当前位置：文档库 › 2016药事管理复习资料答案(新版)

2016药事管理复习资料答案(新版)

《药事管理学》辅导资料（新版）

一、选择题：

A型题

1.秦汉时期的《神农本草经》是我国第一部记载：B

A.成药专著

B.药物专著

C.中药材专著

D.药物剂型专著

E.制剂工艺专著

2.我国第一个获国际药物专利注册的药品是：B

A.银杏灵

B.青蒿素

C.复方丹参滴丸

D.复方蒿甲醚

E.二基丁二酸钠

3.药事管理学作为药学的分支学科，具有：B

A.自然科学性质

B.应用科学性质

C.技术科学性质

D.社会科学性质

E.基础科学性质

4.在制定和执行药事管理法规中，应遵循我国宪法规定的原则是:B

A.发展现代医药

B.中西医结合，继承与发扬祖国传统医药

C.发展生物制药

D.大力发展仿制药

E.发展现代医药和传统医药

5.下列关于药品的概念理解错误的是:C

A.有目的的调节人的生理功能的物质

B.用于预防治疗、诊断人的疾病的物质

C.使用对象是人和动物的物质

D.有明确适应症或功能主治的物质

E.规定有明确用法用量的物质

6.按照我国有关法规的规定，严格管理的药品是D

A.精神药品

B.放射性药品

C.麻醉药品

D.易制毒化学物质药品

E.医疗用毒性药品

7.按照我国药品管理的有关规定，下列哪种情况不属于新药:C

A.已上市的药品改变剂型

B.已上市的药品改变给药途径

C.未曾在中国境内生产的药品

D.已上市的药品制成新的复方制剂

E.未曾在中国境内上市销售的药品

8.国务院药品监督管理部门规定的生物制品属于:B

A.严格管理的药品

B.强制检验的药品

C.特殊管理的药品

D.流通环节实行特殊管理

E.全环节的特殊管理

9.发出《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》的部门是:D

A.全国人大

B.全国人大常委会

C.全国人大法制工作委员会

D.国务院

E.国务院办公厅

10.我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是:E

A.中成药

B.血液制品

C.生化药品

D.化学原料药

E.中药材、中药饮片

11.关于“仿制药品”的法定名词，现称为:E

A.进口药品

B.注册药品

C.准字号药品

D.已生产上市的注册药品

E.已有国家药品标准的药品

12.国家基本药物的特点是:A

A.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便

B.疗效好、质量稳定、安全有效、合理用药、价格合理

C.安全有效、临床必需、价格合理、疗效确切、供应充足

D.临床必需、安全有效、不良反应小、适合国情、疗效确切

E.质量稳定、价格合理、品种丰富、适合国情、使用方便

13.麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生:B

A.精神抑制性

B.精神依赖性

C.身体依赖性

D.兴奋性

E.抑制性

14．《基本医疗保险药品目录》中甲类目录叙述正确的为D:

A.各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平适当调整

B.比同类药品中“乙类目录”药品价格高

C.适当调整不超过总数的15%

D.由国家统一制定，各地不得调整

E.目录每年需调整一次

15．依照《药品管理法》规定，我国“处方药与非处方药分类管理”具体办法的制定部门是:C A.中华人民共和国卫生部 B.中华人民共和国劳动与社会保障部

C.国务院药品监督管理部门

D.国家中医药管理局

E.国务院

16．关于乙类OTC药品的叙述正确的是：D

A.乙类OTC只能在具有《药品经营许可证》的零售药品购买

B.必须是具备执业药师或依法经过资格认证的药学技术人员才可销售

C.标识是“红底白字”

D.可以在电视等大众媒介上发布广告

E.必须注有“凭医师处方销售购买和使用”的警示语

17．具体负责各地执业药师注册管理的机构是:B

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.国家人事部考试中心

D.省级人事部门

E.执业药师所在单位人事部

18．国家药品检验的最高技术仲裁机构是A:

A.最高人民法院

B.最高人民检察院

C.国家药品监督管理局

D.中国药品生物制品检定所

E.中华人民共和国口岸药检所

19．可以发布药品广告的是:B

A.国家药品监督管理局批准试生产的药品

B.取得药品广告批准文号的药品

C.已取得“制剂许可证”的医疗机构配制的制剂

D.二类精神药品

E.麻醉药品

20．国家药品监督管理局分管查处假劣药品的职能部门是:A

A.市场监督司

B.安全监管司

C.药品注册司

D.政策法规司

E.人事司

21．药品广告不合法，可以对其依法进行行政处罚的管理部门是:A

A.工商行政管理部门

B.药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民检察院

D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

E.最高人民法院

22．为保证药品审评工作，国家药品监督管理局建立的技术机构是:C

A.药品审评“专家库”

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.药品注册司

E.药品质量仲裁技术机构

23．下列按假药论处的是C

A.超过有效期的药品

B.未标明有效期的药品

C.所标明的适应症超过范围的药品

D.不注明生产批号的药品

E.擅自添加着色剂、防腐剂的药品

24．《药品管理法》总则中明确的发展药品的一项重要政策是:A

A.保护野生药材资源

B.发展医疗保健事业

C.禁止未经许可配制制剂

D.提高药品质量

E.对毒性药品加强管理

25．《中华人民共和国药品管理法》最根本的立法目的是:A

A.维护人民身体健康和用药的合法权益

B.保证药品质量

C.加强药品监督管理

D.保障人体用药安全

E.保障人民用药安全

26．《中华人民共和国药品管理法》实施的空间效力是:A

A.中华人民共和国领域内

B.中华人民共和国境内（含港澳台地区）

C.中华人民共和国境内

D.中华人民共和国领域内（含港澳台地区）

E.中华人民共和国主权范围内

27．开办药品生产企业的批准并发给《药品生产许可证》的部门是E

A.国务院卫生行政部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院工商行政管理部门

D.企业所在地省级工商行政部门

E.企业所在地省级药品监督管理部门

28．进口分包装药品的批准文号是:D

A.国药准字S 20040706

B.国药试字J 20050805

C.国药准字B 20030906

D.国药准字J 20060101

E.国药准字F 20010115

29．药品经营企业购进药品，必须建立并执行:D

A.调配处方核对制度

B.进货检查验收制度

C.中药饮片炮制管理制度

D.质量审查验收审批制度

E.不良反应监测制度

30．处方是由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方颜色必须是D:

A.淡粉色

B.淡黄色

C.淡绿色

D.淡红色

E.白色

31.根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医疗机构配制制剂实行：A A．《许可证》准入制度 B．《营业执照》准入制度 C．《注册证》准入制度

D．《合格证》准入制度 E．GSP认证制度

32.新药是指：D

A．我国未生产过的药品 B．我国在实验室未研究过的药品

C．首次纳入国家药典的药品 D．未曾在中国境内上市销售的药品

E．在国内首次生产的仿制药

33.实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用：B

A．必须凭执业药师处方 B．必须凭执业医师或执业助理医师处方

C．不需要医生处方自行判断即可 D．按药品说明书进行自我治疗

E．到社会药店直接购买

34.《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是：C

A．GSP标准 B．OTC标准 C．GMP标准 D．GCP标准 E．GAP标准

35.药品标准是法定的：A

A．技术标准 B．企业标准 C．行业标准

D．国际标准 E．流通标准

36.非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是：C

A．医药储备 B．药品批发企业 C．社会零售药房

D．医院药房 E．药物市场

37.在药品经营准入监督管理中，对药品批发、零售企业经营药品依法实行：B

A．分类管理制度 B．许可证制度 C．资格评价制度

D．注册制度 E．备案制度

38.我国现行的《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是：D

A．中成药 B．化学原料药 C．生化药品

D．中药材、中药饮片 E．血液制品

39.中药品种保护是国家对药品知识产权保护行使的一种：A

A．法律手段 B．行政手段 C．经济手段

D．强制手段 E．许可手段

40.我国制定《药品管理法》最根本的核心目的是：A

A．保障人体用药安全 B．保证药品质量

C．维护人民身体健康和用药的合法权益 D．加强药品监督管理

E．使我国的药品顺利进入国际市场

41.处方药不可以在以下哪类媒体上发布广告：E

A．国家指定的医学专业刊物 B．国家指定的药学专业刊物

C．医学专业杂志 D．医药专业报刊

E．大众传播媒介

42.新药在完成临床试验并通过审批后，由国务院药品监督管理部门批准，发给：E

A．合格证书 B．GCP证书 C．保护品种证书

D．认证证书 E．新药证书

43.国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定，药品经营企业经营药品必须遵守的规范是：A A．GSP B．GCP C．GAP D．GMP E．GLP

