《空气净化器》国家标准修订 情况简介

附件2

GB/T 18801《空气净化器》国家标准修订

情况简介

一、修订背景及过程

按照国家标准委标准制修订工作计划（计划号：20121865-T-607），全国家用电器标准化技术委员会于2013年初，开始组织对GB/T18801《空气净化器》标准的重新修订工作。该标准的历次版本为：第一版2002年，第二次2008年，本次是第二次修订。

本次修订正是在我国大气环境污染日渐加重的背景下进行的，因此，修订工作得到了质检总局等主管部门、社会各方及媒体的高度关注；修订工作本着开放原则，企业及相关单位广泛参与、社会各方的意见及时采纳的做法。2013年5月至今，已召开正式修订会议5次，专题调研会及企业、实验室走访20余次；参与修订的单位有空气净化器制造商、供应商、销售商，检测机构、科研院所等共计70余家；累计参加会议的人数超过400人次。

本次修订在保持前一版合理内容的基础上，对其不适宜的地方进行了完善，并结合我国的国情以及消费者的行为习惯，增补了必要的内容。

二、修订内容

本次修订主要涉及以下内容：

1、明确了空气净化器去除各类目标污染物

将空气净化器去除各类目标污染物明确定义为三种：颗粒物、气态污染物、微生物，并分别作了定义；

2、规定了空气净化器规格型号、基本参数的标注方法

以“洁净空气量”（CADR）作为表征空气净化器产品的基本参数。

3、确定了评价空气净化器的基本技术指标

1）核心指标：

——“洁净空气量” CADR （clean air delivery rate ）

——“累积净化量” CCM （cumulate clean mass）

2）关联指标：

——能效水平

——噪声等级

3）衍生指标：

——适用面积

——使用寿命

——试验及评价方法的完善

4、进一步明确了针对颗粒物、气态污染物的“洁净空气量”的试验及评价方法，完善了针对上述两种污染物的“累积净化量”评价方法。

5、增补了“适用面积”“使用寿命”的算法

为消费者实际选购和使用提供了参考依据。

6、对产品标注内容做了明确规定

空气净化器产品标注分为三部分内容，即“通用性标注”、“性能特征标注”和“产品维护及滤材更换说明”。

此外，将试验舱基本条件参数、各种技术参数的试验及评价方法、计算方法等列入了相关的附录。

三、实验验证

在本次标准修订中，试验方法的研究与验证起到相当重要的作用。相关试验从2013年下半年开始，一直持续到2014年11月。

1、试验方法的验证

本次修订对已涉及的试验方法，进行了重新核验，包括针对不同目标污染物“洁净空气量”（CADR）的试验及评价方法，并进行了多家实验室的方法比对己测试结果验证。

2、技术指标的验证核实

对已涉及到的各项技术指标，如能效、噪声等，根据近期大量的试验、检测数据进行了重新核定，分档；新指标的确立基本反应了当前空气净化器产品的技术水平和等级。

3、集中对气态污染物（以甲醛为代表）的净化能力进行了多轮评价

评价及试验涉及：

——针对去除甲醛的净化能力（CADR[甲醛] ）符合性验证

——针对去除甲醛的净化能力CADR[甲醛]）重复性评价及验证——针对去除颗粒物、甲醛的累积净化量（寿命）的试验与评价

上述验证对标准修订中相关试验方法的确立与完善，提供了必要的验证及数据支撑。

四、小结

本次修订的主旨，在于确立评价空气净化器的基本思想，即，以“洁净空气量”和“累积净化量”作为评价空气净化器的核心指标；为的是真实地评价出各种不同空气净化器的基本净化能力、持续净化能力。

本次修订以科学方法论为指导，探索建立针对空气净化器的客观、合理的评价及试验方法，并力求在最大程度上实现对主要技术指标的重复性与再现性评价测试。

本着公平客观的原则，公开透明的修订程序，本次修订充分考虑了各利益相关方的合法权益；目的是为了在当前的复杂环境及市场条件下，为空气净化器产品评价提出科学、合理的技术依据。

GB/T18801《空气净化器》标准修订工作组

2014/11/13

标准申请流程

国家标准申请流程 一、标准分级 中国标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级。 国家标准——适用于一个国家行政区域内的标准，由主权国家标准化组织（官方、非官方或半官方）对需在本国范围内统一的对象制定的标准。 协会标准或行业标准——指行业协会、专业学会等非官方组织或政府主管部门对行业范围内需要统一的对象制定的标准。 地方标准——在国家的某个省、自治区或直辖市，对需在该地区范围内统一的对象制定的标准。 对需要在全国范畴内统一的技术要求，应当制定国家标准。内容包括： ①互换配合、通用技术语言要求； ②保障人体健康和人身、财产安全的技术要求； ③基本原料、材料的技术要求； ④通用基础件的技术要求； ⑤通用试验、检验方法； ⑥通用的管理技术要求； ⑦工程建设的重要技术要求； ⑧国家需要控制的其他重要产品的技术要求。 对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。 对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统

一的工业产品的安全、卫生要求，可以制定地方标准。 企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当制定相应的企业标准。对已有国家标准、行业标准或地方标准的，鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或地方标准要求的企业标准。 另外，对于技术尚在发展中，需要有相应的标准文件引导其发展或具有标准化价值，尚不能制定为标准的项目，以及采用国际标准化组织、国际电工委员会及其他国际组织的技术报告的项目，可以制定国家标准化指导性技术文件。 二、国家标准的制定程序和阶段划分 根据ISO/IEC导则1《程序》、GB/T16733-1997《国家标准制定程序的阶段划分及代码》，国家标准制定（修定）的程序、阶段划分及代码见表，其它各级标准可参照用。 注：快速程序适用于已有成熟标准草案的项目，特别适用于变化快的技术领域，其中：

