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答案供参考2017年度执业(从业)药师继续教育

考核试题

一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）

1.《国家执业药师业务规范》共（ C ）章。

A.四

B.五

C.六

D.七

2.《规范》共（ A ）条。

A．31 B.42 C.43 D.56

3.现行的《规范》是国家食品药品监督管理总局（ D ）年发布的。

A.2014年

B.2015年

C.2016年

D.2017年

4.（ D ）是《规范》新增的，也是与试行规范最大的区分点。A．药物警戒 B.健康教育 C.用药指导 D.药物治疗管理

5.《规范》中提到，处方调剂包括处方审核、处方调配、复核交付和（ C ）。

A．不良反应监测 B.签字盖章 C.用药交待 D.登记备案

6.《规范》归（ A ）解释。

A．执业药师资格认证中心 B.中国药学会 C.中国医药物资协会 D.中国医药商业协会

7.处方审核不包括处方的（ C ）。

A．合法性审核 B.规范性审核 C.经济性审核 D.适宜性审核8.总体来讲，注册执业药师主要分布的机构是（ C ）。

A．药品生产企业 B.药品批发企业 C.社会药店和医疗机构 D.高校

9.以下哪项内容不属于药物治疗管理?（ B ）

A.采集患者个体信息，评估患者是否存在药物治疗问题

B.对首次使用该药品的、用药依从性差的及使用治疗指数低的药品的患者，应当提供书面的指导资料

C.从患者药物治疗的适宜性、有效性、安全性及用药依从性方面进行用药评估

D.针对患者的每种疾病，与患者共同确立治疗目标并拟定用药行动计划等。

10.以下哪项不是健康生活方式？（ C ）

A．戒烟限酒 B.控制体重 C.只食用橄榄油 D.适度锻炼

二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）

1.以下（ABCD ）是现行《规范》的内容。

A.处方调剂

B.用药咨询

C.药品不良反应监测

D.健康宣教

2.药物治疗管理包含（ABCD ）。

A．采集患者个体的所有治疗相关信息

B．评估和确认患者是否存在药物治疗问题

C. 与患者一起确定治疗目标，制订干预措施，并执行药学监护计划

D．对制订的治疗目标进行随访和进一步评估，以确保患者的药物治疗达到最佳效果

3.处方的适宜性审核，应当包括（ABCD ）。

A.处方医师对规定皮试的药品是否注明过敏试验，试验结果是否阴性

B.处方用药与临床诊断是否相符

C.剂量、用法和疗程是否正确

D.是否重复给药，尤其是同一患者持二张以上处方4.调配中药饮片时，分剂量应当按（ AC ）的方法。

A．等量递减 B.配伍科学 C.逐剂复戥 D.大概平均

5.执业药师指导患者使用药品，应当做到（ ABCD ）。

A．了解患者对医学和药品知识的掌握程度

B．辅导患者如何正确使用药品

C．确认患者是否已经了解指导建议

D．提醒患者应该注意的事项

一、单选题

1.处方限量规定处方一般不得超过（ D ）

A.15日常用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量

2.急诊处方一般不得超过（ B ）

A.15日常用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量

3.新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的（ A ）

A.临床前研究阶段

B.新药的临床试验阶段

C.新药的生产阶段

D.新药上市后研究阶段

4.对药品进行存储时药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不得小于（ A ）

A.5厘米

B.10厘米

C.15厘米

D.20厘米

5.企业委托运输药品的记录最少应保存（ B ）

A.3年

B.5年

C.7年

D.9年

6.急诊处方印刷用纸颜色为（ C ）

A.淡绿色

B.淡红色

C.淡黄色

D.白色

7.医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为（ B ）开具该类药品处方。

A.患者

B.自己

C.亲戚

D.朋友

8.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过（ C ）种药品。

A.3

B.4

C.5

D.6

9. 按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求储存药品相对湿度为（ D ）

A.40%-75%

B.35%-65%

C.35%-80%

D.35%-75%

10. 按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求，标为红色的属于（ B ）

A.合格药品

B.不合格药品

C.待确定药品

D.其他药品

二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）

1. 执业药师药学服务的质量要求体现在提高药物治疗的（ ABC ）。

A.安全性

B.有效性

C.经济性

D.时限性

2.国家药品安全的重要意义主要体现在哪几个方面（ ABD ）。

A.药品安全是重大的基本民生问题

B.药品安全是重大的经济问题

C.药品安全是仅关乎个别地区稳定的重大问题

D.药品安全是重大的政治问题

3.能够体现药学服务的治疗学效果的是（ ABCD ）。

A. 改善病情或症状，如疼痛、哮喘、高血压及高血糖等

B. 减少和降低疾病的发病率、复发率、并发症和死亡率等

C. 提高药物治疗的依从性，帮助患者按照药品说明书或医嘱使用药物

D. 帮助公众提高健康意识。

4.下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求（ ABCD ）。

A. 应当尽可能减少物料的微生物污染程度

B. 必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目

C. 药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定

D. 所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准

5.属于提升执业药师药学服务能力的执业药师群体层面措施有（ ABCD ）。

A. 执业药师在执行业务活动中，应当遵纪守法、爱岗敬业

B. 规划自己的职业发展，树立终身学习的观念

C. 完善专业知识和技能，提高职业能力

D. 遵守药学服务道德规范

一、单选题

1、执业药师是在药品生产、（B ）、使用机构中执业的药学技术人员

A. 销售

B. 经营

C. 买卖

D. 体验

2、执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证（ A）为基本准则。

A.人民用药安全有效

B.及时反馈用药信息

C.人民身体健康

D.医疗安全

3、执业药师在（C）范围内负责对药品质量的监督和管理。

A. 机构

B. 药店

C. 执业

D.医院

4、执业药师负责处方的（D）及监督调配。

A.开具

B.制定

C.比对

D. 审核

5、执业药师应当尊重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权属于执业药师道德中（C）。

A. 救死扶伤，不辱使命

B.进德修业，珍视声誉

C. 尊重患者，一视同仁

D. 依法执业，质量第一

6、对药学专业技术人员配置、培养、工作职责等方面做了具体的要求的是（D ）。

A. 《执业药师资格考试实施办法》

B. 《执业药师资格认定办法》

C. 《处方管理办法》

D. 《医疗机构药事管理规定》

7、自律最早是由（ C）引入道德领域。

A. 哥白尼

B.马斯洛

C.康德

D.亚里士多德

8、自律性不仅是意志的特有属性，也是道德法则唯一原则。指的是自律的（C）特征。

A. 先验性

B. 普遍约束性

C. 形式性

D. 目的性

9、以下关于维权说法不正确的是（D）。

A. 是指公民维护自身合法权益的行为

B. 公民应正确使用维权武器

C. 实事求是地提出相对合理的赔偿或维权要求

D.只要收到损害便要维权

10、维权能够发现现有法律体系中的漏洞和空白，不断完善我国社会主义法律体系。体现了（B ）

A. 维权是提升社会主义政治文明的重要内容

B. 维权是完善社会主义法律体系的重要条件

C. 维权是构建社会主义和谐社会的重要方式

D. 维权是打造社会主义和谐社会的重要途径

二、多选题

1、《药品管理法(2015年修订)》第十五条规定，开办药品经营企业必须具备以下条件（ ABCD ）。

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员

B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D. 具有保证所经营药品质量的规章制度

2、我国执业药师道德准则包括（ABCD ）

A、救死扶伤，不辱使命

B、尊重患者，平等相待

C、依法执业，质量第一

D、进德修业，珍视声誉

3、执业药师的职责包括（CD ）

A. 执业药师必须遵守职业道德

B. 执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策

C. 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理

D. 执业药师负责处方的审核及监督调配

4、建立执业药师职业道德的长效机制要（ABC ）

A. 在相关法律法规中规范违反职业道德有关行为的法律责任

B. 通过执业药师协会等行业自律组织进行宣传教育、自我监督和自我约束

C. 动员全社会力量，进行强有力的社会舆论监督

D. 加强执业药师继续教育

5、提高执业药师维权意识和能力的措施包括（ ABC ）

A. 提高风险防范意识

B. 规范执业操作规程

C. 提高药师的业务素质能力

D. 提高本科药学教育质量

一、单选题

1、世界卫生组织（WHO）1948年给健康下的定义是（A ）。

A. 健康是一种躯体、精神与社会和谐融合的完美状态，而不仅

仅是没有疾病或身体虚弱

B. 健康不仅是疾病体弱的匿迹，而是身心健康、社会幸福的完美状态

C. 健康是每天生活的资源，并非生活的目的。健康是社会和个人的资源，是个人能力的体现

D. 良好的健康是社会、经济和个人发展的主要资源，生活质量的一个重要方面

2、健康管理完善的思维模式、实践及健康管理组织、相关支持政策及法案，最早出现在（C ）。

A.英国

B.法国

C.美国

D.日本

3、以下不是健康管理作为一门学科及行业兴起的原因的是（D ）。

A. 新兴的、昂贵的医疗技术的流行

B. 人口老龄化

C.慢性病的发生率大幅度增长

D.人口出生率下降

4、以下不是健康中国战略目标领域的是（D ）。

A. 医药卫生体制

B.医疗卫生制度

C.全民健身

D.社会长治久安

5、以下关于“健康中国”内涵表述不正确的是（ C）。

A.健康中国是一个奋斗目标

B.健康中国是一个创新型发展理念

C.健康中国是一项基本国策

D.健康中国是一面旗帜

6、“健康中国”最早是在（B）年由原卫生部提出。

A.2007

B.2008

C.2009

D.2010

7、“健康中国”的战略主题是（ C）

A.共建共享、全民参与

B.共同建设、全民健康

C.共建共享、全民健康

D.全民健康、和谐发展

8、以下不属于执业药师职责的是（ D）

A. 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则

B. 执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策

C. 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理

