药剂学第二章散剂和颗粒剂习题及答案解析

第二章散剂和颗粒剂

一、最佳选择题

1、下列哪一条不符合散剂制备的一般规律

A、毒、剧药需要预先添加乳糖、淀粉等稀释剂制成倍散，以增加容量，便于称量

B、吸湿性强的药物，宜在干燥的环境中混合

C、分剂量的方法有目测法、重量法、容量法

D、组分密度差异大者，将密度大者先放入混合容器中，再放入密度小者

E、组分数量差异大者，宜采用等量递加混合法

2、比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳

A、等量递加混合

B、多次过筛混合

C、将轻者加在重者之上混合

D、将重者加在轻者之上混合

E、搅拌混合

3、不影响散剂混合质量的因素是

A、组分的比例

B、各组分的色泽

C、组分的堆密度

D、含易吸湿性成分

E、组分的吸湿性与带电性

4、下列哪一条不符合散剂制备的一般规律

A、剂量小的毒、剧药，应根据剂量的大小制成1:10，1:100或1:1000的倍散

B、含液体组分时，可用处方中其他组分或吸收剂吸收

C、几种组分混合时，应先将易被容器吸附的量小的组分放入混合容器，以防损失

D、组分密度差异大者，将密度小者先放入混合容器中，再放入密度大者

E、组分数量差异大者，宜采用等量递加混合法

5、调配散剂时，下列物理性质中哪一条不是特别重要的

A、休止角

B、附着性和凝聚性

C、充填性

D、飞散性

E、磨损度

6、关于散剂的描述哪种是错误的

A、散剂系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂

B、散剂与片剂比较，散剂易分散、起效迅速、生物利用度高

C、混合时摩擦产生静电而阻碍粉末混匀，通常可加少量表面活性剂克服

D、散剂与液体制剂比较，散剂比较稳定

E、散剂比表面积大，挥发性成分宜制成散剂而不是片剂

7、散剂按组成药味多少可分为

A、单散剂与复散剂

B、倍散与普通散剂

C、内服散剂与外用散剂

D、分剂量散剂与不分剂量散剂

E、一般散剂与泡腾散剂

8、散剂按用途可分为

A、单散剂与复散剂

B、倍散与普通散剂

C、内服散剂与外用散剂

D、分剂量散剂与不分剂量散荆

E、一般散剂与泡腾散剂

9、对散剂特点的错误描述是

A、表面积大、易分散、奏效快

B、便于小儿服用

C、制备简单、剂量易控制

D、外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用

E、贮存、运输、携带方便

10、关于粉体润湿性的叙述正确的是

A、粉体的润湿性与颗粒刺的崩解无关

B、粉体的润湿性由接触角表示

C、粉体的润湿性由休止角表示

D、接触角小，粉体的润湿性差

E、休止角小，粉体的润湿性差

11、下列关于休止角的正确表述为

A、休止角越大，物料的流动性越好

B、休止角大于40°时，物料的流动性好

C、休止角小于40°时，物料的流动性可以满足生产的需要

D、粒径大的物料休止角大

E、粒子表面粗糙的物料休止角小

12、药物的过筛效率与哪个因素无关

A、药物的带电性

B、药物粒子的形状

C、药粉的色泽

D、粉层厚度

E、药粉的干燥程度

13、《中国药典》规定的粉末的分等标准错误的是

A、粗粉指能全部通过三号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末

B、中粉指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末

C、细粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末

D、最细粉指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末

E、极细粉指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末

14、下列关于粉碎方法的叙述哪项是错误的

A、处方中某些药物的性质和硬度相似，可以进行混合粉碎

B、混合粉碎可以避免一些黏性药物单独粉碎的困难

C、混合粉碎可以使粉碎和混合操作结合进行

D、药品的大生产中湿法粉碎用得多

E、自由粉碎效率高，可连续操作

15、下列关于粉碎的叙述哪项是错误的

A、干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作

B、湿法粉碎可以使能量消耗增加

C、湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法

D、由于液体对物料有一定渗透性和劈裂作用有利于粉碎

E、湿法操作可避免操作时粉尘飞扬，减轻某些有毒药物对人体的危害

16、将一种物质研磨成极细粉末的过程叫做

A、升华

B、渗漉

C、粉碎

D、混合

E、加液研磨

17、有关粉体性质的错误表述是

A、休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角

B、休止角越小，粉体的流动性越好

C、松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度

D、接触角θ越小，则粉体的润湿性越好

E、气体透过法可以测得粒子内部的比表面积

18、泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，这是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出的何气体所致

