洁净室设计中的几点分析
洁净室照度计算方法
照度的单位称勒克司或，米烛光，及一平方米面积上的光照度(流明)，基本公式为： E=F/4πrr=I/rr 式中E为照度(勒克斯或米烛光)，F为光源总亮度，即灯泡瓦数乘以发光效率(白炽灯平均为15，荧光灯平均为32，节能灯为20)，4π为以光源为中心的球面积，r为光源距离，I(烛光)=F/4π，例如一只100瓦灯泡在米处时，读物表面的光亮度为： E=100×15/4×××=米烛光 上述的计算相当麻烦，现将我国常用灯泡计算列表如下，家长只要根据所用灯泡查出距离就行。 常用灯泡照明度与使用距离换算表 灯泡瓦数发光率总烛光较好距离(米)最远距离(米) 100W(白炽灯)15 60W(白炽灯)1 40W(白炽灯)1 40W(日光灯)32 20W(日光灯)3 12W (节能灯)2 6W (节能灯) 利用系数法计算平均照度 平均照度(Eav) = 光源总光通量(N*Ф)*利用系数(CU)*维护系数(MF) / 区域面积(m2) (适用于室内或体育场的照明计算) 利用系数：一般室内取，体育取 维护系数：一般取～ 举例 1：室内照明：4×5米房间，使用3×36W隔栅灯9套 平均照度 =光源总光通量×CU×MF/面积 =(2500×3×9)××÷4÷5 =1080 Lux 结论：平均照度1000Lux以上
举例 2：体育馆照明：20×40米场地，使用POWRSPOT 1000W金卤灯 60套 平均照度 =光源总光通量×CU×MF/面积 =(105000×60)××÷20÷40 =1890 Lux 结论：平均水平照度1500Lux以上 某办公室平均照度设计案例： 设计条件：办公室长米，宽米，顶棚高米，桌面高米，利用系数，维护系数，灯具数量33套，求办公室内平均照度是多少 灯具解决方案：灯具采用 DiNiT 2X55W 防眩日光灯具，光通量3000Lm，色温3000K，显色性Ra90以上。 根据公式可求得： Eav = (33套X 6000Lm X X ÷ 米 X 米) = ÷ m2 = 备注： 照明设计必须必须要求准确的利用系数，否则会有很大的偏差，影响利用系数的大小，主要有以下几个因素： *灯具的配光曲线 *灯具的光输出比例 *室内的反射率，如天花板、墙壁、工作桌面等 *室内指数大小
万级无尘净化车间装修
无尘净化车间设计范围: 1、净化车间装饰部分（净化区域内装饰工程及非净化区的墙板和吊顶） 2、空调系统（净化区域的空调及主机机房系统） 3、强弱电系统（净化区内照明、插座以及空调系统自控部分、非净化区的照明及插座）设计说明 、空调设计说明一）、设计参数及说明 1、室外设计参数：夏季：室外空调计算干球温度：34.2℃室外空调计算湿球温度：26.8℃冬季：室外空调计算干球温度：-9.2℃室外空调计算相对湿度：62% 2、室内设计温度及参数净化空调：按照洁净厂房设计规范设计为18-26℃，相对湿度范围为45-75%换气次数：15-18次/小时。甲方若有工艺及特殊要求，应提出要求，由图纸深化完成。 净化车间装修方案设计：净化区域： 净化区域内的拟采用2台组合式净化空调机组处理。一层净化区域一台，机组采用一次回风系统。自取新风新风比例不低于15%，满足人员需求及室内正压需要。新风不采用机组单独处理，空调机组内设置表冷加热器，满足净化区内冷热的需求。根据实际的工艺要求，考虑是否需要单独加设除湿设备，我方本次方案暂不考虑。气流组织方式为上送下回。采用顶棚设置高效送风口，下部侧墙布置回风口，回风口下边距地距离不小于10CM。回风口均带有阻尼层，为可拆卸风口。跨度大于6m的房间考虑双侧回风，不准四角回风。具体的送回风口位置根据工艺平面确定。空调系统设置送风、值班、消毒等模式。消毒采用臭氧发生器，需排风的区域采用中效排风机箱独立排风，风机箱带初、中效过滤器。初步拟定空调系统分区：AHU1-1净化区域：车间一层内包间、外包间、待检区、及其辅助用房。其系统送回风的主管道引至一层土建墙室外上翻接至三层空调机房内机组预留位置。AHU1-2净化区域：二层、三层、四层净化间及其辅助用房，其中四层7-8轴交A-B轴区域只加净化彩钢板围护结构，无净化空调。其中四层系统送、回风主管道下穿楼板接至三层空调机房内机组预留位置，二层系统送、回风主管道上穿楼板接至三层空调机房内机组预留位置。净化空调机组自取新风，新风设置电动调节阀，满足室内正压及排风需要。我方考虑新风量的设置，及空调机组风量的平衡。以上空调分区为暂定，总体的设计风量供参考，以实际设计图纸为准。净化区内清洗、消毒间需要考虑排风，排风口均考虑下排的方式，排风底边距离地面不低于10cm，排风采用可拆卸式单层百叶风口，设置阻尼网。排风口的设置也考虑气流组织，房间宽度超过6m的全排风房间，要考虑双侧布置，避免造成紊流严重，大颗粒尘埃不容易排出。
洁净室空调设计说明
洁净室设计中的几点分析 《洁净厂房设计规范》GB50073—2001中指出“空气过滤器的处理风量应小于或等于额定风量。设置在同一洁净区内的高效（亚高效、超高效）空气过滤器的阻力、效率宜接近”。并同时指出“洁净室的送风量，应取下列三项中的最大值：1.1为保证空气洁净度等级的送风量。1.2根据热、湿负荷计算确定的送风量。1.3向洁净室内供给的新鲜空气量。”由此可见，在空调系统中过滤器的选择和送风量（换气次数）的计算具有重要意义。 在实际的设计过程中，过滤器的选择一般都要考虑到过滤器的投资和使用寿命的问题，设计人员选择过滤器的实际风量均小于它本身的额定风量，具体方法是按照某一过滤器额定风量比例（如60%）来选择某一型号的过滤器，认为只要是小于额定风量，它们之间的阻力不平衡可以通过安装调节阀来实现，因此未能校核过滤器的阻力，从而未能使同一洁净区内的高效空气过滤器的阻力达到接近，给风量调节带来麻烦，并且对过滤器的使用寿命造成影响。