编号(由实验室填写)

重点实验室开放课题计划任务书

项目名称

负责人

工作单位

E-mail

联系电话

通讯地址

邮编编码

填表日期

上海交通大学制表

一、项目表

二、经费预算（单位：千元）

三、拨款方式

四、开户银行及账号

五、负责人的承诺和保证

六、负责人所在单位审查意见

七、实验室主任意见

八、学校科研主管部门审批

探讨实验室仪器设备标识管理规定

探讨实验室仪器设备标 识管理规定 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT

探讨实验室仪器设备标识管理方法不论是实验室资质认定还是实验室认可，都把设备作为技术要求之一。并对设备标识管理有具体要求，如：ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》中5.5.4款要求“用于检测和校准并对结果有影响的每一台设备及其软件，如可能，均应加以唯一性标识”；5.5.8款要求“实验室控制下的需校准的所有设备，只要可行，应使用标签，编码或其他标识表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期”；在《实验室资质认定评审准则》技术要素“设备和标准物质”5.4.6款中要求“所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的标识来表明其状态。”可见仪器设备标识管理在实验室管理中的重要性。 大量文献都通过对仪器设备的申购、论证、采购、合同、验收、人员培训上岗、使用、维护、维修和检定等方面的管理进行了论述，但对具体的仪器设备标识管理谈的不细。笔者在评审和指导基层实验室质量管理体系时，发现一些实验室对仪器设备标识管理概念不清楚，往往造成粘贴标识混乱，管理不到位，不能很好的利用进行仪器设备标识管理来达到对仪器设备的有效管理。笔者所在疾控中心是2002年通过计量认证，2005年通过国家实验室认可，体系经过多年的不断改进，各方面都有很大的提升，特别是在仪器设备管理方面，已形成了比较实用、有效的的管理模式，下面仅就仪器设备的标识管理作一个简述，共同探讨疾控机构实验室仪器设备标识管理方法，不断提高管理水平。 1仪器设备的分类 实验室仪器设备是一个总称，包括直接或间接用于检测的设备以及相关辅助设备，而不论其价值的高低，体积的大小，同时也包括用于控制质量活动环境用的空调、冰箱、去湿机等一般设备。本中心把仪器设备分为三类，第一类为用于检测出具数据的检测仪器（也称计量仪器），称为“001”类，如分光光度计、电子天平、血球计数器、璃棒温度计、高压锅压力表等；第二类为那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置，称为“002”类，如；拍击式均质器、离心机、微波消解仪等；第三类为控制质量活动环境用的一般设备，称为“003”类，如：空调、冰箱、去湿机等。凡列入固定资产的仪器设备，均需要进行分类、编号、登记、入账（包括总账、分账、明细帐）、建卡。

检测和校准实验室能力认可准则(17025 2017)

CNAS-CL01 检测和校准实验室能力认可准则 （ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competenceof testing and calibration laboratories 中国合格评定国家认可委员会 2018 年 09 月 01 日实施

前言 本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。 本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。符合本准则的实验室通常也是依据GB/T 19001(ISO 9001, IDT)的原则运作。实验室管理体系符合GB/T 19001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。 本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动，CNAS 还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。 申请CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。 本准则的附录是资料性附录，不构成要求，旨在帮助理解和实施本准则。 在本准则中使用如下助动词： ——“应”表示要求； ——“宜”表示建议； ——“可”表示允许； ——“能”表示可能或能够。 “注”的内容是理解要求和说明有关要求的指南。

上海市建设工程检测试验室测量设备管理规范

上海市建设工程检测行业协会标准 上海市建设工程检测试验室测量设备管理规范 SCETIA 301—2003 1 总则 1.1 本规范规定了测量设备的分类管理、计量确认、标识、档案和管理人员的要求。 1.2 本规范适用于上海市建设工程检测行业协会（以下称SCETIA）会员单位试验室，用于试验室建立基本的测量设备管理体系并控制其运作，并作为SCETIA对试验室进行能力评估/认可的依据之一。 1.3 本规范未涉及的测量设备的管理内容，按有关规范性文件的规定执行。 2 引用标准 本规范引用了下列标准的有关条款： GB/T 19000—2000 质量管理体系——基础和术语（idt ISO 9000：2000） GB/T 19022.1—1994 测量设备的质量保证要求第1部分：测量设备的计量确认体系（idt ISO 10012：1992） JJF 1001—1998 通用计量术语及定义 JJF 1009—1987 容量、密度计量名词术语及定义（试行） JJF 1021—1990 产品质量检验机构计量认证技术考核规范 3 术语和定义 本规范采用的术语和定义引用自JJF 1001—1998和GB/T 19000—2000，但不完全等同。 注：术语和定义的解释见附录A。 4 分类管理

4.1 为对测量设备采取突出重点、兼顾一般的管理方法，应将测量设备划分为A、B、C三类，实行分类管理。 4.2 A类测量设备是下列须重点管理的测量设备： ——法律、法规规定实行强制检定者； ——行政主管部门规定实行强制管理者； ——本单位的测量标准； ——位置或用途重要者； ——使用频繁，或稳定性差，或使用环境严酷者。 4.3 B类测量设备是下列进行一般管理的测量设备： ——对测量准确度有一定的要求，但寿命较长、可靠性较好者； ——使用不频繁，稳定性比较好，使用环境较好者。 4.4C类测量设备是下列可进行简要管理的测量设备： ——无准确度要求，或只用作一般指示者； ——准确度等级较低的工作量器； ——不必检定/校准，经检查其功能正常者； ——无法检定/校准，经比对或鉴定适用者。 注：测量设备的具体分类可以参考附录B。 5 计量确认 5.1 A类测量设备的计量确认间隔不得大于 ——计量检定规程规定的检定周期； ——校准单位的建议校准间隔。 5.2 B类测量设备的计量确认间隔可以根据下列因素自行确定： ——质量或可靠性； ——制造厂建议； ——以往的检定或校准记录获得的数据趋势； ——维修的历史记录； ——使用的频次； ——磨损趋势和漂移趋势； ——与其他测量设备核对，特别是与测量标准核查的频次；