44.被污染，变质的药品是E

A．次品药 B．劣药 C．可降价处理药品

D．可以在适当促销的药品 E．假药

45.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同以下哪个部门制定：D

A．卫生部 B．农业部 C．国家工商行政管理总局

D．国家中医药管理局 E．国家发展改革委员会

46.药品经营企业销售中药材必须标明：B

A．生产加工企业 B．生产产地 C．销售价格

D．质量合格标记 E．生产加工日期

47.医疗机构应当向患者提供所用药品的：A

A．药名清单 B．购物清单 C．价格清单

D．生产企业清单 E．使用剂量清单

48.现行《中华人民共和国药品管理法》施行的日期是：B

A．2001年10月1日 B．2001年12月1日 C．2001年11月1日

D．2001年12月31日 E．2002年10月1日

49.我国药品检验最高技术仲裁机构是：D

A．中国药品生物制品检定所 B．国家食品药品监督管理局 C．国家药典委员会

D．最高人民法院 E．中国药学会

50.国家法规明文规定实行严格管理的药品是：E

A．麻醉药品 B．精神药品 C．医疗用毒性药品

D．放射性药品 E．易制毒化学药品

51.国家主管药品注册的部门是：B

A．省级食品药品监督管理局 B．国家食品药品监督管理局 C．卫生部医政司

D．国家药典委员会 E．国家知识产权局

52.药事管理学科作为一个知识领域，在很大程度上具有：C

A．药学科学的性质 B．自然科学的性质 C．社会科学的性质

D．法学的性质 E．基础科学的性质

53.国务院药品监督管理部门内设机构中，分管查处假劣药品的职能部门是D：

A．SFDA药品安全监管司 B．SFDA药品注册司 C．SFDA药品安全协调司

D．SFDA药品市场监督司 E．SFDA政策法规司

54.为了加强药品研究监管，对不具备药品研究基本条件的单位申请药品注册，国家主管部门将：E

A．不受理其申报的新药 B．取消其研究新药的资格 C．不发给新药证书

D．给予主管人员以行政处罚 E．不发给研究新药的批准文号

55.在对中药的管理中，应充分认识到中药最本质的特点是：B

A．有传统特色的药物 B．中国传统文化的结晶 C．中国传统的天然药物

D．来自于大自然的纯天然药物 E．在中医辩证理论指导下应用的药物

56.按照《药品管理法》的表述，开办药品零售企业，必须经过所在地的哪一级的药品监督管理部门批准：E

A．国家 B．省级 C．县级 D．市级 E．县级以上

57.《药品管理法》明文规定城乡集贸市场可以销售：D

A．化学药品 B．生物制品 C．中成药 D．中药材 E．原料药

58.国家药品生产经营的行业主管部门是：A

A．国家食品药品监督管理局 B．国家税务总局 C．国家发展改革委员会

D．卫生部 E．国家工商行政总局

59.《基本医疗保险和工伤保险药品目录》是国家为了保障医疗用药，合理控制药品费用而制定的，其中由国家统一制定，

各地不得调整的为：E

A．乙类目录 B．生物药品目录 C．化学药品目录

60.根据《药品管理法》的规定，外国生产的药品进入我国市场销售，须经国务院药品监督管理部门组织审查批准，并发

给：B

A．《药品生产许可证》 B．《药品进口许可证》 C．《药品合格证》

D．《药品经营许可证》 E．《进口药品注册证》

61．中药的管理中应充分认识中药最本质的特点是:E

A.传统的民族文化遗产

B.传统的天然药物

C.纯天然的药物

D.中西医药结合有特色的药物

E.在中医辨证理论指导下应用的药物

62．药事管理学科作为一个知识领域，在很大程度上具有:B

A.药学科学的性质

B.自然科学的性质

C.基础科学的性质

D.社会科学的性质

E.法学的性质

63．药品广告的内容必须真实合法，具体应依据国务院药品监督管理部门制定或批准的:C

A．药品批准文号 B．法定药品标准 C．药品说明书

D．中药炮制规范 E．《中华人民共和国药典》

64．我国的新药是指:E

A.按国家药典标准生产的药品

B. 按部（局）颁标准生产的药品

C.我国未生产过的药品

D.中药品种保护的药品

E.未曾在中国境内上市销售的药品

65．国家法律、法规明文规定实行严格管理的药品是:B

A.医疗用毒性药品

B.易制毒化学药品

C.麻醉药品

D.精神药品

E.放射性药品

66．根据《药品管理法》的规定，制定国家药品标准的机构为：E

A.卫生部

B.国家中医药管理局

C.国家食品药品监督管理局

D.中国药品生物制品检定所

E.国家药典委员会

67．根据《药品管理法》，超过有效期的药品属于C

A.假药

B.次品药

C.劣药

D.不合格药

E.强制检验的药品

68．国家基本药物的来源中首选品种对象是:A

A.国家药品标准收载的药品

B.国家药品监督管理局批准的新药

C.国家基本医疗保险用药目录药品

D.国家药品监督管理局批准的进口药品

E.地方药品标准再评价后的药物

69．我国现行的药品监督管理体制实施垂直管理的等级是:E

A.省级

B.市（地）

C.县（地）

D.省以下

E.中央以下

70．按照《药品管理法》的表述，开办药品零售企业，必须经过所在地的哪一级别的药品监督管理部门批准:E

A.县以上

B.国家

C.省级

D.地区级

E.县级

71．我国实施药品分类管理，下面哪条叙述正确:C

A.处方药、非处方药都不可以在大众传播媒介做宣传

B.经审批处方药可以在大众传播媒介做宣传

C.经审批非处方药可以在大众传播媒介做宣传

D.不经审批非处方药即可在大众传播媒介做宣传

E.处方药、非处方药都可以在大众传播媒介做宣传

72．《中华人民共各和国药品管理法》对药品的定义说明，药品是:E

A.传统的药物都是药品

B.具有治疗保健作用的物质

C.具有治疗、诊断人的疾病的物质

D.现代天然化学物质

E.用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质

73．国家主管药品注册管理的部门是:D

A.国家工商行政管理局商标局

B.国家知识产权局

C.国家中医药管理局

D.国家食品药品监督管理局

E.省级药品监督管理局

74．我国药品检验的最高技术仲裁机构是:A

A.最高人民法院

B.最高人民检察院

C.国家药品监督管理局

D.中国药品生物制品检定所

E.口岸药品检验所

75．按规定，申请生产药品的企业准入必备的证件是C:

A.药品批准文号

B.药品备案文号

C.药品生产许可证

D.药品生产企业合格证

E.药品GMP证书

76．国家食品药品监督管理局主管查处假劣药品的职能部门是:D

A.政策法规司

B.药品注册司

C.安全监管司

D.市场监督司

E.人事教育司

77．国家为严格药品研制管理，依法要求药物临床试验机构必须执行的规范是:B

A.GMP制度

B.GCP制度

C.GAP制度

D.GSP制度

E.GLP制度

78．药品研究监管中，对不具备药品研究基本条件的单位，药品监督管理部门将:A

A.给予行政处罚

B.取消药品研究资格

C.不发给药品批准文号

D.不受理申报新药

E.不发给新药证书

79．依法具体负责组织全国药品监督抽检工作的组织与实施部门是:A

A.国家食品药品监督管理局市场监督司

B.国家食品药品监督管理局药品注册司

C.SFDA市场监督司会同中国药品生物制品检定所

D.国家药品评价中心

E.中国药品生物制品检定所

80．仿制药品的法定名词现称为:C

A.进口药品

B.注册药品

C.已有国家药品标准的药品

D.已生产上市的注册药品

E.准字号药品

81．药事管理学发展的新趋势为:D

A.加强药品质量的监督管理

B.加强对药品生产企业的管理

C.加强对药品经营企业的管理

D.要求以人为核心，以药品为物质对象的管理

E.发展对商业药学的管理

82．我国制定《药品管理法》最根本的目的是D:

A.保证药品质量

B.保障人体用药安全

C.加强药品监督管理

D.维护人民身体健康和用药的合法权益

E.保证购买者的利益

83．在我国境内从事下列那种产品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，都必须遵守《中华人民共和国药品管理法》:B

A.食品

B.药品

C.保健品

D.医疗器械

E.化妆品

84．我国政府法定的药物政策是，国家发展:B

A.西药和中药

B.现代药和传统药

C.处方药和非处方药

D.生物制药和化学药品

E.中药材和中药饮片

85．我国药品法明确指出，国家保护（），鼓励培育中药材:D

A.野生动物资源

B.野生菌类资源

C.矿物资源

D.野生药材资源

E.野生植物资源

86．主管全国药品监督管理工作的部门是:E

A.国务院卫生行政部门

B.国务院经济综合主管部门

C.国务院发展规划管理部门

D.国家工商行政管理总局

E.国务院药品监督管理部门

87．国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定，药品生产企业组织生产必须遵守的规范是:B A．《药品生产管理规范》 B．《药品生产质量管理规范》

C．《新药临床试验管理规范》 D．《药物临床试验质量管理规范》

E．《药物非临床研究质量管理规范》

88．生产中药饮片必须按照（）炮制；国家有关标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理

部门制定的炮制规范炮制:E

A.国家药品标准

B.国家质量标准

C.国家药典

D.省级药品标准

E.国家炮制规范

89．开办药品批发企业和药品零售企业，必须具有药品监督管理部门批准发给的:B

A．《药品生产许可证》 B．《药品经营许可证》 C．《药品销售许可证》

D．《药品质量检验报告》 E．《营业执照》

90．对OTC药品管理，国家规定有严格具体要求，其中便于消费者理解并指导安全使用的是:D

A．OTC包装 B．OTC标志 C．OTC标签说明书

D．OTC说明术语 E．OTC药理说明

91．药品经营企业进货检查验收时，必须验明下述哪项内容和其他标识:A

A.药品合格证明

B.药品质量报告书

C.新药证书

D.药品检验证明

E.药品质量证明

92．药品经营企业购销药品必须要有真实完整的:C

A.业务记录

B.财务记录

C.购销记录

D.进货记录

E.质量检验记录

93．药品经营企业销售药品时，对调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当:B

A.可以调配

B.拒绝调配

C.减量调配

D.适当酌量调配

E.由执业药师进行调配

94．销售中药材必须标明:C

A.商标

B.价格

C.产地

D.质量等级

E.加工企业

95．药品经营企业在药品入库和出库时，都必须执行:A

A.验收制度

B.检查制度

C.审核制度

D.签发制度

E.检验制度

96．除国务院另有规定的以外，城乡集贸市场可以出售:B

A.中药饮片

B.中药材

C.处方药

D.非处方药

E.化学药品

97．医疗机构配制制剂，必须有药品监督管理部门批准发给:C

A．《药品制剂许可证》 B．《医疗机构经营许可证》 C．《医疗机构制剂许可证》

D．《营业执照》 E．《调剂许可证》

98．医疗机构可根据本单位临床需要，配制市场上没有供应的制剂，但:A

A.不得在市场上销售

B.可以在市场上销售

C.经批准后可以在市场上销售

D.凭《医疗机构制剂许可证》可以在市场上销售

E.有特殊需要时可以在市场上销售

99．研制新药，须经那一级药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验:A

A.国务院医药行业管理部门

B.药品监督管理部门

C.省级人民政府卫生行政部门

D.省级人民政府药品监督管理部门

E.国务院科技管理部门

100．新药在完成临床试验并通过审批后，由国务院药品监督管理部门批准，发给:C

A.药品合格证书

B.中药保护品种证书

C.新药证书

D.药品批准文号

E.药品上市许可证

101.我国制定《药品管理法》最根本的目的是:E

A．使我国的药品顺利进入国际市场 B．保证药品质量 C．加强药品监督管理

D．保障人体用药安全 E．维护人民身体健康和用药的合法权益

102.药事管理学科作为一个知识领域，在很大程度上具有:C

A．社会科学的性质 B．基础科学的性质 C．自然科学的性质

D．法学的性质 E．药学科学的性质

103.下列关于药品的概念描述错误的是:C

A.有目的的调节人的生理功能的物质

B.用于预防治疗、诊断人的疾病的物质

C.使用对象是人和动物的物质

D.有明确适应症或功能主治的物质

E.规定有明确用法用量的物质

104.实施药品知识产权保护战略，我国第一个获国际药物专利注册的专利药物是：C

A. 复方蒿甲醚

B. 复方丹参滴丸

C. 青蒿素

D.二基丁二酸钠

E.银杏灵

105.我国的药品标准是法定的：D

A．企业标准 B．流通标准 C．国际标准 D．技术标准 E．行业标准

106.我国法律、法规明文规定严格管理的药品是:A

A.兴奋剂类药品

B.放射性药品

C.医疗用毒性药品

D.精神药品

E.麻醉药品

107.根据国际公约，国务院于下述哪年发出《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》:D

A.1992年8月

B.1994年9月

C.1994年4月

D.1993年5月

E.1995年7月

108.国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定，药品经营企业必须遵守的规范是A: A．GSP B．GAP C．GMP D．GCP E．GLP

109．我国药品检验的最高技术仲裁机构是:A

A．最高人民法院 B．国家食品药品监督管理局 C．中国药品生物制品检定所

D．国家药典委员会 E．中国药学会

110．我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是E:

