总结生物制药复习大纲

名词解释：5个*3=15 填空：20个*1=20 选择：15个*2=30

判断：5个*1=5 问答3个*10=30

1、中国几大药源是什么？

中国三大药源是化学药、生物药、中药---生化药物、微生物药物、生物制品2、生物药物、生物制药定义1

生物药物：是以生物材料（生物体、生物组织或其成分：组织、细胞、细胞器、代谢物、排泄物等）为原料，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。

生物技术制药：采用现代生物技术,借助某些微生物、植物、动物生产医药品，叫作生物技术制药。

16、解释单克隆抗体、多克隆抗体、抗体、免疫佐剂

单克隆抗体：由单一克隆B细胞杂交瘤产生的，只识别抗原分子某一特定抗原决定簇的特异性抗体。

多克隆抗体：指由不同B细胞克隆产生的针对抗原物质中多种抗原决定簇的多种抗体混合物。

抗体：机体受抗原刺激后产生的，并且能与该抗原发生特异性结合的免疫球蛋白。免疫佐剂：由于不同个体对同一抗原的反应性不同，而且不同抗原产生免疫反应的能力也有强有弱，因此常常在注射抗原的同时，加入能增强抗原的抗原性物质，以刺激机体产生较强的免疫反应，这种物质称为免疫佐剂。

3、生物药物分类

（1）重组DNA药物（2）基因药物

（3）天然生物药物（4）合成或半合成生物药物

4、几类抗生素的主要特性及生产菌种1

A、β-内酰胺类抗生素：羧基有弱酸性：影响溶解度

β-内酰胺环不稳定

青霉素：菌种：最早的原始菌种是点青霉菌；现用产黄青霉菌

◆理化性质：1、溶解性：受pH影响

游离酸：易溶于有机溶剂，难溶于水

盐：易溶于水，几乎不溶于有机溶剂

2、酸碱性：有机弱酸

3、稳定性：pH在5-7较稳定，最稳定pH为6-6.5

4、降解反应：强酸、弱酸、碱性条件或酶、胺或醇、

5、聚合反应：氨苄青霉素在水溶液中易形成聚合物，是氨苄青霉素

过敏反应的主要过敏原之一。

6、过敏反应

◆青霉素的缺点：对酸不稳定==只能注射给药，不能口服

抗菌谱比较狭窄==对G+效果比对G-的效果好

耐药性

有严重的过敏性反应

B、氨基糖苷类抗生素

链霉素：菌种：灰色链霉菌

理化性质：

1、溶解性：易溶于水，难溶于有机溶剂

2、酸碱性：强碱性

3、稳定性：较稳定 pH4~7溶液数周内稳定

pH4.0~4.5最稳定

降解反应：酸、碱条件下水解出链霉胍等

4、醛基反应：与伯胺形成席夫碱

5、成盐：与磷钨酸、苦味酸、甲基橙等成盐沉淀，用于鉴别

与磺酸、羧酸、磷酸酯成盐，可溶于有机溶剂中，可用于溶媒萃取法。

与某些盐形成复盐，用于精制。

C、大环内酯类抗生素

共性：1、无色弱碱性化合物

2、微溶于水，在水中溶解度随温度上升而下降

3、酸性条件苷键易水解，碱性内酯环易破坏

◆红霉素：菌种：红霉素链霉菌

主要性质：1、酸碱性：二甲氨基呈碱性

2、溶解性：易溶于醇、丙酮、氯仿、酯，微溶于乙醚和水，在水中

溶解度55℃时最小

3、稳定性：pH6~8最稳定

D、四环类抗生素

◆四环素：菌种：金色链霉菌

性质：

1）、溶解性：在pH4.5~7.5之间难溶于水

游离碱能溶于吡啶、甲醇、丁醇等有机溶剂和稀酸、稀碱

盐酸盐能溶于水，不溶或微溶于有机溶剂

2）、稳定性：干燥低温稳定

水溶液碱性条件下不稳定，酸性条件下（pH4~5）较稳定

3、化学反应：差向异构化：弱酸性pH2~6

脱水反应：较强酸性pH<2时脱水

碱性条件下降解：弱碱性pH8，C环打开

螯合反应：与高价金属离子

成盐：四环素与尿素形成复盐，用于精制

与长链季胺碱成盐，带同萃取反应

5、基因工程药物制药的主要程序？

A、目的基因的克隆

B、构建DAN重组体，

C、DAN重组体转入宿主菌

D、构建工程菌，

E、工程菌发酵

F、表达产物的分离纯化，

G、产品的检验等。

获得目的基因--组建重组质粒--构建工程菌（或细胞）--培养工程菌--产物分离纯化--除菌过滤--半成品检定--成品检定--包装

6、基因工程载体分为哪几类？

克隆载体、转录载体、表达载体

7、真核基因在原核细胞中表达载体必须具备条件？

⑴载体能够独立复制。载体本身是一个复制子，具有复制起点。

⑵应具有灵活的克隆位点和方便的筛选标记，以利于外源基因的克隆鉴定和筛选。

⑶应具有很强的启动子，能为大肠杆菌RNA聚合酶所识别。

⑷应具有阻遏子，使启动子受到控制，只有当诱导时才能进行转录。

⑸应具有很强的终止子，只转录克隆的基因，所产生的mRNA较为稳定。

⑹所产生的mRNA必须具有翻译的起始信号AUG和SD序列，以便转录后顺利翻译。

8、质粒不稳定的类型或表现形式? 1

质粒不稳定可分为：1

分裂不稳定：指工程菌分裂时出现一定比例不含质粒子代菌的现象（常见）。

结构不稳定：指外源基因从质粒上丢失或碱基重排、缺失所致工程菌性能的改变。

9、为了提高质粒稳定性，工程菌培养采用什么方法?

（1）选择合适的宿主菌

宿主菌的遗传特性对质粒的稳定性影响很大。

（2）选择合适的载体

含低拷贝质粒的工程菌产生不含质粒的子代菌的频率较大--增加质粒拷贝数含高拷贝质粒的工程菌产生不含质粒的子代菌的频率较小--增加质粒拷贝数（3）选择压力

在培养基中加入抗菌素抑制质粒丢失菌的生长，提高质粒稳定性。

注意：只能消除分裂不稳定性。

（4）两阶段培养法：

A、先使菌体生长至一定密度；

B、再诱导外源基因的表达

由于第一阶段外源基因未表达，减小了重组菌与质粒丢失菌的生长速率的差别，增加了质粒稳定性。

（5）调控环境参数

如温度、pH、培养基组分和溶解氧浓度。

有些含质粒菌对发酵环境的改变比不含质粒菌反应慢，间歇改变培养条件以改变两种菌比生长速率，可改善质粒稳定性。通过间歇供氧和改变稀释数率，都可以提高质粒稳定性。

（6）固定化

10、基因表达的宿主细胞分类？

A、第一类为原核细胞：常用有大肠杆菌、枯草芽胞杆菌、链霉菌等；

B、第二类为真核细胞：常用有酵母、丝状真菌、哺乳动物细胞等。

11、克隆真核基因的常用方法？

A、逆转录法

逆转录法就是先分离纯化目的基因的 mRNA，再反转录成 cDNA，然后进行 cDNA 的克隆表达。

⒈mRNA的纯化⒉cDNA第一链的合成

⒊cDNA第二链的合成⒋ cDNA的克隆

⒌将重组体导入宿主细胞⒍ cDNA文库的鉴定

⒎目的cDNA克隆的分离和鉴定

B、化学合成法

较小的蛋白质或多肽的编码基因可以用化学合成法合成。必须知道目的基因的核苷酸顺序或目的蛋白质的氨基酸顺序。

12、影响目的基因在大肠杆菌中表达的因素？

外源基因表达产量与细胞浓度和细胞表达产量呈正相关。单个细胞产量取决于：

⑴外源基因的拷贝数

⑵外源基因的表达效率

①启动子的强弱

②核糖体接合位点的有效性

③SD序列和起始密码ATG的间距

④密码子组成

⑶表达产物的稳定性

①组建融合蛋白；

②利用大肠杆菌的信号肽或真核多肽中自身的信号肽；

③采用位点突变的方法；

④选用蛋白酶缺陷型大肠杆菌为宿主细胞，可能会减弱表达产物的降解。

⑷细胞代谢负荷

外源基因的表达产物属于异己物质，并可能对宿主细胞有毒性。调节表达物质的积累与细胞的生长和代谢之间的平衡有利于外源基因的高效表达。

⑸工程菌的培养条件

13、对基因工程菌发酵影响较大的几个因素？

A、培养基的影响

B、接种量的影响

C、温度的影响

D、溶解氧的影响

E、诱导时机的影响

F、pH的影响

14、基因工程药物?

A、胰岛素

B、干扰素

C、人白细胞介素-2

15、肽图分析?

