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医疗设备保养维护管理制度

为使我院医疗设备的预防保养、日常维护、故障请修、备品零件管理、维修绩效作业有章可循，以维持医疗设备正常运转，降低故障率，提高使用率，根据国务院《医疗器械管理条例》和《中华人民共和国计量法》等规定，制订本办法。

一、大型医疗设备定义及分类

1.中大型医疗设备是指单机价值超过人民币万元以上（重点十万元以上）用于医疗急救、诊断、治疗和医学科研设备。

2.设备分为：X线诊断机械设备类、监护及手术室设备类、碎石设备类、超声诊断及检验设备类、供氧及呼叫设备类、消毒及常规设备类。

二、工作职责与保养

1.保养维护人员

（1）协助新购置设备的安装、试机和验收。

（2）故障修护的执行。

（3）定期检修计划的拟定和执行。

（4）设备使用异常反应和故障原因分析。

（4）委托外部修理的申请、督导与验收。

（5）对使用部门的清洁保养实施情形的检查。

（6）建立各项设备档案。

（7）闲置设备的整修或报废建议。

（8）工作改善、设备改善方案的实施情形追踪。

（9）督促各使用部门依规范执行保养维护工作。

（10）会同财会科定期盘点使用部门设备。

2.设备使用人员

（1）协助新添置设备装机、试车、验收等作业。

（2）设备清洁、整理及周围环境整洁的维护。

（3）按照使用说明书要求清洁保养作业。

（4）协助设备定期保养、故障维修作业。

（5）设备改善建议及报告研究如何提高利用率。

3.设备保养管理（三级保养）

（1）一级保养：使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。应该做到：

班前检查：开机前应按要求对设备运行情况进行检查，认真填写《设备使用记录》。

规范操作：应严格按照《设备操作规程》及《标准作业指导书》中的规定操作设备。

班后清理：下班前，彻底清洁设备及周围环境卫生；整理工具使之摆放整齐。

设备维修人员每月月底收齐《设备使用记录》，建立档案保管。

（2）二级保养：设备维修人员配合并指导使用设备科室专管人员对设备，定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正，填写《设备二级保养记录》并由设备使用主管核实验收签字。

（3）三级保养：设备维修人员陪同计量检测、设备维修点或随访人员定期进行设备维护和参数校正，填写《设备三级维修保养记录》。

各级保养都要严格按照《设备保养标准》进行；设备维修人员要对保养情况进行不定时巡检，并认真填写《巡检记录》。

三、设备维修管理

1.设备维修实行专人负责制。

2.设备维修人员负责对所管设备要及时认真做好：设备开箱验收登记、设备索赔登记、保修期内维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修情况登记（自修或外修）、关键零配件来源记录、设备清洁及消毒方法。

3.设备维修人员对所管设备，应尽可能采取下修方式（除故障特别复杂外）。

4.维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，设备维修人员应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。

5.维修中遇到难以判断或一时无法解决的问题，设备维修人员应及时向上级领导汇报，并及时通知生产厂家或定点维修单位或供应商进行维修。

6.对返修率高的医疗设备，维修人员也应及时向上汇报。

7.维修人员应严格把好报废设备鉴定关。

8.设备文件档案实行维修人保管方法。仪器维修人员应定期对设备文件档案进行整理，分管主任定期检查，保证设备完整性。

8.维修电路图实行集中管理方法。

10.维修人员应经常与设备使用人员进行操作和保养工作交流，积极听取设备使用人员对所用设备的反映，从中判断设备的使用现状。

11.维修人员还应经常与厂商维修工程人员进行联系和交流，虚心求教，尽最大可能地了解所管设备的常见及特殊故障的判断及维修方法。

12.维修人员应及时了解所管设备代理商或维修工程师的变更情

况，并及时与新的代理商或工程师取得联系，以保证零配件的索取和维修联系。

四、维修及保养工作的落实及监督

1.医疗器械分管主任负责针对各类不同设备，制定保养工作要点及程序，并根据设备返修情况，调整保养周期。

2.仪器维修人员应每月深入科室检查设备运行情况。认真填写《巡检记录》并由使用设备科室专管人员签字确认。定期汇总“设备状况”，重点找出维修及保养工作中的漏洞并加以弥补。

3.仪器维修人员不定期地对全院大型医疗设备进行巡视，充分听取使用设备科室的意见及建议。

4.仪器维修人员下修及保养工作结束后，需填写仪器维修保养登记表，在表中详细写明工作过程及结论，并由使用设备科室专管人员签字确认。

5.设备维修时效、工作检查记录及有关表格档案的完整性等作为维修人员的工作考核标准，直接与医院奖励挂钩。对维修及保养工作不负责任的人员进行及时的通报。

重庆学府医院

新版医疗器械管理制度

目录 1 质量管理人员岗位职责 (1) 企业负责人岗位职责 (1) 质量负责人岗位职责 (2) 营业员岗位职责 (3) 2 质量管理的规定 (4) 3 采购、收货、验收管理制度 (6) 4 供货者资格审查和首营品种质量审核管理制度 (9) 5 贮存检查和入库管理制度 (11) 6 销售和售后服务管理制度 (12) 7 不合格医疗器械管理制度 (13) 8 医疗器械退、换货管理制度 (15) 9 医疗器械不良事件监测和报告管理制度 (16) 10 医疗器械召回管理制度 (16) 11 设施设备维护及验证和校准管理制度 (18) 12 卫生和人员健康状况管理制度 (18) 13 质量管理培训及考核管理制度 (19) 14 质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 (20)

