纳他霉素的特性及应用
纳他霉素概述
第一章纳他霉素概述 纳他霉素早在1955年被Struyk等人发现，他们从南非纳他州的土壤中分离到的纳塔尔链霉菌（Streptomyces natalensis）培养液中分离出了一种新的抗真菌物质，当时称为Pimaricin （匹马菌素）；4年后美国人Burns等从土壤中分离到了一株恰塔努加链霉菌Streptomyces chattanoogensis，并从其培养物中分离到了Tennecetin（田纳西菌素）。此后的研究证明匹马菌素和田纳西菌素为同一物质，并被世界卫生组织WHO统一命名为纳他霉素（Natamycin）。 第一节纳他霉素的性质 一、纳他霉素的分子结构 纳他霉素为四烯大环内酯，四烯系统呈全顺式， 内酯环上C9－C13部位为半缩醛结构，含有一个由糖 苷键连接的碳水化合物基团，即氨基二脱氧甘露糖 （Mycosamine）。其化学结构式如图1-1所示。纳他霉 素是两性物质，分子中含有一个碱性基团和一个酸性 基团，其电离常数pKa值分别为8.35和4.6，等电点 为6.5，熔点为280℃。纳他霉素存在两种构型：烯醇 式和酮式，这就使得其难溶于多种溶剂。 图1-1 纳他霉素的分子结构 二、纳他霉素的理化性质 纳他霉素是一种多烯大环内酯类抗真菌物质，呈白 色或乳白色结晶粉末，含3个结晶水，几乎无臭无味。 分子式为C33H47NO13，分子量为665.75。纳他霉素的紫 外光谱如图1-2所显示，分别在290nm、303nm、318nm 处有强吸收峰，280nm处有峰肩，220nm处有宽峰。由 于纳他霉素含有四烯环，因此在280～320nm之间出现 吸收峰，而在220nm的最大吸收是由于纳他霉素含有发 色团。纳他霉素的四烯发色团给分子一种高不饱和特性， 可与溴和含活性氧的化合物如高锰酸钾、高硫酸盐及过 氧化物相互作用；另一方面，它以环氧族形式保持弱氧 化性，纳他霉素在冰醋酸中用热的碘化物处理后会析出 碘。纳他霉素酸解可以释放出海藻糖氨，内酯可以通过图1-2 纳他霉素的紫外光谱 碱水解作用皂化。纳他霉素在水中或低级醇中的溶解性 随着pH的降低或升高而增加，中性时溶解度最低，而在pH低于3或高于9时溶解度增大。纳他霉素在各种常见溶剂中的溶解度如表1-1所示。 表1-1 纳他霉素的溶解度 溶剂溶解度% 水0.005~0.01 乙醇0.01 乙醇80%+水20% 0.07 甲醇 3.3
平阳霉素注射治疗咽喉部血管瘤的临床效果探析
平阳霉素注射治疗咽喉部血管瘤的临床效果探析 发表时间：2018-11-07T12:01:45.240Z 来源：《中国误诊学杂志》2018年第26期作者：蒲道进 [导读] 结论：在咽喉部血管瘤的治疗过程中使用平阳霉素注射治疗，能够提高治疗效果，改善患者的生活质量，减少不良反应，具有重要的临床价值。 岳阳县人民医院湖南岳阳 414100 摘要：目的：讨论平阳霉素注射治疗咽喉部血管瘤的临床效果。方法：在2016年2月到2018年2月选取我院中治疗的咽喉部血管瘤的患者100例，根据使用治疗药物不同分为两组，其中实行博来霉素的患者为对照组，实行平阳霉素的患者为实验组。结果：对照组的患者的生活质量小于实验组，两组之间的比较具有较大的差别（P<0.05）。对照组的头痛，恶心，心跳加快，血压升高等不良反应大于实验组，两组之间的比较具有较大的差别（P<0.05）。对照组的治疗效果小于实验组，两组之间的比较具有较大的差别（P<0.05）。结论：在咽喉部血管瘤的治疗过程中使用平阳霉素注射治疗，能够提高治疗效果，改善患者的生活质量，减少不良反应，具有重要的临床价值。 关键词：平阳霉素注射；咽喉部；血管瘤；临床效果 血管瘤是一种常见的血管性的肿瘤，咽喉部血管瘤比较少见，是由于咽喉部的血管出现畸形发育造成的疾病。在治疗中一般使用激光，手术，冷冻，硬化，栓塞，类固醇激素等方法进行治疗。在治疗中使用平阳霉素治疗，具有较好的效果。本文中在2016年2月到2018年2月选取我院中治疗的咽喉部血管瘤的患者100例，根据使用治疗药物不同分为两组，其中实行博来霉素的患者为对照组，实行平阳霉素的患者为实验组，具体报道如下。 1 资料与方法 1.1一般资料在2016年2月到2018年2月选取我院中治疗的咽喉部血管瘤的患者100例，根据使用治疗药物不同分为两组，其中实行博来霉素的患者为对照组，实行平阳霉素的患者为实验组。其中，实验组中具有24例女性患者，26例男性患者，年龄区间为（18岁，65岁），平均年龄在（39.9±4.1）。对照组中具有25例女性患者，25例男性患者，年龄区间为（20岁，68岁），平均年龄在（50.1±4.2）。选取的两组患者在一般的资料上的比较不具有较大的差异，能够进行比较。 1.2方法在对照组中使用博来霉素治疗，使用5毫克的博来霉素以及5毫升的生理盐水混合，通过静脉注入瘤体育正常组织相邻的位置。之后回抽，见血后，进行多点的注射。如果患者注射一次就有效果，那么最多注射3次。在实验组中使用平阳霉素治疗。使用8毫克的平阳霉素与5毫升的生理盐水混合，通过静脉注入瘤体育正常组织相邻的位置。之后回抽，见血后，进行多点的注射。如果患者注射一次就有效果，那么最多注射3次。 1.3观察标准观察两组的生活质量，不良反应发生率以及治疗效果的情况。 1.4统计学方法使用SPSS21．0软件对本文中涉及的数据实行分析统计，其中生活质量为计量资料，进行T检验，使用均数±标准差来表达；不良反应发生率以及治疗效果为计数资料，使用卡方检测，例数以及百分比表示。如果检验中出现P＜0．05，表示具有较大的差别。 2 结果 2.1两组的生活质量的情况对照组的患者的生活质量小于实验组，两组之间的比较具有较大的差别（P<0.05）。 表1两组的生活质量的情况 3 讨论 咽喉部血管瘤是一种由于血管的先天发育出现异常的情况从而导致的肿瘤发生，在成年人中发病率较高。在发病后患者会出现喉部的异物感，具有不适的感觉，咳痰痰液带血，出现阵发性疼痛等，如果没有及时治疗，肿瘤逐渐增加会影响患者的呼吸以及饮食，严重降低患者的生活质量[1]。在治疗中平阳霉素具有较好的效果[2]。平阳霉素是一种抗癌抗菌的糖肽类药物，能够参与进入脱氧核糖核酸的合成，从而破坏其结构，能够阻止肿瘤的生长，从而达到消灭肿瘤的目的[3]。平阳霉素是我国分离出来的抗肿瘤的抗生素，与国外发现的博来霉素相似，均能够抑制肿瘤细胞的脱氧核糖核酸的复制过程，平阳霉素的毒性更小，安全性更高[4]。 本文研究中选取50例咽喉部血管瘤的患者实行平阳霉素注射治疗，50例咽喉部血管瘤的患者实行博来霉素注射治疗。经过研究发现，实行平阳霉素注射治疗的患者的生活质量高于实行博来霉素注射治疗的患者，实行平阳霉素注射治疗的患者的治疗效果高于实行博来霉素注射治疗的患者，实行平阳霉素注射治疗的患者的头痛，恶心，心跳加快，血压升高等不良反应小于实行博来霉素注射治疗的患者，使用不同治疗方法的两组之间比较具有统计学意义。 徐帅等[5]研究的平阳霉素注射治疗耳鼻咽喉部血管瘤27例临床观察研究结果与本文结果具有一致性，说明本文研究结果具有重复性以