电动自行车新国标或出台 是否划为机动车引争论

龙源期刊网 https://www.wendangku.net/doc/4615332411.html, 电动自行车新国标或出台是否划为机动车引争论 作者：魏巍 来源：《法制与经济·下旬刊》2013年第04期 近年来，电动自行车越来越受人们的欢迎。据悉，目前我国电动自行车年产量已达到3000万辆，高居世界榜首，而这个数字还在不断增长中。但是，电动自行车所存在的隐患以 及所引发的乱象也逐渐显现出来。如何管理电动自行车，已经成为很多城市所要考虑的问题。日前，全国多地出台相关规定对电动自行车实施上牌管理，而上海更是拟将原来国家标准中的一些推荐性项目，如限速、限制电动机功率等，升格为强制规定。此外，据全国自行车标准化技术发展委员会和中国自行车协会相关负责人透露，新的电动自行车国家标准已拟定完成，有望年内出台。 电动自行车新国标有望年内出台限速提高到26公里 日前，在中消协举办的公益活动上，中国自行车协会理事长马中超表示，新的电动自行车国家标准已拟定完成，有望年内出台。 全国自行车标准化技术发展委员会副主任兼秘书长余世光透露，他们从2002年就启动了标准的修改，但由于各方面的意见不统一，新标准迟迟无法出台。余世光表示，新标准还需征求相关部委意见，然后再向社会公开征求意见。 据悉，新国标将是强制性标准，限定最高时速26公里，在车上加装不可拆卸的速度传感器，并把电动自行车分成3类进行管理。 对于新国标中的变化，余世光表示，1999年施行的标准最高限速为每小时20公里，但现在城市的距离越来越远，人民的生活节奏越来越快，消费者也要求提高限制时速。因此，应该疏堵结合，新标准虽然提高了限速，但制动性能要求更高了。这是综合考虑的，对交通安全更有保障。 目前电动自行车的限速器可以拆卸，形同虚设。而新标准充分考虑到安全性，要求电动自行车强制安装速度传感器。有了该装置，电动自行车一旦超过每小时26公里，将会自动断电，车速就会降下来。这种速度传感器将安装在控制器内部，不可拆卸，无法改装。 按照旧标准，电动自行车的重量不得超过40公斤。新标准要求，根据道路情况和其他骑行环境，电动自行车将分为智能型、助力型和纯电动型。3种车型的重量要求分别为40公 斤、50公斤和55公斤。

压缩空气系统确认方法

百度文库- 让每个人平等地提升自我 压缩空气系统确认方案 文件编号：JH-YZ-SB-025-R00 制定人： 制定日期： 审核人： 审核日期： 批准人： 批准日期： 实施日期： 四川利君精华制药股份有限公司

目录1：概述 压缩空气系统简介 压缩空气设备基本情况 净化压缩空气处理流程图 压缩空气系统的主要技术参数 2：目的 3：范围 4：依据 5：可接受标准 6：职责 7：培训 8：确认时间 9：确认内容 设计确认DQ 安装确认IQ 运行确认OQ 性能确认PQ 10：异常情况处理 11：偏差处理 12：变更控制 13：确认结果评定 14：拟定再确认周期 15：附表

1 概述 压缩空气系统简介 本压缩空气系统主要是作为制剂车间（固体制剂、提取车间和凝胶剂、栓剂车间）生产工艺的辅助设备，为车间提供符合生产工艺要求的压缩空气，压缩空气系统由压缩机、电动机、压力开关、单向阀、储气罐、压力表、自动排水器、安全阀、主管道过滤器等组成。 压缩空气设备基本情况 水润滑单螺杆空气压缩机 项目 栓剂、凝胶剂 固体制剂 产品型号 出厂编号 03214203 03214205 生产厂家 广东正力精密机械有限公司 净化压缩空气处理流程图 压缩空气系统的主要技术参数 序号 项目 主要技术参数 1 排气量（m 3/min ） 2 排气压力（MPa ） 3 螺杆润滑方式 水润滑 4 吸气状态 温度（℃） 2～40 压力 大气压 5 供气温度 环境温度+20 6 传动方式 弹性连轴器 7 冷却方式 分冷 空气 空气压缩机 冷干机 除油过滤器 精密过滤器 除菌过滤器 除臭过滤器 各使用点

关于布线新国标的修订看法

关于布线新国标的修订看法 本文从布线系统标准的发展状况，具体分析布线国家标准《综合布线系统工程设计规范》(GB/T50311)和《综合布线系统工程验收规范》(GB/T50312)的内容及特点，提出了标准修定工作的建议。 我们知道，在我国布线的标准是随着布线产品与应用技术的发展而逐渐在我国得以完善的，而且已经成为建筑智能化领域弱电系统中标准最为完整的一个子系统，并且有了自己的标准体系。 我曾经将我国布线标准的发展历程归纳为启蒙、引入消化吸收;广泛推广应用;完善补充;完成体系的四个阶段。 从1995年，国家以中国工程建设标准化协会发布的第一本布线规范至今，已经不下于10几本了，它们分别以协会标准、行业标准、国家标准的形式发布，涵盖了产品、工程设计、施工、工程验收、标准图集诸方面的内容。其中最为广泛应用的标准为《综合布线系统工程设计规范》(GB/T50311)和《综合布线系统工程验收规范》(GB/T50312)。 其中，设计标准的内容包括：总则、术语和符号、系统设计、系统配置设计、系统指标、安装工艺要求、电气防护及接地、防火等内容;验收标准则包括总则、环境检查、器材检查、设备安装检验、缆线的敷设和保护方式检验、缆线终接、工程电气测试、管理系统验收、工程验收的内容。 规范总体上具有如下几个特点： 1)对布线市场工程应用的总结; 2)避免受厂商与产品的影响，保证条款内容的公正性，不带有偏向性，从技术角度加以论述; 3)以国际标准为依据、参照了相关行业标准，符合国家的政策和法规的要求，避免矛盾和冲突; 4)从使用者的角度，提高可操作性、实用性; 5)内容体现新技术、新产品的前景和发展的应用。 当然除了中国的标准以外，国外的标准在布线行业中也发挥了较大的作用，主要有 TIA/EIA北美标准(主要包括：568商业建筑电信布线标准、569建筑通信线路间距标准、570居住和轻型商业建筑标准、606商业建筑通信基础结构管理规范、607商业建筑通信接地要求、942数据中心标准);ISO/IEC11801联合技术委员会ISO/IECJTC1的SC25/WG3工作组制订发布的国际标准(目前该标准有ISO/IEC11801：1995、ISO/IEC11801修订：2000、ISO/IEC11801第二版：2002)三个版本及相关的欧洲标准EN50173系列等都可以作为我们参考应用的标准。 国家布线标准《综合布线系统工程设计规范》(GB/T50311)、《综合布线系统工程验收规范》(GB/T50312)2007版与国际标准接轨，结合国内的相关标准内容作补充，从适用于市场与工程的角度出发制定技术条款。2007标准是在原来2000标准(3类、5类布线)内容的基础

