维生素D的活性代谢物维持血钙含量的稳定性.钙主要自粪便排出(约80%),部分(约20%~30%)自尿排出.维生素D可促进钙的吸收,钙可分泌入汗液、胆汁、唾液、乳汁、尿、粪等

【适应症】

1.治疗钙缺乏,急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐弱症

2.过敏性疾患

3.镁中毒时的解救

4.氟中毒的解救

5.心脏复苏时应用(如高血钾或低血钙,或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救)

【用法用量】用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射,每分钟不超过5ml.成人用于低钙血症,一次1g,需要时可重复;用于高镁血症,一次1~2g;用于氟中毒解救,静脉注射本品1g,1小时后重复,如有搐搐搦可静注本品3g;如有皮肤组织氟化物损伤,每平方厘米受损面积应用10%葡萄糖酸钙50mg

小儿用于低钙血症,按体重25mg/㎏(6.8mg钙)缓慢静注.但因刺激性较大,本品一般情况下不用于小儿

【不良反应】静脉注射可有全身发热,静注过快可产生心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心.可致高钙血症,早期可表现便秘,倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等,晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感,恶心、呕吐,心律失常等

【禁忌】

【注意事项】

1.静脉注射时如漏出血管外,可致注射部位皮肤发红、皮疹和疼痛,并可随后出现脱皮和组织坏死.若发现药液漏出血管外,应立即停止注射,并用氯化钠注射液作局部冲洗注射,局部给予氢化可的松、1%利多卡因和透明质酸,并抬高局部肢体及热敷

2.对诊断的干扰:可使血清淀粉酶增高,血清H-羟基皮质醇浓度短暂升高.长期或大量应用本品,血清磷酸盐浓度降低

3.不宜用于肾功能不全患者与呼吸性酸中毒患者

4.应用强心苷期间禁止静注本品

【孕妇哺乳期妇女用药】尚不明确

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

1.禁与氧化剂、枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐及硫酸盐配伍;

2.与噻嗪类利尿药同用,可增加肾脏对钙的重吸收而致高钙血症

【药物过量】

【规格】10ml:1g

依达拉奉说明书

依达拉奉注射液说明书 【药品名称】 通用名:依达拉奉注射液 英文名:Edaravone lnjection 汉语拼音:Yidalafeng Zhusheye 本品主要成分为依达拉奉,其化学名称为:3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮 (3-Methyl-1-phenyl-2-pyrazolin-5-one) 其结构式为: 分子式:C10H10N2O 分子量:174.20 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【药理毒理】 药理作用 依达拉奉是一种脑保护剂(自由基清除剂)。临床研究提示N-乙酰门冬氨酸(NAA)是特异性的存活神经细胞的标志,脑梗塞发病初期含量急剧减少。脑梗塞急性期患者给予依达拉奉,可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少,使发病后第28天脑中NAA含量较甘油对照组明显升高。临床前研究提示,大鼠在缺血/缺血再灌注后静脉给予依达拉奉,可阻止脑水肿和脑梗塞的进展,并缓解所伴随的神经症状,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。 毒理研究 遗传毒性:依达拉奉Ames试验,CHL染色体畸变试验及小氧微核试验结果均为阴性。 生殖毒性:一般生殖毒性试验中,大鼠给予依达拉奉3、20、200mg/kg,20、200mg/k g组的动物出现尿色橙褐、流泪、流涎和自主活动减少,体重和食量轻微下降;200mg/kg 组雌鼠平均性周期延长,雌鼠、雄鼠生育力降低,胎仔胸腺残留率升高。致畸敏感期毒性试

验中,妊娠大鼠静脉注射给予依达拉奉3、30、300mg/kg,300mg/kg组母鼠摄食量下降,体重增加减缓,给药后出现伏卧、步态不稳、自发运动减少、流泪等;各剂量组雄性胎仔体重及30mg/kg组雌性胎仔体重均低于对照组;各剂量组胎仔内脏畸形率升高,幼鼠耳廊展开、眼睑开裂、睾丸下垂、阴道开口有延迟倾向。妊娠新西兰白兔静脉注射给予依达拉奉3、20、100mg/kg,100mg/kg组动物出现尿液橙褐色、步态失调、流泪、瞳孔缩小、呼吸异常、后肢林痹,给药部位充血、水肿、坏死及炎症;3、100mg/kg组动物胎盘重量显著增加。围产期毒性试验中,妊娠Wistar大鼠静脉注射给予依达拉奉3、20、200mg/kg,200mg/kg组动物给药期间摄食量下降,体重增加量降低,出现摇头、眨眼、流泪、自发运动减少等症状。幼鼠出生后28天旷场实验结果显示20、200mg/kg组幼鼠移动次数增高。 【药代动力学】据国外文献报道: 血药浓度健康成年男性受试者(5例)和65岁以上健康老年受试者(5例),以0.5m g/kg体重剂量,1日2次,每次30分钟内静脉滴注,连续给药2天后,血浆中药物浓度的变化和以起始给药时的血浆药物浓度变化所求得参数,如下图、表所示。 (平均值±标准差) 健康成年男性受试者和健康老年受试者两者血浆中药物浓度几乎都同样消失,没有蓄积性。 血清蛋白结合率体外试验结果表明:依达拉奉的人血清蛋白和人血清白蛋白结合率分别为92%和89~91%。 代谢在健康成年男性受试者和健康老年受试者中的研究结果表明:依达拉奉在血浆中的代谢物为硫酸络合物、葡萄糖醛酸络合物。在尿中主要代谢物为葡萄糖醛酸络合物、硫酸络合物。 排泄健康成年男性受试者和健康老年受试者使用本品1日2次,每次0.5mg/kg,30分钟内静滴,连续2天给药,每次给药至12小时排泄尿液中含0.7~0.9%原药,71.0~79.9%代谢物。