一、质量管理人员岗位职责为推行全面质量管理，确保质量体系正常运转，保证购进及销售医疗器械质量，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》特制定本制度。本制度适用于各相关职能岗位，明确各岗位在质量工作方面的职责任务。（一）企业负责人岗位职责 1.领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 2.制定公司质量方针、目标和有关管理制度。遵纪守法，按照依法批准的经营范围，从事医疗器械经营活动，经营中应保证消防和安全措施的落实。 3.做到依法经营、规范管理，积极支持质量员开展质量管理工作，监督、指导质量员工作。 4.合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 5.教育员工树立“质量第一”思想，强化全员质量意识教育，支持员工参加业务培训，认真贯彻执行医疗器械的管理要求，正确处理质量与经营及企业信誉的关系。 6.认真处理质量查询、投诉及事故，热情、耐心听取客户意见。积极配合

设备使用维护保养管理制度

设备使用维护保养管理制度 1.目的 1.1为了科学地管理好公司的机械设备，使机械设备的维护管理工作有组织、有计划、有原则、有标准、有规程地进行，以达到机械设备的使用寿命长、综合效能高和适应生产发展需要的目的，特制定本制度。 2.管理职责 2.1 公司固定资产管理人员负责对公司范围内机械设备的维护保养，要建立机械设备维护方面的各项制度和章程，各使用部门要强化责任意识，使机械设备的维护和保养能按照公司规范要求得到贯彻执行。 2.2 各设备使用部猛要按照公司关于设备维护保养的方针、政策和本制度的规定要求，对本部门的设备管理进行细化，并在执行过程中从严要求，经常检查，加强考核。 3.设备维护的要点 3.1主管设备负责人，要明确其职责，确保操作者正确地使用设备。 3.1.1操作者对本岗位的设备负有管好、用好、维护好的直接责任。 3.1.2、操作者要做到“四懂三会”（懂结构、懂原理、懂性能、懂用途，会使用、会维护保养、会排除故障）。 3.2操作者要严格遵守操作规程和操作程序，认真控制运行中的各项操作指标，严格禁止设备不正常和超负荷运行。 3.3操作者对设备的一般日常维护保养的部分内容如下： 3.3.1检查轴承及有关部位的温度与润滑情况。

3.3.2检查有关部位的压力、振动和杂音。 3.3.3检查传动带的松紧情况。 3.3.4检查控制计量仪表与调节器的工作情况 3.3.5检查冷却系统的情况。 3.3.6检查安全阀、制动器及事故报警装置是否良好。 3.3.7检查螺栓、安全保护装置的可靠性及栏杆的稳固性。 3.3.8通过检查，发现不正常情况，须立即查清原因，及时处理，若发现异常情况，如特殊响声、振动、严重泄漏、火花等情况，应作紧急处理，并向设备维修人员、上级领导及时报告，未查清原因，不得盲目启动设备。 3.4贯彻以“维护为主，检修为辅”的原则，操作人员对设备必须精心维护保养，要认真做好设备的润滑，对设备和环境要认真进行清扫，达到无油污、无积尘、轴见光、沟见底、设备见本色，防腐保温层要保持完整，及时消除跑、冒、滴、漏。暂时无法堵塞的，要挂牌汇报，作好设备的安全运行的文明生产。 3.5认真填写设备运行记录、缺陷记录和事故记录。维修者必须坚持对设备，巡回检查维护保养，做到“四高”（高质量、高速度、高水平、高风格），检修后要做到“五不见”（不见废料、不见坏痕迹、不见垃圾油污、不见材料配件、不见废旧设备），“三满意”（自己满意、操作者满意、领导满意）。 4.设备维护保养职责 4.1 操作工实行设备维护保养负责制

医疗器械使用管理规定

医疗器械使用管理规定（一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。（二）安全使用 1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。

②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。 3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。七．医疗器械应急保障制度（一）物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间（1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，

