079一次性使用医疗用品无菌试验操作规程
5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。”
6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。”
7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。
8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。
9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。
第2版第0次修改
主题：一次性使用医疗用品无菌试验颁布日期：2007年10月
一次性使用医疗用品无菌试验操作规程
1.目的
规定了一次性使用医疗用品无菌试验的检验方法，检测医疗用品经灭菌处理后是否达到无菌标准。
2.适用范围
本规程适用于一次性使用医疗用品的无菌试验。
3. 培养基与试剂
需氧-厌氧菌培养基、无菌试验用真菌培养基、无菌检验用洗脱液。
4.仪器
百级洁净室、电热恒温培养箱。
5.操作步骤
5.1 检测数量
5.1.1 每批样品首次检测时，检测1/4样本，分别在所选的最小销售包装内抽取。
5.1.2 必要时进行复测。复测时，检测2/4样本，分别在所选的最小销售包装内抽取。
5.2 样本制作
5.2.1 敷料、手术衣等非管道类样品。取2个包装内的样本，于不同部位剪取约1cm×3cm大小的样片21片，接种需氧-厌氧菌培养管5管与真菌培养管2管。
5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。”
6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。”
7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。
8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。
9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。
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主题：一次性使用医疗用品无菌试验颁布日期：2007年10月
每培养管含培养基40ml，各接种3片样片。在其中一支加有样本的需氧-厌氧菌培养管中接种1.0ml金黄色葡萄球菌稀释悬液作为阳性对照。
5.2.2 注射针、针灸针、缝合针、棉签等样品。在所选7个最小销售包装内样品中，各选1支作为1个样本，分别接种于需氧-厌氧菌培养管5管与真菌培养管2管，每管含培养基15.0ml，在其中一支加有样本的需氧-厌氧菌培养管中接种1.0ml金黄色葡萄球菌稀释悬液作为阳性对照。
5.2.3 输液（血）器等导管类样本。在所选7个最小销售包装内样品中，各选1支作为1个样本，各以无菌注射器吸取5.0ml～10.0ml无菌洗脱液注入管内往返摇荡5次。将各样本洗脱液分别接种需氧-厌氧菌培养管5管与真菌培养管2管，每管含培养基15.0ml，每管接种样本洗脱液1.0ml。在其中一支加有样本洗脱液的需氧-厌氧菌培养管中接种1.0ml金黄色葡萄球菌稀释悬液作为阳性对照。
5.2.4 注射器样品。在所选7个最小销售包装内样品中，各选1支作为1个样本，各吸取经灭菌合格的洗脱液2ml～10ml,将芯杆抽取至全程刻度，震摇5次。将各管洗脱液分别接种需氧-厌氧菌培养管5管与真菌培养管2管。洗脱液的接种量，对1ml注射器为0.5ml；2ml注射器为1.0ml;5ml～10ml注射器为2.0ml；20ml～50ml注射器为5.0ml。培养基中的培养基量，对洗脱液接种量在2ml 以下者，每管为15.0ml;接种量在5ml者，每管为40.0ml。在其中一支加有样本洗脱液的需氧-厌氧菌培养管中接种1.0ml金黄色葡萄球菌稀释悬液作为阳性
5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。”
6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。”
7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。
8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。
9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。
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主题：一次性使用医疗用品无菌试验颁布日期：2007年10月对照。
5.2.5 其他样本。不能用上述方法处理的，可用无菌棉拭子涂抹法采样。每个样本涂采面积不得少于25cm2。采样后将棉签直接剪入培养管中。每次检测7个样本，分别接种需氧-厌氧菌培养管5管与真菌培养管2管，每支培养管含培养基15.0ml，每管接种样本洗脱液1.0ml。在其中一支加有采样棉拭子的需氧-厌氧菌培养管中接种1.0ml金黄色葡萄球菌稀释悬液作为阳性对照。
5.3 培养
将上述接种样本或接种样本洗脱液、采样棉拭子后的需氧-厌氧菌培养管、阳性对照管与阴性对照管同时放入30℃～35℃恒温培养箱内、连续培养5d，逐日观察培养结果。
将上述接种样本或接种样本洗脱液、采样棉拭子后的真菌培养管、阳性对照管与阴性对照管同时放入20℃～25℃恒温培养箱内、连续培养7d，逐日观察培养结果。
阳性对照管应有菌生长，阴性对照管应无菌生长，否则试验重做。
6.结果评价
当阳性和阴性对照管培养的结果符合要求，接种有样本或样本洗脱液、采样棉拭子的需氧-厌氧菌培养管及真菌培养管（不包括阳性对照管）均呈澄清（或虽浑浊但经证明并非友军生长者），应判供试品合格。
如接种有样本或样本洗脱液、采样棉拭子（不包括阳性对照管）的需氧-厌
5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。”
6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。”
7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。
8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。
9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。
第2版第0次修改
主题：一次性使用医疗用品无菌试验颁布日期：2007年10月氧菌培养管及真菌培养管中有任一管呈浑浊，并确认友军生长时，应用同批样本进行复测。复测中，除阳性对照管外，其他各管均无菌生长，仍可判为合格，否则应判供试品不合格。
7. 注意事项
7.1 严格无菌操作，防止污染。
7.2 试验前各项准备工作和试验中的阳性和阴性对照，均不可忽略，否则难以下结论。
8.支持性文件
《消毒技术规范（2002年版）》之2.1.9.2。
5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。”
6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。”
7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。
8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。
9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。
第2版第0次修改
主题：一次性使用医疗用品无菌试验颁布日期：2007年10月