降钙素说明书

金尔力说明书 【功能主治】 骨质疏松症()早期和晚期的绝经后骨质疏松症()老年性骨质疏松症()继发性骨质疏松症例如皮质类固醇治疗或缺乏活动 为了防止骨质进行性丢失应根据个体的需要适量的摄入钙和维生素D 有骨质溶解和/或骨质减少引起的骨痛Page氏骨病(变形性骨 炎)特别是伴有下列情况的病人()骨痛()神经并发症()骨 病变进行性蔓延()骨转换增加表现在血清碱性磷酸酶增高和尿羟 脯氨酸排泌增加()不完全或反复骨折有下列情况引起的高钙 血症和高钙危象()继发性乳房癌肺癌肾癌骨髓瘤和其它恶性疾 病的肿瘤性骨溶解()甲状旁腺机能亢进缺乏活动或维生素D中毒 ()高血钙症危象的急诊治疗慢性高血钙症须作长期治疗应持续 到对其原发疾病的特殊治疗见效为止()神经性营养不良症(痛性神 经性营养不良或Sudeck氏病)()由不同病因和诱因所致诸如创伤 或骨质疏松症交感神经因养不良肩-臂综合症外周神经受伤所致的 灼痛药物引起的神经营养不良 您认为此药的治疗效果如何? 【主要成分】 鲑鱼鲑鱼降钙素 【包装规格】 ug*喷 【用法用量】 用法(喷鼻剂给药装置使用说明)取下瓶盖首次使用喷鼻剂之 前手持鼻喷瓶用力按压瓶冒至出现咔嚓声然后放松重复操作以 便启动排气泵直至释放均匀细小的气雾鼻喷瓶已准备好使用了将 头略向前倾将鼻喷瓶口插入一侧鼻孔确保瓶口与鼻腔呈直线以便喷 剂充分扩散按压瓶冒一次然后松开喷压一个剂量后用鼻子深吸 气几次以免药液流出鼻孔不要立即用鼻孔呼气如果医生让你一 次用药两喷在另一个鼻孔重复操作一次每次用完后盖好瓶盖以 免瓶口堵塞喷药到规定次数后上有小部分药液残留在瓶中 一旦使用喷雾瓶应贮藏在室温下并且在一个月内使用完如果喷 雾器阻赛可以通过强力的按压启动装置来解除请不要使用尖锐的物体 因为这会损伤喷雾器用量骨质疏松症;每日μg或每日或隔日 μg一次或分次给药取决于病情和病人的反应由骨质溶解和/ 或骨质减少引起的骨痛;视个体的需要而调整剂量每日-ug单次给 药最高剂量为μg当需要更大剂量时应分次给药可能需要治疗数 天时间才能完全发挥药物的止痛作用为了能长期治疗通常可减少出

临床需避光药物

临床需避光药物 1. 注射用硝普钠:周围血管扩张药 2. 葡萄糖酸伊诺沙星注射液(左氧氟沙星、培氟沙星、司帕沙星、加替沙星、氟罗沙星):抗生素 3. 尼莫地平注射液:降血压药物 4. 甲钴胺注射液:缺乏VB12引起的巨幼细胞性贫血治疗、周围神经病变 5. 亚叶酸钙注射液(商品名:法益宁):抗贫血药 6. 注射用对氨基水杨酸钠:抗微生物药物/抗结核病药物 7. 注射用两性霉素B:抗真菌药物 8. 重酒石酸去甲肾上腺素注射液:循环系统药物 9. 核黄素磷酸钠注射液(VB2):维生素类药物 10. 盐酸氯丙嗪注射液:抗精神病药 11. 氨茶碱注射液:呼吸系统药物 12. 注射用顺铂:抗肿瘤药物 13. 注射用达卡巴嗪:用于治疗恶性黑色素瘤 14. 二氮嗪注射液:用于高血压危象、急性型高血压或高血压脑病 15. 呋塞米注射液:用于水肿性疾病。 16. 盐酸多柔比星注射液:抗有丝分裂和细胞毒性药物多柔比星能成功地诱导多种恶性肿瘤的缓解包括急性白血病淋巴瘤软组织和骨肉瘤儿童恶性肿瘤及成人实体瘤尤其用于乳腺癌和肺癌 17. 硫辛酸注射液:糖尿病周围神经病变引起的感觉异常 18. 枸橼酸舒芬太尼注射液(商品名:舒芬尼):用于气管内插管、使用人工呼吸的全身麻醉。 19. 注射用硫喷妥钠: 脂溶性高,静脉注射后迅速通过血-脑屏障,用于全麻诱导,复合全麻及小儿基础麻醉。 20. 他克莫司注射液(普乐可复):预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。 21. 替尼泊苷注射液(商品名:卫萌):常与其它抗癌药物联合使用治疗。 22. 硝酸甘油注射液:主要药理作用是松弛血管平滑肌。 23. 烟酸注射液:用于维生素PP缺乏症;扩张小血管;缺血性心脏病。 24. 烟酰胺注射液:与烟酸相似。 25. 维生素C注射液:治疗坏血病、慢性铁中毒、特发性高铁血红蛋白。 滴注过程中应注意避光的药品

复方乳酸钠葡萄糖注射液说明书

来源快易捷医药网 【药品名称】 复方乳酸钠葡萄糖注射液 【英文名】 Compound Sodium Lactate and Glucose Injection 【汉语拼音】 Fufang Rusuanna Putaotang Zhusheye 【主要成分】 本品为复方制剂,其主要组分为每1000ml中含:乳酸钠3.10g,氯化钠6.00g,氯化钾0.30g,氯化钙(CaCl2·2H2O)0.20g,无水葡萄糖50.0g 【性状】 本品为无色或微黄色的澄明液体。 【药理、毒理】 通过调节体液容量、渗透压、补充钾、钠、钙及氯离子并供给热量。其中乳酸钠在体内转化为碳酸氢离子,以调节酸碱平衡,维持正常生理功能;钠是细胞外液最重要的阳离子,系维持恒定的体液渗透压和细胞外容量的主要物质;钾是细胞内主要的阳离子,对保持正常的神经肌肉兴奋性有重要作用;钙离子在细胞内作为第二信使与机体许多功能密切相关。葡萄糖供给热量。乳酸离子可纠正代谢性酸中毒,使钾离子自血及细胞外液进入细胞内。当体内循环血液量及组织液减少时,本品可作为组织液的补充调整剂,对电解质紊乱及酸中毒有纠正作用。 【适应症】 调节体液、电解质及酸碱平衡药。作为补充细胞外液。用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒倾向并需要补充热量的脱水病例。 【用法与用量】 静脉滴注成人一次500ml~1000ml,按年龄、体重及症状不同可适当增减。给药速度:成人每小时300~500ml。 【不良反应】 快速大量给药时,可能出现水钠潴留,引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难、甚至急性左心衰竭。 【禁忌症】 乳酸血症患者及高钾血症、少尿、阿狄森氏病、重症烧伤、高氮血症患者及糖尿病患者禁用。【注意事项】 下列情况慎用:①水肿性疾病如肾病综合征、肝硬化腹水、充血性心率衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿;②急性肾功能衰竭少尿,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿剂反应不佳者;③高血压。 (2)用药时根据临床需要可作下列检查及观察:①血气分析或血二氧化碳结合力检查。②血清钠、钾、钙、氯浓度测定。③肾功能测定,包括血尿素氮、肌酐等。④血压。⑤心肺功能状态,如浮肿、气急、紫绀、肺部罗音、颈静脉充盈,肝-颈静脉返流等,按需作静脉压或中心静脉压测定。⑥肝功能不全表现如黄疸、神志改变、腹水等。 应严格按照需要用药,防止体液形成新的不平衡。注意给药速度不能过快。 【妊娠及哺乳期妇女用药】 孕妇有妊娠高血压综合征者可能加剧水肿、增高血压。 【儿童用药】 按年龄、体重及病情计算用量。

