当前位置：文档库 › 四工序工艺过程风险分析记录表

四工序工艺过程风险分析记录表

单位：锅炉车间

单位：

单位：锅炉车间

汽轮机工艺过程风险分析记录表单位：锅炉车间汽机工序

汽轮机工艺过程风险分析记录表

单位：锅炉车间汽机工序

区域/工艺过程：系统停车装置/设备/设施：1#汽轮发电机组分析人员：日期：2010年12月25日

单位：锅炉车间

区域/工艺过程：装置开车装置/设备/设施：系统开车检查分析人员：日期：2010年12月25

单位：锅炉车间

风险管理控制程序文件

风险管理控制程序 1.目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量和环境管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2.围本程序适用于在公司质量和环境管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括： a. 业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理； b. 供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理； c. 生产过程的风险和机遇管理； d. 过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理； e. 设备的维护和保养管理过程的风险和机遇管理； f. 不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理； g. 持续改进过程的风险和机遇管理； h. 当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。 3.职责 3.1总经理：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。 3.2安环部：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写《风险和机遇评估分析报告》，负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。 3.3各单位：负责本部门/科室的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 3.4经营部：负责收集产品售后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。

生产装置工艺过程风险分析

工艺过程风险分析公司主要原料、辅料、产品的理化性质、危险特性、毒性辨识分析：涉及的危险化学品有氢氧化钠、四氢呋喃。其中氢氧化钠属第8.2类碱性腐蚀品，四氢呋喃属第3.1类低分析评价单元的划分根据项目整体工艺条件、布置、功能综合考虑，分为生产装置、罐区、导热油炉、成品库房四个评价单元一、生产装置单元 1、单元概况本单元为公司主要生产单元，集中了公司主要设备设施、生产人员，原料1,4-丁二醇在催化剂作用下脱水生成四氢呋喃，再经精馏提纯、脱水、干燥等工序得到合格产品—四氢呋喃。 1.1主要设备精馏塔、加热釜、催化反应釜、产品储罐、进料罐、搅拌器、沉降罐、脱浑罐、冷凝器、分子筛塔、各种机泵及附属温度表、压力表、液位计、流量计、管线、闸、阀等 1.2主要物料及产品原料1,4-丁二醇；辅料氢氧化钠、催化剂、分子筛；产品四氢呋喃

1.3控制工艺指标 1.3.1压力：-0.05-0.08MPa —常压 1.3.2最高控制温度：225℃ 2、工艺流程 2.1反应机理 C 4H 10 O 2 催化剂 C 4H 8O+H 2O 2.2工艺流程： 2.3工艺操作过程简介 2.3.1原料精制：开原料真空泵，原料从储罐抽到原料罐加热滏中，控制加热滏液面低于65%-75%，控制加热滏温度110℃-120℃，轻组分自塔顶蒸出后进原料精馏塔精馏，控制精馏塔一定真空度，再沸器持续升温，控制塔底温度150℃，待回流罐见液面后，开启回流泵，建立平衡，平衡正常后，控制回流罐的液面50%-60%，塔内轻组分在气液分离器进一步分离出来，待回流罐采样分析合格后，开始自回流罐向反应器进料脱水。 2.3.2反应转化：提纯得1,4-丁二醇，自回流罐用泵打入反映其中进行脱水反应。反应器顶部温度维持在80℃，以110kg/h 的速度从顶部得到含有80%的四氢呋喃水溶液，进入四氢呋喃粗品罐。 2.3.3精制分离：粗品四氢呋喃用泵打入粗品精馏塔，控制塔底温度66℃左右蒸馏，控制塔一定真空度，回流罐见液面后建立回流，控制回流液罐面60%左右，开始自回流少量采出头馏分去粗品罐，待回流采出组分分析合格后，用泵送碱洗塔。 2.3.4碱洗：碱洗塔塔低加热，控制温度低于70℃快速蒸出。蒸出物经冷凝器冷凝后经泵送入固碱脱水搅拌器，进一步脱出游离水分，用泵送入沉降罐2-5hr,待分离后自顶层液面取得提浓的四氢呋喃，四氢呋喃进一步去精馏塔进行蒸馏，控制塔底温度65℃左右，控制塔一定真空度，塔顶蒸出的四氢呋喃进分子筛罐提纯后的成品四氢呋喃，成品四氢呋喃包装装桶，塔底碱液回收到碱洗备用。 3、工艺过程风险分析 3.1工艺过程中的危险及控制失效影响

风险分析方法与工具(DOC 6)

