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企业产品执行标准注册登记行政审批流程图

企业产品执行标准注册登记行政审批流程图
企业产品执行标准注册登记行政审批流程图

锅炉压力容器压力管道特种设备制造、安装、维修行政审批程序

办理食品标签准印程序

办理重要工业产品生产许可证管理程序

特种作业人员资格认定

质量技术监督部门受理《食品生产许可证》申请工作流程图

组织机构代码证行政审批事项流程图

企业标准备案行政审批流程图

企业产品执行标准注册登记行政审批流程图

药品注册申报流程图

药品申报流程流程 一、国外已上市品种: 1 直接进口制剂 以国外公司名义申请制剂的进口注册证,注册工作由国外公司在国的办事处或委托的代理机构办理。国公司仅作为其经销商。此类情况仅是商业层面上的合作,国公司不以自己名义进行药品注册申报,当然也可作为国外公司的代理机构,受其委托,代为办理相关注册事宜。 申请进口药品注册证,按化学药品注册分类3提交申报资料,如已在国进行多中心临床试验,可直接申请药品进口注册证,自提交申报资料受理之日起计算,其总的流程约为12个月,主要经过的部门有:国家药监局受理中心、药品审评中心、中检所、国家药监局药品注册司化药处、药监局注册处。 进口药品注册(无需临床试验)的申报流程图 如所申请品种未在中国进行临床试验,则需按化学药品注册分类3要求进行

临床前申报,申请药物临床试验批件,流程及所经部门与申请药品进口注册证相同。 根据化学药品注册分类3相关临床要施临床试验后,按分类3提交申请生产申报资料,申请药品进口注册证。流程及所经部门与申请药品进口注册证相同。 进口药品注册(临床批件)的申办流程图 进口药品注册(完成临床药品进口注册证)的申办流程图

2 进口制剂分装 以国外公司名义申请大包装制剂进口,然后国分装公司以自己名义按进口制剂分装相关规定申请制剂分装。申请流程及所经部门与直接进口制剂相同。 3. 进口原料药,在国加工制剂 原料药由国外公司申请进口注册证,.制剂由国加工企业按国品种申请药品注册证及生产批文,具体注册类别根据国上市状态按注册管理办法相关规定划分(一般为3类或6类)。 原料药的进品注册申请按进口药品注册(临床批件)申请流程进行申报。制剂按国产药品化学药品注册分类3或注册分类6进行申报。具体流程及所经部门参照新药临床试验申报流程(1-5类)、新药生产申请流程(1-5类)及仿制药申报流程(6类)进行。 4. 3类新药(即仿国外) 按化学药品注册分类3的申报流程进行申报,目前我公司新药“吡非尼酮”

什么是产品执行标准(仅给借鉴)

什么是产品执行标准 超市,提到这个词语相信大家并不陌生,因为它和我们的生活息息相关,超市里面的每一样商品它都会有相应的产品“执行标准”,那么你们知道什么是产品执行标准吗? 产品“执行标准”是国家规定的工业品必须执行或者推荐执行的标准。标准可分为:国家标准、地方标准、行业标准、企业标准等等。有的产品必须执行某种标准,有的产品可选择执行某种标准。无论是强制的还是选择的,只要一个企业声明其产品所执行的标准,那么产品就必须接受标准的约束。所以,商品上的“执行标准”可以是企业自行选择的,行政机关只能审查企业的产品是否执行合法的标准,并不证明企业的产品一定执行了该标准,但在产品检验时,应选择企业声明的执行标准。 序号行业标准名称行业标准代号主管部门 1 农业NY 农业部 2 水产SC 农业部 3 水利SL 水利部 4 林业LY 国家林业局 5 轻工QB 国家轻工业局 6 纺织FZ 国家纺织工业局 7 医药YY 国家药品监督管理局 8 民政MZ 民政部 9 教育JY 教育部 10 烟草YC 国家烟草专卖局 11 黑色金属YB 国家冶金工业局 12 有色冶金YS 国家有色金属工业局 13 石油天然气ST 国家石油和化学工业局 14 化工 HG 国家石油和化学工业局

15 石油化工SH 国家石油和化学工业局 16 建材 JC 国家建筑材料工业局 17 地质矿产DZ 国土资源部 18 土地管理TD 国土资源部 19 测绘 CH 国家测绘局 20 机械 JB 国家机械工业局 21 汽车 QC 国家机械工业局 22 民用航空MH 中国民航管理总局 23 兵工民品WJ 国防科工委 24 船舶 CB 国防科工委 25 航空 HB 国防科工委 26 航天 QJ 国防科工委 27 核工业 EJ 国防科工委 28 铁路运输TB 铁道部 29 交通 JT 交通部 30 劳动和劳动安全 LD 劳动和社会保障部 31 电子 SJ 信息产业部 32 通信 YD 信息产业部 33 广播电影电视 GY 国家广播电影电视总局 34 电力 DL 国家经贸委 35 金融 JR 中国人民银行 36 海洋 HY 国家海洋局 37 档案 DA 国家档案局