复方甘草酸苷片说明书

复方甘草酸苷片说明书 药名:复方甘草酸苷片 【性状】本品为白色糖衣片。 【组分】甘草甜素25mg(甘草酸单胺盐35mg)、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg 【适应症】治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹,皮肤炎、斑秃。 【禁忌】1.醛固酮症患者,肌病患者,低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。2.有血氨升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成,而使对氨的处理能力低下)。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女,应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。 【儿童用药】小儿1次1片,1日3次饭后口服。 【老年用药】高龄者有易发低血钾不良反应倾向,药理作用1抗炎症作用(1)抗过敏作用:甘草酸苷可抑制兔局部过敏反应(ArthusPhenomenon)及抑制施瓦茨曼(ShwartsmanPhenomenon)等抗过敏作用。对皮质激素,有增强激素的抑制应激反应作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。(2)对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶-磷脂酶A2)结合以及与作用于花生四烯酸使其产生炎性介质 【药物相互作用】与袢利尿剂、利尿酸、速尿等噻嗪类及降压利尿剂三氯甲噻嗪、氯噻酮等同时使用时可能出现低血钾症,应特别注意血钾的检测。 不良反应不良反应有:重要副作用假性醛固酮症(发生频率不明):可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状。还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状,在发现CK(CPK)升高,血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给与适当处置。复方甘草酸苷片是可以引起脱力感,检查一下电解质和血尿。 其他副作用: 1.服用复方甘草酸苷片可能会出现出没力气、乏力,这可能是电解质代谢的异常。 2.据研究表明长期服用复方甘草酸苷片可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状,因此在用药过程中,要充分注意观察(血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。 3.还可出现肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状,在发现CK(CPK)升高,血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给与适当的处理。 药疹,药物不良反应, 硫代硫酸钠1.28 禁忌与重金属盐、氧化物和酸混合。对本药过敏者。 1.本品与亚硝酸钠同时应用,可加重血压降低。 2.本品作为抗氧化剂,可防止 呋喃西林溶液浓度下降。 2.本品为氰化物解毒剂,在酶的参与下与体内游离的(或与正铁血红蛋白结合的) 氰离子相结合,使其变为无毒的硫氰盐。在体内尚能与砷、汞、铅等金属离子结合,形成无毒的硫化物排出体外。此外有抗过敏作用,临床上用于皮肤瘙痒症,慢性荨麻疹。本品主要用于解救氰化物中毒,解毒效果明显,是氰化物中毒者抢救常用药物。

鲑降钙素注射液说明书

鲑降钙素注射液说明书 【药品名称】 通用名:鲑降钙素注射液 英文名:Salcatonin Injection 汉语拼音:Gui Jiɑnɡɡɑisu Zhusheye 本品主要成份为:鲑降钙素。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】 本品是钙代谢调节剂,降钙素是由甲状腺细胞分泌的多肽激素,具有抑制破骨细胞的活性,从而抑制骨盐溶解,阻止钙由骨释出,由于骨骼对钙的摄取仍在进行,因而可降低血钙。 【药代动力学】 据文献资料报道,本品肌内或皮下注射后,绝对生物利用度大约为70%,1小时达到最大的血浆浓度,半衰期70~90分钟。鲑降钙素和其代谢产物的95%是通过肾脏排泄,2%以药物的原形排泄。表观分布容积0.15~0.3L/kg,蛋白结合型占30%~40%。 【适应症】 1.禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症。 2.继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症。

3.变形性骨炎。 【用法用量】 皮下或肌内注射,需在医生指导下用药。 骨质疏松症:每日一次,根据疾病的严重程度,每次50~100IU或隔日100 IU,为防止骨质进行性丢失,应根据个体需要,适量摄入钙和维生素D。 高钙血症:每日每千克体重5~10IU,一次或分两次皮下或肌内注射,治疗应根据病人的临床和生物化学反应进行调整,如果注射的剂量超过2ml,应采取多个部位注射。 变形性骨炎:每日或隔日100IU。 【不良反应】 1.可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些不良反应与剂量有关,静脉注射比肌内注射或皮下注射给药更常见。2.罕见的多尿和寒战已有报告。在罕见的病例中,给予本品可导致过敏反应,包括注射部位的局部反应或全身性皮肤反应。据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。 【禁忌】 1.对降钙素过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 【注意事项】 1.本品临床使用前必须进行皮肤试验。皮肤试验方法如下:(50单位/支)用T.B针筒取0.2ml,用生理盐水稀释至1ml,皮下注射0.1ml

