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肝素钠市场分析

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肝素市场分析

2010年我国肝素及其盐的出口沿袭了2009年的强劲增长势头,再度走出火爆行情,出口量价同创历史新高:出口量为114.4吨,同比增长2.42%;出口金额达11.92亿美元,同比增长71.68%;出口平均价格10475.11美元/公斤,同比增长67.63%。肝素及其盐出口额已超过VC,跃居为我国第一大西药重点出口商品。

2010年,我国肝素及其盐共出口到51个国家和地区,出口集中度很高,前五大出口市场为法国、美国、德国、奥地利和意大利,所占出口比重累计高达86.32%。不同市场出口情况差异较大,如对法出口量价同比大幅增长,因为赛诺菲-安万特继续加大了采购订单;但是对美国、意大利的出口量同比则明显萎缩,可能是由于肝素价格过高,影响了客户采购积极性。

肝素作为抗凝血剂,于1935年正式应用于临床治疗,至今已有70余年历史。至今,它仍是世界上最有效和临床用量最大的抗凝血药物,已被收入世界各主要国家《药典》。

肝素首先从新鲜的健康生猪的小肠粘膜中提取并制成肝素粗品,肝素粗品中含有病毒及蛋白质,不能直接应用于临床治疗,需进一步提纯以制成肝素原料药,通常以钠盐或钙盐的形式存在,称为肝素钠(Heparin Sodium)或肝素钙,在使用中尤以肝素钠为主。肝素原料药主要的质量指标为效价,含义为每毫克(mg)肝素原料药含有的肝素活性单位(IU)。肝素原料药每毫克含有的活性单位(IU)越多,表示其品质越好、抗凝血的生物活性越强。各国《药典》均对肝素原料药规定了最低效价标准,以规范和控制肝素原料药的质量。一般而言,肝素原料药的效价为150-200IU/mg。

肝素原料药可直接被用于制成标准肝素制剂,或进一步加工制成低分子肝素原料药,再制成低分子肝素制剂。标准肝素制剂和低分子肝素制剂可直接应用于临床治疗。肝素类产品主要包括:肝素粗品、肝素原料药、标准肝素制剂、低分子肝素原料药以及低分子肝素制剂。其中肝素粗品是肝素原料药的原料,肝素原料药是标准肝素制剂和低分子肝素原料药的原料,低分子肝素原料药是低分子肝素制剂的原料。

肝素粗品是该产业价值链的低端产品,肝素原料药是该产业价值链的中间品,低分子肝素制剂是该产业价值链的最高端产品。在上述产品的转化过程,产品的价值大幅提升,据测算,由肝素粗品转化为肝素原料药,再由肝素料药转化为低分子肝素制剂,产品价值至少可提升数十倍。临床上最初应用的肝素称为普通肝素或标准肝素(UnfractionatedHeparin)标准肝素主要用于治疗各种原因引起的弥漫性血管内凝血,以及血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理等。临床应用及研究显示,标准肝素除具有抗凝血作用外,还具有其他多种生物活性和临床用途,包括降血脂作用、抗中膜平滑肌细胞(SMC)增生、促进纤维蛋白溶解等作用,还可以治疗冻疮、静脉曲张、神经性皮炎、浅表性静脉炎等多种常见症状。低分子肝素的应用二十世纪九十年代末,西方医药研究人员通过化学或酶学等方法将普通肝素解聚得到分子量分布为3,500-6,500的肝素衍生物,即低分子肝素(Low Molecular Weight Heparin)。经大量临床研究证实,低分子肝素具有很强的抗血栓作用,具有更为广泛的医学用途,成为治疗急性静脉血栓和急性冠脉综合症(心绞痛、心肌梗塞)等疾病的首选药物。通过不同的解聚方法制成的不同品种的低分子肝素,其药物

动力学特性和抗凝谱有不同程度的差别,在临床上不能相互代替。目前,已开发出十几种低分子肝素产品,如已在临床应用的依诺肝素钠、达肝素钠、那曲肝素钙、舍托肝素钠、亭扎肝素钠、瑞肝素钠等。

由于肝素类药物主要是运用于心脑血管疾病和血液透析治疗,其中在血液透析重症治疗中是唯一有效的特效药物,其使用者集中于老龄和肥胖人群,主要消费市场分布集中在欧洲、美国和日本等发达国家,肝素类药物生产商也主要是这

些发达国家的国际知名制药企业,如Pfizer、Sanofi-Aventis、GlaxoSmithKline、Leo、Sandoz、APP公司、Baxter、Ratiopharm等。

肝素的临床应用不断进展随着人们对肝素生物化学和药理作用的深入研究,其潜在的作用不断被发掘,如抗炎、抗过敏、降血脂及抗动脉粥样硬化、扩张冠脉、缓解支气管痉挛、抑制单纯疱疹病毒活性、抗肿瘤转移以及诱导干扰素的产生等等,其临床显示出许多新的用途及功效,从而获得了日益广泛的应用。陆续发现肝素在血液系统疾病、心脏病、体外循环手术、血液净化疗法、显微外科、肺内科、肾病、产科、儿科、眼科等12个大的临床学的40余种疾病的治疗中都发挥了较好的医疗作用,而且这样的研究还远没有结束,肝素完全可能衍生成为治疗更多疾病的药物。

肝素原料药主要用于生产标准肝素制剂或低分子肝素原料药,全球约三分之一的肝素原料药用于制成标准肝素制剂,其余约三分之二作为原料用于生产低分子肝素原料药。2006年全球肝素原料药销售额在4亿-5亿美元之间,2008年销售额达到8亿美元,2006至2008年期间,年均复合增长率超过41.42%(资料来源:瑞典乌普萨拉大学生物化学医学及微生物学研究所《全球抗血栓药物市场调研报告》)。

国际市场对肝素原料药的需求十分强劲,主要是由于其下游产品肝素类药物市场迅速扩容,并保持高速增长趋势。全球肝素类药物市场销售额,2006 年为49.15 亿美元,2008 年为59.9 亿美元,年复合增长率为10.40%;预计到2012 年肝素类药物的销售额将达到91.02 亿美元,年复合增长率预计为11.03%。

全球肝素原料药市场供给不能与市场需求保持同步增长,尤其是产品质量符合美国FDA认证或欧盟CEP认证标准的肝素原料药已呈现供不应求的局面,成为全球下游生产企业争夺的重要资源。特别是在2008年之后的百特事件更加注重产品质量和监管的力度。“肝素”现象还能不能在其它产品上重演?