A、二氧化碳

B、二氧化氮

C、氧气

D、氢气

E、氮气

19、颗粒剂的工艺流程为

A、制软材→制湿颗粒→分级→分剂量→包装

B、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→包装

C、粉碎→过筛→混合→分剂量→包装

D、制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→包装

E、制软材→制湿颗粒→千燥→整粒→压片→包装

20、关于颗粒剂的错误表述是

A、颗粒剂是指药物与适宜的辅料制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂

B、颗粒剂应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快

C、颗粒剂都要溶解在水中服用

D、颗粒剂分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂等

E、颗粒剂也有肠溶颗粒剂、缓释颗粒剂、控释颗粒剂等

21、关于颗粒剂的错误表述是

A、飞散性和附着性比散剂较小

B、吸湿性和聚集性较小

C、颗粒剂可包衣或制成缓释制剂

D、颗粒剂的含水量不得超过％

E、颗粒剂可以直接吞服，也可以冲入水中饮

22、粉体的润湿性由哪个指标衡量

A、休止角

B、接触角

C、CRH

D、孔隙率

E、比表面积

23、当药物粉末本身(结晶水或吸附水)所产生的饱和水蒸气压低于环境中水蒸气分压时产生

A、风化

B、水解

C、吸湿

D、降解

E、异构化

24、CRH为评价散剂下列哪项性质的指标

A、流动性

B、吸湿性

C、黏着性

D、风化性

E、聚集性

25、一般应制成倍散的是

A、小剂量的剧毒药物的散剂

B、眼用散剂

C、外用散剂

D、含低共熔成分的散剂

E、含液体成分的散剂

26、散剂在分剂量时哪种描述是错误的

A、机械化生产多采用容量法

B、含毒、剧药的散剂在分剂量时一般采用重量法

C、药物的流动性、密度差、吸湿性会影响分剂量的准确性

D、分剂量的速度越快，分剂量越准确

E、目测法在分剂量时准确性差

27、组分数量差异大的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳

A、长时间研磨混合

B、配研法

C、加吸收剂

D、长时间搅拌混合

E、多次过筛混合

28、以下与六号筛对应的是

A、65目筛

B、80目筛

C、100目筛

D、120目筛

E、150目筛

29、有关粉体粒径测定的不正确表述是

A、用显微镜法测定时，一般需测定200-500个粒子

B、沉降法适用于100μm以下粒子的测定

C、筛分法常用于45μm以上粒子的测定

D、《中国药典》中的九号筛的孔径大于一号筛的孔径

E、工业筛用每时(1英寸)长度上的筛孔数目表示

30、有关粉碎的不正确表述是

A、粉碎是将大块物料破碎成较小颗粒或粉末的操作过程

B、粉碎的主要目的是减小粒径，增加比表面积

C、粉碎的意义在于有利于固体药物的溶解和吸收

D、粉碎的意义在于有利于减少固体药物的密度

E、粉碎的意义在于有利于提高固体药物在液体、半固体中的分散性

31、有关粉体性质的错误表述是

A、休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角

B、休止角越小，粉体的流动性越好

C、松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度

D、接触角越小，则粉体的润湿性越好

E、气体透过法可以测得粒子内部的比表面积

32、有关筛分的错误表述是

A、物料中含湿量大，易堵塞筛孔

B、物料的表面状态不规则，不易过筛

C、物料的粒度越接近筛孔直径时越易过筛

D、物料的密度小，不易过筛

E、筛面的倾斜角度影响筛分的效率

33、某药师欲制备含有毒剧药物的散剂，但药物的剂量仅为，故应先制成

A、10倍散

B、50倍散

C、100倍散

D、500倍散

E、1000倍散

34、15gA物质与20gB物质(CRH值分别为78％和60％)，按Elder假说计算，两者混合物的CRH值为

A、%

B、38%

C、%

D、%

E、66%

35、配制倍散时常用的稀释剂不恰当的是

A、糊精

B、淀粉

C、糖粉

D、乳糖

E、羧甲基纤维素钠

36、以下关于吸湿性的叙述，不正确的是

A、水溶性药物均有固定的CRH值

B、CRH值可作为药物吸湿性指标，一般CRH愈大，愈不易吸湿

C、几种水溶性药物混合后，混合物的CRH与各组分的比例无关

D、为选择防湿性辅料提供参考，一般应选择CRH值大的物料作辅料

E、控制生产、贮藏的环境条件，应将生产以及贮藏环境的相对湿度控制在药物CRH值以上，以防止吸湿

37、以下工艺流程符合散剂制备工艺的是

A、物料前处理-混合-筛分-粉碎-分剂量-质量检查-包装储存

B、物料前处理-粉碎-筛分-分剂量-混合-质量检查-包装储存

C、物料前处理-粉碎-分剂量-筛分-混合-质量检查-包装储存

D、物料前处理-粉碎-筛分-混合-分剂量-质量检查-包装储存

E、物料前处理-筛分-粉碎-混合-分剂量-质量检查-包装储存

38、以下有关粉碎的药剂学意义，叙述错误的是

A、为了提高药物的稳定性

B、有利于各成分混合均匀

C、有助于从天然药物提取有效成分

D、有利于增加固体药物的溶解度和吸收

E、有利于提高固体药物在液体制剂中的分散性

39、我国工业用标准筛号常用“目”表示，其中“目”是指

A、每英寸长度上筛孔数目

B、每市寸长度上筛孔数目

C、每厘米长度上筛孔数目

D、每平方英寸面积上筛孔数目

E、每平方厘米面积上筛孔数目

40、测定粉体比表面积可采用哪种方法

A、筛分法

B、沉降法

C、显微镜法

D、气体吸附法

E、库尔特计数法

41、粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为

A、密度

B、真密度

C、粒密度

D、堆密度

E、高压密度

42、表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比的是

A、对应分布

B、数率分布

C、积分分布

D、频率分布

E、累积分布

二、配伍选择题

1、A.含量均一B.获取粒径均匀的粒子C.将粒子的粒径减小D.促进药物的润湿E.提高药物的稳定性

<1> 、粉碎的目的

<2> 、混合的目的

<3> 、筛分的目的

2、A．定方向径 B．等价径C．体积等价径 D．有效径 E．筛分径

<1> 、粉体粒子的外接圆的直径称为

<2> 、根据沉降公式（Stocks方程）计算所得的直径称为

3、A.最粗粉

B.粗粉

C.细粉

D.最细粉

E.极细粉

<1> 、能全部通过六号筛，但混有能通过七号筛不少于95％的粉末是

<2> 、能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末是

4、A.气雾剂

B.颗粒剂

C.胶囊剂

D.软膏剂

E.膜剂

<1> 、需要进行溶化性检查的剂型是

<2> 、需要进行崩解时限检查的剂型是

<3> 、干燥失重不得超过％的剂型是

5、A.球磨机

B.气流式粉碎机

型混合机

D.冲击式粉碎机

E.胶体磨

<1> 、物料在定子和转子间的缝隙间受剪切作用而制成混悬剂或乳剂的设备

<2> 、具有焦耳一汤姆逊冷却效应，适用于热敏性物料的粉碎设备

6、A.±15％

B.±10％

C.±8％

D. ±7％

E.±5％

<1> 、平均装量及以下颗粒剂的装量差异限度是

<2> 、平均装量以上颗粒剂的装量差异限度是

7、 A.闭塞粉碎

B.开路粉碎

C.湿法粉碎

D.低温粉碎

E.混合粉碎

<1> 、连续把物料供给粉碎机并不断地从粉碎机中取出细粉的方法属于

<2> 、在固体石蜡的粉碎过程中加人干冰的方法属于

8、A.溶解度B.崩解度C.溶化性D.融变时限E.卫生学检查

以下有关质量检查要求

<1> 、颗粒剂需检查，散剂不用检查的项目

<2> 、颗粒剂、散剂均需检查的项目

9、A.混悬剂中药物粒子的粉碎

B.对低熔点或热敏感药物的粉碎

C.水分小于5%的一般药物的粉碎

D.易挥发、刺激性较强药物的粉碎

E.比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎

下列不同性质的药物最常用的粉碎方法是

<1> 、流能磨粉碎

<2> 、干法粉碎

<3> 、水飞法粉碎

<4> 、球磨机粉碎

三、多项选择题

1、《中国药典》中颗粒剂的质量检查项目包括

A、外观

B、粒度

C、干燥失重

D、溶化性

E、装量差异

2、散剂的主要检查项目是

A、吸湿性

B、粒度

C、外观均匀度

D、装量差异

E、干燥失重

3、下列哪几条符合散剂制备的一般规律

A、组分可形成低共熔混合物时，易于混合均匀

B、含液体组分时，可用处方中其他组分或吸收剂吸收

C、组分数量差异大者，采用等量递加混合法

D、吸湿性强的药物，宜在干燥的环境中混合

E、因摩擦产生静电时，可用润滑剂作抗静电剂

4、药物的过筛效率与哪些因素有关

A、药粉的粒径范围

B、药粉的水分含量

C、过筛时间

D、密度

E、震动强度和频率

5、粉碎的意义在于

A、细粉有利于固体药物的溶解和吸收，可以提高难溶性药物的生物利用度

B、细粉有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合度与各成分的粒径有关

C、有利于堆密度的减少、晶型转变

D、有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂质量与药效

E、有助于从天然药物中提取有效成分

6、关于散剂的描述正确的是

A、混合的方法有研磨混合、过筛混合、搅拌混合

B、选择CRH值大的物料作辅料有利于散剂的质量

C、局部用散剂不需要检查粒度

D、粉碎度是物料粉碎后的粒径与粉碎前的粒径的比值

E、散剂按剂量分为单散剂与复散剂，按用途分为内服散、溶液散、外用散、撒布散等

7、在散剂的制备过程中，目前常用的混合机理有

A、搅拌混合

B、过筛混合

C、研磨混合

D、对流混合

E、扩散混合

8、在散剂的制备过程中，目前常用的混合方法有

A、搅拌混合

B、过筛混合

C、研磨混合

D、对流混合

E、扩散混合

9、倍散的稀释倍数有

A、1000倍

B、10倍

C、1倍

D、100倍

E、10000倍

10、粉体的性质包括

A、粒子大小与分布

B、比表面积

C、孔隙率

D、吸湿性

E、流动性

11、表示物料流动性的方法有

A、休止角

B、接触角

C、流出速度

D、临界相对湿度

E、粘度系数

12、影响物料流动性的因素有

A、物料的粒径

B、物料的表面状态

C、物料粒子的形状

D、物料的溶解性能

E、物料的化学结构

13、粉体学研究的内容包括

A、表面性质

B、力学性质

C、电学性质

D、微生物学性质

E、以上都对

14、下列关于混合叙述正确的是

A、数量差异悬殊，组分比例相差过大时，则难以混合均匀

B、倍散一般采用配研法制备

C、若密度差异较大时，应将密度大者先放人混合容器中，再放人密度小者

D、有的药物粉末对混合器械具吸附性，一般应将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底，量少且易吸附者后加入

E、散剂中若含有液体组分，应将液体和辅料混合均匀

15、以下关于粉体润湿性的叙述，正确的是

A、接触角越大，润湿性越好

B、固体的润湿性由接触角表示

C、接触角最小为0°，最大为180°

D、润湿是固体界面由固-液界面变为固-气界面的现象

E、粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等固体制剂的溶解性、崩解性等具有重要意义

16、以下关于粉体流动性的评价方法，叙述正确的是

A、休止角越大，流动性越好

B、休止角大于40°可以满足生产流动性的需要

C、休止角常用的测定方法有注入法、排出法、倾斜角法等

D、休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大角，常用其评价粉体流动性

E、流出速度是将粉体加入漏斗中测定全部粉体流出所需的时间来描述

答案部分

一、最佳选择题

1、

【正确答案】 D

【答案解析】性质相同、密度基本一致的二种药粉容易混匀，但若密度差异较大时，应将密度小（质轻）者先放入混合容器中，再放入密度大（质重）者，这样可避免密度小者浮于上面或飞扬，密度大者沉于底部而不易混匀。

2、

【正确答案】 D

【答案解析】性质相同、密度基本一致的二种药粉容易混匀，但若密度差异较大时，应将密度小（质轻）者先放入混合容器中，再放入密度大（质重）者，这样可避免密度小者浮于上面或飞扬，密度大者沉于底部而不易混匀。即重者加在轻者之上混合。

3、

【正确答案】 B

【答案解析】影响混合效果的因素及防止混合不匀的措施

①组分的比

②组分的密度

③组分的吸附性与带电性

④含液体或易吸湿性的组分

⑤含可形成低共熔混合物的组分

4、

【正确答案】 C

【答案解析】基本等量且状态、粒度相近的二种药粉混合，经一定时间后即可混匀，但数量差异悬殊、组分比例相差过大时，则难以混合均匀，此时应该采用等量递加混合法（又称配研法）混合，即量小药物研细后，加入等体积其他药物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。

5、

【正确答案】 E

【答案解析】休止角决定粉末的流动性。

附着性、凝聚性、充填性、飞散性影响散剂配制时的药物加入顺序、混合前是否采取适宜的处置措施。

磨损度不是重要的性质，只是表明散剂配制时的损耗率。

6、

【正确答案】 E

【答案解析】散剂的药物粉碎后，比表面积大，易使部分药物起变化，挥发性成分易散失。

所以，含有挥发油的成分，不易制成散剂。因此，选项E错误。

7、

【正确答案】 A

【答案解析】散剂按组成药味多少，可分为单散剂与复散剂；

8、

【正确答案】 C

【答案解析】散剂按用途，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。例如，小儿清肺散供口服使用，而痱子粉则是一种外用散剂。

9、

【正确答案】 D

【答案解析】散剂特点：

①粉碎程度大，比表面积大，易分散，起效快；

②外用覆盖面大，具保护、收敛等作用；

③制备工艺简单，剂量易于控制，便于儿童服用；

④贮存、运输、携带比较方便。

【正确答案】 B

【答案解析】粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等对固体制剂的崩解性、溶解性等具有重要意义。粉体的润湿性由接触角表示。接触角最小为0°，最大为180°。接触角越小，则粉体的润湿性越好。

11、

【正确答案】 C

【答案解析】休止角：休止角越小，摩擦力越小，流动性越好，一般认为θ≤40o时可以满足生产流动性的需要。应该注意的是，所得休止角的数据可能因测量方法的不同而有所不同，数据重现性差，所以不能把它看作粉体的一个物理常数。

12、

【正确答案】 C

【答案解析】过筛操作的影响因素归纳如下：

①粒径范围：药物的筛分粒径越小，由于表面能、静电等影响容易使粒子聚结成块、或堵塞筛孔无法操作，一般筛分粒径不小于70～80μm，聚结现象严重时根据情况可采用湿法筛分。物料的粒度越接近于分界直径（即筛孔直径）时越不易分离；

②水分含量：物料中含湿量增加，黏性增加，易成团或堵塞筛孔；

③粒子的形状与性质：粒子的形状、表面状态不规则，密度小等，物料不易过筛；

④筛分装置的参数：如筛面的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层厚度以及过筛时间等，保证物料与筛面充分接触，给小粒径的物料通过筛孔的机会。

