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一、新开办药品零售连锁门店(单位药店)筹建申请材料清单

一、新开办药品零售连锁门店(单位药店)筹建申请材料清单
一、新开办药品零售连锁门店(单位药店)筹建申请材料清单

一、新开办药品零售连锁门店(单位药店)筹建申请材料清单:

1.《药品经营企业筹建申请表》(原件1份)

2.开办药品零售连锁企业的需提供下属门店的《药品经营许可证》;开办零售连锁门店需提供总公司的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》。(原件1份,复印件1份)

3.拟开办企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员及药学技术人员的身份证、学历、执业药师资格证明、职称证明,以上人员个人简历。(原件1份,复印件1份)

4.拟经营药品的范围(原件1份)

5.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况说明。(位置、面积和附近最近零售药店(连锁门店)之间的距离图示)(原件1份)

6.申办人以及拟开办企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的自我保证声明。(原件1份)

7.药学技术人员在岗的自我承诺书(原件1份)

8.申办人须提供无《芜湖市新开办药品零售连锁门店(单体药店)遴选办法》第十三条规定之情形的各类证明及自我保证声明(原件1份)

9.申办者如有《芜湖市新开办药品零售连锁门店(单体药店)遴选办法》第十一条规定之加分情形,须提供相关证明材料原件1

份,复印件1份)

10.经办人授权证明(原件1份,复印件1份)

11.所提供材料真实性保证声明。(原件1份)

二、现场勘察需提供的材料和事项

1.需有符合药品经营条件的经营场所;

2.经营场所相关证件;

3.经营场所房产证明(经营面积以房产证标注为准。无房产证的或房产证标注面积无法明确的,申办者应提供有合法资质的中介机构或房管部门出具的测量面积证明。)

4.房产所有人身份证明;

5.如为租赁,提供具有法律效力的租赁合同或协议;

6.所在地政府出具的不在拆迁范围、不属于违章建设的证明材料;

7.现场勘察时经营场所房产所有人需在场。

药品经营企业筹建申请表

开办药店详细流程

开办药店详细流程如下,供大家参考: 一、申办流程: 工商局核准名称递交筹建材料添置设施设备(请提前联系测量面积)递交材料, 二、填报要求: 1、申请人提供资料应真实有效,如有虚假,一切后果自负 2、筹建、验收材料, 3、提交验收材料时请确认本店门牌、远程、设施设备等均准备到位, 三、开办条件 1.人员配备: 城区药店应配备不少于2名药师(中药师)以上的技术人员,其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师(主管中药师);乡镇药店应配备药师(中药师)以上技术人员;设在行政村的药品零售企业应配备药士(中药士)以上的技术职称或经过省辖市食品药品监管部门培训,并取得上岗证的高中以上文化程度的人员。药品零售(连锁)企业质量管理负责人应具有执业药师或主管药师(主管中药师)以上职称;质量管理机构负责人应具有药师(中药师)以上职称,并且有1年以上药品经营质量管理工作经历;以上质量管理工作人员必须在职在岗,不得兼职。经营中药饮片的药品零售企业、零售(连锁)企业门店应配备1名中药师以上技术职称的中药专业技术人员;验收员及营业员应具有高中以上文化程度,或初中文化程度并具有5年以上药品经营工作经历;以上岗位人员应经省辖市食品药品监督管理部门专业培训,考试合格后上岗。经营处方药或甲类非处方药的药品零售企业,在营业时间内应有执业药师或药师在岗。

【药店货架中岛架】 2、需要先选好营业地址,主线城市营业面积150平方米以上,与相邻药店相距300米以上;县城营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米;乡镇下的营业场地不少于20平方米,(乡下的药店不要求要有仓库)

【药店货架上货准备营业】 3、拟办药店从业人员报名考取上岗培训合格证; 4、准备申请材料; 5、每月前5个工作日向当地食品药品监管局提出申请; 6、当地食药监管局对材料格式与完整性进行审查,符合要求的发受理通知书。不符合,5日内发《补正材料通知书》; 7、县(市)食品药品监管局组织现场核查; 8、符合筹建条件的,公示7日,无特殊情况的,发同意筹建通知书;不同意筹建的,说明理由,并告知申办人享有依法提起行政复议或行政诉讼的权利; 9、验收材料准备齐全的,申办人提出筹建验收申请; 10、10个工作日内组织现场验收,县城药店上报市食品药品监管局验收(或由市局委托县局验收),乡镇、村级药店由当地食品药品监管局组织现场验收; 11、验收合格的,到市局领取许可证;验收不合格的,书面通知申办人并说明理由,同时,告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼;

开办药品零售企业验收实施标准(1)

《开办药品零售企业验收实施标准(试行)》 2007-01-31 第一章机构与人员 第一条企业应设置专门的质量管理机构或专职质量管理人员,与申请企业拟经营规模相适应。 第二条企业质量管理机构或专职质量管理人员应行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。 第三条企业、企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。 第四条企业法定代表人、企业负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识,无严重违反药品管理法律、法规行为记录。 第五条企业质量负责人,应具有药学(含相关专业,以下同)大学专科以上学历或者具有药师(含中药师,以下同)以上专业技术职称,并有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。 第六条企业应配备执业药师(含执业中药师、从业药师)。 经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当配备专职的具有高中以上文化程度,经所在地药品监督管理分局组织考核合格的人员。 第七条企业从事药品质量管理工作的人员,应具有药师以上专业技术职称或者具有大专以上药学学历。以上人员应经市药品监