风险分析方法与工具自1973年芝加哥商会期权交易所(CBOE)将标准化股票期权引入之后，金融期权市场得到了迅速发展，80年代以后，各种股票指数期权、利率期权、外汇期权以及金融期货期权等不断涌现，金融期权进入了一个空前发展的阶段。在所有的金融工具中，当数期权结构最为复杂、品种也最多。可以说，它是现代金融工程学的精华之所在，也是现代金融创新技术的集中体现。中国加入WTO之后，金融市场将进一步开放，金融创新将越来越普遍。无论从金融机构发展核心竞争力的角度，还是从管理当局实施金融监管的角度，了解金融创新的机理都是极为必要的。为此，我们有必要选择金融期权进行剖析，了解各种衍生技术，掌握现代金融创新之精要。一、金融期权的形成与发展 18世纪，英国南海公司的股票股价飞涨，股票期权市场也有了发展。南海"气泡"破灭后，股票期权曾一度因被视为投机、腐败、欺诈的象征而被禁止交易长达100多年。早期的期权合约于18世纪90年代引入美国，当时美国纽约证券交易所刚刚成立。19世纪后期，被喻为"现代期权交易之父"的拉舍尔·赛奇(Russell Sage)在柜台交易市场组织了一个买权和卖权的交易系统，并引入了买权、卖权平价概念〔1〕。然而，由于场外交易市场上期权合约的非标准化、无法转让、采用实物交割方式以及无担保，使得这一市场的发展非常缓慢。 1973年4月26日，芝加哥期权交易所(CBOE)成立，开始了买权交易，标志着期权合约标准化、期权交易规范化。70年代中期，美洲交易所(AMEX)、费城股票交易所(PHLX)和太平洋股票交易所等相继引入期权交易，使期权获得了空前的发展。1977年，卖权交易开始了。与此同时，芝加哥期权交易所开始了非股票期权交易的探索。1982年，芝加哥货币交易所(CME)开始进行S&P 500期权交易，它标志着股票指数期权的诞生。同年，由芝加哥期权交易所首次引入美国国库券期权交易，成为利率期权交易的开端。同在1982年，外汇期权也产生了，它首次出现在加拿大蒙特利尔交易所(ME)。该年12月，费城股票交易所也开始了外汇期权交易。1984年，外汇期货期权在芝加哥商品交易所(CME)的国际货币市场(IMM)登台上演。随后，期货期权迅速扩展到欧洲美元存款、90天短期及长期国库券、国内存款证等债务凭证期货，以及黄金期货和股票指数期货上面，几乎所有的期货都有相应的期权交易。此外，在80年代金融创新浪潮中还涌现出一支新军"新型期权"(exotic options),它的出现格外引人注目。"新型"之意是指这一类期权不同于以往，它的结构很"奇特"，有的期权上加期权，有的则在到期日、协定价格、买入卖出等方面含特殊规定。由于结构过于复杂，定价困难，市场需求开始减少。90年代以来，这一势头已大为减弱。90年代，金融期权的发展出现了另一种趋势，即期权与其它金融工具的复合物越来越多，如与公司债券、抵押担保债券等进行"杂交"，与各类权益凭证复合，以及与保险产品相结合等，形成了一大类新的金融期权产品。二、期权衍生的基本方式之一：权基替换

生产过程风险分析

目录一、危险、有害因素评价分析二、生产过程危险辨识分析三、生产设施、装置的危险评价分析四、各危险、有害因素评价分析小结五、具体评价方法及评价过程六、风险评价一、危险、有害因素评价分析一、危险、有害因素烟台昌霖工业有限公司是一家生产醇酸漆、工业防腐漆的化工企业。主要的危险场所有甲类原料储罐区、成品库等。从以下几个方面对其主要的危险及有害因素加以辨识和分析评价。二、危险物质特性分析评价及本企业重大危险源辨识根据GB12268-90《危险货物品名表》、《危险化学品目录》（2002年）和GB18218-2000、《重大危险源辨识》和《关于开展重大危险监督管理工作的指导意见》等国家法律、法规和标准中规定的危险物质分类原则，对本企业使用的原料、中间产品、最终产品中涉及的危险物质进行分类、确认和分析，并按照生产和储存场所的情况进行重大危险源辨识和分析。 1）危险有害物质分布和特性评价分析（1）危险物质的分布按照本企业油漆生产工艺及配方的需求，油漆的生产过程主要应用的原材料为各类树脂、溶剂油、豆油、200#、二甲笨、甲苯等。主要产品为：醇酸清漆、工业防腐漆等。其中使用的原材料大部分属于乙类易燃液体，有200#、二甲苯。产品主要填料有：钛白粉（属非危险品）、滑石粉（属非危险品）、沉淀硫酸钡（属非危险品）及少量着色颜料。填料与颜料与上述有机溶剂混配而成为产成品，其火灾危险性分类为乙类或丙类物质。因此，火灾是本公司首要预防和回避的危险。本公司在生产、储运过程中存在的主要危险物质和分布情况如下: A.易燃物质：本公司用于涂料生产的原材料和产品主要属于易燃物质，具体的基本危险特性如下：

风险分析报告模版

风险分析报告产品名称（型号）起草人：批准人：批准日期：

目录第一章综述 (3) 第二章风险管理输入 (5) 第三章风险管理 (7) 第四章风险管理结论 (9) 附录1 (10) 附录2 (14) 附录3 (15)

第一章综述 1、产品简介 1.1、产品适用范围 ***** 1.2、产品性能结构及组成 ***** 1.3、产品规格型号型号 1.4、产品执行标准技术要求和参照标准 2、风险管理计划和实施情况简述于2010开始策划立项。立项的同时。我们针对该产品进行了风险管理活动的策划，制定了风险管理计划。在2013年6月对此项目进行重新评估审核。该风险管理计划确定了的风险可接受准则，对产品设计开发阶段（包括试生产阶段）的风险管理活动、风险管理活动有关人员的职责和权限以及生产和生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。公司组成了风险管理小组，确定了该项目的风险管理负责人。确保该项目的风险管理活动按照风险管理计划有效的执行。在产品的设计和项目开发阶段，风险管理小组共进行了一次风险管理分析，形成了相关的风险管理文档。 3、此次风险管理目的

本次风险管理的评审目的是对XXXX产品各个型号。）的风险评价进行重新分析，全面执行最新的《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》即YY/T0316-2008，确保该产品的风险管理、风险评价和风险控制，以及综合剩余风险的可接受性评价，证实对产品的风险已进行了管理，并且控制在可接受范围内。 4、风险管理小组成员及其职责评审人员部门（参考）职务（参考） *** 设计管代 *** 销售销售经理 *** 质检质检负责人 ** 生产生产负责人 ** 技术部技术负责人