13、

【正确答案】 A

【答案解析】固体粉末分级

为了便于区别固体粉末的大小，固体粉末分为如下六个等级：

最粗粉：指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末；

粗粉：指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末；

中粉：指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末；

细粉：指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末；

最细粉：指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末；

极细粉：指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末。

14、

【正确答案】 D

【答案解析】

15、

【正确答案】 B

【答案解析】湿法粉碎是指在药物粉末中加入适量的水或其他液体再研磨粉碎的方法，这样“加液研磨法”可以降低药物粉末之间的相互吸附与聚集，提高粉碎的效果。

【正确答案】 C

【答案解析】粉碎的概念

粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程，其主要目的是减少粒径、增加比表面积。

17、

【正确答案】 E

【答案解析】解析：气体透过法只能测粒子外部比表面积，而不能测得粒子内部空隙的比表面积。

18、

【正确答案】 A

【答案解析】泡腾颗粒剂系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体二呈泡腾状的的颗粒剂。产生的气体为二氧化碳。

【该题针对“散剂”知识点进行考核】

19、

【正确答案】 B

【答案解析】颗粒剂的工艺流程为颗粒剂的工艺流程为制软材→制湿颗粒→干燥→整粒与分级→包装。

20、

【正确答案】 C

【答案解析】颗粒剂不一定都要溶解在水中服用。如混悬颗粒系指难溶性固体药物与适宜辅料制成一定粒度的干燥颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液供口服。颗粒剂的主要特点是可以直接吞服，也可以冲入水中饮入，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快。

【该题针对“散剂”知识点进行考核】

21、

【正确答案】 D

【答案解析】颗粒剂干燥失重

除另有规定外，照“干燥失重测定法”测定，于105℃干燥至恒重，含糖颗粒应在80℃减压干燥，减失重量不得过%。

22、

【正确答案】 B

【答案解析】粉体的润湿性

粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等对固体制剂的崩解性、溶解性等具有重要意义。粉体的润湿性由接触角表示。接触角最小为0°，最大为180°。接触角越小，则粉体的润湿性越好。

23、

【正确答案】 C

【答案解析】粉体的吸湿性

药物粉末置于湿度较大的空气中时易发生不同程度的吸湿现象以至于出现粉末的流动性下降、固结等

现象，甚至会影响到药物的稳定性。水溶性药物和水不溶性药物的吸湿性明显不同。

24、

【正确答案】 B

【答案解析】具有水溶性的药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度被称作临界相对湿度（critical relative humidity，CRH）。该值可以通过作图法求得CRH是水溶性药物的固有特征，是药物吸湿性大小的衡量指标CRH越小则越易吸湿，反之，则不易吸湿CRH值的测定通常采用饱和溶液法。

25、

【正确答案】 A

【答案解析】倍散是在小剂量的毒剧药中掭加一定量的填充剂制成的稀释散，以利于下一步的配制。稀释倍数由剂量而定：剂量～可配成10倍散（即9份稀释剂与1份药物均匀混合的散剂），～配成100倍散，以下应配成1000倍散。配制1000倍散时应采用逐级稀释法。

26、

【正确答案】 D

【答案解析】

27、

【正确答案】 B

【答案解析】基本等量且状态、粒度相近的二种药粉混合，经一定时间后即可混匀，但数量差异悬殊、组分比例相差过大时，则难以混合均匀，此时应该采用等量递加混合法（又称配研法）混合，即量小药物研细后，加入等体积其他药物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。

28、

【正确答案】 C

【答案解析】

【该题针对“筛分”知识点进行考核】

29、

【正确答案】 D

【答案解析】本题考查粉体粒径的测定。粉体粒径测定方法有显微镜法、沉降法、筛分法、库尔特计数法。用显微镜法测定时，一般需测定200-500个粒子。沉降法适用于l00μm以下粒子测定。筛分法常用于45μm 以上粒子的测定。工业筛用每时(1英寸)长度上的筛孔数目表示。《中国药典》中的九号筛的孔径为75μm，一号筛的孔径2000μm。故本题答案应选D。

【该题针对“第二章散剂和颗粒剂”知识点进行考核】

30、

【正确答案】 D

【答案解析】本题考查粉碎的定义、目的、意义。粉碎是指将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的粗粉或细粉的操作。它的主要目的是：①增加药物的表面积，促进药物溶解；②有利于制备各种药物剂型；③

加速药材中有效成分的溶解；④便于调配、服用和发挥药效；⑤便于新鲜药材的干燥和贮存；⑥有利于提高固体药物在液体、半固体中的分散性。故本题答案应选D。

【该题针对“第二章散剂和颗粒剂”知识点进行考核】

31、

【正确答案】 E

【答案解析】本题考查粉体学的性质。粉体学是研究固体粒子集合体的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角，用0表示。休止角越小，粉体的流动性越好。松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度。粉体的润湿性由接触角表示，接触角越小，则粉体的润湿性越好。气体透过法可以测得粒子外部的比表面积，但不能测得粒子内部的比表面积。气体吸附法可测得粉体比表面积。故本题答案应选E。

【该题针对“第二章散剂和颗粒剂”知识点进行考核】

32、

【正确答案】 C

【答案解析】本题考查影响过筛操作的因素。物料的粒度越接近于分界直径(即筛孔直径)时越不易分离。故本题答案应选C。

【该题针对“第二章散剂和颗粒剂”知识点进行考核】

33、

【正确答案】 E

【答案解析】本题考查倍散的制备。倍散是在小剂量的毒剧药中添加一定量的填充剂制成的稀释散，以利于下一步的配制。稀释倍数由剂量而定：剂量可配成10倍散(即9份稀释剂与1份药物均匀混合的散剂)，～配成l00倍散，以下应配成1000倍散。故本题答案应选E。

【该题针对“第二章散剂和颗粒剂”知识点进行考核】

34、

【正确答案】 C

【答案解析】此题考查临界相对湿度(CRH值)的概念。几种水溶性药物混合后，其吸湿性有如下特点：“混合物的CRH约等于各药物CRH的乘积，即CRHAB≈CRHA×CRHB，而与各组分的比例无关”，此即所谓Elder 假说。

35、

【正确答案】 E

【答案解析】此题考查配制倍散时常用的稀释剂。常用的稀释剂有乳糖、糖粉、淀粉、糊精、沉降碳酸钙、磷酸钙、白陶土等。

36、

【正确答案】 E

【答案解析】此题考查散剂的吸湿性，临界相对湿度(CRH值)的概念及测定的意义。CRH值可作为药物吸湿性指标，一般CRH愈大，愈不易吸湿，应将生产以及贮藏环境的相对湿度控制在药物CRH值以下防止吸湿。

37、

【正确答案】 D

【答案解析】此题考查散剂制备的工艺过程。

38、

【正确答案】 A

【答案解析】此题考查粉碎的药剂学意义。粉碎的目的在于减少粒径，增加比表面积。粉碎操作有利于增加固体药物的溶解度和吸收，有利于各成分混合均匀，有利于提高固体药物在液体制剂中的分散性，有助于从天然药物提取有效成分。

39、

【正确答案】 A

【答案解析】此题考查药筛分类的方法。药物可按其粒度筛分为不同粗细的药粉。筛分采用不同药筛进行。药筛按《中国药典》2010年版分为1～9号。另一种筛则为工业用标准筛，常用“目”数表示筛号，即以1英寸长度所含的孔数表示。

40、

【正确答案】 D

【答案解析】此题考查测定粉体比表面积的方法。粉体比表面积测定方法有气体吸附法和气体透过法。

41、

【正确答案】 D

【答案解析】此题考查粉体密度的不同含义。真密度是粉体不包括颗粒内外空隙的体积(真体积)求得的密度；可通过加压的方式除去粉体中的气体进行测定，亦称高压密度；粒密度是以包括颗粒内空隙在内的体积求得的密度；堆密度即松密度，是粉体以该粉体所占容器的体积求得的密度，其粉体所占体积包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积。

42、

【正确答案】 D

【答案解析】此题考查粒度分布的表示方法。常用频率分布表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。

二、配伍选择题

1、

<1>、

【正确答案】 C

【答案解析】粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程，其主要目的是减少粒径、增加比表面积。

<2>、

【正确答案】 A

【答案解析】把两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合，其中包括固-固、固-液、液-液等组分

的混合，混合操作以含量的均匀一致为目的。

<3>、

【正确答案】 B

【答案解析】筛分的目的：概括起来就是为了获得较均匀的粒子群，或者是筛除粗粉取细粉，或者是筛除细粉取粗粉，或者是筛除粗、细粉取中粉等。这对药品质量以及制剂的顺利进行都有重要的意义。

2、

<1>、

【正确答案】 B

【答案解析】

【该题针对“粉体学”知识点进行考核】

<2>、

【正确答案】 D

【答案解析】

【该题针对“粉体学”知识点进行考核】

3、

<1>、

【正确答案】 D

【答案解析】

<2>、

【正确答案】 B

【答案解析】粉末的分等（6等）

最粗粉全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末

粗粉全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末

中粉全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末

细粉全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末

最细粉全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末

极细粉全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末

4、

<1>、

【正确答案】 B

【答案解析】

<2>、

【正确答案】 C

【答案解析】

<3>、

【正确答案】 B

【答案解析】本题考查颗粒剂和胶囊剂质量检查。颗粒剂需进行溶化性检查，并且干燥失重不超过％，片剂、胶囊剂需进行崩解时限检查。故本组题答案应选BCB。

5、

<1>、

【正确答案】 E

【答案解析】

<2>、

【正确答案】 B

【答案解析】本题考查粉碎的设备。胶体磨为湿法粉碎机，常用于混悬剂及乳剂分散系的粉碎；气流式粉碎机又称流能磨，由于高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应，故适用于热敏性物料和低熔点物料粉碎。故本组题答案应选EB。

6、

<1>、

【正确答案】 B

【答案解析】

<2>、

【正确答案】 E

【答案解析】本组题考查颗粒剂的质量检查项目装量差异限度。颗粒剂装量差异限度要求：

及以下±10％；

以上至±8％

以上至±7％

以上±5％

7、

<1>、

【正确答案】 B

【答案解析】

<2>、

【正确答案】 D

【答案解析】本组题考查粉碎的相关知识。连续把粉碎物料供给粉碎机的同时不断地从粉碎机中取出细粉的操作属于开路粉碎，在固体石蜡的粉碎过程中加人干冰的方法属于低温粉碎。故本组题答案应选BD。

