全国抗菌药物临床应用监测网技术方案

附件 1
全国抗菌药物临床应用监测网 技术方案
一、监测目的 全国抗菌药物临床应用监测网（以下简称“监测网”）通过对抗 菌药物临床应用情况开展监测，进一步规范抗菌药物临床应用行 为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理使用抗菌药物， 并及时准确地为各级卫生健康行政部门提供抗菌药物临床应用情 况和决策依据。 二、监测方式 采取回顾性随机抽样调查方式对监测数据进行统计分析。入 网医院登录“https://www.wendangku.net/doc/507444719.html,”，通过网络直接上报监测数 据。统计分析数据采用集中管理，资源共享，按权限查询提取相 关数据资料和统计结果。 三、监测内容 （一）主要数据信息。 上报数据主要分为月报数据、季报数据和年报数据三部分。
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1.月报数据—住院病例和门诊处方 （1）住院患者非手术组抗菌药物使用情况（包括：①病历首 页的相关内容、②主要诊断、③主要实验室检查指标、④使用抗 菌药物的用药医嘱等） （2）住院患者手术组抗菌药物使用情况（包括：①病历首页 的相关内容、②主要诊断、③实验室检查指标、④使用抗菌药物 的用药医嘱、⑤手术名称、类型及时间等） （3）门诊患者处方抗菌药物使用情况调查（包括：①主要诊 断、②处方药品品种、③处方金额、④使用抗菌药物情况、⑤使 用抗菌药物金额） 2.季报数据—住院患者抗菌药物使用消耗情况 3.年报数据—医院抗菌药物使用管理情况 （1）医院及其抗菌药物使用管理的基本情况 （2）医院医疗及药品收入、抗菌药物使用经费情况 （二）主要统计指标。 按不同层级，分为全国、省市区和医疗机构三个层次。 1.住院患者抗菌药物使用情况
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包括：抗菌药物使用率；平均用药天数；抗菌药物品种数等。 2.非手术组抗菌药物使用情况 3.手术组抗菌药物使用情况 4.手术组清洁手术抗菌药物使用情况 5.门诊处方调查统计情况 6.住院患者抗菌药物使用强度 主要是住院患者抗菌药物消耗量（累计 DDD 数）和使用强度 等。 7.住院病人使用抗菌药物合理性评价情况 8.抗菌药物使用经费情况 9.医院及其抗菌药物使用管理的基本情况 10.其他相关指标 四、方法步骤 （一）住院病历和门诊处方抽样。 1.抽样数量 （1）住院病历 每月 11 日至 20 日（即每月中旬）的所有出院病人（包括未
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用抗菌药物的病人）病历，分成非手术和手术两组，分别通过“数 据系统”随机抽取 15 份病历，共 30 份，全年共 360 份。
（2）门诊处方 每月 16 日从当天的门诊处方中抽取 100 张处方。如遇 16 日 为法定公休日或节假日时，将抽样时间提前至公休或节假日前的 一个工作日。 2.抽样方法 （1）住院病历抽样 为保证病历抽样的准确、客观，且便于今后核查，病历抽样 样本号（病历号）由“监测网”统一确定，具体步骤如下： ①监测医疗机构将当月的抽样本底病历号（即每月 11 日至 20 日内所有出院病人病历号，包括未用抗菌药物的病人病历）， 按要求分成非手术和手术两组，生成 excel 文件形式，上传导入 至“系统”，由“系统”经过随机的方式确定抽样样本病历号，并反馈 给医疗机构，医疗机构据此病历号，抽调对应的病历。 ②如果医疗机构在规定的时间段内，没有足够的抽样本底（出 院人数，非手术组和/或手术组各不足 20 份时），则需申请适当扩
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大抽样时间段（一般为 30 天，即每月 1 日至 30 日）。 ③在规定时间内抽样本底病历不足，需要扩大抽样时间段时，
应在入网申请注册时进行，约定好抽样时间段后就不可更改。 （2）门诊处方抽样 ①抽样间隔数的确定：以当日门诊处方总数除以所需抽取的
样本数，得数取整，即为抽样间隔数。如处方总数为 982 张，用 982（张）除以所需抽取的样本数 100（张），得数 9.82，得数取 整为 9，则“9”为该组的“抽样间隔数”，即每隔 9 张处方抽取一张 作为调查样本，以此类推，直至抽足所需样本数为止。
②首个样本处方的确定：采用随机检索的方式确定首个抽样 处方在当日处方排列中的位置，即首个样本的顺序号。随机检索 方式有多种，本方案以抽取人民币编号为例，介绍如何确定首个 样本处方的顺序号：随机抽取一张人民币，以其编号的第一个阿 拉伯数字作为抽取首个样本处方的顺序号，假设其编号为 AG67397130，其编号的第一个阿拉伯数字为“6”，则排列顺序为 第 6 张处方，即为首个样本处方。
（二）住院病人抗菌药物使用消耗量及品种数。
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每季度从医院信息管理系统中提取出院病人抗菌药物消耗量、 使用金额、品种及品种数（按药品通用名统计），不计出院带药。
（三）医院基本信息及药品使用经费情况。 每年度从医院统计部门或医院信息管理系统中提取年度抗菌 药物使用管理的基本情况，及药品收入、抗菌药物使用经费情况。 五、上报时间及要求 （一）上报时间。 每月监测数据资料应在其后的第二个月的月底前完成上报工 作，例如 10 月份的监测数据应在 11 月 30 日 24 时前完成上报录 入。 （二）数据要求。 1.病历调查表 每年度 1、2、4、5、6、8、9、10、11 和 12 月份的病历调 查表只填写病人①基本情况、②实验室检查、③出院诊断和④用 药情况上述 4 项，不做⑤药合理性评价项；3 月份和 7 月份的病 历调查表在除完成上述 4 项外，还要按要求做⑤用药合理性评价 项。
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2.住院病人抗菌药物使用消耗情况表 为季度报表，在每年的 3、6、9 和 12 月份统计上报，此表 按药品通用名统计。 （1）住院患者抗菌药物使用情况调查表中，除眼科病人需要 填写眼用制剂用药情况以外，其他所有报表（调查表）所统计的 抗菌药物均指全身用抗菌药物和抗真菌药物。 （2）不在统计范围之列的药物包括：①各种含抗菌药和抗真 菌药的外用制剂；②植物成分的抗感染药物及制剂；③抗结核药； ④抗寄生虫药；⑤抗病毒药；⑥抗麻疯病药。 3.抗菌药物临床应用监测网成员单位情况调查表和年度抗菌 药物消耗金额调查表为年度报表，只在每年 9 月份统计填写并上 报。 （三）统计周期和统计结果。 根据工作要求，监测网年度数据统计周期为前一年的 10 月 1 日至本年度的 9 月 30 日，例：2017 年统计年度为：2016 年 10 月 1 日至 2017 年 9 月 30 日的数据。以此类推。 1.年度统计
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（1）年度数据统计数据录入截止日期为本年度的 10 月 31 日 24 时。各入网单位必须按照工作要求在此时间节点前将统计年 度内的所有数据上报完成（即前年 10 月 1 日至本年 9 月 30 日的 数据）。
（2）凡在此时间节点之后填报或修改的数据均不会计入本年 度的统计。
（3）本年度的统计结果将于本年度 11 月 15 日之后，在系 统的统计功能中查得。
2.季度统计 （1）“监测数据上报系统”每季度统计一次，季度统计截止时 间为统计季度的下一个季度的第一个月的最后一天 24 时（例 2018 年第一季度的统计截止时间是 4 月 30 日 24 时，以此类推）， 在此时间节点之后录入或修改的第一季度数据不会统计在内。 （2）季度结果将在统计季度的下一个季度的第二个月 15 日 后在系统的“统计功能”中查得。 无论是年度统计或是季度统计，数据上报系统都不会关闭， 各入网单位仍可以继续录入和修改之前的数据（未按时上报的数
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据必须补齐）。 六、其他注意事项 （一）注册并获取医院账号。 首次入网的医院必须进行注册登记，经审核通过，获得医院
账号（唯一的），方能进行数据上报工作。 1.注册登记 （1）首次入网医院登录“全国抗菌药物临床应用监测网数据
上报系统”（https://www.wendangku.net/doc/507444719.html,）后，点击登录页的“注册”钮， 进入注册页面进行注册工作。
（2）注册医院用户需认真填写医院详细信息及监测网上报人 员联系信息，注册信息填写完成后，点击提交按钮，注册用户需 等待审核人员对注册信息进行审核，审核成功后会以邮件形式发 送到注册信息联系人所填写的邮箱中。
2.注册审核 注册审核周期一般为 5 个工作日。先由医院所在省级的分网 负责单位进行初审，初审通过后由监测中心审核通过，并将审核 结果及医院账号以邮件的形式，发送到医院注册登记的有效邮箱
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中。 3.账号及密码 （1）医院在注册登记提交成功 5 个日后，请在注册登记的邮
箱查找审核结果和医院账号、密码，并据所此账号登录系统进行 数据上报工作。
（2）如果没有获得医院账号和密码，请及时与“全国抗菌药 物临床应用监测网”办公室联系查询（联系电话：010-********、 81138582、81138583，每周一至五，上午 9:00 至下午 15:50）。
（二）其他事项。 1.自 2011 年起“监测网”的数据已经实现网上直报，国家监测 网不再接收纸质报表，请各入网单位不要寄送相关的纸质表。 2.在上报数据前请仔细阅读相关的数据填报说明和《用户手 册》（在“上报系统”中的文件管理中下载），并按照说明和手册认真 填写上报各项内容。 3.填报完成后，请认真检查核对相关数据，保证数据的准确 和真实。 4.在《技术方案》中后附的相关表格仅用来准备上报数据资
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料时参考，实际上报内容以《数据上报系统》中各项内容为准。
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表1 《抗菌药物临床应用监测网》成员单位情况调查表*
（年报表）
地区
省（自治区、直辖市） 医院名称：
医院等级：□ 三级 □ 二级 □ 一级医院类别：□ 儿童 □ 妇幼保健 医院代码：
1 医院性质
□公立
□军队
□民营
2 医保定点
□是
□否
（1）实际开放床位数
张
3
