常用物品清洁消毒灭菌登记本

内容

时间

体温计听诊器血压计袖带引流瓶吸引器氧气湿化瓶其他消毒人

血压计袖带：保持清洁。若被血液、体液污染时使用250-500mg/L含氯消毒液浸泡30min 后清洗干净，晾干备用。

体温计：每次用后在清洁基础上选用75%乙醇或1000mg/L过氧乙酸浸泡10-30min后，清水冲净，擦干，清洁干燥保存备用。

听诊器：在清洁基础上用乙醇擦拭消毒。

氧气湿化瓶、引流瓶、吸引器：可耐高温的采用压力蒸汽灭菌，不耐高温部分清洁后浸泡在500mg/L含氯消毒液30min后清水冲净，晾干备用。

其他：呼吸机及麻醉机的螺纹管、麻醉面罩等

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体温计听诊器血压计袖带引流瓶吸引器氧气湿化瓶其他消毒人

水针灭菌标准操作程序

水针灭菌标准操作程序 Document number【AA80KGB-AA98YT-AAT8CB-2A6UT-A18GG】

1目的 建立水针灭菌标准操作程序。 2范围 注射剂水针车间水针灭菌岗位操作。 3责任 灭菌操作工、车间工艺员、质监员。 4参考文件 《SOP文件之水针剂岗位操作规程》 5内容 准备 做好室内卫生，保持机器设备的清洁卫生。 检查仪表和管道阀门工作情况，发现异常及时修理。 检查检漏机真空泵油面是否符合要求，正常应为视孔的1/2处。 检查每一托盘灌封卡片是否完整，托盘的卡钩是否牢固。 高压灭菌 灭菌柜在使用前须将内部清洗一次，尤其是底部，全部清洗完毕后，再将柜室底部排气口上的钢丝网滤子取出，清洗后放回。

将放有安瓿托盘的灭菌架，由推车放入柜室中，然后将门闩锁紧。关紧柜门时，顺时针转动手柄数圈，使门闩进入柜身孔内，均匀压紧，将捏手插入，旋紧时不要用冲力去板动。 转动减压阀手柄，使蒸汽进入夹层，进气10分钟即可达到所需的压力值。。转动控制总阀手柄至消毒位置，使蒸汽进入消毒室，压力式温度计和压力真空表指针上升，同时阻气器自动将柜内冷气及冷凝水排出，当压力式温度计和压力真空表计到所需压力位置时定为消毒开始时间。 消毒压力与时间根据产品而确定。 如压力温度上升超过工艺额定值时，应调整进汽减压阀。 消毒到达预定时间后，关闭减压阀并将控制总阀手柄拨出排气位置，即可将室内的气体排出，压力真空表逐渐回至“0”位。即可缓缓开启柜门，取出灭菌安瓿。 柜内开启时，将；转盘是之捏造手拉出，反时针方向旋转柜门手柄数圈，再将捏手插入转动使门闩从柜力方孔中脱出后，拉开柜门，将搬运车推至柜身前，使车前锁上钩钩柜身之方孔，同时调整运车左右轨道，使之与消毒室内之轨道平行，将消毒安瓿拉出柜外。 安瓿检漏： 检查每一托盘灌封卡片是否完整，托盘上卡钩是否牢固。 每一托盘上方衬垫一块方形泡沫塑料，逐一加盖置真空检漏箱中，上部盖一块铝板，再压一重物，关好箱门，拧紧螺丝，开启真空泵，减压至真空达维持30分钟，后吸入靛兰溶液至箱满，关闭真空泵。稍停片刻后排尽靛兰溶液，及时取出，作常水冲洗干净，挑出漏气（安瓿内充满兰色液体）、空的安瓿并记数。置于通风处使安瓿表面干燥。 每一托盘内插一枚填好的检漏卡片。 将灭菌检漏过的安瓿，连同流程卡送往中间站贮存（或直接移交灯检工序）。流程卡上应标明品名、规格、批号、灭菌、检漏前数量与检漏后数量，操作人员等项目。 操作结束手检查各阀门是否有漏气，并按清洁规程对设备作业场地等进行清洗处理，经检查合格后，挂上状态标志。

消毒灭菌标准操作程序课稿

消毒灭菌标准操作程序 一、消毒、灭菌基本原则 1、基本要求 （1）重复使用的诊疗器械、器具和物品，使用后应先清洁，再进行消毒或灭菌。 （2）被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行本规范第11 章的规定。 （3）耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌，不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。 （4）环境与物体表面，一般情况下先清洁，再消毒；当受到患者的血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒。 （5）医疗机构消毒工作中使用的消毒产品应经卫生行政部门批准或符合相应标准技术规范，并应遵循批准使用的范围、方法和注意事项。 二、消毒、灭菌方法的选择原则 1、根据物品污染后导致感染风险高低选择相应的消毒或灭菌方法： （1）高度危险性物品，应采用灭菌方法处理； （2）中度危险性物品，应采用达到中水平消毒以上效 果的消毒方法； （3）低度危险性物品，宜采用低水平消毒方法，或做清洁处理；

遇有病原微生物污染时，针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。 2、根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌方法： （1）对受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传播病原体（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染的物品，应采用高水平消毒或灭菌； （2）对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体等病原微生物污染的物品，应采用中水平以上的消毒方法； （3）对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品，应采用达到中水平或低水平的消毒方法； （4）杀灭被有机物保护的微生物时，应加大消毒剂的使用剂量和（或）延长消毒时间。 3、根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法： （1）耐热、耐湿的诊疗器械、器具和物品，应道选压力蒸汽灭菌；耐热的油剂类和干粉类等应采用干热灭菌； （2）不耐热、不耐湿的物品，宜采用低温灭菌方法如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或低温甲醛蒸汽灭菌等； （3）物体表面消毒，宜考虑表面性质，光滑表面宜选择合适的消毒剂擦试或紫外线消毒器近距离照射；多孔材料表面宜采用浸泡或喷雾消毒法 4、职业防护 （1）应根据不同的消毒与灭菌方法，采取适宜的职业防护措施。