8、

<1>、

【正确答案】 C

【答案解析】

<2>、

【正确答案】 E

【答案解析】此题考察散剂和颗粒剂质量检查项目。颗粒剂需进行溶化性检查，散剂不用检查；颗粒剂和散剂均需进行卫生学检查。

9、

<1>、

【正确答案】 B

【答案解析】

<2>、

【正确答案】 C

【答案解析】

<3>、

【正确答案】 E

【答案解析】

<4>、

【正确答案】 D

【答案解析】此题考查粉碎的方法。流能磨是利用高速弹性流体使药物颗粒与颗粒间或颗粒与器壁间相互碰撞而产生粉碎作用，适合于抗生素、酶、低熔点及不耐热物料粉碎；干法粉碎是用一般粉碎机粉碎，故物料应为含水量小于5%的干燥的物料；水飞法属湿法粉碎，适合于难溶于水的贵重而且要求特别细的药物；球磨机密闭性好，不产生粉尘飞扬，适合于毒药、贵重药、刺激性强的药物。

三、多项选择题

1、

【正确答案】 ABCDE

【答案解析】颗粒剂的质量检查项目包括外观、粒度、干燥失重、溶化性、装量差异

2、

【正确答案】 BCDE

【答案解析】

3、

【正确答案】 BCDE

【答案解析】影响混合效果的因素及防止混合不匀的措施

①组分的比例：基本等量且状态、粒度相近的二种药粉混合，经一定时间后即可混匀，但数量差异悬殊、组分比例相差过大时，则难以混合均匀，此时应该采用等量递加混合法（又称配研法）混合，即量小药物研细后，加入等体积其他药物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。

②组分的密度：性质相同、密度基本一致的二种药粉容易混匀，但若密度差异较大时，应将密度小（质轻）者先放人混合容器中，再放人密度大（质重）者，这样可避免密度小者浮于上面或飞扬，密度大者沉于底部而不易混匀。

③组分的吸附性与带电性：有的药物粉末对混合器械具吸附性，影响混合也造成损失，一般应将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底，量少且易吸附者后加入。因混合摩擦而带电的粉末常阻碍均匀混合，通常可加少量表面活性剂克服，也有人用润滑剂作抗静电剂，如阿司匹林粉中加%～%的硬脂酸镁具有抗静电作用。

④含液体或易吸湿性的组分：散剂中若含有这类组分，应在混合前采取相应措施，方能混合均匀。如处方中有液体组分时，可用处方中其他组分吸收该液体，若液体组分量太多，宜用吸收剂吸收至不显润湿为止，常用吸收剂有磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖等。若有易吸湿性组分，则应针对吸湿原因加以解决：A.如含结晶水（会因研磨放出结晶水引起湿润），则可用等摩尔无水物代替；B.若是吸湿性很强的药物（如胃蛋白酶等），则可在低于其临界相对湿度条件下迅速混合，并密封防潮包装；C.若组分因混合引起吸湿，

则不应混合，可分别包装。

⑤含可形成低共熔混合物的组分：将二种或二种以上药物按一定比例混合时，在室温条件下，出现的润湿与液化现象，称作低共熔现象。此现象的产生不利于组分的混合。

4、

【正确答案】 ABCDE

【答案解析】过筛操作的影响因素归纳如下：

①粒径范围：药物的筛分粒径越小，由于表面能、静电等影响容易使粒子聚结成块、或堵塞筛孔无法操作，一般筛分粒径不小于70～80μm，聚结现象严重时根据情况可采用湿法筛分。物料的粒度越接近于分界直径（即筛孔直径）时越不易分离；

②水分含量：物料中含湿量增加，黏性增加，易成团或堵塞筛孔；

③粒子的形状与性质：粒子的形状、表面状态不规则，密度小等，物料不易过筛；

④筛分装置的参数：如筛面的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层厚度以及过筛时间等，保证物料与筛面充分接触，给小粒径的物料通过筛孔的机会。

5、

【正确答案】 ABDE

【答案解析】

6、

【正确答案】 AB

【答案解析】除另有规定外，局部用散剂照下述方法检查，粒度应符合规定。

检查法：取供试品10g，精密称定，置七号筛，筛上加盖，并在筛下配有密合的接受容器。照“粒度和粒度分布测定法”检查，精密称定通过筛网的粉末重量，应不低于95%。

7、

【正确答案】 DE

【答案解析】混合机理概括起来有三种运动方式。

①对流混合：是固体粒子群在机械转动的作用下，产生较大的位移时进行的总体混合。

②剪切混合：是由于粒子群内部力的作用结果，产生滑动面，破坏粒子群的凝聚状态而进行的局部混合。

③扩散混合：是相邻粒子间产生无规则运动时相互交换位置所进行的局部混合，当颗粒在倾斜的滑动面上滚下来时发生。

8、

【正确答案】 ABC

【答案解析】实验室常用的混合方法有搅拌混合、研磨混合、过筛混合。

9、

【正确答案】 ABD

【答案解析】倍散是在小剂量的毒剧药中掭加一定量的填充剂制成的稀释散，以利于下一步的配制。稀释倍数由剂量而定：剂量～可配成10倍散（即9份稀释剂与1份药物均匀混合的散剂），～配成100倍散，

以下应配成1000倍散。

10、

【正确答案】 ABCDE

【答案解析】粉体的性质包括粒子大小与分布、比表面积、孔隙率、吸湿性、流动性

11、

【正确答案】 AC

【答案解析】粉体流动性评价方法：

休止角：休止角越小，摩擦力越小，流动性越好，一般认为θ≤40o时可以满足生产流动性的需要。应该注意的是，所得休止角的数据可能因测量方法的不同而有所不同，数据重现性差，所以不能把它看作粉体的一个物理常数。

流出速度：流出速度是将粉体加入漏斗中测定全部粉体流出所需的时间。粒子间的黏着力、摩擦力、范德华力、静电力等作用往往阻碍粒子的自由流动，影响粉体的流动性。

12、

【正确答案】 ABC

【答案解析】粒子间的黏着力、摩擦力、范德华力、静电力等作用往往阻碍粒子的自由流动，影响粉体的流动性。

13、

【正确答案】 ABC

【答案解析】粉体学是研究固体粒子集合体（称为粉体）的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。

14、

【正确答案】 ABD

【答案解析】此题考查影响混合效果的因素。混合不匀将严重影响散剂的质量，分别考虑组分的比例、组分的密度、组分的吸附性与带电性、含液体或易吸湿性的组分。倍散是在小剂量的毒剧药中添加一定量的填充剂制成的吸湿散，其组分比例相差过大，采用等量递加法(又称配研法)制备。故本组题答案应选ABD。

15、

【正确答案】 BCE

【答案解析】此题考查粉体的润湿性及润湿性的表示方法。润湿是固体界面由固-气界面变为固-液界面的现象，固体的润湿性由接触角表示，接触角最小为0°，最大为180°，接触角越小，润湿性越好。

16、

【正确答案】 CDE

【答案解析】此题重点考查粉体流动性的评价方法。粉体流动性的评价方法有休止角和流出速度。休止角常用的测定方法有注入法、排出法、倾斜角法。休止角越小，流动性越好；休止角小于40°可以满足生产流动性的需要。

散剂、颗粒剂与胶囊

散剂、颗粒剂与胶囊剂 一、练习题 1 、什么叫粉碎？有何目的意义？什么叫粉碎度？与粒子大小有何关系？ 2 、常用的粉碎方法有哪些？各有何特点？常用的粉碎器械有哪些？各有何特点？ 3 、什么叫过筛？药筛的种类及规格怎样？粉末的分等情况怎样？ 4 、混合的目的是什么？影响混合的因素有哪些？常用的混合方法有哪些？各有何特点？常用混合器械有哪些？各有何特点？ 5 、什么是干燥？影响干燥的因素有哪些？常用的干燥方法有哪些？各有何特点？ 6 、什么是散剂？有何特点？按用途分为哪几类？生产工艺流程怎样？应进行哪些质量检查？ 7 、什么是颗粒剂？有何特点？按溶解性分为哪几类？生产工艺流程怎样？应进行哪些质量检查？ 8 、什么是胶囊剂？有何特点？可分为哪几类？哪些药物不宜制备胶囊剂？应进行哪些质量检查？ 9 、空胶囊有几种规格？硬胶囊的囊心物有哪几种形式？ 10 、软胶囊常用何法制备？用滴制法制备软胶囊的关键是什么？ 二、自测题 （一）单项选择题 1 、最宜制成胶囊剂的药物为（） A 、风化性药物 B 、具苦味及臭味药物 C 、吸湿性药物 D 、易溶性药物 2 、下列对胶囊剂的叙述，错误的是（） A 、可掩盖药物不良臭味 B 、可提高药物稳定性 C 、可改善制剂外观 D 、生物利用度比散剂高 3 、已检查溶出度的胶囊剂，不必再检查（） A 、硬度 B 、脆碎度 C 、崩解度 D 、重量差异 4 、中国药典规定，软胶囊剂的崩解时限为（）分 A 、15 B 、30 C 、45 D 、60 5 、硬胶囊剂的崩解时限要求为（）分钟 A 、15 B 、30 C 、45 D 、60 6 、当胶囊剂囊心物的平均装量为0.4g 时，其装量差异限度为（） A 、± 10.0% B 、± 7.5% C 、± 5.0% D 、± 2.0% 7 、药物装硬胶囊时，易风化药物易使胶囊（） A 、变形 B 、变色 C 、变脆 D 、软化 8 、（）药物不宜制胶囊 A 、酸性液体 B 、难溶性 C 、贵重 D 、小剂量 9、软胶囊剂又称（） A 、滴丸 B 、微囊 C 、微丸 D 、胶丸 11 、软胶囊的胶皮处方，较适宜的重量比是增塑剂：明胶：水为（） A 、0.4-0.6:1:1 B 、1:0.4-0.6: 1 C 、1:1:1 D 、0.5:1:1 12 、空胶囊壳的主要原料为（） A 、淀粉 B 、蔗糖 C 、糊精 D 、明胶 13 、硬胶囊剂有（）种规格 A 、5 B 、6 C 、7 D 、8 14 、下列（）药物不宜制胶囊