进入受限空间作业危害分析记录表-风险识别及评价

重庆璜家化工有限公司进入受限空间作业危害分析记录表分析人员：分析日期：审核人：审核日期：岗位工作步骤危害因素可能的后果L S R 风险等级控制措施L S R 可否接受备注进入受限空间作业作业前不按规定要求办理用电许可证和用火作业许可证，乱接电源、私自动火违章作业引发事故 1 3 3 轻微风险严格办理动火安全作业证及用电许可证，严禁违章作业，严格按规定执行 1 2 2 可接受作业人员安全防护措施不落实引发事故 1 3 3 轻微风险动火负责人负责安全措施的落实 1 3 3 可接受作业人员未进行安全教育不能及时发现处理作业现场出现的问题 1 3 3 轻微风险作业前进行安全教育 1 3 3 可接受检修的设备清洗置换不合格，氧气不足火灾、爆炸、人员伤害 1 4 4 一般风险严格按照处理方案进行清洗置换，并分析合格 1 3 3 可接受检修的设备不与外界隔绝火灾、爆炸、人员伤害 1 4 4 一般风险安排专人进行加盲板或者拆除一段管线进行隔绝 1 3 3 可接受监护不足，监护人不到位出现事故不能及时处置，造成事故扩大 2 2 4 一般风险安排责任心强有经验的人员进行监护。进入设备前，监护人应会同作业人员检查安全措施，随时与设备内取得联系，不得脱离岗位 1 2 2 可接受消防器材不足及应急措施不当不能及时灭火，造成事故扩大。人员伤害 1 3 3 轻微风险作业前仔细检查落实配备到位，设备外备有空气呼吸器、消防器材和清水等相应急救用品 1 3 3 可接受

通风不良引发事故 1 2 2 轻微风险自然通风或强制通风，或者佩戴空气呼吸器等相应措施 1 2 2 可接受照明设备触电危害触电、人员伤害 1 2 2 轻微风险设备内照明电压应小于36V ，在潮湿容器、狭小容器内作业小于等于 12V 。 1 2 2 可接受作业中在设备内切割作业后切割物件落下，温度高人员伤害 1 2 2 轻微风险切割作业时，要做好安全防护措施，由专人看护 1 2 2 可接受未定时检测人员伤害 1 3 3 轻微风险作业中加强定点监测，情况异常立即停止作业 1 2 2 可接受设备内高处作业不系安全带高空坠落人员伤害 2 2 4 一般风险严格检查，违反者，按规定进行处理 1 2 2 可接受设备内焊接作业，烟雾大人员伤害 2 2 4 一般风险加强通风、佩戴劳动防护用品 1 2 2 可接受设备内作业，扳手等工具放置不稳或者把持不牢，造成脱落人员伤害 1 2 2 轻微风险工具放置平稳。佩戴劳动防护用品 1 2 2 可接受设备内施工粉尘多人员伤害 2 2 4 一般风险佩戴劳动防护用品 1 2 2 可接受拆除设备人孔螺栓等配件，不按规定放置，导致高空坠落人员伤害 2 2 4 一般风险集中放置指定地点。由专人看护 1 2 2 可接受作业工程中出现危险品泄漏、或人员不适人员伤害 2 2 4 一般风险停止作业，撤离人员佩戴劳动防护用品 1 2 2 可接受完工后现场没有清理人员伤害 1 2 2 轻微风险及时清理 1 2 2 可接受设备内遗留异物引发事故、人员伤害 2 2 4 一般风险设备内作业结束后，认真检查设备内外，不得遗留工具等 1 2 2 可接受注：依据表中进行风险评价分级（R=L*S ），评价结果分为：轻微风险（R=1-3）、一般风险（R=4-6）、中度风险（R=8-12）、高度风险（R=15-25）四个等级。

新产品风险评估控制程序

新产品风险评估控制程序 1. 目的为保证产品质量体系有效运行，识别产品危险源的因素，以实施有效控制。 2. 适用范围适用于本公司所有的产品设计和生产过程实现所有活动的危害源的识别、控制。 3. 定义 3．1产品安全风险：可能导致产品存在重大的安全风险从而给公司和客户的财产损失造成严重的损失和给消费者造成严重的人身伤害。 3．2风险：某一特定情况发生的可能性和后果的组合。 4. 职责 4.1 管理者代表负责提供重大风险控制的资源以及产品安全识别、评价的组织领导工作，并确认和批准； 4.2 技术研发部负责产品风险的识别和控制方案的制定； 4.3 各生产部门负责具体活动信息收集和风险控制方案的实施； 5. 工作程序和控制要点 5.1产品风险评估分为产品生产过程风险评估和产品设计风险评估； 5.2评估人员产品风险评估由技术研发部牵头项目工程师、技术经理、品管经理及相关人员进行；参加风险评估人员进行相关风险评估专业知识的培训和对相关开发产品性能、结构、质量要求、生产工艺等熟悉，才能胜任。 5.3风险评估时机设计风险评估在产品开发项目确立、设计开发前进行，生产过程风险评估在产品开发完成、批量试生产前进行；