全球肝素类药物市场规模和增长趋势

目前,全球低分子肝素药物的主导品牌为依诺肝素钠(Lovenox)、达肝素钠(Fragmin)、那曲肝素钙(Fraxiparine)、亭扎肝素钠(Innohep)。其中依诺肝素钠由全球第四大制药公司法国Sanofi-Aventis(赛诺菲—安万特)生产,达肝素钠由全球第一大制药公司美国Pfizer(辉瑞制药)生产,那曲肝素钙由全球第二大制药公司英国Glaxo Smith Kline(葛兰素史克)生产,亭扎肝素钠由世界知名医药公司丹麦Leo(利奥)生产。

依诺肝素钠

世界卫生组织、美国药品食品监督管理局、美国胸科医师学会等机构均提出不同的低分子肝素应视为不同的药物,临床适应证不能互相替换。依诺肝素是全球研究最充分、循证医学支持最多的低分子肝素,临床应用以来先后有十个以上的高质量临床研究,所有研究不仅证实患者无论是在介入还是保守治疗应用依诺肝素临床净区益大于普通肝素。

依诺肝素(商品名克赛),Enoxaparine,Lovenox,赛诺菲-安万特公司1993年美国上市,专利保护到2012年,是该公司最畅销的药物。2010年7月Sandoz与Momenta制药公司联合开发仿制药依诺肝素钠制剂在美国上市。我国由杭州九源基因工程有限公司2006年仿制上市。2003年克赛进口中国。

此外,虽然低分子肝素已占据肝素类药物市场的主导地位,但由于其在血液保存、心脏手术、肾透析、抗动脉血栓、静脉给药留针等传统抗凝血临床应用上无法替代标准肝素,因此,标准肝素仍然具有一定的市场增长空间。目前,全球主要的标准肝素制剂生产企业为美国的APP公司、Baxter、Hospira以及欧洲的Ratiopharm、Sandoz等公司。

国际上主要生产厂家

2007年以前,美国主要的肝素原料药生产企业为SPL 公司和Pfizer,SPL 公司生产的肝素钠原料药主要销售给百特公司和Sanofi-Aventis,Pfizer生产的肝素钠原料药一部分自用,一部分用于销售。百特事件发生之后,SPL 公司的肝素生产和销售受到一定程度的影响。

欧洲主要的肝素原料药生产企业为https://www.wendangku.net/doc/4e16053042.html,anon、Sanofi-Aventis、Opocrin 、Leo 等公司,其中只有Akzo Nobel 和Opocrin 公司将所生产的肝素原料药对外销售,其他公司都将所生产的肝素原料药用于自产肝素类药物的生产。

从国际市场来看,我国本行业优势企业的主要竞争对手是国外已取得美国FDA认证或欧盟CEP认证的肝素原料药生产企业,如https://www.wendangku.net/doc/4e16053042.html,anon、SPL公司、Opocrin、Pfizer、Sanofi-Aventis、Sandoz、Leo等公司,其中只有前四家公司对外销售肝素原料药,其他公司所生产的肝素原料药主要用于自产标准肝素制剂或低分子肝素制剂。欧美地区已实现大规模集约化生猪养殖和屠宰,猪小肠已接近全部被用于肝素粗品生产,肝素原料药产量提升空间较小;我国是世界生猪养殖大国,生猪养殖和屠宰量居世界第一,但规模化和集约化程度仍有提高空间,目前只有约60%的生猪小肠被用于肝素粗品生产,我国肝素原料药产量仍有较大的提升空间。

普通肝素与低分子肝素的区别

1 低分子肝素是20世纪70年代发展起来的一种新型抗凝血药物,是普通肝素经过化学分离方法制备的一种短链制剂,平均分子量1到12KD.

2.抗凝作用强,普通肝素常会受血小板因子4的抑制,而低分子肝素不会;

3.半衰期长,生物利用度高。其半衰期长为200到300分钟,是普通肝素的2到4倍;

4.所引起的出血并发症少,一般无需监测抗凝活性。

最重要,最实用:肾内科应用低分子肝素的时候很多,比如透析插管,应用低分子肝素可以防止插管部位血栓形成,同时又不用太担心出血的危险,所以只要病人经济允许(低分子肝素比普通肝素贵),就推荐使用海普宁、立迈青等低分子肝素制剂。

中国肝素制剂市场

标准肝素市场规模

低分子肝素与普标肝素用量比重

肝素钠生产工艺综述

精品文档 一、肝素分类 它与蛋白质结合在一起存在于肠肝素是哺乳动物体内含的一种粘多糖,粘膜、肺、肝等器官内,肝素与蛋白质分离提取后,具有抗凝血、抗血栓、降血脂等多种生理活性,是防止动脉粥样硬化,心脑血管疾病的显效药物。,相当肝素是由猪或羊黏膜提取,平均分子量为15000(标准)(1) 普通稳定。的称为低分子肝素。低分子肝素与普通肝6000(2) 通常把分子量小于素比较,其半衰期较长,抗血栓效果好,而抗凝出血倾向较弱,有取代、依诺肝素钠)(法安明普通肝素的趋势。近年临床常用的有:达肝素钠)。)克赛、低分子肝素钙(速避凝、那屈肝素钙(目前正在深入研究的肝素制剂中还有低抗凝活性肝素、改构型肝(3) 这些药物特点是具有低抗凝、高抗栓、作用时间长和出, 素、类肝素等血作用少的优点,很有开发前途。 二、肝素钠简介 Heparin Sodium Gansuna 英文名:拼音名: 本品系自猪的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡萄糖的钠盐,属粘多糖类物而发挥抗凝作用。它对凝血过程的三)(AT-质,通过激活抗凝血酶ⅢⅢ精品文档. 精品文档个阶段均有影响,在体内外均有抗凝作用,可延长凝血时间、凝血酶原时间和凝血酶时间。口服不吸收,皮下、肌肉或静脉给药均吸收良好。(药典版)三、肝素钠检测

Heparin Sodium 英文名:拼音名:Gansuna 属黏多糖类本品系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐,的效价不得少每1mg 物质,具有延长血凝时间的作用。按干燥品计算,150 单位。于本品在水中易溶。【性状】本品为白色或类白色的粉末;有引湿性。40mg1ml 中含【比旋度】取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成每°。E),比旋度应不小于+35的溶液,依法测定(附录Ⅵ的2.5mg 分别加水制成每1ml 中含【鉴别】(1) 取本品与肝素标准品,第三法)试验,供试品和标准品所显斑点F 电泳法(附录Ⅴ溶液,照本品的水溶液显钠盐的鉴别反(2) 1.1 。~的迁移距离之比应为0.9 )。应(附录Ⅲ溶解后,依法测定(附录10ml0.10g ,加水酸碱度取本品【检查】7.5 。pH 值应为5.0 ~ⅥH),溶液应澄清无溶解后,,0.50g 加水10ml溶液的澄清度与颜色取本品的波长处测定,640nm A),在Ⅳ色;如显浑浊,照分光光度法(附录A号标准比色液(附录Ⅸ0.018;如显色,与黄色1 吸收度不得大于第一法)比较,不得更深。的溶液,照分光光度法(附4mg 取本品,加水制成每1ml 中含吸收度 280nm 在0.20的波长处,在)Ⅳ录A测定,260nm 其吸收度不得大于;精品文档. 精品文档。于0.15的波长处,其吸收度不得大万单位),加水40黏度精密称取本品(按实际测得的单位计算相当于量瓶中,研钵用水