7.设备维护保养管理制度

设备维护保养作业指导书 1．目的本作业指导书对设备的维护和保养管理作出了规定，以提高生产设备的使用时间和使设备处于完好状态，确保船舶建造质量满足船东和船级社的要求。 2．适用范围适用于本公司生产设备的维护保养管理。 3．职责 3.1 设备管理科负责编制月/年度各类设备保养和修理计划，并对实施情况进行监督检查、考核。 3.2 各部门、工区负责执行设备管理科下达的设备保养和修理计划。 4．实施 4.1 例行保养操作者要进行班前检查，班中随时注意设备运转，油标、油位、仪表压力、指示信号、保险装置是否正常，班后要清扫、擦洗，做好交接班及各种记录，发现隐患及时排除，发现重大问题立即报本部门领导。本部门无法解决的会同设备管理科共同处理，由设备操作工进行实施。 4.1.1 例行保养制度每班：一般设备15分钟，重大型设备30分钟。周末：一般设备30分钟，重大型设备1小时。 4.1.2例行保养的具体内容： a. 检查各种活动系统正常，变速齐全，操作系统安全保护，保险装置等灵活可靠。 b. 检查设备润滑情况，并定时定点加入定质定量的润滑油。 c. 检查设备容易松劲脱离的部位是否正常，附件工具是否齐全。 d. 检查设备有无腐蚀、碰砸、拉离和漏油、水、电等现象，机床周围地面清洁、整齐，无油污、垃圾杂物。 4.2 一级保养，设备累计使用500小时要进行一次一级保养，以操作为主，机修工配合，按规定内容进行保养。一级保养完工后由设备科验收许定，填写保养记录，并作为修理考核指标。 4.2.1 一级保养内容

a. 根据设备的使用情况，进行部分解体检查。 b. 除进行例行保养内容外，对设备的各部位配合间隙进行适当的调整。 c. 各油毡、油伐、滤油器及各种防屑装置进行清洗，要使管路畅通无阻，无泄漏。 4.2二级保养 4.3.1 设备累计运转3000小时进行曲一次二级保养，以维修工为主，操作工配合进行的包含修理内容的保养。 4.3.2 二级保养要制订保养计划，严格按计划招待在保养周期内，基本完成过去中修的工作量，二级保养完工后，由设备管理科验收评定，填写记录单。 4.4 二级保养内容 4.4.1 全部完成一级保养规定的内容。 4.4.2 根据设备的使用情况，进行全部或部份解体、检查、保养。 4.4.3 更换或修复磨损零件，并给下次二级保养或大修理做好备件资料准备。 4.4.4 所有油箱、水箱、齿轮彻底清洗、换水、换油。 4.4.5 刮研修理部分小的滑动面和基准面。校正安装水平和检测量主要精度，项目。 4.4.6 所有电机进行清扫，换油，全部检查，配电线路达到整齐、安全、可靠。 4.4.7 除已列入大修理计划的设备外，使二级保养后的设备都要达到完好设备要求。 4.5 进行过二保的设备执行计划修理。 5．记录设备保养和修理记录由设备管理科整理，记录控制按《记录控制程序》（NCS-QP-4.2-04）执行。 6．发放范围本作业指导书发放至：公司经理层、管理者代表、钢结构制造部、船舶工程部、保障部、设备管理科、质量管理科、各工区、内审员。 7．附录附录一《设备修理任务书》（NCS-WP-6.3-01-R01）附录二《年设备大、中修理计划》（NCS-QP-6.3-01-R01）附录三《设备维修记录》（NCS-WP-6.3-01-R02）附录四《设备一级保养记录》（NCS-WP-6.3-01-R03）附录五《设备二级保养完工验收单》（NCS-WP-6.3-01-R04）

医院医疗设备管理制度

某医院医疗设备维修制度一、医疗设备维护保养管理（三级保养）： 1、一级保养：使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。 2、二级保养：护理部、后勤处配合并指导使用设备科室专管人员，对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。 3、三级保养：护理部、后勤处对所分管的设备，定期进行维护和参数校正，包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。二、设备维修管理 1、分管院领导负责制，护理部总体负责全院日常维修和医疗手术设备紧急维修的外联，及陪同工程师维修，直至解决问题。 2、各医疗科室应将设备维修联系工程师的联系电话汇总，报备护理部，由护理部负责制表，报备综合办及院领导，以便应急时需要。 3、维修实行三级负责制。一级，日常维修保养，定期保养，由科室、手术室负责。二级，大型设备出现问题或定期保养，由科室报护理部，护理部协调工程师维修，直至解决问题，报备院领导。三级，大型设备出现问题，或定期保养中发现维修不好及更换零件，应在事故出现2小时内报院领导，由护理部协助院领导联系公司或厂家来工程师解决疑难问题。 4、实行逐层上报，使用科室提出申请、上报护理部、护理部对将要维修的设备初步筛查，根据情况，上报分管院领导。维修所产生的费用，要有分管院领导协商、商榷、上报院长审批核准。 5、所申请维修的设备，要及时制定责任人，限时完成，原则上在保修期内的设备24小时必须完成，在保修期外的设备72小时必须完成。 6、使用科室负责医疗设备的技术验收、保修期内、外维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录（自修或外修）、关键零配件来源、使用记录、维修价格登记等。 7、维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，后勤人应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。 8、对返修率高的医疗设备，后勤人员也应及时向上级报告。