5.4评估方法 5.4.1风险识别（风险严重度） 5.4.1.1根据产品的部件组成和功能、过程特点和作用等，分析可能产生的产品、过程的潜在失效模式和失效后果； 5.4.1.2通常失效分为两大类：一、不能完成规定的功能；二、产生了有害的非期望功能；并站在顾客或品质控制的角度来发现或经历的情况描述失效的后果，再通过严重度数表打分形式来判断风险失效的严重程度和确定产品关键、重要等风险分类； 5.4.2失效原因分析（风险发生率）列出失效模式下所有想象可能的失效产生原因，注意有时一个失效模式有多种原因造成，并通过风险发生机率表打分形式来判断每个风险失效原因可能产生的频率； 5.4.3设计控制方法（探测难度）针对每个产品设计和过程的失效原因分析，现行设计此类问题时所采取的具体措施，以防止失效发生或减少失效发生的频次；并针对每个产品设计和过程的失效原因，现行确定使用的测试手段和方法的检测；再通过探测难度数表打分形式来判断风险失效由设计或过程控制可探测的可能性； 5.4.4失效模式及后果分析风险顺序数(PRN)风险顺序数RPN是对设计或过程风险的度量，RPN=S*O*D，应关注RPN较高的项目；当RPN相近的情况下，应先考虑S大的失效模式，以及S和D都较大的失效模式；当RPN值很高（＞64）时设计人员必须采取纠正措施，同时S ≥8时也需要特别关注； 5.4.5 改进措施（改进后的风险顺序数）失效模式风险评估的结果就是是否采取措施、采取哪些措施和采取措施的结果是否降低的产品或过程的风险度，采取措施的目的就是降低潜在失效风险，即降低风险失效模式的严重度S、频率O、探测度D。根据风险顺序数（RPN）提出建议采取措施以减少RPN，并确立专人和具体时限完成，对采取措施后的风险顺序数再次进行计算，以验证采取的措施是否有效、RPN值是否降低。 5.5评审结果根据产品评审的结果确定产品所需的测试和重要、关键生产控制岗位，进行重点控制和测试。

工艺过程风险分析1

醋酸生产工艺过程风险分析分析日期：年月日分析人员：项目危害或潜在事件主要后果现有的控制措施风险评价建议改进措施可能性 L 严重性 S 风险度 R 工艺过程中的危险性（1）原料甲醇及其输送 ●机械伤害供料输送系统的输送泵运动设备，如果操作不当、违规操作或防护设施缺陷、操作和巡检过程中无防范意识，可能发生机械伤害。 ●火灾事故根据甲醇燃料的物理化学特性，比表面积越大，化学活性越强、燃点越低。空气中甲醇气体浓度达到一定浓度遇点火源可能会发生爆炸。 ●噪声危害长期在泵等产噪设备的高噪环境作业且作业人员未穿戴规定的劳保用品、自我防护意识淡漠，可能发生噪声危害。 ●中毒所有法兰、管线、泵等保持密封，若发生泄漏，如果作业人员防护意识淡漠，通过皮肤吸收，与眼和皮肤接触，可能发生中毒危害。 ●触电伤害系统内运动设备驱动电机及相关电气、仪表受损，绝缘破坏造成短路且作业人员无防护意识，可能发生

触电伤害。（2）醋酸生产操作过程 ●火灾、爆炸 ○合成工序反应釜在 2.92MPa、188o温度下，CO和甲醇在稀酸溶液下快速反应，产生大量反应热，要控制好系统的物料平衡和温度、液位，若是操作不当，反应釜超温超压，容易引起爆炸。 ○精馏工序和吸收工序、辅助工序要控制好温度和压力，若是操作不当，设备超温超压，容易引起爆炸。○醋酸车间所有工艺设备及输送管道之间，若密封失效泄漏，一氧化碳、甲醇、醋酸、丙酸等物质泄漏，与空气混合达到爆炸极限，遇点火源（如高温面、电火花等），可能引发火灾、爆炸事故。 ●毒物危害 ○合成醋酸采用原料气一氧化碳含量高达97％，如果输送系统存在缺陷或密封失效，致使周围一氧化碳气体含量超标且监控装置失灵，操作人员在巡检过程中无防护意识极易发生一氧化碳气体中毒事故。 ○隔膜压缩机采用原料气压缩至一氧化碳储罐，尾气压缩机回收各个系统的尾气，含有大量一氧化碳和其它易燃气体，如果输送系统存在缺陷或密封失效，致使周围一氧化碳气体含量超标且监控装置失灵，操作人员在巡检过程中无防护意识

风险分析工具(一)盈亏平衡分析

盈亏平衡分析盈亏平衡分析(Break-even analysis)又称保本点分析或本量利分析法，是根据产品的业务量（产量或销量）、成本、利润之间的相互制约关系的综合分析，用来预测利润，控制成本，判断经营状况的一种数学分析方法。一般说来，企业收入=成本+利润，如果利润为零，则有收入=成本=固定成本+变动成本，而收入=销售量×价格，变动成本=单位变动成本×销售量，这样由销售量×价格=固定成本+单位变动成本×销售量，可以推导出盈亏平衡点的计算公式为：盈亏平衡点(销售量)=固定成本/每计量单位的贡献差数企业利润是销售收入扣除成本后的余额；销售收入是产品销售量与销售单价的乘积；产品成本包括工厂成本和销售费用在内的总成本，分为固定成本和变动成本。盈亏平衡分析作用即本量利分析法，它是一种通过分析产品成本、销售量、和销售利润这三个变量之间的关系，掌握盈亏变化的临界点（保本点）而进行选择的方法。盈亏平衡分析可以对项目的风险情况及项目对各个因素不确定性的承受能力进行科学地判断,为投资决策提供依据.传统盈亏平衡分析以盈利为零作为盈亏平衡点,没有考虑资金的时间价值,是一种静态分析,盈利为零的盈

