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RBT 214质量手册

RBT 214质量手册
RBT 214质量手册

《质量手册》未经批准不得复印!

**检测有限公司

质量手册

(依据RB/T 214-2017编写)

第 A 版

文件号:ZJJC/QM

控制状态:

分发号:

2018-05-18 颁布2018-05-18 实施

0.1 《质量手册》历史修订记录页

0.2 《质量手册》颁布令

《质量手册》是根据RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》所规定的要求并结合**检测有限公司实际情况而编制的。

本手册规定了公司的质量方针和质量目标,描述了公司质量管理体系的基本要求,符合公司实际情况,是本公司质量管理体系有效运行的法规性文件,是对内进行质量管理和对外进行质量保证的依据。对外适用于第二方客户和第三方认证机构(质量技术监督部门)对公司是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。

本手册现已批准,并予以发布,自2018年5月18日起实施。望**检测有限公司全体工作人员认真学习理解,坚决贯彻执行,确保质量管理体系有效运行,以实现本公司的质量目标。

批准人:

2018 年05月18日

0.3 公正性声明

0.3.1 法人代表公正性声明

法人代表公正性声明

我作为的**检测有限公司法定代表人,要求本检测公司制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则,按照《检验检测机构通用要求》要求建立和维护管理体系,贯彻管理方针和服务目标;保证本检测公司完全独立自主的开展检测业务,坚持公正、诚实的服务宗旨,杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动,不给员工施加商业、财务和其他压力;要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持,在人力资源,能源保证,物资采购,设施修缮,交通运输等方面给予充分的保障;承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权,并承担相应的民事法律责任。

特此声明

**检测有限公司

法人代表:

2018 年05月18日

0.3.2 最高管理者公正性声明

最高管理者公正性声明

为了维护本公司的公正性,保持检测活动的独立性,特声明:

1.遵守国家法律、法规和认证机构的要求,履行法律义务,承担法律责任;

2.坚持独立检测、独立判断,保持和发展认证的检测能力;

3.坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测服务原则;

4.不接受有违检测公正性的投资赞助和代理要求,不介入客户之间的市场竞争和

利益冲突;

5.维护客户的权利,保护客户的所有权和专利权不受侵犯;

6.不阻拦客户与检测有关的投诉,并承诺在约定的时间内作出合理的答复;

7. 承诺对客户应履行的法律义务和承担的民事责任。

总经理:

二○一八年五月一十八日

1公司简介

***。

公司地址:

邮编:

联系人:

电话:传真:

2 公司质量方针和质量目标

2.1 质量方针:

科学、公正、准确、有效。

科学----遵守国家法律、法规,正确选用检测方法,选用适宜的检测设备,确保检测方法的科学性。

公正----不受任何方面的干预,确保检测行为的公正性。

准确----严格按检测流程,认真控制各个检测环节,准确出具检测数据和判断。

有效----急用户和任务所急,及时完成各项检测协议和任务。

2.2 质量目标

2.2.1总体目标

遵循《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》,建立并不断完善管理体系,规范并控制检测全过程,努力把本公司建成用户满意、在水质检测行业中较为先进的水质检测公司。

2.2.2控制性目标

1、检测报告不得有结论性差错;其它差错率低于4% 。

2、检测任务完成及时率≥99% 。

3、有效投诉率低于0.5%。

4、水质质量投诉处理及时率99% 。

5、检测仪器送检(检定和校准)覆盖率98% 。

2.3 质量方针的管理

2.3.1总经理在每年度的管理评审中,对质量方针进行重新评价,以表明最高管理层关注检测工作的质量、关注管理体系运行情况以及持续改进存在的问题。公司各级管理人员应将质量方针和质量目标在公司内各个层次上进行宣传,使全体员工正确理解和执行。

2.3.2必要时对其进行修改以适应公司内外环境的变化,按《管理评审程序》执行。质量方针的批准、发布、评审、修改等按《文件、资料控制程序》执行。

2.4 质量目标的管理

2.4.1质量目标按规定的时间间隔进行统计分析。当达不到质量目标的要求时,应分析

原因,提出改进意见。

2.4.2管理层定期或不定期对质量目标完成情况进行监督,确保质量目标达到规定的要

求。目标的制定、实施、评审、考核按《文件、资料控制程序》执行。

3 《质量手册》使用说明

3.1 使用要求

(1)本手册是**检测有限公司第 A 版。

(2)本手册在实施时,质量管理体系程序文件及作业文件、记录表格需配合使用。

3.2 适用范围

(1)本手册适用于**检测有限公司的所有检测工作环节、所有检测资源和所有质量活动。

3.3 手册的管理

(1)本手册的编写、审批、发放、更改和保管等控制要求见《文件、资料控制程序》。(2)本手册分为受控手册与非受控手册两种,封面盖章以示区别;受控手册对内发放。外部仅对认证机构发放受控手册,其他机构需要发放非受控手册时,须报总经理批准后发放。

3.4 手册的解释与监督

质量负责人负责对《质量手册》进行解释与监督检查。

3.5 术语与定义

(1)实验室评审

为评价校准和检测实验室是否符合规定的实验室认可准则而进行的一种检查。(2)本公司指**检测有限公司。

(3)检测(测试、试验)按照程序确定合格评定对象的一个或多个特征的活动。(4)质量体系为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程的资源。

(5)质量手册阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。

4 要求

4.1 机构

4.1.1 本公司**检测有限公司是独立法人单位。本公司承诺对出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。

本公司具有明确的法律身份,统一信用代码:*************。

4.1.2 本公司已经明确了其组织和管理机构,设立总经理1名,技术负责人1名,质量负责人1名,检验室负责人1名(技术负责人兼),质控室负责人1名(质量负责人兼),内审员2?名,质量监督员2?名,授权签字人2?名(?兼)。组织、管理结构见附表 12《组织机构框图》。公司明确了质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。质量管理保证技术运作在受控状态下运行,保证数据和结果正确性、可靠性;支持服务工作是为技术工作服务的,起后勤和保障作用;支持服务工作也是通过质量管理体系来确保的。

4.1.3 本公司承诺本公司及其人员从事检验检测活动,遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。为此最高管理者书面作出了公正性声明。

为保证检测工作的公正性、诚实性,兑现对客户的承诺,本公司加强制度管理,制定了《保证公正性和保护客户机密和所有权的程序》,并建立了监督相关联的各类活动,实验室人员不要受到外界的压力,要抵制商业贿赂,以保证实验室的独立性和公正性。

4.1.4 本公司目前的业务是单纯从事检验检测活动工作,没有涉及其它的活动,将来假如还从事检验检测以外的活动,应注意识别潜在的利益冲突,并采取措施有效消除或减少相关风险。

4.2人员

4.2.1 本公司为了确保人员的录用、培训、管理等规范进行,建立了文件《人员培训和管理程序》,并按文件要求执行。公司通过日常培训和从多方面和员工沟通,积极使员工理解他们工作的重要性和相关性。检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员。无论是内部还是外部人员,均应行为公正,受到监督,胜任工作,并按照管理体系要求履行职责。质量管理体系的要求分解落实到不同的部门或岗位见附表10《公司管理体系要素要求岗位职能分配表》,以明确相关岗位人员实现管理体系质量目标的职责。

4.2.2本公司管理层由总经理、质量负责人和技术负责人组成,管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺:

1)对公正性做出承诺;

2)负责管理体系的建立和有效运行;

3)确保管理体系所需的资源;

4)确保制定质量方针和质量目标;

5)确保管理体系要求融入检验检测的全过程;

6)组织管理体系的管理评审;

7)确保管理体系实现其顶期结果;

8)满足相关法律法规要求和客户要求;

9)提升客户满意度;

10)运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。

4.2.3 本公司对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告、提出意见和解释、操作设备和实习员工等工作人员,按要求根据相应的教育、培训、经验、技能进行资格确认并持证上岗。