注射用达托霉素说明书
注射用达托霉素 注射用达托霉素，适应症为金黄色葡萄球菌（包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐药）导致的伴发右侧感染性心内膜炎的血流感染（菌血症）。如果确定或怀疑的病原体包括革兰阴性菌或厌氧菌，则临床上可采用联合抗菌治疗。在患有由金黄色葡萄球菌引起的左侧感染性心内膜炎的患者中，尚未证实克必信的有效性。在金黄色葡萄球菌血流感染的患者中进行的克必信临床试验，包含来自左侧感染性心内膜炎患者的资料；在这些患者中，疗效不佳（见临床研究）。在人工瓣膜心内膜炎或脑膜炎患者中，尚未对克必信进行评价。若患者患有持续性或复发性金黄色葡萄球菌感染，或临床疗效欠佳，应该重复进行血培养。如果金黄色葡萄球菌的血培养为阳性，则应采用标准操作规程进行该菌株的MIC药敏试验，并且应进行诊断性评估，以排除罕见的感染病灶存在（见注意事项）。本药不适用于治疗肺炎。应获得适当的标本进行微生物学检查，以便分离和鉴定引起感染的病原体，并测定其对达托霉素的敏感性。当等待试验结果时，可以采用经验性治疗。根据微生物学检查结果，应对抗菌治疗进行调整。 为了延缓耐药性的发展，并维持本药和其它抗菌药的疗效，克必信应仅用来治疗被确定或强烈怀疑由敏感菌引起的感染。在获得培养和药敏结果后，应考虑选择或调整抗菌治疗。缺乏这些资料的情况下，当地的流行病学和敏感性趋势有助于经验性治疗的抗菌药物选择。 目录 1. 1成份 2. 2适应症 3. 3用法用量 1. 4不良反应
5禁忌 2. 3. 6注意事项 1. 7包装 成份 达托霉素 适应症 金黄色葡萄球菌（包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐药）导致的伴发右侧感染性心内膜炎的血流感染（菌血症）。如果确定或怀疑的病原体包括革兰阴性菌或厌氧菌，则临床上可采用联合抗菌治疗。 在患有由金黄色葡萄球菌引起的左侧感染性心内膜炎的患者中，尚未证实克必信的有效性。 在金黄色葡萄球菌血流感染的患者中进行的克必信临床试验，包含来自左侧感染性心内膜炎患者的资料；在这些患者中，疗效不佳（见临床研究）。在人工瓣膜心内膜炎或脑膜炎患者中，尚未对克必信进行评价。 若患者患有持续性或复发性金黄色葡萄球菌感染，或临床疗效欠佳，应该重复进行血培养。 如果金黄色葡萄球菌的血培养为阳性，则应采用标准操作规程进行该菌株的MIC药敏试验, 并且应进行诊断性评估，以排除罕见的感染病灶存在（见注意事项）。 本药不适用于治疗肺炎。 应获得适当的标本进行微生物学检查，以便分离和鉴定引起感染的病原体，并测定其对达托霉素的敏感性。当等待试验结果时，可以采用经验性治疗。根据微生物学检查结果，应对抗菌治疗
平阳霉素治疗血管畸形36例临床分析
平阳霉素治疗血管畸形36例临床分析 【关键词】血管畸形 皮肤软骨组织血管瘤是小儿常见的良性肿瘤，其患病率大约3%~8%；小儿血管瘤多为血管畸形所致，属错构瘤。我院自1998年以来采用平阳霉素共治疗小儿皮肤血管瘤36例，临床效果较好，报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料本组男13例，女23例，年龄最大40岁，最小4个月，6个月~8岁最多。毛细血管瘤11例，海绵状血管瘤19例，混合性血管瘤6例；颜面部12例，颈部7例，躯体8例，四肢9例；肿瘤大小，最小1.0 cm×1.0 cm×1.5 cm，最大6.5 cm×4.0 cm×3.0 cm。 1.2 方法（1）稀释方法：采用国产平阳霉素（平阳星）8 mg/支，用1%利多卡因8 ml稀释即每毫升含平阳霉素1 mg。（2）注射剂量：小儿按0.2~0.3 mg/kg计算，每次总量不超过8 mg，总量≤40 mg。成人每次8~16 mg，最大剂量不超过24 mg，总量≤240 mg。（3）注射方法：采取5号半（0.8 mm）注射针头一次性注射器，根据肿瘤大小，采取一点或多点浸润性、放射性注射，且不可一点足量，注射至瘤体表面苍白肿胀为度。（4）疗程：3~5次为一疗程。（5）所有患者均随
访6个月~2年。
1.3 疗效判断标准治愈：瘤体消失，半年无局部复发；有效：注射4次后瘤体明显减小；无效：注射4次后瘤体无明显变化。 2 结果 本组治愈24例，显效8例，有效4例，治愈率66.7%，有效率达88.9%；4例无效患者均为混合性血管瘤，瘤体大小≥3.6 cm×4.5 cm×2.7 cm。毛细血管瘤治愈率81.8%（9/11）；海绵状血管瘤治愈率73.7%（14/19），有效率100%（19/19）；混合性血管瘤治愈率16.7%（1/6），有效率33.3%（2/6），无效率66.7%（4/6）。 3 讨论 Lister（1938）首先报道血管瘤有自然消退的特征，但随后国内外学者对血管瘤的自愈率却报道不一，约75%~98%；Mulliken［1］（1982）重新将血管瘤分类为真性血管瘤和血管畸形，并且认为真性血管瘤多有消退的趋势，而血管畸形则多不能自愈，尤其是海绵状血管瘤、混合性血管瘤及蔓状血管瘤如生长迅速可能致畸形、损毁面容、出血、感染等并发症，应尽早采取治疗措施。
基本品质概念
