仪器设备状态标识

设备状态标识管理规程

目的：加强对设备、管道使用状态的管理，避免使用错误的发生。 范围：公司生产用设备、管道。 职责：1.设备管理部指定技术人员修订此文件，设备管理部部长、质量保证部部长审核此文件，生产管理负责人、质量管理负责人批准此文件。 2.使用部门设备负责人、设备员负责管理和日常监督；设备操作人员严格按规程规范执行。 内容： 生产过程中绝不允许不明状态的情况存在，以防止由于无状态标志或标志不明造成药物混淆,每一生产操作间，每一台生产设备，每一物品容器均应有明显的状态标志。 1.所有使用设备都应有统一编号，要将编号标在设备主体上，每台设备都应设专人管理，责任到人。 1.1设备按使用车间（部门）、使用岗位不同进行编号, 同一车间或同一岗位有多台设备时，以流水号001，002，003，004……加以区分。 1.2每个使用车间（部门）都以流水号001,002……进行编号。 1.3设备编号形式： □□□□□□ (部门)代号2.明确生产过程中的设备运行状态，每台设备都应挂状态标志牌，通常有以下几种情况。 2.1运行中：正在使用的设备，应正确标明设备编号和内容物（名称、规格、批号）。 2.2待维修：设备出现故障尚未排入维修计划。

2.3维修中：正在修理中的设备，应标明维修的起始时间，维修负责人。 2.4备用：根据生产需要，作为待用的完好设备。 2.5待清洁：尚未进行清洁的设备。 2.6已清洁：已清洁干净的设备，随时可用，应标明清洁的日期及QA确认。 3.状态标志分类与应用： 3.1计量器具状态标志：生产加工过程使用的所有计量器具都必须贴有计量器具合格证，注明计量器具有效日期。 3.2生产状态标志：生产操作间应挂牌标明本操作间正在生产、待清洁、已清洁标志。 3.3清场状态标志：清场合格由质监员发放清场合格证。 3.4生产容器状态标志：标明容器已清洁、待清洁标志。 3.5物料状态标志卡：标明物料名称、数量、批号、称量人、生产日期等。 3.6生产过程中流转物料（原辅料、中间产品）、中间站物料必须有明显的检验状态标志牌。 3.7设备状态标志：设备应挂牌标明本设备正在运行、待维修、维修中标志。待验：黄色，印有“待验”字样。 合格：绿色，印有“合格”字样。 不合格：红色，印有”不合格“字样。 4.状态标志印制与使用： 4.1各种状态标志应统一印制，使用材质应易清洁、无臭无味，不得对药品生产环境和产品产生污染。 4.2各种状态标志悬挂、放置方式与位置应考虑安全、易清洗，由具体使用部门视情况自行决定。 4.3物料状态标志牌由质监员根据检验结果限额发放。 4.4生产加工过程中使用的其它状态标志由车间管理人员发放，岗位操作人员使用、更换、回收后统一交回车间管理人员。 4.5生产加工过程中，操作人员必须按要求正确使用状态标志，不允许有不明状态情况存在，车间负责人、质监员负责监督检查状态标志使用情况。 5.各种管道管线应按规定涂色： 5.1管线涂色及识别色规定 饮用水、冷却水绿色蒸汽银灰色 消防水大红色物料铁锈红色 纯化水浅黄色氢气黄褐色

xx生产车间状态标示标准管理规程

标准管理规程 一、目的 规范操作、保证设备、物料等能反映正确的状态。 二、范围 适用于车间生产、物料、设备、容器等所处状态的标志。 三、责任 车间主任：协同采购部门定购生产状态牌、物料状态牌、容器具状态牌、清洁、消毒状态牌；并对执行情况进行监督。 设备部经理：协同采购部门定购设备状态标志牌。安装设备状态标志牌。 仓储负责人：协同采购部门定购仓储所用状态标示牌，并负责监督执行情况。 质量保证部负责人：负责审核各部门的状态标示的符合性；并监督各部门对该文件的执行情况。 库管员、车间操作员：及时更换生产、物料、设备、容器等状态标示。 QA现场监控员：监督各种状态标志是否正确悬挂。 四、内容 1. 设备生产状态： 1.1 正在运行：绿色标有“运行”字样。

1.2 正在检修：黄色标有“正在检修”字样。 1.3 停用待修：红色标有“待修”字样。 1.4 设备完好不用：绿色标有“完好、已清洁”，“完好、待清洁”字样。 2. 容器清洁状态： 2.1 清洁可使用：“绿色”标有“清洁合格”字样。 2.2 待清洁：黄色标有“待清洁”字样。 2.3 盛有物料：绿色标有“容器盛有物料”字样，并标明内容物品名、规格、批号、 数量、操作人等。 3. 物料状态： 3.1 合格：绿色标有“合格”字样。 3.2 待检：黄色标有“待检”字样。 3.3 不合格：红色标有“不合格”字样。 4. 生产状态标志 4.1 用于指示车间生产的状态牌，于生产日开始，在生产的操作间及设备由班组长 悬挂于各工序显眼处，内容包括：工序、品名、批号、批量、生产日期、操作人等，并于生产结束立即取下，更换新的标志牌。 4.2 生产设备应由设备维修人员定期检修，对有故障等待维修的设备应有待修状态 标志，内容包括设备型号，主要故障维修责任人等,检修期间由设备维修人员挂“待修停用”标志牌；检修合格后，挂上“完好”标志牌；运行时由操作人员挂上“运行”标志牌，生产过程的日常维修，挂上“正在维修”标志牌,不合格的设备应搬出生产区，未搬出前应有明显的状态标志，要标明停用设备型号，停用日期，停用原因。 4.3 用于指示容器、设备清洁状态的标志牌应由清洁人员在清洁工作完成后，挂 “清洁合格”标志牌于容器、设备指定位置，并标明有效期；生产结束后挂上“待清洁”标志牌。 4.4 用于指示物料类别和完成生产工序的状态标志牌，由物料摆放或生产工序的操 作人员及时悬挂，并于物料转移完毕后，由操作人员及时取下,车间中间站的所有物料，中间体要按待验、合格、分别挂黄牌、绿牌、并分别摆放在黄线区、绿线区, 不合格品要放在不合格品存放间，并按不合格品管理规定作出处理。 成品点收后放在仓库待验黄线区黄色围栏围好，挂待验黄牌，检验合格后办入

