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软塑包装质量检测与控制技术应用与研究

一、软塑包装行业现状与发展趋势

食品、化妆品、医药等行业的飞速发展，以及包装材料和加工技术的不断提高，软塑包装在许多领域正扮演着越来越重要的角色。

如在食品工业，据预测，以2003年软塑包装的销售额将超过包装加工销售额的56%，其中袋装肉食品以每年20%的速度增长最快的部分，另据美国华盛顿软包装协会所属的商业和经济研究机构出版的《99年度工业报告》报道，在未来五年，药品包装将成为软包装的第二大经济增长点。其他如工业品包装、保健类产品的包装，包括肥皂、化妆品、一次性制品及其他零售包装的销售量和销售额增长速度都很快。总之塑料软包装以其特有的色彩艳丽、图案新颖、价格低廉、使用方便等特点覆盖着大量的市场，已渗透到制造领域的每个部分。

目前，软包装行业竞争也日趋激烈，各地纷纷发挥地区优势，来提高产品的质量，目前已形成汕头、余姚、中山、台州、桐城、雄县、东光等为龙头的软包装基地，包装厂积极引进和研制新型包材，以求满足形形色色的包装需要。但同时也有以下问题：

1.市场竞争总体上日趋激烈，在低端产品上尤为突出，竞相压价，产生恶性竞争，高性能、高附加值的产品不仅少，且质量低。

2.行业内部包装产品的标准执行不一，国际，行业内默认标准，国际标准共存，较为混乱，有些企业甚至无标准意识。一些新工艺，新材料目前无标准。

3.现有质量检测设备落后，进口质量检测设备价格高昂，众多的企业处在两难境地。

4.检测设备利用率不高，做试验仅给出实验报告，较少进行大量的试验进行工艺研究，也存在采购检测设备为应付上级检查，给客户参观的现象。

为此，我国的软塑包装行业应积极研制发展技术含量高的项目，如发展环保型，薄型化，专用多功能化软包装材料；积极引进国际标准和国外先进标准，加快行业标准化工作，提高我国产品的整体水平和参与国际竞争的能力；积极研制开发先进的质量检测设备替代进口高昂产品；积极发挥软包装行业协会作用，沟通信息，提高质量意识，交流先进经验等，值得商讨。

二、软塑包装复合材料复合强度测试与控制应用

单一的塑料包装越来越少，为了扩大产品用途，塑塑、铝塑等多层复合包装材料日趋广泛，而其复合的质量问题也日益突出。复合材料加工成袋后，暴露在恶劣的环境中或湿气及化学成分影响，复合层很可能造成损害。因此软包装复合强度越高越好，撕开或破坏最为理想，高粘和值可防止复合层脱离，使用高粘度的胶粘剂无疑会达到高质量的复合，但生产成本会随之增加。既能达到要求的复合，又能节约在本，这就要求对复合层的质量进行检测分析，以求找到恰当的复合因素。以下是测试方法讨论：

1 试样准备

1.1 试样尺寸

A法宽度15.0±0.1mm，长度200mm。用于复合薄膜等。

B法宽度30.0±0.2mm，长度150mm。用于人造革、编织复合袋等。

1.2 试样制备

将样品宽度方向的两端除去50mm，沿样品宽度方向均匀裁取纵、横试样各5条。复合方向为纵向。

沿试样长度方向将复合层与基材预先剥开50mm，被剥开部分不得有明显损伤。若试样不易剥开，可将试样一端约20mm浸入适当的溶剂中处理，待溶剂完全挥发，再进行剥离力的试验。若复合层经过这种处理，仍不能与基材的分离，则试验不可进行，直接得出实验报告。

2 状态调节及试验环境

试样应在温度23±21°C、相对湿度45%-55%的环境中放置4h以上，然后在上述环境中进行试验。

3 试验速度选择

A法300±50mm/min；

B法200±50mm/min。

4 试验步骤

将试样剥开部分的两端分别夹在试验机（XLW（G）-500，济南兰光）上、下夹具上，使试样剥开部分的纵向与上、下夹具中心连线重合，并松紧适宜。试验时，未剥开部分与拉伸方向呈T型，见图1。启动试验机，该机实时显示力值和试样剥离过程中的剥离力曲线。

5 试验结束自动根据试验所得曲线形状，计算其算术平均值，以牛顿（N）为单位。

6 实验报告如下

6.1 根据所测力值来判定粘合剂的使用情况选择合适的胶粘剂，如北京高盟公司的几种胶粘

从试验数据可以看出YH501SL性能要优于YH501S（1）和进口胶D（1），适合塑塑复合。

6.2 选择不同材料进行复合，PET/PE，PET/CPP，NY/PE等

6.3 根据所显示曲线的波动情况了解复合膜复合的均匀情况；通过曲线叠加来分析本组试样的稳定情况；

6.4 据此数据来调整车间湿度、溶剂含水量、复合膜硬度、薄膜表面处理的程度、机器张力控制、生产速度、复合压力等生产工艺。

7 检测时常见问题解决

7.1 复合膜做T型剥离试验时，要检测的试样总会出现上翻或下摆的情况，用手固定试样并随试样下拉而移动，也很难使试样形成直角。剥离强度如何做才是准确的呢？

实际上GB/T2791-1995明确规定“挠性材料与挠性材料胶接的T型剥离试验是在试样的未胶接端施加剥离力，使试样沿着胶接线产生剥离，施加的力与胶接线之间的角度可不必控制”，就是在自由状态下检测力值，不必控制角度（如图1）。

7.2 与铝箔复合的复合产品，在做剥离试验时，由于铝箔的机械性能很差，试验时一拉就断，无法检测其剥离强度，以无法剥离来说明剥离强度，又不太现实和准确，其强度并非高之无法剥离，有时采用在铝箔面贴胶粘带，然后取样做型剥离试验但显示的力值数据比未贴胶粘带的试样要高的多，此类情况该如何处理才能准确反映复合产品的剥离强度？

实际上GB8808-88明确规定“塑料复合在塑料或其它基材（铝箔、纸等）上各种软质复合塑料测定原理沿式样长度方向将复合层与基材预剥皮50mm，被剥开部分不得有明显损伤。若

试样不易剥开，可将试样一端约20mm浸入溶剂中处理待溶剂完全挥发，在进行剥离试验，若经过这种处理，仍不能与基材分离则试验不可进行”。此类情况可按国际规定做出试验不可进行的结论，说明基材与铝箔的剥离力远大于铝箔自身的撕裂力。

作为企业研究其剥离力，在铝箔面粘贴胶粘带后做试验，其结果完全可以做为参考，通过对比来衡量该复合膜的质量。大量的研究表明基材对此类剥离强度有一定的影响，不同种类的基材具有不同的模量，而基材的模量又影响基材发生形变时的所需要的能量，从而影响剥离强度，它随基材厚度的增大而增大，因此在讨论该类产品的剥离性能时，要注明基材的种类和厚度、所用胶粘带的种类和厚度，否则测试的数据就失去了参考价值。

7.3 三层或多层复合产品结构，如BOPP印刷/PE/Vm-CPP，有时在检测第一层或第二层的剥离强度，同时把第一层或第二层拉脱，这样所检测的各层间的剥离强度就不真实和准确，有什么办法避免这种情况？在检测三层或三层以上复合结构时，有没有规定先从那一层起，次序如何？

国际标准对此没有明确的规定，因此我们做此类试验后结果不但要注明剥离强度，而且要注明试验过程中出现的现象。据大量的试验表明多层复合膜各层之间的剥离强度都不一样，国家无相关的规定，企业可依据自己的实际情况制定企业标准试验方法。一般原则是在同一试样上不得同时剥离各层做试验，多层复合膜的剥离以中间层为准。

三、软塑包装材料的摩擦系数的测试可以控制和调节包装袋的开口性，包装机的包装速度等生产质量工艺指标。摩擦系数测试适合一般指厚度在0.2以下的非粘性数塑料薄膜和薄片。测试方法讨论如下

1 试样及其制备

1.1 试样尺寸

1.1.1 每次测量一般需要二个8cm×20cm的试样。

1.1.2 如果样品较厚或刚性较大，固定到滑块上必须用双面胶带时，一个试样的尺寸应与滑块底面尺寸（60 mm×63mm）一样。

2.2 试样的裁取

试样应在样品整个宽度或圆周（管膜时）均匀裁取。

2.3 试样的面和方向

如样品的正反面或不同方向的摩擦性质不同，应分别进行试验。通常，试样的长度方向（即试验方向）应平行于样品的纵向（机械加工方向）。

2.4 对试样和试验表面的要求

2.4.1 试样应平整、无皱纹和可能改变摩擦性质的伤痕。试样边缘应圆滑。

2.4.2 试样试验表面应无灰尘、指纹和任何可能改变表面性质的外来物质。

2.5 试样的数量，每次试验至少测量三对试样。如需要更高的试验精度，可增加试样数量。

3 试样的状态调节和试验的标准环境

在温度23±21°C、相对湿度45%-55%的标准环境下进行试样状态调节至少16h。然后在同样环境下进行试验。

4 试验步骤（设备MXD-01，济南兰光）

4.1 薄膜（片）对薄膜（片）时的测定

4.1.1 将一个试样的试验表面向上，平整地固定在水平试验台上。试样与试验台的长度方向应平行。

4.1.2 将另一个试样的试验表面向下，包住滑块，用胶带在滑块前沿和上表面固定试样。4.1.3 如试样较厚或刚性较大，有可能产生弯曲力矩使压力分布不匀时，应使用1.1.2所规定的63mm×63mm试样。在滑块底面和试样非试验表面间用双面胶带固定试样。

