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分析仪器验证

分析仪器验证（法规指南篇）

1. 验证之如此重要

公司政策、行业法规和国际质量管理标准（如ISO17025）等均有分析仪器验证的要求。正确实施验证和认证，有助于提高仪器的正常工作时间，减少仪器故障的重复发生率，尽量避免实验室不合格情况（OOS）的出现，从而确保分析测试数据的准确可靠。

不同行业、不同领域的要求可能不一样，某些领域要求高，而另一些则可能低。同时，法规要求和实际检查都是动态变化的，在今天看来恰当的做法，到明天却未必适用。因此，需要动态了解法规的变化（尤其是指南性文件和执法检查实践的变化），需要适时更新所掌握的信息。

2. 如何验证之法规文件

如何确保测试数据的准确可靠，分析仪器和计算机控制系统是否工作正常起着基础保障作用。仪器验证为何如此重要，从分析数据质量的影响因素中可见一斑。分析仪器设备验证、分析方法认证、系统适应性试验和质量控制样品分析等不同因素都影响着数据质量，位于最底层的仪器设备，是其他影响因素的基础。由于其重要性，设备的验证问题受到了各行业组织的重视。

分析仪器验证的目的是为了证明仪器与预期用途相适应。“应按照书面程序，对设备进行定期校准和核查，以确保其功能正常（US FDA 21CFR211）。”分析仪器验证（AIQ）和计算机系统认证（CSV）已成为分析实验室质量管理规范的一部分。具体的验证步骤和测试参数与仪器类型和应用领域密切相关。同时，仪器设备验证和计算机系统认证并不是一劳永逸的事情，从项目立项和仪器需求开始，直至设备退役为止。

与分析仪器验证有关的法规、质量管理标准和相关教科书有：

1. L. Huber, Validation and Qualification in Analytical Laboratories（分析实验室的认证和验证）, Interpharm, Informa Healtcare, New York, USA, 1998, S econd revision 2007.（该书覆盖了分析实验室认证的所有方面，包括设备、分析方法、参考物质和人员资质等。）

2. C.C. Chan, H. Lam, Y.C. Lee, X.M. Zhang, Analytical Method Validati on and Instrument Performance Verification （分析方法认证与仪器性能验证）, Wiley Interscience, Hoboken USA, 2004.（书中有几章推荐了仪器验证的实用方法。）

3. P. Coombes, Laboratory Systems Validation Testing and Practice（实验室系统认证试验与实践），DHI Publishing, LTD, Raleigh, USA 2002（这是一本关于实验室系统认证测试与操作的书）

4. L. Huber, Validation of Computerized Analytical and Networked System s（计算机分析与网络化系统认证）, Interpharm, Englewood, CO, USA, April 2 002

5. P. Bedson and M. Sargent, The development and application of guidanc

e on equipment qualification o

f analytical instruments（分析仪器设备验证指南的研究和应用）, Accreditation and Quality Assurance, 1(6),265-274, 1996

6. M. Freeman, M. Leng, D. Morrison and R.P. Munden from the UK Ph armaceutical Analytical Sciences Group (PASG), Position Paper on the qualifica tion of analytical equipment（分析设备验证的意见书）, Pharm. Techn. Europe, 40-46, November 1995 (英国药物分析学组制定的关于分析仪器验证的纲领性文件，推出了分析仪器验证的4Q模型，即设计验证DQ、安装验证IQ、操作验证OQ、和性能验证PQ)

7. GAMP Good Automated Manufacturing Practice, A Risk-based Approac

h for Compliant GxP Computerized Systems, Version 5: 2008 （自动化生产质量管理规范GAMP，GxP环境下基于风险的计算机系统认证方法，2008年第5版）

8. GAMP Good Practice Guide for Validation of Laboratory Systems （GA MP实验室系统质量管理指南），2005

9. Parenteral Drug Association (PDA), Validation and qualification of comp uterized laboratory data acquisition systems (实验室计算机数据采集系统的认证与验证， LDAS), Technical paper 31, 2000

10. Pharmaceutical Inspection Convention Scheme (PIC/S), Good practices for Computerised Systems in Regulated ‘GxP’ Environments (规范化GxP环境下计算机系统的质量管理)，2003

11. U.S. FDA, Title 21 of the U.S. Code of Federal Regulations: 21 CFR 211-Current good manufacturing practice for finished pharmaceuticals. (美国联邦管理法规第21篇：21CFR211-现行药品生产质量管理规范)