设备设施维修保养管理制度(标准版)

设备设施维修保养管理制度 (标准版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0653

设备设施维修保养管理制度(标准版) 1、各物业公司一律不许自行对高压供电设备进行维修保养。如遇此类设备出现故障，应报请专业供电主管部门处理。 2、各物业公司所有特种设备设施（如空调、电梯、锅炉、压力容器、压力管道、起重机械、消防系统、安防系统机械维修检查等）一律实行外委维护保养。对于外委项目维保，工程部应指派专人监督维修保养质量；每次外委项目实施作业前，外委单位应先到工程部办理进场作业手续方可到设备安装地点进行作业。 3、维修（1）检查中如发现设备设施存在隐患或性能劣变，维修主管应提前备好相关备件，预订维修时间实施作业。（2）如在预定维修时间施工影响业户正常生活，则需报经管理

处主任同意后方可实施，并提前告知辖区内业户。（3）维修主管应督导维修人员按时作业。（4）施工前，维修人员应备好工具及备件，提前携至作业现场。（5）维修完毕后，工程部应就维修情况进行检查，填写《设备设施维修记录》。 4、保养（1）实施保养计划前，各维修班长应制订材料采购计划并报批，提前组织维修保养材料。（2）正式施工前，维修人员应准备好操作工具、协调相关部门创造保养条件，提前携至作业现场；施工时，应先按安全要求悬挂警示牌，做好安全防护措施，要求相关人员做好配合。（3）保养完毕后，保养人应如实填写《设备设施保养记录》 5、紧急故障处理（1）接到紧急故障处理请求，工程部主管应迅速组织人力至故障现场抢修；重大故障，应同时向管理处主任、公司主管领导报告。（2）到达现场后，工程部主管应查看现场、了解故障原因，制

沿河县人民医院医疗设备管理制度[1]

沿河土家族自治县人民医院医疗设备管理制度随着医医疗事业的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。按照国家《医疗器械监督管理条例》和《贵州省药品医疗器械使用监督管理办法》对医疗设备的管理要求，我院特制定此医疗设备管理制度，充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳运行状态。设备科职责设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程，负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。医疗设备管理制度一、医疗设备购前论证制度二、医疗设备采购管理制度三、医疗设备安装验收制度四、医用计量器具及压力容器管理制度五、医疗设备维护及维修管理制度六、医疗设备调拨管理制度七、医疗设备报废管理制度

1、设备科负责全院医疗设备购前综合论证工作。２、医疗设备购前论证会由相关专家和申报科室负责人参与；３、医疗设备购前论证会每季度组织一次；４、凡价值人民币10万元以上的医疗设备购置，必须进行购前论证工作。经论证许可后方可进行采购申报；５、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述： ①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由； ②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况； ③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求； ④人员和场地基本条件论证； ⑤效益论证：社会效益和经济效益等。６、设备科负责拟购医疗设备的技术审核。实行专业技术人员负责、参与采购、安装和验收工作。

设备维护、维修、保养管理制度

1.目的规范公司设备维护、维修、保养管理工作，使本公司设备良好、平稳的运行，提高公司的维修水平，保障设备正常运转；加强对外出维修设备的管理，保障生产装置长期、安全、平稳运行，特制定本制度。 2.设备维护保养内容 2.1操作人员必须用严肃的态度和科学的方法正确使用、维护好设备。 2.2操作人员要经过专门培训，学习岗位操作法和设备维修检修规程，做到“四懂三会”（懂结构、懂原理、懂性能、懂用途，会使用、会维护保养、会排除故障），并经考试合格后，持证上岗操作。 2.3操作人员必须做好下列主要工作： 2.3.1按岗位操作法和设备安全操作规程进行设备启动、运行与停车，严格做到启动前严细准确、运行中反复检查、各项指标达到工艺要求、停车后妥善处理，严禁超温、超压、超负荷运行。 2.3.2坚守岗位，严格执行巡回检查制度，根据需要身带“三件宝”（抹布、板手、听诊器），执行五字操作法（听、摸、擦、看、闻），定时、定点、按巡回检查路线对设备进行仔细检查，认真做到清洁、润滑、紧固、调整、防腐。 2.3.3按照润滑管理规定，认真做好设备润滑工作，严禁设备无油运转。 2.3.4认真填写运行记录，严格交接班制度。 2.3.5搞好本岗位范围内的设备、管线、仪表盘、支架、基础、地面和厂房建筑物的清洁卫生，及时消除“跑、冒、滴、漏”，做到安全文明生产。 2.4操作人员发现设备状况不正常，要立即查找原因、及时向领导反映，在紧急情况下，应采取果断措施或立即停车，并向上汇报和通知值班班长及有关岗位，不弄清原