基本品质概念 一﹑品质朮语 1﹑质量﹕产品或服务满足客户规定或潜在要求的特征和特性的总和。 2﹑质量管理﹕是质量控制和质量保证两者的总称﹐指为了确定和达到质量目标所需要的全部职能和活动。 3﹑质量控制﹕为满足质量要求所采取的作业技朮和活动﹐目的在于监视一个过程并排除质量环中各个阶段产生问题的原因﹐以提高经济效益。 4﹑质量保证﹕为使客户确信产品或服务能满足规定的质量要求所必需的全部有计划有系统的活动。 5﹑质量体系﹕为了实施质量管理所需要的所有组织机构﹑责任﹑程序﹑过程和资源的总和。 6﹑质量环﹕又叫质量螺旋﹐指研究从识别需要到评定这些需要是否能够得到满足为止的各个阶段中影响产品或服务质量的各个相互作用的活动的一种理论模式。 7﹑产品质量﹕产品的特征或特性满足客户规定要求的程度。 8﹑质量检验﹕指用一定的检验方法﹑手段对产品（包括原材料﹑半成品﹑成品等）的质量特性进行测试并将测定的结果与质量标准进行比较﹐从而判定产品是否合格的过程﹐它是保证产品质量的重要环节之一。 9﹑不合格﹕指产品未满足规定的质量要求﹐或指产品的一种或多种质量特性偏离了规定的质量要求或没有这些特性﹐也可指质量体系中某些要素偏离了规定的要求或没有这些要素等。 10﹑合格品﹕指满足客户规定要求的产品。 11﹑不合格品﹕指不能满足客户规定要求的产品。 12﹑批﹕又称交检批﹐是指作为检验对象被汇集起来的一批产品。作为交检批的条件是﹕（1）制造条件基本相同（2）制造时间大致相同（3）产品规格和结构相同。 13﹑批量﹕交检批所包含的单位产品的数量。 14﹑抽查﹕从整批产品中按一定的标准（随机）抽取部分产品进行检查﹐通过该部分产品的检进结果来衡量整批产品是否合格的活动。 15﹑批量抽查﹕指无论批量的大小都是根据规定的抽样计划抽取样品进行检查的活动。 16﹑随机抽查﹕是在进行批量抽查时采取的一种抽样方式﹐指不挑不拣的进行随意抽查﹐令每一个产品都有被抽到的机会。 17﹑允收﹕允收的产品并不一定代表该批产品中无次品﹐而是指次品的总数量仍在抽样标准的可接受范围内。 18﹑拒收﹕指批量抽查时发现的不合格品数量超出抽样标准的可接受范围﹐该批产品不合格﹐需作退货处理。 二﹑产品各表面等级的划分 根据操作者和客户可以看到的程度﹐可将产品的各表面分为以下三种﹕ 1﹑A级面﹕指操作者和客户能直接看到的产品表面。如﹕产品的顶面和正面。 2﹑B级面﹕指操作者和客户能看到但不能直接看到的产品表面。如﹕产品的两侧面﹑后面﹑底部。 3﹑C级面﹕指零件组装后操作者和客户看不到的产品表面。如﹕产品的内部。 三﹑次品缺陷的分类 根据次品缺陷的严重程度﹐可将次品缺陷可分为三种﹕致命缺陷（CR）﹑严重缺陷（MAJ）和轻微缺陷（MIN）。 1﹑致命缺陷﹕是指对使用﹑维修或保养产品的人员有危险或不安全隐患﹐以及严重影响产品使用性能的客户绝对不接受的缺陷。 2﹑严重缺陷﹕指会直接或间接影响产品使用性能﹐但客户可作有条件接受的缺陷。 3﹑轻微缺陷﹕指需要采取对策进一步改善但不影响产品正常使用的较轻微的外观缺陷﹐。 四﹑塑料件常见的次品缺陷 1﹑缺胶﹕又叫走料不齐﹐指产品的一处或多处胶料填充不足。原因是在注塑过程中熔料温度太低或注塑压力过小从而导致熔料流动性差﹐不能走满整个模腔。 2﹑缩水﹕由于产品某处的胶位缩水率比其周围的胶位缩水率大而在产品表面形成的平滑凹痕。原因是产品各部分壁厚相差太远或产品在冷却时各部位冷却不均匀等。 3﹑混色﹕在产品某处出现的不规则的与原料颜色不同的另外一种色斑﹐它与周围的胶料颜色没有明显的分界线。原因是熔料温度过高﹐使靠近炉壁之胶料烧焦后混入熔料内或熔料中有其它杂物的熔化物等。 4﹑披峰﹕在产品上（模镶件的接口部位处）出现的较薄的非设计要求的毛边。原因是模具损伤或注射压力太大等。 5﹑爆裂﹕产品上出现的非设计要求的裂隙。原因是脱模困难或者产品冷却时各部位冷却不均匀等。 6﹑顶白﹕产品出模时﹐由于顶针运动过快或不畅顺导致反作用力超出胶体的承受力﹐从而在产品表面形成的一种欲裂的白色痕迹。 7﹑气纹﹕产品表面形成的部分有别于其周边表面色泽的花纹。原因是产品在注塑时排气不良导致气体残留于产品表面。
纳他霉素使用释疑
纳他霉素使用释疑 纳他霉素是一种微生物代谢产物，是国家目前批准使用的三种天然防腐剂之一，又称匹马霉素或游霉素，由纳塔尔链霉菌发酵产生的一种多烯大环内酯类真菌抑制剂，以它安全、天然特点而受到关注。其抑真菌效果比山梨酸钾、丙酸钙、脱氢乙酸钠强。 纳他霉素抗菌机理在于它能与细胞膜上的甾醇化合物结合，由此引发细胞膜结构改变而破裂，导致细胞内容物的渗漏，使细胞死亡。但由于细菌的细胞壁及细胞膜不存在类甾醇化合物，所以纳他霉素对细菌和病毒不起作用，只对真菌产生抑制。 纳他霉素安全、可靠，且不影响产品风味，被广泛用于乳酪、肉制品、糕点、果汁、果酱等食品中。但也因它属天然产品，其活性的稳定性易受紫外线、pH 值、温度、光照强度和氧化剂及重金属的影响。所以，产品应该避免与氧化剂及硫氢化合物等接触，否则容易失效。拜晴小编建议您，纳他霉素应密封、避光、阴凉处存放，夏天最好放于冰箱冷藏，一旦开封请尽快用完，避免产品失去活性。 纳他霉素微溶于水，难溶于大部分有机溶剂，国标规定用于食品的表面防腐。 在烘焙产品中，根据我国《食品添加剂使用标准》（GB2760-2014），纳他霉素允许用于糕点中，并只能在产品表面进行喷洒。拜晴小编提醒您，用于面包是超范围添加哦。 国家监管部门在新《食品安全法》实施以来，不断加强对食品中纳他霉素的抽查力度，尤其在烘焙产品中，频频发现纳他霉素超量及超范围添加，目前已逐渐纳入强检项目！ 纳他霉素用于糕点的表面处理，是一种辅助的防腐手段，通常有以下几点问题： 1. 酒精的有效杀菌浓度，拜晴小编提醒您，95%浓度的酒精杀菌效果没有70~80%好，所以高浓度酒精使用前要进行兑水。 2. 纳他霉素其溶解度极低，只能形成悬浮液，放置容易造成沉淀分层，导致产品表面喷洒不均匀易造成纳他霉素超标，它也容易堵塞酒精喷头，使用起来不方便。 3. 喷头喷出来的效果最好达到雾化、均匀。但由于喷头灵敏度的差别，容
平阳霉素治疗小儿血管瘤的临床观察