ISO17025实验室认可准则--考核试卷

ISO17025实验室认可准则考核试卷 一.多项选择题（每题3分，共45分） 1. ISO/IEC17025-2005规定了实验室能力的通用要求，包括使用 _______ 所进行的测试和校准。 ①标准方法；②非标准方法；③实验室制定的方法。 2 ?取样记录必须包括___________ 。 ①取样人的识别；②取样程序；③环境条件（若有关） 3.如果实验室的工作要偏离测试和校准方法，则只要在这种偏离已经___________ 后才允许存在。 ① 被文件化；②经过技术验证经过批准；③ 被客户认可。 4?如果经评价认为实验室的不符合工作____________ 时，必须立即运行纠正措施程序。 ① 比较严重；②可能再次发生；③对实验室的运行与其政策和程序的符合性产生怀疑。 5?实验室的内部审核必须由____________ 的人员承担。 ①经过培训；②具备资格；③尽可能独立与被审核活动。 6?实验室的技术管理层全面负责__________ 。 ① 技术工作；②所须资源供应；③体系管理工作。 7. ___________________________ 实验室采取纠正措施必须入手。 ① 纠正错误；②调查确定问题的根本原因；③确定有关人员的责任。

8. ___________________________ 实验室的质量方针必须有批准发布。 ① 主要管理者；②实验室主任；③ 实验室的上级领导。 9?除非__________ ，否则实验室要为分包的工作向客户负责。 ① 客户指定分包方；②管理机构指定分包方；③分包方愿意承担责任。 10?实验室采取纠正措施的力度必须与_________ 相适应。 ① 问题的严重性；② 问题的危险性；③实验室管理者的要求。 ①停止使用；②单独放置或加贴明显的停用标签或标记；③立即清理出实验室。 二.判断题（每题1分，共35分） 1 ?实验室的客户可以依据本认可准则对实验室能力进行确认。（） 2?实验室的运作应符合有关规定和安全要求。（） 3?实验室本身必须是能承担法律责任的实体。（） 4?实验室的质量手册中必须规定技术管理者和质量经理的作用和责任。（） 5?实验室的作废文件必须销毁，不得保留。（） 6?实验室必须事先将分包协议书面通知客户。（） 7.影响实验室输出质量的物品的采购文件的技术内容必须经过审批后发布。（） 8 ?需要采取纠正措施时，实验室须选择并实施最有可能消除问题并防止其再次发生的措施。 （） 9?实验室须确定必要的改进机会和潜在的不合格原因，无论它使技术方面的或是与质量体系有关的。（） 10?对于影响检测和校准质量的区域，实验室必须根据其特定情况规定控制范围。（） 11?进行检测时，实验室制订的方法如果适合于预定用途并且经过确认，也可以采用。（）12?如果客户推荐的方法已过时，实验室可以直接予以更改，不需通知客户。（）

实验室仪器操作使用规范流程

实验室仪器操作使用规程 文件编号：SH/ZJ-05/02-2011 版本：A/01 页数：21 生效日期：2011年9月1日 编写：日期： 审核：日期： 批准：日期： 分发号：受控印章： 质量总监： 01 质检部部长：02 分发日期： 第1节质检部仪器设备一览表

第2节仪器操作使用规程 1. 高速组织捣碎机（DS-1） 1、将刀对准机轴，按下联轴节弹性元件至尺槽，使其居于容器盖园孔，方可启动电机。

2、物料须缓缓倒入容器中，先开慢速（1 ) ，后开快速（2 ) ，但慢速只能作起步作用，不宜长用。 3、由于电动机高速运转，不能长时间使用，必须每使用三分钟，休息五分钟，方可继续使用。 2. 绞肉机（MM8） 一、注意事项 1、机器旋转过程中严禁用手伸入绞肉筒，以免发生伤手事故； 2、需绞的肉一定要去净皮、骨、筋，并把肉切成细条状，以免损坏机器； 3、空机启动，螺杆转向必须与箭头指示牌所指的方向一致，导正常运转后，才可把肉放进绞肉筒进行绞肉，否则容易造成肉卡住机件，使机不能启动和正常运转，严重时会挤破绞肉筒、出肉轮，甚至会烧坏电动机： 4、如发现电动机运转不正常，应立即切断电源，停机检查原因，看是否有皮、骨、筋卡住； 5、如果出现肉呈糊状，可能由以下原因造成： ①出肉轮太松造成，切肉入与出肉孔板接触不良，应重新调整； ②出肉孔板堵塞，要给予疏通； ③切肉刀太钝，应修磨或更换；