肝素钠市场分析报告

肝素钠市场分析报告 2020-2020年粗品肝素钠市场前景分析预测报告 第一章粗品肝素钠产品概述 第一节产品定义、性能 第二节应用分析 据日本新华侨报网报道,海外中国留学生数量显著增加的同时,不少学成的中国留学生也选择留在当地继续工作。这不仅给留学生提供了更多了解当地社会的机会,也为当地企业带来活力和本地员工所不具备的世界性眼光。日本一些地方企业看到了外国留学生的作用,制定了雇佣外籍员工的相关制度,既给外国留学生就业开辟新途径,又加深了国家之间的民间往来。 现将拟聘用人员予以公示,接受社会各界监督。公示时间为:2020年12月21日——2020年12月28日。若有异议,请在公示期内书面向遵义市人力资源和社会保障局、市文化体育局反映。 第二章中国粗品肝素钠环境分析 第一节我国经济发展环境分析 一、GDP历史变动轨迹 二、固定资产投资历史变动轨迹 第二节行业相关政策、法规、标准 第三章中国粗品肝素钠行业现状分析 第一节粗品肝素钠行业现状分析 第二节粗品肝素钠竞争格局分析 第四章中国粗品肝素钠市场供需分析及预测 第一节中国粗品肝素钠供给分析及预测 一:通过学习,提高了团员干部的思想政治素质,增强了拒腐防变能力,使党员干部树立了正确的世界观,人生观,价值观,权利关。在物欲横流的当今社会,人们无利而不往,少数党员干部的放任自流,给国家和人民造成了巨大的财产流失,同时也带坏了一批干部,从而形成了不良的社会风气,《中国XXXXXX党内监督条例》颁布,这有力的说明了我们党有决心有信心把反腐倡廉工作抓紧抓好。在整个学习过程中,我们做到了认认真

真的学,扎扎实实地学,并深刻体会到了党风廉政建设和反XX斗争地重要性,使自己有强烈地责任感和紧迫感,在工作中切实找到切入点,并做到学以致用。 第二节中国粗品肝素钠供给因素分析 第三节中国粗品肝素钠需求分析及预测 2020年06月26日合肥二十一世纪外语培训部在互联网上公布招聘俄语老师信息,主要内容为以下: 发布日期:2020-06-26工作地点:合肥招聘人数:1 职位职能: 兼职 职位描述: 兼职俄语老师 第四节中国粗品肝素钠需求因素分析 第五节中国粗品肝素钠价格分析及预测 一、中国粗品肝素钠当前市场价格及分析 第三条甲方定于______年______月______日交付乙方使用。 如遇下列特殊原因可延期交付使用,但不得超过______天: 1.人力不可抗拒的自然灾害; 2.施工中遇到异常困难及重大技术问题不能及时解决; 3.其它非甲方所能控制的因素。 上述原因必须凭深圳市有关主管部门的证明文件为依据,方能延期交付使用。

肝素钠效价检测方法

肝素钠效价检测方法 试剂:羊血浆(冰冻保存)、0.9%生理盐水、0.25%CaCl2(用生理盐水配置)、8%柠檬酸钠溶液、8IU∕mg肝素钠标准溶液。 4.2.2.2 待检样品溶液的配置:精确称取肝素钠固体待检样品M mg,溶解并用0.9%生理盐水定容至100ml,再取V ml定容至25ml即得待检样品溶液,冷藏保存。 估计M及V的计算公式为:样品估计效价×MV∕100=25×8 估算时V只尽量小于10且取整数,从而计算出M值。 4.2.2.3检测方法:将恒温水域调制37℃恒温,取出冰冻羊血浆,融化,并过滤,待 用。取2组10只试管,分别加入标样110ul、120ul……200ul,然后每管加 入8%柠檬酸钠溶液20ul、0.25%CaCl2 0.8ml 及过滤后的羊血浆1ml,另一组 加入待检样品溶液110ul、120ul……200ul,同样每管加入8%柠檬酸钠溶液 20ul 、0.25%CaCl2 0.8ml及过滤后的羊血浆1ml。并将每只试管盖好管盖, 倒转3—4次混匀,使内壁湿润,垂直放入37℃水域1h。1h后取出各管,检 查各管的凝固程度,并记录确定标样及待检样的1∕2凝固点及体积。 凝固程度标准: ①完全凝固:溶液完全凝固,倒转试管并猛敲一下时,凝块不从管壁脱落。 ②3∕4凝固:溶液完全凝固,但当猛敲一下时,凝块能从管壁脱落。 ③1∕2凝固:大约一半体积的溶液凝固。 ④1∕4凝固:少量溶液凝固。 ⑤0凝固:溶液悟凝固现象。 若相邻两管跳过1∕2凝固点则1∕2凝固点的计算公式为 V=V2-(V2-V1)×(0.5-S1)∕(S2-S1) (S1:小凝固度;S2:大凝固度;V1:相邻两管大凝固度加入的微升数;V2:相邻两管小凝固度加入的微升数。) 待检样品效价计算公式: 4.2.2.4F=待检样品估计效价×标品1∕2凝固点微升数÷样品1∕2凝固点微升数4.2.2.5 注意事项: 4.2.2.6.1 实验室操作环境必须控制在30℃以下。 4.2.2.6.2在使用新开启羊血浆前,需检测羊血浆是否能够正常使用。取试管一只,加入0.8ml 0.25%CaCl2及过滤后的羊血浆1ml ,盖好管盖,倒转3—4次混匀,使内壁湿润,垂直放入37℃水域5min,5min后检查血浆是否凝固,如血浆凝固则可使用,未凝固则不能使用。 4.2.2.6.3 如在检测过程中,标样的1∕2凝固点高于200ul,则需重新调整羊血浆的1∕2凝固点。方法如下:取3组各10只试管 组一: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 标样 110 120 130 140 150 160 170 180 190 200 ul 8%柠檬酸钠 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 ul 0.25%CaCl2 0.8 0.8 0.8 0.8 0.8 0.8 0.8 0.8 0.8 0.8 ml 羊血浆 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 ml

肝素钠市场分析汇总

肝素市场分析 2010年我国肝素及其盐的出口沿袭了2009年的强劲增长势头,再度走出火爆行情,出口量价同创历史新高:出口量为114.4吨,同比增长2.42%;出口金额达11.92亿美元,同比增长71.68%;出口平均价格10475.11美元/公斤,同比增长67.63%。肝素及其盐出口额已超过VC,跃居为我国第一大西药重点出口商品。 2010年,我国肝素及其盐共出口到51个国家和地区,出口集中度很高,前五大出口市场为法国、美国、德国、奥地利和意大利,所占出口比重累计高达86.32%。不同市场出口情况差异较大,如对法出口量价同比大幅增长,因为赛诺菲-安万特继续加大了采购订单;但是对美国、意大利的出口量同比则明显萎缩,可能是由于肝素价格过高,影响了客户采购积极性。 肝素作为抗凝血剂,于1935年正式应用于临床治疗,至今已有70余年历史。至今,它仍是世界上最有效和临床用量最大的抗凝血药物,已被收入世界各主要国家《药典》。 肝素首先从新鲜的健康生猪的小肠粘膜中提取并制成肝素粗品,肝素粗品中含有病毒及蛋白质,不能直接应用于临床治疗,需进一步提纯以制成肝素原料药,通常以钠盐或钙盐的形式存在,称为肝素钠(Heparin Sodium)或肝素钙,在使用中尤以肝素钠为主。肝素原料药主要的质量指标为效价,含义为每毫克(mg)肝素原料药含有的肝素活性单位(IU)。肝素原料药每毫克含有的活性单位(IU)越多,表示其品质越好、抗凝血的生物活性越强。各国《药典》均对肝素原料药规定了最低效价标准,以规范和控制肝素原料药的质量。一般而言,肝素原料药的效价为150-200IU/mg。 肝素原料药可直接被用于制成标准肝素制剂,或进一步加工制成低分子肝素原料药,再制成低分子肝素制剂。标准肝素制剂和低分子肝素制剂可直接应用于临床治疗。肝素类产品主要包括:肝素粗品、肝素原料药、标准肝素制剂、低分子肝素原料药以及低分子肝素制剂。其中肝素粗品是肝素原料药的原料,肝素原料药是标准肝素制剂和低分子肝素原料药的原料,低分子肝素原料药是低分子肝素制剂的原料。