消毒供应室“十大”工作流程

消毒供应室“十大”工作流程 消毒供应中心标准工作流程（十个环节）回收---分类—清洗—消毒—干燥—器械检查、保养—包装—灭菌—储存—发放。 一、回收 1、器械、物品包使用后，科室及时装入污物箱内密闭保存，避免干燥。并在箱盖记录包名称及数量。以便与供应室交接。避免在使用科室清点、核对污染器械、物品，减少交叉感染。 2、供应室工作人员定时上午10：00至12：00、下午4：30至19：00带上清洁的污物箱按照规定的路线到临床科室回收污物箱回收到科内。并与临床科室人员交接、记录。 3、回收后，回收人与清洗人员交接物品数量，并清点、核对包内物品是否齐全。每次回收后，清洁消毒回收箱，干燥存放。 4、使用后的一次性物品和医疗废物不得回收到消毒供应中心转再运处理。 二、分类： 1、按个人防护要求着装，与下收人员交接回收物品数量。 2、根据器械不同材质、性状、精密程度、污染状况进行分类。 3、损伤性废物投入利器盒内，感染性废物投入黄色污物袋内。 三、清洗： 1、不同器械、物品，采用不同的清洗方法。目前我院暂采用手洗方法清洗。 2、清洗基本流程:预洗（自来水）——清洗（手工+酶）——漂洗（自

来水）——消毒（湿热消毒）——终末漂洗（去离子水或蒸馏水）（1）预洗（3-5min）用流水去除明显的污物（若污物变干，可多浸泡几分钟） （2）酶洗（2-5min）酶可以分解有机物，抑菌防锈，自然降解，无残留，水温20-40℃带关节的器械尽量打开。已凝固或污染严重处水面下刷洗。 （3）漂洗:用自来水冲洗（2-4min）（4）终末漂洗:采用离子水或蒸馏水冲洗。 四、消毒:我院除感染器械浸泡消毒外，其余末用湿热消毒法（小于等于90度，小于等于时间5min）处理 五、干燥: 1、宜选用干燥设备进行干燥处理。根据我院们无干燥设备的情况下，使用消毒的低纤维絮擦布对器械。器具和物品进行干燥处理。 2、穿刺针、手术吸引头等官腔器械，使用高压枪冲或用95%乙醇进行干燥处理。 3、不应使用自然干燥方法进行干燥。 六、器械检查与保养： 1、采用目测对干燥后的每件器械、器具和物品进行检查。器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，无损毁。 2、清洗质量不合格的，应重新处理；如有锈迹，应出锈，器械功能损毁或锈蚀严重，应及时维修或报废。

消毒灭菌标准操作程序[1].1.doc

消毒灭菌标准操作程序[1].1 消毒灭菌标准操作程序 一、消毒、灭菌基本原则 1、基本要求 (1重复使用的诊疗器械、器具和物品,使用后应先清洁,再进行消毒或灭菌。 (2被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品,应执行本规范第11章的规定。 (3耐热、耐湿的手术器械,应首选压力蒸汽灭菌, 不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。 (4环境与物体表面,一般情况下先清洁,再消毒; 当受到患者的血液、体液等污染时,先去除污染物,再清洁与消毒。 (5医疗机构消毒工作中使用的消毒产品应经卫生行政部门批准或符合相应标准技术规范,并应遵循批准使用的范围、方法和注意事项。 二、消毒、灭菌方法的选择原则 1、根据物品污染后导致感染风险高低选择相应的消毒或灭菌方法: (1高度危险性物品,应采用灭菌方法处理;

(2中度危险性物品,应采用达到中水平消毒以上效 果的消毒方法; (3低度危险性物品,宜采用低水平消毒方法,或做清洁处理;遇有病原微生物污染时,针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。 2、根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌方法: (1对受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传播病原体(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等污染的物品,应采用高水平消毒或灭菌; (2对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体等病原微生物污染的物品,应采用中水平以上的消毒方法; (3对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品,应采用达到中水平或低水平的消毒方法; (4杀灭被有机物保护的微生物时,应加大消毒剂的使用剂量和(或延长消毒时间。 3、根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法: (1耐热、耐湿的诊疗器械、器具和物品,应道选压力蒸汽灭菌;耐热的油剂类和干粉类等应采用干热灭菌; (2不耐热、不耐湿的物品,宜采用低温灭菌方法如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或低温甲醛蒸汽灭菌等;

空气消毒机使用标准操作规程范本

医院空气消毒机使用标准操作规程 一、使用 1、使用前应关闭门窗，以免将室外空气吸入，从而加大室内的尘埃浓度。 2、房间需要开窗通风换气时，则应先关闭空气消毒机。 3、使用空气消毒机的房间应保持室内清洁干燥，日常卫生应采取湿式卫生。 机器内严禁进水，用湿布清洁机器时，须先切断电源。 4、老肯牌KDSJ-Y120型空气消毒机最佳位置为房间内一面墙壁的中央处， 或于墙壁转角处成45°角放置使用，保证消毒机进出风口不被遮挡，且有利于室内空气的循环。 5、消毒机的进出风口严禁有物品覆盖或遮挡。 6、试用中应注意电源电压及灯管表面，反光板表面尘埃对紫外线辐射强度 的影响。 7、当机内紫外线辐射强度低于10000uW/cm2，室温低于20℃，相对湿度 大于60%时应适当延长消毒时间。 8、手术间空气消毒也可与紫外线灯联合使用，即先采用紫外线灯（无人时） 照射30min，当相关人员入内实施手术时，可开启空气消毒机进行动态消毒30min。 9、内科、儿科、妇科普通病房每周消毒1——2次，每次50分钟。产房、 母婴同室、急救室有患者时每天消毒一次，每次50分钟。气管插管患者和特殊患者病房每天消毒两次，每次50分钟。 10、治疗室每天紫外线灯管消毒两次，每次30分钟。 二、维护 1、保持消毒机外表清洁无尘。 2、做好消毒累计时间、过滤网清洗及更换等维护记录，过滤器、静电吸附 装置、负离子发生器每3个月检查清洗一次。 3、紫外线灯管使用寿命为5000h，当机内紫外线辐射强度低于8000UW/c ㎡或累计使用时间超过5000h时，应更换紫外线灯管。

4、定期用酒精棉球或纱布擦拭紫外线灯管和反光板（95%酒精，一周擦拭 一次）。每季度检测一次紫外线辐射强度。 三、清洗与消毒 1、小心拆卸滤网（膜），就地采用塑料袋打包，严禁在清洁区或在洗手水池 内进行清洁，应到指定的卫生处置间进行清洁。 2、采用清水冲洗，自然干燥后，方可安装启用。 3、通常不需要对滤网（膜）进行消毒，如发生经空气传播疾病暴发时，在 清洁的基础上，可采用消毒剂溶液浸泡消毒。 4、在清洁过程中，相关人员应做好个人防护，预防滤网（膜）上尘埃的吸 入以及清洗污水溅到清洗者的身上。

