医疗设备维护保养规范

医疗设备维护保养规范

医疗设备维护保养工作是医疗质量与安全的重要组成部分，如何对医疗设备维护保养工作进行规范化管理十分重要本文对医疗设备维护保养规范化管理中涉及的若干问题进行了讨论。

在现代医院管理中，医疗设备维护保养工作的好与坏，不但是保证设备完好率的关键所在，而且与医疗设备临床使用的有效性及安全性密切相关，它是医疗质量与医疗安全的重要组成部分。卫生部发布的《医疗器械临床使用安全管理规范（试用）》征求意见稿,第二十二条明确提出：“医疗机构应对医疗器械进行预防性维护，预防性维护方案的内容与程序、技术与方法、时间间隔与频率应按照相关规范或医疗机构实际情况制定”。因此，各级医疗机构要严格按照《规范》的要求，认真做好医疗设备维护保养工作。本文就医疗设备维护保养规范化管理工作中涉及的有关问题进行讨论。

1 医疗设备维护保养工作的现状与原因分析

最近，笔者有幸与卫生行政管理人员道对市区内以及县级医疗机构医疗设备的使用状况进行了一次调研，其结果令人担忧。归结起来，其中最突出的问题是“重采购，轻管理”。市县一级的医疗机构虽然成立有设备管理部门，但在医疗设备的临床使用监管、监测、维护保养以及安全防护等方面管理力度不够，或称几乎零。一般医院普遍存在“坏了就修，不坏就不修”的现象。

从国内来看，20世纪70年代我国各地医院先后成立了器械科或设备科，除负责医疗器械采购及库房管理工作外，还负责一部分医疗器械维修管理工作。那时维修人员学业较低，素质较差，一般都是由工人改行或初中毕业后进入医院从事医疗器械维修工作。工作内容也比较单一，基本上都是采取被动式的修修补补方式，设备坏了就修，修了就用，基本或根本谈不上维护保养。到了20世纪80年代初期，我国先后在一些专科院校或综合性学组建了生物医学工程专业，为国家培养了一大批生物医学工程方面的专业人才。部分人员进入医院后一般也与其他维修工一样，专门从事医疗器械维修工作。遗憾的是由于国家对医疗器械管理方面的政策与法规缺失或相对滞后，加之医院内部在用人制度、职称晋升、人才培养以及生活待遇等方面存在轻工重医的现象，由此而造成人才流失、责任心不强、素质偏低、技术落后、工作效能低下、缺少积极性与主动性的现象也就在所难免［1］。

2 医疗设备维护保养工作的重要性

应该说，在现代医疗服务过程中，离不开医疗设备。医疗设备是现代化医院的重要物质基础，是医务人员诊治的助手与工具。品种繁多的医疗设备在使用过程中，会发生这样或那样的故障。故障的形式各种各样，故障的现象千变万化，极大地影响临床诊治工作的正常开展。如何科学地分析故障，并根据各种不同类型故障发生的原因、频率及特点，采取不同的预防性维护方案与程序，技术与方法，最大

限度地避免或减少故障发生，使医疗设备始终有效地、安全地运行，是医疗设备预防性维护保养工作中，值得研究的一重要课题。

3 建立医疗设备维护保养组织机构及管理机构

近年来，随着科学技术的进步以及医疗卫生事业的不断发展，各种先进的医疗器械大量出现，纷纷进入临床各学科、各专业。由于制度缺失、管理松散，监管不到位，加之维修人员的工作责任心不强，随之而带来的问题也不断凸现。例如：因医疗器械产品质量问题、或因设备“带病上岗”、“超期服役”而引发的各种医疗纠纷或医疗事故，呈不断上升趋势；因不严格执行临床诊疗规范和技术操作常规，违规操作使用医疗器械而导致医院感染事件也时有发生等等。作为医疗器械行业的一名临床医学工程人员，在震惊之余，深感责任重大。2009年7月9日，卫生部发布《医疗器械临床使用安全管理规范（试用）》征求意见稿，从临床使用前评估、临床使用管理、临床保障管理等方面对医疗器械临床使用进行了规范。《规范》明确提出，医疗机构应设立医学工程部门或指定相关部门，负责医疗器械临床使用安全管理，并及时处置、上报医疗器械安全事件；定期开展医疗器械使用的相关培训，并建立考核制度；定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估，并制订医疗器械安装与集成、验收与临床试用评估、使用中的检测与质量控制、所获临床信息的安全保障等阶段中各环节的保障制度与技术规范。从临床使用前评估、临床使用管理、临床保障管理等方面对医疗器械临床使用进行了规范。因此，各级医院应根据本医

院的实际情况，尽快建立医学工程科，除了认真做好以上各项工作外，还要重点抓好医疗设备预防性维护保养工作。按照《规范》上明确的工作职责与工作范围，制定出科学规范的工作制度与管理制度并认真执行，切实履行工作职责，防止因医疗器械质量与安全问题而引发的各种医疗事故发生。

4 医疗设备故障的特点与类型

随着科学技术和计算机技术的不断发展，各种现代化的医疗设备在医学界已得到广泛应用。涉及电子、机械、光学、超声、计算机等等多领域、多学科。据不完全统计，医疗设备的种类有上千种之多，其故障的特点与类型也各不相同。归结起来，大致可以分为以下几种：（1）初期故障：主要是指由于生产或设计上的缺陷所导致的医疗设备产品质量问题。这类故障一般在进货验收或临床试用时就能发现，当然也有部分故障在进货验收或临床试用时难以发现，要待临床正常使用一段时间后才出现。即使现行法规中规定的，获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件，当属医疗器械不良事件的范畴。（2）偶发故障：这里主要指由于医疗设备使用者工作责任心不强或对操作不熟悉，或未严格执行操作使用规程而导致的设备故障。（3）频发故障：主要是指医疗设备经过一段时间的使用后，由于机械磨损、消耗性或易损配件的损耗等等因素所引发的医疗设备故障。本文主要针对如何防范这类故障的发生进行讨论。

5 医疗设备维护保养的目的与原则

医疗设备的预防性维护保养是指设备未出现故障时，临床工程技术人员对其采取不同的预防性维护方案与程序、技术与方法以及其他一些特殊的手段与措施，如：日常维护、一二级预防性维护以及大修等方案，通过换消耗性、易损配件以及对设备进行安全性能检测等方式，达到缓减机械磨损、易损件损伤、避免或减少故障发生、延长医疗设备维修周期、使医疗设备始终处于有效与安全状态，防止事故发生。另外，通过预防性维护保养及安全性能检测，还可以发现一些故障的苗头，为下一步制订针对性的维修计划提供依据，也是预防性维护保养的目的所在。医疗设备预防性维护保养的原则是：“预防为主，确保在用医疗设备始终处于完好与待用状态”。

6 医疗设备维护保养的组织形式及方法

目前，各级医院在医疗设备维修方面一般均采用以下两种维修方式：（1）按照设备使用科室，实行分片包干制。这种方式的优点是分科比较明确，有利于临床工程技术人员全面掌握各类医疗设备的维修技能。缺点是维修工作既不利于向专业化方向发展，也不利于集中维修。（2）按照设备的类别，实行分类包干制。这种方式的优点是有利于维修技能向专业化纵深方向发展，便于集中维修。缺点是不利于临床工程技术人员全面发展。综上所述，各级医院可参照以上两种维修模式，并根据本院的实际情况，酌情制订出切实可行的医疗设备预防性维护保养组织形式与方法。