督管理局考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。以上人员应在职在岗,不得为兼职人员。 第八条企业从事药品验收、养护工作的人员以及营业人员,应具有高中或者中专以上文化程度,如为初中文化程度,须具有5年以上从事药品经营工作的经历。以上人员经药品监督管理分局考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。 第九条企业处方审核人员,应是与其所经营范围相适应的执业药师或者药师以上依法经过资格认定的药学技术人员。 第十条企业在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品岗位工作的人员,应进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品或导致药品发生差错疾病的患者,不得从事直接接触药品内包装的工作。 第十一条企业在国家有就业准入规定岗位工作的人员,需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。 第十二条企业应制定对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训计划。 第二章设施与设备 第十三条企业与最近药品零售企业之间应有350米以上的可行进距离。 商业中心区内可不受间隔距离限制。 在连锁超级市场内开办经营类别为乙类非处方药的药品零售企业,可不受间隔距离限制。 第十四条企业应有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库,

新开药店申请书

新开药店申请书 如果我们要自己开一家药店,知道怎么样向药品部门提交申请吗?以下是XX为大家整理好的新开药店申请书,欢迎大家阅读参考!开办零售药店筹建申请书【1】 西安市食品药品监督管理局: 本人xxx,男,1978年出生,现年32岁,汉族,籍贯陕西省西安市长安区人,现住址西安市长安区西寨小区。大专文化。有在医药经营企业的管理经验,无不良品行记录和《药品管理办法》第76条、第83条规定的情形。 为进一步满足西安长安区长兴北路群众的用药需求,本着方便群众购药的原则,经考察,我个人现拟在西安长安区长兴北路丘山研究所门面房开一家新药店,xxx为新开药店的企业负责人,张苏娟为新开药店的驻店药师兼质量负责人,现特向贵局提出筹建申请。 拟开新店的房屋总面积为50平方米,其中拟设营业场所面积50平方米。拟申报经营范围:化学药制剂、抗生素、生化药品、中成药和生物制品的零售。 新店所处地区为西安市长安区长兴北路,人口相对集中,经济条件好。周围规定行进距离150米内无药店,符合《西安市药品零售企业开办及变更管理暂行办法》第四条第五款对零售药店布局的要求,预计会有良好的经济和社会效益。

我将在组织机构、管理职责、人员设置、设施设备、药品购进、陈列储存养护、销售服务等各方面完全按照国家《药品经营管理规范》要求高标准筹建,配备一流的设备和信息系统软件,严格把好药品进、存、销等各个环节的质量有关,守法经营,服务老百姓,让老百姓100%的满意。敬请局领导尽快考察批准为盼。 申请人: 20XX-4-25 新开药店申请书【2】 尊敬的化州市劳动和社会保障局领导: 你们好,大药房的企业负责人,我店现已具你们好,我是xx 大药房的企业负责人,我店现已具有符合定点零售药店的设置规划及条件。如下:设置规划及条件。如下: (一)我店持有有效的《药品经营许可证》和《营业执照》,取得《药品我店持有有效的《药品经营许可证》持有营业执照》,取得,取得经营质量管理规范》认证证书,经药品监督管理部门年检合格; 经营质量管理规范》认证证书,经药品监督管理部门年检合格; 遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关法规、规章, (二)遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关法规、规章,有健全和完善的药品质量保证制度,能确保用药安全、有效和服务质量; 质量保证制度,能确保用药安全、有效和服务质量; 严格执行国家、市规定的药品价格政策,有健全的财务制度,

广东省开办药品零售企业验收实施标准(2017年修订)

广东省开办药品零售企业验收实施标准(2017年修订) (征求意见稿) 1 / 6

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(2)药品验收记录; (3)药品陈列检查记录 (4)药品养护记录; (5)药品销售记录; (6)中药饮片处方审核、调配核对记录; (7)中药饮片清斗装斗记录; (8)药品拆零销售记录; (9)温湿度监测记录; (10)药品质量投诉和质量事故处理记录; (11)药品不良反应报告记录; (12)不合格药品处理记录; (13)首营企业审核记录; (14)首营品种审核记录。 经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的,应设立特殊药品专用账册。 药品零售连锁企业连锁门店的质量管理记录格式由总部统一制定,按相关规定实施。 说明: 1.本标准所指珠三角地区包括广州、深圳、东莞、佛山、中山、珠海、惠州、江门、肇庆市。 2.《广东省开办药品零售企业验收实施标准(2017年修订)》共27项。现场验收时,应逐项进行检查,并逐项作出合格或不合格的评定。除合理缺项外,所有项目全部合格,评定结果为通过;否则为不通过。例如:企业仅申请经营非处方药的,经营处方药所需条件为合理缺项等情况。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖。 5 / 6

3.仅经营非处方药的药品零售企业以及在非珠三角地区乡镇以下(含乡镇)设立的药品零售企业的验收实施标准由各地级以上市药品监督管理部门按照《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》相关要求参照本标准制定,并报省局备案。聞創沟燴鐺險爱氇谴净。 4.本实施标准自2017年月日起施行。《广东省开办药品零售企业验收实施标准(2013年修订)》同时废止。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟。 6 / 6

