产品实现过程的策划控制程序

产品实现过程的策划控制程序

1 范围和目的

产品实现过程的策划应针对具体产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定的要求。公司对产品实现有关的过程进行策划和作出规定，对这些过程实施有效的控制和管理。

2 职责

2.1 生产部负责组织有关部门和人员对质量管理体系覆盖的全部产品的实现过程进行策划，并在产品实现的相应过程形成文件，对过程的活动作出具体规定。

2.2 质量部、经营部参与产品实现过程的策划。

3 要求

3.1 概述

3.1.1 为保证最终产品满足顾客的要求，公司将过程方法的原理用于产品实现过程的策划。

3.1.2 对产品实现所需的过程都应进行策划，策划对象是产品实现的实际过程。产品实现的策划应与质量管理体系及其他要求相一致，应针对体系覆盖的不同产品具体实施，适当时，可直接引用这些要求。

3.1.3 在过程策划中，首先应分析过程输入、活动或工作、输出或结果，以及相互间联系，过程的结果应有助于质量方针和目标的实现。同时应考虑质量要求与过程能力的关系，测量过程的有效性和效率。

3.2 策划的时机

在下列情况下应进行质量策划：

a）采用新工艺或新材料、技术革新或技术改造；

b）对有特殊要求的常规产品、项目、合同或活动；

c）现有质量管理体系未能涵盖的特殊事项。

3.3 策划的内容

在策划产品实现过程中应适当确定以下方面的内容：

a）针对具体产品或合同，确定产品质量目标和要求，包括识别产品质量特性，建立其目标值、质量要求和约束条件，并能满足顾客和法律、法规的全部要求；

b）针对特别产品或合同，确立过程、文件和资源的需求，包括识别并确定产品实现所需的过程和子过程，同时确定这些过程所需的资源，对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件，确保过程有效运行并得到控制；

c）产品实现阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；

d）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；

e）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录，应能充分证明过程运行和产品符合要求。

3.4 策划的输出

3.4.1 策划的结果应形成文件，输出的形式应适于公司的运作方式，形成文件时一般可采用质量计划的形式，也可沿用已有的相关文件、口头指示、流程图或实物等形式。

3.4.2 策划涉及到的范围一般包括与顾客要求有关的过程策划、采购过程策划、生产服务提供的策划、过程确认策划、标识和可追溯性策划、产品防护策划、测量和监视装置的策划。相关要求的内容已在本手册及其程序文件中明确，具有可操作性，并能提供过程实施有效性的证实。

3.4.3 产品实现全过程中，应实施风险管理，对风险进行分析、评价，实施风险控制，形成

风险管理报告。应保持风险管理引起的各项记录。

3.4.4 对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件称

之为质量计划。质量计划内容应根据质量策划的内容确定，符合质量方针、目标，并与体系文件中的内容协调一致。

3.4.5在下列情况下应进行质量策划：

f)开发的新产品，采用的新工艺，工艺或材料有重大改变时需对产品进行验证，未通

过验证的产品不允许进入临床，临床试验应按《医疗器械临床试验管理办法》的有关规定；

b) 顾客对产品有特殊要求；

c) 现在体系文件未能函盖的特殊事项。

3.4.6质量计划要求

a) 产品的策划输出应形成质量计划文件，经管理者代表审核，总经理批准后，生产技

术部以受控文件发至相关部门，质量计划的封面应写明编制、审核、批准人、编号

及发布日期等；

b) 质量计划的要求不应低于通用的质量管理体系文件要求；

c) 生产技术部负责质量计划的实施，根据要求协调相应部门的接口和资源配置，各部

门将计划后的执行情况及时反馈到生产技术部，及时报告总经理其完成情况。

d) 质量计划可引用已有的质量文件中的内容，并根据特殊要求编制新的内容。

4 文件

《文件控制程序》

《记录控制程序》

5 记录

《文件更改申请(通知)单》

产品实现过程控制程序

产品实现过程控制程序 1 目的 对产品实现过程中直接影响产品质量、环境影响的各种因素进行控制，确保产品和服务满足顾客和其他相关方的要求。 2 适用范围 适用于产品各工序的工艺参数、人员职责、设备、材料、测试方法和环境管理等的全过程控制。 3 职责 3.1 生产运营部负责依客户订单情况下达生产任务，技术开发部进行工艺和工序控制，确保作业现场基础设施适用和工作环境良好。 3.2 各生产车间严格执行各种设备的《作业指导书》、《设备管理和维护保养制度》和安全规程。教育员工文明生产，确保完成生产任务和产品质量、环境质量符合要求；负责生产设备的日常使用和维护。 3.3 人力资源部负责生产过程人力资源的配备、必要的培训和工作环境、清洁管理；财务部负责财力的提供和保障。 3.4 市场营销部依据市场需求，与各车间协调做好产品交接和保管；供应配套部、生产运营部适时做好原料供给和产品交付；市场营销部与品质保证部配合做好售后服务管理工作。 4 工作程序 4.1 计划管理 为顺利实现各个阶段所要达到的目标；也为使生产过程控制得以顺利展开，应根据本公司不同的分类要求确立各项管理计划。就每一年度而言，这些计划中与质量管理相关的项目应包括： 1）物资采购计划； 2）设备定期检修计划； 3）设备的备品、备件计划； 4）计量、检测仪器仪表的周期检定计划； 5）员工培训计划； 6) 内部审核计划； 7) 对重点供应商的质量跟踪审核计划； 8) 管理评审计划； 9)经营销售计划。 4.2 生产计划控制 4.2.1 生产合同一旦成立，计划员即应根据合同要求下达生产计划排程。各车间即应对生产能力进行分析并安排生产计划，就选料、下料、设备、人力等资源措施作出妥善安排。老产品依据工艺卡执行；新产品则根据新编工艺和样品执行。 4.2.2 生产能力分析