临床需避光药物

临床需避光药物 1.注射用硝普钠:周围血管扩张药 2.葡萄糖酸伊诺沙星注射液(左氧氟沙星、培氟沙星、司帕沙星、加替沙星、氟罗沙星):抗生素 3. 尼莫地平注射液:降血压药物 4.甲钴胺注射液:缺乏VB12引起的巨幼细胞性贫血治疗、周围神经病变 5.亚叶酸钙注射液(商品名:法益宁):抗贫血药 6.注射用对氨基水杨酸钠:抗微生物药物/抗结核病药物 7.注射用两性霉素B:抗真菌药物 8.重酒石酸去甲肾上腺素注射液:循环系统药物 9. 核黄素磷酸钠注射液(VB2):维生素类药物 10.盐酸氯丙嗪注射液:抗精神病药 11.氨茶碱注射液:呼吸系统药物 12.注射用顺铂:抗肿瘤药物 13. 注射用达卡巴嗪:用于治疗恶性黑色素瘤 14. 二氮嗪注射液:用于高血压危象、急性型高血压或高血压脑病 15. 呋塞米注射液:用于水肿性疾病。 16.盐酸多柔比星注射液:抗有丝分裂和细胞毒性药物多柔比星能成功地诱导多种恶性肿瘤的缓解包括急性白血病淋巴瘤软组织和骨肉瘤儿童恶性肿瘤及成人实体瘤尤其用于乳腺癌和肺癌 17.硫辛酸注射液:糖尿病周围神经病变引起的感觉异常 18. 枸橼酸舒芬太尼注射液(商品名:舒芬尼):用于气管内插管、使用人工呼吸的全身麻醉。 19. 注射用硫喷妥钠: 脂溶性高,静脉注射后迅速通过血-脑屏障,用于全麻诱导,复合全麻及小儿基础麻醉。 20. 他克莫司注射液(普乐可复):预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。 21.替尼泊苷注射液(商品名:卫萌):常与其它抗癌药物联合使用治疗。 22. 硝酸甘油注射液:主要药理作用是松弛血管平滑肌。 23.烟酸注射液:用于维生素PP缺乏症;扩张小血管;缺血性心脏病。 24.烟酰胺注射液:与烟酸相似。 25. 维生素C注射液:治疗坏血病、慢性铁中毒、特发性高铁血红蛋白。 滴注过程中应注意避光的药品

葡萄糖氯化钠注射液说明书模板

葡萄糖氯化钠注射液说明书 【药品名称】 通用名:葡萄糖氯化钠注射液 曾用名: 商品名: 英文名:Glucose and Sodium Chloride Injection 汉语拼音:Putɑotɑnɡ Luhuɑnɑ Zhusheye 本品为复方制剂,内含葡萄糖与氯化钠。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】 葡萄糖是人体主要的热量来源之一。钠和氯是机体内重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。 【药代动力学】 葡萄糖进人体内后,正常人体每分钟利用能力6mg/kg。 【适应症】 补充热能和体液。用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失。 【用法用量】 应同时考虑葡萄糖和氯化钠的用法用量。 一、葡萄糖的用法用量 1.补充热能患者因某些原因进食减少或不能进食时,一般可予10%~25%葡萄糖注射液静脉滴注,并同时补充体液。葡萄糖用量根据所需热能计算。 2.全静脉营养疗法葡萄糖是此疗法最重要的能量供给物质。在非蛋白质热能中,葡萄糖与脂肪供给热量之比为2∶1。具体用量依临床热量需要量决定。根据补液量的需要,葡萄糖可配成25%~50%不同浓度,必要时加胰岛素,每5~10g葡萄糖加正规胰岛素1单位。由于本品常应用高渗溶液,对静脉刺激性较大,并需输注脂肪乳剂,故一般选用较深部的大静脉,如锁骨下静脉、颈内静脉等。 3.低血糖症,重者可先予用50%葡萄糖注射液20~40ml静脉注射。 4.饥饿性酮症,严重者应用5%~25%葡萄糖注射液静脉滴注,每日100g葡萄糖可基本控制病情。 5.失水:等渗性失水给予5%葡萄糖注射液静脉滴注。 6.高钾血症应用10%~25%注射液,每2~4g葡萄糖加1单位正规胰岛素输注,可降低血清钾浓度。但此疗法仅使细胞外钾离子进入细胞内,体内总钾含量不变。如不采取排钾措施,仍有再次出现高钾血症的可能。 7.组织脱水高渗溶液(一般采用50%葡萄糖注射液)快速静脉注射20~50ml。但作用短暂。临床上应注意防止高血糖,目前少用。用于调节腹膜透析液渗透压时,50%葡萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液渗透压提高55mOsm/kgH2O。亦即透析液中葡萄糖浓度每升高1%,渗透压提高55mOsm/kgH2O。 二、氯化钠的用法用量 1.高渗性失水高渗性失水时患者脑细胞和脑脊液渗透浓度升高,若治疗使血浆和细胞外液钠浓度和渗透浓度过快下降,可致脑水肿。故一般认为,在治疗开始的48小时内,血浆钠浓度每小时下降不超过0.5mmol/L。 若患者存在休克,应先予氯化钠注射液,并酌情补充胶体,待休克纠正,血钠>155mmol/L,血浆渗透

葡萄糖酸钙片的功效与作用

如对您有帮助,可购买打赏,谢谢 生活常识分享葡萄糖酸钙片的功效与作用 导语:随着现在人对于健康的关注,在平时的时候也非常注意补充身体所需的钙以及锌等元素,因此现在市场上有很多不同种类的补钙产品,也有一些具有 随着现在人对于健康的关注,在平时的时候也非常注意补充身体所需的钙以及锌等元素,因此现在市场上有很多不同种类的补钙产品,也有一些具有补钙效果的保健产品。不过要说哪种产品中所含的钙最容易被人体所吸收的话,那就一定是葡萄糖酸钙片,也正因为如此,它是目前最受欢迎的补钙产品。 虽然葡萄糖酸钙片和葡萄糖酸钙口服液一样,不适合肾功能不全的朋友使用,但是它的功效要远远大于它这一点弊端的,尤其是针对儿童和孕妇以及老年朋友补钙,是最利于肠道吸收的。 本品为白色结晶性或颗粒性粉末,熔点201℃(分解),无臭,无味,易溶于沸水(20g/100ml),略溶于冷水(3g/100ml,20℃),不溶于乙醇或乙醚等有机溶剂。水溶液显中性(pH约6-7)。 口服钙剂自小肠吸收,饮食和小肠状态影响吸收。主要自尿液中排出,小量自粪便排出,也由唾液,汗腺,乳汁,胆汁和胰液排出。甲状旁腺,降钙素和维生素D维持内环境钙的稳定。 葡萄糖酸钙片用于治疗因缺钙、锌引起的疾病包括骨质疏松,手脚抽搐症,骨发育不全,佝偻病、妊娠妇女和哺乳期妇女、绝经期妇女、绝经期妇女钙的补充,小儿生长发育迟缓,食欲缺乏,厌食症,复发性口腔溃疡以及痤疮等。口服,婴幼儿每日5-10毫升,成人每日20-30毫升,分2-3次饭后服用或遵医嘱。 对于葡萄糖酸钙片的功效和性质您现在了解了吗?在这里也提醒各位朋友,钙是维持人体骨骼和肌肉各个功能正常的必须矿物质,如果

