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(医疗药品)环糊精在医药中的应用

(医疗药品)环糊精在医药中的应用
(医疗药品)环糊精在医药中的应用

糊精定义:

淀粉在受到加热、酸或淀粉酶作用下发生分解和水解时,将大分子的淀粉首先转化成为小分子的中间物质,这时的中间小分子物质,人们就把它叫做糊精。

β-环糊精(简称β-CD)是一种新型的药物包合材料,具环状中空筒型、环外亲水、环内疏水的特殊结构和性质。由于其特殊的空间结构和性质,能与许多物质、特别是脂溶性物质形成包合物,目前被广泛应用于医药业和食品业,

环糊精的成分与作用:

环糊精是环糊精转葡萄糖基酶(CGTase)作用于淀粉的产物,是由六个以上葡萄糖以α—1,4—糖苷键连结的环状寡聚糖,其中最常见、研究最多的是α-环糊精(α-cyclodextrin)、β-环糊精(β-cyclodextrin)、γ-环糊精(γ-cyclodextrin),分别由六个、七个和八个葡萄糖分子构成,是相对大和相对柔性的分子。经X射线衍射和核磁共振研究,证明环糊精分子成锥柱状或圆锥状花环,有许多可旋转的键和羟基,内有一个空腔,表观外型类似于接导管的橡胶塞。空腔内部排列着配糖氧桥原子,氧原子的非键电子对指向中心,使空腔内部具有很高的电子密度,表现出部分路易斯碱的性质。分子构型为葡萄糖的C-1椅式构型,在它的圆筒内部有-CH-葡萄糖苷结合的O原子,故呈疏水性。葡萄糖的2位和3位的-OH基在圆筒的一端开口处,6位的-OH基在圆筒的另一端开口处,所以圆筒的二端开口处都呈亲水性,这样,环糊精的筒形体的内部上层、中层、下层由不同的基团组成.

环糊精的性质有点类似淀粉,可以贮存多年不变质。在强碱性溶液中也可稳定存在,在酸性溶液中则部分水解成葡萄糖和非环麦芽糖。由于环糊精没有还原性末端,总的来说,

其反应活性是比较低的,只有少数的酶能是它明显水解。环糊精在室温下的的溶解度从1.8-25.6克不等,水溶液具有旋光性。环糊精的稳定性一般,200摄氏度左右时分解。

医药行业中糊精可作为药用糖的增稠剂和稳定剂也可作为片剂或冲剂的赋形剂和填充剂。

β—环状糊精及其应用

一、性能与特点:

倍他环糊精(β—环状糊精)是葡萄糖基转移酶作用于淀粉的产物,是白色结晶性粉末,是由7个葡萄糖单位经α-1.4糖键连接成环形结构的糊精。分子中间形成一个穴洞,穴洞具有独特的包接功能,能与许多种物质形成包接结合物。工业上的应用正是利用这种性质。倍他环糊精的水溶解度为1.85,不溶于乙醇、乙醚等有机溶剂,熔点为200℃,熔融时开始分解。

二、用途及应用范围:

倍他环糊精(β—环状糊精)系新型药用辅料及[wiki]食品[/wiki]添加剂,可广泛应用于药品、食品、化妆品(如美国P&G-宝洁公司,每年大量使用环状糊精来提高和稳定他们化妆品以及洗发水等许多品牌的产品质量,他们年环状糊精购买量上千万美元)制造业上,是这些工业生产良好的稳定剂、乳化剂和矫味剂,在制药业上,主要用于增大药物的稳定性,防止药物氧化和分解,提高药物的溶解度和生物利用度,降低药物的毒性和副作用,以及用于掩盖药物的异味和臭气。在食品制造方面,主要用来消除异味和异臭,提高[wiki]香料[/wiki]、[wiki]香精[/wiki]及色素的稳定性,增强乳化能力及防潮能力等。

三、用法与用量:

1、用法:环状糊精应用到工业生产时,首先是将环状糊精与被包接物制成包接复合物,再用包接复合物制造其他产品。包接复合物的制造法有两种,即饱和溶液法和固体混合体。饱和溶液法就是将环状糊精加水加温制成饱和溶液,然后加入被包接物质充分搅拌混合即成复合物。固体混合法就是将环状糊精与被包接物质充分混

合或加入少量水在碾磨机中搅拌混合即成复合物。

2、用量:环状糊精的使用量取决于被包接物的分子大小及极性。一般环状糊精用量为0.5~5%。同时可根据生产工艺及被包接物的性能不同而进行增减调节使用

实际上,给药时使用的并不是纯药物。通常,药物会与辅料一起制成液体、半固体或固体等各种剂型,然后才作为我们所熟悉的“药”使用。

虽然药物本身的药理作用决定了制剂最终所能表现出来的药理作用,但是,辅料可以极大的影响治疗效果的强度和持续时间。赋形剂和基质等能直接影响(决定)药物的安全性和疗效。

环糊精(Cyclodextrins,CD)可以提高药物的稳定性;减少药物在固体剂型中的反应;提高药物的溶解度和溶解速率;掩盖不良味道和改变脂质、液体甚至气态物质的粘性,使其固体化,从而使药物易于混合和成形。

环糊精和环糊精衍生物本身所具有的作用(Thejustification),其优点和可能存在的不良作用基本上都是由处方和给药途径决定的。

关于环糊精的组成,可有如下描述:

——固体包合物;

——CD和药物的混合物;

——CD和药物的共溶物。

目前研究得最多的是包合物,将包合物溶解在适当的溶剂中之后可以制成口服固体制剂和注射剂等各种剂型。

固体剂型

如果固体制剂中含有药物和环糊精的复合体或者是药物和环糊精的混合物,在制备和成品储存过程中就会出现许多问题。例如,生产过程中加入的水有可能会引发不必要的反应,即副反应。包合物在上述水中很可能会再次分解成为游离药物和环糊精。溶解在水中的环糊精是一

种良好的催化剂,即使只是微量,就可以极大地催化反应。因此,要避免水和含水颗粒流体在上述情况中的使用,干法制粒和粉末直接压片在上述制剂的制备中为首选方法(详见章节7.5)。如果制剂中不含水分,那么含有包合物的固体制剂还是非常稳定的。处方中包合物与其他成分的相互作用可以忽略。

当然,处方中不能含有可以从包合物中置换出药物的赋形剂。

半固体剂型

在半固体剂型中,很难预测环糊精及其包合物的变化,我们必须考虑与常用栓剂机制之间的相互作用。通常,基质含有可可油、油脂(adepssolidus)或聚乙二醇(PEG),这些物质可以嵌潜入环糊精的空穴。组成基质的物质大多性质相近。在熔融、储存过程中以及给药后,“空”环糊精分子和上述物质很容易发生反应。

液体剂型

环糊精及其衍生物在水中具有良好的溶解性,可以提高难溶性药物的溶解度。在某些情况下,溶解的环糊精具有酶样催化作用,可以催化药物或者处方中其他成分的反应。环糊精和其他物料的相互作用还可能引起物质间异常的不相容。例如,上述相互作用可降低防腐剂的防腐能力。总的来说,环糊精尤其是其衍生物在绝大多数情况中,在液体制剂中起正面作用。