4.1.4 将固定有试样的滑块无冲击地放在第一个试样中央，并使两试样的试验方向与滑动方向平行且测力系统恰好不受力。

然后启动试验

两试样接触后保持15s后，两试样相对移动，力的第一个峰值为静摩擦力Fs。

两试样相对移动6cm内的力的平均值（不包括静摩擦力）为动摩擦力Fd。此过程均为自动控制。

4.1.5 测试过程中，如在静摩擦力之后出现力值振荡，则不能测量动摩擦力。此时应取消滑块和负荷传感器间的弹簧，单独测量动摩擦力。由于惯性误差，这种测量不适用于静摩擦力。

4.1.6 当所测对象的摩擦系数小于0.006时，建议使用济南兰光设备配置的500g的滑块，以求准确。

5 试验结果表示

5.1 静摩擦系数

静摩擦系数由式（2）计算：

式：μs——静摩擦系数；

Fs——静摩擦力，N；

Fp——法向力，N。

5.2 动摩擦系数

动摩擦系数由式（3）计

式中：μd——动摩擦系数；

Fd——动摩擦力，N；

Fp——法向力，N

5.3摩擦系数仪连接软件，打印测试报告如下

其中静标准差δs，动标准差δd分别表示静动摩擦系数的置信度，

Us可信度=（1-δs）×10%

Ud可信度=（1-δd）×100%

有效判断该组试验数据的准确性，并且必须保证同时做两次试验Us，Ud以上才有意义。

在复合软包装行业一般要求内袋动静摩擦系数小与0.3。对于生产膜类包装材料厂家，通过测试可选择树脂中的开口剂、爽滑剂和种类和含量来控制摩擦系数，达到用户要求。

四、包装材料的透气性测试与控制

包装材料的透气性能研究，在医药、食品行业尤其重要，其直接影响产品的质量。单一薄膜无法满足软包装的总体需求，近年来多层复合膜以优异的阻隔性、耐化学性等优势广泛应用与各领域，其中起关键作用的就是阻隔层材料。

不同包装物对材料的透气性要求不同。在食品行业来看，最重要的阻隔性是氧气阻透性，一般分类为（以透氧量为例）0-5cm3/m2·atm·24h称为高阻隔，主要用在牛奶、保鲜膜、特殊的药品等包装，5-200cm3/m2·atm·24h之内为中阻隔主要用在一般食品袋，

200cm3/m2·atm·24h以上为低阻隔，主要用在无任何要求以及需要蒸煮消毒特殊包装等。现在市场上透气性测试设备与方法比较如下

1.国际上测试方法较多，有浓度差法、压差法等。

2.国际上透气仪品牌有美国膜康、丹麦PBI、日本东洋精机等，他们校正仪器一般使用标准物质，而标准物质保存要求极为严格，校准比较困难。据大量的测试数据表明，仪器之间因校准困难使得测试结果可比性不强，且测试时间均较长，价格高昂。

3 BTY-B1 透气性测试仪采用高精度的传感设备-微差压变送器，采用电涡流原理避免硅油使用，操作安全，避免传统真空发泄漏的缺点，价格适中。并且校准使用压力校验仪，直观、精确、方便。

下面讨论的测试方法（以BTY-B1透气性测试仪为例）是采用压差法，测试原理是在一定的温度下，试样两侧保持一定的气体压差，测量度样低压测的气体压力变化，计算透气系数和透气量。具体步骤如下：

1 试样及预处理

1.1 试样直径为75mm

1.2 试样无皱褶、表面清洁。

1.3 每组试样3个

1.4 试样在无水氯化钙干燥器中干燥24h，或按产品标准规定处理。

2 试验条件

2.1 温度：25±2°C或按产品标准规定。

2.2 压力：上下腔压力差1atm

2.3 气体种类按使用要求选择，并需干燥。O2，N2或其他气体。

3 试验步骤

3.1 测量试样厚度，至少测量5点，取算术平均值。

3.2 将试样放在粗滤纸（直径66mm）上，密封于透气室中，启动试验全过程自动测试，结束后，弹出透气性测试仪报告

4 通过对透气性的测试数据可用来指导包装膜的生产

4.1 可选用包装膜的成分包括基础树脂如LDPE、LLDPE、PP，BOPP，PE等

4.2 可选择阻隔涂层材料如EVOP、PA、PVDC；其中PVDC是目前唯一被美国FDA认可与食品接触的高阻隔透明材料，以BOPP为例，涂覆后透氧率降低1000倍。

4.3 可进行阻隔涂层的工艺研究，根据需要可以是单面，或双面，也可多层涂覆阻隔层。或进行涂层方法选择如真空镀铝、物理或化学沉积法涂覆氧化硅等。

五、软塑包装封口强度测试与因素分析

封口强度对包装材料来讲是一个重要性能指标，对任何一种软包装材料都要做成包装袋来包装各种商品，包括商品都要热封或粘接来封口，达到包装目的。封口要有一定的强度才能够承受一定重量的内装物的压力，保证商品在流通过程中不开裂。包装袋封口一般有粘接和热封两种方式。

粘接在粘合剂作用下，使薄膜表面与另一表面结合在一起，它广泛用于纸张印刷制品。薄膜与纸张、薄膜与铝箔等多层复合薄膜的粘合。粘结强度主要取决于材质和粘合剂种类。

热封是利用外界条件（电加热、超声波等）是塑料薄膜的封口部位变成粘流状态，借助刀具压力使薄膜融合为一体，冷却后保持一定强度。热封工艺的三大因素热封温度、压力、时间，其中主要是温度。根据材为的不同和料袋运动状态需要不同的热封因素，三者必须协调配合才能获得好的热封质量。

因此在实际大规模生产之前，要进行大量的实验来确定恰当的热封参数，在生产中也要定期抽检，以便监控袋的热封质量。测试方法讨论如下：

1 试样

1.1 取样方向

分别在塑料薄膜包装袋侧面、背面、顶部或底部，与热合部位成垂直方向上任取试样，各自作为包装袋侧面、背面、顶部或底部的热合试样。

1.2 形状与尺寸

试样宽为15±0.1mm，展开长度为100±1mm。但当不能取到展开长度为100±1mm的试样时，用玻璃纸粘接带粘接与袋相同材料，使试样展开长度为100±1mm。

1.3 试样数量

按1.1规定每个部位裁取试样10条（至少从5个塑料薄膜包装袋上）。

1.4 状态调节。

试样应在下列环境中至少作4h状态调节；

温度：23±2°C，相对湿度：常湿状态

2 试验步骤（以（XLW-G）PC型智能电子拉力试验机为例）

将经状态调节后的试样，以封口部位为中心线，展开呈180°C，把试样的两端分别夹在试验机的两个夹具上，应使试样纵轴与上下夹具中心连线相重合，并要松紧适宜，以防试样滑脱和断裂在夹具内。调整夹具间距离，设置试验速度为300±20mm/min，启动试验，自动进行力值判断，当Fn+1>Fn寄存Fn+1值，当Fn+1

3 计算

试验结果自动以N/15mm表示

各类袋封口强度推荐参考如下表。

4 根据力值测试来调整封口时的因素

4.1

4.2 热封温度：温度太低，薄膜不能全部融合；温度太高，薄膜易产生变形。严重的会烫伤。因此必须随各种薄膜的不同来加以调节。

4.3 热封时间：在一定压力下温度越高，时间相应的越短。

4.4 热封压力：使以压力可以增加封接处的强度，但压力过大会使接缝处薄膜强度削弱。4.5 薄膜材质的选择以及表面处理的不同都对封口强度有影响。

总之在实际生产中必须因地制宜选择合适的参数，以达到最佳的生产工艺。

五、软塑包装的密封性检测

软包装的密封性亦是一项重要性能指标，特别是食品、医药包装、日化等行业，密封性将直接影响产品的质量。密封性不好是造成日后渗漏腐败的主要原因。测试方法有

着色液浸液法

通常适用于空气含量极少的复合袋情况。

方法是将试样内装物取出，然后将试样内部擦净将试验液体（与滤纸有明显色差的着色水溶液）倒入试样区，并将口部封好。将试样在滤纸上放置5min以上，观察试验液体从试样内向外泄漏情况。然后翻转试样，对其另一面进行试验即可。