本公司规定了以下关键岗位人员的任职条件,确保其胜任所承担的工作。为了合理利用人力资源,规定一人可以兼职多个岗位。

(1)技术负责人:由具有中级及以上技术职称或同等能力,精通水质检测业务,并从事专业技术工作6年以上的人员担任。

(2)质量负责人:由具有助理工程师以上技术职称,精通水质检测业务,并从事专业技术工作3年以上人员担任。

(3)授权签字人员:在本行业有5年从业经历,具备丰富的理论知识和实践经验,并具有中级及以上技术职称或者同等能力的人担任。并经过资质认定部门批准方可签发检验检测报告或证书,非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。

(4)质量监督员:熟悉检验检测工作业务,且有从事专业技术工作3年以上的人员担任。

(5)内审员:熟悉质量管理体系,熟悉检验检测工作业务,并具备内审资格的人员担任。

(6)检验室负责人:精通水质检测业务,有较强的理论基础,责任心强,并从事专业技术工作5年以上人员担任。

(7)检测人员:必须经过本岗位检测技术考核合格方能上岗操作;熟练掌握本岗位的检测技术,对承担的检测项目要做到理解原理,正确操作,遵守规程,准确无误。

(8)校核人员:精通水质检测业务,爱岗敬业,认真细心。

(9)其他各类人员:各类人员应服从各组领导的安排,坚守岗位,对岗位的工作质量负责;要不断学习与本职有关知识、技术,以适应工作的要求。要树立“质量第一”的观点,不断增强质量意识。要遵纪守法,遵守职业道德。

4.2.4本公司按要求建立《人员培训和管理程序》,以确定其检验检测人员教育、培训和技能目标,明确培训需求和实施人员培训。公司每年按计划培训,并评价培训的有效性。公司针对不同岗位、承担的任务进行适应的教育、培训,通过岗位任职资格要求明确了不同的岗位应有相应的技术知识和经验。严格要求质量监督人员对检验检测人员包括在培训的人员或新进人员进行监督。

4.2.5 公司建立和保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录,并包含授权、能力确认的日期。

4.2.6公司编制了《公司部门及岗位职责》,清晰描述了管理人员、技术人员、关键支持人员的所需知识和经验,确定了岗位的职责,记录保留当前工作的描述。

4.3 场所环境

4.3.1本公司建立、实施管理体系时,充分覆盖固定设施内场所(各检测间)、离开其固定设施的场所,以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。本公司具有自己固定的工作场所以及检测设备、设施,并对所有设备和设施具有独立调配使用、管理的权力。工作场所简明图见附录11《**检测有限公司平面图》。

4.3.2 本公司整个化验室布局为?间理化室、?间仪器室、?间无菌室、?间仓库、?间办公室。日常工作时,仪器室和无菌室需要开启空调保持恒温恒湿。理化室是进行容

量分析和洗涤东西的场所。本公司对影响检验检测质量的区域的进入和使用均加以控制。化验室区域设有门禁系统,无关人员不得入内,同时检测人员根据需要也进行了门禁的授权,只能进入授权区域;无菌室检测区域按要求进行有效防交叉污染隔离。为了保持实验室环境清洁,本公司建立和保持《内务和安全管理程序》。化验室目前环境条件基本满足检验检测要求,不会使检验检测结果无效。本公司有在室外进行抽样,抽样过程无环境条件要求。

4.3.3 本公司对环境条件的监控、控制执行《设施与环境条件控制和维护程序》,对各实验室间温湿度、储存试剂冰箱温度等均有效监控。当环境条件危及到检验检测的结果时,应停止检验检测活动。

4.4设备设施

4.4.1 本公司建立和保持《仪器、设备管理程序》,目的是对设备运输、存放、使用、维护、安全处置进行相应管理,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。公司未租赁设备。本公司使用的检验检测设施,均有利于检验检测工作的正常开展。

4.4.2公司实验室配备了检测方法要求的所有设备。每年对有重要影响的检测设备应采用核查、检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求。制定相应计划并实施。设备的核查按《期间核查程序》进行。设备的检定或校准按《量值溯源程序》进行。需校准或检定的所有设备,应有标识表明其校准或检定状态,包括上次校准或检定日期、再校准或检定或失效日期。若有些设备脱离了实验室控制,应在设备返回后,在使用前对其功能和校准状态进行核查,并得到满意结果。

4.4.3公司对操作有重要影响的检测设备人员经过授权。非设备操作授权人员不得操作、使用相应的设备。对结果有影响的检测设备进行了唯一性标识(设备编号)。设备使用和维护说明书确保是现行有效最新版本,并便于取用。

4.4.4公司对每台仪器设备(对检测有重要影响)以一台一档的方式建立档案。该档案含仪器的基本信息及准则要求的内容,对档案实施动态管理,及时补充相关的信息和资料内容。

4.4.5公司对曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出缺陷、超出规定限度的设备,应及时停止使用。对这些设备加以标签清晰表明该设备已停用或隔离以防误用,修复后的设备为确保性能和技术指标符合要求,必须经过校准或核查表明能正常工作后

方可投入使用。还要应对这些缺陷或偏离规定的极限对过去进行的检测造成影响进行追溯,发现不符合项应执行《不符合检测工作的控制管理程序》。

4.4.6 公司制定并实施《期间核查程序》,对重要的、使用频度较高、长期稳定性较差的关键测量设备利用期间核查以维持设备在两次校准之间的校准状态的可信度。检验室负责人应明确需期间检查的设备并责成设备管理员制定出核查方案,监督员应对其实施监督。对可以进行调节的设备和可以进行参数设置的软件进行保护,以避免检测结果失效。

4.4.7公司制定并实施《量值溯源程序》,技术负责人应组织检验室技术人员确定所有测量设备应溯源的参数或量值。选择其溯源性资质、校准能力满足要求的校准机构进行校准,并制定校准溯源计划。

测量无法溯源到SI单位或与之无关时,要求测量能溯源到诸如有证标准物质(参考物质)、约定的方法和或协议标准。

4.4.8本公司制定了文件《标准物质管理程序》,以便规范安全处置、运输、存储、使用标准物质。规定必须购买和使用国证标准物家公布的,且带有授权机构颁发证书的有证标准物质,以保证标准物质的量值能溯源到(SI)测量单位或上级有质有证标准物质。当无有证标物可用时,应通过比对试验、能力验证等方式证明量值的准确和溯源。标准物质(参考物质)必须进行期间核查,以保持其校准状态的置信度。

4.5 管理体系

4.5.1 总则

本公司建立起符合自身实际状况的质量管理体系并实施运行。通用要求的所有要素在文件化管理体系中都得以体现,包括质量方针、目标、承诺、政策、程序、计划、指导书等。通过培训、引导自学等形式,使本公司人员能够“获取、理解、执行”管理体系,明白自己职责和职责范围内的各项管理或技术活动。

4.5.2 方针目标

本公司编制的质量手册包括质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。质量方针声明应至少包含通用要求所要求的内容。管理体系要有总体目标,总体目标应具有可测量性、可实现性、可挑战性。

4.5.3 文件控制

公司编制并实施了《文件、资料控制程序》,以便对文件的编写、发布、更改、使用、回收等进行有效控制,防止使用无效、作废的文件。文件包含本公司编制的内部文件和接收的外部文件。

4.5.4 合同评审

为使客户的检测要求得到正确、及时和有效的满足,确认本公司自身具备相应的技术能力,在办理委托检测工作中应执行《要求、标书和合同评审程序》文件规定。确保:

(1) 对包括所用方法在内的要求予以适当规定,形成作业文件,并易于执行人员理解;

(2) 本公司应有能力和资源满足这些要求;