药房筹建工作方案

重庆孔元大药房连锁有限公司 筹建工作实施方案 背景:2015年随着我国医药卫生体制改革、城镇职工医疗保险体制改革的深化以及分开核算、分别管理的呼声日高,医药连锁成为新的投资热点。2015年新版GSP标准大限临近,将有5万家药房关闭。行业发展到了关键的分水岭阶段,在不断加剧的市场竞争中,利好消息鼓舞着行业,如医药分开、奶粉药店专柜开售、社区药房托管、医药电商牌照的逐步放开,020经营模式成功实践以及城镇化和人口老龄化率的不断提高等有利条件,成为连锁药店未来扩张的重点区域。今年借助8万亿大健康经营理念的快速推动和“新医改”制度的逐步完善和全面推行,医药零售市场迎来发展契机,医药连锁行业进入战略机遇期,发展前景广阔。 一、指导思想 按照《药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》和《重庆市药品零售连锁经营许可和认证检查验收标准》的有关规定及流程,组织筹建重庆孔元大药房连锁有限公司。(名称以工商核名为准) 二、成立孔元大药房连锁有限公司筹建工作领导小组。

1、领导小组成员:组长:1名副组长:2名成员:待定 2、工作机构及职责:领导小组下设办公室和公司筹建组。 办公室:负责具体指导协调和组织实施公司组建工作等具体事务。 公司筹建组:由现有公司行政人事部、质量管理部、财务部、信息部、物流部、外联部等部门配合。(工作职责:负责人员招聘培训、质量体系建设、项目资金筹备、信息系统建设、仓储建设及政府职能部门公关) 建立领导小组联席会议制度,各部门指定专人负责本项工作并参加会议。联席会议由领导小组组长决定,领导小组办公室负责协调各工作组具体执行落实。办公室主任可由领导小组成员兼任。 三、组建公司: 3.1、关于药房连锁公司设立的一些设想: 3.11 有关公司股权构成:瑞尔嘉集团投资:55%,集团各子公司占30% 管理团队持股公司:15%; 3.12公司董事会构成:董事长1人(确认)董事2人(确认)。

零售药店gsp培训计划

零售药店 gsp 培训计划 为了加强对本店质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更高的要 求。 需要不断加强对员工的培训教育。 以下是为你整理的零售药店 gsp 培训计划,希望能帮到你。 零售药店 gsp 培训计划【人员管理】1、接触药品人员的体检证明是要体检表还是健康证? 答:直接接触药品人员每年应进行健康体检,因岗位不同体检的项目有所不同,如验收员要求 检测视力和辨色,体检表可以直观看到检查项目及检查结果。 健康证只表示体检合格,不可以看到各检查项目的结果,故以体检表为宜。 市药监局对此没做统一要求,应以属地药监分局的要求为准。 2、经营范围有中药饮片的门店,可以中药和西药只有一个中药执业药师吗?答:可以。 北京市开办药品零售企业的暂行规定要求,经营中药饮片必须配备执业中药师。 3、药学的执业药师可以审核中药处方吗?答:不可以,2012 版药品 GSP 要求企业应该配 备执业药师负责处方的审核;《北京市开办药品零售企业的暂行规定》明确要求,经营中药饮 片的应当配备至少一名中药专业的执业药师或中药师及至少一名中药调剂员,负责相关审方、 复核及中药饮片调剂等工作。 所以中药饮片的处方应该由中药执业药师审核。 4、药店的企业负责人为执业药师,经营范围包括中药饮片,店内有中药师(从业),中药 调剂员,可以审核中草药处方吗?答:《北京市开办药品零售企业的暂行规定》中指出,经营 中药饮片必须配备执业中药师,中草药的处方必须由执业中药师审核。 中药师(从业)不能替代执业药师审核中草药处方。 5、中药执业药师可否负责饮片的调配工作?答:可以。 6、经营中药饮片的药店是否最少要配备 3 名执业药师(单体店)?答:开办零售药店需要配 备一名执业药师,有中药饮片经营范围需要再配备一个执业中药师。 7、中药饮片的审方人员也必须是执业药师吗?答:按照 2012 版药品 GSP 的规定处方审核 必须是执业药师。 8、原有中药饮片的调剂员已经有调剂员资格证,学历达不到中专怎么办?答:请参照规范 第 129 条第二款。 9、药师在门店起什么作用?答:按照《药品流通监督管理办法》,药师不在岗,不得销售 处方药和甲类非处方药,并应挂牌明示。 此外药师在门店可以进行用药咨询,指导合理用药。 10、药师有哪些职责?答:可以做顾客用药咨询、销售必须凭处方销售的药品以外的药品, 还可以做一些质量管理的工作、不良反应收集上报、员工的培训教育等,具体的工作职责由门 店确定。 11、企业负责人和质量负责人能为同一执业药师吗?答:2012 版药品 GSP 要求药品零售企