A.血液制品

B.生化药品

C.化学原料药

D.中成药

E.中药材、中药饮片

111．国家基本药物的特点是B:

A．临床必需、安全有效、不良反应小、适合国情、疗效确切

B．疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便

C．疗效好、质量稳定、安全有效、合理用药、价格合理

D．安全有效、临床必需、价格合理、疗效确切、供应充足

E．质量稳定、价格合理、品种丰富、适合国情、使用方便

112．国家实行药品分类管理制度，《处方药与非处方药分类管理办法》制定发布的部门是:D

A.中华人民共和国卫生部

B.中华人民共和国劳动与社会保障部

C.国务院

D.国家药品监督管理局

E.国家中医药管理局

113．在对中药的管理中，应充分认识到中药最本质的特点是B:

A．中国传统的天然药物 B．在中医辩证理论指导下应用的药物

C．中国传统文化的结晶 D．来自于大自然的纯天然药物

E．有传统特色的药物

114．非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是：B

A．药物市场管理 B．社会药房管理 C．医院药房管理

D．医药储备管理 E．药品企业管理

115．实施药品分类管理制度，对处方药的调配购买和使用：E

A．不需要医生处方自行判断即可 B．必须凭执业药师处方

C．到社会药店直接购买 D．按药品说明书进行自我治疗

E．必须凭执业医师或执业助理医师处方

116．下述关于乙类OTC药品的叙述正确的是：B

A．乙类OTC只能在具有《药品经营许可证》的零售药品购买

B．经批准可以在普通零售商业或者超市销售

C．标识是“红底白字”

D．不得在大众媒介上发布广告

E．必须注有“凭医师处方销售购买和使用”的警示语

117.下述内容中可以发布药品广告的是:B

A.麻醉药品

B.取得药品广告批准文号的药品

C.已取得“制剂许可证”的医疗机构配制的制剂

D.二类精神药品

E.国家药品监督管理局批准试生产的药品

118.药品广告违法，可以对其进行行政处罚的部门是:A

A.各级工商行政管理部门

B.各级药品监督管理部门

C.最高人民法院

D.省、自治区、直辖市人民检察院

E.省、自治区、直辖市价格管理部门

119.新药在完成临床试验并通过审批后，由国务院药品监督管理部门批准，发给D:

A. 药品合格证书

B. 中药保护品种证书

C. 新药证书

D. 药品批准文号 E．药品上市许可证

120．《药品管理法》明文规定，处方药不得发布广告的是:E

A．国家指定的医学专业刊物 B．国家指定的药学专业刊物 C. 专业杂志

D．专业网站 E．大众传播媒介

121. 国家主管药品上市注册申批管理的部门是:B

A．省级食品药品监督管理局 B．国家食品药品监督管理局 C．卫生部

D．国家药典委员会 E．国家知识产权局

122. 国务院药品监督管理部门内设机构中，分管查处假劣药品的职能部门是D:

A．药品安全监管司 B．药品注册司 C．药品安全协调司

D．药品市场监督司 E．政策法规司

123. 按照《药品管理法》，开办药品零售企业，必须经过所在地的哪一级的药品监督管理部门批准:E

A．国家级 B．省级 C．县级 D．市级 E．县级以上

124. 《药品管理法》明文规定城乡集贸市场可以销售:D

A．化学药品 B．生物制品 C．中成药 D．中药材 E．原料药

125. 国家药品生产经营的行业主管部门是:A

A．国家食品药品监督管理局 B．国家税务总局 C．国家发展改革委员会

D．卫生部 E．国家工商行政总局

126.《基本医疗保险和工伤保险药品目录》是国家为了保障医疗用药，合理控制药品费用而制定的，其中由国家统一制定，各地不得调整的为:E

A．乙类目录 B．生物药品目录 C．化学药品目录

127.根据<<药品管理法>>的规定，外国生产的药品进入我国市场销售，须经国务院药品监督管理部门组织审查批准，并发给:B

A．《药品生产许可证》 B．《药品进口许可证》 C．《药品合格证》

D．《药品经营许可证》 E．《进口药品注册证》

128. 麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生;C

A.精神抑制性

B.精神依赖性

C.身体依赖性

D.兴奋性

E.抑制性

129. 处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，麻醉药品处方颜色必须是:D

A. 淡粉色

B. 淡黄色

C. 淡绿色

D. 淡红色

E. 白色

130.仿制药品的法定名称用词现称为:D

A.已有国家药品标准的药品

B.注册药品

C.准字号药品

D.已生产上市的注册药品

E.现代药

131. 根据我国<<药品管理法>>规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行：A

A．《许可证》准入制度 B．《营业执照》准入制度 C．《注册证》准入制度

D．《合格证》准入制度 E．GSP认证制度

132. 《基本医疗保险和工伤保险药品目录》中甲类目录叙述正确的为:D

A.各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平适当调整

B.比同类药品“乙类目录”药品价格高

C.适当调整不超过总数的15%

D.由国家统一制定，各地不得调整

E.目录每年需调整一次

133. 药物临床试验质量管理规范的简称是:E

A．GMP B．GSP C．GAP D．GLP E．GCP

134．我国最早颁布实行并被史学界公认为世界上最早的国家药典是A:

A．《新修本草》 B．《太平惠民和剂局方》 C．《神农本草经》

D．《本草纲目》 E．《证类本草》

135. 对辖区内药品质量进行监督管理工作的是:E

A.省药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.SFDA审评中心

D.口岸药品检验所

E.地（市）药检所

136．为保证药品审评工作，国家药品监督管理局建立的技术机构是B:

A.药品审评“专家库”