肽图分析是用酶法或化学法降解目的蛋白质,对生成的肽段进行分离分析。

它是检测蛋白质一级结构最有效的方法，该技术灵敏高效是对基因工程药物的分子结构和遗传稳定性进行评价和验证的首选方法。常用HPLC、毛细管电泳。17、抗体是如何产生的？

机体受抗原刺激后产生的，并且能与该抗原发生特异性结合的免疫球蛋白。18、目前常用的骨髓瘤细胞系来源？

BALB/c小鼠和 LOU大鼠--7～12周龄--20g～25g体重

19、什么是福氏佐剂和不完全佐剂？佐剂的作用？

常用佐剂：福氏完全佐剂、福氏不完全佐剂。

常用的佐剂是福氏佐剂（Freund adjuvant）,其成分通常是羊毛脂1份、石腊油5份，羊毛脂与石腊油的比例，视需要可调整为1：2～9（V/V），这是不完全福氏佐剂，在每毫升不完全佐剂加入1～20mg卡介苗就成为完全佐剂。

佐剂的作用：免疫原性较弱，一般要加佐剂，半抗原应先制备免疫原，再加佐剂。

20、细胞融合中，采用的融合剂是什么？规格和浓度如何？

PEG:分子量4000 的PEG是最常用的细胞融合剂

二甲基亚砜增加融合率

1ml 50%的PEG（无菌，预温37℃）在1分钟内滴完,静置90秒,时间一到,将事先准备的培养液一滴一滴加入,停止PEG作用

21、为什么融合细胞的选择培养采用HAT培养基？

B淋巴细胞：HGPRT+， TK+ ===不能长期存活

骨髓瘤细胞：HGPRT-， TK- ===死亡

杂交瘤细胞： HGPRT+， TK+ ===长期存活

22、单克隆抗体的制备原理和单克隆抗体的制备过程？

原理：1、动物细胞融合 2、动物细胞培养

骨髓瘤细胞在体外培养能大量无限增殖，但不能分泌特异性抗体；而抗原免疫的B淋巴细胞能产生特异性抗体，但在体外不能无限增殖。将免疫脾细胞与骨髓瘤细胞融合后形成的杂交瘤细胞，继承了两个亲代细胞的特性，既具有骨髓瘤细胞能无限制增殖的特性，又具有免疫B细胞合成和分泌特异性抗体的能力。

单克隆抗体的制备过程：

（1）细胞准备：①将抗原注射入小鼠体内，从小鼠脾脏中获得能产生抗体的B 淋巴细胞。

②实验室培养小鼠骨髓瘤细胞。

（2）细胞融合：①促溶剂：电激、聚乙二醇或灭活的仙台病毒。

②融合细胞的种类：三种。

（3）细胞培养：利用动物细胞培养技术培养融合后的细胞。

（4）第一次筛选：筛选出杂交瘤细胞。

（5）第二次筛选：筛选出能产生特异性抗体的杂交瘤细胞。

（6）扩大培养：①体外培养：从细胞培养液中提取单克隆抗体。

②体内培养：从小鼠腹水中提取单克隆抗体。

23、杂交瘤细胞的克隆方法？

A、有限稀释法：把杂交瘤细胞悬液稀释后，加入到96孔板，使每孔中在理论上只含有一个细胞。第一次克隆化时也要应用HT培养液，以后的克隆化可用不含HT的RPMI 1640培养液。

B、软琼脂平板法：在培养液中加入0.5%的琼脂糖凝胶，细胞分裂后形成小球样团块，由于培养基是半固体状态，可用吸管吸出，移入96孔板培养。

24、如何通过基因工程改造鼠单克隆抗体，使其人源化？

抗原抗体结合功能—抗体可变区（V）

同种性免疫源性—抗体稳定区（C）

在基因水平上将鼠源单抗的H 和L链可变区基因分离出来，分别与人Ig的H 和L链的稳定区（C）基因连接成人-鼠嵌合抗体的H 和L链基因，再共转染骨髓瘤

细胞，就能表达完整人-鼠嵌合抗体。

25、常用生产用动物细胞种类?

A、原代细胞：是直接取自动物组织器官,经过粉碎消化而获得的细胞悬液（109/g）。

B、二倍体细胞系：原代细胞经过传代筛选克隆，从多种细胞成分的组织中，挑选并纯化出某种具有一定特征的细胞株。

C、转化细胞系：通过某个转化过程形成的，常由于染色体断裂变成异倍体，失去正常细胞特点，而获得无限增殖能力。

转化过程可以是自发的、人工的或从肿瘤组织中建立

D、工程细胞系（融合或重组）：采用基因工程技术对宿主细胞的遗传物质进行了修饰改造或重组，获得具有稳定遗传的独特性状的细胞系。

26、真核细胞基因表达的载体有哪些？

pBV220系统国内使用最多的载体

pBG-2是由pBV220系统衍生的便于产物纯化的融合表达载体。

pET系列载体

又：真核基因在大肠杆菌中的表达形式：⑴以融合蛋白的形式表达药物基因

⑵以非融合蛋白的形式表达药物基因⑶分泌型表达药物基因

27、DHFR-MTX高效表达系统的原理。

通过强化基因扩增高效表达外源基因

28、生产用的工程细胞必须建立哪两个细胞库？⒈原始细胞库⒉生产用细胞库

A、原始细胞库贮存时须有该细胞的详细挡案，包括：

①该细胞系的历史

②该细胞系的特性

③对各种有害因子的检查结果

需建挡案，进行无菌性无细胞交叉污染的检查。需确定最高使用的传代数。B、生产用细胞库

从原始细胞库来的，或从单一安瓶来，或从多个安瓶来即刻混合，经培养扩增再分装储存形成细胞库。29、动物细胞大规模培养的方法有哪些？各自的特点是什么？

依细胞种类:原代培养、传代培养

依培养基:液体培养、固体培养

依培养器和方式:静止培养、旋转培养、搅拌培养、微载体培养、中空纤维培养、固定床或流化床培养

从生产实际分为:悬浮培养、贴壁培养、贴壁-悬浮培养

A、悬浮培养

让细胞自由的悬浮于培养基内生长繁殖。

适用于悬浮细胞和兼性贴壁细胞。

优点：操作简便，培养条件均一，传至和传氧好，容易扩大培养规模，可借鉴细菌发酵的经验。

缺点：体积小，较难采用灌流培养。

常用反应器为搅拌和气升式。

B、贴壁培养

让细胞贴附在某种基质上生长繁殖的培养方法。

优点：适用的细胞种类多，较容易采用灌流培养，达到高密度细胞。

缺点：操作比较复杂，需要合适的贴附材料和足够的面积，培养条件不易均一，传质和传氧较差。

C、贴壁-悬浮培养（假悬浮培养）

⑴微载体培养

葡聚糖类、聚苯乙烯类、胶原类

优点：可创造相当大的贴附面积，载体体积较小，比重较轻，在轻度搅拌下即可携带细胞自由地悬浮在培养基内，发挥悬浮培养的特长。

⑵包埋和微囊培养

细胞被包埋在凝胶载体或微囊内

优点：包埋或包裹在凝胶载体和微曩内的细胞可获得保护，避免了剪切力的损害；可以获得较高的细胞密度；通过控制微曩膜的孔径可使产品浓缩在微曩内有利于下游处理；可采用多种生物反应器进行大规模培养

⑶结团培养

用细胞本身作为基质，相互贴附后，再用悬浮的方法培养

优点：操作简单、节省微载体用量。

30、培养动物细胞常用的几种生物反应器及适用于哪些种类细胞的培养。

A、搅拌式生物反应器：适用悬浮细胞培养、微载体培养、微囊培养及结团培养。

B、气升式生物反应器：主要用于悬浮细胞的分批培养

C、中空纤维式生物反应器：既适用贴壁细胞培养，也适用悬浮细胞培养。细胞的密度最高可达109/ml数量级。中空纤维管生物反应器已进入工业生产，主要用于培养杂交瘤细胞生产单克隆抗体。

D、透析袋或膜式生物反应器：既可培养贴壁细胞，也可培养悬浮细胞。

E、固定床或流化床式生物反应器：多级流化床式生物反应器专用于比重较大的多孔微球的培养。

31、连续式培养和灌流培养有什么不同？

连续式培养是指将细胞种子和培养液一起加入反应器内进行培养，一方面新鲜的培养液不断加入反应器内，另一方面又将反应器液连续不断地取出，使反应条件处于一种恒定状态。

当细胞和培养基一起加入反应器后，在细胞增长和产物形成过程中，不断地将部分条件培养基取出，同时不断的补充新鲜培养基。

与连续式培养不同：过程中不取出细胞，细胞仍留在反应器内，使细胞处于一种营养不断的状态。

32、疫苗的类型有哪些？

A、按疫苗的材料可分为：

细菌性疫苗：霍乱疫苗、伤寒疫苗、卡介苗

病毒性疫苗：狂犬疫苗、脊髓灰质炎疫苗等

类毒素：白喉内毒素、破伤风内毒素等

B、按疫苗的性质可以划分为：灭活疫苗、减毒活疫苗

33、动物细胞制药的前景有哪些？

一、提高产量降低成本和改进质量方面的研究

提高产量即提高细胞表达的水平，选用合适的载体和表达方式。

降低成本需要改进培养基配方，尽可能采用廉价原料，同时还应从改变细胞代谢途径着手。

改进质量主要是糖基化质量问题，选用合适宿主、改变细胞的某些酶基因、改进控制培养条件使产物正确糖基化。

二、转基因动物的研究

把外源性目的基因，注射到受精卵的细胞核中，使注射的DNA整合到受精卵的基因组中。然后将该卵细胞注射（移植）到宿主的子宫中，使其发育，产下子代动物。转基因动物不同于克隆动物。

三、组织工程的研究

组织工程：通过对大量细胞的培养，并用细胞直接作为一种治疗手段用于临床，或用培养的细胞进一步加工构成一种组织，如人造皮肤、人造肝脏、人造胰腺、人造血管、人造骨等并用于临床治疗。

34、植物细胞培养的方式有哪些?