儿童玩具新国标出台 含磁铁玩具需加警告语

儿童玩具新国标出台含磁铁玩具需加警告语 上月初，质检总局、国家标准委联合发布新版《玩具安全》，玩具新国标加严了对声响、机械部件、燃烧性能等安全指标的要求。对公众关注的增塑剂，新玩具检测标准也将邻苯二甲酸二丁酯等6种增塑剂列为限用物质，限量要求跟欧盟相同。据悉，新版《玩具安全》计划于2016年1月1日起实施。 含磁铁玩具需加警告语 磁铁是玩具中应用最为广泛的部件之一，市场上常见的由磁铁组成的玩具包括由圆形磁铁和铁管构成的实物拼图等。我国生产的玩具曾在欧美多次遭到大量召回，原因是小磁体易从玩具中脱落，而儿童一旦吞下，这些物体会透过肠壁互相吸引，从而导致可能致命的肠穿孔或肠梗阻等严重伤害。对此，新《玩具安全》中新增了磁体和磁性部件要求，以防止磁性材料或部件被儿童吞入而造成伤害。同时，对供8岁及以上儿童使用的磁/电性能产品，都将被要求标注警告语：“警告!此类产品含有小磁体，不适合8岁以下儿童”等。 发声玩具音量限高65分贝 为保护儿童尤其是婴儿的听力，新版《玩具安全》将声响要求列为强制性要求，并加严了部分限值，如近耳玩具产生的连续声音的A计权等效声压极不应超过65分贝。 医学专家表示，一般正常人的听力舒适率为50—60分贝左右。虽然幼儿出生时耳蜗结构已与成人基本相似，但其神经中枢皮层发育要到10岁左右才与成人相同，期间如果受到比较大的声音刺激，如玩具的声音超过70分贝，可能会对儿童的听觉系统造成损伤。 严格控制玩具着火燃烧速度 为防止玩具可能带来的燃烧伤害，《玩具安全》中增加了对易着火的“整体或部分为模压面具”和“头戴玩具上的飘拂物”的燃烧速度要求。同时针对软体填充玩具的尺寸规格规定了不同的测试方法，新玩具检测方法能够更加精确地测试出玩具的燃烧速度。如“整体或部分为模压面具”符合要求的产品被测试时，火焰移开后燃烧时间不应超过两秒。 6种增塑剂被限用 记者了解到，此次新国标中增加了对可触及涂层和可触及液体、膏状物和凝胶(例如液态油漆、造型化合物)的规定，以减少有害物质对儿童的伤害。 据业内人士介绍，在我国塑料玩具中邻苯二甲酸酯广泛存在，作为增塑剂，可使塑料变得柔软，增强手感。医学专家指出，邻苯二甲酸酯可能影响胎儿和婴幼儿体内荷尔蒙分泌，引发激素失调，甚至有可能导致儿童性早熟，对生殖系统造成影响。 记者在市场上发现，不少玩具在主要材质中仅标注“ABS塑料”，并未标明添加剂成分。而此次新标准中将邻苯二甲酸二丁酯(DBP)等6种增塑剂列为限用物质，限量要求跟欧盟看齐。

压缩空气系统监测操作规程

压缩空气监测检验操作规程 目的：建立一个压缩空气监测检验操作程序，以便控制压缩空气给药品带来的污染。范围：直接接触药品生产的压缩空气。责任人：QC人员、QA人员依据: 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、《药品GMP指南》内容： 1 频率：每半年或压缩空气设备大修后对压缩空气进行检验。 2 采样检查人：经授权的取样人 3 采样工具：1000ml烧杯、经过灭菌处理的培养皿 4 压缩空气性状检查： 4.1 从设备上拔下压缩空气细管，调节压缩空气量，手感有微风即可。 4.2 将压缩空气通入装入1000ml纯化水的烧杯中，持续10分钟，水面不得有油花或其他 杂质。 5 微生物检查 5.1 采样： 5.1.1 静态取样，在空调系统正常运行30min后，洁净室内没有生产人员，测试人员不多 于2人情况下开始采样。 5.1.2 从设备上拔下压缩空气细管（每个设备特性细管数量不同），将其固定，调压缩 空气量，手感有微风即可。 5.1.3 用酒精棉消毒压缩空气细管的管口。 5.1.4 将已倾注胰酪大豆胨琼脂（TSA）培养基的平皿（φ90mm×15mm），平皿数量与压 缩空气细管数量相同，打开盖，置管口下5～10cm处收集压缩空气中的生物粒子于培养基平皿内，0.5h后盖上平皿。 5.1.5 用玻璃笔在培养皿盖上标注取样点，取样时间。 5.1.6 填写压缩空气取样、交接记录（附件I）。 5.2 采集样品后的平皿，立即送至化验室。 5.3 检验： 5.3.1 将采集样品后的培养皿置恒温培养箱中30～35℃培养48h。 5.3.2 菌落计数：用肉眼直接计数，然后用5～10倍放大镜检查有否遗漏。 5.3.3 结果计算：

