什么药品需要重点养护

什么药品需要重点养护？

根据影响药物稳定性的因素和实际存储条件决定。

药物稳定性的因素有

1.温度（常温0～30℃；阴凉20℃以下；冷藏2～8℃）；

2.湿度和水分（45～75％）；

3.光线（需要避光）；

4.空气（氧气）；

5.金属离子；

药品存储条件要求越苛刻的品种，越需要重点养护。

另外，存储时间较长和效期较近的品种应重点养护。

具体如生物制品——白蛋白，胰岛素；活疫苗等需要冷藏的品种。片剂，胶囊剂，颗粒剂，分散片对湿度较敏感的有拆零的品种等等。看看药品包装存储条件要求，对照实际存储条件。

药品养护的重点与难点

药品养护的重点与难点 药品养护是药品质量管理的主要内容之一，是药品质量管理在流通领域中不可缺少的环节。 厘清基本概念 药品养护是指依据药品在储存过程中的变化规律，用维护药品质量的有关理论、方法和技术，对药品质量进行科学养护的技术工作，是研究储存药品质量变化规律和科学养护方法的一门科学。 药品养护的原则就是安全储存、科学养护、保证质量、降低损耗。具体而言，是指养护人员根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行保养维护，主要内容包括： 1．指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业； 2．检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境； 3．对库房温湿度进行有效监测、调控； 4．按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护检查记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护； 5．发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理； 6．对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染； 7．定期汇总、分析养护信息。 具体环节的要求

药品养护工作具体包括仓库的温湿度管理、卫生管理、药品检查处理、效期管理、安全管理以及设备管理等内容。 温湿度管理 1.温湿度记录每天上午9∶00、下午15∶00各记录一次温湿度。 2.温湿度条件湿度：应保持在35-75%；温度：常温库0-30℃、阴凉库20℃以内、冷库2-10℃。 3.温湿度调控如超标，立即进行调控。常温库、阴凉库使用空调器调控温度，冷库通过安装相关仪器自动调控温度。至于湿度，特别干燥时（相对湿度低于35%），可采用洒水、湿拖把拖地等措施；湿度过高时，则可以用空调制冷并抽湿，或者使门窗密封或在库门安装风幕，尽量减少外界空气中的水分侵入。当库内湿度高于库外时，可利用排风扇等机械设备进行通风驱潮，将地面水分、库内潮气散发出去。在梅雨季节或阴雨天，库内湿度超过75%、库外湿度更高的情况下，不宜采用通风降潮，宜密封库房，用空调、抽湿机降低库内湿度。 4.复查、记录如超标，距第一次记录时间2小时后，即上午11∶00、下午17∶00复查一次，并做好记录，同时注明记录的时间。 卫生管理指规范库区商品卫生与环境卫生，保持仓库作业环境、办公环境的整理整洁；开展仓库的5S管理（整理、整顿、清扫、清洁、素养）。管理范围包括仓库园区、月台、待验区、退货验收区、退货区、不合格品区、合格品区、复核区、发货区、办公生活区、设施设备、天地墙、门窗、走廊、楼梯、卫生间、停车棚、停车场卫生以及个人卫生等。其中，需要重点关注的，包括了卫生死角、纸皮垃圾清理、工具归位、货架商品、作业台面等。 药品检查处理意在及时了解药品的质量情况，掌握药品质量变化规律，采取相应的养护措施并验证成效，必须定期对药品的质量情况进行检查。将合格品(库)区中有质量问题的药品，能够及时清理出来，保证合格品(库)区药品均为质量合格的。 这一环节的工作重点包括： 1．根据药品的性质及其变化规律、市场流转情况、药品质量动态，并结合季节气候、贮存环境和时间长短等因素，每月底拟定下月的药品检查计划。

药品养护的基本要求

药品养护的基本要求 （1）养护工作内容 药品养护的各项工作内容都应围绕保证药品储存质量为目标，其主要工作内容有：检查控制在库药品的储存条件，对药品进行定期质量检查，对发现的问题及时采取有效的处理措施。 （2）养护职责与分工 药品养护是一项涉及到质量管理、仓储保管、业务经营等方面的综合性工作，按照工作性质及质量职责的不同，要求各相关岗位必须相互协调与配合，保证药品养护工作的有效开展。 ① 质量管理人员负责对药品养护人员进行业务指导，审定药品养护工作计划，确定重点养护品种，对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施，对养护工作的开展情况实施监督考核。 ② 仓储保管员负责对库存药品进行合理储存，对仓间温湿度等储存条件进行管理，按月填报“近效期药品催销表”，协助养护人员实施药品养护的具体操作。 ③ 养护人员负责指导保管人员对药品进行合理储存，定期检查在库药品储存条件及库存药品质量，针对药品的储存特性采取科学有效的养护方法，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息，负责验收养护储存仪器设备的管理工作，建立药品养护档案。 （3）重点养护品种 药品的储存质量是受储存环境和药品性状的制约和影响，在实际工作中，应根据经营药品的品种结构、药品储存条件的要求、自然环境的变化、监督管理的要求，在确保日常养护工作有效开展的基础上，将部分药品确定为重点养护品种，采取有针对性的养护方法。 重点养护品种范围一般包括：主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。重点养护的具体品种应