二、使用方法 使用时，绞肉部分各零件应清洗干净，步骤如下： 拧出出肉轮，按顺序取出出肉孔板、切肉刀、送肉螺杆，然后松开夹紧手柄，取出绞肉筒，清洗完后，再装回绞肉筒，板动夹紧手柄至夹紧位置，然后，依次装入送肉螺杆，切肉刀、出肉孔板，再旋上出肉轮，要注意出肉轮不要旋得太紧，只需旋至刚与出肉孔板接触即可，通电旋转，再将出肉轮的松紧调至适当位置，否则会影响机器的使用寿命及出肉质量。以上工作做完即可进行绞肉，开机后把预先去掉皮、骨、筋并切成长条状的肉投入绞肉筒，如果出肉太慢，可用塞肉棒（严禁直接用手）把绞肉筒的肉条适当往下推送，但也不能送得太急，以免超过电动机承载能力，损坏电动机。 使用完毕，应将绞肉部分各零件卸下清洗抹干，以备下次使用。 3. 电子计数天平（LT200OA） 一、构造 本仪器由称盘、外壳、电源、检定分度值等部件组成； 二、使用方法 1、预热：接通电，打开开关，天平显示从“F…… 2 ”到“F…… 9 ”后即显示“0.0”或“0”，然后预热30 分钟左右，方能使称量准确；

17025实验室认可准则

SO17025/实验室认可目录一实验室认可的意义6 1. 什么是实验室认可？6 2. 在实验室认可活动中的实验室有什么涵义？ 6 3. 实验室的顾客有哪些？ 7 4. 我国为什么要推行实验室认可？ 7 5. 与实验室认可有关的组织有哪些？8 6. 使用认可实验室如何有益于政府？9 7. 认可实验室是如何得到国际承认的？9 8. 实验室为什么要申请认可？10 9. 实验室是否需要申请多重认可？11 10. 实验室申请认可需满足什么条件？11 11. 实验室认可是完全自愿的吗？12 12. 认可和认证有什么不同？12 13. 实验室认可和ISO9000 认证有什么关系？13 14. 实验室认可对全球测量一致性起什么作用？14 15. 实验室认可和合格评定有什么关系？14 二质量要素的理解16 16. 为什么要建立质量管理体系？16 17. 最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责？16 18. 纠正措施的实施由技术管理层负责，还是质量主管负责？16 19. 质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任？17 20. 在检测/校准活动中，实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任？17 21. 如何绘制组织结构图？18 22. 实验室可分配的资源和可使用的权利有哪些？18 23. 什么是二级法人的实验室？19 24. 二级法人的实验室如何做到质量活动的公正性？19 25. 组织结构的功能是什么？20 26. 如何进行实验室的组织设计？20 27. 质量管理和全面质量管理的目标是什么？21 28. 实验室如何加强质量管理？22 29. 监督员如何实施日常质量监督？22 30. 质量管理部门和监督员的工作有何不同？23 31. 怎样做到“足够的”监督？23 32. 监

实验室仪器标准操作规程的编写规范

适用范围 本规范适用于本单位仪器设备标准操作规程的编写。 操作规程编写的基本要求 1格式要求 1.1文件名称及编码 1.1.1文件名称命名方式为“生产厂家（或者品牌）简称+型号+仪器名称+标准操作规程”，例如：安捷伦1200高效液相色谱仪标准操作规程。 1.1.2编码方式为“ZY+序号-5.5-2013”，例如：ZY12-5.5-2013。 1.1.3字体均为宋体小四，并加粗。 1.2实施日期 1.2.1实施日期格式参照“2013.01.01”，字体均为宋体小四，并加粗。 1.3规程内容格式 1.3.1全部字体均为宋体小四，行距为1.5倍，内容小标题加粗。规程中的层次划分及编号，一律采用阿拉伯数字，层次的划分，一般不超过4部分，且首行不缩进。 2内容要求 2.1依据仪器设备使用说明、培训教程和上级已发布的标准操作规程编写，且与有关规定相协调。 2.2文字表达应准确、简明、通俗易懂，逻辑严谨，避免产生不易或不同理解的可能。 2.3规程中的图样、表格、数值、公式和其他技术内容应正确无误。 2.4规程中的术语、符号、代号应统一，与有关标准相一致，同一术语应表达同

一概念。 3规程一般由以下部分构成 3.1操作程序 3.1.1操作前准备 3.1.1.1核对和确认所用设备与检测目的所要求的一致性。 3.1.1.2识别设备计量检定状态标志和技术状态标志应符合规定；需要时，应标明对设备进行检定（自验）与检定周期的要求。 3.1.1.3设备使用技术条件和工作环境条件的检查与确定。 3.1.1.4安全与劳动保护条件的检查与确认。 3.1.1.5设备正确停机状态的检查与确认。 3.1.1.6检查并加油、加水、加燃料（必要时），达到规定要求。 3.1.2开机与运行 3.1.2.1接通电源，观察指示信号的要求与规定。 3.1.2.2必要时，仪器的预热或预置的要求与规定。 3.1.2.3校准或调零的要求与规定。 3.1.2.4设备自身系统误差的测定。 3.1.2.5必要时（如长时间停机后初次运行时）开机空运行，观察运行的稳定性。 3.1.2.6对样品的要求与规定 3.1.2.7上样和运行的操作步骤，要求与规定 3.1.2.8读取检测数据的方法。 3.1.2.9必要时（如长期停机，初次运行）在首次运行前，采用非检验试样做试验，观察设备运行的稳定性、可靠性。 3.1.3停机与保养 3.1.3.1检测完毕，停机状态的要求与规定。 3.1.3.2切断电源，观察指示信号的要求与规定。