低分子肝素钠与低分子肝素钙区别

有区别的,首先分子组成上,肝素阴离子一个是结合一价的钠离子,另一个是结合二价的钙离子。在低分子肝素的应用上,二者的性质是不一样的,现在的医学发展的趋势是低分子肝素钙,是肝素钠的在加工产物。保证了肝素应用过程中的安全性。 低分子肝素前体是肝素,而肝素是从猪大肠提取的。肝素是一类物质。通过裂解得到了依诺肝素、那曲肝素、达肝素、国产低分子肝素(克赛的裂解方式是制造工艺是不能仿制的)。由于裂解方式有差别得到了不同分子量和抗xa 与抗iia的比值不同(克赛比值最大4:1),导致抗凝的效果不同。所以国内的靠离子区分(不严谨)。 注: 低分子肝素是生物制剂,生物制剂的仿制和传统意义上的仿制是不同的。 欧盟理事会、美国食品药品管理局以及美国和欧洲心脏病学会等权威机构的共识是: 不同的生物制剂产品之间是不能互换的。这提示在临床选择药物时,应牢记不能仅凭仿制产品声称具有与依诺肝素相同的分子量、抗因子Xa或抗因子Ⅱa活性,和/或抗Xa/抗Ⅱa比值,就认为两者具有相同的药理学活性、相同的疗效和安全性。 肝素(包括肝素钠、肝素钙、低分子肝素)、都是抗凝血药。 肝素分类 (1)普通(标准)肝素是由猪或羊黏膜提取,平均分子量为15000,相当稳定。 (2)通常把分子量小于6000的称为低分子肝素。低分子肝素与普通肝素比较,其半衰期较长,抗血栓效果好,而抗凝出血倾向较弱,有取代普通肝素的趋势。近年临床常用的有: 达肝素钠(法安明)、依诺肝素钠(克赛)、低分子肝素钙(速避凝、那屈肝素钙)。

(3)目前正在深入研究的肝素制剂中还有低抗凝活性肝素、改构型肝素、类肝素等,这些药物特点是具有低抗凝、高抗栓、作用时间长和出血作用少的优点,很有开发前途。 肝素钠: 本品系自猪的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡萄糖的钠盐,属粘多糖类物质,通过激活抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)而发挥抗凝作用。它对凝血过程的三个阶段均有影响,在体内外均有抗凝作用,可延长凝血时间、凝血酶原时间和凝血酶时间。口服不吸收,皮下、肌肉或静脉给药均吸收良好。 肝素钙与肝素钠作用相似,但本品皮下注射后不减少细胞间毛细血管的钙胶质,也不改变血管通透性,基本上克服了肝素钠皮下注射易致出血的副作用。本品还有明显的抗肾素和抗醛固酮的活性

肝素钠市场分析报告格式详细版

文件编号:GD/FS-8398 (报告范本系列) 肝素钠市场分析报告格式 详细版 The Short-Term Results Report By Individuals Or Institutions At Regular Or Irregular Times, Including Analysis, Synthesis, Innovation, Etc., Will Eventually Achieve Good Planning For The Future. 编辑:_________________ 单位:_________________ 日期:_________________

肝素钠市场分析报告格式详细版 提示语:本报告文件适合使用于个人或机构组织在定时或不定时情况下进行的近期成果汇报,表达方式以叙述、说明为主,内容包含分析,综合,新意,重点等,最终实现对未来的良好规划。文档所展示内容即为所得,可在下载完成后直接进行编辑。 新年伊始,肝素钠市场逐步看涨。记者从中国肝素行业网站获悉,从20xx年12月的9500元/亿单位上涨到1月份的11000元/亿单位,微涨15%。如按20xx年年中曾一度跌到6000元/亿单位的低谷来算,则反弹幅度已经超过80%。 据宇博智业市场研究中心发布的20xx-20xx年中国阿地肝素钠市场调研及产业投资建议分析报告显示,国内外的市场需求比较稳定,肝素钠市场有望告别10000元/亿单位以下。虽然涨跌起落都时有发生,但再回到20xx年低点的可能性很低。肝素钠的原料来自于生猪,目前世界各国均从猪或牛羊的肠黏

中提取。在化学上肝素钠属于天然“粘多糖硫酸酯类”物质。从20xx年1月情况来看,国内生猪惜售现象明显,且这一态势将在20xx年得到延续。 肝素钠行业观察人士表示,之前价格走低的很大因素在于美国的肝素钠注射液导致过致死事件,拖累了整个行业的发展。以往也出现单月价格上涨,能否形成整体上涨趋势还需再观察。 从近期情况看,国内外市场需求稳定,价格逐渐开始走高。在功能上,肝素钠具有抗凝血功效,用于防治肿瘤病症转移和扩散的贵重药品,同时也是临床医学上用于治疗肾病患者渗血、急性心肌梗塞症、清除肾病形成的尿毒等。同时,肝素钠在降血脂和免疫方面也有较好的功效。 你可能感兴趣的关于肝素钠的研究报告: 20xx-20xx年粗品肝素钠行业未来前景预测报告

2020年肝素钠项目可行性研究报告

肝素钠项目 可行性研究报告规划设计 / 投资分析

摘要 该肝素钠项目计划总投资3908.61万元,其中:固定资产投资3105.59万元,占项目总投资的79.46%;流动资金803.02万元,占项目总投资的20.54%。 达产年营业收入5938.00万元,总成本费用4598.93万元,税金及附 加67.60万元,利润总额1339.07万元,利税总额1591.37万元,税后净 利润1004.30万元,达产年纳税总额587.07万元;达产年投资利润率 34.26%,投资利税率40.71%,投资回报率25.69%,全部投资回收期5.39年,提供就业职位96个。 报告依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办 单位的实际情况,按照项目的建设要求,对项目的实施在技术、经济、社 会和环境保护、安全生产等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证;本报告通过对项目进行技术化和经济化比较和分析,阐述投资项目的市场 必要性、技术可行性与经济合理性。 概论、项目背景、必要性、市场调研分析、建设规划分析、项目选址 科学性分析、土建工程方案、工艺可行性分析、项目环境保护分析、项目 安全规范管理、投资风险分析、项目节能说明、项目进度计划、项目投资 方案、经济收益、综合结论等。

肝素钠项目可行性研究报告目录 第一章概论 第二章项目背景、必要性 第三章市场调研分析 第四章建设规划分析 第五章项目选址科学性分析第六章土建工程方案 第七章工艺可行性分析 第八章项目环境保护分析 第九章项目安全规范管理 第十章投资风险分析 第十一章项目节能说明 第十二章项目进度计划 第十三章项目投资方案 第十四章经济收益 第十五章项目招投标方案 第十六章综合结论