7 医疗设备维护保养的分类

医疗设备在出现故障后的维修一般也称为事后维修，它与预防性维护保养有着本质的区别。事后维修是指设备出现故障后所进行的修理工作，其形式是被动性的；而预防性维护保养则是在设备未出现故障时，临床工程技术人员按照预防性维护保养计划或实施方案，通过采用一定的技术与方法对其所进行的预防性维护保养工作以及

安全性能测试，其形式是主动性的。在实际工作中通常采用三级维护保养制。即：(1)日常维护保养；(2)一级维护保养；(3)二级维护保养。

7.1 日常维护保养

日常维护保养是指对医疗设备进行除尘、清洁、消毒等所做的工作。这项工作应由操作使用人员来完成，一般每天进行，或至少每周应进行1次。

7.2 一级维护保养

一级维护保养是指根据医疗设备的特点及使用属性，按计划或实施方案，对消耗性材料进行更换，对容易发生故障的部件进行检查。这项工作一般以操作使用人员为主，但在初始阶段应在医学工程技术人员的指导下进行，待操作者能独立操作后，再由操作使用人员单独完成。

7.3 二级维护保养

二级维护保养是指根据医疗设备故障发生的频率、时间间隔与特点，按计划、实施方案以及相关的技术规范，对易损部件进行更换，对容易发生故障的重点部位进行拆卸检查，通过更换、调试、加油、自检以及安全防护等，使之符合设备出厂时的技术参及性能指标要求。这项工作应由临床工程技术人员来完成，必要时可由厂家工程技术人员来协助完成。

实践证明，凡是严格执行预防性三级维护保养制的医疗设备，其完好率与安全性都能得到较好的保障。反之，则故障频繁，使用寿命缩短，安全性难以得到保证。因此，在现实工作中，我们必须认真贯彻执行“预防为主”的工作方针，切实做好在用医疗设备预防性维护保养工作，确保临床使用医疗设备的质量与安全，防止事故发生。

8 医疗设备维护保养的计划与实施方案

如何制订科学规范的预防性维护保养计划与实施方案，是保障医疗设备正常安全运转的关键所在。临床医学工程科应根据本院医疗器械的类别、属性、特点以及发生故障的频率、时间间隔制定出符合本院实情的医疗设备预防性维护保养计划与实施方案。计划与实施方案的内容、程序、技术、方法、时间间隔以及频率应根据相关的技术规范、医疗设备的使用状态、故障发生的特点、风险发生的等级以及工作量、材料、费用等因素来综合评定。在实际工作中，应力求使此项工作制度化、规范化与科学化［2］。医疗设备预防性维护保养计划

与实施方案，按时间进度来进行安排可分为：(1)年计划；(2)季计划；（3）月计划。按维护保养的类别来进行安排可分为：（1）日常维护保养；（2）一级维护保养；（3）二级维护保养；（4）大修计划。在制订医疗设备预防性维护保养计划与实施方案时，除了要考虑以上谈到的因素外，还应注意以下几点：（1）临床急需的急救设备、故障频发的设备、存在安全隐患的设备应该重点安排；（2）同类设备或易发同类故障的设备，应该同时安排；（3）单机工作的设备，应该尽量在节假日期间安排；（4）根据工作量的大小，应该统筹兼顾，合理安排；（5）季计划应该根据年计划来制订，月计划是对季计划具体任务的分解，是执行维护保养计划的具体实施方案。

9 医疗设备维护保养后的检测与验收

医疗设备在完成二级维护保养，特别是完成大修后应当进行检测与验收。一般情况下，此项工作可由临床工程技术人员按照医疗设备出厂时的技术参数、性能指标以及国家有关的技术规范及测试指南，通过自检或者依靠设备检验测试来完成。必要时应由厂家工程技术人员或质监部门来完成。并经验收合格后，方可投入临床使用。确保在用医疗设备测量值的准确性、临床使用的有效性以及操作使用人员及病员患者的安全性。

值得一提的是，有一些先进的医疗设备设计有自动检测功能，要学会善于利用这些设备自带的自检功能进行检测。例如：飞利浦

（PHILIPS）HEARTSTART MRx型除颤监护仪就自带有操作自动检测程序。其操作过程如下：通过按键进入“主菜单”项-选择“其他”项-选择“操作检查”项-选择“启动操作检查”项-确认后进入自检程序。通过显示屏提示，将除颤能量选择旋钮旋转至150J位置（这一步是必须的），并将ECG电缆线连接好。自检项目包括：一般系统检查、治疗柄、充电按键、电击按键、音频测试、除颤测试、ECG导联测试、电极片/电极浆ECG检查、电池A测试、电池B测试、SpO2

测试、NBP测试、打印机检查共13项，测试人员通过人机对话的方式进行应答操作。若自检发现哪一项有故障，就会将故障错误提示立即显示在屏幕上；若自检项目无故障，就会自动进入下一项进行测试，直至自检完成，非常方便

1医疗设备三级管理制度

医疗设备三级管理制度 为了规范和加强医院医疗设备管理，促进医疗设备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。医院医疗设备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。 医院医疗设备管理实行机构领导、医疗设备管理部门和使用部门三级管理制度。 一、分管院领导 分管院领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。二、设备科 医疗设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 1、负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核； 2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理； 3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证； 4、负责全院医疗设备的维修、保养；

5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作； 6、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态； 7、加强大中型医疗设备合理应用情况分析； 8、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好，满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用； 9、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。 三、使用科室 使用部门应当设专职或兼职管理人员，在医疗设备管理部门的指导下，具体负责本部门的医疗设备日常管理工作。 1、凡有医疗设备的科室，要逐级建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。 2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同志指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。

大型医疗设备维护保养手册(上)

大型医疗设备维护保养手册（上）目录AESPIRE麻醉机日常保养及维护 (2) ZY-9300麻醉机日常保养及维护 (3) ZY-9100麻醉机日常保养及维护 (4) RR-ⅡC+麻醉机日常保养及维护 (6) S/5AESPIRE麻醉机日常保养及维护 (7) RY-ⅡB麻醉机日常保养及维护 (8) 紧凑型D O S/5C A M麻醉监护仪日常保养及维护 (9) SHANGRILA590呼吸机日常保养与维护 (11) SHANGRILA530呼吸机日常保养与维护 (11) 泰科PB760呼吸机日常保养与维护 (12) BENEVIEW T6心电监护仪日常保养及维护 (13) T E C-7731C便携式心脏除颤器日常保养及维护 (15) 迈瑞M5便携式彩色多普勒超声诊断系统日常保养及维护 (16) 迈瑞DC-6彩色多普勒超声系统 (17) 迈瑞DC-6EXPERT彩色多普勒超声系统 (18) P L X101C型高频移动式X射线摄影机日常保养及维护 (19) P L X112E型高频移动式手术X射线机日常保养及维护 (20)