亏平衡实际上意味着项目已经损失了基准收益水平的收益,项目存在着潜在的亏损.把资金的时间价值纳入到盈亏平衡分析中,将项目盈亏平衡状态定义为净现值等于零的状态,便能将资金的时间价值考虑在盈亏平衡分析内,变静态盈亏平衡分析为动态盈亏平衡分析.由于净现值的经济实质是项目在整个经济计算期内可以获得的、超过基准收益水平的、以现值表示的超额净收益,所以,净现值等于零意味着项目刚好获得了基准收益水平的收益,实现了资金的基本水平的保值和真正意义的"盈亏平衡".动态盈亏平衡分析不仅考虑了资金的时间价值,而且可以根据企业所要求的不同的基准收益率确定不同的盈亏平衡点,使企业的投资决策和经营决策更全面、更准确,从而提高项目投资决策的科学性和可靠性. 盈亏平衡分析模型 I=S-（Cv×Q+F）=P×Q-（Cv×Q+F）=（P-Cv）Q-F I—销售利润P—产品销售价格F—固定成本总额Cv—单件变动成本Q—销售数量S—销售收入编辑本段盈亏平衡分析总成本：C=F+Cv×Q 总收入：S=P×Q 列出盈亏平衡方程：C=S P×Q=F+Cv×Q 盈亏平衡点：Q=F/（P-Cv）编辑本段三个重要概念单位边际贡献：单件产品售价与单件产品的变动成本之

脆弱性风险分析控制程序

脆弱性风险评估控制程序 1.目的对公司产品脆弱性进行分析并有效控制，防止公司产品潜在发生的欺诈性及替代性风险，确保脆弱性分析的全面和有效控制。 2.适用范围适用于公司产品的生产、储运、销售以及消费者使用过程。 3.职责 3.1 食品安全小组组长负责组织相关部门、相关人员讨论分析本公司产品的脆弱性风险。 3.2 相关部门配合实施本程序 4.工作程序 4.1 脆弱性类别及定义欺诈性风险——任何原、辅料掺假的风险；替代性风险——任何原、辅料替代的风险； 4.2 脆弱性分析方法由食品安全小组组长组织相关人员根据公司所有原辅材料的类别进行脆弱性分析，填写“脆弱性分析记录”，经食品安全小组讨论审核后，组长批准，作为需要控制的脆弱性风险。 4.3 脆弱性分析内容 4.3.1 食品安全小组根据“脆弱性分析记录”，对所识别的危害根据其特性以及发生的可能性与后果大小或严重程度进行分析。 4.3.2 原辅材料分析时需要考虑以下内容： 1、掺假或者替代的过往证据 2、可能导致掺假或冒牌更具吸引力的经济因素 3、通过供应链接触到原材料的难易程度 4、原材料的性质 4.3.3 如公司产品成品包装上有特定的标示标签，需要确保和标签或承诺声明一致。 4.4 脆弱性风险控制

对于“脆弱性分析记录”中的风险由食品安全小组组长组织相关职能部门结合本公司的HACCP计划进行控制。 4.5 脆弱性风险分析更新 4.5.1 每年由食品安全小组组长负责组织相关职能部门和食品安全小组对“脆弱性分析记录”进行评审，必要时进行修改，执行《文件控制程序》。 4.5.2 当出现以下情况，应及时更新所识别的风险：所用主要原材料及包装标签发生变化，相关的食品安全法律法规要求或我公司接受的其他要求发生变化。 5. 相关文件 5.1 文件控制程序 6. 相关记录 6.1 《脆弱性分析记录》

工艺过程危险、有害因素的分析

工艺过程危险、有害因素的风险分析编制：审核：批准： XXXX化工有限公司

1 危险、有害因素的辨识结果及依据说明 1.1危险、有害因素辨识依据说明 1.1.1 危险、有害因素的定义危险因素：是指能对人体造成伤亡或对物造成突发性损害的因素。有害因素：是指能影响人的身体健康、导致疾病，或对物造成慢性损害的因素。通常情况下，二者并不加以区分而统称为危险、有害因素，主要指客观存在的危险、有害物质或能量超过临界值的设备、设施和场所等。 1.1.2 辨识依据对危险、有害因素进行分类的目的在于安全评价时，便于进行危险、有害因素的分析与识别。危险、有害因素分类的方法多种、多样，参照《企业职工伤亡事故分类》（GB6441-1986）分类标准作为危险、有害因素辨识依据。 1.2物料的危险有害因素辨识结果工艺过程涉及的主要物料有产品氧气、液氧、氮气、液氮、液氩、氩气，原料为空气。各物质理化性质及危险特性见附录。工艺过程所涉及到的物料按其危险、有害特性来分，可分为下述几类：（1）根据《危险化学品目录（2015年版）》属危险化学品物质有：氧气、液氧、氮气、液氮、氩气、液氩。（2）根据《危险化学品目录（2015年版）》工艺过程无剧毒化学品物质。（3）根据《高毒物品目录》（2003版）工艺过程无高毒物品。（4）根据《中华人民共和国监控化学品管理条例》（国务院令第190号）工艺过程无监控化学品。（5）根据《易制毒化学品分类目录》工艺过程无易制毒化学品。（6）按照HG20660-2000毒性危害分级划分：压缩空气、氧气、液氧、氮气、液氮、氩气、液氩属轻度危害物质。（7）根据《建筑设计防火规范》（GB50016-2014）：压缩空气、氧气、液氧火灾危险性为乙类；氮气、液氮、氩气、液氩火灾危险性为戊类。（8）按照《压力容器中化学介质毒性危害和爆炸危险程度分类》（HG20660-2000）工艺过程无爆炸性介质。（9）根据《危险货物品名表》（GB12268-2012），工艺过程无第8类腐蚀性物品。主要危险、有害物质危险特性见表1-1。表 1.3 1.3.1生产工艺过程中危险有害因素辨识分析（1）空气过滤、压缩、预冷、净化单元净化是除去空气中的水份、二氧化碳、乙炔、乙烯、丙烯等碳氢化合物，如果使用过期、失效的分子筛或切换程序有误，同时分子筛出口的分析仪表出现问题，会造成乙炔等碳氢化合物进入系统，