肝素钠行业整合契机降临_荣嫡

医药经济报/2012年/5月/28日/第005版 原料药 肝素钠行业整合契机降临 延续去年理性回归态势,今年一季度出口总体量平价跌 中国医保商会荣嫡 今年一季度,肝素产品的出口价格仍未改跌势,同比下降21.77%,达7261.2美元/公斤,出口量却同比小幅增长1.12%,达26.99吨,总体呈现量平价跌的态势。 我国生产和出口的肝素产品主要是肝素粗品和原料药,出口量约占国际市场份额的60%。由于肝素类药物疗效显著且应用广泛,获批的临床适应症较多且逐年增加,并且部分专利药品保护期陆续到期,大量仿制药已经或即将上市,因此近年来,国际肝素类药物市场迅速扩容,并保持高速增长趋势。再加之2008年“肝素纳事件”后,国外主要肝素类药物生产企业大量采购原料药以补充库存,以致2009~2010年我国肝素产品出口呈现井喷式增长,出口价格也一路飙升,创出11154.34美元/公斤的单月最高出口价格。 然而,过热的市场行情难以长期维系,肝素产品过高的出口价格一方面降低了国外客户的采购意愿,另一方面也刺激了国外竞争者与我国企业争抢市场。因此,2011年以来,我国肝素产品出口理性回归,出口价格逐渐回落。 价格持续走低 从单月出口数据来看,2012年一季度,我国肝素产品月度出口价格环比持续下跌,并且跌幅较为明显,至今年3月份,出口价格已由去年12月份的8040美元/公斤回落至6770美元/公斤,短期内出口价格仍无企稳之势。 出口数量上,尽管单月环比亦持续下跌,但一季度累计出口量与去年第四季度环比却大幅增长了47.39%,表明国外客户采购意愿有所增强。 新兴市场增长显著 一季度,我国肝素产品出口至32个国家和地区,前十大出口市场依次为法国、德国、美国、奥地利、印度、意大利、西班牙、巴西、中国香港、俄罗斯,所占比重高达91.71%。 在传统主流市场中,一季度,我国肝素产品对美国、西班牙、荷兰的出口额同比增长,而对法国、德国、奥地利、意大利的出口额则同比下降。此外,近年来,一些新兴市场对我国肝素产品的需求逐渐加大,一季度,我国对巴西、古巴、墨西哥、新加坡的出口额同比增幅显著。 集中度仍较高 一季度,我国共30家企业出口肝素产品。出口前五强的企业依次为海普瑞药业、南京健友生物化学制药、烟台东诚生化、常州千红生化、江苏省医药保健品进出口(集团)公司,所占比重为78.52%,集中度仍旧较高。 粗品行业加速整合 尽管我国肝素出口企业集中度较高,但国内肝素粗品生产企业却为数众多,这些企业主要为肠衣加工厂或肉联厂,甚至很多为作坊式加工点。由于无法达到国外采购标准,这些企业生产的肝素粗品主要作为原料先销售至出口企业,经再加工成符合国外客户标准的肝素产品出口。 今年以来,我国生猪出栏率不高,猪小肠处于供不应求的状态,因此国内肝素粗品采购价格快速上涨,一度由去年底的15,000元/亿单位最高涨至26,000元/亿单位。这对以此为原料的肝素出口企业来说,无疑是雪上加霜。一方面,肝素产品出口价格持续下挫,另一方面,原料采购价格大幅上涨,使得肝素产品出口企业利润受到严重挤压。

肝素钠(15版中国药典公示稿)

肝素钠 Gansuna Heparin Sodium ■本品系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐,属黏多糖类物质,是由不同分子量的糖链组成的混合物,由α-D-氨基葡萄糖(N-硫酸化,O-硫酸化,或N-乙酰化)和O-硫酸化糖醛酸(α-L-艾杜糖醛酸或β-D葡萄糖醛酸)交替连接形成聚合物,具有延长血凝时间的作用。按干燥品计算,每1mg中抗Ⅱa因子效价不得少于180 IU,抗Xa因子效价与抗IIa因子效价比为0.9~1.1。■[修订] ■核酸取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)测定,在260nm的波长处,吸光度不得大于0.10。■[增订] ■蛋白质取本品适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含30mg的溶液,作为供试品溶液;另取牛血清白蛋白对照品适量,分别加水制成每1ml中各含0、10μg、20μg、30μg、40μg与50μg的溶液,作为对照品溶液,照蛋白质含量测定法(附录ⅦM 第二法)测定。按干燥品计,含蛋白质不得过0.5%。■[增订] ■有关物质取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液,涡旋混合至完全溶解,取0.5ml,加入1 mol/L盐酸溶液0.25ml和25%亚硝酸钠溶液0.05ml,振摇混匀,反应40分钟,加入1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml终止反应,作为供试品

溶液;取肝素对照品250mg,加水2ml,涡旋混匀至完全溶解,作为对照品溶液(1);取对照品溶液(1)1.2ml,加2%硫酸皮肤素对照品0.15ml与2%多硫酸软骨素对照品0.15ml,作为对照品溶液(2);取对照品溶液(2)0.1ml,加水稀释至1ml,作为对照品溶液(3);取对照品溶液(1)0.4ml,加水0.1ml,混匀,加1 mol/L盐酸溶液0.25ml和25%亚硝酸钠溶液0.05ml,振摇混匀,反应40分钟,加1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml终止反应,作为对照品溶液(4);取对照品溶液(2)0.5ml,加1 mol/L盐酸溶液0.25ml和25%亚硝酸钠溶液0.05ml,振摇混匀,反应40分钟,加1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml终止反应,作为对照品溶液(5)。照高效液相色谱法(附录V D)测定,以烷醇季铵为功能基的乙基乙烯基苯-二乙烯基苯聚合物树脂为填充剂(如AS11-HC阴离子交换柱,2mm×250mm,与AG11-HC保护柱,2mm ,用 ] μg 均应符合规定。 干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器内,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录ⅧL)。 炽灼残渣取本品0.50g,依法检查(附录ⅧN),遗留残渣应为28.0%~41.0%。 钠精密称取本品约50mg,置100ml量瓶中,加0.1ml/L盐酸溶液(每1ml中含氯化铯1.27mg)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取钠单元素标准溶液(每1ml中含Na+200μg),用上述盐酸溶液分别定量稀释制成每1ml中含Na+25μg,50μg,75μg 的对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液,照原子吸收分光光度法(附录IV D第一法),

2021年注射低分子肝素钠的注意事项

注射低分子的注意事项 欧阳光明(2021.03.07) 按压的时间及力度适当延长按压注射部位时间能有效地降低皮下出血的发生,促进药液在局部充分吸收。对无凝血功能障碍的患者,一般压迫3 min即皮肤下陷1~1.5 cm为宜。临床应用低分子肝素钠的患者大同时服用其他抗凝药物,通过药物的相互作用,增强抗凝作用,使此类患者比其他人群易发生皮下出血,按压时间可延长5~10 min,注射前患者平躺,尽量放松,注射后勿即刻起床活动,教患者用整指腹按压住注射部位,以防止血管扩张引起的大面积淤血。禁忌按揉、揉搓、热敷腹部。轻度淤癍、点会自行消退,勿紧张。如淤血面积较大出现硬结患者应减少活动 高血压患者在冬天的注意事项1.注意防寒保暖,避免严寒刺激,特别是寒潮袭来,气温骤降时,要注意及时添加衣服。2.严格控制食盐摄入量,每天不多于6克,在饮食上应当多吃一些产热量高和营养丰富的食物,如瘦肉、鸡、鱼、乳类及豆制品,少吃油腻食物,戒烟限酒,并应保持大便通畅。3.坚持体育锻炼,提高耐寒能力。可参加一些力所能及的文体活动,如户外散步、打太极拳、做气功等。4.适当控制情绪,谨防过度疲劳。极度愤怒或紧张都可诱发脑卒中,因此,高血压病患者要保持乐观愉快的心情,切忌狂喜暴怒、忧郁、悲伤、恐惧和受惊。