标准制定流程

1、总述 从技术角度划分，参照GB/T 1.2《标准化工作导则第2部分：标准制定程序》?预阶段 ?立项阶段 ?起草阶段 ?征求意见 ?审查阶段 ?报批阶段 ?出版阶段 ?复审阶段 ?废止阶段 2、阶段概述 1)立项阶段： 立项阶段为国务院标准化行政主管部门对TC提交的提案进行审批的过程。 主要工作是对项目建议进行审查、征求意见（公示、质疑）与批准。 2) 起草阶段： 项目启动后直接进入起草阶段，参编单位群策群力共同完成，就有关内容要达成一致，不能产生分歧。 草稿需要参编单位共同修改后提交标委会，标委会从形式到内容提前征询某些专家的意见，修改几轮后成为征求意见稿。 3) 征求意见阶段： 编制组提交征求意见稿后，经分离膜标委会审核后，按照《国家标准修制定工作程序》正式书面征求意见（一般为20位专家和委员）。一个月后意见返回。编制组汇总征询意见，并与专家就征询意见进行沟通后，进行一个月的时间进行修改，形成会审稿。 如果编制组对征求意见稿准备不充分或者专家意见较多或分歧较大，修改后，第二次征集意见。 4) 审查阶段： 编制组提交送审稿后，分离膜标委会秘书处组织函审或者会审（一般为会审），而且3-4个标准一起会审，所以要严格遵照约定时间完成。会审结束后，编写组按照会审组意见进行标准文本的修改完善，形成报批稿。 会审不通过，从征求意见稿重新开始。 5) 报批阶段： 必须在会审审查阶段之后进行。按照《国家标准修制定工作程序》规定进行报批，等待发布实施。 3、分阶段详解 1）预阶段和立项阶段 企业需做的事：⑴向企业发送征求标准的通知 ⑵企业填写标准项目制修订表 通过标委会审核后提交：标准草稿、预研报告、项目建议书、是否涉及专 利等信息。若未通过标委会审核则继续修改后重新提交。 要求：标委会根据本年度的标准规划、标准协调性来初审，技术委员会专家投票、函审或者

空气新国标解读

空气新国标：颗粒物限值仍采取国际最低级别本报讯前日，环保部常务会议审议并原则通过了《环境空气质量标准》（下简称《标准》），PM2.5（大气中直径小于或等于2.5微米的颗粒物）平均浓度限值和臭氧8小时平均浓度限值将纳入空气质量标准。 会议决定，请编制部门根据会议讨论意见进一步修改完善、并抓紧履行相关的法律程序后，尽快发布。 环境质量评估办法改进 我国现行的标准中，仅监测PM10（10微米以下颗粒物）。环保部表示，一些城市经常出现长时间灰霾天气，空气污染对公众健康产生了严重威胁，同时发布的评价结果与群众主观感受存在差异，为此，《标准》中增加了大气污染物监测指标，并改进了环境质量评估办法。 《标准》增设了PM2.5平均浓度限值和臭氧8小时平均浓度限值，并收紧了PM10、二氧化氮等污染物的浓度限值。 此外，新《标准》规定特定工业区的空气质量标准须和居住区、商业交通居民混合区等一致，并要求监测数据更为准确。 公众环境与研究中心主任马军表示，无论是新增的PM2.5浓度值，还是工业区标准的调整等，这个新《标准》充满了亮点。 在前日环保部常务会议上同时通过的，还有更新的空气质量评价体系，从原先的“空气污染指数”（API）改为更全面的“空气质量评价体系”（AQI）。 2016年全国普遍实施PM2.5 根据《标准》，在全国普遍硬性施行PM2.5监测的时间是2016年。而不久前，环保部为各地列出了时间表，要求2012年在北京、天津、河北和长三角、珠三角等重点区域以及直辖市和省会城市率先开展PM2.5和臭氧监测。 而自2011年11月初山东省宣布自今年起将监测公布PM2.5之后，天津市也在2011年12月末宣布今年将监测PM2.5实时发布数据，广东省也于近日宣布，已确定了PM2.5监测时间表。 马军表示，虽然新标准可能意味着许多城市出现不达标的现象，但在公众压力下，各地都有压力，“不想落在最后”。 ■ 新闻背景

驾培新国标

驾培新国标 2014-06-29 15:45:17 点击数：0 驾培新国标重庆实施细则近期将出台扩场地加设备场地内要设“信号灯”、“公交站”等模拟场所，规模最小驾校教练场地面积不低于10000平方米…… 我国驾培行业的两项国家标准——《机动车驾驶员培训机构资格条件》和《机动车驾驶员培训教练场技术要求》已于本月1日起正式施行，12月31日前，现有的驾校应按照两项国家标准完成改造，否则将面临退市。 记者调查发现，新国标提到的1万平米场地要求，成为重庆诸多驾校升级路上的“拦路虎”。重庆相关细则近期将出台，驾校是否会因成本增加而涨价，市驾培专委会副主任陈龙说，新国标的要求对驾校是一次性投入，涨价可能性不大。 驾校场地面积最低要达到10000平米 陈龙介绍，本次实施的新国标中变化最醒目，也是各大中小型驾校最关心就是场地变动。 “新国标明确提出，教练场地总面积不包括办公场所与其他服务设施的占地面积。”他说，以小型车辆驾驶员培训为例，根据新国标内容，按照规模分为三个等级，规模最低的第三等级要求驾校训练场地面积最低达到1万平方米，单车道总长度最低要达到1公里，教练车至少要达到20辆。 驾校或抱团租用场地 记者采访的重庆市几家中小型驾校中，所有负责人都向记者道出了自己对场地的担忧。 自从新国标出台，就一直在寻找场地的弹子石某驾校负责人李俊就表示，他已经找了近半个月的场地。“1万平方米的成本租金一年就得40万~50万元，还不算场地建设，这对于中小型驾校来说非常吃力。”他说，不排除和南岸区其他中小型驾校共同抱团租用场地。 “我已经和另外两家驾校负责人谈过了，但如果合租场地就意味着我们只能给车管所上报一家驾校，一个法人。”李俊说，究竟是股份制还是合作制还需要进一步磋商。 对学员有什么影响？ 但就已经报考驾校，准备长线学习或准备报名的学员，需要明确驾校的训练场地究竟是否达到国标要求，是否在改建范围，是否已经找到合格场地，驾校是否有抱团打算。