散剂、干混悬剂和混悬颗粒剂的区别

散剂、干混悬剂和混悬颗粒剂的区别 【摘要】本文对散剂、干混悬剂和混悬颗粒剂的基本定义和相互区别做了阐述。 在注册申请中经常遇到这三种剂型：散剂、干混悬剂和混悬颗粒剂，它们的外观都是粉末状或颗粒状物，如何区分它们呢？ 散剂系指一种或数种药物均匀混合制成的粉末状制剂，分为内服散剂和外用散剂。散剂是制备其他许多剂型的基础，如为了掩盖某些散剂的不适臭味或刺激性时，除应用色、香、味进行矫正外，可制成胶囊剂、颗粒剂、丸剂或片剂。又如混悬剂、软膏剂、注射剂、浸出制剂等，在制备前也需将固体药物进行粉碎，以便均匀混悬、增加溶出速度、促进吸收或提高浸出效果等。散剂的制备一般包括粉碎、过筛、混合、分剂量、包装等工序。混合时有时采用药物与辅料形成共熔化合物进行，没有制粒的步骤。在质量检查中需检查粒度。检查方法：除另有规定外，取供试品约10g，精密称定置七号筛（125μm），筛上加盖，并在筛下配有密合的接受容器。照粒度和粒度分布测定法检查，精密称定通过筛网的粉末重量，应不低于95%。 干混悬剂是指难溶性药物与适宜辅料制成粉状物或粒状物，临用时加水振摇即可分散成混悬液供口服的液体制剂。干混悬剂的制备过程可以制粒也可以不制粒，其中要加入助悬剂。在质量检查中需检查沉降体积比，不必检查粒度。 混悬颗粒剂是指难溶性药物与适宜辅料制成一定粒度的干燥颗粒剂。临用时加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液供口服。混悬颗粒剂在制备过程必须制粒，而且粒度必须控制在一定范围，在质量检查中须检查粒度。检查方法：除另有规定外，照粒度和粒度分布测定法检查，不能通过一号筛（2000μm）与能通过五号筛（1800μm）的总和不得超过供试量的15%。 申报单位应正确区分散剂、干混悬剂和混悬颗粒剂，以保证注册工作的顺利进行。

药剂学试题(简答题)及答案..

1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。 答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。 1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？ 答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 （1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 （2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 （3）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。（4）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？ 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ η 2)g / 9ρ 1- ρ答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度；ρ 1为粒子的密度；ρr为粒子的半径，

散剂和颗粒剂

第四章散剂和颗粒剂 一、A型题（最佳选择题） 1、根据Stock’s方程计算所得的直径D A、定方向径 B、等价径 C、体积等价径 D、有效径 E、筛分径 2、表示各个粒径相对应的粒子占全粒子群中的含量百分量的粒度分布是A A、频率分布 B、累积分布 C、对应分布 D、积分分布 3、采用气体吸附法可测定C A、粉体松密度 B、粉体孔隙率 C、粉体比表面积 D、粉体休止角 E、粉体粒径 4、我国药典标准筛下列哪种筛号的孔径最大A A、一号筛 B、二号筛 C、三号筛 D、四号筛 E、五号筛 5、粉体的流动性可用下列哪项评价B A、接触角 B、休止角 C、吸湿性 D、释放速度 E、比表面积 6、固体的润湿性由什么表示D A、休止角 B、吸湿性 C、CRH D、接触角 E、表面张力 7、有关散剂的概念正确叙述是A A、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服 B、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，可外用也可内服 C、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，只能外用 D、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，只能内服 E、散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂，可外用也可内服 8、散剂制备的一般工艺流程是A A、物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装贮存 B、物料前处理→过筛→粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装贮存 C、物料前处理→混合→过筛→粉碎→分剂量→质量检查→包装贮存 D、物料前处理→粉碎→过筛→分剂量→混合→质量检查→包装贮存 E、物料前处理→粉碎→分剂量→过筛→混合→质量检查→包装贮存 9、散剂制备中，少量主药和大量辅料混合应采取何种办法A A、等量递加混合法 B、将一半辅料先加，然后加入主药研磨，再加入剩

药剂学试题及答案(五)

药剂学试题及答案 第六章半固体制剂 一、单项选择题【A型题】 1.关于软膏剂的特点不正确的是（） A．是具有一定稠度的外用半固体制剂 B．可发挥局部治疗作用 C．可发挥全身治疗作用 D．药物必须溶解在基质中 E．药物可以混悬在基质中 2.不属于软膏剂的质量要求是（） A．应均匀、细腻，稠度适宜 B．含水量合格 C．性质稳定，无酸败、变质等现象 D．含量合格 E．用于创面的应无菌 3.对于软膏基质的叙述不正确的是（） A．分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类 B．油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物 C．遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质 D．加入固体石蜡可增加基质的稠度 E．油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤 4.关于眼膏剂的叙述中正确的是（） A．不溶性的药物应先研成极细粉，并通过9号筛 B．用于眼部手术或创伤的眼膏应加入抑菌剂和抗氧剂

C．常用的基质是白凡士林与液体石蜡和羊毛脂的混合物 D．硅酮能促进药物的释放，可用作软膏剂的基质 E．成品不得检出大肠杆菌 5.对眼膏剂的叙述错误的是（） A．均须在洁净条件下配制，并加入抑菌剂 B．基质是黄凡士林8份、液体石蜡1份、羊毛脂1份 C．对眼部无刺激 D．不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌 E．应作金属异物检查 6.对凡士林的叙述错误的是（） A．又称软石蜡，有黄、白二种 B．有适宜的粘稠性与涂展性，可单独作基质 C．对皮肤有保护作用，适合用于有多量渗出液的患处 D．性质稳定，适合用于遇水不稳定的药物 E．在乳剂基质中可作为油相 7.眼膏剂中基质凡士林、液体石蜡和羊毛脂的用量比为（） A．7:2:1 B．8:1:1 C．9:0.5:0.5 D．7:1:2 E．6:2:2 8.下列说法不正确的是（） A.凝胶剂是指药物与适宜辅料制成均一、混悬或乳剂性的乳胶稠 厚液体或半固体制剂 B.凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分 C.混悬型凝胶剂具有触变性 D.油性凝胶剂的基质常用液体石蜡与聚氧乙烯构成

药剂学试题简答题及答案

答：Noyes—Whitney方程:dC/dt二KS(CS-C) K 是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段，首先是溶质分子从固体表面溶解，形成饱和层，然后在扩散作用下经过扩散层，再在对流作用下进入溶液主体内。 1.增加固体的表面积 2.提高温度 3.增加溶出介质的体积 4.增加扩散系数 5 . 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？ 答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 (1)稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 (2)润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的 物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 (3)崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。 (4)润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间

的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔

之间的摩擦 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5?2h,控制释放量在30% 以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4?6h,释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7?10h,释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke ' s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ :2）g / 9 : 1- 答: Stocks定律：V二2 r2（是分散介质的粘度：2为介质的 密度；：1为粒子的密度；:r为粒子的半径， 粒子越大，粒子和分散介质的密度越大，分散介质的粘度越小，粒子沉降速度 越快，混悬剂的动力学稳定性就越差。方法：1.减小粒度，加入助悬剂；2.微粒的荷电、水化；3 .絮凝、反絮凝；4 .结晶增长、转型；5 .降低分散相的浓度、温度。 5.影响滤过的因素是什么？ 答：随着滤过的进行，固体颗粒沉积在滤材表面和深层，由于架桥作用而形成滤渣层，液体由间隙滤过。将滤渣层中的间隙假定为均匀的毛细管束，则液体 的流动符合Poiseuile公式： p n r4t V = 8 n l式中，V —液体的滤过容量；p —滤过压力差；r —毛细管半径；l —滤渣层厚度；n —滤液粘度；t —滤过时间。由此可知影响滤过的因素有： ①操作压力越大，滤速越快，因此常采用加压或减压滤过法； ②滤液的粘度越大滤速越慢，为此可采用趁热过滤；

《药剂学》试题及答案

药剂学习题 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 一、单项选择题【A型题】 1.药剂学概念正确的表述是（） A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2.既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（） A．合剂 B．胶囊剂 C．气雾剂 D．溶液剂 E．注射剂 3.靶向制剂属于（） A.第一代制剂 B.第二代制剂 C.第三代制剂 D.第四代制剂 E.第五代制剂 4.药剂学的研究不涉及的学科（） A.数学 B.化学 C.经济学 D.生物学 E.微生物学 5.注射剂中不属于处方设计的有（） A.加水量 B.是否加入抗氧剂 C. pH如何调节 D.药物水溶性好坏 E.药物的粉碎方法 6.哪一项不属于胃肠道给药剂型（） A.溶液剂 B.气雾剂 C.片剂 D.乳剂 E.散剂 7.关于临床药学研究内容不正确的是（） A.临床用制剂和处方的研究 B.指导制剂设计、剂型改革 C.药物制剂的临床研究和评价 D.药剂的生物利用度研究 E.药剂质量的临床监控 8.按医师处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为（） A.药品 B.方剂 C.制剂 D.成药 E.以上均不是 9.下列关于剂型的表述错误的是（） A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 10.关于剂型的分类，下列叙述错误的是（） A、溶胶剂为液体剂型 B、软膏剂为半固体剂型 C、栓剂为半固体剂型 D、气雾剂为气体分散型 E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型