2020年注册公司流程及费用「最新」

注册公司流程及费用「最新」 注册公司流程是怎么样的关于注册公司的费用你了解多少呢?下面是为大家收集的关于注册公司流程及费用,欢迎大家阅读! 《新公司法》正式实施,降低了公司注册门槛,简化了公司注册流程。xx年“大众创业、万众创新”的热潮再次把注册公司推上了改革的道路,从以前的三证五章正式改为一证五章,也就是我们听到的公司注册新名词“三证合一”。至此公司注册的最新流程变更如下。 注册新旧流程对比 了解完了公司注册流程的变化后,大家在注册公司时也就避免了很多弯路,新的公司注册流程大致如下:核名→特殊行业前置审批→办理营业执照→篆刻公司印章→银行开户→税务报到。 公司注册流程详解 公司注册流程1.工商局核名 名称想好后,就要到核名的阶段了。这里提醒大家,核名一般需要1-3个工作日左右,公司注册申请人事先最好想好5-8个公司名称,避免因审核时重名而浪费时间。 办理企业名称核准 1.名称预查 咨询后领取并填写《名称(变更)预先核准申请书》、《投资人授权委托意见》,同时准备相关材料,股东、法人提供身份2.名称审核

递交《名称(变更)预先核准申请书》、投资人身份证、备用名称若干及相关材料,等待名称核准结果,区工商局预查通过后,报市工商局审核 3.领取《企业名称预先核准通知书》 市工商局名称审核通过后,由区工商局打印《名称预先核准通知书》,凭受理通知书领取《企业名称预先核准通知书》《名称预先核准通知书》有效期为半年,若半年内还未办理工商登记,可以延期。 注册公司核名所需材料: (1)全体股东的身份证原件、复印件 (2)各股东的出资金额及比例 (3)拟申请公司名称1-10个 (4)公司主要经营范围 公司注册流程2.特殊经营范围到有关部门审批 公司注册经营项目涉及前置许可的,应先到相关许可部门取得许可文件,那么都有哪些企业在注册公司办理营业执照前需要先进行前置审批呢? 1.医疗器械销售、生产(一类医疗器械除外)(区药监局)、药品(区药监局、卫生局); 2.图书报刊、报刊出版物零售、印刷(区文化管理所、市新闻出版局); 3.音像制品销售(区文化管理所); 4.酒类批发(区酒类专卖局); 5.食品(区卫生局); 6.医疗机构设立(区文生局); 7.烟销售(烟草专卖局); 8.餐饮(区环保局、区文生局、区消防处); 9.旅馆、客房(区公安局、区消防处、区卫生局);10.塑料制品、水性涂

药品注册分类及注册流程

目录 1. 化学药品注册分类 2. 境内申请人新药申报流程 3. 化学药品申报资料要求 4. 化学药品临床试验要求

化学药品注册分类 1.未在国内外上市销售的药品: (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂; (2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂; (3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂; (4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物; (5)新的复方制剂; (6)已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。 2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品: (1)已在国外上市销售的制剂及其原料药,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂; (2)已在国外上市销售的复方制剂,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂; (3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂; (4)国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。 4.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂。 5.改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂。 6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。 以上,属注册分类1~5类按新药申报程序申请注册,6类按仿制药申请程序申请注册。

境内申请人,新药申报流程(以上注册分类中1~5类申报流程) 准备报临床申报资料(具体资料项目要求附后) 向省食品药品监督管理局报送申请资料 拿到受理号,相关进度, 便可以从SFDA网站上 查询https://www.wendangku.net/doc/2810247703.html, 省局,受理,5工作日内组织对药物研制情况及原始资料进行现场核查;30工作日内完成现场核查,将初审意见,《药品注册研制现场核查报告》,申报资料送交 国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE) 审评进度,审评人员名 单及联系方式可以从 CDE网站查询。 https://www.wendangku.net/doc/2810247703.html, CDE对申报资料进行技术审评(90工作日) 如果必要,CDE将要求申请人补充资料

公司设立登记申报程序流程图(doc

公司设立登记申报程序流程图(doc 4页)

4.有公司名称,建立符合有限责任公司要求的组织机构; 5.有固定的生产经营场所和必要的生产经营条件。 申请设立股份有限公司应当具备的条件: 1.发起人符合法定人数;(一般为五人以上) 2.发起人认缴和社会公开募集的股本达到法定资本最低限额; 3.股份发行、筹办事项符合法律规定; 4.发起人制订公司章程,并经创立大会通过; 5.有公司名称,建立符合股份有限公司要求的组织机构; 6.有固定的生产经营场所和必要的生产经营条件。 登记注册的时限和收费的标准及依据 登记注册的时限: 企业名称核准登记即时完成。 企业法人开业、营业开业、公司设立、分公司设立登记5个工作日; 企业法人变更、营业变更、公司变更、分公司变更登记3个工作日; 企业法人注销、营业注销、公司注销、分公司注销登记3个工作日。 收费的标准及依据: 企业法人开业登记、公司开业登记费按注册资金的千分之零点八缴纳;注册资金超过1000万元的,超过部分按千分之零点四缴纳;注册资金超过1亿元的,超过部分不再缴纳;登记费不足50元的(企业法人),按50元缴纳。 名词解释 有限责任公司(又称:有限公司) 指由2个以上50个以下的股东共同出资,每个股东以其所认缴的出资额对公司承担有限责任,公司以其全部资产对其债务承担责任的经济组织。 有限责任公司包括国有独资公司以及其他有限责任公司。 国有独资公司是指国家授权的投资机构或国家授权的部门单独投资设立的有限责任公司。 其他有限责任公司是指国有独资公司以外的其他国有独资公司。 法人: 是具有民事权利能力和民事行为能力,依法独立享有民事权利能力和承担民事义务的组织。 企业法人: 是具有民事权利能力和民事行为能力,独立享有民事权利和承担民事义务,依法设立的社会经济组织。 法定代表人: 是依照法律或者法人组织章程规定,经登记主管机关核准登记注册,代表法人实施民事行为,并以法人的名义取得民事权利和承担民事义务的签字人。 股东(大)会: 是由公司全体股东组成,股东会是公司的权力机构。有限责任公司的全体股东组成股东会,股份有限公司的全体股东组成股东大会。 董事会: 是指按照公司法的有关规定设立的由公司的全体董事参加的法定的常设的业务执行机关。 董事长: 是董事会成员中最高的业务执行人和法定代表人。 经理: 是公司经理机构的简称,是董事会的助理机关。