2020办理零售药店申请书

2020办理零售药店申请书 想要开零售药店,首先就要办理零售药店的申请,那么你知道办理零售药店申请书要怎么写吗?小编为大家整理了一些20xx 办理零售药店申请书,欢迎参阅。 20xx办理零售药店申请书篇一 尊敬的药监局领导: 为了方便我市开发区火车站附近居民的用药需要,鉴于目前本区域内居住人口多,药店少,买药不方便等原因,本人申请在开办一家零售药店,拟开办药店名称叫“开发区省时省心药店”,请调查批准为谢。 一、申办人信息: 姓名:xxx,女,37岁,xxx学院(原xxx卫生学校)医疗专业毕业,中专文凭,开发区常住户口。 二、申办理由: 1、区域内药品供应不足。在火车站方圆500米内有3.5万人口,有3家药店,而且规模都不大,经营品种不够充足。据调

查了解,不少常用的药品经常都不能在这里买到,买药者不得不花钱坐车到兴义市区大药房购买。这无疑延迟了患者治疗时间,增加了很多不必要的开支。 2、拟开办药店的选址卫生环境好,交通便利,很方便用药人群。 三、拟定药店营业员情况:营业员2名,具有药师资格。 四、拟申请经营范围:西药、中成药、抗生素、化学制剂、医用耗材等。 特此申请,请审核批示 申请人:xxx 年月日 20xx办理零售药店申请书篇二 开办零售药店申请表 年月日 企业名称 注册地址 经营范围

经营方式 仓库地址 法定代表人 职务 技术职称 企业负责人 职务 技术职称 企业质量负责人 职务 执业药师/技术职称 中药饮片质量负责人 职务 执业药师/技术职称 质量管理部门负责人 从事药品经营管理工作年限

执业药师/技术职称 联系人 电话 邮政编码 人员情况 职工总数 从事质量管理、验收、养护人员总数药学技术人员数 执业药师 主任药师 副主任药师 主管药师 药师药士 营业 仓储 情况

定点药店申请书模板

定点药店申请书模板 Application form template of designated drugstore

定点药店申请书模板 前言:合同是民事主体之间设立、变更、终止民事法律关系的协议。依法成立的合同,受法律保护。本文档根据合同内容要求和特点展开说明,具有实践指导意义,便于学习和使用,本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 尊敬的化州市劳动和社会保障局领导: 你们好,我是xx大药房的企业负责人,我店现已具有符合定点零售药店的设置规划及条件。 如下: (一)我店持有有效的《药品经营许可证》和《营业执照》,取得《药品经营质量管理规范》认证证书,经药品监督管理部门年检合格; (二)遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关法规、规章,有健全和完善的药品质量保证制度,能确保用药安全、有效和服务质量; (三)严格执行国家、省、市规定的药品价格政策,有健全的财务制度,能接受劳动保障、药品监督、财政、审计、物价等部门的监督,并经同级物价部门监督检查合格;

(四)具备及时供应基本医疗保险用药,24小时昼夜提 供服务的能力; (五)具备与药品零售调剂任务相适应的药学专业技术 人员,能保证营业时间内至少有1名药师在岗,营业人员经市级以上药品监督管理部门培训合格; (六)具备支持参保人员购药网络结算的能力; (七)严格执行城镇职工基本医疗保险制度有关政策和《化州市基本医疗保险定点零售药店动态管理暂行办法》规定,建立与基本医疗保险管理相适应的内部管理制度,配备必要的管理人员和设备; (八)近3年无重大药品质量事故。 综合考虑我市区域内零售药店的分布、规模、功能、服 务质量、服务成本及参保人员的分布情况和购药需求,我店特向贵局申请为定点零售药店,望批准为盼! 申请人:xxx 20xx年4月25日 -------- Designed By JinTai College ---------

开办药品零售企业

开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证,取得认证证书。《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。 新开办的药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3个月内,按照国务院药品监督管理部门的规定,组织对申请认证的药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合国务院药品监督管理部门规定的条件。进行《药品经营质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。 国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。 药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关缴销。

2020办理零售药店申请书

2020办理零售药店申请书 尊敬的药监局领导: 为了方便我市开发区火车站附近居民的用药需要,鉴于目前本区域内居住人口多,药店少,买药不方便等原因,本人申请在开办一 家零售药店,拟开办药店名称叫“开发区省时省心药店”,请调查 批准为谢。 一、申办人信息: 姓名:xxx,女,37岁,xxx学院(原xxx卫生学校)医疗专业毕业,中专文凭,开发区常住户口。 二、申办理由: 1、区域内药品供应不足。在火车站方圆500米内有3.5万人口,有3家药店,而且规模都不大,经营品种不够充足。据调查了解, 不少常用的药品经常都不能在这里买到,买药者不得不花钱坐车到 兴义市区大药房购买。这无疑延迟了患者治疗时间,增加了很多不 必要的开支。 2、拟开办药店的选址卫生环境好,交通便利,很方便用药人群。 三、拟定药店营业员情况:营业员2名,具有药师资格。 四、拟申请经营范围:西药、中成药、抗生素、化学制剂、医用耗材等。 特此申请,请审核批示 申请人:xxx 年月日 开办零售药店申请表 年月日