2口服(Peroral)和口腔(oral)固体制剂(剂型):粉末剂,颗粒剂,胶囊剂,片剂

口服剂型最初是指通过口服用在胃肠道吸收的药物制剂,而口腔型是指在口腔中吸收的药物剂型。实际两者概念之间没有严格区分。

大部分固体制剂中除含有主药外还含有一种或多种附加剂。加入附加剂的主要目的是:

—填充剂(稀释剂):增加制剂重量。例:乳糖,淀粉,磷酸氢钙;

—崩解剂:加速制剂的崩解。例:淀粉,交联PVP,微分硅胶;

—润滑剂:增加粒子的流动性。例:硬脂酸镁,滑石粉,微分硅胶;

—粘合剂:粘合粉末粒子,使成更大颗粒,如颗粒剂、片剂。例:水,异丙醇,葡萄糖,淀粉,聚维酮(PVP)。

加入环糊精有以下作用:

—增加药物化学/物理稳定性;

—增加难溶性药物的溶解度和溶解速率;

—降低易挥发药物的挥发性;

—液体药物固体化;

—消除某些药物之间以及药物和辅料之间的配伍禁忌;

—降低药物的毒副作用。

把药物和环糊精的简单混合物制成固体制剂可以加快药物的释放速度。

当环糊精本身是一种难溶性的亲脂性衍生物是,与CD制成复合物的每一种溶解性差的药物的溶出速率都有所提高。

在天(门)冬氨酰苯丙氨酸甲酯泡腾片中加入环糊精增加了天(门)冬氨酰苯丙氨酸甲酯的分散性,同时也提高了它甜味的稳定性[14]。

环糊精可以提高胶囊的有效期。在储存期内,以凝胶为基质的胶囊溶出度随时间而降低,而在囊壳中加入环糊精可以避免这种情况。

3口服液体制剂

液体制剂(溶液剂,混悬剂,乳剂等)如滴剂和溶液剂的是用受到很大的限制,这主要是因为液体制剂定量不准和稳定性差。基于以下原因在液体制剂中使用环糊精:

—提高药物的溶解度(溶液剂);

—提高药物的化学稳定性和制剂的物理稳定性;

—掩盖药物的不良味道;

—减少副作用。

溶液剂

许多难溶性药可被环糊精增容。由于β-CD本身溶解度就很低,所以它不适于用在液体制剂中。使用化学或酶的方法改良环糊精,如甲基化、羟基化、增加支链等,使其溶解度变大,从而适用于液体制剂。但是,要注意溶解的环糊精可能加速溶液中药物的降解速度,虽然大多数情况下它是减慢药物降解的,并且环糊精是微生物良好的培养基。

吐根碱和吐根酚碱是吐根中含有的主要生物碱。在儿童误食中毒的急救中吐根汁常作为急救药物。上述两种生物碱如果制成γ-CD或DIMEB可增加其稳定性[18],但是如果防腐剂也被环糊精包合,那它将失去防腐能力。

混悬剂

一个典型的混悬剂通常包括主药,溶剂,助悬剂,电解质,防腐剂等。以下情况可制成混悬剂:(a)药物的溶解性和/或稳定性差;(b)掩盖药物的不良味道;(c)实现缓释效果。

甲硝哒唑在水中溶解度较差,它的无味安息香酯在临床上常用作口服水混悬液。可以观察到混悬粒子急剧增大,虽然如此,如果当混悬质的无水无在8℃的低温下储存数周,却会发现由于无水物不断相转变成一水合物,使晶体不断长大。用β-CD包合后可以抑制这种相转变。使用包合物制备的混悬液在8℃下储存6个月未发现有明显的粒子增大现象。β-CD的包合作用还保护药物以免光化降解[19]。

4胃肠道外给药剂型:注射剂,输液,植入剂

最常见的胃肠道外给药方式有静脉注射(i.v.),肌肉注射(i.p.),皮下/皮内注射(i.c.,s.c.)。另外还有腹腔注射(i.p.)和动脉注射(i.a.)等不太常用的方式。

静脉内给药起效非常迅速。皮下和皮内给药可以是速效的,也可以是缓慢作用的,这取决于处方的性质。比起油性制剂中的药物水溶液中的药物容易吸收,吸收迅速;混悬型药物较溶解的

药物吸收慢。

如果药物在水溶液中不稳定,可以将其制成无菌干燥粉末(如通过冷冻干燥),临用时再溶于适当的容剂。

植入剂是胃肠道外给药的固体制剂。他们一般被埋植在皮下,目的是使药物(如荷尔蒙)长时间的持续释放。所加赋形剂,如硅树脂,应该是生物可降解的不溶性聚合物。

用于胃肠道外给药的化合物越简单越好,辅料加入的种类和数量越少越好。他们必须达到一定的纯度,并且符合相关的质量标准。溶液剂和混悬剂只加一种物质用于调节PH和等张/等渗,如有需要,加一种防腐剂。油性溶液剂和混悬剂只含一种高纯度脂肪油。

胃肠道外给药的产品必须灭菌,如有可能最好密封加热灭菌。如若不然则必须加防腐剂。如果环糊精用于胃肠道外给药剂型,希望它能达到什么效果呢?

—增加药物的稳定性;

—改善药物的药代动力学性质;

—减弱药物的局部兴奋作用,尤其是药物对肌肉的损伤;

—避免或降低药物的溶血作用;

—降低药物和蛋白的结合力;

—可能与处方中其他成分存在相互作用,如防腐剂(如氯苯),环糊精是首选。

5皮肤用制剂

皮肤用制剂,顾名思义,就是给药部位是皮肤的制剂。软膏剂、冷霜剂、明胶剂、洗剂和外用溶液剂是最常用的剂型。向皮肤用液体制剂中加入环糊精的目的,与前述口腔或非胃肠液体制剂相同。因此,在这一部分中只讨论软膏剂和冷霜剂中存在的问题。

软膏剂和冷霜剂中所用的辅料可进一步分为:

—碳氢化合物类基质。如:白矾士林;

—可吸收基质。如:无水羊毛脂;

—冷霜基质。如:冷霜;

—水溶性基质。如:聚乙烯醇软膏。

用于皮肤的药物可进一步分为:

—不渗入皮肤的药物;

—药物渗入皮肤以达到局部治疗效果;

—药物透过皮肤进入血液循环。

经过皮肤吸收之后,药物扩散透过表皮和角质层。角质层可作为屏障,阻止分子量大于30 0Da的药物分子透过。

一般来说,混悬在软膏中的药物比溶解在基质中的药物容易被吸收,因为可溶性药物与基质的亲和力一般比皮肤大。

混悬在软膏中的药物释放的第一步是溶解在介质中,随后药物便扩散透过介质到达皮肤。第二步,药物渗透进入皮肤。这很大程度上受皮肤-软膏之间的分配系数影响。介质影响药物转运的速度和比率,虽然绝大多数软膏基质一点也不能渗透入皮肤。

环糊精及其包合物可通过多种途径影响软膏中药物的行为:

—提高药物向介质的释放,从而提高溶解药物的浓度。这提高了药物的热力学运动,最终可提高药物的生物利用度;

—增加药物的吸收;

—环糊精促使皮肤分泌液体,这可以促使药物向表皮渗透和扩散,从而提高治疗作用;