12. Unites States Pharmacopeia, Chapter <1058>, Analytical Instrument Qu alification（美国药典通则<1058>分析仪器验证）, Rockville, USA, 2008

13. U.S. FDA GLP, Good laboratory practice regulations for non-clinical st udies, Final rule （非临床研究的GLP法规，终槁）, U.S. FDA, Rockville, Md., U SA, Title 21 CFR, Part 58, 1979

14. United States Food and Drug Administration (FDA), General Principal of Software Validation: Final Guidance for Industry and FDA Staff (软件认证的一般原则：行业和FDA工作人员的最终指导), Rockville, MD, Jan 2002

15. U.S. FDA, Title 21 of the U.S. Code of Federal Regulations: 21 CFR 1 1-Electronic Records; Electronic SIgnatures. (美国联邦管理法规第21篇：21CFR 11-电子记录与电子签名)

16. Organization of Economic Co-operation and Development, Good laborat ory practice in the testing of chemicals, final report of the Group of Experts o n Good Laboratory Practice, (世界经济合作与发展组织，化合物测试的GLP， G LP专家组最终报告) 1982

17. Organization of Economic Co-operation and Development, The OECD principles of good laboratory practice, Series on principles of good laboratory practice and compliance monitoring (世界经济合作与发展组织关于GLP的原则， GLP与认证监督的系列原则) , number 1, GLP consensus document enviro nment monograph No. 45, Paris, 1998

18. Commission of the European Communities, The rules governing medici nal products in the European Union, Volume 4, Good manufacturing practices:

Medicinal products for human and veterinary use （欧洲共同体委员会，欧盟药品管理制度第4卷，药品生产质量管理规范：人用与兽用药品）, 2003

19. Qulification and validation, Annex 15 to the EU Guide to Good Manu facturing Practice, 2001（欧盟GMP指南附录15，验证与认证）

20. ICH Q7A Good Manufacturing Practice Guidance for Active Pharmace utical Ingredients （ICH Q7A 活性药物成分的生产质量管理指南）

21. ISO/IEC 17025, General requirements for the competence of testing an

d calibration laboratories（检测和校准实验室能力的通用要求）, 2005

各种试验仪器设备校验方法与规程

混凝土坍落度筒校验方法编号：SG－C02－01本方法是用于新购和使用中的以及检修后的混凝土坍落度筒及维勃稠度仪用的坍落度筒的校验。一、概述坍落度筒是混凝土拌合物稠度试验的专用设备，用于骨料最大粒径不大于40mm、坍落度值不小于10mm的混凝土拌合物稠度测定。二、技术要求 1．坍落度筒应为薄钢板或其他金属制成的圆台形筒。内壁光滑、无凹凸部位。底面和顶面应互相平行并与锥体的轴线垂直。 2．坍落度筒筒外三分之二高度处应焊两个手把，下端应焊脚踏板。 3．坍落度筒的内部尺寸为底部直径 200±2mm 顶部直径 100±2mm 高度 300±2mm 筒壁厚度不小于1.5mm 4．捣棒直径（16±0.2）mm，长（600±5.0）mm的钢棒，表面光滑平直，端部应磨圆。三、校验项目及校验条件 5．校验项目（1）外观检查（2）筒各部位尺寸检查 6．校验用仪器（1）游线卡尺量程300mm，分度值0.02mm （2）钢直尺量程500mm，分度值1mm （3）直角尺四、校验方法 7．外观检查目测检查：内壁是否光滑，有无凹凸部位。 8．用钢直尺测量两个把手是否在筒外三分之二高度处。底面和顶面是否平行并与锥体轴线垂直，测量捣棒长度。 9．用游标卡尺测量筒壁厚度及捣棒直径，准确至0.1mm；测量筒底及顶部的直径和高度尺寸，各部位应测量三点，取其算术平均值，准确至1mm。 10．用直角尺量测底面、顶面是否与筒轴线垂直。五、校验结果处理

全部检验项目结果的，应填写校验证书。全部项目合格，在结论栏内填写“合格”；任一项目不合格时，校验结论为“不合格”，并给出不合格项目的数值。六、校验周期校验周期为一年。注：本方法摘自铁道部《铁路工程试验专用仪器校验方法》。附录1 坍落筒校验记录送验单位仪器编号校验号混凝土及砂浆试模校验方法

