中药制剂分析 练习题 卷二
一、名词解释：
杂质限量重金属砷斑总灰分酸不溶性灰分空白试验准确度精密度重复性重现性反向色谱干燥失重恒重阳性对照阴性对照药品标准一般杂质特殊杂质杂质限度相对密度中药制剂分析
二、判断题（根据对错打√或×）：
！、薄层扫描法中，使用青岛硅胶薄层色谱板，选择SX = 7（）。
2、薄层鉴别复方制剂中五味子，可用F254荧光薄层硅胶板（）。
3、口服液、合剂应测总固体含量（）。
4、精密度是指测定结果与真实值接近的程度（）。
5、薄层吸收扫描法定量时，样品斑点中物质浓度与吸收值的关系遵循朗伯-比尔定律（）。
6、薄层扫描法最常用的定量方法是外标法（）。
7、GC或HPLC法用于中药制剂含量测定时，定量依据一般是保留时间（）。
8、麝香中麝香酮的定量方法最常用的是HPLC法（）。
9、中药制剂分析中GC法应用最广泛的检测器是FID（）。
10、HPLC法适合于测定总生物碱的含量（）。
11、用HPLC法测定黄芪甲苷、人参皂苷等紫外末端吸收的组分时，应采用紫外检测器（）。
12、用紫外分光光度法作含量测定时，二阶导数光谱法可消除二次曲线吸收干扰（）。
13、反相HPLC法适用于测定中药制剂中的亲水性成分（）。
14、中药制剂分析中总黄酮含量测定可采用紫外分光光度法（）。
15、中国药典规定用GC法测定中药制剂中的含醇量（）。
16、香豆素类成分可用荧光法测定（）。
17、中药中黄酮苷类成分一般采用氯仿回流提取（）。
三、简答题：
1、水分测定法有哪几种，各适用于什么类样品？
2、中药制剂含量限度规定方式有哪几种？
3、紫外分光光度法的含量测定方法有哪几种？
4、中药复方制剂含量测定的药味选择的要求是什么？
5、什么是中药指纹图谱，什么剂型要求制定指纹图谱？
6、牛黄有哪几类？它们的区别在哪里？
7、冷浸法、直接回流提取法、连续回流提取法各有什么优缺点？
8、HPLC中，正相色谱与反相色谱的区别是什么？
9、制定质量标准的前提是什么？
10、含量测定的方法学考察包括哪些？
11、线性关系考察有什么意义？
12、用计算分光光度法测定中药复方制剂的不足之处是什么？为什么？
四、单选题
1、属于中药制剂一般杂质检查的项目是（）
A、重量差异
B、微生物限度
C、性状
D、织灼残渣
E、崩解时限
2、中药制剂的杂质为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有（）
A、砷盐
B、重金属
C、酯型生物碱
D、灰分
E、水分
3、中药材、中药制剂和一些有机药物中重金属的检出通常需要先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在（）
A、400℃-500℃
B、500℃-600℃
C、600℃-700℃
D、300℃-400℃
E、700℃-800℃
4、薄层扫描法最常用的定量方法是（）
A、内标法
B、外标法
C、追加法
D、归一化法
E、曲线校直法
5、GC法或HPLC法用于中药制剂的含量测定时，定量的依据一般是（）
A、峰面积
B、保留时间
C、分离度
D、理论塔板数
E、拖尾因子
6、最适合于用HPLC法测定的成分是（）
A、冰片
B、炽灼残渣
C、总生物碱
D、重金属
E、黄芩苷
7、薄层色谱法鉴别麻黄碱时常用显色剂是（）
A、改良碘化铋钾
B、硫酸酮试剂C茚三酮试剂
D、10%硫酸-乙醇溶液
E、硝酸钠试剂
8、可用异羟肟酸铁比色法进行含量测定的生物碱成分结构特点是（）
A、羰基
B、醇羟基
C、叔胺
D、酚羟基
E、酯键
9、常用于提取黄酮苷的溶剂是（）
A、氯仿
B、乙醚
C、甲醇-水或甲醇
D、氯仿-甲醇
E、石油醚
10、银杏内酯常用的分析方法为（）
A、GC
B、HPLC
C、TLCS
D、比色法
E、荧光法
11、不属于麝香鉴别的方法是（）
A、冒槽
B、手搓不粘手
C、手搓不染手
D、灼烧无火焰
E、水润湿可染手指甲
12、橡胶膏剂特有的质量要求是（）
A、外观
B、酸碱度
C、含膏量
D、粘着力试验
E、耐热试验
13、阿胶中含砷量不得超过（）
Ａ、百万分之一Ｂ、百万分之二Ｃ、百万分之三
Ｄ、百万分之四Ｅ、百万分之五
14、一般生物样品分析的萃取率应不低于（）
A、30%
B、40%
C、50%
D、60%
E、70%
15、生物样品分析中绝对回收率应不低于（）
A、50%
B、60%
C、70%
D、80%
E、90%
16、含有木脂素类的中药是（）
A、人参
B、大黄
C、甘草
D、党参
E、厚朴
17、在方法学考察中，回收率试验要求回收率在（）%，RSD小于（）%
A、95～100，5
B、100～105，5
C、95～105，4
D、95～105，3
E、95～100，3（）
18、药品必须符合（）
A、《中华人民共和国药典》
B、部颁药品标准
C、省颁药品标准
D、国家药品标准
E、均可
五、多选题
1、进行中药制剂的含量测定时，固体样品处理的程序一般包括（）
A、称取
B、粉碎
C、提取
D、浓缩
E、净化
2、化学分析法用于中药制剂含量测定项目有（）
A、干燥失重
B、总有机酸
C、总生物碱
D、鞣质
E、单体成分
3、气相色谱法测定中药制剂中挥发油含量时，应注意哪些实验条件的选择（）
A、固定相
B、柱温
C、载气
D、检测器
E、进样量
4、中药制剂中总生物碱含量测定可选用（）
A、重量法
B、气相色谱法
C、酸碱滴定法
D、酸性染料比色法
E、苦味酸比色法
5、含有主要成分为生物碱类的中药是（）
A、洋金花
B、黄柏
C、丹参
D、麻黄
E、黄芪
6、在《中华人民共和国药典》中没有规定检查的项目，有可能是（）