（1）植株培养：将幼苗及较大的植物放在无菌的人工环境中，让其生长发育的方法。

（2）植物胚胎培养：将植物成熟或未成熟的胚体放在离体的无菌的人工环境中让其生长发育。

（3）植物器官培养：是指植物体上由多种组织构成，行使一定功能的结构单位－器官，如：根，茎，叶，花，种子，果实等器官的组织切块，使之在离体的人工无菌环境中进行生长发育的方法。

（4）植物细胞培养：将植物材料从母体植株上切取后，分离成细胞或小细胞团，放在无菌的人工环境中使其生长发育的方法。

（5）植物组织培养：组织或组织块放在离体的无菌环境中让其生长发育的方法，由于离体组织的组织块大多为先脱分化形成愈伤组织然后再进一步生长分化，因此也将植物组织培养定义为愈伤组织培养。

（6）植物原生质体培养：将植物细胞去除细胞壁后形成裸露的原生质体，把原生质体放在无菌的人工环境中使其生长发育的方法。

又：植物细胞培养，按培养对象来说，可分为原生质体培养和单倍体细胞培养；按照培养基类型可分为固体培养和液体培养；按培养方式可分为悬浮细胞培养和固定化细胞培养。

大规模培养系统

1、成批培养法

2、半连续培养法

3、连续培养法

4、固定化培养法

35、植物细胞的生理活性物质和后含物各有哪些？

（1）生理活性物质：酶类、维生素、植物激素、抗生素和植物杀菌素

（2）细胞后含物：生物碱、糖苷类、挥发油、有机酸

36、植物细胞制药的进展主要有哪些？

20 世纪 90 年代以来，对于植物细胞及其代谢产物的研究进入了新的发展时期，并出现了很多新技术和新方法，比如诱导子、前体饲养、两相培养法、质体转化、毛状根和冠瘿瘤组织培养等，显示了植物细胞培养工程制药的广阔发展前景。

37、固定化酶和固定化细胞的方法。

A、酶和细胞固定化方法

（1）载体结合法：A、物理吸附法B、离子结合法C、共价结合法

（2）交联法

（3）包埋法：A、网格型B、微囊型

（4）选择性热变性法

B、固定化细胞的制备技术

（1）载体结合法（2）包埋法（3）交联法（4）无载体法

38、固定化酶和固定化细胞的特点（和游离酶和细胞相比）。

A、固定化酶的特点：具有生物催化剂的功能，又有固相催化剂的功能。

①可多次使用

②反应后，酶底物产物易分开，产物中无残留酶，易纯化，产品质量高。

③反应条件易控制。

④酶的利用效率高。

⑤比水溶性酶更适合于多酶反应。

B、固定化细胞的特点：有细胞特性，生物催化剂功能，固相催化剂特点。

优点：

①无须进行酶的分离纯化②保持酶的原始状态，酶回收率高

③比固定化酶稳定性高④细胞内酶附助因子可再生

⑤细胞本身含多酶体系⑥抗污染能力强

39、酶工程在医药工业中的应用有哪些方面？

酶在医药领域的应用

A、在疾病诊断方面的应用

（1）根据体内原有酶活力的变化来诊断某种疾病

利用谷丙转氨酶活力升高来诊断肝炎

（2）用酶测定体液中某些物质的量诊断疾病

利用葡萄糖氧化酶测定血糖含量，诊断糖尿病

B、在疾病治疗方面的应用

（1）蛋白酶，主要用于治疗消化不良和食欲不振

（2）溶菌酶，具有抗菌、消炎、镇痛等作用

（3）超氧化物歧化酶，具有抗辐射作用

（4）L-天冬酰胺酶，用于治疗白血病

（5）α淀粉酶，消化药。

（6）乳糖酶，治疗乳糖缺乏症，有些人或婴儿肠道中缺乏乳糖酶，饮用含有乳糖的牛奶等食品时，由于不能分解乳糖，在肠道中，乳糖会因为细菌分解而产生有机酸，刺激肠道引起呕吐。

（7）脂肪酶，消化剂。假单胞菌脂肪酶能分解血液中的低密度脂蛋白和乳糜微粒，可用于预防和治疗高血脂病

（8）右旋糖苷酶，水解右旋糖苷生产小分子产物，对龋齿有显著的预防作用，可加到牙膏和淑口水中。

（9）链激酶，可催化纤维蛋白酶原，激活成纤维蛋白酶，将纤维蛋白水解，使血栓溶解。

（10）尿激酶，具有溶血栓的活性

C、在药物生产方面的应用

利用蛋白酶和羧肽酶将猪胰岛素转化为人胰岛素

D、在分析检测方面的应用

40、固定化细胞法生产6-氨基青霉烷酸

（1）大肠杆菌的培养

斜面培养基为普通肉汤琼脂培养基，发酵培养基的成分为蛋白胨、氯化钠、苯乙酸、自来水。用氢氧化钠调pH7.0，高压灭菌30min后备用。在250ml摇瓶中加入发酵液培养液30ml，将斜面接种后培养18-30h的大肠杆菌D816（产青霉素酰化酶），用15ml无菌水制成菌细胞悬液，取1ml悬浮液接种至装有30ml发酵液培养基的摇瓶中，在摇床上28℃，170r/min振荡培养15h，如此依次扩大培养，直至1000-2000L规模通气搅拌培养，培养结束后用高速管式离心机收集菌体，备用。

（2）大肠杆菌固定化

取湿菌体100kg，置于40 ℃反应罐中，在搅拌下加入50L 10%明胶溶液，搅拌均匀后加入25%戊二醛5L，再转移至搪瓷盘中，使之成为3-5cm厚的液层，室温放置2h，再转移至4℃冷库过夜，待形成固体凝胶后，通过粉碎和过筛，使其成为直径为2mm左右的颗粒状固定化大肠杆菌细胞，用蒸馏水及pH7.5、0.3mol/L 磷酸缓冲液先后充分洗涤，抽干，备用。

（3）固定化大肠杆菌反应堆制备

将上述充分洗涤后的固定化大肠杆菌细胞装填于带保温夹套的填充式反应器中，即成为固定化大肠杆菌反应堆，反应器规格为直径70*160cm。

（4）转化反应

取20kg青霉素G钾盐，加入到1000L配料罐中，用0.03mol/L pH7.5的磷酸缓冲液溶解并使青霉素G钾盐浓度为3%，用2mol/L氢氧化钠溶液调pH至7.5-7.8，然后将反应器及pH调节罐中反应液温度升到40 ℃，维持反应体系的酸度在7.5-7.8范围内，以70L/min流速使青霉素G钾盐溶液通过固定化大肠杆菌反应堆进行循环转化，直至转化液酸度不变为止。循环时间一般为3-4h。反应结束后，放出转化液，再进入下一批反应。

（5）6-氨基青霉烷酸的提取

上述转化液经过滤澄清后，滤液用薄膜浓缩器减压浓缩至100L左右，冷却至室温后，于250L搅拌罐中加50L醋酸丁脂充分搅拌提取10-15min，取下层水相，加1%(m/V)活性炭于70℃搅拌脱色30min，滤除活性炭，滤液用6mol/L HCl调酸度至4.0左右，5 ℃放置结晶过夜，次日滤取结晶，用少量冷水洗涤，抽干，115 ℃烘2-3h得成品6-APA，收率为70-80%。

生物制药专业简介

生物制药专业简介 培养目标： 培养适应社会主义现代化建设和医药卫生事业发展需要，德、智、体、美全面发展，具备药学和生物学的基本理论、基本知识和基本技能，掌握生物制药的基本原理和技术，熟悉生物医药分析和药品检验技术，能在生物制药研究、开发、生产以及医学检验、卫生防疫等领域从事相关工作的应用型人才。 培养要求： 本专业学生应掌握生物化学、生化分离分析技术、生物技术及工业药剂学等方面的基本理论知识和专业技能，受到生物制药研究和生产技术的基本训练，毕业后能从事生物药物的资源开发、产品研制、生产、技术管理、质量控制等工作。学制：四年制本科。 授予学位：理学学士。 主干学科：药学、生物学。 主要课程：生物化学、微生物学、解剖生理学、分子生物学、细胞生物学、生物制药工艺学、生物药物分析、抗生素、发酵工艺学、生物技术药物、药理学、药剂学。 专业特色和优势： 1、生物制药专业是高新生物技术应用专业，具有广阔的发展前景 21世纪是生命科学的世纪，生物技术产业已经成为国际科技竞争乃至经济竞争的重点，生物制药是生物技术产业的龙头，被称为“永不衰落的朝阳产业”。我国在“十一五”发展规划中，把发展生物技术制药作为迎头赶上国际高新技术水平的重点领域之一。由于生物技术的飞速发展，生物药物的研究与开发已成为生命科学研究中极其活跃的组成部分，特别是人类基因组计划的实施，更是激起了人们对生物药物研究领域的关注。生物制药产业迅猛崛起，生物医药产业化发展急需应用型创新人才。 2、培养目标定位准确，符合社会和市场需要

本专业设立了由行业专家、一线管理人员和专业教师组成的专业指导委员会，共同制订专业培养方案，以全面素质为基础，以能力为本位，瞄准社会和行业需求，准确定位培养目标。毕业生受到用人单位的普遍欢迎。 3、业务素质过硬的师资队伍 本专业拥有一支教育观念新、理论水平高、改革意识强、专业能力强，热心高等教育的师资队伍。生物制药专业带头人为潘扬教授，教研室现有教授1人，副教授2人，讲师7人，实验师1人。目前承担生物制药、药学、中药、药物制剂等专业的生物制药工艺学、生物药物分析、抗生素、发酵工艺学、生物技术药物、药用真菌学等多门课程的教学任务。在科研方面，主持或参与国家级、部省级等各级各类课题20余项，在国内外权威学术期刊发表论文150多篇，出版著作6部，获得部省级科研教学成果奖6项。