水中冲压法

通常适用与空气含量较多的复合袋情况。

最常用的方法是使用密封性试验仪（MFY-01，济南兰光）特点如下

1.采用先进的真空发生器，正压变负压形成稳定的空气源，避免传统的真空泵脉动、杂质（油）含量高等缺点。

2.高精度电子压力传感器实时显示测试容器内真空度，微电脑自动控制，试验参数(真空度，保持时间)随意设定。

测试方法参照GB/T15171-94，在真空室内放入适量的蒸馏水，再将其浸入水中。此时，试样的顶端与水面的距离不得低于25mm。盖上真空室的密封盖，分别调至下列数值之一；20、30、50、90kPa，保持该真空度30s。

所设置的真空度值根据试样的特性（如所用包装材料、密封情况等）或按有关产品标准的规定确定。但不得因试样的内外压差过大，使试样发生破裂或封口处开裂。

试验过程中注意观测形成真空时和真空保持期间试样的泄漏情况，观察其有无连续的气泡产生，出现孤立的气泡不视为泄露。

通过密封性的测定来衡量包装袋的质量，进而来判定封装工艺的合理性。

六、软塑包装印刷墨层结合牢度测试与控制

在诸多印刷种类里，塑料薄膜、玻璃纸、复合膜等软包装印刷占有很大的比重。拥有印刷精美、设计新颖的外包装无疑会赢和消费者更多的青睐。然而此类外包装可能由于运输磨擦、搬运、放置时间等原因，造成墨层脱落影响整体外观，消费者可能认为是“假冒伪劣”商品，抵制购买，甚至投诉。致使生产企业信誉严重受损。

传统的测试方法是将胶带粘在试样上，然后手工剥开，凭经验来判断墨层结合牢度，由于粘结不均匀，每次剥离力不一样，并且因人而异，可比性不强，很强对此项质量进行控制。

圆盘剥离试验机，胶粘带压滚机（BLJ-01A，YGJ-01A），对膜类印刷制品可进行准确测量，完全避免人为因素。该试验要求的标准胶带如下：

宽度20mm，粘合力3-4N/20mm，胶带基材玻璃纸，胶粘剂天然橡胶，溶剂芳香烃类。只有使用标准胶带所则结果才有意义。测试方法如下：

1.取250mm×30mm的试样，注意尽量取墨色均匀的地方，以便测量结果。

2.将符合上述规定的胶带轻轻贴在试样上，度样应平真无皱折，尽量避免气泡产生。

3.将贴好胶带的试样放在压滚机上，启动试验待往返滚压三次后，取下试样，搁置五分钟。此过程使胶粘带与试样粘接均匀，赶走气泡。

4.将待测试样手工预剥80mm，两端分别固定在A盘和B盘上，启动试验，胶带与试样分离。

5.取下试样，用宽20mm的毫米格纸覆盖在被揭部分。分别数出油墨层所占的格数和被揭去的油墨层所占的格数。按下式计算：

墨层结合牢度=A1（A1+A2）×100%

A1：油墨层的格数；

A2：被揭去油墨层的格数，

根据规定，墨层结合牢度95%为合格品。

该试验在实际操作中用户常见问题解决：

1.剥离后，试样撕裂，无法记录试验结果。此时要考虑试样的强度问题，前提是胶带严格符合国际要求。

2.试验结果计算麻烦，要计算所有被剥离的部分。实际上，根据经验用毫米格红覆盖在剥离最严重的地方，计算10×10格内部分即可。

3.无论如何细心制作试样，胶粘带与样品之间总有气泡，这样无疑会影响试验结果。

实际是胶粘带涂布不均匀所致，尽管其符合要求（3-4N/20mm）。有条件的企业最好用带有能自动记录剥离负荷绘图装置的试验机，对胶带进行筛选，尽量避免误差。

以上几项软塑包装的检测指标分析在实际生产中，对调整生产工艺，提高产品质量至关重要，通过不断的试验，掌握比较合理的各种生产参数，使生产质稳定可靠。

干式复合粘合剂的工作浓度

我们在《选择干式复合剂的七种方法》一文中，谈了如何选择粘合剂。现在粘合剂已经选好，在此我们谈一下干式复合粘合剂使用方面的问题——干式复合粘合剂的工作浓度。

所谓工作浓度也就是使用干式复合设备在一定环境下（如温度、湿度、速度等），向基材涂布粘合剂时的粘合剂的浓度。

关于粘合剂工作浓度存在多处误区

具有干式复合设备的厂家，全部都是复合软包装企业，这些企业大多都有印刷。他们往往把干式复合粘合剂的稀释和印刷油墨的稀释联系起来，并且相提并论，这是完全错误的。因为在印刷时，印版上的施墨量是不变的。如果该油墨能够加入的溶剂越多，单位重量油墨所能印刷出的成品面积越多，即单位面积印膜的油墨成本越低，说明该油墨的经济性越高。我们观察印刷品，评价印刷品的优劣，主要是从感观，通过目视来判断，人眼对暗调的区分并不很敏锐，因此在暗调区，油墨量稍少，人眼并不很容易察觉。这样才为减少油墨用量奠定了基础。而在干式复合中，粘合剂的涂布量（干基）决定了复合膜的强度和性能。即主要生产某一产品的包装或某一结构的包装，粘合剂的干基涂布量必须达到一定的量。如水煮包装粘合剂干基3.0g/m2；透明蒸煮包装粘合剂干基4.5-5.0g/m2；非透明蒸煮包装粘合剂干基5.0-5.5g/m2。在干式复合，如果仍像对待印刷那样，向粘合剂中加入过多的稀释剂，忽视了干基涂布量这一基础，这将造成干基涂布量的不足，导致复合膜的强度和性能达不到要求，造成的损失将是巨大的。在干式复合中，如果粘合剂的工作浓度很低，为了保证粘合剂的干基上胶量，只有提高粘合剂涂布时的施胶量，即选更低浅数的网纹来保证。这样做会带来一系列的问题，我们在下文中加入以下讨论。

干式复合粘合剂在实际生产中，存在最佳工作浓度。所谓最佳工作浓度，就是在一定环境下，一定的速度等条件下，在能保证粘合剂良好涂布状态下，粘合剂的最大工作浓度。所谓最佳工作浓度，就是在一定环境下，一定的速度等条件下，在能保证粘合剂良好涂布状态下，粘合剂的最大工作浓度。

选择粘合剂在最佳工作浓度的状态下工作，具有多方面的效益

一、可以减少乙酯的用量，降低生产成本。

例如：一种通用型的双组份聚氨酯粘合剂，主剂A和固化剂B的固含量为75%，主剂A：固化剂B=5：1，粘合剂单价为19.00元/kg，乙酯的单价为为7.00元/kg。所要生产的产品要求胶量为3.0g/m2（干基）。

从以上几下图线可以看出，随着乙酯用量的减少，工作浓度提高，单位面积的涂胶成本在减少。

二、减少乙酯的用量，可以降低能耗。

粘合剂中的乙酯在粘合剂转移到基材上，涂合剂流平后，就是无用的，为了粘合剂干燥彻底，必须将转移到基材膜上的粘合剂中的乙酯挥发彻底。如果在配制粘合剂时，使用的乙酯过多，需挥发的乙酯也将过多，能耗也必过多。反之乙酯用量少，工作浓度高，能耗减少。

三、减少乙酯的用量，可以提高生产效率。

任何一台设备的干燥能力（加热工率、风量、风速等）都是有限的，如果配制粘合剂时，乙酯用过多，工作浓度过低，在有限的干燥能力状态下，为了将粘合剂中的乙酯挥发彻底，只有采取降速的办法，以牺牲效率为代价。为此减少乙酯的用量，可以提高生产效率。四、减少酯的用量，可以提高产品质量。

减少乙酯的用量，在基材上粘合剂的稀胶量减少（图3），涂布厚度减少，避免或减轻了粘合剂在干燥过程中表面结皮的问题，可以提薄膜的透明度。

综上所述，在选定完某种粘合剂后，应采用最佳工作浓度状态下，进行复合加工。这样做可以得到降低成本，降低能耗，提高效率，提高产品质量等多方面的益处。

用密度计测量油墨的色相偏差与灰成分

测量并控制印刷油墨颜色与色相偏差在印刷颜色再现中非常重要，也是印刷中达到颜色一致的第一步。油墨制造商及大型的印刷厂都使用分光光度计与色度计通过对油墨印迹反射光线的测量来表示其色相、明度、饱和度。虽然分光光度计和色度计有很高的精度及重复性，但都非常昂贵，国内的中小型印刷厂很少购买。

其实通过另外的途径也可以达到测量油墨颜色的目的。应有密度计来测量并计算色相偏差与灰成分，我们可以检测四色印刷中四色油墨：黄、品红、青、黑的色偏量。

我们都知道，印刷用的四色油墨并不是绝对的纯的黄、品红、青、黑。它们并不能均匀吸收和反射特定波段的光波，因此或多或少含有其它颜色的成分。这就是色相偏差。由于制造绝对纯的油墨要花费太高的代价，而且也没这个必要，因此可以通过计算色相偏差与灰成分来衡量和控制印刷油墨中存在有害色的量。

标准的反射密度计用四个滤镜来分别测量四色印刷中四种颜色的密度。通过配备不同的滤镜测量可以得到四种油墨的密度值。可以假设每种油墨的颜色都是由纯色的黄、品红、青以不同的比例混合而成，因此分别用黄、品红、青的滤镜来对油墨颜色进行测量，就可以得到该种油墨中所含这三种颜色的量。我们以某种青墨为例来分析其色相偏差与灰成分。