因，不排除故障，不得盲目开车，已处理和未处理的缺陷，必须记录在运行记录上，并向下一班交待清楚。 2.5大力开展“完好设备”、“完好岗位”及“无泄漏”等活动，并巩固已取得的成果，开展全员设备管理维修活动，实行专机负责制，即机、电、仪人员结合的设备包机制，做到台台设备、条条管线、个个阀门都有人负责，包机组要有活动规划，定时由负责人组织会议、及时解决设备存在的问题。 2.6备用设备应指定专人负责维护保养，做到不潮，不冻，不腐蚀，经常保持清洁，对于转动设备要按岗位操作的规定进行盘车，使备用设备处于良好状态。 2.7严格控制备用设备的使用，动用备用设备需由车间设备主任或设备员批准，夜间动用备用设备，由值班班长批准，并在次日向本部门领导汇报。 2.8设备、管道、支架、厂房、建筑物、构筑物、设备基础、接地线要保持完整，定期检查测定，采取防潮、防冻、防尘、防腐蚀措施，设备、管道上的仪表和安全装置要齐全好用，并按时定期检查、校验。 2.9三修人员（机、电、仪）对分管范围内的设备负有维修好的责任，做好定时上岗，按时巡检，发现设备缺陷及时消除，不能立即消除的缺陷要及时报告，以便结合设备检修予以消除。 2.10未经技术设备科批准，不能任意将配套设备拆开使用，闲置设备要按规定办理退库手续，尚未退库的闲置设备，由所在部门负责维护保养。 2.11设备保养（设备说明书有明确说明的以说明书为主） 2.11.1一级保养（相当于小修）：设备运行650小时进行一次一级保养，对设备进行局部的拆卸和检查，清洗所规定部位。疏通油、汽、水管道，检查调整各部位配合间隙，紧固设备连接部件，此工作以维修工人为主，操作工人协助。 2.11.2二级保养（相当于中修）设备运行2500小时，要进行一次二级保养，对设

医疗设备使用安全管理制度—【安全资料】.doc

医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案,定期检查评价。七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操

作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。八、发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定, 对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测。医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等, 并进行登记及处理。十一、临床使用的大型医用设备，植入与介入类医疗器械名称, 关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。十二、制定医疗器械安装,验收(包括商务、技术、临床)使用中的管理制度与技术规范。十三、对在用设备类医疗器械的预防性维护，检测与校准，临床应用效果等信息进行分析与风险评估，以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态, 保障所获临床信息的质量。预防性维护方案的内容与程序，技术与方法，时间间隔与频率，应按照相关规范和医疗机构实际

大型机械设备维修保养和管理制度(通用版)

( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改大型机械设备维修保养和管理制度(通用版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

大型机械设备维修保养和管理制度(通用版) 一、使用：（一）、使用前的检查： 1、金属结构有无开焊的明显变形； 2、架体各结点连接螺栓是否紧固； 3、附墙件、缆风绳、地锚位置和安装情况； 4、架体的安装垂直度是否符合要求； 5、安全防护装置是否灵敏可靠； 6、卷扬机的位置是否合理牢固； 7、电气设备和操作系统的安全性； 8、信号及通讯装置的使用效果是否良好清晰； 9、钢丝绳及绳卡、滑轮组的固接情况；钢丝绳的磨损情况；

10、提升机与输电线路的安全距离及防护情况；（二）、定期检查。定期组织检查一次，由公司设备科、安全科和项目经理及有关人员参加，检查内容包括： 1、金属结构有无开焊、锈蚀、永久变形； 2、扣件、螺栓连接的紧固情况； 3、提升机构磨损情况及钢丝绳的完好性； 4、安全防护装置有无缺少或失灵； 5、缆风绳、地锚、附墙架等有无松动； 6、电气设备的接地或接零情况； 7、断绳保护装置的灵敏度试验。（三）、日常检查。日常检查由项目安全员在班前进行，在确认提升机正常时，方可投入作业。检查内容包括： 1、地锚与缆风绳的连接有无松动； 2、空载提升吊篮做一次上下运动，验正是否正常，并同时碰撞

医疗器械使用管理制度

医疗器械使用管理制度（一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。（二）安全使用 1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。 ②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作

规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。 3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。七．医疗器械应急保障制度（一）物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间（1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，就可能发生节假日应急短缺的物资列出清单（区分科室备存和医院备存），报上级主管部门（医务科、护理部）审核，报院领导批准。（2）医疗设备科根据医院批准的上述清单，进行采购备存。医疗设备科在医院总值班和医院通讯上留有联系电话，遇紧急情况时，临床科室可通过医院总值班通知或直接通知有关人员开库领取。（3）对于抢救情况发生概率高的临床科室，应长期备有用于抢救的医疗器械物资。使用科室要定期检查这类物资的有效状况。 2．上级发出重大疫情通知

