医疗器械产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号
针灸针
1. 产品型号/ 规格及其划分说明
1.1 型号
1.1.1 针灸针的品种分为灭菌针灸针(一次性使用无菌针灸针)和未灭菌针灸针(针灸针)两种。
1.1.2 针灸针的针柄典型型式分为平柄针、环柄针、花柄针。
1.1.3 灭菌针灸针的型式分为带进针管和不带进针管两种。
1.2 规格针灸针的规格以针体的直径×针体长度表示。
1.3 型式和基本尺寸针灸针的型式如下图所示,其基本尺寸应符合表 1 的规
定。(单位:mm)
针灸针的型式
注:图中所示的型式,仅说明几种典型结构型式。平柄针的针柄型式、进针管固定方式不作统一规定。
表1 单位:mm
注:① L 括号中的尺寸为平柄针灸针全长。②针体直径的圆度应不大于0.005mm。③特殊型式、规格按订货合同的规定。
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