检测和校准实验室认可准则培训测试题

《检测和校准实验室认可准则》培训考核试题姓名__________班组________分数_________ 一．填空题:(在横线上填出正确的答案) https://www.wendangku.net/doc/3612135541.html,AS-CL01：2006标准的中文名称是。 ：2006等同采用国际标准。 3.实验室的职责是以的方式从事检测和校准,并能满足、或需求。 4.质量监督人员的任职条件是和。 5.凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件、在发布之前应 由。 6.实验室应有选择和购买有影响和 的政策和程序.还应有与检测和校准有关的和的购买、 和的程序。 7.“纠正”的定义是: 8.的定义是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原 因所采取的措施。 9.的定义是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措 施。 10.记录分为和两类。 11.内审的目的是。 12.审核应由和的人员来执行,且只要资源允许,审核人员应独立于。 13.管理评审是执行管理层定期对实验室的和 进行评审,以确保其持续和,并进行必要的。 14.实验室应对、和及实行 有效的监督。

15.管理层应授权专门人员进行、 以及。 16.对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离、、 和情况下才允许发生。 17.实验室应对、、 、进行确认,以证实该方法适用于预期的用途。 18.意味着对测量结果可信性、有效性的怀疑程度或不肯定程 度,是定量证明测量结果的质量的一个参数。 19.当需要利用以维持设备校准状态的可信度时,应按照 进行。 20.用于检测和(或)校准的所有设备,包括对检测、校准和抽样结果的准确 性或有效性有显着影响的辅助测量设备,在投入使用前应。 二.判断题:正确请打“√”错误请打“╳” 1.文件控制程序只需清楚规定内部文件,如质量手册、程序文件、作业指导 书如何控制,而不需规定外部文件,比如标准规范如何进行控制。() 2.实验室可根据不同类型的委托书、标书或合同，按照不同的规定实施评 审。() 3.实验室应保存合理的申诉和投诉及处理结果的记录并按规定保存。() 4.客户只需得到检测结果即可,无权到实验室监视与其工作有关的操 作。() 5.客户的抱怨一定要及时处理,但抱怨及对此开展的调查和纠正措施不一 定要予以记录。() 6.记录的修改只可划改,不能涂改、描改,且划改处应有改动人的签名或签 名缩写。() 7.实验室不但要确保固定设施的环境不会对测量质量产生影响,更要注意

实验室仪器设备管理规程

1.目的 建立实验用仪器设备管理规程，规范实验室仪器和设备的管理。 2.范围 实验用仪器、设备。 3.责任 检验员、仪器设备管理员。 4. 内容 4.1 仪器设备的档案管理： 4.1.1 凡在规定金额(如500元)以上的仪器、设备均应建立档案。 4.1.2 QA负责管理仪器设备档案。仪器设备的档案原始资料持有者应及时上交归档，不得存放于个人手中。 4.1.3 档案使用需办理借阅手续，填写《借阅记录》，并及时归还，不得损坏、丢失。 4.2 仪器设备的存放环境管理： 4.2.1 精密仪器、大型设备应存放在单独的房间，存放室应避免阳光照射，保证仪器正常使用。应与化学检验室隔开，以防止腐蚀性气体、水蒸汽等的腐蚀。 4.2.2 精密仪器室内应能保证室内温度在15-26℃，相对湿度≤75%。室内应避光，通风良好，有防尘设施。 4.2.3 在精密仪器室附近要配有相应的消防器材，以保证发生火灾事故时随时取用扑救。 4.2.4 天平及其它仪器应设在防震、防晒、防潮、防腐蚀的单独房间内。 4.2.5 烘箱、高温炉应放在不易燃烧的水泥台或坚固的金属架上，房间内不得存放易挥发、易燃、易爆物品。 4.2.6 较大仪器应固定位置，不得任意搬动，并罩上仪器罩防尘；小型仪器可直接放在柜中。

4.3 仪器设备的使用管理： 4.3.1 分析用仪器的测量范围、精密度均应与所生产的产品相适应，并应定期校检或验证。如校检或验证结果达不到要求，应根据具体情况及时检修、更换或报废。只有经校检或验证合格后的仪器设备方能使用。 4.3.2 精密仪器室应注意防潮，经常更换干燥剂以防止仪器生锈。 4.3.3 各种精密仪器、设备均应制定标准操作规程，内容包括： ①名称、型号、设备编号、负责人。 ②使用操作方法、步骤、注意事项。 ③定期校检或验证周期表。 4.3.4 仪器使用人应熟悉仪器设备的标准操作规程和仪器性能，按操作规程进行操作，并做好使用记录。 4.3.5 无关人员不得动用仪器设备，特殊情况需经主管领导批准。 4.3.6 精密仪器设备的修理应由经过培训的人员或请维修工程师进行，不得随意拆修。 4.3.7 定期对仪器、设备进行维护保养，并有保养记录。 4.3.8 有故障的仪器、设备，应作好标识并及时申请维修。

实验室仪器设备的管理制度

实验室仪器设备的管理制度 1.仪器应分橱分层定位存放，做到不挤压、不堆放。各橱柜应张贴仪器的定位卡。各器材除易损易耗外，都应有相应的编号。对各种新购入的仪器经验收合格后编号入橱。要将各类仪器说明书归类装订成册，编上目录以便查用。 2.加强对各种仪器的日常保养和维修管理，做好防尘、防锈、防潮、防蛀、防腐、防变形、防老化、防粘、防盗、防火等工作。发现仪器损坏应及时维修，提高仪器的完好率，延长使用寿命。 3.保持实验室环境整洁，创造良好的科研环境。实验室应有实验挂图、实验陈列橱窗，各具特色。 4.实验药品和材料应按普通药品和危险品分室保管。按配备目录顺序分橱分层排放，为取用方便，橱上应贴上相应的标签。对有毒、无毒药品分开存放，剧毒药品专柜、专室存放，双人保管。在管理过程中，管理人员应特别注意以下几点： (1)试剂瓶外标签必须明显，经常检查标签是否脱落。 (2)分类存放时应注意试剂的特性和周围的环境。 (3)经常检查所存放的所有试剂，查看是否有试剂瓶损坏、药品渗出以及其它危险隐患。配备目录中没有的放在最后摆放。 (4)实验员领用危险、剧毒药品时，必须填写“危险及剧毒药品领用单”，交部门负责人批准后，才能按所需数量领取。领用的危险及剧毒药品在使用后，如有剩余应交还实验室，并在原领用单上注明