D. 执业药师负责处方的开具、审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药

9、为药品生产厂家提供售后信息反馈收集服务，以便生产厂家随时掌握药品说明书所涵盖内容以外的情况是执业药师在（B）不良反应监测中发挥的作用。

A.医院

B.药店

C.药品生产线

D.药品检验部门

10、以下不属于国家设立执业药师职业准入菅理制度目的的是（D ）。

A. 保证药品零售、使用领域从事药品和药学服务的药学技术人员的素质

B. 保证药品、零售使用领域的药品和药学服务质量

C. 保证人民用药安全、有效、经济、合理

D. 保障药品价格的长期稳定

二、多选题

1、健康管理基本策略（ ABCD）。

A.生活方式管理、需求管理

B.疾病管理、灾难性病伤管理

C.残疾管理

D.综合人群管理

2、大健康产业的内涵和外延可以概括成三全四领域。“三全”是指（ABC ）

A、从受精卵到死亡的全生命周期管理

B、从预防到康复的全价值链覆盖

C、从政府到社会再到市场的全方位关联

D、从个人到家庭的全方位管理

3、《“健康中国2030”规划纲要》主要遵循的原则是（ABCD ）

A. 健康优先

B.改革创新

C. 科学发展

D.公平公正

4、在《“健康中国2030”规划纲要》的规划中，到2030年要具体实现（ABCD ）

A. 人民健康水平持续提升；主要健康危险因素得到有效控制

B. 健康服务能力大幅提升

C. 健康产业规模显著扩大

D. 促进健康的制度体系更加完善

5、执业药师通过（ABC ）服务于健康中国战略

A. 提供药品和药学服务

B. 保证药学服务质量

C. 监测药品不良反应

D. 保证药品价格

一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）

1、下列药物中哪种具有托疮生肌作用（C）

A、人参

B、党参

C、黄芪

D、白术

2、黄芪与白术的共同功效是（B）

A、补气升阳

B、补气固表止汗

C、健脾安胎

D、托毒生肌

3、功效补气升阳，治疗中气下陷的首选药是（B）

A、升麻

B、黄芪

C、人参

D、白术

4、黄芪具利水消肿之功，用治浮肿服用量多少较合适（C）

A、15g

B、30g

C、60g-100g

D、120g-150g

5、黄芪的有效成分中，哪种具免疫系统调控作用（B）

A、皂苷类

B、黄酮类

C、氨基酸

D、多糖类

二、多选题（每题有一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）

6、正品黄芪有下列哪些主要特征（ABC ）

A、金井玉栏

B、菊花心

C、微甜有黄豆腥味

D、外表面棕色

7、哪些人不宜服用黄芪(ABCD )

A、肾病属阴虚者

B、湿热、热毒灼盛者

C、感冒患者

D、孕妇

8、下列黄芪的有效成分中，哪种具有调节血压作用（CD ）

A、黄酮类

B、微量元素

C、r-氨基丁酸

D、黄芪甲苷

9、黄芪治疗恶性肿瘤的主要作用有哪些（ ABCD ）

A、增强网状内皮系统的吞噬功能；

B、促进抗体形成和T淋巴细胞转化；

C、增强NK细胞的细胞毒活性，从而增强免疫力；

D、干预着床癌细胞增殖。

10、下列黄芪的保存方法中，哪一种最简便、适用、效佳（ ABD ）

A、酒精贮存法

B、石炭埋藏贮存法

C、谷、麦糠埋藏贮存法

D、低温贮存法

一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）。

1.关于膜剂和涂膜剂的表述正确的是( D )

A、膜剂仅可用于皮肤和粘膜伤口的覆盖

B、常用成膜材料都是天然高分子物质

C、匀浆流延制膜法是将药物溶解在成膜材料中，涂成宽厚一致的涂膜，烘干而成

D、涂膜剂系指药物溶解或分散于含成膜材料溶剂中，涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂

2.不经皮肤给药的剂型有（D ）

A、涂膜剂

B、洗剂

C、糊剂

D、舌下片剂

3.外用膏剂不包括（C ）

A、糊剂

B、巴布剂

C、膜剂

D、软膏剂

4.下列哪种基质引起皮肤的水合作用最强（D ）

A、油脂性基质

B、水溶性基质

C、W/O型基质

D、O/W 型基质

5.下列是软膏油脂类基质的是（C ）

A、甲基纤维素

B、卡波普

C、硅酮

D、甘油明胶

6.常用于O/W型乳剂型基质乳化剂（ A ）

A、三乙醇胺皂

B、羊毛脂

C、硬脂酸钙

D、司盘类

7.下列关于凝胶剂的叙述错误的是（ C ）

A、凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂

B、凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统

C、氢氧化铝凝胶为单相分散系统

D、卡波普在水中分散形成浑浊的酸性溶液

8.下列辅料在橡胶贴膏基质中可以起到填充剂的作用的基质是( C )

A、橡胶

B、凡士林

C、氧化锌

D、汽油

9.透皮吸收制剂中加入"Azone"的目的是（ C ）

A、增加塑性

B、产生微孔

C、渗透促进剂促进主药吸收

D、抗氧剂增加主药的稳定性

10.卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液，需要中和卡波姆的酸性才能诱发出其粘性形成凝胶剂。以下不能中和其酸性的是（D ）

A、三乙醇胺

B、NaOH

C、氨水

D、月桂醇硫酸钠

二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）

1.水性凝胶基质一般由（ACD ）组成。

A、纤维素衍生物

B、聚乙烯

C、淀粉

D、甘油

2.酊剂可用的制备方法有（BCD ）

A、过滤法

B、稀释法

C、浸渍法

D、溶解法

3. 软膏剂的制备方法（AB ）

A、研磨法

B、熔合法

C、溶解法

D、乳化法

4.中药膏药、贴膏剂、贴剂类制剂主要组成（ABCD ）

A、药材粉末提取物

B、提取物

C、裱褙材料

D、黏附材料

5. 药物经皮吸收主要影响因素有（ABC ）

A、药物的固有性质

B、辅料的组成

C、皮肤的水化作用

D、辅料的性质

6. 脂质体的透皮机制包封有药物的脂质体能透皮吸收的机制假说有（ACD ）

A、水合作用

B、转运作用

C、穿透作用

D、融合作用

7.下列有关透皮吸收制剂的评价正确的有（ABCD ）

A、分为体外和体内评价两部分

B、体外评价包括含量测定、体外释放度检查和体外经皮渗透性的测定及粘着性能的检查等

C、含量均匀度检查和含量测定，可以根据不同的药物，参照药典有关规定制定相应标准

D、体内评价是指生物利用度的测定

8.膏剂的特点有（ABCD ）

A、具有优良的粘附性能

B、化学惰性

C、对人体皮肤的顺应好

D、载药量大

9.橡胶贴膏基质辅料有( BCD )

A、明胶

B、松香

C、羊毛酯

D、氧化锌(ZnO)

10.微乳在透皮给药时独特的特性有（ABC ）

A、增溶

B、提高渗透浓度梯度

C、增加角质层脂质双层流动性

D、不破坏角质层水性通道

一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）。

1.关于热原性质的叙述错误的是（C ）

A、可被高温破坏

B、具有水溶性

C、具有挥发性

D、可被强酸、强碱破坏

2. 污染热原的途径不包括（ D ）

A、从溶剂中带入

B、从原料中带入

C、制备过程中的污染

D、包装时带入

3. 注射液的等渗调节剂用（ C ）

A、硼酸

B、HCl

C、NaCl

D、苯甲醇

4. 制备难溶性药物溶液时，加入的吐温的作用是（ B ）

A、助溶剂

B、增溶剂

C、乳化剂

D、分散剂

5. 对于易溶于水，在溶液中不稳定的药物，可制成注射剂的类型是（ A ）

A、注射用无菌粉末

B、溶液型注射液

C、混悬型注射剂

D、乳剂型注射剂

6. 注射剂中不属于防治药物氧化的附加剂有（D ）

A、抗坏血酸

B、亚硫酸氢钠

C、焦亚硫酸钠

D、乙二胺四乙酸钠

7. 能产生致热能力最强的热原的微生物是（D ）

A、金黄色葡萄球菌

B、沙门杆菌

C、革兰阳性杆菌

D、革兰阴性杆菌

8. 氯化钠等渗当量是指（D ）

A、与100g药物成等渗效应的氯化钠的量

B、与10g药物成等渗效应的氯化钠的量

C、与10g氯化钠成等渗效应的药物的量

D、与1g药物成等渗效应的氯化钠的量

9. 常用的金属离子络合剂有（A ）

A、乙二胺四乙酸(EDTA)

B、亚硫酸氢钠

C、焦亚硫酸钠

D、聚乙二醇300或400

10. 以下关于等渗溶液和等张溶液，叙述错误的为（ D ）

A、等渗溶液系指与红细胞膜张力相等的溶液

B、等渗溶液不一定等张

C、等张溶液不一定等渗

D、等张溶液一定等渗

E、注射液配制等渗溶液后应不出现溶血，但结果依然出现不同程度的溶血现象

二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）

1. 下列是注射剂的质量要求有（ABD ）

A、安全性

B、pH

C、溶出度

D、降压物质

2 《中国药典》2015年版四部通则中关于中药注射剂重金属及有害元素残留量中铅、镉、砷、汞、铜的每日最大使用量计算，正确的是（ABC ）

A、铅不得超过12μg

B、镉不得超过3μg

C、砷不得超过6μg

D、汞不得超过3μg

3. 关于热原性质的叙述正确的是（CD ）

A、具有水不溶性

B、具有挥发性

C、可被滤过性

D、易被吸附

4. 引起中药注射剂刺激的原因有(ABD )

A、有效成分本身有刺激性

B、鞣质较多

C、钾离子较少

D、pH不适宜

(1)有效成分本身具有刺激性，在不影响疗效的前提下，采用降低药物浓度、调节pH、酌加止痛剂等方法来解决。

(2)含有多量杂质鞣质、钾离子等杂质是引起中药注射剂疼痛的主要原因。

(3)药液渗透压和pH不适宜可刺激局部而引起疼痛，应注意调节

5. 下列对中药注射剂溶液的质量要求正确的是（ABCD）

A、无菌

B、无热原或无细菌内毒素

C、无可见异物

D、中药注射剂的pH值要求与血液的pH值相等或接近

6. 纯化水常用做（ABD ）

A、口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂

B、非灭菌制剂用器具的的清洗用水

C、注射剂的配制稀释

D、中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂

7. 下列属于常见的助溶剂的有（ABC ）

A、苯甲酸钠

B、乌拉坦

C、尿素

D、吐温

8. 下列中药注射剂被收载入《中国药典》2015年版的有（ACD ）

A、止喘灵注射液

B、穿心莲注射液

C、灯盏细辛注射液

D、注射用双黄连

9.下列属于《中国药典》2015年版四部通则注射剂安全性检查项目的有（ABCD ）

A、异常毒性检查

B、降压物质检查

C、组胺类物质检查

D、过敏反应检查

10. 常用的减轻疼痛的附加剂有（AC ）

A、三氯叔丁醇

B、苯酚

C、盐酸普鲁卡因

D、甲酚

考核试题

一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）1. 仿制药一致性评价的的原则是D

Ａ与原研药品工艺一致Ｂ与原研药品质量标准一致

Ｃ与原研药品疗效一致Ｄ与原研药品质量和疗效一致2. 《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发[2016]8号)》文件，提出一致性评价工作的主体是A

Ａ药品生产企业Ｂ药品经营企业Ｃ药品研发企业Ｄ药品销售企业

3. 化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为B

Ａ2年Ｂ 3年Ｃ 4年Ｄ 5年4. 凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（289个品种），原则上完成一致性评价的时间为。B