由养护组按年度制定及调整，报质量管理机构审核后实施。 GSP药品养护的管理 药品的养护即根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济、有效的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。 （一）药品养护的基本要求 1、养护工作内容 药品养护的各项工作内容都应围绕保证药品储存质量为目标，其主要工作内容有：检查控制在库药品的储存条件，对药品进行定期质量检查，对发现的问题及时采取有效的处理措施。 2、养护职责与分工 药品养护是一项涉及到质量管理、仓储保管、业务经营等方面的综合性工作，按照工作性质及质量职责的不同，要求各相关岗位必须相互协调与配合，保证药品养护工作的有效开展。 （1）质量管理人员负责对药品养护人员进行业务指导，审定药品养护工作计划，确定重点养护品种，对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施，对养护工作的开展情况实施监督考核。 （2）仓储保管员负责对库存药品进行合理储存，对仓间温湿度储存条件进行管理，按月填报"近效期药品催销表"，协助养护人员实施药品养护的具体操作。 （3）仓储保管员负责指导保管人员对药品进行合理储存，定期检查在库药品储存条件与库存药品质量，针对药品的储存特性采取科学有效的养护方法，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息，负责验收养护储存仪器设备的管理工作，建立药品养护档案。 3、重点养护品种 药品的储存质量是受储存环境和药品性状的制约和影响，在实际工作中，应根据经营药品的品种结构、药品储存条件的要求、自然环境的

重点养护品种及养护方法

药品的合理储存、重点养护品种及养护方法 第八十五条企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求： （一）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存； （二）储存药品相对湿度为35%～75%； （三）在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色； （四）储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施； （五）搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装； （六）药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米； （七）药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放； （八）特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存； （九）拆除外包装的零货药品应当集中存放； （十）储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放； （十一）未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为；（十二）药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。 中药重点养护品种目录 易生虫饮片如下： 党参，人参，南沙参，冬虫夏草，当归，独活，白芷，防风，板蓝根，甘遂，生地，泽泻，全瓜蒌，枸杞子，大皂角，桑椹，龙眼肉，核桃仁，莲子芯，苡米，杏仁，青风藤，桑白皮，鹿茸，蕲蛇，鸡内金，菊花，金银花，凌霄花，北沙参，防己，莪术，贝母，金果榄，佛手，陈皮，砂仁，酸枣仁，红花，闹羊花，蒲黄，芫花，蝉蜕，黄柏，狗肾，广地龙，甘草，黄芪，山药，天花粉，桔梗，灵芝，猪苓，茯苓，水蛭，僵蚕，蜈蚣，乌药，葛根，丹参，何首乌，赤芍，苦参，延胡索，升麻，大黄，肉豆蔻，淡豆豉，柴胡，地榆 易发霉饮片： 天门冬，怀牛膝，独活，玉竹，黄精，白果，橘络，全瓜蒌，山萸肉，莲子芯，枸杞子，大枣，马齿笕，大小蓟，大青叶，桑叶，蛤士蟆，鹿筋，狗肾，水獭肝，哈蚧，黄柏，白鲜皮，川槿皮，人参，党参，当归，毛知母，紫箢，菊花，红花，金银花，白及，云木香，五味子，洋金花，蝼蛄，地龙，蕲蛇，蜈蚣，甘草，葛根，山奈，青皮，芡实，薏苡仁，栀子 易泛油饮片： 独活，火麻仁，核桃仁，榧子，千金子，当归，怀牛膝，巴豆，狗肾，云木香，龙眼肉，桔核，杏仁，蝼蛄，紫河车，前胡，川芎，白术，苍术 易变色饮片： 月季花，梅花，玫瑰花，款冬花，红花，山茶花，金银花，扁豆花，橘络，佛手，通草，麻黄 易失去气味饮片： 藿香，香薷，紫苏，薄荷，佩兰，荆芥，细辛肉桂，花椒，月季花，玫瑰花，吴茱萸，八角茴香，丁香，檀香，沉香，厚扑，独活，当归。 中药饮片养护方法： 防霉变腐败：晾晒、通风、干燥、吸湿、冲氮、冷藏、熏蒸 防虫害：暴晒，加热 防止挥发：密封、降温 放变色、泛油：避光、降温； 注意养护方法不得污染药品