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.药品注册司

E.药品质量仲裁技术机构

137．下列按假药论处的是:C

A.超过有效期的药品

B.未标明有效期的药品

C.所标明的适应症超过范围的药品

D.不注明生产批号的药品

E.擅自添加着色剂、防腐剂的药品

138．《药品管理法》总则中明确的发展药品的一项重要政策是:A

A.保护野生药材资源

B.发展医疗保健事业

C.禁止未经许可配制制剂

D.提高药品质量

E.对毒性药品加强管理

139．《中华人民共和国药品管理法》实施的空间效力是:A

A.中华人民共和国领域内

B.中华人民共和国境内（含港澳台地区）

C.中华人民共和国境内

D.中华人民共和国领域内（含港澳台地区）

E.中华人民共和国主权范围内

140．开办药品生产企业的批准并发给《药品生产许可证》的部门是:B

A.国务院卫生行政部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院工商行政管理部门

D.企业所在地省级工商行政部门

E.企业所在地省级药品监督管理部门

141．新药研制开发的根基是：E

A．基础研究 B．应用研究 C．生产工艺管理

D．市场竞争研究 E．技术方法研究

142．我国第一个获国际药物专利注册的药物是：B

A．银杏灵 B．青蒿素 C．复方丹参滴丸

D．复方蒿甲醚 E．二基丁二酸钠

143．以为人类防病治病提供安全有效药品、增进人类健康为目标与活动的社会体系是：C A．药品经营 B．药品生产 C．药学事业

D．经济事业 E．药事管理

144．世界各国在药品管理中全面系统控制各类药事工作活动的重要方面是逐步发展完善：C A．药事组织 B．药事管理人员 C．药学教育并培养人才

D．药事法立法 E．执业药师考试制度

145．药品分类管理制度的实施后，在公众保健中将发挥很大作用的药学单位是：B

A．医院药房 B．社会药房 C．药品生产企业

D．药学学术团体 E．药品批发企业

146．制定和执行药事管理法规的重要性之一是要加强药品管理，保证药品质量，直接关系：E A．制药企业自身经济效益 B．与国际药品管理规范接轨

C．参与国际医药市场竞争 D．国家医药经济发展

E．人民群众健康与安全

147．下列与国内外药品定义有关问题中对药品定义不正确的说法是：A

A．用于人体保健的食品也是药品

B．有目的地调节人的生理机能的物质是药品

C．规定有适应症、用法和用量的物质是药品

D．用于人们预防、治疗、诊断疾病的物质

E．除食品外用于影响人体组成或功能的物质是药品

148．我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是：E

A．中成药 B．血液制品 C．生化药品

D．化学原料药 E．中药材、中药饮片

149．合理用药受到社会关注和人们对药学的期望，20世纪60年药学发展的新领域是：E A．社会零售药房 B．药品质量检验 C．药品质量监督

D．医药商业 E．临床药学

150．政府药政管理机构的主要功能作用是以法律的权利对药品：D

A．经济体制进行监督执法 B．政治体制进行改革和规划

C．科技体制进行改革和指导 D．运行全过程质量进行严格监督执法

E．生产经营企业经济规划监督

151．国家在药品流通领域监管中对药品批发和零售企业的准入实行：B

A．分类管理制度 B．许可证制度 C．资格评价制度

D．登记备案制度 E．注册登记制度

152．《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作：D

A．全面、综合、协调发展 B．作用、地位和成效得到公认

C．保证药品供应质量 D．有法可依、依法办事

E．适应国际贸易形势

153．中药的特色与作用在于正确的理解：D

A．中药就是天然植物药理论

B．中药作为植物药的使用的一致性

C．“天然药物”可以取代中药的观点

D．中医辨证用药基础与中医理论“归经”相联系

E．中药管理中强调传统理论

154．中药和单纯的天然药物最根本的不同是：A

A．在中医药学理论指导下所应用 B．以中医药学述语表述功效

C．以现代医药学理论表述适应症 D．经筛选提取有效单体成分

E．经炮制影响用药成分

155．中药产业现代化科技产业行动计划的特征是：A

A．发扬传统中医药特色优势与现代科学相结合

B．发扬传统中医药优势特色适应社会发展

C．建立现代研究开发体系实现产学研结合

D．建立严格规章规范，实行岗位责任制

E．严格执行国家标准，实现规模生产

156．国家对非处方药（OTC）产品规定有严格具体要求，并便于消费者理解的是B：A．OTC包装 B．OTC标签说明书 C．OTC标识

D．OTC使用术语 E．OTC药理作用

157．在药学社会群体中，的药学管理者和企业家群体的崛起，发挥着特殊的职能任务是：C A．组织药学力量 B．组成社团组织 C．开展学术活动

D．加强继续教育 E．开展临床药学

158．中药品种保护是国家对药品知识产权保护行使的一种：C

A．法律手段 B．经济手段 C．强制手段

D．行政手段 E．许可制度

159．我国医药行业主管部门从政策上引导医药企业发展中确定的医药经济结构调整总以：A A．市场为导向 B．科技为导向 C．资产重组为导向

D．经济效益为导向 E．多种经济成分为导向

160．国务院食品药品监督管理部门负责安全综合监督和组织协调管理职责包括：B

A．药品、食品、保健品 B．食品、保健品、化妆品

C．医疗器械、卫生材料、化妆品 D．中药饮片、中成药、中药保健品

E．生化药品、生物制品、化妆品

B型题：

A．药品评价中心 B．药品注册中心 C．药品安全监管司D．药品审评中心 E．药品注册审核中心

161．国务院药品监督管理部门对已批准上市的药品进行再评价的技术职能部门是:A 162．国务院药品监督管理部门对药品进行技术审评的技术职能机构:D

A．《新修本草》 B．《太平惠民和剂局方》 C．《神农本草经》D．《本草纲目》 E．《证类本草》

163．我国唐朝最早颁布实行并被史学界公认为世界上最早的国家药典是:A

164．我国宋朝对制药工艺有严格要求并颁布的中成药标准是:D

A．特殊管理的药品 B．严格管理的药品 C．戒毒药品

D．国家基本药物 E．类药品

165．从临床使用各类药物中经科学评价遴选出的具有代表性的首选药物是:D

166．使用不当易使人体产生依赖性能成瘾癖的药物是:A

A.省药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.SFDA审评中心

D口岸药品检验所 E.地（市）药检所

167．负责对辖区内药品质量进行监督管理工作的是:A

168．负责对申报新药进行初审的主管部门是:A

A.国务院卫生行政部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院价格主管部门

D.国务院经济综合主管部门

E.国家工商行政管理部门

169．制定医疗保险定点医疗机构如实公布其常用药品价格的具体管理办法的部门是:C 170．制定国家医药行业发展规划和产业政策的部门是:D

A.新药临床试验计划

B.药物临床试验人员资格认定办法

C.药物临床试验机构资格认定办法

D.药物非临床研究质量管理规范

E.药物临床试验管理规范

171．情节严重的可撤销药物临床试验机构资格的是因为未按规定实施:E

172．由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是:E

A.认证管理制度

B.登记备案制度

C.许可证制度

D.分类保护制度

E.行政审批管理制度

173．为加强药品管理，国家对药品生产、经营企业生产经营药品实行:C

174．为加强药品广告管理，省级药品监督管理部门核发药品广告批准文号是:E

A.新药注册审批

B.药品不良反应监测技术管理

C.药品不良反应监测管理

D.药品经营质量的管理

E.药品质量技术复核审查

175．国家药品监督管理局药品注册司负责:A

176．国家药品监督管理局安全监管司负:B

A.中药

B.中药饮片

C.中成药

D.地道中药材

E.新发现的中药材

177．加工炮制药品必须依据《炮制规范》的是:B

178．销售药品必须标明产地的是:D

A.发展现代药和传统药

B.发展药品生产经营企业

C.药品管理法规

D.国家药品标准

E.发展医院药房组织

179.国家药品监督管理局主要职责中负责拟定、修订和授权颁布的是:D

180.国家法律明确规定的发展药物政策是:A

A．《药品GMP证书》 B．《药品生产许可证》 C．《新药证书》

D．《中药品种保护证书》 E．《营业执照》

181.国家对药品生产企业监督管理实行的“一证一照”制度中，“一证”是指:B

182.国家对药品生产企业监督管理实行的“一证一照”制度中，“一照”是指:E

A．具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

B．配合执行省级药品行业发展规划和产业政策

C．不得委托血液制品、疫苗制品及SFDA有规定的药品

D．《药品委托生产批件》有效期一般是5年

E．在批件有效期内，可视情况委托多家符合条件的企业

183.按照批准开办药品生产企业必须具备的法定条件和相关规定，上述内容中描述错误的是:E 184.按照《药品管理法实施条例》，关于药品委托生产管理的条件中描述正确的是:C

A.负责人与动物用药的管理

B.主管食品、药品、保健品的监督工作

C.负责化妆品的注册管理

D.综合监督食品、保健品、化妆品的安全管理

E.负责合理用药、规范用药的管理

185.国务院卫生行政管理部门在药品管理中其主要职责是:E

186.国务院授权药品监督管理部门的主要职责之一是:D

A．切尔诺贝利核事件B．PPA事件 C．磺酏胺事件D．麝香 E．虎骨

187.20世纪因药物管理不当造成震惊世界的药害悲剧事件是:C

188.依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是:E A．地方标准 B．企业标准 C．行业标准

D．国际标准 E．食用标准

189.我国法定的药品标准可分为国家标准和:A

190.药品生产企业生产药品过程中可以执行的先进标准是指:D

A．特殊管理的药品 B．严格管理的药品 C．保健药品

D．国家基本药物 E．非处方药品

191.临床使用各类药物中经科学评价遴选出的具有代表性的首选药物是：D

192.国家法律、法规规定在全环节加强管理的药品是：A

A．GMP B．GSP C．GAP D．GLP E．GCP

193.药物临床试验质量管理规范的英文简称是：E

194.药物非临床研究质量管理规范的英文简称是：D

A．对食品方面综合监督 B．药品不良反应监测管理

C．药品不良反应技术监测管理 D．新药研究临床审批

E．药品市场的监督管理

195.国家食品药品监督管理局安全监管司负责全国：C

196.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责全国：B

A．质量稳定原则 B．疗效确切原则 C．价格合理原则

D．使用方便原则 E．应用安全原则

197.OTC药物针对性强，适应症明确属于：B

198.OTC药物潜在毒性低，不易引起积蓄中毒是属于：E

A．药品生产企业 B．药品经营企业 C．药品研发单位

D．药品生产经营管理部门 E．医疗机构药品配制单位

199.必须依法取得《制剂许可证》的应是：E

200.必须符合GMP规范的是：A

A．新药 B．劣药 C．麻醉药品 D．进口药品 E．假药

201.国家明确实行特殊管理以保证医疗需要,防止滥用的药品是：C

202.依据《药品管理法》,由国务院制定专门管理办法的药品是：C

A．国务院药品监督管理部门

C．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

E．国家食品药品监督管理局药品注册司

203.负责对全国药品生产企业实施GMP认证管理的部门是：A

204.负责对全国药品生产企业实施GMP认证管理的技术机构是：C

A．新药注册初审 B．新药注册检验 C．新药注册终审

D．新药技术评审 E．新药评价

205. 国家食品药品监督管理局药品审评中心负责进行：D

206. 省级食品药品监督管理局负责进行A：

A．药品批发企业 B．医疗机构 C．药品生产企业

D．药品零售企业 E．药品检验机构

207.配制制剂不得在市场上销售的单位是：B

208.必须按照国家药品标准和国务院药监部门批准的工艺生产药品的单位是：C

A．国务院药品监督管理部门的药典委员会

B．国务院药品监督管理部门

C．国务院药品监督管理部门的药品检验机构

D．国务院药品监督管理部门的药品认证中心

E．国务院药品监督管理部门的药品审评中心

209.负责标定国家药品标准品、对照品的是：C

210.负责国家药品标准的制定和修订的是：A

A．市场秩序行政执法监督管理 B．质量进行监督管理 C．政企体制管理制度

D．中药品种保护制度 E．执业药师资格认定制度

211.国家食品药品监督管理局负责对药品运行全过程的：B

212.国家食品药品监督管理局负责制定审定的是：E

A．对病人进行行之有效的治疗中防止滥用 B．药品在诊断、治疗中广泛应用

C．国家对药品生产和使用环节的科学管理 D．提高国家药品标准水平发展经济产业

E．人民防病治病的基本要求

213.国家对一些药品实行特殊的管理办法，其主要原因的是为了保证：A

214.国家制定国家基本药物的目的，是为了保证：E

A．企业标准 B．国家标准 C．行业标准 D．国际标准 E．地区标准

215.对我国法定的药品标准，分为地方标准和B

216.国家鼓励药品生产企业采用并执行的标准是D

A．具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

B．配合执行省级药品行业发展规划和产业政策

C．所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

D．未标明或者更改生产批号的

E．依照法律规定必须检验而未经检验即销售的

217.上述有关条件中中华人民共和国药品管理法》规定开办药品生产企业必须具备的条件的是：A 218.上述有关药品的情形中，属于劣药描述的是：D

A．切尔诺贝利核事件 B．反应停事件 C．PPA事件

D．犀角 E．鹿茸

219.20世纪因药物管理不当造成震惊世界的药害悲剧事件是B：

220.依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是：D A.注册文号 B.批准文号 C.许可证书

D.新药证书

E.合格证书

221．生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品:B 222. 药品生产企业生产的药品应进行质量检验，出厂药品应有:E

A．《中国药品生产通则》 B．《中国处方药和非处方药大典》

C．《中华人民共和国药典》 D．《中药饮片炮制规范》

E．《医疗机构制剂制剂规范》

223．由国务院药品监督管理部门颁布的国家药品标准是指:C

224. 由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定颁布的法定药品标准是指:D

A. 抗癌药品、精神药品

B. 预防性生物制品

C. 麻醉药品、精神药品

D. 枸椽酸西地那非

E. 毒、麻、精、放药品

225．国家法律明文规定，对其在流通中实行特殊管理的药品是:E

226. 国务院药品监督管理部门明文规定，参照特殊管理药品管理办法，实行严格管理的是药品:D A. 民间习用药材管理办法 B. 民间中草药管理办法 C. 民间制药原料管理办法

D. 中药品种保护制度管理办法

E.习惯疗法管理办法

227．由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门负责制定对地区性:B

228. 由国务院负责制定D:

A.劣药

B.低等级药

C.假药

D.次品药

E.降价出售药品

229．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，为:C

250．未标明有效期或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，按（）论处:A

A.药品的购物清单

B.药名清单

C.药品的价格清单

D.药品购进记录

E.药品的价格

251．医疗机构应当向患者提供所用C

252．医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其常用E:

A．只能在具有《药品经营许可证》的零售药品购买

B．必须是具备执业医生资格人员才可销售

C. 只能在医疗机构经资格认证的药学技术人员才可销售

D. 经批准可以在普通商业或超市销售

E. 必须注有“凭医师处方销售购买和使用”的警示语

253．关于乙类OTC药品的叙述正确的是：D

254．关于甲类OTC药品的叙述正确的是：A

A. 麻醉药品

B.取得药品广告批准文号的药品

C.已取得“制剂许可证”的医疗机构配制的制剂

D.二类精神药品

E.国家药品监督管理局批准试生产的药品

255.可以发布药品广告的情形是:B

256.经检验合格，凭医师处方在本机构内使用的药品是:C

A.加强国家对药品生产的科学管理

B.总结药事活动基本规律

C.社会效益与经济效益协调

D.追求经济利益目标

E.制定药物评价标准

257.我国药事管理学理论和法规体系研究任务之一是:E

258.药事管理学科研究与发展的原则之一是:C

A.专业性

B.政策性

C.实践性

D.稳定性

E.综合性

259. 药事管理是药学事业中各分支系统按照国家法律法规的管理,它体现了药事管理学特点的B: 260．药事管理学涉及众多学科及药学事业中各分支系统的管理, 它体现了药事管理学特点的:E A．新药注册初审 B．新药注册收审 C．新药注册终审