A、含量甚微
B、存在几率很小
C、认识不够
D、缺乏对照品
E、对人体无不良影响
7、常用的黄曲霉毒素的测定方法有（）
A、薄层色谱法
B、微柱色谱法
C、高效液相色谱法
D、荧光分析法
E、免疫化学分析法
8、有机酸的测定方法有（）
A、酸碱滴定法
B、高效液相色谱法
C、薄层扫描法
D、发射光谱法
E、分光光度法
9、挥发性成分的鉴别方法有（）
A、化学反应法
B、TLC法
C、GC法
D、GC-MS法
E、GC-FTIR
10、含有主要成分为木脂素类的中药是（）
A、五味子
B、马钱子
C、厚朴
D、连翘
E、蟾酥
11、蜂蜜的检查项目包括（）
A、相对密度
B、酸度
C、淀粉与糊精
D、还原糖
E、5-羟甲基糠醛
12、颗粒剂应检查（）
A、粒度
B、溶化性
C、水分
D、溶散时限
E、均匀度
13、巴布膏剂的质量要求有以下几点（）
A、外观
B、粘着力试验
C、赋形剂试验
D、含膏量
E、耐热试验
14、中药制剂质量标准制定的原则是（）
A、安全有效
B、稳定可靠
C、质量均衡
D、技术先进
E、经济合理
15、中药制剂质量标准本身具有的特性为（）
A、权威性
B、科学性
C、进展性
D、稳定性
E、可控性
16、制定中药制剂质量标准的前提是（）
A、处方组成固定
B、原料稳定
C、制备工艺稳定
D、药物有特异性成分
E、检测方法简便有效
17、在中药制剂的含量测定中，下列哪些是测定成分的选择原则（）
A、测定有效成分
B、测定毒性成分
C、测定总成分
D、测定易损成分
E、测定专属性成分
18、软膏剂的微生物限度中，规定不得检出以下菌类（）
A、金黄色葡萄球菌
B、铜绿假单胞菌
C、大肠杆菌
D、黑枯杆菌
E、绿脓杆菌
19、中药制剂检查项目包括（）
A、相对密度
B、pＨ值Ｃ、乙醇量Ｄ、干燥失重Ｅ、重金属
20、下面属于中药制剂质量标准起草说明中包含的项目的是（）
A、名称
B、处方
C、制法
D、性状
E、鉴别
21、下列属于方法学考察应包括的项目有（）
A、提取条件的确定
B、净化分离方法的选定
C、测定条件的选择
D、空白试验条件的选择
E、精密度试验
22、目前中药指纹图谱研究的方法主要有（）
A、TLC指纹图谱
B、HPLC指纹图谱
C、GC指纹图谱
D、MS指纹图谱
E、DNA指纹图谱
23、HPCE的主要分离模式有（）
A、醋酸纤维素膜电泳
B、琼脂凝胶电泳
C、毛细管区带动电泳
D、毛细管等速电泳
E、毛细管等电聚焦
24、中药注射剂指纹图谱技术要求哪些部分的指纹图谱应具有相关性（）
A、原药材
B、中间体
C、有效部位
D、注射剂产品
E、注射剂辅料
六、实验设计：
1、现需测定制川乌中毒性生物碱的含量，请设计供试品的制备方法。
2、某复方颗粒剂中的君药为黄芪，需进行含量测定，请根据黄芪甲苷的性质及
黄芪中的成分，设计供试品的制备方法。
中药制剂分析习题
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 中药制剂分析习题 中药制剂分析习题第四章中药制剂的含量测定一、选择题（一）Ａ型题 83.样品粉碎时，不正确的操作是Ａ.样品不宜粉碎得过细Ｂ.尽量避免粉碎过程中设备玷污样品Ｃ.防止粉尘飞散Ｄ防止挥发性成分损失Ｅ.粉碎颗粒不必全部通过筛孔，只要过筛的样品够用即可 84.通常不用混合溶剂提取的方法是Ａ.冷浸法Ｂ.回流提取法Ｃ.超声提取法Ｄ连续回流提取法Ｅ.超临界提取法 85.在进行样品的净化时，不采用的方法是Ａ.沉淀法Ｂ.冷浸法Ｃ.微柱色谱法Ｄ.液-液萃取法Ｅ.离子交换色谱法 86.下列方法中用于样品净化的是Ａ.高效液相色谱法Ｂ.气相色谱法Ｃ.超声提取法Ｄ.指纹图谱法Ｅ.固相萃取法87.下列提取方法中，无需过滤除药渣操作的是Ａ冷浸法Ｂ.回流提取法Ｃ.超声提取法Ｄ.连续回流提取法Ｅ.以上都不是 88.对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是Ａ.沉淀法Ｂ.蒸馏法Ｃ.直接萃取法Ｄ.离子对萃取法Ｅ.微柱色谱法 89.对直接萃取法而言，下列概念中错误的是Ａ.它通常是通过多次萃取来达到分离净化的Ｂ.根据被测组分疏水性的相对强弱来选择适当的溶剂Ｃ.常用的萃取溶剂有 CHCl3、CH2Cl2、CH3COOC2H5 和 Et2O 等Ｄ.萃 1 / 2
取弱酸性成分时，应调节水相的 pH＝pKa＋2 Ｅ.萃取过程中也常利用中性盐的盐析作用来提高萃取率 90.用离子对萃取法萃取生物碱成分时，水相的 pH 值偏低Ａ.有利于生物碱成盐Ｂ.有利于离子对试剂的离解Ｃ.不利于离子对的形成Ｄ.有利于离子对的萃取Ｅ.不利于生物碱成盐 91.使用离子对萃取法时，萃取液氯仿层中有微量水分引起浑浊而干扰比色测定，不适宜的处理方法是Ａ.加入少许乙醇使其变得澄清Ｂ.久置（约 1hr）分层变得澄清Ｃ.在分离后的氯仿相中加脱水剂（如无水Na2SO4）处理Ｄ.加入醋酐到氯仿层中脱水Ｅ.经滤纸滤过除去微量水分 92.在《中国药典》2019 年版一部中对含黄连的中成药进行含量测定时（以盐酸小檗碱计），使用 LSE 法进行净化处理，其色谱柱规格为Ａ.内径约 0.9cm，中性氧化铝 5g，湿法装柱，30mL 乙醇预洗Ｂ.内径约 0.3cm，酸性氧化铝 5g，干法装柱，30mL 乙醇预洗Ｃ.内径约 0.9mm，中性氧化铝 5g，干法装柱，30mL 水预洗Ｄ.内径约 0.2mm，硅胶 5g，湿法装柱，30mL 乙醇预洗Ｅ.内径约 0.9cm，硅藻土 5g，湿法装柱，2mL 甲醇洗、再 0.5ｍL 水洗 93.既可用一个波长处的A，也可用两个波长处的A ...