进口药品注册程序

进口药品注册程序 参见《药品注册管理办法》(局令第28号) 一、申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可,但经SFDA确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。 二、申请进口药品注册,应当填写《药品注册申请表》,报送有关资料和样品,提供相关证明文件,向SFDA提出申请。 三、SFDA对申报资料进行形式审查(30日内),符合要求的,出具药品注册申请受理通知书,并通知中国药品生物制品检定所对3个批号的样品进行检验。 SFDA可以组织对其研制和生产情况进行现场检查,并抽取样品。 四、中检所收到资料及样品后,应在5日内组织进行注册检验;承担进口药品注册检验的药检所在收到资料、样品和有关标准物质后,应在60日内完成注册检验并将药品注册检验报告报送中检所。特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核应当在90日内完成 五、中检所接到药品注册检验报告和已经复核的进口药品标准后,应在20日内组织专家进行技术审查,必要时可根据审查意见

再复核。 六、中检所完成进口药品注册检验后,应当将复核的药品标准、药品注册检验报告和复核意见送交SFDA药品审评中心,并抄送申请人。 七、FDA药品审评中心在120日内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评。如需补充资料,需在4个月内一次性将资料补充完毕。SFDA审评中心应在40日内对补充资料进行审评。 八、SFDA药品审评中心依据技术审评意见和样品检验结果等,形成综合意见,连同相关资料报送SFDA。SFDA依据综合意见,在20日内作出审批决定(经批准可延长10日)。审批决定作出10日内对符合规定的发给《药物临床试验批件》;不符合的,发给《审批意见通知件》并说明理由。 九、申请人拿到《药物临床试验批件》需向SFDA提交临床方案等备案资料,进行6-8个月的临床试验。 十、临床试验结束后,申请人应当填写《药品注册申请表》,按照规定报送临床试验资料及其他变更和补充的资料,并详细说明依据和理由,提供相关证明文件。 十一、SFDA药品审评中心应在120日内组织药学、医学及其他技术人员对报送的临床试验等资料进行全面审评,必要时可以要求申请人补充资料,并说明理由。

深圳市质量技术监督局关于印发《深圳市企业产品执行标准登记管理

深圳市质量技术监督局关于印发《深圳市企业产品执行标准登记管理办法》的通知(2008修改) 【法规类别】产品质量监督 【发文字号】深质监规[2008]1号 【发布部门】深圳市质量技术监督局 【发布日期】2008.01.08 【实施日期】2008.01.08 【时效性】现行有效 【效力级别】地方规范性文件 深圳市质量技术监督局关于重新发布《关于印发<深圳市企业产品执行标准登记管理办 法>的通知》等10件规范性文件的决定 (深质监规〔2008〕1号) 各有关单位: 根据深圳市人民政府办公厅《关于清理部分市政府部门规范性文件的通知》(深府办〔2007〕70号)的要求,我局对2001年12月31日前制定发布的规范性文件进行了清理,对需要继续执行的规范性文件做了必要修改。现决定将《关于印发〈深圳市企业产品执行标准登记管理办法〉的通知》等10件规范性文件重新发布。本次重新发布的规范性文件自重新发布之日起有效期为5年,到期自动失效。我局2001年12月31日前制定发布的规范性文件本次未重新发布的,今后不再执行。

深圳市质量技术监督局 二〇〇八年一月八日 深圳市质量技术监督局关于印发 《深圳市企业产品执行标准登记管理办法》的通知 (1996年8月16日深技监〔1996〕115号) 各有关单位: 1988年开始实行的《深圳市工农业产品执行标准证书》制度,是我市标准化改革的重要举措;这一制度的推行,对于依法加强我市标准化管理,提高产品质量,保障公平竞争的市场机制,保护用户和消费者的合法权益,发挥了积极作用和良好的管理效果。但由于原证书在名称及内容设计上尚有不足之处,有待进一步完善。为此,我局制定了《深圳市企业产品执行标准登记管理办法》,请遵照执行。本办法实施后,原《深圳市工农业产品执行标准证书管理办法》同时废止。 深圳市企业产品执行标准登记管理办法 第一条为了加强对企业产品执行标准的监督管理,杜绝无标准生产,促进企业提高产品质量,保护用户和消费者的合法权益,根据《中华人民共和国标准化法》、《中华