生物制药工艺学实验

生物制药工艺学实验指导 （12个实验，36学时） 焦飞 生物技术教研室

实验一健胃消食片配方及片剂的制备 一、实验目的 1.掌握压片机压片的方法及影响片剂成型的主要因素； 2.学会片剂处方的调配。 二、实验材料和仪器 太子参，陈皮，山药，麦芽（炒），山楂，蔗糖粉，糊精，硬脂 酸镁，粉碎机，干燥箱，制片机 三、实验原理 健胃消食片为内科伤食类非处方药品，主治健胃消食，用于 脾胃虚弱，消化不良，脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食，暖 腐酸臭，脘腹胀痛。健胃消食片的配方如下，太子参228.6g，陈皮22.9g，山药171.4g，麦芽（炒）171.4g，山楂114.3g，蔗糖糊精适量，值得片剂为淡棕黄色的片或薄薄膜片，气略香，味微甜，酸。制作方法：太子参半量与山药粉碎成细粉，其余陈皮三味药 及剩余的太子参置于烧杯，加3倍量水，煎煮1小时，滤过，合并两次煎液，减压浓缩至浸膏，干燥。将蔗糖粉糊精和生药粉以 3：1：1的混合粉与浸膏混合制成软材，软材的软硬应适当，以“手握成团，轻压则散”为宜。采用挤出制粒的方法制成颗粒， 颗粒在60-80摄氏度干燥，干燥时应逐渐升温，以免因颗粒表面 干燥过快结成硬壳而影响内部水分的蒸发。颗粒整粒后加入1％硬脂酸镁混合后压片。 四、实验步骤

1.称取太子参2 2.8g，陈皮 2.3g，山药17.1g，山药17.1g，麦芽 17.1g，山楂11.4g 2.太子参山药用粉碎机粉成细粉。 3.将上述药材放入烧杯中，加入3倍量的水，煎煮半小时，重复 两次，将上清液合并，减压浓缩至浸膏，将所得浸膏放入烘 箱中80度干燥。 4.将蔗糖粉糊精和干燥后的粉末以3：1：1的比例混合制成颗粒 软材，将软材放入烘箱中逐渐升温干燥。 5.干燥后的软材加入1％硬脂酸镁放入压片机中压片。 实验二溶菌酶结晶的制备 一、实验目的 1.掌握盐析法提取蛋白质的原理和过程； 2.学会溶菌酶的结晶和精制方法。 二、实验材料与仪器 新鲜鸡蛋，氯化钠， 1 氢氧化钠溶液，醋酸缓冲液，烧杯，玻璃棒，布氏漏斗，干燥箱。 三、实验原理 溶菌酶又称细胞壁质酶或N—乙酰胞壁质聚糖水解酶，是一种国内外很紧销的生化物质，广泛应用于医学临床。具有多种药理作用，能抗感染、消炎、消肿、增强体内免疫反应等，有抗菌 的作用，常用于五官科多种粘膜炎症，皮肤带状疮疹等疾病。是

河北省生物技术以及医药产业十二五发展规划20112015

河北省生物技术以及医药产业“十二五”发展规划（2011-2015） 生物产业是国家七大战略性新兴产业之一。为贯彻落实中共中央十七届五中全会及河北省委七届六次全会精神，发挥重大科技专项的引领支撑作用，加快培育壮大生物技术和医药产业，抢占区域竞争制高点，推动我省生物技术和医药产业的大发展，特编制本规划。 一、背景及基础 21世纪是生命科学的时代，生物技术在保障粮食安全、转变发展方式、缓解能源压力、改善生态环境、提高健康水平、保障国家安全等方面的作用和潜力日益显现，以生物技术为支撑的生物产业，正在成为一个新的最具活力的经济增长点。未来谁拥有生物技术创新优势，谁就能占据生物产业竞争的制高点，掌握未来经济竞争的主动权。我省生物技术和医药产业具有良好的发展基础，主要表现为： （一）产业规模处于国内前列。目前，全省初步形成了化学药、生物技术药、中药等具有明显竞争优势的医药产业群。据统计，2010年，全省医药行业规模以上企业实现总产值457.32亿元，同比增长24.34%；完成出口交货值67.21亿元，同比增长13.85%；实现利润总额52.19亿元，同比增长15.5%；实现利税总额71.38亿元，同比增长15.84%；销售收入利税率达13.74%。医药产业总产值、出口总值分别居全国第8位和第5位，其中，化学制剂药品、中药饮片、生物制

药的增幅均高于全国行业平均水平，特别是，青霉素、维生素B12、维生素C等产品的产量居全国第一位。 （二）产业技术支撑能力较强。我省医药行业拥有2家国家重点实验室，1家省部共建国家重点实验室培育基地，4家国家级产业基地及863计划成果产业化基地，14家省级重点实验室和11家省级工程技术研究中心。石药、华药集团牵头组建了全国抗生素、维生素产业技术创新战略联盟。依托各类创新平台，开发了一批国内外领先技术，有力支撑了医药产业发展。目前，我省的青霉素、维生素B12、维生素C、头孢类抗生素中间体7-ACA等产品的生产工艺、技术指标和产品质量均居同行业领先水平。 （三）产业骨干企业实力雄厚。在高新技术支撑下，培育了一批生物技术和医药产业骨干企业。到2010年，全省医药行业规模以上企业共计198家，其中华药集团、石药集团主营业务收入超过100亿元；石药、华药、以岭、神威、秦皇岛骊骅以及石家庄四药（利君制药）等六家企业进入2009年度中国制药企业百强名单；石家庄市也成为我国最大的原料药生产基地。 随着国内外生物前沿技术的不断突破以及战略性新兴产业竞争加剧，我省生物技术和医药产业的进一步发展也面临着巨大的挑战。从产业发展的角度看，存在着提升总量和调整结构的双重压力：一方面需要继续做大，产业GDP总量以及在经济总量中的比重有待大幅度提高；另一方面更迫切地需要做强，化学药中的原料药比重过大，中药、生物制药比重低、偏小的格局尚未从根本上逆转，急需扩大高附加值的生物医药和成药的比重，延伸产业价值链，促进产业优化升级。

高职高专教育生物制药技术专业设置基本要求方案

高职高专教育生物制药技术专业设置基本要求（试行） 1 总则 1.1 指导思想和依据 为了加强高职高专药学教育的宏观管理，规范高职高专生物制药技术专业设置，保证其教育教学质量和办学效益，促进高职高专药学教育事业健康、协调、可持续发展，特制定《高职高专教育生物制药技术专业设置基本要求（试行）》（以下简称“要求”）。 本《要求》以《中华人民共和国高等教育法》、《中华人民共和国职业教育法》、《中共中央国务院关于深化教学改革全面推进素质教育的决定》、《中国教育改革和发展纲要》、《教育部关于加强高职高专教育人才培养工作的意见》、《普通高等学校高职高专指导性专业目录（试行）》以及教育部、卫生部、国家食品药品监督管理局其它相关法规和文件的精神为指导。 1.2 学校的基本办学条件 申报设置本专业的学校必须达到教育部《普通高等学校基本办学条件指标（试行）》（教发［2004］2号）的要求，并达到《高职高专院校人才培养工作水平评估方案（试行）》（教高厅［2004］16号）的要求。 1.3 适用范围 本《要求》适用于已设置和申报设置高职高专生物制药技术专业的全日制普通高等院校（含民办高等学校）。

2 专业设置的基本原则 设置高职高专生物制药技术专业必须符合国家医药教育发展的总体规划和布局；适应所在社会区域、经济以及医药卫生发展规划；进行充分的医药市场人才需求调研、预测以及可行性论证；办学指导思想明确，有切实可行的专业建设规划和实施办法。有健全的专业教学组织、教学管理制度以及科学、合理、切实可行的教学计划。符合教育部专业设置的有关规定和申报程序。 3 专业面向 本专业培养的人才主要面向医药行业，从事生物药物生产、质量检测、经营管理等工作。 4 专业培养目标和要求 4.1 培养目标 本专业旨在培养拥护党的基本路线，德智体美全面发展，掌握生物药物尤其是抗生素类药物生产、菌种筛选、质量控制、设备维护等所必需的实践操作技能和基本理论知识，具有良好的职业素质和文化修养，面向医药行业，从事生物药物生产、质量检测、经营管理等工作的高级技术应用性专门人才 4.2 专业培养要求 本专业学生应掌握生物制药的基本理论、基本知识和基本技能，掌握生物药物的制备方法、生产工艺、质量控制方法和应用，接受药品工业化大生产的基本培训，具有药品生产、操作和管理的基本能力。毕业学生应获得以下几个方面的知识和能力：