而一般情况下认为洁净室的等级换气次数均大于热、湿负荷计算来确定的送风量（普通空调露点送风换气次数为8~10次/h），洁净室送风量的选择一般是按照洁净度的级别，根据洁净室保证不同级别选用不同的换气次数，而不校核热、湿负荷计算来确定的送风量，这样的计算存在的问题在于，一个净化空调系统只能有一个送风状态点，当不同级别洁净室（如万级和十万级甚至千级洁净室在一个系统时）或室内负荷相差较大的房间在一个系统（如更衣间和主要的操作间之间的房间冷负荷相差几倍甚至十几倍）时，无法确定一个正确的送风状 态点，造成有的房间冷，而有的房间热。 2 高效过滤器的选择计算： 由于洁净室的特性不同，高效过滤器的选择首先要按照洁净室的级别、无菌程度、温湿度、耐火程度、防腐等不同要求来确定。如100级以下选择A类或B类，100级以上则需要选择C类过滤器；高温高湿条件下宜选用金属分隔板和金属框架的过滤器；有防腐要求的宜选用塑料分隔板和塑料框架的过滤器；有防火要求的，过滤器所有材料应为不燃性等等。本文不考虑这些问题，仅仅考虑影响常规高效过滤器（以过滤≥0.5μm为主）的选择中风量和阻 力问题 实践中常规过滤器就是指高效空气过滤器标准中规定的A类和B类，它们是洁净厂房设计中最常用的高效过滤器，一般低于或等于10万级可以选A类；1万~100级可以选B类。凡是常规高效过滤器，对于≥0.5μm微粒的效率可按照5个“9”即0.9999计算。 首先要明确一下高效过滤器通过的风量与其阻力的关系，实验证明高效过滤器的阻力与流量是非直线关系，但在‘一般比额定风量大得不多时，阻力和通过风量的关系如近似看成直线关系，误差也不大’。表1是北京同创过滤器厂生产的高效过滤器规格表，图1是该厂生产的高效过滤器阻力特性曲线,由图1可以看出不同特征尺寸的过滤器其阻力的特性曲线是不
万级净化车间标准
10万级净化车间标准(2015版) 发布日期：2015-07-06来源：10万级净化车间标准(2015版)作者：10万级净化车间标准(2015版)浏览次数：1189 核心提示：10万级净化车间标准(2015版)10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人 10万级净化车间标准(2015版) 10万级净化车间我们在很多地方都有见到过，而且很多洁净室等级的要求也基本上在这个范围，那么很多人就想了解到底10万级净化车间标准是什么呢通俗意义上来讲10万级净化车间是指工作车间里面每立方米的微粒控制在10W以内，食品行业如果有10万级的生产车间就是相当不错的！ 10万级净化车间标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准，一般的洁净度等级划分通常有10级，100级，1000级，10000级，100000级，300000级！ 从换气次数角度上来说： 100000（10万）级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。 10000（1万）级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不超过30分钟。
1000（1千）级别要求每小时换气40-60次，完全换气后空气净化时间不超过20分钟。 各种等级包括10万级净化车间洁净度标准参考如下： ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在～范围内呈累积分布的粒子群。 根据粒子径，可以划分为常规粒子（～）、超微粒子（＜）和宏粒子（＞）。 空气洁净度分级标准：ISO14644-1（国际标准） 空气洁净度分级标准：GB/T16292-1996（中国标准） 英国5295标准洁净室和空气净化装置分级：
洁净厂房洁净区设计规范
洁净厂房洁净区设计规 范 Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】
国家医药管理局医药工业洁净厂房设计规范主编部门：国家医药管理局上海医药设计院 批准部门：国家医药管理局 施行日期：１９９７年１月１日 编制说明： 为在我国医药行业深入实施ＧＭＰ，适应医药工业洁净厂房建设的需要，国家医药局推行ＧＭＰ.ＧＳＰ委员会设计规范专业组决定组织编写《医药工业洁净厂房设计规范》。 本规范由上海医药设计院主编，缪德华同志执笔，武汉医药设计院、重庆医药设计院等单位参与。在编写过程中广泛眚注医药行业内有关方面意见，并先后数次组织医药设计单位和大中型骨干企业的专家进行了认真的讲座修改，由局推行ＧＭＰ.ＧＳＰ委员会寓言并原则通过。之后，局综合经济司（原局计划）就规范主要内容向卫生部药政局、药品监督办公室的领导、专家征询了意见并得到了他们的理解和支持。在此基础上，局ＧＭＰ设计规范专业组对本规范作了修改定稿。 本规范编制工作结合国内外ＧＭＰ的进展和医药工业洁净厂房建设、使用的实践经验，提出了我国医药工业洁净厂房设计的基本要求。各单位在新建、改建和扩建的工程设计中遵照执行。并认真总结经验，提出修改意见，以使本规范日臻完善。 国家医药管理局 第一章总则 为了贯彻执行国家《药品生产质量管理规范》（以下简称ＧＭＰ），提出符合ＧＭＰ要求的生产厂房、设施及设备的设计要求，特制订本规范。 本规范适用于新建、改建和扩建的医药制剂、原料药和药用辅料的精制、干燥、包装工序，直接接触药品的药用包装材料、无菌医疗器械等医药工业洁净厂房的设计。 医药工业洁净厂房诉设计必须贯彻国家有关方针、政策。做到技术先进、确保质量、安全实用、经济合理，符合节约能源和保护环境的要求。
洁净区最大容纳人数计算