(3) 合同应符合有关法律法规的规定。

(4) 当发现客户要求与合同之间存在差异,应在检测开始之前给予解决,使其能被本公司和客户双方所接受。

(5)当客户要求出具的检验检测报告或证书中包含对标准或规范的符合性声明(如合格或不合格)时,检验检测机构应有相应的判定规则,若标准或规范不包含判定规则内容,检验检测机构选择的判定规则应与客户沟通并得到同意。

对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相关人员。

4.5.5 分包

因工作量大,以及关键人员、设备设施、技术能力等原因,需分包检验检测项目时,应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的机构。本公司声明暂不做任何检验检测分包。

4.5.6 采购

外部支持服务和供应是保障本公司正常开展工作、确保检测结果质量的重要控制环节之一。本公司制定了《服务与供应品采购程序》,对影响检测质量的设备、耗材、加工、溯源等的供应和服务的选择、购买、验收和储存作出规定。应组织对重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价,并保存这些评价的记录和获批准的供应商的名单。4.5.7 服务客户

为客户提供优质服务,提高客户对本公司的满意程度,建立了文件《服务客户、保密和公正性程序》并保持实施。

4.5.8 投诉和申诉

受理客户的投诉、申诉是改善服务质量、提高本公司信誉、防止客户利益受到损害的重要工作,也是本公司开展管理体系审核和评审的依据。本公司制定了《抱怨处理程序》并保持实施,对来自客户的投诉、申诉确保采取适宜的措施,并注重相关人员的回避。

4.5.9不符合工作控制

公司建立了文件《不符合工作控制程序》,并按程序的要求处理出现的不符合。该程序确保:

a)明确对不符合工作进行管理的责任和权力;

b)针对风险等级采取措施;

c)对不符合项的严重性进行评价,包括对以前结果的影响分析;

d)对不符合工作的可接受性做出决定;

e)必要时,通知客户并取消工作;

f)规定批准恢复工作的职责;

g)记录所描述的不符合工作和措施。

4.5.10纠正措施、应对风险和机遇的措施和改进

在识别出不符合工作时,在管理体系或技术运作中出现对政策和程序偏离时,应确定纠正措施,对纠正措施进行实施并监控。公司通过实施质量方针、质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施、管理评审、人员建议、风险评估、能力验证和客户反馈等信息来持续改进管理体系的适宜性、充分险和有效性。公司制定和实施《改进控制程序》。

公司应考虑与检验检测活功有关的风险和机遇,以利于:确保管理体系能够实现其预期结果;把握实现目标的机遇;预防或减少检验检测活动中的不利影响和潜在的失败,实现管理体系改进。公司应策划:应对这些风险和机遇的措施;如何在管理体系中整合并实施这些措施;如何评价这此措施的有效性。公司制定和实施《风险评估和控制程序》。

4.5.11 记录控制

本公司制定和实施《记录控制程序》,以便保持对记录的识别、收集、存取、存档、存放、维护、清理、保存等管理。各岗位根据本岗位职责和权限负责本岗位记录的使用管理。本公司要求所有记录应予安全保护和保密。

4.5.12 内部审核

为保持和维护本公司管理体系现行有效,每年年终定期地对其质量活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和检验检测机构通用要求的要求。内审的组织和实施按《内部审核程序》进行。内部审核计划应涉及管理体系的全部要素,包括质量活动和检测活动。质量负责人负责按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核。审核应由经过培训和具备资格的人员来执行,只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。

4.5.13 管理评审

本公司最高管理者负责按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审按建立的《管理评审程序》执行。

评审输入至少应包括:

1)检验检测机构相关的内外部因素的变化;

2)目标的可行性;

3)政策和程序的适用性;

4)以往管理评所采取措施的情况;

5)近期内部审核的结果;

6)纠正措施;

7)由外部机构进行的评审;

8)作量和工作类型的变化或检验检测机构活动范围的变化;

9)客户和员工的反馈;

10)投诉;

11)实施改进的有效性;

12)资源配备的合理性;

13)风险识别的可控性;

14)结果质量的保障性;

15)其他相关因素,如监督活动和培训。

管理评审的输出包括下列方面(但不局限于此):

(1)管理体系及其过程有效性的改进;

(2)满足RB/T 214标准要求的改进;

(3)资源需求;

(4)变更的需求。

4.5.14 方法和方法确认

本公司对所使用与检测/校准有关的标准、技术规范、手册、作业文件等实施受控管理,并通过有效可靠的渠道,对在用的标准、技术规范和检验方法进行不断的跟踪,定期进行清理,以确保使用标准是最新有效版本。检测方法见《检测能力分析一览表》(附表3)。

4.5.14.1 为避免由于检测作业给检测工作造成的质量风险,将使用标准的风险控制在最低限度,技术负责人根据检测标准组织编写了必要的作业指导书,并对作业指导书的有效性给予维护,具体见《作业文件汇编》。对检验检测方法偏离,须在该偏离已有文件规定、经技术判断、经批准和客户接受情况下才允许发生。

4.5.14.2 本公司优先使用国家标准发布的方法,其次为国际、区域发布的方法并确保使用标准为最新有效版本,除非该版本不适宜或不可能使用,或由知名技术组织或有关科学书籍和期刊公布的。必要时,应采用附加细则对标准加以补充,以确保应用的一致性。总的原则为应采用满足客户需求,并满足检验检测要求的方法,包括抽样方法。4.5.14.3 本公司制定的检验检测标准方法应有计划性,由技术负责人提出或更新。公司声明没有使用非标准方法。

4.5.14.4本公司的检测业务只涉及到水质检测,不会涉及其它检测业务,公司声明没有使用无规定的方法和程序。

4.5.14.5本公司对检验检测机构应记录作为确认证据的信息、使用的确认程序、规定的要求、方法性能特征的确定、获得的结果和描述该方法满足预期用途的有效性声明都有相应记录。

4.5.15 测量不确定度

本公司制定并实施应用《测量不确定度的评定控制程序》,建立相应数学模型,给出相应检验检测能力的评定测量不确定度案例。在检验检测出现临界值、内部质量控制或客户有要求时,需要报告测量不确定度,

4.5.16 数据信息管理

本公司制定并实施了《计算机文件及数据控制程序》,规范检测活动中计算和数据转换,并对其进行适当的系统性检查。对有疑问的数据应安排必要的验证。当利用计算

机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时,按《计算机文件及数据控制程序》的要求对出具的数据进行质量控制。

4.5.17 抽样

抽样是通过对所抽取典型样品检测的结果来判定所代表整体产品的质量,因此是一种风险检测。在评定检测结果的不确定度时,样品的不均匀性也是一个需考虑的分量。因此本公司制定了《抽样程序》,指定有足够经验的人员来执行抽样活动,使所抽取样品具有足够的代表性,从而使误判概率降至最低。在合理有效的前提下,抽样计划可以根据已颁布的标准、文件和适当的统计方法制订。抽样过程应注意需要控制的因素,以确保检测结果的有效性。

当客户对文件规定的抽样程序有偏离、添加或删节的要求时,这些要求和相关抽样资料应予以详细记录,并审视这种偏离可能带来的风险。

4.5.18 样品管理

检测结果取决于检测样品的真实性和有效性以及它与测量系统的适配关系,对其有效管理与控制直接关系到检测结果的质量和本公司的信誉。本公司对样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理等的管理按文件《样品管理程序》执行。当样品需要存放或养护时,应维护、监控和记录环境条件。

4.5.19 结果有效性

本公司的检测能力体现于其检测设备和人员水平的高低和对检测质量的控制。只有充分重视并主动采取各种保证检测结果质量的措施,使其中行之有效的方法得以长期坚持下去,才能确保出具数据和报告的准确、可靠、有效。公司可采用定期使用标准物质、定期使用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器、对设备的功能进行检查、运用工作标准与控制图、使用相同或不同方法进行重复检验检测、保存样品的再次检验检测、分析样品不同结果的相关性、对报告数据进行审核、参加能力验证或机构之间比对、机构内部比对、盲样检验检测等进行监控。本公司制定了《检测工作的监督控制程序》并按要求执行。通过分析质量控制的数据,当发现偏离预先断据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,防止出现错误的结果。