设施设备维修保养管理制度样本

设施设备维修保养管理制度 1.0 需急修设备应由有关部门或业户电告服务中心客户服务, 后补办设备维修手续, 服务中心客户服务在接到电话后登记《来电来函登记表》, 15分钟内需组织有关维修人员进行维修, 维修结束后由使用部门或业户验收签字《维修单》, 如一时不能完成, 应向有关部门或业户解释, 并向服务中心经理以至分管领导汇报。疑难问题应向开发商项目部求助, 工程部派人到现场查看并给予技术支持。 2.0 设备若需维修, 要将设备名称, 损坏原因, 损坏程度, 使用单位和人名填写在《维修单》上, 如属责任事故且损坏严重应由开发商项目部安排调查做详尽的分析调查报告。 3.0 经调查核实属责任事故者, 应根据损坏程度, 责任轻重, 按公司奖惩条例进行处罚。 4.0 工程维修主管制定设备全年维护保养计划, 经服务中心经理审核后报公司总经理批准并监督实施, 做到定时进行维修保养, 保证设备处于良好的技术状态。 5.0 对维修保养过的设备, 由工程维修主管对质量进行检查, 重大的维保服务中心经理配合予以验收。 6.0 凡重大节日, 主要贵宾来访, 服务中心工程维修事先应对设备进行特别的技术性检查, 做到万无一失。 7.0 道路(人行道和车道)。 7.1 修补损坏的砼路面。如果损坏面积不大, 能够用107胶拌水泥, 按照附带的说明书进行修补; 对于大面积损坏的修补, 采用1: 2: 2硅酸盐干硬性砼。 7.1.1将人行道车道表面松散或破碎的砼凿掉, 凿除深度以达新面及结实面为准。 7.1.2 用凿子将坑底彻底凿毛(注意要戴上护目镜), 破坏面的砼边缘要向里掏凿成凹齿形, 再用钢丝刷将破坏面上的一切散粒刷除干净。 7.1.3 将要修补的砼表面充分湿润(由表及里)。

(完整版)设备维护保养制度

设备维护保养制度第一章总则第一条为使公司设备经常保持完好的技术状态，充分发挥现有设备的潜力，满足经营需求，确保生产安全，结合实际，制定本制度。第二条搞好设备维护保养工作是公司设备管理相关领导、相关部门、相关人员的共同责任，必须做到各司其职，各负其责，紧密配合，狠抓落实，以良好的设备技术状态为生产经营的持续发展提供适宜的基础设施。第三条设备维护保养必须贯彻“计划修理、质量第一”、“养修并重、预防为主”的原则，不许只用不修、以修代养或降低修理标准。第四条设备管理部门对设备从购入到报废的管、用、修、养等过程进行归口管理，指导督促设备管理人员、操作人员学习、掌握相关设备的专业知识和技能，组织制定设备修理、保养计划、操作规程，并予实施。第五条本制度所称设备，是指容易发生伤亡事故，对操作者本人、他人及周围设施的安全有重大危害的机械设备，包括起重设备，企业内运输车辆等。第二章设备使用第六条设备使用实行“定人、定设备、定岗位责任”的三定制度，确保职责、权限和责任的统一。第七条设备操作人员必须符合相关规定要求的上岗资格，取得上岗资格证书方可上岗作业。第八条操作人员使用设备时不准超越规定性能，不准任意超负荷运行，不得违反操作规程，禁止—切违反安全的操作。

第九条设备使用的燃油、水须符合设备使用说明书的规定要求，使用电压等级应与设备铭牌所注电压相一致。磨合期内机械一律不准拆除限速器，负荷应减少20～30％，汽车行使速度不得超过最高时速的50％。第十条设备使用前后及交接班时，操作人员均须按规定途径（路线）对设备的各个部位进行一次全面、认真的巡回检查，作业中须加强监视，并利用停机休息间隙检查，发现问题应立即排除或报告，并记录于运行记录中。第三章设备修理第十一条设备修理指对各类机械设备正常磨损或事故损坏的修理，包括大修、零修和特修。第十二条设备保障部必须针对设备的实际情况编制修理计划，安排修理力量，进行修理前技术鉴定，明确工艺质量、验收要求，充分考虑修理成本、修理费用，及时组织零配件供应。第十三条零修：设备—般零星修理，通常无预定计划，依据机况监测的结果及临时发生的故障，确定某一部分更换或修理，也可结合定期保养进行。由操作者或保管者提出要求，经车间负责人会同设备管理人员审核后，经批准后予以实施。第十四条大修：指设备运转到大修间隔后，为全面恢复机况进行的修理。设备大修由设备管理人员编制计划，批准、实施与验收。委外大修时，必须与具有《特种设备安装改造维修保养资格证》的承修单位签订书面合同／协议，受委托单位必须对修理的质量和安全技术性能负责，并出具自检报告，设备管理部门据以向有关监督检验机构申请检验，检验合格取得《安全检验合格证》标志后，方可投入使用。企业内部自行修理时，必须建立主修责任制，主修人员应具有相应资格，并对其主修设备的质量及安全技术性能负责。无论内部或委外大修，车