（2）本年度平均床位使用率
％
药事管理与药物治疗学委员 □建 立
负责人职务
4
会（PATC）
□未建立
委员会人数
人
5 医院感染管理部门
□建 立 □未建立 负责人职务/职称
（1）抗菌药物管理组
□建 立 □未建立 负责人职务/职称
6 （2）管理组成员包括：
医务管理人员
名 医院感染管理人员 名 临
床感染性疾病医师 名微生物专业人员 名 抗
感染专业临床药师 名 临床护师 名
7
抗菌药物临床应用指导原则 □制 定
实施办法
□未制定
8 抗菌药物应用分级管理
□实 行
□未实行
9 微生物检测与药敏试验
□有
□没有
（1）本院细菌耐药情况通报 □有
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（2）通报时间
□一月
□没有 □三月
（1）抗菌药物 TDM 监测 □有
□没有
11 （2）具体监测品种
1、 2、 3、
4、 5、 6、
□半年
12 在医院基本药品目录中 （按药品通用名统计）
抗菌药物
品种；抗菌药物
* 此表仅在每年 9 月份的数据报表中填报 填表日期：年月日 填 表 人：
□一年 品规数
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表2
年度抗菌药品消耗金额调查表（年报表）
医院
数据上报日期：年月
一、年医院总收入（金额）
万元
不含政府拨款
二、政府拨款（金额）
万元
三、年药品总收入（金额）
万元
四、药品占医院总收入比例
％
五、药品进销差价收入（金额）
万元
六、药品进销差价收入占医院总收入比例
％
七、西药全年使用金额（零售价）
万元
其中：门诊药房
万元
住院药房
万元
八、抗菌药物全年使用金额（零售价）
万元
其中：门诊药房
万元
住院药房
万元
九、抗菌药物占药品总收入比例
％
说明： 1、此表内容为全年数据，仅在每年 9 月份的数据报表中填报。 2、此表中的抗菌药物不包括含植物成分的抗菌药、抗结核病药、抗麻风病药、抗病毒药、抗寄生 虫药。 3、表中所指“使用金额”均按药品的零售价计算 4、表中所有统计金额均以“万元”为单位。 5、门诊药房包括所有门诊药房和急诊药房。 6、西药（不包括中成药）全年使用金额＝门诊药房金额＋住院药房金额 7、抗菌药全年使用金额＝门诊药房抗菌药物使用金额＋住院药房抗菌药物使用金额
填表人：
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表 3-1
非手术病人抗菌药物使用情况调查表（月报表）
医院 抽样时间：20 年月日至 20 年月日 非手术病人出院人数：
病人所属科室：
病历号：
序号：
1 基本情况 性别 男/女 年龄 1 体重 Kg 入院时间年月日 出院时间年月日
入 1、
2、
3、
诊 院 4、
5、
6、
2 断 出 1、
2、
3、
院 4、
5、
6、
3 过敏史 无
有（抗菌药品通用名：
）
体温（t）： ℃（MM/DD） 白细胞计数（WBC）： （MM/DD） 中性粒细胞（NEUT%）：
用 （MM/DD） 谷丙转氨酶（ALT）: （MM/DD） 肌酐（Cr）:（MM/DD） 肌酐清除率（GFR）:
实 药 （MM/DD）降钙素原（PCT）: （MM/DD） 脑脊液生化：糖 CL 蛋白 （MM/DD）
验
前
4室
病原学检测：1.未做 2.做（MM/DD）：标本-
(未检出/检出-
菌)
检
药 敏 试 验 ：1.未做 2.做（MM/DD）：(相符/不相符)
查 用 体温（t）： ℃（MM/DD） 白细胞计数（WBC）： （MM/DD） 中性粒细胞（NEUT%）：
药 （MM/DD）谷丙转氨酶（ALT）: （MM/DD） 肌酐（Cr）: （MM/DD） 肌酐清除率（GFR）:
后 （MM/DD）降钙素原（PCT）: （MM/DD） 脑脊液生化：糖 CL 蛋白 （MM/DD）
5 影像学诊断2 1.X 线 超声CT 3.感染相关描述：
磁共振 2.部位：
6 临 床 症 状2 与感染有关的主要症状： 支持重症感染的症状：
7 用药目的 1．未用药 2.预防（△） 3.治疗（）（感染诊断
药品通用名
单次 剂量
给药 频次
途径
△
）
总用量 起止时间（月日 时分）
mm/dd hh/mm
用 药情况 溶剂
（注射用 △
药请同时 溶剂
写清溶剂 △
8 名称及用 溶剂
量）
△
（治疗在 溶剂
上划 预防在△ 上划）
△ 溶剂 △
溶剂
累计使用抗菌药种 天
9 费 用 （ 元 ） 住院总费用：
住院药品总费用：
住院抗菌药物总费用：
10 治 疗 结 果 治愈 好转 无效
有 3 / 无 继发（医院）感染
有／无 使用抗真菌药 4
本 □适应证（如无适应证，不再评价余下各项） □药物选择 □单次剂量 □每日给药次数
11 用 药 院 □溶 剂 □用药途径 □用药疗程 □更换药品 □联合用药［若不合理，请选择：
合理
□无指证 □增加毒性 □无协同作用 □多品种（3 种以上）］
性评
□适应证（如无适应证，不再评价余下各项） □药物选择 □单次剂量 □每日给药次数
12 价5
中
心 □溶 剂 □用药途径 □用药疗程 □更换药品 □联合用药［若不合理，请选择：
□无指证 □增加毒性 □无协同作用 □多品种（3 种以上）］
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13 备 注
1．年龄的单位分别为：天、周、月或岁；2．只填写与感染有关的影像学诊断和主要临床症状；3．继发感 14 说 明 染的诊断及发病时间请在备注中说明； 4．合理划√，不合理划×。具体细项请以“序号”形式填写在表 3-3 的
相应项目中；“用药合理性评价项”只做 3、7 月份的报表。
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表 3-2
手术病人抗菌药物使用情况调查表（月报表）
医院 抽样时间：20 年月日至 20 年月日 手术病人出院人数：
病人所属科室：
病历号：
序号：
1 基本情况 性别 男/女 年龄 1 体重 Kg 入院时间年月日 出院时间年月日
入 1、
2、
3、
诊 院 4、
5、
6、
2 断 出 1、
2、
3、
院 4、
5、
6、
3 过敏史 无
有（抗菌药品通用名：
）
体温（t）： ℃（MM/DD） 白细胞计数（WBC）： （MM/DD） 中性粒细胞（NEUT%）：
用 （MM/DD） 谷丙转氨酶（ALT）: （MM/DD） 肌酐（Cr）:（MM/DD） 肌酐清除率（GFR）:
药 （MM/DD）降钙素原（PCT）: （MM/DD） 脑脊液生化：糖 CL
实验 前 蛋白 （MM/DD）
4 室检
病原学检测：1. 未做 2.做（MM/DD）：标本-
(未检出/检出-
药 敏 试 验 ：1. 未做 2.做（MM/DD）： (相符/不相符)
菌)
查
体温（t）： ℃（MM/DD） 白细胞计数（WBC）： （MM/DD） 中性粒细胞（NEUT%）：
用 药
（MM/DD） 谷丙转氨酶（ALT）: （MM/DD） 肌酐（Cr）:（MM/DD） 肌酐清除率（GFR）:
后 （MM/DD）降钙素原（PCT）: （MM/DD） 脑脊液生化：糖 CL
蛋白 （MM/DD）
5 用药目的 1．未用药 2.预防（△） 3.治疗（）（感染诊断
）
手术名称
切口类别：Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ
手术开始时间： 月 日 时 分 手术结束时间： 月 日 时 分
6 手术情况 术前初次预防用药时间：1.＞1h；2.切皮前 0.5-1h ；3.＜0.5hr；4.术前未用术后用；5.夹脐
带后用药；6. 眼科滴眼＜24hr；7. 眼科滴眼＞24hr；8.肠道准备＜24hr；9.肠道准备＞24hr；
术中给药情况：1.追加；2.未追加
药品通用名
单次 剂量
给药 频次
途径
总用量 起止时间（月日 时分）
△
mm/dd hh/mm
用 药 情 况 溶剂
（ 注 射 用 △
药 请 同 时 溶剂
写 清 溶 剂 △
7 名 称 及 用 溶剂
量）
△
（治疗在 上划 预防在△ 上划）
溶剂 △ 溶剂 △
溶剂
累计使用抗菌药 种 天
8 费 用 （ 元 ） 住院总费用： 9 治 疗 结 果 治愈 好转
无效
住院药品总费用：
住院抗菌药物总费用：
有 2 / 无 继发（医院）感染
有／无 使用抗真菌药 3
□适应证（如无适应证，不再评价余下各项） □药物选择 □单次剂量 □每日给药次数
10
用药
本 院
□溶 剂 □用药途径 □更换药品 □联合用药［若不合理，请选择： □增加毒性 □无协同作用 □多品种（3 种以上）］
□无指证
合理
围手术期用药时间：□术前 □术中 □术后
性评
□适应证（如无适应证，不再评价余下各项） □药物选择 □单次剂量 □每日给药次数
价4
11
中 □溶 剂 □用药途径 □更换药品 □联合用药［若不合理，请选择： □无指证 心 □增加毒性 □无协同作用 □多品种（3 种以上）］
围手术期用药时间：□术前 □术中 □术后
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12 备 注 1．年龄的单位分别为：天、周、月或岁；2．继发感染的诊断及发病时间请在备注中说明； 3．如使用抗
13 说 明 真菌药物，请填表 6-2；4.合理划√，不合理划×。具体细项请以“序号”形式填写在表 3-3 的相应项目中；“用
药合理性评价项”只做 3、7 月份的报表。
填表人________________
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表 3-3（1）
评价项目
适应证 药物选择
单次剂量 每日给药频次 溶剂 给药途径 用药疗程 联合用药
更换药物
非手术用药合理性评价意见（纸质）表
_____________________医院
合
理
评价内容
本院评价
1.有治疗细菌感染的临床诊断 2.有预防用药指征 用药选择符合《原则》1
中心评价
单次剂量正确
符合药品说明书 选择正确
正确 疗程恰当
1.有多病菌混合感染指征 2.有协同增加疗效 3.降低各自毒性
有更换药物的依据
抽样时间_________________
不
合
评价内容
1.无治疗细菌感染的临床诊断 2.无预防用药指征
1.选择药物超出《原则》1 2.超抗菌谱用药 3.药物选择起点高 4.未注意特殊人群用药特点 2 5 无指征用药 3
1.单次剂量过大 2. 单次剂量过小
不符合药品说明书
1.溶剂选择错误 2.用量错误 不当
1.疗程过长 2.疗程过短
1.无指征 2.无协同
3.增加毒性 4.品种多（同时使用多于 3 种）
1.无更换药物的依据
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理 本院评价
中心评价