4.5.20 结果报告

检测报告是本公司提交给客户的最终“产品”,授权签字人签发的检测报告确立了本公司和客户之间的民事责任,其质量的优劣直接关系到报告的使用风险和客户的切身

利益以及本公司应承担的民事责任和信誉。本公司制定了《结果报告程序》,对报告的格式、生成、审核、批准、发送、更改、保存等做作出明确规定,以便准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果,并符合检验检测方法的规定。结果以检测报告的形式发出,报告信息应满足检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求的信息。

4.5.21 结果说明

当客户需要对检测结果做出说明,或者检测过程中已经出现的某种情况需在报告中说明,或对其结果需要做出说明时,本公司应对结果报告给出必要的附加信息。检验检测报告或证书中还应包括下列内容:

a)对检验检测方法的偏离、增加或删减,以及特定检验检测条件的信息,如环境条件;

b)适用时,给出符合(或不符合)要求或规范的声明;

c)当测量不确定度与检验检测结果的有效性或应用有关,或客户有要求,或当测量不确定度影响到对规范限度的符合性时,检验检测报告或证书中还需要包括测量不确定度的信息;

d)适用时,需要时提出意见和解释;

e)特定检验检测方法或客户所要求的附加信息、报告或证书涉及使用客户提供的数据时,应有明确的标识。当客户提供的信息可能影响结果的有效性时,报告或证书中应有免责声明。

4.5.22 抽样结果

当需对检测结果作出解释时,对含抽样结果在内的检测报告,还应包括下列内容:

1、抽样日期;

2、抽取的物质、材料或产品的清晰标识(适当时,包括制造者的名称、标示的型号或类型和相应的列号);

3、抽样位置,包括简图、草图或照片;

4、所用的抽样计划和程序;

5、抽样过程中可能影响检验检测结果的环境条件的详细信息;

6、与抽样方法或程序有关的标准或规范,以及对这些标准或规范的偏离、增加或删减。

4.5.23意见和解释

当需要对检测报告做出意见和解释时,本公司应将意见和解释的依据形成文件。意见和解释应在检测报告中清晰标注。意见和解释可包括(但不限于)下列内容:1)对检测结果符合(或不符合)要求的意见;

2)履行合同的情况;

3)如何使用结果的建议;

4)改进建议。

4.5.24 分包结果

当检验检测报告包含了由分包方所出具的检测结果时,这些结果应予以清晰标明。分包方应以书面或与书面等效的电子方式报告结果。

4.5.25 结果传送和格式

当需要使用电话、电传、传真或其他电子手段来传送检测结果时,本公司应满足保密要求,采取相关措施对确保数据和结果的安全性、有效性和完整性。若有必要时,应建立和保持检测结果发布的程序。

4.5.26 修改

当需要对已发出的结果报告作出更正或增补时,应重新编制完成新的更正或增补后的检测报告,并注以区别于原检测报告唯一性标识,详细记录更正或增补内容。

4.5.27记录和保存

本公司对检测原始记录、报告归档保存,保证其具有可追溯性。检测原始记录、报告保存期限不少于6年。

公司质量手册

公司质量手册 集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)

锦州电力电容有限责任公司质量管理体系手册 200309 质量手册 QUALITYMANUAL 锦州电力电容器有限责任公司JINZHOUPOWERCAPACITORLIABILITYCO.,LTD 质量手册 (第3版第1次修订) 手册编号: 副本控制: 持有者: 2001年5月28日发布2001年06月01日实施 目录 发布令

质量管理体系组织机构图 前言 (1) 0质量方针和质量目标 (3) 1范围 (5) 2引用标准 (6) 3术语和简称 (7) 4质量管理体系 (10) 4.1总要求 (10) 4.2文件要求 (11) 5管理职责 (13) 5.1管理承诺 (13) 5.2以顾客为关注焦点 (15) 5.3质量方针 (16) 5.4策划 (17) 5.5职责、权限和沟通 (18) 5.6管理评审 (19)

6资源管理 (21) 6.1资源的提供 (21) 6.2人力资源 (22) 6.3基础设施 (23) 6.4工作环境 (24) 7产品实现 (25) 7.1产品实现的策划 (25) 7.2与顾客有关的过程 (27) 7.3设计和开发 (29) 7.4采购 (32) 7.5生产和服务提供 (34) 7.6监视和测量装置的控制 (36) 8测量、分析和改进 (37) 8.1总则 (38) 8.2监视和测量 (39)

8.3不合格品控制 (41) 8.4数据分析 (42) 8.5改进 (44) 9质量手册的管理 (46) 附录A质量管理体系程序文件清单 (48) 附录B质量手册编写人员名单 (49) 附录C质量手册更改控制表 (50) 发布令 锦州电力电容器有限责任公司(JR)在多年推行全面质量管理的基础上,不断深化完善质量体系。依据GB/T19001-1994idtISO9001:1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》对原JR《质量手册》进行换版。编写了JR《质量手册》(第二版)。适用于JR产品的全过程的质量保证,并于1998年4月完成了对GB/T19001-1994idtISO9001:1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》在锦州电力电容器有限责任公司的实际应用,同时通过了质量认证。

某新版下载质量手册范本

宿迁市求质市政交通工程检测中心 质量手册 颁布日期:2016年01月05日 有效版本:第3版 文件编号:QZJC/SC/3.0 受控状态:

质量手册目录 0章01 颁布令 (01) 0章02 公正性声明 (02) 0章03 反商业贿赂声明 (03) 0章04 修改页 (04) 1章基本概况 (05) 2章质量方针、目标和承诺 (08) 3章质量手册管理 (10) 4章评审要求 (12) 4.1 组织的基本条件 (15) 4.2 人员管理 (20) 4.3 设施和环境条件 (21) 4.4 仪器设备和标准物质 (23) 4.5管理体系 (26) 4.5.1管理体系建立与运行 (26) 4.5.2质量手册 (27) 4.5.3公正性与可信度建立 (29) 4.5.4文件控制 (31) 4.5.5合同评审 (33) 4.5.6 检测分包 (34) 4.5.7 服务和供应品的采购 (35) 4.5.8 顾客沟通及服务 (36) 4.5.9 申诉和投诉处理 (37) 4.5.10不符合工作处理 (38)

4.5.11纠正措施 (40) 4.5.12预防措施 (41) 4.5.13持续改进 (42) 4.5.14记录控制 (43) 4.5.15部审核 (44) 4.5.16管理评审 (45) 4.5.17检测和校准方法 (47) 4.5.18测量不确定度评定 (49) 4.5.19抽样管理 (50) 4.5.20样品管理 (51) 4.5.21质量控制 (53) 4.5.22能力验证 (54) 4.5.23检测报告 (56) 4.5.24检测结果的解释 (57) 4.5.25抽样结果的解释 (58) 4.5.26检测报告的意见和解释 (59) 4.5.27分包的检测结果标示 (60) 4.5.28检测结果的发布 (61) 4.5.29检测报告的更正 (62) 4.5.30检测档案保存 (63) 4.5.31风险评估和控制 (64) 4.5.31年度报告 (67) 4.5.32变更申请 (68)