设备维护保养管理制度

设备维护保养管理制度 1目的为加强设备的维护与保养，坚持“预防为主”和“维护与计划检修相结合”的原则，做到正确使用、精心维护，使设备经常处于良好状态，保证设备的长周期、安全、稳定运转，特制定本制度。 2适用范围本制度适用海明化工所有设备的维护保养。 3职责各生产车间负责本部门所有设备的维护保养工作。 4程序 4.1装置应实行专机专责或包机制，做到台台设备、条条管线、个个阀门、块块仪表有人负责，落实有效。 4.2操作人员通过岗位练兵和培训，做到“四懂” （懂性能、懂结构、懂原理、懂用途）三会”(会使用、会维护保养、会排除故障），经过考试合格，发给上岗证，才能单独操作设备。 4.3操作人员必须严格按操作规程进行设备的启动，运行与停车。严格执行巡回检查制度，认真填写运行记录。认真做好设备润滑工作。并保持设备整洁，及时消除跑冒滴漏。 4.4操作人员发现设备有不正常情况，应立即检查原因，及时反映。在紧急情况下，应采取果断措施或立即停车，并上报和通知值

班长及有关岗位，不弄清原因、不排除故障不得盲目开车。未处理的缺陷须记于运行记录上，并向下一班交待清楚。 4.5机修保养工明确分工，对分工负责包干的设备，负有保证维修质量的责任，必须做到： 4.5.1定时定点检查，并主动向操作工了解设备运行情况。 4.5.2一旦发现缺陷及时消除，不能立即消除的缺陷，要详细记录，及时上报并结合检修予以消除。 4.5.3按质按量完成维修任务，保证设备正常运转，完好率、泄漏率达到公司要求。 4.5.4做好本块设备计划检修和专用备件的预加工。 4.6装置管理人员应对设备维护保养制度贯彻执行情况进行监督检查，认真总结操作和维修工人的维护保养经验，改进设备管理工作。 4.7未经生产部批准，不得私自挪用、转移设备，也不得将配套设备拆件使用。 4.8所有备用设备应有专人负责定期检查维护，注意防尘、防潮、防腐蚀，对于传动设备还应定期进行盘车和切换，使所有在用备用设备处于良好状态。

医疗设备管理制度-最全制度

第一章医疗设备管理一、医学装备三级管理制度为了规范和加强医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。医院医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。医院医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。一、分管院领导分管院领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。二、设备科医疗设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。

1、负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核； 2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理； 3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证； 4、负责全院医疗设备的维修、保养； 5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作； 6、负责全院医用材料的供应； 7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态； 8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析； 9、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好，满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用； 10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。三、使用科室

机械设备维护、保养管理制度

机械设备维护、保养管理制度 1.目的作用 1.1为了科学地管理好公司的机械设备，使机械设备的维护管理工作有组织、有计划、有原则、有标准、有规程地进行，以达到机械设备的使用寿命长、综合效能高和适应生产发展需要的目的，特制定本制度。 2.管理职责 2.1 公司资产部负责对全公司范围内机械设备维护的归口管理和统一计划安排，要建立机械设备维护方面的各项制度和章程，各分公司、项目经理部、机械队要强化责任意识，使机械设备的维护和保养能按照公司规范要求得到贯彻执行。 2.2 各设备使用单位要按照公司关于设备维护保养的方针、政策和本制度的规定要求，对本部门的设备管理进行细化，并在执行过程中从严要求，经常检查，加强考核。 3.设备维护基本原则 3.1 设备维护工作应贯彻预防为主的原则，应把设备故障消灭在萌芽状态，其主要任务是防止连接件松动和不正常的磨损，监督操作者按设备使用规程的规定正确使用设备，防止设备事故的发生，延长设备使用寿命和检修周期，保证设备的安全运行，为生产提供最佳状态的生产设备。

3.2认真执行设备使用与维护相结合和设备谁使用谁维护的原则。单人使用的设备实行专责制。主要设备实行包机制（包使用、包维护、包检修）、机长负责制，设备使用实行定人、定机、定职责，凭证上岗操作。 3.3坚持使用和维护相结合原则，操作人员在设备日常维护工作中做到三好（管好、用好、维护好），四会（会使用、会保养、会检查、会排除故障），三懂（懂构造、懂原理、懂性能）。各种设备操作者（司机），必须经过培训，达到本设备操作的技术等级应知、应会要求，经考试合格后，取得操作证方能上岗。 3.4、要严格执行日常保养（维护）和定期保养（维修）制度。日常保养：操作者每班照例进行保养，包括班前的检查；班中注意检查设备运转是否正常；班后清扫、维护，发现隐患，及时排除。 3.5 坚持合理规划、科学维护的原则，设备维护工作重点，体现在提高维修工作质量、减少故障停机时间、提高设备作业率。要做到这些就必须做到合理规划，预防性计划检修，同时注意采用科学的维护方法，以达到效率的最大化。 4.设备维护的要点 4.1 操作工实行设备维护保养负责制 4.1.1 单机、通用设备实行操作工人当班检查和维护保养负责制。

