麻醉药品精神药品管理

麻醉药品、精神药品相关管理规程

特殊药品管理组织机构管理规程

1.公司董事长为法定代表人时公司麻醉药品、精神药品生产安全管理第一责任人。

2.麻醉药品、精神药品管理小组组织机构：

组长：董事长

副组长：总经理、分管安全保安工作副总、分管生产副总、销售副总、人力资源副总、总工程师、财务总监

组员：质量管理部部长、生产部部长、人力资源部部长、工程部部长、注射剂车间主任、保安部部长、口服固体制剂车间主任、麻醉部部长、产品研发中心主任、原料车间主任、销售部部长、技术部部长、财务部部长

3.公司各相关部门职责

1.质量管理部

1.1负责审核麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品生产计划，并监督检查国家及省下达的生产计划的执行情况。

1.2负责监督检查公司麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品采购、生产、使用、检验、贮存、发货、销售、销毁等全过程，按药品GMP要求和麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品法律法规管理，每季度会同人类资源部、保安部、生产部等集中检查一次，检查内容重点有特药生产计划的执行；仓库与车间的特药交接物料的发放、领取；专用账册的管理；车间的监督投料；车间工序交接与入库；监控系统与报警设施的完整性；密码柜、仓库、留样室的管理，发货是否履行手续；购买方档案审核；对销售流向追踪记录；检验留样；留样账务是否相符；销售是否现金交易；运输管理等；检查后进行汇总，列出不足，制定措施，并予以改进，记录存档（见附件）。

1.3负责建立麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的取样、留样、退样管理制度并执行。

1.4负责组织制定、修订麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品管理制度并监督检查执行情况。

1.5人力资源部对质量管理部的职责进行监督、检查和考核。

2.生产部

2.1负责本公司麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品生产计划和需求计划的申请及本公司研究、生产所用麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品原料药的申购和麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的提货、发货和运输，组织麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品按国家计划进行生产。

2.2负责麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的验收、安全储存、发放、销毁，并建立特药专用账册，按GMP要求和麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品法律法规管理对仓库进行规范管理。

2.3负责对麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的监控系统和报警系统进行维护和保养。

2.4质量管理部、人力资源部、保安部对生产部职责履行进行监督和检查。

3.保安部

3.1负责整个公司厂区内的安全保卫工作，对有麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的部位和公司出入口及外围进行重点监控，保安人员24小时值班巡逻。负责与公安机关签订安全报警合同，审核有关录像资料及门禁记录，发现异常情况及时处理，并报告上级和

公安机关联系。

3.2负责公司电子监控管理和防火防盗管理，并定期检查监控系统和报警系统设施、门禁系统，保证正常运行，异常情况及时报告。

3.3负责建立公司所有保存麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品库（柜）、钥匙的管理人员档案，并定期检查专库（柜）的双人双锁管理情况。

3.4负责对出入公司麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品相关区域的人员、物品与车辆进行安全检查。

3.5负责公司内部麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的押运，外部麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品提货押运，生产现场巡查等。

3.6人力资源部对保安部的职责履行情况进行监督考核，生产部协同检查。

4产品研发部

4.1负责公司麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的研制，并按国家相应法律法规执行办理。

4.2负责公司麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品原料药按国家计划组织生产，并按GMP要求和麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品法律法规实施，保证产品质量和生命安全。

4.3质量管理部、生产部、技术部对产品研发中心的职责进行监督和检查，人力资源部进行考核。

5原料车间

5.1负责按生产部下达的生产指令进行原料药麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的生产，并按GMP要求和麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品法规实施，保证产品质量和生产安全。

5.2负责协助产品研发中心原料药麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品新产品的小试、中放工作。

5.3质量管理部、生产部、技术部、保安部对原料车间职责履行情况进行监督检查，人力资源部对原料车间的职责履行情况进行监督考核。

6.注射剂车间

6.1负责按生产部下达的生产指令进行注射剂麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的生产，并按GMP要求和麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品法规实施，保证产品质量和生产安全。

6.2负责协助产品研发中心原料药麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品新产品的小试、中放工作。

6.3质量管理部、生产部、技术部、保安部对注射剂车间职责履行情况进行监督检查，人力资源部对注射剂车间的职责履行情况进行监督考核。

7.口服制剂车间

7.1负责按生产部下达的生产指令进行片剂麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的生产，并按GMP要求和麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品法规实施，保证产品质量和生产安全。

7.2负责对口服制剂车间所使用的麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品原料药按GMP要求和麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品法律法规实施管理。

7.3质量管理部、生产部、技术部、保安部对口服制剂车间职责履行情况进行监督检查，人力资源部对口服制剂车间的职责履行情况进行监督考核。

8.工程部

8.1负责对涉及麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的硬件设施如生产车间、仓库、

留样室、监控设施、防火、防盗设施等按GMP要求和麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品法律法规和其他法律法规进行涉及、施工并按要求交付使用，并注意日常的维护和保养。

8.2人力资源部对工程部职责履行情况进行监督和考核。

9.麻醉部、销售部

9.1麻醉部负责麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的销售，只能销售给经国家批准和具有麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品经营资格的药品经营企业，负责建立购买方销售档案，并对产品的流向进行追踪记录，销售麻醉药品和精神药品不能使用现金交易。

9.2销售部负责麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品的外销，只能销售给经国家批准单位，负责建立购买方销售档案，并对销售的药品流向进行追踪并记录。

9.3质量管理部、生产部、财务部对其职责履行情况进行监督检查，人力资源部进行考核。

10.人力资源部

10.1负责组织去公司人员学习关于麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品法律法规、安全生产等培训和考核工作。

10.2负责各部门职责情况的考核工作，质量管理部和生产部对其职责履行情况进行监督检查。

11.财务部

11.1负责监督公司销售麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品时不得使用现金交易。

11.2人力资源部对财务部职责履行情况进行监督和考核

12.技术部

12.1负责生产车间（包括产品研发中心）生产工艺过程中问题的处理，负责监督生产工艺的全过程，保证麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品工艺质量稳定。

12.2人力资源部对技术部职责履行情况进行监督和考核

4.公司所属各部门和车间要认真履行职责，并将责任在内部分解，落实到个人，个负其责，严格按照国家法律法规和公司特药管理制度执行，有效保证麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品安全管理。

5.公司每季度对麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品全面检查一次。记录归入质量管理部，保存十年。

特殊药品培训管理规程

1培训的组织

1.麻醉药品和精神药品生产前培训学习。

1.1在每次麻醉药品和精神药品生产前，由生产部组织一次专题会议，检查各单位在生产前的准备情况，安排有关工作，下发会议纪要。

1.2在每次麻醉药品和精神药品生产前，公司车间及管理部门等有关单位必须组织员工学习一次，学习班（工段）和科室为单位，主要利用搬迁会或科务会的形式进行，强调生产过程中应注意的问题。

1.3各部门每年组织一次考核。考核成绩及试卷交人力资源部归档，人力资源部应及时完善培训档案。

2.麻醉药品和精神药品管理法规的学习。

2.1国家颁布新的麻醉药品和精神药品管理条例后，公司各单位均应组织员工学习，人力资源部负责中管以上人员的培训学习和考试，各单位负责本部门人员的培训学习和考试。

2.2考试结果由人力资源部进行培训考核登记，作为员工培训档案的重要内容。

3.培训内容

3.1学习国家有关麻醉药品和精神药品的法规、规定、条例。

3.2学习公司有关麻醉药品和精神药品生产管理规程（岗位SOP和岗位SMP）

3.3本次麻醉药品和精神药品生产的基本情况及注意事项，通报上次生产中出现的问题和应采取的措施。

麻醉药品、精神药品记录、账册管理规程

（一）仓库

1.仓库储存麻醉药品和精神药品药使用专用账册，账册的内容包括品名、规格、数量、出入库日期、双方当场签字。

2.麻醉药品原料药使用特药物料分类账；麻醉药品成品使用麻醉药成品使用麻醉成品药总账。精神药品原料药使用特药物料分类账（R-MM-016）

3.专用账册应按年限、品种归档，保存期限自药品有效期满之日起部不少于5年，仓库管理员负责保管，生产部仓库主管及部门负责人监督检查。

（二）生产

1.生产过程对麻醉药品、精神药品原料药、中间体、成品严格管理，制剂车间应当坚持“领料不停产，停产不领料”的原则

2.生产车间根据生产部下达开工指令开具领料单，仓库保管员凭；领料单办理手续，在安保人员的监督下将领取的原料送到车间，并存放在麻醉药品精神药品原料专柜中，做好记录。记录应包括领发日期、规格、数量、领料人、复核人等内容，并有给手人签字[见车间物料台账]，生产一结束，记录及时归档，保存期自药品有效期满之日起不少于5年，生产车间指定专人保管。领料单应注明使用该批原料的成品的批号等。