产品实现过程的策划程序

産品实现过程的策划程序 Final approval draft on November 22, 2020

产品实现过程的策划程序目的 对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺 序，以确保满足规定要求。 适用范围 适用于与特定产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的 质量计划的编制、实施和控制。 定义 质量策划:质量管理的一部分,致力于设定质量目标并规定必要的作 业过程和相关资源以实现其质量目标. 质量计划:规定用于某一具体情况的质量管理体系要素和资源的文件.职责 管理者代表或总经理负责批准有关部门编制的质量计划。 管理者代表负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。 各部门负责人负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量 计划。 程序 对特定的产品、项目或合同应进行质量策划,策划的结果应以适于本公司运作的方式形成文件，如质量计划。 进行质量策划的时机 公司在下列情况下应进行质量策划： a)引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改 造；

b)销售合同中顾客对产品有特定的要求； c)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 质量策划的内容 a)针对特定产品、项目或合同确定的质量目标； b)针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，应识别 关键的过程和活动；对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件； c)识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员 的职责权限和相互关系； d)确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则；对过程和产品的 重要或关键特性，应安排测量和监控活动；对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认； e)确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。 质量计划 表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。质量计划的编制原则为： a)质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定； b)应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质 量体系文件中的内容 协调一致； c) 可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编 制新的内容；

开发策划控制程序

1.目的 规定软件项目在整个生存周期中的各种计划及质量保证措施，对产品开发的全过程进行策划，保证项目的顺利进行，预防、控制及消除可能发生的失误和缺陷。 2.适用范围 适用于自主产品或合同软件开发所进行的开发策划活动。 3.职责 4.程序 4.1.总则

1.在《产品立项申请书》中，定出的只是初步的项目计划，大致明确开发各个阶段安排和 资源要求，包括需求的进度计划，用以协调需求活动的进行。 2.在《用户需求规格说明书》评审后，开发经理（DM）确定项目组人员组成和职责，要 组织开发人员进行软件估计，并对估计结果达成一致意见。然后根据需求和软件规模估计对初步的项目计划做出调整和细化，编制正式的开发计划，并组织相关人员编写配置管理计划、测试计划等。 《开发策划书》是一个项目实施的依据和保证，用以规范软件产品开发活动和过程，确保开发进度、质量等得到有效控制。 4.2.软件《开发策划书》 1.开发经理（DM）根据评审后的《产品立项申请书》、《需求备忘录》或《用户需求规 格说明书》，组织编制《开发策划书》。 2.《开发策划书》内容包括： a.工作陈述：软件项目的范围、目标。 b.软件生命周期的选择。 c.标识所选的用于开发和维护该软件的规程、方法和标准（如：软件开发计划、软件 配制管理、软件质量保证、软件设计、问题跟踪和解决方案及软件测量）。 d.对软件项目需要建立和实施控制的软件工作产品要进行标识 e.估计软件工作产品的规模及其可能的变化，参见4.3 中1软件规模估计。 f.估计软件项目的工作量、人员和成本，参见4.3 中.2 软件工作量、人员和成本估计 g.估计关键计算机资源，参见4.3 中3关键计算机资源估计 h.软件项目进度表，包括要标识里程碑和评审点，参见4.4 编制软件进度表。 i.对该项目需要使用的设备及支持工具作出计划。 j.对该项目的培训作出计划。 k.用于做软件计划的数据要记录（包括进行上述所有估计以及重建这些估计并评价其合理性所需要的所有数据）。 l.对软件产品质量相关的一些共性环节提出质量控制要求，如： o质量目标的分解

新产品设计开发控制程序

1目的 为对产品设计开发计划进行控制，确保设计满足顾客合理期望和法规及规范要求，特制定本程序。2适用范围 2.1新产品定义——产品功能有突破性进展、技术指标有显著提高、工艺流程有改变或本公司未做过 的产品。 2.2本程序适用于本公司新产品开发和老产品结构改造与增加功能的设计开发活动的管理。 3职责 3.1 技术部是本程序的归口管理部门，制定并执行设计控制与验证书面程序。 3.2 组织跨部门横向协调小组，由设计、品质、生产、采购、销售、服务、市场等相关职能的人员参加，其职能为： a)组织产品策划，编制设计开发活动计划并组织实施； b)完成样机试制与投产前有关设计方面的准备工作； c)明确顾客指定的特殊工序与特殊特性； d)进行失效模式与后果分析的开发与评审。 3.3 生产负责组织小批试生产的各项工作。 3.4 技术部负责试制工作中有关职能部门的相关活动，服务、销售、市场负责配合技术部进行市场调研工作。 3.5 品质负责产品的检验及试验。 4工作程序 4.1 设计和开发的策划 4.1.1 设计和开发项目的来源 a）营销部与顾客签订的新产品合同或技术协议； b）根据市场调研或多方分析，由营销部提出《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后； c）技术部综合各方面信息，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后； d）制造部根据技术革新的需要，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后； 第 1 页修改码：0 共10 页