Ａ2017年底前Ｂ 2018年底前Ｃ 2019年底前Ｄ2020年底前

5. 仿制药一致性评价工作的负责部门是A

Ａ总局一致性评价办公室Ｂ总局一致性评价专家委员会

Ｃ中国食品药品检定研究院Ｄ总局药品审评中心

二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意

的答案）

6. 化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，均须开展一致性评价，其包括ABC

Ａ国产仿制药Ｂ进口仿制药

Ｃ原研药品地产化品种Ｄ以上都是

7. 在开展一致性评价过程中，药品生产企业须以参比制剂为对照，全面深入地开展比对研究。研究内容包括AB

Ａ处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究

Ｂ固体制剂溶出曲线的比较研究Ｃ临床有效性研究

Ｄ以上都是

8.一致性评价专家委员会的职责ABC

Ａ负责对一致性评价办公室的评价品种选择、参比制剂审核、品种评价等工作提出咨询意见；

Ｂ负责审议参比制剂选择结果和品种评价结果；

Ｃ负责对一致性评价工作总体部署、重大政策和关键技术问题提供决策咨询意见。

Ｄ负责制定一致性评价的流程管理。

9. 各省级食品药品监督管理部门要按照本公告要求，做好对行政区域内药品生产企业一致性评价工作的督导，同时要落实好ABCD

Ａ资料受理Ｂ现场核查Ｃ抽样检验Ｄ资

料汇总和报送工作

10. 对生物等效性试验和临床有效性试验等临床研究数据的真实性、规范性和完整性的核查，由核查中心负责总体组织协调。其中AC

Ａ对申请人提交的国内仿制药品的临床研究数据，由省级食品药品监督管理部门进行核查，核查中心进行抽查；

Ｂ对申请人提交的进口仿制药品的国内临床研究数据，由核查中心进行核查；

Ｃ对申请人提交的进口仿制药品的国外临床研究数据，由核查中心进行抽查。

Ｄ以上都是

考核试题

一、单选题

1、集中招标采购的药品供应模式实质上属于（A ）供应模式。

Ａ. 链状Ｂ. 环式Ｃ.星式Ｄ. 以上都不对

2、相对与零售而言，批发的销售对象通常（ A ）。

A不是最终用户 B是终端消费者

C 一次交易的数量较小

D 成交额较小

3、集中交易市场模式在我国主要存在于（ D ）流通中。

A 中成药

B 生物制品

C 化学药品

D 中药材

4、在2009年推出国家基本药物目录前，我国已经推出（ C ）部基本药物目录。

A 4

B 5

C 6

D 7

5、国家基本药物工作委员会的职责不包括（ B ）

A确定国家基本药物制度框架 B 确定国家基本药物目录遴选工作方案

C审核国家基本药物目录 D 审核省级基本药物增补目录

6、国家基本药物目录原则上每（ B ）年调整一次。

A 2

B 3

C 4

D 5

7、以下关于基本药物遴选专家库的说法，不正确的是（ C ）

A 咨询专家不参加目录评审工作 B评审专家不参加目录制定的咨询工作

C 咨询专家可以参与目录评审工作

D 评审专家负责目录评审工作

8、（ B ）是省域基本药物集中采购的主管部门，负责搭建省级集中采购平台。

A 省政府

B 省卫生行政部门

C 省医改办

D 省药品招标采购部门

9、基层医疗卫生机构的药品实际销售价格应该是（ A ）。

A 采购机构通过集中采购确定的采购价格（包括配送费用）

B采购机构通过集中采购确定的采购价格（不含配送费用）

C 药品供应单位与医疗机构协商价格

D 基本药物的国家最高限价

10、基本药物增补目录应该坚持防治必需、结合当地财政承受能力和基本医疗保障水平，优先从国家基本医疗保险药品目录( B ）范围内选择，且必须是（）的。

A 甲类多家企业生产

B 乙类多家企业生产

C 乙类独家生产

D 甲类独家生产

二、多选题

1、国家基本药物制度是指国家按照（ ABCD ）的原则，制定基本药物目录。

A安全 B有效 C必需 D价廉

2、药品流通政策主要受到（ ABCD ）因素的影响。

A 政策目标的价值

B 政策间的相互制约

C 经济发展的不平衡性 D政治环境因素

3、基本药物“价格合理”是指（ABCD ）。

A 个人承受得起

B 国家负担得起

C 生产企业有一定利润

D 经营企业有一定利润

4、我国2009年、2012年版的国家基本药物目录均包括（ AC ）。

A 化学药品

B 生物制品

C 中成药

D 中药饮片

5、以下（ ACD ）情形的药品，不得纳入国家基本药物目录遴选范围

A含有国家濒危野生动植物药材的 B 价格较为昂贵的

C主要用于滋补保健作用，易滥用的 D 非临床治疗首选的

6、符合以下（ ABCD ）情形的品种，应当从国家基本药物目录中调出。

A 药品标准被取消的

B 被撤销药品批准证明文件的

C发生严重不良反应 D可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

7、《关于印发推进药品价格改革意见的通知》规定，除（AC ）药品之外的其他药品取消政府定价。

A 麻醉药品

B 精神药品

C 一类精神药品 B二类精神药品

8、以下关于基本药物采购方式的说法正确的是（ ABC ）。

A 用量大的基本药物直接向生产企业采购

B 用量大的基本药物由生产企业自行委托经营企业进行配送或直接配送

C 用量小的基本药物可以集中打包向药品批发企业采购（含配送）

D 用量小的基本药物可以不经过招标过程而直接由合法批发企业提供

9、以下关于基本药物集中采购平台的说法，正确的是（ ACD ）

A 政府建立的非营利性网上采购系统

B 平台运行费用由平台运行收费加以弥补

C为基层医疗卫生机构药品采购、配送、结算服务

D 为药品生产、经营企业提供药品采购、配送、结算服务

10、以下（ BCD ）属于基本药物经济技术标书的内容。

A 投标药品价格

B 投标药品供给量

C 药品质量相关资质证明

D 企业销售额与市场信誉

一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）

1. 《药品医疗器械飞行检查办法》的施行时间为2015年 C

Ａ7月1日Ｂ 8月1日Ｃ 9月1日Ｄ 10月1日

2. 《药品医疗器械飞行检查办法》包括五章D

Ａ 25条Ｂ 30条Ｃ 32条Ｄ 35条3. 药品医疗器械飞行检查的开展应当围绕A

Ａ安全风险防控Ｂ药品质量检验Ｃ GMP规范Ｄ药品生产环节

4. 药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查，不包括的环节有C

Ａ仓储Ｂ使用物料标识Ｃ研制Ｄ生产、经营

5. 飞行检查时，现场检查时间由检查组根据检查需要确定，原则是B

Ａ证据保全Ｂ查清查实问题Ｃ做好风险控制Ｄ收集实物、资料

二、多选题

6. 飞行检查与以往GMP跟踪检查相比，非常突出的特点是ABCD Ａ保密性、突然性Ｂ绝缘性Ｃ现场灵活性Ｄ记录及时性

7. 药品医疗器械飞行检查应当遵循的原则ABC

Ａ依法独立Ｂ客观公正Ｃ科学处置Ｄ公开公平

8. 飞行检查时，被检查单位及有关人员应当及时按照检查组要求ABCD

Ａ明确检查现场负责人，开放相关场所或者区域

Ｂ配合对相关设施设备的检查，保持正常生产经营状态

Ｃ提供真实、有效、完整的文件、记录、票据、凭证、电子数据等相关材料

Ｄ如实回答检查组的询问

9. 有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查ABCD

Ａ投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在，检验发现存在质量安全风险的；

Ｂ对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的；

Ｃ企业有严重不守信记录的；

Ｄ其他需要开展飞行检查的情形。

10. 飞行检查时，被检查单位有下列情形之一的，视为拒绝、逃避检查ABCD

Ａ拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的，或者限制检查时间的；

Ｂ无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的；

Ｃ以声称工作人员不在、故意停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的；

Ｄ拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的，以及其他不配合检查的情形。

一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）：

1、ICH发布的质量指导原则中哪一个是“制药质量体系”？（C ）

A ICH Q9

B ICH Q7

C ICH Q10

D ICH Q3

2、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施日期为？（B ）

A 2010.12.31

B 2011.3.1

C 2010.10.19

D 2011.1.1

3、（ C ）对企业质量管理体系的建立、并对其进行监督和维护，使其有效运行负有最高责任。

A 质量授权人

B 关键人员

C 高层管理者

D QA人员

4、CAPA是指？（ A ）

A 纠正预防措施系统

B 全面质量管理体系

C 质量管理体系

D 风险评估系统

5、文件系统中属于“政策”类的文件有（ A ）？

A质量手册 B 操作规程 C 记录 D偏差管理二、多选题

1、全面质量管理模式有哪些？(ABCE )

A 卓越绩效管理模式

B ICH Q10

C ISO9001

D 质量检验

E GMP

2、常用的风险评估的工具有哪些？（ ABCD ）

A 鱼骨图

B 头脑风暴法

C 失败模式效果分析

D 危害分析及关键控制点

3、一般可以将质量管理文件分为哪几个层次进行管理？（ABCD ）

A 政策

B 指导文件

C 规程

D 记录

4、管理评审的内容应当包括：（ ABC ）

A质量方针的适宜性

B质量体系目标的完成情况

C质量体系运行有效性的监测指标

D企业的人事任免情况

5、在制定制药企业的质量方针时，应确保：（ ABCDE ）

A与企业的宗旨相适合

B承诺满足客户需求和法规要求以及持续改进质量管理体系的有效

性

C提供制定和评审质量目标的框架

D在组织内得到沟通和理解

E在持续适宜性方面得到评审

一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）

1、对照国家工信部《国家智能制造标准体系建设指南》（2015版）下面哪些是智能制造的关键技术领域（ E ）A、智能装备

B、智能工厂

C、智能服务

D、“工业软件与大数据”与“工业互联网”定义为

E、以上全是

2、根据目前我国制药企业的自动化与信息化应用水平与现状，不同的制药装备、不同的药品生产工厂必然会存在不完全相同的“智能化”内容与形式。但无论是“智能制造”还是作为载体的“智能工厂”都应该符合所谓“智能”或“智能化”的四个能力特征，同时还必须尽可能地实现集成，这里指的集成指的是哪些方面的集成（ D ）

A端对端集成 B、②纵向集成 C、横向集成 D、ABC全都是 E、以上全不是

3、《医药工业发展规划指南》中关于制药工业智能制造主要目标的描述如下：到2020年，医药生产过程自动化、信息化水平显著提升，大型企业关键工艺过程基本实现自动化，制造执行系统（MES）使用率达到（ D ）以上，建成一批智能制造示范车间