5.坚持服药,保持血压稳定。高血压病人服降压药时不可随意停服,特别是服氯压定、心得安、甲基多巴等降压药时更应注意。据报道,如果突然停药,约有5%的病人可在40小时左右出现血压大幅度反跳。因此,高血压病人应在医生的指导下,坚持服用相当长时间的维持量,使血压保持在较理想的水平。.6应该保持一个星期量一至二次血压,血压波动期应每天一量。 冠心病患者在冬天的注意事项 ①坚持服用常用药物,外出随身携带保食急救盒,定期复查,了 解病变动态,注意预防感冒等疾病; ②气温习降时要多穿衣服,注意保暖,以防受凉,但也要着装轻便,减轻重量防止心肌耗氧量增加,户外活动时应戴口罩; ③尽量减少户外活动,参加力所能及的体育锻炼,增强御寒能力,北方地区冬季室外活动看好选择在上午10 一H 时或下午3 时左右,以阳光充足时为宜; ④振室应该保持温暖(18 一20 ℃),不要突然离开温暖的居室到室外,落止室内外温差剧变; ⑤尽量用冷水洗脸、温水擦身,提高机体御寒食力; ⑥冬季注意多吃蔬菜、水果等,保持大便通畅,不宜过冷饮食.避免饱餐; ⑦避免过度饮酒,戒烟。 冠心病夏季八项注意事项

2018年肝素钠原料药行业分析报告

2018年肝素钠原料药行业分析报告

目录 一、行业概述 (5) 1、肝素简介 (5) 2、肝素的临床应用 (6) 3、肝素类产品 (7) 二、行业管理的情况 (9) 1、行业监管体制及主管部门 (9) 2、行业自律性组织 (9) 3、行业主要法律法规及政策 (9) 三、行业竞争及市场状况 (11) 1、全球医药行业的发展概况 (11) 2、全球肝素产业的发展概况 (13) (1)概览 (13) (2)肝素原料药的发展概况 (14) (3)肝素类药物的发展概况 (14) 3、我国肝素产业的发展概况 (15) (1)我国肝素产业发展历程 (15) (2)我国肝素产业出口形势分析 (16) 4、行业市场化程度及竞争格局 (18) (1)行业市场化程度 (18) (2)国内行业竞争格局 (19) (3)国际行业竞争格局 (21) 5、行业内主要企业及其市场份额情况 (22) (1)国内本行业主要企业及其市场份额 (22) (2)国外本行业主要企业及其市场份额 (23) 6、进入本行业的主要障碍 (24) (1)生产经营许可 (24) (2)各进口国的药品注册或认证 (24)

(3)技术门槛 (24) (4)产品质量 (25) (5)资金实力 (25) 7、行业市场供求状况及变动原因 (25) (1)市场需求快速增长及原因 (26) ①庞大的患者消费群体 (26) ②抗血栓药物市场的发展 (26) ③肝素临床应用的不断进展 (28) ④肝素及衍生物药物市场的发展 (28) (2)市场供应增长缓慢及原因 (31) 8、行业利润水平的变动趋势及原因 (32) 四、影响行业发展的因素 (33) 1、有利因素 (33) (1)国家政策的支持 (33) (2)我国丰富的肝素原料资源优势 (33) (3)国际市场需求快速增长 (34) 2、不利因素 (34) (1)原材料价格上涨 (34) (2)国内行业综合素质不高 (35) (3)人民币升值对行业的不利影响 (35) (4)来自国外同行业企业的竞争 (35) 五、行业技术水平及行业特点 (36) 1、行业技术特点和技术水平 (36) 2、行业特有的经营模式 (37) 3、行业区域性特点 (38) 六、行业的关联性、上下游行业发展状况对本行业的影响 (38) 1、本行业与上、下游行业的关联性 (38) 2、上下游行业的发展状况对本行业及其发展前景的影响 (39) (1)生猪养殖、屠宰业对本行业发展的影响 (39)

肝素钠生产工艺

一、肝素分类 肝素是哺乳动物体内含的一种粘多糖,它与蛋白质结合在一起存在于肠粘膜、肺、肝等器官内,肝素与蛋白质分离提取后,具有抗凝血、抗血栓、降血脂等多种生理活性,是防止动脉粥样硬化,心脑血管疾病的显效药物。 (1) 普通(标准)肝素是由猪或羊黏膜提取,平均分子量为15000,相当稳定。 (2) 通常把分子量小于6000的称为低分子肝素。低分子肝素与普通肝素比较,其半衰期较长,抗血栓效果好,而抗凝出血倾向较弱,有取代普通肝素的趋势。近年临床常用的有:达肝素钠(法安明)、依诺肝素钠(克赛)、低分子肝素钙(速避凝、那屈肝素钙)。 (3) 目前正在深入研究的肝素制剂中还有低抗凝活性肝素、改构型肝素、类肝素等, 这些药物特点是具有低抗凝、高抗栓、作用时间长和出血作用少的优点,很有开发前途。 二、肝素钠简介 拼音名:Gansuna 英文名:Heparin Sodium 本品系自猪的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡萄糖的钠盐,属粘多糖类物质,通过激活抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)而发挥抗凝作用。它对凝血过程的三个阶段均有影响,在体内外均有抗凝作用,可延长凝血时间、凝血酶原时间和凝血酶时间。口服不吸收,皮下、肌肉或静脉给药均吸收良好。

三、肝素钠检测(药典版) 拼音名:Gansuna 英文名:Heparin Sodium 本品系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐,属黏多糖类物质,具有延长血凝时间的作用。按干燥品计算,每1mg 的效价不得少于150 单位。 【性状】本品为白色或类白色的粉末;有引湿性。本品在水中易溶。【比旋度】取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml 中含40mg 的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度应不小于+35°。 【鉴别】 (1) 取本品与肝素标准品,分别加水制成每1ml 中含2.5mg 的溶液,照电泳法(附录Ⅴ F第三法)试验,供试品和标准品所显斑点的迁移距离之比应为0.9 ~1.1 。 (2) 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。 【检查】酸碱度取本品0.10g ,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH 值应为5.0 ~7.5 。 溶液的澄清度与颜色取本品0.50g ,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,照分光光度法(附录Ⅳ A),在640nm 的波长处测定,吸收度不得大于 0.018;如显色,与黄色1 号标准比色液(附录Ⅸ A 第一法)比较,不得更深。 吸收度取本品,加水制成每1ml 中含4mg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在260nm 的波长处,其吸收度不得大于0.20;在280nm 的波长处,其吸收度不得大于0.15。 黏度精密称取本品(按实际测得的单位计算相当于40万单位),加水