状态标识管理规定

状态标识管理规定 1、目的： 建立状态标识管理规定，以防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生，并保证对设备、仪器进行正确的操作，以防止不安全事故发生。 2、范围： 本标准适用于全厂所有生产过程状态标志管理,包括:物料标志、生产状态、设备、管线标志、清洁标志、计量标志五大类。 3、责任者： 3.1设备科负责物料的合格、不合格、待验和设备的设备卡、运行、完好、维修、封存和管线涂色以及清洁标志的清洁、待清洁状态牌制作、验收、发放管理，并监督设备状态标志的日常使用管理； 3.2计量中心负责计量标识的制作与验收、计量器具的校验和张贴合格或禁用等标志，并监督计量器具的日常使用管理； 3.3质量科负责物料的物料签、货位卡、生产状态卡、清场合格证的制作与验收管理，并监督该规程中所有的规定执行情况； 3.4各部门、各车间物料管理员、岗位操作人员、设备维修人员涉及到该规程中的规定，负责执行状态标识的正确使用与监督管理； 3.5车间质量员负责按本规程规定，执行日常监督管理。 4、内容： 4.1状态标识的分类及定义: 4.1.1生产过程中的所用状态标识分为五大类，分别为物料标志、生产状态、设备/管线标志、清洁标志、计量标志。 4.1.2物料标志： 4.1.2.1包括物料信息标志和物料质量情况状态标识二类。其中，物料的质量情况状态标识并采用醒目的色标管理。 4.1.2.2物料的信息状态标识是物料标签和货位卡二种。其目的是避免物料在储存、发放、使用过程中发生混淆和差错，并通过货位卡的作用，使物料具有可追溯性。 货位卡是用于标志一个货位一单批物料的产品名称、规格、批号、数量和来源去向的卡片，识别货垛的依据，并能记载和追溯该货位的来源和去向。 物料签是用于标志每一件物料或中间产品的产品名称、批号和数量的卡片，用于识别单独一件物料或中间产品的依据和标识。 4.1.2.3物料的质量情况状态标识分为三类，分别为待验、合格、不合格，并采用黄、红、绿三种不同色标来进行醒目区分。 待验：黄色色标，其中印有“待验”字样。其含义是：物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。 合格：绿色色标，其中印有“合格”字样。其含义是：物料、中间产品或成品可允许使用或批准放行的状态。 不合格：红色色标，其中印有“不合格”字样。其含义是：物料、中间产品或成品不能使用或不准放行的状态。 4.1.3生产状态标志： 4.1.3.1每一生产操作间或岗位应有正在生产的产品信息（生产状态卡）或清场合格证，以明确标识生产操作间的生产状态。

状态标识管理规程

1.目的 建立状态标识的使用管理规程，以防止产品在生产过程中发生污染、交叉污染以及混淆、差错的质量事故，并确保对仪器、设备及设施等的正确操作。 2.范围 适用于厂房、设施、设备、管道、物料、检验仪器仪表、计量器具等所用的状态标识。 3.职责 3.1.生产部使用相关区域内的状态标识。 3.2.物资部使用相关区域内的状态标识。 3.3.设备工程部使用相关区域内的状态标识。 3.4.质保部使用相关的状态标识，监督公司内所有状态标识的实施。 4.规程 4.1.定义 4.1.1.状态标识：是指标明厂房、设施、设备、仪器及物料基本状态等的信息被设计成带有文字或图形的视觉展示。 4.1.2.物料：本文件中物料包括原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品等。 4.2.设备状态标识 4.2.1.设备状态标识内容及样式（见附件1）。 1)检修中：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。 2)待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，禁止使用，等待修理后才能正常使用。 3)运行中：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。 4)停用完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，但处于停用状态。 5)备用完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，但处于备用状态。 4.2.2.设备状态标识牌为长方形透明有机玻璃，内部可插入设备状态标识；标识牌大小适中，与设备体积匹配，易于查看。

4.2.3.使用部门应根据设备不同的状态在标识牌内插入设备状态标识，若设备状态发生变化，应及时切换标识。 4.2.4.使用部门应对设备状态标识妥善保管，若有污损应及时上报设备工程部重新领取更换。 4.3.物料状态标牌 4.3.1.物料状态标牌用于进厂的原辅料、包装材料，生产出来的中间产品、待包装产品、待灭菌产品、成品的状态区分。 4.3.2.物料状态标牌为塑料三角牌，内容及样式（见附件2）。 1)待验：黄底黑字，指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品等待检验所标明的状态，表示处于搁置、等待检验状态。 2)合格：绿地黑字，指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品经检验符合质量标准，表示处于允许使用或被批准放行状态。 3)不合格：红底黑字，指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品经检验不符合质量标准，表示处于不能使用或不准放行状态。 4)拒收：红底黑字，指进厂的物料在提交检验前就发现不符合质量标准，表示处于不能进厂状态。 5)待灭菌：黄底黑字，指生产出来中间产品需要进行灭菌处理，标志处于等待灭菌状态。 6)退货：黄底黑字，指客户退给我公司产品，处于检验确认状态。 7)待返工：黄底黑字，指生产出来中间产品、成品检验不合格可以进行返工，处于待返工状态。 4.3.3.进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品等待检验物料应根据物料状态，使用不同的状态标识。 4.3.4.物料状态发生变化应及时切换物料状态标牌。 4.4.物料状态标识 4.4.1.物料状态标识内容及样式（见附件3）。 1)合格品：绿底黑字不干胶纸。表示原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品经检验确认符合质量标准的状态。 2)不合格品：为红底黑字不干胶纸。表示原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品经检验确认不符合质量标准的状态。 3)特采品：黄底黑字不干胶纸。某些指标虽然不符合相关标准规定，但对产品最终质量不产生影响的原辅料、包装材料、中间产品所标明的状态，表示允许使用。