4.1.1 技术部根据以上来源负责制定《设计任务书》，明确任务和责任，确认设计人员资格条件，其内 容包括： a) 设计开发计划的目的； b)产品需要达到的质量目标； c)主要技术参数及质量特性值； d)与有关法规的符合性及其要求； e)合同评审的结果； f)市场调查报告； g)本公司技术、设计、设备能力等条件。 4.2.5 技术经理根据《设计任务书》对开发的项目进行产品设计和生产可行性分析，写出《可行性分 析报告》，报总经理批准。其内容如下： a) 产品水平（与国内、外同型比较）； b)产品结构的继承性和复杂性； c)加工的工艺性及新材料和新工艺的应用； d）产品生产的可靠性（生产能力、质保能力、时间速度）。 4.1.3技术部根据《设计任务书》、《可行性分析报告》编制《设计计划书》。计划书应包括： a）设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容； b）各阶段人员职责和权限、进度要求； c）资源配置需求。 4.1.4《设计计划书》由技术经理批准，由技术部负责实施。 4.1.5 随着设计开发进展，技术部应适时修订设计计划及进度安排。 4.1.6 总经理室负责为技术部配备所需的资源，配备具有一定资格的人员承担设计工作，包括有关资 料信息，工作手段，计算机软、硬件等。 4.2 规定设计控制的组织与技术接口 4.2.1 由技术部提出相关部门的职责、权限和相互关系。如：销售、采购、生产、品质等与技术部的 关系。 4.2.2 技术部规定相互提供资料、信息的文件。如： a) 各专业设计组之间互提供资料的规定； b)相关部门与本公司技术部互相提供资料的规定； c)外部组织与本公司设计部门互相提供配套资料的规定。 4.2.3 技术部与各部门的联络渠道、信息传递方式均以文件形式进行并经过技术经理的批准。

产品实现策划及设计开发管理程序

1 四川泛华电器有限责任公司标准 产品实现策划及设计开发管理程序 Q/14C.ZG15.007.01 1 目的 对产品实现进行策划，对设计和开发过程进行控制，确保产品设计和开发的结果满足顾客的需求和期望，并符合有关法律、法规、标准的要求。 2 范围 本标准规定产品实现策划的步骤、方法，明确产品设计和开发过程的主要工作和要求。 本标准适用于企业新产品开发及产品改进的实现过程的策划,实施控制与管理。 3 术语和定义 3.1 关键特性: 影响产品安全性、法规符合性的产品和过程特性； 3.2 重要特性: 严重影响产品配套、功能、性能或后续产品加工的产品和过程特性； 3.3 一般特性：除关键、重要特性以外的特性为一般特性。 4 职责 4.1 开发部组织进行产品实现策划，并组织实施产品设计和开发过程控制，组织产品验证和确认工作。 4.2 各分厂负责组织产品制造的工艺设计与管理，并负责产品检验工作。 4.3 制造品质部负责产品的试验工作。 4.4 制造品质部负责对产品实现策划的实施的组织、监控，并负责组织产品样件生产、小批试生产、初期批生产和批量生产。 4.5 其余各部门负责完成产品实现先期策划实施中与本部门的相关的工作。 5 产品实现策划程序 5.1 产品实现策划的内容 在进行产品实现策划时应考虑以下方面内容： 5.1.1 顾客明示要求、顾客潜在要求和相关的法律要求。 5.1.2 根据顾客（或预测顾客）产品特点和要求确定产品的主要功能、性能指标，必要的生产流程和管理要求。 5.1.3 对特殊特性进行识别，确定关键过程和特殊过程并进行初步的分析。 5.1.4 产品质量目标要求，标准和工程规范。 5.1.5 根据产品要求确定必要的生产设备、工艺装备、监视和测量装置等设施，以及产品实现过程的人员资源需求。 5.1.6 确定产品实现的各阶段的验证、确认、检验和试验活动，以及监视和测量要求。 5.1.7 确定产品的接收准则。 5.1.8 产品实现过程各阶段的风险分析及评估，包括市场风险和技术风险。 5.1.9 支持产品的运行和维护所需的资源。 5.1.10 市场需求分析及市场前景预测。

产品实现的策划控制程序

1目的 1.1通过对产品实现过程策划控制、确定必要的控制手段，提供必需的资源和条件，确保产品 或合同满足规定的质量要求和目标 2范围 2.1适用于产品质量策划的控制。 3职责 3.1技术部负责对公司各类产品的实现过程进行策划，由管理者代表批准； 3.2各相关部门负责有关本部门质量计划的实施； 3.3市场部随时与顾客沟通，了解顾客对产品的需求及需求变更，及时向生技部相关人员提供 信息。 4内容 4.1进行质量策划的时机 4.1.1开发新产品，采用新工艺或新材料，实施技术改造时； 4.1.2销售合同或订单中顾客对产品有特定的要求时； 4.1.3在医疗器械产品实现全过程中建立风险管理形成文件的要求并保持记录，执行《风险 管理控制程序》。 4.2常规过程的策划 4.2.1为过程提供必要的资源，包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境、财务资源。 4.2.2策划过程的验证和确认活动，包括使用的方法和责任人，对关键、特殊过程的监视和 测量。 4.2.3明确过程的验收准则，针对过程输入制定验收准则。

4.3特定产品、项目、合同的策划 4.3.1针对特定产品、项目、合同进行产品实现的策划，规定专门的质量措施、资源活动顺 序。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。 4.4策划的主要内容 4.4.1针对具体产品或合同，确定产品质量目标和要求，包括识别产品的质量特性，建立其 目标值、质量要求和约束条件，并能满足顾客和法律、法规要求； 4.4.2针对特别产品、合同或项目，确立过程、文件和资源的需求，包括识别并确定产品实 现所需的过程和子过程，同时确定这些过程所需的资源，对过程或涉及的活动规定途 径，并对这些途径进行评审和形成文件，确保过程有效运行并得到控制； 4.4.3产品实现阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；（说明：如设备、工具、人员能 力、技术方法、过程文件和环境要求等，确保这些过程有效运行）。 4.4.4产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；对过程和产 品的重要或关键特性，应安排监视和测量活动。 4.4.5确定产品要求的验证、确认、监视和检验活动及产品的接收准则，确定为过程和产品 的符合性提供证据的记录。 5相关文件 5.1《文件控制程序》 6记录 6.1无