在线监测分析仪校准规范

唐山港陆钢铁有限公司测量设备校准规范 GLJJF 0008—2017 在线监测分析仪校准规范 Calibration Specification For Standard Sample Of The Thickness Gauge 2016年12月5日发布2017年1月1日实施唐山港陆钢铁有限公司发布

GLJJF 0008—2017 本规范经唐山港陆钢铁有限公司2016年12月5日批准并自2017年1月1日施行。归口单位：设备机动部起草单位：烧结厂批准人签字：本规范由起草单位负责解释

本规范主要起草人：唐山港陆钢铁有限公司烧结厂本规范参加起草人：唐山港陆钢铁有限公司设备机动部本规范审核人：唐山港陆钢铁有限公司烧结厂

目录 1．范围1 2．引用技术文件 1 3．计量特性1 4．校准条件2 5．校准项目和校准方法 2 6. 校准结果处理 6 7．确认间隔6 8．校准记录6

在线监测分析仪校准规范1、适用范围 1.1本规范适用于烧结厂在线监测设备SO2、NO、O2校准 2、引用技术文件 2.1 杭州聚光在线监测设备维护手册 2.2青岛佳明在线监测设备维护手册 2.3安徽皖仪在线监测设备维护手册 3、计量特性 3.1测量范围 3.1.1杭州聚光：进口SO2：(0-2857) mg/m3；出口SO2：(0-320) mg/m3 进口NO：(0-1339) mg/m3；出口NO：(0-360) mg/m3 O2：(0-25)% 3.1.2青岛佳明：进口SO2：(0-2000) mg/m3；出口SO2：(0-320) mg/m3 进口NO：(0-1000) mg/m3；出口NO：(0-360) mg/m3 O2：(0-25)% 3.1.3安徽皖仪：进口SO2：(0-500) ppm ；出口SO2：(0-150) ppm 进口NO：(0-500) ppm ；出口NO：(0-500) ppm3 O2：(0-25)% 3.2允许误差或准确度等级准确度：±5%

试验仪器设备校验记录word版

水泥抗压夹具校验记录TGX008-2001 送检单位__________仪器编号____________校验号________

金属线材反复弯曲试验机校验记录TGX055-2001 送检单位____________仪器编号___________校验号__________

钢筋冷弯弯心校验记录TGX056-2001 送检单位__________ 仪器编号__________ 校验号_________

校(检) 验证书 _______字第_______号仪器名称_______________________________________________ 型号_______________________________________________ 制造厂_______________________________________________ 出厂编号_______________________________________________

送校(检)单位____________________________________________ 校(检)验结论____________________________________________ 校(检)验日期年月日校(检)验周期有效日期年月日至年月日校(检)验员核验员技术负责人校(检)验单位(章) 石料冲击韧度试验机校验记录 TGX030-2001 送检单位__________仪器编号_________校验号_________

圆盘耐磨试验机记录TGX031-2001 送检单位__________仪器编号_________校验号__________

氧化锆氧量分析仪校准规程

氧化锆氧量分析仪校准规程 1 目的为了规范氧化锆氧量分析仪的校准操作，确保分析仪运行正常，检测、分析数据准确、可靠，制定本规程。 2 范围本规程适用于氧化锆氧量分析仪的校准。 3 校准条件 3.1 标气： a) 空气：氧含量，20.6%； b) 零点标气：0.5%或5%含氧量的平衡氮气。 4 校准方法 4.1 校准前注意事项 4.1.1 在仪器面板显示屏上有错误或警告报警信息出现时，不能实施校准工作。 4.1.2 标准气体容器到标定管进气口之间应使用尽量短的连接管线。 4.1.3 仪器处于稳定工作状态。 4.2 空气校准： 4.2.1 按“菜单键”显示器提示输入用户密码，输入密码进入用户模式，显示第一个项目：空气校准。 4.2.2 在分析仪传感器两侧都为空气的状态下（或在线工作状态时，将分析仪的标准气入口的密封螺钉拧下，用泵送入空气时，流量控制在 500~600ml/min范围内，先调好流量，再把空气管路接入检测器的标准气入口），按“确认键”进入，显示的测量值开始闪动。如测量值与标准值20.6相差在2%以内，可不必调整，连续按两次“确认键”即可；如误差超出2%，