关于洁净区能容纳最多人数的若干 历史问题的探讨 一、规范 1.国家《GMP规范》中提出的“洁净室（区）内人员数量应严格控制。”的规定， 其最终目的是保护洁净环境的空气质量，防止过多的进入人员会带来的空气质量及环境的污染，从而造成对产品的污染和交叉污染，特别是在洁净区（室）内，因此提出限制人员的规定要求； 2.《GMP规范》中仅有“洁净室（区）与非洁净室（区）”的分别，而对“洁净 区（室）”仅进行了“空气洁净度”的划分：划为“四个级别”，并同时对“洁净区（室）在生产过程中的管理”提出了诸如：工艺流程、设备、生产操作、洁净衣物、器具清洗消等方面的管理规定，并没有把进入100级、10000级、10万级和30万级的人员明确区分限制； 3.但为了加强管理，进出洁净区（室）内的人员数量可以这样计算管理：按照 《医药工业洁净厂房设计规范》的要求：①保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。②根据不同的空气洁净度和工作人员数量，医药工业洁净厂房内人员净化用室面积，一般可按洁净区设计人数平均每人4～6m2计算。 ③人数=生产区域人数+QA+取样人数+生产或质量部门监管人数+药监局检 查人数 通过验证，检测洁净区（室）内不同洁净级别处的空气洁净度质量，以确定洁净区系统内允许的最大人员数量是多少。 二、标准 《中华人民共和国国家标准洁净厂房设计规范》 第4．2．5条根据不同的空气洁净度等级和工作人员数量，洁净厂房内人员净化用室和生活用室的建筑面积应合理确定。一般可按洁净区设计人数平均每人4～6平方米计算。 第5．1．4条洁净室内应保证一定的新鲜空气量，其数值频取下列风量中的最大值； 一、乱流洁净室总送风量的10%～30%，层流洁净室总送风量的2～4%。
洁净厂房设计规范(GB50073-2013)
洁净厂房设计规范（GB50073-2013） 4. 1 洁净厂房位置选择和总平面布置 4.1. 1 洁净厂房位置选择应符合下列规定，并经技术经济方案比较后确定：1）应在大气含尘和有害气体浓度较低、自然环境较好的 区域。 2)应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。当不能远离严重空气污染源时，应位于最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧。 3)应布置在厂区内环境清洁，人流、物流不穿越或少穿越的 地段。 4.1.2对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择，应实际测定周围现有振源的振动影响，并应与精密设备、精密仪器仪表容许振动值分析比较后确定。 4.1.3洁净厂房新风口与交通干道边沿的最近距离宜大于 50m。 4.1.4洁净厂房周围宜设置环形消防车道，也可沿厂房的两个长边设置消防车道。 4.1.5洁净厂房周围的道路面层应选用整体性能好、发尘少的材 料。 4.1.6洁净厂房周围应进行绿化。可铺植草坪，不应种植对生产有害的植物，并不得妨碍消防作业。 4.2 工艺平面布置和设计综合协调 4.2.1工艺平面布置应符合下列规定： 1)工艺平面布置应合理、紧凑。洁净室或洁净区内应只布置必要的工艺设备，以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。 2) 在满足生产工艺和噪声要求的前提下，对空气洁净度要求 严格的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房，空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置。 3) 洁净室内对空气洁净度要求严格的工序应布置在上风侧， 易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。 4) 应考虑大型设备安装和维修的运输路线，并预留设备安装口和检修口。 5) 不同空气洁净度等级房间之间联系频繁时，宜设有防止污 染的措施，如气闸室、传递窗等。 6) 应设置单独的物料入口，物料传递路线应最短，物料进入洁净室（区）之前应进行清洁处理。 4.2.2洁净厂房的平面和空间设计应满足生产工艺和空气洁净度等级要求。洁净区、人员净化、物料净化和其他辅助用房应分区布置,并应与生产操作、工艺设备安装和维修、管线布置、气流流型以及净化空调系统等各种技术设施进行综合协调。 4.2.3洁净厂房内应少设隔间，但在下列情况下应进行分隔： 1)按生产的火灾危险性分类，甲、乙类与非甲、乙类相邻的生产区段之间，或有防火分隔要求者。 2) 按产品生产工艺需要有分憬要求时。
(完整版)洁净厂房设计规范
洁净厂房设计规范 第一章总则 第1．0．1条洁净厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策，做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量、符合节约能源和环境保护的要求。 第1．0．2条本规范适用于新建和改建、扩建的洁净厂房设计，但不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室。本规范有关防火和疏散、消防设施章节的规定，不适用于建筑高度超过24米的高层洁净厂房和地下洁净厂房的设计。 第1．0．3条在利用原有建筑进行洁净技术改造时，洁净厂房设计必须根据生产工艺要求，因地制宜、区别对待，充分利用已有的技术设施。 第1．0．4条洁净厂房设计应为施工安装、维护管理、检修测试和安全运行创造必要的条件。 第1．0．5条洁净厂房设计除应按本规范执行外，尚应符合现行的国家标准、规范的有关要求。 第二章空气洁净度等级 第2．0．1条空气洁净度应按表2．0．1规定划分为四个等级。 空气洁净度表2．0．1 注: 对于空气洁净度为100级的洁净室内大于等于5微米尘粒的计数，应进行多次采样，当其多次出现时，方可认为该测试数值是可靠的．