中国海洋生物医药市场格局分析

中国海洋生物医药市场格局分析 随着陆地资源的日益减少，品种多样的海洋生物成为药物开发的重要源泉。如今，海洋生物医药产业已经成为医药行业中最活跃的领域。“十二五”期间，我国将海洋生物医药提升到国家战略层面予以重视。然而，我国至今仍未形成一批有核心竞争力的企业，技术与品种积累也很薄弱，整体实力距离海洋强国的目标相差甚远。 深海鱼油可以生产降压药，鲨鱼软骨素可以开发抗肿瘤药物，虾壳、蟹壳等“下脚料”也能摇身变为氨基葡萄糖……占地球表面积71%的海洋，不仅是人类所需的优质食物及能源资源的生产地，还是一个取之不尽的药物宝库。如今，海洋药物开发已成为国际热点。 中投顾问发布的《2016-2020年中国海洋生物医药产业深度调研及投资前景预测报告》表示，近年来，我国对战略性海洋新兴产业的重视程度不断提高，海洋生物医药的发展速度明显加快。我国海洋生物医药产业增加值已从2005年的17亿元增长至2014年的258亿元，尤其在2011-2014年大幅上升。 然而，行驶在快车道上的海洋生物医药产业，却因药源采集困难、科技链不畅、产业转化受阻等多重路障而难以提速。 （一）政策加码促发展 借助国家战略“蓝色经济”的大潮，近年来，海洋生物医药产业呈现出快速发展态势。 近十年来，我国海洋生物医药产业的产值增长了十几倍，年增长率27.8%，成为海洋产业中增长最快的领域。 从国际形势上看，海洋生物资源的高效、深层次开发利用，尤其是海洋药物和海洋生物制品的研究与产业化，已成为海洋大国争相竞争的热点领域。 欧盟的“Pharma Sea”计划、美国的“海洋生物技术计划”、日本的“海洋蓝宝石计划”以及英国的“海洋生物开发计划”等均表明，海洋药物开发已被全世界列为构建战略性新兴产业的重大重要计划。目前，全球主要发达国家和新兴经济体纷纷对发展海洋生物医药产业作出部署，以期获得未来科技经济竞争的优势。 我国国家政策的加码也令海洋生物医药产业发展可期。《国民经济和社会发展“十二五”规划》指出，要“培育壮大海洋生物医药、海水综合利用、海洋工程装备等新兴产业”；《国家“十二五”海洋科学和技术发展规划纲要》提出重点研究“海洋药物的成药机理和开发技术，开展细菌等微生物和微藻的开发利用研究并形成相关标准等要求”；财政部、国家海洋局联合下发的《关于推进海洋经济创新发展区域示范的通

生物制药的发展前景

生物制药的发展前景 智研数据研究中心网讯： 内容提示：生物制药作为生物工程研究开发和应用中最为活跃、进展最快的领域，被公认为是21 世纪最有前途的产业之一，国内医药企业在国际竞争中求得生存和发展的关键，莫过于加快生物医药研发的国产化。 内容选自智研数据研究中心发布的《2012-2016年中国生物制药市场竞争现状与投资前景分析报告》 1、我国生物制药的发展与世界先进国家相比，我国生物制药产业明显存在很大竞争差距。企业规模小。 目前，我国生物制药相关企业有5000 多家，但规模普遍较小。中草药及其有效生物活性成份的发酵生产，改造抗生素生产工艺技术，大力开发疫苗与酶诊断试剂，开发重点是乙肝基因疫苗与单克隆抗体诊断试剂，开发活性蛋白与多肽类药物，开发重点是干扰素、生活激素与T-PA 等。发展氨基酸工业和开发甾体激素，应用微生物转化法与酶固定化技术发展氨基酸工业和开发甾体激素，并对现在传统生产工艺进行改造。 2、生物制药的应用现代生物制药技术是一项与制药产业结合极为密切的高新技术，不断为医药行业提供新产品、新剂型，为制药界开创一条崭新之路，正在改变生物制药业的面貌，为解决人类医药难题提供最有希望的途径。 2.1 基因工程技术。激素和许多活性因子是调节人体生理代谢与机能的重要物质，其活性强，临床疗效明显，但这些物质自然界甚为稀少，从人体及动物中提取难度大，来源有限，无法满足临床需要，而现代生物制药技术却为临床提供了这类廉价、高效的药品。 2.2 酶及细胞固定化技术。微生物转化早已在制药工业中广泛应用。固定化细胞、特别微生物细胞在抗生素、激素、氨基酸等药物的合成中得到广泛的研究和应用。用固定化酶的膜反应器分离布洛芬可得到许多有光学活性的化合物，体外试验证明其S-异构体比R-异构体活性高100 倍。 3、生物制药的展望。我国生物制药行业自上世纪80 年代以来，一直保持着较快的发展势头：年均增长率保持在25%以上；随着行业整体技术水平的提升以及整个医药行业的快速发展，未来，生物制药行业仍具备较大的发展空间；生物制药子行业也是医药行业中最具投资价值的子行业之一。 而各子行业当中，单克隆抗体仍是目前研发的热点，也将是未来生物制药行业发展的重要动力所在。我国生物技术药物产业化水平与世界平均水平相差不大，但抗体药物发展远远落后，销售额仅占全部生物技术药物1.7%，远低于全