中药制剂的检查重点习题
第三章中药制剂的检查 一、选择题（单选） （一）A型题： 1. 属于中药制剂一般杂质检查的项目是D A．重量差异 B. 微生物限度 C. 性状 D. 炽灼残渣 E. 崩解时限 2. 中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有C A．砷盐 B. 重金属 C. 酯型生物碱 D. 灰分 E. 水分 3. 中药制剂的杂质来源途径较多，不属于其杂质来源途径的是C A．原料不纯 B. 包装不当 C. 服用错误 D. 产生虫蛀 E. 粉碎机器磨损 4. 杂质限量的表示方法常用B A．ppm B. 百万分之几 C. μg D. mg E. ppb 5. 中药制剂一般杂质的检查包括C A. 酸、碱、固形物、重金属、砷盐等 B. 酸、碱、浸出物、重金属、砷盐等 C. 酸、碱、氯化物、重金属、砷盐等 D. 酸、碱、挥发油、重金属、砷盐等 E. 酸、碱、土大黄苷、重金属、砷盐等 6. 在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂A A. 硫代乙酰胺 B. 氯化钡 C. 硫化钠 D. 氯化铝
E. 硫酸钠 7. 对于重金属限量在2～5μg的供试品，《中国药典》采用的检查方法是D A．第一法 B. 第二法 C. 第三法 D. 第四法 E. 所有方法都适用8. 在重金属检查中，标准铅液的用量一般为B A．1mL B. 2mL C. 3mL D. 4mL E. 5mL 9. 硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH值是D A. 2.5 B. 2.0 C. 3.0 D. 3.5 E. 4.0 10. 中药材，中药制剂和一些有机药物重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在B A．400~500℃ B. 500~600℃ C. 600~700℃ D. 300~400℃ E. 700~800℃ 11. 砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是B A. 氯化汞试纸 B. 溴化汞试纸 C. 氯化铅试纸 D. 溴化铅试纸 E. 碘化汞试纸 12. 在一般杂质检查中，能用于定量测定的方法是C A. 重金属检查第一法 B. 砷盐检查第一法 C. 重金属检查第二法 D. 砷盐检查第二法 E. 重金属检查第四法 13. 砷盐检查法中加入KI的目的是B A. 除H2S B. 将五价砷还原为三价砷 C. 使砷斑清晰 D. 在锌粒表面形成合金 E. 使氢气发生速度加快 14. 砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是C A. 将As5+还原为As3+ B. 过滤空气 C. 除H2S D. 抑制锑化氢的产生 E. 除AsH3
[VIP专享]中药制剂分析计算题终极版
计算题 【杂质限量】 常用数字换算：百万分之三=3×10-6=0.0003% 1μg/ml=1×10-6 10μg/ml=1×10-6 解题步骤：①解：标注已知量。 ②根据计算公式 ③代入求值 ④答： 1.取地奥心血康样品1g ，照炽灼残渣检查法（中国药典2005版附录）炽灼至完全灰化。取 遗留的残渣，依法检查（中国药典2005版第一部附录第二法），如果标准铅溶液 （10μgPb/ml ）取用量为2ml ，重金属限量为多少？ 解：根据限量计算公式： （1分）%100?= 样品量 杂质最大允许量杂质限量 （1分）%100%100??=??=S C V L S C V L ）样品量（）标准溶液的浓度（）标准溶液的体积（）杂质限量（则有： 百万分之二十==??= %0020.0%1000.1000010.00.2L （2.5分） 答：地奥心血康样品重金属限量为百万分之二十。（0.5分） 2.取黄连上清丸5丸，切碎，过二号筛，取适量，称定重量，加无砷氢氧化钙1g ，混合， 加少量水，搅匀，干燥后先用小火烧灼使炭化，再在500-600℃炽灼使完全灰化，放冷， 加盐酸7ml 使溶解，再加水21ml ，依法检查（中国药典2005版附录），含砷量不得过百万 分之二。如果标准砷溶液（1μgAs/ml ）取用量为2ml ，应取供试品多少克？ 解：根据限量计算公式： （1分） %100?= 样品量 杂质最大允许量杂质限量 %100%100??=??=S C V L S C V L ） 样品量（）标准溶液的浓度（）标准溶液的体积（）杂质限量（ （1分） 则： （2.5分） L C V S ?=g S 0.11021010.266=???=--
中药制剂分析习题及答案
中药制剂分析 第一章绪论 一、单选题 1.中药制剂分析的任务是（） A 对中药制剂的原料药进行质量分析 B 对中药制剂的成品进行质量分析 C 对中药制剂的各个环节进行质量分析 D 对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 2.中药制剂分析的特点是（） A 大多由复方组成B中药材炮制的重要性 C 制剂工艺的复杂性 D 化学成分的多样性和复杂性 3.《中国药典》规定，热水温度指（） A 40-60℃ B 50-60℃ C 60-70℃ D 70-80℃ 4.中药制剂化学成分的多样性是指（） A．含有多种类型的有机物质B．含有多种类型的无机元素 B．含有多种中药材D．含有多种类型的有机和无机化合物 C． 5.中药制剂分析的主要对象是（） A．中药制剂中的有效成分B．中药制剂中的贵重药材 C．中药制剂中的毒性成分D．影响中药制剂疗效和质量的化学成分 6. 中药分析中最常用的分析方法是（） A．光谱分析法B．化学分析法C．色谱分析法D．联用分析法 7. 中药分析中最常用的提取方法是（） A．溶剂提取法B．煎煮法C．沉淀法D．超临界流体萃取 8. 指纹图谱可用于中药制剂的（） A．定性B．鉴别C．综合质量测定D．含量测定 9. 取样的原则（） A．对中药制剂的定性鉴别B．对中药制剂的性状鉴别 C．对中药制剂的检查D．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价 10 粉末状样品的取样方法可用（） A．抽取样品法B．分层取样法 C 圆锥四分法 D 抽取样品法和分层取样法