压缩空气系统验证方案(1)

压缩空气系统验证方案 设备名称：压缩空气系统 设备型号： 设备编号：JD-0204-004 制造厂商： 安装位置： 验证方案编号：

目录 一、概述 (4) 二、目的 (4) 三、范围 (4) 四、压缩空气的组成及流程 (4) 五、验证依据和文件 (5) 六、人员职责及人员培训 (5) 七、风险评估 (6) 八、验证计量确认 (9) 九、性能确认 (9) 十、偏差处理 (11) 十一、变更控制 (11) 十二、验证结论 (12) 十三、再确认周期 (12) 十四、验证结论 (12)

验证方案起草审批方案起草 方案审核 方案批准 验证小组名单及职责

1.概述 本压缩空气系统是按照GMP要求设计、安装的压缩空气气源，由两台阿特拉斯·科普柯型固定式螺杆压缩机、一台冷冻式空气干燥机、一级P级精密过滤器、二级S级精密过滤器、一个的缓冲罐和无缝钢管输气管道组成。其基本流程是：将自然空气经固定式螺杆空气压缩机压缩，经缓冲罐、一级P级精密过滤器，再使用冷冻式干燥机将其除湿干燥，然后通过二级S级精过滤器得到无油、无水、无尘的压缩空气，经过无缝钢管输气管道，输送至车间各用气点，与药品直接接触各用气点再经μm过滤器过滤，压缩空气符合药品生产要求。 2、目的 确认系统生产的压缩空气性能达到使用标准 3.范围 对本厂区内接触药品内包材的压缩空气用气点进行性能确认。 4.压缩空气组成及流程 压缩空气系统设备一览表

净化区压缩空气用气点一览表： 5、验证依据及文件 药品生产质量管理规范（2010年修订） 空气压缩机标准操作规程 药品生产验证指南 6.人员培训确认 人员培训 确认目的：确认所有参与本次验证的人员是否接受了本次验证方案的培训。 合格标准：所有参与本次验证的人员均已接受了本次验证方案的培训。 确认记录：详见附件1，“验证方案培训记录”。

申报和制定国家标准规定的一般程序

申报和制定国家、行业、地方标准的 一般程序 一、如何申报 （一）国家标准制修订计划项目立项条件 ?1．符合国家现行的法律法规和标准化工作的有关规定； 2．符合国家标准的立项范围和指导原则； 3．市场和企业急需，符合国家产业发展政策，对提高经济效益和社会效益有推动作用； 4．政府急需，对规范市场秩序有推动作用； 5．符合国家采用国际标准或国外先进标准的政策； 6．同现行国家标准没有交叉； 7．属于申报单位的业务范围； 8．提交国家标准草案； 9．完成期限不超过三年。 （二）国家标准制修订计划项目来源 ?1、国务院有关行政主管部门、具有行业管理职能的行业协会、企业集团、各技术委员会和各省、自治区、直辖市标准化行政主管部门应按照国家标准制修订计划项目立项条件的要求，提出国家标准制修订计划项目立项建议。 ?2、向社会征集 （三）向社会征集国家标准制修订计划项目的做法 ?国家标准制修订计划项目实行常年公开征集制度。

?任何单位、个人均可根据国家标准制修订计划项目的立项条件提出国家标准制修订计划项目提案 ?但是，有的行业，企（事）业单位所属组织或个人的立项申请，还须经所在单位标准化主管部门审查推荐。 （四）项目提案上报 ?报：行业部门、全国专业标准化技术委员会和省级质量技术监督局?或直接报国家标准化管理委员会（以下简称国家标准委） ?报：标准项目建议书 ?标准草案 标准项目建议书 ?项目建议应当包括下列内容： ?（一）制定或者修订的必要性； ?（二）相关国家标准或者行业标准的情况； ?（三）标准的主要内容； ?（四）完成时限； ?（五）其他有关情况。 ?《项目建议书》必须使用指定的统一格式的电子模板制作，请在国家标准化管理委员会网站标准制定工作站栏目中的常用工具中下载《项

新国标插座

新国标插座 新国标插座 简介：2010年6月1日，国家推行发布了插座的新国标规定，这场大改革为整个插座市场带来一次革命性的历史。而作为新国标的主要起草单位及插座新孔型专利所有者，公牛插座积极响应了这次新国标插座的推行和研发，为广大消费者的用电安全再次升级。 自国家强制执了插座新国标起，整个插座行业掀起了一场大改革，我国的插座行业就此走上了新的历程。而插座新国标的主要起草单位及插座新孔型专利所有者公牛插座也为全新的新国标的推行助力，整个插座市场进行了一次大换血，大批劣质插座将因此退出历史舞台，消费者的用电安全也得到了大力提升。同时作为引领中国插座行业发展的领军者，公牛插座将率先响应并贯彻新国标，让更安全的插座产品更快地走进消费者的生活。 新国标助力插座安全，插座行业面临大改革 目前，插座市场上仍留存着一批万用孔插座，没有专业、严格的品质控制的万用孔插座极易为消费者用电安全埋下隐患。近年来，因劣质万用孔插