—制成复合物可以消除药物与处方中其他成分之间的不相容性;

另外在中药方面,β-环糊精还可以作为药用辅料增加中药制剂的溶解度和稳定性。

眼下介绍了一种新型辅料磺丁基醚-β-环糊精(SBE-β-CD)在不同给药途径药物中的应用。结果表明磺丁基醚-β-环糊精是近年来发现的化学修饰性水溶性环糊精,具有其他环糊精衍生物无可比拟的优点。SBE-β-CDs已被广泛应用于注射、口服、眼部及鼻腔等不同的给药途径。

环糊精在医药中的应用

糊精定义: 淀粉在受到加热、酸或淀粉酶作用下发生分解和水解时,将大分子的淀粉首先转化成为小分子的中间物质,这时的中间小分子物质,人们就把它叫做糊精。 β-环糊精(简称β-CD)是一种新型的药物包合材料,具环状中空筒型、环外亲水、环疏水的特殊结构和性质。由于其特殊的空间结构和性质,能与许多物质、特别是脂溶性物质形成包合物,目前被广泛应用于医药业和食品业, 环糊精的成分与作用: 环糊精是环糊精转葡萄糖基酶(CGTase)作用于淀粉的产物,是由六个以上葡萄糖以α—1,4—糖苷键连结的环状寡聚糖,其中最常见、研究最多的是α-环糊精(α-cyclodextrin)、β-环糊精(β-cyclodextrin)、γ-环糊精(γ-cyclodextrin),分别由六个、七个和八个葡萄糖分子构成,是相对大和相对柔性的分子。经X射线衍射和核磁共振研究,证明环糊精分子成锥柱状或圆锥状花环,有许多可旋转的键和羟基,有一个空腔,表观外型类似于接导管的橡胶塞。空腔部排列着配糖氧桥原子,氧原子的非键电子对指向中心,使空腔部具有很高的电子密度,表现出部分路易斯碱的性质。分子构型为葡萄糖的C-1椅式构型,在它的圆筒部有-CH-葡萄糖苷结合的O原子,故呈疏水性。葡萄糖的2位和3位的-OH基在圆筒的一端开口处,6位的-OH基在圆筒的另一端开口处,所以圆筒的二端开口处都呈亲水性,这样,环糊精的筒形体的部上层、中层、下层由不同的基团组成. 环糊精的性质有点类似淀粉,可以贮存多年不变质。在强碱性溶液中也可稳定存在,在酸性溶液中则部分水解成葡萄糖和非环麦芽糖。由于环糊精没有还原性末端,总的来说,其反应活性是比较低的,只有少数的酶能是它明显水解。环糊精在室温下的的溶解

基本药品购销合同范本(标准版).docx

编号:_________________ 基本药品购销合同范本 甲方:________________________________________________ 乙方:________________________________________________ 签订日期:_________年______月______日

甲方: 乙方: 为构建诚信、公正的药品购销新秩序,维护药品集中招标采购工作成果,提高基本药物配送率,满足临床用药需求,根据《民法典》经双方协商签订如下合同: 一、甲方责任 (一)甲方保证通过河南省医院招标采购网从乙方采购双方协商约定的药品采购目录内的全部药品,非经乙方同意,不得从其他公司采购。 (二)甲方根据用药情况,每月采购计划一般不超过两次,同一品种一般不得超过三个品规。甲方应充分考虑临床应急需要,备足应急药品。 (三)甲方提供建立药品周转库的场所及工作人员,乙方分担基础设施及必备的办公用品费用,每公司五千元(5000元),甲方保证在资金到位后按照药品监管部门要求建立药品周转库。 (四)甲方在合同约定的数量,规格,金额和时限范围内,对乙方配送的合格中标产品,不得以非正当理由拒收或退货。

(五)甲方自收到药品发票之日起最长不得超过30个工作日结算药款。 (六)甲方对乙方配送药品数量、规格、金额、及时性有考评的权利。 二、乙方责任 (一)乙方保证按照在《河南省医疗机构药品集中招标采购挂网目录》下双方协商约定的药品采购目录及本合同涉及的内容,向甲方提供合格的中标药品。 (二)乙方需向甲方药品周转库提供相应的库存药品,以满足药品周转为原则,使甲方能够及时领取到所需药品,库存药品所有权归乙方,在合同履行期内,不得提出库存药品的付款要求。合同终止时库存药品撤回。 (三)乙方应具有满足提供甲方双方协商约定的药品采购目录内全部药品的能力,保证及时足量供应,因市场供应或药品生产企业原因,无法配送的品种,要提前一月通知甲方,停止网上采购,双方协商解决。同一品种不同产地或规格调换的双方签订《xxx公司与xxxxxx卫生院基本药物配送调换备忘》(附件1)已协商约定的药品终止配送的双方签订《xx公司与xxxxxxxx卫生院基本药物配送终止备忘》(附件2)新增加药品配送的双方签订《xx公司与xxxxxxxxxx基本药物配送新增备忘》(附件3) (四)乙方供货的时间和数量以甲方的采购计划或合同为准,急救药品或紧急情况用

医疗机构药品集中采购购销合同

医疗机构药品集中采购购销合同 甲方:乙方:根据《中华人民共和国合同法》、《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发(2015)7 号)、《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(国卫药政发(2015)70 号)、关于印发辽宁省2015 年医疗机构药品集中采购实施方案的通知(辽卫发(2015)68 号)及有关法律、法规的规定,遵循平等、自愿、公平和诚实信用原则,同意按照下面的条款和条件订立本合同,共同信守。 、定义 1、“甲方”是指辽宁省县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有 控股企业)等所属的非营利性医疗机构。 2、“乙方”是指药品生产企业或药品生产企业委托配送的经营企业。 3、“合同”是指甲乙双方按照药品购销合同格式签署的协议, 4 、“伴随服务”是指根据合同规定乙方承担的与供货有关的辅助服务和合同中规定乙方应承担的其他义务。 二、品种、规格及数量 详见:《辽宁省2009 年医疗机构药品集中采购平台》医院选送药品明细。 三、甲方的权利和义务

1 、甲方使用的所有药品(不包括麻醉药品、一类和二类精神药品、 医疗用毒性药品和放射性药品等少数品种以及中药材和中药饮片等) 必须从公布的中标药品目录中选购, 并优先采购医保目录内药品, 不 得采购中标目录外的药品。 、血液制品的采购依据 《转发辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采 购 2. 工作领导小组关于做好辽宁省医疗机构血液制品采购议价工作的通 知》(大卫药械发【 2017】7号)和《关于做好辽宁省医疗机构血液制 品采购议价工作通知》(辽药采购办【2017】16 号)文件精神议价后, 采购平台上已议价的血液制品。 3、麻醉药品、一类和二类精神药品、医疗用毒性药品和放射药品等 少数品种以及中药材和中药饮片等依据国家相关法律法规进行采购。 4、甲方严格执行“两票制” ,在药品验收入库时,必须验明票、货、 账三者一致方可入库、使用,不仅要向配送药品的流通企业索要、验 证发票, 还应该要求流通企业出具加盖印章的由生产企业提供的供货 发票复印件, 两张发票的药品流通企业名称、 药品批号等相关内容相 互印证,且作为甲方支付药品货款凭证,纳入财务档案管理。 5、如选择某生产企业的药品,则应当为其委托的经营企业开户。 6、严格执行中标药品的价格,不得对中标品种进行二次议价。 7、及时向乙方结算货款,自收到药品之日起最长不得超过 8、不得以任何理由拒收乙方配送的在合同约定的数量、金额和时限 范围内的合格药品。 9 、发现乙方在药品集中采购活动中的违法违纪行为, 应当及时向所 在地药品集中采购监督管理机构举报。 10、. 法律、法规的其他相关规定。 四、乙方的权利和义务 -h< 60 日。