3.建立能反映安全管理和质量管理要求的批生产记录。生产车间夜班投料时，由生产部调度监督投料；白班投料时则由质量管理部质监员负责监督投料，并在监督投料人一栏签名。批生产记录应及时、准确填写，车间审核后交技术部审核，审核完毕后及时送质量管理部归档。批生产记录保存至药品有效期满5后。

4.车间包装过程中产生的零盒要及时入专柜，同时作好记录，并有给手人签字。记录应专用，内容包括品名、规格、批号、数量等内容，并将记录及时归入批生产记录进行管理。

5.在生产过程中各工序产生的不合格品，应由双人清点数字或稳重后作寄库处理，作好记录。（三）检验

1.建立麻醉药品、精神药品的取样、留样、进样管理制度，质量管理部严格履行领取检品登记手续，按检品、留样计划进行取样，做好记录，并由取样人与被取样部门的人员双方同时签字。记录包含品名、规格、取样量、取样人等内容。

2.麻醉药品原料药的取样、精神药品原料药的取样记录见“特药取样收样登记表（原料）”；麻醉药品成品的取样、麻醉药品成品的留样记录见“特药取样收样登记表（制剂）”，麻醉药品检验完毕做好特药检验样品去向记录见“特药检验样品分样去向记录（制剂）”、“特药检验样品分样去向记录（原料）”。

3.批化验记录由各化验员检验记录完毕后交化验主管审核归档，并质量评价主管。

4.上述记录无均要妥善保管，分品种，按年限进行归档。保存至药品有效期满后5年。

麻醉药品、精神药品安全检查规程

（一）对出入麻醉药品、精神药品相关区域人员的检查。

1.凭证出入，保安检查。倾情员工出入厂区凭上岗证出入，主动接受门卫保安的检查。对无证人员按“按外来人员进入厂区安全管理规程”程序处理。

2.授权刷卡，门卫复查。在麻醉药品、精神药品相关区域实施全封闭管理。出入此区域的人员按批准的使用门卡的权限、时限刷卡出入麻醉药品和精神药品的相关区域。非持卡人员出入麻醉药品、精神药品相关区域车间门卫应复查登记。

3.现场巡视，突击检查。麻醉药品、精神药品生产时，保安人员在生产区域现场巡查，防止无关人员进入生产现场。公司不定期地对进入麻醉药品、精神药品区域人员进行突击检查。（二）对出入麻醉药品、精神药品相关区域物品的检查。

1.麻醉药品、精神药品出入相关区域必须由保安人员全程押送，监督、检查交接手续。

2.麻醉药品、精神药品生产时，进入此区域的非特殊物品，必须给物流门保安检查、部门（车间）相关人员确认后由专人送入。

（三）对出入麻醉药品、精神药品相关区域车辆的检查。

1.保安人员按“外来人员进入厂区安全管理规程”对车辆检查放行。出入麻醉药品、精神药品生产区域车辆必须给门卫保安核实、确认、检查后，通知接待部门（车间）安排专人办理手续带领出入。

2.运输麻醉药品、药品的相关车辆要定期年检，确保车况良好。入库、发货时由生产部货运员、保安人员检查车辆，确保封铅完好并随车同行，必要时安排多名保安对入库、发货现场实施警戒。

3.生产部对运输麻醉药品、精神药品的车辆不定期进行检查和日常保养。

特殊药品监督投料管理规程

1.质量管理部质监员负责特殊药品投料前的称量监督及白班投料过程的监督检查，生产车间管理人员负责白班投料过程的监督检查；生产部夜班调度负责特殊药品夜班投料过程的监督检查。

1.1投料前的衡量监督

质监员应认真审查拟生产药品的生产处方、特殊药品的进货来源、检验报告书等相关资料，槠所投特殊药品的名称、数量、批号等内容，检查包装是否完好，确定无误后，方可同意启封称量。称量要求双人操作复核，称量完毕的特殊药品原料在投入混合状态之前须放在现场的特药专柜中暂存待用。监督称量结束后，剩余特殊药品应用封条封好，封条应载明特殊药品名称、批号、剩余量、监督人员、操作人员、签封日期等内容。

1.2投料过程监督

现场监督投料人员应根据生产指令对监督投料的特殊药品的称量数量进行再次复核，要求与批生产处方一致。对配料、投料等全过程进行监督核对，至物料成混合状态。

2.监督投料记录

现场监督投料人员应对投料监督情况进行详细记录，填写《贵细药材、特殊药品监督投料记录（见附件）》及配料批生产记录，并给监督投料人员和生产操作人员共同签字确认，监督投料记录纳入药品批生产记录管理。质量管理部质监员负责监督投料记录审核和归档备查。

3.质量管理部质监员在每个品种阶段生产完毕后，须对所监督投料的特殊药品的投料量和生产批量进行汇总，保证投入、产出与规定相符。

4.质量管理部应配合各级食品监督管理部门做好特殊药品的称量、投料的监督检查工作。

特殊药品研制及生产管理规程

（一）麻醉药品原料（如阿片、吗啡、蒂巴因等）的领取、退库不保管。

1.产品研发中心在接到研制计划时，必须计划量填写领料单（领料单上必须有中心负责人和领料人的签字）；原料药车间在接到生产计划时，必须按计划量填写领料单（领料单上必须有车间负责人和领料人的签字）。到仓库办理领用手续时，不得擅自改变计划量，并由领料人、仓管员、保卫人员三方核对品名、批号、数量后共同押送到研制（生产）地点。、

2.1.2领回的研制用原料药，入产品开发中心特殊药品场库存放；领回的生产用原料药，入原料药车间中间产品存放间存放。均应双人双锁保管，建立专用帐册，详细记录领发日期、规格、数量，并由给手人签字，实行领（退）用登记制度，必须做到帐物相符，严格履行领（退）手续，并由专人专柜保存、管理特殊药品的所有记录和单据。

3.产品研发中心或原料药车间内部领（退）用特殊药品时，应按管理制度二人复核品名、批号、数量、复验称量。并在领（退）用单据或物料台帐上双人签名。领（退）用台帐内容包括：品名、批号、数量、用途、领（退）用人（2人）签名，保管（2人）签名，领（退）用日期。

4.完成研制后特殊药品成品及剩余特殊药品应及时由双人入（退）库产品研发中心的特殊药品专库，退库时由试验操作人员及仓库保管人员共同办理退库手续，填写好登记记录，由双方复核后，双方给办人签名。

注：使用（消耗）量+退回量=领用量

（二）特殊药品研制生产过程管理

1.研制特殊药品的审批研制

1.1特殊药品必须履行立项程序，按“麻醉药品、精神药品实验研究管理规程”办理。

1.2研制特殊药品中如原材料及其复方制剂含有特殊药品组分，其原材料的购买必须先身向公司领导报告批准，再报国家食品药品监督管理局，待批准后方可购买。

1.3研制的特殊药品中如原材料及其复方制剂中含有特殊药品组分，其原材料的提取由产品研发中心向总工程师写出提取计划，由公司领导批准后，再报国家食品监督管理局，待批准后方可进行。

1.4研制中如有含特殊药品组分物质需要销毁，应按“质量管理部特殊药品管理规程”处理。

2.研制及生产过程管理

2.1操作人员应经过相关的知识培训，熟悉岗位操作法，了解所操作特殊药品的性质。

特殊药品操作人员必须在操作前穿戴好密封性能好的工衣、工帽、戴好口罩、胶手套和防护眼镜等防护用品，做好自我防护工作。

2.2操作过程要轻，避免物料粉末飞扬。操作人员应尽量避免药品粘到身上及工作台面，也不要让药品溅到工作台面以外的地方造成污染。在保证安全和质量的前提下，特殊药品的操作应尽量在较短的时间内完成。

2.3投料完成后，应立即对工作台面及设备，直接接触药品的仪器、设备进行清洁或无毒化处理。操作中产生的废液需用解毒试液处理合格后再排放。操作人员应立即洗澡，换上干净衣服，操作过程中所穿工衣帽等给清洗干净后下次再用。