“↑”或“↓”键调整测量值到20.6，连续按两次“确认键”保存校准结果。 4.3 标气校准： 4.3.1 把标准气流量调整到500~600ml/min范围内，将分析仪的标准气入口的密封螺钉拧下，将标气管路接入分析仪标准气入口，通入标气，按“确认键”进入，输入所用标气的标称值，连续按两次“确认键”保存校准结果。注:前两项校准完成后，应立即把标准气入口的螺钉拧紧，保持密封良好。 4.4. 校准完成后，会自动返回主菜单。 5 校准结果及周期 5.1 经校准修复零点和量程迁移，并作好原始记录。 5.2 该仪器校准周期为3个月。 6 本规程执行以下记录 JLJL1224 氧化锆氧量分析仪校准记录

试验仪器设备校验记录表格(DOC 45页)

水泥抗压夹具校验记录TGX008-2001 送检单位__________ 仪器编号____________ 校验号________ 项目校验数据结果一、外观1、是否清洁，有否碰伤、划|痕________ 2、是否有铭牌、内容是否完全 _________ 二、上、下压板尺寸、自由距离及球座中心位置1、上压板长______mm、宽 ______mm、厚______mm 2、下压板长______mm、宽 ______mm、厚______mm 3、自由距离______mm 4、球座中心位置______ 校验结论：校验员________ 核验员________ 校验日期年月日

金属线材反复弯曲试验机校验记录 TGX055-2001 送检单位____________ 仪器编号___________ 校验号__________ 项目校验数据结果一、外观1、表面描述_________ 2、摇把摆动是否灵活_______ 3、钳口、钢丝眼装卸是否方便_______ 4、顶紧螺栓、顶丝是否好用_________ 二、尺寸1、钳口块尺寸：长_____mm、宽 _____mm、高_____mm 2、钢丝眼内径1____mm、2_____mm、 3_____mm、4_____mm、5_____mm 3、钳口块上端半径：1____mm、 2____mm、3____mm 校验结论：校验员_______ 核验员________ 校验日期年月日

钢筋冷弯弯心校验记录TGX056-2001 送检单位__________ 仪器编号__________ 校验号_________ 项目校验数据结果一、外观外观描述________ 二、尺寸1、弯心长度______ 2、弯心直径（）校验结论：校验员________ 核验员_______ 校验日期年月日

全自动生化分析仪的校准

全自动生化分析仪的校准一、校准的重要性和必要性首先必须明确生化分析仪不论如何先进，它还是一个比较器，它测试出来的标本结果是随着标准限的设置不同而变化的。所以，在卫生部临床检验中心拟定的“临床实验室（定量测定）室内质控工作指南”中明确指出“对测定标本的仪器一定要求进行校准，校准时要选择合适的（配套的）标准品/校准品；如有可能，校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质；对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频率。”这说明校准仪器是室内质控的重要部分，强调了校准工作的必要性和重要性，同时指出了校准的方法和要求。二、确立测定系统的概念对于一个临床检测项目，如果所用方法的测定原理、试剂、仪器、校准品中任何一个不同，都可能得到不同的测定结果。因此，测定系统包括测定原理、试剂、仪器、校准品四要素。如果我们想要得到准确可靠的测定结果，而该结果又具有与国际、国内其他实验室的可比性，应该自己建立一个标准测定系统。在全自动生化分析仪上使用配套的试剂和标准品，即日立7170使用宝灵曼的试剂和校准品（c.f.a.s），在贝克曼CX-7生化分析仪上使用贝克曼的试剂和校准品等。各仪器厂家均有自己的标准测定系统。对于校准品不能乱用，如绝对不能用贝克曼的校准品校准日立生化仪，同样也不能用宝灵曼的校准品去校准贝克曼生化仪。三、校准品和质控品校准品（Calibration materials）含有已知量的欲测物，用以校准该测定方法的数值，它与该方法及试剂、仪器是相关联的。校准品的作用是为了减少或消除仪器、试剂等造成的系统误差。因此最好为人血清基质，以减少基质效应造成的误差。质控品（Control materials）只用于和待测标本同时测定的，为了控制标本的测定误差，因此要求保存时间十分稳定。前者是校准其值而后者是控制误差用的。四、校准前准备 1 .了解灯泡已使用多久？检查飘移是否合乎要求； 2．检查比色杯的清洁及磨损情况？必要时进行更换； 3．用清洁剂泡洗管道 4．测定仪器的精密度及线性是否达到仪器性能要求？五、定值质控血清是否可以校准仪器？我们在相同条件下，同时用五个进口产品，每家两种不同浓度的定值如TP、ALB、UREA、UA、ALP、GGT、CK、HBDH、LD、AMY 等，在日立7170A上进行测定(用常规试剂)，详见质控