环糊精的作用主要有哪些

环糊精在许多的大型行业中被适量使用。其中在食品、香料、医药、化合物拆分等方面有着很关键的作用,同时也可以模拟酶研究。由于在各个行业中起的作用不同,需要结合实际的应用行业来分析。 环糊精耐热,熔点高,加热到约200℃开始分解,有较好的热稳定性;无吸湿性,但容易形成各种稳定的水合物,所以对于一些食品或者药品起到了的固定和乳化的作用。因此我们的各个行业中也是离不开环糊精,同时也在不断研究环糊精的应用前景。 它的疏水性空洞内可嵌入各种有机化合物,形成包接复合物,并改变被包络物的物理和化学性质;可以在环糊精分子上交链许多官能团或将环糊精交链于聚合物上,进行化学改性或者以环糊精为单体进行聚合。 1、在食品饮料中,还可以起到乳化剂的作用,使香料油形成包结复合物,直接引入水溶液中使用,使食品内不相容的成份均匀混合,对着色剂可起到保护作用,免受日光、紫外光、气体、氧化、热冲击等彩响,大大延长褪色时间。此外对改进在食品系统中的加工工艺复合成分的传递性能以及改变固体食品的

质地及密度、改善食品口感等方面均有显著功效。 2、在医药行业:环糊精能有效地增加一些水溶性不良的药物在水中的溶解度和溶解速度,提高药物的稳定性和生物利用度;减少药物的不良气味或苦味;降低药物的刺激和毒副作用;以及使药物缓释和改善剂型。 3、在分析化学上: 环糊精是手性化合物,它对有机分子有进行识别和选择的能力,已成功地应用于各种色谱与电泳方法中,以分离各种异构体和对映体;在环保上:环糊精在环保上的应用是基于其能与污染物形成稳定的包络物,从而减少环境污染。 水溶性环糊精衍生物具有更强的增溶能力,对于不溶性香料、亲脂性农药有非常好的增溶效果;不溶性环糊精衍生物可应用于环境监测和废水处理等环保方面,如将农药包结于不溶性环糊精聚合物中,在施用后就不会随雨水流失;环糊精交联聚合物能吸附水样中的微污染物。农业上用改性环糊精浸种可能会改变作物生长特性和产量。

药品购销合同范本

药品购销合同范本 依据有关法律法规,双方协商一致,签订本药品购销合同。 药品购销合同1 甲方(需方):xx公司 乙方(供方):xx分公司 甲方根据日常使用需要对常用药品进行年度采购,乙方为甲方提供药品。依据有关法律法规,双方协商一致,签订本合同。 第一条购销方式 甲方根据日常使用需要发出订单,乙方确认订单并进行配送,甲方收到乙方配送药品后进行确认并按规定时间付款。 第二条质量保证 1、乙方向甲方提供《药品经营企业许可证》、《企业法人营业执照》复印件等合法有效证件。 2、乙方对所售药品质量负责,提供的药品必须符合国家的质量标准和有关要求。 3、乙方须提供所售药品的生产批件和产品合格证,首批所供药品须提供省或(市)药检所检测的检测报告书。

4、进口药品需附有该批药品的《口岸检验报告》和《进口注册证》或《医药产品注册证》的复印件,并加盖质量管理部门印章。 5、药品有效期在1年或1年半以内的,乙方所供药品不低于有效期限12个月,有效期在2年或2年以上的,乙方所供药品不低于整 个有效期的18个月。 第三条药品包装标准 1、除非对包装另有规定,乙方提供的全部药品应按国家标准保护措施进行包装,以防止药品在转运中损坏或变质,确保药品安全无损运抵指定地点。 2、每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量检验报告书或合格证书,如非整件则须附有加章的质量检验报告书或合格证书的复印件。包装,标记和包装箱内外的单据应符合合同的要求。 3、由于包装不善所引起的产品损坏和变质由乙方负责更换或赔偿损失。 第四条药品检验 1、甲方在接收药品时,应对药品进行验货确认,对不符合合同要求的,甲方有权拒绝接受。对开箱时发现的破损、近效期产品或其他不合格包装产品乙方应及时更换,不得影响甲

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之风工作领导小组各成员单位组成,各市、县(县级市、区)监督机构由相应的纠风、卫生、物价、食品药品监管、经贸、工商、劳动保障、中医药、财政、国税、地税、审计、检察院、信息产业、人民银行等部门组成。各级 监督机构对本辖区内药品阳光采购工作进行监督和管理。 第五条监督机构根据职能分工依照有关法律法规对药品阳光采购活动全过程进行监督;受理各方当事人对违规行为的投诉举报,纠正和查处药品阳光采购活动中的各种违规违纪行为。 (一)纠风(监察)部门依照《行政监察法》等有关法律法规,会同有关部门制定药品阳光采购监督管理办法,协调各部门进行监督管理,受理有关检举和控告;负责对政府有关部门及其工作人员在药品阳光采购活动中履行职责、执行法律法规和政策的情况进行监督,依法对违规违纪违法行为进行查处,涉嫌犯罪的移交司法机关查处。 (二)卫生行政部门负责对医疗机构药品阳光采购行为进行监督,纠正和查处医疗机构及有关人员的违规违纪行为;督促各医疗机构定期公布医生处方结构情况,推行医疗机构处方点评和评价制度。 (三)中医药行政管理部门负责对中医医疗机构的药品阳光采购行进行监督,纠正和查处中医医疗机构及有关人员违规违纪行为;督促各中医医疗机构定期公布医生处方结

镇痛药物的分类与用途

药店店员经典培训教材:镇痛药物的分类与用途 临床用于治疗疼痛的药物包括:一、麻醉性镇痛药;二、解热镇痛药;三、抗神经痛药;四、抗偏头痛药;五、解痉止痛药。 麻醉性镇痛药 麻醉性镇痛药又称为阿片类镇痛药,是最常见的镇痛药,临床主要有吗啡和芬太尼等,通过对中枢的阿片受体结合产生镇痛作用,主要分为以下三类: 一、阿片受体激动药,如吗啡、芬太尼、哌替啶等; 二、阿片受体激动-拮抗药,又称部分激动药,如喷他佐辛等; 三、阿片受体拮抗药,如纳络酮等。 用途 一、急性疼痛。对急性疼痛患者,主张使用速效和短效药物,如即释吗啡、芬太尼针、杜冷丁针等。需持续镇痛的患者可通过持续给药方法达到长时间镇痛。 二、慢性疼痛。如骨关节痛、背痛、带状疱疹后遗神经痛、血管性疼痛、神经源性疼痛等。对慢性疼痛患者,主要使用控释药物,如控缓释吗啡、芬太尼透皮贴剂等,以达到最小的药物浓度峰谷比。 三、癌痛。 解热镇痛药 解热镇痛药是一类具有解热、镇痛,而且大多数还有抗炎、抗风湿作用的药物。主要包括: 一、非选择性环氧酶抑制药,如水杨酸类(如阿司匹林)、苯胺类(如醋氨酚)、吡唑酮类(如保泰松)、有机酸类(如布洛芬、吲哚美辛);