XX公司管理策划控制程序

XX公司管理策划控制程序 1 目的 对实现组织的质量目标进行管理策划。 2 范围 适用于对确保实现质量目标资源加以识别和策划。 3 职责 3.1 总经理根据组织的质量目标、配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。 3.2 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的文件。 3.3 质管部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。 3.4 各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。 4 程序 4.1 质量目标 4.1.1 为实现组织的质量方针，组织总的质量目标为： a)常规产品成品合格率达到95%，今后三年内每年递增1%； b)常规产品零部件合格率达到93%，在今后三年内每年递增1%； c)开发新产品总体一次成功。 4.1.2 与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。 4.2 进行质量策划的时机 组织在下列情况下需进行质量策划： a)按照质量管理标准建立、改进质量管理体系； b)组织的质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化； c)组织的资源配置、市场情况发生重大变化； d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行《实现过程的策划程序》。4.3 质量策划的内容 总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容

应包括： a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动， 并做出相应规定； b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置； c)对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应 评审过程和活动的改进； d)根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的 有效性和效率； e)策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。 4.4 质量策划输出文件编制原则 a)应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标、并与产品实现过程的 策划及其他质量体系文件的内容协调一致； b)已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。 4.5 质量策划输出文件的编制、审批和发放 4.5.1 《质量策划输出文件》由质管部组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、总经理批准后，以受控文件形式发放到相关部门。 4.5.2 《质量策划输出文件》的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。 4.6 质量策划的实施、监督检查和更改 4.6.1 各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到质管部。 4.6.2 质管部对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写《质量策划实施情况检查表》报告总经理。 4.6.3 质量策划的更改 a)《质量策划输出文件》的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《文 件更改申请》，经总经理批准后进行更改，按《文件控制程序》执行； b)在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织结构的调整应对职责 做出相应的变更，以确保体系正常运作。 4.6.4 质量策划所形成的相关文件，由质管部负责存档保存。

产品设计开发控制程序最新版本

产品设计开发控制程序 1.目的：本程序规定了XX产品设计开发项目所应遵循的步骤及其全过程的控制和要求，旨在科学化管理新产品的设计开发，提高新产品的开发效率及市场适用性，进一步规范设计开发工作。 2.0定义： 2.1 FMEA：潜在失效模式及后果分析。 2.2预研：指以实现产品功能为目标，完成产品功能样车的研发活动。 2.3 产品设计：指在预研功能样机基础上，以满足客户需求为目标，完成产品样车制作、小批量生产的设计活动。 3.职责 3.1总经理 3.1.1负责根据企业战略规划明确新产品开发方向，并是公司管理委员会和项目评审委员会的主要负责人。负责领导、组织、主持产品化项目的立项、验收和管理工作。 3.1.2负责批准公司年度《产品发展规划》、《项目任务实施计划》。 3.1.3负责协调所有项目的研发资源，确保关键项目的顺利实施。 3.1.4负责制定公司年度《产品发展规划》，下达《项目设计任务书》 3.2公司管理委员会（见管理委员会章程） 3.3项目评审委员会（见项目评审委员会章程） 3.4研发部经理 3.4.1 负责产品设计开发过程中技术难点攻关、重大技术路线的确定，总体方案评审，试验报告审核； 3.4.2 重要子项目设计方案审核，重要子项目试验报告审核。 3.4.3 参与设计过程中重要设计活动讨论或者直接参与项目开发。 3.5技术品质部经理 3.5.1参与设计开发个阶段性会议，并提出建议。 3.5.2负责产品设计开发过程中可能涉及后续实现产品化工艺和品质控制问题审查。3.6项目经理 3.6.1负责立项报告的撰写并报批； 3.6.2负责所报项目立项后所有阶段性技术准备； 3.6.3负责《项目任务实施计划书》的制定并组织实施； 3.6.4负责项目输入输出的控制； 3.6.5负责整个项目组的日常管理； 3.6.6负责设计进度的控制。 3.7项目组 3.7.1 项目小组的组成：由研发部各类设计人员组成、必要时可申请其它部门人员参加，设置项目经理一名。 3.7.2负责按照《项目任务实施计划书》开展相关的设计活动。 3.8营销部 负责确定客户定制项目的设计要求。 4.流程图