药品养护要求

药品养护要求 重点养护的药品是：易变质的，近效期的，贵重药品，要求特殊储存的药品，如那些易爆，生物制品，还有那些特殊药品，毒、麻、精神类 重点养护的药品是指在规定的储存条件下仍易变质的品种及有效期在二年内的品种. 在规定的储存条件下仍易变质的品种1易氧化的药物:如麻醉乙醚、维生素E、A、D、C等；2易水解的药物：如阿司匹林、青霉素类、头孢菌素类等；3易吸湿的药物：如甘油、胃蛋白酶、淀粉酶等；4易风化的药物：如咖啡因、磷酸可待因等；5易挥发的药物：如十滴水、乙醇等；6具有升华性的药物：如樟脑、薄荷脑等；7具有熔化性的药物：如以香果脂、可可豆脂为基质的栓剂；8易发生冻结的药物：如含有药物的水剂、氢氧化铝凝胶等；9具有吸附性的药物：如药用碳、滑石粉等。 根据影响药物稳定性的因素和实际存储条件决定。 药物稳定性的因素有 1.温度（常温0～30℃；阴凉20℃以下；冷藏2～8℃）； 2.湿度和水分（45～75％）； 3.光线（需要避光）； 4.空气（氧气）； 5.金属离子； 药品存储条件要求越苛刻的品种，越需要重点养护。 另外，存储时间较长和效期较近的品种应重点养护。 具体如生物制品——白蛋白，胰岛素；活疫苗等需要冷藏的品种。片剂，胶囊剂，颗粒剂，分散片对湿度较敏感的有拆零的品种等等。 看看药品包装存储条件要求，对照实际存储条件。 重点养护药品品种确定表。确定理由是： 1、特殊管理药品（毒、麻、精、放），易制毒、戒毒、肽类制剂、蛋白同化制剂等国家药监局规定的必须严加保管的药品。 2、贵重药品、疫苗、生物制品、血液制品、需要冷藏的药品 3、对于存储时间较长和效期较近药品（有效期在半年以内的品种）品种应该列入重点养护品种。（并且还要填催销表催销） 4、发现质量问题的药品和国家药监局通报的药品品种的前后批次的药品，一定要列入重点养护品种。 5、其他的药品根据影响药物稳定性的因素和实际存储条件决定，药品存储条件要求越苛刻的品种，越需要重点养护。如对湿度、温度和光线敏感的品种，在特定时间也应该列入重点养护的品种，比如：易吸潮的品种在梅雨高温季节也应该列入重点养护。 以上是重点养护药品品种确定表的确定理由，至于你们公司有哪些品种需要重点养护，就要根据公司现有的药品品种来填写了。

年度药品养护计划

年度药品养护计划 年度药品养护计划 篇一: 2017年度药品养护计划同分医药有限公司 2017年度养护计划 一、药品养护目的根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变质、确保储存药品质量的目的。 二、养护原则严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。 三、养护工作主要内容在质量管理人员的指导下，制定药品养护工作计划，确定重点养护品种，检查控制在库药品的储存条件，定期检查药品质量，对发现的问题及时采取有效的处理措施。 四、基本要求 1、对近效期药品填报“近效期药品催销表”，上报质量管理部、采购部、销售部。 2、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，按月汇总、生成“近效期药品催销表”，分别传递至质量管理部、 采购部、销售部。 3、定期检查药品储存条件及在库药品质量。

4、按季度定期汇总分析、上报药品养护质量信息。 5、建立药品养护档案。 6、确定重点养护品种(包括主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种)。具体品种按年度制定及调整，实行动态管理，重点养护品种确定后，报质管部审核后实施。 五、养护具体措施 1、药品养护按照“三三四”的原则进行循环检查，每季度为一个循环周期。养护员每季度对入库3个月后库存要的外观、包装等质量状况进行一次循环检查，并建立养护记录;每月对主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种进行重点养护，并建立养护档案。 2、检查色标和药品储存是否符合规定。 3、库房的温湿度自动监测系统的数据记录，要每日备份，以备查询。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。 4、检查卫生状况是否符合规定，工作场所保持干净卫生，无积灰、无积水、无鼠害、无虫及其他杂物。