各仪器设备校验记录表

水泥胶砂流动度测定仪校验记录表送检单位：仪器编号：校验编号：校验项目单位技术要求校验数据结果测值平均值外观目测外观完好，固定在坚固的基座上，圆盘台面水平，跳动灵活，桌面平稳，不抖动。圆盘桌面的水平度 —水平跳动部分总质量 kg 4.35±0.15 落距检测mm 10.0±0.2 跳动一个周期25次的时间s 25±1 s 桌面直径mm 300±1

mm 截锥圆模几何尺寸高度 mm 60±0.5 mm 上口内径mm 70±0.5 mm 下口内径mm 100±0.5 mm 下口外径mm 120±0.5 mm 金属捣棒工作部分直径 mm 20±0.5 mm 工作部分长度 mm ≥200 校验结论核验：校验：校验日期：年月

日水泥胶砂试模校验记录表送检单位：仪器编号：校验编号：校验项目单位技术要求校验数据结果测值平均值试模外观—试模加工面应光滑、无气孔、整洁、无粗糙不平现象。试模尺寸长m m 160±0.8 m m

宽m m 40m±0.2 m m m m 深m m 40.1±0.1 m m m m 试模质量kg 6.25±0.25 试模内表面平面公差m m ≤0.03 试模垂直公差底座与端板 m m ≤0.2底座与隔板 m m 隔板与端板 m m

试模隔板与底板的间隙m m <0.05 校验结论核验：校验：校验日期：年月日水泥胶砂试体成型振实台校验记录表送检单位：仪器编号：校验编号：校验项目单位技术要求校验数据结果外观及工作状态目测 1 应有铭牌，其中包括仪器名称、型号、生产厂、出厂编号与日期。

检验检测机构仪器设备管理方法

检验检测机构仪器设备管理方法仪器设备管理设备作为一项重要资源要素，应纳入质量管理体系，参与体系运行，以实现质量方针和目标。因此，应建立符合准则要求的设备管理体系，实行全面质量管理，使仪器设备保持良好的工作状态，满足检测工作的需要。建立设备质量管理体系 ⑴ 建立设备管理组织设备管理组织有质量管理部门、技术部门和支持服务部门构成。根据设备管理工作的特点、范围和工作量，确定管理人员、核查人员、操作人员和服务人员的职责、权力与相互关系，使各项管理职能分解落实到相关部门、相关岗位，尽量做到职责清晰，分工明确。 ⑵ 制定设备管理程序设备管理程序是检测机构实行设备管理的途径。通过建立相应的程序文件，明确设备管理活动的过程、步骤、内容和所有环节，使各项工作都有章可循。 ⑶ 编写设备作业指导书设备作业指导书是指导检测人员操作设备的规范性文件。一般设备可按照说明书操作，大型、复杂的仪器或操作人员流动性大、性能不稳定的设备需编写作业指导书或操作规程。健全设备质量管理制度 ⑴ 评审制度评审是添置或处置设备的一项前期工作，主要从设备的适应性、可靠性、经济性、安全性、维护性等方面综合分析，目的是为了合理配置设备资源，发挥设备的最佳效益。对于大型、贵重、精密的仪器需进行可行性认证，达到技术上先进，性能上可靠，工作上需要，经济上合理;对于租借、维修、淘汰的设备，以及小型或辅助设备，应进行必要的评审。 ⑵ 验收制度验收是保证添置或维修的设备正常运行的一个重要手段。仪器设备的开箱拆封应在设备管理员、操作人员、供应人员等有关人员都在场时进行，验收过程中，应对设备评审要求、订货合同和装箱清单，逐一清点，并做好记录。对于大型、精密的仪器设备，安装调试后，还应通过一定时期(合同期内)的试运行，根据实际运行

网络分析仪校准流程

网络分析仪校准流程标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]

网络分析仪校准流程

1.按LINE键打开网络分析仪，到屏幕显示出画面。 2.在STIMULUS栏里找到Start跟Stop，来调整频率范围。一般我们调整为Start 5MHz stop为1GHz。调整完后屏幕下方会显示。 3.在RESPONSE栏里找到Cal，按下开始校准。 4.在屏幕后侧会出现选项，选择CALIBRATE MENU进入下一菜单，选择FULL 2-PORT来校准2个口。 5.先选择REFLECTION，进去后会出现FORWARD跟REVERSE 2个口的校准选项。 6.先校准FORWARD的选项。