口腔科器械消毒灭菌操作规程

口腔诊所器械消毒灭菌操作规程 一、手机/器械收集、分检、毁形与传送 1、 收集 ①、核对：由消毒护士统一到诊疗室内收集污染的手机/器械。在收取过程中，要仔细认真，检查手机、碧兰麻注射器等器械零件是否完备，数量及类别。 ②、标记：在收取过程中对于特殊器械（除手机外）如碧兰麻注射器、外科手术钳、正畸去戴环钳等需在登记表上做特殊标记，以免造成发送错误。 ③、登记：为了做到收发正确无误，对于手机等特殊器械，必须建立手机器械收取、发入登记表。根据登记表做到收发数目一至无误。 2、 分检、毁形 ①、初步分检：将回收的污染物品首先进行初步分类，将各科的特殊专业器械分开浸泡，做到器械物品不混淆。 ②、一次性医疗器械毁形：对于使用的一次性医疗器械，先采用1：200的84消毒液初步浸泡，再用毁形后统一焚烧处理。如遇传染病（肝炎、结核）等患者使用过的器械需特殊处理，用1：50的84消毒液隔离浸泡30分钟后再毁形，医疗器械隔离浸泡后再清洗灭菌。 3、传送 ① 、明确划区：在工作中严格划分三个区域，即：污染区、清洁区、无菌区（污染区指污物回收分类的区域；清洁区也称消毒区，批消毒、清洗、干燥、检验、维修包装的区域；无菌区也称洁净区， 指灭菌储

存发放的区域）。 ②、传送要求：器械物品的传送要由污到净，单向循环，不得逆流与交叉穿梭。 二、清洗消毒 凡接触过病原微生物的物品，不易洗涤的器械（如玻璃板、带残留水门汀的器具和调和刀、托盘等）在进入加热、清洗/应先以化学消毒剂处理，再用手小心翼翼的去除剩污材料，同时进行预清洗一遍，再统一进入加热清洗/消毒机，选择操作程序彻底清洗。 1、去污 污物除不净不仅影响去除热原效果，对于仪器也有损坏作用，因此须高度重视。 ①、玻璃板、调刀洗涤：玻璃板上的粘固剂很难去除，清洗要求高，清洗时用竖力将玻璃板及调刀上残留的水门汀粘固剂去除，并用竖刷蘸适量的洗涤剂（去污粉、消毒液等）初步处理。 ②、拔牙钳洗涤：首先将带血器械上的血污用1：200的84消毒液初步浸泡10分钟，再用竖刷掉。 ③、牙科车针的洗涤：牙科车针（特别是外科手术车针）由于操作中软组织卷覆表面，刷洗时用小牙刷或钢丝刷清车针工作端，必要时用镊子去除覆盖软组织，使工作端没有任何异物。 2、摆放 按要求将污染手机/器械分别码入清洗/消毒机内的手机插座、插入架、网盒及下层蓝筐内。

医院消毒灭菌效果监测标准操作规程

医院消毒灭菌效果监测标准操作规程 医院消毒就是预防医院内感染的重要措施之一,消毒效果的监测就是评价其消毒设备运转就是否正常、消毒药剂就是否有效、消毒方法就是否合理、消毒效果就是否达标的唯一手段。为规范消毒效果监测,特制定医院消毒灭菌效果监测的标准操作规程。 一、空气消毒效果的监测 1、监测频次:每季进行。 2、采样 ⑴采样时间:空气消毒后4小时内、手术操作前。 ⑵平板暴露法:暴露前先检查平板就是否污染,就是否有气泡及霉点。将普通营养琼脂平板(直径为 9cm)放在室内各采样点处,采样高度为距地面 1、5m,采样时将平板盖打开,斜扣放于平板旁,暴露5min,在放置、收取平皿时,手不能在暴露平皿的正上方移动。 ⑶布点方法:室内面积≤30m2,设内、中、外对角线上的3点,内、外点布点部位距墙1M处;室内面积＞30m2,设 4 角及中央共 5 点,4 角的布点部位距墙壁 1m 处。 图1 室内面积≤30m2布点图图2 室内面积＞30m2的布点图 3、注意事项 ⑴采样前,关好门、窗,在无人走动的情况下,静止10min 进行采样。 ⑵平板摆放如取一条对角线,避免离门近的一条。 ⑶工作人员不要靠近自动门,以免影响监测结果。 4、结果判定 ⑴非洁净手术部(室)、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区空气中的细菌菌落总数≤４cfu／15min·直径9cm平皿。 ⑵儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心(室)、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房空气中的细菌菌落总数≤4cfu/5min·直径9cm平皿。

牙科器械消毒灭菌操作流程

牙科器械消毒灭菌操作 流程 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】

牙科器械消毒灭菌操作流程第一步：手机/器械收集、分检、毁形与传送 1、收集 （1）核对：由供应室人员统一到各科诊疗室内收集污染的手机/器械。在收取过程中，要仔细认真，检查手机、碧兰麻注射器等器械零件是否完备，数量及和别。（2）标记：在收取过程中对于特殊器械（除手机外）如碧兰麻注射器、外科手术钳、正畸去戴环钳等需在登记表上做特殊标记，以免造成发送错误。 （3）登记：为了做到收发正确无误，对于手机等特殊器械，必须建立手机器械收取、发入登记表。在工作中加强责任心，根据登记表做到收发数目一至无误。 2、分检、毁形 （1）初步分检：将回收的污染物品首先进行初步分人，将各科的特殊专业器械分开浸泡，做到分科明确，器械物品不混淆。 （2）一次性医疗器械毁形：对于门诊使用的一次性医疗器械，先采用1：200的84消毒液初步浸泡，再用毁形后由厂家统一焚烧处理。如遇传染病（肝炎、结核）等患者使用过的器械需特殊处理，用1：50的84消毒液隔离浸泡30分钟后再毁形，医疗器械隔离浸泡后再清洗灭菌。 （3）传送 ①明确划区：在工作中严格划分三个区域，即：污染区、清洁区、无菌区（污染区指污物回收分类的区域；清洁区也称消毒区，批消毒、清洗、干燥、检验、维修包装的区域；无菌区也换洁净区，指灭菌储存发放的区域）。由清洁区进入无菌区需摘取、更换手套并换鞋，以确保预防交叉感染。 ②传送要求：器械物品的传送要由污到净，单向循环，不得逆流与交叉穿梭。