2.4若在操作过程中出现不适应状，与所操作特殊药品的中毒状有关，应立即上报并将中毒者送往医院治疗。

2.5研制及生产过程中，特殊药品信用后应于当日使用。特殊药品的研制（生产）处于投料或后处理阶段时，其操作过程必须则两人或两人以上同时进行，不允许单独操作，离岗时，嵩明必须两人或两人以上同时离岗，应将现场门窗关好、锁好，钥匙交指定两人保管，一般不安排加班，特殊情况需加班的，必须两人或两人以上一起，并应及时通知保安部。生产工序交接当实行两人复核制。原料药生产线特殊药品中间体需过夜的应存放于原料药车间中间

产品存放间内，研制特殊药品中间体应存放于研发中心二楼留样室特药专库内，待使用时再取出来。

2.6配料时，应严格按配（处）方称取，给二人复核无误后方能进行研制或生产，操作记录须认真填写，并给二人签名，防止原料的损失和乱用。

2.7贮藏、研制和生产过程中，应备好消防器材，学会使用，防止意外火灾带来的损失，并应注意安全操作，以防中毒。

2.8特殊药品研制和生产有关的技术资料、文档属保密资料，相关人员应妥善保管，防止遗失或泄露，严禁未经允许私自带出。

2.9特殊药品研制原始记录待产品取得生产批件后半年内统一归中心资料室专人保管，特殊药品批生产记录整理后交技术部、质量管理部审核和保存。

2.10研制、生产现场非研制、生产的相关人员一律禁止入内，若有特殊情况，需公司领导批准经产品研发中心或原料药车间领导电话通知或陪同到现场，方可入内，并要登记进出人名、进出时间、进入事由。

2.11研制、生产进入（或接触）特殊药品中间体、成品阶段，应及时通知保安部加强巡逻，并开启电视监控系统全程进行电视监控管理。

（三）取样、检验过程

1.特殊药品研制中产生的特殊药品的活改中间体原料、制剂中间体由分析室双人取样原料药生产中产生的特殊药品的活性中间体由原料药车间化验员双人取样。按取样，精确称重计数，并在取样登记记录本上做好记录，做好物料台帐。

2.成品应及时填写请检单通知质量管理部，按规定双方四人复核取样，并在取样登记记录本上做好记录。

3.取样登记记录包括：品名、批号、取样量、取样人（两人）签名、保管人（两人）签名、取样日期等。

4.检验须有两名化验员同时进行，检验完毕，由二人整理复核检验记录，同时签名。

5.已经过检验的含活性成份的残渣、残液经处理后由同名化验员倒入水池中稀释排放。

6.检验后如有样品空袋，应由现象化验员将空袋冲洗干净，放入废物贮器内。

7.检验后剩余原料药样品经称量后由两句化验员交于化验室负责人（分析室主管）审核，进行物料平衡复核，应符合“退样量+化验样品量+留样量=取样量”的规定，均无误后双人交入产品研发中心特殊药品专库或原料药车间特殊药品专库，待有计划时报合成室或原料药车间精制。制剂的成品按“质量管理部特殊药品管理规程”处理，任何个人无权私自处理化验后剩余的样品。

8.化验过程如有偏差或需复核之处，应及时向主管反映，由操作人员填写“样品增补取样单”，中间产品的报中心负责人或车间负责人批准，成品的报质量管理部部长批准，然后再按程序取样复检。

（四）入库

1.原料药生产线的特殊药品成品一经检验取样即会同保卫人员入公司特殊药品原料库，不得留存，经二人复核后填写寄库单，待检验合格后办理入库手续，入库单自留联由块人妥善保存，特殊药品原料专库实行双人双锁制。

2.实验研制的特殊药品成品一生产出来，就须双人存放于产品研发中心特药专库中，并做好物料台帐。

（五）残次特殊药品的处理

1.由质量管理部或分析室检验后退回的特殊药品应办理交接手续，称量计数，登记消耗和退回的数量，由交接双方签字，存入留样室特殊药品专库，双人双锁，待集中统一精制回收处理。

2.特殊药品的残次品不得擅自处理和销毁，有回收提取价值的，经中心或车间领导同意回收提取。

3.无提取价值需销毁的，填写“特殊药品销毁申请单”，中心或车间负责人审核人审核批准后，报质量管理部，由质量管理按“质量管理部特殊药品管理规程”的销毁程序办理。（六）非生产性供应的少量特殊药品必须到（生产）现场领样的，凭上级主管部门调拨单复印件及分管领导签字认可的领料单，办理领样手续。

（七）发现特殊情况应立即报告产品研发中心领导（原料药车间领导）、公司领导和保安部，并保护好现场，按规定处理。

特殊药品（原料）提货管理规程

1.生产部根据年、月生产计划，按照“麻醉药品和精神药品需求计划、生产计划及采购管理规程”办理有关购用手续。

2.生产部在接到麻醉药品、精神药品运单后，根据到货进度及时通知保安部、生产部相关人员办理提货手续，并派专车共同到购买地点验货、提货并安全押送回公司特药仓库。

3.如路途较远，可由生产厂家空运到机场，由保安部、生产部相关人员共同到机场验货、提货，并安全押送到公司特药仓库。

4.到达提货地点后，供应人员与保安人员应共同对麻醉药品、精神药品进行验收，若发现品名、数量不符和包装破损等异常情况时，应及时向公司领导汇报，公司应及时与当地公安部门和药品监督管理部门取得联系，由其出具安全处理记录书。

5.提货运输途中，司机不得随意停车等待，不准搭乘携带其他人员或货物，并注意行车安全。

6.麻醉药品、精神药品运回公司后，由供应提货人员、保安人员会同麻醉药品、精神药品原料库管理员共同进行现场交接，并办理相应签字手续。

7.拼接应遵循双人验收的原则，具体程序见“物料采购、接收、入库、发放、退回、盘存管理规程”

特殊药品（成品）运输管理规程

（一）生产部必须专职人员承担麻醉药品、精神药品的储运和供应工作，保安部应指派专人负责安全保卫。

（二）公司外运输

1.生产部根据质量管理部出具的特殊药品化验证书、成品放行单、麻醉部与经营单位联系的发货时间决定特药运输时间，并及时与运输部门联系并办理相关手续。

2.生产部根据麻药部或销售部出具的特药发运通知单和销售提货单，原料药还需国家食品药品监督管理局批准的购用证明。储运员开具特药发运单一式三联（见R-DR-009）,经仓库管理员及指定的复核员审核签字后,再找相关人员签字.原料药发货时特药发运单发运员由销售业务员或发运员签字,第一联为发货单位留存,第二联为随货同行,第三联为收货单位回执单,特药发货后第三联由生产部交麻药部或销售部寄往收货单位,收货单位签字盖章确认后返回麻药部可销售部收货单位回执单原件由麻药部或销售部保存归档。麻药部或销售部并将回执单重印件反馈给生产部。

3.通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品应当使用集装箱或者铁路行李车运输。采集装箱运输时，应确保箱体完好，施封有效。

4.通过道路运输麻醉药品和第一类精神药品，必须采用封闭式车辆，应当由专人负责押运，公司保安人员和当地公安人员参加押运，中途不应停车过夜。

5.通过水路运输麻醉药品和第一类精神药品，应有专人押运，公司保安人员和当地公安人员参加押运。

6.公司托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品应当向省食品药品监督管理局申请《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》，申请领取运输证明须提交又下资料：

.麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表（见附件）；

.加盖单位公章的《药品生产许可证》复印件；

.加盖单位公章的《企业营业执照》或登记证书复印件；

.经办人身份证复印件、法人委托书；

.申请运输药品的情况说明。

7.运输证明由生产部储运员保管，不得涂改、转让、转借，有效期为一年，运输证明在有效期满前1个月按2.6重新办理，过期后3个月内将原运输证明上缴发证机关。

8.生产部储运员办理麻醉药品或第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人。承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装，在运单货物名称栏内明确填写“麻醉药品”“精神药品”，并在发货人记事栏加盖麻醉药品、精神药品专用章。没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运。承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，又备查验。

9.运输部门承担运输麻醉药品和精神药品时，必须加强管理，缩短车站、机场存放时间。铁路运输不得使用敞车，水路运输不得配装仓面，公路运输应当苫盖严密，捆扎牢固，承运人员应现场对装车情况进行检查，并记录。运输时，如需转运，应至少两次清点货物业务量及核对包装是否完好，做好记录，重新按以上规程装车。