2.频繁换药
填写说明： 一、在进行病历用药合理性评价时，请选择恰当的条款，可以单选也可以复选，并将病历序号填写在相应条款后的空格中。 二、应尽量将评价意见归纳在表中所列的条款中，如果确实无法归纳的，可填写在相应栏目的空白处。 三、表中相关注脚说明： 1．表中《原则》是《抗菌药物临床应用指导原则（2015 年版）》的简称； 2．此“特殊人群”指婴幼儿； 3．“无指征用药”指如无厌氧菌感染指征时，选用抗厌氧菌药物等。
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表 3—3（2）
评价项目
适应证
手术病历用药合理性评价意见（纸质）表
_____________________医院
合
理
评价内容
本院评价
1.Ⅰ类切口手术范围大、时间长
2.Ⅰ类切口手术涉及重要器官
3.Ⅰ类切口手术有异物植入
4.Ⅰ类切口手术糖尿病控制不佳
5.Ⅰ类切口手术恶性肿瘤放、化疗中
6.Ⅰ类切口手术免疫缺陷或营养不良
7.Ⅱ类切口手术有指征
8.Ⅲ类切口手术有指征
中心评价
抽样时间_________________
不 评价内容
无预防用药指证
合
理
本院评价
药物选择
用药选择符合《原则》1
1.选择药物超出《原则》1 2.超抗菌谱用药 3.药物选择起点高 4.未注意特殊人群用药特点 2 5.无指证用药 3
单次剂量
1.单次剂量正确
每日给药频次 溶剂
符合药品说明书 1.选择正确 2.用量正确
1.单次剂量过大 2. 单次剂量过小 不符合药品说明书 1.选择错误 2.用量错误
20
中心评价