第二步：清洗消毒（表1） 凡接触过病原微生物的物品，不易洗涤的器械（如玻璃板、带残留水门汀的器具和调和刀、托盘等）在进入加热、清洗/应先以化学消毒剂处理，再用手小心翼翼的去除剩污材料，同时进行预清洗一遍，再统一进入加热清洗/消毒机，选择操作程序彻底清洗。 1、去污 污物除不净不仅影响去除热原效果，对于仪器也有损坏作用，因此须高度重视。（1）玻璃板、调刀洗涤：玻璃板上的粘固剂很难去除，清洗要求高，清洗时用竖力将玻璃板及调刀上残留的水门汀粘固剂去除，并用竖刷蘸适量的洗涤剂（去污粉、消毒液等）初步处理。 （2）拔牙钳洗涤：首先将带血器械上的血污用1：200的84消毒液浸泡10分钟，再用竖刷掉。 （3）牙科车针的洗涤：牙科车针（特别是外科手术车针）由于操作中软组织卷覆表面，刷洗时用小牙刷或钢丝刷清车针工作端，必要时用镊子去除覆盖软组织，使工作端没有任何异物。 2、摆放 按要求将污染手机/器械分别码入清洗/消毒机内的手机插座、插入架、网盒及下层蓝筐内。 （！）摆放要求：根据不同需要选用不同装载框码放器械。例如：玻璃板摆放需要成排、直立、有空档。并充分固定；针针放在密闭小盒内，牙钳、挻子、口腔器械直立码放，戴关节的器械要打开。

08.清洁工具清洁消毒标准操作规程

哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目 清洁工具清洁消毒 标准操作规程编号及版本号： SOP-PM-J0008-02 共4页 第1页 起草部门审核质管部审核 起草日期审核日期审核日期 批准生效日期 批准日期颁发部门质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代： SOP-PM-J0008-01 目的：建立清洁工具的清洁消毒标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染和交叉污染。 范围：适用于制剂一车间清洁工具的清洁消毒。 责任：车间工艺员负责起草本程序，按本程序对相关人员进行培训，并对实施情况进行检查。各相关岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序： 1.各区域所用的清洁工具 1.1一般生产区使用的清洁工具 塑料盆、抹布、拖布、水桶、清洁布、毛刷、塑料笤帚、撮子、废物贮器。 1.2 D级洁净区使用的清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器、毛刷。 1.3 C级洁净区使用的清洁工具 万用拖布、不锈钢盆、丝光毛巾、丝光绢布、擦玻璃器、不锈钢撮子。 1.4 B级和A级洁净区使用的清洁工具

不锈钢拖布、不锈钢盆、不锈钢撮子、丝光绢布。 1.5洁净区不同部位丝光毛巾的区分 擦拭设备用白色丝光毛巾，擦拭地面用蓝色丝光毛巾，擦拭墙面及顶棚 用粉色丝光毛巾，或者使用毛巾上印字所规定的擦拭部位。 1.6洁净区不同部位丝光绢布的区分 擦拭设备用白色丝光绢布，擦拭地面用蓝色丝光绢布，擦拭墙面及顶棚用粉色丝光绢布，或者使用绢布上印字所规定的擦拭部位。 2.清洁剂和消毒剂 清洁剂：一般生产区为洗涤剂，洁净区为0.1%氢氧化钠溶液和洗涤剂。 消毒剂：0.2%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。（为防止产生耐药菌，消毒剂要每月轮换使用） 3.清洁方法及频率 3.1一般生产区使用的清洁工具 拖布、抹布、塑料笤帚每次用完后用清洁剂搓洗干净，再用饮用水反复漂洗干净，晾干置于指定位置存放、备用。不锈钢盆、撮子冲洗干净，倒置存放。 3.2 D 级洁净区使用的清洁工具 丝光毛巾每天或每班使用后，用清洁剂清洗干净，再用纯化水反复冲洗掉清洁剂的残留物，拧干后晾干，置于指定位置存放、备用。其它清洁工具使用后，用纯化水冲洗干净，干燥后置于指定位置存放、备用，不锈钢盆、撮子倒置存放。 每周生产结束，对清洁工具进行清洁后，需要对其进行消毒。丝光毛巾清洁后要用消毒剂浸泡15分钟，拧干后晾干，置于指定位置存放、备用。其它清洁工具清洁后再用消毒溶液清洗，干燥后置于指定位置存放、备用。 3.3 C 级洁净区内使用的清洁工具 处理设备的白色丝光绢布每天用完后，要在两小时内用清洁剂清洗干净， 题 目 清洁工具清洁消毒 标准操作规程 编号及版本号： SOP-PM-J0008-02 共4页 第2页

医院常用物品消毒管理制度.docx

消毒物品 清洁 消毒与灭菌方法 更换频率 注意事项 别 1.器械首选机械 清洗，条件不允许 时可进行手工清 1. 耐湿耐热的物 洗 品，采用压力蒸汽 2.精密和有机污 灭菌 染较重的器械应 2. 不耐高温，不耐 手工清洗 湿热的，如电子仪 3. 有关节，缝隙齿 器，光学仪器等物 槽的器械，应尽量 品，采用低温灭菌 统一送供应 一般器械 使其张开或拆卸 一用一灭菌 3. 耐热不耐湿的物 室灭菌 到最小单位进行 品，采用干热灭菌 清洗 4. 对不耐热耐湿的 4. 手工清洗， 按照 物品，首选低温灭 冲洗、洗涤、漂洗、 菌，无条件的医疗 终末漂洗步骤进 机构可采用灭菌 行 剂，浸泡灭菌 5.复杂及管腔器 械，使用超声清洗 手 机，高压水枪清洗 术 1. 手工清洗 1. 首选压力蒸汽灭 器 锐利器械 镀铬器械不 2.穿刺针内腔用 菌 （ 穿 刺 一用一灭菌 适宜用超声 械 高压（气）水枪冲 2. 也可选环氧乙烷 针） 波清洗 及 洗，超声波清洗 等低温灭菌 物 1.所有腔镜都必 品 须拆卸到最小单 位进行清洗 腔镜及附 2.按照规范使用 1. 能用压力蒸汽灭 水枪气枪对腔镜 件（腹腔 菌的，采用压力蒸 进行冲洗、酶洗、 镜，膀胱 汽灭菌 洗涤、终末洗涤， 一用一灭菌 镜，输尿 2. 不能用压力蒸汽 干燥 管镜，关 灭菌的，采用环氧 3. 活检钳等附件， 节镜等） 乙烷或等离子灭菌 按照冲洗、洗涤， 漂洗，终末漂洗等 手工清洗步骤进 行 注水瓶、 按照规范，在流动 用 1000mg/L 含氯消 水槽内手工冲洗。 毒剂浸泡消毒 30 分 连接管、 （冲洗、酶洗、洗 钟，再用清水冲净 连接管等每 吸引管、 日消毒 涤、终末洗涤、干 残留消毒液，干燥 吸引瓶等 燥） 后备用