Aespire麻醉机日常保养及维护 一、每日使用之前需检查呼吸回路连接是否正确、完好无损且呼吸系统含有充足的吸收剂；同时需检测蒸发罐的安装。 二、呼吸回路系统需在清洁、干燥的环境下保存，远离光和热。避免接触金属、有机溶剂、油或油脂以及强清洁剂。 三、呼吸回路的清洁：在高温高压消毒之前先去除有机物质和残留或消毒的化学制品。蒸汽高温高压条件下，最高推荐温度为134℃，时间不超过20mins。可每个患者使用前进行或根据实际使用情况，必要时增加消毒次数。 四、对于蒸发器，执行任何维护程序或退回服务中心进行修理前，清洗蒸发器并消毒。 五、每隔两周：当麻药处于低位时，将蒸发器中的物质排入正确标注的容器并丢弃麻药。对于氟烷蒸发器，请用麻药检测器定期检查麻药输出。 六、清洗蒸发器外表面时使用湿布和中性洗涤剂（PH值介于7至10.5之间）。决不要让清洁剂在灌装器、气体入口和出口端内或控制盘周围积聚。 七、清洁呼吸系统时，如发现部件破裂、碎裂、变形或磨损、应予以更换。 八、新更换上去的氧电池需要90分钟才能稳定下来。如果新的氧电池安装后校准失败，等待90分钟然后重新校准。（当系统与患者相连时，不要执行氧电池校准） 九、21%氧浓度传感器校准，先执行21%氧浓度校准，然后执行100%浓度的氧传感器校准。校准过程中，氧气数据在屏幕中会以“—”替代。 十、流量传感器复零，如果系统通电，当拔下流量传感器接头时，系统会自动复零。

医院医疗设备维保方案

医院医疗设备维保方案 一、维保服务范围 (一)xx人民医院采购使用的以及在服务期内新购置的医疗设备、器 械均包含在项目的维保范围中(暂不包括层流净化、高压氧、液氧,巨峰分院、社区服务中心,后续经双方协商同意后可进入维保序列)。为医院提供以上医疗设备维护保养技术服务。包括设备检测、日常维护保养、维修、配件更换、软件升级、设备使用评价等服务管理。包括在保设备及合作设备的日常管理,协助配合院方工程师,保证全院医疗设备、器械正常使用 (二)xx人民医院纳入维保固定资产总额(已扣除不在维保设备资产)为7613万;目前在保设备资产5086万,包括核磁、CT、彩超室超声设备等,且2018年-2020年三年内未有核磁、CT出保;未在保设备资产约计2527万, 其中包括设备DR钼靶、口腔曲面断层、供应室、电子胃肠镜、电子支气管镜、腹腔镜等:合作期内第一个合作年内(2018年)到期维保设备资产806.,13 万 (三)行政部门计量检测费、特种设备检测费用不在此范围内。常用水机耗材由院方负责,其他由中标方负责。主要包括导联线、电池、床边、车轮、呼叫手柄及原厂家认定的设备易损件 二、设备维保合作期限及保费 (一)本次委托管理费用预算(x万/年)元;时间期限为x年;

(二)提供符合院方要求的设备管理软件一套,软件预算x万元,包含院 内设备科、后勤保障科、信息科及五个分院安装软件所需全部软硬件及服务器费用。(包括视频四台,便携式投影机一台) (三)合作年度内,医疗设备出保后,由双方协商后可由中标方接管,接管 后费用核算方式原则为不超过年度维保费用10%,以此类推;大型设备(x 万以上)出保后,费用另核算,不在10%范围内。 (四)每年报废和新进的医疗设备当年不再扣除和增加服务费 三、人员要求、管理及考核 (一)人员要求 院方工程师要求 院方设备科工程师负责全院设备计量、质控、特种设备及压力容器的校验工作;招标参数制订;新置设备验收培训;维保外设备维护等一系列科内工作。维保方驻场工程师需协助处理。 2、驻场维保工程师要求 (1)驻场工程师不低于x名,日常负责医院医疗设备的维护保养及巡检。主管人员须具备医用电子仪器与维护或相关专业本科及以上学历,有五年以上设备维修或管理经验;其他人员须具有设备维修、医用电子仪器与维护或电子等相关专业大专及以上学历,有三年以上设备维修经验; (2)严格遵守医院及维保单位的各项规章制度及流程;具有较好的沟通能

医疗仪器设备保养及维护制度

医疗仪器设备保养及维护制度 1、凡价值在1万元以上的仪器设备或价值虽不到1万元，但其灵敏度较高；稍有不慎极易损坏者；属精密贵重仪器设备。 2、所有仪器必须指定保养人，定操作规程，定存放地点的“三定”办法。仪器设备的保养人由使用单位领导指定，经管仪器的使用、保养、校正和维修等工作。 3、保养人应熟悉仪器设备的性能，有操作经验，其职责为：3.1、仪器设备的验收、启用、检验工作。 3.2、制作操作规程。 3.3、登记使用情况，或督促检查使用人登记使用情况。3.4、进行各级保养，办理修理、校验以及报停、报废等事项。 3.5、审查使用人员是否掌握操作技术，进行技术指导。认为程度不合格的，有权拒绝交给使用。 4、仪器应建立详细的档案交总务设备科按规定保存。 4.1、出厂时所带一切技术文件（各种说明书、产品合格证、装箱单、图纸、保证书等）。 4.2、仪器设备申请、选型、订购过程中的文件资料。 4.3、购置后的验收记录及性能鉴定书。 、技术操作规程。4.4．

4.5、事故报告。 4.6、其他有关文件资料。 档案由设备科指定人员保管，凡须借阅应经设备科同意，办理借阅手续。说明书如须长期借阅，应以复印制本借出。 5、每件仪器设备须有详细的中文操作规程，任何人在未掌握使用方法以前不得擅自使用。特别贵重的仪器，其操作人员应经过使用单位领导的考核，考核合格后，方能进行操作，如因违反操作规程以致损坏仪器设备，按公物损失赔偿制度处理。 6、设备仪器使用维修记录簿，每次使用后要逐项登记日期、用途，使用的技术指标、操作时间、实际使用时数、仪器情况，使用人签名后保养人验收签字。 设备要有保养维修记录，凡进行保养或者维修以后要详细记录修理日期，使用人主诉仪器故障现象，修复后的检验情况，并须由修理人、保养人签字。（修理人如系院外人员应注意所在单位） 7、仪器设备实行三级保养制： 7.1、日常保养。由保养人进行，主要内容为表面清洁，注意在使用过程中仪器工作是否正常，进行表面检查和调整。、一级保养。由保养人按计划进行，主要内容为内部7.2．清洁，检查仪器有无异常情况，进行局部检查和调整。 7.3、二级保养。由保养人会同修理人员共同进行，是一种