低分子肝素钠与低分子肝素钙区别

有区别的,首先分子组成上,肝素阴离子一个是结合一价的钠离子,另一个是结合二价的钙离子。在低分子肝素的应用上,二者的性质是不一样的,现在的医学发展的趋势是低分子肝素钙,是肝素钠的在加工产物。保证了肝素应用过程中的安全性。 低分子肝素前体是肝素,而肝素是从猪大肠提取的。肝素是一类物质。通过裂解得到了依诺肝素、那曲肝素、达肝素、国产低分子肝素(克赛的裂解方式是制造工艺是不能仿制的)。由于裂解方式有差别得到了不同分子量和抗xa与抗iia的比值不同(克赛比值最大4:1),导致抗凝的效果不同。所以国内的靠离子区分(不严谨)。 注:低分子肝素是生物制剂,生物制剂的仿制和传统意义上的仿制是不同的。欧盟理事会、美国食品药品管理局以及美国和欧洲心脏病学会等权威机构的共识是:不同的生物制剂产品之间是不能互换的。这提示在临床选择药物时,应牢记不能仅凭仿制产品声称具有与依诺肝素相同的分子量、抗因子Xa或抗因子Ⅱa 活性,和/或抗Xa/抗Ⅱa比值,就认为两者具有相同的药理学活性、相同的疗效和安全性。 肝素(包括肝素钠、肝素钙、低分子肝素)、都是抗凝血药。 肝素分类 (1) 普通(标准)肝素是由猪或羊黏膜提取,平均分子量为15000,相当稳定。 (2) 通常把分子量小于6000的称为低分子肝素。低分子肝素与普通肝素比较,其半衰期较长,抗血栓效果好,而抗凝出血倾向较弱,有取代普通肝素的趋势。近年临床常用的有:达肝素钠(法安明)、依诺肝素钠(克赛)、低分子肝素钙(速避凝、那屈肝素钙)。 (3) 目前正在深入研究的肝素制剂中还有低抗凝活性肝素、改构型肝素、类肝素等, 这些药物特点是具有低抗凝、高抗栓、作用时间长和出血作用少的优点,很有开发前途。 肝素钠:本品系自猪的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡萄糖的钠盐,属粘多糖类物质,通过激活抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)而发挥抗凝作用。它对凝血过程的三个阶段均有影响,在体内外均有抗

肝素钠含量检测操作规程

肝素钠含量检验操作规程 1范围 1.1适用于肝素钠生产车间过程控制中各控制点肝素钠含量的检测。 2定义 2.1肝素钠化验指对肝素效价的检测过程。 3参考 《美国药典》 4职责 4.1相应职责由车间化验员承担。 5操作程序 5.1仪器、用具与试剂 5.1.1恒温水浴锅 5.1.2试管架 5.1.310ml具塞试管 5.1.4100ul或250ul微量进样器 5.1.510ml刻度吸管 5.1.62ml刻度吸管 5.1.71ml可调式加液器 5.1.820ml带塞样瓶 5.1.90.9%氯化钠溶液 5.1.100.25%氯化钙溶液 5.1.11经过标定的绵羊血浆 5.1.128.0u/ml肝素钠标准溶液 5.1.13计时器 5.2操作步骤 5.2.1取样 5.2.1.1根据车间生产实际,一般酶解液、洗涤液、沉淀废液取样量为8±2ml,吸附废液为20±2ml。特殊情况可适当多取,取样要做到均匀有代表性。 5.2.2样品检测 5.2.2.1根据实际情况将试管摆放在试管架上。 5.2.2.2用100ul微量进样器取8.0u/ml肝素标准溶液,加标准品之前,用标准液冲洗进样器两次,根据标定的血浆灵敏度n,分别按n-20ul、n-10ul、n ul、n+10ul、n+20ul的量加入一排5支10ml具塞试管中,作为标准溶液的浓度梯度。 5.2.2.3.1酶解液、洗涤液、沉淀废液进样:用同一个进样器取供试液,取之前先用供试液将进样器冲洗三次,然后再按n-20ul、n-10ul、n ul、n+10ul、n+20ul的量加入另一排5支10ml具塞试管中,作为供试液浓度梯度。 5.2.2.3.2吸附废液进样:用2ml刻度吸管取供试液,取之前先用供试液将刻度吸管冲洗三次,然后再按600ul、800ul、1000ul、1200ul、1400ul进样量

肝素钠市场调研报告

肝素钠市场调研报告 概述主要阐述课题的基本情况,它是按照市场调查课题的顺序将问题展开,以下是为大家分享的肝素钠市场调研报告,欢迎阅读参考。 肝素钠市场调研报告 新年伊始,肝素钠市场逐步看涨。记者从中国肝素行业网站获悉,从20xx年12月的9500元/亿单位上涨到1月份的11000元/亿单位,微涨15%。如按20xx年年中曾一度跌到6000元/亿单位的低谷来算,则反弹幅度已经超过80%。 据宇博智业市场研究中心发布的xx-xx年中国阿地肝素钠市场调研及产业投资建议分析报告显示,国内外的市场需求比较稳定,肝素钠市场有望告别10000元/亿单位以下。虽然涨跌起落都时有发生,但再回到20XX年低点的可能性很低。肝素钠的原料于生猪,目前世界各国均从猪或牛羊的肠黏中提取。在化学上肝素钠属于天然“粘多糖硫酸酯类”物质。从xx年1月情况来看,国内生猪惜售现象明显,且这一态势将在xx年得到延续。

肝素钠行业观察人士表示,之前价格走低的很大因素在于美国的肝素钠注射液导致过致死事件,拖累了整个行业的发展。以往也出现单月价格上涨,能否形成整体上涨趋势还需再观察。 从近期情况看,国内外市场需求稳定,价格逐渐开始走高。在功能上,肝素钠具有抗凝血功效,用于防治肿瘤病症转移和扩散的贵重药品,同时也是临床医学上用于治疗肾病患者渗血、急性心肌梗塞症、清除肾病形成的尿毒等。同时,肝素钠在降血脂和免疫方面也有较好的功效。 行业的回暖终将传导到企业层面,肝素钠价格反弹给相关上市公司带来了盈利的逐步改善。海普瑞20XX年三季报数据显示,归属于上市公司股东净利润1.14亿元,同比增长176.06%。并且海普瑞在去年完成收购美国SPL公司,成为全球第一大肝素原料药供应商。多家券商认为肝素钠业务已有拐点态势。 千红制药的肝素产业也将在xx年以稳定发展为目标,积极开拓海外客户,将重心逐步转向高毛利的低分子肝素钠原料及制剂,并向制剂业务发展。公司近期在互动平台上透露,未来有望完成5个产品销售过亿的年度目标。据悉,xx年一季度以来,公司的两大重磅品种都已实现开门红。复方消化酶xx年以来还首次试水拓展药房市场。