第2．0．2条洁净室空气洁净度等级的检验，应以动态条件下测试的尘粒数为依据。洁净室空气洁净度的测试，应符合附录二规定。 第三章总体设计 第一节洁净厂房位置选择和总平面布置 第3．1．1条洁净厂房位置的选择，应根据下列要求并经技术经济方案比较后确定： 一、应在大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域； 二、应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域，如不能远离严重空气污染源时，则应位于其最大频率风向上风侧，或全年最小频率风向下风侧； 三、应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地区。 第3．1．2条对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择，应实际测定周围现有振源的振动影响，并应与精密设备、精密仪器仪表允许环境振动值进行分析比较。 第3．1．3条洁净厂房最大频率风向上风侧有烟囱时，洁净厂房与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍。 第3．1．4条洁净厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。 第3．1．5条洁净厂房周围宜设置环形消防车道（可利用交通道路）。如有困难时，可沿厂房的两个长边设置消防车道。 第3．1．6条洁净厂房周围的道路面层，应选用整体性好、发尘少的材新。 第3．1．7条洁净厂房周围应进行绿化。可铺植草坪、种植对大气含尘浓度不产生有害影响的树木，并形成绿化小区，但不得防碍消防操作。 第二节工艺布置和设计综合协调
洁净车间设计说明模板
洁净厂房设计说明模板 一、工程概述：本工程为一洁净车间装修工程，一万级无尘车间面积约为m2，其 中包括等。工程地点。 二、设计依据： 1.《洁净厂房设计规范》（GBJ50073-2001）； 2.《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）； 3.《建筑设计防火规范》（GBJ16-87）； 4.《工业企业噪声控制设计规范》（GBJ87－85）； 5.《工业企业照明设计标准》（GB50034-92）； 6.甲方提供的现场实际情况及有关要求。 三、工程内容： 1.洁净车间彩钢板结构和天花装修工程； 2. 2.洁净车间照明电气工程； 3. 3.洁净车间设备配电安装工程； 4. 4.洁净车间防静电环氧树脂地板工程。 四、设计参数： 室内设计参数标准 ⑴.洁净车间洁净度：级；（详见设计图纸）
⑵.洁净车间温度： ⑶.洁净车间湿度： ⑷.照度：洁净车间为： ⑸.洁净车间噪声： ⑹.吊顶高度： 五、结构装修： ⑴.清洗房、物料房、配胶房等围护隔断和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩钢板，吊顶高度为米。（详见设计图纸） ⑵.洁净车间内采用铝合金彩钢板单门、双门。（详见设计图纸） ⑶.人员进入洁净区必须经过换鞋间、更衣室、缓冲间进入。 ⑷.洁净车间的地面采用防静电环氧树脂地板。 六、供电照明： (1).洁净车间区域照明灯具均采用吸顶式净化灯。 ⑵.固定设备穿管敷线，活动设备现场动力箱配电。 ⑶.设事故照明、指示照明。 ⑷.配电系统采用TN-S系统（三相五线制），电源电压380/220V.50Hz，单相插座回路加装漏电保护器。 净化。不同的净化等级，主要是依靠单位时间内所送风量的不同来表现的。 ■美国联邦标准（USA Federal Standard）209E（1992年）洁净度级别粒径(um)
洁净室的设计规范
9 ?采用熏蒸消毒灭菌的洁净室（区），应设置消毒排风设施。 10 ?下列情况的排风系统应单独设置： 10.1 ?不同净化空气调节系统。 10.2 ?散发粉尘和有害气体的区域。 10.3 ?排放介质毒性为现行国家标准《职业性接触毒物危害程度分级》 的区域。 10.4 ?排放介质后会加剧腐蚀，增加毒性，产生燃烧或爆炸危险性或发生交叉污染的区域。 10.5 ?排放易燃，易爆介质的区域。 11 ?人员净化用室中的更衣室，气闸室，应送入与洁净室（区）净化空调系统相同的洁净空气，人员 净化用室的净化空气，应符合下列规定： 12 ?送风，回风和排风的启闭应连锁。正压洁净室（区 ）连锁程序为先启动送风机，再启动回风机和排 风机，关闭时连锁程序应相反。 13 ?非连续运行的医药洁净室（区），可根据生产工艺要求设置值班送风。 14 ?放散大量有害气体或有爆炸气体的医药洁净室（区）应设置事故排风装置，事故排风装置应设置 自动和手动控制开关，手动控制开关应分别设置在洁净室（区）内和洁净室（区）外便于操作的地点。 15 ?医药工业洁净厂房疏散走廊应设置排烟设施， 医药工业洁净厂房排风设施应符合国家现行标准 《建 筑设计防火规范》GB50016的有关规定。 16 ?净化空调系统噪声超过允许值时，应采取隔声，消声，隔振等措施，消声设施不得影响洁净室净 化条件。 17 ?医药洁净室（区）的压差应符合本规范第 3.2.4条的规定。净化空调系统应采取维持系统风量和 医药洁净室（区）内各房间压差的措施。 .2 .3 .4 ?生产中使用有机溶煤，且因气体聚集可构成爆炸和火灾危险的工序时。 -病原体操作区。 -放射性药品生产区。 -生产过程中产生大量有害物质，异味或挥发性气体的生产工序。 5?生产过程中散发粉尘的洁净室（区）应设置除尘设施，除尘器应设置在净化空气调节系统的负压段, 采用单机除尘时，除尘器应设置在靠近发尘点的机房内，如机房门向医药洁净室（区）方向开启的， 机房内环境要求宜与洁净室（区）相同。