10.运输途中货物万一丢失或对数量有怀疑时，承运部门必须认真查找，并立即报告当地公安机关和药品监督管理部门查处。

11.邮寄麻醉药品或精神药品，邮寄人应当提交省食品药品监督管理局出具的准邮寄证明。具体按SMP-DR-S002“麻醉药品、精神药品邮寄管理规程”实施。

12.因科研或生产特殊需要，单位需派专人携带少量麻醉药品、第一类精神药品的，应当随货携带运输证明（或批准购买的证明文件）、单位介绍信和本人身份证明以备查验。

13.托运麻醉药品和精神药品应确定托运经办人，选择相对固定的承运单位。托运经办人在特殊药品发运单类别栏内填写“麻醉药品”、“第一类精神药品”或“第二类精神药品”字样，特殊药品发运单上应加盖单位公章。

14.公司在运输麻醉药品和第一类精神药品时，生产部应在发货前向省食品药品监督管理局部门报送本次运输的相关信息（品名、规格、批号、数量、发货地点、到货地点等）。公司通过道路为区域性批发企业运输麻醉药品和第一类精神药品时，运输时必须采用封闭式车辆，由专人押运，中途不能停车过夜。

（三）厂内运输

1.领发料时必须有双人跟车，应有保安从员随行；

2.原料桶或包装箱应密封完好，外包装上应有“麻醉药品”“精神药品”的标志，物料交接单据完整，均有称量人、复核人签名；

3.送料途中，运输人员不得做与本职工作无关的事情，保证将物料及时送到专库或车间。

4.麻醉药品、精神药品成品药的转运和入库按SOP-MM-S003“特殊药品的成品药接收、待验、入库、发货管理规程”办理。

（四）运输过程中的药品质量控制

运输过程中为了保证药品质量，需要和运输公司签订药品质量保证协议，协议内容应包含：

1.所有运输必须使用箱式运输。

2.阴凉保存品种在运输时气温超过贮存条件时，必须用冷藏车运输。

3.在高温季节要尽量安排夜间运输，避免药品被太阳照射和高温天气。

麻醉药品、精神药品邮寄管理规程

（一）麻醉药品、精神药品邮寄管理

1.麻醉药品、精神药品邮寄申请办理

1.1麻醉药品、精神药品定点批发企业验收我公司生产的麻醉药品、精神药品发现有质量问题如破损漏液、装量不足、无标、短少等数量较少时，书面来函希望通过我公司进行直接换货处理，公司销售少量麻醉药品或其他原因等向购买方发货时可申请邮寄并经公司批准。

1.2公司质量管理部质量投诉人员在核实情况并认为情况属实后应填写

R-QC-S006“特殊药品留样使用申请单”（一式二份），报部门领导和主管质量的副总和总经理审批同意后，即可办理麻醉药品、精神药品的邮寄，业务员在外地不得邮寄麻醉药品、精神药品。

1.3质量管理部质量投诉人员将审批后的一份“特殊药品留样使用申请单”交生产部，另一份留档备查。

1.4公司在邮寄麻醉药品、精神药品时应由生产部指定专人向省食品药品监督管理局部门办理《麻醉药品、精神药品邮寄证明》（简称邮寄证明），同时应提供以下资料：

.麻醉药品、精神药品邮寄证明申请表（附件1）（一式二份）

.加盖单位公章的《药品生产许可证》；

.加盖单位公章的《企业营业执照》；

.经办人身份证上、法人委托书。

1.5省食品药品监督管理局审查合格后，在1日内发给邮寄证明（附件2）。

1.6 邮寄证明一证一次有效。

2.公司收到省食品药品监督管理局发给的邮寄证明后，应由质量管理部、生产部、保安部同时指定专人到国家指定的邮政营业机构进行麻醉药品、精神药品的邮寄。

3.能办理麻醉药品、精神药品收寄的邮政营业机构应由省邮政主管部门指定，并在邮政主管部门指定，并在省邮政主管部门和国家邮政局备案通过。指定收寄的邮政营业机构应具备如下条件：

.有保证麻醉药品和精神药品安全邮寄管理制度；

.没有违反有关禁毒的法律、法规规定的行为；

.封装设备齐全。

4.生产部人员在邮政营业机构邮寄麻醉药品、精神药品时在详情单货品名称内填写“麻醉药品”或“精神药品”字样，邮寄物品收件人一栏填写收件单位名称，不得是收货方本单位工作人员，收货人只能是收货方单位，并在详情单上加盖公司运输专用章。质量管理部人员应对生产部人员填写的详情单进行核对，保安部人员应负责监督整个过程。

5.“麻醉药品”或“精神药品”邮寄出去后，生产部人员应及时关注邮寄情况，并和收件单位联系查询邮件是否收到。

6.邮寄过程中发生麻醉药品丢失、损毁、被盗的，邮政营业机构按邮政有关规定赔偿。其中丢失、被盗的，还应报当地公安机关、邮政主管部门和药品监督管理部门。

麻醉药品、精神药品邮寄收取管理

1.公司由质量管理部、生产部、保安部同时指定专人办理麻醉药品、精神药品邮寄的收取。

2.邮件包裹到达公司，生产部经办人应在详情单上签字并加盖公司收货专用章。

3.邮件包裹单到达公司，公司应由质量管理部、生产部、保安部指定专人到邮政营业机构领取麻醉药品、精神药品。生产部经办人应在详情单上签字并加盖公司公章，同时出示本人身份证证明。

4.公司经办人在验收核对时，发现异常情况应及时报告主管领导。

5.麻醉药品、精神药品领回公司后，应在质量管理部、生产部、保安部人员的相互监督下放

入仓库特殊药品贮存间，仓库管理员做好相关记录。并将收回的特殊药品按规定程序及时处理。

（二）归档处理

生产部应将“特殊药品留样使用申请单”、“麻醉药品、精神药品邮寄证明申请表”和“邮寄证明”复印件保存至所邮寄麻醉药品、精神药品有效期一年后备查。

（三）制定依据

根据国家药品监督管理部门和国家邮政局于2005年10月25日共同制定的《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》制定本规程。

特殊药品的成品接收、待检、入库、贮存、发货管理规程

一、麻醉药品、精神药品的接收；

1.仓库接收由生产车间送来的麻醉药品、精神药品成品生产完毕应入麻醉药品专库、精神药品专库，仓库接收作寄库处理。

1.1收货时应检查货物标签已清楚标上的成品名称、规格、批号；

1.2根据寄库单检查成品药项目有：品名、包装规格、代码、批号、寄库数量等，并填写寄库台帐。如发现任何疑点，及时与生产车间联系。麻醉药品专库、精神药品需立即对电子监管码进行扫描，并将扫描的数据交予生产部软件管理员进行上传比对。

1.3将货物送到指定的区域，并填写成品货位卡；

1.4把成品及其货位卡放在相应的“待检区”或标有待验标志。

2.麻醉药品成品和精神药品成品入库，应有生产车间通知保卫人员在规定时间到达车间进行保卫送至仓库。

3.麻醉药品、精神药品成品接收，并遵循双人验收的原则。

4.保卫人员负责转运和入库时的保卫工作。

5.麻醉药品和精神药品成品必须专帐专管，库卡应加盖“麻”“精”字样。做好相应的记录。

6.麻醉药品和精神药品成品的待检、入库、贮藏按“成品接收、待检、入库、贮存、发货管理规程”执行。

二、发货程序

1.每次麻醉药品和精神药品成品发货前，仓库保管员必须对电子监管码进行扫描后才能发货。

2.特殊药品成品发运时，发运人员、保卫人员、质监员到达仓库。

3.按“成品接收成品接收、待检、入库、贮存、发货管理规程”中的“成品发货程序”办理。做好相应的记录。

4.有发运人员和质监员按发运通知单对装车的麻醉药品、精神药品成品品名、规格、批号、数量及包装质量进行复核。

5.发运人员安排搬运工，将麻醉药品、精神药品装车，按批号码放整齐。

6.保卫人员在现场，对麻醉药品、精神药品的出库和装箱进行监督和保卫。

7.装车完毕，有质监员、发运人员签字确认后，保卫人员将集装箱进行施封，上锁，并在运 单上签字。

8.发运人员与质监员对铅封复验合格后，方可放行。

9.发运人员与保卫人员要同时前往指定发货地点，办理运输手续，具体程序见“特殊药品运输管理规程”。

特殊品销药品毁申销毁请的管理提出规程

一、特殊药品销毁申请的提出

1.按职责规定的要求由相应部门登记、造册提出特殊药品销毁申请，填写特殊药品销毁申请单并附上明细表，（若填写空间不够，可以加附页）一式两份，写明品名、规格、数量、批号、销毁原因。