2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案

2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 为进一步巩固前两年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，按照2013年全国卫生工作会议精神、2013年卫生工作要点和《抗菌药物临床应用管理办法》，制定本方案。 一、活动目标 通过开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动，巩固前两年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果，进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，有效遏制细菌耐药；针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治的措施加以解决；完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续提高。 二、活动范围 全国各级各类医疗机构，重点是二级以上公立医院。 三、组织管理 国家卫生和计划生育委员会负责制定全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案，并组织实施，组织对全国抗菌药物临床应用专项整治活动开展情况进行督导检查。 各省级卫生行政部门（卫生和计划生育委员会）负责制定本辖区抗菌药物临床应用专项整治活动工作方案，具体负责本辖区内抗菌药物临床应用专项整治活动的组织实施，督促本辖区医疗机构实现抗菌药物临床合理应用各项指标。 各医疗机构负责落实国家和省制定的各项工作措施，实现抗菌药物临床合理应用各项指标，建立健全抗菌药物临床应用管理长效工作机制。 四、重点内容 （一）明确抗菌药物临床应用管理责任制。医疗机构主要负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人，将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排；明确抗菌药物临床应用管理组织机构，以及各相关部门在抗菌药物临床应用管理中的职责分工，层层落实责任制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。 卫生行政部门与医疗机构主要负责人、医疗机构主要负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状，根据各临床科室不同专业特点，按照国家有关规范、指南，科学设定抗菌药物应用控制指标。各临床科室要根据自身学科特点，制定本科室常见疾病抗菌药物临床应用规范。卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。国家卫生计生委和省级卫生行政部门将抗菌药物临床应用情况纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系。（二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查。医疗机构对2012年度院、科两级以下抗菌药物临床应用情况进行统计：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，使用量和使用金额分别排名前10位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率，特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度，门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例。 （三）建立完善抗菌药物临床应用技术支撑体系。二级以上医院设置感染性疾病科，可根据需要设置临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，并在抗菌药物临床应用中发挥重要作用，为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训，对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。各省级卫生行政部门要加强对感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师的培训，尤其是县级医院相关人员培训，不断提高相关人员专业技术水平。 （四）严格落实抗菌药物分级管理制度。医疗机构要根据本省（区、市）抗菌药物分级管理目录，明确本机构抗菌药物分级管理目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限；采取有效措施，保证分级管理制度的落实，杜绝医师违规越级处方的现象。按照《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号），制定特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程，并严格执行。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 （五）建立抗菌药物遴选和定期评估制度，加强抗菌药物购用管理。医疗机构对抗菌药物供应目录进行动

全国抗菌药物临床应用监测网技术方案

全国抗菌药物临床应用监测网 技术方案
一、监测目的 全国抗菌药物临床应用监测网（以下简称“监测网”）通过对 抗菌药物临床应用情况开展监测，进一步规范抗菌药物临床应用 行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理使用抗菌药物， 并及时准确地为各级卫生健康行政部门提供抗菌药物临床应用情 况和决策依据。 二、监测方式 采取回顾性随机抽样调查方式对监测数据进行统计分析。入 网医院登录“”，通过网络直接上报监测数据。统计分析数据采用 集中管理，资源共享，按权限查询提取相关数据资料和统计结果。 三、监测内容 （一）主要数据信息。

上报数据主要分为月报数据、季报数据和年报数据三部分。 1.月报数据—住院病例和门诊处方 （1）住院患者非手术组抗菌药物使用情况（包括：①病历首 页的相关内容、②主要诊断、③主要实验室检查指标、④使用抗 菌药物的用药医嘱等） （2）住院患者手术组抗菌药物使用情况（包括：①病历首页 的相关内容、②主要诊断、③实验室检查指标、④使用抗菌药物 的用药医嘱、⑤手术名称、类型及时间等） （3）门诊患者处方抗菌药物使用情况调查（包括：①主要诊 断、②处方药品品种、③处方金额、④使用抗菌药物情况、⑤使 用抗菌药物金额） 2.季报数据—住院患者抗菌药物使用消耗情况 3.年报数据—医院抗菌药物使用管理情况 （1）医院及其抗菌药物使用管理的基本情况 （2）医院医疗及药品收入、抗菌药物使用经费情况

（二）主要统计指标。 按不同层级，分为全国、省市区和医疗机构三个层次。 1.住院患者抗菌药物使用情况 包括：抗菌药物使用率；平均用药天数；抗菌药物品种数等。 2.非手术组抗菌药物使用情况 3.手术组抗菌药物使用情况 4.手术组清洁手术抗菌药物使用情况 5.门诊处方调查统计情况 6.住院患者抗菌药物使用强度 主要是住院患者抗菌药物消耗量（累计 DDD 数）和使用强 度等。 7.住院病人使用抗菌药物合理性评价情况 8.抗菌药物使用经费情况 9.医院及其抗菌药物使用管理的基本情况

抗菌药物临床应用管理办法全员培训》答案)

1《医疗机构药事管理规定》内容概要 1.《医疗机构药事管理规定》第三十四条规定，三级医院临床药师的数量为：A.5名以上 2.关于药学部门的设置和名称，说法正确的是：C.二、三级医院以外的医疗机构设药房 3.《医疗机构药事管理规定》第三十三条规定，医疗机构药学专业技术人员应占本机构专业技术人员的：D.8%以上 4.《医疗机构药事管理规定》第十四条规定，二级医院药学部门主任需具备的条件是： D.本科以上学历、高级技术职务任职资格 5.有关患者用药安全监测报告制度，说法错误的是：B.所有的ADR均应上报 2《处方管理办法》解读 1.以下说法错误的是: B. 执业医师可以为自己开具麻醉药品处方。 2.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过几日常用量：D. 15 3.医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每几个月复诊或者随诊一次：C. 3个月 4.处方的有效期是几天：A. 当日有效 5.以下说法正确的是：B. 处方包括医疗机构病区用药医嘱单 3《中华人民共和国药品管理法实施条例》 1.处方药是指: B.凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 2.《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由（）统一规定：A.国务院药品监督管理部门 3.《药品生产许可证》有效期为( ): C.5年 4.关于申请进口药品说法错误的是： D.医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医药产品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请 5.药品监督管理部门应当自收到办理《药品生产许可证》申请之日起( )工作日内进行审查，并作出是否同意筹建的决定: C.30个 4《抗菌药物临床应用管理办法》解读 1.下面关于抗菌药物合理使用的组织机构和职责的描述错误的是：C. 三级以上医院在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组 2.医疗机构抗菌药物由哪个部门统一采购：B. 药学部门 3.根据安全性，疗效，细菌耐药性，价格等因素，将抗菌药物分为几级：C. 三级 4.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过几种：B. 2 5.严格控制抗菌药物的品种数量，供应目录调整周期原则上不得少于：A. 1年

抗菌药物临床应用指导原则(精品课件)