牙科器械消毒灭菌操作流程(清晰整齐)

牙科器械消毒灭菌操作流程 第一步：手机/器械收集、分检、毁形与传送 1、收集 （1）核对：由供应室人员统一到各科诊疗室内收集污染的手机/器械。在收取过程中，要仔细认真，检查手机、碧兰麻注射器等器械零件是否完备，数量及和别。 （2）标记：在收取过程中对于特殊器械（除手机外）如碧兰麻注射器、外科手术钳、正畸去戴环钳等需在登记表上做特殊标记，以免造成发送错误。 （3）登记：为了做到收发正确无误，对于手机等特殊器械，必须建立手机器械收取、发入登记表。在工作中加强责任心，根据登记表做到收发数目一至无误。 2、分检、毁形 （1）初步分检：将回收的污染物品首先进行初步分人，将各科的特殊专业器械分开浸泡，做到分科明确，器械物品不混淆。 （2）一次性医疗器械毁形：对于门诊使用的一次性医疗器械，先采用1：200的84消毒液初步浸泡，再用毁形后由厂家统一焚烧处理。如遇传染病（肝炎、结核）等患者使用过的器械需特殊处理，用1：50的84消毒液隔离浸泡30分钟后再毁形，医疗器械隔离浸泡后再清洗灭菌。 （3）传送 ①明确划区：在工作中严格划分三个区域，即：污染区、清洁区、无菌区（污染区指污物回收分类的区域；清洁区也称消毒区，批消毒、清洗、干燥、检验、维修包装的区域；无菌区也换洁净区，指灭菌储存发放的区域）。由清洁区进入无菌区需摘取、更换手套并换鞋，以确保预防交叉感染。 ②传送要求：器械物品的传送要由污到净，单向循环，不得逆流与交叉穿梭。第二步：清洗消毒（表1） 凡接触过病原微生物的物品，不易洗涤的器械（如玻璃板、带残留水门汀的器具和调和刀、托盘等）在进入加热、清洗/应先以化学消毒剂处理，再用手小心翼翼的去除剩污材料，同时进行预清洗一遍，再统一进入加热清洗/消毒机，选择操作程序彻底清洗。 1、去污 污物除不净不仅影响去除热原效果，对于仪器也有损坏作用，因此须高度重视。（1）玻璃板、调刀洗涤：玻璃板上的粘固剂很难去除，清洗要求高，清洗时用竖力将玻璃板及调刀上残留的水门汀粘固剂去除，并用竖刷蘸适量的洗涤剂（去污粉、消毒液等）初步处理。 （2）拔牙钳洗涤：首先将带血器械上的血污用1：200的84消毒液浸泡10分钟，再用竖刷掉。 （3）牙科车针的洗涤：牙科车针（特别是外科手术车针）由于操作中软组织卷覆表面，刷洗时用小牙刷或钢丝刷清车针工作端，必要时用镊子去除覆盖软组织，使工作端没有任何异物。 2、摆放 按要求将污染手机/器械分别码入清洗/消毒机内的手机插座、插入架、网盒及下层蓝筐内。 （！）摆放要求：根据不同需要选用不同装载框码放器械。例如：玻璃板摆放需

消毒产品标准操作规程

消毒产品标准操作规程 1.生产操作前复核检查 生产操作开始前，应检查设备、容器具、工作场地等是否清洁，清场是否彻底，是否有清场合格证。 所使用的仪表、天平、计重秤等计量量器具使用前应校正，检查是否灵敏，准确。所使用的温度计，天平、计重秤、湿度计等计量器具应有计最部门认证标志，并定期检定。 2.劳动保护与安全操作 劳动保护 采用新工艺、新技术和试制新产品时，要考虑到会不会对人身造成不 良影响，必要时要经有关部门鉴定。 在生产和加工过程中，产生和散发有害、有毒物质以及噪声、粉尘、射线等有害作业，应积极采取有效的治理与防范措施。 在高温季节，应有有效的防暑降温措施。 从事有害，有毒作业的职工必须按规定配戴防护用品，作业时应协调防护，并配备急救器具。 有毒有害场所的各种保护设施未经有关部门批准不得停用，挪用或拆除。 操作人员在操作过程中，必须穿戴工作衣、工帽、口最手套等防护用 品。 操作人员每年至少应体检一次，并建立健康档案，对患有传染性疾病 和对生产药物过敏者应及时调出原单位。 操作女工保护按国家有关规定执行。

安全防火 经常教育职工安全防大的重要性，提高职工对防火工作的认识。 定期检查电气线路、开关闸刀，严格控制电源的使用、消除电火隐患。 操作人员严禁将火柴、打火机等火种带入车间。 对易燃易爆物品要妥善保管，严禁有跑、滴、漏现象，发现有泄漏应立即处理。 用乙醇等易燃、易爆溶媒时，应防止金属之间的撞击，生产车间内，空气乙醇浓度较大时，应采取有效措施排除。 完善消防器材，定期进行检查、保养、维修、更换，使其保持良好状态。 定期培训工作人员，掌握消防知识，熟练使用消防器材。 在车间内确定需要动火时，严格执行许可制度。 车间主任全面负责安全防火工作，班组设安全防火员，安全防火工作要常抓不懈。 安全操作 所有设备，使用时发现有异常响声或其它异常情况，应立即停车。清场时，设备电器部分，严禁用水直接冲洗，以防触电或损坏设备。 3.异常情况的处理和报告 若发现原辅材料和包装材料异常，应立即停止使用，并报告有关领导，不合格物料应退库，并详细记录。 在生产过程中，若出现违背工艺规程或SOP要求的操作，可能会对产品质量等造成影响，应及时报告车间主任，质监员等，车间解决不了时，应及时报