医院医学装备三级管理制度

医院医学装备三级管理制度 第一章总则 第一条加强和规范医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医学装备质量与安全，依据有关法律法规，特制定本制度。 第二条医学装备管理办法管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、责权一致的原则，建立医院医学装备三级管理制度。 第二章三级管理 第三条实行分管院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。 第四条由分管院领导直接负责，并配备一定数量专业技术人员。分管院领导对全院医学装备资金进行预算管理、统筹安排。 第五条设备科是全院医学装备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医学装备管理全过程，其具体职责如下： （一）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订和实施等工作。 （二）负责医学装备计划、审批、购置、验收、发放、质控、维护、维修、保养、应用分析并参与报废处置等全程管理。 （三）负责全院医学装备的维修保养，保障医学装备正常使用。 （四）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。 （五）组织医学装备管理相关人员专业培训。

（六）按照国家规定对全院的计量器具执行强检工作。 （七）对医学装备实行科学管理，大型设备购置必须进行可行性论证，严格按照《大型医用设备配置与管理使用办法》进行管理配置。 （八）开展物资设备管理效益分析和教学科研工作。 （九）加强大中型医学装备合理应用情况分析。 （十）加强对医学装备的调研，了解使用情况，并对问题及时进行处理反馈。 第六条使用部门应在设备科的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理工作，其具体职责如下。 （一）逐级建立使用责任制，制定操作规程，指定专人管理，严格使用登记，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开始使用。 （二）新进仪器设备要由设备科负责验收、安装和调试，在使用前要组织科室有关人员进行操作管理、使用和培训，经考核合格，方可独立操作。 （三）对于不可随意挪动、搬动的仪器设备。仪器设备操作使用过程中，操作人员不得擅自离开，发生仪器运转异常时，应及时通知责任医学工程部责任工程师，查找原因，及时排除故障，严禁带故障和超负荷使用。 （四）仪器设备（包括主机、附件、使用说明书）须保持完整，破损的零部件不得随意丢弃。

医疗设备维护保养制度

医疗设备维护保养制度 （最新版） 编制人：__________________ 审核人：__________________ 审批人：__________________ 编制单位：__________________ 编制时间：____年____月____日 医疗设备维护保养制度篇1 1职责 1.1全院医疗设备的维护保养工作由信息设备管理部负责和承担。 1.2使用科室的重要设备(包括急救设备及大型贵重设备)应有专人保管、操作人员人，该保管、操作人员要对仪器实行一级保养，即每天的清洁除尘，机械运转应按时润滑，开机前检查各种工作条件是否具备?经验证无误后可开机使用。其他仪器的操作人员对使用的仪器也要做一级保养工作，科室设备负责人要经常巡检，发现问题，及时上报设备信息管理部。

1.3 设备信息管理部主任全面负责组织实施全院医疗设备各级维护和保养工作。设定切实可行的仪器设备维护、保养计划表，定期进行维护保养。 1.4 设备信息管理部定期(2次/年)对全院的医疗设备(主要是急救设备及重要设备)进行预防性维护，在巡查过程中及时发现问题、解决问题。同时记录巡查结果，由使用科室负责人或设备负责人确认签字后交设备信息管理部保管。 1.5 在巡查过程中发现有医疗设备不能正常运行或临床使用科室有医疗设备需要维修，及时上报设备信息管理部，维修人员要尽快组织力量检修或请厂商维修，修理完毕，设备是否能正常运行?告知使用科室。 1.6 凡大型贵重设备和急救设备尽量与供应商签订保修或保养合同，厂商技术人员定期对设备进行维护保养，确保临床工作顺利进行。 1.7每年年底针对使用科室操作人员及科室设备负责人的保养状况进行考核，考核结果上报有关职能科室。对厂商技术人员保养状况也进行考核。 2 工作流程 2.1使用科室的重要设备(包括急救设备及大型贵重设备)及常规设备应由保管、操作人员对仪器实行一级保养，即每天的清

医疗处理单位设备巡检保养维护规章制度规范(修订版)

医疗设备巡检、保养、维修制度 医疗设备是医院开展医、研、教的重要工具，是医院生存、发展的物质基础，是医院固定资产的重要组成部分。随着各种先进医疗设备在医疗、科研、教学中的运用，维修维护工作变的日趋重要。为提高医疗设备的使用率、提高医院的经济效益、降低医院运行成本、优化经费结构、保证临床医疗的正常进行,本着以病人为中心的原则,提高医疗质量为目的,制定制度如下： 巡检要求： 一、巡检保养周期：设备维修人员每季度定期对全院在用医疗设备进行全面巡检保养。维修人员每月对重点科室(急诊科、手术室、ICU、产房、血液净化)进行科室巡检，从氧气口到麻醉机、呼吸机，无论大小设备逐一检查，发现隐患及时解决。 二、维修人员定期对设备进行全面检查，做到眼见、耳听、鼻闻、手摸。对所有医疗设备的运行环境（防静电、防尘、防潮、防蚀、防霉等问题），水电气路进行巡查，对设备的运行情况、磨损程度进行检查校验，及时发现潜在问题，提出改进维护措施，有针对性的做好维修前的各项准备工作，以提高修理质量，缩短修理时间。 三、医疗设备保管人员或操作人员有义务对医疗设备基

本状况进行日检查，每日下班前或交班时发现问题，及时记录反馈。维修人员立即响应，单独重点巡检。 实行分级保养： 一、日常保养：由仪器保养人负责，进行机器表面污渍的清洁、机械部分的紧固和润滑；紧固易松动的螺丝和零件，检查运转是否正常，零部件是否完整。设备使用人员交接班时，做好设备检查和交接工作。 二、一级保养：由仪器保养人按计划进行，主要是内部清洁，检查有无异常情况（如声音、湿度、指示灯等），局部检查和调整，清除机器内部灰尘，清洁电路板脚的氧化层，相关电位器的清洁以及光学医疗设备光路灰尘的清洁。 三、二级保养，属预防性修理，由仪器保养人会同维修人员共同进行，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时更换已达到磨损限度的机械易损部件，抽样检查一些性能变差的电子元器件（电位器、电容、电阻等），提前更换。 四、重点科室所有设备必须实行二级保养措施（属预防性维修，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时应更换易损件）。对抢救设备必须进行插电测试，保证该类设备处于正常运转状态。 五、按照设备要求，定期对不同设备进行保养。以不影

医疗设备维护保养规范

医疗设备维护保养规范 医疗设备维护保养工作是医疗质量与安全的重要组成部分，如何对医疗设备维护保养工作进行规范化管理十分重要本文对医疗设备维护保养规范化管理中涉及的若干问题进行了讨论。 在现代医院管理中，医疗设备维护保养工作的好与坏，不但是保证设备完好率的关键所在，而且与医疗设备临床使用的有效性及安全性密切相关，它是医疗质量与医疗安全的重要组成部分。卫生部发布的《医疗器械临床使用安全管理规范（试用）》征求意见稿,第二十二条明确提出：“医疗机构应对医疗器械进行预防性维护，预防性维护方案的内容与程序、技术与方法、时间间隔与频率应按照相关规范或医疗机构实际情况制定”。因此，各级医疗机构要严格按照《规范》的要求，认真做好医疗设备维护保养工作。本文就医疗设备维护保养规范化管理工作中涉及的有关问题进行讨论。 1 医疗设备维护保养工作的现状与原因分析 最近，笔者有幸与卫生行政管理人员道对市区内以及县级医疗机构医疗设备的使用状况进行了一次调研，其结果令人担忧。归结起来，其中最突出的问题是“重采购，轻管理”。市县一级的医疗机构虽然成立有设备管理部门，但在医疗设备的临床使用监管、监测、维护保养以及安全防护等方面管理力度不够，或称几乎零。一般医院普遍存在“坏了就修，不坏就不修”的现象。