D．新药技术评审 E．新药评价

261. 国家食品药品监督管理局负责进行:C

262. 省级食品药品监督管理局负责进行:A

A．国家食品药品监督管理局安全监管司 B．省级食品药品监督管理局

C．国家食品药品监督管理局政策法规司 D．国家食品药品监督管理局人事教育司

E．国家食品药品监督管理局药品注册司

263. 负责组织对全国药品生产企业实施GMP认证管理的是:A

264. 负责组织对药品经营企业实施GSP认证管理的是:A

A．新药 B．劣药 C．麻醉药品 D．进口药品 E．假药

265. 国家明确实行特殊管理以保证医疗需要防止滥用的是:C

266. 依据《药品管理法》由国务院制定专门管理办法的是:D

A. 新药临床试验

B. 药物临床试验人员资格认定办法

C. 药物临床试验机构资格认定办法

D. 药物非临床研究质量管理规范

E. 药物临床试验质量管理规范

267．情节严重的,可撤销药物临床试验机构资格的,是因为未按规定实施:A

268．由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是:E

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.地道中药材

E.新发现的中药材

269．生产加工炮制必须依据《炮制规范》的药品是:B

270．销售药品必须标明产地的是:D

A．亚急性神经炎事件 B．反应停事件 C．磺酏胺事件

D．PPA 事件 E．梅花K黄柏胶囊事件

271. 20世纪30年代在美国因药物管理不当造成的药害悲剧事件是C:

272．20世纪60年代在德国因药物管理不当造成震惊世界的药害悲剧事件是:B

A.药品的购物清单

B.药名清单

C.药品的价格清单

D.药品购进记录

E.药品的价格

273．医疗机构应当向患者提供所用:C

274．医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其常用:E

A．发展药品生产经营企业 B．保护野生药材资源 C．发展医院药房组织

D．加快创新药物的研究 E．发展优势原料药

275. 为充分发挥药品在预防、医疗和保健中的作用，国家明确规定:D

276. 我国医药发展的重点领域:B

A. 具有保证药品质量的规章制度

B. 符合国家药品行业发展规划和产业政策

C. 重点发展优势原料药

D. 抓住机遇枪先模仿

E. 加快创新药物的研究

277. 《药品管理法》规定开办药品生产企业必须具备的条件之一是:A

278. 药品监督管理批准开办药品生产企业，为防止重复建设，应当:B

A．《药品生产企业许可证》 B．《新药证书》 C．《营业执照》

D．《药品GMP证书》 E．《中药品种保护证书》

279. 国家对药品生产企业监督管理实行的“一证一照”制度中，“一照”是指:C

280. 国家对药品生产企业监督管理实行的“一证一照”制度中，“一证”是指:A

A．中药资源研究 B．中药引种栽培研究 C．贵重、稀有动植物药用代用品研究

D．道地药材研究 E．药材质量系统研究

281．加强对不同产地药材品质对比分析阐明地产的重要性是：D

282．禁止犀牛角和虎骨国际贸易后,我国在中药材研究方面应加强的研究工作是：C

A．药品质量标准的提高 B．提高质量，进入国际市场

C．实施GMP，与国际惯例接轨 D．药品GMP认证 E．GMP

283．我国在药品生产技术、新药开发及产品质量方面与发达国家相比存在的主要差距是：A 284．《药品生产管理规范》的简称是：E

A．美国药品的概念 B．中国药品的概念 C．中国本草药物

D．英美称为毒品 E．药物的概念

285．用于人和动物诊断、医疗……预防疾病的物品是E：

286．李时珍《本草纲目》中所列1892种物质是传统的：C

A．特殊管理的药品 B．严格管理的药品 C．保健药品

D．国家基本药物 E．OTC药品

287．从临床使用的各类药物中经科学评价遴选的具有代表性的首选药物是：D

288．对滥用毒品者实施有效治疗的药品是：A

A．应用安全原则 B．质量稳定原则 C．疗效确切原则

D．使用方便原则 E．价格合理原则

289．OTC药物作用针对性强，适应症明确属于OTC遴选的：C

290．OTC药物潜在毒性低，不易引起积蓄中毒是属于OTC遴选的：A

A．药事组织 B．药事组织系统 C．药品生产、经营组织

D．药政组织 E．事业性药房组织

291．代表国家履行对药品监督管理权利的组织是指：D

292．以实现药学社会任务为共同目标的人们集合体是指：A

A．药品市场监管 B．药品研究监管 C．药品企业监管

D．药品注册监管 E．技术监督管理

293．制定药品流通法规、依法查处制售假劣药品属于：A

294．审核药品临床实验基地监督实施GCP、GLP属于：E

A．GMP B．GCP C．GLP D．GSP E．GAP

295．药物临床试验质量管理规范的英文简称是：B

296．中药材生产质量管理规范的英文简称是E：

A．新药临床试验的实施 B．药品不良反应监测管理

C．药品不良反应监测技术管理 D．药物经营质量管理规范的具体执行

E．药品质量技术复合审查

297．国家食品药品监督管理局负责：C

298．国家药品监督管理局药品评价中心负责：B

A．药品生产企业 B．药品经营企业 C．医疗单位药剂配制

D．药品研究开发单位 E．药品生产经营管理部门

299．必须依法取得《制剂许可证》的药事组织应是：C

300．新建、扩建、改建部分必须符合《药品生产管理规范》要求的应是A：

二、概念、名词

1.中药：在中医理论指导下应用的药物。包括中药材、中药饮片和中成药等

2.处方药：处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品

1) 3.药事管理：指与运用管理科学的基本原理和研究方法对药学事业各部分活动进行治疗管理和执行事务

4.药品:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

2)5国家基本药物：WHO对基本药物的定义是：“基本药物就是那些能够满足大部分人口卫生保健需求的药物。因此，在

任何时候都应当能够以充足的数量和合适的剂型提供应用。”

6.非处方药:非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用

7.强制检验的药品: 一类药品检验为，包括审批新药和仿制药所需进行的药品检验；审批进口药所需进行的药品检验；对国务院药品监督管理部门规定范围内的生物制品和首次进入市场销售的药品进行的监督检验；实施药品质量监督检查所需进行的抽查检验等。这类药品检验属于法定的强制检验

3)8.新药“是指未曾在中国境内上市销售的药品。”“已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按照新药管理。”

9.传统药与中药：传统药：又称民族药，是指按照传统医学理论指导用于预防和治疗疾病的物质，包括中药、藏药、蒙药等

10.药事管理(狭义的概念)：狭义的：指国家为保证药品质量，保障人体用药安全，维护公众的生命健康权和用药的合法权益对涉药相关活动实施的管理活动（又叫药政管理

三、填空题

1.我国药品经营企业从经营对象上分为两大系统；从所有制上可分为；

从规模上可分为型企业；从经营方式上可分为和。

2.中药饮片的概念是指在中医药理论指导下，根据调配或制剂的需要，对中药材进行加工炮制成品。中医临床治病的药物是中药材和中药饮片，而中药饮片的原料亦是中药材，并非西药。所以严格地讲，中药的性味归经实为的属性。

四、叙述题

1.完整、准确叙述我国《药品管理法》调整的效力范围。

1).适用的地域范围：在中华人民共和国境内。

2).适用的对象范围：与药品有关的各个环节和主体，包括药品的研制者，药品的生产者、经营者和使用者（这里使用仅指医疗单位对患者使用药品的活动，不包括患者），以及具有药品监督管理的责任者

2.请叙述广义的药事管理的概念以及药事管理的核心

广义的药事管理是指：①国家对药品及药事活动中研究、生产、流通、价格、广告及使用等各环节的管理；②国家对医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料的监督管理；③国家制定医药发展规划的宏观管理；④药学事业大系统中各子系统自身经营与发展的管理

3.药事管理学科研究与发展中应该坚持哪些原则？

1). 坚持依法治国原则2). 社会效益与经济效益协调原则3). 促进医、药协调发展原则4). 保证药品质量，保障人体用药安全原则

4.请回答我国药品分类管理制度的实施和发展将会产生的效益是什么？其意义有几

个方面？

效益：我国在没有建立处方药和非处方药分类管理制度的情况下，社会药房可以自由进药销药，除特殊药品外，其他最新的抗菌药、心血管药、精神类药等均可自由购买。这样做的直接后果是造成了社会上药物滥用、不良反应增加以及对抗菌药产生严重耐药性等，直接影响到人民用药的安全、有效，其后果十分严重。据有关数据表明，每年由于用药不当而

需住院治疗的达数百万人次。实施药品分类管理后，只有经国家药品监督管理部门批准的、符合非处方药原则的药品，才能由大众自由购买，这些药品是经过长期的应用及专家慎重遴选、论证，其不良反应发生较少，而且在一般情况下应用不致产生耐药性、成瘾性和蓄积性，因此是十分安全的。而那些可能对大众健康有潜在危险的药品将不作为非处方药，必须在医生的处方指导下才能购买使用，这样不仅可保障人民的身体健康，还可大大减少药品不良反应的发生意义：中央、国务院决定在我国实施药品分类管理制度，是医药卫生事业发展、药品监督管理深化改革的一件大事。这项制度的实施，必将提高药品监督管理水平，加快医药卫生事业的健康发展，促进与国际药品管理模式接轨，保证人民用药安全有效，增强人们自我保健、自我医疗意识，充分发挥和合理利用医疗卫生资源与药品资源，实现我国到2000年“人人享有基本医疗保健”目标都将产生重大作用

5.请说出药事管理学科发展的总趋势和要求。

总趋势:以人为核心，以药品为物质对象进行药学的社会实践和研究，是药事管理学科研究和发展的总趋势

要求：要求药学领域中的药品研究、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人，按照立法目的规定，在药学实践中，坚持保证药品质量，保障人体用药安全原则，以对人民负责的态度，开展各自的业务和管理活动，积极从事药事管理学研究和学术交流，发展药事管理学教育，使药事管理学科适应新世纪科技革命要求和国家医药经济结构调整的可持续发展的要求

6.请回答“药品上市后再评价”的定义。

答：（1）药品再评价是指运用药物流行病学、药理学、药剂学、临床医学等学科的方法和知识，对已批准上市的药品在社会人群中的疗效、不良反应、用药方案等是否符合安全有效、合理用药等用药原则作出的科学评价和估计。

7.请说出《药品管理法》对“假药”的定义，并说出按假药处理的情形。

答：我国《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

8.简述药学的社会功能、作用和任务？

1）研制新药2）．生产供应药品3）．保证合理用药4）．培养药师、药学科学家和企业家：5）．组织药学力量

9.根据我国药品注册管理程序，请简述新药注册审评过程的简化步骤。

新药注册程序：药物临床前研究（执行GLP）→药品注册申请→国家SFDA审核批准→新药临床研究（执行GCP）→药品评审中心审核、专家评审（专家库制）和技术复核（中国药品生物制品检定所）→国家SFDA审核批准→核发新药证书、批准文号