2.经部门领导确认后交生产部制定销毁方案，方案中要销毁的拟定时间、地点、参加销毁人员、监督销毁人员、销毁工具的落实等情况。并由申请部门报质量管理部进行审核。

3.质量管理部审核后由申请部门交分管领导、总工程师、总经理批准后，再报质量管理部。

4.质量管理部以红头文件形式书面报告难宜昌市食品药品监督管理局（以下简称市药监局）备案，说明销毁原因、品名、规格、数量等事项，并将销毁方案送市药监局审核备案。市药品监督管理局自接到申请之日起5日内到场监督销毁。

5.质量管理部与市药监协调具体时间，并反馈到各相关部门。

二、特殊药品销毁程序

1.待销毁的特殊药品由其销毁申请提出部门用无文字的内容的包装物（箱或盒、袋）包装好，每件外包装上要贴有品名、规格、批号、数量（数量要精确到最小包装单元，如支、瓶等）或重量（千克、克）、操作人、复核人、清点日期，待销毁特殊药品标签，务必要标识清晰、准确，与实物相符。

2.贴有待销毁特殊药品标签的特殊药品由其保管部门凭审核批准的特殊药品销毁申请单，在公司保安人员的监督下与生产部仓库办理入库交接手续，交接时，仓库根据批准的申请单核对品名、规格、批号、数量等内容是否与申请单及实物一致，确认正确无误后，填写“特殊药品成品交接台帐”方能接收入库，并在特药专库分区存放。

3.生产部根据质量管理部以通知的具体销毁时间，组织公司相关部门人员包括公司安全主管领导、生产部、质量管理部、保安部负责人、申请销毁部门负责人、仓库主管、质量管理特药信息专管员等相关工作人员，在销毁当日集中保管待销毁特殊药品的仓库处，配合市药监局监督员对待销毁特药检查核实，待检查无误后，在公司保安人员，质量管理部特殊药品质量信息专管员、市局监督员的监督下，将实物送至销毁地点，按批准的销毁方案进行监督销毁。

4.仓库主管人员、各部门监督员应配合填写市监局的特殊药品销毁单。

5.生产中产生的具有活性的残渣，由产品研发中心、注射制剂车间、口服制剂车间、质量管理部操作人员双人销毁。

6.特殊药品包装物的销毁

6.1特殊药品的原废内外印刷包装物、原料的废内袋由使用部门指定人员（双人）在质监员的监督下计数整理，并在部门质检员的监督下将整理完毕的废包装材料、内包退回仓库集中。

6.2仓库做好废包装物交接台帐，一个生产单元结束后，生产部指定销毁地点、销毁日期、销毁方案，仓库在保安人员、质量管理部质监员监督下，专人（双人）对废包装物计数集中销毁并填写物料销毁记录。

6.3销毁记录的归档管理

销毁工作结束后2日内，各相关部门需将已销毁的特殊药品销毁申请单、物料销毁记录、特殊药品成品交接台帐及市药监局特药销毁单一起交予质量管理部特殊药品质量信息专管员，专管员将以上记录与销毁请示红头文及销毁方案整理清楚存档备查，记录保存10年。

麻醉药品、精神药品印刷包装材料管理规程

1.1设计、审核、批准

麻醉药品和精神药品印刷包装材料设计、审核、批准根据国家关于《麻醉药品和精神药品管理条例》及有关药品包装的内容规定，按照SOP-MM-002“药品印刷包装材料设计、审核、批准操作规程”对麻醉药品、精神药品的印刷包装材料进行设计、审核、批准。麻醉药品和精神药品药品标签应当印有国家食品药品监督管理局规定的标志（见附件1）。

1.2印刷

1.包装采购员在接到麻醉药品、精神药品的印刷包装材料设计、审核、批准的设计稿后，交给质量管理部批准的合格供应商印刷，要求印刷麻醉药品和精神药品的印刷包装材料厂家必须长期定点，如没有特殊情况不得变动，以确保印刷质量。

2.麻醉药品、精神药品的印刷包装材料大样或清样审核、批准、按照SOP-MM-002“”

麻醉药品管理制度

麻醉药品第一类精神药品管理制度为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》制定本制度。 一、总则 1．医院麻醉药品和精神药品管理委员会负责全院的麻醉药品和精神药品的管理。 2．按照规定，医院药剂科为麻醉药品和精神药品的管理科室，负责麻醉药品和精神药品的采购、请领、发放、登记工作。 二、麻醉药品和精神药品的采购与保管 1．按照国务院2005年11月1日颁布实施《麻醉药品和精神药品管理条理》的规定，麻醉药品和一类精神药品的采购须凭卫生行政主管部门批准的印鉴卡，到指定供货公司购入。 2．其他精神药品的采购须从具有二类精神药品销售资格的供货公司购入。 3．麻醉药品、第一类精神药品的采购由专人负责，按照医院的实际需要量购入。采购时由药品保管员和药品采购员两人采购，购入后交库房药品保管员保管，登记双人签字。 4．麻醉药品、第一类精神药品设有专柜、加锁，双人管理。 三、麻醉药品和精神药品的使用 1．麻醉药品、第一类精神药品的使用按照上级的有关规定，必须经卫生行政主管部门依据国家相关规定认定的具有麻醉药品、第一类精

神药品处方权的医师开具处方使用。麻醉药品、第一类精神药品的调剂人员必须具有卫生行政主管部门依据国家的相关规定认定的麻醉药品、第一类精神药品调剂权。由医务科负责管理。 2．按照卫生部和省卫生厅的规定，使用规定颜色和格式的处方。 3．麻醉药品、第一类精神药品的处方使用量按照国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》和卫生部《处方管理办法》的规定开具。开具的每张处方必须符合以下规定。 （1）注射剂一次常用量。 （2）片剂、酊剂、糖浆剂不超过三日常用量。 （3）控缓释制剂不超过七日常用量。 （4）癌症疼痛病人麻醉药品、第一类精神药品注射剂不超过三日常用量，控缓释制剂不超过十五日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂不超过七日常用量。 （5）精神药品按照《处方管理办法》的规定开具。 （6）盐酸哌替啶注射液一次常用量，不得带出医院使用。 （7）为住院患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方为一日常用量。 4．处方应书写完整，字迹清楚，调剂人员核对无误后方可发出并调剂和核发人员签字。 5．麻醉药品、第一类精神药品的请领由各调剂室负责人负责，计算机打印出库单，发药人、请领人签字，请领单保存备查。 6．麻醉药品按照“五专”管理，及时登记使用消耗情况。

需长期使用麻醉药品和第一类精神药品管理细则和流程

门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品管理细则及流程 为进一步加强我院门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的管理，根据《处方管理办法》（卫生部第53号令）的要求，特制定以下管理细则和流程。 一、患者需提供材料： 1、除痛病历本。 2、二级以上医院开具的诊断证明。 3、签署《知情同意书》。 4、患者户口簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件。 5、为患者代办人员身份证明文件。 二、开具和调配处方： 1、有麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师凭二级以上医院开具的诊断证明为患者建立门诊病历和除痛病历，并与患者或代办人签署《知情同意书》（诊断证明和《知情同意书》需加盖医院公章）后，根据病情为患者开具麻醉药品和第一类精神药品，所开具药品需在门诊病历和除痛病历本上载明。 AHA12GAGGAGAGGAFFFFAFAF

2、使用麻醉药品、精神药品专用处方（麻醉药品、第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”；第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”）开具药品，处方应书写规范（通用名称、剂型、规格、数量、用法用量缺一不可），也可使用电子处方，药房必须用相对应处方打印出纸质处方归档保存。 3、麻醉药品和第一类精神药品实行批号管理。 （1）药房必须在处方和除痛病历中注明或记录麻醉药品、第一类精神药品的生产批号； AHA12GAGGAGAGGAFFFFAFAF

（2）麻醉药品、第一类精神药品管理的专用账册和专册登记中也必须注明或记录生产批号。 4、不能提供除痛病历本和有效身份证明的，医生将拒绝为其开具处方。 5、医院应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。 三、流程简图： 挂号（取得门诊病历和除痛病历本）→选择首诊医师就诊→办齐疾病诊断证明、门诊病历、除痛病历书写、签署《知情同意书》等证明材料→复印患者有效身份证明文件及为患者代办人员身份证明文件→找具有麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师开具麻醉、一类精神药品处方→到门诊药房取药→除痛病历等证明材料留存药房建立相关档案→下次用药前到门诊药房索取留存的资料→找具有麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师开方取药→除痛病历等证明材料留存门诊药房。 四、麻醉药品和第一类精神药品的用法用量： 1、医师应当严格执行《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》开具麻醉药品、第一类精神药品处方。 2、麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。 AHA12GAGGAGAGGAFFFFAFAF