A、10%

B、20%

C、50%

D、30%

E、35%

4、制药工厂的自动化、信息化系统架构包含哪些方面（ E ）

A、由仪表、阀门、传感器、PLC组成控制层

B、由DCS、SCADA或批处理系统（In Batch）组成的监控层

C、由MES、WMS、LIMS等系统组成的执行层

D、ERP系统组成的计划层

E、以上全是

5、一下属于MES的功能模块的是( E )

A、括物料管理、称重与分配、设备追踪、GMP培训管理。

B、偏差管理模块、文件管理模块以及权限管理。

C、工单管理、电子工作指引/指导、电子批记录。

D、OE

E、设备绩效、能源管理信息系统、管理质量绩效。

E、以上全是

6、不仅指导工作流，并强迫一定要按照工作指引进行操作，不按照指导流程进入不了下一个流程，同时还会自动收集操作数据进入批记录指的是什么（ E ）

A、电子记录

B、电子签名、

C、电子工作指引

D、电子工作流

E、电子批记录

7、属于工业网络安全防护目标的是（ D ）

A、区域隔离

B、通信管控

C、实时报警

D、以上全是

E、以上都不是

8、制药设备发展规划中关于高端设备的发展正确的是（ E ）

A、重点发展缓控释、透皮吸收、粉雾剂等新型制剂工艺设备，

B、大规模生物反应器及附属系统，蛋白质高效分离和纯化设备，柔性化无菌制剂生产线

C、连续化固体制剂生产设备，先进粉体工程设备，

D、异物光学检测设备，高速智能包装生产线，适用于特殊岗位的工业机器人等

E、以上都是

9、生产过程质量的在线检测与控制：采用近红外光谱等快速分析技术，建立从原药材、中间体到成品全生产在线、离线检测控制方法及标准，保证生产过程质量的（ C ）

A、均一性

B、稳定性

C、均一性与稳定性。

D、合格

E、以上都不正确

10、PAT指的是什么（ A ）

A、PAT是一个系统，即作为生产过程的分析和控制，是依据生产过程中的周期性检测、关键质量参数的控制、原材料和中间产品的质量控制及生产过程，确保最终产品质量达到认可标准的程序。

B、是质量源于设计

C、制造执行系统

D、实验室信息管理系统

E、数据采集与监视控制系统

二、多选题

1、下列属于流程化制造业模式的是（ AB ）

A、口服液液体制剂

B、原料药

C、中药提取

D、口服液液体制剂、

E、以上全是

2、药品的质量问题实际上是一个生命周期的问题，药品从研发开始，到（ABCDE ）、经营到直道患者使用将经历一个漫长和广阔的历程，处处存在必须严格跟踪和监控质量因素。

A、临床

B、生产

C、储存

D、配送

E、流通

3、下面属于探索和实现制药行业的制药装备与药品生产过程“智能化”和“智能工厂”作积极准备：(ABCD )

A、对已有制药装备、自动化控制系统和信息化管理系统的改进、扩展、和完善。

B、部分制药装备企业通过兼并、整合于业务扩展，在提升现有制药装备产品的自动化、网络化和智能化水平和从下到上的纵向综合集成能力。

C、对智能化设备的运用（如：机器人、AGV）

D、通过国家有关智能制造的试点示范工程或新建工厂/车间项目，探索建立制药行业智能制造的示范样板和模式.

E、推广材料制造卓越能力中心（MCEs)以支持制造创新研究所（MIIs）的研发活动，以及支持国家战略中的其他制造技术领域；利用供应链管理国防资产，促进创新和研发中的关键材料再利用；为先进制造材料领域的博士生设立制造业创新奖学金，如生物医疗制造

4、属于制药设备发展规划中关于制药装备技术发展方向的是（ ABCD ）

A、提高制药设备的集成化、连续化、自动化、信息化、智能化水平。

B、发展系统化成套设备，提供整体解决方案。

C、加强在线检测、在线监控、在位清洗消毒、高密闭和隔离等技术的应用，提高设备的自诊断、自适应和网络通信能力，改进设备的开放性和合规性。

D、扩大应用工业以太网技术、数字信号处理技术和可编程控制器，为过程控制、优化操作、智能管理创造条件。

E、大力推动“互联网+医药”，发展智慧医疗产品

5、下面属于建设智能化制药工厂的目标的是（ ABCDE ）：

A、实现设备、生产过程、产品、管理全方位满足GMP要求；利用智能化设备实现更高效、高质量的生产；

B、利用自动化及机器人技术实现去人工化，提高效率的同时将人为差错降到最低；

C、智能化管理系统与设备的融合，实现柔性化、定制化生产；利用云及互联网技术实现远程智能服务；智能物流实现工厂间、工厂内部生产全流程高度集中；

D、实现产品全生命周期可追溯（防窜货、防伪追溯系统或药品电子监管码系统）；

E、利用大数据分析、优化生产。

6、推进两化融合、从以下哪几个方面推进医药智能制造工程（ ABC ）

A、医药管理信息系统开发应用。支持开发一批符合医药行业特点，应用于研发、生产、质量管理的管理信息系统，重点包括自动化批控制技术、制造执行系统（MES）、过程分析技术（PAT）、过程知识管理系统（PKS）等，以及围绕关键工艺单元操作的具备分析、学习、决策、执行能力的智能化管理系统。

B、药品智能生产车间建设。支持建设20家以上原料药、制剂智能生产示范车间，综合应用各种信息化技术、设备和管理系统，实现生产过程自动化和智能化；支持建设5家以上应用连续制造技术的药品生产车间，探索药品生产方式从间歇生产到连续生产的转变。

C、医疗器械自动化生产车间建设。支持建设10家以上针对医疗器械离散化制造特点的自动化生产示范车间，改变多数医疗器械以人工组装、人工测试为主的状况，提高机械组装水平，实现自动化物料配送、质量检测和定制生产，系统提升医疗器械的稳定性和可靠性。

D、建立制造卓越能力中心（MCE），聚焦于前沿技术开发层面的基础研究以及包括数字设计和能效数字制造工具等方面的数字化；聚焦

于制造过程中的安全分析和决策中涉及的量大、综合的数据集，建立一个大数据制造创新研究所（现有数字化制造和设计创新研究所之外）；制定部署“网络-物理”系统的安全和数据交换的制造政策标准；激励创造和推行系统提供商、服务机构或者系统集成商的辅助制造商业化。

E、推广材料制造卓越能力中心（MCEs)以支持制造创新研究所（MIIs）的研发活动，以及支持国家战略中的其他制造技术领域；利用供应链管理国防资产，促进创新和研发中的关键材料再利用；为先进制造材料领域的博士生设立制造业创新奖学金，如生物医疗制造。

7、生产过程智能化重点方向：工艺模型化和定量化、过程参数在线检测、过程分析技术（ＰＡＴ）、数字化仿真和优化、虚拟现实。下列哪些属于生产过程智能化重点方向的具体落地措施（ ABCDE ）

A、以关键工艺为主线，对生产过程中的关键参数实现在线检测分析和进行精确实时控制；

B、采用近红外光谱、色谱等快速分析技术，建立药品生产全过程的在线、离线检测控制方法及标准；结合新型药物制剂技术，实现过程在线检测分析和智能化生产；

C、制剂及包装设备通过自动化技术和ＰＡＴ（过程分析技术）结合，形成具有感知、分析、推理、决策和控制功能的智能装备；

D、应用条码、ＲＦＩＤ、无线网络技术、同软件结合实现生产过程物料追踪及定位管理自动化，容器追踪及状态管理智能化；

E、开发基于过程分析ＰＡＴ的管理系统。

8、下面食药监总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见中，正确的是（ ABCDE ）

A、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任，实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时，能够及时召回相关产品、查寻原因。

B、食品生产经营者应当按照有关法律法规要求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录，保证数据的真实、准确、完整和可追溯。原则上，食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者，可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执行

C、药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量管理规范（GSP）要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯，以保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯，并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理

D、化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定，确保产品生产、质量控制等活动可追溯，并记录产品进入流通环节的流向信息，实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点，推进追溯体系建设。

E、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求，建立追溯体系。具体内容由总局另行规定

9、以下属于PAT过程分析技术应用的是(ABCDE )：

A、在制粒、粉碎与混合生产中的应用：粉粒的水份检测、在线粉碎粒径分析，在片剂生产中的应用：主要用于片剂活性成分和水分的测定。

B、在抗生素瓶分装生产的应用：利用光谱分析技术对抗生素瓶分装压塞后进行瓶内真空度在线检测。

C、在冻干过程的应用：用于监测过程中的水蒸汽与其它气体的情况，其可以测定干燥过程中气体成分和干燥终点及系统受污染或外界泄漏程度。实际上这是气体质谱分析技术在冻干机上的应用。

D、在生物发酵生产中应用：在线生物高效液相色谱（BioHPLC）分析方法是高效液相色谱在生物发酵自动检测技术的发展，生物高效液相色谱分析方法解决了生物发酵中蛋白浓度的在线检测，改善了处理过程的无菌状况，FDA的PAT方案符合cGMP。

E、在洁净空气监测中的应用：瞬间微生物检测仪利用光谱技术，可以测定存在于液体或空气中的小粒子的数量和大小，同时还能检测出每个粒子是惰性的还是具有生物活性的，而所有这些工作都是在瞬间完成的

10、下列哪些MES的功能模块需要作验证( ABCD )

A、第一部分是资源方面：包括物料管理、称重与分配、设备追踪、GMP培训管理。

B、第二部分跟质量相关：比如说偏差管理模块、文件管理模块以及权限管理。

C、第三部分是跟运营相关：比如说大配方管理。MES里面管的是大配方，只有批处理系统管的是运行系统的小配方，还有工单管理、电子工作指引/指导。在制药工业，MES的终极目标是实现电子批记录，形成电子工作流。

D、第四部分是绩效，比如说OE

E、设备绩效、能源管理信息系统、管理质量绩效。\

E、以上都不需要做验证

一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）

1.医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录，并向医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告，记录应当保存至医疗器械注册证失效后5年，第一类医疗器械召回的处理记录应当保存（ D ）

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

2.医疗器械生产企业应当在召回完成后（ B ）工作日内对召回效果进行评估，并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回总结评估报告。

A、5个

B、10个

C、15个

D、20个

3.医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的，予以警告，责令限期改正；逾期拒不改正的，处（ B ）元以下罚款。