有限公司注册流程及材料

有限公司注册流程及材料 前2天有个朋友突然问我,有限公司和有限责任公司有什么区别我突然愣了下,今天【公司宝】小编就跟大家聊聊有限公司的问题。 第一部分有限公司和有限责任的区别 开头【公司宝】小编就说了,有朋友问小编:有限公司和有限责任公司有什么区别相信会有很多朋友会有这样的疑问,别急,下面就由【公司宝】小编跟大家说下:其实呢,有限责任公司又称有限公司,是指符合法律规定的股东出资组建,股东以其出资额为限对公司承担责任,公司以其全部资产对公司的债务承担责任的企业法人。 同样有限责任公司和责任有限公司也是一样的,只不过责任有限公司是一种不太正规的叫法而已对于有限责任公司。 第二部分有限公司的特点 在这里【公司宝】小编跟大家说下有限公司的特点,有限公司(有限公司)是我国企业实行公司制最重要的一种组织形式,指根据《中华人民共和国公司登记管理条例》规定登记注册。其优点是设立程序比较简单,不必发布公告,也不必公布账目,尤其是公司的资产负债表一般不予公开,公司内部机构设置灵活。其缺点是由于不能公开发行股票,筹集资金范围和规模一般都比较小,难以适应大规模生产经营活动的需要。因此,有限责任公司这种形式一般适合于中小企业。

第三部分有限公司通常应具备哪些组织机构 下面【公司宝】小编跟大家说下有限公司通常应具备的组织机构:依据《公司法》规定,有限责任公司通常应设立股东会、董事会、监事会作为主要的组织机构。依据第三十七条的规定,有限责任公司股东会由全体股东组成。股东会是公司的权力机构。依据第四十五条规定,有限责任公司应设董事会,董事会向股东会负责,其成员为三人至十三人,但股东人数较少或者规模较小的有限责任公司,也可以不设董事会,仅设一名执行董事即可。董事会设董事长一人,可以设副董事长。执行董事可以兼任公司经理。 有限责任公司设监事会,其成员不得少于三人。股东人数较少或者规模较小的有限责任公司,可以设一至二名监事,不设监事会。监事会设主席一人,由全体监事过半数选举产生。监事会主席召集和主持监事会会议;监事会主席不能履行职务或者不履行职务的,由半数以上监事共同推举一名监事召集和主持监事会议。董事、高级管理人员不得兼任监事。 除此之外,股东会、董事会以及监事会还应遵守《公司法》以及公司章程的其它相关规定。 第四部分有限公司注册条件 在这一部分【公司宝】小编告诉大家:依法成立有限公司,应当符合以下要求: 1、一个以上50个以下股东; 2、有公司名称;

药品注册流程

药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。 药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。我们公司的将要生产的药品属于已有国家标准的药品。现阶段正在准备注册的产品是泛酸钙、叶酸、维生素B1、维生素B2。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》》(国务院令第360号) 第六条新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书(GMP证书)。 注册流程: 1、立项,查阅相关文献,搜集专利情况。 2、小试(原始记录+检验报告单),小试需有工艺摸索及各反应条 件优化过程。工艺路线的来源需要有文献或专利依据。 3、小试产品破环性试验及杂质研究(二极管阵列检测器) 4、小试产品分析方法建立(检验报告单+色谱图+TLC照片+二极 管阵列检测) 5、小试产品结构确证(图谱时间)

6、小试产品初步分析方法验证(色谱图) 7、小试产品稳定性试验(原始记录+色谱图) 8、中试(批生产记录),中试的量至少为大生产的十分之一。 9、中试产品质量研究 10、中试产品正式分析方法验证 11、产品质量标准确立 12、中试产品稳定性试验 13、工艺验证(用大生产设备生产三批,同时做工艺验证) 14、整理全部资料报省药监局,省药监局对申报资料进行形式审 查,符合要求,出具药品注册申请受理通知书。 15、省药监局资受理申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料 进行现场审核,同时进行生产现场审核,现场抽取连续生产的3批样品,送药品检验所检验。 16、样品的生产过程应当符合《药品生产质量管理规范》要求 17、省药监局将生产现场检查报告、申报资料送交国家食品药品监 督管理局药品审评中心。 18、国家审评中心对申报资料进行详细审查(排队约6个月+审查 约3个月),符合要求的报送国家食品药品监督管理局,国家药监局做出审批决定,符合规定的,发给药品批准文号。

有限责任公司设立登记流程图

有限责任公司设立登记流程图

附件A:有限责任公司设立登记提交材料: 1、公司董事长或执行董事签署的《公司设立登记申请书》(领取); 2、《企业(公司)申请登记委托书》(领取,股东盖章[自然人签字],应标明具体委托事项和被委托人的权限); 3、公司章程; 4、股东的法人资格证明或者自然人身份证明; 5、验资报告; 6、股东会决议(设董事会的还应提交董事会决议); 7、董事、监事的任职文件; 8、经理的任职文件; 9、董事长或执行董事的任职文件; 10、公司董事、监事、经理的身份证复印件; 11、住所使用证明。自有房产提交产权证复印件;租赁房屋提交租赁协议原件以及出租方的产权证复印件;以上不能提供产权证复印件的,提交其它房屋产权使用证明; 12、《企业名称预先核准通知书》; 13、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的,提交有关部门的批准文件; 14、公司的经营范围中,属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的,提交有关部门的批准文件。 15、国有独资有限责任公司设立登记提交材料见附件A1。 注:以上凡提交复印件的需核对原件;提交复印件的,由股东加盖印章(自然人签字)并署名与原件一致。 附件A1:国有独资有限责任公司设立登记提交材料: 1、公司董事长签署、出资人盖章的《公司设立登记申请书》(领取); 2、《企业(公司)申请登记委托书》(领取,出资人盖章,应标明具体委托事项和被委托人的权限); 3、公司章程; 4、出资人为国家授权投资机构或者国家授权投资的部门的证明;