检维修作业安全风险分析记录表

检维修作业安全风险分析记录表注：1、危害发生的可能性L，严重性S及风险等级评定标准：L*S数值越高，风险越大。 2、当风险评价结构中出现重大及以上等级风险时，应停止本次作业活动；待采取有效控制措施后进行重新评估，评估合格方可作业。............................................................................................................................ 检维修作业安全风险分析记录表

注：1、危害发生的可能性L，严重性S及风险等级评定标准：L*S数值越高，风险越大。 2、当风险评价结构中出现重大及以上等级风险时，应停止本次作业活动；待采取有效控制措施后进行重新评估，评估合格方可作业。检维修作业安全风险分析记录表注：1、危害发生的可能性L，严重性S及风险等级评定标准：L*S数值越高，风险越大。 2、当风险评价结构中出现重大及以上等级风险时，应停止本次作业活动；待采取有效控制措施后进行重新评估，评估合格方可作业。 ..................................................................................................................................... 检维修作业安全风险分析记录表

注：1、危害发生的可能性L，严重性S及风险等级评定标准：L*S数值越高，风险越大。 2、当风险评价结构中出现重大及以上等级风险时，应停止本次作业活动；待采取有效控制措施后进行重新评估，评估合格方可作业。检维修作业安全风险分析记录表注：1、危害发生的可能性L，严重性S及风险等级评定标准：L*S数值越高，风险越大。 2、当风险评价结构中出现重大及以上等级风险时，应停止本次作业活动；待采取有效控制措施后进行重新评估，评估合格方可作业。.......................................................................................................................... 检维修作业安全风险分析记录表分析人员：落实人：验收人：年月日

(完整版)Cochrane协作网偏倚风险评价工具(2)

表1 Cochrane协作网偏倚风险评价工具评价条目评价内容描述具体评价问题 1．随机分配方法详细描述产生随机分配序列的方法，有助于评估组间可比性随机化分配序列的产生是否正确？ 2．分配方案隐藏详细描述隐藏随机分配序列的方法，从而帮助判断干预措施分配情况是否可预知分配方案是否有效地隐藏？ 3．盲法描述对受试者或试验人员实施盲法的方法，以防止他们知道受试者的干预措施，提供判断盲法是否成功的相关信息盲法是否完善？ 4．结果数据的完整性报告每个主要结局指标的数据完整性，包括失访和退出的数据。明确是否报告以上信息及其原因，是否采用意向性分析（ITT）结果数据是否完整？ 5．选择性报告研究结果描述选择性报告结果的可能性及情况研究报告是否提示无选择性报告结果？ 6．其它偏倚来源除以上5个方面，是否存在其他引起偏倚的因素？若事先在计划中提到某个问题或因素，应在全文中作答研究是否存在引起高度偏倚风险的其他因素？表2 Cochrane协作网偏倚风险评价的具体标准评价条目评价结果评价内容描述 1．随机分配方法正确?采用随机数字表、计算机产生随机数字、抛硬币、掷骰子或抽签等方法不正确?按患者生日、住院日或住院号等的末位数字的奇数或偶数； ?交替分配方法； ?根据医师、患者、实验室检查结果或干预措施的可获得性分配患者入组不清楚?根据干预措施的可获得性； ?信息不详、难以判断正确与否 2．方案隐藏完善?中心随机，包括采用电话、网络和药房控制的随机 ?按顺序编号或编码的相同容器 ?按顺序编码、密封、不透光的信封不完善?公开随机分配序列如列出随机数字 ?未密封、透光或未按顺序编号的信封 ?交替分配 ?根据住院号、生日等末位数字的奇数或偶数不清楚?未提及分配方案隐藏 ?提供的信息不能判断是否完善，如使用信封，但未描述是否按顺序编码、密封、不透光 3．盲法正确?没有采用盲法，但结果判断和测量不会受影响 ?对患者和主要研究人员采用盲法，且盲法不会被破坏 ?对结果测量者采用盲法，未对患者和主要研究人员采用盲法，但不会导致偏倚不正确?未采用盲法或盲法不完善，结果判断或测量会受影响 ?对患者和主要研究人员采用盲法，但盲法可能被破坏

风险和机遇的应对控制程序

风险和机遇的应对控制程序 Q/- CX-15-2017 1 目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量环境安全管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2 范围本程序适用于在公司质量环境安全管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制。 3 职责 3.1管理者代表：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。 3.2综合部：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性。 3.3各部门：负责本部门的质量环境安全的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 4 工作程序 4.1风险和机遇管理策划为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应建立识别和应对的方法，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在《风险和机遇评估分析表》。在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别。 4.2建立风险/机遇风险识别活动的开展应是一次团体的活动，各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行的。各部门的职责： a.实施风险和机遇分析和评估；

b. 制定风险和机遇应对措施并落实执行；综合部组织实施风险应对措施的实施效果验证。管理者代表对风险和机遇分析和评估审核，审核措施的实施效果验证情况。 4.3风险评估对已识别的风险的严重度和发生频度进行评价，其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认，风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数，之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。 4.3.1风险的严重程度评价准则风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度，根据对潜在风险的评估量化,若潜在风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度。在对风险进行严重程度判定时，推荐扩大分析风险所带来的危害层面，以便于更有效的对潜在的风险采取措施，以达到减少或部分消除风险乃至完全消除的目的。为便于识别风险所带来的危害程度，对风险的严重程度进行区分，风险严重度分为以下五类： a. 非常严重 b.严重 c.较严重 d. 一般 e. 轻微下表为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化，在对风险的严重度判定过程中，当多个因素的判定其严重程度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其严重度级别更高时，依据严重级别高的因素作为风险严重度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入《风险和机遇评估分析表》中。 4.3.2风险的发生频率评价准则风险的发生频率是指潜在风险出现的频率，为便于识别和定义，将风