药剂学成人电大试题及答案

药剂学复习题 （课程代码392343） 一、名词解释 1、制剂 2、临界胶团浓度 3、注射剂 4、热原 5、乳剂 6、胶囊剂 7、药剂学 8、临界相对湿度 9、缓释制剂 10、混悬剂 11、休止角 12、润湿剂 13、F0值 14、昙点 15、OTC 参考答案： 1、制剂：指根据药典或国家标准将药物按照某种剂型制成适合临床要求具有一定质量标准的药剂。 2、临界胶团浓度：表面活性剂分子缔合形成胶团的最低浓度称为临界胶团浓度。 3、注射剂：系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、混悬液、乳浊液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。 4、热原，是微生物的代谢产物，能引起恒温动物体温异常升高的物质。 5、乳剂：是两种互不相溶的液体组成的可供内服或外用的非均相液体药剂。其中一种液体以液滴的形式分散于另一种液体中。 6、胶囊剂：是指将药物充填于空心硬质胶囊或弹性软质囊材中而制成的制剂。 7、药剂学：是研究制剂的处方设计、配制理论、生产技术和质量控制等综合性应用技术的科学。 8、临界相对湿度：粉体在低湿度环境中不吸湿，随着环境相对湿度的增大，吸湿量缓慢增加，当相对湿度达到某一定值时，吸湿量急剧上升，此时的相对湿度即为临界相对湿度。 9、缓释制剂：是指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。 10、混悬剂：系指难溶性固体药物以较胶粒大的微粒分散在液体介质中形成的非均相的液体制剂。 11、休止角：系指在水平面堆积的一堆粉体的自由表面与水平面之间可能存在的最大角度。12润湿剂，是指可使物料润湿以产生足够强度的黏性，以利于制成颗粒的液体。 13．F0值为一定灭菌温度（T）下，Z值为10℃时所产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min），即等效灭菌时间。 14．昙点：主要针对某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂，如吐温类，其溶解度开始随温度上升而加大，到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层，这种

药剂学辅导教案散剂和颗粒剂第三章

药剂学辅导 第三张散剂和颗粒剂 3.1 粉体学 3.1.1 粉体学的概念【熟】研究粉体的基本性质及其应用的科学。粉体最基本的性质是粒子的大小、粒度分布与形状, 粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。 3.1.2 研究粉体学的意义 3.1.3 粉体的性质 1．粒子大小和粒度分布 1) 粒子大小(粒度) 是粉体最基本的性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响。 (1)表示粒子大小的方法：【熟】定方向径、等价径、体积等价径、有效径、筛分径等。 (2)粉体粒径的测定方法：【熟】显微镜法、库尔特记数法、沉降法、筛分法等。 A .显微镜法：光镜可测定0.5 —100um级粒径，一般需测200 至500 个粒子。 B. 库尔特记数法：应用库尔特记数器，将电信号换算成粒径完成测定。 C. 沉降法：应用Stock。方程求出粒子的粒径，适于100um 以下的粒径测定。

D .筛分法：最早的方法，应用范围在45um以上。我国工业用标准筛用“目”表示筛号，目数越大孔径越小。 2）粒度分布通过粒度分布可了解粒子的均匀性。2．粉体的比表面积是指单位重量或体积的粉体所具有的表面积。比表面积大，粒径小，粉体的吸附性强。 3．粉体的空隙率 1）概念粉体层中空隙所占的比例。 2）分类粉体内空隙率、粉体间空隙率、总空隙率4．粉体的密度1）概念单位体积粉体的重量（质量/体积）。 2 ）粉体体积的表示： （1）粉体的真体积（Vt） （2）粉体内部空隙的体积（V内） （3）粉体间空隙的体积（V间） （4）粉体的充填体积（V二Vt+V内+V间） 3）密度的表示方法 （1）真密度M/Vt （2）粒子密度M/ （Vt+V 内） （3）松密度（堆密度）M/V （V=Vt+V 内+V 建） 同一种粉体的真密度是相同的，但松密度会有所不同，如MgO 有重质与轻质之分，前者的松密度大，后者的小。

药物制剂技术习题集(散剂、颗粒剂)

药物制剂技术习题集 项目八散剂、颗粒剂 一、名词解释 1、休止角 2、目 3、散剂 4、倍散 5、颗粒剂 6、一步制粒 7、喷雾制粒 8、干法制粒 9、整粒 10、溶出速度 二、填空题 1、散剂按组成可以分为、。 2、散剂中分剂量的常见方法有、、。 3、分剂量最准确的方法为。 4、贵重药物散剂分剂量一般采用。 5、目前生产上应用最多的分剂量的方法是。 6、我国药典标准筛中孔径最大的是号筛。 7、五号药筛对应目工业筛。 8、六号药筛对应目工业筛。 9、九号药筛对应目工业筛。 10、散剂在储存过程中，关键是。 11、糊精一般在颗粒剂处方中做。 12、乙醇一般在颗粒剂处方中做。 13、颗粒剂常用的辅料有、、矫味剂、着色剂等。 14、处方中各成分比例量相差悬殊应采用混合。 15、颗粒剂可分为、、、肠溶颗粒剂和缓释颗粒剂等。 16、制软材的经验标准为、。 17、一般认为，休止角度时，流动性比较好。 18、一般认为，粉体流出速度越快，其流动性越。 19、一般认为，粒子表面越粗糙，其流动性越。 20、剂量0.1-0.01g可配成散。 21、剂量0.01-0.001g可配成散。 22、剂量0.001-0.0001配成散。

23、湿法制粒常用方法有、、、等。 24、一步制粒可以完成的工序为、、。 25、干法制粒常用、等。 26、颗粒剂粒度检查，不能通过一号筛与能够通过五号筛的总和不得超过总量的。 27、颗粒的干燥程度，以颗粒的干燥失重控制在以内为宜。 28、单剂量包装的散剂，标示量5克，其装量差异限度为。 29、单剂量包装的颗粒剂，标示量9克，其装量差异限度为。 30、颗粒剂应密封、置干燥处储存，防止。 三、单选题 1、制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是 A、加液研磨法 B、串油法 C、串料法 D、水飞法 E、低温混合粉碎法 2、下列哪种筛号的孔径最小 A、一号筛 B、二号筛 C、三号筛 D、四号筛 E、五号筛 3、药典一号筛的孔径相当于工业筛的目数 A、200目 B、80目 C、50目 D、30目 E、10目 4、我国工业用标准筛号常用“目”表示，“目”系指 A、以每1英寸长度上的筛孔数目表示 B、以每1平方英寸面积上的筛孔数目表示 C、以每1市寸长度上的筛孔数目表示 D、以每1平方寸面积上的筛孔数目表示 E、以每30cm长度上的筛孔数目表示 5、粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为 A、堆密度 B、粒密度 C、真密度 D、高压密度 E、空密度 6、粉体的流动性可用下列哪项评价 A、接触角 B、休止角 C、吸湿性 D、释放速度 E、比表面积 7、制软材可用（）设备 A、流化床设备 B、喷雾干燥设备 C、槽型混合机 D、摇摆式颗粒机 E、包衣锅 8、与散剂相比，（）是颗粒剂必须进行的检查项目 A、外观 B、水分 C、溶化性 D、装量差异 E、微生物检查 9、在一定液体介质中，单位时间药物从固体制剂中溶出的量称为（） A、硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、释放度 E、溶出速度 10、下列不属于湿法制粒的是（） A、滚压制粒 B、挤出制粒 C、一步制粒

中药药剂学试题 附答案

中药药剂学试题 一、填空题(每空1分，共15分) 1.药物剂型符合的三性是指安全性、有效性及(稳定性)。 2.药厂生产车间一般根据洁净度不同，可分为控制区和洁净区。洁净区一般要求达到(1万或100级)级标准)。 3.散剂常用的混合方法有研磨、(搅拌)、(过筛 )混合法。 4.为防止煎膏剂出现“返砂”现象，蔗糖的转化率宜控制在(40～50%)。 5.浸出制剂中规定流浸膏浓度为(1g/ml)，浸膏为(2～5g/g)。 6.亲水胶体的稳定性可因加入(电解质)或(脱水剂)物质而破坏。 7.凡士林经常作为(软膏)剂型的基质，并常与(羊毛脂)合并使用。 8.片剂制备中，淀粉可用作(填充剂(稀释剂或吸收剂))、(崩解剂)。 9.红升丹主要成分是(氧化汞)，采用(升法)制备。 二、单选题(每题1分，共15分) 1.下列适用于空气灭菌的方法是( B) A微波灭菌 B紫外线灭菌 C γ射线灭菌Dβ射线灭菌 E 60Co辐射灭菌 2.药材浸提时(D )

A浸提温度越高越好 B浸提时间越长越好 C药材粉碎越细越好 D细胞内外浓度差越大越好 E浸提压力越高越好 3.《中国药典》规定，糖浆中含蔗糖量应不低于( B) A50%(g/ml) B60%(g/ml) C65%(g/ml) D40%(g/ml) E75%(g/ml) 4.增溶作用是表面活性剂( A)起的作用 A形成胶团 B分子极性基团 C多分子膜 D氢键 E分子非极性基团 5.我国药典规定制备注射用水的方法为(A ) A重蒸馏法 B离子交换树脂法 C电渗析法 D反渗透法 E凝胶滤过法 6.脂肪乳剂输液中含有甘油2.5%(g/ml)，它的作用是( D) A保湿剂 B增粘剂 C溶媒 D等渗调节剂 E药物 7.下列基质释药、对皮肤穿透力最强的是(B ) A凡士林 B O/W型 C W/O型 D PEG E卡波谱尔 8.要使药物迅速吸收，成人用栓剂纳入直肠的部位应在( D) A距肛门口3cm处 B距肛门口4cm处 C距肛门口6cm处 D距肛门口肛门内1～2cm 处 E距肛门口肛门内5cm处

药剂学试题及答案(4)

药剂学试题及答案 第十六章制剂新技术 一、单项选择题【A型题】 1.β-环糊精与挥发油制成的固体粉末为（） A.固体分散体 B.包合物 C.脂质体 D. 微球 E.物理混 合物 2.β-环糊精在药学上比α-环糊精或γ-环糊精更为常用的原因是（） A.水中溶解度最大 B.水中溶解度最小 C.形成的空洞最大 D. 分子量最小 E.包容性最大 3.固体分散体中药物溶出速度快慢顺序正确的是（） A、无定型>微晶态>分子状态 B、分子状态>微晶态>无定形 C、微晶态>分子状态>无定形 D、分子状态>无定形>微晶态 E、微晶态>无定形>分子状态 4.下列哪种材料制备的固体分散体具有缓释作用（） A.PEG B.PVP C.EC D.胆酸 E. 泊洛沙姆188 5.固体分散物存在的主要问题是（） A.久贮不够稳定 B.药物高度分散 C.药物的难溶 性得不到改善 D.不能提高药物的生物利用度 E.刺激性增大 6.下列高分子囊材中，属于天然高分子材料的是（） A.阿拉伯胶 B.醋酸纤维素酞酸酯 C.乙基纤维素 D.聚酰胺 E.聚乳酸