5、出资人的法人资格证明: 6、法定验资机构出具的验资报告; 7、出资人出具的董事长的任职文件; 8、出资人出具的董事、监事的任职文件; 9、经理的任职文件; 10、公司董事、监事、经理身份证复印件; 11、住所使用证明:自有房产提交产权证复印件;租赁房屋提交租赁协议原件或复印件以及出租方的产权证复印件;以上不能提供产权证复印件的,提交其它房屋产权使用证明复印件; 12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的,提交有关部门的批准文件; 13、公司的经营范围中,属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的,提交有关部门的批准文件、证书; 14、《企业名称预先核准通知书》。 注:以上凡提交复印件的需核对原件;提交复印件的,由出资人加盖公章并署名与原件一致。

最新公司注册流程

公司注册流程(以贵州省贵阳为例) 一、名称核定: 说明:第一步、注册网上注册系统用户。申请人登陆贵州省工商局网上办事 大厅;凭真实资料在网上注册系统中注册用户信息,注册成功后凭所注册的用户 名和密码登录网上办事大厅。第二步、选定企业字号名称并填报名称预先核准相 关信息,然后填报股东信息和委托人信息,注意所填写的委托人信息与后面到现 场提交材料和领取材料的人必须是一致。最后提交申请等待预审核。第三步、网 上查询名称预先审核结果,字号名称预审核通过后打印《企业名称预先核准申请书》并按要求签字/盖章。第四步、申请人凭《企业名称预先核准申请书》带齐 所要求提交的申请材料,在预约的时间段内到登记机关递交书式材料。经审查, 材料齐全、符合法定形式的,登记机关发给《企业名称预先核准通知书》。也可 填写《企业名称预先核准申请书》(见附件1),到住所所管辖工商局核定名称。 二、拿到《企业名称预先核准通知书》后,确定股东是一人还是两人以上, 填写以下资料后,提交到工商局,股东为一人的填写附件二和附件三,股东为两 人或者两人以上的,填写附件二和附件四。 三、材料提供还需一名会计人员身份证原件及复印件、会计从业资格证书原 件及复印件。完成材料提交后,在1-15个工作日内审核通过后,收到准予设立 登记通知书,预约当天时间携带准予设立登记通知书、办理人身份证原件,到工 商局领取营业执照正、副本。 四、凭营业执照,到公安局指定刻章点办理:公司公章、财务章、合同章、

法人代表章、发票章;至此,一个公司注册完成。 五、到银行开户,带上营业执照、公章、财务章、法人章、到离公司办公就近的地方选择一家银行办理基本户,开通公司基本户会得到一张开户许可证,一张银行印鉴卡,办理基本户不收取任何费用。得到开户许可证3-15日之内到所管辖国家税务局、地方税务局,登记备案。(在到税务登记备案时,带上会计人员身份证及从业资格证)并在税务局填写三方协议,交到开户银行盖章,最后将三方协议交会税务局。(国税与地税都需填写三方协议)。 六、发票申请,在税务登记备案时,税务局会核定专管员,国税、地税各一名,找到专管员核定发票种类、金额,得到发票领购簿,发票核定一般为增值税普通发票,在税务局购买金税盘。拿到金税盘与发票领购簿后,即可到税局大厅领取发票,(金税盘的发票一般是要到爱信诺公司开具,购买金税盘的价款,在报税期是可以抵免税收的)。 七、领到发票后,开具发票还需要针式打印机、在固定的电脑安装开票软件,开票软件的安装与维护由爱信诺公司提供帮助。(每年爱信诺公司都会收取一定的维护费,一般在200-500元不等)。 八、因三证合一,营业执照包含了税务登记证、组织机构代码证。

企业产品执行标准

企业产品执行标准 三益竹峰茶 Sanyi zhufeng tea 2005年6月1日发布 2005年7月1日实施湖南省三益茶业有限公司发布

目次 前言 (2) 1范围 (3) 2规范行应用文件 (3) 3术语和定义 (3) 4要求 (3) 分级 (3) 基本要求 (3) 实物标准样 (3) 感官指标 (3) 理化指标 (4) 卫生指标 (4) 净含量偏差 (4) 5实验方法 (4) 取样 (4) 感官指标检验 (4) 理化指标检验 (5) 卫生指标检验 (5) 包装标签检验 (5) 净含量检验 (5) 6检验规则 (5) 检验批次 (5) 检验分类 (5) 判定规则 (5) 复检 (5) 7标志、标签、包装、运输、贮存 (5) 标志、标签 (5) 包装 (5) 运输 (5) 贮存 (5)

前言 湖南省三益茶业有限公司出品的三益竹峰茶产于雪峰山余脉、资水河畔的杨林坳山区,茶场为国际认证的有机种植场,也是湖南省最大的有机种植茶场,其产品品质卓越,生产规模大。制定三益竹峰茶企业执行标准,用于生产和贸易,有利于确保三益竹峰茶的产品质量,提高市场竞争力,保证企业和消费者的利益,促进企业及地方茶叶生产的发展。 本标准起草单位:湖南省三益茶业有限公司 本标准主要起草人:刘志高、李建辉、周军