10.20世纪以来的药事管理学科发展过程中，学科名称和内容的发展变化与各国药学实践的变化发展有密切关系，请说出其内容重点变化发展的总趋势。

药事管理学科的形成和发展，在20世纪对药学学科和药学实践作出了重大贡献并开辟了药学新领域。特别是一个国家、一个地区药品管理有效经验，通过药事管理学科传播，便会迅速地推广到其他国家。现在国际上被广泛采用的GMP）于1963年经美国国会通过颁布为法令在美国实施后，1969年世界卫生组织（WHO）就向其会员国正式推荐WHO的GMP，到20世纪80年代便有100多个国家和地区实行了自己的GMP或采用其他先进国家的GMP，并开展GMP认证。其他先进的管理规范如GLP）、GCP）、GSP)等，现已形成国际公认的药物研究生产、经营规范体系，成为各国药事管理的主要方面和有力措施。并向新的管理规范领域发展，如GAP）。这些规范的实施，推动药品质量管理的科学化、规范化、法制化进程，也丰富了药事管理学的研究与教学内容，药事管理理论与药学实践相结合，提高了药学领域各分支系统自身的水平，活跃了学术气氛，促进了整个药学事业的发展进步

药事管理学复习题及答案

药事管理学复习题及答案（第一章绪论）一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。 1. 本教材对“药事”含义的解释是指（） A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项 2.狭义的药事管理是（） A. 对药品的监督管理 B. 对药事的监督管理 C. 对药品生产经营的监督管理 D. 对药品及药事的监督管理 3.药事管理从医药管理中分离出来，始于（） A. 13世纪欧洲西西里国的卫生立法 B. 17世纪英国皇家药学会的建立 C. 公元前11世纪中国西建立六官体制 D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》 4. 药事管理学科是（） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 5. 科学研究法不同于其它了解事物法的基本特征（） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性二、B型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。 [6~10] A.drug administration B. pharmacy administration C. Ph.A D. pharmacy management E. pharmacy Jurisprudence 从下列答案中选出下列词汇对应的英文 6．药事管理学科 C 7. 药事法学8. 药品管理A 9. 药事管理 D 10. 药房经营管理 [11~15] A.药学服务 B.合理利用药品资源 C.解释、预测与控制 D.人们的行为和社会现象 E.理论联系实际 11．药事管理研究是探讨与药事有关的（）12．科学研究的功能是（） 13．药学无形商品可统称为（）14．20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（）15．药品信息评价和咨询服务、药品治疗案设计和评价、临床药学服务等都属于（）[16~20] A.概况研究法 B.相关研究法 C.事后回顾研究 D.历史研究法 E.实验研究法 16．“比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究法（） 17．“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究法（） 18．通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究法（） 19．“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究法（） 20．通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究法（）三、X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。 21．药事管理学科是（）

2016教师资格证初中数学专业知识与能力复习资料

数学学科知识与教学模块二：课程知识 (2) 第一章初中数学课程的性质与基本理念 (2) 第一节：影响初中数学课程的主要因素 (2) 第二节、初中数学课程性质 (2) 第三节：初中数学课程的基本理念 (3) 第四节：数学课程核心概念（10个）（背） (4) 第二章初中数学课程目标 (6) 第三章初中数学课程的内容标准 (8) 第四章：初中数学课程教学建议 (9) 第一节《课标》中的数学教学建议 (9) 第二节教学中应当注意的几个关系 (9) 第五章初中数学课程评价建议 (10) 模块三：教学知识 (11) 第一章数学教学方法 (11) 第一节初中数学教学常用的教学方法 (11) 第二节：教学方法的选择 (11) 第二章数学概念的教学 (12) 第一节：重要概念教学的基本要求 (12) 第二节概念教学的一般过程 (12) 第三章数学命题的教学 (12) 第一节重要命题教学的基本要求 (12) 第二节：命题教学的一般过程 (13) 第四章数学教学过程与数学学习方式 (13) 第一节数学教学过程 (13) 第二节：数学学习的概念 (14) 第三节中学数学学习方式 (14) 模块四教学技能 (15) 第一章数学教学设计 (15) 第一节教学目标的阐明 (15) 第二节教学内容的确定 (15) 第三节教学策略的确定 (16) 第四节教学方案的撰写 (17) 第二章数学教学的测量与评价 (17)

模块二：课程知识第一章初中数学课程的性质与基本理念第一节：影响初中数学课程的主要因素 1、初中数学课程是一门国家课程，内容主要包括课程目标、教学内容、教学过程和评价手段。它体现了郭嘉从数学教育与教学的角度，对初中阶段学生实现最终培养目标的整体规划。 2、影响初中数学课程的主要因素包括：一、数学学科内涵：（1）数学科学本身的内涵（数学的知识、方法和意义等）（2）作为教育任务的数学学科的内涵（理解数学的整体性特征，领悟相关的数学思想，应用数学解决问题的能力等）二、社会发展现状：（1）当代社会的科学技术、人文精神中蕴含的数学知识与素养等（2）生活变化对数学的影响等（3）社会发展对公民基本数学素养的需求。三、学生心理特征。初中数学课程是针对初中学生年龄特征和知识经验而设置的，因此学生的心理特征必然会影响着具体的课程内容、（1）适合学生的数学思维特征（2）学生的知识、经验和环境背景第二节、初中数学课程性质一、基础性（1）初中阶段的数学课程中应当有大量的内容是未来公民在日常生活中必须要用到的。（2）初中阶段的教育是每一个学生必须经历的基础教育阶段，它将为其后续生存、发展打下必要的基础。（3）由于数学学科是其他科学的基础，因此数学课程内容也是学生在初中阶段学习其他课程的必要基础因此，义务教育的数学课程能为学生未来生活、工作和学习奠定重要的基础二、普及性（1）初中阶段的数学课程应当在适龄少年中得到普及，即每一个适龄的学生都有充分的机会学习它（2）初中数学课程内容应当能够为所有适龄学生在具备相应学习条件的前提下，通过自己的努力而掌握

药事管理学考试试题及答案

药事管理学试题一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（） 2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（） A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（） A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（） A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（） A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是（） A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（） A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（） A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为（） A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（） A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（） A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（） A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验

《药事管理学》复习题之术语解释及

《药事管理学》复习题之术语解释及简答题一、术语解释： 1.药事管理：指药事行政，即药事的治理、管理和行政事务。药事管理包括药事公共行政和药事私部门行政。 2.处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方课购买、调配和使用的药品。 3.非处方药：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 4.基本药物：就是那些能满足大部分人口基本卫生保健需求最必需安全有用的药物。 5.药师：是指受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经主管部门审查合格的高级药学人员。 6.执业药师：是指经过全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。 7.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 8.辅料：是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 9.医疗机构制剂：是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的不变处方制剂。 10.药源性疾病：是指在预防、诊断、治疗或调节生理功能过程中，与用药有关的人体功能异常或组织损伤引起的临床症状。

11.质量管理：是指“在质量方面指挥和控制组织的协调活动。通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 12.生产工艺规程：是指规定为生产一定数量成品所需要起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项、包括生产过程中控制的一个或一套文件。 13.首营企业：是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 14.药品零售连锁企业：是指经营同类药品，使用同一商号的若干门店，在同一总部的管理下，采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理的组织形式。 15.已有国家标准药品申请：指生产国家药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册。 16.国家药品标准：是国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法、生产工艺等的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中国药典》、药品注册标准和其他药品标准。药品注册标准是国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 17.药品滥用：是指人们反复、大量地使用与医疗目的无关的，具有依赖性或潜在依赖性的药物，是一种有悖于社会常规的非医疗用药。 18.地道药材：是指传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材， 19.医疗机构药事管理：是指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 20.规格：是指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药（或效价）的重量或含量或装量。二、问答题

药事管理学试试题库_练习题

《药事管理学》一、名词解释 1. 药事管理： 2. 药品： 3. 处药： 4. 基本药物政策： 5. 药品标准： 6. 药品注册标准： 7. 基本药物： 8. 药学职业道德： 9. 中药： 10. 麻醉药品： 11. 精神药品： 12. 医疗用毒性药品： 13. 放射性药品： 14. 药品广告： 15. 药品不良反应： 16. 专利： 17. 药品注册： 18. 处： 19. 药品召回：二、填空 1. CFDA的英文全称是 _______ ，中文全称是_______ 。 2. 药事管理的核心容是_________ 。 3. 我国执业药师考试由______ 和______ 统一组织。 4. 全国药品检验的最高技术仲裁机构是 __________ 。 5. 负责组织编纂《中国药典》及制定、修订药品标准，法定的药品标准工作的专业管理机构是 ____ 。 6. 《药品管理法》规定对药品生产实现可证制度，开办药品生产企业需要持有_，有效期为_________ 年。 7. ____ 非处药必须在具有《药品经营可证》的零售药店出售，_______ 非处药经审批可以在其他商店零售。 8. _____ 只准在专业性医药报刊进行广告宣传。 9. 《药物非临床研究质量管理规》英文简称是_____________ ，《药品生产质量管理》英文简称是______________ 。 10. 《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种分为____________ 和 _______ 。 11. 中药主要以三种形态出现，即______ 、______ 、 _______ 。 12. 申请延长保护期的中药二级保护品种，应当在保护期满前 _________ 个月，由生产企业依照《中药品种保护条例》规定的程序申报。 13. 在委托生产管理中，发生赔偿、民事等纠纷时，在委托与受托之间，是由_______________ 负责。 14. 药品管理法规定的特殊管理的药品包括 _______________________ 、 _______________________ 、____________________ 和 15. 《中药材GAP证书》有效期一般为年。生产企业应在《中药材GAP证书》有限期满前 _个月，应重新申请中药材GAP认证。 16. 2005年，我国政府将《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》做了合并、调整和补充，颁布了____ 。 17. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期_______ 年。精神药品处至少保存_______ 年。 18. 麻醉药品处至少要保存年。

2016年执法资格考试复习提纲

2016年执法资格考试复习提纲一、填空题 1 7、情况复杂，不能在规定期限内作出行政复议决定的，经行政复议机关负责人批准， 8、同申请行政复议的具体行政行为有利害关系的其他公民、法人或者其他组织，可以 15、除可以当场作出行政许可决定的外，单个行政机关作出行政许可的，一般应当自受出批准移送或者不批准移送的决定。