从国内来看，20世纪70年代我国各地医院先后成立了器械科或设备科，除负责医疗器械采购及库房管理工作外，还负责一部分医疗器械维修管理工作。那时维修人员学业较低，素质较差，一般都是由工人改行或初中毕业后进入医院从事医疗器械维修工作。工作内容也比较单一，基本上都是采取被动式的修修补补方式，设备坏了就修，修了就用，基本或根本谈不上维护保养。到了20世纪80年代初期，我国先后在一些专科院校或综合性学组建了生物医学工程专业，为国家培养了一大批生物医学工程方面的专业人才。部分人员进入医院后一般也与其他维修工一样，专门从事医疗器械维修工作。遗憾的是由于国家对医疗器械管理方面的政策与法规缺失或相对滞后，加之医院内部在用人制度、职称晋升、人才培养以及生活待遇等方面存在轻工重医的现象，由此而造成人才流失、责任心不强、素质偏低、技术落后、工作效能低下、缺少积极性与主动性的现象也就在所难免［1］。 2 医疗设备维护保养工作的重要性 应该说，在现代医疗服务过程中，离不开医疗设备。医疗设备是现代化医院的重要物质基础，是医务人员诊治的助手与工具。品种繁多的医疗设备在使用过程中，会发生这样或那样的故障。故障的形式各种各样，故障的现象千变万化，极大地影响临床诊治工作的正常开展。如何科学地分析故障，并根据各种不同类型故障发生的原因、频率及特点，采取不同的预防性维护方案与程序，技术与方法，最大

医疗设备三级管理制度

医疗设备三级管理制度 为加强我院的医疗设备管理，促进医疗设备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，按照《医疗卫生机构医疗设备管理办法》要求，根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”的原则建立临朐县人民医院设备管理委员会、设备管理部和使用部门三级管理制度。 1.设备管理委员会 医疗设备管理委员会是在院长领导下的对医院医疗设备工作起参谋咨询作用的管理组织。委员会由医院领导及有关职能科室、业务科室负责人组成。 1.1根据国家有关规定，建立完善本院医疗设备管理工作制度并监督执行。 1.2本着加快医院建设，满足临床需求，提高医疗质量，兼顾“两个效益”的原则，拟订医院仪器设备远期和近期装备规划。 1.3审查各科室提报的年度仪器设备购置计划，提交院长办公会审批后确定下年度的仪器设备与物资购置计划。 1.4针对在医疗仪器设备的购置、使用、报废管理中所出现的问题提出解决办法，并及时总结，向院长办公会汇报。 1.5根据仪器设备在购置、使用、报废管理中所出现的问题举行不定期的会议。 2.设备管理部 设备管理部是全院医疗设备管理的职能部门，在设备管理委员会的领导下，参加全院医疗设备管理的全过程。 2.1负责医疗设备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。收集相关政策法规和医疗设备信息，为决策提供参考依据。 2.2负责医疗设备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析、报废处置等全程管理。 2.3负责全院医疗设备的维修保养。 2.4负责医疗设备档案管理工作。 2.5组织医疗设备管理相关人员专业培训。 2.6负责对全院的医用计量器具进行管理和周期检定的组织工作。

2.7对设备实行科学管理，大型设备购置必须进行可行性论证，严格按照《大型医用设备配置与管理使用办法》进行配置与管理。 2.8负责对医疗设备的使用、维护情况进行监督、检查并考核。 3.使用部门 3.1医疗设备使用前操作人员要经过正规培训并制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，不熟悉仪器性能和没有掌握操作规程者不得使用。 3.2价值10万元以上的设备应由专人保管、专人使用，无关人员不能上机。大型仪器设备操控人员须经培训，取得《大型医疗设备上岗证》方能进行操作。 3.3操作人员应做好日常的维护保养工作，保持设备的清洁。使设备始终运行在完好状态。使用完毕后，应将各种附件妥善放置。 3.4操作人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源、气源，以免发生意外事故。需连续工作的设备，应做好交接班工作。 3.5操作人员在医疗设备使用过程中如发生故障，应立即停机，切断电源，同时挂上“故障”标记牌，以防他人误用，同时报告科主任，操作人员不得擅自拆卸或者维修。 3.6使用科室工作人员要精心爱护设备，不得违章操作。 3.7医疗设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台帐、各台设备的配件、附件管理。 3.8科室建立设备使用、维修登记本，对开机情况、使用情况、出现的问题、维修情况进行详细记录。 3.9科主任、护士长是科室医疗设备管理的直接责任人，要定期对科内医疗设备的运行及保养情况进行检查。

医疗设备维护保养制度

制定部门：后勤部修订年限：三年一次版本号：1.0 页数：1/3 发行日期：2019-04-01 修订日期：__ /__/__ 已修订次数：0次 1.目的 为提高医疗仪器设备的使用率和延长使用寿命，保证医疗仪器设备完好、安全、可靠、正常地运行。对医疗仪器设备实行分级维护保养制度。 2.范围 医疗设备使用科室的维护及保养 3.定义（无） 4.职责 设备使用人员和设备维修人员、医疗设备责任人和科室负责人等有关人员必须严格执行本制度。 5.标准 5.1新购置的仪器设备启用前，使用科室应参照说明书等有关资料制定安全技术操作规 程、使用注意事项和维护保养要求，报设备科审核供使用操作和维护保养人员遵照 执行。 5.2一级保养：仪器设备的保养工作由使用科室负责（日常保养）：由使用人员或责任人在 每天开始工作前完成。包括： 5.2.1仪器设备表面清洁、设备配置完整、废液的清除、紧固松动的螺丝和零件、 加润滑油等。 5.2.2整理各类连接线（电源线、导联线等）及附件，保持仪器设备整洁。 5.2.3检查仪器设备运转是否正常，设备功能检查，发现问题及时联系设备科解决。 5.2.4 核查仪器设备的附件有无缺失损坏现象。 5.2.5定期清洁滤尘网，对暂不使用或较长时间停用的仪器设备定期定时通电。 5.2.6经常检查用电仪器设备的接地是否良好。 5.2.7经常检查仪器设备的各项技术指标，发现异常，立即停用检查。 5.3二级保养：设备的维护保养计划由设备科维修人员按《医疗设备年度维护保养计划》 并参照随即附带的设备维护手册定期进行。 5.3.1对仪器设备的主体部分和主要零部件进行检查和调整，擦拭光学零部件，清 洁机内灰尘及更换易损部件等。 5.3.2检查接地电阻值是否符合仪器设备要求的指标。 5.3.3仪器设备的安全检查参照《医疗设备定期安全检查（测）制度》执行。 5.3.4设备的维修以预防为主，注重日常维护保养和检查。 5.3.5维护保养、检修（测）设备时，将“暂停使用”标志放置在仪器设备的显著位置 （例如：悬挂于电源开关处），并停止使用设备。