数据库高校教务管理系统

题目高校教务管理系统 学生姓名 xxxxxx 学号 xxxxxxxxxxxx 专业班级 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

目录 一、问题分析-------------------------------------------------------------------3 1、设计背景------------------------------------------------------------------3 2、运行环境------------------------------------------------------------------3 二、需求分析---------------------------------------------------------------------3 1、用户需求------------------------------------------------------------------4 2、系统主要功能------------------------------------------------------------4 3、系统总框架图------------------------------------------------------------6 三、结构设计---------------------------------------------------------------------6 1、数据字典------------------------------------------------------------------6 2、概念结构设计E-R图-------------------------------------------------12 四、系统代码实现（PowerBuilder环境）---------------------------------15 1、SQL Server 2008创建表格代码--------------------------------------15 2、PowerBuilder环境数据库连接代码---------------------------------22 3、运行结果-----------------------------------------------------------------24

《高校教务管理系统》

《高校教务管理系统》 需求调研报告 目录 1引言 (1) 1.1编写目的 (1) 1.2背景说明 (1) 1.3系统目标 (1) 2需求描述 (2) 2.1教学资源维护 (4) 2.1.1学年校历编排 (4) 2.1.2 组织结构维护 (4) 2.1.3 教室资源维护 (4) 2.2学籍维护 (5) 2.2.1 学生基本信息维护 (6) 2.2.2 成绩信息 (6) 2.2.3考勤信息维护 (7) 2.3教学计划维护 (8) 2.4开课/排课维护 (9) 2.4.1 开课管理： (9) 2.4.2 排课管理： (9) 2.5选课管理 (13) 2.5.1 学生网上选课平台（B/S结构） (13) 2.5.2 教务员管理平台（C/S结构）： (15) 2.6考务管理维护（暂定） (16) 2.7成绩管理维护 (16) 2.7.1 系统用途 (17) 2.7.2 系统特点 (17) 2.8教师管理维护 (18) 2.8.1 目的： (18) 2.8.2 管理内容： (19) 2.9毕业设计管理和毕业审核（暂定） (19) 2.9.1 系统用途 (19) 2.9.2 功能需求描述 (20) 2.9.3 功能描述 (21) 3性能需求 (24) 3.1网络平台要求 (24) 3.1.1 网络环境下的多用户系统。 (24) 3.1.2 数据的完整性，准确性。 (24) 3.1.3数据安全性。 (24)

3.2用户平台要求 (24) 4行为描述 (25) 5参考文献 (25) 6总结 (26)

1引言 1.1编写目的 教务管理是大学的主要日常管理工作之一，涉及到校、系、师、生的诸多方面，随着教学体制的不断改革，尤其是学分制、选课制的展开和深入，教务日常管理工作日趋繁重、复杂。如 何把教务工作信息化，模块化，便捷化是现代高校发展的重点，所以迫切需要研制开发一种综合教务管理软件，建成一个完整 统一、技术先进、高效稳定、安全可靠的教学信息管理系统。 1.2背景说明 ●待开发系统名称：教务管理系统 ●开发者： ●用户：高校教务人员，在校学生，教师 1.3系统目标 开发此教务管理系统软件，使教务人员及操作者进行教务管理，方便操作者随时添加、查询、修改，使工作人员从繁琐 的填表，查表工作中解放出来；使供需双方都获得满意的结果； 促进报表、统计数字的规范化；提高工作效率；降低教务管理 维护费用，提高行政工作效率，改善服务质量，为学校领导决 策提供支持，该软件的设计目标尽量达到人力与设备的节省,

麻醉药品、一类精神药品调配与使用管理制度

麻醉药品、一类精神药品调配与使用管理制度 为了规范麻醉、精神药品的调配和使用管理，特制定以下管理制度： 一、门诊、住院等药房的麻醉、精神药品实行基数管理，要求每班盘点交接班，并有记录。 二、门诊药房设固定发药窗口，由专人负责麻醉、精神药品调配。 三、开具麻醉药品、第一类精神药品处方必须是取得麻醉药品处方资格的执业医师。药房必须有取得麻醉药品处方资格的执业医师的签字留样。 四、门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。 病历中应当留存下列材料复印件： 1．二级以上医院开具的诊断证明； 2．患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件； 3．为患者代办人员身份证明文件。 五、除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌痛和慢性中、重度疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；其它剂型，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量。为门(急)诊癌痛和慢性中、重度疼痛患者开具麻醉药品、

第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；其它剂型，每张处方不得超过7日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。 六、对于需要特别加强管制的的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次用量，药品仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限于医疗机构内使用。 七、对麻醉、第一类精神药品的发放、调配、使用实行批号管理。患者使用麻醉、第一类精神药品注射剂或贴剂的，再次调配时须将原批号的空安瓿或用过的贴剂收回，并作记录。收回的空安瓿、废贴应由专人负责计数，监督销毁，并作记录。启用安瓶后使用剩余的药品由使用科室管药员负责登记并与药剂专职管理人员共同销毁，做好记录签名。 八、门诊药房不得为患者办理麻醉、精神药品退药。对无偿收回的麻醉、精神药品，按规定在市卫生行政部门的监督下销毁并进行登记。

麻醉药品临床使用与规范化管理试题及答案

麻醉药品临床使用与规范化管理培训班 考试卷 一、单选题（每题2分，共40分）： 1．精神药品按依赖性分成第一类和第二类，以下第一类精神药品为：（） A、咖啡因 B、曲马多 C、安定 D、利眠宁 2．现有资料显示：（） A．癌症未发生转移时不发生癌性疼痛B．低于50 ％的癌症患者经历疼痛 C．中、重度疼痛＜30 % D. 尚有较多的癌痛病人未得到适当的镇痛治疗 3．癌痛治疗不理想的原因是：（） A．医务人员普遍具有癌性镇痛知识，但病人怕吗啡成瘾 B．病人积极报告疼痛病史，认为癌性疼痛完全能控制 C．许多医生对癌性疼痛评估不足，缺乏相关知识 D．医药管理部门已经不对吗啡药品进行严格管理，癌症病人的吗啡处方量不需限制 4．以下描述正确的是：（） A．对疼痛的估计（包括性质和程度）应该以病人描述为主 B．对疼痛的估计应该由医生根据临床判断 C．癌症病人合并的抑郁情绪不会加重癌性疼痛 D．尽管癌性疼痛的原因有多种，但在一个病人身上仅具备一种疼痛原因 E．对同样严重程度的肺癌患者，他们所经历的癌痛程度应该是一样的 5．癌症病人使用麻醉药品控、缓制剂时，每张处方量不得超过常用量为（）。 A、10天 B、5天 C、7天 D、15天 6．疼痛评佑原则中不正确的描述是：（） A．首先，医生应相信病人的主述 B．病人陈述、医生引导、家属帮助三者结合 C．查体要注意神经、肌肉体征 D．患者精神状态不在癌痛评估的范畴 E．评估包括促发因素、疼痛强度、持续时间、部位、缓解因素、加重因素等 7．评估疼痛程度不正确的描述是（） A．可以采用数字评分量表和视觉模拟量表 B. 2 种评估量表所记录的疼痛程度完全不一样C．轻度疼痛：( 1-4 )/10 D.中度疼痛：(5-6 )/ 10 E．重度疼痛：(7-10)/10 8．三阶梯癌痛治疗方案遵守四个基本原则中错误的描述是（） A．按阶梯逐级给药B．按需给药 C．口服制剂首选 D．用药个体化 9. WHO 三阶梯癌痛治疗方案不正确的描述是（） A．遵守2个基本原则B．已经向全球推荐C．可以使90％癌症患者的疼痛得到有效缓解D．具有简单、有效、合理的特点 10．癌痛治疗的药物选择中不正确的描述是（） A．轻度疼痛：非阿片类镇痛剂加辅助药物B．中度疼痛：弱阿片类加非阿片类镇痛剂加辅助药物C．重度疼痛：强阿片类加非阿片类镇痛剂加辅助药物D．如果病人伴有抑郁，应当使用抗抑郁剂E．吗啡易导致腹泻，应该禁用缓泻剂 11．第一阶梯药物特点中不正确的描述是（） A．主要为非甾体类镇痛药B．对中度疼痛亦可能有效C．具有封顶效应（天花板效应）, 不能无限增加剂量D．治疗中，一种非甾体类镇痛药无效应更换另一种非甾体类镇痛药12．阿片类镇痛剂的特点有（） A．杜冷丁适用于慢性癌性疼痛治疗B．美菲康应每4小时服一次C．吗啡口服吸收生物利用度较差，因此需不断增加剂量D．吗啡有短效和缓释2种口服剂型，选择任一种均可E．芬太尼贴剂起效快 13．吗啡给药的不正确方法是（） A．滴定幅度要小，从小剂量开始 B．逐渐增加剂量 C．吗啡的起始剂量在成人一般是每4