环境消毒标准操作规程

环境消毒标准操作规程 一、职责 1．医院应制定环境消毒管理制度、环境消毒技术与程序，对不同的环境物品表面、污染物性质采取不同的消毒因子。 2．医院感染管理部门应指导全院医务人员正确选择与使用消毒因子，组织编写各类消毒因子的作业指导书或操作指南，并负责全院环境消毒的业务培训工作。 3．医院感染管理部门应参与医院招标，购置消毒剂、消毒器械等工作，从专业的角度审核其是否符合国家相关标准。 二、呕吐物、排泄物污染的环境消毒 1．先使用蘸有浓度为5 000 mg／L有效氯含氯消毒剂溶液的布或卫生纸覆盖在呕吐物、排泄物等上(如消毒剂溶液不足，可以在覆盖物上连续滴加，以不流水为宜)，作用30min后用覆盖物包裹呕吐物、排泄物，一起丢人黄色医疗废物专用袋，按感染性医疗废物处置。 2．以污染物为中心，从外围2 m处，由外向内采用蘸有浓度为1 000 mg／L有效氯含氯消毒剂溶液的抹布进行擦拭(包括该范围内的各类物品表面，如病床、床柜、墙面及地面等)，作用30 rain后再用清水清洗。 3．如患者呕吐于洗手盆中，则以洗手盆为中心，从外围1 m处，由外向内采用蘸有浓度为1 000 nag／L有效氯含氯消毒剂溶液的抹布擦拭各类物品表面，如水池、水龙头、墙面及地面，作用30 min后再用清水清洗。 4．在实施覆盖消毒时，应在覆盖消毒区域附近的显眼处，竖立醒目的消毒警示牌，告知此处正在实施覆盖消毒，注明消毒作用时间的起止点以及消毒责任人(最好有联系方式)等信息。 5．不得对环境物品表面污染的呕吐物、排泄物等直接采用普通的拖把、抹布进行清洁处理。 三、血液污染的环境消毒 被血液污染的环境，其消毒的方法与步骤，同上述呕吐物、排泄物污染的环境消毒。消毒剂可选择含氯消毒剂，但更建议使用亲脂类病毒敏感的乙醇溶液。在覆盖用的布或卫生纸上加75％乙醇，其用量以不流水为宜。经血液传播的病毒大多为对乙醇敏感的亲脂类病毒。 四、空气的消毒 1．不推荐采用化学消毒剂对空气实施喷洒消毒，尤其是高水平的消毒剂，因为这类消毒剂对环境中的金属类物品有腐蚀作用，同时，被在该环境中的人员吸入后具有毒性作用。 2．推荐采用物理的方法对污染的空气进行消毒处理。 (1)开窗通风换气，每次通风时间在30 min以上。 (2)增加进入该区域或病房的进气量，以加大换气次数，通常推荐的换气次数(ACH)在6～12次／h。当ACH为6次／h时，有效清除空气中2个对数值(99％)的污染颗粒的时间为46 min；而ACH达到12次／h时，实现2个对数值(99％)的污染颗粒减少只需23 min。 (3)紫外线消毒，紫外线强度不得低于70μ W／cm。，照射时间30 min，必须在空态下实施。 (4)臭氧消毒，采用20 mg／m3浓度的臭氧，作用30 min，对自然菌的杀灭率达到90％以上。臭氧消毒，必须是在封闭空间，且室内无人条件下进行，消毒后至少30 min后才能进人。 (5)空气净化消毒器(机)，按产品说明书进行安装、使用；使用时环境应清洁，关闭门窗。本消毒设备可在动态下使用。 五、注意事项 1．凡确诊或高度怀疑患者有经空气传播疾病时，应立即送负压病房或具备空气隔离功能的病房接受治疗。 2．通常不推荐采用化学消毒剂，特别是高水平消毒剂用于空气的常规消毒。对于空气传播疾病患者的病房(区)进行终末消毒时，应先关闭门窗后，采用超低容量喷雾器实施喷雾消毒，作用30 min后，开窗通风换气，并采用清水擦抹环境物品表面

医院环境、常用物品清洁消毒方法53304

医院环境、常用物品清洁消毒方法品名清洁、消毒（灭菌）方法备注 空气1、紫外线照射，每日两次，每次至少30分钟。 2、高静电、循环风紫外线空气消毒 机操作说明书进行消毒。1、环境清洁； 2、按每立方米紫外线灯瓦数≥1.5W安装，灯管每周95%酒精擦拭一次； 3、空气消毒机按说明书清洁； 地面、台面等常规清水湿式清扫；污染时 500-1000mg/L含氯消毒液擦拖。 消毒液现配现用 体温计实行“二道法”消毒，第一步：使用后冲洗，放入2000mg/L含氯消毒 液浸泡5分钟，清水冲洗；第二步： 20000mg/L含氯消毒液浸泡30分 钟，冷开水洗净，干燥备用。康威达消毒片应该溶解摇匀，监测浓度，每天更换。 碘伏、酒精瓶、罐每周更换两次，送消毒供应中心清洗消毒。 无菌持物钳及桶每4小时更换一次，用后送消毒供应中心集中处理。

氧气湿 化瓶、呼 吸机管 道、雾化 吸入器 消毒供应中心集中处理 体液、排泄物1、普通病人及一般传染病病人体液 排入医院污水处理系统消毒。 2、特殊传染病人体液、排泄物须按 规定须用消毒液混合消毒，再排入 下水道。 2、特殊传染病人的处 理 ①伤寒病人使用 10000 mg/L有效氯， 搅匀作用2h。 ②结核病人使用5000 mg/L有效氯消毒 2-4h。 ③炭疽病人使用5000 mg/L有效氯消毒6h。 粪便浓度加倍。 ④朊病毒使用1mol/L 氢氧化钠溶液，搅匀 作用1h。 便器、引流瓶1、普通病人用后清水冲洗，1000 mg/L含氯消毒液浸泡30分钟，清洗后干燥备用。

2、传染病人用后以1000 mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟，清水冲洗后再次浸泡于1000 mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟，洗净干燥备用。 听诊器、血压计保持清洁，每日清水擦拭，如有污 染立即用500-1000mg/L含氯消毒 液消毒。 传染病人或多重耐药 菌感染病人专物专用 冰袋用后清洗，如有污染立即用500-1000mg/L含氯消毒液消毒。 抹布500mg/L含氯消毒液浸泡30分钟后洗净晾干。办公用房分室使用，病室一床一用 拖布分区使用，使用后用清水洗净，悬挂晾干，每拖布一次使用面积不得 超过20㎡。如被血液、体液等污染， 用500-1000 mg/L含氯消毒液消毒 后清洗晾干。分区标示：红色病房；黑色厕所；白色-换药室、治疗室、办公室；无色-配餐间（或以文字标识） 小毛由1、干手小毛巾：用后500 mg/L含氯消毒液浸泡30分钟，清水洗净， 干燥备用。 2、病人用膳前擦手毛巾：用后500 mg/L含氯消毒液浸泡30分钟，清 水洗净，干燥备用。