7.下列合成高分子囊材中，可生物降解的是（） A.聚酰胺 B.硅橡胶 C.聚丙烯酸树脂 D.聚乙烯醇 E.聚乳酸 8.下列合成高分子囊材中，不可生物降解却可以在一定pH值条件下溶解的为（） A.聚酰胺 B.硅橡胶 C.聚乳酸 D.乙交酯丙交酯共聚物 E.聚丙烯酸树脂 9.下列用于制备微囊的囊材中，属于两性高分子电解质的是（） A.壳聚糖 B.海藻酸盐 C.聚赖氨酸盐 D.明胶 E.羧甲基纤维素 10.下列概念表述不正确的是（） A.物理化学法制备微囊的过程在液相中进行，系在囊材或囊心物 的混合溶剂中加入另一种物质或不良溶剂，或采用适当的方法使囊材溶解度降低而凝聚，并包裹在囊芯周围形成一个相，从液相中析出，故称之为相分离法。 B.单凝聚法是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂，使囊材溶解度降 低而凝聚并包裹药物成囊的方法。由于其凝聚过程一般是可逆 的，故要加入交联固化剂以使其不可逆。 C.复凝聚法系使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊材，在 一定条件下，两种囊材在溶液中将发生正负电荷的结合并凝聚成囊。但要求药物表面必须能被囊材所润湿，从而使其混悬或乳化于囊材溶液中，并随囊材凝聚被包裹到囊芯中，因此，可根据药物的性质加入适当的润湿剂。 D.溶剂-非溶剂法是指将囊材溶于某溶剂中（作为溶剂）然后加入

散剂、颗粒剂与胶囊剂

散剂、颗粒剂与胶囊剂 1、硬胶囊剂的崩解时限是（） A、5min B、15min C、30min D、60min E、120min 2、实验室粉碎小量毒性药物，可选用（） A、金属制乳钵 B、球磨机 C、玻璃制乳钵 D、流能磨 E、瓷制乳钵 3、以下哪一项不是胶囊剂检查的项目（） A、主药含量 B、外观 C、崩解时限 D、硬度 E、装量差异 4、比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳（） A、等量递加B．多次过筛C、将轻者加在重者之上 D、将重者加在轻者之上E．搅拌 5、最宜制成胶囊剂的药物为（）。 A、风化性药物 B、具苦味及臭味药物 C、吸湿性药物 D、易溶性药物 E、药物的水溶液 6、下列对胶囊剂的叙述，错误的是（）。 A、可掩盖药物不良臭味 B、可提高药物稳定性 C、可改善制剂外观 D、生物利用度比散剂高 E、控制药物的释放速度 7、已检查溶出度的胶囊剂，不必再检查（）。 A、硬度 B、脆碎度 C、崩解度 D、重量差异 E、溶解度 8、中国药典规定，软胶囊剂的崩解时限为（）分。 A、15 B、30 C、45 D、60 E、120 9、当胶囊剂囊心物的平均装量为0.4g时，其装量差异限度为（）。 A、±10.0% B、±7.5% C、±5.0% D、±2.0% E、±1.0% 10、药物装硬胶囊时，易风化药物易使胶囊（） A、变形 B、变色 C、分解 D、软化 E、变脆 11、（）药物不宜制胶囊。 A、酸性液体 B、难溶性 C、贵重 D、小剂量 E、油类 12、硬胶囊囊心物中，生物利用度最好的为（）。 A、粉末 B、颗粒 C、微丸 D、微囊 E、均好 13、软胶囊剂俗称（）。 A、滴丸 B、微囊 C、微丸 D、胶丸 E、均可 14、软胶囊的胶皮处方，较适宜的重量比是增塑剂：明胶：水为（）。 A、0.4-0.6:1:1 B、1:0.4-0.6:1 C、1:1:1 D、0.5:1:1 E、1:0.5:1 15、空胶囊壳的主要原料为（）。

执业药师资格考试考试试题及答案药剂学

1.以下哪一条不是影响药材浸出的因素 a.温度 b.浸出时间 c.药材的粉碎度 d.浸出溶剂的种类 e.浸出容器的大小 2.根据stockes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比 a.混悬微粒的半径 b.混悬微粒的粒度 c.混悬微粒的半径平方 d.混悬微粒的粉碎度 e.混悬微粒的直径 3.下述哪种方法不能增加药物的溶解度 a.加入助溶剂 b.加入非离子表面活性剂 c.制成盐类 d.应用潜溶剂 e.加入助悬剂 4.下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用 a.西黄蓍胶 b.海藻酸钠 c.硬脂酸钠 d.羧甲基纤维素钠 e.硅皂土 5.作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是 a.f值 b.fo值 c.d值 d.z值 e.nt值 6.对维生素c注射液错误的表述是 a.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂 b.处方中加入碳酸氢钠调节ph值使成偏碱性，避免肌注时疼痛 c.可采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素c稳定性 d.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和 e.采用100℃流通蒸汽15min灭菌 7.比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳 a.等量递加法 b.多次过筛 c.将轻者加在重者之上 d.将重者加在轻者之上 e.搅拌 8.片剂制备中，对制粒的目的错误叙述是 a.改善原辅料的流动性 b.增大颗粒间的空隙使空气易逸出 c.减小片剂与模孔间的摩擦力 d.避免粉末因比重不同分层 e.避免细粉飞扬 9.胶囊剂不检查的项目是 a.装量差异 b.崩解时限 c.硬度 d.水分 e.外观 10.片剂辅料中的崩解剂是 a.乙基纤维素 b.交联聚乙烯吡咯烷酮 c.微粉硅胶 d.甲基纤维素 e.甘露醇 11.下列有关药物表观分布容积的叙述中，叙述正确的是 a.表观分布容积大，表明药物在血浆中浓度小 b.表观分布容积表明药物在体内分布的实际容积 c.表观分布容积不可能超过体液量 d.表观分布容积的单位是升/小时 e.表观分布容积具有生理学意义 12.药物透皮吸收是指 a.药物通过表皮到达深层组织 b.药物主要通过毛囊和皮脂腺到达体内

药剂学 散剂和颗粒剂

第二章散剂和颗粒剂 一、粉体学简介 （一）粉体学的概念 粉体学是研究固体粒子集合体（称为粉体）的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。 由于在散剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂等固体制剂的生产中需要对原辅料进行粉碎、过筛和混合等处理，以改善粉体性质，使之满足工艺操作和制剂加工的要求，所以粉体的各方面性质在固体制剂中占有较为重要的地位。 （二）粉体的性质 1.粉体的粒子大小和粒度分布及其测定方法 （1）粉体的粒子大小和粒度分布：粉体的粒子大小是粉体的最基本性质，它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响，从而影响药物的溶出、吸收等。 粒子大小的常用表示方法有： ①定方向径，即在显微镜下按同一方向测得的粒子径； ②等价径，即粒子的外接圆的直径； ③体积等价径，即与粒子的体积相同球体的直径，可用库尔特计数器测得； ④筛分径，即用筛分法测得的直径，一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示；⑤有效径，即根据沉降公式（Stock’s方程）计算所得的直径，因此又称Stock’s径； 式中，D-有效径，ρp ，ρ1-分别表示被测粒子与溶剂的密度；η-溶液的黏度；h-粒子沉降距离；t-沉降时间。 粉体的大小不可能均匀一致，而是存在着粒度分布的问题，分布不均会导致制剂的分剂量不准、可压性变化以及粒子密度变化等问题。因此，研究粒度分布同样具有重要的意义。 常用频率分布表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。现代计算机的应用则为测量带来方便。频率分布可用方块图来表示，可以非常直观的看出粒子大小的分布情况，如图所示。 （2）粉体粒径的测定方法： ①显微镜法：可以测定O.5～100μm级粒径。具有统计学意义一般需测定200至500个粒子；

药剂学复习试题及答案

一、简要说明下列概念、名词或术语(每小题3分。共15分) 1．制剂学 2．表面活性剂 3．糖浆剂 4．灭菌法 5．等量递加法 6．药典 7．氯化钠等渗当量 8．溶胶剂 9．静脉注射脂肪乳剂 10．休止角 11．剂型 12．临界胶束浓度 13．芳香水剂 14．热原 15．乳剂 16．药剂学 17．表面活性剂 18．等渗溶液 19．HLB值 20．乳剂 21．剂型 22．表面活性剂 23．昙点 24．临界相对湿度 25．HLB值 26．剂型 27．休止角 28．冷冻干燥 29．热原 30．临界胶束浓度 二、填空题(每空l分，共20分) 1．表面活性剂通常按其能否解离而分为—----------—与------------．

2．乳剂不稳定的主要表现形式有----------- 、-------、 ---------- 、-------- 。 3．药物制剂的稳定性包括---------稳定性、--------稳定性、 ----------稳定性。 4．注射剂的质量要求包括—--—、—---—、—---—、—--—、-----、和------。 5．输液包括 ------ 、 ------ 、------和治疗性输液四大品种。 6．眼用溶液pH值的确定要兼顾产品的刺激性、溶解度和稳定性，常用的缓冲溶液有---- .---------- 7．药剂学的分支学科主要包括（）（） （）（） 8．液体药剂按分散体系分为（）与（） 9．下列表面活性剂(硬脂酸钠、脱水山梨醇脂肪酸酯类、苯扎溴铵、卵磷脂)分别属于哪种类型? 非离子型表面活性剂——； 阴离子型表面活性剂——； 阳离子型表面活性剂——； 两性离子型表面活性剂——。 10．影响药物制剂稳定性的处方因素有（）、（）（）（）表面活性剂等。 11．输液存在的主要问题包括——、——以及澄明度与微粒污染问题。 12．热原的性质有——、——、——、——、吸附性和不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波等。 13．GMP是一--------简称。 14．根据Stokes定律，欲使混悬剂沉降缓慢，可采取的措施有 ----------.--------------.----------------. 15．药物制剂中化学降解的途径主要包括——和——，除此以外还有异构化、聚合、脱羧反应等。 16．物理灭菌法包括--------、---------、-----------------和 -----------。 17．热原的性质有一---、——、——、——一、——和不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波等。 18．注射剂的滤过一般采用粗滤与精滤相结合的方式，最常用的组合是 ----------.---------.--------- 19．制备软胶囊的两种方法是----------和--------。