7.在PORT1口上拧上校准件1，（OPEN面，口里没用铜芯）单机屏幕右面的OPEN选择键。出现响声后，屏幕右边OPEN下出现下划线。 8.在PORT1口上拧上校准件1，（SHORT面，口里有铜芯）单机屏幕右面的SHORT选择键。出现响声后，屏幕右边SHORT下出现下划线。

9.在PORT1口上拧上校准件2，单机屏幕右面的LOAD选择键。出现响声后，屏幕右边L 下出现下划线。 10.再校准REVERSE的选项。 11.在PORT2口上拧上校准件1，（OPEN面，口里没用铜芯）单机屏幕右面的OPEN选择键。出现响声后，屏幕右边OPEN下出现下划线。 12.在PORT2口上拧上校准件1，（SHORT面，口里有铜芯）单机屏幕右面的SHORT选择键。出现响声后，屏幕右边SHORT下出现下划线。 13.在PORT2口上拧上校准件2，单机屏幕右面的LOAD选择键。出现响声后，屏幕右边L 下出现下划线。 14.按STANDARDS DONE结束。 15.选择TRANS MISSSION选项。进入下一菜单 16.用校准件3链接PORT1口和PORT2口，选择DO BOTH FWD + REV，系统会自动校准并返回上一菜单，TRANS MISSSION有下划线，提示校准成功。 17.选择ISOLATION进入下一菜单。 18.分开2个PORT口个，选择DO BOTH FWD + REV，系统会自动校准并返回上一菜单， ISOLATION有下划线，提示校准成功。 19.选择DONE 2-PORT CAL 结束校准。

分析仪的校准

生化分析仪的校准一个实验室测定结果的可靠性是由其精密度、准确性及可比性所决定的，一般必需从下面几方面着手。一．选好测定方法；二．购买质量过硬的试剂盒；三．要有质优的测试仪器；四．必需进行正确的校准；五．还要规范化操作；六．搞好过硬的室内质量控制；七．积极参加室间质评活动；八．还要有一支素质高的队伍。一、校准的重要性和必要性https://www.wendangku.net/doc/232298698.html, 首先必须明确生化分析仪不论如何先进，它还是一个比较器，它测试出来的标本结果是随着标准限的设置不同而变化的。所以，在卫生部临床检验中心拟定的“临床实验室（定量测定）室内质控工作指南”中明确指出“对测定标本的仪器一定要求进行校准，校准时要选择合适的（配套的）标准品/校准品；如有可能，校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质；对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频率。”这说明校准仪器是室内质控的重要部分，强调了校准工作的必要性和重要性，同时指出了校准的方法和要求。https://www.wendangku.net/doc/232298698.html, 二、确立测定系统的概念https://www.wendangku.net/doc/232298698.html, 对于一个临床检测项目，如果所用方法的测定原理、试剂、仪器、校准品中任何一个不同，都可能得到不同的测定结果。因此，测定系统包括测定原理、试剂、仪器、校准品四要素。如果我们想要得到准确可靠的测定结果，而该结果又具有与国际、国内其他实验室的可比性，应该自己建立一个标准测定系统。在全自动生化分析仪上使用配套的试剂和标准品，即日立7170使用宝灵曼的试剂和校准品（c.f.a.s），在贝克曼CX-7生化分析仪上使用贝克曼的试剂和校准品等。各仪器厂家均有自己的标准测定系统。对于校准品不能乱用，如绝对不能用贝克曼的校准品校准日立生化仪，同样也不能用宝灵曼的校准品去校准贝克曼生化仪。https://www.wendangku.net/doc/232298698.html, 三、校准品和质控品校准品（Calibration materials）含有已知量的欲测物，用以校准该测定方法的数值，它与该方法及试剂、仪器是相关联的。校准品的作用是为了减少或消除仪器、试剂等造成的系统误差。因此最好为人血清基质，以减少基质效应造成的误差。质控品（Control materials）只用于和待测标本同时测定的，为了控制标本的测定误差，因此要求保存时间十分稳定。前者是校准其值而后者是控制误差用的。