注册地址 经营范围 经营方式 仓库地址 法定代表人 职务 技术职称 企业负责人 职务 技术职称 企业质量负责人 职务 执业药师/技术职称 中药饮片质量负责人 职务 执业药师/技术职称 质量管理部门负责人 从事药品经营管理工作年限执业药师/技术职称 联系人 电话 邮政编码

职工总数 从事质量管理、验收、养护人员总数药学技术人员数 执业药师 主任药师 副主任药师 主管药师 药师药士 营业 仓储 情况 营业厅 常温库 阴凉库 冷库 验收 养护室 市级 药监局 意见 主管人员: 年月日

面积 (M2) 处长: 年月日 主要设施设备 主管局长: 年月日 西安市食品药品监督管理局: 本人何力(身份证号:610121************),男,20XX年出生,现年32岁,汉族,籍贯陕西省西安市长安区人,现住址西安市长安 区西寨小区。大专文化。有在医药经营企业的管理经验,无不良品 行记录和《药品管理办法》第76条、第83条规定的情形。 为进一步满足西安长安区长兴北路群众的用药需求,本着方便群众购药的原则,经考察,我个人现拟在西安长安区长兴北路丘山研 究所门面房开一家新药店,何力为新开药店的企业负责人,张苏娟 为新开药店的驻店药师兼质量负责人,现特向贵局提出筹建申请。 拟开新店的房屋总面积为50平方米,其中拟设营业场所面积50 平方米。拟申报经营范围:化学药制剂、抗生素、生化药品、中成 药和生物制品的零售。 新店所处地区为西安市长安区长兴北路,人口相对集中,经济条件好。周围规定行进距离150米内无药店,符合《西安市药品零售 企业开办及变更管理暂行办法》第四条第五款对零售药店布局的要求,预计会有良好的经济和社会效益。 我将在组织机构、管理职责、人员设置、设施设备、药品购进、陈列储存养护、销售服务等各方面完全按照国家《药品经营管理

医药保健品进药店及商超流程

要是租柜台就找超市的招商部就可以,谈好租金,有相关的质检报告就可以了。要是在超市里面卖东西,点心类的要找生鲜部了,具体的见下面的步骤1.了解超市的付款状况及信誉度 2.了解你的产品超市是否存在,并且是否重复性很强,你的价格是否有优势(有关进店费的多少,超市重复的多,进店费就高) 3.产品和你的公司是否证照齐全,如果你是用生产商的名义经营则需要考虑厂商是否可以给你提供盖有公章的证照复印件,及你的钱如果打入他的账户后是否可以取回。证照包含:营业执照副本、卫生许可证、税务登记证、组织机构代码证、产品检验报告,如果是食品还应有QS认证,如果是非食品特别是儿童玩具应有3C认证。 4.根据了解的反馈信息制定送货价格,价格制定包含如下因素:商品自身成本、商品运输成本、商品促销让利、票据成本、账期压制成本、人员成本等。 5.带着商品样品、证件复印件及初步报价到超市采购部找负责该类产品的采购直接洽谈。 6.磋商合同细节,包含:费用(包含:进店费、条码费、年节费、返佣等)、账期及是否开票,开何种票据(包含:普通发票及增值税发票)。如是联营的就要在谈好月包装费用,和称签费用。 注:联营:超市只关注售价,不关注进价,也就是说你多少钱进的和他没关系,卖完以后,他按照合同扣点收取超市营收的利润,联营,一般是厂商自己出人售卖,还要交取一部人人员管理费给超市。 7.签订合同,送货 其实你这个问题问得就不是很专业, 首先是你问的手续,我想应该你是想问要些什么材料是吧一般来讲要看药店的要求了,以下是一些常见的材料:企业四证(营业执照、税务登记证、组织机构代码、卫生许可证)、产品的检验报告、生产单位的生产许可证,如果要求严一点的还有很多诸如:保健品批文、商标注册等等乱七八糟的东西; 另外你问的费用及扣点的问题:这就要看是各个药店的不同要求了,也要看你的品牌了,如果药店是很好的连锁药店,那自然譬如进场费、新品费、扣点都会很高,约在300-2000不等,如果是一般的小药店,可能一分钱都不要,另外如果你的保健品很好,或是能品牌很大牌,那相应的费用和扣点肯定会低一些。 您是做实体店面还是做网店,我也是做保健品的,不过我是做网店销售,感觉还不错,最近这段时间,因为是年前,春节很多客户需要买些礼品类的,我的保健品很受大家的喜欢,其实我觉得不一定要把保健产品打入药店销售,它毕竞不是一种药,而是一种保健产品,你也可以做做网店销售,像我的话还是做代销,大圣购物是我的上家,他们有一批保健品资源,价格相当不错,楼上的朋友,如果在这方面有不解的话可以跟我交流下,也可以跟大圣购物的客服咨询下,我觉得保健品还是很有前途的。

烟台市药品零售(连锁)企业开办程序.