交还药品的数量。 (5)使用危险化学物品的实验人员，必须遵守操作规程，严格落实安全防护措施。化学危险药品发现丢失、被盗时，应当立即报告部门负责人。 (6)实验室管理人员不得擅自将危险化学物品带（借）出实验室用于工作以外。 5.每日下班前应对室内所有水电设施进行检查，使之处于关闭状态，确保安全。仪器室、实验室均应放置灭火器材，灭火器应保持完好，要每月检查以防事故发生。实验室、仪器室必须坚持每日一小扫、每周一大扫的卫生制度，做到窗明几净。仪器橱窗、实验桌凳放置整齐，表面光洁，橱内仪器分类存放，登记卡片定位，一切井然有序。 6.每月末应对各种仪器、器材、药品进行一次清点，列出报废、报损的清单，经负责人审核后消帐，做到帐目清楚，帐物相符。 7.实验员调动或更换时，应由部门负责人、财务人员监督，一次性办清交接手续。移交范围包括帐册、规章制度、仪器实物、钥匙。交接清册必须由主管领导、财务人员、交接人员签字生效。

实验室生物安全认可规则

CNAS-RL05 实验室生物安全认可规则 Rules for the Accreditation of Laboratory Biosafety 中国合格评定国家认可委员会

目录 前言 (2) 1 范围 (3) 2 引用文件 (3) 3 术语和定义 (3) 4 申请认可条件 (3) 5 认可流程 (3) 5.1初次认可 (3) 5.1.1意向申请 (3) 5.1.2正式申请 (4) 5.1.3受理 (4) 5.1.4评审准备 (4) 5.1.5 现场评审 (4) 5.1.6评定 (5) 5.1.7 批准发证 (5) 5.2监督评审 (5) 5.2.1定期监督评审 (5) 5.2.2 不定期监督评审 (5) 5.3复评审 (6) 6 变更 (6) 6.1获得认可的实验室的变更 (6) 6.1.1变更通知 (6) 6.1.2变更的处理 (6) 6.2认可要求的变更 (7) 7 暂停、恢复、撤销和注销认可 (7) 7.1暂停认可 (7) 7.2恢复认可 (7) 7.3撤销认可 (7) 7.4注销认可 (7) 8 权利和义务 (8) 8.1 CNAS的权利和义务 (8) 8.2 实验室的权利和义务 (8) 8.2.1 申请认可实验室的权利和义务 (8) 8.2.2 获准认可实验室的权利和义务 (9)

前言 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）是经国务院认证认可监督管理部门批准设立并授权，统一负责实验室和检验机构等认可及相关工作的国家认可机构；遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。认可规则是CNAS 认可工作公正性和规范性的重要保障，CNAS依据国家有关法律法规和《中国合格评定国家认可委员会章程》制定本规则。 根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《中华人民共和国认证认可条例》，国务院认证认可监督管理部门授权CNAS 依照实验室生物安全认可准则，统一实施实验室生物安全认可工作。 CNAS 实验室生物安全认可准则采用《实验室生物安全通用要求》（GB19489）和《病原微生物实验室生物安全管理条例》中适用的明确规定；CNAS对实验室生物安全认可范围仅限于CNAS实验室生物安全认可准则的要求。 CNAS 应对通过认可的实验室颁发相应生物安全防护水平等级的认可证书。获得CNAS认可的实验室还应依据国家其他相关规定申请开展实验室活动的资格。 本规则是CNAS认可活动的程序和要求，包括认可条件、认可流程、变更、暂停、恢复、撤销、注销认可以及已认可实验室的权利和义务等。 本规则内容为强制性要求。 本规则于2016年制订，本次为第一次修订，修订后文件版本号不变。

实验室仪器设备管理规程(含表格)

实验室仪器设备管理规程 （ISO13485-2016/YYT0287-2017） 1.0目的 规范实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理过程。 2.0适用范围 适用于实验室分析仪器的确认、校准、维护及文件管理。 3.0引用/参考文件 药品生产质量管理规范（2010年修订） 药品生产质量管理规范实施指南 制药工艺验证实施手册 中华人民共和国国家计量检定规程JJG20-2001：标准玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG10-2005：专用玻璃量器中华人民共和国国家计量检定规程JJG196-2006：常用玻璃量器《验证与确认控制程序》 《基础设施控制程序》 《标识与可追溯控制程序》 《数据完整性管理规程》 《采购控制程序》 《URS管理规程》 《验收管理规程》 《仪器设备档案管理规程》 4.0职责

4.1质量控制实验室 负责分析仪器的校验、确认、维保和文件管理，起草仪器校准台账，确认方案和确认报告的起草并执行确认。 4.2QA 负责对实验室分析仪器管理过程进行监控，负责审核确认方案及确认报告并给定确认编号。 4.3质量部经理 负责为实验室分仪器的管理提供必要的资源，审批仪器校准台账及确认方案和报告。 5.0程序 5.1仪器设备购置 质量控制实验室在需要购置分析仪器时，应根据《URS管理规程》编制仪器URS，并按照《采购控制程序》进行申购。 5.2仪器设备验收 仪器到货后，质量控制实验室按照《验收管理规程》进行验收，并填写《设备仪器验收记录》。 5.3仪器档案管理 5.3.1仪器在初步验收合格后，质量控制实验室根据《仪器设备档案管理规程》建立仪器档案。 5.3.2质量控制实验室仪器编号规则为QC＋三位流水号，例如QC001表示实验室的第一台仪器。 5.4仪器设备使用