网络分析仪的校准和S参数测量

网络分析仪的校准和S参数测量 1.戴上接地手镯（任何人，任何时候！） 2.接通电源（把源放到工作台上）。你需要开启4个“Line/Power”按钮。 3.根据需要把连接器和额外的电缆接到网络分析仪。用网络分析仪电缆时要非常仔细，不要使它们过份弯曲。] 4校准网络分析仪（仅S11或S22反射测量）。 a.按你使用的连接器类型选择校准套件。 b.设置频率围。在Stimulus控制上按start，键入所要的起始频率。对停止频率重复同样步骤 c.拿走校准装置腾清桌面。然后在屏幕的软键菜单上按more，接着按DELETE CAL SET，最后选择一个数字。 d.选择校准类型。通常是CAL1-7mm，因为这是连接到网络分析仪的电缆类型。 e.选择S11-1端口或S22-1端口（取决于你要使用的电缆）。 f.提示你把校准标准放到电缆终端。它们在木盒中。 1.从短路块开始（贴有标志）。连接短路块，按软键short，在进行测量时（很快）short有下划线。取下短路块，把塑料盖放到标准上，并找到开路块。 2.开路块。它的长度与短路块相同，但直径较小并在末端有一个孔。按open，等到open有下划线，取下开路块，将塑料盖放到原处。 3.找到负载标准。这是盒中长而光滑的圆柱。把它接上并按load，按BROADBA

ND，再按DONE LOADS。假设我们的负载在整个校准频率围都很精确，因此这是“宽带的”标准。放好塑料盖，将所有标准放回盒中。（注意！这些标准又小又贵，如果丢失我们就没有其它标准了。）省略隔离测量。 i.按SAVE 1-port CAL。按一个数字，这是你要保存校准设置的位置。它应回答“Correction on”。 ii.检查校准。最坏情况通常是开路，因而要再次放上开路标准。在format菜单上按smith chart。应在smith图右边看到一个小点，但也可能看到的是一条短线。用同样方法检查短路和负载。对于短路，应在smith图左边看到一个点。对于负载，点应在中间。如果这些都不“清晰”，重做这些校准。可能影响校准的因素有：电缆和连接器间，元件间，以及到网络分析仪的连接紧密程度。iii.如果得到好的校准结果，把标准盒放回柜中4b. 校准网络分析仪（对反射和传输测量的全二端口校准）。{a.按你使用的连接器类型选择校准套件。 b.设置频率围。在Stimulus控制上按start，键入所要的起始频率。对停止频率重复同样步骤。 c.在MENUS控制上按CAL。 d.拿走校准装置腾清桌面。然后在屏幕的软键菜单上按MORE，接着按DELET E CAL SET，最后选择一个数字。 e.选择CAL 1 (7 mm A.1)，因为你用带有7mm连接器的电缆接到网络分析仪。 f.选择REFLECT’N软键（在屏幕的边上）。 g.按上面4a部分f所述，依次连接开路、短路和对S11（端口1）和S22（端口2）

气体分析仪校准规范

炼钢厂气体分析仪校准规范文件编号：编制：审核：批准：受控状态： 2013年11月1日发布2013年11月2日实施

目录： 1. 范围 2. 引用文献 3. 校准条件 4. 校准项目和校准方法 6. 校准结果 7. 复校时间间隔附录1：校准记录 1 范围本规范适用于炼钢厂厂、使用中及修理后的氧在线分析仪LGA-4500和一氧化碳在线分析仪LGA-4100的校准。 2 引用文献 JJG 1001-1998 《通用计量术语及定义》各在线分析仪使用说明书使用本方法时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。 JJG1001-1998《通用计量术语及定义》给出的术语适用于本规范。 3 校准条件 3.1环境条件：温度：（-20～＋50）℃湿度：＜85% 3.2 电源电压：AC230V (＋10% －15% ) 电源频率：50Hz±2﹪ 3.3校准设备:标气 4 校准项目和校准方法 4.1 外观检查

4.1.1 分析仪外观检查 a) 分析仪应有铭牌，其上标明型号、名称，日期及出厂编号、制造厂名称等。 b) 分析仪应完好无损，紧固件不得有松动，测量气管路不得有泄漏，显示部分应清晰。 c) 分析仪是安装在分析柜内，柜内要干净无灰尘。 a) d ) 检查各接线端子无松动，标记清晰。 g) 标气管路及工艺管路是否漏气。 4.2 功能检查仪表的各种示值方式和功能键能正常工作。 4.3 校准前的准备将分析仪表电源开启预热30分钟。 4.4 标定严格按照生产厂家使用说明书进行标定。氧在线分析仪LGA-4500校准规范 1.所有LGA-4500分析仪在出厂前均经过准确标定，初次使用时无需标定。但随着分析仪内部电子元器件老化，系统参数将会慢慢漂移，影响测量准确性，因此需要对分析仪进行周期性的标定。 2.分析仪标定的具体操作步骤如下所示。