2018新版质量手册

GGGGG有限公司 质量手册 依据IS09001-2016 标准编制 审核:GGG 审批:GGG 分发号: 手册编号:GGGG / SC-2016 版本A/0 20仃年1月8日发布 2017年1月8日实施 0.1手册说明 1、管理者代表负责组织有关人员按£09001:2015 标准的要求,结合本公司的实际情 况编制《质量手册》,本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。 2、《质量手册》由管理者代表负责审核,总经理批准颁布确定实施日期。 3、管理者代表根据《文件控制程序》对《质量手册》进行控制,《质量手册》分为“受控”和“非受控”两类,所有发放到公司内各部门及提交认证机构的手册,均为受控手册,应标有“受控”标识,所有提供给用户或其它单位的用于宣传、沟通等活动的手册为非受控手册。 4、持有受控《质量手册》的人员应受善保管,保持手册的完好、清洁,如出现破损、丢失或持有人调离本公司及不在具备持有人的资格时,应到综合部办理有关手续。 5、管理者代表应负责《质量手册》的修订,修订后的《质量手册》应由总经理批准后实 施,并作好管理和解释工作。

6、管理文件的保存,以文件类集中、分类、有序的存放并标识清楚,保持文件的清晰,易于识别,并方便检索。 7、所有作废文件应及时销毁或加盖“作废留用”印章予以保存。 8、根据本公司产品和服务特点,未对标准进行删减。适用于£09001:2015全部条款。 9、对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,本公司外包过程为:壳体及机箱的加工。此过程依据本手册 8.4章节内容进行控制。 0.2质量手册颁布令 为建立、实施、保持和改进我公司的质量管理体系,满足相关的法律、法规的要求,提高产品质量,增强满足顾客的要求的能力,根据GB/T19001 — 2015标准编制了《质量手 册》 《质量手册》阐明了本公司的质量方针、目标;描述了本公司的质量管理体系,是指导本公司质量管理体系有效运行的法规性、纲领性文件。也是本公司对顾客或其它相关方提供质量保证的依据性文件。全体员工要认真学习《质量手册》,理解其内容,并坚持贯彻执行,使我公司的管理水平和产品质量不断提高。 现批准发布,自2016年1月1日起实施。 总经理:GGGG 2016年1月1日 0.3公司简介

质量手册(范本)

稳赚国际有限公司 质量手册(范本) WZ-QM-2002 (适用于:中小型组织) (仅为参考) 版本: 生效日期:2002年8月8日

稳赚国际有限公司 修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002 颁布令 ──────────────────────────────────────── 稳赚国际有限公司质量手册,编号:WZ-QM-2002,经公司总经理审定,现予批准颁布,自即日起实施. 质量手册是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标的纲领性文件,公司全体员工务必遵照执行. 稳赚国际有限公司 总裁.总经理 赵德柱 2002年8月8日 第1页 稳赚国际有限公司

修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002 修订记录 ────────────────────────────────────────

第2页 稳赚国际有限公司 修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002 目录 ──────────────────────────────────────── 章号标题总页数 质量手册颁布令------------------- 1 质量手册修订记录----------------- 2 目录----------------------------- 3 QM-01 序言----------------------------- 4 QM-02 质量手册简介--------------------- 5 QM-03 管理层的承诺--------------------- 6 QM-04 管理者代表委任书----------------- 7 QM-05 质量方针------------------------- 8 QM-06 质量目标------------------------- 9 QM-07 公司简介------------------------- 10

注塑厂质量手册范本

颁布令 本企业依据ISO9001:2008《质量管理体系——要求》改版完成了《质量手册》第三版,现予以批准颁布实施。 本手册是企业质量管理体系法规性文件,是指导企业建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。企业全体员工必须遵照执行。 总经理: 日期:2010-5-15 任命书 为了贯彻执行ISO9001:2008《质量管理体系——要求》,加强对质量管理体系动作的领导,特任命化忠为我企业的管理者代表。管理者代表的职责是: 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持; 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求; 3、在整个组织促进顾客要求意识的形成; 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。

总经理: 日期: 2010.5.15

0.1 目录 标题 ISO9001:2008标准条款对照 0.1 目录 0.2 质量手册说明 0.3 质量手册修改控制 0.4 企业概况 1.0 企业组织机构图 2.0 企业质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系过程职责分配表 4.0 质量管理体系 4.1、4.2 5.0 管理职责 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6 6.0 资源管理 6.1、6.2、6.3、6.4 7.0 产品实现 7.1、7.2、7.3、7.4、7.5、7.6 8.0 测量、分析和改进 8.1、8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4、8.3、8.4、8.5

0.2 质量手册说明 1、手册容 本手册系依据ISO9001:2008《质量管理体系—要求》和本企业的实际相结合编制而成,包括: a.企业质量管理体系的围: 包含并覆盖了ISO9001:2008标准的全部要素; b.质量管理标准和企业质量管理体系要求的所有程序文件; c.对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述; d.无外包过程; e.本公司生产与服务的围为:注塑产品生产和模具的设计、制造及销售。 2、术语和定义 本手册采用ISO9000:2008《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义 3、本手册为企业的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由管理部统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给企业以外人员。手册持有者调离工作岗位时,就将手册交还管理部,办理核收登记。 4、手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。 5、在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到管理者代表;管理部应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行《文件控制程序》的有关规定。

医药公司质量手册

山东鲁华能医药有限公司 本质量手册由管理者代表组织编写,经审查符合GB/T 19001—2008 idt ISO9001:2009标 准《质量管理体系要求》和YY/T 0287—2003 idt ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准,现予以批准、发布。 质量手册作为全公司质量工作的法规和纲领性文件,用以统一协调全公司的质量管理活 动,各级人员都要在本职工作中认真贯彻执行。 总经理: 日期:年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司于二00八年八月,在山东松海药业有限公司的基础上进行改制变更。公司先经营医疗器械范围为: ⅡⅢ类:6864 医用卫生材料及辅料 6865 医用缝合材料及粘合剂 Ⅱ类: 6823 医用超声仪器及有关设备 6826 物理治疗及康复设备 6840 临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外) 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6855口腔科设备及器具 6866医用高分子材料及制品(一次性无菌医疗器械除外) 由于业务需要,拟增加Ⅲ类:6846植入材料和人工器官、6810矫形外科(骨科)手术器械。公司器械部10人,其中质量管理人员3人。医疗器械经营面积62平方米,医疗器械仓库面积50平方米。 公司严格按照IS09001标准质量管理体系的要求,建立质量管理网络,从医疗器械的进

货、验收、储存、出库、销售和售后服务各个环节建立了控制程序,确保销出使顾客满意的医疗器械产品。公司按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》及其补充规定要求,完善质量管理。 电话:3 地址:济南市历城区二环东路3362号润昌商务大厦南楼7层 邮编:250100 法人代表:李传杰 山东鲁华能医药有限公司 为确保本公司质量管理体系的建立、实施和保持有效运行,兹任命李秋燕同志担任本公司管理者代表,代表本公司管理层负责本公司质量管理体系的建立、实施和保持,向本公司管 理层报告质量管理体系的运行情况,及时处理影响质量管理体系运行的有关问题。 总经理: 日期:年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司

质量手册范本.doc

质量手册范本 国际标准中对质量手册的规定是:对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件,是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。下面是我为你整理的质量手册范本,希望对你有用! 质量手册的大致结构 --封面 --前言(企业简介,手册介绍)- -目录 1.0------颁布令 2.0------质量方针和目标 3.0------组织机构 3.1--行政组织机构图 3.2--质量保证组织机构图 3.3--质量职能分配表 4.0------质量体系要求 4.1--管理职责(示例) 4.1.1.--目的 4.1.2.--范围 4.1.3.--职责 4.1.4.--管理要求 4.1. 5.--引用程序文件

4.2--质量体系 4.20--统计技术 5.0------质量手册管理细则 6.0------附录 质量手册内容 --前言: --企业简介:简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革;隶属关系;所有制性质;主要产品情况(产品名称、系列型号、);采用的标准、主要销售地区;企业地址、通讯方式等内容。 --手册介绍:介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准;手册的适用范围;必要时可说明有关术语、符号、缩略语。 --颁布令:以简练的文字说明该公司质量手册已按选定的标准编制完毕,并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述,并予亲笔手签姓名、日期。--质量方针和目标。 --组织机构:行政组织机构图、质量保证组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系。质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门。 --质量体系要求:根据质量体系标准的要求,结合该公司的实际情况,简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。力求语言简明扼要、精炼准确,必要时可引用相应的程序文件。 --质量手册管理细则:简要阐明质量手册的编制、审核、批准情况;质量手册修改、换版规则;质量手册管理、控制规则等。