座导致的安全事故频频发生，尤其是在夏季用电高峰，劣质万用孔插座很容易导致火灾，给消费者的用电安全带来了很大的威胁。对于广大消费者而言，新国标插座的生产销售，无疑为其提供了更加安全可靠的用电保障。 因此，新国标明确，淘汰万用孔插座，只允许生产符合新国标组合孔型的插座产品是顺势而行的。据介绍，按照新国标生产的插座产品，插头与插座的接触面积更大，接触更紧密，能有效防止发热，同时，防触电性能更好，这都将大大提升插座产品的安全性能。 并且，插座新国标也列入了3C强制认证，这意味着，国家将进一步加大插座行业安全的监管力度。如此，随着优胜劣汰的良性发展，那些未能达到标准的劣质插座将在新国标的强制执行下丧失竞争力并逐渐淡出市场，届时，中国插座行业的新格局将会逐渐形成，而正如公牛插座这样坚守品质承诺的行业龙头企业，则会以自身的实力引领整个行业的前进方向。 公牛研发国家专利孔型，助推插座新国标发展 作为国内插座行业的领军者，公牛此次助推插座新国标，无疑是其引领行业发展历程中浓墨重彩的一笔。自1995年创立品牌至今，公牛一直秉承以品质为先的企业宗旨，始终按照高于国家标准的质量体系进行品质管控；并始终坚持自主设计研发，在1996年就首创插座按钮开关，并率先推出具有漏电保护、儿童安全门、防雷、节能等一系列功能性与人性化设计的

2014~2015年压缩空气系统质量回顾

1 压缩空气系统年度质量回顾 分析报告 （2014年01月～2014年12月）

2 1. 目的：对压缩空气系统运行、检查和检测情况进行回顾，确认压缩空气运行的稳定性和持续性，证明压缩空气系统的设计确认、安装确认、运行确认、性能确认符合设计要求，系统按现行的GMP 文件操作、维护保养等能够满足GMP 设计标准和实际生产工艺的需要，并评估是否启动压缩空气系统再验证。 2. 依据：年度回顾计划、压缩空气系统确认方案和报告、各压缩空气使用点数据检查 及检测记录。 3. 范围：适用于一车间、二车间、三车间压缩空气系统质量回顾。 4. 职责：总经办、设备管理部、质量保证部、质量控制部、一车间、二车间、三车间对本回顾内容起草、审核、批准负责。 5. 正文： 5.1. 概述： 5.1.1. 根据2010版《药品生产质量管理规范》对药品生产用压缩空气的要求，公司于2013年5月对压缩空气系统进行了再验证，证明压缩空气系统的设计确认、安装确认、运行确认、性能确认符合设计要求，系统按现行的GMP 文件操作、维护保养等能够满足GMP 设计标准和实际生产工艺的需要， 5.1.2. 总结压缩空气系统2014年的动态变化，确认目前压缩空气系统运行的现状，保证压缩空气系统运行质量安全、有效，且持续性运转。 5.1.3. 收集压缩空气系统相关所有记录；对压缩空气系统运行的关键过程控制点及各控制检测结果进行回顾；并检查仪器仪表是否定期校验并在有效期内。 5.2. 压缩空气系统简介 5.2.1. 我公司压缩空气系统有三台空压机组，两台德国进口空压机、一台国产无锡空压机厂的空压机交替工作，系统由空压机、储气罐、除油过滤器、冷冻干燥机、除水过滤器、精密除菌过滤器、终端过滤器等组成，具有除油、除水、除菌等功能。压缩空气经除油过滤器、除水过滤器、除菌过滤器、终端过滤器四级过滤后由不锈钢管道送至生产区房间使用点。 5.2.2. 压缩空气系统示意图：

各类标准制定流程

1、标准的概念： 为在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。 2、标准的分级 我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级。 - 需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。 - 没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。在公布国家标准之后，该项行业标准即行废止。 - 没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求，可以制定地方标准。在公布国家标准或者行业标准之后，该项地方标准即行废止。 3、标准制定的路线 技术委员会负责，协商一致制定；公认机构批准。 –制定标准的部门应当组织由专家组成的标准化技术委员会，负责标准的草拟，参加标准草案的审查工作。 –技术委员会（TC）是在一定专业领域内，从事国家标准的起草和技术审查等标准化工作的非法人技术组织。 –TC委员应具有广泛的代表性，可来自企业、科研机构、检测机构、高等院校、政府部门、行业协会、消费者等。 –TC组织起草标准的形式：1）主要起草单位；2）工作组 4、标准编写与制修订程序 预研——立项——起草——征求意见——审查——批准——出版——复审——废止 (一)预阶段：在研究论证的基础上提出制定项目建议。

预研阶段的前期：标准化科研。 预研阶段为TC评估项目提案（PWI）的过程。 –PWI，应附标准建议稿或标准大纲。标准建议稿应给出主要章条及各章条所规定的主要技术内容；标准大纲应给出标准名称和基本结构，涵盖技术要素、列出涉及章条的标题。

TC应作出下列决定之一：–终止。PWI不能满足要求。 –继续。PWI符合要求，由TC根据PWI形成项目建议书（NP），向国务院标准化行政主管部门提出立项建议。 预研阶段的文件 –输入：PWI –输出：NP (二)立项阶段：对项目建议进行必要的、可行性分析和充分论证。 立项阶段为国务院标准化行政主管部门对TC提交的NP进行审批的过程。 - 立项阶段自国务院标准化行政主管部门登记NP时开始。主要工作是对项目建议进行审查、征求意见与批准。 - 立项阶段的周期一般不超过5个月。