剖析危害识别与风险评估方法及存在问题分析步骤

剖析危害识别与风险评估方法及存在问题分析步骤（3 ）本网据《安全健康和环境》报道： 1前期准备收集整理四种清单：设备、设施清单；作业活动清单；人员（岗位）清单；环境因素清单。 2危害分析及评价方法 2.1 工作（岗位）危害分析法（JHA）较细致地分析工作过程中存在危害的方法，把一项工作活动分解或几个步骤，识别每一步骤中的危害和可能的事故，设法消除危害。适用于在作业活动、检维修工作中，对作业人员操作活动中潜在危险和危害的识别，同时也适用于岗位人员工作活动的危害分析。

2.2 安全检查表分析法（SCL） SCL是基于经验的方法，分析人员列出一些项目，识别与一般工艺设备和操作有关的已知类型的危害、设计缺陷以及事故隐患。适用于对建设阶段、固有设备设施，特别是对单一设备的危害识别。 2.3预危害性分析法（PHA）在项目发展的初期（如概念设计阶段）识别可能存在的危害，是今后危害性分析的基础。适用于在工程项目或工艺装置等方案开发的初期阶段、设计阶段或建设初期进行的危害识别。 2.4失效模式与影响分析法（FMEA）识别装置或过程内单个设备或单个系统（泵、阀门、液位计、换热器）的失效模式以及每个失效模式的可能后果。适用于对单一设备和系统，特别是对机械设备、电气系统的工作性能分析。

2.5 危险与可操作性分析（HAZO）P 系统、详细地对工艺过程和操作进行检查，以确定过程的偏差是否导致不希望的后果。适用于概念、设计初期阶段复杂流程或设备。 2.6 故障树分析法（FTA）从结果到原因描绘事故发生的有向逻辑树。把系统可能发生或已发生的事故（称为顶上事件）作为分析起点，将导致事故的原因事件按因果逻辑关系逐层列出，用树形图表示出来，构成一种逻辑模型，然后通过对这种模型进行定性和定量的分析，找出事件发生的各种途径及发生概率，进而找出避免事故发生的各种方案，并优选出最佳方案的一种分析方法。适用于对确定的系统在过去发生的事故及可能发生的事故进行分析。 2.7 环境因素识别输入输出分析法是环境因素识别的基本方法，即：确定每一作业活动的输入输出，识别相应的环境因素。针对每一作业活动再考虑 3 种时态（过去、现在、将来）、3 种状态（正常、异常或紧急）、6 个方面（水、气、声、渣、能源资源、社区）基础上，对整个作业活动进行具

高处作业危害分析记录表-风险识别及评价

XXXXX有限公司高处作业危害分析记录表分析人员：分析日期：审核人：审核日期：岗位工作步骤危害因素可能的后果L S R 风险等级控制措施L S R 可否接受备注高处作业作业前不按规定要求办理高处作业许可证违章作业引发事故 1 3 3 轻微风险严格办理高处作业许可证，严禁违章作业，严格按规定执行 1 2 2 可接受作业人员安全防护措施不落实引发事故，人员伤亡 1 3 3 轻微风险配备负责安全措施，安全带、安全帽，相关就生设备等，严格检查 1 3 3 可接受作业人员未进行安全教育，不清楚现场情况不能及时发现处理作业现场出现的问题，人员伤害 1 3 3 轻微风险作业前进行安全教育，对现场情况进行培训，严格按照规定执行 1 3 3 可接受监护不足，监护人不到位出现事故不能及时处置，造成事故扩大， 2 2 4 一般风险安排责任心强有经验的人员进行监护，作业前对安全措施进行严格检查。作业过程中不得脱离岗位 1 2 2 可接受消防器材不足及救援应急措施不当不能及时灭火，造成事故扩大。人员伤害 1 4 4 一般风险作业前仔细检查落实配备到位，设备外备有空气呼吸器、消防器材和清水等相应急救用品 1 3 3 可接受脚手架有缺陷或者不牢固高处坠落，人员伤害 2 2 4 一般风险使用前认真检查，符合要求才能搭建。 1 2 2 可接受作业材料、器具、设备等设施不安全不能及时灭火，造成事故扩大。人员伤害 2 2 4 一般风险使用前认真检查，严格按规定执行 1 2 2 可接受作业中不系安全带或安全帽，不按规定穿戴其他要求防护用品引发事故，人员伤亡 2 2 4 一般风险作业前严格检查，不采取安全措施禁止作业 1 2 2 可接受工作平台或梯子湿滑，下梯子脚下踩空人员伤害 1 4 4 一般风险干燥后在作业，由专人监护，佩戴相应防护用品 122可接受