三益竹峰茶 1范围 本标准规定了三益竹峰茶的术语和定义、要求、实验方法、检验规则、标志、标签、运输和贮存 本标准适用于三益茶业有限公司生产的三益竹峰茶 2规范性引用文件 下列文件中条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB 191 包装储运图示标志 GB 7718 食品标签通用标准 GB/T 8302 茶取样 GB/T 8304 茶水分测定 GB/T 8305 茶水浸出物测定 GB/T 8306 茶总灰分测定 GB/T 8310 茶粗纤维测定 GB/T 8313 茶茶多酚测定 GB 11680 食品包装用原纸卫生标准 GB/T 14487 茶叶感官审评术语 NY 5196 有机茶 SB/T 10157 茶叶感官审评方法 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 三益竹峰茶Sanyi zhufeng tea 选用适制的茶树品种的幼嫩芽叶,经独特的加工工艺制作而成。是具有“紧细多毫、色泽墨绿、嫩香高锐、滋味醇厚回甘、叶底肥嫩鲜活等”主要品质特征的扁形及卷曲形绿茶 4要求 分级 三益竹峰茶按产品质量分为珍品、银毫、毛尖、普绿。 基本要求 纯茶叶产品,不添加任何其它物质 品质正常、无异味、无劣变 产品洁净,不得含有茶类和非茶类的夹杂物。 实物标准样 各等级三益竹峰茶设实物标准样。实物标准样为该产品质量最低界限,每1年更换一次。 感官指标 各等级三益竹峰茶的感官品质必须符合本级实物标准样的品质特征。

新药申报审批(药品注册流程)之总结版

新药申报审批一般程序图 总则 第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定,为规范新药的研制,加强新药的审批管理,制定本办法。 第二条新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂,亦按新药管理。 第三条国家药品监督管理局主管全国新药审批工作。新药经国家药品监督管理局批准后方可进行临床研究或生产上市。 第四条凡在中华人民共和国境内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督及审

批管理的单位或个人,都必须遵守本办法。 第五条国家鼓励研究创制新药。 新药的分类 第六条新药按审批管理的要求分以下几类: 一、中药 第一类: 1. 中药材的人工制成品。 2. 新发现的中药材及其制剂。 3. 中药材中提取的有效成分及其制剂。 4. 复方中提取的有效成分。 第二类: 1. 中药注射剂。 2. 中药材新的药用部位及其制剂。 3. 中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂。 4. 中药材以人工方法在动物体内的制取物及其制剂。 5. 复方中提取的有效部位群。 第三类: 1. 新的中药复方制剂。 2. 以中药疗效为主的中药和化学药品的复方制剂。 3. 从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂。 第四类: 1. 改变剂型或改变给药途径的制剂。 2. 国内异地引种或野生变家养的动植物药材。 第五类:增加新主治病证的药品。 二、化学药品 第一类:首创的原料药及其制剂。

1. 通过合成或半合成的方法制成的原料药及其制剂。 2. 天然物质中提取的或通过发酵提取的有效单体及其制剂。 3. 国外已有药用研究报道,尚未获一国药品管理当局批准上市的化合物。 第二类: 1. 已在国外获准生产上市,但未载入药典,我国也未进口的药品。 2. 用拆分、合成的方法首次制得的某一已知药物中的光学异构体及其制剂。 3. 国外尚未上市的由口服、外用或其他途径改变为注射途径给药者,或由局部用药改为全身给药者(如口服、吸入等制剂)。 第三类: 1. 由化学药品新组成的复方制剂。 2. 由化学药品与中药新组成的复方制剂并以化学药品发挥主要作用者。 3. 由已上市的多组份药物制备为较少组分的原料药及其制剂。 4. 由动物或其组织、器官提取的新的多组分生化药品。 第四类: 1. 国外药典收载的原料药及其制剂。 2. 我国已进口的原料药和/或制剂(已有进口原料药制成的制剂,如国内研制其原料 药及制剂,亦在此列)。 3. 用拆分或合成方法制得的某一已知药物中国外已获准上市的光学异构体及其制剂。 4. 改变已知盐类药物的酸根、碱基(或金属元素)制成的原料药及其制剂。此种改变 应不改变其药理作用,仅改变其理化性质(如溶解度、稳定性等),以适应贮存、制剂制造 或临床用药的需要。 5. 国外已上市的复方制剂及改变剂型的药品。 6. 用进口原料药制成的制剂。 7. 改变剂型的药品。 8. 改变给药途径的药品(不包括第二类新药之3)。 第五类:已上市药品增加新的适应症者。 1. 需延长用药周期和/或增加剂量者。 2. 未改变或减少用药周期和/或降低剂量者。

贵州省企业产品标准备案与执行标准登记管理办法实施细则

贵州省企业产品标准备案与执行标准登记 管理办法实施细则 第一条为规范企业产品标准备案与执行标准登记工作程 序,根据《贵州省企业产品标准备案与执行标准登记管理办法》(以下简称管理办法)制定本细则。 第二条本细则适用于全省各级质量技术监督局(以下简称质监局)受理企业产品标准备案与执行标准登记工作。 第三条企业申报产品标准备案应提供下列材料: (一)企业工商营业执照和组织机构代码证书(复印件)各1份; (二)《贵州省企业产品标准备案(登记)申报表》(见附件1)3份; (三)企业产品标准纸质文本5份及电子文本; (四)《企业产品标准编制说明》3份; (五)《企业产品标准试验验证报告》3份; (六)《企业产品标准审查会议纪要》(或函审结论)3份;及产品标准技术性审查专家名单3份。 第四条企业产品标准的代号、编号方法按《企业标准化管理办法》第十二条的规定执行。 第五条企业产品标准备案与执行标准登记的管辖按下列规定执行: 省质监局负责中央在省企业、国务院有关行政主管部门和省双重领导企业、以及省级大型企业申报的企业产品标准备案与执行标准登