实验室各项制度大全(通用)

仪器室管理制度 一、仪器的存放要编号、分类、定室、定柜、定位。化学药品与仪器分开。室内要有防盗、防火、防毒等安全措施，经常做好通风、防潮、防尘和整洁工作。 二、建立健全仪器管理明细帐、仪器清册和统计报表，定期核对，做到帐、册、表、物相符。人员调动时要办理严格交接手续。 三、仪器的借用、报损要办理登记和审批手续。外借仪器要及时收回，并做好交接工作。 四、教师使用仪器和药品进行实验教学，应填“实验通知单”，实验室应努力做好准备。实验完毕将仪器完好归还仪器室。如有损坏或丢失应及时登记、查找并及时报告，做好处理工作。 五、仪器用后应及时进行清洁与保养后归橱，并根据各类仪器的特点，定期有计划地进行维修和保养，使所有仪器经常处于完好状态。 六、每学期结束前，对实验室的全部财产进行一次全面清查核对，处理好有关事项，及时完成各种统计工作，并按要求上报和存档。

实验室教学管理制度 一、实验教学计划 1、各科教师对实验教学必须制订总的和分学期的教学计划。计划应于上学期末或本学期初上交教务处和实验室各一份。计划应分年级列出实验课题、实验类型、实验时间等。 2、实验室应根据各科教学大纲、教材和各科任教师的教学计划，制定本学期实验室工作计划。计划应包括实验室使用安排，仪器和实验材料的购进、制备，仪器的检查和维修等。 二、实验教学的组织与实施 1、教师要按照实验教学计划认真备课，写好教案，填写《实验通知单》，按规定的时间交实验室，并检查所用仪器和器材的准备情况，试做实验，做到“胸中有数”。 2、教师要指导学生做好课前预习，明确实验目的，掌握实验原理，并划分实验小组，强调实验纪律，重视安全操作教育。 3、实验室按照《实验通知单》积极准备实验，使需用的仪器处于完好状态，备足药品和材料，检查通风、电源、水源及其它设施。 4、任课教师和实验教师应巡查，耐心指导学生进行实验，发现问题给予启发引导，及时解决，但不可代替学生去做实验。 5、实验结束后，任课教师应及时小结实验情况，对实验中普遍存在的问题进行讲评，并指导学生完成《实验报告册》。 三、实验教学的评估和考核 1、实验开出率考查，统一使用规范的表式，包括《年级学科实验登记表》（由实验教师和任课教师共同填写），《学科实验开出情况统计表》（由实验教师根据登记表汇总），（学校实验开出情况统计表）（由实验教师统一汇总）。 2、对学生实验能力和技能的考查，以现场操作为主，并辅之笔试与口试考核学生的理论分析和思维能力。 3、对学生的考查应坚持实践性、基础性、全面性及可行性、可信度原则。 4、对教师的考查除通过教案，实验教学计划和实验登记表外，还可用表格进行调查。 5、所有考查的登记表、统计表、调查表等，都应作为实验教学资料汇入教学档案。

仪器仪表标准编号实验室仪器与装置

仪器仪表标准编号实验室仪器与装置

仪器仪表标准编号实验室仪器与装置

仪器仪表标准编号_实验室仪器与装置 GB11164-89 实验室仪器与装置真空镀膜设备通用技术条件 JB/T7439.1-94 实验室仪器术语天平仪器 JB/T7439.2-94 实验室仪器术语动力测试仪器 JB/T7439.3-94 实验室仪器术语气候环境试验设备 JB/T7439.4-94 实验室仪器术语噪声测量仪器 JB/T7439.5-94 实验室仪器术语振动测量仪器 JB/T7439.6-94 实验室仪器术语实验室离心机 JB/T7439.7-94 实验室仪器术语应变测量仪器 JB/T7439.8-94 实验室仪器术语铸造仪器 JB/T7439.9-94 实验室仪器术语土壤仪器 JB/T7461-94 实验室仪器产品检验规则 ZBY284-84 真空镀膜设备型号命名方法 ZBY228-84 土壤与农作物测试仪器直读式透气性测定仪技术条件 GB3785-83 声学仪器与测震仪声级计的电、声性能及测试方法 JB/T5457-91 声和振动分析用的1/1和1/3倍频程滤波器技术条件

JB/T5458-91 电荷放大器通用技术条件 JB5516-91 加速度计校准仪技术条件 JB/T5747-91 振动测量仪器型号命名及编制方法 JB/T6822-93 压电加速度传感器 JB/T6824-93 噪声剂量计技术条件 JB/T6826-93 压电式振动测量仪技术条件 ZBN65001-86 磁电式速度传感器 JB/T7792-95 金相试验仪器及其他实验室仪器铸造铝镍钴永磁合金金相图谱 JB/T5575-91 真空检测仪表与装置真空蒸发光学镀膜设备技术条件 JB/T5576-91 真空蒸发装饰镀膜设备技术条件JB/T5579-91 真空蒸发制镜镀膜设备技术条件JB/T6873-93 热偶真空计技术条件 JB/T7462-94 热阴极电离真空规管技术条件 JB/T7463-94 热阴极电离真空计技术条件 ZBY153-83 电火花真空检测器技术条件 ZBY176-83 电测真空计型号命名方法 ZBY177-83 ZD0-1型热偶真空计技术条件 ZBY243-84 真空测量仪表通用技术条件 ZBY248-84 电阻真空计技术条件