从图1中可以看出，青色的油墨不仅含有青的成分，同时也含有品红与黄的成分。其中的品红与黄就是青墨中的有害色部分。色相偏差与灰成分就存在于其中。

首先是灰成分，依据减色法呈色机理，等量的青、品红、黄混合可以产生中性灰，或者黑。因此：

C（青）+M（品红）+Y（黄）=GRAY（灰）OR BK（黑）

由于是等量的三色混合产生中性灰，因此从图中不难看出，青墨中含量最小的黄色，就表明了青墨中所含灰成分的量。换句话说，也就是通过测量油墨中所含最小量偏色的成分，就达到了测量油墨中所含灰成分的目的。

油墨中所含的灰成分不会改变油墨的色相，但是它会使颜色看起来“脏”或是降低了颜色的光泽度。

再分析图1，去掉油墨中的灰成分，也就是去处等量的黄、品红、青，所剩仍然不是纯粹的青，还包含了一定量的品红。现在黄色已经不起任何作用了，而多余的品红含量会改变油墨的色相。本例中向射光蓝或紫色相变化。该部分的品红称之为油墨的色相偏差。换句话说，就是通过测量油墨中所含较大量偏色的成分，除去灰成分，就是该油墨的色相偏差。

另外，该方法也可用于纸张的检验。当然是所含灰成分与色相偏差越小越好。

总而言之，油墨中的灰成分与色相偏差是不能避免的，但是可以通过测量并控制在一个固定的级别内，以达到颜色复制的一致性。

干法复合过程中控制胶水粘度的重要性

作者：赵世亮

胶水的粘度是干法复合过程中一个重要的工艺技术指标。

通常，我们在谈论胶水时，总是说胶水的固含量或浓度如何如何，以及复合之后的剥离强度和各种耐性等等。实际上，考核胶水的状态还应有以下一些指标：

1. 胶水的转移率；

2. 胶水的透明度；

3. 胶水转移后的状态；这其中包括：是否有白点及白点的数量与大小、是否有晶点及晶点的数量与大小、是否有“胶点”及“胶点”的数量与大小。

以上这些指标都与胶水的工作粘度有着千丝万缕的联系。

在软包装行业，一般都使用察恩3＃杯测量油墨或胶水的粘度，目前，有些企业则配备了察恩2＃杯。这些粘度杯中，有些是日本产的，有些是国产的。察恩3＃杯的孔径为3mm，察恩2＃杯的孔径为2mm，针对同一个胶水样品，用察恩3＃杯测量出数据（秒）会比用察恩2＃杯测量出数据小一些。

对一个企业而言，使用哪一种粘度杯并不重要，只要它能为操作工提供必要的有指导性数据就达到目的了。

影响胶水粘度的因素有：

1. 环境的温度。环境温度对胶水的粘度有明显的影响，对同样浓度的胶水而言，温度越高，其粘度就越低。

2. 配胶的浓度。配胶的浓度越高，其粘度就越高。

3. 胶水的本性。同一企业不同牌号的胶水，因其合成工艺条件不同，其出厂的初始粘度不同，配成同一浓度时其粘度也不同。

4. 溶剂的挥发量。溶剂挥发量受温度、湿度、胶水与空气接触的面积、胶槽附近空气流动状况等因素的影响。

一般来讲，胶水的粘度越高，其流动性就越差，涂胶后的胶膜的平整度就越差，容易形成“胶点”和“橘皮”状。而胶水粘度过低，则容易形成“水纹”状。当然，上述质量疵点的出现与程度还与所用的涂胶辊的线数、网穴形状及其深度有关。

综上所述，胶水的粘度是干法复合加工过程中的一项重要的工艺指标，必须给予高度的重视。

控制胶水粘度的途径有：

1. 控制环境的温度和湿度；

2. 控制胶桶、胶槽附近的空气流通状况；

3. 控制胶桶、胶槽中的胶水与空气接触的面积；

4. 为涂胶单元配备胶水粘度控制系统；

5. 为胶槽配备专用溶剂桶，定期或连续向胶槽中补充溶剂。

在采取了上述措施的同时，必须要随时测量胶水的粘度，以了解所采取措施的有效性，及时调整并适量补充溶剂。

自学考试_00153质量管理学_复习资料全

自考“质量管理学” 名词解释题汇总（1） 1、质量：根据国家标准GB/T6583—94，质量被定义为“反映实体满足明确或隐含需要的能力的特性总和”。 2、实体：可单独描述和研究的事物，它可以是活动和过程，也可以是产品，也可以是组织、体系、人以及上述各项的任何组合。 3、产品：某一活动和过程的结果。 4、产品质量：反映产品满足明确或隐含需要的能力的特性总和。 5、真正质量特性：直接反映顾客对产品期望和要求的质量特性。 6、代用质量特性：企业为了满足顾客期望和要求，相应地制定产品标准、确定产品参数来间接地反映真正质量特性。 7、过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。 8、质量环：从最初识别需要到最终满足要求和期望的各阶段中影响质量的相互作用活动的概念模式。又称为质量螺旋或产品寿命周期。

9、质量管理：国家标准GB/T6583—94 给质量管理下的定义是：“确定质量方针、目标和职责，并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。” 10、质量管理学：关于质量的一般规律、理论和方法的知识体系。通俗地说，就是研究产品质量产生、形成、实现过程客观规律的学科，既涉及经济学、管理学等社会科学，又涉及数学、数理统计等自然科学，并且与社会发展密切相关，因此属于“边缘学科”。 11、五方受益者：顾客、职工、所有者、供方、社会 12、全面质量管理：国家标准( CB/T6583—94)《质量管理和质量保证——术语》中对全面质量管理的定义是：“一个组织以质量为中心，以全员参加为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。”具体地说，全面质量管理就是以质量为中心，全体职工以及有关部门积极参与，把专业技术、经营管理、数理统计和思想教育结合起来，建立起产品的研究、设计、生产、服务等全过程的质量体系，从而有效地利用人力、物力、财力、信息等资源，以最经济的手段生产出顾客满意的产品，使组织、全体成员和社会均能受益，从而使组织获得长期成功和发展。

原辅包装材料质量管理流程

标准管理规程 1 目的建立原辅料、包装材料的质量控制程序，确保投产的原辅料、包装材料符合公司的质量标准。 2 适用范围所有原辅料、包装材料。 3 责任者物料部、生产部、质管部有关人员。 4 内容 4.1 原辅料、包装材料的供应商必须经过公司供应商审计小组审计合格。 4.2 原辅料、包装材料的质量管理流程共分为五个步骤： 4.2.1 收料： 4.2.1.1 原辅料、包装材料到达仓库后，物料部人员按供应商送货单仔细核对物料名称、供货单位、批号、数量、规格、与实物是否相符，检查包装情况是否完好，核对无误后方可接收。 4.2.1.2 将核对清楚的原辅料、包装材料按要求放置在待验区，编号，并填写货位卡。 4.2.1.3 填写请验单，连同供应商提供的检验报告单一并交质管部QA。 4.2.2 取样：质管部QA收到请验单后负责取样交质管部QC检验。 4.2.3 检验：质管部QC按照相应的质量标准检验。 4.2.4 入库： 4.2.4.1 质管部QA根据检验结果，发放“合格”或“不合格”证，同时将检验报告单交物料部。 4.2.4.2 物料部人员将合格的原辅料、包装材料移入合格品区，不合格的原辅料、包装材料移入不合格品区。

标准管理规程 4.2.5 投料：经检验合格的原辅料、包装材料才能投入生产。 4.3 复检：按“原辅料、包装材料贮存期的制定及复验制度”的规定进行复检。4.4 超过有效期或贮存期的原辅料、包装材料，由质管部QA贴“不合格”证，按不合格品处理。 4.5 每一批原辅料的供应商检验报告、口岸检验报告（进口原料）、请验单、取样单、检验报告、检验记录、货位卡；每一批包装材料的请验单、检验报告、检验记录、货位卡全部交给质管部归档管理，保存至所生产药品有效期后一年。 4.6 若原辅料、包装材料出现质量问题，质管部可对供应商进行调查，以查找原因。