生物制药工艺学

生物制药工艺学：对生物药物进行研究、生产和制剂的一门综合学科。 生物制药是把生物体内的具有生物活性的基本物质，保持原来的结构和功能，又能在含多种物质的液相或固相中较高纯度的分离出来，它是一项严格，细致，复杂的工艺过程，涉及物化生工程等方面的知识和操作技术。 遗传与变异：是生命的基本特征，也是菌种选育的理论基础。 杂交育种：是指将两个基因型不同的菌株经吻合（或接合）使遗传物质重新结合，从只能分离和筛选出具有新性状菌株的过程。 原生质体融合：是指把两个亲株的原生质体混合在一起，在融合剂ＰＥＧ和Ｇａ离子的作用下，发生原生质体的融合，促使两亲本的遗传物质进行交换，从而实现遗传重组。 分批灭菌：将配置好的培养基输入发酵罐内，经过间接蒸汽预热，然后直接通入饱和蒸汽加热，使培养基和设备仪器灭菌，达到要求的温度和压力后维持一定时间，在冷却至发酵要求的温度，这一工艺过程称为。 连续灭菌：培养基在发酵罐外经过一套灭菌设备连续加热灭菌，冷却后送入已灭菌的发酵罐内，这种工艺称为。 萃取：液料与萃取剂接触后，液料中的溶质向萃取剂转移的过程。 超临界流体萃取技术是利用处于临界压力和临界温度以上的一些溶剂流体所具有特意增加物质溶解能力来进行分离纯化技术（温度３１.０６Ｃ，压力７３.９，密度０.４４８） 双水相萃取法又称水溶液两相分配技术，它是不同的高分子溶液相互混合产生两相或多项系统，利用物质在互不相容的两水相间分配系数的差异来进行萃取的方法。 吸附法：是利用适当的吸附剂，在一定Ｐｈ条件下，吸附生物样品中的生物药物，然后再以适当的洗脱剂将吸附的药物从吸附剂上解吸下来，达到浓缩和提纯的目的。 高分子聚合物沉淀法：某些水溶性非离子型高分子聚合物，如聚乙二醇等能使蛋白质水合作用减弱而发生沉淀。 过饱和溶液：溶液浓度等于溶解度时，该溶液称为饱和溶液。溶质只有在过饱和溶液中才有可能析出。 生物药物：是以生物体、生物组织、或其成分为原料（包括组织、器官、细胞器、细胞成分、代谢排泄物）综合应用生物学、物理化学与现代药学原理与方法加工制成的药物 现代生物技术药物：将生物体内生理活性物质的基因分离或人工合成，利用重组DNA技术加以改造，使其在细菌、酵母、动物细胞、转基因动物中间大量表达，通过这种方式获得的药物。 固体培养基：是加入一定量的凝固剂的培养基，适用于菌种的培养、分离、无菌试验、和菌种保藏工作。液体培养基是未加任何凝固剂的培养基 现代生物技术体系：主要的生物技术包括重组DNA技术、原生质体制备与原生质体融合技术、突变生物合成、组合生物合成、选择性生物催化合成、代谢途径工程、淋巴细胞杂交瘤单克隆抗体、组织培养技术、基因治疗等。 微生物的初级代谢产物：包括氨基酸、蛋白质、核苷酸、核酸、酶类、糖类、脂类等 微生物的次级代谢产物：包括抗生素，色素，生物碱、酶的抑制剂、植物生长素等初级代谢：指的是与微生物的生长繁殖有密切关系的代谢活动，初级代谢产物指的是与微生物的生长繁殖有密切关系的代谢产物。 次级代谢：指的是与微生物的生长繁殖无关的代谢活动，次级代谢产物指的是与微生物的生长繁殖无关的代谢产物。 培养基：是人工配制的、供微生物生长繁殖和生物合成各种代谢产物所需要的多种营养物质的混合物。 前体：在微生物药物的生物合成过程中，有些化合物能直接被微生物利用构成产物分子结构的一部分，而化合物本身的结构没有大的变化，这些物质称为前体。 生长因子：是微生物生长代谢必不可少，但不能用简单的碳源或氮源生物合成的一类特殊的营养物质。 促进剂：在发酵培养基中加入某些微量的化学物质，可促进目的代谢产物的合成，这些物质被称为促进剂。 抑制剂：在发酵过程中加入某些化学物质会抑制某些代谢途径的进行，同时会使另一代谢途径活跃，从而获得人们所需的某种代谢产物，或使正常代谢的中间产物积累起来，这种物质被称为抑制剂。 诱导物：一般是指一些特殊的小分子物质，在微生物发酵过程中添加这些小分子物质后，能够诱导代谢产物的生物合成，从而显著提高发酵产物的产量。 生理酸性物质：经微生物代谢作用后，能产生酸性物质的营养成分称为生理酸性物质。 生理碱性物质：经微生物代谢作用后，能产生碱性物质的营养成分称为生理碱性 物质。 速效碳源、迟效碳源：根据微生物利用碳 源速度的快慢可将碳源分为速效碳源和 迟效碳源。葡萄糖和蔗糖等被微生物利用 的速度较快，它们是速效碳源，而乳糖、 淀粉等被利用的速度相对较为缓慢，它们 是迟效碳源。 葡萄糖效应：在发酵过程中，如果葡萄糖 浓度过高会加快菌体的代谢，以致培养基 中的溶解氧不能满足菌体进行有氧呼吸 的需要，葡萄糖分解代谢就会进入不完全 氧化途径，一些酸性中间产物如丙酮酸、 乳酸、乙酸等积累在菌体或培养基中导致 Ｐｈ降低，影响某些酶的活性，从而抑制 微生物的生长和产物的合成，产生葡萄糖 效应。 生产种子的制备：指的是由保藏的菌种开 始，经过不断的扩大培养，使菌体数量达 到能满足发酵罐接种量的需要所涉及的 生产过程。 种子的制备：是将固体培养基上培养好的 孢子或菌体转入到液体培养基中培养，使 其繁殖成大量菌丝或菌体的过程。 诱变育种的基本过程：选择合适的出发菌 株→制备待处理的菌悬液→诱变处理→ 筛选→保藏和扩大试验 常用的诱变剂：1紫外线2亚硝基胍3硫 酸二乙酯4亚硝酸 杂交育种是将孢子（或摇瓶菌丝）接入的 体积较小的种子罐中，经培养后形成大量 的菌丝，该种子称为一级种子，把一级种 子转入到发酵罐内发酵称为二级发酵，如 果将一级种子接入到体积较大的种子罐 内，经过培养形成更多的菌丝体，这样制 备的种子称为二级种子，将二级种子转入 到发酵罐内发酵，称为三级发酵，同样道 理，使用三级种子的发酵称为四级发酵。 代谢曲线：根据发酵过程中代谢参数变化 绘制出的曲线，作用：可清楚的说明发酵 过程中的代谢变化，并反映出碳源，氮源 的利用和Ｐｈ、菌体浓度和产物浓度等参 数之间的相互关系。 为什么要绘制代谢曲线？分析研究代谢 曲线，有利于掌握发酵代谢变化的规律和 发现工艺控制中存在的问题，有助于改进 工艺，提高产物的产量。 膜分离法：又称为超滤法，包括微滤，超 滤和反渗透，是利用可截留一定分子量的 超滤膜进行溶质分离或浓缩。 渗透压冲击法：将细胞置于高渗溶液中 （例如一定浓度的蔗糖或甘油溶液中）， 由于渗透压的作用，细胞内的水分便向外 渗出，细胞发生收缩，当达到平衡后，将 介质快速稀释或将细胞转入缓冲溶液中， 由于渗透压发生变化，胞外的水分迅速渗 入胞内，是细胞快速膨胀而破裂，使产物 释放到溶液中。 离子交换法：是应用合成的离子交换树脂 作为吸着剂，将溶液中的物质，依靠库伦 力吸着在树脂上，然后用合适的洗脱剂将 吸着物从树脂上洗脱下来，达到分离，浓 缩，提纯的目的。 离子交换树脂：是一种具有网状立体结构 的，含有活性基因而能与溶液中其他物质 进行交换或吸着的聚合物。 交换容量：是表征树脂活性基数量——交 换能力的重要参数，其表示方法有重量交 换容量交换容量体积法。 沉淀法：是利用某种沉淀剂或改变条件， 使所需提取的目的物在溶液中的溶解度 降低而形成无定形固体沉淀从而进行分 离的一种技术方法。 等电点沉淀法：利用大分子两性电解质在 等电点时溶解度最低的原理而建立的分 离法称为～ 凝胶层析（色谱）：是指以各种多孔凝胶 为固定相，利用流动相中所含各种组分的 相对分子质量不同而达到物质分离的一 种技术。 亲和层析（色谱法）：是利用生物大分子 与某些对应的专一特意识别和可逆结合 的特性而建立起来的一种分离生物大分 子的色谱方法。 重结晶：即将晶体用合适的溶剂溶解再次 结晶，能使纯度提高，因为杂质和结晶物 质不在同溶剂和不同温度下的溶解度不 同。 结晶：是制备纯物质的有效方法，溶液中 的溶质在一定条件下，因分子有规则的排 列而结合成晶体。 晶核：最先析出的微小颗粒是以后结晶的 中心，称为。 自然选育：是利用微生物在一定条件下产 生自发突变的原理，通过分离，筛选排除 衰退型菌株，从中选出维持或高于原有生 产水平菌株的过程。 诱变育种：是利用物理或化学诱变剂处理 均分散的微生物细胞群体，促使其突变率 大幅提高，然后采用简便，高效的筛选方 法，从中选出少数具有优良性状的突变菌 体。 孢子制备：一般采用琼脂斜面或其他固体 培养基，使菌种经过培养得以活化，并产 生数量足够，质量合格的孢子。 英汉互译：抗生素anti bioti cs 氨基酸 amino acid 维生素vitamin 多肽 polype ptide 蛋白质pr otein 蛋白质 的等电点isoelectric point pi 蛋白质的 变性denaturation 胸腺肽al thymosin al 人绒毛膜促性腺激素 human chorionic gonadotropin （HCG）生 物转化biotra nsformati on 基因工程 genetic engineering 基因工程药物 genetically engineered drug 简答： 生物制药的工艺过程？菌种→斜面培养 →种子制备→发酵→发酵液预处理→提 取→精制→成品检验→成品→包装 生物制药产品的类别包括哪些？举例说 明：（一）微生物发酵产物1.微生物菌体 药物：如，酵母菌体，单细胞蛋白，灵芝， 冬虫夏草，茯苓菌等2.微生物酶抑制：如 蛋白酶，淀粉酶，糖化酶，青霉素酰化酶 3.酶活性调节剂：包括酶激活剂和酶的抑 制剂，如血管紧张素转化酶抑制剂，胆固 醇合成酶抑制剂4.微生物代谢产物：如初 级代谢产物氨基酸，次级代谢产物抗生素 等（二）生物转化药物，如激素，维生素， 抗生素，生物碱（三）基因工程药物：如 人胰岛素，人生长因子，白介素，干扰素 （四）动植物细胞培养药物。 生物制药与中医药的关系：①中药鉴定、 识别假冒伪劣药材（DNA芯片技术）②发 现新中药品种③发酵液中提取中药（高效、 结构改善）④利用基因工程产生之植物此 生代谢产物（黄酮素，糖苷，生物碱等） ⑤利用转基因动物生产动物类药材（基因 芯片植入动物→表达→从分泌物（麝香） 或组织中（鹿茸）提取活性物质。 培养基的组成、分类方法、设计注意问题： 培养基成分主要包括碳源、氮源、磷源、 硫源、无机离子（包括微量元素）、生长 因子、前体、促进剂、抑制剂和水分。分 类方法：按培养基组成物质的来源，可分 为合成培养基和复合培养基（天然培养基） 按物理状态可分为固体培养基和液体培 养基及半固体培养基；按工业发酵中的用 途可分为孢子培养基、种子培养基、发酵 培养基和补料培养基。注意问题：①确定 培养基的基本组成②确定培养基成分的 基本配比和浓度（a碳源和氮源的配比和 浓度b生理酸性物质和生理碱性物质的 比例c无机盐浓度d其他培养基成分的浓 度）③具有经济性。 培养基筛选方法：①单因子实验法②正交 试验和均匀设计试验等数学方法。 影响培养基的因素：原材料质量、水质、 培养基的灭菌（一般在121度下灭菌20 到30分钟，含糖培养基112度灭菌15到 30分钟）和黏度 菌种保藏的目的、原理及方法：菌种保藏 的目的是尽可能保持菌种的存活率和优 良性能，保证菌种经过较长时间的保藏后 仍保持存活和生产能力。菌种保藏对于基 础研究和实际应用具有重要意义。 菌种保藏的原理：是根据微生物的生理特 性，人为地创造条件，使微生物处于代谢 不活跃，生长繁殖受抑制的休眠状态，以 减少菌种的变异。有利于微生物休眠的条 件是低温、干燥、缺氧和缺乏营养物质等。 菌种保藏的方法： 1）斜面保藏法，广泛应用于细菌、放线 菌、酵母菌等菌种的短期保存。为了长期 保持菌体存活，每间隔一定时间需重新移 植培养一次。 该方法的优点是简便易行，成本低，能随 时观察菌株是否死亡、变异、退化或染菌。 缺点是由于斜面含有营养和水分，菌种生 长和繁殖还没有完全停止，代谢活动尚能 微弱进行，因此存在自发突变的可能；短 期内多次传代易引起菌种发生变异和引 起退变，污染杂菌的机会也会随之增多。 2）液体石蜡保藏法：在无菌条件下，将 液体石蜡倾注或用无菌吸管移入生长成 熟、丰满的斜面菌种上，使液体石蜡高出 斜面顶端1cm左右，加塞并用固体石蜡封 口，将其直立放在试管架上低温保藏。 3）沙土管保藏法：孢子或芽孢，在干燥 环境中抵抗力强，不易死亡。干燥能使这 些微生物的代谢活动水平降低但不会死 亡，而处于休眠状态。保藏时间可达数年。 4）麸皮保藏法： 5）冷冻干燥法：目前较理想的保藏方法， 也是各类菌种保藏机构广泛采用的主要 保藏方法。最常用的保护剂是脱脂牛奶， 脱脂牛奶可由新鲜的牛奶制备。 6）液氮超低温保藏法：该法保藏菌种的 效果好，方法简单，保藏对象也最为广泛， 几乎所有微生物及动植物细胞等均可采 用该方法。该法的另一优点是可利用各种 培养形式的微生物进行保藏，不论使用孢 子或菌体、液体培养物或固体培养物均可 采用该法。因此被认为是当前最有效、最 可靠的一种长期保存菌种的方法之一。 7）甘油保藏法 8）孢子滤纸保藏法 菌种选育目的：①生产方面：a提高发酵 产量b改进菌种的性能c产生新的发酵产 物d去除多余的组分②科研方面：a了解 菌种遗传背景b提供分子遗传学研究材 料c获得带遗传标记的菌株d生物合成途 径的研究e生物合成机制的研究 发酵过程工艺参数有哪些？（1）物理参 数：①温度②压力③搅拌转速④搅拌功率 ⑤空气流量⑥表观粘度（2）化学参数： ①Ph②基质浓度a糖浓度的测定b氮浓度 的测定c磷酸盐含量的测定d产物浓度的 测定e溶解氧浓度的测定f废气中氧含量 g废气中二氧化碳含量（3）生物参数： ①菌体浓度②菌丝形态 微生物的发酵类型：（1）按投料方式分类： ①分批发酵②补料分批发酵③连续发酵 （2）按与氧的关系分类：①需氧发酵② 厌氧发酵（3）按发酵动力学参数的关系 分类：①生长偶连型②部分生长偶连型③ 非生长偶连型 细胞破碎的方法：一机械法：①液体裁切： 超声波，机械搅拌，压力②固体裁切：研 磨，压力。二非机械法：①干燥：空气干 燥，真空干燥，冷冻干燥，喷雾干燥②溶 胞：物理法，化学法，酶法。 沉淀法有哪些？盐析法；有机溶剂沉淀法； 等电点沉淀法；高分子聚合物沉淀法；聚 电解质沉淀法；不可逆的沉淀去除法 温度对发酵的影响：1温度影响酶的活性 2温度影响发酵液的物理性质3温度影响 代谢产物的合成方向；PH对发酵的影响 1PH影响酶的活性2PH影响基质或中间产 物的解离状态3PH影响发酵产物的稳定 性 育种方法：自然育种，诱变育种，杂交育 种，原生质体融合育种。 主要灭菌和除菌方式：高温灭菌：A1干 热灭菌2湿热灭菌B过滤灭菌C化学物质 消毒和灭菌D其他方式灭菌1辐射灭菌2 臭氧灭菌3静电除菌 生产种子的制备：两个阶段：实验室种子 制备和生产车间种子制备 消除泡沫的方法：机械消除和消沫剂消除 影响孢子质量的因素：培养基、培养温度、 温度、培养时间、冷藏时间、接种量 分离纯化的特点：培养液（或发酵液）中 所含欲分离的生物物质浓度很低；欲分离 的生物或新物质通常很不稳定；发酵或培 养都是分批操作、生物变异性大，各批发 酵液不尽相同，这要求分离有一定弹性， 发酵液的放罐时间、发酵过程中泡沫剂的 加入对分离都有影响；用作医药的生物产 物与人类生命息息相关 影响溶剂萃取的因素：①PH的影响2温 度与萃取时间的影响3盐析作用的影响4 溶剂种类、用量及萃取方式的选择 离子交换速度的影响因素：1颗粒大小2 交联度3温度4离子化合物5离子大小6 搅拌速度7溶液浓度 影响吸附过程的因素：1吸附剂的性质2 被吸附物的性质3溶剂的影响4溶液PH 值的影响5温度的影响6其他组分的影响 常用吸附剂按其化学结构可分为两大类： 一类是有机吸附剂，如活性炭、维生素、 大孔吸附树脂等。另一类是无机吸附，如 白土、氧化铝、硅胶、硅藻土等。 盐析法的影响因素：1盐的性质2PH值3 盐的饱和度4蛋白质浓度5温度 有机溶剂沉淀法的影响因素：1温度2PH 值3蛋白质浓度4无机盐离子的强度5金 属离子 膜分离机制:利用可截留一定分子量的超 滤膜进行溶质的分离或浓缩，小于截留值 的分子能通过膜，而大于截留值的分子不 能通过膜，因而达到分离。 凝胶色谱分离法的原理：凝胶色谱柱中， 当含有各组分的混合溶液流经凝胶层析 住时，各组分在层析柱内同时进行两种不 同的运动，一种是随着溶液流动而进行的 垂直直下的移动，另一种是不定向的分子 扩散运动（布朗运动）。大分子物质由于 分子直径较大，不能进入凝胶的微孔，只 能分布于凝胶颗粒的间隙中，已较快的速 度流过凝胶剂；较小的分子能进入凝胶的 微孔中，不断地进出于一个个颗粒的微孔 内外，这就使小分子物质向下移动的速度 比大分子的速度慢，从而使混合溶液中各 组分按照Mr由大到小的顺序先后流出层 析柱，大到分离的目的。 凝胶色谱分离法的特点：操作条件温和， 简单易行；分离Mr范围广；离效果一般 不受缓冲液组成的影响；进行一次操作后 无需再生处理就可进行下一次的分离 凝胶色谱分离法的应用：1盐脱2分级分 离3大分子物质的分子量测定 亲和色谱的操作：吸附、冲洗、洗脱、平 衡 饱和溶液形成的条件：蒸发法、冷却法、 化学反应结晶法、盐析结晶法、等电点法、 复合法、共沸蒸馏结晶法 影响晶体大小的因素：过饱和度、温度、 搅拌速度、晶种 改变晶体形状的方法：控制晶体生长速度、 过饱和度、结晶温度、选择不同的溶剂、 调节溶液的PH值和有目的的加入某种能 改变晶形的杂质 工业生产实例：1化学反应结晶2利用温 度差结晶3利用湿度差结晶4盐析结晶5 利用等电点结晶6盐析和冷却结晶7冷却 和化学反应并结晶8共沸蒸馏结晶9重结 晶 氨基酸的制备方法:1水解法a酸水解法b 碱水解法c酶水解法2微生物发酵法3化 学合成法4酶促合成法 氨基酸的分离方法：1基于溶解度或等电 点不同分离2加入特殊沉淀剂沉淀分离3 用离子交换剂分离4用电渗析法分离 维生素的发酵生产工艺路线：1斜面种子 培养2一级种子培养3二级种子培养4发 酵培养