记工作。下列重要产品的企业产品标准,需经指定的部门核查后在省质监局备案: (一)节能产品,核查部门为省节能中心。 (二)环保产品,核查部门为省环保局。 (三)标志为绿色食品的产品,核查部门为省农业厅。 (四)省药监局初认的黔药械字产品,核查部门为省食品药品监督管理局。 (五)消防、社会公共安全产品,核查部门为省公安厅。 (六)特种设备产品,核查部门为省质监局(特设处)。 (七)化肥、农药产品,核查部门为省农业厅。 市(州、地)、县(区、市)质监局负责受理本辖区内企业申报的企业产品标准备案与执行标准登记工作。 市(州、地)质监局根据工作需要,可自行确定本辖区企业产品标准备案与执行标准登记的管辖权。 第六条受理企业产品标准备案的质监局,应对企业申报的标准备案材料,进行技术性审查、形式审查和合法性审查。 第七条受理备案质监局应指定有关专家,对企业提供的企业产品标准进行技术性审查。承担标准技术性审查的专家对其所审查的企业产品标准的重要技术指标及其安全性、先进性、合理性、可靠性负责,并向企业出具审查审结论。参加技术性审查的专家一般为2至3人,并取得省质监局认可的审查员资质。 省质局统一管理全省标准化审查员的培训、考核和颁证工作。根

公司设立登记流程是怎样

一、公司设立登记流程是怎样 公司设立登记是指公司设立人按法定程序向公司登记机关申请,经公司登记机关审核并记录在案,以供公众查阅的行为。设置公司设立登记制度,旨在巩固公司信誉并保障社会交易的安全。在我国,公司进行设立登记,应向各级工商行政管理机关提出申请,并应遵守《公司登记管理条例》的有关规定。 1.公司名称预先核准。 根据《公司登记管理条例》第17条的规定,设立公司应当向公司登记机关申请公司名称的预先核准。其中,法律、行政法规或者国务院决定规定设立公司必须报经批准,或者,公司经营范围中属于法律、行政法规或者国务院决定规定在登记前须经批准的项目的,应当在报送批准前办理公司名称预先核准,并以公司登记机关核准的公司名称报送批准。 设立有限责任公司,应当由全体股东指定的代表或者共同委托的代理人向公司登记机关申请名称预先核准;设立股份有限公司,应当由全体发起人指定的代表或者共同委托的代理人向公司登记机关申请名称预先核准。申请名称预先核准,应当提交下列文件:(1)有限责任公司的全体股东或者股份有限公司的全体发起人签署的公司名称预先核准申请书;(2)全体股东或者发起人指定代表或者共同委托代理人的证明;(3)国家工商行政管理总局规定要求提交的其他文件。 预先核准的公司名称保留期为6个月。预先核准的公司名称在保留期内不得用于从事经营活动,不得转让。 2.公司设立登记程序:公司设立人首先应当向其所在地工商行政管理机关提出申请。 设立有限责任公司应由全体股东指定的代表或共同委托的代理人作为申请人;设立国有独资公司应由国家授权投资机构或国家授权的部门作为申请人;设立股份有限公司应由董事会作为申请人。 申请设立有限责任公司应向公司登记机关提交下列文件:(1)公司法定代表人签署的设

药品注册分类及注册流程

目 录 1. 化学药品注册分类 2. 境内申请人新药申报 流程 3. 化学药品申报资料要求 4. 化学药品临床试验要求化学药品注册分类

1.未在国内外上市销售的药品: (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂; (2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂; (3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂; (4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物; (5)新的复方制剂; (6)已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。 2.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品: (1)已在国外上市销售的制剂及其原料药,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂; (2)已在国外上市销售的复方制剂,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂; (3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂;(4)国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。 4.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药 及其制剂。 5.改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂。 6.已有国家药品标准的原料药或者制剂。 以上,属注册分类1~5 类按新药申报程序申请注册, 6 类按仿制药申请程序申请注册。 境内申请人,新药申报流程(以上注册分类中1~5 类申报流程)

准备报临床申报资料(具体资料项目要求附后) 向省食品药品监督管理局报送申请资料 拿到受理号,相关进度, 便可以从SFDA 网站上 查询 https://www.wendangku.net/doc/2810247703.html, 省局,受理,5工作日内组织对药物研制情况及原始资料进行现场核查;30工作日内完成现 场核查,将初审意见,《药品注册研制现场核查报告》,申报资料送交 国家食品药品监督管理局药品审评中心( CDE ) CDE 对申报资料进行技术审评(90工作日) 如果必要,CDE 将要求申请人补充资料 (补充资料准备时间 4个月,审评30工作日,一般最多要求补充 CDE 完成审评,提出技术审评意见,送国家食品药品监督管理局( SFDA )审批 符合规定,SFDA30工作日内作出审批,发给 《药物临床试验批件》 临床试验备案(SFDA,申报省局,临床试验基地所在省局 3处备案) 进行药物临床试验 临床试验完成后,准备报生产申报资料 审评进度,审评人员名 单及联系方式可以从 CDE 网站查询。 https://www.wendangku.net/doc/2810247703.html, 2次)