重点养护品种及养护方法

药品的合理储存、重点养护品种及养护方法 中药重点养护品种目录 易生虫饮片如下： 党参，人参，南沙参，冬虫夏草，当归，独活，白芷，防风，板蓝根，甘遂，生地，泽泻，全瓜蒌，枸杞子，大皂角，桑椹，龙眼肉，核桃仁，莲子芯，苡米，杏仁，青风藤，桑白皮，鹿茸，蕲蛇，鸡内金，菊花，金银花，凌霄花，北沙参，防己，莪术，贝母，金果榄，佛手，陈皮，砂仁，酸枣仁，红花，闹羊花，蒲黄，芫花，蝉蜕，黄柏，狗肾，广地龙，甘草，黄芪，山药，天花粉，桔梗，灵芝，猪苓，茯苓，水蛭，僵蚕，蜈蚣，乌药，葛根，丹参，何首乌，赤芍，苦参，延胡索，升麻，大黄，肉豆蔻，淡豆豉，柴胡，地榆 易发霉饮片： 天门冬，怀牛膝，独活，玉竹，黄精，白果，橘络，全瓜蒌，山萸肉，莲子芯，枸杞子，大枣，马齿笕，大小蓟，大青叶，桑叶，蛤士蟆，鹿筋，狗肾，水獭肝，哈蚧，黄柏，白鲜皮，川槿皮，人参，党参，当归，毛知母，紫箢，菊花，红花，金银花，白及，云木香，五味子，洋金花，蝼蛄，地龙，蕲蛇，蜈蚣，甘草，葛根，山奈，青皮，芡实，薏苡仁，栀子 易泛油饮片： 独活，火麻仁，核桃仁，榧子，千金子，当归，怀牛膝，巴豆，狗肾，云木香，龙眼肉，桔核，杏仁，蝼蛄，紫河车，前胡，川芎，白术，苍术 易变色饮片： 月季花，梅花，玫瑰花，款冬花，红花，山茶花，金银花，扁豆花，橘络，佛手，通草，麻黄 易失去气味饮片： 藿香，香薷，紫苏，薄荷，佩兰，荆芥，细辛肉桂，花椒，月季花，玫瑰花，吴茱萸，八角茴香，丁香，檀香，沉香，厚扑，独活，当归。 中药饮片养护方法： 防霉变腐败：晾晒、通风、干燥、吸湿、冲氮、冷藏、熏蒸 防虫害：暴晒，加热 防止挥发：密封、降温 放变色、泛油：避光、降温； 注意养护方法不得污染药品

药品养护管理制度

药品养护管理制度 1．养护员指导并协助保管员对药品进行合理储存，每日上班每间隔1小时在电脑上查看一次温湿度自动记录仪的显示情况。 2.发现温、湿度超标要采取相应调控措施，如：打开空调、换气扇、拖把加湿拖地等，进行除湿、通风、降温、保湿、恒温处理措施。确保库房温、湿度控制在规定范围内，并将处理过程和结果记录在《养护设备使用记录》上，以备后查。 3.养护员每季度应将库内所有品种按30%、40%的比例循检一遍。随机抽取3件药品打开外包装箱，从中间和底部各取出一盒（瓶）药品检查其外观质量，摇晃声音是否异常、中包装盒是否破损等，若药品完好无损应恢复原样。 4.每月对重点品种进行养护。重点包括：首营品种、新品种、主营品种、质量不稳定品种、药监部门重点检测品种、近效期品种的养护。检查药品外包装是否符合标准、药品有无短缺、破损，外观质量有无异常等。发现问题及时悬挂“停售”黄牌，填写药品《停售通知单》，通知保管员暂停发货，并在养护系统中反映该问题药品，通知开票员暂停开票，同时上报质量管理部复查处理. 5．养护员每季度将仓库进货总批次、养护批次、养护情况等记录汇总，对养护中的不合格药品的原因进行分析，提出改进建议，并上报质量管理部。每季度将“重点养护药品确定表”、“药品质量养护检查记录”存档。每年将养护设施、设备使用检查记录存档管理。以上存档记录和养护检查档案至少保存三年。 药品温湿度管理制度 为了加强仓库的温湿度管理，满足药品贮存条件的要求，保证药品质量，保障人民用药安全，特制定以下制度： 一、库内温湿度应严格控制在规定的范围内： 常温库：温度10～30℃相对湿度45% ～75% 阴凉库：温度不高于20℃相对湿度45% ～75% 冷库：温度2～10℃相对湿度45% ～75% 二、养护组成员负责督促各库保管员每天上午9：30，下午3：30两次对各库温湿度进行记录； 三、养护员必须每天对各库的温湿度进行检测，针对超标的实际情况，结合库外环境状况，组织相关人员采取开关门窗、洒水增湿、启动空调等相应措施，使之达到各库温湿度的要求，并对采取的措施及调控后的结果进行记录； 四、双休日及法定节假日由领导指定专人对温湿度进行监测记录； 五、室外的温湿度记录工作由养护员完成，各库的温湿度记录表每月底由养护组统一收集整理归档。 药品在库养护程序 1．药品养护人员应指导保管员对药品进行合理储存。 2．每日检查在库药品的储存条件，监测和管理库房温、湿度仪器，当温、湿度超标时，相应的调控设备采取措施达到规定温湿度范围。 3．对库存药品每季进行巡回质量检查，并做好养护检查记录，对规定储存条件下仍易变质的品种、近效期品种、药品质量公告中不合格药品的相邻批号及首营品种（重点养护至有效期）应作重点养护，每月检查一次，并建立养护档案。 4．养护检查中发现有疑问药品应挂黄色标识暂停发货，并填写《药品质量信息反馈单》反馈给质量管理部，经复检合格者，则由质量管理部解除“停售”。若发现破碎；过期失效；