A、1万

B、3万

C、5万

D、10万

4.《医疗器械召回管理办法》自（ C ）起施行。

A、2017年3月1日

B、2017年4月1日

C、2017年5月1日

D、2017年6月1日

5.药品经营质量管理规范现场检查指导原则中判定通过认证检查

的一般缺陷项目不得超过（ A ）。

A、≤20%

B、≤25%

C、≤30%

D、≤35%

6.药品经营质量管理规范现场检查指导原则中判定不通过认证检

查的主要缺陷项目为（ D ）。

A、≥2%

B、≥5%

C、≥8%

D、≥10%

7.从事销售、储存等工作的人员应当具有( A )以上文化程度。

A、高中

B、初中

C、小学

D、大学

8.医疗器械标准管理办法.自（ C ）起施行, 2002年1月4日发布的《医疗器械标准管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第31号）同时废止。

A、2017年5月1日

B、2017年6月1日

C、2017年7月1日

D、2017年8月1日

9. 医疗器械标准征求意见稿在医疗器械标准管理中心网站向社会公开征求意见，征求意见的期限一般为( B )。

A、1个月

B、2个月

C、3个月

D、4个月

10. 储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由 ( A )，并建立记录和档案。

A、专人负责

B、质量员负责

C、经理负责

D、法人负责

二、多选题（每题有一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）

1.医疗器械标准，是指由国家食品药品监督管理总局依据职责组织制修订，依法定程序发布，在医疗器械研制（ABCD ）等活动中遵循的统一的技术要求。

A、生产

B、经营

C、使用

D、监督管理

2.《药品经营质量管理规范》中药品批发企业的质量管理体系条款号01707质量管理部门应当负责药品质量投诉和质量事故的

（ BCD ）。

A、生产

B、调查

C、处理

D、报告

3. 从事养护工作的，应当具有(ABCD )等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

A、药学

B、医学

C、生物

D、化学

4. 质量管理体系文件中的文件文字应当（ ABC ）。

A、准确

B、清晰

C、易懂

D、可涂改

5.企业应当加强对退货的管理，保证退货环节药品的（ AC ），防止混入假冒药品。

A、质量

B、清晰

C、安全

D、生产

6. 药品、医疗器械生产企业应当按照其生产质量管理规范要求对各项活动进行记录。记录应当（ ABCD ）。

A、真实

B、准确

C、完整

D、可追溯

2017山东执业药师继续教育及答案(二)

抗原为任何可诱发免疫反应的物质。正确错误医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管理总局制定的。正确错误免疫系统是机体执行免疫应答及免疫功能的重要系统。正确错误生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。（）正确 H2受体拮抗剂为抑制胃酸分泌的首选药物。正确错误（）4. 奥司他韦是常见的离子通道阻滞剂抗流感药物。正确错误主要组织相容性蛋白与器官移植过程中的排斥反应相关正确错误中上腹疼痛、反酸是消化性溃疡病的典型症状。正确错误医疗器械说明书和标签文字内容可以使用中文，也可以使用英文.

错误（）10. 安宫牛黄丸的主要功效为：解表化湿，理气和中。正确错误国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护。（）正确错误长期激素维持治疗可防止溃疡性结肠炎复发。正确错误蒽醌类化合物在天然药用植物中较为常见，主要分布于蓼科(如大黄、番泻叶、酸模、虎杖、何首乌等)、鼠李科、豆科(如决明子)、茜草科、玄参科、百合科(如芦荟)等，具有致泻作用。正确错误目前，经过基因工程方法可生产绝大多数多肽和蛋白质类药品正确错误《素问·上古天真论》说：“恬惔虚无，真气从之，精神内守，病安从来。”与张介宾在《类经》中指出:“心为脏腑之主，而总统魂魄，并该意志，故忧动于心则肺应，思动于心则脾应，怒动于心则肝应，恐动于心则肾应，此所以五志唯心所使也”都强调了养性调神的重要性。正确错误老年人应避免不遵医嘱盲目服用或长期过量服用维生素制剂、钙剂等。

执业药师继续教育试题答案

1、“三明治”批评法的批评部分在第(二）层。 2、什么是反馈？（对刚才你接受到的这些信息给对方一个建议，目的是为了使他做得更好。） 3、一个完整的沟通过程包括六个环节，即：信息源/发送者、通道、接收者、障碍、反馈。 4、沟通的起点是（信息发送者），重点是信息的接受者。 5、通道有人叫了你一声，最好的反应是（非常热情地回应一声：哎，有什么好事找我呀？） 6、用药告知应区别对待，有的放矢，对于（老年人、儿童、孕产妇、肝肾功能障碍）等特殊患者以及农村患者要重点交待，免疫力强的患者、知识分子可以简单告知。 7、听到有人叫了你“同志”，你最合适的反应应该是（非常热情地回应一声：哎，你好啊！有什么事请尽管问我！）

8、衡量一切沟通技巧的最高标准是（ A说者说到听者想听的 C听者听到说者想说的）： 9、最有效的沟通是（ D语言沟通）和非语言沟通的结合。 10、同理心，就是站在个人立场全面思考的一种能力。（√） 11、根据《药品经营质量管理规范》的规定，企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和经营质量管理工作经历，对其工作年限要求是（3年）以上。 12、根据《国家药品安全十二五规划》的要求，到十二五末，各级药品监督队伍大学本科以上学历人员达到的比例为（75%）。 13、根据《国家药品安全十二五规划》的要求，到十二五末，市级药品检验机构具备检验能力的项目比例达到（85%）。 14、根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标，药品经营符合《药

品经营质量管理规范》要求的比例达到（100%）。 15、目前我国国家药品标准管理体系的核心是（《中华人民共和国药典》）。 16、根据《药品质量管理规范》的规定，药品出库时应当附加药品企业聘为专用章原件章的是（随货通行单）17、根据《国家药品安全十二五规划》的要求，到十二五末，省级医疗器械监测机构具备对常用医疗器械的监测能力的比例达到（95%）。 18、根据《药品质量管理规范》的规定，药品出库进行复核是应当对照（销售记录）。 19、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物供应目录中，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过（2）种。

2017执业药师真题及答案

2017执业药师真题及答案 (药事管理与法规）一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意。) 1.在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D ) A.执业药师考前培训 B.执业药师资格考试考务工作 C.执业药师继续教育 D.执业药师执业注册许可 2.关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是( D ) A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素 C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作 D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素 3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B ) A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营 B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化 C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为 D.规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式 4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（ C ） A.加快建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系 C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系 D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系 5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（ C ） A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售 B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线” C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物 D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售 6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方不列属于用药不适宜处方的是( B ) A.处序程师签名不能准确明的处方 B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方 C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方 D.中成药与中药饮未分别开具的处方 7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（ C ） A.药品生产企业 B.进口药品的境外制药厂商 C.药品检验机构 D.药品经营企业 8.关于药品标准的说法错误的是( D ) A.《中国药典》为法定药品标准 B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准

2017执业药师继续教育答案10

2017执业药师继续教育答案10 美国内布拉斯加医学中心的药学服务单选题（共10 题，每题10 分） 1 . 在美国医院药房工作的药学人员是（） ? A.药师 ? B.临床药师 ? C.技术员 ? D.药师和技术员我的答案： D 参考答案：D 答案解析：暂无 2 . 在美国内布拉斯加大学医学中心医院中工作的药师（） ? A.全部是临床药师 ? B.全部不是临床药师 ? C.部是分临床药师 ? D.不确定我的答案： C 参考答案：C 答案解析：暂无 3 . 美国医院中的临床药师均以下病房直接参与临床查房和患者用药教育的方式开展临床药学服务（） ? A.全部是 ? B.全部不是 ? C.大部分是 ? D.小部分是我的答案： D 参考答案：D 答案解析：暂无 4 . 美国医院中的静脉药物配置由（） ? A.护士在病区配置 ? B.由药学部门统一配置 ? C.由护士统一配置 ? D.由在药学部门工作的护士统一配置我的答案： B 参考答案：B 答案解析：暂无 5 . 美国内布拉斯加大学医学中心医院门诊药房与住院药房的运行模式（）? A.一样，都是医院的药房 ? B.不一样，前者与医院无关 ? C.不一样，但前者也由医院管理 ? D.一样，但前者不由医院管理

我的答案： C 参考答案：C 答案解析：暂无 6 . 在美国内布拉斯加大学医学中心医院的临床治疗团队可能不包括（）? A.营养师 ? B.护士 ? C.检验师 ? D.药师我的答案： C 参考答案：C 答案解析：暂无 7 . 在美国的临床药师有权直接修改医生的不合理医嘱（） ? A.较小问题可以，较大问题需要取得同意 ? B.全部能 ? C.全部不能 ? D.不确定我的答案： A 参考答案：A 答案解析：暂无 8 . 美国有全国统一的抗菌药物管理政策（） ? A.一直都有 ? B.原来没有，现在有 ? C.原来有，现在没有 ? D.一直没有我的答案： D 参考答案：D 答案解析：暂无 9 . 美国内布拉斯加大学医学中心医院抗菌药物管理团队的成员不包括（）? A.信息系统专家 ? B.医院管理人员 ? C.受过感染性疾病训练的临床药师 ? D.临床微生物专家我的答案： B 参考答案：B 答案解析：暂无 10 . 美国内布拉斯加大学医学中心医院抗菌药物管理的策略中不包括（）? A.医生替换 ? B.处方限制与授权 ? C.药物剂型替代 ? D.培训我的答案： A 参考答案：A 答案解析：暂无

2018年执业药师继续教育试题及答案

《药品流通政策法规解读》考试 1.零售连锁企业配送中心（仓库）建筑面积应不少于（）平方米。 A.200 B.300 C.400 D.500 2.其岗位职责不得由其他人员代为履行的有（） A.质量管理人员 B.药学服务人员 B.处方审核人员 D.以上都是 3.药品零售连锁企业应设置专门的质量管理机构，其主要职责包括（） A.质量管理体系构建与实施，督促企业持续合规 B.质量管理，供货商审计，药品验收，门店管理，药学服务管理，质量管理教育培训 C.建立药品追溯系统 D.以上都是 4.根据药品零售企业设置条件与药品经营范围，经营规模的适应程度，核定的经营范围分为一类，二类和三类，其中二类店的经营范围限定为（） C非处方药，处方药（注射剂，肿瘤治疗药，抗生素，生物制品，二类精神药品, 医疗用毒性药品，罂粟壳，中药饮片等除外），《药品经营许可证》经营范围标注“必须凭处方销售的药品除外”字样，同时注明上述必须凭处方销售的药品除外的类别。 D.非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。经批准还可A.非处方药B处方药