状态标识管理制度

状态标识管理制度 一、目的： 建立状态标识管理规定，形成生产识别管理机制，防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生，预防人身、设备安全事故发生，保证安全生产。 二、范围： 本标准适用于全厂所有生产过程状态标识管理，包括：物料状态、生产状态、设备状态、清洁状态等内容。 三、责任人：生产车间主任、电仪车间主任、质量管理部部长、生产调度部长、设备部长、物管部长、QA、操作员工。 四、内容： 4.1 状态标识的分类及定义 4.1.1状态标示指物料、设备、生产过程等所处状态进行显著标示提醒，防止误操作，带来的混淆，设备、人员损伤，及其它安全生产事故。 生产过程中的状态标识包括物料状态、生产状态、设备状态、清洁状态等内容。 4.1.2 物料状态标识 4.1.2.1 物料状态标识分为三类，分别为待验、合格、不合格。 待验：需设置专用区域，黄色色标区块，或黄色线绳围栏，设立“待验”标示牌。其含义是：物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。 合格：需设置专用区域，绿色色标区块，或绿色线绳围栏，设立“合格”标示牌。其含义是：物料、中间产品或成品已经化验合格，可允许使用或批准放行的状态。 不合格：需设置专用区域，红色色标区块，或红色线绳围栏，设立“不合格”标示牌。其含义是：物料、中间产品或成品已经化验检查不合格，不能使用或不准放行的状态。 4.1.3 生产状态标识

4.1.3.1生产状态标识用以明确标识工序生产所处状态，用生产状态卡标示。 4.1.3.2 生产状态卡内容设置包括工序名称、物料名称、批号（次）、数量、日期、代班长（主操）姓名等信息，各工序根据具体情况设置相关内容。 4.1.3.3生产状态卡应设立在工序显著位置，根据生产状态及批次变化及时进行更新。 4.1.4 设备状态标识 4.1.4.1 设备状态标识包括运行状态标示和清洁状态标示，每台设备根据运行情况，分别悬挂相应状态标示，并有明显色标，“运行”“已清洁”绿色；“待运行”，“待清洁”为黄色，“停用”、“正在检修”、“正在消毒”为红色。 运行：表示该设备处于正常运转或生产状态。动设备正在运行及存放有物料或正在接料的静设备如贮罐类，应挂“运行”，不挂“已清洁”状态标示牌。 待运行：表示该设备已经维修或保养并检查合格的设备，可以随时投入使用的状态。动设备运行正常，处在停机待料状态以及空的静设备如贮罐类，根据清洁情况，可同时挂“待运行”，“已清洁”或“待清洁”状态标示牌。 停用：表示该设备质量有问题需要检修或因工艺变化，本设备不能使用的状态，应挂“停运”状态标示，不挂清洁状态标示牌。 正在检修：表示该设备正在进行检修或维护保养工作。挂“正在检修”，不挂清洁状态标示牌。 正在消毒：发酵设备如正在消毒，则挂“正在消毒”不挂“运行”，当消毒结束，看罐人员接罐后，有料罐挂“运行”，空消罐挂“待运行”。 4.1.5仪器、仪表、衡器标识 4.1. 5.1仪器、仪表、衡器必须要经过有资质部门校验合格后才能使用，并应张贴合格证，合格证上包括有效期，校验部门，校验日期，校验人签名等内容。校验日期过期不得使用。根据仪器、仪表、衡器的质量状

新版GMP状态标志牌管理规程

目的：建立状态标识管理规程，明示生产状态，避免失误操作，规范生产管理。范围：本标准适用于所有生产过程状态标识和设备、物料状态标识，包括QC的仪器、设备。 责任：生产技术部、设备动力部、质量部、生产车间、仓库管理员对本规程的实施负责。 正文： 1、状态标识的分类： 设备状态标识、计量器具状态标识、物料状态标识、清洁状态标识、生产状态标识等。 2、设备状态标识的管理： 2.1照《设备编号管理规程》对设备进行统一编号，编号应标在各设备主体及设备状态标识牌上。每一台设备设专人管理，责任到人。 2.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标识牌，设备状态标识牌底板为230mm×170mm（大牌：310mm×230mm）不锈钢，外面插有机玻璃板。 2.1.1设备状态标识牌内容由包括设备卡、设备状态、生产状态和清洁状态四部分组成。 2.1.2设备卡：白底黑字。内容包括：设备名称、编号、型号、责任人、启用时间。 2.1.3设备状态： 2.1. 3.1检修：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。 2.1. 3.2 待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁

止使用。 2.1. 3.3 运行完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。 2.1. 3.4 停用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于停用状态。 2.1. 3.5 备用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。 2.1.4生产状态： 2.1.4.1产品名称、批号：表示该设备正在生产的中间产品及批号。 2.1.4.2 生产过程状态：根据中间产品生产过程所处的状态不同而设置。 2.1.5清洁状态： 根据不同的清洁状态插入相应的状态标识，具体内容见面5.1。 2.1.6 除主要生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标识，状态标识分为红色“待修”、绿色“完好”、绿色“运行”三张。 2.1.6.1待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。2.1.6.2完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。 2.1.6.3运行：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。 2.1.7设备状态标识牌的使用：由操作者用记号笔直接填写或钩画相应的状态。 2.1.8各使用部门应对设备状态标识牌妥善保管，若有污损应及时上报设备动力 部或生产技术部重新领取更换。 3、计量器具、仪器、仪表状态标志管理： 3.1照《设备编号管理规程》对计量器具、仪器、仪表进行统一编码，编码应标在各器具主体上。设专人管理，责任到人。 3.2工作现场的计量器具、仪器、仪表应张贴“合格”、“限用”、“禁用”状态标志。 3.3经检定合格的计量器具、仪器、仪表张贴绿色“合格”标记；部分功能经校验合格的计量器具、仪器、仪表张贴黄色“限用”；损坏的计量器具、仪器、仪表张贴红色“禁用”标记。 3.4计量器具、仪器、仪表，有检定部门出具的周检合格证，贴于计量器具、仪器、仪表可观察的部位，每批生产前复核其是否在校验期内。

ZD-SC-007 状态标识管理规程

1.目的 建立状态标识管理规定，以防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生，并保证对设备、仪器进行正确的操作，以防止不安全事故发生。 2.范围 适用于全厂所有生产过程状态标志管理,包括:物料标志、生产状态、设备/管线标志、清洁标志、计量标志五大类。 3.职责 质量部负责人、质检员、QA人员、仓库管理员、生产部人员、工程设备部人员。 4.内容 4.1状态标识的分类及定义： 4.1.1生产过程中的所用状态标识分为五大类，分别为物料标志、生产状态、设备/管线标志、清洁标志、计量标志。 4.1.2物料标识： 4.1.2.1包括物料信息标志和物料质量情况状态标识二类。 4.1.2.2物料的信息状态标识是物料标签和货位卡二种。其目的是避免物料在储存、发放、使用过程中发生混淆和差错，并通过货位卡的作用，使物料具有可追溯性。货位卡是用于标志一个货位一单批物料的产品名称、规格、批号、数量和来源去向的卡片，识别货垛的依据，并能记载和追溯该货位的来源和去向。物料签是用于标志每一件物料或中间产品的产品名称、批号和数量的卡片，用于识别单独一件物料或中间产品的依据和标识。 4.1.2.3物料的质量情况状态标识分为三类，分别为待验、合格、不合格。待验：印有“待验”字样。其含义是：物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。合格：印有“合格”字样。其含义是：物料、中间产品或成品可允许使用或批准放行的状态。不合格：其中印有“不合格”字样。其含义是：物料、中间产品或成品不能使用或不准放行的状态。 4.1.3生产状态标志：每一生产操作间或岗位应有正在生产的产品信息，以明确标识生

技术状态管理规定

技术状态管理规定 1. 目的 规定公司新产品技术状态标识，控制、纪实和审核的方法与程序，以确保在试制、生产的任何时候都能够使用正确有效的技术文件。 2. 适用范围 适用于合同军用产品的试制、生产控制。 3. 职责 本规定由技术部、生产部、质检部归口管理。 4. 工作程序 4.1 技术状态标识 4.1.1 产品施工前下发的图样、技术文件包括施工图纸、工艺文件及技术修改通知单等。 4.1.2 产品施工过程中下发的技术文件包括试验大纲、技术修知通知单等。 4.1.3 产品施工后下发的技术文件包括发货明细、备件清单及随机文件等。 4.1.4 产品图样、技术文件的名称与编号按《产品图样、技术文件的分类与编号》。 4.1.5 下发产品的图样、技术文件应为签署有效的图样、文件。签署按《产品图样、技术文件的签署与更改管理规定》。 4.1.6 产品图样、技术文件的下发由技术部负责。 4.2 技术状态控制 4.2.1 产品图样、技术文件的控制按《产品图样、技术文件的管理规定》。 4.2.2 任何图样、技术文件的更改均应由技术部按规定程序下发技术修改通知单，更改程序按《产品图样、技术文件的签署与更改管理规定》。 4.2.3 产品图样、技术文件和更改的实施均由质检部负责监督。 4.3 技术状态纪实 4.3.1 对于技术部下发的产品图样、技术文件，接收部门应建立台帐，并作好记录。 4.3.2 质检部负责记录图纸、技术文件及更改实施过程中的编号与结果。 4.3.3 对于图纸、技术文件实施过程中重大偏差与问题，质检部应及时记录并上报技术部。

4.4 技术状态审核 4.4.1 对于定型产品的技术状态审核由质检部、生产部结合检验过程中进行。 4.4.2 对于新产品的技术状态审核按《新产品试制管理规定》进行。 5. 相关文件 5.1 《产品图样、技术文件的分类与编号》 5.2 《产品图样、技术文件的签署与更改管理规定》 5.3 《产品图样、技术文件的管理规定》 5.4 《新产品试制管理规定》

(完整版)设备标识管理制度

黑龙江******有限公司制度 制度编号：*********** 密级：★ 设备标识管理制度 版本：v1.0 发布日期：实施日期： 拟订人：审核人：批准人： 黑龙江********有限公司

设备标识管理制度 第一章总则 一、目的 加强对设备使用状态的管理，避免使用错误的发生。 二、范围 生产现场设备及用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等。 三、职责 设备及用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器的使用人员对本制度实施负责，设备中心对本制度的有效执行承担监督检查责任。 第二章管理规定 一、设备的状态标识 1、每台设备应按规定悬挂状态标识卡。设备的状态标识卡由两部分组成，一部分是该设备的相关信息，另一部分是该设备的运行状态。两部分内容做成卡片用塑料卡套悬挂在设备上。当设备运行状态发生改变时应按实际状态更换相应的运行状态卡片。 2、设备状态标识卡运行状态卡片共有如下的几种（状态牌尺寸：100×30mm）。 （1）正常运行：绿底黑字。表示设备处于完好状态，正在操作或运转中。 （2）闲置设备：绿底黑字。表示设备处于完好状态，长时间停机待用。 （3）待用：绿底黑字。表示设备正常，等待下次使用。 （4）4停用：红底黑字。表示设备停止使用的。 （5）待维修：红底黑字。表示设备出现故障后停用，尚未进行维修的状态。 （6）维修中：黄底黑字。表示设备出现故障正在进行维修的状态。