新版_压力容器质量手册范本

压力容器制造 质量保证手册 Q/JZR.SC.B -2012 版次:B 受控印章:受控□非受控□ 发放号:0 0 1 编制:审核: 批准:持有者: 2012-04-01 发布 2012-05-01实施XXXXXXXXXXXXXXXXXX

注:手册说明 1.《压力容器制造质量保证手册》(以下简称手册)本《手册》规定了企业压力容器制造质量方针、质量目标、管理要求和职责权限,明确了压力容器制造质量管理体系的结构、主要过程及过程之间的相互作用,并规定了过程实施应执行的程序文件。《手册》的管理,执行《文件控制程序》。 2.《手册》由管理者代表组织编写并审核,总经理批准发布;其解释权归属管理者代表。 3.《手册》版本号按"A、B、C"顺序排列。 4.质量手册的标注: Q/JZR.SC.B-2011 编制时间 版次号 压力管道质量保证手册简称 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 简称 5.《手册》的发放由综合办填写文件发放审批单,报管理者代表批准后,统一发放。综合办需办理发放登记,登记容包括:持有人、发放编号、发放日期。 6.所有发放的《手册》须加盖"受控"印章,具有统一编排的发放编号。企业围不允许使用没有"受控"印章和发放编号的版本的手册。 7.受控版本限定在企业使用,任何部门或个人不得擅自对外交流、外借、外送,不得擅自翻印和复制。部人员确因工作需要使用《手册》时,经管理者代表批准,可复制所需要的容。 8.《手册》持有者在调离企业或不担任相应职务时,须将《手册》交回,并办理登记手续。9.企业有关部门在《手册》使用期间发现问题时,将修改意见或建议及时书面反馈到,经管理者代表审核,总经理批准后,由技术科、质检科等相关责任工程师实施修改。未经管理者代表授权,任何部门或个人不得随意更改《手册》容,任何修改均属无效。 10.综合办按文件发放记录发放文件变更单,填写文件变更记录存档。 11.《手册》修改次数或修改容较多时,重新印刷更换版本。更换版本后的《手册》由企业总经理批准。新版本颁发时,旧版本即行废止收回。

医疗质量手册范本

目录第0章:前言 0.1目录 0.2 质量管理体系文件编制说明 0.3质量手册发布令 0.4质量方针、质量目标发布令 0.5管理者代表任命书 0.6公司简介 第一章:范围 1.1目的 1.2适用范围 1.3固定场所 1.4裁减说明 1.5不适用条款 第二章:引用文件 第三章:术语、符号及定义 3.1术语 3.2本企业术语 3.3行业术语 3.4缩略语 第四章:质量管理体系 4.1总要求 4.2.1总则 4.2.2文件要求 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 第五章:管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 第六章:资源管理

6.1资源的提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 第七章:产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计与开发 7.4采购 7.5生产和服务提供 7.6监视与测量设备的控制 第八章:测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品的控制 8.4数据分析 8.5改进 附录A:公司产品流程图 附录B: 公司各部门质量职能分配表 附录C:公司各部门职责与权限 附录D:程序文件目录 附录E:质量手册更改履历 质量管理体系文件编制说明 本公司编制质量管理体系文件,是公司实行ISO9001/ISO13485标准,建立并保持其质量管理体系有效运行的重要基础工作,也是公司为达到所要求的(产品)质量,评价质量体系,进行质量改进,满足顾客要求及相关医疗器械和服务法规,以及改进和保持所必不可少的依据。 本公司质量管理体系文件是由多种层次和多种文件构成。因此,公司在编制质量体系文件时遵循了以下几个原则: 1、质量管理文件的系统性

XX公司质量手册(DOC 10页)

1.0前言 1.1概述: 本手册规定了本公司总体的质量方针、程序、职责和实践。本手册也是全公司质量体系的最高准则。 1.2范围: 本手册适用于公司质量方面的各项运作。 1.3质量手册的修改: 按《文件控制程序》修改及发出。 2.0建立质量体系: 2.1目的 建立一个以客户为中心的质量体系,为客户提供优质的模具及满意的服务。 2.2策划 2.2.1标准的采用及剪裁说明 由于公司生产的产品是由客户完成设计的,所以采用的标准为ISO9002(1994版),同时满足ISO9001(2 000版)的要求,并删减7.3 设计的要求。 2.2.2所需的过程及其顺序 a.组织架构的建立及职责的设定 b.资源的提供 c.产品的实现 d.测量、分析和改进 2.2.3过程的相互作用 ?由质量手册识别质量体系所需要的过程 ?确定这些过程的顺序和相互作用 ?由程序文件有效运作和控制所需要的准则和方法 ?由各个程序确保获得必要的信息以支持这些过程的有效运作和监控

?测量、监控和分析这些过程,实现必要的措施,并实现所策划的结果和持续的改进 3.0设立管理架构与职责: 3.1职责和权限 3.1.1由《公司架构与部门职责》设立公司架构,确定公司 管理层和各部门的职责。 3.1.2《公司架构与部门职责》由工程部编制,总经理批准。 3.1.3由《部门架构与岗位职责》设立部门架构,确定部门 中各岗位的职责及标准。 3.1.4《部门架构与岗位职责》由工程部编制,管理者代表 批准。 3.1.5职责和权限设置时需注意下列几点: ?确定管理者代表的职责及权限 ?负责质量判定及验证的人员须具有独立职责的能力与权限 ?具有一个上司的原则 3.2内部沟通 3.2.1《内部沟通管理程序》规定了不同层次和职能之间的 有效的沟通程序。 3.2.2内部沟通应包括体系的各个过程,外部信息的传递, 内部信息的沟通的策划及要求。 3.3文件控制 3.3.1《文件控制程序》需规定文件及批准、修改、识别的 有效方法,应包括对外部文件的控制的方法。 3.3.2所有作业的方法都应以文件的形式下发。 3.4质量记录的控制 3.4.1由《质量记录控制程序》规定质量记录的控制方法。 3.4.2过程中质量记录应按照过程中的文件要求进行。 3.5管理评审

质量手册:范本

哈尔滨市中合米业加工厂质量管理文件 二00四年十一月二日

质量管理文件 目录 1、工厂简介 (1) 2、厂区平面图 (2) 3、工艺流程图 (3) 4、公司组织机构 (4) 5、质量管理流程图 (5) 6、工厂质量方针、目标 (6) 7、各类人员质量职责 (7) 7.1供应科职责 (7) 7.2销售科职责 (7) 7.3质检科职责 (8) 7.4设备科职责 (8) 7.5车间职责 (9) 7.6采购员职责 (9) 7.7销售员职责 (10) 7.8化验员职责 (10) 7.9计量员职责(专、兼职) (11) 7.10统计员职责 (11) 7.11保管职责 (12) 7.12车间工人职责 (13) 7.13车间质检员职责 (14) 7.14检验室主任职责 (15)

7.15车间主任职责 (16) 质量管理文件 目录 8、质量管理制度 (17) 8.1企业质量管理制度 (17) 8.2生产卫生管理制度 (18) 8.3生产过程卫生管理制度 (19) 8.4原材料采购制度 (20) 8.5原材料检验制度 (21) 8.6产品检验制度 (22) 8.7产品包装管理规定 (23) 8.8食品运输过程卫生管理制度 (24) 8.9贮存过程卫生管理制度 (25) 8.10不合格品控制制度 (26) 8.11技术文件管理制度 (27) 8.12设备故障和其它原因出现不合格处理规定 (28) 8.13粉尘和机械定期清理滞留物制度 (29) 8.14设备管理制度 (30) 9、生产车间工艺纪律、考核标准 (31) 9.1产品质量管理考核办法 (32) 9.2大米加工质量控制措施(关键控制点) (34) 10、产品检验项目规定 (36) 10.1检验员操作规程 (37) 10.2整精米加工操作规程 (38)