二、选择性环氧酶抑制药,如尼美舒利、美洛昔康、塞来昔布。 用途 一、解热镇痛。可用于发热、头痛、牙痛、神经痛、关节、肌肉痛和痛经。 二、血栓形成。 三、胆道蛔虫症。 抗神经痛药 抗神经痛药大部分都是经过临床试用发现可能有效,再进行系统临床研究,然后回到实验室研究,探讨其机制,推动新药研究发展的一类药物。主要包括: 一、抗癫痫药,如苯妥英钠; 二、抗抑郁剂,如阿米替林; 三、局部麻醉药,如利多卡因; 四、其他药物,如神经妥乐平。 用途 一、抗抑郁药。抗抑郁药可用于治疗各种慢性疼痛综合征。第一代抗抑郁剂对带状疱疹神经痛、慢性腰背痛、慢性紧张性头痛、糖尿病性和非糖尿病性多发神经炎性疼痛等神经痛具有镇痛作用。 二、局部麻醉药。可缓解中枢和外周神经痛。上世纪90年代末,美国FDA批准了利多卡因贴片局部贴敷治冶带状疱疹神经性疼痛和其他神经痛。

医疗机构药品采购制度

医疗机构药品采购制度 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

药品出入库复核制度 1、药品验收合格后入库,建立保管帐,双人签字。 2、药品出库按“先产先出、近期先出、易变先出、按批号出库”的原则。对过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰的药品,及内包装破损的药品不得出库使用。 3、药监部门通知暂停使用的药品;药品包装内有异常响动和液体渗漏;包装出现破损、封口不严;包装标识脱落、污染、模糊不清的药品;怀疑质量发生变化的药品不得出库。 4、对特殊药品、贵重药品应双人复核签字。 药品出库登记制度 1 药品出库工作由药库管理员负责。 2 药品出库凭“药品领用单”。由领用单位填写“药品领用单”,药库管理员按照实际品种和数量发放药品,对库存暂不足的品种,均向请领单位说明情况,并尽快请购。 3 严把质量关。药品出库时,药库管理员和领用者必须以认真负责的态度,检查质量和有效期,核实品种,规格等,严防变质失效的药品出库。 4 药品领用单经领用者以及发药者(药库管理员)签字,作为存档,以备查。 5 出库后,药品管理员须认真及时销帐,确保帐物相符。

医院药品采购制度 1、医院药剂科在医院药事管理委员会的领导下负责药品采购供应工作,除特殊规定其他科室不得自行购入药品。属集中招标的药品按照有关部门的规定进行招标采购。 2、药品采购人员应为药学专业技术人员,药师以上技术职称。具备良好的思想政治素质和专业技术知识。 3、购进药品必须从具有合法证照的供货单位进货。由采购人员索取供货方的材料,应所取的供货方材料包括: (1)、加盖企业红色印章的药品生产或经营执照复印件; (2)、药品生产或经营企业的GMP、GSP认证证书复印件; (3)、药品销售人员的单位授权委托书、身份证复印件; (4)、药品质量保证协议。 4、药库管理人员每月根据医院医疗科研需求制定药品采购月计划,由药剂科主任审批后依照药品集中招标采购目录进行喜爱采购。新进品种必须由临床科室申请,药剂科初审,主管院长批准后方可购进。 5、购入进口药品要有加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。 6、购进药品要有合法的票据,并附有随货同行单。票据交由财务部门入账存档备查。 7、定期对进货情况进行质量评审,认真总结进货过程中出现的质量问题,加以分析和改进。

药品购销合同书通用范本

内部编号:AN-QP-HT550 版本/ 修改状态:01 / 00 The Contract / Document That Can Be Held By All Parties Of Natural Person, Legal Person And Organization Of Equal Subject Acts On Their Establishment, Change And Termination Of Civil Rights And Obligations, And Defines The Corresponding Rights And Obligations Of All Parties Participating In The Contract. 甲方:__________________ 乙方:__________________ 时间:__________________ 药品购销合同书通用范本

药品购销合同书通用范本 使用指引:本协议文件可用于平等主体的自然人、法人、组织之间设立的各方可以执以为凭的契约/文书,作用于他们设立、变更、终止民事权利义务关系,同时明确参与合同的各方对应的权利和义务。资料下载后可以进行自定义修改,可按照所需进行删减和使用。 甲方:(医疗机构) 乙方:(中标人或者配送企业) 根据《中华人民共和国药品管理法》、《湖南省公立医疗机构网上药品集中采购实施方案(试行)》、《湖南省公立医疗机构药品集中采购监督管理暂行办法》的规定,为确保药品网上交易的顺利进行,明确交易双方的权利和义务,特订立本合同。 第一条甲方须根据乙方在湖南省药品集中采购交易平台(以下简称交易平台http:// https://www.wendangku.net/doc/657012367.html,)上所提供的药品信息,以网上采购的形式采购临床需要使用的药品,甲方通

环糊精在医药中的应用

环糊精在医药中的应用 Modified by JACK on the afternoon of December 26, 2020

糊精定义: 淀粉在受到加热、酸或淀粉酶作用下发生分解和水解时,将大分子的淀粉首先转化成为小分子的中间物质,这时的中间小分子物质,人们就把它叫做糊精。 β-环糊精(简称β-CD)是一种新型的药物包合材料,具环状中空筒型、环外亲水、环内疏水的特殊结构和性质。由于其特殊的空间结构和性质,能与许多物质、特别是脂溶性物质形成包合物,目前被广泛应用于业和食品业, 环糊精的成分与作用: 环糊精是环糊精转葡萄糖基酶(CGTase)作用于淀粉的产物,是由六个以上葡萄糖以α—1,4—糖苷键连结的环状寡聚糖,其中最常见、研究最多的是α-环糊精(α-cyclodextrin)、β-环糊精(β-cyclodextrin)、γ-环糊精(γ-cyclodextrin),分别由六个、七个和八个葡萄糖分子构成,是相对大和相对柔性的分子。经X射线衍射和核磁共振研究,证明环糊精分子成锥柱状或圆锥状花环,有许多可旋转的键和羟基,内有一个空腔,表观外型类似于接导管的橡胶塞。空腔内部排列着配糖氧桥原子,氧原子的非键电子对指向中心,使空腔内部具有很高的电子密度,表现出部分路易斯碱的性质。分子构型为葡萄糖的C-1椅式构型,在它的圆筒内部有-CH-葡萄糖苷结合的O原子,故呈疏水性。葡萄糖的2位和3位的-OH基在圆筒的一端开口处,6位的-OH基在圆筒的另一端开口处,所以圆筒的二端开口处都呈亲水性,这样,环糊精的筒形体的内部上层、中层、下层由不同的基团组成. 环糊精的性质有点类似淀粉,可以贮存多年不变质。在强碱性溶液中也可稳定存在,在酸性溶液中则部分水解成葡萄糖和非环麦芽糖。由于环糊精没有还原性末端,总的来说,其反应活性是比较低的,只有少数的酶能是它明显水解。环糊精在室温下的的溶解度从-25.6克不等,水溶液具有旋光性。环糊精的稳定性一般,200摄氏度左右时分解。 医药行业中糊精可作为药用糖的增稠剂和稳定剂也可作为片剂或冲剂的赋形剂和填充剂。 β—环状糊精及其应用 一、性能与特点: 倍他环糊精(β—环状糊精)是葡萄糖基转移酶作用于淀粉的产物,是白色结晶性粉末,是由7个葡萄糖单位经α糖键连接成环形结构的糊精。分子中间形成一个穴洞,穴洞具有独特的包接功能,能与许多种物质形