以销售二类精神药品，医疗用毒性药品及罂粟壳，并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。 5.一类店应当配备（） A.至少1名药师或以上职称的药学技术人员 B.至少1名执业药师 C.至少1名执业药师（含执业中药师）和1名药师或以上职称的药学技术人员 D.至少1名执业药师（经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师或中药师或以上职称的药学技术人员）和1名药师或以上职称的药学技术人员《药品生产质量管理》考试 1.对自检范围的正确描述是（） A.包括人员、厂房、设备、生产、文件、质量控制、销售、客户投诉、物料控制等GMP所涉及的全部范围 B包括人员、厂房、设备、生产、文件、质量控制、物料控制等范围 C包括厂房、生产、文件、质量控制、销售、客户投诉、物料控制等范围 D.包括人员、厂房、设备、生产、客户投诉、物料控制等范围参考答案：A

2016执业药师继续教育试题答案

2016执业药师继续教育考核试题一、单选题 1、执业药师是在药品生产、（ B ）、使用机构中执业的药学技术人员 A. 销售 B. 经营 C. 买卖 D. 体验 2、执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证（A）为基本准则。 A.人民用药安全有效 B.及时反馈用药信息 C.人民身体健康 D.医疗安全 3、执业药师在（C）范围内负责对药品质量的监督和管理。 A. 机构 B. 药店 C. 执业 D.医院 4、执业药师负责处方的（D）及监督调配。 A.开具 B.制定 C.比对 D. 审核 5、执业药师应当尊重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权属于执业药师道德中（C）。 A. 救死扶伤，不辱使命 B.进德修业，珍视声誉 C. 尊重患者，一视同仁 D. 依法执业，质量第一 6、《药品管理法(2015年修订)》第十五条规定，开办药品经营企业必须具有及所经营药品相适应的营业场所、（B ）、仓储设施、卫生环境。 A.设备 B.人员 C.资金 D.药品 7、《药品经营质量管理规范》第二十条规定，企业质量负责人应当具有大学本科以上学历。A A. 大学本科以上 B.大专以上 C.研究生以上 D.中专以上 8、执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力属于执业药师道德中（B） A. 救死扶伤，不辱使命 B.进德修业，珍视声誉 C. 尊重患者，一视同仁 D. 依法执业，质量第一 9、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和（C）年以上药品经营质量管理工作经历。 A.1 B.2 C.3 D.4 10、执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位属于执业药师道德中（A） A. 救死扶伤，不辱使命 B.进德修业，珍视声誉 C. 尊重患者，一视同仁 D. 依法执业，质量第一二、多选题

2017-2018执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案

2017年执业药师《药事管理与法规》考试真题(文字版) 1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。 A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试 D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试答案：D 2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是 A.生化药品 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药答案：D 3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D.药品召回答案：C 4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

答案：C 5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全答案：A 6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 A.负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格 D. 答案：B 7.右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色) A.易制毒化品专有 B.兴奋剂专用标识 C.疫苗专用标识 D.免疫规划专用标识答案：D 8.关于保健食品的说法，错误的是 A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用 B.声称保健功能的，应当具有科学依据 C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用答案：D 9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是 A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

2018执业药师继续教育试题

1.下列药品中，禁止发布广告的药品是( C ) A、中成药 B、化学药品 C、医疗机构配制的制剂 D、处方药 2.国家基本药物的遴选原则是：(C ) A、临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范 B、临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定 C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 D、临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理 3.7.分散片的崩解时限要求是（B ） A.1分钟 B.3分钟 C.5分钟 D.15分钟 4.经检测患者CYP2C9的基因型是*1/*3，推测华法林代谢情况为（B ）A．慢代谢 B. 中间代谢 C. 快代谢 D. 均不是 5.自律细胞.非自律细胞生物电活动的主要区别是(A ) A.有无4期自动去极化

B.0期去极化幅度 C.3期复极化速度 D.复极化时程的长短 6.下列不属于新媒体优势的是( B ) A、全时传播 B、按需传播 C、全民传播 D、全速传播 7.门诊癌痛患者开具盐酸羟考酮缓释片时，每张处方量不得超过( D) A、1日常用量 B、3日常用量 C、7日常用量 D、15日常用量 8.肺的顺应性减小表示(A ) A.肺弹性阻力大 B.肺弹性阻力小 C.气道阻力大 D.气道阻力小 9.法定处方是指：（ C ） A．经典著作中所记载的处方 B．古医籍中所记载的处方 C．国家药典，国家药品监督管理局颁发的药品标准所收载处方

D．医师对病人治病用药的处方 10.第二类精神药品一般每张处方不得超过（ C ） A. 一次常用量 B. 3日常用量 C. 7日常用量 D. 15日常用量 11.某根类药材呈圆锥形，中部略粗，有的弯似羊角状，质坚硬，断面乌黑色，入水后呈墨黑色，此药是（ C ） A.生地 B.熟地 C. 玄参 D.胡黄连 12.判断患者疼痛的标准:（ D ） A.医生判断 B.家属判断 C. 仪器测量 D. 患者说痛就是痛 13.经检测患者CYP2C19的基因型是*2/*2（突变纯合子），推测氯吡格雷代谢情况为（ A ） A．弱代谢 B. 中间代谢 C. 广泛代谢 D. 超快代谢

2017年山东省执业药师继续教育部分试题及参考答案

2017年山东省执业药师继续教育试题及标准答案一、单选题： 1.____与宿主的微空间结构形成了一个相互依赖又相互作用的微生态系统 A.肠道黏膜 B.肠道常驻菌 C.肠道上皮细胞 D.肠道IgA 正确答案：B 2.____细胞具有杀伤靶细胞的作用 A.B细胞 B.NK细胞 C.树突状细胞 D.干细胞正确答案：B 3.先天性免疫系统包括____、专职吞噬细胞和自然杀伤细胞 A.T细胞 B.补体蛋白 C.B细胞 D.细胞因子正确答案：B 4.____是“细胞因子工厂” A.B细胞 B.NK 细胞

D.辅助T细胞正确答案：D 5.青霉素过敏者推荐的抗幽门螺杆菌联合方案不包括（） A.克拉霉素+左氧氟沙星 B.克拉霉素+甲硝唑 C.四环素+呋喃唑酮 D.阿莫西林+甲硝唑正确答案：D 6.易引起骨髓抑制的药物是（） A.硫唑嘌呤（AZA） B.奥沙拉嗪 C.甲泼尼龙 D.环孢素A 正确答案：A 7.下列哪个药物是胃粘膜保护药（） A.法莫替丁 B.枸橼酸铋钾 C.铝碳酸镁 D.埃索美拉唑正确答案：B 8.应嚼碎服用的药物是（） A.奥美拉唑

C.铝碳酸镁片 D.枸橼酸铋钾正确答案：C 9.“时气病”最早记载于哪本中医典籍？（） A.《黄帝内经》 B.《难经》 C.《诸病源候论》 D.《伤寒杂病论》正确答案：C 10.清热祛湿类的中成药包括：（） A.双黄连口服液 B.柴银口服液 C.葛根芩连片 D.安宫牛黄丸正确答案：C 11.属于非依赖性的镇咳药为：（） A.伪麻黄碱 B.可待因 C.右美沙芬 D.布洛芬正确答案：C 12.“感冒”之名最早记载于哪本中医典籍？（） A.《伤寒杂病论》

2016执业药师继续教育试题及答案

1、（儿童用药特点分析及儿科用药现状和研究进展）在线考试 1、儿童注意力缺陷多动障碍主要分为哪些主要类型(BCD ) A.呆滞型 B.注意力缺陷型 C.多动-冲动型 D.具有两者特征的混合型2、儿童注意力缺陷多动障碍的致病因素( AB CD) A.生物因素B.环境因素C.营养因素D.其他3、小儿化食口服液已有药效研究结果存在哪些不足(ABCD ) A.设计方案不规范B.采用技术手段较落后C.指标选择简单D.安全性研究欠缺4、规范儿童用药急需开展的工作有(ABD ) A.创新药物的研发B.标准规范品种C.规范剂型D.上市后再评价5、我国出台( )都提及鼓励儿童药品创新研发 A.《中国儿童发展纲要》 B.《国家药品安全“十二五”规划》C.《深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见》D.《药品管理法》ABC

2、（感冒及感冒用药）在线考试单选题、（由一个题干和两个以上的备选答案组成，其中只有一个为正确答案。选出正确答案。）1、普通感冒的病原体复杂多样，但70％～80％为（A ）感染引起 A.病毒B.细菌C.支原体D.衣原体2、(B )起病急骤、迅速蔓延，高热一般高达39℃以上，全身症状较重 A.普通感冒 B.流行性感冒 C.急性上呼吸道感染 D.肺炎3、如果小儿发烧至第二天，面部及身上开始出现细小的红色丘疹，分布密且均匀，舌体鲜红，口唇周围苍白圈，则有可能是(C )。 A.斑疹伤寒B.脑膜炎 C.猩红热 D.心肌炎4、目前的感冒药都是（D ）A.标本兼治B.对因治疗C.杀菌抗病毒D.对症治疗5、可缓解鼻部瘙痒、喷嚏、鼻流涕的感冒症状，但又可引起嗜睡、眩晕、疲乏等副作用的感冒药成分是（C ）类成分A.解热镇痛B.减轻鼻粘膜充血C.抗过敏D.止咳

身边的营养学(二)-2017年执业药师继续教育答案

身边的营养学（二）-2017年执业药师继续教育答案单选题（共10 题，每题10 分） 1 . 能促进钙吸收的措施是（） ? A.多吃绿叶蔬菜 ? B.多摄入脂肪 ? C.经常接受户外阳光照射 ? D.多吃谷类食物我的答案： C 参考答案：C 答案解析：暂无 2 . 婴幼儿长期缺乏钙和维生素D，可引发的疾病是（） ? A.干眼病 ? B.坏血病 ? C.脚气病 ? D.佝偻病我的答案： D 参考答案：D 答案解析：暂无 3 . 儿童食欲减退、异食癖、生长发育较其他同龄儿童迟缓、可能缺乏的是（）? A.钙 ? B.碘 ? C.镁 ? D.锌我的答案： D 参考答案：D 答案解析：暂无 4 . 人体能够通过膳食和皮肤两种途径获得的维生素是（） ? A.维生素B1 ? B.维生素D ? C.维生素E ? D.维生素C 我的答案： B 参考答案：B 答案解析：暂无 5 . 膳食纤维的生理功能不包括有（） ? A.增加饱腹感 ? B.降低胆固醇 ? C.促进排便 ? D.供应能量我的答案： D 参考答案：D