间歇使用的除尘系统，应有防止医药洁净室（区）压差变化 的措施。 7?有爆炸系危险的除尘系统，应采用有泄漏和防静电装置的防爆除尘器，防爆系统应设置在排尘系统 的负压段，并应设置在独立的机房或室外。 8 ?医药洁净室（区）的排风系统应符合下列规定： 8.1 ?应采取防止气体倒灌的措施。 -排放含有易燃，易爆物质气体的局部排风系统，应采取防火，防爆措施。 -对直接排放超过国家排风标准的气体，排放时应采取处理措施。 -对含有水蒸气和凝结性物质的排风系统，应设置坡度或排放口。 -生产青霉素等特殊药品的排风系统，应符合本规范的第 9.9.4条规定。 .5 .2 .3 .4 .5 GB5044中规定的中度危害以上 11.1 11.2 11.3 -空气洁净度 -空气洁净度 -空气洁净度 100级，10000级医药洁净室（区）的更换洁净工作服，换气次数应为 100000级医药洁净室（区）的更换洁净工作服室，换气次数应为 300000级医药洁净室（区）的更换洁净工作服室，换气次数应为 15 次 /h 。 10 次 /h 。 11.4 11.5 11.6 施。 -气闸室的空气洁净度等级应与相连的医药洁净室（区）空气洁净度等级相同。 -人员净化用室各房间的空气应由里向外流动。 ?设置在人员净化室内的换鞋，存外衣，兜洗，厕所，淋浴室等生产辅助房间，也应采取通风措
净化工程设计说明
净化工程设计说明 一、工程概述：本工程为一洁净车间装修工程，一万级无尘车间面积约为m2，其 中包括等。工程地点。 二、设计依据： 1.《洁净厂房设计规范》（GBJ50073-2001）； 2.《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）； 3.《建筑设计防火规范》（GBJ16-87）； 4.《工业企业噪声控制设计规范》（GBJ87－85）； 5.《工业企业照明设计标准》（GB50034-92）； 6.甲方提供的现场实际情况及有关要求。 三、工程内容： 1.洁净车间彩钢板结构和天花装修工程； 2. 2.洁净车间照明电气工程； 3. 3.洁净车间设备配电安装工程； 4. 4.洁净车间防静电环氧树脂地板工程。 四、设计参数： 室内设计参数标准 ⑴.洁净车间洁净度：级；（详见设计图纸）
⑵.洁净车间温度： ⑶.洁净车间湿度： ⑷.照度：洁净车间为： ⑸.洁净车间噪声： ⑹.吊顶高度： 五、结构装修： ⑴.清洗房、物料房、配胶房等围护隔断和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩钢板，吊顶高度为米。（详见设计图纸） ⑵.洁净车间内采用铝合金彩钢板单门、双门。（详见设计图纸） ⑶.人员进入洁净区必须经过换鞋间、更衣室、缓冲间进入。 ⑷.洁净车间的地面采用防静电环氧树脂地板。 六、供电照明： (1).洁净车间区域照明灯具均采用吸顶式净化灯。 ⑵.固定设备穿管敷线，活动设备现场动力箱配电。 ⑶.设事故照明、指示照明。 ⑷.配电系统采用TN-S系统（三相五线制），电源电压380/220V.50Hz，单相插座回路加装漏电保护器。 净化。不同的净化等级，主要是依靠单位时间内所送风量的不同来表现的。 ■美国联邦标准（USA Federal Standard）209E（1992年）洁净度级别粒径(um)
工业洁净车间设计 五大要求 SICOLAB
一车间布置及管道设计? 1. SICOLAB车间布置设计包括两方面内容，一是指有制剂车间的工厂与周围环境的布局和工厂本身制剂车间与其他车间之间的布局，称为工厂布置，二是指车间内部设备等的布置，称为车间设备布置。? 2. 在开始车加你布置设计前首先要收集设计依据和原始资料，包括明确产品大纲和生产规模，厂区位置和水文气象地址资料，然后做为多方比较，确定流程和布置。? 3. 由于制剂厂的产品室一种防治人类疾病，增强人体体质的特殊产品，因此制剂车间布置时，除了要遵循一般化工车间布置原则外，还需遵循一些特殊原则。? 4. SICOLAB车间布置与工艺流程，设备选型有着密切的关系，当流程，设备改动时，土建工程也随之而改动，并会影响通风，照明等工程。? 5. 因此制剂厂布置要按照可行性研究报告的研究结果确定产品方向和规模，按GMP标准开展设计。? 6. 室外实际参数的内容包括稳定和相对湿度，室外风速和年主导风向及频率，大气压力，室外大气尘，厂房周围的环境情况等。? 7. 室内计算参数包括室内温度湿度基数及其允许波动范围，室内空气洁净度，流速，噪声，振动及压力等。? 8. 洁净地区和污染地区室外大气尘浓度可相差十倍至几十倍，这就造成了高效过滤器使用寿命有的1—2年，而有的却高达10年之久的差别，此外，如果室外环境特别干净，若达到1000级洁净度，末级过滤器可以不采用高效过滤器，而采用中效过滤器或亚高效过滤器，但在污染地区则完全不可能。? 9. 设备对工艺的先进性，对洁净影响都很大，尤其是制剂生产。? 10.工艺对设备的选择除了材料外，还要尽量选择密闭，自动化，联动化，以减少操作工序和操作人员，清除污染来源，并且设备一定要便于清洗和拆除，这样才能符合GMP要求。? 11.根据投资省，上马快，能耗少，工艺路线紧凑等要求，制剂厂建造一单层大面积厂房最为合适，若再设计为无窗厂房就更理想。? 12.在初步设计阶段，完成了无量衡算和热量衡算后，还要进行管道计算，其主要内容是进行管径计算和选择棺材。 二制剂车间土建设计? 1. 制剂车间和其他工业厂房的显着区别在于制剂车间以有一定洁净度要求的车间。他除了具有一般工业厂房的建筑特点外，还必须满足洁净车间的要求。? 2. SICOLAB洁净厂房可以分为洁净生产区，洁净辅助区和洁净动力区三个部分。? 3. 洁净生产区内布置有各级别洁净室，是洁净厂房的核心部分，通常认为经过吹淋室或气间室后就是进入了洁净生产区。? 4. 洁净辅助区包括人净，物净和生活用房以及管道技术夹层。?