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编号:_____________药品购销合同范本 甲方:________________________________________________ 乙方:________________________________________________ 签订日期:_______年______月______日

甲方:____ 机构代码编号: 乙方:____ 机构代码编号: 为了依法保护医疗机构(甲方)和药品生产、经营企业和配送企业(乙方)的合法利益,规范购销双方行为,遏制医药购销领域的不正之风,根据国家有关法律和河南省药品集中采购有关规定,经双方自愿协商,制定合同如下,以资双方共同遵守。 第一条、购销方式:甲方医疗机构向乙方发出订单,乙方确认订单,并进行配送,甲方按协定规定时间付款。对同一产品、相同规格中有不同生产厂家的药品时,因其价格存在差异,故在签订药品数量采购合同时应以低价药品为主,再兼顾高价药品。 第二条、乙方提供的药品必须符合国家的质量标准和有关要求。 第三条、乙方必须提供其合法的有效证件及所供药品的生产批件或进口药品注册证(复印件)、质量标准、价格单等相关文件,首次签订合同时须附上述文件为附件。 第四条乙方首批所供药品须提供省或(市)药检所检测的检测报告书,每批产品须附该产品合格证;进口药品应附上供货单位质量检验报告书及进口药品注册证。第六条、药品包装标准 一、除对包装另有规定,乙方提供的全部药品应按国家标准保护措施进行包装,

以防止药品在转运中损坏或变质,确保药品安全无损运抵指定地点。 二、每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量检验报告书或合格证书,如非整件则须附有加盖鲜章的质量检验报告书或合格证书的复印件。包装,标记和包装箱内外的单据应符合合同的要求。 第七条、检验标准、方法、时间、地点和期限 一、如果甲方确认需要进行药品质量检验,应及时以书面形式把质量检验的具体要求通知乙方。乙方收到要求药品质量检验书面通知时,应当同意进行药品质量检验。检验在乙方交货的最终目的地进行。 二、甲方在接收药品时,应对药品进行验货确认,对不符合合同要求的,甲方有权拒绝接受。乙方应及时更换被拒绝的药品,不得影响甲方用药。 三、甲乙双方对药品质量存在争议时,应送甲方所在地药检部门检验。如送检药品存在质量问题,检验费用由乙方承担,甲方有权据此单方中止该品规药品购销合同的履行;如送检药品无质量问题,合同继续履行,检验费用由双方各负担50%。在药品送检期间,甲方临床用药暂由其他同类上网品规药品替代。 四、乙方配送的药品如在临床使用过程中多次(三次及三次以上)出现不良反应时,甲方应在及时通报乙方后。同时甲方有权单方中止该品规药品采购合同的继续履行,退回剩余药品,由此造成的所有损失由乙方承担。 五、为保证药品质量,避免造成药品的浪费,甲方对已购进的药品应妥善储存和管理。如因乙方药品质量造成的一切损失由乙方承担全部责任;如因甲方库存条

医疗机构药品购销合同协议书范本 通用版

甲方(医疗机构名称): 乙方(配送企业名称): 为构建诚信、公正的药品购销新秩序,维护药品集中招标采购工作成果,根据《合同法》和《_________年度_________省医疗机构药品集中招标采购实施方案》,经双方协商签订如下合同: 一、甲方责任 (一)甲方保证通过_________省医药招标采购网从乙方采购药品。 (二)甲方根据用药情况,每一年与乙方签订一次购销合同。甲方的实际采购数量与合同采购数量允许有一定数量的差异。市级以上医疗机构可以周为单位发布采购计划,每周临时采购计划不应超过一次;县级医疗机构可以半月为单位发布采购计划,每月临时采购计划不应超过两次。甲方应充分考虑临床应急需要,备足应急药品。 (三)甲方在合同约定的数量、金额和时限范围内,对乙方配送的合格中标药品,不得以非正当理由拒收或退货。 (四)甲方自收到药品之日起最长不得超过60日结算药款,对不能按时以现金支付企业药款的,可采取“医院承兑、企业贴息、银行配合”的办法,由医疗机构在收到药品的次月前5个工作日内向配送企业开具时间不超过两个月的银行承兑汇票,由乙方根据需要采用贴息提前支取或按期兑现的的方法取得药款。 (五)本合同限定为甲方在一年内的采购品种数量(具体采购需求附后),实际药款结算以乙方向甲方提交的供货发票为准。 二、乙方责任 (一)乙方保证按照《_________年度_________省医疗机构药品集中招标采购招标文件》中的约定及本合同涉及的内容,向甲方提供合格的中标药品。 (二)乙方保证按照甲方的需求承担中标药品相关伴随服务,如发生违约行为,甲方有权中止

采购其中标品种。 (三)乙方必须具有满足所有甲方临床用药需求的供货能力,不论甲方药品采购规模大小,乙方均须保证供货,供货的时间和数量以甲方的采购计划或合同为准,急救药品或紧急情况用药的配送不应超过4小时,一般药品的配送不应超过48小时。 (四)乙方全权负责中标药品的质量问题,有义务向甲方提供所需的药品资质文件。 三、违约处理 (一)甲、乙双方的违约行为按照《合同法》的有关规定进行处理。 (二)甲方违反“甲方责任”(一)、(二)、(三)条款的,由省、市药品集中招标采购管理办公室会同同级纪检、纠风、检察、卫生部门视情节轻重给予全市或全省通报批评;情节严重的,追究有关领导和责任人责任。 (三)甲方违反“甲方责任”第(四)条款的,逾期仍未结算药款的,按照属地管理原则,由省或各省辖市药品集中招标采购联席会议办公室发出催款通知书,并会同纪检、纠风、检察、卫生部门对医疗机构法人进行诫勉谈话,限期做出付款承诺。对甲方其他违约行为的处理,见《_________省医疗机构药品集中招标采购监督管理办法》第三章的规定。 (四)乙方无不可抗拒因素,不供货、不足量供货、不及时供货或仅对部分医疗机构供货的,经批准,取消该企业所有中标品种本年度中标资格,两年内不得参加_________省药品集中招标采购活动。 (五)对乙方其他违约行为的处理,见《_________省医疗机构药品集中招标采购监督管理办法》第四、五章的规定。 合同一式两份,甲、乙双方各执一份。 甲方(盖章): 甲方代表(签字): 签订日期: 乙方(盖章):