答案解析：暂无 6 . 补硒能有效预防（） ? A.克山病 ? B.克汀病 ? C.高血压 ? D.贫血我的答案： A 参考答案：A 答案解析：暂无 7 . 以下几类人中通常情况下含水量最多的为（） ? A.老年人 ? B.青少年 ? C.婴幼儿 ? D.成年人我的答案： C 参考答案：C 答案解析：暂无 8 . 水平衡的神经调节中垂体释放的物质为（） ? A.肾素 ? B.血管紧张素 ? C.肾上腺皮质激素 ? D.抗利尿激素我的答案： D 参考答案：D 答案解析：暂无 9 . 机体摄入水的最主要来源为（） ? A.摄入固体食物 ? B.机体重吸收 ? C.饮用水 ? D.代谢水我的答案： C 参考答案：C 答案解析：暂无 10 . 在人体需水量的影响因素中，环境温度升高，需水量会相应（）? A.降低 ? B.不变 ? C.升高 ? D. 以上都不是我的答案： C 参考答案：C 答案解析：暂无

【2017年整理】执业药师继续教育答案(试题全)

1《抗菌药物临床应用管理办法》规定，医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议，应当提交申请报告的科室是（） A.药剂部门 B.临床药学部门 C.药品供应部门 D.药学部门正确答案：D 2《抗菌药物临床应用管理办法》规定几级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师 ( )。 A.一级 B.二级 C.三级 D.诊所正确答案：B 3《抗菌药物临床应用管理办法》规定，医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方（）以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。 A.2次 B.4次 C.5次 D.3次正确答案：D 4根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关抗菌药物的分级使用和越级使用，说法错误的是 ( )。 A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物 B.应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续 C.越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证 D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用正确答案：B 5某患者右半身痛温觉消失，考虑受损的传导束是（）

C.左侧薄束和楔 D.右侧薄束和楔束正确答案：A 6人体最大、最复杂的关节是（） A.肩关节 B.肘关节 C.膝关节 D.腕关节正确答案：C 7支配上臂肌前群的神经是（） A.肌皮神经 B.正中神经 C.桡神经 D.腋神经正确答案：A 8肾的正确叙述是( ) A.右肾较左肾略高 B.从腹前壁可触及肾外形 C.肾皮质含有肾小体和肾小管 D.肾髓质主要由肾柱构成正确答案：C 9 个体化治疗中最重要的依据是（） A.生物利用度 B.表观分布容积 C.药物半衰期 D.治疗药物监测正确答案：D

2016年执业药师继续教育试题答案二

2016年执业药师继续教育试题答案二执业药师向使用非处方药的患者提供的专业指导内容不包括（D） A.询问患者近期服用的药品 B.对患者非处方药选用给予建议与指导 C.询问患者是否有药物禁忌证、过敏史 D.建议患者自行选择药品执业药师在抑制社会的药物滥用方面发挥作用的方式不包括(D) A.关注老人镇静催眠药物的使用 B.严格执行对特殊管理药品的管制 C.避免患者过量使用含麻黄碱制剂 D.建议患者减短生素使用疗程处方调剂时，应当遵守的不包括( B) A.有关法规 B.药学工具书 C.有关规章 D.医疗保险制度以下情况中，在用药交代中适合告知患者的是（ B ） A.对乙酰氨基酚可能有肝毒性 B.布洛芬可能造成肠胃刺激，适宜饭后服用

C.青霉素可能导致溶血性贫血 D.布洛芬可能会导致心脏衰竭属于中枢性抗胆碱药的是（ A ） A.苯海索 B.司来吉兰 C.恩他卡朋 D.普拉克索左旋多巴的作用特点为（B） A.对重症和年老体弱者疗效好 B.对肌肉僵直和运动困难疗效好 C.改善肌肉震颤症状疗效好 D.起效快属于脑代谢激活剂的药物是（C） A.多奈哌齐 B.美金刚 C.茴拉西坦 D.苯海索金刚烷胺的作用不包括（D） A.促使DA能神经元释放DA B.抑制DA能神经元对DA的再摄取

C.直接激动DA受体 D.抑制多巴胺脱羧酶活性每一个心动周期中动脉血压下降的最低值称为（B） A.收缩压 B.舒张压 C.脉压 D.平均动脉压 E.体循环充盈压躯体运动神经属于（D） A.感受器 B.传入神经 C.中枢 D.传出神经 E.效应器构成血浆胶体渗透压的主要物质是（E） A.NaCl B.KCl C.葡萄糖 D.球蛋白 E.白蛋白细胞膜在静息情况下，对下列哪种离子通透性最大（A）

2017年执业药师继续教育-糖尿病的合理用药答案

2017年执业药师继续教育糖尿病的合理用药答案返回上一级单选题（共10题，每题10分） 1 . 判断糖尿病控制较好的指标是（） ? A.空腹血糖 ? B.餐后血糖 ? C.糖化血红蛋白 ? D.空腹血浆胰岛素含量我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无 2 . 糖尿病是一组病因不明的内分泌代谢病，其主要标志是（） ? A.多饮、多尿、多食 ? B.乏力 ? C.消瘦 ? D.高血糖我的答案：D 参考答案：D 答案解析：暂无 3 . 血中直接调节胰岛素分泌而且经常起调节作用的重要因素是（） ? A.游离脂肪酸 ? B.血糖浓度 ? C.肾上腺素 ? D.胃肠道激素我的答案：B 参考答案：B 答案解析：暂无 4 . 糖尿病性血管病变，最具有特征性的是（） ? A.合并高血压 ? B.常伴冠状动脉粥样硬化 ? C.微血管病变 ? D.周围动脉硬化-下肢坏疽我的答案：C

参考答案：C 答案解析：暂无 5 . 代谢产物由胆汁排入肠道，很少经过肾排泄的磺脲类药物是（） ? A.格列本脲 ? B.格列吡嗪 ? C.格列齐特 ? D.格列喹酮我的答案：D 参考答案：D 答案解析：暂无 6 . 磺脲类药物最常见的副作用是（） ? A.恶心、呕吐 ? B.低血糖反应 ? C.肝功能损害 ? D.白细胞减少我的答案：B 参考答案：B 答案解析：暂无 7 . 下列糖尿病诊断标准中正确的是（） ? A.随机≥11.1mmol/l或空腹≥7.8mmol/l ? B.随机≥6.1mmol/l或空腹≥7.0mmol/l ? C.随机≥6.1mmol/l或空腹≥7.8mmol/l ? D.随机≥11.1mmol/l或空腹≥7.0mmol/l或OGTT中2h≥11.1mmol/l 我的答案：D 参考答案：D 答案解析：暂无 8 . 糖尿病的慢性并发症不包括（） ? A.酮症酸中毒 ? B.糖尿病足 ? C.糖尿病视网膜病变 ? D.糖尿病肾病我的答案：A 参考答案：A 答案解析：暂无 9 . 双胍类药物最常见的副作用为（） ? A.肝功能异常

2017执业药师继续教育考试试题(一)

2017年执业药师继续教育考试试题(一) 原发性肺癌 1、原发性支气管肺癌早期最常见的表现是（A） A、刺激性咳嗽 B、顽固性胸痛 C、声音嘶哑 D、锁骨上淋巴结肿大 2、2、早期确诊肺癌简单、有效的检查方法为（ b） A、痰脱落细胞检查 B、胸部X线检查 C、放射性核素肺扫描 D、支气管镜检查 3、下列哪种组织学类型的肺癌最常见（b ） A、腺癌 B、鳞状细胞癌 C、小细胞癌 D、大细胞癌 4、下述肺癌症状中最常见的早期症状是（ d） A、胸闷、气急 B、.持续性胸痛 C、发热 D、咳嗽 5、肺鳞状上皮细胞癌引起支气管阻塞的主要原因是（ c） A、肿瘤向管腔外生长 B、支气管肿大淋巴结压迫 C、肿瘤向管腔内生长 D、支气管内黏稠分泌物积聚 6、早期肺癌，首选的治疗方法是（d ） A、药物治疗 B、放射疗法 C、放疗加化疗 D、手术切除 7、早期中央型肺癌的常见症状是（ d） A、高热、胸痛 B、声嘶 C、上肢及颜面部肿胀 D、咳嗽、血痰 8、肺鳞癌首先经（b ） A、血行转移 B、淋巴转移 C、局部浸润 D、支气管内膜扩散 9、男性，65岁。低热．咳嗽并痰中带血丝3个月。胸片显示左肺上叶不张。少量胸膜腔积液。为确诊，进一步检查应首选（ d）

A、胸部CT B、剖胸探查 C、胸腔镜检查 D、支气管镜检查 10、男性，40岁。20年前患过肺结核外，平素健康．近3个月来有刺激性咳嗽，痰中偶有血丝，有时发热。X线示：右肺上叶前段有2cm×2．5cm的块状阴影，边缘不整呈分叶状，痰查脱落细胞3次均阴性。诊断首先考虑（d ） A、肺结核 B、肺脓肿 C、肺囊肿 D、肺癌 11、1、原发性支气管肺癌早期最常见的表现是（ a） A、刺激性咳嗽 B、顽固性胸痛 C、声音嘶哑 D、锁骨上淋巴结肿大 12、2、早期确诊肺癌简单、有效的检查方法为（ b） A、痰脱落细胞检查 B、胸部X线检查 C、放射性核素肺扫描 D、支气管镜检查 13、3、下列哪种组织学类型的肺癌最常见（b ） A、腺癌 B、鳞状细胞癌 C、小细胞癌 D、大细胞癌 14、4、下述肺癌症状中最常见的早期症状是（ d） A、胸闷、气急 B、持续性胸痛 C、发热 D、咳嗽 15、5、肺鳞状上皮细胞癌引起支气管阻塞的主要原因是（c ） A、肿瘤向管腔外生长 B、支气管肿大淋巴结压迫 C、肿瘤向管腔内生长 D、支气管内黏稠分泌物积聚 16、早期肺癌，首选的治疗方法是（ d） A、药物治疗 B、放射疗法 C、放疗加化疗 D、手术切除 17、7、早期中央型肺癌的常见症状是（d ） A、高热、胸痛 B、声嘶

(完整版)2019年执业药师继续教育试题及答案

2020年陕西省执业药师继续教育参考答案 1.抗流感病毒药物奥司他韦在出现流感症状多少小时内尽早给药（B ） A.96小时以内 B.48小时以内 C.无所谓 D.以上都不是 2.经常便秘的老年患者，不宜使用的药物是（ A） A.氯苯那敏 B.氨茶碱 C.多沙唑嗪 D.甲氧氯普胺 3.老年人服用后容易造成钙剂吸收减少的药物是（C ） A.华法林 B.普萘洛尔 C.奥美拉唑 D.万古霉素 4.下列那个药物不能通过血-胰屏障（A ）