洁净室的设计计算
洁净室的设计计算 洁净室的设计计算 洁净室的设计计算包括空调负荷计算，风量计算，洁净度校核计算等内容。 一，空调负荷计算 洁净室的空调负荷包括复季冷负荷与冬季热负荷。有人认为计算方法与一般空调负荷的计算方法相同。其实，洁净室的负荷计算与一般空调的负荷计算有许多区别。对于许多材料中推荐的负荷估算指标，作者不知道这些估算指标的详细来源，在工程实践中发现这些估算指标比实际负荷大很多。对于一些没有经验的设计人员，也许会受到估算指标的影响而不相信自己的计算数据，进而加大安全裕量，或者干脆套用估算指标，这是非常有害的。在前几年GMP认证后，许多制药企业感叹净化空调系统能耗太大而用不起。难道是净化空调系统的错误吗？作者发现，无论是冷负荷还是送风量都是层层加码，导致机组、水泵、风机等容量偏大很多。净化空调比一般空调的能耗大是肯定的，但应大的有依据。当前，对净化空调的节能设计迫在眉睫。 作者在调研中发现，有不少空调用户在最热月，实际用冷量是设计冷量的1/2 ~ 3/5。若把这样的设计作为估算冷负荷指标的统计源，其数据必然大很多。所以，设计人员应相信自己的计箅，回访自己的用户，获得真实的冷负荷指标。对于各种书籍中相互复制的冷负荷估算指标成科学对待，只有在工程设计初期估算造价时，有一点参考价值。在施工图阶段，应采用计算出的冷负荷选择设备。 空调负荷计算方法很多，目前有许多负荷计算的软件，使负荷计算变得非常容易。在应用软件或手工计算负荷时，应了解净化空调与一般空调负荷计算的不同点。计算软件大多是针对- 般空调而编制的，在计算洁净室负荷时应把围护结构的参数做一调整。 洁净室的围护结构与一般空调的不同，它是在房子中套房子，如图5-1所示。外层房子就是土建结构，可以是框架结构加空心砖砌块，也可以是砖混结构，外墙、屋面的相关参数可在相关手册中查得。套入内层的房子是用符合洁净室装修要求的装修材料建造的，这种装修材料有快立墙板、轻钢加人造板、轻钢加经喷涂的电解钢板、还有彩钢夹心复合板等。而彩钢夹心复合板的夹芯，可采用阻燃自熄聚苯乙烯板（现行规范禁用）、岩棉板、聚氨酯板、纸蜂窝板、铝蜂窝板等材质。可见，这种两层围护结构建造成的洁净室，其建筑负荷很小。当内层材料的保温性能好时（如彩钢夹芯板），不透明围护结构引起的冷负荷可按稳态传热计算（特别适合于手算），在一些特殊情况下甚至可以忽略不计（有一定经验后方可这么做）。
净化车间设计说明教学提纲
设计说明 一、工程概述： 本工程为一食品厂房洁净车间的净化空调安装及装修工程，三十万级无尘车间面积约为430m2，其中包括更衣间等辅助车间。 工程地点在广东省佛山市。 二、设计依据： 1.《洁净厂房设计规范》（GBJ50073-2001）； 2.《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）； 3.《暖通风与空气调节设计规范》（GBJ19-87）； 4.《建筑设计防火规范》（GBJ16-87）； 5.《工业企业噪声控制设计规范》（GBJ87－85）； 6.《工业企业照明设计标准》（GB50034-92）； 7. 业主提供的现场实际情况及有关要求。 三、工程内容： 1.洁净车间彩钢板结构和天花装修工程； 2.洁净车间净化通风空调工程； 3.洁净车间照明电气工程； 4.洁净车间防静电环氧树脂地板工程。 四、设计参数： 室内设计参数标准 ⑴.洁净车间洁净度：三十万级；净化风量按15~20次/h计。 ⑵.洁净车间温度： 24±2℃ ⑶.洁净车间湿度：55±5% ⑷.照度：洁净车间为250 Lx-300 Lx，更衣室、普通办公区域 为150 Lx -200Lx ，； ⑸.洁净车间噪声：净化区≤65dB(A)； ⑹.吊顶高度： 2.8m
⑺.室内正压：净化房间与普通空调房间保证正压＞10Pa；非净 化空调房间与室外保证正压＞5Pa； ⑻.空调净化系统的新风量是为维持室内正压并且应满足室内 工作人员的卫生要求二者中取其中的大值。 五、设计说明： 1、通风系统： 2、净化系统： ⑴.本工程净化系统是经过粗效过滤的新风及回风进入空调机组，经空调机组冷却、除湿、初中过滤和中效加压风柜的加压，通过送风管道及高效送风口送入洁净车间。 ⑵.各种过滤器性能要求如下： 初效：粒径≥5μm，大气尘效率>60% (G4)； 中效：粒径≥1μm，大气尘效率>85% (F8)； 高效：粒径≥0.5μm，大气尘效率>99.99% 。
洁净室设计浅谈
洁净室设计浅谈 摘要：洁净室是现代工业的产物，工业之所以需要洁净室，是因为人员、生产设备、建筑物都会产生污染，人员和设备可产生几百万个粒子，而一般的建筑材料也容易破碎发尘。但洁净室可以控制粒子的传播，从而保证生产环境的洁净。本文主要就洁净室在设计时需要注意的事项进行总结分析，为洁净室设计人员提供一些设计参考。由于能力有限，如有不足之处，请您谅解。 关键词：洁净室；污染 abstract: the clean room is the product of modern industry, the industry needs the clean room, because the personnel, the production equipment, buildings can produce pollution, personnel and equipment can produce millions of particles, and general building materials also easily broken hair dust. but the clean room can control the spread of the particles to ensure the production environment is clean. in this paper, the clean room in the design needs to pay attention for the analysis, for clean room design personnel to provide some reference for design. because ability is limited, if there is insufficient place, please you understanding. keywords: clean room; pollution 中图分类号：s611文献标识码：a 文章编号： 一．概述