产品实现的策划和过程控制程序

产品实现的策划和过程控制程序 1 目的 针对特定产品、项目或合同要求对所需的过程进行策划，确保公司实现过程的策划与管理体系的其它要求相一致，对制造、安装、改造和维保服务有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。 2 范围 适用于对制造、安装、改造过程和维保过程的确认，产品的防护、交付和交付后的活动，标识和可追溯性，顾客财产的控制。适用于与特定产品、项目或合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。 3 术语与定义 无。 4 职责 4.1 质量管理部负责电梯制造、安装、调试、大修、改造、客户意见处理及技术支持服务过程的监督控制，产品质量特性的监视和控制，组织编制质量计划、管理方案，对质量计划、管理方案涉及的相关部门的实施情况进行监督检查。 4.2 生产部负责电梯制造全过程的控制：编制必要的作业指导书与相应的工艺规程，组织实施产品生产过程中的批次管理，生产现场的环境管理、物流管理和生产活动的协调安排、进度监控，生产设备、工装模具管理、标识和可追溯性的控制。配合质量管理部对质量计划、管理方案的编制及对相关部门的实施情况进行监督检查。 4.3 售后服务部负责电梯的安装、改造、大修、维修保养服务过程的控制，编制必要的作业指导书及相应的操作规程，负责标识和可追溯性的控制，负责客户意见处理及技术支持服务过程的控制，。 4.4 销售部负责产品介绍、报价、合同的签订、客户意见处理。 4.5 各部门：负责实施相应的质量计划、管理方案内容。 5. 工作程序 5.1 产品实现的策划 5.1.1 常规产品已通过管理体系策划，建立了管理体系文件，对常规产品实现直接过程及支持过程均有相关文件进行控制（如作业指导、工艺文件等），不再制订质量计划。 5.1.2 对特定产品、项目或合同必须编制质量计划。表述质量管理体系过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件称为质量计划。质量计划以适于公司运作的方式形成文件。 5.1.3 编制质量计划的时机： 5.1.3.1 产品、工艺技术或材料改进，技术革新或设备改造； 5.1.3.2 销售合同中顾客对产品有特定要求； 5.1.3.3 现有管理体系文件未能涵盖的特殊事项。 5.1.4 质量计划的内容 5.1.4.1 针对特定产品、项目或合同确定管理目标等； 5.1.4.2 针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，确定关键过程和活动，并对过程或涉及的活动规定途径，形成文件； 5.1.4.3 确定并提供上述过程所需的资源、运作阶段的划分、人员职责权限和相互关系； 5.1.4.4 确定过程涉及的验证和验收准则；对过程和产品重要性或关键特性，应安排测量和监控活动； 5.1.5 质量计划的编制原则： 5.1.5.1 质量计划的内容要根据策划的内容和结果来确定； 5.1.5.2 符合管理方针与管理目标，并与管理体系文件中的内容协调一致； 5.1.5.3 可引用已有的管理体系文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容； 5.1.5.4 质量计划可作为独立的文件，也可根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分。

质量目标管理策划控制程序

质量目标管理策划控制程序 1 目的 对实现公司的质量目标进行管理策划。 2 范围 适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。 3 职责 3.1 总经理根据公司的质量目标，配置必要的资源，负责批准、公司编制的质量策划输出文件（质量手册）。 3.2 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。 3.3 技术部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。 3.4 各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。 4 程序 4.1 质量目标 4.1.1 为实现公司的质量方针，公司总的质量目标为： a) 产品出厂合格率100%； b) 顾客满意率达90%，并逐年增加； 4.1.2 与质量相关的各部门应根据公司总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。 4.2 进行质量体系策划的时机 公司在下列情况下需进行质量策划： a) 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系； b) 公司的质量方针、质量目标、公司机构发生重大变化； c) 公司的资源配置、市场情况发生重大变化； d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 4.3 质量体系策划的内容 总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量体系策划的内容应包括： a) 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定； b) 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；

c) 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进； d) 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率； e) 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量手册、程序文件质量管理方案等。 4.4各部门经策划的质量目标如下： 业务部：原材料供应及时率100%，保证顾客满意率95%以上； 技术部：设备完好率98%，产品出厂合格率100% 车间：合同工期100%完成。 4.5 技术部对质量体系策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源。

产品实现过程控制程序

产品生产实现过程控制程序1 目的 对生产过程实施管理控制，确保产品质量符合设计、标准和规范要求，使顾客满意。 2 适用范围 本程序适用于公司认证范围内的产品生产过程控制。 3 职责 3.1 生产部 是本程序的主管部门，负责对本程序的实施情况进行检查、监督、指导。负责公司产品生产管理的全面协调工作。负责本程序中的新技术、新设备、新工艺、新材料的开发和应用。负责对公司产品质量的监督、检查、指导。负责公司生产车间所用的原材料、半成品、生产设备的管理和使用的监督、检查、指导、协调工作。负责下达年度生产计划、编制生产统计报表，随时了解和掌握生产进度、生产中存在的问题等情况及时向公司领导报告和通报有关部门。 3.2 生产车间 负责执行生产过程管理，并结合生产特点，编制生产工艺设计、作业指导书，并组织实施；负责生产过程管理的具体实施；认真填写生产过程中产品质量和生产安全、环保的监督、检查、指导。 3.3 研究所、物流部、仓储部、质量部 研究所提供产品实现所需的技术支持；物流部负责采购生产原材料等；仓储部负责保管原材料、成品等；质量部负责对生产过程进行监测，并对购进材料，产成品进行检验。 4 工作程序 4.1 生产过程管理流程图（见下页） 4.2 生产准备 4.2.1 研究所组织技术部门及有关业务人员根据合同设计文件进行图纸设计，设计绘制出技术图纸，列出合同工程的材料表。为生产组织设计提供依据。

生产过程管理流程图 4.2.2材料表交物流部、仓储部、质量部、生产车间各一份，仓储部对材料表进行再确认。所有图纸的发放、传递和保存依照《文件控制程序》进行实施。 4.2.3 对一般工程由生产部总监批准实施；对工期紧、技术含量高、生产难度大、被公司列为重难点工程的合同，报分管副总批准后，根据批准意见组织生产。 4.2.4 生产车间要根据工程特点和需要编制作业指导书，配备必需的生产规范、生产工艺图纸等技术性文件和管理办法。 4.2.5 按生产设计要求，执行《设备管理办法》，使生产设备始终保持完好状态。生产工具的使用执行《工具管理规定》。执行《模具管理办法》，保证模具的精度，满足生产需要。 4.2.6 物流部依照《采购控制程序》的规定组织原材料、成品和半成品的采购。 4.2.7 材料检验 4.2.7.1 质量部检验人员应对所有原材料、成品和半成品进行进货检