压缩空气系统验证方案剖析

1 概述 1.1压缩空气系统描述 本压缩空气系统由预处理系统连接管路至车间各用气点构成。预处理系统位于制剂大楼二楼空调机房内，主要有LS10-30H固定式螺杆空压机、储气罐、主管路过滤器、冷冻式压缩空气干燥机、压缩空气精密过滤器等设施；连接管路及阀门全部采用304L不锈钢材质，并且双面抛光。系统为工艺生产气动设备及仪表的使用而提供无油无水的干燥空气，空压机排出的压缩空气，首先经过主管路过滤器，过滤粒径为1μm，然后经过冷冻式压缩空气干燥机除去水份，最后分别再经过二台0.01μm的压缩空气精密过滤器，保证了压缩空气质量满足GMP生产要求。 1.2设备基本情况 寿力空气压缩机组中一个重要部件是一单级容积式，油润滑螺杆压缩机。它提供稳定无脉动的压缩空气，并且无需保养和内部检查。 冷冻式压缩空气干燥机主要的功能是除去压缩空气所含的水份，是根据空气热交换原理，将压缩空气温度降至露点温度2℃～10℃，可凝结压缩空气所含的水份，再经油分离器分离空气和水滴，水滴经自动排水器排出系统外，即完成压缩空气干燥过程。 干燥的压缩空气经过压缩空气精密过滤器除油、除尘、除臭得到符合药品生产要求压缩空气。 压缩空气系统设备基本情况 序号名称规格型号编号供应商 1 固定式螺杆压缩机LS16-75H 01-008-01美国寿力公司 2 储气罐R11A2187 01-008-02台州中威空压机制造有限公司 3 冷冻式压缩空气 干燥机SLAD-10HTF 01-008-03 杭州山立净化 设备有限公司 4 主管路过滤器SLAF-10HT 01-008-03-F1杭州山立净化设备有限公司 5 微油雾过滤器SLAF-10HA 01-008-03-F2杭州山立净化设备有限公司 6 除油除臭超精过滤器SLAF-10HH 01-008-03-F3杭州山立净化设备有限公司 主要技术参数： 1.3压缩空气系统的流程示意图和各用气点分布图

电动自行车新国标出台意义重大 实施需要缓冲期

电动自行车新国标出台意义重大实施需要缓冲期 作者：杜晓 来源：《电动自行车》 2018年第7期 2017年1月16日，中华人民共和国工业和信息化部、中华人民共和国公安部、原国家工商行政管理总局、原国家质量监督检验检疫总局（国家标准委）联合公布《电动自行车安全技术规范》强制性国家标准报批稿，向社会公众征求意见。 近日，国家标准委发布了电动自行车安全技术规范强制性国家标准：须具有脚踏骑行能力、最高设计车速不超过每小时25 km、整车质量(含电池)不超过55 kg、电机功率不超过400 w、蓄电池标称电压不超过48 v，此外还增加了防篡改、防火、阻燃性能、充电器保护等技术要求。 电动自行车新国标出台有哪些积极意义？电动自行车新国标发布后，超标电动自行车将何去何从？对此，记者采访了业内有关专家。 1.超标车为何越来越多 近年来，我国电动自行车保有量一直居高不下。由于此前一直沿用的是1999年电动自行车国家标准，因此不少电动自行车都暗藏安全隐患。2018年以来，一些地方纷纷开展了整治超标电动自行车的行动。 比如海南省儋州市交警支队发布《致广大超标两轮、三轮电动车车主、驾驶人的一封公开信》，2018年5月15日起，儋州市交警支队将对驾驶超标电动自行车开展专项整治。 中国人民公安大学教授丁立民认为，以前对于电动自行车的管理，在立法、政府监管、市场运行等方面都存在一定问题，且各个地方对于这类车管理的相关规定都不太健全。综合这些因素，形成了现在超标电动自行车比较多的局面。 具体来看，丁立民分析认为，超标电动自行车数量比较多的原因在于： 一方面，从厂家角度讲，是为了迎合消费者需求。电动自行车的存在为没有能力购买汽车的人群提供了一种选择途径，而且有的地方实行“禁摩”政策，为了出行便捷，电动自行车成为当地群众的优先选择。这样一来，有的生产厂家为追求销量，倾向于生产速度较快、载重量较大的电动自行车。同时，在管理上也可能存在地方保护问题。因为电动自行车要缴纳一定的税收，所以当地政府在监管上可能出现比较宽松的情况。 另一方面，交通管理部门对于电动自行车的管理难度也较大。比如，汽车可以通过现场执法、非现场执法等多种方式进行监管，但电动自行车由于数量多且带有集体性质导致不易管制。在实际情况中，即便将违规电动自行车拦截下来，处罚也较困难。 2.新国标保障了电动自行车的安全 据了解，新修订的《电动自行车安全技术规范》还补充和完善了电动自行车的防火、阻燃、充电器保护等方面的要求，降低电动自行车发生火灾事故的风险，一旦起火后还能够延缓蔓延速度，为人员逃生和外部施救争取更多宝贵时间，尽可能减少人身伤亡和财产损失。 “这些年，由于电动自行车引发的交通事故非常多。电动自行车不像其他产品，它实关系到群众的日常出行，关系到民生安全。新国标出台和实施，能够对这一领域各方面存在的问题进行更好规范。”丁立民说。 丁立民认为，从交通安全角度讲，合乎标准的电动自行车是确保交通安全的重要前提。电动自行车新国标中对最高车速、整车质量、电机功率等方面的规定都是经过严格研究和大量实验后设定的。电动自行车新国标的出台，将进一步规范电动自行车领域，将原来没有涉及到的问题纳入到规定中来。这无论是对加强电动自行车管理，还是对出行安全、交通秩序管理等方面都有所帮助。