医院医疗设备维修维护和保养制度

医疗设备管理制度现代化医院的设备维修，是事前维修保养、事后及时修复的高科技、高效率的一整套理论与实践密切结合的过程。这个过程与临床医疗工作是息息相关，它关系到病人的生命和医院的经济效益与救死扶伤的职能。 提高维修效率的关键是不断提高维修人员的专业技术水平，医院的设备维修人员应尽可能的多学一些先进技术和经验，努力向维修工作的科学化、专业化、知识化迈进，切实提高医疗设备的完好率，从而更好地为医疗工作服务的同时产生很好的经济效益。 一、医疗设备的档案管理 1、设备验收合格后，由设备科人员进行登记并建立医疗设备档案，将收集到的资料进行整理入档。档案里的资料包括设备购买合同、设备和厂商家相关资质证明、验收单、随机技术资料（产品样本、使用说明书、维护手册、线路原理图、设备装箱单、合格证、进口设备原产地证明等）。设备入档时要认真填写设备档案（设备编号、名称、型号、规格、单价、国别、厂商、主要配件名称、使用科室、到库日期、启用日期和主管人姓名、设备预计使用年限等）。有条件的要将建档文件内容输入微机的医疗设备管理子系统中，实现自动化管理、方便查阅。 2、将医疗设备分类： 第一类设备(A类)为重点设备：如MRI、CT、DR、DSA、X光机等贵重医疗设备。 第二类设备(B类)为准重点设备：如心电监护仪、血球计数器等实验室设备。 第三类设备(C类)为非重点设备：如加湿器等。 3、建立科室设备分户台帐、明确使用人的职责并进行日常维护和使用登记。

二、医疗设备使用管理制度 医疗设备使用管理主要由使用科室完成。对操作人员，要进行上岗培训（大型设备操作人员必须要取得《大型设备上岗许可证》），加强事业心、责任心教育。 1、医院要成立由医务科和设备科组成的管理监督小组，每个月到各科室检查一次。对违反医疗设备管理规定的使用科室，将进行全院通报，若造成经济损失的，医院将给于经济处罚，从科室奖金中扣除。 2、对C类设备制定出操作规程和注意事项及管理细则，随机悬挂。对B类以上设备，要专人管理专人使用，操作人员要持证上岗，填写详细的交接手续。 3、各类设备都要建立科室分户台帐，由主任或护士长管理，要求管理人员充分了解科室的设备分布及使用情况。管理人员变动时严格交接帐，并有管理小组成员在场监督，交接双方及监督员在交接清单上签字。 4、认真及时填写设备使用记录，如实反应设备运转情况。不得随意编造，不得事后补写。 三、医疗设备巡检、保养、维修制度 医疗设备是医院开展医、研、教的重要工具，是医院生存、发展的物质基础，是医院固定资产的重要组成部分。为保证临床医疗的正常进行，本着以病人为中心的原则提高医疗质量为目的，制定制度如下。 1、医疗设备巡检要求： (1)、巡检保养周期：设备维修人员每季度定期对全院在用医疗设备进行全面巡检保养。维修人员每月对重点科室设备（急诊科、手术室、ICU、产房、血透）进行科室巡检，发现隐患及时解决。 (2)、维修人员定期对设备进行全面检查、做到眼见、耳听、鼻闻、手摸。

医疗设备维护与保养管理

医疗设备维护与保养管理 发表时间：2020-03-20T06:48:12.825Z 来源：《中国医学人文》(学术版)2020年第1期作者：卜艳红余良（通讯作者） [导读] 那么怎样降低维修保养的成本，该文以该院为实例，探讨医疗设备维护维修管理。 空军军医大学第一附属医院烧伤外科陕西西安 710032 【摘要】医疗设备是医疗服务开展的重要基础，也是临床诊断与治疗服务实施的重要前提。确保医疗设备的使用性能和准确性，加强医疗设备的管理是保障医院医疗服务有序开展的重要前提[1]。随着现代科学技术的不断进步，大量先进技术在医学领域中的应用使得各种疾病的诊疗效果得到明显提升[2]。而设备的工作性能与医疗工作的质量息息相关。如何保证医疗设备的性能从而更好地服务于医疗工作，是目前设备管理中需要共同思考的问题[3]。有研究[4]表明，医疗设备的性能以及损耗情况与其维修和保养工作密切相关，这使得越来越多的医院开始关注医疗设备的维修与保养工作。因此，该次研究主要针对医疗设备维修与保养管理的重要性展开分析。 【关键词】医疗设备；保养；管理 随着科学技术的不断发展，很多革命性的医疗设备相继出现，各大医院积极采购更加先进的医疗设备，以此来提高医院的医疗技术水平，但是医疗设备的增多会加重医院医疗设备的维修维护成本，甚至像很多基层医院因为没有合理的管理方案会不堪重负。医疗设备的管理是设备科的一项重要工作，关系到医院安全和高效的运转。那么怎样降低维修保养的成本，该文以该院为实例，探讨医疗设备维护维修管理。 1 医疗设备维修与保养的重要性 医疗设备的工作性能与医疗工作的质量息息相关。如何保证医疗设备的性能从而更好地服务于医疗工作，是目前设备管理中需要共同思考的问题，医疗设备的性能以及损耗情况与其维修和保养工作密切相关，这使得越来越多的医院开始关注医疗设备的维修与保养工作。 2 医疗设备维修保养成本的控制 医院不断购入新型的医疗设备，在这个过程中有诸多因素都会影响维修费用，例如医疗设备考察、市场调研、价格、安装等，如果检查前能将相关细节问题整理清楚，做到心中有数，则能有效地降低医疗维修费用。在引进设备之前就要派专业的人员进行市场调研，可以派人到已经使用了这种设备的单位医院去考察，了解设备的质量、返修率，配件价格等情况，如果经过调查这种设备口碑不佳，故障率高，可以放弃购买这种设备，选择质量更好的设备引进。在购买设备之前需全面了解医疗设备生产商或供应商的售前、售后服务如何。尤其是售后服务，要做到快速、高效、合理的收费。并要求在合同中以条款的形式明确地表达出来，以保障自己的合法权益。现在的医疗设备越来越先进，内部结构十分精密，很多供应商或者是生产厂家为了提高自己的利益。垄断零配件与技术资料等手段，这就造成有很多设备在出现故障后，医院的维修人员无法修理的情况。对此医院有必要通过购买保修服务的方法来降低高使用率的设备运行成本。同时，应根据该院实际情况购置一定的保修合同。但是，保修合同购置过程中应充分考虑其社会效益、经济效益，维修技术难度。同类设备的台数，分析好单台大型设备的运行情况，整理设备的维修费用记录等。 3 制定完善的管理制度 在医疗设备使用过程中，为了进一步提高维修保养管理效果，医院要制定相关的设备维护与保养制度以及医疗设备维修等级制度等管理措施，同时根据医疗设备的使用情况，明确各部门的职责，避免相互推卸责任的现象发生，将责任落实到个人。定期对医疗设备进行保养，并对操作人员定期进行考核，检查操作人员对医疗设备的使用熟练度和操作的准确性，加强医疗设备使用人员的操作技能培训，充分调动维修管理人员在这一工作中的参与性，从而提高医疗设备的应用价值。同时还需要根据医疗设备的使用频率和过往损耗情况做好预测工作，关注库存状况，避免设备彻底损坏之后没有备用设备支持，做好各部门的协调与管理工作，确保设备的完好率。加强操作人员的培训工作：由于医疗设备涉及到的领域非常广，包含了许多先进的技术，而医疗设备的维修与保养是一项系统工程，这就要求维修管理人员不但需要掌握医疗设备维修相关知识，还需要掌握一定的医学知识，加强设备保养与维修意识，熟悉行业相关法律制度，不断学习英語，从而能更好地完成进口设备的检查、维修与保养。同时，仪器工程师应加强仪器设备使用情况监督，评估医疗环境以及医疗设备安全性等方面的检测与评估工作，确保设备使用的安全性[5]。医院需要组织维修管理人员参与厂家或其他医院举办的培训班，学习医疗设备的新知识和新技术，提高对医疗设备的精通水平。在购买新设备之前，建议组织维修人员和操作人员到生产厂家学习设备的操作与保养知识，在正式投入使用之后就能够完成设备操作与维修工作，避免操作人员和维修人员的技术没有跟上设备的变化。加强设备的检查，由于很多设备都是单一性的，长期超负荷使用可能导致硬件磨损或元件损耗，从而出现设备故障影响医疗服务的开展。若将故障设备送到厂家进行维修不但消耗时间长且维修费用昂贵。为了提高该院医疗设备的使用率，降低维修成本，应制定有效的措施进行干预，具体如下。 3.1 急救、生命支持设备 急救与生命支持设备类型相对较多，包括呼吸机、监护仪、除颤仪等，该类设备在患者疾病抢救过程中发挥了重要的作用。因此，日常工作中应加强上述设备的维护、监护，保证其处于运行状态，具体管理方法如下：①配备上述仪器、设备的科室必须每天安排专人进行