3、所有生产区域内停用的设备，正常情况下有两种原因，一是处于待维修状态，二是处于停止状态，等待下一批次产品的加工，这两种情况分别用待维修和停止运行来表示。 4、在设备发生故障时，由车间设备员检查确认故障存在，则在设备上挂“待维修”状态标记。凡是设备操作完成后，挂上停止运行状态标记。 5、所有的标记牌应贴挂在设备醒目处且不易脱落的位置。车间任何人不得摘除，不得任意改变设备状态标志。状态标志应置于设备显眼部位。 二、管路颜色标识 1、为了便于工业管道内的物质识别，确保安全生产，避免在操作上、设备检修上发生误判断等情况，结合公司的实际情况制定本规范。 2、本规范规定了工业管道的基本识别色、识别符号和安全标识。 （1）识别色：用以识别工业管道内物质种类的颜色。 （2）识别符号：用以识别工业管道内的物质名称和状态的记号。 （3）危险标识：表示工业管道内的物质为危险化学品。 （4）消防标识：表示工业管道内的物质专用于灭火。 3、根据管道内物质的一般性能，分为八类，并相应规定了八种基本识别色和相应的颜色标准编号见下表。 （1）管道全长上标识； （2）在管道上以宽为150mm的色环标识； （3）在管道上以长方形的识别色标牌标识； （4）在管道上以带箭头的长方形识别色标牌标识； （5）在管道上以系挂的识别色标牌标识。 5、标识符号内容 （1）内容物全称表示方法 （2）内容物化学分子式表示方法 6、物质流向的标识 （1）工业管道内物质的流向用箭头表示，如果管道内物质的流向是双向的，则以双向箭头表示。 （2）当基本识别色的标识方法采用4.2中d）和e）时，则标牌的指向就作为表示管道内的物质流向，如果管道内物质流向是双向的，则标牌指向应做成双向的。 （3）物质的压力、温度、流速等主要工艺参数的标识，使用方可按需自行确定采用。 三、危险标识 1、适用范围：管道内的物质，凡属于GB13690所列的危险化学品，其管道应设置危险标识。 2、表示方法：在管道上涂150mm宽黄色，在黄色两侧各涂25mm宽黑色的色环或色带，安全色范围应符合GB2893的规定。

状态标识管理程序

页 1 of 21 文件名: 状态标识管理程序 生效日期: 替代文件:

页 2 of 21 文件名: 状态标识管理程序 生效日期: 替代文件: 1.目的 建立状态标识的使用管理规程，以防止产品在生产过程中发生污染、交叉污染以及混淆、差错的质量事故，并确保对仪器、设备及设施等的正确操作。 2.范围 适用于厂房、设施、设备、管道、物料、检验仪器仪表、衡器等所用的状态标识。 3.定义 3.1状态标识：是指标明厂房、设施、设备、仪器、管道及物料基本状态等的 信息被设计成带有文字或图形的视觉展示。 3.2物料：本文件中物料包括原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成 品等。 4.责任 4.1各生产车间（生产部）：使用相关区域内的状态标识。 4.2质量保证部：使用相关的状态标识，监督公司内所有状态标识的实施。 4.3质量控制部：使用相关区域内的状态标识。 4.4物料管理控制部：使用相关区域内的状态标识。 4.5设备工程部：使用相关区域内的状态标识。 5.参考文件 5.1《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 5.2SMP-QA-0016（00）《状态标志管理规程》

页 3 of 21 文件名: 状态标识管理程序 生效日期: 替代文件: 5.3《医药工业设备及管路涂色的规定》 6.环境、健康和安全（EHS）– 不适用 7.试剂 / 试药– 不适用 8.设备 / 工具– 不适用 9.程序与方法 9.1所有物料、房间、检验仪器仪表、衡器、设备和管道均应有状态标识。无 状态标识的物料、房间、检验仪器仪表、衡器、设备和管道不得使用。 9.2物料的状态标识种类及使用 9.2.1物料的状态标识种类 a.《物料标签》（白底黑字）样式

检验状态标识管理办法

检验状态标识管理办法 编制： 审核： 批准： 抚顺矿业集团有限责任公司机械制造厂

1 目的 产品各检验状态的标识是识别产品特性或状态的标志（或标记），实施产品标识的目的是通过对产品以适当方式进行标示，防止发生产品混淆，并对有可追溯性要求的产品进行控制和追溯。 2 适用范围 适用于产品各状态下的标识和可追溯性活动。 3 职责 1）供应处负责对购进物品及仓库中产品标识的维护。 2）生产科负责产品生产全过程中标识有效性的监督，当发生需要追溯的情况时，组织并直接对追溯工作进行控制。 3）生产科、各车间负责在制品、半成品、成品的标识，负责保护标识在流传过程中的有效性。 4 工作程序 4.1产品标识 4.1.1标识方式 按以下所列方式选择应用： ——铭牌，标牌，标签； ——产品型号，图号，工号； ——区域划分； ——质量记录或其他选用方法； 4.1.2采购产品的标识，由供应处仓库保管员以标签、标牌或