ISO17025实验室认可准则--考核试卷

包 ， ISO17025 实验室认可准则考核试卷 姓名： 工作部门： 考试地点： 培训时间： 阅卷人签字 考试时间： 评语 合格 □ 有缺陷 □ 不合格 多项选择题 判断题 问答题 总分 一. 多项选择题（每题3 分，共 45 分） 1．ISO/IEC17025-2005规定了实验室能力的通用要求，括使用 所进行的测试和校准。 ①标准方法； ②非标准方法； ③实验室制定的方法。 2．取样记录必须包括 。 ① 取样人的识别； ②取样程序； ③环境条件（若有关） 3．如果实验室的工作要偏离测试和校准方法则只要在这种偏离已经 后才允许存在。 ① 被文件化； ②经过技术验证经过批准；③ 被客户认可。 4．如果经评价认为实验室的不符合工作 时，必须立即运行纠正措施程序。 ① 比较严重； ②可能再次发生； ③对实验室的运行与其政策和程序的符合性产生怀疑。 5．实验室的内部审核必须由 的人员承担。 ① 经过培训； ② 具备资格；③ 尽可能独立与被审核活动。 6．实验室的技术管理层全面负责 。 ① 技术工作； ② 所须资源供应；③ 体系管理工作。 7．实验室采取纠正措施必须 入手。 ① 纠正错误； ②调查确定问题的根本原因；③ 确定有关人员的责任。 8．实验室的质量方针必须有 批准发布。

认 （ （ 任 （ ( ① ② 主要管理者； ②实验室主任；③ 实验室的上级领导。 9．除非 ，否则实验室要为分包的工作向客户负责。 ① ② 客户指定分包方； ②管理机构指定分包方；③ 分包方愿意承担责任。 10．实验室采取纠正措施的力度必须与 相适应。 ① ② 问题的严重性；② 问题的危险性； ③实验室管理者的要求。 ① ② 停止使用； ②单独放置或加贴明显的停用标签或标记；③立即清理出实验室。 二. 三. 判断题（每题1 分，共 35 分） 1．实验室的客户可以依据本认可准则对实验室能力进行确（ 。 ） 2．实验室的运作应符合有关规定和安全要求。 ） 3．实验室本身必须是能承担法律责任的实体。 ） 4．实验室的质量手册中必须规定技术管理者和质量经理的作用和责（ 。 ） 5．实验室的作废文件必须销毁，不得保留。 ） 6．实验室必须事先将分包协议书面通知客户。 )

CNAS-RL01：2015《实验室认可规则》

CNAS-RL01 实验室认可规则 Rules for the Accreditation of Laboratories 中国合格评定国家认可委员会

目次 前言 (2) 1 范围 (3) 2 引用文件 (3) 3 术语和定义 (3) 4 认可条件 (4) 5 认可流程 (4) 5.1 初次认可 (4) 5.2 扩大、缩小认可范围 (7) 5.3 监督评审 (8) 5.4 复评审 (9) 6 申请受理要求 (9) 7 认可评审的要求 (11) 8. 对多场所实验室认可的特殊要求 (12) 8.1 管理体系 (12) 8.2 申请及受理 (12) 8.3 认可评审 (12) 8.4 认可证书 (12) 9. 认可变更的要求 (13) 9.1 获准认可实验室的变更 (13) 9.2 认可规则、认可准则的变更 (13) 10 暂停、恢复、撤销和注销认可 (14) 10.1 暂停认可 (14) 10.2 恢复认可 (14) 10.3 撤销认可 (14) 10.4 注销认可 (15) 11 权利和义务 (15) 11.1 CNAS的权利和义务 (15) 11.2 实验室的权利和义务 (16) 附录A：（资料性附录）CNAS-RL01:2015修订差异对照表 (18)

前言 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作，遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障，本规则依据CNAS《中国合格评定国家认可委员会章程》制定。 本规则规定了CNAS实验室认可体系运作的程序和要求，包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多检测/校准/鉴定场所实验室认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和实验室的权利和义务。 本规则内容为强制性要求。 本规则中的“注”是对条款的解释和说明。 本规则附录为资料性附录。 本规则于2006年制订，2007年第1次修订，2011年修订换版，2013年换版后第1次修订。本次为换版修订，本次修订对第5、9、10条的内容进行了增加和修改。

科学仪器分类标准及编码规则

附件5 国家科技基础条件平台建设项目 大型科学仪器设备资源的建设与整合 大型科学仪器设备分类标准 及编码规则 （征求意见稿 V1.0） 国家科学技术部条件财务司 二OO六年三月

目录 目录....................................................................................................................................................... I 1.术语与定义 (1) 2.大型科学仪器设备的分类标准及编码 (1) 2.1.分类标准的体系结构及说明 (1) 2.2.分类编码规则及说明 (2) 2.3.分类标准与编码详述 (3)