在场，并制作现场笔录。 23、在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，工商行政管理机关可以对与涉嫌违法并退回案卷。进行。二、单选题 1、违法行为在（C）内未被发现的，不再给予行政处罚。法律另有规定的除外。 A、六个月 B、一年 C、二年 D、三年 2、以下哪一个不是行政处罚适用简易程序的必备条件（D） A、违法事实确凿 B、有法定依据 C、符合当场处罚的范围 D、当事人对当场行政处罚无异议 3、行政诉讼的举证期间是 (C )。 A．第一审过程中 B．第二审之前 C．第一审庭审结束之前 D.第二审庭审结束之前 4、当事人在法定期限内不申请行政复议或者提起行政诉讼，又不履行行政决定的，没有强制执行权的行政机关可以自期限届满之日起（ C ）内，向人民法院申请强制执行。 A、一个月 B、二个月 C、三个月 D、六个月 5、《反不正当竞争法》调整的是（）之间的关系。 A、经营者与消费者 B、经营者与经营者 C、生产者与经营者 D、生产者与消费者（B） 6、经纪人王某介绍撮合，甲工厂与乙公司签订合同做成一笔交易。甲工厂通过银行走账在王某的个人信用卡账号上汇入1万元做为“酬谢”。该行为的性质属于（）。 A、折扣 B、回扣

C、佣金 D、商业贿赂（C） 7、某公司举办“购物可得张学友演唱会门票”活动。该项活动中，该公司（）的行为是违法行为。 A、要求张学友演唱组委会提供价位180元的门票 B、在报纸中夹带有关于“张学友南昌演唱会抢票有奖回答”活动广告 C、未明示本次活动有关门票的种类、数量、中奖概率、兑奖时间、地点等内容 D、在本次活动中共设5个等次的奖品，并且总价值超过5000元（C） 8、对于仿冒他人知名商品特有的名称、包装、装潢行为的侵权物品和销售者，下列处理方式不正确的是：（ ) A、收激并销毁或者责令并监督侵权人销毀尚未使用的侵权的包装和装潢。 B、责令并监督侵权人消除现存商品上侵权的商品名称、包装和装潢。 C、收缴直接专门用于印制侵权的商品包装和装潢的模具、印版和其他作案工具。 D、直接责令并监督侵权人销毁侵权物品。（D) 9、下列哪种行为属于《反不正当竞争法》禁止的滥用行政权力行为（）。 A、某机动车驾驶员培训学校强制学员缴纳保险 B、经营者利用其经济实力优势连续兼并弱小经营者 C、某电力局要求用户必须购买其提供的电表 D、某区教育局要求区内小学必须订购其指定厂家生产的学生作业本（D） 10、下列产品中，（ C ）不适用《产品质量法》的规定。 A.皮棉 B.钢材 C.原煤 D.石油液化气 11、私自拆封、损毁备份样品的，处（ B ）元以下罚款。 A.5000 B.10000 C.20000 D.30000 12、下列情形中，适用三包的是：（C） A.因用户使用保管不当而损害的 B.自行拆动产品的 C.有包修单和发票的 D.保修单上填写的产品号与送修的产品号不符或涂改的 13、工商行政管理机关受理消费者投诉（ C ） A.不能立案 B.可以立案 C.具备条件的可以立案 D.立案并处罚

药事管理学试题库_练习题

页眉《药事管理学》一、名词解释 1.药事管理： 2.药品： 3.处方药： 4.基本药物政策： 5.药品标准： 6.药品注册标准： 7.国家基本药物： 8.药学职业道德： 9.中药： 10.麻醉药品： 11.精神药品： 12.医疗用毒性药品： 13.放射性药品： 14.药品广告： 15.药品不良反应： 16.专利： 17.药品注册： 18.处方： 19.药品召回：二、填空 1.CFDA的英文全称是，中文全称是。 2.药事管理的核心内容是。 3.我国执业药师考试由和统一组织。 4.全国药品检验的最高技术仲裁机构是。 5.负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准，法定的国家药品标准工作的专业管理机构是。 6.《药品管理法》规定对药品生产实现许可证制度，开办药品生产企业需要持有，有效期为年。 7.非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售，非处方药经审批可以在其他商店零售。 8.只准在专业性医药报刊进行广告宣传。 9.《药物非临床研究质量管理规范》英文简称是___________，《药品生产质量管理》英文简称是___________。 10.《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种分为________和________。 11.中药主要以三种形态出现，即、、。 12.申请延长保护期的中药二级保护品种，应当在保护期满前个月，由生产企业依照《中药品种保护条例》规定的程序申报。 13.在委托生产管理中，发生赔偿、民事等纠纷时，在委托方与受托方之间，是由_______________

负责。 14.药品管理法规定的特殊管理的药品包括_________________、_____________________、 __________________和____________________。 15.《中药材GAP证书》有效期一般为年。生产企业应在《中药材GAP证书》有限期满前个月，应重新申请中药材GAP认证。 16.2005年，我国政府将《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》做了合并、调整和补充，颁布了。页脚页眉 17.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期年。精神药品处方至少保存年。 18.麻醉药品处方至少要保存年。 19.精神药品处方至少保存年。 20.药品包装、药用包装材料、容器必须符合。 21.药品标识物包括药品的、、。 22.承办全国药品不良反应监测技术工作。 23.申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满前年提出。 24.新药证书号的格式为：国药证字＋位年号＋位顺序号，其中代表化学药品，代表中药，代表生物制品。 25.药品经营企业必须依法取得和，并按照批准的经营方式和经营范围进行活动。三、单选题 1. 国家食品药品监督管理总局的主管部门是（） A. 国务院 B. 国家发展和改革委员会 C. 国家卫生和计划生育委员会 D. 科技部 2. 负责国家基本药物制度建设的部门是（） A. 国家发展和改革委员会 B. 国家食品药品监督管理总局 C. 科技部 D. 国家卫生和计划生育委员会 3．以下不属于药品的是 A．中药材B．保健食品C．血清疫苗D．血液制品 4. 国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过（）的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。 A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 5．以下哪一项不是药品按来源的分类 A．化学合成药B．植物药C．生物制品D．新药 6. 我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（） A. 药品检验机构

2016资料员复习资料资料员考试题库(带答案)

资料员考试复习资料一、判断题 1、建筑工程中的专业分包工程无论由何方发包的工程，分包单位都应按《建筑工程资料管规程》（DB11/T—695—2009）的要求将形成的施工资料交总承包单位。× 2、图纸会审记录由建设单位按专业汇总、整理。× 3、所有的室内排水管都要进行通球试验。× 4、所有排水管都应进行通球试验，并做记录。× 5、混凝土子分部工程应有结构实体的混凝土强度试件报告。× 6、承包单位只有收到项目监理部签署的《工程变更单》后，方可实施工程变更。× 7、工程的重要部位及重要施工工序应实行旁站监理，旁站监理监理过程中形成的旁站监理记录应由施工单位填写。× 8．混凝土施工应进行测温并填写相应的侧温记录。（х） 9、砌体埋筋在隐蔽资料中有植筋内容的，必须做砌体埋筋的拉拔试验。（х） 10、钢筋隐蔽资料中施工依据不用包括设计变更和技术联系单的内容。（х） 11、冬期施工过程中的大气测温可以两天测量一次。（х） 12、检验批的内容填写可以用圆珠笔填写。（х） 13. 所有排水管都应进行通球试验，并做记录。（×） 14、砌体材料的合格证一个单位工程有一份就可以了。（х）

15、防水工人不用有上岗证就可以进场施工。（х） 16、悬挑结构的模板拆模申请不用总工签字就可以进行模板拆除施工。（х） 17、水泥材料的复试必须做3天，7天，28天的强度复试。（х） 18、试验不合格的钢筋可以代换到其他低级别的钢筋，使用在工程上。（х） 19．监理工程师根据实际情况，按合同规定签发《工程暂停令》。（х） 20．普通螺栓只有作为永久性连接螺栓时才需要进行螺栓实物最小拉力载荷试验。（х） 21. 工程停工原因是由施工单位引起的，施工单位才应填写《工程复工报审表》申请复工。（×） 22、检验批质量验收应由总监理工程师（建设单位项目专业技术负责人）组织项目专业质量检查员等进行验收并签认。（×） 23、工程停工原因是由施工单位引起的，施工单位才应填写《工程复工报审表》申请复工。（×） 24、项目上的资料可以长期保存在施工员手中，不用归档到项目资料室。（х） 25．单位工程施工观感质量检查评价记录中，“好”的项目占中项数的50%以上，可共同确认为“好”。（х） 26．单位工程总案卷数超过40卷时，应编制总目录卷。（х） 27. 在检查装修、装饰工程资料时，应注意抺灰用水泥的见证取样送检试验报告是否齐全。(×) 28. 除尘器壳体、组合式空气调节机组应做漏风量的检测，并做记录。（×） 29、交工资料一般建设单位一份（原件），档案馆一份。（х） 30．列入城建档案馆的接受范围的工程，竣工验收后1年内，建设单位都应将符合规定的工程档案移交给档案馆。（х） 31．建设工程档案指在工程建设活动中，直接形成具有归档保存价值的的文字形式的历史记录，简称工程档案。（х）

药事管理学考试试题及答案

药事管理学考试试题及答案 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT

药事管理学试题--药事管理学复习题-药事管理学答案

药事管理学复习题一．名词解释题 1. 非处方药 2. 药品零售企业 3. 药品注册申请人 4. 药品批发企业 5. 处方药 6. 麻醉药品 7. 精神药品8. 补充申请 9. 药品法定名称10. 新药技术转让二、单项选择题 1.药事管理从医药管理中分离出来，始于（） A.公元前11世纪中国西周建立六官体制 B.17世纪英国皇家药学会的建立 C.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法 D.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》 2.在美国，非处方药被称为（） A. GP B. [P] C. Proprietary Drugs D. OTC 3.纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（）的原则。 A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。 B．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。 C．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。 D．临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。 4.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（） A. 特殊药品和一般药品 B. 中药和化学药品 C. 处方药和非处方药 D. 内服药和外用药 5.对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（） A. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用 B. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处 C. 因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批 D. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 6.药品监督管理对药品各环节的监管是指（） A．药品生产、经营、使用、价格的环节 B．药品研制、生产、经营、使用的环节 C．药品研制、生产、经营、价格的环节 D. 药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节 7.执业药师注册有效期为（） A .2年 B .3年 C. 5年 D 10年 8《药品生产许可证》是由（）批准、核发的 A. SFDA B 省级药品监督管理部门 C 市级药品监督管理部门 D县级药品监督管理部门 9药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。 A．药品生产许可证 B. 药品经营许可证 C．药品批准文号 D. 新药证书