划分区域的方式，对采购与顾客提供的产品标明产品型号的方式进行产品标识； 4.1.3生产制造过程中的产品标识 生产车间加工传递过程中，以“零件施工路线传递单”、“半成品检查合格单”等记录，按记录表示的要求填写产品型号或工号或图号，进行产品标识； 在车间停留，易发生混淆的半成品由所在车间按区域摆放，并以标牌（签）标明产品型号工号或图号，进行产品标识； 入库的半成品由生产科的保管员负责标牌（签）标明产品型号工号或图号，进行产品标识。 无论何种原因使工件从整批工件中分离出来，分离人员负责以标牌（签）或书写的方式标明产品型号工号或图号，进行产品标识。 4.1.4成品的产品标识 对总装完成的成品，凡用铭牌进行产品标识的产品，由装配人员负责按图纸的要求固定铭牌，作为产品标志； 对配件或不用铭牌进行产品标识的产品，装配人员在成品完成后按区域摆放，并以标牌（签）标明产品型号或产品名称、配件名称，进行产品标识； 凡产品进行包装时，包装人员对产品包装后，在包装箱上标明产品型号或产品名称、配件名称进行产品标识。

设备状态标识

3.3 设备状态标识 实施指导 3.3.1 设备状态标识管理文件要求及职责要求 应建立生产和检验设备状态标识管理的相关程序，明确适用范围、职责权限划分、规定管理过程的工作程序和内容等。 文件应采用与使用人员资格要求相当的文字、描述方式，尽量简单明了，便于理解和掌握。建议更多使用图片、示意图、流程图、表格以及量化的数字、文字等。 3.3.2 正常使用设备状态标识要求 A. 生产设备状态标识 需制订文件或程序对生产过程中设备状态标识涉及范围、对责任人、操作人、维修维护人，过程监督人等职责划分做出明确规定。 需对生产过程中的设备进行编号和运行状态标识管理，并要求“有专人负责维护保养”、“记录齐全”。 需制定设备编号规则，对于生产过程正常使用的设备，必须将设备编号固定于设备显著位置，同时应将设备编号登记造册，适时维护更新，并保存变更记录。 对于生产过程正常使用的重要生产设备，还需将设备关键信息主要包括：设备名称、型号规格、生产厂家、出厂日期、设备能力、需要时还包括额定功率、电压、电流、转速、压力等参数，以适宜的形式（如铭牌等）标识在设备显著位置。 需对生产过程中的设备运行状态标识进行管理，明确各种状态的定义及标识主要包括：正在生产中、已清洁、待清洁、维修、试机及其他须如实填写的内容。生产设备运行状态标识卡由操作人员负责根据现场情况更换，更换后的标识卡可做销毁处理，不必存档。 B. 公用工程设备、固定管道设施的状态标识 需制定文件或程序对公用工程设备状态标识涉及范围、对责任人、操作人、维修维护人，过程监督人等职责划分做出明确规定。 需对公用工程设备、固定管道设施进行编号和运行状态标识管理，并要求有专人负责维护保养、记录齐全。 需制定设备编号规则，对于公用工程设备、固定管道设施需将设备编号固定于设备显著位置，同时应将设备编号登记造册，适时维护更新，并保存变更记录。 对于正常使用的公用工程设备、固定管道设施等，还需将设备关键信息，主要包括但设备名称、型号规格、生产厂家、出厂日期、设备能力、需要时还包括额定功率、电压、电流、转速、压力等参数，以适宜的形式（如铭牌等）标识在设备显著位置。 需对生产过程中公用工程设备、固定管道设施等的运行状态标识进行管理，特别是固定管道设施，需明确各种状态及标识的定义，并以明确的文字和标识对管道内容物和流向进行标识。并规定定期对标识进行检查和维护。

设备状态标志管理制度

设备状态标志管理规程 1.目 的：加强对设备使用状态的管理，避免使用错误的发生。 2.范 围：生产现场设备及用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等。 3.责任者：设备及用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器的使用人员对本制度实施负责，技术部、生产部对本制度的有效执行承担监督检查责任。 4. 内容： 4.1设备的状态标识卡 每台设备应按规定悬挂状态标识卡。设备的状态标识卡由两部分组成， 一部分是该设备的相关信息，另一部分是该设备的运行状态。两部分内容做成卡片用塑料卡套悬挂在设备上。当设备运行状态发生改变时应按实际状态更换相应的运行状态卡片。 4.1.1设备状态标识卡第一部分：（规格：100×70） 状态标志卡 部门： QP/JY13.02 4.1.2设备状态标识卡运行状态卡片： 共有如下的几种（状态牌尺寸：100×30mm ）。： 4.1.2.1转中；

4.1.2.2闲置设备：绿底黑字。表示设备处于完好状态，长时间停机待 用。 4.1.2.3 待用 ：绿底黑字。表示设备正常，等待下次使用。 4.1.2.4停用：红底黑字。表示设备不正常，难于维修，即将报废。 4.1.2.5 待维修：红底黑字。表示设备出现故障后停用，尚未进行维修的状态； 4.1.2.6维修中：黄底黑字。表示设备出现故障正在进行维修的状态； 4.1.3所有生产区域内停用的设备，正常情况下有两种原因，一是处于 待维修状态，二是处于停止状态，等待下一批次产品的加工，这两种情况分

别用待维修和停止运行来表示。 4.1.4在设备发生故障时，由车间设备员检查确认故障存在，则在设备上挂“待维修”状态标记。凡是设备操作完成后，挂上停止运行状态标记。 4.1.5所有的标记牌应贴挂在设备醒目处且不易脱落的位置。车间任何人不得摘除，不得任意改变设备状态标志。状态标志应置于设备显眼部位。