平阳霉素治疗小儿血管瘤的临床观察 目的探讨平阳霉素瘤内注射治疗体表血管瘤和血管畸形的疗效。方法选用平阳霉素瘤内注射治疗小儿体表血管瘤和血管畸形100例，其中血管瘤病灶123处，头面部92处，占74.80%，躯干四肢24处，占19.50%，会阴7处，占5.70%。结果治疗后随访1年观察疗效。治愈为52.00%，有效率41.00%，总有效率（治愈和有效率）为93.00%（93/100）。结论平阳霉素瘤内注射治疗小儿血管瘤疗效高，疗程短，患者痛苦小，是一种简便、安全的方法。 标签：平阳霉素；血管瘤；瘤内注射 血管瘤是小儿常见的良性肿瘤，发病率高达3%～8%，因此小儿血管瘤应及时积极治疗[1]。目前血管瘤的治疗方法很多，如激光、冷冻、手术，但效果不能令人满意；近年来，发现通过瘤体内注射平阳霉素对治疗血管瘤有良好效果，其疗程短，疗效确切，注射后瘤体逐渐萎缩，不发生坏死，不留下瘢痕，外型保存令人满意[2]。现将我们采用平阳霉素瘤内注射治疗血管瘤100例，经初步观察，临床疗效较好，现报道如下。 1 资料与方法 1.1一般资料收集2000年1月～2008年12月本院治疗有完整资料的小儿血管瘤100例，其中男38例，女62例，年齡3月～5岁，共有血管瘤病灶123处，头面部92处，占74.80 %，躯干四肢24处，占19.50%，会阴7处，占5.70%，血管瘤面积最大5 cm×6 cm，最小0.2 cm×0.2 cm。 1.2诊断标准①症状：患处皮肤颜色异常，以红色、鲜红色、紫色、紫红色多见，常被误认为是胎记，多发于婴儿时期，其中混合型血管瘤和毛细血管瘤多数生长在皮肤的表面，并在皮肤表面透出红色，有的表面能看到曲屈盘张的血管，有些早期血管瘤的症状会出现一个或几个大小不一的肿块，不痛不痒，误以为是外伤引起的淤血，随着年龄的增长，越长越大，畸形血管的管径随之增粗，深度越来越深，治疗的难度就会越来越大，预后就相对越差。②体征：皮肤表面大小不等的小红斑，压之不褪色，随着表面血管瘤的发展，浸入真皮和皮下组织。③影像学：CT检查一般表现为边界清楚的圆形或类圆形等至稍高密度影，可合并斑点状钙化，典型表现为不均匀的斑点状增强，伴有襄性部分的病变，可见环状增强。 1.3方法术前多与患者及家屬沟通交流，耐心讲解平阳霉素的治疗原理及方法和药理作用，平阳霉素虽然是抗肿瘤药物，但是没有任何抑制造血功能，帮助消除患者家属的恐惧心理，配合医生积极治疗。病变部位常规消毒，抽取浓度为2 mg/ml的混合药液，距血管瘤边缘1～2 mm处进针，沿不同的方向呈放射状注射药物，术后适合加压包扎部位用弹力绷带加压包扎24 h，余部位可沙袋压迫，病变位于四肢者应减少活动，以减轻组织肿胀。对面积较大者分次注射，一次未愈半月后再注射1次，2～5次为一个疗程；平阳霉素注射量不超过8 mg/次，分
平阳霉素治疗脉管性疾病规范
[收稿日期]2010-11-15;[修回日期]2010-12-10[通信作者]郑家伟，E-mail:zhjw@https://www.wendangku.net/doc/4e4390531.html, ；赵怡芳,E-mail:yifang@https://www.wendangku.net/doc/4e4390531.html, c 2011年版权归《中国口腔颌面外科杂志》编辑部所有 ［文章编号］1672-3244(2011)01-0068-02 平阳霉素治疗脉管性疾病规范 中华口腔医学会口腔颌面外科专业委员会脉管性疾病学组 [提要]采用平阳霉素治疗血管瘤和脉管畸形，已被证实具有良好的疗效，但对其不良作用，应引起高度重视，并采取 相应预防措施。本指南确定了平阳霉素治疗脉管畸形的适应证、浓度、用药方法、不良作用和预防抢救措施，对临床治疗具有重要的指导作用。 [关键词]平阳霉素;血管瘤;脉管畸形;不良作用 Guideline of using pingyangmycin to treat hemangioma and vascular malformations （Division of Vascular Anomalies,Chinese Society of Oral and Maxillofacial Surgery,Chinese Stomatological Association.China ） [Summary]Use of pingyangmycin to treat hemangioma and vascular malformations has been proved to be safe and effective,however,some side effects must be given enough considerations and corresponding measures for prevention and management.This guideline defines the indications,concentration,methods of injection,side effects and first aid treatment,which is important for clinical practice in using pingyangmycin to treat vascular anomalies.[Key words]Pingyangmycin;Hemangioma;Vascular malformation;Side effects China J Oral Maxillofac Surg ,2011,9(1):68-69． 平阳霉素是博莱霉素类抗肿瘤药物的新品种，由我国学者自主研制并投入临床使用[1]。它由平阳链霉菌产生，为博来霉素中的单一A 5组分。其作用机制是通过抑制细胞DNA 合成和切断DNA 链，影响细胞的代谢功能，从而促进细胞变性、坏死。平阳霉素是细胞周期非特异性药物，对机体的免疫功能影响较少，对造血功能无明显影响。 1适应证 近年来，大量临床研究表明[2-5]，平阳霉素注射治 疗脉管性疾病具有良好的效果，其临床应用日渐广泛，主要用于：(1)各期婴幼儿血管瘤；(2)静脉畸形； (3)淋巴管畸形(微囊型和大囊型)。此外，平阳霉素还 可用于治疗肉芽肿性(血管性)牙龈瘤、舌下腺囊肿以及尖锐湿疣等，疗效较好，不良作用少。 2治疗方法 平阳霉素注射治疗婴幼儿血管瘤的浓度为1～ 1.6mg/mL (平阳霉素8mg+2％利多卡因1～3mL+3～ 4mL 注射用水+1mL 地塞米松)，剂量为1mg/cm 2[6-7]， 每次用药量一般不超过4mg 。病变范围大时，间隔 7～21d(视肿胀消退程度)重复注射，注射次数应尽量少，注射总量一般不超过20mg [7]，以病变得到控制并 逐渐消退即可，切勿一味追求病变近期完全消失。