物业设备设施维修保养管理制度

物业设备设施维修保养管理制度物业设备设施维修保养管理制度 1、各物业公司一律不许自行对高压供电设备进行维修保养。如遇此类设备出现故障，应报请专业供电主管部门处理。 2、各物业公司所有特种设备设施（如空调、电梯、锅炉、压力容器、压力管道、起重机械、消防系统、安防系统机械维修检查等）一律实行外委维护保养。对于外委项目维保，工程部应指派专人监督维修保养质量；每次外委项目实施作业前，外委单位应先到工程部办理进场作业手续方可到设备安装地点进行作业。 3、维修（1）检查中如发现设备设施存在隐患或性能劣变，维修主管应提前备好相关备件，预订维修时间实施作业。（2）如在预定维修时间施工影响业户正常生活，则需报经管理处主任同意后方可实施，并提前告知辖区内业户。（3）维修主管应督导维修人员按时作业。（4）施工前，维修人员应备好工具及备件，提前携至作业现场。（5）维修完毕后，工程部应就维修情况进行检查，填写《设备设施维修记录》。 4、保养（1）实施保养计划前，各维修班长应制订材料采购计划并报批，提前组织维修保养材料。（2）正式施工前，维修人员应准备好操作工具、协调相关部门创造保养条件，提前携至作业现场；施工时，应先按安全要求悬挂警示牌，做好安全防护措施，要求相关人员做好配合。（3）保养完毕后，保养人应如实填写《设备设施保养记录》

5、紧急故障处理（1）接到紧急故障处理请求，工程部主管应迅速组织人力至故障现场抢修；重大故障，应同时向管理处主任、公司主管领导报告。（2）到达现场后，工程部主管应查看现场、了解故障原因，制订抢修方案。（3）实施抢修前，严格按照安全规范做好防护措施，并要求相关人员予以配合。（4）维修时以不扩大故障及隐患为前提。无法确认故障原因时，切不可盲目乱动，应集中商议，找出最佳方案；如属特种设备，应请求有关单位配合支援，并按中华人民共和国国务院令(第373号)《特种设备安全监察条例》执行。（5）故障处理完毕后，应做好事故起因分析，制订相应的防范措施。（6）每次紧急故障处理完毕后，工程部经理应如实写出书面报告上报相关部门。

医疗设备管理制度【最新版】

医疗设备管理制度一组织机构 1医院设备管理机构是以主管设备的院长为首，以药械科为主体，包括财务科及各使用科室在内的设备管理体系。 2医院设备归口管理部门为药械科。设备的使用、日常保养、现场管理为各使用科室。 3 财务科、档案室、信息中心配合设备科搞好设备管理工作。二药械科设备管理职责 1药械科是医院设备管理的专业部门。是在分管院长的领导下，根据国家和上级有关设备管理方面的方针、政策法规条例中的规定，结合医院的实际情况，实施医院的设备管理。 2 参加医院设备的全过程管理，设备的规划调研、立项审查、设备选型、购置验收、安装调试和投入使用等前期工作。 3负责医院范围内设备的业务管理。组织各使用科室建立建全设备台帐及设备维修保养记录。

4负责编制落实设备的维修计划并组织实施。 5负责组织设备调拨、报废的鉴定及报批工作。 6负责组织编制、审查上报设备的购置、更新计划。积极推广应用设备状态检测和故障诊断技术，不断学习先进的管理经验和科学的管理方法。 7必须定期下科室巡回检查设备的使用及完好情况。 8分类建立健全设备台帐明细，建立设备管理数据库。实现运用网络对设备进行动态和静态管理。 9按规定上报统计报表资料，做好年度大型医疗设备的效益分析工作。发现问题及时解决，努力提高设备的使用率。充分发挥设备的效益。三使用科室反馈职责 1及时向药械科反馈设备维修进展情况及维修后运行效果及存在的问题。

2认真做好医疗设备的效益分析工作，1万元以上医疗设备每半年次月10日前7月10日前和1月10日前报送药械科;每月25日前报送设备完好及使用状态报表。 3爱护设备，认真作好设备的日常维护保养工作，严格执行各项规程制度。保证设备的平稳运行。 4认真填写设备运转维修保养记录。做到内容详实准确。 5充分利用好设备使之产生效益，对利用率低、日常保养差的设备和科室，经有关部门审核后酌情处理。四设备的购置计划 1各使用科室本着“经济、需要、先进、实用”的原则由科室负责人于本年度末编制购置计划。其内容为:设备名称、性能、数量、配套设备名称、生产厂家、金额、论证报告。 2 药械科综合科室计划会同有关部门对所购设备的可行性、先进性、可维修性、适用性、经济性等方面进行研究和论证。编制下年度设备购置计划上报院讨论，由院长审定后药械科组织实施。 3药械科根据院批计划，在资金到位的情况下，进行设备购置前