管理体系策划控制程序

主题】管理体系策划控制程序 页码第1页共3页 1目的 管理体系策划和变更时,确保管理体系的完整性和运行有效性。 2适用范围 本程序适用于对中心管理体系的策划、变更、建立和保持,贯穿于整个管理体系策划和实施的过程。 3职责 3.1中心主任负责管理体系的整体运行。 3.2质量负责人组织管理体系策划、变更的实施。 4工作程序 4.1管理体系的策划 质量负责人负责组织管理体系的策划和变更,中心主任负责对策划内容的审批。 4.1.1 管理体系策划的时机: 1 中心按照评审准则的要求建立管理体系; 2中心的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时; 3中心的资源配置发生重大变化时; 4所依据的政策、法规发生重大变化时; 5管理体系不适应政策、法规要求时;

6其他需要变更的事项 4.1.2策划的原则: (1与管理体系协调:策划和变更应以已建立的管理体系为基础,符合中心的质量方针和质量目标,并与已有的管理体系文件相协调。 (2 确保过程受控: 策划和变更活动应确保当中心的组织结构、工作条件变化时,所有活动过程仍然受控,并使中心的管理体系得到正常运行,以保持管理体系的完整性。 4.2管理体系建立流程 4.2.1确定方案 中心主任依据评审准则对管理体系的要求,结合本中心所制定颁布的质量方针、 【主题】管理体系策划控制程序 页码第2 页共3 页 目标和检验工作,组织制定管理体系策划实施方案,规划和建立管理体系结构,确定需要需要形成的体系文件清单,明确分工。 4.2.2形成文件 本中心的管理体系文件结构由质量手册、程序文件、作业指导书、相关表格等共四个层次文件组成。这些文件的所有规定,各管理层及全体员工必须配合执行。 (1(第一层次文件:质量手册。是质量体系运行的纲领性文件,阐明质量方针和目标,描述全部质量活动的要素,规定质量活动人员的责任、权限和相互之间的关系,明确质量手册的使用、修改和控制的规定等。其阐述了本中心质量管理

产品实现过程控制程序

产品实现过程控制程序-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN

产品实现过程控制程序 1 目的 对产品实现过程中直接影响产品质量、环境影响的各种因素进行控制，确保产品和服务满足顾客和其他相关方的要求。 2 适用范围 适用于产品各工序的工艺参数、人员职责、设备、材料、测试方法和环境管理等的全过程控制。 3 职责 生产运营部负责依客户订单情况下达生产任务，技术开发部进行工艺和工序控制，确保作业现场基础设施适用和工作环境良好。 各生产车间严格执行各种设备的《作业指导书》、《设备管理和维护保养制度》和安全规程。教育员工文明生产，确保完成生产任务和产品质量、环境质量符合要求；负责生产设备的日常使用和维护。 人力资源部负责生产过程人力资源的配备、必要的培训和工作环境、清洁管理；财务部负责财力的提供和保障。 市场营销部依据市场需求，与各车间协调做好产品交接和保管；供应配套部、生产运营部适时做好原料供给和产品交付；市场营销部与品质保证部配合做好售后服务管理工作。 4 工作程序 计划管理 为顺利实现各个阶段所要达到的目标；也为使生产过程控制得以顺利展开，应根据本公司不同的分类要求确立各项管理计划。就每一年度而言，这些计划中与质量管理相关的项目应包括： 1）物资采购计划； 2）设备定期检修计划； 3）设备的备品、备件计划； 4）计量、检测仪器仪表的周期检定计划； 5）员工培训计划； 6) 内部审核计划； 7) 对重点供应商的质量跟踪审核计划； 8) 管理评审计划； 9)经营销售计划。 生产计划控制 生产合同一旦成立，计划员即应根据合同要求下达生产计划排程。各车间即应对生产能力进行分析并安排生产计划，就选料、下料、设备、人力等资源措施作出妥善安排。老产品依据工艺卡执行；新产品则根据新编工艺和样品执行。 生产能力分析

QP-08 项目策划控制程序

1 目的 1.1 确保公司的各项策划活动全过程处于受控状态。 1.2 树立良好的公司形象，不断提升品牌知名度。 2 适用范围 适用于集团公司和各项目公司的各项策划活动的管理和控制，包括：产品策划、营销策划、广告策划、形象策划和涉及公司形象、品牌的有关社会活动策划等。 3 职责 3.1 企业发展部负责协助各项目负责人对拟开发项目进行可行性调研和分析，并编制《项目可行性研究报告》。 3.2 规划设计部会同企业发展部负责协助各项目负责人编制《产品策划书》。 3.3 策划部负责协调和控制集团公司有关房产品的广告宣传和促销活动，以及涉及公司形象、品牌的有关社会活动策划；协助项目负责人编制项目《营销策划书》，协助其开展广告宣传、促销及各类推广活动。 3.4 集团公司董事长（或其授权人）负责审批《项目可行性研究报告》、《产品策划书》和《营销策划书》。 4 工作程序 4.1市场调查 4.1.1企业发展部负责收集国家及有关区域的房地产行业信息。对集团公司拟开发的项目，协助项目负责人进行市场调查，有目的地收集和分析相关的房地产产品信息、市场环境、业内其他企业营销状况，为公司领导的经营决策提供依据。 4.1.2 企业发展部应制订《市场调查计划》，计划主要包括以下内容： a）市场调查目的； b）市场调查内容、范围和方式； c）市场调查时间； d）市场调查人员安排； e）拟订市场调查表。 4.1.3 《市场调查计划》应经企业发展部分管领导批准。 4.1.4市场调查人员应对市场调查资料进行收集、整理和分析，并拟写《市场调查报告》，报告应包含以下内容： a）调查目的； b）调查内容；