生产过程状态标示管理

生产过程状态标示管理 1、目的：在生产过程中为了区分各岗位的生产状态，防止原料、半成品、成品等物流发生混淆、差错、污染等质量事故，并保证设备、仪器进行正常操作，特制定本制度： 2、范围：生产各工序状态、设备、物料状态、情场状态、工艺卫生状态标志（牌证）的管理。 3、责任：生产操作人员、生产车间各组长负责执行，QA员负责监督，运行中心负责各种状态牌证的设计、安装。 4、内容：4、1、生产状态标志：4、1、1、正在生产的操作间应挂上标志牌，标明所生产产品的名称、批号、数量、时间、操作人等。4、1、2、未生产时，已清场的操作间挂上“已清场”状态标志牌；未清场的挂未清场状态标志牌。4、 2、生产设备的状态标志：4、2、1、设备运行状态标志有“运行中”、“停用”等标志牌。4、2、2、设备性能状态标志有“正常”、“检修中”、“待修”等标志牌。4、2、 3、对已损坏的报废、停用的设备，应从生产线上清除。 4、2、4、根据设备清洁状况，挂上“已清洁”或“待清洁”标示牌4、 3、物料、中间产品状态标志： 4、3、1、物料状态标志：物料检验合格的挂“绿牌”，待检的挂“黄牌”，检验不合格的挂“红；牌”，并按《物料定置管理制度》存放。4、3、2、中间产品状态标志：4、3、2、1、中间产品在暂存间、区要有明显状态

标志，注明所在的工序、品名、批号、数量、生产状态等。4、3、2、2、中间产品在暂存间、区要有明显色标标记，标记“加工中（绿色）”、“不合格（红色）”、“待检（黄色）”等。4、3、2、3、产品包装完工后放在待检区，挂待检黄牌；检验合格后移入合格区，办理入库手续，不合格移入不合格区内，并按《不合格品处理标准》进行处理。4、 4、计量器具状态标志：4、4、1、计量器具应贴有国家检定部门颁布的“计量检定合格证”或“准用证”及校检期限标志。 4、4、2、正在检修的计量器具挂上“检修中”标志牌；停用的计量器具应挂上“停止使用”的状态标志。4、4、3、超过检定期限的计量器具，应停用，挂“待检定”状态标志，检定合格后继续使用。4、 5、容器、用具的状态标志：4、5、1、正在使用的容器应挂上状态标示牌，标明产品的名称、批号、数量、生产日期。4、5、2、已清洁的容器用具悬挂已清洁状态标志，未清洁的放在清洁区进行清洗。4、 6、生产状态牌的设计、安装、使用：4、6、1、生产工序状态牌的格式设计有公司运行中心负责，质检部负责审核后使用。 4、6、2、所有可重复使用的各种状态牌证，应及时清洁备用。4、6、3、运行状态标志由各生产组长根据生产状态及时更换；设备性能状态标志有设备操作人员更换；

检验状态标识管理办法(正式版)

检验状态标识管理办法 编号：ST-QC-3-02 编制： 审核： 批准： 浙江三田汽车空调压缩机有限公司

1 目的 产品各检验状态的标识是识别产品特性或状态的标志（或标记），实施产品标识的目的是通过对产品以适当方式进行标示，防止发生产品混淆，并对有可追溯性要求的产品进行控制和追溯。 2 适用范围 适用于产品各状态下的标识和可追溯性活动。 3 职责 1）仓库负责对待检物品及仓库中产品标识的维护。 2）生产部协同品管部负责产品生产全过程中标识有效性的监督，当发生需要追溯的情况时，组织并直接对追溯工作进行控制。 3）生产部、各车间负责在制品、半成品、成品的标识，负责保护标识在流传过程中的有效性。 4 工作程序 4.1产品标识 4.1.1标识方式 按以下所列方式选择应用： ——铭牌，标牌，标签； ——产品型号，图号，工号； ——区域划分；

——质量记录或其他选用方法； 4.1.2采购产品的标识，由仓库仓管员以标签、标牌或划分区域的方式，对采购的零部件标明产品型号的方式进行产品标识； 4.1.3生产制造过程中的产品标识 生产车间加工传递过程中，以“质量跟踪卡”等记录，按记录表示的要求填写产品型号或工号或图号，进行产品标识并填写入“自检检验记录”表单内。 在车间停留，易发生混淆的半成品由所在车间按区域摆放，并以标牌（签）标明产品型号工号或图号，进行产品标识； 入库的半成品由仓库仓管员负责标牌（签）标明产品型号工号或图号，进行产品标识。 无论何种原因使零部件从整批次零部件中分离出来，质检员负责以标牌（签）或书写的方式标明产品型号工号或图号，进行产品标识隔离。 4.2状态标识 状态标识是本厂在产品实现全过程中，针对监视和测量要求，识别产品状态的标记，实施状态标识的目的是为了防止错用不合格品。 4.2.1状态标识分类 本厂对监视和测量状态分为以下四类进行控制：

状态标志管理规程(最新版)

1。目的：规范状态标志管理，有效避免和减少污染、混淆和差错发生。 2．适用范围:药品生产过程相关状态标志的管理. 3．责任者：生产部、设备部、质检部相关人员及操作人员、仓库保管员、QA。 4. 正文： 4。1定义及分类： 4.1。1定义：状态标志是指用于表示物质系统所处的状貌特征与动作情态特征的记号.用于药品生产的所有设备、容器、计量器具、管道、物料、房间等都必须有明确、清晰的状态标志,无状态标志的设备、容器、计量器具、管道、物料、房间等不得使用。

4。１．２分类： ●设备状态标志 ●容器状态标志 ●计量状态标志 ●管道状态标志 ●物料状态标志 ●房间状态标志 ●清洁状态标志 4．2设备状态标志： 4。2.１主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标志,设备状态标志底板尺寸为230mｍ×170mm(大牌:3１0mｍ×230mm）,材质为PＶＣ或其他适宜材料. 4.2．2设备状态标志由设备卡、设备性能状态、设备运行状态、设备清洁状态四部分组成。 ４。2。２．1设备卡：白底黑字。内容包括:设备名称、编号、型号、责任人、启用时间。 4.2．２。2设备性能状态: ●完好:绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于待用状态。 ●待修:黄底黑字，表示该设备出现故障,等待修理后才能正常使用,禁止使用。 ●检修：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。 ●停用:红底黑字色，表示该设备性能不佳，处于停用状态，禁止使用。 4.2．２.3设备运行状态: ●运行：绿底黑字，表示该设备处于生产运行状态。处于该状态时还需标明产品