医疗设备的三级保养制度

医疗设备三级保养制度 一、所有医疗设备必须做到定人、定点负责维修保养。 二、实行三级保养制度： 一级保养（即日常维护保养）：主要是对设备外部的清洁和基本参数校正，主要包括使用前检查、设备自检、设备外部清洁等，具体由设备操作使用人员负责。 1、每天开机前，认真检查设备，按规定做好设备自检和基本参数校正，并填写《一级保养登记本》并保存自检记录。 2、每天开机后，遵守设备的《操作规程》和《标准作业指导书》，密切注意设备运行情况，注意温湿度变化，如有异常情况，应 立刻断电关机、悬挂“故障”指示牌并通知设备责任工程师，待故障排除后方可使用。 3、每天关机后，做好设备及周围工作环境的清洁工作，并将设备的附属物品摆放整齐，做好防漏、防潮、防漏电等工作。 二级保养：主要是排除故障，消除隐患、延长使用寿命，为设备正常使用提供保障，主要包括维修、预防性维护（PM）、巡检和计量等，具体由设备责任工程师负责。 1、设备故障报修后由责任工程师负责维修，并做好维修记录。 2、根据图特系统的预防性维护（PM）周期，对设备进行维护保养，包括对设备进行电气安全和质量性能检测，根据检测结果来 判断：设备是否绝缘；接地是否良好；是否需要内部清洁；是否需要技术参数校正；是否需要进行维修等。完成检测合维护保养后，应做好PM记录并上传到图特系统对应的设备。 3、每月责任工程师对负责的区域进行巡查，重点查高风险设备，并做好巡查记录。 4、计量工作是根据计量设备的目录来安排各类设备的检测时间，根据检测周期安排，责任工程师协助计量局工作人员做好计量 工作，并做好计量记录并上传系统。 三级保养：是一种预防性的维修维护，主要目的是使通过检测，使设备达到完好标准，提高和巩固设备完好率，延长维修周期，节约维修费用，包括厂方电气或性能检测、技术参数校正、同类设备整体维修保养、设备联合检查等，由设备科负责人负 责联系，各责任工程师、操作使用人员协助。 1、三级保养应列入设备的检修计划，主要是对各类高风险设备进行整体检测和修理，更换或修复磨损件、密封件或电子器件等。 2、高风险设备每年安排厂方工程师对设备电气或性能检测保养一次，进行技术参数校正，并做好检测记录。 3、急救类设备的电池如除颤仪、转运监护仪、转运微泵等按规定的使用年限整体更换，并做好更换记录。 4、不定期联合护理部、后勤管理中心等职能科室，对各使用科室的高风险设备的状况进行抽检，如发现问题，要求抽检科室进 行整改，并做好检查和整改记录。

医院医疗设备临床使用管理制度职责

医院医疗设备临床使用管理制度职责 目录 管理制度篇 一、医疗设备购置论证制度 二、医疗设备更新制度 三、医疗设备日常管理制度 四、医疗设备使用维护保养制度 五、医疗设备安全保管制度 六、医疗设备交接班及运行维护登记制度 七、医疗设备使用人员岗位考核与再培训制度 八、医疗设备、物资临床使用安全监测小组工作职责 九、医疗设备临床使用安全监测管理制度 十、医疗设备操作人员岗位职责 十一、急救类、生命支持类及特种医疗设备应急保障及调配细则 (一)呼吸机故障应急处理 (二)监护仪故障应急处理 (三)输液泵、注射泵故障应急处理 (四)急诊科医疗设备故障应急处理 (五)手术医疗设备故障应急处理 (六)放射、放疗医疗设备故障应急处理 (七)压力容器安全事故应急预案 十二、医用物品仓库管理制度 资料篇 一、医疗设备质量控制与安全监测小组名单 二、科室生命支持与急救类医疗设备清单 三、科室医疗设备分户账 四、科室计量医疗设备清单 五、固定资产管理卡片 六、医疗设备操作规程医疗设备操作流程汇总

七、医疗设备运行维护记录本存档 八、医疗设备操作人员培训、再培训与考核资料 九、医疗设备及医疗器械临床使用安全监测与报告登记表（包括不良事件上报记录） 十、医疗设备安全监测管理指标 十一、医疗设备定期的安全监测与自查记录与分析资料 十二、医疗器械临床使用安全定期的学习记录（可学习器材供应部定期共享的资料）。 十三、急救与生命支持类医疗设备应急调配记录资料 十四、急救类、生命支持类医疗设备应急调配演练相关记录 十五、各种工作流程图 十六、设备技术手册 十七、器材供应部向本科室提供的设备合理使用技术支持、业务指导、安全保障与咨询服务的记录/证明资料 十八、设备监管委员会和职能部门下发的其他未分类资料 管理制度篇