烟台市药品零售(连锁)企业开办程序 一、申办范围 烟台市申请药品零售(连锁)企业的单位和个人。 二、开办企业申请 ㈠申办时应提报的资料 1、《药品经营许可证申请书》(附件1); 2、设立药品零售(连锁)企业有关情况说明(设立原因、可行性、企业名称及地址、仓库地址及周边环境、经营方式、经营范围、所属药店数量、名称、人员组成情况等); 3、企业名称预先核准通知书; 4、企业负责人员和质量管理人员情况表(包括企业法定代表人、质量负责人、质量部门负责人、质量管理员)和有关人员简历、资质(职称、学历)、离职证明、身份证复印件(附件2); 5、企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人和质量部门负责人(或人员)无《药品管理法》第7 6、83条规定的情形的证明(附件3); 6、拟建仓库平面图; 7、企业违法经营情况核查表(附件4); 8、药监部门认为需要提供的其他资料。

申报资料一式二份,一律使用A4纸,左侧装订成册。 ㈡申办程序 资格审查:拟开办企业登录山东省食品药品监督管理局网站办事大厅行政审批申报端申请筹建(填写申请表→上传附件-申报时应提供的资料→提交申请)。 企业可输入申办序号和访问密码查询业务办理进度,在收到“预受理”的通知后,将申请材料报驻地药监局受理、初审→烟台市行政审批中心食药监局窗口复审—审定—办理发放《开办药品零售(连锁)企业批件》,5个工作日内申请企业或申请人可在网上查询。 审查不合格或需补正材料,由驻地药监局通过行政审批受理端将意见反馈外网,企业5个工作日内可从网上查询,补正后重新提交申请。 三、开办企业验收申请 ㈠申请验收时应提报的资料 1、《药品经营许可证申请审查表》(附件5); 2、对照零售(连锁)验收实施标准的自查报告; 3、企业负责人员和质量管理人员情况表(包括企业法定代表人、质量负责人、质量部门负责人、质量管理员)和有关人员资质(职称、学历)复印件(附件2); 4、企业验收养护人员情况表(附件6)和资质证明复印件;

开办零售药店所需材料大全

( 1)申办人向所在地食品药品监督管理局(直属分局)提出筹建申请,并提交以下材料: 1、材料目录; 2、药品零售企业筹建申请表; 3、拟办企业主要人员材料〔包括企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人或专职质量管理人员的学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明和个人简历((需注明从事药品经营工作经历、年限及有无《药品管理法》第76条规定情形)〕; 4、拟设营业场所、仓储设施设备及周边卫生环境等情况说明; 5、拟配置计算机管理信息系统情况说明; 6、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准证明文件; 7、申办人对申请材料真实性保证声明。 (2)筹建结束,向所在地食品药品监督管理局(直属分局)申请验收的材料: 1、材料目录; 2、现场验收申请; 3、药品经营许可证(零售)申请表; 4、所在地食品药品监督管理局(直属分局)批准筹建企业的申请表; 5、拟办企业对照开办企业验收标准细则自查总结; 6、拟办企业职工花名册(需注明姓名、性别、年龄、学历、专业、技术职称、执业资格、岗位、职务、培训情况、健康状况等); 7、拟办企业组织机构情况(包括各级组织机构的设置文件,组织机构质量管理职责框架图,企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人或专职质量管理人员任命文件等); 8、拟办企业药学技术人员的执业资格或技术职称证明、设区市级以上食品药品监督管理部门核发的岗位合格证明、以及不在其他单位兼职的相关证明; 9、拟办企业营业场所、仓库平面布置图(详细注明面积和功能区域等)及房屋产权或使用权证明; 10、拟办企业质量管理文件及仓储设施设备目录; 11、申办人对申请材料真实性保证声明。 注:提交的材料务必用A4纸打印或复印,标明目录并按顺序装订成册;审查后退回原件,复印件必须注明“与原件相符”字样并加盖局章;现场验收后,企业在江西省食品药品监督管理局网站上“药品许可证在线申请”网上申请,所填内容要求完整正确。 附件:1、《药品经营许可证》(零售)筹建申请表 2、《药品经营许可证》(零售)申请表 附件1: 受理编号:

河南开办药品零售企业验收实施标准

附件4 开办药品零售企业验收实施标准 (试行 第一章机构与人员 第一条企业应设置质量管理机构或专(兼职质量管理人员,具体负责企业质量管理工作 第二条企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。 第三条企业质量管理负责人,省辖市城区应具有执业药师或药师(含中药师以上专业技术职称,县(市城区应具有药士(含中药士以上的技术职称,并有1年以上(含1年药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药以及在农村乡镇以下地区设立的零售药店,质量管理负责人应具有高中以上文化程度。 第四条经营处方药的零售药店的处方审核人员,省辖市城区应具有执业药师或主管药师(含主管中药师以上技术职称,县(市城区应具有执业药师或药师(含中药师以上专业技术职称,乡镇及其以下应具有药士(含中药士或医士以上技术职称。 第五条经营处方药、甲类非处方药的企业,从事质量管理工作的人员:县及县以上城市应具有药师(含中药师以上的技术职称,乡镇及其以下应具有药士(含中药士或医士以上技术职称。 经营乙类非处方药以及在乡镇以下农村设立的零售药店,从事质量管理工作的人员应具有高中以上学历。 以上人员应在职在岗,不得在其他单位兼职。