压缩空气系统验证

哈尔滨新三勤制药有限公司再验证方案 类别：再验证方案编号：SQS—VTP—EN—2001—01 部门：工程部页码：共15页，第 1 页 头孢固体车间 压缩空气系统再验证方案 版次：□新订□替代： 起草：年月日 审阅会签： （验证小组） 批准：年月日 实施日期：年月日 授权：现授权下列部门拥有并执行本标准（复印数：） 复印序列号：

目录 1. 综述 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 3 2.再验证目的 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 3 3. 职责与成员------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 3 3.1 验证委员会 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 3 3.2 工程部 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------- 3 3.3 质量保证部 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 3 3.4车间 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 4 3.5 成员 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 4 3.6 验证实施的时间进度 ---------------------------------------------------------------------------------------- 4 4.相关性文件 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 4 5.验证内容 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 5 5.1压缩空气系统安装确认 -------------------------------------------------------------------------------------- 5 5.2压缩空气系统运行确认 -------------------------------------------------------------------------------------- 6 5.3性能确认--------------------------------------------------------------------------------------------------------- 6 6. 拟订日常监测程序及验证周期：--------------------------------------------------------------------------------- 8 7. 验证结果评价与结论： --------------------------------------------------------------------------------------------- 8 8. 附录 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 8

新国标《道路交通标志和标线》图示与说明

新国标《道路交通标志和标线》图示与说明 新国标《道路交通标志和标线》图示与说明 一、进出城主要通道交通标志标线 警方提示：在完善交通标志标线的过程中配套建设了交通 技术监控系统，市民驾车出行在获得清晰指路引导的同时， 请自觉遵守交通标志标线的规定。 标志标线是道路交通安全设施的重要组成部分，也是无 声的法律语言，更是守法和执法的依据。随着近年来福州市区 道路建设改造和交通结构调整力度的不断加大，以及交通设施 国家标准的修订，多年积累下来的交通设施标准不一、新旧混 杂等问题逐步显现，交通参与者和新闻媒体多有反映。今年 4 月份以来，交巡警部门在城区交通管理综合整治工作中，依照《道路交通安全法》、国家标准《道路交通标志和标线》(GB5768-2009) 等相关规定，针对福州实际，突出统一性、 协调性、超前性、灵活性，全面启动交通标志标线的整改完善 工作。 首先，结合城区道路景观改造，先后完成了乌山路、鼓 屏路、北大路、通湖路等10 多条道路的交通标志标线整改 完善工作，完成了579 处出租车专用停车泊位、858 处公交

车停靠站、市政道路沿线的 653 组学校标志及 617 面人行横道指示标志，以及火车北站、 “ 限摩限超电 ” 、两车停放点等交通标志标线的设置。 其次，随着福州绕城高速公路、机场高速公路二期、东 北三环 A 段、三环二期的建成通车，打通了我市北、东、南 三个进出城方向的重要通道，同时西北二环成为市区道路与 绕城高速、机场高速和三环路连接的主动脉，城际交通与快 速干道之间的承接作用愈发凸显，交通标志标线的指路引导 作用也愈发重要。交巡警部门迅速与道路建设单位对接，完 善了西北二环、绕城高速、机场高速二期、三环二期的交通 标志标线。为了让驾车人容易识别和发挥提醒、告知、引导 的作用，在交通标志标线完善过程中，充分体现了规范统一、 指示清晰、保障安全、重复引导的四大特点。 特点一：规范统一 ——统一设置车道行驶方向标志。在西北二环沿线 13 处统 一设置了 27 面车道行驶方向标志，提前告知驾驶人在上高架桥 或进入路口时按道行驶，避免发生事故。

乌龙茶两项新国标出台明确划分等级

乌龙茶两项新国标出台明确划分等级 来源：海峡导报 以后消费者购买铁观音，再也不用对包装上的“特级”、“高级”等字眼稀里糊涂，而是能喝个明白茶。导报记者了解到，本月22日，乌龙茶两项新国标将开始实施，将乌龙茶按等级进行明确划分，厦门茶叶市场将告别“满街都是特级茶”的现状。 消费者：以后能喝明白茶 作为产茶大省和喝茶大省，福建与此次新国标都密不可分。导报记者采访获知，此次实施的《乌龙茶第1部分：基本要求》和《乌龙茶第2部分：铁观音》两项新国标，就是由位于安溪的国家茶叶质量监督检验中心、中华全国供销合作总社茶叶研究院等单位联合研究和起草的。 “现在满大街的茶叶店，几乎每家都标称自己是特级铁观音。”厦门市民老张喝了几十年茶，依然不敢轻易下手买特级茶叶，“都说是特级铁观音，有的一斤标好几万，有的只要几百块，这谁敢买？” 但这种局面很快就要结束了，新国标填补了乌龙茶市场的此项空白。厦门茶叶学会常务副会长、高级品茶师陈荔银昨天表示，新国标让同一级别的茶叶有了统一的标准，市场将有标可依。以后的乌龙茶尤其是铁观音，要按照等级来标识定价，商家不能随意自封“特级茶”。 同时，新国标对茶叶各个过程都有明确规定，茶农、茶企都要按标准操作，在安全方面也有规定，让市民能够喝上放心明白茶。 商家：铁观音要打翻身仗 在《乌龙茶》的新国标当中，共罗列铁观音等7大产品。目前，铁观音的新国标率先出台。 导报记者看到，新国标将铁观音分类为清香型和浓香型，《乌龙茶第2部分:铁观音》还将这两种产品再细分为特级、一级、二级、三级等，浓香型铁观音多了一个分级——四级。 这与此前茶叶行业内通用的“审评标准”大致相同。“只是更加具体，以前都只说简单几个字的特征，现在从形状、颜色、香味、茶汤等进行详细划分，更好辨识了。”厦门杉品茶叶负责人袁珊珊昨日表示。“安溪铁观音受农残、价格虚高等诟病已久，该打个翻身仗了！”厦门一家茶叶店的现场经理认为，新国标的出台，能够清理混乱的市场，再次打响铁观音的