全自动生化分析仪的校准标准

全自动生化分析仪如何校准一、校准的重要性和必要性二、首先必须明确生化分析仪不论如何先进，它还是一个比较器，它测试出来的标本结果是随着标准限的设置不同而变化的。所以，在卫生部临床检验中心拟定的“临床实验室（定量测定）室内质控工作指南”中明确指出“对测定标本的仪器一定要求进行校准，校准时要选择合适的（配套的）标准品/校准品；如有可能，校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质；对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频率。”这说明校准仪器是室内质控的重要部分，强调了校准工作的必要性和重要性，同时指出了校准的方法和要求。二、确立测定系统的概念对于一个临床检测项目，如果所用方法的测定原理、试剂、仪器、校准品中任何一个不同，都可能得到不同的测定结果。因此，测定系统包括测定原理、试剂、仪器、校准品四要素。如果我们想要得到准确可靠的测定结果，而该结果又具有与国际、国内其他实验室的可比性，应该自己建立一个标准测定系统。在全自动生化分析仪上使用配套的试剂和标准品，即日立7170使用宝灵曼的试剂和校准品（c.f.a.s），在贝克曼CX-7生化分析仪上使用贝克曼的试剂和校准品等。各仪器厂家均有自己的标准测定系统。对于校准品不能乱用，如绝对不能用贝克曼的校准品校准日立生化仪，同样也不能用宝灵曼的校准品去校准贝克曼生化仪。三、校准品和质控品校准品（Calibration materials）含有已知量的欲测物，用以校准该测定方法的数值，它与该方法及试剂、仪器是相关联的。校准品的作用是为了减少或消除仪器、试剂等造成的系统误差。因此最好为人血清基质，以减少基质效应造成的误差。质控品（Control materials）只用于和待测标本同时测定的，为了控制标本的测定误差，因此要求保存时间十分稳定。前者是校准其值而后者是控制误差用的。四、校准前准备

工程试验仪器设备校验方法XXXX版上册

水泥试验筛校验记录表校验编号表TGX001 设备名称规格型号管理编号校验地点校验条件温度（℃）湿度（%RH）其他校验用标准器具序号标准器具名称管理编号准确度校验项目技术要求校验数据结果1 2 3 平均值外观试验筛不得脱焊或筛布堵塞等现象，筛布应绷紧，不允许有褶皱、松弛、断丝、方孔成菱形等缺陷；用于负压试验的筛盖应透明，筛盖与上口应有良好的密封性时间控制器（s） 120±2 试验筛修正系数0.80～ 1.20 试样质量 W（g）筛余物质量 Rt（g）筛余Ft（%） Ft=Rt/W×100 试样质量 W（g）筛余物质量 Rt（g）筛余Ft（%） Ft=Rt/W×100

结论：校验人：校验人：校验日期：下次校验日期：水泥沸煮校验记录表校验编号表TGX002 设备名称规格型号管理编号校验地点校验条件温度（℃）湿度（%RH）其他校验用标准器具序号标准器具名称管理编号准确度校验项目技术要求校验数据结果1 2 3 平均值通用特性应有铭牌，箱内蓖板无锈蚀，箱底装有排水阀，仪表显示正常，箱体无漏水现象蓖板与加热器距离（mm）＞50 控制器工作时间（mm）加热至沸腾时间30±5 维持沸腾时间180±5

结论：校验人：校验人：校验日期：下次校验日期：雷氏夹膨胀值测量仪校验记录表校验编号表TGX003 设备名称规格型号管理编号校验地点校验条件温度（℃）湿度（%RH）其他校验用标准器具序号标准器具名称管理编号准确度校验项目技术要求校验数据结果1 2 3 平均值外观外观应无伤痕，无变形、无锈蚀；立柱与底座垂直；悬臂与立柱垂直；刻度线清晰，无变形标尺膨胀值基线圆弧半径1790-2弹性标尺基线圆弧半径1490-2

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