《抗菌药物临床应用指导原则》 测试题 1. 治疗产超广谱β内酰胺酶（ESBLs）菌感染首选第三代头孢菌素（T,F） 2. 应用头孢菌素前应进行皮内试验（T,F） 3. 肾功能不全时禁用氨基糖苷类抗菌药（T,F） 4. 所有β内酰胺类抗生素均不宜用于甲氧西林耐药葡萄球菌感染，即使体外药敏结果显示敏感（T,F） 5. 两性霉素B静滴容易发生发热、高钾血症、肾功能不全等不良事件（T，F） 6. 头孢唑啉可用于治疗MSSA、溶血性链球菌、肠球菌属所致感染（T，F） 7. 氟喹诺酮类药物不宜用于未成年人（T，F）

8. 肾功能不全患者禁用万古霉素（T，F） 9. 应用碳青霉烯类药物无需合并抗厌氧菌药物（T，F） 10. 治疗不典型病原体感染可选用大环内酯类、氟喹诺酮类或碳青霉烯类（T, F） 11. 两性霉素B静滴时较少发生肝肾功能损害等不良事件（T，F） 12. 氟喹诺酮类药物适用于各年龄段感染性腹泻患者的治疗（T, F） 13. 某些头孢菌素如头孢哌酮较大剂量使用时可有出血倾向（T，F） 14. SMZ-TMP适用于治疗卡氏肺孢菌肺炎（T, F） 答案 1. F， 2. F， 3. F 4. T,

5 F 6 F 7. T 8. F 9. T 10. F 11. F 12. F 13. T 14. T 抗菌药物合理使用与管理测试题——题型来源于：宁夏远程网__国家级继续教育学分 1、链球菌引起的化脓性扁桃体炎，因为耐药尽量不选择哪种抗菌药物（）？ A:大环内酯类药；B：头孢菌素类；C：青霉素；D：喹诺酮类药 2、以下不属于大环内酯类药物的是（）：

A:红霉素；B：庆大霉素；C：阿奇霉素；D：克拉霉素3、抗菌药物不合理使用最突出的原因是（）A:患者药物知识的欠缺；B：药品不合理的销售方式；C：医院现行的体制；D：医务人员知识的欠缺 4、据调查我国住院患者中大概有多大比例的患者在接受抗菌药物治疗（） A：40%；B：60%；C：80%；D：95% 5、所谓合理用药是指（） A：选择正确的药物和给药途径；B：要以最小的社会消耗取得最大的社会效果；C：安全；D：以上都是 6、为了加强抗菌药物的合理使用，必须要加强哪方面的管理（） A：选择正确的药物和给药途径；B：要以最小的社会消耗取得最大的社会效果；C：安全；D：以上都是 7、我国抗菌药物不合理使用的情况最常见的是（） A：有适应症却没有用；B：该用高剂量的时候的剂量不足；C：没有适应症却用了，或使用抗菌药物剂量过大、疗程过长；D：选用对病原体不敏感的药物

医院抗菌药物管理、监测、评价制度

**医院抗菌药物管理、监测、评价制度 一、严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》《国家处方集》等相关规定及技术规范，加强对我院抗菌药物遴选、采购、处方调剂、临床应用和药物评价的管理。 二、按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定我院抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备案的抗菌药物品种、品规，不得采购。 三、严格控制我院抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。 四、确因临床工作需要，抗菌药物品种和品规数量超过规定的，应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门详细说明原因和理由； 五、定期调整抗菌药物供应目录品种结构，并于每次调整后15个工作日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。 六、按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》

和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。 七、抗菌药物应当由医院药品采购部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。 八、因特殊治疗需要，需使用本医院抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本医院抗菌药物管理工作组审核同意后，由药品采购部门临时一次性购入使用。严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，应当讨论是否列入本医院抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。每半年（6月15日前和12月15日前）将抗菌药物临时采购情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。 九、建立抗菌药物遴选和定期评估制度。我院遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者

合理用药监测指标

江油市人民医院 合理用药监测指标 （一）医院抗菌药物品种原则上不超过35种（增补） ①同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。 ②头霉素类抗菌药物不超过2个品规； ③三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规； ④碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规； ⑤氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规； ⑥深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。 本监测指标所指抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。 不包括抗结核病药、抗病毒药、抗寄生虫药；不含植物成分的抗菌药、不包括抗皮肤感染药、眼科抗感染药等外用品规 （二）接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率（增补） 指标名称：接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率（%）。对象选择：接受抗菌药物治疗住院患者 指标类型：结果指标。 指标改善：

①接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50% ②接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于80% 分子：接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检例数 分母：同期接受抗菌药物治疗住院患者总例数 计算公式： 接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检例数 微生物检验样本送检率（%）=------------------------------------------×100% 同期接受抗菌药物治疗住院患者总例数 （三）住院患者抗菌药物使用率（增补） 指标名称：住院患者抗菌药物使用率（%） 对象选择：全部住院患者 指标类型：结果指标 指标改善：比率降低（＜60%）。 分子：出院患者使用抗菌药物例数※ 分母：同期出院患者总例数 计算公式： 出院患者使用抗菌药物例数例数 住院患者抗菌药物使用率（%）=-------------------------------×100% 同期出院患者总例数 1.以病人使用抗菌药物例数计算，一个病例中无论其使用了几种抗菌药物（包括不同剂型），都只计为1例使用抗菌药物例数

全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案

卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知 卫办医政发〔2012〕32号 2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案为进一步巩固2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，按照2012年全国卫生工作会议精神、2012年卫生工作要点、以及2012年“三好一满意”活动和“医疗质量万里行”活动要求，制定本方案。 一、指导思想 深入贯彻落实深化医药卫生体制改革工作要求，以科学发展观为指导，坚持“标本兼治、重在治本”的原则，按照“突出重点、集中治理、健全机制、持续改进”的工作思路，将抗菌药物临床应用专项整治活动作为“三好一满意”活动和“医疗质量万里行”活动的重要内容，统一部署、统一安排、统一组织、统一实施，围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理，务求实效。完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制，提高抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全，为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。 二、活动目标 通过开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动，巩固2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动成果，进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，有效遏制细菌耐药；针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治的措施加以解决；完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续提高。 三、活动范围 全国各级各类医疗机构，重点是二级以上公立医院。

四、组织管理 卫生部负责制定全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案，并组织实施，组织对全国抗菌药物临床应用专项整治活动开展情况进行督导检查。 各省级卫生行政部门负责制定本辖区抗菌药物临床应用专项整治活动工作方案，具体负责本辖区内抗菌药物临床应用专项整治活动的组织实施，督促本辖区医疗机构实现抗菌药物临床合理应用各项指标。 医疗机构负责落实卫生部和省级卫生行政部门制定的各项工作措施，实现抗菌药物临床合理应用各项指标。 五、重点内容 （一）明确抗菌药物临床应用管理责任制。医疗机构主要负责人是抗菌药物临床应用管理第一责任人，将抗菌药物临床应用管理作为医疗质量和医院管理的重要内容纳入工作安排；明确抗菌药物临床应用管理组织机构，以及各相关部门在抗菌药物临床应用管理中的职责分工，层层落实责任制，建立、健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制。 卫生行政部门与医疗机构主要负责人、医疗机构主要负责人与临床科室负责人分别签订抗菌药物合理应用责任状，根据各临床科室不同专业特点，科学设定抗菌药物应用控制指标。卫生行政部门和医疗机构把抗菌药物合理应用情况作为院长、科室主任综合目标考核以及晋升、评先评优的重要指标。卫生部和省级卫生行政部门将抗菌药物临床应用情况纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系。 （二）开展抗菌药物临床应用基本情况调查。医疗机构对2011年度院、科两级抗菌药物临床应用情况开展调查：抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、使用金额，使用量和使用金额分别排名前10位的抗菌药物品种，住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率，特殊使用级抗菌药物使用率、使用强度，门诊抗菌药物处方比例、急诊抗菌药物处方比例。