依达拉奉注射液检验报告

依达拉奉注射液检验报告 检验项目申报标准检验结果单项结论【性状】应为无色澄明液体为无色澄明液体符合规定【鉴别】(1)在246nm波长处有最大吸收见图1 符合规定(2)呈正反应呈正反应符合规定【检查】 pH值 3.0~4.5 3.45 符合规定装量 >20ml 22.0ml、22.5ml 符合规定澄明度符合规定热原符合规定无菌符合规定【含量测定】含依达拉奉(C10H10N2O) 100.7% 符合规定应为标示量的90.0%~110.0% 结论:本品符合申报的依达拉奉注射液的质量标准 检验人:复核人:

依达拉奉注射液检验报告 检验项目申报标准检验结果单项结论【性状】应为无色澄明液体为无色澄明液体符合规定【鉴别】(1)在246nm波长处有最大吸收见图2 符合规定(2)呈正反应呈正反应符合规定【检查】 pH值 3.0~4.5 3.50 符合规定装量 >20ml 21.8ml、22.2ml 符合规定澄明度符合规定热原符合规定无菌符合规定【含量测定】含依达拉奉(C10H10N2O) 100.5% 符合规定应为标示量的90.0%~110.0% 结论:本品符合申报的依达拉奉注射液的质量标准 检验人:复核人:

依达拉奉注射液检验报告 检验项目申报标准检验结果单项结论【性状】应为无色澄明液体应为无色澄明液体符合规定【鉴别】(1)在246nm波长处有最大吸收见图3 符合规定(2)呈正反应呈正反应符合规定【检查】 pH值 3.0~4.5 3.53 符合规定装量 >20ml 20.6ml、21.5ml 符合规定澄明度符合规定热原符合规定无菌符合规定【含量测定】含依达拉奉(C10H10N2O) 100.2% 符合规定应为标示量的90.0%~110.0% 结论:本品符合申报的依达拉奉注射液的质量标准 检验人:复核人:

1例奥沙利铂与亚叶酸钙注射液同时输入外渗致患者组织纤维化的经验

1例奥沙利铂与亚叶酸钙注射液同时输入外渗致患者组织纤维化的 经验 【关键词】药物外渗;纤维化;预防 奥沙利铂(oxaliplatin for injection)又名草酸铂、艾恒(eloxatin),商品名乐沙定是常用于治疗结肠癌的化疗药物之一。奥沙利铂通过产生水化衍生物作用于DNA,形成链内和链间交联,从而抑制DNA的合成,产生细胞毒作用和抗肿瘤活性。奥沙利铂有轻微的致糜作用,常可导致局部皮肤红肿硬块等静脉炎表现。现介绍1例经外周静脉双路静脉同时输注奥沙利铂与亚叶酸钙注射液时,发生渗漏,造成组织大面积水肿,继而纤维化的病例,希望同行在以后的工作中吸取教训。 1 病例摘要 患者,男,63岁。诊断胃癌术后化疗后PT4N2M1,肝转移癌,淋巴结转移癌,周围神经毒性Ⅱ级,双侧手背至前臂外周静脉网均色素沉着,无疼痛及红肿。于2009年12月5日在我科行第6次化疗, FOLFOX方案化疗。当日护士采取一侧上肢双路静脉输液,穿刺部位为左前臂掌侧下1/3处的头静脉(输入亚叶酸钙)及贵要静脉(输入奥沙利铂),在输注奥沙利铂与亚叶酸钙各约150 ml时,发现前臂肿胀,肿胀面积为5×10 cm。主诉:无疼痛,立即停止输液,接20 ml 5%葡萄糖注射器回抽,两条静脉通路均有回血,回血至头皮针距钢针处约4 cm,判定是两种药物同时外渗所致,拔针,轻压5 min止血。用25%硫酸镁持续湿敷,同时嘱患者抬高患肢过心脏,制动,手指轻握活动,抓挠运动,每次3~5 min,每日3~4次,至2009年12月7日,整个前臂肿胀,臂围增粗3 cm,主诉疼痛,起泡3个,每个直径约为0.5×1 cm,给予50%葡萄糖注射液+维生素B12+地塞米松各一支混合后分三次外敷,利用高渗糖渗透压大,激素作用减轻炎症渗出,缓解局部肿胀等炎症反应,也可抑制炎症后期毛细血管增生和成纤维细胞增生,延缓肉芽组织增生,从而防止粘连及疤痕形成。维生素B12可通过局部神经感受器及痛觉中枢阿片受体达到镇痛作用。利多卡因+ 山莨菪碱+硫酸镁各一支外敷,经皮肤快速吸收进入组织,减少局部组织的水肿及炎性反应,解除痉挛,促进血液循环[1]。配合理疗照射,1次/d,共做10次,肿胀减轻,除穿刺点周围肿胀面积约4 cm×7 cm外,周围消肿。肿胀部位色素沉着,继续敷以喜辽妥,3个月后,穿刺点周围面积约4 cm×7 cm组织纤维化,色素沉着,直至患者死亡,未愈。 2 讨论 奥沙利铂有轻微的致糜作用,药液外渗常可导致局部皮肤红肿硬块等静脉炎表现。化疗前护理人员未认真评估患者,专科知识缺乏,对化疗药物的特性及使用方法缺乏了解,对血管的评估不充分,健康教育不充分,如未充分告知患者药物的性质与需要配合观察的内容,如穿刺点周围红肿痛苍白随时告知护士,护士未做到勤巡视、勤观察,未选择合适的给药途径,医疗器材,如中心静脉穿刺或留置针穿刺,外渗后,未及时处理,外渗后应立即用生理盐水10%硫代硫酸钠4 ml+灭菌用水6 ml充分浸润注射,抬高患肢[2]。外渗早期可采用25%硫酸镁湿敷,以减轻局部组织