二、多选题 1.中药制剂分析的任务包括（） A 对原料药材进行质量分析B．对成品进行质量分析C．对半成品进行质量分析D．对有毒成分进行质量控制E．中药制剂成分的体内药物分析 2.中药制剂分析中常用的提取方法有（） Ａ．冷浸法B．超声提取法C．回流提取法 D．微柱色谱法E．水蒸气蒸馏法 3.中药制剂分析中常用的净化方法有（） A．液—液萃取法B．微柱色谱法C．沉淀法D．蒸馏法E．超临界流体萃取法 4. 中药制剂中化学成分的复杂性包括（） A．含有多种类型的有机和无机化合物B．含有多种类型的同系物 C．药用辅料的多样性D．在制剂工艺过程中产生新的物质 E．有些成分之间可生成复合物 5. 影响中药制剂质量的因素有（） A．原料药材的品种、规格不同B．原料药材的产地不同 C．原料药材的采收季节不同D．原料药材的产地加工方法不同E．饮片的炮制方法不同 三、简答题 1. 简述中药制剂的检查包括的主要内容。 答：中药制剂的检查根据其目的意义主要包括制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查。 2.中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤？ 答：中药制剂分析的对象包括制剂中原料、半成品、成品及新药开发研究中的试验样品，其检验程序一般可分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告等。 3.中药对照品在中药制剂分析中的作用如何？ 答：由于中药制剂中含有复杂的化学成分，且含量高低差异较大，故用- - 般的化学分析法难以起到满意的测试效果，多采用仪器分析法进行分析，但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析，其优点是可克服分析条件不稳定而带来的测试误差，应用对照品可从复.杂的混合物中检出欲测定成分，并对其进行定性定量分析，制备可供定性定量用的对照品，可大大提高中药制剂质量标准化的水平。
中药制剂分析习题
中药制剂分析习题 1. 中国药典由两部改为三部是从（） A 77年版 B 90年版 C 2000年版 D 2005年版 2. 中国药典缩写为（） A USP B BP C CP D Ch.P 3. 中国药典（2005年版）中药收载在（） A 一部 B 二部 C 三部 D 均匀分布在各部之中 4.不加供试品或以等量溶剂代替供试液，按同样方法进行操作用以消除误差的试验称为（） A 对照试验 B 空白试验 C 参比试验 D 比较试验 5. 紫外-可见分光光度法的光区范围（） A 200～400nm B 400~760nm C 200～800nm D 200～800um 6 . 药品非临床研究质量管理规范为（） 药品生产质量管理规范为（） 药品经营质量管理规范为（） 中药材生产质量管理规范为（） A GSP B GMP C GSP D GLP E GAP 7. 紫外-可见分光光度法的缩写为（） 红外光谱法的缩写为（） 质谱法的缩写为（） 核磁共振波谱法的缩写为（） A NMR B IR C UV-Vis D AAS E MS 8. 中药制剂分析的任务一般不包括( ) A.阐明中医药理论 B.建立分析检测方法 C.制定制剂用原料质量标准 D.制定成品的质量控制方法及标准 9.下列即可用一个波长处的ΔA，也可用两个波长处的ΔA进行定量的方法是( ) A.等吸收点法 B.吸收系数法 C.差示光谱法 D.导数光谱法 10 .GC法或HPLC法用于中药制剂的含量测定时定量的依据一般是( ) A.峰面积 B.保留时间 C.分离度 D.理论塔板数 10.在大山楂丸的定性鉴别中，取大山楂丸2g，加水30mL,研磨均匀，滤过，滤液加水至30mL 备用。采用山楂对照药材粉末1g，加水浸渍1小时，滤过，滤液作对照溶液。分别取供试品、对照溶液1mL，加水至适当浓度，紫外光谱法测定，大山楂丸供试液应与对照溶液( ) A.在500nm处均有最大吸收 B.在280nm处均有最大吸收 C.在280nm处均无最大吸收 D.对照溶液在280nm处有最大吸收而大山楂丸无此吸收 11.中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于特殊杂质的有( ) A.土大黄甙 B.乌头酯型生物碱 C.阿胶膏剂挥发性碱性物质 D.水分 12 .砷盐检查法中，反应温度一般控制在( )
中药药剂学-药物制剂新技术练习题
中药药剂学-药物制剂新技术练习题 一、A1 1、冰片β-环糊精包合物采用的制备方法是 A、饱和水溶液法 B、研磨法 C、冷冻干燥法 D、喷雾干燥法 E、超声法 2、为使微囊具有一定的可塑性，通常可在囊材中加入 A、填充剂 B、增塑剂 C、润滑剂 D、湿润剂 E、崩解剂 3、β-环糊精包合的作用不包括 A、增加药物的溶解度 B、液体药物粉末化 C、增加药物的稳定性 D、减弱药物的生物利用度 E、掩盖不良气味 4、下列关于微型包囊技术说法有误的是 A、微型包囊是将固体或液体药物作囊心物包裹而成微小胶囊 B、药物经微囊化后可提高药物的稳定性 C、药物经微囊化后可防止药物在胃内失活和减少对胃的刺激性 D、药物经微囊化后改善某些药物的流动性 E、药物经微囊化后不可以改善某些药物的可压性 5、用A型明胶-阿拉伯胶做囊材制备微囊，在pH4.0～4.5时，明胶与阿拉伯胶凝聚的原因是 A、明胶正电荷达最高数量 B、明胶负电荷达最高数量 C、明胶正负电荷相等 D、阿拉伯胶正负电荷相等 E、絮凝与反絮凝 6、用凝聚法制备微囊时，加入甲醛溶液是作为 A、起泡剂 B、固化剂 C、填塑剂 D、收敛剂 E、助溶剂 二、B
1、A.注射剂 B.苯甲酸防腐效力较好 C.清热解毒注射液制备时，用5％氢氧化钠调节 D.用复凝聚法，以明胶-阿拉伯胶为囊材制备微囊时 E.阿拉伯胶为有效的乳化剂，含阿拉伯胶的乳剂较稳定 <1> 、pH为4～4.5的是 A B C D E <2> 、pH为4～9的是 A B C D E 2、A.置换值（价） B.渗透压 C.固体分散技术 D.热原 E.沉降体积比 <1> 、药物在栽体中成为高度分散状态的一种固体分散物的方法 A B C D E <2> 、药物的重量与同体积基质的重量之比 A B C D E 答案部分 一、A1 1、 【正确答案】 A 【答案解析】饱和水溶液法：可分为以下三种方法：①将可溶性药物直接加入环糊精饱和溶液中，一般摩尔比为l：1，直至搅拌成包合物。②将难溶性固体药物先溶于少量有机溶剂中，再注入环糊精饱和溶液中，直至搅拌成包合物。③将难溶性液体药物直接加入环糊精饱和水溶液中，经搅拌得到包合物。所得包合物若为固体，则滤取后，洗净，干燥，即得。例冰片β-环糊精包合物 [备注]饱和水溶液法操作简便，但实际应用过程中包合物得率较低，药物的包结率较低，因此生产的可行性较差。为了提高包合物的得率及药物的包结率，也可联用喷雾干燥或冷冻干燥法。 【该题针对“药物制剂新技术”知识点进行考核】 【答疑编号100971119,点击提问】 2、 【正确答案】 B 【答案解析】在选用囊材时应考虑黏度、渗透性、吸湿性、溶解性、稳定性、澄明度等。为使微囊具有一定的可塑性，通常可在囊材中加入增塑剂，如明胶作囊材时可加入明胶体积10％～20％的甘油或丙二醇。【该题针对“药物制剂新技术”知识点进行考核】 【答疑编号100656845,点击提问】 3、 【正确答案】 D 【答案解析】β-环糊精包合的作用如下： (1)增加药物的稳定性：可增加易氧化、易水解、挥发性药物的稳定性。 (2)增加药物的溶解度：难溶性药物制成β-环糊精包合物，可增加药物的溶解度。 (3)液体药物粉末化：液体药物如红花油、牡荆油制成β-环糊精包合物后，便于加工成片剂、胶囊、散剂和栓剂等其他固体剂型。
中药制剂分析试题(含答案)