全国抗菌药物临床应用监测网儿童工作组核心成员单位数据上技术方案

附件2 全国抗菌药物临床应用监测网 儿童工作组核心成员单位 数据上报技术方案 一、监测目的 通过对儿童抗菌药物临床应用情况进行重点项目监测，如门急诊患者呼吸、肠道疾病的用药情况；住院患者特殊使用级抗菌药物使用情况和重点科室、病种抗菌药物使用情况。进一步了解和掌握儿童临床抗菌药物应用情况和特点，为提高儿童抗菌药物合理应用水平，制定相关管理政策和措施，提供数据支持。 二、监测方式 采取回顾性随机抽样调查方式对监测数据进行统计分析。数据采集将采用直接导出相关数据信息的形式，通过网络将监测数据直接采集。统计分析数据采用集中管理，资源共享，按权限查询提取相关数据资料和统计结果。 三、监测内容 调查数据主要按季度抽取门急诊处方和住院患者病历。 （一）门（急）诊处方。 1.每所医院从每季度最后一个月（即3、6、9、12月）16日的所有门诊及急诊处方； 2.处方信息包括：性别、实足年龄、就诊科室、诊断、处方

金额、药品名称（通用名）、规格、规格单位、剂型、单次剂量、剂量单位、用量、用量单位、金额。 （二）住院患者病历。 1.每所医院从每季度最后一个月（即3、6、9、12月）的11～20日的归档病历中随机抽取100份，分成非手术和手术两组。 2.住院病历信息包括基本信息（如：病历号、性别、实足年龄、所在科室、有无过敏史、住院费用、药品费用和抗菌药物费用），相关实验室检验信息（如临床检查体温、白细胞计数、中性粒细胞等），临床诊断和用药情况（包括：药物品名、规格、剂量、用药起止时间）及手术情况（包括：手术名称、切口类别、手术起止时间、是否预防用药、用药时机等）等内容。 四、适用范围 儿童工作组核心成员单位。 五、工作要求 在各医疗机构信息部门帮助下，通过API技术，完成能够通过医院HIS系统自动导出和采集相关监测数据信息。在此基础上扩大门诊处方和住院患者病历样本的抽取量，进而按科室和重点病种，对儿童抗菌药物临床使用情况进行统计分析。相关自动导出数据信息技术标准和文件另行通知。

三级医院抗菌药物临床应用管理办法

天津市宝坻区人民医院抗菌药物临床应用管理办法 第一章总则 第一条为进一步加强我院抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）、《抗菌药物临床应用指导原则》等相关卫生法律法规，结合我院工作实际，制定本办法。 第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。 第三条抗菌药物临床应用应遵循安全、有效、经济的原则。 第四条抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下： （一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物； （二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物； （三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物： 1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； 2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； 3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物； 4.价格昂贵的抗菌药物。 第二章组织机构和职责 第五条药事管理与药物治疗学委员会下设抗菌药物管理工作组，工作组成员如下：

组长： 副组长： 成员： 抗菌药物管理工作组下设办公室，办公室设在医务处，办公室主任由**担任。 第六条抗菌药物管理工作组每季度召开一次工作会议，其主要职责是： （一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定我院抗菌药物管理制度并组织实施，并对各科室的抗菌药物临床应用情况进行督导、检查，提出整改意见和措施； （二）审议我院抗菌药物供应目录，对遴选、清退、更换抗菌药物进行全程监管，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施； （三）定期发布抗菌药物临床应用监测及细菌耐药监测预警信息，提出干预和改进措施； （四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。 （五）分析抗菌药物的不良反应，防止发生药源性事故，确保抗菌药物使用安全。 （六）负责完善抗菌药物管理工作制度和监督管理机制，并对违规使用抗菌药物的科室和个人进行处罚。 （七）负责对科室抗菌药物责任状落实情况进行评估，对医院全年抗菌药物整体检查和使用情况进行评价，提出下一步整改措施及工作目标。 第七条医务处为抗菌药物管理的牵头部门，医院感染管理科、药剂科、检验科微生物室、网络信息中心等部门共同参与抗菌药物应用管理。 第三章抗菌药物临床应用管理

2019抗菌药物临床应用指导原则【最新整理】

《抗菌药物临床应用指导原则》测试题 1. 治疗产超广谱β内酰胺酶（ESBLs）菌感染首选第三代头孢菌素（T,F） 2. 应用头孢菌素前应进行皮内试验（T,F） 3. 肾功能不全时禁用氨基糖苷类抗菌药（T,F） 4. 所有β内酰胺类抗生素均不宜用于甲氧西林耐药葡萄球菌感染，即使体外药敏结果显示敏感（T,F） 5. 两性霉素B静滴容易发生发热、高钾血症、肾功能不全等不良事件（T，F） 6. 头孢唑啉可用于治疗MSSA、溶血性链球菌、肠球菌属所致感染（T，F） 7. 氟喹诺酮类药物不宜用于未成年人（T，F） 8. 肾功能不全患者禁用万古霉素（T，F） 9. 应用碳青霉烯类药物无需合并抗厌氧菌药物（T，F） 10. 治疗不典型病原体感染可选用大环内酯类、氟喹诺酮类或碳青霉烯类（T, F） 11. 两性霉素B静滴时较少发生肝肾功能损害等不良事件（T，F） 12. 氟喹诺酮类药物适用于各年龄段感染性腹泻患者的治疗（T, F） 13. 某些头孢菌素如头孢哌酮较大剂量使用时可有出血倾向（T，F） 14. SMZ-TMP适用于治疗卡氏肺孢菌肺炎（T, F） 答案

1. F， 2. F， 3. F 4. T, 5 F 6 F 7. T 8. F 9. T 10. F 11. F 12. F 13. T 14. T 抗菌药物合理使用与管理测试题——题型来源于：宁夏远程网__国家级继续教育学分 1、链球菌引起的化脓性扁桃体炎，因为耐药尽量不选择哪种抗菌药物（）？ A:大环内酯类药；B：头孢菌素类；C：青霉素；D：喹诺酮类药 2、以下不属于大环内酯类药物的是（）： A:红霉素；B：庆大霉素；C：阿奇霉素；D：克拉霉素 3、抗菌药物不合理使用最突出的原因是（）