洁净室新风量计算
洁净室送风量的计算 时间:2011-04-20 16:42作者:洁净工程点击:次 洁净室送风量计算主要是指在已知洁净级别或允许菌浓等条件下计算风量，其步骤是： 一、正压洁净室送风量QⅠ计算 1．乱流洁净室送风量计算Q1-1 乱流洁净室——1000级、10000级、100000级、300000级的洁净室，送风量是以换气次数为准来计算的： QⅠ-1=KV 式中：K——换气次数； V——洁净室净体积； N——非单向流洁净室稳定含尘浓度； G——洁净室内单位体积发尘量；
式中：ΣQⅠ为各洁净室送风量之和。 三、系统新风量QⅢ计算 1．满足卫生要求洁净室所需的新风量Q1 （1）对于室内无明显有害气体发生的一般情况，按《洁净厂房设计规范》每人每小时新风量不得小于40m3计算： Q1-1=人数×40 m3/h。 （2）对于室内有多种有害气体发生的情况： Q1-2= Qa＋Qb＋…＋Qn Qa= La/Ta Qb= Lb/Tb … Qn= Ln/Tn 式中：Q a…Qn——稀释各种有害气体必需的通风量； La…Ln——各有害气体的发生量； Ta…Tn——各有害气体允许最高浓度 有害气体允许最高浓度（mg/ m3） 名称允许浓度名称允许浓度名称允许浓度一氧化碳30 二甲苯100 三氯乙烯30 丙酮400 甲醇50 四氯化碳25 苯40 乙醇1500 盐酸15 环乙酮50 环乙醇50 汽油350 甲苯100 二氧化硫15 乙醚500 氢氧化物 5 硝酸 5 (责任编辑：admin) 比较Q1-1和Q1-2，取最大者为卫生所需新风量 2．保持室内正压所需新风量Q2 （1）局部排风量= Q2-1； （2）通过余压阀的风量= Q2-2，可从余压阀的说明书中查得； （3）由缝隙的漏出风量= Q2-3 式中：F1——缝隙面积； E1——流量系数通常取0.3～0.5 v1——漏出风速 ΔP——室内外压差 ρ——空气重力密度常取1.2kg/ m3。 以上缝隙法公式计算繁琐，还可以采用另一种换气次数法进行计算，换气次数根据经验值估算，即当洁净室的压差值为5Pa时，压差风量相应的换气次数为1～2h－1，当洁净室的
药厂洁净室的设计
华北水利水电大学 空气洁净设计 学院：环境与市政工程学院 专业：建筑环境与设备工程 姓名：*** 学号：******* 2014/10/26
20世纪60年代以来，随着科学技术的进步，医疗水平和人民生活质量的提高，来自药品、化妆品等感染病症和不良反应的问题日益引起人们的关注。人们发现，要确保药品的质量，除了应遵照药典规定的特定的要求、配方外，还应具有符合要求的生产环境，以防止生产工程中微粒和微生物的污染、交叉污染。药品的质量除去药品配方直接关系外，保证药品质量的重要环节是生产方法。其优劣是由选用的生产技术及生产环境两个主要方面所决定的。这里所说的生产环境是环境控制的各项措施综合作用的后果。其中药厂的建筑设计与装修，空调净化系统的设计、运行、维护占有重要地位。药厂环境控制的主要目的是为了防止因污染或交叉污染等任何危及产品质量的情况发生。 国内外多年的实践与研究结果证明，造成药品发生污染，交叉污染的质量问题，其重要原因是生产环境不符合要求。为确保药品的质量就需要遵照有关规定、标准，采取必要的措施，使药品工厂生产环境达到要求水准。 工程概况 1.该制剂楼一层袋泡剂车间的洁净空调系统设计。一层袋泡剂车间年产中药袋 泡剂1亿袋，建筑面积为1200平方米，层高5.2米，净化级别为十万级，洁净区全部采用彩钢板吊顶及彩钢板轻质隔断，隔断区吊顶距地坪2.6米， 2.地理位置及室外气象条件：根据地区查阅规范、手册。 3.工艺条件：详见工艺设备平面布置图及车间工艺技术说明。 4.室内设计条件：十万级洁净区控制温湿度参数： 夏季：T=22±2℃Φ=55±5％ 冬季：T=20±2℃Φ=50±5％ 5. 洁净级别不同的房间保持5-10Pa的压差; 根据《空气调节设计规范》、《医药工业洁净厂房设计规范》等规范并结合空调相关设计手册论述了该制药厂洁净空调系统设计过程。
洁净室空调系统设计工程应用计算
洁净室空调系统设计工程应用计算 芬尼克兹中央空调：刘万才 摘要介绍洁净室空调系统的气流形式，以及在工程设计实际应用中，对产品选型的计算方法，可对工程应用中的一些计算简化。 随着科学技术的发展，人们对产品的要求越来越高，使各类工业产品加工生产过程的要求也更加严格，因而使得洁净技术得到日益广泛的应用和发展。洁净室的设计是一项专业综合的工作，净化空调系统的设计是其中的一个重要过程。希望在工程实践中不断总结经验教训，我们共同切磋，不断提高专业服务水平。 一、洁净室气流组织的设计 洁净室的气流组织与一般空调房间的气流组织有明显的不同，因为不但要考虑维持室内温度、湿度的要求，还要考虑室内污染源扩散及维持生产环境洁净度的要求。基本气流流型有：单向流、非单向流、混合流等三种基本形式。 单向流：是从室内的送风侧平稳地流向其相对应的回风一侧，单向流能保证室内洁净度较好，但是工程造价高和运行费用也较高。一般用于空气洁净度等级在1～5级的洁净室。如：药房、医院、手术室等场所。 1、非单向流流型是以不均匀气流分布方式，其速度方向在洁净室内不同点是不同的，是实际应用中最多的一种形式，采用下送风时，在实际工程中，一般设置送、回风口来弥补气流分布不均匀的现象。一般用于空气洁净度等级为6～9级的场所。 2、将非单向流和单向流在同一洁净室内组合使用的气流形式及为混合流，一般用于室内需要空气洁净度严格的部位采用单向流，其它采用非单向流，这种型式可节省工程造价，又能够满足局部洁净度要求较高的场所。 