第一章绪论 一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案） １．中药制剂分析的任务是D A．对中药制剂的原料进行质量分析 B．对中药制剂的半成品进行质量分析 C．对中药制剂的成品进行质量分析 D．对中药制剂的各个环节进行质量分析 E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 ２．中药制剂需要质量分析的环节是C A．中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程 B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程 C．中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程 D．中药制剂的研究、生产、供应和运输过程 E．中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程 ３．中药制剂分析的特点B A．制剂工艺的复杂性 B．化学成分的多样性和复杂性 C．中药材炮制的重要性 D．多由大复方组成 E．有效成分的单一性 4．中医药理论在制剂分析中的作用是E A．指导合理用药 B．指导合理撰写说明书 C．指导检测有毒物质 D．指导检测贵重药材 E．指导制定合理的质量分析方案 ５．《中国药典》规定，热水温度指A A.70～80℃ B.60～80℃ C.65～85℃ D.50～60℃ E.40～60℃ 6．中药制剂化学成分的多样性是指D A．含有多种类型的有机物质 B．含有多种类型的无机元素 C．含有多种中药材 D．含有多种类型的有机和无机化合物 E．含有多种的同系化合物 7．中药制剂分析的主要对象是B A．中药制剂中的有效成分 B．影响中药制剂疗效和质量的化学成分 C．中药制剂中的毒性成分 D．中药制剂中的贵重药材 E．中药制剂中的指标性成分8．中药质量标准应全面保证C A．中药制剂质量稳定和疗效可靠 B．中药制剂质量稳定和使用安全 C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 D．中药制剂疗效可靠和使用安全 E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 9．中药制剂的质量分析是指E A．对中药制剂的定性鉴别 B．对中药制剂的性状鉴别 C．对中药制剂的检查 D．对中药制剂的含量测定 E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10．中药分析中最常用的分析方法是C A．光谱分析法 B．化学分析法 C．色谱分析法 D．联用分析法 E．电学分析法 11．中药分析中最常用的提取方法是A A．溶剂提取法 B．煎煮法 C．升华法 D．超临界流体萃取 E．沉淀法12．指纹图谱可用于中药制剂的E A．定性 B．鉴别 C．检查 D．含量测定 E．综合质量测定 13．取样的原则是 C A．具有一定的数量 B．在效期内取样 C．均匀合理 D．不能被污染 E．包装不能破损 14．粉末状样品的取样方法可用B A．抽取样品法 B．圆锥四分法 C．稀释法 D．分层取样法 E．抽取样品法和圆锥四分法 15．中药制剂分析的原始记录要 E A．完整、清晰 B．完整、具体 C．真实、具体 D．真实、完整、具体 E．真实、完整、清晰、具体 二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分） 1．中药制剂分析的任务包括ABCDE A．对原料药材进行质量分析 B．对成品进行质量分析 C．对半成品进行质量分析 D．对有毒成分进行质量控制 E．中药制剂成分的体内药物分析 2．中药制剂分析的特点是ACDE Ａ．化学成分的多样性和复杂性B．有效成分的单一性 C．原料药材质量的差异性 D．制剂杂质来源的多途径性 E．制剂工艺及辅料的特殊性 3．中药制剂分析中常用的提取方法有ABCE
中药制剂分析练习题
一名词解释： 中药制剂分析：是以中医药理论为指导，运用现代分析理论和方法研究中药制剂的一门应用科学。 二、单项选择： 1．中药制剂分析对象一般不包括 A．原料 B．辅料 C.包装材料 D．成品 2．中药制剂分析的任务一般不包括 A．阐明中医药理论 B．建立分析检测方法 C．制定制剂用原料质量标准 D．制定成品的质量控制方法及标准 3．采用溶剂提取法提取样品时，溶剂选择的主要原则是 A．无毒原则 B．易挥发原则 C.相似相溶原则 D．价廉原则 1. 中药制剂的显微鉴别最适用于鉴别： A. 用药材提取物制成的制剂 B．用水煎法制成的制剂 C. 含有生药原粉的制剂 D．用蒸馏法制成的制剂 2. 在六味地黄丸的显微鉴别中,不规则分枝团块无色，遇水合氯醛溶化；菌丝无色，直径4～6um 。是（ )的特征 A．山药 B．茯苓 C．熟地 D．丹皮 3．在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60～140um，是( )的特征 A．牛黄 B．大黄 C. 雄黄 D．冰片 E．朱砂 5．应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法 A．最常用 B．最少用 C．不常用 D．一般不用 6. 在TLC法中，涂铺薄层时使用的玻璃板最好是： A.优质平板玻璃 B 普通玻璃 C 有色玻璃 D．毛玻璃 8．气相色谱法最适宜测定( )的成分是： A．挥发性成分 B．非挥发性成分 C．不能制成衍生物 D．无机成分10．在薄层色谱鉴别中，硅胶薄层板的活化条件是： A．310℃烘30min B． 210℃烘30min C. 105℃烘30min D．50℃烘30min 11．制备薄层板用于中药制剂定性鉴别时，除另有规定外，一般将吸附剂1份和水()在研钵中向一方向研磨混合。
中药制剂分析习题五.
浙江医药高等专科学校中药制剂分析习题集 班级： 学号： 姓名： 编制人：中药制剂分析课程组
中药制剂分析习题集 五、计算题 1、计算：《中国药典》规定阿胶的含砷不得超过百万分之三，试问应该取供试品几克与标准砷斑2ug比较，结果不得更深。 2、《中国药典》规定黄连上清丸中含重金属不得超过百万分之二十五，试问应该取供试品几克进行实验，如果标准铅溶液（每1ml相当于10ug的Pb）取样量为2ml。 3、取地奥心血康样品1g，照炽灼残渣检查法（《中国药典》2005年版附录）炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查，如果标准铅溶液（10μgPb/mL）,取用量为2mL，重金属限量为多少？ 4、易激宁颗粒中的芍药苷含量（HPLC法）测定如下：称取样品粉末约0.1g，精密称定，置于100ml容量瓶中，准确加入流动相100ml，称重，超声提取30min，称重后用流动相补足重量，过滤，精密吸取续滤液2.0ml于10ml容量瓶，流动相定容，过0.45μm滤膜，取续滤液作为供试品溶液。精密吸取供试品溶液和20.0μg/ml的芍药苷对照品溶液各20μL进样测定。已知：供试品峰面积为1620；芍药苷对照品溶液峰面积为1985；易激宁颗粒称样量为0.1012g，请计算样品中芍药苷的含量（mg芍药苷/g易激宁）。 5、霍香正气水中乙醇量GC测定法中系统适用性试验为：用直径为0.25～0.18mm 的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为载体,柱温为120～150℃；另精密量取无水乙醇4、5、6mL，分别精密加入正丙醇5mL（作为内标准）加水稀释至100mL，混匀，照气相色谱法测定，应符合下列要求：①用正丙醇计算的理论塔板数应大于700；②乙醇和正丙醇两峰的分离度应大于2；③上述3份溶液各注射5次，所得15个校正因子的变异系数不得大于2.0%。本次试验结果：正丙醇出峰保留时间为tR=5.32min、峰宽为0.61min；乙醇出峰的保留时间是3.85min、峰宽为0.66min；所得15个校正因子的变异系数不大于1.67%。①计算出理论塔板数；②计算乙醇和正丙醇两峰的分离度；③以上试验结果是否符合要求？ 6、喉痛消炎丸中靛玉红的含量测定