GSP药品养护的管理

GSP药品养护的管理 药品的养护即根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济、有效的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。 （一）药品养护的基本要求 1、养护工作内容 药品养护的各项工作内容都应围绕保证药品储存质量为目标，其主要工作内容有：检查控制在库药品的储存条件，对药品进行定期质量检查，对发现的问题及时采取有效的处理措施。 2、养护职责与分工 药品养护是一项涉及到质量管理、仓储保管、业务经营等方面的综合性工作，按照工作性质及质量职责的不同，要求各相关岗位必须相互协调与配合，保证药品养护工作的有效开展。 （1）质量管理人员负责对药品养护人员进行业务指导，审定药品养护工作计划，确定重点养护品种，对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施，对养护工作的开展情况实施监督考核。 （2）仓储保管员负责对库存药品进行合理储存，对仓间温湿度储存条件进行管理，按月填报"近效期药品催销表"，协助养护人员实施药品养护的具体操作。 （3）仓储保管员负责指导保管人员对药品进行合理储存，定期检查在库药品储存条件与库存药品质量，针对药品的储存特性采取科学有效的养护方法，定期汇总、分析和上报药品养护质量信息，负责验收养护储存仪器设备的管理工作，建立药品养护档案。 3、重点养护品种 药品的储存质量是受储存环境和药品性状的制约和影响，在实际工作中，应根据经营药品的品种结构、药品储存条件的要求、自然环境的变化、监督管理的要求，在确保日常养护工作有效开展的基础上，将部分药品确定为重点养护品种，采取有针对性的养护工作。 重点养护品种范围一般包括：主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊要求的品种、储存时间较长的品种、近期内发生过质量问题品种及药监部门部门重点监控的品种。重点养护的具体品种应由养护组按年度制定及调整，报质量管理机构审核后实施。 （二）养护工作的具体实施 1、养护储存的合理性 药品养护员在日常管理过程中，应对在库药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、色标管理等工作内容进行巡查，及时纠正发现的问题，确保药品按规定的要求合理储存。 2、仓储条件监测与控制 药品仓储条件的监测与控制内容主要包括：库内温湿度、药品储存设备的适宜性，药品避光和防鼠等措施的有效性、安全措施的运行状态。 为保证各类库房的温、湿度符合规定的要求，仓库保管人员要在养护员的指导下，有效地对库房温、湿度条件进行动态监测和管理，发现库房温湿度超出规定范围或接近临界值时，或接近临界值时，应及时采取通风、降温、除湿、保