山东省企业产品执行标准登记管理办法

山东省企业产品执行标准登记管理办法 文档来源:标准科/ 发布时间:2011-3-25 16:38:54 山东省企业产品执行标准登记管理办法 第一条为加强我省企业产品执行标准管理,根据《中华人民共和国标准化法》和《山东省实施<中华人民共和国标准化法办法>》的规定,结合我省实际,制定本办法。 第二条我省境内的生产企业,其生产的在国内销售的产品执行标准应当申报登记。 第三条企业申报登记的执行产品标准包括国家、行业、地方和企业标准。 下列产品执行标准不在登记范围: (一)企业内部配套不对外销售的产品执行的标准; (二)按合同约定生产的出口产品执行的标准。出口转内销的产品除外。 (三)可不用标准规范的工艺品、手工制品及农副粗加工产品; (四)军工产品。 第四条企业产品执行标准登记工作实行地域管辖,按以下隶属关系登记: (一)国家、省级工商行政管理部门核准、登记注册的企业,由省级质量技术监督部门登记; (二)市级工商行政管理部门核准、登记注册的企业,由市级质量技术监督部门登记; (三)县(市、区)级工商行政管理部门核准、登记注册的企业,由县(市、区)级质量技术监督部门登记; (四)按规定由上级质量技术监督部门受理产品企业标准备案的,该产品执行企业产品标准的登记工作由受理备案部门负责。 市辖区是否受理企业产品执行标准登记,由市质量技术监督局决定。 第五条企业申请产品执行标准登记应填写《山东省企业产品执行标准申请登记表》(以下简称《申请登记表》,见附件二)一式两份,经企业法人代表签字并加盖公章后,报送相关质量技术监督部门登记。附送的材料包括: (一)产品标准文本; (二)企业产品标准备案登记表。 (三)企业产品执行国家标准、行业标准和地方标准的,应当提供所执行标准有效性的证明; (四)其它需要提供的材料。 第六条企业产品执行标准有效性证明,由企业自行委托标准化技术机构出具。 第七条质量技术监督部门收到企业申请登记的材料后,应认真审核材料的完整性和合法有效性。 第八条受理登记的质量技术监督部门,应在10个工作日内决定是否给予登记。 经审查符合规定的,按下列要求办理登记: (一)办理登记人员在《申请登记表》上签署意见、姓名及登记日期,并加盖“×××质量技术监督局标准登记专用章”; (二)对同意登记的产品标准应逐一填写《山东省企业产品执行标准登记证书副本》,编写登记号(编号方法见附件一)并加盖标准登记专用印章后,连同《申请登记表》一份和标准文本等附送材料一并发还申请登记企业,一份《申请登记表》留受理登记部门存档; (三)颁发《山东省企业产品执行标准登记证书》(证书编号方法见附件一);

新成立公司注册流程及时间

公司注册流程 步骤一: 企业名称查询(三个工作日) 申办人提供法人与股东的身份证复印件(或身份证上姓名即可)。 申办人提供公司名称2-10个, 写明经营范围,出资比例(据工商规定:字数应在60个内)。例:上海+某某(字数二个、企业名)+贸易(行业名)+有限公司(类型)。备注:行业名要规范。 填写“企业(字号)名称预先核准申请表”后,由大上海注册公司网统一提交到上海市工商行政管理局通过其内部网查名,如果没有重名,就可以使用这个名称,并核发一张“企业(字号)名称预先核准通知书”。 (注册公司步骤一,即查名,通过上海市工商行管理局进行公司名称注册申请,由工商行政管理局,三名工商查名科注册官进行综合审定,给予注册核准,并发放盖有上海市工商行政管理局名称登记专用章的“企业名称预先核准通知书”) 步骤二:(时间根据实际情况而定) 1、提供证件材料 新注册公司申办人提供一个法人与全体股东的身份证各一份以及相应要求的材料。相关行政机关如有新规定,由开发区与申办人按照国家规定相互配合完成。 2、报送审批特许项目 如有特殊经营许可项目还需相关部门报审盖章,特种行业,许可证办理,根据行业情况及相应部门规定不同,分别分为前置审批与后置审批。(特种许可项目涉及,如:卫防、消防、治安、环保、科委等) 3、刻章并编写“公司章程” 企业办理工商注册登记过程中,需要使用图章,因此建议由公安部门刻出:公章、财务章、法人章、全体股东章、公司名称章等;“公司章程”的样本可以在工商局网站下载,根据自己拟办公司实际情况修改并由所有股东签名后交送开发区。 步骤三: 去银行开立公司验资户由会计审计部门验资并出具验资报告(若干工作日)表格可以参考注册公司网。 带上公司章程、工商局发的核名通知、法人代表的私章、身份证、用于验资的钱、会计审计部门已盖章空白询征函表格,到银行开立公司验资帐户,各股东按自己出资比例向此帐户中缴足相应的钱款。银行会发给每个股东缴款单、并在询征函上盖银行的章。拿着银行出具的股东缴款单、银行盖章后的询征函,以及公司章程、核名通知、房租合同、房产证复印件,到会计师事务所办理验资报告。按照《公司法》规定,企业投资者需按照各自的出资比例,提供相关注册资金的证明,通过审计部门进行审计并出具“验资报告”。(《公司法》规定,注册公司时,投资人(股东)必须缴纳足额的资本,可以以货币形式出资,也可以以实物如汽车、房产、知识产权等出资。到银行办的只就是货币出资这一部分,如果您有实物、房产等作为出资的,需要到会计师事务所鉴定其价值后再以其实际价值出资,比较麻烦,因此建议您直接以货币出资,公司法不管您用什么手段拿的钱,自己的也好、借的也好,只要如数缴足出资款即可。)

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