名称、批号、操作人、生产日期等内容。 ●备用：黄底黑字，表示该设备处于停产待用状态。 4.2。2。４设备清洁状态： ●待清洁:红底黑字。表示该设备已完成工作，处于等待进行清洁的状态。 ●清洁中：黄底黑字。表示该设备正在清洁中，处于暂不能进行工作的状态. ●已清洁:绿底黑字.表示该设备清洁完毕，处于等待生产的状态。 ４。2.３设备状态标志的使用:设备卡可事先标明相应内容粘贴固定在设备适宜位置,其它标志可由操作者直接在设备状态标志牌上填写相应的内容,悬挂于设备明显位置。 4.3 容器状态标志： ４。３.1 容器状态标志包括容器内容物状态标志和清洁状态标志两部分内容。 ４．3.２参见物料状态标志及清洁标志相关内容。 4.4 计量状态标志: 4。４．1计量状态标志分为“合格"、“限用”、“禁用”等。 ●合格:绿底白字，表示该计量器具性能合格,在有效期内准许使用。 ●限用:黄底白字，表示该计量器具部分功能经校验合格,经批准在有效期内可降级或限制使用。 ●禁用:红底白字，表示该计量器具经检定不合格,禁止使用。 4。4.2经检定合格的计量器具、仪器、仪表张贴绿色“合格"标记；部分功能经校验合格的计量器具、仪器、仪表张贴黄色“限用”;损坏的计量器具、仪器、仪表张贴红色“禁用”标记。 4.4．３计量状态标志具有法定时效,因此每批产品生产前应复核计量状态标志是

国军标技术状态管理

国军标 技术状态管理内容 拟制：日期： 审核：日期： 质量：日期： 标准化日期： 批准：日期：

目录 1．引言 1.1 基本要求 1.2 一般信息 2．程序和规定 2.1 技术状态管理的有关制度与规定 2.2 技术状态管理组件机构 2.3 技术状态项目选择准则 2.4 内部报告和向订购方提供报告的时间间隔以及报告的分发和控制要求2.5 对供方的控制措施 3．技术状态标识 3.1 技术状态项目规范树 3.2 选择技术状态项目 3.3 确定每个技术状态项目所需的技术状态文件 3.4 制定技术状态项目和技术状态文件的标识符 3.5 建立技术状态基线、编写技术状态文件 3.6 发放技术状态文件 4．技术状态控制 4.1 技术状态文件更改原则 4.2 技术状态文件更改分类 4.3 技术状态文件更改程序 4.4 技术状态文件更改提出 4.5 技术状态更改控制实施 4.6 技术状态偏离的控制 4.7 超差特许的控制 5．技术状态记实 5.1 技术状态记实内容 5.2 技术状态记实记录 5.3 技术状态记实报告 5.4 技术状态记实实施 5.5 技术状态记实分析 6．技术状态审核 6.1 一般要求 6.2 审核内容 6.3 技术状态审核实施 7．相关文件

技术状态管理计划 1 引言 1.1 基本要求 a) 技术状态管理计划应在武器装备系统或技术状态项目研制过程的不同阶段分别编制 出能全面反应其在某一特定时刻确定下来的技术状态文件和管理计划，并明确建立功能基线、分配基线、产品基线。其中功能基线应与《武器装备系统研制总要求》的技术内容协调一致；分配基线应与《研制任务书》技术内容协调一致；并控制对这些基线的更改，使对这些基线所做出的全部更改都具有可追溯性。 b) 技术状态管理计划是按照GJB 3206-98 标准的要求指定的，应是符合合同要求，计划 要明确对技术状态项目的功能特性和物理特性进行管理所采取的程序和方法，并明确对技术状态标示、技术状态控制、技术状态纪实，技术状态审合的管理计划。 1.2 一般信息 a）适用的军用武器装备系统、成套设备、整机及组件、部件研制、生产中的技术状态项 目说明，即能满足最终使用性能并指定为单个实体的技术状态管理的硬件、软件及其集合体的技术状态管理，具体分为产品的功能特性和物理特性； b) 重要技术状态管理活动时间安排：包括初样/正样的方案论证评审、关键技术（包括 关重件特性）实施方案评审、设计阶段评审、工艺评审、产品设计验证、设计确认、产品技术鉴定、重要设计（涉及产品性能技术指标）的更改评审、产品改进方案评审等，只有评审通过后，方可进入下一阶段的研制/生产活动； c) 编制技术状态管理计划目的在于准确适时有效地贯彻公司的技术状态管理制度，确保 产品技术状态受控。 d) 技术状态管理计划控制范围适用于公司军品成套设备、整机及组件、部件研制、生产 中的技术状态管理，主要包括技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实、技术状态审核； e) 相关文件： GJB1362 军工产品定型程序和要求 GJB3206 技术状态管理 GJB 5709装备技术状态管理监督要求 2 程序和规定 公司编制并执行技术状态管理制度，包括与顾客订购方或供方取得一致意见的技术状态 管理要求，主要内容包括： a) 技术状态管理的有关制度与规定； b) 技术状态管理组织机构； c) 技术状态管理项目选择准则； d) 内部报告和向订购方提供报告的时间间隔以及报告的分发和控制要求； e) 对供方的控制措施。 2.1 技术状态管理的有关制度与规定 公司制定《技术状态管理制度》，规定了主题内容适用范围、引用标准、术语定义、职责、工作程序与要求、控制记录等。其中主题内容为：描述军品技术状态要求，建立了技术状态管理的内容和控制程序；适用范围为：公司军品成套设备、整机及组件、部件，合同环境和自主开发环境下研制、生产中的技术状态管理。 2.2 技术状态管理组织机构