3、洁净室在工程设计时应考虑维持室内一定的压差，在工业洁净室和一自然风光场所及维持正压差，但对于有毒、有害气体等污染较大的空间要维持负压差。《洁净厂房设计规范》中要求，不同等级的洁净室以及非洁净区与洁净区之间的压差应小于5Pa,洁净室与室外的压差应不小于10Pa。 在工程中维持压差的送风量确定多采用换气次数法进行估算：换气次数一般按下述经验数据进行确定。 ①、压差值为5Pa时，压差风量相应的换气次数为1～2h-1 ②、压差值为10Pa时，压差风量相应的换气次数为2～4h-1 二、新风量、洁净室送风量、回风量的 1、新风量的确定 洁净室内的新风补充量主要有三方面因素： 1补充系统内排风所需的新风量Lp；(m3/h) 2维持系统静压差所需的新风量Lz(m3/h) 3保证室内人员的新风需要Lxr《洁净厂房设计规范》中要求：室内人员新风量不小于40m3/h.人 结合上述因素，洁净净化系统新风量Lx＝∑Lp＋Lz同时满足≥Lxr的要求。 2、洁净送风量的计算
洁净厂房设计
洁净空调系统设计相关 通风空调工程包括：送排风系统、防排烟系统、防尘系统、空调系统、净化空气系统、制冷设备系统、空调水系统等七个子分部工程。 3、空气调节的气流组织 空气调节气流组织设计的任务就是要合理地组织室内空气的气流流动，使工作区的温度，湿度，气流速度和洁净度能很好地满足生产和科学研究以及人们舒适感的要求。气流组织不合理不仅直接影响空调房间的空调参数和空调效果，而且还要空调系统的能耗。 空调系统送风口射出空气射流是影响室内气流组织的主要因素，而空调回风口，从流体力学角度是空气的汇流，起回风速度衰减很快，与其距离的平方成反比。因此回风口的位置对室内气流组织的影响比较小。 空气调节系统的气流组织形式主要有：上送下回，上送下侧回，上送上回，侧上送侧下回等形式。见图十五。 图十五空气调节的气流组织 （二）空气净化的基础知识 1．洁净室及其四大技术要素 根据生产和科研的要求对室内空气环境的洁净度、温度、相对湿度以及
压力、噪声、振动、静电等参数都进行控制的房间叫洁净室或洁净厂房。 洁净室的四大技术要素就是：粗效，中效和高效三级过滤，足够的净化送风量，室内正压的建立和维持，以及終端高效或超高效过滤器的设置。 2．洁净室的应用和分类 当今洁净室已广泛地应用在电子、航天、机械、化工、制药、食品、医疗、生物工程……各行各业。而且，随着国民经济和科研事业的飞速发展，洁净室的应用将越来越广泛，越来越重要， 洁净室可按气流流型和使用用途以及控制的主要对象来分类。 ⑴、洁净室按气流流型来划分 ①单向流（层流）洁净室，其中又分垂直单向流洁净室和水平单向流 洁净室。 图十六单向流气流流型 ②非单向流（乱流）洁净室 图十七非单向流气流流型 ③混合流洁净室
洁净区人数限度计算
洁净区人数限度计算 一、规范与标准 1.《洁净厂房设计规范》GB 50073-2011 4.3.5根据不同的空气洁净度等级和工作人员数量,洁净厂房内人员净化用室和生活用室的建筑面积应合理确定.一般宜按洁净区设计人数平均每人2~4m2 计算.洁净工作服更衣室的空气洁净度等级宜按低于相邻洁净区空气洁净度等级1~2级设置. 6.1.5洁净室内的新鲜空气量应取下列二项中的最大值： 1. 补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和. 2. 保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40 m3 2.《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2008 9.1.3医药洁净室（区）内的新鲜空气,应取下列最大值： 1. 补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量. 2. 室内每人新鲜空气量不应小于40m3/h . 二、计算公式 十万级,房间高度按2.5米计算,换气次数取15次/小时,新风量取20%. 每人最低需要面积=40立方米÷20%÷15÷2.5米=5.33平方米 万级,房间高度按2.5米计算,换气次数取25次/小时,新风量取20%. 每人最低需要面积=40立方米÷20%÷25÷2.5米=3.2平方米 百级,房间高度按2.5米计算,换气次数取300次/小时（见验证指南49页）,新风量取4%. 每人最低需要面积=40立方米÷4%÷300÷2.5米=1.33平方米 可以看出人均需要面积与于新风量、换气次数、房间高度均是反比关系,应根据洁净车间具体的参数来确定各个房间的人数限制,其实在图纸设计时是根据工艺要求设计的各房间新风量、换气次数、房间高度、面积等参数. 上面计算出的人数是第一优先满足的（生存需要）,然后确认完成工艺操作最少的人员,根据这2点确定最大人数来进行验证工作,即进行模拟最差条件试验,验证人数最大情况下的房间洁净度,一般检验动态粒子数（模拟正常的工艺操作）,微生物建议也做,这2项国内目前没有明确规定,可参考国外的标准.洁净室能容多少人,在厂房设计的时候其实就确定了. 这是个本末倒置的问题,不是说现成的洁净厂房能不能多塞一些人,测试合格不合格的问题,而是违反了法规.根据洁净厂房设计规范, 4.3.5根据不同的空气洁净度等级和工作人员数量,洁净厂房内人员净化用室和生活用室的建筑面积应合理确定.一般宜按洁净区设计人数平均每人2～4m2计算. 首先,你的更衣室已经对洁净室容纳人员数有了限制. 按照医药工业洁净厂房设计规范的标准规定：洁净区没人每小时新鲜空气量为40米3来设计.从而可以依据各个区域送风量来确定人数,然后再对确定的人数进行验证,证明确定的最大人员数量是能够保障洁净区药品生产的洁净度要求. 洁净区的人数控制是在洁净区设计时根据生产需要设定的. 对于无菌区来说,在进行模拟灌装时则要求生产现场人数应是SOP中允许的最多人数,但那不叫验证洁净区最多人数,那不一定是HVAC能力下的最多人数,而只是验证在这些人数下仍能达到无菌保证.