生产工艺管理控制程序

生产工艺管理控制程序 1.目的建立与生产相适应的生产工艺管理制度，确保生产条件（人员、环境、设备、物料等）满足化妆品的生产质量要求。特制订本程序。 2.适用范围适应于各车间生产工序的工艺参数、材料、设备、人员和测试方法等所有影响产品质量的生产阶段。 3.职责 3.1计划:负责制订《生产计划》负责生产过程中的综合调度。 3.2生产部：负责生产动力设施及时供给合格的水、蒸压缩空气、空气、电力等资源；编制设备的操作规程, 设备维护保养; 负责按生产指令单，在规定的工艺要求和质量要求下，组织安排生产，并对生产过程进行控制。 3.3仓库：负责按照生产派工单所开具的领料单进行原辅材料发放接收对各车间退回的物料做入库工作。 3.4技术研发部：负责生产工艺技术及半成品标准制定。在首次生产时进行指导。明确关键工序和特殊工序。负责编制工艺规程和作业指导书。 3.5质保部:负责所有原辅材料、半成品、成品按品质标准进行检验负责安排现场巡检员对生产现场的产品质量进行过程监督。 4.内容 4.1生产前的准备工作 1）计划调度员考虑库存情况，结合车间的生产能力，制订《生产计划》，经经理批准后，发放至相关部门作为采购和生产依据。 2）在确保每个生产订单所有原物料配套齐全后下达，生产车间根据生产计划制定生产指令，生产前由车间负责人下达批生产指令，包含批号、批生产量、执行标准、生产流程、生产配方等信息。 3）生产部根据周计划编制《车间每日作业计划》，车间主管/班长把计划分解到各小组或生产线直至各岗位，并对每日计划执行情况进行跟踪。 4）各车间均须严格按确定的日生产计划安排工作，一切有影响计划实施的因素或异常现象产生，车间主管需做有效的记录，每周统一汇总，报备生产部。 1）各相关责任人员根据生产需要，确认供给合格的水、蒸汽、压缩、空气、电力等资源，保障生产设备的正常运转。

质量管理在实际中的应用.doc

质量管理在实际中的应用化工与能源学院环境科学张燕XXXX0340128生活中我们常常会发现有一些劣质产品出现，而我们平时所看见的不过是冰山一角，这些只是我们日常生活中所体现的，更加严重的一些质量不过关的现象则出现在如食品质量、工程设施质量、服务质量等等。这些严重危及到了我们的日常生活。如楼房建筑设施不到位所引起的大火而体现出的城市运作中的脆弱性难道不是因为质量管理不严而造成的吗？据资料显示我国的产品质量、工程质量和服务质量的总体水平还不能满足人民生活水平日益提高和社会不断发展的需要，与经济发达国家相比仍有较大差距。据产品质量国家监督抽查结果显示：产品合格率为76.2%；国有企业产品合格率为82.9%，集体企业为70.9%，私营企业仅为50.5%；通过企业的产品合格率为91.7%，高出平均数15.7个百分点。据资料表明，近几年的产品合格率水平徘徊于75%--78%之间。以上问题充分说明了我国企业在管理观念上仍然处于较为落后的状态，全面质量管理的应用有待进一步推广，质量体系的持续性有待进一步提高。质量管理的中心任务就是以质量为中心，以标准化建设为重点，建立和实施质量保证体系。那么要如何才能提高质量管理的效呢？我认为应主要从以下几个方面加以重视。首先，企业必须保证质量体系建立过程的完善。一个完整的建立程序是建立有效质量体的基本保证。在实践中质量体系的建立通常有以下几个步骤：1）、分析质量环；2)、研究具体组织结构；3)、形成文件；4)、全员培训；5)、质量体系审核；6)、质量体系复审。其次，企业要抓住质量体系的特征，保证质量体系设立的合理性，使全面质量管理有效的发挥作用。质量体系的特性主要有以下几点：1)、全面性；2)、唯一性；3)、适用性；4)、相容性；5)、经济性。只有紧紧的围绕这几点展开的质量体系，才能让企业处于健康稳定的发展状态，让全面质量管理的效果得以展现。最后，要保证质量体系在实际生产中得到有效的实施。再好的质量体系如果得不到应用，等于没有建立。质量体系实施的关键在于1)、领导的高度重视，为全员参与做好表率作用；2)、加强审核，从制度上来保证全员参与和质量目标的实现；3)、持之以恒，全面质量管理是一个长期的方针，只有长期稳定的运行质量体系才能让企业在市场竞争中处于不败地步，从而不断的发展壮大。落实好质量管理将会对我国的经济也有极大的帮助，在生产运作中也会减少很多不必要的麻烦，同时对我们的生活也是一种保障。

质量管理学_尤建新_试卷2 --人造板质量控制--课件 ppt 期末考试

同济大学经济与管理学院试卷(B卷) 2006 - 2007 学年第 1 学期课号：010378 课程名：质量管理学考试考查：考试一单项选择题：10分（每小题1分）得分 1．质量的好坏由谁来评判？（） A、产品或服务的提供者 B、产品或服务的接受者 C、质量管理机构 D、质量认证机构 2．判断商品质量的优劣的主要依据是什么？（） A、品牌 B、顾客的期望和需求的满足程度 C、价格 D、性价比 3．“Juran质量螺旋曲线”包含（）个环节 A．13 B. 12 C. 10 D. 9 4．下列关于2000版ISO 9000族标准说法正确的是（） A. 通用性加强 B. 增加了程序文件的数量 C. 与环境、安全等管理体系难以兼容 D. 是对20世纪90年代的ISO 9000族标准进行局部修改而形成 5．将企业在废次品上发生的成本比作“矿中黄金”的质量管理专家是（）A．Feigenbaum B. 石川馨 C. Juran D. Crosby 6．为确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，企业应确立一名（）A．质量管理专职人员 B. 质量管理经理 C. 内审员 D. 管理者代表 7．排列图又被称为（） A．帕累托图 B. 分类法 C. 石川图 D. 相关图 8. 计算过程能力指数是以过程质量特性值服从（）为假设前提的。 A．F分布 B. 指数分布 C. 正态分布 D. 威布尔分布 9．在制作直方图时，如果分组过多，容易出现（） A．偏态型 B. 平顶型 C. 双峰型 D. 锯齿型

10．可靠性指标和技术性能指标的主要区别在于（） A．复杂性 B. 时间性 C. 可行性 D. 客观性二多项选择题：10分（每小题2分）得分 1．统计质量控制阶段主要解决了质量检验阶段的那些不足？（） A．操作与检验职能没有分化 B. 事后检验 C. 全数检验 D. 破坏性检验（判断质量与保留产品之间发生矛盾） E. 缺乏管理分工 2．下列属于质量保证成本的费用项目是（） A．质量奖励费 B. 专职检验和计量人员的工资及福利基金 C. 事故分析处理费D. 诉讼费 E. 产品降级损失 3．下列属于质量策划的输入的因素有（） A. 组织的战略 B. 对法律法规要求的评估 C. 对产品性能数据的评估 D. 过去的经验教训 E. 已识别的改进机会 4．PDCA循环的工作程序包括（）。 A计划 B．执行 C．控制 D．检查 E．改进 5．在确定与产品有关的要求时，需要考虑（） A．顾客规定的要求，包括交付及以后的活动 B．顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求 C．与产品有关的法律法规要求 D．组织确定的任何附加要求 E．外部审核方要求三是非题：10分（每小题2分）得分 1．质量管理体系文件化的目的是形成一套体系文件。（）2．人的因素（如心理的、社会的）不属于工作环境范畴。（）3．计量抽样方案的优点在于手续简便、费用节省，且无需预先假定分布律。（）4．当产品进入偶然失效期时，产品寿命分布服从指数分布。（）5. 若点子全部处于控制界限内，但出现7个点子连续上升，则判断过程不稳定。（）四简答题：30分（每小题6分）得分 1．ISO 9000族标准提出那些质量管理原则？这些原则以哪一条原则为核心，为什么？

全面质量管理的应用

应用全面质量治理降低输煤系统粉尘浓度小组类型：现场型小组名称：燃料分场治理QC小组公布人：孙兆国鸡西热电有限责任公司燃料分场二零零四年十二月

目录一、概况 ---------------------------------------------- 2 二、选题理由 ---------------------------------------------- 3 三、现状调查 ---------------------------------------------- 4 四、预期目标 ---------------------------------------------- 4 五、缘故分析 ---------------------------------------------- 5 六、要因确认 ---------------------------------------------- 5 七、制定对策

---------------------------------------------- 6 八、对策实施 ---------------------------------------------- 6 九、效果评价 ---------------------------------------------- 7 十、巩固措施 ---------------------------------------------- 8十一、体会与今后打算-------------------------------------- 8 一、概况鸡西热电有限责任公司燃料分场治理QC小组成立于一九八七年二

药用包装材料质量标准ISO15378(中文)

精心整理 ISO15378:2006标准的中文版内容国际标准化组织/第76技术委员会(IS0/TC76)于2003年制定了1S015378国际标准草案(Draftofinterrfationalstandard ，D1S)，标题是：《药品初包装材料ISO9001:2008应用的专用要求，包含生产质量管理规范(GMP)》。2006年，形成了借鉴ISO9001:2008质量体系的《药用包装材料质量标准ISO15378:2006》初稿。这个国际标准的制定说明了国际社会对药包材生产企业实施质量管理的重视。此处择其(一) 0.1领会GMP 采用0.2(1)理解并满足要求; (2)需要从增值的角度考虑过程; (3)获得过程业绩和有效性的结果; (4)基于客观的测量，持续改进过程。 ISO15378引用了以过程为基础的QMS 模式图，展示了有关的过程联系(可参见ISO9001:2008)。此外，称之为“PDCA ”的(Plan 计划，D0执行，Check 检查，Action 处理)的方法可