1.术语与定义 “大型科学仪器设备”是指在科学研究、技术开发及其他科技活动中使用的，价格在一定数值以上的单台或成套科学仪器设备资源（含配套附件及软件）。本次标准规范中的“大型科学仪器设备”没有包括下面一些“仪器”和“设备”。 1．实验室设备 2．大科学工程 3．专用在线仪器 4．自动化仪器仪表 2.大型科学仪器设备的分类标准及编码 2.1.分类标准的体系结构及说明 本大型科学仪器设备分类标准采用应用领域和仪器原理相结合的分类原则，即“先按大的应用领域分大类；然后在每一大类内先按原理分；按原理不好分时，再按具体应用分”的分类原则。根据这一原则，本分类标准按大的应用领域分了十三个大类，其中第十三大类“其他”是指前十二大类所不能包括的科学仪器。在前十二大类中，前三类：“分析仪器”、“物理性能测试仪器”和“计量仪器”属通用型“科学仪器”；后九类则属专用型“科学仪器”。因此，后九类应用领域中涉及到的通用型“科学仪器”，在前三类中已列出的就不再列了。 本分类标准采用三个层次，即每一大类根据仪器的原理或应用先分成若干中类，每一中类再根据原理或应用分成若干小类，每一小类中虽然还可以再继续分，但为了编码工作的方便，就不再继续分了，所以每一小类中都包括了很多种仪器。 为便于分类标准的扩展，对于大类、中类、小类中都设置“其他”类，将上述分类不能包含的设备，暂时归于相应的“其他”类。 “大型科学仪器设备分类标准”中一些问题的具体说明 1．医学诊断仪器中与生化分离分析有关的仪器放在“生化分离分析仪器”中。 2．特种检测仪器是指与安全有关的一些大型检测仪器。 3．“气象仪器”和“地质勘探仪器”分别放在“大气探测仪器”和“地球探测仪器”中。

实验室各项制度大全通用模板

实验室各项制度大 全通用

仪器室管理制度 一、仪器的存放要编号、分类、定室、定柜、定位。化学药品与仪器分开。室内要有防盗、防火、防毒等安全措施, 经常做好通风、防潮、防尘和整洁工作。 二、建立健全仪器管理明细帐、仪器清册和统计报表, 定期核对, 做到帐、册、表、物相符。人员调动时要办理严格交接手续。三、仪器的借用、报损要办理登记和审批手续。外借仪器要及时收回, 并做好交接工作。 四、教师使用仪器和药品进行实验教学, 应填”实验通知单”, 实验室应努力做好准备。实验完毕将仪器完好归还仪器室。如有损坏或丢失应及时登记、查找并及时报告, 做好处理工作。 五、仪器用后应及时进行清洁与保养后归橱, 并根据各类仪器的特点, 定期有计划地进行维修和保养, 使所有仪器经常处于完好状态。 六、每学期结束前, 对实验室的全部财产进行一次全面清查核对, 处理好有关事项, 及时完成各种统计工作, 并按要求上报和存档。

实验室教学管理制度 一、实验教学计划 1、各科教师对实验教学必须制订总的和分学期的教学计划。计划应于上学期末或本学期初上交教务处和实验室各一份。计划应分年级列出实验课题、实验类型、实验时间等。 2、实验室应根据各科教学大纲、教材和各科任教师的教学计划, 制定本学期实验室工作计划。计划应包括实验室使用安排, 仪器和实验材料的购进、制备, 仪器的检查和维修等。 二、实验教学的组织与实施 1、教师要按照实验教学计划认真备课, 写好教案, 填写《实验通知单》, 按规定的时间交实验室, 并检查所用仪器和器材的准备情况, 试做实验, 做到”胸中有数”。 2、教师要指导学生做好课前预习, 明确实验目的, 掌握实验原理, 并划分实验小组, 强调实验纪律, 重视安全操作教育。 3、实验室按照《实验通知单》积极准备实验, 使需用的仪器处于完好状态, 备足药品和材料, 检查通风、电源、水源及其它设施。 4、任课教师和实验教师应巡查, 耐心指导学生进行实验, 发现问题给予启发引导, 及时解决, 但不可代替学生去做实验。 5、实验结束后, 任课教师应及时小结实验情况, 对实验中普遍存在的问题进行讲评, 并指导学生完成《实验报告册》。 三、实验教学的评估和考核

实验室认可准则培训考题

CNAL/AC: 01-2003实验室认可准则培训考题 一.填空题 1.我国的实验室认可准则是等同采用[ ]，该标准的名称是[]。 2.实验室应避免卷入任何可能会降低其[ ]、[ ]、判断或运作[]的可信程度的活动。 3.质量体系是为实施质量管理所需要的[]、[]、[]和[]。 4.描述质量体系的文件称为[ ]，其内容应当有[ ]、 []、[]、[]和[]。 5.质量手册是阐明一个组织的[]并描述其[]的文件。 6.实验室应由熟悉[]、[ ]、[ ]和[ ]评价的人员来实施对检测或校准活动的监督。

7.参加实验室之间的比对和能力验证是为了[ ]，实验室在参加该项活动之后，还应对能力验证和比对结果进行[]。 8.实验室应对[]定期进行审核，以证实其运行能持续地[]质量体系和认可准则的要求。这种审核应由[]和[]的人员来承担，审核人员应与[]无关。 9.实验室应有足够的人员，并对这些人员的[ ]进行培训，对其[ ]提出考核要求。 10.实验室的检验环境条件取决于[ ]的要求和[ ]的要求。 11.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行[]管理，在投入使用前必须进行[ ]、[ ]或[ ]。 12.实验室的测量量值应当进行[]。 13.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政策和程序时，应实施[]措施。 14.实验室对所采用的预防措施的实施应制定[ ]和[ ]措施计划。 15.当必须采用尚未制定成标准的检测方法时，实验室应征得[ ]的同意。 16.实验室应有[]用以标识校准或检测样品的文件化制度，确保样品的标识在任何时候[ ]。