第六条企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有高中(含以上文化程度。如为初中文化程度,须具有5年以上从事药品经营工作的经历。 第七条企业从事质量管理(含质量管理负责人和验收工作的人员以及营业员,应经专业或岗位培训,并经地市级(含以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。 第八条企业在质量管理、药品验收、养护、保管、营业员等直接接触药品岗位工作的人员,应进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病和其他可能污染药品或导致药品发生差错疾病的人员,不得从事直接接触药品及其包装的工作。 第二章设施与设备 第九条企业应有与经营药品规模相适应的营业场所和药品仓库,并配置调节温度、湿度的设备。地市城区药店营业场所面积不低于100平方米、仓库面积不低于40平方米;县(市城区药店营业场所面积不低于80平方米、仓库面积不低于30平方米;乡镇所在地药店营业场所面积不低于40平方米、仓库面积不低于20平方米;经营非处方药以及在乡镇以下农村设立的零售药店营业场所面积不低于20平方米。 企业变更经营地址按新开办标准验收。 第十条企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开,并做到环境整洁、无污染物。在超市等其它商业企业内设立的零售药店,必须具有独立的区域。 第十一条企业营业场所、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。 第十二条企业营业场所及库房内地面和墙壁平整、清洁。 第十三条企业应根据需要配置符合药品特性要求的冷藏存放设备。 第十四条企业应配置保持药品与地面之间有一定距离的设备。 第十五条企业应配置药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。

办理零售药店申请书

---------------------------------------------------------------范文最新推荐------------------------------------------------------ 办理零售药店申请书 尊敬的药监局领导: 为了方便我市开发区火车站附近居民的用药需要,鉴于目前本区域内居住人口多,药店少,买药不方便等原因,本人申请在开办一家零售药店,拟开办药店名称叫开发区省时省心药店,请调查批准为谢。 一、申办人信息: 姓名:xxx,女,37岁,xxx学院(原xxx卫生学校)医疗专业毕业,中专文凭,开发区常住户口。 二、申办理由: 1、区域内药品供应不足。在火车站方圆500米内有3.5万人口,有3家药店,而且规模都不大,经营品种不够充足。据调查了解,不少常用的药品经常都不能在这里买到,买药者不得不花钱坐车到兴义市区大药房购买。这无疑延迟了患者治疗时间,增加了很多不必要的开支。 2、拟开办药店的选址卫生环境好,交通便利,很方便用药人群。 三、拟定药店营业员情况:营业员2名,具有药师资格。 四、拟申请经营范围:西药、中成药、抗生素、化学制剂、医用耗材等。 特此申请,请审核批示 申请人:xxx 1 / 9

年月日 办理零售药店申请书二: 西安市食品药品监督管理局: 为进一步满足西安长安区长兴北路群众的用药需求,本着方便群众购药的原则,经考察,我个人现拟在西安长安区长兴北路丘山研究所门面房开一家新药店,何力为新开药店的企业负责人,张苏娟为新开药店的驻店药师兼质量负责人,现特向贵局提出筹建申请。 拟开新店的房屋总面积为50平方米,其中拟设营业场所面积50平方米。拟申报经营范围:化学药制剂、抗生素、生化药品、中成药和生物制品的零售。 新店所处地区为西安市长安区长兴北路,人口相对集中,经济条件好。周围规定行进距离150米内无药店,符合《西安市药品零售企业开办及变更管理暂行办法》第四条第五款对零售药店布局的要求,预计会有良好的经济和社会效益。 我将在组织机构、管理职责、人员设置、设施设备、药品购进、陈列储存养护、销售服务等各方面完全按照国家《药品经营管理 规范》(GSP)要求高标准筹建,配备一流的设备和信息系统软件,严格把好药品进、存、销等各个环节的质量有关,守法经营,服务老百姓,让老百姓100%的满意。敬请局领导尽快考察批准为盼。 申请人: 20XX-4-25

开药店总流程图

开药店,最基本的要有三证,即药品经营许可证,GSP和营业执照,一般许可证最先发下来,然后是营业执照,最后才是GSP,一般三个月内GSP就会发下来了 开药店总流程图: 药店名报药监局→开始装修,找两个执业药师.药监局验收→合格发<<药品经营许可证>>(记着验收的时候两个药师必须在场)→拿《药品经营许可证》办《营业执照》,<<卫生许可证>>,<<税务登记记>>,<<代码证>>,申报GSP检查.GSP麻烦,光各种资料就要装十几个文件夹,最好买. →进药(3万—15万的资金) 根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:

(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境; (3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员; (4)具有保证经营药品质量的规章制度。 申请开办药店时,应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后,再到工商行政管理部门办理登记注册。 《药品经营许可证》(零售)申办程序指引 一、许可内容《药品经营许可证》(零售) 二、设定许可的法律法规依据 (一)《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 (二)《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》 (三)《药品经营许可证管理办法》 三、许可条件 (一)企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形; (二)具有依法经过认定的药学技术人员;其中,在城区设置零售药店,必须配有2名药师职称以上的药学技术人员,其中1人担任质量负责人;在镇、村设置零售药店必须配有1的药学技术人员。 注:考一本<<医用商品营业员资格证书>>,也就是医药从业人员上岗证 (三)具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;其中,城区的零售药店营业场所面积不得少于40平方米。镇的零售药店营业场所面积不得少于30平方米,村的零售药店营业场所面积不得少于20平方米。 (四)具有保证所经营药品质量的规章制度; (五)具有保证所经营药品质量的规章制度; (六)符合GSP的要求。 四、许可程序