c）调查结果； d）调查结论、建议和对策。 4.1.5 市场调查报告要求： a）报告内容客观、真实、准确，重点突出； b）报告形式尽可能配有图片、统计图表和原始资料。 4.1.6 《市场调查报告》经企业发展部负责人审核后，报集团公司分管领导及董事长（或其授权人）审阅。 4.2 项目可行性研究 4.2.1 由企业发展部协助项目负责人编制《项目可行性研究报告》。具体编写方法按集团公司《项目可行性研究标准化格式（2003版）》执行。 4.2.2 企业发展部协助项目负责人组织召开《项目可行性研究报告》评审会议。会议由董事长（或其授权人）主持，规划设计部、计划资金部、总工程师办公室等相关部门人员参加，必要时可邀请营销代理公司、设计公司等相关单位参加。 4.2.3 评审《项目可行性研究报告》内容是否满足以下要求： a）市场调查和顾客分析是否准确； b）项目构想和经济评估是否客观； c）项目开发初步安排是否合理。 4.2.4 在评审会议至少三天前，项目负责人须将《项目可行性研究报告》分发给各相关部门和单位。 4.2.5 收到《项目可行性研究报告》的各个部门和单位须认真研阅，并提供书面意见和建议。 4.2.6 《项目可行性研究报告》的编制人负责整理会议纪要，并根据评审意见修订《项目可行性研究报告》。必要时，《项目可行性研究报告》可重复评审、修订。修订后的《项目可行性研究报告》须报集团公司董事长（或其授权人）审定。4.3 产品策划 4.3.1已确定投资开发的项目，由规划设计部协助项目负责人根据《项目可行性研究报告》编制《产品策划书》，企业发展部参与。 4.3.2 《产品策划书》的具体编写方法按集团公司《产品策划书标准化格式（2003版）》执行。 4.3.3 规划设计部负责协助项目负责人组织召开《产品策划书》的评审会议。会议由董事长（或其授权人）主持，规划设计部、企业发展部、策划部、总工程师办公室、工程成本管理部、材料设备部、营销代理公司、设计公司和物管公司等

产品设计控制程序

产品设计控制程序 Q/NUMAX. CX09-2004/A 1 目的 对设计和开发的全过程进行控制．确保产品能满足顾客和相关方的需求和期望及有关法律、法规要求。 2 X围 适用于本公司新产品的设计和非标产品（包括在原有产品技术上的改进）的设计。 3 职责 3.1 副总经理负责设计的控制。 3.2 研发部负责产品的设计工作。 4 程序 4.1 设计的策划 4.1.1 设计项目的来源： 4新开发的项目一般来源于市场调研或相关方的信息分析，公司的任何一员或部门均可向研发部提出建议，经研发部经理同意后，填写《项目建议书》报副总经理审批。 5副总经理审批同意后向研发部下达《设计计划书》，并将相关背景资料转交研发部组织实施。 4.1.2非标设计项目来源： a）一般来源于销售部与顾客和相关方签定的新合同或技术协议，这类产品可以在已有产品的技术上的改造而来。经研发部经理同意后，并填写《项目建议书》报副总经理审批。 b）副总经理审批同意后向研发部下达《设计计划书》，并将相关背景资料转交研发部组织实施。 4.1.3 《设计计划书》。计划书内容包括： a)设计各阶段的划分和主要工作内容； b)各阶段人员职责和进度要求。 4.1.4设计不同小组之间的接口管理 4a)设计的不同小组或专业可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外部； 5b)对于日常的设计信息，设计人员填写《设计信息联络单》，由设计组负责人审批后发给相关小组； 6c)销售部负责与顾客和相关方的联系及信息传递。 4.2设计的输入 4.2.1设计输入应包括以下内容： a) 产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客和相关方或市场的需求与期望，一般应包含在合同、订单或项目建议书中； b) 适用的法律法规要求，对国家强制性标准一定要满足； c) 适用时，以前类似设计提供的适用信息； d) 规定对产品的安全和环境正常使用必需的产品特性. 4.2.2 设计开发的输入应形成文件，并填写《设计输入清单（代设计输入评审单）》，附有各类相关的资料。 4.2.3副总经理组织有关设计人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中

产品标识控制程序(经典版)

产品标识控制程序 1 范围 对原料、辅料、过程及最终产品进行标识，防止产品混淆、误用、并实现产品的可追溯。 适用于产品及产品检验状态的标识。 2 职责 2.1 各单位/部门分别负责所属范围内产品的标识和可追溯管理。 2.2 品质技术部/技术科负责规定产品批号、品种； 2.3 各作业部门负责区域内产品的具体标识。 3 工作流程 3.1 将产品检验状态为待检、合格、不合格三种；部分产品的合格、不合格状态以等级标识。 3.2 原料、辅料、机配件 3.2.1 原料、辅料、机配件进厂后，仓储部门在原料、辅料、机配件存放点，以“标识牌”注明该产品名称、产地、规格、型号、批号、单位、数量、进厂时间和待检状态。 3.2.2 检验部门按《检验程序》实施进货检验，并对抽取的样品进行标识。3.2.3 各作业部门，包括生产单位/车间和仓库，对作业区域内的原料、辅料、机配件名称、产地、规格、使用生产线进行标识，并做好领/使用记录。 3.2.4 检验和使用中发现的不合格原料、辅料、机配件，应注明“不合格”字样。 3.3 产品的标识 3.3.1 对过程和最终产品，由技术部门按原料、品种和工艺确定产品批号、品种；调度部门按产品批号、品种确定所用纱管、纸管颜色、机型、纬纱，并以“工艺变换通知单/生产调度通知单”通知各相关部门。 3.3.2 各单位将“工艺变换通知单”/“生产调度通知单”的变更内容，在执行之前通知下属各部门/班组或相关单位。 3.3.3 同时生产同品种，不同批号产品，不允许使用相同颜色的纱管、纸管，除非这些批号的产品间有明显的感观区别。 3.3.4 特殊情况不得不使用同一颜色纱管、纸管时，必须做好现场特殊标识，并指定专人负责，安排尽快替换现场使用的特殊标识的纱管、纸管，当其中一批号了批、包装入库完毕后，方可撤消现场特殊标识、并作好记录，便利于追