ISO9001_2015版 质量手册范本

有限公司文件编号:CC-QM-2015 质 量 手 册 编制: 审核: 批准: 版本号:A1 文件发放号: 地址: 电话: 传真: 邮编: 修订记录

目录 1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件

3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改

8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后活动 8.5.6变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 附件1 程序文件清单 附件2 组织结构图 附件3 质量管理体系职能分配表 1.前言 1.1手册说明 1.1.1 质量手册的编制 在管理者代表领导下,由质量管理部组织编写。 1.1.2 手册出版形式 质量手册为合订本,程序文件分合订本和单行本两种形式。 1.1.3 手册的发放与保管 (1)公司内部由质量管理部拟定发放范围,经总经理批准,行政管理中心负责

质量手册目录及编写格式

目录 批准页 修订页 1概述 1.1检验检测机构概况 1.2公正性声明 1.3术语与缩略语 2质量方针声明 2.1质量方针 2.2质量目标 2.3质量承诺 3质量手册管理 4要求 4.1组织 4.2人员 4.3工作场所及环境 4.4检验检测设备设施 4.5管理体系 4.5.1管理体系文件 4.5.2质量方针声明 4.5.3公正性与保密性 4.5.4文件控制 4.5.5合同评审 4.5.6检测的分包 4.5.7服务和供应品采购 4.5.8服务客户 4.5.9申诉与投诉 4.5.10不符合检测工作 4.5.11纠正措施

4.5.12预防措施 4.5.13改进 4.5.14记录的控制 4.5.15内部审核 4.5.16管理评审 4.5.17检测方法及方法确认(对应《评审准则》4.5.17-4.5.18) 4.5.18采(抽) 样 4.5.19样品处置 4.5.20内部质量控制 4.5.21能力验证与检验检测机构间比对 4.5.22结果报告(对应《评审准则》4.5.23-4.5.30) 4.5.23风险评估与风险控制 4.5.24信息上报与自我声明 4.5.25变更申报 4.6特定领域检验检测机构特殊要求 附录 1 检验检测机构组织机构框图 附录 2检验检测机构管理层人员名单 附录3检验检测机构授权书 附录4检验检测机构管理体系要素职能分配表 附录5检验检测机构各岗位人员任职资格 附录6检验检测机构关键岗位人员任命书 附录7检验检测机构部门和岗位职责 附录8检验检测机构授权签字人识别 附录9检验检测机构相关人员名单 附录10检验检测机构实验室平面图

质量手册编写格式 4.1.1目的 4.1.2范围 4.1.3职责 4.1.4要求 4.1.5支持性文件

汽车公司质量手册

目录 附件一:现代汽车维修企业内部治理文件汇编综合治理制度 人事治理制度 职员招聘 客户返回信息及处理情况汇总表 配件部工作职责 采购员岗位职责 仓管员岗位职责 材料库安全规定 车间工作程序 车间纪律 车间工作职责 职员辞职与辞退 职员试用期合同职员正式合同 应聘人员差不多条件 新进人员试用期满考核评定表 职员奖励与处罚 职员守则

厂长经理岗位职责 厂办主管岗位职责 技术部工作质量考核 技术部工作职责 业务接待工作质量考核 业务结帐规定 车间主管岗位职责 处罚报告单 班长责任制和奖惩条例 设备治理制度 检验制度 车身技术标准 喷漆技术标准 电器二级维护技术标准 机修二级技术标准 汽车发动机大修竣工技术标准汽车大修竣工出厂标准 安全生产制度 汽车修理工安全操作规程

电工(空调)安全操作规程处理车主(客户)投诉程序后续工作制度 财务治理制度 货币资金治理条例 货币资金交收程序 财务部经理工作考核方法财务部经理的岗位职责 财务部经理的工作范围 财会交接手续 费用报销治理条例 出差治理规定 差旅费开支标准规定 出纳员岗位职责 固定资产治理规定 公务车辆治理规定 门卫制度 配件部工作程序 卫生标准及奖惩暂行规定

保安员值勤守则 存货的治理 车间工作质量考核表 钣金工安全操作规程 气焊安全操作规程 砂轮机安全操作规程 钻床安全操作规程 机具设备治理制度实施细则举升机安全操作规程 业务大厅治理方案 厂区内禁止吸烟的规定 前台业务接待规范 机工岗位责任制 漆工、钣金岗位责任制 电工岗位责任制 计量治理制度 明码标价规定 技术资料治理制度 业务开发部,业务人员守则

新版质量手册模版

0.1 《质量手册》历史修订记录页

0.2 《质量手册》颁布令 《质量手册》是根据国家质量监督检验检疫总局第163号令和《检验检测机构资质认定评审准则》所规定的要求并结合*********实际情况而编制的。 本手册规定了公司的质量方针和质量目标,描述了公司质量管理体系的基本要求,符合公司实际情况,是本公司质量管理体系有效运行的法规性文件,是对进行质量管理和对外进行质量保证的依据。对外适用于第二方客户和第三方认证机构(质量技术监督部门)对公司是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册现已批准,并予以发布,自2016年1月1日起实施。望*********全体工作人员认真学习理解,坚决贯彻执行,确保质量管理体系有效运行,以实现本公司的质量目标。 批准人: 年月日

0.3 公正性声明 0.3.1 法人代表公正性声明 法人代表公正性声明 我作为的*********法定代表人,要求本公司制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则,按照《认证准则》要求建立和维护管理体系,贯彻管理方针和服务目标;保证本公司完全独立自主的开展检测业务,坚持公正、诚实的服务宗旨,杜绝单位外领导和部门不恰当地干预检测活动,不给员工施加商业、财务和其他压力;要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持,在人力资源,能源保证,物资采购,设施修缮,交通运输等方面给予充分的保障;承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权,并承担相应的民事法律责任。 特此声明 ********* 法人代表: 年月日

最新ISO9000质量手册及程序文件范本 GB T 19001-2016 ISO 9001:2015

最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言 1.1手册说明 本手册按GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。 本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件,经过最高管理者批准后生效,任何部门和人员必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。 依据本公司产品和服务特点,公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产,因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。经识别,我公司暂无顾客财产,因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。公司不适用质量管理体系产品和服务的要求,不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。 对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。 本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式,作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号),受控版有持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人所在部门贯彻实施,当手册发生修改时受控版本随之修改,本公司不负责修改非受控版。 手册每两年由最高管理者组织评审一次,若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审,手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。

1.2颁布令 为满足顾客的要求和期望,切实保证公司产品质量和服务质量,本公司按ISO9001:2015质量管理体系要求,编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。 手册是规定组织质量管理体系的文件,它说明了本公司质量管理体系的范围,程序文件的提要,说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系,以及相互间的管理和控制办法。 本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向,是企业领导向顾客所作的质量承诺,是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。 最高管理者负责公司质量管理体系的建立、保持和改进,准则对职工进行质量意识教育,促进其树立以顾客为中心的指导思想。 1.3公司概况 1.3.1公司位置 公司位于安徽省××市××县××路。 1.3.2公司生产经营范围 ××××××××××××。 1.3.3联系方式 电话:××××-×××××× 传真:××××-×××××× 邮编:×××××× 邮箱:×××@××××× 2 规范性引用文件 ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语