A 青霉素 B 美罗培南 C 左氧氟沙星 D 头孢噻肟 5.以下哪种联合用药不产生协同作用（D ） A.磺胺甲恶唑+甲氧苄啶 B.头孢哌酮钠+舒巴坦 C.亚胺培南+西司他汀 D.抗菌药物+活菌制剂 6.需要付费检索的文献资源是（A ） A Elsevier B Pubmed数据库提供的免费文献资源 C 在百度学术中求助的文献资源 D 丁香园网站上求助的文献资源 7.下列关于气雾剂的特点正确的是（A ） A.具有速效和定位作用 B.虽然容器不透光、不透水，但不能增加药物的稳定性 C.药物不能避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用 D.不可以用定量阀门准确控制剂量

8.与WHO的代谢综合征标准不符的是（D ） A.存在IGT或IFG或DM B.血压≥140/90mmHg C.TG≥1.70mmol/L D.尿白蛋白排泄率≥30mg/24h 9.主产甘肃的道地药材为：（C ） A.阿胶 B.人参 C.当归 D.贝母 10.因老年人胃酸分泌减少影响吸收的药物是（A ） A.苯巴比妥 B.青霉素 C.吗啡 D.对乙酰氨基酚 11.α-糖苷酶抑制剂最常见的不良反应是（A ）A．腹胀与腹泻等胃肠道反应 B.对严重贫血患者造血功能无影响 C. 单药可引起严重低血糖

2017年山东执业药师继续教育试题(卷)与答案解析

胸腺是____分化发育和成熟的场所。 A.B细胞 B.巨噬细胞 C.中性粒细胞 D.T细胞正确答案：D 中枢免疫器官包括： A.胸腺 B.脾脏 C.淋巴结 D.皮肤相关淋巴组织正确答案：A 免疫系统由免疫器官、_____和免疫活性物质组成。 A.T细胞 B.免疫细胞 C.淋巴结 D.细胞因子正确答案：B

下列细胞中属于专职吞噬细胞的是______ A.巨噬细胞 B.T细胞 C.B细胞 D.树突状细胞正确答案：A ____与宿主的微空间结构形成了一个相互依赖又相互作用的微生态系统 A.肠道黏膜 B.肠道常驻菌 C.肠道上皮细胞 D.肠道IgA 正确答案：B 与氯吡格雷有较强相互作用的药物是（） A.奥美拉唑 B.泮托拉唑 C.雷尼替丁 D.法莫替丁正确答案：A

服用后日晒时会有光敏现象的抗菌药物是（） A.克拉霉素 B.阿莫西林 C.甲硝唑 D.四环素正确答案：D 下列哪个药物不具有免疫抑制作用（） A.泼尼松 B.奥沙拉嗪 C.硫唑嘌呤（AZA） D.环孢素A（CsA）正确答案：B 青霉素过敏者推荐的抗幽门螺杆菌联合方案不包括（） A.克拉霉素+左氧氟沙星 B.克拉霉素+甲硝唑 C.四环素+呋喃唑酮 D.阿莫西林+甲硝唑正确答案：D

易引起骨髓抑制的药物是（） A.硫唑嘌呤（AZA） B.奥沙拉嗪 C.甲泼尼龙 D.环孢素A 正确答案：A 24.《伤寒论》中用于治疗中风的方剂为：（） A.桂枝汤 B.麻黄汤 C.小柴胡汤 D.麻黄细辛附子汤正确答案：A 9. 对乙酰氨基酚的主要副作用为：（） A.成瘾性 B.嗜睡 C.麻醉作用 D.肝毒性正确答案：D

2018执业药师继续教育试题和答案

-- Word 格式《药品流通政策法规解读》考试 1.零售连锁企业配送中心（仓库）建筑面积应不少于（）平方米。 A.200 B.300 C.400D.500

参考答案：D 2.其岗位职责不得由其他人员代为履行的有（）A.质量管理人员B.处方审核人员 B.药学服务人员D.以上都是参考答案：D 3.药品零售连锁企业应设置专门的质量管理机构，其主要职责包括（） A.质量管理体系构建与实施，督促企业持续合规质量管理，供货商审计，药品验收，门店管理，药学服务管理，质量管理教 B.育培训 C.建立药品追溯系统以上都是D. D 参考答案：根据药品零售企业设置条件与药品经营范围，经营规模的适应程度，核定的4. 经营范围分为一类，二类和三类，其中二类店的经营范围限定为（）B.A.非处方药处方药

非处方药，处方药（注射剂，肿瘤治疗药，抗生素，生物制品，二类精神药品，C. ，《药品经营许可证》经营范围标注医疗用毒性药品，罂粟壳，中药饮片等除外） “必须凭处方销售的药品除外”字样，同时注明上述必须凭处方销售的药品除外的类别。非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。D. 经批准还可以销售二类精神药品，医疗用毒性药品及罂粟壳，并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。C参考答案：一类店应当配备（）5.名药师或以上职称的药学技术人员至少A. 1 1 名执业药师至少B. 1 名药师或以上职称的药学技术人员名执业药师（含执业中药师）和至少C. 1 名执业中药D. 1 名执业药师（经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少至少 1 名药师或以上职称的药学技术人1 师或中药师或以上职称的药学技术人员）和员 D 参考答案：完美整理 --

(完整)2017执业药师中药综年考试真题及答案,推荐文档

执业药师考试中药综2017年考试真题及答案一、最佳选择题 1.根据中医理论，“病”“证”“症”的概念不同，下列表述中属于“病”的是 A.厌食 B.嗳气 C.脘痞 D.腹胀 E.便溏答案：A 2.治疗阳虚证，使用补阳药时常佐用少量补阴药的治法，称为 A.阴阳互制 B.阳病治阴 C.阴病治阳 D.阳中求阴 E.阴中求阳答案：E 3.人体生命活动的原动力是 A.营气 B.宗气 C.卫气 D.元气 E.真气答案：D

4.称为“阳脉之海”的经脉是 A.带脉 B.冲脉 C.任脉 D.督脉 E.阴维脉答案：D 5.体质偏阴者，受邪发病后，多表现为 A.寒证、虚证 B.热证、虚证 C.里证、虚证 D.里证、实证 E.里证、寒证答案：E 6.根据七情内伤致病理论，思虑太过可导致 A.气上 B.气结 C.气消 D.气下 E.气乱答案：B 7.中医诊断用以分辨病位与病势深浅的纲领是 A.表里 B.寒热 C.虚实 D.气血

E.阴阳答案：A 8.某男，25岁。感受外邪后出现发热，微恶风，头胀痛，咳嗽少痰，咽痛口渴。舌尖红苔薄黄，脉浮数。应选用的中医治法是 A.宣肺祛邪解表 B.清热宣肺解表 C.益气宣肺解表 D.清热解毒化痰 E.养阴清肺解表答案：B 9.某男，65岁。因心悸自汗，神疲乏力，伴见胸痛就诊。医师检查见舌淡苔薄白，脉弱而涩，诊断为胸痹，辨证为气虚血瘀，其主要症状特点是 A.胸痛胸闷，胸胁胀满 B.胸闷如窒，痛有定处 C.胸痛隐隐，遇劳则发 D.胸痛彻背，感寒痛甚 E.胸痛彻背，腰酸肢肿答案：C 10.某女，48岁。平素喜食辛辣，烦燥易怒，近来胃脘灼痛，泛酸嘈杂，口干口苦。舌红苔薄黄，脉弦数。治宜选用的中成药是 A.加味左金丸 B.沉香舒气丸 C.附子理中丸 D.枳实导滞丸 E.香砂养胃丸答案：A

执业药师继续教育2017

《《GSP现场检查指导原则》检查项目详解与执行要求》考试 A D B A A 1、认证检查结果为（）时可判定为通过检查 ? A 严重缺陷项目为0，主要缺陷项目为0，一般缺陷项目为≤20% ? B 严重缺陷项目为0，主要缺陷项目为0，一般缺陷项目为≤30% ? C 严重缺陷项目为0，主要缺陷项目为10%，一般缺陷项目为≤20% ? D 严重缺陷项目为0，主要缺陷项目为5%，一般缺陷项目为≤25% 2、验收药品时，验收抽取的样品应当具有代表性，以下说法错误的是（） ? A 整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查 ? B 整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件 ? C 整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计 ? D 整件数量在100件及以上的应当抽查5% 3、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求，如（） ? A 冷藏车及车载冷藏箱的温度必须达到运输药品的最低温度 ? B 冷藏车及车载冷藏箱的温度必须达到运输药品的最佳温度 ? C 冷藏车及车载冷藏箱的温度必须达到运输药品的最高温度 ? D 冷藏车及车载冷藏箱的温度必须达到25℃

4、《药品管理法》第75条规定：从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（）内不得从事药品生产、经营活动 ? A 10年 ? B 7年 ? C 5年 ? D 3年 5、企业运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯，运输记录应当至少保存（）年 ? A 5年 ? B 3年 ? C 2年 ? D 1年《医疗机构从业人员行为规范》考试

2017执业药师继续教育考试真题++答案

1.由肠道相关淋巴组织产生的特异性分泌型免疫球蛋白____可以有效地阻止细菌对肠黏膜的粘附A A.sIgA B.sIgG C.sIgE D.sIgM 下列细胞中属于专职吞噬细胞的是___A___ A.巨噬细胞 B.T细胞 C.B细胞 D.树突状细胞 __C__是各类血细胞和免疫细胞发生及成熟的场所。 A.淋巴结 B.脾脏 C.骨髓

D.心脏在致敏状态，__D__是很好的抗原提呈者和杀伤者。 A.T细胞 B.B细胞 C.树突状细胞 D.巨噬细胞当激素及免疫抑制剂治疗无效，可考虑使用的药物是是（ C ） A.奥沙拉嗪 B.柳氮磺胺吡啶 C.英夫利西（IFX） D.美沙拉嗪下列哪种抗酸药易吸收且产气（B ） A.氢氧化镁 B.碳酸氢钠 C.三硅酸镁 D.氢氧化铝

诊断消化性溃疡病的金方法是（ D ） A.幽门螺杆菌检测 B.胃液分析 C.血清胃泌素测定 D.内镜检查服用后日晒时会有光敏现象的抗菌药物是（ D ） A.克拉霉素 B.阿莫西林 C.甲硝唑 D.四环素 11. 解表清热类的中成药包括：（ B ） A.双黄连口服液 B.柴银口服液 C.葛根芩连片 D.安宫牛黄丸 19. 普通流感早期的症状主要表现为：（ A ）

A.鼻部卡他症状 B.乏力不适 C.畏寒 D.四肢酸痛 15. 益气固脱类的中成药包括：（ D ） A.小柴胡颗粒 B.安宫牛黄丸 C.柴银口服液 D.生脉注射液 24.《伤寒论》中用于治疗中风的方剂为：（ A ） A.桂枝汤 B.麻黄汤 C.小柴胡汤 D.麻黄细辛附子汤 25.国家发展中医养生保健服务，支持社会力量举办规范的中医养生保健机构。中医养生保健服务规范、标准由（ C ）制定。

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