(完整word版)GSP中要求的药品养护

GSP中要求的药品养护 药品是特殊商品，其特殊性主要体现在其用途、二重性、时效性、消费方式和质量要求几个方面。因此，需要在研制、生产、经营、使用等各个环节对药品的质量进行控制，以保证人体用药安全、有效。 药品生产企业和经营企业都非常重视药品的质量，省企业通过GMP来保证药品的质量，经营企业通过GSP来保证药品的质量。 药品养护以防为主，影响药品质量的因素很多包括内因（成分的不稳定性），外因（温度、光线、空气、湿度、时间）。养护就是根据药品储存的特性，采取科学合理经济有效的手段和方法，对储存过程中的药品质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变异，确保储存药品质量的目的。 一、药品养护的基本要求 1.制定养护计划 （1）根据企业具体情况制定养护计划（一定时期内，通常为一年，企业的其他工作一样需要制定工作计划），指导养护工作，使日常工作有的放矢。制定时根据上一年度的养护工作存在的问题和薄弱环节，品种突出----重点品种：药品的储存质量是受储存环境和药品性状的制约和影响，在实际工作中，应根据经营药品的品种结构、药品储存条件的要求、自然环境的变化、监督管理的要求，在确保日常养护工作有效开展的基础上，将部分药品确定为重点养护品种，采取有针对性的养护方法。 重点养护品种包括：主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、

有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。重点养护的具体品种应由养护组按年度制定及调整，报质量管理机构审核后实施。 ①易氧化的药物：溴化钠、碘化钙、维生素E、维生素A、维生素D、维生素C、叶酸等。 ②易水解的药物：三硝酸甘油酯、阿司匹林、氯霉素、四环素、青霉素、先锋霉素等 ③易吸湿的药物：蛋白银、枸椽酸铁铵、胃蛋白酶、淀粉酶、青霉素、洋地黄粉等 ④易风化的药的物：硫酸钠、咖啡因、磷酸可待因等 ⑤易挥发的药物：麻醉乙醚、乙醇、挥发油、樟脑、薄荷脑、碘仿、酊剂、十滴水等 ⑥具熔化性的药物：以香果脂、可可豆脂为基质的栓剂，易发生共熔现象的药物（水合氯醛、樟脑、薄荷脑等） ⑦具升华性的药物：碘、碘仿、樟脑、薄荷脑、麝香草酚等 ⑧易发生冻结的药物：含有药物的水剂、以稀醇作溶媒的制剂、鱼肝油乳、松节油搽剂、镁乳、氢氧化铝凝胶等 ⑨具吸附性的药物：淀粉、药用炭、白陶土、滑石粉等 ⑩近效期、首营、已发现不合格的相邻批号的药品。 2.养护人员与职责 药品养护是一项综合性工作，养护员的工作需要质量管理、仓储保管、业务经营等方面的相互配合，要求各相关岗位必须相互协调与配合，保证药品养护工作的有效开展。 ①质量管理人员（拿主意的、指导方向并监督，是其主管领导）负责对药品养护人员进行业务指导，对养护工作的开展情况实施监督考核，审定药品养护工作计划，确定重点养护品种，对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施。 ②仓储保管员是具体的执行者，协助养护人员实施药品养护的具体

药品养护工作总结

药品养护工作总结 篇一：药品养护总结 一季度养护工作总结 在本季度的养护工作中，继续坚持“质量第一，预防为主”的原则，在质量管理部的指导下，顺利完成了在库药品的养护和质量检查工作。 在一月初国家药品监督管理局专家对我公司进行了GSP达标认证，认证小组重点检查了我仓储部的硬件设施和养护工作。通过系统又全面的检查，对我公司的GSP执行情况给与了充分的肯定和好评。 本季度的工(转载于: 小龙文档网:药品养护工作总结)作重点是继续冬防工作。对重点养护品种中的易受温度影响的品种增加了检查次数，对库存药品根据流转情况，按“三三四”原则每季度定期进行养护和检查，保证在库品种每季度全检一次，并在季度末做好“药品养护检查记录”。配合保管员做好温湿度记录工作，当温湿度超出规定范围时，立即采取保温、除湿、通风的措施，并做好记录。每月末汇总近效期和滞销品种，填报“近效期催销表”，通知业务部进行催销并联系退货，上报质管部监督管理。本季度对养护用的仪器设备、温湿度检测监控设备及仓库内用计量器具进行了检修，均运转正常。对空调机、除湿机、制冷机等记录好使用记录。

养护员： 篇二：药品养护工作总结 XX 年养护工作总结 XX 年药品养护工作按照“药品经营质量管理规范” 的指导方向，结合公司经营品种多的特点，在质管部领导、监督、指导下不断地完善、总结 养护工作：一、从严要求，认真学习。积极参与质管部组织的培训课程， 认真学习、严格执行公司制定的药品养护管理制度。 二、分库贮存，保障药品合 理贮存。严格按药品特性进行分库、分类贮存，并对库房的温湿度进行监控、记录， 发现异常及时调节。确保药品在合理的贮存环境中，确保药品在库质量。二、突出 重点，养护有序。 1 、按照 GSP 要求，对合格品库的药品进行防潮、防虫和温湿 度控制，中药库药品注重防霉变、防潮和防泛油。发现问题采取相应措施，如日晒或者阴干 处理。2 、结合公司经营品种多的特点，对所有在库品种均按季度按”三三 四”原则进行养护、检查一次，并按季汇总建养护总结 .3 、按照“三三四”