大学教务管理系统——UML模型

某大学教务管理系统UML模型 随着高校校园网的建设和Internet技术的引进，基于校园网和Internet的应用系统的开发正在蓬勃发展。教务管理师高校教学管理的一向重要工作，现代化的高校教务管理需要现代化的信息管理系统支持。新世纪背景下，高校教育体制进行了大规模的改革，招生人数逐年增加，教学计划不断更新。在高校日常管理中，教务管理无疑是核心工作，重中之重。其管理模式的科学化与规范化，管理手段的信息化与自动化对于学校的总体发展产生深远的影响，由于管理内容过多，繁琐，处理的过程也非常复杂，并且随着学校人员的增加，教务管理系统的信息量大幅上升，因此往往很难及时准确地掌握教务信息的运作状态这使得高校教务管理的工作量大幅度增加，另外，随着教育改革的不断深化，教学管理模式也在发生变化，例如实施学分制、学生自主选课等。这一切都有赖于计算机网络技术和数据库技术的支持，在这样的形势下建立和完善一个集成化的教务管理系统势在必行。 目前，国内高校都开发了自己基于校园网的教务管理系统。由于其教务管理模式不尽相同，不同学校的实际教务管理情况各有自己的特点，因而各高校需要针对自己的教务管理模式和特点建立自己的教务管理系统。本设计是基于某高校的教务管理模式开发的基于校园网的教务管理系统。这样一个系统不仅可以降低工作量、提高办公效率，而且使分散的教务信息得到集中处理，对减轻教务工作负担、提高教务管理水平、实现教务管理的现代化具有重要意义。 1.建立系统用例模型 1.1确定系统模型的参与者 仔细分析教务管理系统问题描述。在UML中，角色代表位于系统之外和系统进行交互的一类对象，本系统中创建主要的角色有以下三类： （1）教务员：教务员在教学管理系统中对全体学生进行用户登录、学籍管理、选课管理、教学管理和成绩管理，并且对教师进行登录管理、教学管理和成绩管理。教务处工作人员处理日常的系统维护，例如维护和及时更新学生，教师信息以及安排选课等。 （2）教师：教师根据教务系统的选课安排进行教学，将学生的考试成绩录入此系统。 （3）学生：学生能够在教务管理系统更改学籍信息、进行选课、查询已选课程和考试成绩。 1.2识别用例 用例是系统外部参与者与系统在交互过程中需要完成的任务，识别用例最好的方法就是从分析系统的参与者开始，考虑每一类参与者需要使用系统的哪些功能，如何使用系统，根据教务管理系统的运行流程个提取的参与者信息，确定系统分为以下几个用例： (1)学生参与者用例： ●用户登录 ●学籍管理 ●选课管理 (2)教师参与者用例： ●用户登录 ●成绩管理 ●教学管理 (3)教务员参与者用例：

麻醉药品管理制度完整

麻醉药品和第一类精神药品储存与保管制度 一、麻醉药品和第一类精神药品存放要设立专库或专柜，专库和专柜要设有防盗设施，并安装报警装置。 二、专柜要使用保险柜，专库和专柜要实行双人双锁管理。 三、储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到帐、物、批号相符。 四、医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算。

麻醉药品和第一类精神药品报损与销毁制度 一、医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当登记造册，并向上级卫生主管部门提出申请，由上级卫生主管部门负责监督销毁。 二、收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。 三、患者无偿交回的不再使用的剩余麻醉药品、第一类精神药品，由医疗机构按照上述规定销毁处理。

一、在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品被盗、被抢、丢失，或者发现骗取、冒领麻醉药品、第一精神药品进，应当立即向所在地的卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告。 二、具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况定期报送主管卫生行政部门和市级卫生行政部门，并抄送同级药品监督管理部门。 三、《麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡》内容变更情况应当及时到市级卫生行政部门进行变更备案。 四、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。

数据库高校教务管理系统方案

题目高校教务管理系统 学生姓名xxxxxx 学号xxxxxxxxxxxx 专业班级xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

目录 一、问题分析 -------------------------------------------------------------------3 1、设计背景------------------------------------------------------------------3 2、运行环境------------------------------------------------------------------3 二、需求分析---------------------------------------------------------------------3 1、用户需求------------------------------------------------------------------4 2、系统主要功能------------------------------------------------------------4 3、系统总框架图------------------------------------------------------------6 三、结构设计---------------------------------------------------------------------6 1、数据字典------------------------------------------------------------------6

麻醉药品、精神药品管理制度示范文本

麻醉药品、精神药品管理制度示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

麻醉药品、精神药品管理制度示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 一、严格按照《药品管理法》及《麻醉药品和精神 药品管理条例》规定采购、使用和管理本院麻醉药品、第 一类精神药品，严格执行“五专制度”，专人负责，转柜 加锁，专用处方，专用帐册，专册登记。专册保存期限为 三年。 二、具有处方权的医务人员必须具有执业医师资 格，熟悉相关法律法规，并经过考核能正确使用麻醉及精 神类药品。 三、麻醉药品、第一类精神药品用量：每张处方注 射剂为1次用量，其他剂型处方不超过3天用量，控(缓)释 制剂处方不超过7日用量。为癌痛、慢性中、重度非癌痛 病人开具的麻醉药品、铺一类精神药品处方不得超过3日

用量：其他剂型处方不得超过7日用量。 四、第二类精神药品处方一般不得超过7日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但处方医师应当注明理由。 五、麻醉及第一类精神药品处方为红色专用处方，第二类精神药品处方应为白色专用处方，书写要清晰工整，完整填写所有项目，处方医师签全名，划价、配方、发药核对人员均签全名，并进行麻醉处方编号登记。麻醉药品调配应由专人负责，医务人员不得为自己开方使用麻醉药品。麻醉及第一类精神药品处方应完整保存三年备查，第二类精神药品处方应保存二年备查。 六、本院应根据国家有关法规执行和监督本院麻醉及精神药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让和借用麻醉及精神药品，药剂科作为承担日常工作的部门，应对麻醉及精神药品的采购、验收、保管、调配、使用、

麻醉药品第一类精神药品管理及使用制度

麻醉药品，第一类精神药品管理及使用制度 一.对麻醉药品，精神药品、毒性药品等特殊药品，必须认真执行国家《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理办法》等有关规定及医院有关特殊药品管理的文件。 二、麻醉药品，第一类精神药品必须做到“专人负责，专柜加锁，专用帐册，专用处方，专册登记”(专册登记内容包括：病人姓名、性别、年龄、疾病诊断、处方医生及调配员)，处方保存三年。 三、开具麻醉药品处方的医生必须取得麻醉药品处方处方权，对不符合规定的麻醉药品处方应当拒绝发药。 四.存放麻醉、精神药品等特殊药品的门急诊、住院部药房、病区等部门，配备保险箱，门、窗有防盗设施。各环节指定专人负责，明确责任，交接班应有记录，每天结算，按月汇总，确保帐货相符。发现问题及时报告各级领导。 五、门诊药房应固定发药窗口，有明显标志，并由专人负责麻醉、精神药品调配工作。 六.麻醉药品、第一类精神药品使用红色处方，麻醉药品注射剂处方一次不超过三日用量，麻醉药品控缓释制剂处方一次不超过十五日用量，其它剂型的麻醉药品处方一次不超过七日；第一类精神药品注射剂处方一次不超过七日用量，其它剂型的第一类精神药品处方一次不超过十五日用量。 七.对晚期癌症病人凭卫生局核发的晚期癌症“麻醉药品专用卡”供药。一式二份，一份交药房存档，一份由病人保管。专用卡使用期限为一个月。门诊不宜为持有《麻醉药品专用卡》的患者开具盐酸哌替啶注射剂。

八.对麻醉、第一精神药品的购入、贮存、发放、调配、使用实行批号管理和追逐。麻醉药品空白专用处方统一编号，计数管理。收回的注射剂空安瓿、废帖应由专人负责计数、监督销毁，并作记录。 九、门诊药房不得为患者办理麻醉、精神药品退药。患者不再使用麻醉、精神药品时，应将剩余麻醉、精神药品无偿交回医院，按规定销毁。 十、上述药品一律不得外借和相互调剂。