葡萄糖酸钙注射液说明书

葡萄糖酸钙注射液说明书 【药品名称】 通用名:葡萄糖酸钙注射液 英文名:Calcium Gluconate Injection 汉语拼音:Putɑotɑnɡsuɑnɡɑi Zhusheye 本品主要成份为:葡萄糖酸钙 【性状】本品为无色透明的液体 【药理毒理】本品为钙补充剂.钙可以维持神经肌肉的正常兴奋性,促进神经末梢分泌乙酰胆碱.血清钙降低时可出现神经肌肉兴奋性升高,发生抽搐,血钙过高则兴奋性降低,出现软弱无力等.钙离子能改善细胞膜的通透性,增加毛细管的致密性,使渗出减少,起抗过敏作用.钙离子能促进骨骼与牙齿的钙化形成,高浓度钙离子与镁离子之间存在竞争性拮抗作用,可用于镁中毒的解救;钙离子可与氟化物生成不溶性氟化钙,用于氟中毒的解救 【药代动力学】血浆中约45%钙与血浆蛋白结合,正常人血清钙浓度2.25~2.50mmol/L(9~11mg/100ml),甲状旁腺素,降钙素、维生素D的活性代谢物维持血钙含量的稳定性.钙主要自粪便排出(约80%),部分(约20%~30%)自尿排出.维生素D可促进钙的吸收,钙可分泌入汗液、胆汁、唾液、乳汁、尿、粪等 【适应症】 1.治疗钙缺乏,急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐弱症 2.过敏性疾患 3.镁中毒时的解救 4.氟中毒的解救 5.心脏复苏时应用(如高血钾或低血钙,或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救) 【用法用量】用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射,每分钟不超过5ml.成人用于低钙血症,一次1g,需要时可重复;用于高镁血症,一次1~2g;用于氟中毒解救,静脉注射本品1g,1小时后重复,如有搐搐搦可静注本品3g;如有皮肤组织氟化物损伤,每平方厘米受损面积应用10%葡萄糖酸钙50mg 小儿用于低钙血症,按体重25mg/㎏(6.8mg钙)缓慢静注.但因刺激性较大,本品一般情况下不用于小儿

(完整版)葡萄糖酸钙检验操作规程

1 感官要求 取10g被测样品,置于洁净的白瓷盘中,用肉眼在自然光线下观察其色泽、组织形态、杂质,品尝其滋味,嗅其气味。 2一般规定 本标准所用试剂除非另有说明,在分析中仅使用确认为分析纯的试剂和 GB/T 6682—2008中规定的三级水。 试验方法中所需标准滴定溶液、制剂及制品,在没有注明其他要求时,均按GB/T 601、GB/T 603之规定制备。 3 鉴别试验 3.1 试剂和材料 3.1.1 冰乙酸。 3.1.2 苯肼:临用时蒸馏。 3.2 鉴别试验 3.2.1 钙盐鉴别 3.2.1.1 方法原理 钙盐与草酸铵试液反应,生成白色沉淀,沉淀在乙酸中不溶解,但可溶解于稀盐酸。 3.2.1.2 分析步骤 取约 1.0 g实验室样品,精确至 0.01 g,加 40 mL水溶解,必要时加热使溶解,取此溶液按《中华人民共和国药典》 2005年版二部附录Ⅲ一般鉴别试验钙盐项下( 2),应显钙盐的鉴别反应。

3.2.2 葡萄糖的鉴别 3.2.2.1 方法原理 样品在乙酸介质中,与苯肼共热,生成黄色葡萄糖酰苯肼结晶。 3.2.2.2 分析步骤 取约 0.5 g 实验室样品,精确至 0.01 g ,置 10 mL 试管中,加 5 mL 水,溶解(必要时加热),加 0.7 mL 冰乙酸和 1 mL 苯肼,在水浴上加热 30min ,放至室温,用玻璃棒摩擦试管内壁,则析出黄色的结晶。 3.2.3 红外光吸收图谱鉴别 采用溴化钾压片法测定,实验室样品的红外光吸收图谱应与对照的图谱《药品红外光谱集》465图)一致,对照图谱见附录 B 。 4 葡萄糖酸钙的测定 4.1 方法提要 以钙紫红素为指示剂,用乙二胺四乙酸二钠标准滴定液滴定样品水溶液,根据乙二胺四乙酸二钠标准滴定液的用量,计算以 C12H22CaO14·H2O 计的葡萄糖酸钙的含量。 4.2 试剂与材料 4.2.1 钙紫红素指示剂。 4.2.2 氢氧化钠溶液:40g/L 。 4.2.3 乙二胺四乙酸二钠标准滴定液:c(EDTA)=0.05mol/L 。 4.3 分析步骤 取约 0.5g 实验室样品,精确至 0.000 1g ,加 100 mL 水,使溶解(必要时加热),放至室温,加 15mL 氢氧化钠溶液, 0.1g 钙紫红素指示剂,用乙二胺四乙酸二钠标准溶液滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色,并将滴定结果用空白试验校正,每 1mL 的乙二胺四乙酸二钠滴定液相当于 22.42mg 的 C12H22CaO14·H2O 。 4.4 结果计算 葡萄糖酸钙(以 C12H22CaO14·H2O 计)的质量分数 w1,数值以 %表示,按公式计算: %1001000 )31(1)(10??-???-= w m M c V V W

临床常用药物皮试液配制方法 全

临床常用药物皮试液配制方法 1、过敏试验法: 2、1、评估: 3、1)仔细询问过敏史:青霉素类询问青霉素过敏史,头孢菌素类询问头孢菌素过敏史。 如有青霉素过敏史则停止该项试验。有其他药物过敏史或变态反应疾病史应慎用。4、2)曾使用该药,停药3天(TAT7天)后再次使用,或在使用过程中改不同批号的制 剂时,需要重做皮试,确定结果为阴性才能继续用药。 5、计划: 6、1)用物准备:必需备0.1%盐酸肾上腺素,(其他略) 7、2)病人准备:A、病人不宜空腹进行皮试,因个别人于空腹时注射用药会发生眩晕、 恶心等反应,宜与过敏反应相混淆。B、让病人了解注射目的,懂得观察期间不可随意离开;不可搔抓或揉按皮试局部;如有异常随时告知医护人员。(病人输注完任何药物后必须在院观察30分钟始才可离院)。 8、实施: 9、1)配制方法; 2)皮内试验:于前臂内侧皮内注射皮试液0.1ml,15-30分钟后观察 皮试结果。 4、过敏性休克的急救措施: 1)、立即停药,使病人平卧。 2)、立即皮下注射0.1%肾上腺素1ml,小儿酌减。症状如不缓解,可每隔半小时皮下或静脉注射该药0.5ml。直至脱离危险期。 3)、给予氧气吸入,改善缺氧症状。呼吸受抑制时,应立即进行人工呼吸,并使用呼吸兴奋剂。喉头水肿引致窒息时,应尽快实行气管切开。 4)、根据医嘱静脉注射地塞米松5-10mg,应用抗组胺类药,如盐酸异丙嗪等。 5)、静脉滴注10%葡萄糖溶液或平衡液扩充血容量。血压仍不回升,可按医嘱加入多巴胺等。 6)、若心跳骤停,则立即进行复苏抢救。 7)、密切观察病情,记录病人呼吸、脉搏、血压、神志和尿量等变化。 一、青霉素类药物皮试液配制方法