医疗设备保养维护管理制度

医疗设备保养、维护管理制度 目的：实现医疗设备使用、保养和维修的规范管理 建立一个医疗设备使用、保养和维修的管理程序，以指导医疗设备的正确使用、预防性维修和合理保养，以保证医疗设备的正常运转、防止事故的发生、延长医疗设备的使用寿命。 职责： 设备科负责本制度的制定，医疗设备检修人员、操作人员负责医疗设备的日常保养和维修，各科科主任负责本规范执行过程中的技术指导和监督管理。 适用范围 本院所有医疗设备和其服务、辅助设备。 内容： 医疗设备的使用 ⑴医疗设备的使用要实施医疗设备操作人员负责制，要严格执行岗位责任 制，所有的医疗设备的操作人员必须熟悉医疗设备构造，掌握医疗设备 的操作技能，了解常见的故障类型和解决办法，保证能正确的使用医疗 设备；单人使用的医疗设备由操作人员负责，多人操作的医疗设备由本 科主任负责，医疗设备的操作人员应保持相对稳定，在医疗设备的操作 人员因事不能上岗进行操作时，应由受过相应培训的人员替代。 ⑵主要医疗设备要统计故障率、停机时间，便于对医疗设备的运行情况进行检查。 ⑶医疗设备的运载负荷是医疗设备的参数之一，不可任意更改医疗设备的

技术参数，严谨医疗设备超负荷运转，严谨医疗设备带病运转。 医疗设备的保养 医疗设备的维修保养应贯彻预防性维修为主的方针，通过日常保养加计划检修的制度加以实施，即在医疗设备故障发生之前按照检修计划或相应的技术规定进行维修保养。机修工对医疗设备负有维修的责任，定时和经常检查医疗设备的运转情况并经常向操作人员了解医疗设备运转的状况，发现隐患及时予以消除。 ⑴医疗设备的日常保养 ①医疗设备的日常保养的目的是维护医疗设备的正常使用状态，它是医疗设备维护的基础，是预防事故发生的积极措施，是由医疗设备的操作负责人实施的。 ②医疗设备的日常保养通常是在医疗设备使用结束后，在下班前的一定时间里由医疗设备的操作人员进行，具体要求有：医疗设备的清洁，医疗设备的检查等，使医疗设备处于整齐、清洁、安全良好的状态。 ③医疗设备的保养原则为：医疗设备完好，部件和零件完整。 ④具体保养要求：医疗设备使用前先检查，确认医疗设备声音正常，方可进行操作。 ⑵一级保养：指工作人员对医疗医疗设备的日常保养工作。 ⑶二级保养：指后勤科对医疗医疗设备进行阶段性保养工作。 ⑷三级保养：指后勤科对医疗医疗设备进行全面定期保养工作。 3．医疗设备的检修 ⑴医疗设备的检修是在预防维修的方针下进行的计划检修。主要医疗设备

医疗设备巡查、保养、维修制度及申请表

医疗设备巡查、保养、维修制度 为使医疗设备的预防保养、日常维护、故障请修、备用零件管理、维修绩效作业有章可循，以维持医疗设备正常运转，降低故障率，提高使用率，本着以病人为中心的原则，提高医疗质量目的，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》法规规定，结合医院《医疗装备质量与安全管理制度》《九师医院设备维护保养办法》《大型医疗设备保养维护管理办法》制定本制度。 一、巡查要求： 巡查保养周期： 、设备维修人员每月定期对全院在用医疗设备进行全面巡查。对重点科室（急诊科、重症医学科、手术室、产房、高压氧舱）等急救类、生命类设备每 ?天逐一检查，发现隐患及时解决。 、维修人员每季度定期对全院设备进行全面监督检查，对所有医疗设备的运行环境（防静电、防尘、防潮、防蚀、防霉等问题），水电气路进行巡检，对设备的运行情况、磨损程度进行检查校验，维护保养，及时发现潜在问题，提出改进维护措施，有针对性的做好维修前的各项准备工作，以提高修理质量，缩短修理时间。 、医疗设备保管人员或操作人员有义务对医疗设备基本状况进行日检查，每日下班前或交班时发现问题，及时记录反馈。维修人员立即响应，单独重点巡检。 二、实行分级保养：

、日常保养：由科室专人负责，进行机器表面污渍的清洁，检查运转是否正常，零部件是否完整。设备使用人员交接班时，做好设备检查和交接工作。 、一级保养：由仪器保养人按计划进行， 主要是内部清洁，检查有无异常情况（如声音、湿度、指示灯等），局部检查和调整，清除机器内灰尘，清洁电路板脚的氧化层相关电位器的清洁以及光学医疗设备光路灰尘的清洁。 、二级保养，属预防性修理，由仪器保养人会同维修人员共同进行，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时更换已达到磨损限度的机械易损部件，抽样检查一些性能变差的电子元器件（电位器、电容、电阻等），提前更换。 、重点科室所有设备必须实行二级保养措施（属预防性维修，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时应更换易损件）。对抢救设备必须进行插电测试，保证该类设备处于正常运转状态。按照设备要求，定期对不同设备进行保养。以不影响科室正常工作为原则，手术室主要集中定期对设备进行保养，???、急诊室等设备空闲时轮流对设备进行保养，并记录在案。 、对一些维修保养要求较高、技术难度大、备件来源困难的设备由厂家或维修站提供维修和零配件服务，并通过签订的保修合同来降低费用。器械科维修人员监督保养过程，并登记。 三、维修要求： 、医疗设备、器械的维修由设备科维修人员负责。保修期内设备出

医疗设备保养维护管理制度【最新】

医疗设备保养维护管理制度 为使我院医疗设备的预防保养、日常维护、故障请修、备品零件管理、维修绩效作业有章可循，以维持医疗设备正常运转，降低故障率，提高使用率，根据国务院《医疗器械管理条例》和《中华人民共和国计量法》等规定，制订本办法。 一、大型医疗设备定义及分类 1.中大型医疗设备是指单机价值超过人民币万元以上(重点十万元以上)用于医疗急救、诊断、治疗和医学科研设备。 2.设备分为:X线诊断机械设备类、监护及手术室设备类、碎石设备类、超声诊断及检验设备类、供氧及呼叫设备类、消毒及常规设备类。 二、工作职责与保养 1.保养维护人员 (1)协助新购置设备的安装、试机和验收。

(2)故障修护的执行。 (3)定期检修计划的拟定和执行。 (4)设备使用异常反应和故障原因分析。 (4)委托外部修理的申请、督导与验收。 (5)对使用部门的清洁保养实施情形的检查。 (6)建立各项设备档案。 (7)闲置设备的整修或报废建议。 (8)工作改善、设备改善方案的实施情形追踪。 (9)督促各使用部门依规范执行保养维护工作。 (10)会同财会科定期盘点使用部门设备。 2.设备使用人员

(1)协助新添置设备装机、试车、验收等作业。 (2)设备清洁、整理及周围环境整洁的维护。 (3)按照使用说明书要求清洁保养作业。 (4)协助设备定期保养、故障维修作业。 (5)设备改善建议及报告研究如何提高利用率。 3.设备保养管理(三级保养) (1)一级保养:使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。应该做到: 班前检查:开机前应按要求对设备运行情况进行检查，认真填写《设备使用记录》。 规范操作:应严格按照《设备操作规程》及《标准作业指导书》中的规定操作设备。 班后清理:下班前，彻底清洁设备及周围环境卫生;整理工具使之