适用于所有过程。 0.3与ISO9004的关系 ISO9001与ISO9004为一对协调一致的QMS标准，它们相对补充，但也可单独使用。 ISO9001规定了QMS要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，ISO_9001，所关注的是QMS的有效性。与ISO9001相比，ISO9004为QMS更宽范围的目标提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业 0.4 这些 )、OHSMS( (二) 1.范围 1.1 认为该项要求“适当”：初包装材料满足所规定的要求;和(或)组织实施纠正措施。 1.2应用 1S015378是一个药品初包装材料的应用标准。该标准也适用于第三方对此类产品的认证。 2.规范性引用文件 ISO9000:2008质量管理体系基础和术语 ISO9001:2008质量管理体系要求

质量管理学期末试题二及答案

质量管理学期末小测（二）一.单项选择题（每小题2分，共20分）。 1.为使质量满足规定的质量要求所采取的作业技术和活动是____。 A.质量管理 B.质量保证 C.质量控制 D.质量体系 2.日本被誉为战略型国家，在国际市场竞争中所使用的武器就是______。 A.资源 B.技术 C.垄断 D.质量 3.田口方法是一种_____的方法。 A一次性设计 B.稳健性设计 C.容差设计 D.参数设计 4.采购的质量职能就是为产品提供一种_____的保证。 A．“早期报警”B.“中期报警” C.“晚期报警”D.“警钟常鸣” 5.由企业的最高管理者就企业的质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性所进行的正式评价就是_____。 A．过程审核 B.管理评审 C.质量审核 D.计划审核 6.在PDCA管理工作方法中，关键是____。 A.P阶段 B.D阶段 C.C阶段 D.A阶段 7.把收集到的大量有关某一特定主题的意见、观点、想法和问题，按它们之间的相互接近关系加以归类，汇总的一种图示技术是_____。 A.树图 B.因果图 C.亲和图 D.矩阵图 8.将过程、产品和服务质量同公认的处于领先地位的竞争者的过程、产品和服务质量进行比较，以识别自身质量改进机会的方法，称为_____。 A．标杆法 B.分层法 C.调整法 D.统计法 9.质量监督是对产品进行宏观管理的_____。

A．非常措施 B.重要手段 C.一般要求 D.重要原则 10.质量法制是_____。 A．关于产品质量和权利、义务、责任关系的法律规范的总称 B．关于质量检查评审的一系列的方法的制度 C．关于《产品质量法》的简称 D．关于质量监督的重要法律二．名词解释题（每小题5分，共20分）。 1.质量环 2.质量改进 3.产品质量 4.质量职能三．简答题（每题10分，共30分）。 1.简述质量信息的分析与评价。 2.简述质量改进的程序。 3.设置质量控制点应考虑的因素有哪些。四．论述题（每题15分，共30分）。 1.如何在采购阶段进行质量管理。 2.试述全面质量管理的基本要求。参考答案（二）一．单项选择题。 12345678910 A D B A B D C A B A 二．名词解释。 1.质量环是指从最初识别需要到最终满足要求和期望的各阶段中影响质量的相互作用活动的概念模式，又称为质量螺旋或产品寿命周期。

11食品原辅材料及包装材料采购管理制度

食品原辅材料及包装材料采购管理制度 1.1目的原辅材料及包装材料是食品生产加工的必备条件，其质量直接影响到产品质量，必须进行严格控制，以确保其质量符合规定的要求。1.2适用范围原辅材料及包装材料采购、验收、验证和进货检验的控制。1.3管理职责1.3.1供销部负责制订原辅材料及包装材料的采购计划、采购清单及审批后的采购实施。1.3.2食品安全质量负责人负责原辅材料及包装材料的采购计划的审批。1.3.3仓库管理员负责原辅材料及包装材料的进货验证及原辅材料及包装材料的收发和贮存管理。1.3.4检验员员负责对原辅材料的质量检验。1.4原辅材料及包装材料采购制度1.4.1采购控制程序1.4.1.1合格供应商的选择 1.4.1.1.1合格供应商必须具备有效期的营业执照（有年检章）、生产许可证（涉及生产许可的），经销商应具备有效期1 的营业执照（有年检章）、食品流通经营许可证。1.4.1.1.2供销部应依据供应商提供的资料、考查情况及“样品”检验记录进行全面分析。1.4.1.1.3供销部应从供应商的生产设施、技术力量、质量管理体系、检测装置、质量控制及产品质量、交货能力、产品价格、服务质量等进行综合选择。 1.4.1.2采购计划：供销部应根据车间的生产计划、实际进度申报采购厂家、品种、规格、数量、质量要求等情况，经食品安全质量负责人审批后，方可组织进货。 1.4.1.3采购清单：根据批准的采购计划，制订合理的采购清单或合同。1.4.1.4采购监督：品管部、仓库对采购的原辅材料及包装材料实行监督，是否按“供应商清单”采购原则采购，否则，品管部应拒绝进货检验，仓库拒绝入库。1.5原辅材料及包装材料验收制度1.5.1原辅材料及包装材料进厂后，仓库管理员及时到场验收。 1.5.2依照原辅材料及包装材料的相关标准进行检验，检验项目如下： 1.5. 2.1原辅材料：感官、净含量、数量、标识、包装。1.5.2.2包装袋：感官、数量、标识。

生产过程质量控制86608

。生产过程的质量控制是质量环的重要组成部分，是稳定提高产品质量的关键环节，是企业建立质量体系的基础。生产过程中的质量控制是指在生产过程中为确保产品质量而进行的各种活动，尤其以工序过程质量控制更为重要。工序是产品、零部件制造过程的基本环节，是企业质量管理工作在制造现场的综合反映。工序状态的优劣决定了产品质量的好坏，工序质量的稳定涉及到人、机、料、法、环、测等因素特别是主导因素发生的变化，将直接影响产品质量的稳定和提高。产品质量的稳定提高取决于工序质量的稳定提高，如果工序发生异常能迅速消除，保持工序的稳定，就能不断提高制造质量，实现制造质量控制的计划预定的目标值。在生产过程中，产品质量波动是必然的，如果生产的过程失控，将会带来重大损失，产品设计或工艺准备的质量缺陷，可以通过样机鉴定来发现并加以纠正。但是，在产品图样和工艺文件正确无误的情况下，生产过程中仍然可能产出不合格品，甚至产生成批报废。从现场质量管理角度来看，制造过程质量控制就是强化生产过程质量保证措施，全面提高操作者、机器设备、原材料、工艺手段、计量和检测手段、生产环境等六大因素的质量与水平，工序的过程就是这六大因素在特定条件下相互结合、相互作用的过程，为了做好工序过程的控制，应采取如下措施： 1、明确制造过程质量控制是确保产品质量的基本途径。在制造过程中，影响产品质量的因素很多，主要有人、机、料、法、环、测，即构成工序能力的六大因素。其中，人是最主要的因素，起着决定全局

的作用，所以要提高操作者的质量意识和操作技能，培养谨慎的工作作风。同时还要加强设备维护保养，定期检查设备的关键精度，严格检验制度，合理规定检验频次，严肃工艺纪律，检查和督促执行

印刷包装材料的设计、审核、批准、备案和印刷管理规程

1．目的本文件规定了印刷包装材料的设计、审核、批准、备案和印刷管理要求，避免包装材料混淆、管理不严等差错的发生。 2．适用范围适用于公司药品使用的所有印刷包材、标签、说明书等。 3.责任本文件由供应部起草，注册专员、生产部、技术中心、质量管理部进行审核，质量授权人进行批准，技术中心、供应部、营销部、质量部负责具体的实施。 4．内容 4.1.定义：印刷包装材料

指具有特定式样和印刷内容，并经药品监督管理部门批准的包装材料，如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。 4.1.印刷包装材料的设计 4.1.1.当现用印刷包装材料的文字、图案或颜色尺寸等需做更改时，或新产品需进行包装设计时，由营销部和质量部提出设计或更改要求，总经理批准后，由包装材料设计员开始设计或委托外单位设计。 4.1.2.印刷包装材料设计按照国家相关法规和对药品包材的管理要求的内容进行设计，并打印出设计纸样或模型。 4.1.3.产品装箱单和产品合格证的设计由生产部和质量部共同设计，并将打印稿交供应部印制。 4.2.印刷包装材料内容的审核、批准、备案 4.2.1.包装材料设计专员将印刷包装材料（包装用纸箱、小盒、中盒（如有）、标签，印字铝箔、印字复合膜、说明书）的设计稿进行设计，然后打印出样稿，分别送营销部、生产部、技术中心负责人进行审核，并在样稿上签字确认，确认样稿的相关内容是否符合规定，样稿上要明确审核意见，并注明审核日期，然后把样稿送质量管理部进行审核，质量管理部由包材检验QC进行审核，注明审核意见并签名并注明审核日期后交药品注册专员和质量管理部长进行审核，签字，并注明审核日期，再退回到包装材料设计专员手中，包装材料设计专员根据审核意见对样稿进行修改，修改后的样稿（一式三份：一