药事管理学试试题库-练习题

. .. 《药事管理学》一、名词解释 1.药事管理： 2.药品： 3.处方药： 4.基本药物政策： 5.药品标准： 6.药品注册标准： 7.基本药物： 8.药学职业道德： 9.中药： 10.麻醉药品： 11.精神药品： 12.医疗用毒性药品： 13.放射性药品： 14.药品广告： 15.药品不良反应： 16.专利： 17.药品注册： 18.处方： 19.药品召回：二、填空 1.CFDA的英文全称是，中文全称是。 2.药事管理的核心容是。 3.我国执业药师考试由和统一组织。 4.全国药品检验的最高技术仲裁机构是。 5.负责组织编纂《中国药典》及制定、修订药品标准，法定的药品标准工作的专业管理机构是。 6.《药品管理法》规定对药品生产实现许可证制度，开办药品生产企业需要持有，有效期为年。 7.非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售，非处方药经审批可以在其他商店零售。 8.只准在专业性医药报刊进行广告宣传。 9.《药物非临床研究质量管理规》英文简称是___________，《药品生产质量管理》英文简称是___________。 10.《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种分为________和________。 11.中药主要以三种形态出现，即、、。 12.申请延长保护期的中药二级保护品种，应当在保护期满前个月，由生产企业依照《中药品种保护条例》规定的程序申报。 13.在委托生产管理中，发生赔偿、民事等纠纷时，在委托方与受托方之间，是由_______________

负责。 14.药品管理法规定的特殊管理的药品包括_________________、_____________________、 __________________和____________________。 15.《中药材GAP证书》有效期一般为年。生产企业应在《中药材GAP证书》有限期满前个月，应重新申请中药材GAP认证。 16.2005年，我国政府将《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》做了合并、调整和补充，颁布了。 17.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期年。精神药品处方至少保存年。 18.麻醉药品处方至少要保存年。 a . .. 19.精神药品处方至少保存年。 20.药品包装、药用包装材料、容器必须符合。 21.药品标识物包括药品的、、。 22.承办全国药品不良反应监测技术工作。 23.申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满前年提出。 24.新药证书号的格式为：国药证字＋位年号＋位顺序号，其中代表化学药品，代表中药，代表生物制品。 25.药品经营企业必须依法取得和，并按照批准的经营方式和经营围进行活动。三、单选题 1. 食品药品监督管理总局的主管部门是（） A. 国务院 B. 发展和改革委员会 C. 卫生和计划生育委员会 D. 科技部 2. 负责基本药物制度建设的部门是（） A. 发展和改革委员会 B. 食品药品监督管理总局 C. 科技部 D. 卫生和计划生育委员会 3．以下不属于药品的是 A．中药材B．保健食品C．血清疫苗D．血液制品 4. 国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过（）的监测期；在监测期，不得批准其他企业生产和进口。 A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 5．以下哪一项不是药品按来源的分类 A．化学合成药B．植物药C．生物制品D．新药 6. 我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（） A. 药品检验机构

药事管理学考试试题及复习资料

一选择题 1 负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是：A A 中国药品生物制品检定所 B 省级药品检验所 C市（地）级药品检验所D县级药品检验所 2 执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为：D A药品研制、药品生产、药品经营 B 药品生产、药品经营、药品检验 C 药品经营、药品使用、药品检验 D 药品生产、药品经营、药品使用 3 《药品生产企业许可证》有效期为：D A 一年 B 二年 C 三年 D 五年 4 国家食品药品监督管理局的英文缩写为：D A、B、C、D、 5 治疗作用初步评价阶段属于：B A、1期临床试验 B、期临床试验 C、期临床试验 D、期临床试验 6 生物药品批准文号的格式为：B A、国药准字4位年号+4位顺序号 B、国药准字4位年号+4位顺序号 C、国药证字4位年号+4位顺序号 D、国药证字4位年号+4位顺序号 7 申请开办药品批发企业的审核时，批准程序依次是：B A、营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证

B、药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证 C、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照 D、营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证 8 不属于国家一级保护的野生生药材物种是：B A、豹骨 B、麝香 C、羚羊角 D、鹿茸（梅花鹿） 9 精神药品分为一、二类的依据：B A、精神药品的安全性 B、使人产生依赖性和对身体的危害程度 C、精神药品的疗效 D、精神药品的不良反应 10 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品标签和说明书中使用的是：A A、商品名 B、通用名 C、化学名 D、英文名 11 药品注册内容不含：C A 药品名称 B 药品包转 C 药品广告D药品质量标准 12 在执业药师考试中规定，学士需要从事专业工作多少年才能参加考试：B A 1年 B 3年 C 5年 D 7年 13 药品批准文号的有效期是：B A 3年 B 5年 C 7年 D 没有规定 14 配制医疗机构制剂必须：A A、批准，并发给制剂批准文号 B、省级药监局批准，并发给生产批准文号

2016护理学导论复习题库

护理学导论复习资料（一)、A型选择题每题有A、B、C、D、E五个备选答案，从中选择一个最佳答案。目录第一章护理学概论 (1) 第二章相关理论与概念 (4) 第一章护理学概论 1．世界上第一所护理学院开办于( B ) A．美国的纽约 B．英国的伦敦 C．法国的巴黎 D．中国的福州 E．意大利的佛罗伦斯 2．1860年世界上第一所护理学院的创办者是(E) A．贝蒂〃纽曼 B．多罗丝〃奥瑞姆 C．卡利斯塔〃罗伊 D．西格蒙德〃弗洛伊德 E．弗洛伦斯〃南丁格尔 3．世界上第一所护士学校由南丁格尔创办于（E） A．1820年 B．1830年 C．1840年 D．1850年 E．1860年 4．我国第一所护士学校建立于( D ) A．1921年，北京 B．1905年，上海 C．1895年，苏州 D．1888年，福州 E．1865年，广州 5．我国高等护理教育开始于( B ) A．金陵女子文理学院 B．北京协和医学院 C．燕京大学 D．岭南大学 E．齐鲁大学 6．现代医学模式是( C ) A．生物一生理～社会医学模式 B．生理一病理一社会医学模式 C．生物一心理一社会医学模式 D．生理一心理一病理医学模式 E．生物～生理一病理医学模式 7．护理专业最为关注的主体是( A ) A．人 B．环境 C．健康

D．疾病 E．护理 8．在护理学中有关“人”这一概念的描述，不正确的是( E ) A．人是一个整体 B．人是一个开放的系统 C．人是护理服务的对象 D．人应对自己的健康负责 E．在不同发展阶段人都有相同的基本需要9．在护理学中有关“人”这一概念的描述，正确的是( B ) A．人是一个闭合的系统 B．人是护理服务的对象 C．人应对他人的健康负责 D．人是由生理和心理两部分组成 E．在不同发震阶段人都有相同的基本需要10．在护理学中有关“人”这一概念的描述，错误的是( D ) A．人是护理服务的对象 B．人对自己的健康负责 C．人是护理专业最为关注的主体 D．人是由生理和心理两部分组成 E．人在不同发展阶段有不同层次的基本需要 11．在护理学中有关“健康”这一概念的描述，正确的是( C ) A．健康就是没有疾病或不适 B．健康和疾病具有清晰的界限 C．健康是一个动态、连续的过程 D．人的健康观念受单独某一因素的影响 E．健康主要是指机体内部各系统的协调和稳定 12．关于人健康与疾病的关系，正确的描述是 ( C ) A．健康与疾病是分阶段的过程 B．健康与疾病是可以明确分界的 C．健康与疾病是一个动态变化的过程D．健康状态即指动态过程中某个静止位臵 E．健康体现在机体内部各系统的稳定、协调 13．按照护理学的概念，关于“环境”的叙述不正确的是( D ) A．人的环境包括内环境和外环境 B．良好的环境能够促进人的健康 C．人的内、外环境是动态和持续变化的 D．人需要被动地去适应不断变化的环境 E．内、外环境进行着物质和能量的交换14．在护理学中有关“护理"这一概念的描述，不正确的是( C ) A．护理的服务对象是整体的人 B．护理活动是科学、艺术、人道主义的结合 C．护理工作的目标是帮助病人恢复健康 D．护理是有目的、有组织的创造性活动 E．护理逐渐成为一门独立的学科和专业15．在护理学中有关“护理”这一概念的描述，正确的是( B ) A．护理服务的对象是病人

药事管理学各章节习题与答案+考试重点

《药事管理学》练习题第一章一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。 1. 本教材对“药事”含义的解释是指（） A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项 2.狭义的药事管理是（） A. 国家对药品的监督管理 B. 国家对药事的监督管理 C. 国家对药品生产经营的监督管理 D. 国家对药品及药事的监督管理 3.药事管理从医药管理中分离出来，始于（） A. 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法 B. 17世纪英国皇家药学会的建立 C. 公元前11世纪中国西周建立六官体制 D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》 4. 药事管理学科是（） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 5. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性

1、D 2、D 3、A 4、B 5、D 三、X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。 21．药事管理学科是（） A.药学科学的分支学科 B.社会科学的分支学科 C.很大程度上具有社会科学性质 D.应用性强的边缘学科 E.多门课程组成的学科体系 22.现代药事管理的发展趋势呈现（） A.法制化 B.多样化 C.实用化 D.科学化 E.国际化 23．药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）A．重视和研究合理利用药品资源 B．从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务 C．理论联系实际研究成果付诸实践 D．促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展 E．职业药师队伍逐渐扩大 24．药事管理学科课程体系概括为以下几类（） A.经济学类 B.法学和伦理学 C.方法学和信息科学类 D.管理学类 E.社会和行为科学类 25.药事管理研究的特征是（） A.结合性 B.规范性

药事管理学复习重点word精品

. 药事管理学资料 1*10ˊ）4*5ˊ论述20*1ˊ多选10*2ˊ简答判断（名解5*2ˊ填空20*0.5ˊ 10*1ˊ单选绪论第一章药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活1. 动有关的事。药事管理是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经2. 济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。：3.药事管理的重要性建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平，必须加强药事管理；① 保证人民用药安全有效，必须加强药事管理；② 增强医药经济的全球竞争力，必须加强药事管理③ 药事管理学科是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科 4.的理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系，是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科，具有社会科学性质。药事管理学科的内涵包括：5.药事管理学科是药学的二级学科，是一个知识领域，具有社会科学的性质；①该学科是多学科理论和方法的综合应用；②③该学科研究药品研制、生产、经营、使用中非专业技术性方面的内容；④该学科研究环境因素和管理因素与使用药品防病治病、维护人们健康之间的关系，以实现卫生的社会目标。药品监督管理第二章药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规1. （包括中药材、中药饮片、中成定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液 11类）制品和诊断药品等共药品定义包含以下要点： 2. ①使用目的和方法是区别药品与食品、毒品的基本点；②我国法律上明确规定传统药和现代药均是药品；③管理的是人用药品；④确定了以“药

2016药事管理复习资料答案(新版)

药事管理学复习题及答案

2016教师资格证初中数学专业知识与能力复习资料

药事管理学考试试题及答案

《药事管理学》复习题之术语解释及

药事管理学试试题库_练习题

2016年执法资格考试复习提纲

药事管理学试题库_练习题

2016资料员复习资料资料员考试题库(带答案)

药事管理学考试试题及答案

药事管理学试题--药事管理学复习题-药事管理学答案

最新证据学补充复习材料资料

药事管理学试试题库-练习题

药事管理学考试试题及复习资料

2016护理学导论复习题库

药事管理学各章节习题与答案+考试重点

药事管理学复习重点word精品