物流公司质量体系文件质量手册精编版

物流公司质量体系文件质量手册精编版 MQS system office room 【MQS16H-TTMS2A-MQSS8Q8-MQSH16898】

重庆嘉川物流有限公司质量体系文件 (编号) 质量手册 2002年5月8日发布2002年6月1日实施 重庆嘉川物流有限公司发布

质量手册发布令 本质量手册根据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》标准要求编制而成,它体现了八项质量管理原则,覆盖了GB/T19001-2000标准八个部分的全部要求,阐述了公司质量体系的质量方针、目标和质量保证、持续改进措施,概述了质量体系文件的结构,包括或引用了主要的程序文件。 本手册适用于合同条件下,顾客需要证实公司提供合格服务和质量保证能力的场合,适用于第三方认证机构对公司质量体系认证的场合,也适用于顾客对公司的二方认定,同时也是公司内部质量管理的纲领性、指导性文件。 经审查,本质量手册符合GB/T19001-2000标准要求,符合公司服务提供的具体情况,现予以批准发布,并于2002年5月8日起实施。 公司质量体系各部门的领导和全体员工,要认真学习《质量手册》,严格执行《质量手册》,把《质量手册》的各项规定贯穿于各项质量活动之中,努力把公司建设成满足顾客期望和需求的组织,为振兴公司作出更大的贡献。 总经理: 二○○二年五月八日

目录 前言..........................................................................................1 1适用范围及质量手册的管理 (3) 2引用文件 (4) 3术语和定义 (4) 4质量管理体系 (4) 总要求 (4) 文件要求 (5) 5管理职责 (7) 管理承诺 (7) 以顾客为关注焦点 (7)

xx有限公司质量手册.doc

XX有限公司 (依据ISO/TS16949:2002 技术规范) 编制审核审定批准 发布日期:2006年6月28日实施日期:2006年6月28日

页码 第01章目录 第02章批准页 第03章质量手册说明 第04章质量手册控制 第05章修改记录页 公司概况 组织机构图 质量职责分配表 质量管理体系10 管理职责13 资源管理17 产品实现20 测量、分析和改进34 附件一: ISO/TS16949标准要素和程序文件对照表41 附件二: 以过程为导向的质量管理模式42 章节

公司依据ISO/TS16949:2002 技术规范编制《质量手册》第A版,现予以批准颁布实施。本质量手册是公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。要求全体员工必须遵照执行。 为了贯彻实施ISO/TS16949:2002 技术规范,加强对质量管理体系的领导,现任命公司XXX 为本公司的管理者代表和质量负责人;任命XX为本公司的顾客代表。 管理者代表的职责是: 1、确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持; 2、向公司最高管理层报告质量管理体系的业绩,包括所有改进的需求; 3、在整个公司内促进顾客要求意识的形成; 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。 质量负责人的职责为: 1、负责建立满足文件要求的质量体系,并确保其实施和保持; 2、确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求; 3、建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用; 4、建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴认证标志。顾 客代表的职责是代表顾客提出质量要求,可以在以下方面提出建议或意见: 1、选择产品或过程的特殊特性; 2、制定质量目标; 3、培训的安排; 4、纠正和预防措施; 5、产品的设计和开发; 6、控制计划的制定; 7、产品的设计和开发等。

建筑质量手册范本

省中宁建筑工程 文件编号:QM-2012-A/0 质量管理手册 (版本:A) (依据ISO19001:2008&GB/T 50430-2007编制) 编制:办公室 审核: 批准: 2011年12月01日发布 2011年12月01日实施

目录 01发布令 02任命书 03公司简介 1总则 2术语 3质量管理体系基本要求 4组织机构与职责 5人力资源管理 6施工机具管理 7投标及合同管理 8.建筑材料、构配件和设备管理 9.分包管理 10.工程项目施工质量管理 11.施工质量检查与验收 12.质量管理自查与评价 13质量信息和质量管理改进 附图一:公司管理体系组织机构图附图二:过程职能分配表 附图三:施工过程流程图

0.1管理手册颁布令 为了进一步使公司提供持续满足建设单位、建设工程质量和适用法律法规要求,规公司的质量管理行为,促进公司提高质量管理水平,为社会提供优质建筑,依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系要求》标准和GB/T 50430-2007《工程建设施工企业质量管理规》的要求,结合公司自身管理水平及施工的工程的特点,建立质量管理体系,编制了《管理手册》,该手册规定了公司质量管理体系的组织结构、职责,并对管理职责,资源管理、投标及合同管理、分包管理、产品实现及测量、分析和改进的各个过程进行控制与持续改进。现执行予以发布,并于2011年12月01日实施。 公司所有部门和全体员工,必须遵照执行手册中各项规定,为有效实施和持续改进质量管理体系、增强顾客满意而努力工作。 0.2任命书 为有效贯彻GB/T50430-2007《工程建设施工企业质量管理规》和GB/T19001-2008《质量管理体系要求》,保证公司质量管理体系的顺利实施并得到持续改进,特任命XX同志为公司管理者代表,其职责和权限如下: a、确保质量管理体系所需要的过程得到建立、实施和保持; b、向总经理及时报告质量管理体系的运行情况,以及需要改进的方面; c、促进公司全体员工形成满足顾客要求的意识; d、负责就质量管理体系相关事宜与认证机构,咨询机构等相关方的联络。 总经理:杜全能 2011年11月28日

北邮后勤集团质量管理体系质量手册

北京邮电大学后勤服务产业集团 质量管理体系文件 程序文件 (依据GB/T19001-2000idtISO9001:2000标准编制)受控状态: 持有部门: 持有人: 文件发放号:HJ(F02)--2002 2002年11月19日颁布2002年11月25日实施 地址:北京邮电大学西土城路10号 程序文件目录

北京邮电大学后勤服务产业集团 质量管理体系文件 文件控制程序 编号:编制:杜树泉2002年11月8日 审核:崔秀玲2002年11月14日 批准:汪明福2002年11月18日 2002年11月19日颁布2002年11月25日实施

编制:集团办公室 文件控制程序 编号:HJ 1目的 为了确保集团质量管理体系运行中使用的文件为有效版本,防止作废文件的逾期使用。对集团范围内与质量管理体系有关的文件,进行有效的控制。 2适用范围 适用于本集团所有与质量管理体系有关的文件控制。 3职责

总经理负责批准、发布《质量手册》、《程序文件》。 管理者代表组织编制质量管理体系文件,并负责审核《质量手册》、《程序文件》。 副总经理负责相关业务范围内的文件审批、会签。 集团办公室负责《质量手册》、《程序文件》的编制、发放、更改和管理;负责对现有体系文件的定期的评审;负责文件的收集,整理和归档、保存等项工作。 各中心负责本中心与质量管理体系有关的文件(如作业指导书)的编制、使用、收发、整理、归档等项工作。 4工作程序 文件的分类及保管 文件的分类 a质量管理体系文件包括:《质量手册》、《程序文件》; b技术文件包括:服务标准,服务规范,作业文件,有关技术资料等; c管理性文件包括:管理标准、规章制度、工作标准、岗位职责等; d外来文件包括:国家、行业标准、法律法规、上级下发的文件等. 文件的保管 a类文件由集团办公室控制收发,各中心办公室负责保管。 b、c、d类文件由各中心上报文件目录清单,文件原文由各部门保管。部分文件复印件交集团办公室保管。集团办公室负责编制总目录清单。 文件的代号及编号 文件的代号 a质量手册:ZS程序文件:CX作业指导书:ZY记录:JL 收文:SW发文:FW通知:TZ呈文:CW批文:PW b集团下属各部门代号: 后勤集团:HJ集团办公室:JB财务部:JC人力资源部:RZ 校医院:YY学生公寓中心:GY餐饮中心:CY物业中心:WY 三产公司:SC供热中心:GR热力生活中心:RL幼教中心:YJ 运输中心:YS商贸公司:SM外事中心:WS邮政局:YZ 科技大厦:KJ 文件的编号 a质量手册: 公司名称代号-ZS-版次,手册中各章以章节号区分。

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