生产过程质量控制程序

生产过程质量控制程序 1.目的对生产过程中影响产品质量的各种因素进行控制，确保生产出合格的产品。 2. 适用范围本公司所有产品生产过程的控制。 3. 职责 3.1 版房负责拼版。 3.2 生产技术部负责制定生产计划、下达生产任务，保质、保量、按时完成生产任务。 3.3 各工序生产人员必须严格按产品的工艺要求、《安全生产制度》、《生产现场管理制度》及相关要求进行生产。 3.4 品管部对生产过程中每道工序所需物资或产品的合格性负责。 3.5 技术部负责制定所生产产品的工艺规程、并保证产品工艺规程的符合性与有效性。 3.6 设备部应确保生产设备及相关的辅助实施的正常运行和对生产环境的监控。 3.7 总经办负责组织相关部门对相关人员进行培训、考核及资格的确认工作。 3.8 仓储部负责对生产所需物资的采购。

4. 作业程序 4.1 生产计划的制定 4.1.1 生产技术部根据市场营销部下发的《生产订单（合同）评审表》制定《生产计划》，经过审批的《生产计划》需于每天下午4点前递交总经理、生产技术副总、市场营销部、仓库、品管部、和仓库。 4.1.2 生产技术对生产计划的实施情况必须进行跟踪，对各个工序的完成情况进行考核，并将经生产部经理审批的《生产计划跟踪表》交总经理、市场营销部与生产副总。 4.1.3 生产技术部根据评审后的《生产计划》制定《生产工单》。 4.1.4 《生产工单》经生产部经理审核后，下发至所有相关部门,各部门按《生产工单》的要求组织生产与物料统计。 4.1.5 《生产工单》的内容应包括:产品名称、型号、规格、数量、各工序的质量控制点等，详见《生产工单》。 4.2 试生产 4.2.1 每种产品或不同规格的相同产品在正式投入生产之前应进行试生产。 4.2.2 生产人员在生产作业之前，应对设备使用操作、维护、保养等事宜进行培训、考核，经考核合格后，生产人员方可单独进行设备操作。 4.2.3 生产人员应熟悉所生产产品的工艺规程，知道其所涉

质量管理学期末试题及答案

质量管理学试题一.单项选择题（每小题2分，共20分） 1.为使质量满足规定的质量要求所采取的作业技术和活动是（）。 A.质量管理 B.质量保证 C.质量控制 D.质量体系 2.日本被誉为战略型国家，在国际市场竞争中所使用的武器就是（）。 A.资源 B.技术 C.垄断 D.质量 3.提出组织的管理者必须关注14个要点的质量管理专家是( ) A.戴明 B.休哈特 C.石川馨 D.费根堡姆 4.创立了世界上第一个认证标志的国家是( ) A.美国 B.英国 C.德国 D.日本 5.在ISO9000族标准中，其目的在于增进顾客满意度的标准是( ) A.ISO9000 B.ISO9001 C.ISO9004 D.ISO19011 6.在质量管理方面，公司的最终责任是面向( ) A.管理层 B.一线员工 C.外部顾客 D.内部顾客 7.产品质量产生、形成和实现过程中全部活动的总和，其含义为（） A.质量体系 B.质量职能 C.质量控制 D.质量保证 8.在PDCA 管理工作方法中，关键是（）。 A.P 阶段 B.D 阶段 C.C 阶段 D.A 阶段 9.我国第一个与国际惯例接轨的系列标准是（）。 A.GB/T 19000—ISO9000 B.ISO9000 C.GB/T —19000.1—ISO9000-1 D.GB/T19002—ISO9002 10.质量管理的发展大体经历了三个阶段，最初的阶段是（） A.SQC 阶段 B.质量检验阶段 C.TQC 阶段 D.TQM 阶段二．名词解释题（每小题4分，共20分） 1.质量管理 2.质量改进 3.产品质量 4.质量控制 5.顾客满意三．简答题（每题5分，共20分） 1.质量检验的功能。 2.简述质量改进的程序。 3.简述引起质量变异的两类原因（按性质）。 4.简述质量监督的重要意义。四．计算题（每题10）某零件内径尺寸公差为025 .001.020+-φ ，加工100件以后，得到x =20.011，S=0.005，求工序能力指数。五．论述题（每题15分，共30分）

全面质量管理应用案例

全面质量管理应用案例案例:纽约市公园及娱乐局实施“全面质量管理”技术纽约市公园及娱乐部的主要任务就是负责城市公共活动场所(包括公园、沙滩、操场、娱乐设施、广场等)的清洁与安全工作,并增进居民在健康与休闲方面的兴趣。市民将娱乐资源瞧作就是重要的基础设施,因此公众对该部门重要性就是认同的。但就是在采用何种方式实现其使命,及该城市应投入多少资源去实施其计划却很难达成共识。该部门面临着管理巨大的系统与减少的资源。与美国的其它城市相比,纽约市的计划就是庞大的。该部门将绝大部分资源投入现有设施维护与运做,尽管为设施维护与运做投入的预算从94年到95年削减了4、8%。为了对付预算削减,并能维持庞大复杂的公园系统,该部门的策略包括:与预算与管理办公室展开强硬的幕后斗争,以恢复一些已削减的预算;发展公司伙伴关系以取得更多的资源等等。除了这些策略,该组织采纳了全面质量管理技术,以求“花更少的钱干更多的事”。在任何环境下产生真正的组织变化就是困难的,工人们会对一系列的管理时尚产生怀疑。因此,该部门的策略就是将全面质量管理逐步介绍到组织中,即顾问团训练高层管理者让她们接受全面质量管理的核心理念,将全面质量管理观念逐步灌输给组织成员。这种训练提供了全面质量管理的概念,选择质量改进项目与目标团队的方法,管理质量团队与建立全面质量管理组织的策略。虽然存在问题,但这些举措使全面质量管理在实施的最初阶段获得了相当的成功。有关分析显示了该部门实施全面质量管理所获得的财政与运做收益。启动费用就是22、3万美元,平均每个项目2、3万美元。总共节省了71、15万美元,平均每个项目一年节约7、1万美元。这个数字不包括间接与长期收益,只就是每个项目每年直接节约的费用。在全面质量管理技术执行五年后,情况出现了变化。该部门就是政治任命的。以前的官员落选了,新一任官员就任后,TQM执行计划被搁浅了。新上任的负责人将其前任确立的全面质量管理技术瞧作就是她能够忽略的其前任的优势。大部分成员没有完全理解或赞成TQM哲学,认为只就是前任遗留下来的东西。但就是新任同样面临着削减的预算与庞大的服务系统的问题,但却没有沿用前任采取的工具,其采用的就是私有化、绩效管理等手段。分析: 纽约市公园与娱乐管理局(The New York Department of Parks and Recreation)的主要任务

生产质量管理、控制简介

生产质量管理、控制简介产品生产过程质量管理与控制企业成功的四个因素项目、机遇、环境和管理。但品质无论何时都是企业管理的焦点和生命线；在激烈的市场竞争中，其先决条件便是产品能被市场接受。在产品竞争的三大要素“品质、成本、交期”中品质排在首位；所以说一个企业要是没有品质，那便没有明天，可见品质在企业中的重要性。我公司产品能在市场中被接受；除不断加大品质的控制力度及品管人员的配备外；对品质的控制不仅着重于进料、制程的检验；更着重于品质的改善与提升，体现全过程“以预防为主”的思想。品质控制的关键在于以下八大点，我公司严格按照以下八点以及ISO9001的要求严格执行；保证产品质量。 1.高阶管理层的重视：我们应在任何情况下避免“出货第一，品质第二”的经营概念。 2.明确品质控制的职责、权限：在公司品质部拥有独立的品质判断权力。对品质的仲裁权高于其他职能部门，品质控制工作主要包括以下内容：（1）制定产品的品质标准；（2）保持检验标准与品质标准的一致性；（3）.采取纠正措施并追踪实施效果。 3.强调落实、执行：品质控制成功与否，关键取决于人的执行程度。加强品质执行者的品质意识与理念训练，有助于执行者对“品质控制”的理解和有效执行。 4.重视品质分析与总结：加强品质状况分析，总结有利于职能人员了解品质差距原因，加强品质预防。 5.重视品质改善：品质改善是品质控制的目的。 6.品质改善循环及维护的执行。 7.开展质量评比活动：通过质量评比活动可以加强员工对品质的重视，推动品管工作的顺利进行。 8.推行5S活动：推行5S活动可以使员工养成良好的工作习惯，保持良好的工作态度。品质检验控制具体实施职责如下：

