中药药剂学知识点大全
药剂学知识总结一
第1章绪论
一、剂型、制剂和药剂学的概念
1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3．药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学.基础药剂学：物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。
二、剂型与制剂的关系与区别:(给药途径与剂型的关系)
1。多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）； 2. 给药途径与药物性质决定剂型 3。同一药物可制成多种剂型；4. 同一种剂型包括许多种制剂；三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效)
①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释.③降低(或消除）药物的毒副作用:缓释与控释。④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同.四、药物剂型的分类【熟】
（一)按给药途径分类
1．经胃肠道给药剂型 2．非经胃肠道给药剂型（1）注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。（3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。 (4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏.(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。
(二)按分散系统分类 1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型 4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型
(三）按形态分类:液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。
五、国家药品标准（药典和局颁标准）
（一）药典的概念、特点及品种收载【
1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。
2。特点：
1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行,具有法律约束力。
2)药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种）.
3.我国建国后共颁布药典情况：1)颁布七次药典,分别是53、63、77、85、90、95、00年，2）从63年版开始分为一部中药，二部化学药.3)我国药典分为凡例、正文、附录三部分，制剂通则包括于附录中。4）我国药典与美国药典都是每5年修订一次。
六、处方的概念和类型【掌】
1.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方及协定处方。
2.法定处方指药典等收载的处方；3。医师处方指医生为某一病人开据的处方；
4.协定处方主要指用于配制医院制剂的处方。
第2章片剂
一、片剂的概念和特点【掌】
1．概念：片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂
2．片剂的特点：①固体制剂稳定、量准、类型多、应用广；②生产、贮输、携带、方便，成本低；③吞服有困难(小儿、昏迷病人），生物利用度差。
二、片剂的分类【掌】
注意各类片剂的特点，并注意区分近似片剂剂型的概念：
1．普通压制片（素片） 2．包衣片（包括糖衣片、薄膜衣片) 3．泡腾片含有泡腾崩解剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服有困难的人应用。 4．咀嚼片在口中嚼碎后再吞下的片剂 5．多层片有两层或多层构造的片剂 6．分散片多为难溶药，遇水能迅速（3分钟）崩解并均匀分散的片剂,也可含服、咀嚼。 7．舌下片置于舌下或颊腔使用的片剂 8．口含片含在口腔内使用的片剂 9．植入片埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂 10．溶液片可溶药，临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂，多为不可内服药物。 11．缓控释片能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂
三、片剂的质量要求【掌】
①硬度适中；②色泽均匀,外观光洁；③符合重量差异的要求，含量准确；④符合崩解度或溶出度的要求；⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求；⑥符合有关卫生学的要求（固体制剂均有此项要求)。
四、片剂的常用辅料【掌】
1．稀释剂(或称为填充剂）:增加片重或体积,从而便于压片,片重≤100mg 应加。
1）淀粉类
淀粉:最常用，便宜，可压性差。还有粘合（其浆）、崩解（干燥粉）作用。
可压性淀粉：优良填充剂,可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。
糊精：粘性大，不单独使用。
2）糖类糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。
乳糖:优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可供粉末直接压片。甘露醇：用于咀嚼片,有凉爽感，价格较贵，常与糖粉配用。
3)其他微晶纤维素：兼多种作用（湿润除外）作为粉末直接压片的干粘合剂，商品名"Avieel”. 无机盐类：硫酸、碳酸氢、碳酸等的钙盐等，防潮、油类吸收剂,但钙盐可主药的络合.
小结:
A 粉末直接压片:可用微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉
B 淀粉(填充）、干燥粉（崩解）、浆（粘合)； C可压性淀粉：多功能辅料。
2．粘合剂和湿润剂
1）湿润剂：诱发药物本身的粘性所加入的液体.常用湿润剂有蒸馏水和乙醇.