2017海洋生物制药专业就业前景

2017海洋生物制药专业就业前景 生物制药专业解析 培养目标: 生物制药是中国药科大学、武汉大学、华中科技大学、山西医科大学、南京中医药大学等高校开设的战略性新专业。培养适应社会主义现代化建设和医药卫生事业发展需要，德、智、体、美全面发展，具备药学和生物学的基本理论、基本知识和基本技能，掌握生物制药的基本原理和技术，熟悉生物医药分析和药品检验技术，能在生物制药研究、开发、生产以及医学检验、卫生防疫等领域从事相关工作的应用型人才。授予理学学士学位。 培养要求：本专业学生应掌握生物化学、生化分离分析技术、生物技术及工业药剂学等方面的基本理论知识和专业技能，受到生物制药研究和生产技术的基本训练，毕业后能从事生物药物的资源开发、产品研制、生产、技术管理、质量控制等工作。 主干学科：药学、生物学。 主要课程：生物化学、微生物学、解剖生理学、分子生物学、细胞生物学、生物制药工艺学、生物药物分析、抗生素、发酵工艺学、生物技术药物、药理学、药剂学。 就业方向：生物制药专业是高新生物技术应用专业，生物制药是生物技术产业的龙头，被称为“永不衰落的朝阳产业”，“朝阳中的朝阳”，生物医药产业化发展急需应用型创

新人才具有广阔的发展前景。各医药公司、制药厂是吸收这类毕业生的大户，医药界的贸易、经销、检验和医药信息管理等专业对技术人员的需求也将会增加。 生物制药就业前景分析 学霸型：考研。生物制药行业，这是一个新兴也是尖端的行业，考研深造才有自主科研能力。即使计入国内最菜的药企研发部，最底要求也是研究生。如果你是“985”的学校，还可以进入研究所，医药巨头公司等考研能力强的单位去打杂。再熬个5年，升到一个小主管。除了熬，再继续熬。 有背景：进药监局。这条是一条非常窄的独木桥。 活泼型：如果你有很强的沟通能力，抗压能力，可以尝试医药代表，这是医药行业本科生就业工资最高的。但是名声不好，而且，很多医院明确标着“禁止医药代表入内”，因此医药代表需要脸皮厚，会吹水，头脑灵活这类的男生。当然也有女生从事医药代表，通常这类女生会被称为“女超人”! 细心女：可以从事药品注册，新药项目政府申报等职位。这是非常繁琐细腻的工作。 医院药房：其实生物制药业可以进药房，不一定要药事管理。在一线城市三甲医院里面的药房，工资七千以上。不过行内人员称，要有点小背景，不然对长相外貌有一定的要求。当然这是潜规则，请大家勿喷。