治疗血管瘤时，首次剂量以0.5mg/mL 为宜，从瘤体周边进针，向瘤内注射药液至瘤体表面肿胀、稍变白为度。位于眼睑、唇红、鼻翼及耳郭等表浅的病变，每次注射药量应较其他部位相应减少。病变面积较大或多发者，可采取分次注药治疗，一般先外周后中央，以防治疗期间病变向周围进一步扩展；对于静脉畸形及大囊型淋巴管畸形，注射浓度为2.0mg/mL(平阳霉素8mg+2％利多卡因1mL+2mL 注射用水+1mL 地塞米松)，静脉畸形应穿刺病变，抽出回血后再注射；一般直径1.5cm 以下的病变，1次注射多可治愈；病变较大或多发者，注射3～5次病变也可明显缩小。对于大囊型淋巴管畸形，尽量抽净囊液后，保持针头原位再行病变内注射，效果更佳；微囊型淋巴管畸形的药物浓度为1.0mg/mL (平阳霉素8mg+2％利多卡因 3mL+4mL 注射用水+1mL 地塞米松)，成人每次用药 量8mg ，儿童一般不超过4mg ，宜从病变最明显的部位进针，向病变内注射药液至病变表面明显肿胀、苍 中国口腔颌面外科杂志2011年1月第9卷第1期 China Journal of Oral and Maxillofacial Surgery Vol．9No．1January ,2011 68··
有色金属的基本知识
有色金属的基本知识 (2011-01-12 10:43:59) 转载▼ 标签： 转载 原文地址：有色金属的基本知识作者：起水在今朝 锌的性质及用途 锌的性质 锌是一种蓝白色金属。密度为7.14克/厘米3，熔点为419.5℃。在室温下，性较脆；100-150℃时，变软，超过200℃后，又变脆。锌的化学性质活泼。在常温下的空气中，表面生民一层薄而致密的碱式碳酸锌膜，可阻止进一步氧化。当温度达到225℃，锌氧化激烈。燃烧时，发出蓝绿色火焰。锌易溶于酸，也易从溶液中置换金、银、铜等。锌在自然界中，多以硫化物状态存在。主要含锌矿物是闪锌矿。也有少量氧化矿，如菱锌矿和异极矿。 锌的用途 由于锌在常温下表面易生成一层保护膜，所以锌最大的用途是用于镀锌工业。锌能和许多有色金属形成合金，其中锌与铝、铜等组成的合金，广泛用于压铸件。锌与铜、锡、铅组成的黄铜，用于机械制造业。含少量铅镉等元素的锌板可制成锌锰干电池负极、印花锌板、有粉腐蚀照像制板和胶印印刷板等。锌与酸或强碱都能发生反应，放出氢气。锌肥（硫酸锌、氯化锌）有促进植物细胞呼吸、碳水化合物的代谢等作用。锌粉、锌钡白、锌铬黄可作颜料。氧化锌还可用于医药、橡胶、油漆等工业。 生命元素——锌 经研究证明，锌对人体蛋白质的合成、物质代谢、生长发育、免疫功能和智力健美有重要作用，被荣为“生命元素”。锌可促进血液中淋巴细胞数量的增加，增强免疫功能，成为炎症和癌症的克星。锌具有抗氧化功能，能保护生物膜的结构和功能，推迟细胞衰老延长细胞寿命，锌还是人体必需的酶的激活剂，对人体胰岛素的正常功能和储存有影响。据报导，我国有2/3的儿童缺锌，严重影响生长发育和多种生理功能。人们从食物中摄取锌，维持生命需要，对于缺乏锌的人来说，除从谷物中吸收锌外，还应多吃鱼、瘦肉、蛋、核桃、花生、牡蛎、大豆、萝卜等富锌食品。但是锌在人体积累过多要引起中毒，重者出现寒颤、高热、呕吐、腹痛、肝大痉挛等，轻者得皮炎。 云南铅锌资源丰富 云南素有“有色金属王国”，有色金属矿产资源十分丰富，目前已探明的有色金属储量，约占全国总储量的18%，而且多为金属共生矿，具有较高的综合利用价值。其中铅锌的储量均居全国首位。特别是怒江僳族自治州铅锌矿资源非常丰富，除已探明的全国最大的兰坪金顶铅锌矿外，还有大小矿点47个。兰坪县下甸铅锌矿，估计金属远景储量在100万吨以上，富矿品位高达20%；贡山县木坡箐铅银矿，那里的矿化带长达13公里，含锌、铅、银都比较高。 锌储量最多的国家——加拿大 加拿大有色金属、稀有金属储量极为丰富，除镍、钾、铅、铜、钛、钼、锡、铋、钍、银等均居世界前列外，锌的储量2100万吨占世界的15%居世界首位，大部分在安大略省和不列颠哥伦比亚省。由于加拿大采矿业和冶炼业发达，又有丰富的水力资源可供发电，给发展有色金属、稀有金属工业创造了良好条件，所以锌的开采量居世界第一位，锌的冶炼也居世界前列。除满足本国需要外，还大量出口，成为世界上主要的锌出口国之一。 ---------------------------------------------------------------------------------------------
那他霉素说明书
纳他霉素（Natamycin） 产品简介也称游链霉素（Pimaricin），是一种重要的多烯类抗菌素，可以由Streptomyces natalensis 和Streptomyceschatanoogensis等链霉菌发酵生成的。该抗菌素是一种很强的抗真菌试剂，能有效地抑制酵母菌和霉菌的生长，阻止丝状真菌中黄曲霉毒素的形成。与其它抗菌成分相比，纳他霉素对哺乳动物细胞的毒性极低，可以广泛应用于由真菌引起的疾病。除此之外，由于纳他霉素的溶解度低，可用其对食品表面进行处理以增加食品的保质期，却不影响食品的风味和口感。目前，纳他霉素作为一种天然的食品防腐剂已被批准应用于某些乳制品、肉类、水果、饮料等许多食品工业中。=Vx) 美国FDA建议纳他霉素作为食品添加剂使用的抗生素，还被归类为GRAS产品之列。我国1996年中食品添加剂委员会对纳他霉素进行评价并建议批准使用，现已列入食品添加剂使用标准，其商品名称为霉克（NatamaxinTM）。美国CFR编码：21CFR172.155，其中对纳他霉素的DAI值是0.3mg／kg，根据我国《食品添加剂使用卫生标准》（GB2760）规定，食物中最大残留量是10mg／kg，而纳他霉素在实际应用中的使用量为10-6数量级。2b 因此，纳他霉素是一种高效、安全的新型生物防腐剂。w 1. 纳他霉素的性质Y?p6 1．1 理化性质:2?s. 纳他霉素是一种多烯烃大环内酯类抗真菌剂，其分子是一种具有活性