医院环境、物品常用消毒方法

项目适用范围消毒灭菌方法备注 空气消毒治疗室、换 药室等 1、开窗通风或机械通风。 2、紫外线照射，每日2次，每次大于30min。 3、使用空气消毒器进行消毒的诊室，每日至少2次，每次至少1小 时。 消毒器按说明 书/咨询设备科 病人单元桌、床、地 面等 1、一般病人单元无明显污染，用湿式打扫。 2、血液、体液污染，用1000mg/L含氯消毒剂擦洗，作用30min。 含氯消毒液现 配现用 运行工具推车、轮椅 1、备用推车轮椅无明显污染，用湿式擦拭。 2、使用频率高的推车轮椅，用500mg/L含氯消毒液擦拭。 3、血液、体液污染，用1000mg/L含氯消毒剂擦洗，作用30min。 金属物消毒后 需清水复擦 灭菌物品换药包、治 疗包等 1、一般病人，每次使用后送消毒供应中心统一进行清洗、包装和灭 菌。 2、感染性疾病病人用后，使用科室贴复用物品感染标签，于消毒供 应中心执行独立清洗后，再纳入统一的清洗、包装和灭菌。 无菌持物 镊桶 1、一次性使用。 2、湿式使用：每周更换二次。 3、干式使用：每4小时更换一次。 消毒物品体温表 1、电子体温器：使用专用套，用后使用75%酒精进行消毒。 2、水银体温计一般病人用后，清洗擦干，浸泡于500mg/L含氯消毒 液30min，冷开水洗净，无菌纱布擦干备用。 3、水银体温计感染性疾病病人用后，用1000mg/L含氯消毒液浸泡 30min后清洗，再按第2条进行消毒。 听诊器 血压计 1、一般病人用，保持清洁，每日500mg/L含氯消毒液或75%酒精消 毒。 2、被血液、体液污染即用1000mg/L含氯消毒剂消毒。 3、多重耐药菌、特殊感染等传染病病人听诊器血压计专用，或使用 后用1000mg/L含氯消毒剂消毒。 无条件专用时 一用一消毒 湿化瓶、雾 化器 1、一般病人，一人一换，连续使用，（湿化瓶一周一换，普通病房的 雾化器由病人自行保管，保持清洁）。 2、感染性疾病病人建议使用一次性。 1、备用干式保 存 2、湿化液用灭 菌水 吸引瓶 管道等 1、一般病人用后，引流物入下水道，经医院污水处理系统消毒：容 器浸没于500mg/L含氯消毒剂中，作用30min。 2、特殊感染性疾病病人，引流物用1000mg/L含氯消毒剂作用60min， 入下水道；容器浸没于1000mg/L含氯消毒剂中，作用60min。。 气圈、冰袋 1、一用一消毒，用500mg/L含氯消毒剂擦拭 2、被血液、体液污染用1000mg/L含氯消毒剂消毒。 以专用为宜 医疗废物注射器 输液器 1、针头等入锐刺盒； 2、输液器、注射器放置在黄色垃圾袋中； 3、未污染的输液袋、输液瓶放置在黑色垃圾袋中。 特殊感染的病人医疗废物用双黄色垃圾袋盛装 一人一用

口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS

口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS/506-2016发布 中华人民共和国卫生行业标准 WS506-2016 口腔器械消毒灭菌技术操作规范Regulationfordisinfectionandsterilizationtechniqueofdentalinstruments 2016-12-27发布2017-06-01实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布 目次 前言III 1.范围I 2.规范性引用文件1 3.术语和定义1 4.管理要求2 5.口腔器械处理基本原则3 6.口腔器械处理操作流程3 7.监测要求5 8.消毒与灭菌物品放行5 9.器械储存5 附录A(规范性附录）培训内容与管理要求6 附录B(规范性附录）口腔器械危险程度分类与消毒、灭菌、储存要求7 附录C(规范性附录）器械、器具和物品的清洗操作方法8 附录D(规范性附录）牙科手机清洗、保养方法10 附录E(规范性附录）小型灭菌器灭菌与监测要求13 附录F(资料性附录）灭菌器灭菌周期运行记录表15

前言 本标准的4.2.2d）、4.3.3、4.4.3、6.1.2a)和c、6.2.2、6.2.3、6.2.4、6.3、6.6.2、6.6.3、6.7.2、7.1.3为推荐性条款，其余为强制性条款。 根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本标准起草单位:北京大学口腔医院、首都医科大学附属北京口腔医院、天津南开大学附属口腔医院、吉林大学口腔医院、中山大学附属口腔医院、中国疾病预防控制中心、北京大学第一医院。 本标准主要起草人:沈曙铭、刘翠梅、俞光岩、苏静、丁效芳、刘东玲、章小缓、班海群、李六亿、王春丽、李秀娥。 口腔器械消毒灭菌技术操作规范 1范围 本标准规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、基本原则、操作流程、灭菌监测、灭菌物品放行和器械储存要求。 本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。已实现消毒供应中心集中供应的，其口腔器械的处置方法可参照本标准执行。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB15982医院消毒卫生标准 GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装 WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS/T367医疗机构消毒技术规范 YY0646小型蒸汽灭菌器自动控制型 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 口腔器械dentaldevices 用于预防、诊断、治疗口腔疾患和口腔保健的可重复使用器械、器具和物品。 3.2 牙科小器械smalldentaldevices 规格较小的牙科器械，如各种型号车针、根管器具等。 3.3 牙科手机handpiece；dental 用来向牙科工具或器具传递（带转换或不带转换）工作所需能量的手持工具夹。 3.4 根管器具root-canainstruments 用来对根管进行探查、穿透、预备或充填的器具，如根管锉、根管扩大器、根管光滑髓针等。 3.5