质量管理学期末考试A和答案

质量管理学期末考试题一、填空题（每空1分，共20分） 1、质量管理发展经历了、和三个阶段。 2、对一个企业来说，顾客应该包括和。 3、年，我国成为ISO的正式成员。 4、ISO9000修订的原因包括、、和。 5、制造过程中的质量控制方面包括、和。 6、质量变异的原因可以从和两个不同的角度加以分析。 7、质量检验的基本职能包括、、、和。二、多项选择题（每道题3分，共30分，多选、少选均不得分） 1、质量效益型经营战略的基本原则为（）。 A社会性原则 B综合性原则 C长远性原则 D系统性原则 2、内部顾客分为以下类型（）。 A任务顾客 B工序顾客 C职能顾客 D职级顾客 3、国际标准的采用一般分为（）方式。 A等同采用 B不等同采用 C等效采用 D不等效采用 4、企业销售人员要充分利用市场条件应该做好（）。 A市场需求调查 B评价尺度 C促销人员培训 D指导消费 5、质量变异的原因可以从（）角度加以分析。 A设备 B来源 C性质 D操作 6、工序能力的定性调查方法有（） A直方图法 B管理图法 C试切法 D SCAT法 7、质量检验的重要特性是指（）。 A公正性 B系统性 C科学性 D权威性 8、三检制是指（）。 A自检 B互检 C共检 D专检 9、验收抽样方案的种类（） A单次抽样 B双次抽样 C多次抽样 D随即抽样 10、最具影响力和代表性的质量奖包括（）。 A美国鲍德里奇质量奖 B欧洲质量奖 C日本戴明奖 D中国国家质量奖三、简答题（每道题8分，共40分） 1、全面质量管理中的卓越领导有什么特点？ 2、生产技术准备的主要职能活动内容是什么？ 3、质量检验活动主要包括哪些方面？ 4、质量检验计划制定的主要原则有哪些？ 5、企业常见的质量损失有哪几种？四、计算题（10分）某地区民用电压测得平均电压x=228.5V，标准差为1.25V，求供电电压介于226V 和230V之间的概率。(Φ(1.2)=0.8849,Φ(-2)=0.0183)

质量管理体系在项目管理中的应用

质量管理体系在项目管理中的应用加纳某排水渠项目是中水电公司通过公开竞标方式承揽的一个土建承包合同，该项目签约合同额为852万欧元，开工日期为1999年12月15日，完工日期为2002年6月19日。在公司总部的支持指导下，通过项目组全体成员的协同努力，工程最终提前三3个月完工，并实现营业利润率13.5%。在合同实施过程中，公司我们坚持“从管理中出效益”的信念，以ISO9002质量体系的核心精神为指导，结合项目实际情况，逐渐建立了一套适合于本项目特点的质量管理体系，从而为项目取得良好的经济效益经营结果提供了基础保障作用。作为该项目负责人，笔者对项目管理中质量管理体系的重要性和优越性有一些切身的体会和感悟，谨借此文与同行交流。下文着重就本项目质量管理体系运行中我们体会较深的几个方面作重点介绍。一、明确的职责分工和奖励措施俗话说：没有规矩无以成方圆。项目管理体系的运行也同样依靠有效的组织设计和完整的规章制度，这就是我们通常说的《项目内部管理制度》。首先，《内部管理制度》应使项目部每一成员明确知道自己在整个系统中处于什么位置、自己该做什么、要做的程序是什么、出了错会有什么后果，；同时还要了解项目部其它人员或部门的职责，知道超出自己工作范围的事情该找谁去解决。这样，项目部就自然会形成一个既有分工又有合作的有机整体，这种聚合效应是实现项目总体目标的根本保证。其次，要实现工期、成本和质量的有效控制，必须使之与个人的经济收入挂钩并有相应的奖罚制度作保障，否则项目部的意图很难得到真正地贯彻执行。这一点应是《内部管理制度》的重中之重。比如，在本项目管理中，为了控制材料成

本，在每个阶段性施工开始之初，项目部将经过测算后确定的定额指标（一般包括油料定额、主材定额、当地人工费总额包干等）下达给各队，实行浪费罚款节余提成的经济奖惩办法，并配合以适当的行政惩罚制度，促使项目组每一成员都来关心各种资源的消耗情况，想方设法减少浪费，提高效率，这样现场生产中逐步形成了人人关心成本、“边算边干”的工作作风，从而真正实现了项目部材料成本控制之目的。二、工作程序化工作的程序化程度是反映项目管理水平的重要指标。在实践中，我们体会到：减少作业和管理工作的随意性将使项目的运转效率明显提高。实现工作程序化要求项目经理部从自身做起，并逐步影响要求和要求影响项目组其他成员按程序办事，逐步养成规范的工作方法和程序。程序化的工作作风不仅能提高工作效率，而且有助于项目经理部有效控制工程质量和成本。比如，我们项目中对于材料采购的控制程序是： 1、现场施工队长填写材料需求申请单，签字后报总工审批; 2、总工审核需求量后交后保队核对库存情况; 3、如果需要采购就由后保队确定采购量，签字后交项目经理批准; 4、后保队持单到财务借款采购，并办理入库手续； 5、施工队须办理出库手续领用。上述程序看似复杂，但只要养成习惯，实际操作并不耽误现场生产，相反还可以严格控制浪费、减少重复采购和盲目报销的现象发生，同时使项目部及时了解材料采购状况和控制工程成本。三、有效的控制方法按照满意化原则制定了项目总体工作计划和相应的分部计划后，更为重要的就是如何有效监控计划的落实，以便进行实

原辅料与包装材料供应商的选择规程

目的： 1 建立质量相对稳定的原辅料、包装材料供应系统，保证用于生产的原辅料、包装材料能够达到规定的质量标准。 2 将中药原辅料、包装材料的生产供应商的管理纳入中成药的生产质量管理之中。适用范围：所有涉及中成药生产的原料、辅料、包装材料的供应单位。责任人：主管质量副总、主管物料副总、质量保证部长、物资供应部长、监审部长。内容： 1 、物料供应商考察责任部门及人员： 1.1 责任部门：物资供应部、质量保证部、监审部 1.2 责任人员：主管质量副总、主管物料副总、质量保证部长、物资供应部长、监审部长 2、物料供应商选择原则、物料供应商分类、考察内容、认可标准： 2.1 选择原则：（1）供应商必须证照齐全；（2）关键岗位人员、技术人员相对稳定，学历、从业年限及能力适应岗位要求；（3）质量保证体系完善，有规范的质量管理制度；（4）有与生产能力相适应的检验仪器和检验设备；（5）有与生产能力相适应的厂房和生产设备；（6）有与生产能力相适应的包装、仓储、运输能力；（7）供货及时、价格适中、售后服务良好；（8）其他用户对其信誉反映良好；（9）所用原料符合标准；（10）有一定的生产能力。 2.2 物料供应商的分类：根据物料对产品质量的风险程度确定物料的安全级别：直接影响药品质量的物料为原料（中药材或饮片），维生素C、马来酸氯苯那敏、薄荷脑、薄荷素油（薄荷油）、碳酸钙、氯化铵、冰片、对乙酰氨基酚、人工牛黄、盐酸小檗碱等，经风险评估后定位A级。对药品质量有一定影响的物料为薄膜包衣粉、硬脂酸镁、淀粉、糊精、滑石粉、活性炭、防腐剂、色素、香精、虫白蜡、饴糖、药用碳酸钙、蔗糖、蜂蜜、药用PVC硬片铝箔、药品包装复合膜、口服固体聚乙烯瓶、口服固体聚酯瓶，经风险分析后定为B 级。风险较大的辅料空心胶囊、硬脂酸镁、淀粉、糊精、滑石粉、药用酒精、蜂蜜、薄

(完整版)质量管理学期末试题及答案

质量管理学期末小测（一）单项选择题（每小题 2 分，共20 分） 1. 质量管理学的研究对象是 _______ 。 A .管理 B.控制 C.质量 D.评审 2. “在质量大提的保护下生活”是著名质量管理学家朱兰博士提出的。朱兰是___。 A.英国人 B.美国人 C.日本人 D.中国人 3. 我国第一个与国际惯例接轨的系列标准是_______ 。 A.GB/T 19000 —ISO9000 B.ISO9000 C.GB/T—19000.1—ISO9000-1 D.GB/T19002 —ISO9002 4. 质量责任制是企业建立经济责任制的_____ 。 A.根本环节 B.关键环节 C.首要环节 D.最终环节 5. 产品质量产生、形成和实现过程中全部活动的总和，其含义为_________ 。 A.质量体系 B.质量职能 C.质量控制 D.质量保证 6. 销售后的质量管理主要指的是_____ 。 A.售后的附加利益 B.售后信息反馈 C.售后服务 D.售后消费引导 7. 在PDCA 管理工作方法中，关键是______ 。 A.P 阶段 B.D 阶段 C.C 阶段 D.A 阶段 8. 把收集到的大量有关某一特定主题的意见、观点、想法和问题，按它们之间的相互接近关系加以归类，汇总的一种图示技术是________ 。 A.树图 B.因果图 C.亲和图 D.矩阵图 9. 企业赢得“货币选票”的最基本条件就是________ 。 A.赢利 B.品牌 C.特色 D.质量 10. 1903年，英国制定了世界上第一个认证标志，即用BS 字母组成的______ 。 A. 风筝标志 B .蝴蝶标志 C .小鸟标志 D .钻石标志二.名词解释题（每小题 5 分，共20分）。 1. 标准化 2. 质量体系 3. 质量控制点 4. 因果图三.简答题（每题10 分，共30 分）。 1. 简述成本质量的构成。 2. 简述成本全面质量管理的基本要求。 3. 简述质量监督的重要意义。四.论述题（每题15 分，共30 分）。 1. 如何在企业中开展全面质量管理和实施系列标准。