药品养护计划表

同分医药有限公司 2014年度养护计划 一、药品养护目的 根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济的手段和方法，通过控制调节药品的 储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变质、确保储存药品质量 的目的。 二、养护原则 严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。 三、养护工作主要内容 在质量管理人员的指导下，制定药品养护工作计划，确定重点养护品种，检查控制在库 药品的储存条件，定期检查药品质量，对发现的问题及时采取有效的处理措施。 四、基本要求 1、对近效期药品填报“近效期药品催销表”，上报质量管理部、采购部、销售部。 2、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施 动态监控，按月汇总、生成“近效期药品催销表”，分别传递至质量管理部、采购部、销售部。 3、定期检查药品储存条件及在库药品质量。 4、按季度定期汇总分析、上报药品养护质量信息。 5、建立药品养护档案。 6、确定重点养护品种（包括主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存 要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种）。具体品种 按年度制定及调整，实行动态管理，重点养护品种确定后，报质管部审核后实施。 五、养护具体措施 1、药品养护按照“三三四”的原则进行循环检查，每季度为一个循环周期。养护员每季 度对入库3个月后库存要的外观、包装等质量状况进行一次循环检查，并建立养护记录；每 月对主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有 特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品 种进行重点养护，并建立养护档案。 2、检查色标和药品储存是否符合规定。 3、库房的温湿度自动监测系统的数据记录，要每日备份，以备查询。如库房温、湿度超 出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。 4、检查卫生状况是否符合规定，工作场所保持干净卫生，无积灰、无积水、无鼠害、无 虫及其他杂物。 5、养护设施设备定期检查，保证正常运转，并做好检查、使用记录。 6、每日及每月对冷库进行维护并记录。 储运部 2014-1-13 质管部审批：篇二：药品养护计划 药品养护计划 按照gsp的要求和根据药店养护制度及工作程序，为保证药品质量符合规定要求，特做 此计划。 1. 对上柜三个月的药品根据药店制度规定的三三四原则按季进行循环检查。（即第一个 月检查30%，第二个月检查30%，第三个月检查40%），以确保在药店的质量。 2. 指导营业员对药品进行合理的储存。每日配合营业员定时对温湿度进行记录，发现其 临近规定范围应采取相应的措施调控，并做好记录。

药品养护的操作规程

药品养护得操作规程 1、片剂得养护重点与方法： (1）一般片剂:吸潮后可发生分解、破碎、发霉、变质等现象；?(2）包衣片（糖衣、肠衣片)吸潮后可发生褪光、褪色、粘连、溶化、霉变、膨胀脱壳等现象;?(3)含糖片剂,如各种糖钙片、喉片、等，吸潮、受热后可发生溶化、粘连及变形；?（4）对光敏感得片剂要注意避光保存； (５）中成药片剂易吸潮,要保证库房得干燥;?(6)抗生素、生化制剂要严格按药品说明书规定得储存条件进行存放，并按“效期”原则出库。 以上剂型要注意保证库房密闭、干燥、相对湿度要保持在60—70％，要特别注意雨季得相对湿度如有超标要立即采取排潮措施。片剂常见易变及需要重点养护得品种有： （１）磺胺嘧啶片:遇光易氧化、受潮易生霉，应在密闭、遮光、干燥处储存。 (２）阿司匹林片:遇湿热情况易分解,产生醋酸味与表面析出针状结晶,应在密封干燥处储存。 （3）维生素B1片：遇潮易发生松片，遇光易氧化分解变黄色。?（４)维生素C片：遇光受潮易氧化分解变黄色或黄棕色。?(5)复方甘草片:有吸湿性，吸潮后可变色、胀片、粘连、溶化,应在密封、干燥处储存。 （６)硝酸甘油片:遇光、空气、吸潮后可缓慢水解,含量下降,应在遮光、