2018年10月福建自考03053中药制剂分析试卷和答案
2018年10月高等教育自学考试福建省统一命题考试 中药制剂分析试卷 (课程代码03053) 本试卷满分100分，考试时间l50分钟。 考生答题注意事项： 1．本卷所有试题必须在答题卡上作答。答在试卷上无效。试卷空白处和背面均可作草稿纸。 2．第一部分为选择题。必须对应试卷上的题号使用2B铅笔将“答题卡”的相应代码涂黑。 3．第二部分为非选择题。必须注明大、小题号，使用0.5毫米黑色字迹签字笔作答。4．合理安排答题空间，超出答题区域无效。 第一部分选择题 一、单项选择题 (本大题共30小题，每小题l分，共30分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是最符合题目要求的，请将其选出并将“答题卡”的相应代码涂黑。未涂、错涂或多涂均无分。 1．下列收载于《中国药典)2010年版一部的是 A．药用辅料 B．中药材、中药成方制剂和单味制剂 C．化学药、生化药品、抗生素 D．生物制品 2．《中国药典》规定，称取“2g”系指称取量可为 A．1．6—2．4 g B．1．5—2．5 g C．1．8—2．2 g D．1．95—2．05 g 3．《英国药典》是英国委员会的正式出版物，是英国制药标准的重要来源，其英文缩写为 A．JP B．USP C．EP D．BP 4．对于热不稳定性样品，提取时可采用的方法是 A．浸渍法 B ．回流提取法 C．连续回流提取法 D．蒸馏法 5．中药注射剂的pH一般控制在多少之间 A．3．0—5．O B．8．0—10．0 C．4．0—9．0 D．5．0—7．0 6．古蔡氏法检查砷盐时，导气管中装有的醋酸铅棉花的作用是吸收 A．硫化氢 B．砷化氢 C．锑化氢 D．稀硫酸 7．采用高效液相色谱法对人参皂苷进行含量测定时，因为其无紫外吸收，可以选择的检测器是 A．紫外检测器 B．氢火焰离子化检测器 C．热导检测器 D．蒸发光散射检测器 8．采用单波长紫外可见分光光度法对中药及其制剂中有效成分进行含量测定时，为了减小误差，其吸光度的读数要求控制在 A．0．1—0．7 B．0．4—0．6 C．0．2—0．8 D．0．3—0．7 9．下列制剂中，需要进行甲醇含量检测的制剂是 A．浸膏 B．流浸膏 C．酒剂 D．合剂 10．对于中药制剂的鉴别，最主要的方法是 A．HPLC B．TLC C．化学反应法 D．UV 11．中药制剂的含量测定系指用化学、物理学等方法对中药制剂含的有关成分进行检测，以
中药制剂分析计算题
中药制剂分析A 一、填空题（每空1分，共20分） 四．计算题 （每题10分，共20分） 1. 中药制剂中重金属和砷盐的检查 （1）取地奥心血康样品1g ，照炽灼残渣检查法（中国药典2005版附录）炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查（中国药典2005版第一部附录第二法），如果标准铅溶液（10μgPb/ml ）取用量为2ml ，重金属限量为多少？ （2）取黄连上清丸5丸，切碎，过二号筛，取适量，称定重量，加无砷氢氧化钙1g ，混合，加少量水，搅匀，干燥后先用小火烧灼使炭化，再在500-600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸7ml 使溶解，再加水21ml ，依法检查（中国药典2005版附录），含砷量不得过百万分之二。如果标准砷溶液（1μgAs/ml ）取用量为2ml ，应取供试品多少克？ 2. 中药制剂胃舒中吴茱萸碱的含量测定 采用HPLC 法测定中药制剂胃舒中吴茱萸碱的含量，步骤如下，根据下列各步骤及有关数据，计 算样品中吴茱萸碱的含量(mg/ g)。 ①HPLC 条件从略。 ②标准曲线制备：分别取0.06mg/ml 和0.04mg/ml 的吴茱萸碱对照品溶液进样10μl 测定，面积分别为144000和100000。 ③样品测定：精密称取胃舒样品0.1250g ，准确加入流动相10ml ，称重，超声提取30min ，称重后用流动相补足重量，过滤，精密吸取续滤液500μl 于2ml 容量瓶中，流动相定容，过0.45μm 滤膜，取滤液10μl 进样测定，测得峰面积为82500。 1. （1）解：根据限量计算公式：%100?=样品量 杂质最大允许量杂质限量 （1分） %100%100??=??= S C V L S C V L ）样品量（）标准溶液的浓度（）标准溶液的体积（）杂质限量（（1分） 则有：百万分之二十==??= %0020.0%1000 .1000010.00.2L （2.5分） 答：地奥心血康样品重金属限量为百万分之二十。（0.5分） （2） 解：根据限量计算公式：%100?= 样品量 杂质最大允许量杂质限量 （1分）
中药制剂分析-尹华-第六章习题
第六章含动物药矿物药的中药制剂分析 一、选择题 （一）A型题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案） 1、天然牛黄是 A、牛的结石 B、牛的胆结石 C、由人工培育而成的牛胆结石 D、黄牛的胆结石 E、由牛胆汁提炼而成 2、人工牛黄是 A、完全用化学合成的 B、是人工培育的 C、为牛胆汁猪胆汁经人工提取制成的 D、人工提取与化学合成相结合的 E、以上都不是 3、人工培育牛黄是 A、通过人工提取再进行加工的 B、在牛胆中注入少量牛黄使其继续增长的 C、用牛胆汁加鸡蛋黄配制的 D、通过人工手术在牛胆中注入大肠杆菌菌种人为造成的 E、通过手术在牛胆中放进异物，注入经培养的大肠杆菌菌种造成的 4、人工牛黄与天然牛黄相比其化学成分 A、有较大差异 B、无明显差异 C、差异较少 D、个别成分有差异 E、个别成分有较大差异 5、天然牛黄与人工培育牛黄相比其化学成分与药理作用 A、有较大差异 B、差异较少 C、无很大差异 D、个别成分有差异 E、基本一致 6、天然牛黄与人工培育牛黄基本一致的是 A、化学成分 B、药理作用 C、药材质量 D、化学成分、质量、药理作用等方面 E、原药材的颜色 7、牛黄中所含化学成分最多是 A、胆色素 B、胆汁酸 C、脂类 D、肽类 E、无机元素 8、下列说法正确者 A、天然牛黄、人工牛黄与人工培育牛黄均含相同量胆色素 B、人工牛黄与人工培育牛黄不含胆色素 C、天然牛黄与人工牛黄都含有胆酸、胆固醇 D、天然牛黄中主要含胆汁酸类化学成分 E、人工牛黄与人工培育牛黄所含化学成分基本一致 9、下列说法正确者 A、胆酸与去氧胆酸都易溶于水 B、胆酸易溶于水而去氧胆酸则易溶于醇