开办药店程序

开办药店程序 一、开办药店程序 开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请→同意筹建,申办人完成拟办企业筹建后,向原审批机构申请验收→组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》→申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册,办《营业执照》;还应办<<卫生许可证>>、<<税务登记记>>、<<代码证>>→向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证→认证合格的,发给认证证书。 二、各步骤应提交的资料 1、筹建申请应提交的资料 (1)拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件、身份证复印件及个人简历; (2)执业药师执业证书原件、复印件; (3)经营药品的范围; (4)拟设营业场所、仓库及周边卫生环境等情况; (5)企业筹建计划、方案 (6)建立企业计算机管理信息系统实施方案(应包括药品购进、储存、销售等环节质量控制的全过程); (7)建设现代物流系统的装置设备目录; (8)材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺; (9)凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份 2、验收申请应提交的资料 (1)药品经营许可证申请审查表; (2)工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;

(3)拟办企业组织机构情况; (4)营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明; (5)依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书; (6)拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。 3、GSP认证申请应提交的资料 (1)《药品经营质量管理规范认证申请书》; (2)《药品经营许可证》和《营业执照》; (3)企业实施GSP情况的自查报告(包括企业概况、历史沿革、GSP实施情况,企业未违规经销假劣药品问题的说明等); (4)企业负责人和质量管理人员情况表; (5)企业药品验收养护人员情况表; (6)企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表; (7)企业所属非法人分支药品经营单位情况表; (8)企业药品经营质量管理文件系统目录; (9)企业管理组织、机构的设置与职能框架图; (10)企业营业场所、仓库的方位图; (11)企业营业场所、仓库的平面布局图(注明仓库长、宽、高,营业场所长、宽); (12)申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

《河北德州市开办药品零售企业申办材料样书》

《河北德州市开办药品零售企业申办材料样书》开办药品零售企业 申 请 开 办 材 料 样 本

目录 1、资料一关于开办XXXX药店申请报告 (03) 2、资料二企业从业人员名单 (04) 3、资料三企业负责人简历表 (05) 4、资料四企业质量负责人简历表 (06) 5、资料五企业质量治理部门负责人简历表 (07) 6、资料六企业负责人毕业证复印件 (08) 7、资料七企业质量治理人员药学技术资格证复印件 (09) 8、资料八企业质量治理人员不在其他单位兼职的证明 (10) 9、资料九企业负责人和企业质量治理人员无违法的证明 (11) 10、资料十企业负责人和质量治理人员及驻店药师聘书复印件 (12) 11、资料十一劳动合同书 (13) 12、资料十二工商户名称预先核准登记通知书 (16) 13、资料十三经营场所地理位置图 (17) 14、资料十四XXXX药店柜台货架平面布置图 (18) 15、资料十五房屋租赁合同 (19) 16、资料十六拟经营范畴 (22) 17、资料十七设施设备 (23) 18、资料十八申请材料真实性保证声明 (24)

资料一(初次申报) ××××药店文件 ××质字[200×]××号 ━━━━━━━━━━━━━━━━━★━━━━━━━━━━━━━━━━━关于开办××××药店的申请报告 ××市食品药品监督治理局: 因经营需要,为适应企业进展,现申请开办××药店,药店地址为×××××,药店名称拟定为×××××;拟经营范畴为×××××;经营面积为××平方米;设施设备为×××××;企业负责人为张××;质量负责人为吴××;驻店药师为王××。 以上请示,请批复。 药店全称 (单位公章) 法人或负责人签字:张××

药品零售企业(直营门店)新开办一次性告知内容及申办流程.doc

药品零售企业(连锁直营门店、批发下属药店)申办 《药品经营许可证》一次性告知内容 一、申办条件: (一)人员要求: 1、企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。 2、企业负责人必须是执业药师(含执业中药师,下同)。 3、开办药品零售企业应当配备足够数量、符合规定要求的药学专业技术人员,以上人员应熟悉与职责相关的法律法规、规章制度、职责及药品基本知识。药学专业技术人员应当在职在岗,并与所就职企业签订经劳动部门备案的劳动合同。 4、拟办企业所有药学专业技术人员从业年龄不超过70周岁,身体健康。 5、药品零售企业药学专业技术人员不得兼职、挂职,营业时间必须在岗履行职责。 6、具体人员条件要求: (1)企业负责人必须是执业药师,另外再配备一名药师(含中药师,下同)以上药学专业技术人员。如企业负责人为总部执业药师兼任,实施在线审方的,则每一家需另外配备2名药师以上药学专业技术人员;如有中药饮片配方经营范围的,则必须有一名中药师以上药学专业技术人员。 (2)企业负责人与质量负责人不得兼任,质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。 (3)质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。 (4)营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。 (5)企业从业人员身体健康,经体检合格,经相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训。 (二)场所设施要求 开办药品零售企业应具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。应配备符合药品验收、陈列、储存、养护等要求的设施设备。 1、设施设备要求 (1)应配置电脑自动打印药品销售凭证的POS机和药品条码扫描仪等设备; (2)应具有可以实现药学技术人员接受当地药监部门在线监管的条件,如视频监管设备等;

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