广东省抗菌药物临床应用监测

临床药学 广东省抗菌药物临床应用监测 吴红卫　郑企琨　沈勇刚 MON I T OR ING THE CL IN I CAL USE OF ANTIB I O TI CS IN G UANG DONG PROV INCE WU Hongw ei,ZHEN G Q ikun,SHEN Yonggang 【摘　要】　目的　建立广东省抗菌药物临床应用监测网,全面掌握广东省的抗菌药物临床应用状况。方法　采用横断面调查法,每3个月采集一次信息,每半年由专家进行用药合理性评价和统计分析,对比相关指标,反映临床用药的趋势。结果　两年来各项指标变化不大,抗菌药物金额占药品总收入的20%左右;门诊处方平均金额在110～133元之间;非手术组的抗菌药物使用率不到60%,而手术组则高于95%;每次监测的各类切口手术的用药时间差异不大,为7～9天;二代、三代头孢和喹诺酮类的用药频率较高,并且药物选择的不合理率较高。结论　监测结果科学地反映了广东省抗菌药物临床应用的状况,各项指标具有可比性。 【关键词】　抗菌药物　监测　合理用药　广东省 do i:10.3969/j.issn.1671-332X.2009.03.050 抗菌药物在防治感染性疾病中发挥着至关重要的作用,但是不可忽视的是,在抗菌药物被临床的广泛应用的同时,也导致了全球性的细菌耐药率升高、细菌耐药速度加快,及由此而产生的难治性院内感染,药源性疾病等等,导致患者住院时间延长及医疗费用增加,社会医疗费用增长,产生巨大的社会成本。为了更好的了解广东省各医院临床抗菌药物的使用状况,2006年广东省卫生厅正式发文[粤卫92号]成立了广东省抗菌药物临床应用监测网,选择了23家医院作为监测点,由广东省医院协会药事专业委员会主持对这些医院临床抗菌药物使用进行调查和统计,现将结果报告如下: 1　资料与方法 1.1　资料:广东省23家医院2006、2007年的门诊处方和出院病历按一定的方法抽样的样本。 1.2　样本来源:每家医院抽取每年3、6、9、12月15日(节假日顺延)的100张处方(急诊、儿科处方除外)作为门诊用药 吴红卫　沈勇刚:广东药学院附属第一医院　广东广州　510080郑企琨:广东省医院协会　广东广州　510180调查样本。在3、6、9、12月第二周的出院病历中抽取手术和非手术病历(死亡病历此外)各15本作为住院病人用药调查样本。 1.3　抽样方法:参照卫生部全国抗菌药物临床应用监测网(MOH)的抽样方法,以随机数起始,用等差抽样法。把抽样时间段的病历分为手术组和非手术组分别抽样。2006年上半年分组有所不同,先抽取全院组(包括手术与非手术病历),再在剩余的手术病历中抽取手术组。2006下半年以后改进方案,分开统计,减少混杂因素的干扰。 1.4　工作流程:各监测点医院工作人员培训→各医院按时按要求上报数据→组织专家对每份样本病历进行合理性评价→录入电脑并进行数据统计 1.5　数据采集方法:医院药品费用、抗菌药物费用等。处方采集:用药品种数、针剂品种数、处方金额、抗菌药物名称、规格、数量、金额、用法用量。病历采集,按预先设计的表格逐项填写,包括患者基本情况:性别、年龄、体重、诊断、住院时间等,用药情况:药名、用法用量、溶媒、疗程;手术名称、切口分类、持续时间、用药时机;各项费用、病原学检查结果、辅助合理性评价的病理生理指标等等。 (接上页) 报道相一致[3],其次是霉菌组合(14129%),树花粉组合(13149%),虾(11190%),牛肉(11190%),蟹(10132%)及牛奶(9152%),这些过敏原的出现与当地的空气环境和饮食习惯有关。在南方地区温暖潮湿的环境中,各种虫螨是非常容易滋生的,夏季使用空调,门窗紧闭,空气不流通,患者长时间逗留在空调房中,接触和吸入尘螨的机会大大增多。霉菌接触过敏与潮湿天气、物品发霉有关;树花粉过敏与秋季和春季的树木花草开花,患者吸入花粉有着相当的关联。而食物中牛肉、牛奶、虾、蟹是最常见的过敏食物,特别是南方近海的地方,虾、蟹等水产品丰富,食用较多,因此也就出现较高的阳性率。从表2的分析结果显示,同一患者可出现2种及以上特异性过敏原的阳性,其中2种过敏原同时阳性的占了34113%,这些患者多是对户尘螨、屋尘或牛肉、牛奶或虾、蟹、青贝等同时过敏的,属于过敏体质,有关报道提示这些患者的病情也是较重的[4]。总之,采用安全、具有特异性的过敏检测系统对本地区常见的过敏原进行检测,既可为临床变态反应性疾病的诊断和治疗提供辅助依据,又可提示患者在日常生活中避免接触导致自身过敏的致病因素,具有重要的临床意义和指导作用。 参考文献 [1]　王毅侠,张　红,李　鸿,等.121例变应性皮肤病患者血清I gE 检测分析[J].中国皮肤病学杂志,2002,3:96. [2]　马　丽.过敏原检测系统临床应用价值探讨[J].中国当代医 学,2007,14(6):117-118. [3]　高文新,李　毅,齐立坤,等.840例变应性皮肤病患者血清过 敏原检测分析[J].中国麻风皮肤病杂志,2006,8:22. [4]　倪慧萍,胡国成,顾燕明,等.Medi w iss敏筛定量过敏原检测系统在 哮喘患儿防治中的应用[J].广东医学,2007,28(9):1470-1472. 现代医院2009年3月第9卷第3期　专业技术篇　Modern Hos p italMar2009Vol9No3

卫生部令第84号《抗菌药物临床应用管理办法》

《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号） 《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。 部长陈竺 二○一二年四月二十四日 第一章总则 第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。 第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。 第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。 县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临 床应用管理工作。 第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。 第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下： （一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物； （二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物； （三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物： 1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； 2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； 3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物； 4.价格昂贵的抗菌药物。

抗菌药物临床应用指南

第一部分抗菌药物临床应用的基本原则 抗菌药物的应用涉及临床各科，正确合理应用抗菌药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及减少或减缓细菌耐药性发生的关键。抗菌药物临床应用是否正确、合理，基于以下两方面：(1)有无指征应用抗菌药物；(2)选用的品种及给药方案是否正确、合理。 抗菌药物治疗性应用的基本原则 一、诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物 根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。 二、尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物； 抗菌药物品种的选用原则上应根据病原菌种类及病原菌对抗菌药物敏感或 耐药，即细菌药物敏感试验 (以下简称药敏)的结果而定。因此有条件的医疗机构，住院病人必须在开始抗菌治疗前，先留取相应标本，立即送细菌培养，以尽早明确病原菌和药敏结果；门诊病人可以根据病情需要开展药敏工作。 危重患者在未获知病原菌及药敏结果前，可根据患者的发病情况、发病场所、原发病灶、基础疾病等推断最可能的病原菌，并结合当地细菌耐药状况先给予抗菌药物经验治疗，获知细菌培养及药敏结果后，对疗效不佳的患者调整给药方案。 三、按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药； 各种抗菌药物的药效学(抗菌谱和抗菌活性)和人体药代动力学(吸收、分布、代谢和排出过程)特点不同，因此各有不同的临床适应证。临床医师应根据各种

抗菌药物临床应用监测与评价制度

抗菌药物临床应用监测与评价制度 为了保证临床抗菌药物的合理应用，根据《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《卫生部关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（38号文件）和《卫生部抗菌药物专项整治方案》等法律、法规文件制定本制度。 一、医院按规定开展抗菌药物临床应用监测与评价工作，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评价抗菌药物使用的适宜性，对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。 二、医院抗菌药物管理工作按规定对以下抗菌药物临床应用情况开展监测，并根据不同情况作出处理： 1．使用量异常增长的抗菌药物。 2．半年内使用量始终居于前列的抗菌药物。 3．经常超适宜症、超剂量使用的抗菌药物。 4．企业违规销售的抗菌药物。 5．频繁发生严重不良反应的抗菌药物。 三、医院应开展细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，采取相应措施，对接受抗菌药物治疗患者、微生物检验样本送检率不得低于30％，接受限制类和特殊类抗菌药物治疗，微生物检验样本送检率分别不低于50％和80％。 1．对主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员。 2．对主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物，应当慎重经验用药。 3．对主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。