药品购销合同范本.doc

【2016 药品购销合同范本一】 编号: 合同编号:签订地点:签订时间: 买受人 (简称:甲方 ): 出卖人 (简称:乙方 ): 甲乙双方本着平等,诚实信用的原则,根据《中华人民共和国合同法》等法律,法规,规章,规范性采购文件及药品集中采购代理机构向乙方发出的成交候选通知书,经双方协商一致,就有关事项达成如下具体协议。 药品品种,数量,价格 采购药品品种和数量:甲方向乙方所采购的药品品种,剂型,规格,数量等详见药品成交品种买卖电子订单。 药品的价格 在合同有效期内乙方提交药品的价格必须是不高于成交候选通知书中确认的价格,本价格为甲方的入库价格。 成交药品临时最高零售价格执行期间,遇国家或省价格主管部门下调价格或其他情况时,对未供货部分,甲乙双 方可协商调整供货价格。 质量标准 乙方交付的药品必须符合国家最新药典或国家药品监督管理部门规定的标准,并与供应时的承诺相一致,附有该 药品生产企业同批号的出厂药品检验记录或合格证,以备验收检查。 药品有效期 乙方交付药品的有效期应与文件中规定的有效期相一致。 乙方所提供药品的有效期不得少于12 个月 ;特殊品种双方另行商定。 包装标准 乙方提供的全部药品均应按国家规定的标准保护措施进行包装,每一个包装箱内应附有一份详细装箱数量单和该 药品生产企业同批号的出厂药品检验记录或合格证(进口药品应提供进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报 告书复印件,并加盖经营企业公章)。如为拼装箱件,箱内应按前述要求附有各种药品数量单和药品质量证明材料复印件,并加盖配送企业公章。 特殊要求: 配送服务

配送由乙方提供或组织提供,乙方按合同要求对甲方提供或组织配送服务,每次配送的时间和数量以乙方收到甲 方的供货通知为准。原则上在乙方收到供货通知后36 小时内送达,属急救及加急供货的应在 4 小时内送达。 (具体做法见第十一条 ) 伴随服务 乙方应甲方要求提供或组织提供下列伴随服务: 药品的现场搬运或入库; 提供药品开箱或分装的用具; 对进货验收时发现的破损,有效期少于12 个月或不符合特殊约定期限的药品及其他不合格包装的药品及时更换; 验收方式: 在甲方指定地点(甲方医疗服务范围内)为所供药品的临床应用免费进行现场讲解或培训。 双方的权利义务 甲方必须按合同约定采购成交药品品种;除本条第四项规定外,甲方不得采购其他非成交药品替代成交品种。 甲方须在合同规定的时间内,按实际入库的药品数量及时结算货款;并在货,票验收后60 日内结清货款。 甲方在接收药品时,应于当日对药品进行验收入库,对乙方提供的药品不符合合同约定的品种,数量,质量要求 的部分,甲方有权拒绝接受。 甲方有证据证明乙方交付的药品不符合质量标准(以省,省辖市药监部门的检验结果为准)或延期交货等不按合同 约定交货时,可以书面通知乙方终止该药品的供货;并可以另行采购替代药品;同时将选择的替代成交药品名称,价格, 数量清单或另行采购替代药品的协议,在七日内由甲方送徐州市药品集中招标采购管理办公室和药品集中采购代理机 构各一份备案。(具体做法见第十一条) 乙方必须按照合同约定的药品品种,数量,质量要求和期限,配送或组织配送成交药品并提供伴随服务。 乙方应保证甲方在使用成交药品时,不存在该药品专利权,商标权或保护期等知识产权方面的争议,如产生争议 由乙方自行处理和承担责任。 甲方: 乙方: 【2016 药品购销合同范本二】 甲方: (供方 ) 乙方: (需方 )

关于环糊精的研究状况剖析

关于环糊精的研究状况 摘要:本文综述了环糊精的发现过程,环糊精的理化性质,提出了环糊精的改性,阐述了环糊精在现阶段医药、食品、环境保护、电化学、以及化妆品等方面的广泛应用,特别是食品的应用,展望了其广泛的利用空间,提出了环糊精可能的应用领域。 Abstract:This paper reviews the discovery process cyclodextrin, physical and chemical properties ,put forward the modified cyclodextrin and use of cyclodextrin in medicine food,environmental protection ,electrochemical at present stage and cosmetics and so on are wide.Especially the application of food.The paper do not omly prospecte its extensive ues of space,but also show us the possibility application fields about cyclodextrins . 关键词:环糊精应用进展 Key words: cyclodextrin application progress 一环糊精的发现与发展 自1891年Villiers发现环糊精至今已逾百年,它已经发展成为超分子化学最重要的主题,其间包含着许多科学家和科技工作者的智慧和劳动。Villiers最早从芽孢杆菌属(Bacillus)淀粉杆菌(Bacillus amylobacter)的1kg淀粉消化液中分离出3g可以从水中重结晶的物质,确定其组成为(C6H10O5)2*3H2O,称其为—木粉。1903年,Schardingei用分离的菌株消化淀粉得到两种晶体化合物,确认他们与Villiers分离出的—木粉是同一物质,并用碘—碘化钾反应区别了a-环糊精(a-cyclodextrin)和b-环糊精(b-cyclodextrin),这种用碘液反应判断a-,b-环糊精的方法至今沿用。Schardinger成功的分离出春芽孢杆菌,取名软化芽孢杆菌(Bacillus macerans),至今仍然是生产和研究中经常使用的菌种。为了纪念他对建立环糊精化学基础的贡献,环糊精也曾经叫沙丁格糊精。继Schardinger之后在环糊精化学研究中起领导作用的是Pringsheim,他发现这种结晶性糊精和它的乙酰化产物能结合各种有机物生成复合体(complexes),由于使用不合适的冰点降低法确定分子量,以及许多推测缺乏事实依据,这一时期的研究工作进展很慢[1]。 从发现到20世纪初Schardinger发表他的第一篇关于α-CD和β-CD后,由Norman Haworth领导的英国环糊精研究小组详细的解释了组成环糊精的个小物质的大小和形成过程。直到1932年,环糊精和各种有机物形成复合物的性质已经被发现[2]。从20世纪30年代中期到60年代末是环糊精化学发展的第二阶段。Freudenberg最先得到纯环糊精,并和他的合作者根据乙酰溴和多甲基化反应产物的水解结果汇同文献报道的数据,提出Schardinger糊精是葡萄糖单元以麦芽糖方式结合的环状分子,分子内只含a-1,4糖苷键。

药品购销合同(标准版).docx

编号:_____________药品购销合同 甲方:________________________________________________ 乙方:________________________________________________ 签订日期:_______年______月______日

本合同于________年____月____日由__________________为甲方和__________________(投标人名称)(以下简称投标人)为乙方按下述条款和条件签署。鉴于医疗机构为获得以下药品和伴随服务而进行集中招标采购,并接受了投标人对上述药品的投标(详见投标报价表)。本合同在此声明如下: 1、本合同中的词语和术语的含义与通用合同条款中定义相同。 2、下述文件是本合同的一部分,并与本合同一起阅读和解释;⑴投标人提交的投标函和投标报价表;⑵药品需求一览表;⑶通用合同条款及前附表;⑷中标通知书。 3、投标人在此保证将全部按照合同的规定向医疗机构提供药品和伴随服务,并修补缺陷。 4、合同所涉及的药品详见附表。 5、本合同有效期________年。合同期内,如遇国家规定或新的文件决议,按国家规定和新的文件决议执行。 6、此合同一式四份,市药品、医疗器械(耗材)集中招标监督管理委员会、市医疗机构药品集中招标管理委员会,甲方和乙方各一份。甲方(盖章)__________________甲方代表(签字)_______________签订日期:________年____月____日乙方(盖章)__________________乙方代表(签字)__________________签订日期:________年____月____日 返