产品实现的策划管理程序

1.0 目的 明确产品实现所需要的过程，确立质量措施、资源和活动的顺序，以确保满足规定的要求。 2.0 适用范围 适用于本公司产品实现的全过程(包括外包过程)。 3.0 引用文件及术语 3.1 GB/T 19001-2000《质量管理体系------要求》 3.2 GB/T 19000-2000《质量管理体系------基础与术语》 4.0 定义 无 5.0 职责 5.1品管部：负责协助管理者代表展开产品实现的策划管理工作及特定产品、项目或 合同的质量计划的编制. 5.2管理者代表：a.负责主持产品实现的策划和重大专项质量计划的审核； b.产品实现过程所需资源及各部门质量目标的批准. 5.3 总经理：负责重大专项质量工程计划的批准和过程目标的确定。 5.4 各部门具体负责配合展开相关产品实现过程的策划及实施。 6.0 工作内容 6.1 总经理根据本公司的实际情况和产品特点、市场需求确定产品实现过程的总体质 量目标； 6.2 品管部根据本公司的实际情况及结合产品总的质量目标确立相关常规产品所需过 程和控制准则，具体按产品实现策划流程执行。 6.2.1当贸易部签订有特殊项目或合同后应通知品管部、生产部负责人，根据情况 决定：

a).顾客的特殊要求以本公司现有过程、资源落实各项技术规范，控制生产 过程，以达到产品要求。 b).当顾客的特殊要求不能够以本公司现有过程、资源得到满足时，则需进 行质量策划，决定质量保证重点，编制专项质量计划。 6.2.2质量计划应将特殊的保证措施，在质量计划的适当位置加以描述（如特殊 工艺流程，特殊检验等）。 6.3 质量计划的内容与形式 6.3.1 质量计划的内容主要包括： a).产品质量目标； b)产品所需的过程(包括与顾客有关的过程、设计与开发、采购、生产和 服务提供过程)； c)文件和资源需求； d)开展的验证、确认、监视和测量活动。 E)产品接收准则； F)有关记录要求。 6.3.2质量计划的形式 a).质量计划的重点是补充以满足产质量量要求，即控制点的设置，指导书的重 新编制；工艺的改进；检验标准的确定；检验频次、方法等；凡是要修改补 充的，要在质量计划中规定，使之具有可操作性； b).质量计划中可以引用已形成的程序、工艺、检验文件。 6.4质量计划的审批及发放 6.4.1品管部制定质量计划，由管理者代表审核; 6.4.2质量计划由文控中心按COP4.2.3-001《文件控制管理程序》执行。 6.5质量计划的修改

质量策划控制程序

质量策划控制程序 LEKIBM standardization office【IBM5AB- LEKIBMK08- LEKIBM2C】

1.目的 确定并配备必要的资源、控制手段和文件以满足新开发的产品项目满足 规定的质量要求。 2.适用范围 适用于新开发产品项目质量计划的编制、实施和控制。 3.引用文件 ISO 9001：2000 策划；产品实现的策划 《质量手册》章；章 定义 新产品：产品规范的标准或附特殊要求、工艺的产品。 职责 5.1管理者代表负责组织质量计划编制前对现行质量管理体系的评估，负责组织所 需开发文件的编写、质量计划的总成，对质量计划审核，厂办负责发布。 5.2生产办、供销科提供编制质量计划相关的资料。 5.3相关部门参加现行质量管理体系的评估、质量计划的编制和实施。 5.4厂长负责质量计划的批准。 6.程序内容 6.1供销科接受新产品开发项目后，收集新开发产品项目的相关资料，为编制质量 计划作好准备。

6.2质量计划编制评审 管理者代表负责组织质检科、生产办及相关部门的负责人对现行质量管理体系能否满足新开发产品规定的质量要求进行评审，管理者代表负责指定专人做好“质量管 理体系评估记录”。 经评审，若现行质量管理体系能够满足新开发产品项目的质量管理要求，所需引用文件齐全，则可直接编制“质量计划”。 若现行质量管理体系需补充部分文件方能满足新开发产品项目的质量要求, 管理者代表通知相应部门,按《文件控制程序》编制和发布所需文件。 “质量计划”的内容 A质量目标及质量目标的计算方法； B确定相关工序和工艺流程； C确定不同阶段的资源分配和职责权限； D为达到质量目标必须采取的其它措施； E确定不同阶段使用的文件化程序； F验证手段和方法及接受准则； 管理者代表审核“质量计划”，厂长批准。 “质量计划”的发布、控制和修订执行《文件控制程序》。 依据“质量计划”要求相关部门实施质量计划，其实施效果由管理者代表负责验证。7.质量记录 质量策划实施状态检查表 HD-QT-50101