各种药物储存要求

我院现用药物储存要求 (资料来自说明书2012-3) 药物名称贮存光线 贮存温度要求 密 闭要求 两性霉素B脂质体密闭,严格避 2-10℃以下 光,配成的药 液也必须注意 避光 异环磷酰胺遮光,密封在冷处2-10℃ 多烯磷脂酰胆碱注射液2-8℃ 双歧杆菌三联活菌胶囊避光处低温(2-8℃)或室温(25+5℃) 尿激酶4-10℃ 巴曲酶注射液遮光5°C下(但应避免冻结)。 亚叶酸钙注射液遮光冷处2-10℃ 拉坦前列素眼液避光开封前2-8°C避光冷藏,开封后可在低于20℃室温保存,4 周内用完。 避光2-8°C 重组牛碱性成纤维细胞生长因 子 重组人促红素避光2-8℃ 人红细胞生成素剂避光2-8℃ 丙美卡因眼液2-8℃ 卡前嘛氨丁三醇眼液2-8℃ 注射用纤溶酶避光、密闭2-10℃,冷暗处 鲑鱼降钙素鼻喷剂(进口)2-8℃,不得冷冻,开启使用后必须直立放置于室温(不超 过25℃),最长可用四周。 重组人白介素-Ⅱ2-8℃ 重组人粒细胞刺激因子避光2-8℃ 吲哚箐绿针避光、密闭2-10℃ 垂体后叶素密封、遮光2-10℃冷藏、避免冷冻 20%脂肪乳4-8℃、避免冷冻 注射用水溶性维生素冻干粉避光、严封15℃以下 注射用脂溶性维生素Ⅱ避光2-10℃ 人血白蛋白遮光2-8℃保存和运输,严禁冰冻 普通胰岛素在冷处(2-10℃)避免冰冻 门冬胰岛素在原包装中尚未使用的本品应冷藏于2-8℃,勿接近冰箱的 冷冻室,不可冷冻,保存在原包装盒内以避光,正在使用

的本品或随身携带的备用品不要放于冰箱中,可在室温下 (不超过30℃)存放4周,剩余的本品必须丢弃,不可冷 藏。 门冬胰岛素30注射液本品应冷藏于2-8℃的冰箱中,不可冷冻,正在使用的本品 或随身携带备用时,可在室温下(不超过30℃)存放4周, 4周之后必须丢弃,不要再存放于冰箱,不要在30℃以上 保存,不使用时盖上笔帽,避光保存。 甘精胰岛素注射液2-8℃冰箱保存,不可冰冻,避光保存。 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)本品开始使用前,应贮藏于2-8℃不得冷冻,不能放置于过热或阳光直射的地方。 精蛋白锌胰岛素注射液 (30R) 避光、密闭2-8℃,避免冰冻 重组甘精胰岛素胰岛素避光2-8℃之间储存,切勿冷冻,使用中的笔芯室温避光保存可 达4周。 注射用胸腺法新遮光、密封2-8℃保存 环包素滴眼液避光、密闭2-8℃存放,药品包装开启后应在两周内用完 注射用磷酸氟达拉宾遮光、密闭2-10℃ 前列地尔注射液遮光0-5℃,避免冰冻 多烯酸脂酰胆碱注射液2-8℃ 人免疫球蛋白遮光2-8℃保存和运输,严禁冰冻 鲑鱼降钙素注射液(密盖息)2-8℃保存,一旦开启安瓿请立即使用,不得储存 人凝血因子Ⅷ 人破伤风免疫球蛋白注射 液,人狂犬病免疫球蛋白 2-8℃暗处 注射用冻干人破伤风免疫球蛋 白、冻干狂犬病免疫球蛋白 10℃以下干燥处 破伤风抗毒素避光、干燥2-8℃ 凝血酶原复合物8℃以下避光保存和运输 卡前列素安丁三醇注射液2-8℃保存 多西他赛注射液遮光、密闭2-8℃保存 酒石酸长春瑞滨注射液遮光、密闭2-8℃保存 醋酸奥曲肽注射液避光2-8℃保存 注射用门冬酰胺酶遮光、密封2-10℃保存 硫酸长春新碱遮光、密闭2-10℃保存 醋酸长泊芬净未开封的2-8℃保存,药品瓶中溶解液在制备病人的输注液 之前,溶液可储存在25℃或25℃以下维持24小时,稀释 后用于病人的输注液在输注袋或瓶中的最终用于病人的输 注液可储存在25℃或25℃以下维持24小时,而在2-8℃冰 箱中可维持48小时。 基因工程干扰素a-1b,干扰素 -γ、干扰素β-1a 2-8℃保存 重组人白细胞介素22-8℃冰箱中保存(不能冷冻)

年产5200万瓶大输液(葡萄糖注射液)车间GMP工艺设计

课程设计说明书题目: 年产5300万瓶大输液(葡萄糖注射液)车间GMP工艺设计 院系: 制药工程系 专业班级: 制药工程07-1班 学号: 2 0 07 1 328 6 学生姓名: 张世平 指导教师:江章应 2011年1月6 日

安徽理工大学课程设计(论文)任务书 化学工程学院制药工程系 学号 2007132 86 学生姓名张世平专业(班级) 制药工程07-1班 设计题目年产5300万瓶大输液(葡萄糖注射液)车间GMP工艺设计设 技术参数计(1)年工作日255天。 (2)生产班制一天两班,按每班6h生产计。(3)产品规格500ml/瓶,玻璃瓶。 设计要求(1)根据上述条件设计一条完整的GMP生产线,写出完整的设计说明书,完成相关的附图。 (2)合理选择设计方案、工艺操作参数和计算公式,计算准确。 (3)设计计算说明书书写规范,文字准确简练,图标清晰规范。(4)设备主要技术参数符合国家标准。 (5)前言、后记及参考文献。 工 作 量 设计计算说明书一份,GMP工艺流程图一份。 工作计划设计时间二周 2010年12月27日—布置设计任务; 12月28日至12月31日)—完成设计方案的选定和初步设计计算;2011年1月4日至1月7日—完成设计计算说明书抄写及绘图、装订。 参考资料《制药工艺给水系统》、《制药工程课程设计》、《药厂反应工程与车间设计》等