基本药品购销合同范本

基本药品购销合同范本 甲方:乙方: 为构建诚信、公正的药品购销新秩序,维护药品集中招标采购工作成果,提高基本药物配送率,满足临床用药需求,根据《合同法》经双方协商签订如下合同:一、甲方责任 (一)甲方保证通过河南省医院招标采购网从乙方采购双方协商约定的药品采购 目录内的全部药品,非经乙方同意,不得从其他公司采购。 (二)甲方根据用药情况,每月采购计划一般不超过两次,同一品种一般不得超过三个品规。甲方应充分考虑临床应急需要,备足应急药品。 (三)甲方提供建立药品周转库的场所及工作人员,乙方分担基础设施及必备的办公用品费用,每公司五千元(5000元),甲方保证在资金到位后按照药品监管部门要求建立药品周转库。 (四)甲方在合同约定的数量,规格,金额和时限范围内,对乙方配送的合格中标产品,不得以非正当理由拒收或退货。 (五)甲方自收到药品发票之日起最长不得超过30个工作日结算药款。 (六)甲方对乙方配送药品数量、规格、金额、及时性有考评的权利。 二、乙方责任 (一)乙方保证按照在《河南省医疗机构药品集中招标采购挂网目录》下双方协商约定的药品采购目录及本合同涉及的内容,向甲方提供合格的中标药品。 (二)乙方需向甲方药品周转库提供相应的库存药品,以满足药品周转为原则,使甲方能够及时领取到所需药品,库存药品所有权归乙方,在合同履行期内,不得提出库存药品的付款要求。合同终止时库存药品撤回。 (三)乙方应具有满足提供甲方双方协商约定的药品采购目录内全部药品的能力,保证及时足量供应,因市场供应或药品生产企业原因,无法配送的品种,要提前一月. 通知甲方,停止网上采购,双方协商解决。同一品种不同产地或规格调换的双方签订《xxx公司与xxxxxx卫生院基本药物配送调换备忘》(附件1)已协商约定的药品终止配送的双方签订《xx公司与xxxxxxxx卫生院基本药物配送终止备忘》(附件2)新增加药品配送的双方签订《xx公司与xxxxxxxxxx基本药物配送新增 备忘》(附件3) (四)乙方供货的时间和数量以甲方的采购计划或合同为准,急救药品或紧急情况用药的配送时间不应超过4小时,一般药品的配送时间不应超过48小时。(五)乙方全权负责中标药品的质量问题,有义务向甲方提供所需的药品资质文件。由于药品质量出现的问题由乙方承担全部责任。 (六)乙方需向甲方交纳合同履行保证金贰万元(20000元)甲方在乙方合同履行期 满30个工作日内依合同约定退还给乙方(不记利息) 三、其他

阿片类镇痛药临床应用指导原则

阿片类镇痛药临床应用指导原则 阿片类镇痛药无极量限制:晚期癌症长期使用阿片类镇痛药,阿片类镇痛药的耐受程度决定用药剂量,但应注意监控不良反应。 WHO推荐:使用控(缓)释制剂,可同时使用即释麻醉药品,以缓解病人的爆发痛。口服给药、按时、按阶梯、剂量个体化、注意具体细节。 ◆阿片类药物首次剂量滴定原则 ◆阿片类药物之间的等效剂量换算 ◆阿片类药物维持使用的原则 ◆阿片类药物与其他药物的联合使用原则 --NSAIDs、抗抑郁药、抗惊厥药、双膦酸盐等 癌痛治疗不推荐使用度冷丁 度冷丁的止痛强度仅为吗啡的1/10。代谢产物去甲哌替啶的清除半衰期长,且毒性作用较原形更强。主要采用注射途径给药,这种给药途径使药物较快在脑内达到高浓度,比较容易逾越镇痛浓度直达引起欣快感浓度,增加用药上瘾的危险性。用于术后或爆发痛的治疗,对于慢性疼痛不推荐。 病历要求 ◆门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一 类精神药品的,首诊医师应亲自诊查患者,建立相应病历,要求其签署《知情同意书》。 ◆病历中应当留存下列材料复印件: 二级以上医院开具的诊断证明;患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份 证明文件;为患者代办人员身份证明文件。-《处方管理法》21条 ◆要求长期使用麻醉和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼 痛患者,每3个月复诊或者随诊一次。-《处方管理法》27条 ◆医师开具麻醉、一精药品处方时在病历中记录。-《管理规定》第18条 ◆除需长期使用麻醉和一精药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛 患者外,麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。-处方管理办法22条

药品购销合同范本【三篇】.doc

药品购销合同范本【三篇】 【篇一】药品购销合同范本 甲方:__________________________(医疗机构) 乙方:__________________________(经销商) 根据《中华人民共和国药品管理法》、《20xx年广东省医疗机构药品阳光采购实施方案》、《广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购监督管理暂行办法》的规定,为确保药品网上交易的顺利进行,明确交易双方的权利和义务,特订立本合同。 第一条甲方须根据乙方在广东省医药采购服务平台(以下简称 “平台”)所提供的药品信息,以网上采购的形式采购以下药品(见附表),甲方通过药品网上交易系统向乙方发送订单通知,乙方据此供货;双方确认后的订单为本合同的重要组成部分。 乙方对甲方通过平台发出的订单通知,自甲方发出订单通知起一个工作日内必须确认。 第二条乙方须按购销合同采购药品一览表向甲方供应药品(见附表)。 第三条乙方应保证甲方在使用药品时免受第三方提出的有关专利权、商标权或保护期等方面的权利的要求。 第四条乙方所供应药品的质量应符合国家药品相关标准,药品包装、质量及价格须与入围品种的挂网信息一致,不得更改,按甲方要求提供相应的药检报告书,并将药品送到甲方指定地点。

第五条供货期限 乙方应自确认甲方订单通知起一个工作日内交货,最长不超过两个工作日;急救药品乙方应在4小时内送到。 第六条供货价格与货款结算 (一)供货价格:按平台所公布的采购价格执行,该价格包含成本、运输、包装、伴随服务、税费及其他一切附加费用;合同履行期间,如遇政策性调价,按平台更新后的价格执行,包括尚未售出的药品。 (二)货款结算:甲方在收到配送药品之日起最迟不得超过60日进行货款结算。 第七条药品验收及异议 甲方对不符合质量、有效期、包装和订单数量要求的药品,有权拒绝接收,乙方应对不符合要求的药品及时进行更换,不得影响甲方的临床应用。甲方因使用、保管、保养不善等自身原因造成产品失效或质量下降的,后果自负。 第八条甲方的违约责任 (一)甲方违反本合同的规定,通过平台以外途径购买替代挂网入围药品,承担违约责任; (二)甲方无正当理由违反合同规定拒绝收货或违约付款的,应当承担乙方由此造成的损失; 以上两种情形,乙方有权向当地纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室举报。 第九条乙方的违约责任

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