①蒸馏水：无粘性，常用浆类、醇代替；②乙醇:有粘性，一般浓度30～70%，颗粒硬，可出现麻点片。
2）粘合剂：具有粘性粉或粘稠液，多为胶浆剂或胶体溶液。
①淀粉浆(常用8％~15％的浓度)：常用粘合剂和湿润剂。制法有煮浆和冲浆。②羟丙基纤维素(HPC)：湿法制粒压片和粉末直接压片的粘合剂。③甲基纤维素(MC,水溶性)和乙基纤维素（Ec，不溶于水，缓控释制剂骨架型或膜控型）④羟丙甲纤维素（HPMC常用浓度为2％～5％）：崩解溶出快
⑤其他：羧甲基纤维素钠(CMC一Na常用浓度为1％~2％)、糖粉与糖浆：50％~70％的蔗糖溶液、5～20%的明胶溶液，口含片用、3％～5％的聚乙烯毗咯烷酮(PVP）的水溶液或醇溶液，咀嚼片用.它们粘性强用于可压差的药物、片硬崩解超限。
3．崩解剂：使片剂裂碎成细小颗粒的物质，多吸水膨胀。
缓(控)释片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解剂。
常用崩解剂：
①干淀粉:用于不溶或难溶的药，易溶药反差,用外加法、内加法和内外加法（最好）.②羧
甲基淀粉钠(CMS-Na）：吸水膨胀300倍。③低取代羟丙基纤维素（L—HPC)：吸水膨胀500
——700倍。④交联聚乙烯比咯烷酮(亦称交联PVP)：无高粘度凝胶层.⑤交联羧甲基纤维素
钠（cCNa)：与CMS-Na合用效佳。⑥泡腾崩解剂(碳酸氢纳与枸橼酸)：产生Co2，应该防潮。
4．润滑剂：是助流剂、抗粘剂和润滑剂(狭义)的总称,其中:
①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质；②抗粘剂是防止原辅料粘着于
冲头表面的物质；③润滑剂（狭义)是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，这是真正意
义上的润滑剂.
常用润滑剂：
①疏水性润滑剂：硬脂酸镁量大影响崩解或裂片，不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数
有机碱盐类的药物片剂；②水溶性润滑剂：聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁.③助流剂:微粉硅胶
(可作为粉末直接压片的助流剂）、滑石粉(抗粘剂)、氢化植物油
五、粉碎、筛分与混合
1 粉碎
粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。（机械力）
目的：减少粒径、增加比表面积。粉末的分级，控制物料的细度，获得较均匀的粒子群
(1）粉碎的意义①细粉提高难溶性药物溶出度和生物利用度；
②细粉提高分散性，利于混合均匀，混合度与各成分的粒径有关;
③有助于从天然药物中提取有效成分等.
（2）粉碎机理、方法及设备
①粉碎机理：粉碎过程依＊外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力。（耗能)
力的形式：撞击、研磨、剪切、压缩、弯曲综合作用.②粉碎方法【熟】注意比较它们的对
应关系。
A、闭塞粉碎：
自由粉碎 B、开路粉碎循环粉碎：度要求高的粉碎。C、干法粉碎：在药品生产中多采
用干法粉碎。湿法粉碎: D、低温粉碎： E、混合粉碎：两种以上的物料一起粉碎的操
作叫混合粉碎。
③粉碎设备【了解】
球磨机冲击式粉碎机（万能粉碎机）气流式粉碎机胶体磨
粉碎原理
《中国药典》2000年版把粉末分为六级。最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉
药筛的分类
(2)筛的规格：
①药典标准筛1—9号(内孔径由大到小）②工业筛10-140目（目表示每英寸长度上的筛孔
数目）③筛线直径不同，筛孔径也不同，筛孔径用um表示。
（3) 筛分设备【了解】旋动筛振动筛物料运动方式（同时）：
影响筛分效率的因素１）粒子的因素（粉粒的形状、密度、带电性、含湿量）；２)药筛的因
素（筛的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层的厚度）。
3 混合
（1）两种以上组分均匀混合的操作统称为混合，固一固、固一液、液一液等组分混合.
混合过程三种运动方式（综合作用)：①对流混合②剪切混合③扩散混合.
(2）混合方法与设备混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合。
混和原则:有毒、贵重或组分相差悬殊的药品应采用“等量递增”的原则。
混合设备：容器旋转型和容器固定型。
①容器旋转型混合机