的环状四烯化合物，含3个以上的结晶水，其外观白色（或奶油色），为无色、无味的结晶粉末，分子式C33H47NO13，分子量为665.73。微溶于水、甲醇，溶于稀酸、冰醋酸及二甲苯甲酰胺，难溶于大部分有机溶剂。在pH值高于9或低于3时，其溶解度会有所提高，在大多数食品的PH范围内非常稳定。纳他霉素具有一定的抗热处理能力，在干燥状态下相对稳定，能耐受短暂高温（100℃）；但由于它具有环状化学结构、对紫外线较为敏感，故不宜与阳光接触。纳他霉素活性的稳定性受PH值、温度、光照强度和氧化剂及重金属的影响，所以产品应该避免与氧化物及硫氢化合物等接触。8(@A V 1．2 特点hfCi/) 纳他霉素对真菌极为敏感，微量使用即可起作用，作为防腐剂的用量仅为山梨酸钾的1／50--1／100。V 而且其适用的PH范围更广，在PH3—9具有活性。由于纳他霉素是白色、无气味、无味道的粉状物，故对产品的口感物性无任何影响，更适合作为食品的防腐剂，可以直接添加到酸奶等发酵制品中，只抑制其中的霉菌和酵母菌，却不作用于酸奶中的细菌（双歧杆菌），而其它防腐剂则不具备这一功能。@$KfN 1．3 抑菌机理p%| 纳他霉素是一种高效、广谱的真菌抑制剂，它是26种多烯烃大环内酯类抗真菌剂的1种，多烯是一平面大环内酯环状结构，能与甾醇化合物相互作用且具有高度亲和性，对真菌有抑制活性，其抗菌机理在于它能与细胞膜上的甾醇化合物反应，由此引发细胞膜结构改变而破
平阳霉素微球长效制剂的制备及其体内外释放
平阳霉素微球长效制剂的制备及其体内外释 放 【摘要】目的制备可稳定释药平阳霉素的长效微球制剂，考察该微球制剂在体内外的释放。方法运用复乳溶剂挥发法，以聚乳酸羟基乙酸（PLGA）共聚物为囊材，将平阳霉素包封在PLGA微球中，制备可缓释的具有较高包封率的平阳霉素PLGA微球长效制剂。将该微球制剂在体外环境和比格犬体内做药物释放试验。结果体外释放实验证明该微球制剂可持续释放平阳霉素近28 d，将其肌肉注射到比格犬体内，可稳定缓释平阳霉素近24 d。结论平阳霉素PLGA微球制剂制备工艺合理，肌肉注射该微球制剂在体内有缓释平阳霉素的作用。 【关键词】平阳霉素；聚乳酸羟基乙酸(PLGA)；微球；体外释放；体内释放 平阳霉素目前主要应用在治疗老年人易发的恶性肿瘤中且疗效显著〔1,2〕。一些良性肿瘤和良性病变，如淋巴管瘤、血管瘤、眼科翼状胬肉、皮肤尖锐湿疣和白癜风、鼻息肉等在应用平阳霉素治疗时均见到令人满意的疗效〔3〕。平阳霉素的应用由于受限于半衰期短，给药方式局限性大，在中国的临床应用主要围绕在原位给药，使得平阳霉素的抗肿瘤特性没有得到很好的应用。治疗时需连续注射给药给患者增添了麻烦，尤其是老年患者更加难以承受连续注射带来的痛苦。聚乳酸羟基乙酸（PLGA）共聚物是一种药物制剂制备中常用的药用辅料，
该材料具有缓释释放降解的性质，目前已被美国FDA批准用于各种药物制剂的制备和作为医用材料〔4〕。本研究拟运用PLGA包裹平阳霉素制备成PLGA微球制剂，以有效地解决平阳霉素生物半衰期短的问题。 1 材料与方法 1.1 动物及药品、试剂与仪器 2岁龄比格犬6只，雌雄各半,体重12.5～14 kg，吉林天药科技有限公司动物中心提供。平阳霉素注射剂（中国哈尔滨博莱制药有限公司），PLGA（美国lakeshore公司），PVA（美国Sigma公司），二氯甲烷（中国天津试剂厂），API4000质谱仪（美国Applied Biosystem 公司），KQ300DV台式数控超声仪（上海精密仪器仪表公司）。 1.2 平阳霉素PLGA微球的制备 将经过预处理的平阳霉素水溶液加至溶有PLGA的二氯甲烷溶液的初乳反应器中，运用均质器在初乳反应器中高速搅拌制备油包水的初乳，再将该初乳缓缓注入聚乙烯醇（PVA）水溶液中。在自制的复乳搅拌反应器中, 600 r/min搅拌形成水包油包水的复乳，然后300 r/min 搅拌复乳,其间保持反应器内的气体流通，搅拌3.5 h后即得到固化的平阳霉素PLGA微球。将该微球用蒸馏水反复冲洗，去除掉杂质，用冷
纳他霉素概述
第一章纳他霉素概述 纳他霉素早在１955年被Strｕyk等人发现，他们从南非纳他州的土壤中分离到的纳塔尔链霉菌（Stｒeptomｙces natalｅnｓis）培养液中分离出了一种新的抗真菌物质,当时称为Pimaｒiｃin（匹马菌素)；4年后美国人Bｕrns等从土壤中分离到了一株恰塔努加链霉菌Strｅptomycｅs ｃｈatｔanoｏｇenｓiｓ，并从其培养物中分离到了Teｎｎｅcetｉn （田纳西菌素)。此后的研究证明匹马菌素和田纳西菌素为同一物质,并被世界卫生组织WHO 统一命名为纳他霉素(Ｎatａmycin）。 第一节纳他霉素的性质 一、纳他霉素的分子结构 纳他霉素为四烯大环内酯,四烯系统呈全顺式,内 酯环上Ｃ9－C13部位为半缩醛结构，含有一个由糖苷键 连接的碳水化合物基团，即氨基二脱氧甘露糖(Ｍｙ cosamiｎe）。其化学结构式如图１-1所示。纳他霉素 是两性物质,分子中含有一个碱性基团和一个酸性基 团,其电离常数pKa值分别为８.35和4.６,等电点为 6．5，熔点为2８0℃。纳他霉素存在两种构型：烯醇 式和酮式,这就使得其难溶于多种溶剂。 图1-1 纳他霉素的分子结构 二、纳他霉素的理化性质 纳他霉素是一种多烯大环内酯类抗真菌物质,呈白 色或乳白色结晶粉末，含3个结晶水,几乎无臭无味。分 子式为C33Ｈ47NO13，分子量为６６5.75。纳他霉素的紫外 光谱如图１-2所显示，分别在２90ｎm、３0３nm、3１ 8nm处有强吸收峰，２80ｎm处有峰肩,22０ｎｍ处有宽 峰。由于纳他霉素含有四烯环,因此在２80~３２0ｎm之 间出现吸收峰,而在2２0nm的最大吸收是由于纳他霉素 含有发色团。纳他霉素的四烯发色团给分子一种高不饱 和特性，可与溴和含活性氧的化合物如高锰酸钾、高硫 酸盐及过氧化物相互作用;另一方面，它以环氧族形式保 持弱氧化性,纳他霉素在冰醋酸中用热的碘化物处理后 会析出碘。纳他霉素酸解可以释放出海藻糖氨,内酯可以通过图1-2 纳他霉素的紫外光谱 碱水解作用皂化。纳他霉素在水中或低级醇中的溶解性 随着pH的降低或升高而增加，中性时溶解度最低，而在ｐH低于3或高于9时溶解度增大。纳他霉素在各种常见溶剂中的溶解度如表1-1所示。 表１-1 纳他霉素的溶解度 溶剂溶解度% 水0.0０5～0．0１
平阳霉素注射治疗血管瘤概述