生物药剂学复习题及答案汇总

生物药剂学试题库 一、单项选择题 1．以下关于生物药剂学的描述，正确的是 A.剂型因素是指片剂、胶囊剂、丸剂和溶液剂等药物的不同剂型 B.药物产品所产生的疗效主要与药物本身的化学结构有关 C.药物效应包括药物的疗效、副作用和毒性 D.改善难溶性药物的溶出速率主要是药剂学的研究内容 2．以下关于生物药剂学的描述，错误的是 A.生物药剂学与药理学和生物化学有密切关系，但研究重点不同 B.药物动力学为生物药剂学提供了理论基础和研究手段 C.由于生物体液中药物浓度通常为微量或痕量，需要选择灵敏度高，专属重现性好的分析手段和方法 D．从药物生物利用度的高低就可判断药物制剂在体内是否有效 3．对生物膜结构的性质描述错误的是 A．流动性 B.不对称性C．饱和性 D.半透性E．不稳定性 4．K+、单糖、氨基酸等生命必需物质通过生物膜的转运方式是 A．被动扩散B．膜孔转运C．主动转运 D.促进扩散E．膜动转运5．红霉素的生物有效性可因下述哪种因素而明显增加 A．缓释片B．肠溶衣C．薄膜包衣片 D.使用红霉素硬脂酸盐 E．增加颗粒大小 6．下列哪项不属于药物外排转运器 A. P-糖蛋白B．多药耐药相关蛋白 C．乳腺癌耐药蛋白 D.有机离子转运器 E．ABC转运蛋白 7．以下哪条不是主动转运的特点 A．逆浓度梯度转运B．无结构特异性和部住特异性 C．消耗能量 D.需要载体参与E．饱和现象 8．胞饮作用的特点是 A．有部位特异性B．需要载体 逆浓度梯度转运D. ．不需要消耗机体能量C． E．以上都是 9．下列哪种药物不是P-gp的底物 A．环孢素A B．甲氨蝶呤C．地高辛D．诺氟沙星E．维拉帕米10．药物的主要吸收部位是 A．胃 B.小肠C．大肠 D.直肠E．均是 11．关于影响胃空速率的生理因素不正确的是 A．胃内容物的黏度和渗透压B．精神因素 C．食物的组成 D.药物的理化性质E．身体姿势 12.在溶出为限速过程吸收中，溶解了的药物立即被吸收，即为( )状态 A.漏槽B．动态平衡 C.饱和 D.均是 E.均不是 13.淋巴系统对( )的吸收起着重要作用 A.脂溶性药物B．解离型药物C．水溶性药物 D.小分子药物 E．未解离型药物

中药药剂学试题及答案A

中药药剂学试卷及答案（中国中医药出版社本科教材） （A卷） 一、选择题（每题1分，共60分） 1、A1、A2 型题 1 ?研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科，称为（第一章绪论第一节概述核心、记忆） A. 制剂学 B.调剂学 C.药剂学 D.方剂学 E.临床药学 2?口服药品的卫生标准之一是大肠杆菌在每克（每毫升）制剂中（第三章制药卫生第一节概述核心、记忆） A. 不得检出 B. 不得超过50个 C. 不得超过100个 D.不得超过500个 E.不得超过200个 3?制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到的洁净标准是（第三章制药卫生第二节制药环境的卫生管理核心、记忆）级级级级级 4. 中药浓缩液直接制粒的方法是（第四章粉碎、筛析、混合与制粒第四节制粒一般、记忆） A.挤出制粒 B. 高速搅拌制粒 C.喷雾干燥制粒 D.滚转法制粒 E.滚压法制粒 5. 通常所说的百倍散是指1份毒性药物中，添加稀释剂的量为（第五章散剂第二节散剂的制备核心、记忆） 份份份份份 6. 影响浸出效果的最关键因素是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、理解） A.药材粒度 B.浸提温度 C.浸提时间 D.浓度梯度 E. pH值 7. 乙醇含量在50%—70%时，适于浸提（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的 浸提核心、记忆） A.挥发油 B.叶绿素 C.生物碱 D.树脂 E. 有机酸 8. 用碱作为浸提辅助剂时，应用最多的是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药

的浸提核心、记忆） A.氢氧化钠 B.氢氧化铵 C.碳酸钠 D.碳酸钙 E.生物碱 9. 用下列方法提取时，能保持最大浓度梯度的是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、理解） A. 浸渍法 B. 渗漉法 C. 煎煮法 D. 回流热浸法 E. 水蒸气蒸馏法 10. 下列干燥设备中利用热气流达到干燥目的的是（第七章提取液的浓缩与干燥第二节干燥核心、记忆） A. 鼓式薄膜干燥器 B. 微波干燥器 C. 远红外干燥器 D. 喷雾干燥器 E. 烘箱 11．按浸提过程和成品情况分类流浸膏属于（第八章浸出药剂第一节概述一般、记忆） A. 水浸出剂型 B. 含醇浸出剂型 C. 含糖浸出剂型 D. 无菌浸出剂型 E. 酒浸出制剂 12．含人参等贵重药材的汤剂，该药材的处理方法是（第八章浸出药剂第二节汤剂核心、记忆） A. 先煎 B. 后下 C. 包煎 D. 另煎 E. 冲服13．下列液体药剂中，分散相质点最大的是（第九章液体药剂第一节概述重点、记忆） A. 真溶液型液体药剂 B. 高分子溶液 C. 混悬型液体药剂D. 乳浊液型液体药剂E. 溶胶型液体药剂14．可形成昙点的表面活性剂是（第九章液体药剂第二节表面活性剂核心、记忆） A.十二烷基硫酸钠 B. 溴苄烷铵（新洁尔灭） C. 卵磷脂 D.聚山梨酯类（吐温类） E.碱金属类 15．下面哪一种表面活性剂属于阳离子型表面活性剂（第九章液体药剂第二节表面活性剂核心、记忆） A.肥皂类 B.硫酸化物 C.氯苄烷铵（洁尔灭） D.磺酸化物 E.吐温-80 16. 下列注射剂中不能添加抑菌剂的是（第十章注射剂第四节注射剂的附加剂重点、记忆） A. 肌内注射剂 B. 皮下注射剂 C. 皮内注射剂 D. 脊椎腔注射 E. 静脉注射剂 17?脊椎腔注射剂应使用不含有任何微粒的纯净水溶液，pH值控制的范围是（第十章注射 剂第一节概述重点、记忆） ?6 ?7 ?8 ?9 ?10 18．根据热原的基本性质，下述方法中能除去或破坏热原的是（第十章注射剂第二节热 原核心、记忆） A.用强酸强碱溶液浸泡容器C高温湿热灭菌30分钟C干热灭菌4小时 D.溶液用垂熔玻璃滤器滤过 E.溶液用微孔滤膜滤过 19.下述表面活性剂中，可用作注射剂增溶剂的是（第十章注射剂第四节注射剂的附加剂重点、记忆）

散剂 颗粒剂 胶囊剂 滴丸剂及微丸知识点归纳总结

散剂颗粒剂胶囊剂滴丸剂及微丸 一、固体剂型的吸收过程：散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂 二、固体剂型的溶出：Noyes-Whitney 方程 药物从固体剂型中的溶出速率与药物粒子的表面积、溶解度、在溶出介质中的浓度梯度成正比。 第二节散剂 一、散剂的含义、分类与特点： 散剂：指一种或数种药物经粉碎并均匀混合制成的粉末状制剂，可供内服或外用。 二、散剂的制备：物料---前处理---粉碎---过筛---混合---分剂量---质检---包装---成品 （一）粉碎与过筛： 1、球磨机：投料量为筒的15%--20%，圆球加入量30-35%。临界转速的75%。 2、流能磨：适于抗生素、酶、低熔点及不耐热物料粉碎，粉碎分级同时进行，5um以下极细粉。 一般散剂：细粉；难溶、收敛剂、吸附、儿科、外用：最细粉；眼膏剂：极细粉 （二）混合：临界转速 30-50% 影响混合质量的因素： 1、组分的比例：等量递加混合法 2、组分的堆密度 3、组分的吸附性与带电性

4、含液体或易湿组分：有液体组分可用吸收剂：磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖，含结晶水可用等摩尔无水物代 替。本身吸湿迅速混合，混合吸湿不应混合。 5、含可形成低共熔混合物的组分：不利混全，有利于药效发挥。液化的共熔物可吸收、分散。 （三）分剂量：目测法、重量法、容量法。机械化多用容量法。 （四）散剂的质量评定：1、外观均匀度2、干燥失重<9.0% 3、装量差异另卫生学检查 （五）散剂的吸湿：成为散剂制备工艺研究的重要内容。 临界相对湿度 CRH：水溶性药物迅速增加吸湿量时的相对湿度。水溶性药物均有固定的CRH。 水溶性混合时：CRHAB =CRHA * CRHB 与各组分的比例无关，Elder 假说。水不溶性药物无特定的 CRH，仅是表面吸附水蒸汽，混合时，吸湿量具有加和性。 倍散：在剂量小的毒剧药中添加一定量的填充剂制成的稀释散。10 倍（0.1-0.01g）、100 倍（0.01-0.001g） 1000 倍（0.001g 以下）。1000 倍散应逐级稀释。稀释剂：乳糖、糖粉、淀粉、糊精等配研法 第三节颗粒剂 一、颗粒剂：药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。分可溶性、混悬性、泡腾性颗粒剂。