医院常用物品清洗消毒标准操作程序

医院常用物品清洗消毒SOP 一、手术器械及其相关物品 （一）清洗：全自动清洗消毒机清洗；手工清洗按照去污六步骤清洗；复杂及管腔器械使用超声清洗机清洗。 （二）灭菌：压力蒸气灭菌或环氧乙烷灭菌或过氧化氢等离子体灭菌或采用万金消毒液浸泡灭菌（浸泡器械必须经无菌水冲洗干净后方可使用）。 二、病区常用物品 （一）病区换药碗、弯盘等：在病区处置间流动水冲洗，去除明显血液等污染物后密闭；由供应室集中清洗后压力蒸汽灭菌。 （二）杯钳罐：用后密闭；由供应室集中清洗后压力蒸汽灭菌；干式保存则每4小时更换，有污染时随时更换。 （三）体温表：集中使用的体温表每次使用后需进行清洗消毒处理。 1.清洗：流动水清洗擦干。 2.消毒：含氯消毒液500mg/L盖盒浸泡30分钟，用水冲净，纱布擦干；备用。消毒液每日更换。 （四）各种盛消毒液的盘、盆等，弃去消毒液，密闭；由供应室集中清洗压力蒸汽灭菌后方可使用。 （五）吸引瓶、引流瓶： 1.清洗：流动水冲洗、干燥（可以自行选用不同方法，减少水

分，目的是保证浸泡消毒的消毒液不被稀释，确保消毒效果）。 2.消毒：含氯消毒液500mg/L浸泡30分钟，清水冲净，晾干。（六）餐具： 1.清洗：用洗涤剂擦洗，清水冲洗干净。 2.消毒：煮沸10～20分钟。 （七）痰盂、便器： 1.清洗：流动水冲洗、晾干。 2.消毒：含氯消毒液250mg/L浸泡30分钟，流动水冲洗。（八）塑料及橡胶类（含超声雾化器、呼吸机管路、湿化瓶）： 1.清洗：流动水清洗、干燥。 2.消毒：自动清洗消毒机90℃5分钟或含氯消毒液500mg/L 浸泡30分钟后，流动水冲洗。 （九）气管内套管： 1.清洗：流动水清洗、干燥 2.灭菌：按照消毒液使用说明在规定的时间进行浸泡灭菌，无菌生理盐水冲洗干净方可使用。 （十）止血带： 1.清洗：流动水清洗、擦干。 2.消毒：含氯消毒液250mg/L浸泡30分钟，清水冲净擦干一用一消毒。 （十一）热水袋、冰袋、橡皮气圈及橡皮中单： 1.流动水清洗、晾干。

灭菌岗位标准操作规程

文件标题灭菌岗位标准操作规程文件页数第1 页/共3页文件编号SOP-PM-0200700 版本号第一版 起草人起草日期年月日 审核人审核日期年月日审核日期年月日 批准人批准日期年月日批准日期年月日 颁发部门小容量注射剂车间颁发日期年月日 文件类别操作规程生效日期年月日 变更历史 变更时间变更项目及原因生成版本号生效时间 分发部门 综合部[ ] 采购储运部[ ] 生产部[ ] 工程项目部[ ] 财务部[ ] 工艺技术部[ ] 研发部[ ] 市场策划部[ ] 销售服务部[ ] 销售事业部[ ] 质量保证部[ ] 质量控制部[ ] 动力维修车间[ ] 设备部[ ] GMP认证部 [ ] 固体制剂车间[ ] 冻干粉针车间[ ] 小容量注射剂车间[ ] 目的：建立规范、明确的灭菌岗位标准操作规程

范围：适用于小容量注射剂车间灭菌岗位 职责：操作工负责本规程实施；工艺员与质量检查员负责本规程的指导与监督。 内容： 1、开工准备 1.1接受车间主任生产命令，掌握本班生产产品的品名、规格、批号、数量等相关信息。 1.2检查生产操作间有“清场合格证”，并在清场有效期内。 1.3检查设备及工具、容器具是否完好并已清洁，如已清洁是否在清洁有效期内 1.4检查计量检定签，并在清场有效期内。 1.5检查水、电、气等供应正常，压力表保持完好。 1.6检查现场是否存在与本批生产无关的文件及物料。 1.7操作人员取下上批“清场合格证”副本，贴在批生产记录上。 1.8生产现场经质量检查员检查合格后下发“准生产证”方可进行生产, 1.9操作人员按照生产命令填写生产状态卡并附到门上。 1.10及时更换生产设备状态标示牌“已清洁”为“正在运行。” 1.11调配好色水，每罐水加胭脂红约10克。 2、操作 2.1将灌封好的安瓿瓶放入到不锈钢盘中，按照摆放要求放到灭菌车上装入灭菌柜。 2.2将2个温度探头摆放到灭菌柜最两端的排水点对应的最下层不锈钢盘内。 2.3关闭前门，打开蒸汽阀、进水阀、压缩空气阀等所有阀门。 2.4根据工艺要求设定灭菌温度、时间等参数，设定完毕按“程序启动”键，进入工作状态。 2.5机器按《ASMDC-1.5水浴式安瓿检漏灭菌器使用、维护和清洁标准操作规程》（编号： SOP-EM-O200900）进行灭菌操作。 2.6灭菌结束打开后门，取出药品放置中转室，同时将破碎安瓿瓶、捡漏不合格品挑出并计数。 2.7将已灭菌完的药品转到中转站，按锅次放到塑料地架上，挂上状态标志标明品名、规格、批号、 操作人、日期等。每盘需要放上一张状态卡，并在冷点位置的不锈钢盘内放置“冷点”字 样的标识。 2.8及时填写灭菌记录，并将每次灭菌设备记录仪的记录纸、设备运行记录曲线收集整理附于记录 上。 3、清场 3.1设备按《ASMDC-1.5水浴式安瓿检漏灭菌器使用、维护和清洁标准操作规程》（编号： SOP-EM-O200900）进行清洁。 3.1操作间按《清场清洁标准操作规程》（编号：SOP-PM-0000100）进行清场。 3.2清洁工具按《清洁工具清洗、消毒标准操作规程》（编号：SOP-PM-0001700）进行清洁。 3.3清场完毕联系质量检查员进行清场效果检查，如不合格需重新清场直至检查合格。并及时填写 清场记录与相关的辅助记录。 3.4及时更换生产设备状态标示牌“正在运行”为“已清洁”。 3.5将质量检查员发放的“清场合格证”正本粘贴在记录上，副本挂在操作现场。 4、注意事项： 4.1本岗位是高温高压操作岗位，必须认真观察设备运行状况，应注意安全操作。 4.2本岗位有碎玻璃产生，应谨慎操作避免划伤。 4.3在生产操作过程中，及时填写生产记录。