指导教师签字系主任签字 2010年12月20日 目录 第一章前言 1.1简介 大输液为大容量注射剂,是我国医药行业五大类重要制剂之一,在临床上应用广泛。随着我国医疗技术的进步和人民生活水平的提高,近十多年来,输液剂的研究取得了令人瞩目的成绩。目前,我国经批准上市的新品种达100余种;输液产量从1990年的6.34亿瓶增加到2003年的35亿瓶,输液剂的种类也发生了很大的变化,进一步满足了临床治疗的需要。 输液又名打点滴或者挂水。是由静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药在100ml以上)注射液。通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中,不含防腐剂或抑菌剂。使用时通过输液器调整滴速,持续而稳定地进入静脉,以补充体液、电解质或提供营养物质。由于其用量大而且是直接进入血液的,故质量要求高,生产工艺等亦与小针注射剂有一定差异。 1.2 输液的分类及临床用途 1.电解质输液用以补充体内水分、电解质,纠正体内酸碱平衡等。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。 2.营养输液用于不能口服吸收营养的患者。营养输液有糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等。糖类输液中最常用的为葡萄糖注射液。氨基酸输液与脂肪乳输液将在后面专门论述。 3.胶体输液用于调节体内渗透压。胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物类等,如右旋

葡萄糖酸钙注射液新版说明书

葡萄糖酸钙注射液新版说明书为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对葡萄糖酸钙注射液说明书【禁忌】、【注意事项】项进行修订。修改的内容主要如下: 增加 3 条【禁忌】项 现有的生产厂家中对该项内容的描述尚不统一,多数标注为「尚不明确」,部分标注为「未进行该项试验且无可靠参考资料」,只有少数厂家为「应用强心苷期间禁止使用」。 本次修改则提出,应明确标出以下三项禁忌使用的情况: 1.对本品中任何成份过敏者禁用; 2.应用强心苷期间禁止使用本品; 3.高血钙症患者禁用。 葡萄糖酸钙注射液的适用证中有「过敏性疾病」,也是临床治疗过敏反应的常用药物之一,因此很多人忽略了该药本身也可导致过敏反应。而实际上,葡萄糖酸钙注射液导致的过敏反应在文献报道中早已有之。据国内的研究数据,葡萄糖酸钙导致的不良反应中,过敏反应占 42.38%,过敏性休克占 27.48%,两者排在所有不良反应的第一、二位。 此外,由于强心苷和钙剂具有协同作用,目前多数学者认为钙剂能增加强心苷中毒的发生率,主张禁止两药合用,并建议在停用强心苷 7d 或一个月后才能使用钙剂。尽管也有研究认为不同剂量

序贯应用强心苷和钙剂具有一定安全性,但目前并未成为主流观点。 地高辛和去乙酰毛花苷的说明书中也明确把合用静脉钙剂作为禁忌,地高辛、去乙酰毛花苷、毒毛花苷注 K 说明书均指出高钙血症时使用需谨慎,其中还指出「洋地黄化时静脉用硫酸镁应极其谨慎,尤其是也静注钙盐时,可发生心脏传导阻滞」。 新增 1 则【注意事项】 目前所用的葡萄糖酸钙注射液 (10 mL:1 g) 所含葡萄糖酸钙的量为 10%,约为冷水中原料溶解度的 3 倍,为过饱和溶液,尽管在生产时加入了适量的助溶剂,但在生产和低温贮存过程中仍易析出沉淀,对其稳定性和安全性构成威胁。 各级药监部门的抽检结果也印证葡萄糖酸钙注射液存在的的隐患,众多厂家多批次抽检不合格,原因均为「可见异物」。例如,CFDA 于 2015 年第 13 号通告称,某医药公司生产的葡萄糖酸钙注射液发生不良反应事件,个别患者用药后出现寒战、发热症状。经地方食品药品检验所检验,该批次药品「可见异物」项目不符合规定。 鉴于此,本次修改还提出:【注意事项】项中应有对本品结晶问题的相关表述:葡萄糖酸钙在水中的溶解度约为 3.3%,故本品为过饱和溶液,可能会出现结晶现象。国外同品种说明书中提出如有结晶,水浴加热复溶后可使用。但目前暂不推荐结晶后使用。 其他注意事项

依达拉奉说明书

依达拉奉说明书

依达拉奉注射液说明书 【药品名称】 通用名:依达拉奉注射液 英文名:Edaravone lnjection 汉语拼音:Yidalafeng Zhusheye 本品主要成分为依达拉奉,其化学名称为:3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮 (3-Methyl-1-phenyl-2-pyrazolin-5-one) 其结构式为: 分子式:C10H10N2O 分子量:174.20 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【药理毒理】 药理作用 依达拉奉是一种脑保护剂(自由基清除剂)。临床研究提示

N-乙酰门冬氨酸(NAA)是特异性的存活神经细胞的标志,脑梗塞发病初期含量急剧减少。脑梗塞急性期患者给予依达拉奉,可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少,使发病后第28天脑中NAA 含量较甘油对照组明显升高。临床前研究提示,大鼠在缺血/缺血再灌注后静脉给予依达拉奉,可阻止脑水肿和脑梗塞的进展,并缓解所伴随的神经症状,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。 毒理研究 遗传毒性:依达拉奉Ames试验,CHL染色体畸变试验及小氧微核试验结果均为阴性。 生殖毒性:一般生殖毒性试验中,大鼠给予依达拉奉3、2 0、200mg/kg,20、200mg/kg组的动物出现尿色橙褐、流泪、流涎和自主活动减少,体重和食量轻微下降;200mg/kg组雌鼠平均性周期延长,雌鼠、雄鼠生育力降低,胎仔胸腺残留率升高。致畸敏感期毒性试验中,妊娠大鼠静脉注射给予依达拉奉3、30、3 00mg/kg,300mg/kg组母鼠摄食量下降,体重增加减缓,给药后出现伏卧、步态不稳、自发运动减少、流泪等;各剂量组雄性胎仔体重及30mg/kg组雌性胎仔体重均低于对照组;各剂量组胎仔内脏畸形率升高,幼鼠耳廊展开、眼睑开裂、睾丸下垂、阴道开口有延迟倾向。妊娠新西兰白兔静脉注射给予依达拉奉3、20、1

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