质量风险管理工具

风险管理在验证活动中的应用系列：质量风险管理工具质量风险管理的原则之一是质量风险管理流程的评估结果，正式性和文件化应与其风险级别相适应。通常来说，最好能运用一个系统的质量风险管理工具，但正式的风险管理工具经常是既不合适又不需要的，因为实施质量风险管理流程只是为先前的非文件化或历史数据提供了一种合适的知识管理和文档框架，所以，只要符合质量风险管理的要求，使用非正式的风险管理程序（如使用经验工具或内部程序）也被认为可接受。风险管理的正式程度包括简易化程度、相关项目专家、组织构架、工具和文件系统的严谨和正式程度。风险管理的严谨和正式性要求程度受许多因素的组合影响，包括（但不限于）： o风险问题的危急程度（例如：影响病人安全或产品质量）； o问题、工艺或系统的复杂性； o相关历史数据和相关文献的可用性； o工艺知识和经验的实用性程度。没有一个或一套工具适用于所有的质量风险管理过程。ICH Q9中给出了制药行业与药政机构公认的几种风险管理工具，以下列几种工具为例进行质量风险管理流程的简要说明： FMEA是确定某个产品或工艺的潜在失效模式，评定这些失效模式所带来的风险，根据影响的重要程度予以风险分级并制定和实施各种改进和补偿措施的设计方法。该工具潜在使用领域： o风险优先性排序（使用打分法）； o风险控制活动的有效性监督； o用于设备和厂房，也可被用于生产工艺分析以确定高风险步骤或关键参数；实施步骤： o成立评估小组； o将大的复杂的工艺分解成易执行的步骤； o识别已知和潜在的失效模式； o通过集体讨论得出已有失效和潜在失效的列表；风险评估判定标准可采用以下两种方法： o定性法：高、中、低 o打分法：5、3、1 表1 风险评估定性判定标准评估严重性可能性可检测性高预期将具有非常显著的负面影响。影响可预期为有显著的长期影响和/ 在产品的生命周期中可能会发生几次。缺陷状况的检测非常可能（每次发生都可检测到）

风险分析和管理控制程序

电子技术有限公司风险分析和管理控制程序文件编号：ZW/QP-710-003 ZW/EHP -440-001 编制: 受控标识: 审核: 版本状态: V3.0 批准: 发放序号: 本程序属武汉正维电子技术有限公司所有，未经书面许可，不得以任何形式复印或传播。 2013-08-01批准2013-08-01日实施保密性：公开总页数：5页

质量、环安管理体系第 2页共5页制定应急对策；负责对生产过程中的风险进行识别和评估，并针对可能引起生产中断或延误的风险制定应急对策； 3.4人力资源经理负责对人力资源紧缺、集体辞职等风险进行识别和评估，并针对可能发生的风险制定应急对策。 3.5研发副总负责对技术储备、知识产权、泄密等风险以及研发项目风险进行识别和评估，并针对可能发生的风险制定应急对策。 3.6财务部经理负责对财务风险进行识别和评估，并针对可能发生的风险制定应急对策。 3.7各部门经理负责针对本部门业务活动适时进行风险识别和评估，针对可能发生的风险制定应急对策并报主管副总掌握。 3.8运营部依据风险评估的频次要求组织、监督、检查各部门进行风险识别和评估并收集相关记录和更新。

风险分析和管理控制程序

质量、环安管理体系第1页共5页1. 目的建立风险管理体系，确保我司在生产经营时对各种风险进行有效识别和评估，以便根据评估结果制订应急预案及商业风险防范业务持续计划,达到回避风险和降低损失的目的。 2.范围适用于公司所有部门和流程。 3.职责 3.1总经理负责最高管理层定期对战略决策中存在的风险进行识别和评估，并针对企业发展战略中的风险组织制定应急对策。 3.2市场副总负责适时对引起市场波动的风险进行识别和评估，并针对可能引起市场波动的风险制定应急对策； 3.3制造系统副总负责对物料供应过程中的风险进行识别和评估，并针对可能引起供应中断或延误的风险制定应急对策；负责对生产过程中的风险进行识别和评估，并针对可能引起生产中断或延误的风险制定应急对策； 3.4人力资源经理负责对人力资源紧缺、集体辞职等风险进行识别和评估，并针对可能发生的风险制定应急对策。 3.5研发副总负责对技术储备、知识产权、泄密等风险以及研发项目风险进行识别和评估，并针对可能发生的风险制定应急对策。 3.6财务部经理负责对财务风险进行识别和评估，并针对可能发生的风险制定应急对策。 3.7各部门经理负责针对本部门业务活动适时进行风险识别和评估，针对可能发生的风险制定应急对策并报主管副总掌握。 3.8运营部依据风险评估的频次要求组织、监督、检查各部门进行风险识别和评估并收集相关记录和更新。 4.工作内容 4.1风险管理原则：科学评估预防为主及时响应动态调整 4.2风险的类别和描述 4.2.1战略风险：指企业战略决策和实施战略时可能遇到的风险。主要表现为：1）产业定位风险；2）产品结构决策风险；3）客户群决策风险；4）质量、价格决策风险；5）远景规划风险；6）投资决策风险；7）社会责任风险等。 4.2.2市场风险：指产品销不出、货款收不回、供货不及时或中断、政策性亏损的风险。主要表现为：1）战争、灾害、运输中断等造成的商务中断风险；2）客户资本、信用差，国内、国际政策变化带来的货款收不回或政策性亏损的风险；3）市场波动或产品责任带来的产品销不出风险；4）不能按合同规定及时交货等。 4.2.3供应链风险：指物料供应延迟、中断或积压的风险。主要表现为：1）供应商的交期风险、物料质量风险、亏损风险、资金链断裂风险；2）我司的库存过多、过少风险；2）货源地集中和分散的风险；