第三章 中药制剂的检查
第三章中药制剂的检查 （一）单选题 1.烘干法测颗粒剂的水分，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥后的重量差异不超过（）mg A．0.1 B.0.2 C.3 D.5 2.熔点在135℃以上、受热不分解的供试品，宜选用的干燥方法为（）。 A.在五氧化二磷干燥器中干燥过夜 B.减压干燥 C.在硅胶干燥器中干燥 D.105℃恒温加热干燥 3.进行含醇量检查的剂型是（）。 A．注射剂 B.口服液 C.酒剂 D.合剂 4.进行相对密度检查的剂型是（）。 A.合剂 B.气物剂 C.注射剂 D.滴眼剂 5.应进行不溶物检查的剂型为（）。 A.流浸膏剂 B.糖浆剂 C.浸膏剂 D.加有药材细粉的煎膏剂 6.比重瓶法测定中药制剂的相对密度时，将装满供试品的比重瓶置（）的水浴中 A.0℃ B.15℃ C.20℃ D.30℃ 7. 中药制剂测定相对密度时，所用的蒸馏水应是（）。 A.蒸馏水 B.冷蒸馏水 C.新沸过冷的蒸馏水 D.新沸过热的蒸馏水 8.用比重瓶法测定某中药糖浆剂的相对密度时，在装检品入瓶时产生了气泡，会使测定结果（）。 A.偏高 B.偏低 C.正常 D.偏高或偏低 9.用比重瓶法测定某中药制剂的相对密度，在先称量空比重瓶时，比重瓶壁上有少量的水，这会使测定结果（）。 A.偏高 B.偏低 C.正常 D.偏高或偏低 10.用比重瓶法测定某中药制剂的相对密度时，装满供试品的比重瓶在20℃水浴中取出，其比重瓶外壁未擦干，这会使测定结果（）。 A.偏高 B.偏低 C.正常 D.偏高或偏低 11.用比重瓶法测定易挥发液体的相对密度时，其测定结果与真值相比会（）。 A.偏高 B.偏低 C.正常 D.偏高或偏低 12.属于中药制剂一般杂质检查的项目是（）。 A．重量差异 B. 微生物限度 C. 性状 D. 炽灼残渣
第三章-中药制剂的检查
（一）A型题 1.属于中药制剂一般杂质检查的项目是（） A.重量差异 B.微生物限度 C.性状 D.炽灼残渣 E.崩解时限 2.中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有（） A.砷盐 B.重金属 C.酯型生物碱 D.灰分 E.水分 3.中药制剂的杂质来源途径较多，不属于其杂质来源途径的是（） A.原料不纯 B.包装不当 C.服用错误 D.产生虫蛀 E.粉碎机器磨损 4.杂质限量的表示方法常用（） A.ppm B.百万分之几 C.ug D.mg E.Ppb 5.中药制剂一般杂质的检查包括（） A.酸、碱、固形物、重金属、砷盐等 B. 酸、碱、浸出物、重金属、砷盐等 C. 酸、碱、氯化物、重金属、砷盐等 D. 酸、碱、挥发油、重金属、砷盐等 E. 酸、碱、土大黄苷、重金属、砷盐等 6.在酸性溶液中检查重金属常用那种试剂做显色剂（） A.硫代乙酰胺 B.氯化钡 C.硫化钠 D.氯化铝 E.硫酸钠 7.对于重金属限量在2~5ug的供试品，《中国药典》采用的检查方法是（）
B.第二法 C.第三法 D.第四法 E.所有方法都适用 8.在重金属检查中，标准铅溶液的用量一般为（） A.1ml B.2ml C.3ml D.4ml E.5ml 9.硫代乙酰胺与重金属反应的最佳PH值是（） A.2.5 B.2.0 C.3.0 D.3.5 E.4.0 10.中药材、中药制剂和一些有机药物中重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏、灼烧时需控制温度在（） A.400度~500度 B.500度~600度 C.600度~700度 D.300度~400度 E.700度~800度 11.标准铅溶液应在临用前取贮备液新鲜稀释配制，其目的是（） A.防止硝酸铅水解 B.防止硝酸铅氧化 C.防止硝酸铅还原 D.防止二氧化氮释放 E.防止溶液腐败 12.砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是（） A.氯化汞试纸 B.溴化汞试纸 C.氯化铅试纸 D.溴化铅试纸 E.碘化汞试纸 13.砷盐检查法的干扰因素很多，许多无机物也有干扰，不会对其造成干扰的物质是（）
中药制剂分析 练习题 卷二
一、名词解释： 杂质限量重金属砷斑总灰分酸不溶性灰分空白试验准确度精密度重复性重现性反向色谱干燥失重恒重阳性对照阴性对照药品标准一般杂质特殊杂质杂质限度相对密度中药制剂分析 二、判断题（根据对错打√或×）： ！、薄层扫描法中，使用青岛硅胶薄层色谱板，选择SX = 7（）。 2、薄层鉴别复方制剂中五味子，可用F254荧光薄层硅胶板（）。 3、口服液、合剂应测总固体含量（）。 4、精密度是指测定结果与真实值接近的程度（）。 5、薄层吸收扫描法定量时，样品斑点中物质浓度与吸收值的关系遵循朗伯-比尔定律（）。 6、薄层扫描法最常用的定量方法是外标法（）。 7、GC或HPLC法用于中药制剂含量测定时，定量依据一般是保留时间（）。 8、麝香中麝香酮的定量方法最常用的是HPLC法（）。 9、中药制剂分析中GC法应用最广泛的检测器是FID（）。 10、HPLC法适合于测定总生物碱的含量（）。 11、用HPLC法测定黄芪甲苷、人参皂苷等紫外末端吸收的组分时，应采用紫外检测器（）。 12、用紫外分光光度法作含量测定时，二阶导数光谱法可消除二次曲线吸收干扰（）。 13、反相HPLC法适用于测定中药制剂中的亲水性成分（）。 14、中药制剂分析中总黄酮含量测定可采用紫外分光光度法（）。 15、中国药典规定用GC法测定中药制剂中的含醇量（）。 16、香豆素类成分可用荧光法测定（）。 17、中药中黄酮苷类成分一般采用氯仿回流提取（）。 三、简答题： 1、水分测定法有哪几种，各适用于什么类样品？ 2、中药制剂含量限度规定方式有哪几种？
3、紫外分光光度法的含量测定方法有哪几种？ 4、中药复方制剂含量测定的药味选择的要求是什么？ 5、什么是中药指纹图谱，什么剂型要求制定指纹图谱？ 6、牛黄有哪几类？它们的区别在哪里？ 7、冷浸法、直接回流提取法、连续回流提取法各有什么优缺点？ 8、HPLC中，正相色谱与反相色谱的区别是什么？ 9、制定质量标准的前提是什么？ 10、含量测定的方法学考察包括哪些？ 11、线性关系考察有什么意义？ 12、用计算分光光度法测定中药复方制剂的不足之处是什么？为什么？ 四、单选题 1、属于中药制剂一般杂质检查的项目是（） A、重量差异 B、微生物限度 C、性状 D、织灼残渣 E、崩解时限 2、中药制剂的杂质为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有（） A、砷盐 B、重金属 C、酯型生物碱 D、灰分 E、水分 3、中药材、中药制剂和一些有机药物中重金属的检出通常需要先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在（） A、400℃-500℃ B、500℃-600℃ C、600℃-700℃ D、300℃-400℃ E、700℃-800℃ 4、薄层扫描法最常用的定量方法是（） A、内标法 B、外标法 C、追加法 D、归一化法 E、曲线校直法 5、GC法或HPLC法用于中药制剂的含量测定时，定量的依据一般是（） A、峰面积 B、保留时间 C、分离度 D、理论塔板数 E、拖尾因子 6、最适合于用HPLC法测定的成分是（） A、冰片 B、炽灼残渣 C、总生物碱 D、重金属 E、黄芩苷 7、薄层色谱法鉴别麻黄碱时常用显色剂是（） A、改良碘化铋钾 B、硫酸酮试剂C茚三酮试剂 D、10%硫酸-乙醇溶液 E、硝酸钠试剂 8、可用异羟肟酸铁比色法进行含量测定的生物碱成分结构特点是（）