肝素钠效价方法

肝素钠效价方法 2. 1 羊血浆的制备 取冷冻贮藏的绵羊血浆,置于不超过37 ℃的水浴融化,以脱脂棉过滤至清洁干燥的玻瓶中备用。 取血浆1 mL 置试管内,加入0. 25 %氯化钙溶液0. 8mL ,混匀,在(37 ±1) ℃水浴中保温,若在5 min 内凝结,则血浆可用于实验。 2. 2 标准品溶液的制备 取肝素钠标准品(204 u/ mL) 适量,用煮沸放冷的纯化水稀释至100 u/ mL ,置4 ℃冷藏备用。临用前用生理盐水精确稀释至7 u/ mL 。 2. 3 供试品溶液的制备 称取肝素钠原料或量取肝素钠注射液适量,按估计效价用生理盐水稀释至与标准溶液相当的效价浓度。 2. 4 血浆半凝固度剂量(V1/ 2) 的测定 取具塞试管3 支,分别于各试管中加入梯度剂量(170 ,200 ,230μL) 的标准溶液,再按顺序准确加入血浆1. 0 mL ,0. 25 %氯化钙溶液0. 8 mL ,立即加塞,倒置混合3 次,置(37 ±0. 5) ℃恒温水浴中保温,准确记录1 min ,判断每管凝结程度,结果判定V1/ 2在200μL 左右。以此为中点,左右各以10μL 为一级,同法操作,测定V1/ 2为190μL 。

2. 5 肝素钠及其制剂的效价测定 取具塞试管若干支,分别于各试管中加入梯度剂量的标准溶液和供试品溶液,以190μL 为中点,每隔10μL 为一级,同2. 3 项下方法操作,记录每管凝结程度,按式(1) 计算。 供试品的效价单位= V std ×C std ×V V sam ×W sam (1) 式中:V std. 标准品1/ 2 凝固度的肝素加入体积(μL) ;C std. 标准品溶液的浓度(u/ mL) ; V sam. 供试品1/ 2 凝固度时的加入体积(μL) ;W sam. 供试品称取的重量(mg) ; V. 测定样 品的总体积(mL)

注射低分子肝素钠的注意事项

注射低分子的注意事项 按压的时间及力度适当延长按压注射部位时间能有效地降低皮下 出血的发生,促进药液在局部充分吸收。对无凝血功能障碍的患者,一般压迫 3 min即皮肤下陷1?1.5 cm为宜。临床应用低分子肝素钠的患者大「同时服用其他抗凝药物,通过药物的相互作用,增强抗凝作用,使此类患者比其他人群二易发生皮下出血,按压时间可延长5?10 min ,注射前患者平躺,尽量放松,注射后勿即刻起床活动,教患者用整指腹按压住注射部位,以防止血管扩张引起的大面积淤血。禁忌按揉、揉搓、热敷腹部。轻度淤癍、点会自行消退,勿紧张。如淤血面积较大出现硬结患者应减少活动高血压患者在冬天的注意事项 1注意防寒保暖,避免严寒刺激,特别是寒潮袭来,气温骤降时,要注 意及时添加衣服。 2.严格控制食盐摄入量,每天不多于6克,在饮食上应当多吃一些产 热量高和营养丰富的食物,如瘦肉、鸡、鱼、乳类及豆制品,少吃油腻食物,戒烟限酒,并应保持大便通畅。 3.坚持体育锻炼,提高耐寒能力。可参加一些力所能及的文体活动,如户外散步、打太极拳、做气功等。 4.适当控制情绪,谨防过度疲劳。极度愤怒或紧张都可诱发脑 卒中,因此,高血压病患者要保持乐观愉快的心情,切忌狂喜暴怒、忧郁、悲伤、恐惧和受惊。 5.坚持服药,保持血压稳定。高血压病人服降压药时不可随意停服,特别是服氯压定、心得安、甲基多巴等降压药时更应注意。据报道,如果

突然停药,约有5%的病人可在40 小时左右出现血压大幅度反跳。因此,高血压病人应在医生的指导下,坚持服用相当长时间的维持量,使血压保持在较理想的水平。 .6 应该保持一个星期量一至二次血压,血压波动期应每天一量。 冠心病患者在冬天的注意事项 ①坚持服用常用药物,外出随身携带保食急救盒,定期复查,了解病变 动态,注意预防感冒等疾病; ②气温习降时要多穿衣服,注意保暖,以防受凉,但也要着装轻便,减轻重量防止心肌耗氧量增加,户外活动时应戴口罩; ③尽量减少户外活动,参加力所能及的体育锻炼,增强御寒能力,北方地区冬季室外活动看好选择在上午10 一H 时或下午 3 时左右,以阳光充足时为宜; ④振室应该保持温暖(18 一20 C ),不要突然离开温暖的居室到室外,落止室内外温差剧变; ⑤尽量用冷水洗脸、温水擦身,提高机体御寒食力; ⑥冬季注意多吃蔬菜、水果等,保持大便通畅,不宜过冷饮食.避免饱餐; ⑦避免过度饮酒,戒烟。

肝素钠市场调研报告

肝素钠市场调研报告 概述主要阐述课习题的基本情况,它是按照市场调查课习题的顺序将问习题展开,以下是橙子为大家整理分享的肝素钠市场调研汇报,欢迎阅读参考。 肝素钠市场调研汇报 新年伊始,肝素钠市场逐步看涨。记者从中国肝素行业网站得悉,从20xx年12月的9500元/亿单位上涨到1月份的11000元/亿单位,微涨15%。如按20xx年年中曾一度跌到6000元/亿单位的低谷来算,则反弹幅度已经超过80%。 据宇博智业市场研究中心发布的20XX⑵017年中国阿地肝素钠市场调研及产业投资建议分析汇报显示,国内外的市场需求比较稳定,肝素钠市场有望告别10000元/亿单位以下。虽然涨跌起落都时有发生,但再回到20XX年低点的可能性很低。肝素钠的原料来自于生猪,目前世界各国均从猪或牛羊的肠黏中提取。在化学上肝素钠属于天然“粘多糖硫酸酯类”物质。从20XX年1月情况来看,国内生猪惜售现象明显,且这一态势将在20XX年得到延续。 肝素钠行业观察人士表示,之前价格走低的很大因素在于美国的肝素钠注射液导致过致死事件,拖累了整个行业的开展。以往也出现单月价格上涨,能否形成整体上涨趋势还需再观察。 从近期情况看,国内外市场需求稳定,价格逐步开始走高。在功能上,肝素钠具有抗凝血功效,用于防治肿瘤病症转移和扩散的贵重

药品,同时也是临床医学上用于治疗肾病患者渗血、急性心肌梗塞症、清除肾病形成的尿毒等。同时,肝素钠在降血脂和免疫方面也有较好的功效。 更多医药行业分析 行业的回暖终将传导到企业层面,肝素钠价格反弹给相关上市公司带来了盈利的逐步改善。海普瑞20XX年三季报数据显示,归属于上市公司股东净利润1.14亿元,同比增长176.06%。并且海普瑞在去年完成收购美国SPL公司,成为全球第一大肝素原料药供应商。多家券商认为肝素钠业务已有拐点态势。 千红制药的肝素产业也将在20XX年以稳定开展为目的,积极开拓海外客户,将重心逐步转向高毛利的低分子肝素钠原料及制剂,并向制剂业务开展。公司近期在互动平台上透露,将来有望完成5个产品销售过亿的年度目的。据悉,20XX年一季度以来,公司的两大重磅品种都已实现开门红。复方消化酶20XX年以来还首次试水拓展药房市场。 扩展阅读: 市场调研汇报格式 一、市场调查汇报的格式一般由:题目、目录、概述、正文、结论与建议、-- 等几部分组成。 (一)题目 题目和汇报日期、委托方、调查方,一般应打印在扉页上。 关于题目,一般要在与题目同一页,把被调查单位、调查内容明

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