平阳霉素注射治疗血管瘤概述 作者：webmaster 平阳霉素注射治疗血管瘤概述 血管瘤是血管内皮细胞异常增生所致，是临床上比较常见的皮肤肿瘤之一,特别是小儿生长迅速的血管瘤以及成人颜面的血管瘤,如不及时治疗往往可以引起严重的面容畸形和功能障碍。平阳霉素是国产新型抗肿瘤抗生素,是平阳链霉素产生的多种博来霉素A组(A5),是一种对机体免疫功能影响小、对造血功能亦无明显损害的新型抗癌药,抗瘤活性较强,毒性较低。其作用原理是药入瘤体后与细胞内DNA发生特异性结合,促使二价铁氧化成三价铁,产生游离基,再作用于DNA,抑制细胞DNA的合成和切断DNA链干扰细胞分裂和增生,抑制血管内皮细胞生长。因此血管瘤内注射平阳霉素可以迅速抑制血管内皮细胞的增生,促使血管瘤消退,而皮肤不遗留瘢痕。本文就平阳霉素注射治疗血管瘤的方法、疗效、护理及不良反应等做个综述。 1．治疗方法平阳霉素注射前全部行血常规检查,必要时作胸透。取平阳霉素4～8mg,用生理盐水或1%利多卡因注射液2～4ml稀释,用药量的多少和稀释浓度与病变的部位、体积大小、病变类型、病人的年龄有关[1]。一般按1～2ml稀释液/cm2瘤体面积注射，表浅血管瘤用药要少,深部(如海绵状、混合性)血管瘤及较大儿童用药量可适当增加,不要一次性给太大剂量,以免出现血管瘤和局部组织坏死。注射后为避免药物快速进入血循环,可用中央空的环形纱布卷压迫病变四周,使药物能在血管瘤内充分发挥作用，时间以半小时为宜[2]。注射1次未痊愈者,可间隔7～15天重复注射,局部组织肿胀消除后,再行第二次注射为宜，一般3～5次一个疗程，用药总量最多不超过64mg。 平阳霉素的注射方法可因血管瘤的部位不同而有差别。颜面部瘤体、眼睑上方瘤体通常较表浅，注意对美容的影响，严格掌握进针角度及药物剂量。一般为0. 5～0.8ml皮内注射、瘤体表面发白即可。慎防药液外渗刺激外周皮肤组织。躯干、四肢瘤体可分次、分层注射,注意对关节功能的影响。会阴部瘤体局部组织疏松、易污染、应采用集中与分散注射。注意局部清洁。囊性瘤体应先抽出囊腔内液体,再缓注入药液,确保药液注入腔内。穿刺中视液体的颜色可对瘤体作初步分类、定性。面积大且较深的瘤体要分期、深浅兼备注射药液[3]。 2．护理注射治疗前的心理护理:小儿血管瘤是常见的良性肿瘤，早期生长速度较快，令家长忧心重重，精神及心理压力大。应做好耐心细致的解释工作，解除各种忧虑和压力，积极配合治疗达到预期的效果。注射治疗前局部皮肤护理:瘤体局部皮肤必须无感染病灶。如果出现皮肤表面溃破、糜烂、渗液、水泡等现象应控制感染后作局部注射治疗[3]。 3．疗效文献报道经过临床实践，认为平阳霉素注射对单纯海绵状血管瘤效果最为理想，无后遗症、有效率基本达到90％以上；而对单纯型和混合型的皮肤表现者，则应注意药物的浓度，操作方法，注射后的护理等，否则易发生表皮溃烂，延期愈合，遗留瘢痕等，用平阳霉素局部注射联合激光治疗，可取得理想效果[4]。 4．局部注射平阳霉素其不良反应主要有发热、变态反应、肺部毒性反应和皮肤反应等[6]。 4.1 发热为刺激内源性致热原释放的结果。文献报道其发生率为44%，但局部用药发生发热的概率较低，发生率在10％以内。激素注射可抑制内源性致热原的释放,控制的发热反应，并且还可预防的变态反应。因此可在平阳霉素注射前或后注射激素预防发热反应。 4．2 过敏性休克可在第1次用药后发生,亦可在多次用药后发生,可在用药中发生,亦可在用药后数小时至4小时发生。推荐在使用前按说明书上做药敏试验,平阳霉素1mg,生理盐水1ml,2%利多卡因1ml,皮下注射,观察1小时无过敏反应,再足量体内注射。或者局部注射之前至少应作一次药物皮肤划痕试验。因1岁以下患儿部分出现呼吸困难,喘鸣现象,注射时备好氧气,吸痰装置。 4.3 肺毒性急性反应表现为肺水肿,慢性反应表现为肺间质纤维化。一般出现肺部病变在用药
1.药剂作业(完整)
药剂作业 结核工作经验简述药剂学的任务。 答：药剂学的基本任务是研究药物将药物制成适宜的剂型保证以质量优良（包括有效性、安全性、稳定性）的药剂，以满足人民卫生事业的需要。研究药剂学的基本理论与新技术；开发新剂型和新制剂；开发新型的药用辅料；整理与开发中药新品种；研究和开发新型的制药机械和设备等。制剂应用于临床，发挥防病，治病和诊断疾病的作用。并为尽快地实现药剂学的技术现实现代化而努力。 GMP和GLP各指什么？它们对药品生产有何意义？ GMP是《药品生产质量管理规范》，是对药品生产的人员，厂房，设备，原料，辅料及包装和贴签，管理文件，质量管理部门，自检，销售记录，用户意见，不良反应报告及附则等制定的具体标准和要求。GMP是在药品生产全过程中进行的全面质量控制以确保生产出优质药品，是把差错，事故，混药，各类污染的可能性降到最低限度的必要条件和最可靠的办法。 GLP是《药品安全试验规范》，GLP要求在进行急性，亚急性和慢性毒性试验，生殖试验，致癌，致畸，致突变以及其他毒性试验时，按统一规范的实验设计，实验方法和实验管理来进行，GLP是保证药品安全的有效法规。 请分别列举一种溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂和乳剂。每种剂型的定义是什么？它们的质量要求是什么？ 答：①溶液剂一般为非挥发性药物或少数挥发性药物的澄明溶液，大多以水为溶剂，也有以乙醇、植物油或其他液体为溶剂者，溶液剂供内服和外用如复方碘溶液。②溶胶剂系指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系，又称疏水胶体溶液，如胶态汞。③高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。如：盐酸可卡因胶浆。④混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒形式分散于液体介质中形成的非均相液体制剂，如复方硫磺洗剂。⑤乳剂是指互不相溶的两种液体中的一种液体，其中一种液体以微滴形式分散于另一种液体中，形成的非均相液体制剂。如鱼肝油乳剂。它们的质量要求：要求剂量准确、稳定、无刺激性，并具有一定的防腐能力；首选水作溶剂，其次为乙醇、甘油、植物油等；均相液制剂应均匀澄明、非均相液制剂应粒小且均匀，并具有良好的再分散性、液体制剂应口感好，以解决患者的顺应性。 表面活性剂的特性有哪些？请列举两个处方来说明表面活性剂在药剂学中的应用。 答：（1）形成胶束，实验证明，在一定的浓度下，表面活性剂可以形成胶束，这是一个重要的特性。