中药制剂分析试题
中药制剂分析试题 一、名词解释 1、中药制剂分析：中药制剂分析是在中医药理论指导下，以中药为原料，按规定的处方和方法 加工成一定的剂型，用于防病治病的药品。 2、恒重：供试品连续两次干燥或枳灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。 3、相对密度：在相同的温度压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。 4、杂质限量：药物中所含杂质的最大限量。 5、酸不溶性灰分：中药经高温烧灼得到的总灰分加盐酸处理，得到不溶于盐酸的灰分。 6、重金属：在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用而显色的金属。 7、总灰分：中药经粉碎后加热，高温烧灼至灰化，则其细胞组织及其内含物成为灰烬而残留， 由此所得灰分为总灰分。 8、线性范围：能达到一定精密度，准确度和线性，测试方法适用的高、低限浓度或量的区间。 9、药品质量标准：药品质量标准是对药品的质量及检测方法所做的技术规定，是药品生产、供 应、使用、检验、和管理部门必须共同遵循的法定依据，以确保用药的安全有效。 10杂质：在中药制剂中不具有治疗作用，当超过一定限度时有可能对人体造成危害或影响制剂稳定性的物质。 11光谱法：以电磁辐射与物质相互作用为基础建立起来的分析的方法。 二、填空 1、薄层色谱鉴别时一般要求待测组分斑点的Rf为0.2-0.8范围展距一般为8-15cm 2、国家药品标准包括中国药典和局颁药品标准 3、中国药典的内容一般分为凡例、正文、附录、索引 4、热水温度是指70-80℃，温水40-50℃，室温是指10-30℃ 5、精密称定是指称量应准确至所取重量的千分之一，称定量是指称量应准确至所取重量的百 分之一，精密量取应用移液管来移取，量取仅需用量筒来移取 6、乙醇未指明浓度时均系95﹪未注明温度时系指在常温下进行 7、制剂处方中一般的中药材未指明时应付净药材，毒性较大的药材应付炮制品 8、中药制剂的鉴别目的是判断制剂的真伪，其内容主要包括性状、显微、理化等项目 9、中药制剂的性状鉴别内容包括对药品的颜色、形态和形状、气、味等特征信息进行描述 10 药制剂常用的理化鉴别方法有化学反应法、微量升华法、光谱法、色谱法，其中色谱法是常用的鉴别方法 11 中药制剂中所含化学成分采用化学反应法鉴别，加入盐酸-镁粉可鉴别黄酮类成分，遇碱变红可鉴别蒽醌类成分，碘化铋钾沉淀剂可鉴别生物碱类成分 12、薄层色谱法中鉴别用的对照物包括对照品，对照药材、和阴性对照 13、为了考察鉴别方法是否能反映投料的真实情况，应作对照试验，为了考察其他药物对待侧组分有无干扰应作阴性对照试验 14、薄层用硅胶GF254和硅胶G相比，是指在硅胶G中加入了石膏做粘合剂 15、中药制剂的检查其目的是保证安全性，包括制剂通则检查、杂质检查 16、中药制剂的微生物检查法除检查细菌、霉菌、大肠埃希菌外，若含原药材细粉，应增加大肠菌群检测项目，若含动物或脏器类药物应增加沙门菌项目，若含发酵发芽药物应增加酵母菌检测项目 17、单剂量罐装的口服液应作相对密度检查，以保证服用时计量的准确性，合剂，酒剂，酊剂，滴眼剂应作乙醇量检查 18、固体制剂的制剂通则检查，要求水丸的水分不超过9.0﹪，颗粒剂的水分不得超过5.0﹪，
中药制剂分析-10
自考《中药制剂分析》章节复习题：第10章 第十章中药制剂分析中的新方法与新技术简介 一、单项选择题(每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案) 1.中药指纹图谱是指 D A、中药材经适当处理后，测得到的光谱图 B、中药制剂经处理后测得的光谱图 C、中药材经经适当处理后，测得到的色谱图 D、中药材或中药制剂经适当处理后，测得能够表示其特性的色谱图或光谱图 E、中药材经适当处理后，测得到能够表示其特性的色谱图 2.中药指纹图谱研究中样品采集应 A A、大于10批 B、小于10批 C、大于20批 D、5批 E、1批 3.在进行中药指纹图谱研究中，供试品溶液应用何种量器配制 E A、刻度烧杯 B、锥形瓶 C、纳氏比色管 D、刻度试管 E、已标定的容量瓶 4.用HPLC法研究丹参葡萄糖注射液指纹图谱时，实验中分别在210nm标出2个峰;254nm处标出大于9个峰;280nm标出3个峰;325nm标出1个峰，应选的测定波长是 C A、200nm B、210nm C、254nm D、280nm E、325nm 5.国家药品监督管理局已作出规定，要求建立指纹图谱的中药新药剂型为 E A、丸剂 B、散剂 C、合剂 D、颗粒剂 E、注射剂 6.HPCE中表观淌度是指 A A、电泳淌度与电渗淌度的加合 B、电泳的淌度 C、电渗流的淌度 D、正离子的迁移速度 E、负离子的迁移速度 二、多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分) 1.GC-MS分析时可获得的信号参数有 ABCDE
A 总离子流色谱图 B 质量色谱图 C 选择离子监测图 D 质谱图 E 色谱保留值 2.HPLC-MS系统常用的接口主要有 ABCD A 流通池接口 B 热喷雾接口 C 粒子束接口 D 电喷雾接口 E 离子喷雾接口 3.目前中药指纹图谱研究的方法主要有 CD A TLC指纹图谱 B HPLC指纹图谱 C GC指纹图谱 D MS指纹图谱 E DNA指纹图谱 4.中药注射剂指纹图谱技术要求哪些部分的指纹图谱应具有相关性 BCDE A 原药材 B 中间体 C 有效部位 D 注射剂产品 E 注射剂辅料 5.HPCE的主要分离模式有 ABCDE A 醋酸纤维素膜电泳 B 琼脂凝胶电泳 C 毛细管区带电泳 D 毛细管等速电泳 E 毛细管等电聚焦 三、填空题： 1.LC-MS的大气压离子化接口，包括大气压舱和离子转换器两部分。 2.中药指纹图谱的基本属性是整体性和模糊性。 3.建立中药指纹图谱的原则是系统性、特征性、稳定性。 4.中药注射剂指纹图谱的操作步骤主要包括供试品和对照品的制备、检测方法的选择、指纹图谱及技术参数分析。 5.中药指纹图谱是一种综合的、可量化的的鉴定手段 四、简答题 1、何谓中药指纹图谱?其有何属性? 中药指纹图谱又称中药化学指纹图谱，是指某种(或某地)中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其特性的色谱或光谱图。