生物制药工艺学习题集及答案

发酵工艺学（2）习题集 第一章生物药物概述 1、生物药物、抗生素、生化药品、生物制品、基因工程药物的概念 (1)、生物药物：指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，利用生物体、生物组织、体液或其代谢产物，综合应用化学、生物技术、分离纯化工程和药学等学科的原理与方法加工、制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。 (2)、抗生素：抗生素是生物，包括微生物，植物和动物在内，在其生命活动过程中所产生的(或由其它方法获得的)，能在低微浓度下有选择地抑制或影响它种生物机能的有机物质。 (3)、生化药品：利用生理学和生物化学的理论、方法及研究成果直接从生物体分离或利用微生物合成，或用现代生物技术制备的一类用于预防、治疗、诊断疾病，有目的的调节人体生理机能的生化物质。 (4)、生物制品：是指用微生物（包括细菌、噬菌体、立克次体、病毒等）、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等经加工制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂。各种疫苗、抗血清、抗毒素、类毒素、免疫调节剂、诊断试剂。(5)、基因工程药物：采用新的生物技术方法，利用细菌、酵母或哺乳动物细胞作为活性宿主，进行生产的作为治疗、诊断等用途的多糖和蛋白质类药物。 2、生物药物的分类。 （1）、按照药物的化学本质和化学特性可分为：氨基酸类药物及其衍生物、多肽和蛋白质类药物、酶类药物、核酸及其降解物和衍生物、多糖类药物、脂类药物、维生素。 （2）、按原料来源可分为：人体组织来源的生物药物、动物组织来源的生物药物、微生物来源的生物药物、植物来源的生物药物、海洋生物来源的生物药物。 （3）、按功能和用途可分为：治疗药物、预防药物、诊断药物。 3、生物药物的特性。 药理学特性： （1）治疗的针对性强治疗的生理、生化机制合理，疗效可靠。如细胞色素c为呼吸链的一个重要成员，用它治疗因组织缺氧所引起的一系列疾病，效果显著。 （2）药理活性高生物药物是精制出来的高活性物质，因此具有高效的药理活性 （3）毒副作用小，营养价值高 （4）生物副作用常有发生

药品生产技术专业完整版

药品生产技术专业 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

专业概况 药品生产技术专业主要工作在大、中、小型生化制药、化学制药、生物等行业的生产技术管理、产品研发、分析检验、市场营销等部门，从事抗生素、维生素、激素、氨基酸等化学原料药生产，医药中间体合成及医药营销等职业岗位工作。培养目标 培养德、智、体、美、劳全面发展，具有爱岗敬业、诚实守信的职业素养，掌握化学制药技术、生物制药技术、药物制剂技术的相关理论和操作技能，能按照国家《药品生产质量管理规范》的要求，从事化学原料药及中间体生产、生物药生产操作、药物制剂生产操作、制药设备使用维护技术、产品开发、质量分析与管理和生产管理的高素质技术技能型专门人才。培养适应大、中、小型生化制药、化学制药、生物等行业生产第一线需要的，面向医药、生物等行业，从事生产操作、设备维护、质量管理及技术管理的高素质技术技能人才。 主干课程 实用药物学、生物药物生产技术、生物分离纯化技术、药物制剂生产技术、化学原料药生产操作、化学原料药小试技术、化学原料药中试工艺与反应器、药物检测技术与质量控制、制药生产设备运行与维护、药事法规与管理。 主要课程 生物化学、微生物基础、发酵技术、生物制药技术、化学制药技术、药物合成单元操作、药物分析、生化药物分离技术、药物制剂技术、生化制药机械与设备、制药企业管理与GMP实施、有机合成实习、化工仿真实训、认识实习、毕业实践等。 相关优秀院校 ，常州工程职业技术学院， 就业情况 药品生产技术专业的毕业生主要面向医药、生物等行业，从事抗生素、维生素、激素、氨基酸等化学原料药生产，医药中间体合成及医药营销等职业岗位工作。 就业岗位 生产操作与工艺控制岗位：原料药及中间体生产操作岗位、生物药品生产操作岗位、药物制剂生产操作岗位。 新产品开发试制岗位：原料药及中间体、生物药品、药物制剂的小试实验岗位。 产品检验岗位：药品原料、药品中间体、成品药的分析检验与质量管理岗位。 主要工作岗位：药物合成岗位、药物精制岗位、药物分析岗位

(完整版)制药工艺学元英进课后答案

第一章论绪 第二章1-1：分析制药工艺在整个制药链中的地位与作用。 答：制药工艺学的工程性和实用性较强，加之药品种类繁多，生产工艺流程多样，过程复杂。即使进行通用药物的生产，也必须避开已有专利保护，要有自主知识产权的工艺。制药工艺作为把药物产品化的一种技术过程是现代医药行业的关键技术领域，在新药的产业化方面具有不可代替的作用；制药工艺学是研究药的生产过程的共性规律及其应用的一门学科，包括制配原理，工艺路线和质量控制，制药工艺是药物产业化的桥梁与瓶颈，对工艺的研究是加速产业化的一个重要方面。 1-2．提取制药、化学制药、生物技术制药的工艺特点是什么，应用的厂品范围是什么？ 答：提取制药工艺的特点：以化工分离提取单元操作组合为主，直接从天然原料中用分离纯化等技术制配药物；应用的产品范围包括：氨基酸、维生素、酶、血液制品、激素糖类、脂类、生物碱。 化学制药工艺的特点:生产分子量较小的化学合成药物为主，连续多步化学合成反应，随即分离纯化过程；应用产品范围包括；全合成药物氯霉素，半合成药物多烯紫杉醇，头孢菌素C等。 生物技术制药工艺特点：生产生物技术制药、包括分子量较大的蛋白质、核酸等药物。化学难以合成的或高成本的小分子量药物。生物合成反应（反应器，一步）生成产物，随后生物分离纯化过程；应用的产品范围包括：重组蛋白质、单元隆抗体、多肽蛋白质、基因药物、核苷酸、多肽、抗生素等。 1-3化学制药产品一定申报化学制药吗？生物技术制药产品一定申报生物制药吗？为什么？举例说明。 答：化学制药产品和生物制药产品均不一定申报化学药物和生物制药制品：

有些药物的生产工艺是由化学只要和生物技术制药相互链接有机组成的。如两步法生产维生素C，首先是化学合成工艺，之后是发酵工艺，最后是化学合成工艺；有些药物经过化学合成工艺，最后是生物发酵工艺，如氢化可的松。 1-4从重磅炸弹药物出发，分析未来制药工艺的趋势。 答：重磅炸弹药物是指年销售收入达到一定标注，对医药产业具有特殊贡献的一类药物。未来制药工艺的趋势：（1）主要药物的类型将会增加（2）研发投入加大（3）企业并购与重组讲促进未来只要工艺的统一化（4）重磅炸弹药药物数量增加，促进全球经济的发展。 1-5世界销售收入排前十位的制药是什么？它们属于哪类药物？采取的制药工艺是什么？ 答：（1）抗溃疡药物（219亿美元），属于内分泌系统药物，采取化学制药工艺，（2）降低胆固醇和甘油三酯药物（217亿美元），属于生物合成药物，采取生物技术制药工艺.（3）抗抑郁药物（170亿美元）属于中枢神经系统药物，采用化学制药工艺（4）非甾体固醇抗风湿药物（113亿美元）属于生物制品，采用生物制药工艺（5）钙拮抗药物（99亿美元）属于化学合成药物，采用化学合成工艺（6）抗精神病药物（95亿美元）中枢神经系统药物，化学制药工艺（7）细胞生成素（80亿美元）血液和造血系统药物，化学制药工艺（8）口服抗糖尿病药物（80亿美元）生物制药，生物制药工艺（9）ACE抑制药（78亿美元）化学合成药物，化学制药工艺（10）头孢菌素及其组合（76亿美元）生物制品，提取制药工艺 1-6列举出现频率较高的制药工艺技术 答：生物制药技术发展迅速，出现频率较高，该工艺包括微生物发酵制药，酶工程技术制药，细胞培养技术制药 1-7化学药物，生物药物，中药今年来增长情况怎样？ 答：随着现代科技技术改造和发展，世界正处于开发新药过程中，而化学药物，生物药物，中药今年来增长依然迅速，起着主导作用，尤其是生物药物为人

生物制药专业就业方向与就业前景

生物制药专业就业方向与就业前景 1、生物制药专业简介 生物制药专业培养掌握现代生物科学和生物技术基本理论、基本技能和工艺工程，具有生物制药技术专业素质，可从事药品生产、管理和技术研发的高等技术应用型人才。要求学生掌握生物制药领域的基本理论、基本知识和基本技能；掌握药物生产装置工艺与设备设计方法；具有对药品的新资源、新产品、新工艺进行研究、开发和设计的初步能力；具备一定的实验设计与实施，归纳、分析实验结果和撰写论文的能力；熟悉国家对于制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针、政策和法规；熟练掌握一门外语，具备听、说、读、写能力；掌握文献检索、资料查询的基本方法，具有一定的科学研究和实际工作能力。 2、生物制药专业就业方向 毕业生可从事生物药物的资源开发、产品研制、生产、技术管理、质量控制等工作。 从事行业： 毕业后主要在制药、新能源、医疗设备等行业工作，大致如下： 1制药/生物工程 2新能源 3医疗设备/器械

4医疗/护理/卫生 5其他行业 从事岗位： 毕业后主要从事医药代表、销售工程师、生物制药等工作，大致如下： 1医药代表 2销售工程师 3生物制药 4销售代表 5研发工程师 工作城市： 毕业后，上海、北京、广州等城市就业机会比较多，大致如下： 1上海 2北京 3广州 4苏州 5武汉 3、生物制药专业就业前景怎么样 生物制药专业特色是生物制药已成为国际和国内增长最快的行业之一，21世纪是生物技术的世纪，生物制药已成为侦破中国高新技术发展的重点。 在全球金融危机的阴影下，新兴国家医药市场却表现得风光这边独好，中国作为“金砖四国”之一，生物制药市场也分外亮