（2）亲水亲油平衡值（HLB值），（3）克氏点与昙点克氏点是离子型表面活性剂的特征。 表面活性剂在药剂学中的应用：表面活性剂在药剂学中有广泛的应用，主要用于增溶、乳化、润湿与分散、起泡,消泡,去污,促进吸收等，阳离子类主要用于消毒、杀菌、防腐等。 例如：甲酚溶液中加入钠肥皂作为增溶剂；无味氯霉素混悬剂中加入吐温80的作用是润湿剂；鱼肝油乳剂中加入阿拉伯胶的作用是乳化剂。 举例说明增加难溶性药物溶解度的方法。 答：①、制成盐类：如乙胺丁醇分子结构中具有碱性基团，可制成盐酸盐以增大在水中的溶解度；②、应用混合溶剂：苯巴比妥在90%乙醇中溶解度最大③加入助溶剂：复方碘溶液中的碘化钾可使碘在水中的溶解度由1：2950提高到5%；④使用增溶剂：甲酚皂溶液中加入钠肥皂做增溶剂可增大到50%。 简述常用的粉碎器械及其适用范围。 答：（1）研钵：适宜结晶性及脆性药物的研磨，对于毒药或贵重药用玻璃研钵为宜。 （2）球磨机：常用毒药、贵重药以及吸湿性或刺激性较强的药物的粉碎。易氧化或爆炸的药物亦可在惰性气体条件下密封粉碎 （3）流能磨：适合于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感的药物的粉碎。 （4）万能粉碎机：适用于脆性、韧性物料的粉碎，应用广泛。 简述热原的组成、性质、除去方法以及检查方法。 答：①组成：磷脂、脂多糖(lipoplysaccharide)、蛋白质②性质：耐热性：耐热性能较好，但高温（180、250）°C可破坏、水溶性：脂多糖、蛋白质结构，可溶于水、滤过性： MW1000000，1-5nm，常规滤器过，但不能通过超滤设备吸附性：可被活性炭、石棉、白陶土等吸附、不挥发性：本身不挥发，但蒸馏时可随水蒸气的雾滴进入蒸馏水中可被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏 除去热原的方法：高温法；酸碱法；吸附法；蒸馏法；反渗透法：可除微生物、大分子、内毒素；其它：超滤法、特殊离子交换法、凝胶滤过法。 检查方法：①家兔法检测内毒素。检查方法系将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温升高的情况，以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定、内毒素②细菌内毒素检查法。 生产注射用水的一般工艺流程是什么？每一步骤的目的是什么？ 答：生产注射用水的一般工艺流程是：原水的处理→制备注射用水。 原水的处理方法有过滤法、离子交换法、电渗析法与反渗透法。制备注射用水的方法有蒸馏法、反渗透法。 原水处理的目的：在制备注射用水之前，需要将自来水进行净化处理，以除去水中大部分离子和可能存在的固体杂质等，减轻在制备注射用水时对相应设备的损害。 ①蒸馏法制备注射用水：最经典、最可靠、应用最广、中国药典法定方法蒸馏法对水源的要求：以去离子水为水源。一般过程：将纯化水加热蒸发形成蒸气，通过隔沫装置后，冷凝形成蒸馏水，再加热蒸发成蒸气，冷凝后得重蒸馏水，蒸馏水的生产是通过各种类型的蒸馏水器来完成的。②反渗透法制备注射用水：常用醋酸纤维膜、聚酰胺膜等反渗透的机理，制备注射用水。③综合法制备注射用水：自来水→细滤过器→电渗析装置或反渗透装置→阳离子树脂床→脱气塔→阴离子树脂床→混合树脂床→多效蒸馏水机或气压式蒸馏水机→储水器（80℃）→注射用水 从自来水到混合树脂床的工艺都是对原水的处理，多效蒸馏水机或气压式蒸馏水机以后是制备注射用水。 输液剂质量要求和制备工艺与普通注射剂有什么区别？ 答：输液的质量要求与普通注射液的区别是：输液必须无菌、无热原；输液的澄明度必须符合要求；输液的PH值原则上可允许在4~9的范围内，但应尽量与血浆的PH值接近；输液的渗透压应为等渗或偏高渗，不得引起血象的异常变化，不能用低渗溶液作为输液；输液不得添加任何抑菌剂；输液中不能含有过敏性物质或降压物质。 输液的制备工艺与安瓿剂基本一致，只是容器不同（安瓿的前期处理改为输液瓶、胶塞和薄膜的前期处理）和封口方式不同（安瓿的熔封改为输液的加膜、加塞和扎铝盖）。 请列举滴眼剂常用的附加剂的种类及不同种类的附加剂的代表物。 答：滴眼剂常用的附加剂的种类有：PH值调整剂、渗透压调节剂、抑菌剂和防腐剂、黏度调节剂、稳定剂和增溶剂。 PH值调整剂：磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、吉斐氏缓冲液 渗透压调节剂：氯化钠、硼酸、硼砂、葡萄糖和硝酸钠 抑菌剂和防腐剂：硝酸苯汞、硫柳汞、苯扎氯铵、三氯叔丁醇苯氧乙醇、尼泊金类、山梨酸等 黏度调节剂：甲基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇和聚维等 稳定剂和增溶剂：卖泽和吐温类等 片剂的基本辅料有哪几类？它们的主要作用是什么？主要品种有哪些？ 答：一般包括填充剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂及润滑剂等。 ①填充剂：主要作用有利于片剂成型和分剂量，增加片剂的质量和体积。主要品种有:乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、淀粉、甘露醇等。 ②吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其他液体成分，须加入适量吸收剂将其吸收后在压片。常用品种有：硫酸钙、磷酸氢钙、干燥氢氧化铝等。 ③润湿剂：可以产生足够的粘性。如蒸馏水、乙醇。 ④粘合剂：使粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。常用的有：羟丙甲纤维素、聚维酮、淀粉浆、糊精等。 ⑤崩解剂：促进片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子，增加药物溶出。如：交联聚维酮、羟丙基淀粉、表面活性剂等。 ⑥润滑剂：减少粘冲及颗粒之间、药片和模孔间摩擦力。增加颗粒的流动性。主要有：硬脂酸、硬脂酸钙镁、滑石粉等。 ⑦其他辅料。如着色剂、甜味剂等。