4．对主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物，应当暂停临床应用，根据追踪细菌耐药结果，再决定是否恢复临床应用。四，对外科系统围手术期抗菌药物的使用进行常规监控和有效管理（重点是工类切口），并有月报告制度。 五、抗菌药物临床应用监测与分析评价，实行周通报、月点评、季分析制度。 六、评价内容应包括如下几方面 1．门急诊：抗菌药物使用率、抗菌药物使用的合理性。2．住院部：抗菌药物使用率、使用强度、病原学送检率、特殊类抗菌药物使用情况、抗菌药物使用的合理性。 3．外科手术及介入：I 类切口：预防使用抗菌药物使用率，术前用药时间窗符合率，预防用药疗程的符合率、预防用药品种选择的合理率。 （学习的目的是增长知识，提高能力，相信一分耕耘一分收获，努力就一定可以获得应有的回报）

抗菌药物管理指标汇总

《2012年XXXX抗菌药物临床应用专项整治活动方案》 五、重点内容 （二）掌握抗菌药物临床应用情况 使用量和使用金额：分别排名前10位的抗菌药物品种 特殊使用级抗菌药物：使用率、使用强度 住院患者：抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入诊疗抗菌药物预防使用率 急诊抗菌药物处方比例 门诊抗菌药物处方比例 （六）加大抗菌药物临床应用相关指标控制力度（综合医院） 住院患者抗菌药物使用率不超过60% 急诊患者抗菌药物处方比例不超过40% I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30% 门诊患者抗菌药物处方比例不超过20% 抗菌药使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下 住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前0.5至 2小时（剖宫产手术除外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理。 I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时 I类切口手术中，腹股沟疝修补术（包括补片修补术）、甲状腺疾病手术、乳腺疾病手术、关节镜检查手术、颈动脉内膜剥脱手术、颅骨肿物切除手术和经血管途

径介入诊断手术患者，原则上不预防使用抗菌药物。 （八）加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测 特殊使用级抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%。 限制使用级抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%； 《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》卫办医政发〔2009〕 38号 四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作 （一）对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报本机构医务人员。 （二）对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药。 （三）对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。 （四）对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。

全国抗菌药物临床应用监测网技术方案

附件 1
全国抗菌药物临床应用监测网 技术方案
一、监测目的 全国抗菌药物临床应用监测网（以下简称“监测网”）通过对抗 菌药物临床应用情况开展监测，进一步规范抗菌药物临床应用行 为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理使用抗菌药物， 并及时准确地为各级卫生健康行政部门提供抗菌药物临床应用情 况和决策依据。 二、监测方式 采取回顾性随机抽样调查方式对监测数据进行统计分析。入 网医院登录“https://www.wendangku.net/doc/507444719.html,”，通过网络直接上报监测数 据。统计分析数据采用集中管理，资源共享，按权限查询提取相 关数据资料和统计结果。 三、监测内容 （一）主要数据信息。 上报数据主要分为月报数据、季报数据和年报数据三部分。
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1.月报数据—住院病例和门诊处方 （1）住院患者非手术组抗菌药物使用情况（包括：①病历首 页的相关内容、②主要诊断、③主要实验室检查指标、④使用抗 菌药物的用药医嘱等） （2）住院患者手术组抗菌药物使用情况（包括：①病历首页 的相关内容、②主要诊断、③实验室检查指标、④使用抗菌药物 的用药医嘱、⑤手术名称、类型及时间等） （3）门诊患者处方抗菌药物使用情况调查（包括：①主要诊 断、②处方药品品种、③处方金额、④使用抗菌药物情况、⑤使 用抗菌药物金额） 2.季报数据—住院患者抗菌药物使用消耗情况 3.年报数据—医院抗菌药物使用管理情况 （1）医院及其抗菌药物使用管理的基本情况 （2）医院医疗及药品收入、抗菌药物使用经费情况 （二）主要统计指标。 按不同层级，分为全国、省市区和医疗机构三个层次。 1.住院患者抗菌药物使用情况
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2016年抗菌药物临床应用指导原则考题及答案

《抗菌药物临床应用指导原则》培训试题 单位：姓名：分数： 单项选择题（3*10=30分） 1.老年人和儿童在应用抗菌药时，最安全的品种是（）： A. 氟喹诺酮类 B. 氨基糖苷类 C. β—内酰胺类 D. 氯霉素类 2.根据我院抗菌药物归类分线情况，属于二线药物的是（）： A. 注射用阿莫西林克拉维酸钾 B. 注射用头孢呋辛钠 C. 阿奇霉素分散片 D. 盐酸去甲万古霉素 3.对产生超广谱β–内酰胺酶的细菌感染的患者进行治疗时宜首选（）类抗生素。 A. 碳青霉烯类 B. 氯霉素类 C. 大环内酯类 D. 氨基糖苷类 4.引起医院内感染的致病菌主要是（）： A. 革兰阳性菌 B.革兰阴性菌 C. 真菌 D. 支原体 5.在细菌所引起的医院内感染中，以（）感染在我国最常见。 A. 尿路感染 B. 术后伤口感染 C. 肺部感染 D. 皮肤感染 6.抗菌药物的选择及其合理使用是控制和治疗院内感染的关键和重要措施。不符合合理使用抗生素的原则的是（）： A. 病毒性感染者不用 B. 尽量避免皮肤粘膜局部使用抗生素 C. 联合使用必须有严格指征 D. 发热原因不明者若无明显感染的征象可少量应用 7.下列哪种手术宜预防性应用抗生素（） A. 疝修补术 B. 甲状腺腺瘤摘除术 C. 乳房纤维腺瘤切除术 D. 开放性骨折清创内固定术 8.耐甲氧西林的葡萄球菌（MRSA）的治疗应选用（）： A. 青霉素 B. 头孢拉啶 C. 头孢哌酮 D. 万古霉素 9．预防用抗菌药物药缺乏指征(无效果，并易导致耐药菌感染)的是（） A. 免疫抑制剂应用者 B. 普通感冒、麻疹、病毒性肝炎、灰髓炎、水痘等病毒性疾病有发热的患者 C. 昏迷、休克、心力衰竭患者 D. 以上都是 10．经临床长期应用证明安全、有效，价格相对较低的抗菌药物在抗菌药物分级管理中属于（）。 A. 非限制使用抗菌药物 B. 限制使用抗菌药物 C. 特殊使用抗菌药物 D. 以上都不是 二．判断题（3*10=30分） 1．按照抗菌药物临床使用分级管理要求，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类。（） 2．局部用药宜采用刺激性小、不易吸收、不易导致耐药性和不易致过敏反应的杀菌剂，青霉素类、头孢菌素类等可局部应用。氨基糖苷类等可局部滴耳。（） 3．预防应用抗菌药物，术中需要追加的情况见于手术时间长（>3小时）或术中失血量大（>1500mL）。（） 4．新生儿禁用四环素类、喹诺酮类抗菌药物，可导致脑性核黄疸及溶血性贫血的磺胺类药和呋喃类药避免应用。（） 5．确定为肠球菌感染，不宜再选用头孢类抗菌药物。（） 6．预防应用抗菌药物要求Ⅱ类切口的停药时间为3至7天。（）