密封、凉处储存。?２、胶囊剂得养护重点与方法：?胶囊剂（包括硬胶囊剂、胶丸剂）吸潮、受热后易变软、发粘、膨胀、生霉.应注意要以防潮、防热为主. （1)一般胶囊剂要在密封、干燥得凉处储存，但也不能过分干燥,防止胶囊脆裂,主药对光敏感得要注意避光。 （2)有颜色得胶囊要注意因受潮、受热而出现变色。?（3)装有生药得胶囊要注意因受潮、受热而出现得发霉、生虫、发臭。?（4)抗生素胶囊应在密封、干燥、阴凉处储存，避免因此使药品效价下降，并坚持按“先进先出,近期先出”得原则出库, 胶囊剂常见易变及需要重点养护得品种有： （１）利福平胶囊：受湿热可发生粘软、发霉等现象,应在密封、避光干燥处储存。 （2)维生素AD胶丸:遇光、空气、吸潮、受热后,可发生氧化、粘连、发霉、漏油等，应在避光、密封、干燥处储存. （３)维生素E胶丸：遇光易氧化，吸潮、受热后易粘连、生霉，应在避光、密封干燥处储存。 （4)脉通：遇湿热、易发生粘瓶、漏油、发霉，应在密封、凉处储存。３、注射剂得养护重点与方法: （1）一般注射剂；应在避光储存，并按药典规定得条件保管。?（２）遇光易变质得注射剂:如肾上腺素、盐酸氯丙嗪、对氨基水杨酸钠、复方奎宁、维生素类等注射剂应避光储存。 (３）遇热易变质得注射剂:包括抗生素类、脏器制剂或酶类注射剂剂、

药品养护操作规程

一、目的：保证公司药品在储存过程中的质量 二、职责：药品养护员、业务部、质量管理部人员对本操作规程的实施负责。 三、范围：适用于公司药品在库检查、养护全过程。 四、主要内容： 1、药品养护的分类 1.1主要分为一般养护品种和重点养护品种 1.2首营品种（一般确定其养护周期为一年）、冷藏冷冻药品、效期短期的品种、特殊药品、专管药进行养护品种确认时要填写《重点养护药品确定表》，其他品种不必填。 2、药品的养护 2.1药品养护员对库内需要一般养护的药品应做到至少每季度循环检查一次，必要时可每月将全部在库品种养护检查一次，主要检查药品包装是否完好、性状是否稳定等，计算机系统依据质量管理基础数据和养护周期，对库存药品自动生成养护计划。 2.2养护人员应根据库房条件、外部气候环境、药品质量特性等结合养护计划进行药品养护检查； 2.3药品养护时，应对药品的外观、包装等质量状况进行检查，并录入计算机系

统“在库药品养护检查记录单”； 养护应检查药品包装是否完好，药品不得有霉变、虫蛀、鼠咬等异常现象，固体制剂不得有吸潮、潮解、软化、结块，液体制剂无渗漏、外溢，需密闭、密封的剂型应密闭、密封良好； 2.4“在库药品养护检查记录单”应包括养护日期、存放地点、通用名称、产地、规格、批号、有效期至、库存数量、养护措施、质量情况、处理意见、养护员等内容； “养护措施”一栏应填写“外观质量、包装质量”，“质量情况”一栏应填写药品的质量状况，如检查符合标准，选择“无质量问题”，如不合格，选择“有质量问题”，维护处理意见，以及处理和预防措施。 3.重点养护内容 3.1重点养护品种的确认。公司规定，首营品种、冷藏冷冻药品、效期短期的品种、特殊药品、专管药品列为重点养护，重点养护品种每月检查一次； 3.2计算机系统自动生成重点养护品种养护计划，养护员依据计划进行养护，并录入养护措施、养护情况，在系统填写“在库药品养护检查记录单”。 4.储存条件、防护措施、卫生环境的检查 4.1养护人员应具有指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业的知识和能力，并对储存人员不规范的储存与作业行为给予纠正，并督促持续改进； 4.2养护人员应每月对药品合理储存与作业情况、库房内卫生环境、药品储存设施设备的适宜性、药品避光、遮光、通风、防潮、除湿、防虫、防鼠等措施的有效性、安全消防设施的运行状态等进行检查和调控，填制“库房巡检记录”，每周做一次巡检，并每天维护“设施设备运行记录”。 4.3养护人员应对库房空调系统、温湿度自动监测系统进行检查、维护，保证设备正常运行，确保库房温湿度持续控制在规定的标准范围内。具体管理详见《设施设备保管和维护管理制度》； 4.4温湿度超标时，计算机系统会进行消息提醒,养护员应立即采取处理措施，使温湿度达到正常水平，同时留有记录； 5.养护检查发现有问题药品的处理方法。 5.1养护检查发现有问题的药品，应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质