高校教务管理系统的设计与实现

本科毕业论文 题目高校教务管理系统的设计与实现 学院信息科学与技术学院 专业计算机科学与技术 学生姓名 学号 200810411105 班级 2008-1 指导教师职称讲师 2012 年 5 月 30 日

高校教务管理系统的设计与实现 专业：计算机科学与技术学号：200810411105 摘要：随着我国高等教育的快速发展，高校教务管理信息化已成为教学管理现代化的迫切需求。使用教务管理系统进行教务信息管理是提高工作效率的主要途径。本论文对高校教务管理系统的设计与实现进行了详细阐述。论文主要从实现技术、系统分析、设计、实现以及测试等方面做了详细介绍。本系统选择VC++为开发语言，选择Visual Studio为前端开发工具，采用SQL Server 2005建立和维护后台数据库。系统功能模块主要包括系统管理、基本信息管理、学生管理、课程管理以及查询管理。本系统实现了日常教学管理中的基本事务管理，为高校教务管理带来了极大便利。最后本系统经过测试，能够安全稳定地运行，满足各功能的需求并且达到了预期的效果，具有一定的实用价值。 关键字：教务管理；VC++；SQL Server；学生管理

Design and Implementation of Teaching Affairs Management System for Colleges and Universities Specialty: Computer Science and Technology Student Number: 200810411105 Student: Xiao Jiyan Supervisor: Li Qian Abstract: With the rapid development of the higher education of our country, the informatization of teaching affairs management in colleges and universities has become the urgent needs of the modernization of teaching management.It is the primary way to improve the work efficiency that teaching affairs management systems are used in teaching affairs management. The design and implementation of a teaching affairs management system are elaborated in this thesis. This thesis mainly introduces the implementation techniques, system analysis, design, implementation and test. In order to implement the system, VC++ is used as the development language, Visual Studio is used as the front-end development tool and SQL Server is used to establish and maintain the background database. The system functional modules include system management, basic information management, student management, course management and query management. The system has implemented the basic affairs management in daily teaching management which brings great convenience for teaching affairs management in colleges and universities. In the end, the system has passed the test and can work safely and stably, which satisfy all kinds of functions as expected. It has a certain practical value. Key words: Teaching Affairs Management; VC++; SQL Server; Student Management

高校教学管理系统

高校教学管理系统 可行性研究报告 130521320 代腾飞 一．系统目标 1.人力与设备费用的节省； 2.处理速度的提高； 3.管理信息服务的改进； 4.人员工作效率的提高。 二．系统功能 (1) 在数据库服务器如SQLServer2000中，建立各关系模式对应的库表，并确定主键、索引、参照完整性、用户自定义完整性等。 (2) 能对各库表进行输入、修改、删除、添加、查询、打印等基本操作。 (3) 新学期开学，能排定必修课程，能选定选修课程，并能对选课做必要调整。 (4) 查询： 1) 能查询学生基本情况、能查询学生选课情况及各考试成绩情况、能查询学生所在院系与班级情况、能查询学生所学专业及专业课程安排情况。 2) 能查询老师的基本情况、能查询老师的授课课程及授课质量情况、能查询老师所在教研室及院系信息、能查询班主任老师管理的班级情

况、能查询导师指导研究生的情况。 3) 能查询课程基本情况、能查询课程学生选修情况、能查询课程专业安排情况、能查询专业基本情况、能查询分专业、分学期课程安排情况。 4) 能查询院系、教研室、班级等基本情况、能分院系、分教研室、分班级查询其相关各类信息、能动态输入SQL命令查询。 三．系统建设背景 信息社会的高科技，商品经济化的高效益，使计算机的应用已普及到经济和社会生活的各个领域。计算机虽然与人类的关系愈来愈密切，但是还有人由于计算机操作不方便继续用手工劳动。为了适应现代社会人们高度强烈的时间观念，随着信息技术在管理上越来越深入而广泛的应用，管理信息系统的实施在技术上已逐步成熟。管理信息系统是一个不断发展的新型学科，任何一个单位要生存、要发展、要高效率地把内部活动有机地组织起来，就必须建立与自身特点相适应的管理信息系统。这对于正在迅速发展的各大高校而言，同样有着重要意义。 现如今高校为适应社会的需求以及自身办学的需要，扩建、扩招已在寻常不过。自然就会有更多的学生信息需要处理。如果只靠人力来完成，必然是一项非常繁琐、复杂的工作，而且还会出现很多意想不到的错误，这不仅会给教学及管理带来了很大的不便，也不益于学校全面快速发展的需要。 众所周知，作为高校日常教学中的主要管理工作之一的教务管理，

麻醉药品管理制度(最新版)

麻醉药品管理制度 （一）根据中华人民共和国药品管理法第七章条规定：麻醉药品属特殊管理药品之一，要执行特殊的管理办法，管理办法由国务院制定。 （二）按照国务院文件，国发［1987］103号《麻醉药品的管理办法》的通知精神，特制定医院药剂科麻醉药品的管理制度，一九七九年九月十三日国务院颁发《麻醉药品管理条例》同时废止。 （三）麻醉药品系指连续使用易产生身体依赖性且能成瘾癖的药品，医学教|育网搜集整理主要有阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其它易成瘾癖的药品，药用原植物及期制剂，我国规定的麻醉药品范围共八类，33个品种。 （四）医院药剂科麻醉药品的管理和使用，必须按国发103号《麻醉药品管理办法》的精神进行采购，管理和使用，医疗单位及个人，不得自行更改管理办法。 （五）麻醉药品只限于医疗、教学、科研需要，医院制剂室制备含有麻醉药品的制剂，需由当地卫生行政部门批准（县以上卫生行政部门）方可自行配制，未经批准的任务单位和个人不得自行配制。

（六）具有麻醉药品处方权的医务人员必须具有医师以上技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品，本院医务人员的麻醉药品处方权需经医务科负责批准，并将医师签字式样送药剂科备查。 （七）进行计划生育手术的医务人员经考核能正确使用麻醉药品的，在进行手术期间有麻醉药品处方权。 （八）麻醉药品和用量：每张处方针剂不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过三日常用量，连续使用不得超过七天。 （九）麻醉药品处方书写要求：处方要用专用处方（红底黑字）书写工整，字迹清晰，写明病情，医师签全名，划价、配方、发药及核对人员均应签全名，并进行麻醉药品处方登记，医务人员不得为自已开方使用麻醉药品。 （十）经县以上医疗单位诊断需使用麻醉药品的危重病人可由县以上行政部门指定的医疗单位，凭医疗诊断书和户口簿核发＜麻醉药品专用卡＞患者凭“专卡”到指定的医疗单位规定开方取药，具体按＜麻醉药品专用卡＞的有关规定执行。 （十一）医院药剂科应根据国务院对麻醉药品管理的有关规定，执行和监督本院麻醉药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品，对违反规定滥用麻醉药品者，药剂科有权拒绝发药，并及时向院领导及当地卫生行政部门报告。

数据库高校教务标准管理系统样本

数据库高校教务标准管理系统

题目高校教务管理系统 学生姓名 xxxxxx 学号 xxxxxxxxxxxx 专业班级 xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

目录 一、问题分析-------------------------------------------------------------------3 1、设计背景------------------------------------------------------------------3 2、运行环境------------------------------------------------------------------3

二、需求分析---------------------------------------------------------------------3 1、用户需求------------------------------------------------------------------4 2、系统主要功能------------------------------------------------------------4 3、系统总框架图------------------------------------------------------------6 三、结构设计---------------------------------------------------------------------6 1、数据字典------------------------------------------------------------------6 2、概念结构设计E-R图-------------------------------------------------12 四、系统代码实现（PowerBuilder环境）---------------------------------15 1、SQL Server 2008创建表格代码--------------------------------------15 2、PowerBuilder环境数据库连接代码---------------------------------22 3、运行结果-----------------------------------------------------------------24 一、问题分析 1、设计背景 教务管理系统是高等学校教育工作的一项重要内容，是整个学校学校管理的核心和基础。教务管理工作是指学校管理人员按照一定的教育方针，运用先

麻醉药品精神药品使用管理制度麻醉精神药品管理制度

麻醉药品、精神药品使用管理制度 一、目的 规范麻醉药品精神药品的管理 , 保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用。 二、适用范围 各科室 三、内容 （一）管理要求 1、成立“麻醉、精神药品管理小组”由主管院长负责，以医务科、药剂科、护理部、麻醉科、保卫处主管领导组成，并认真落实其职责。各部门实行的麻精药品实行基数管理，药库、药房、麻醉科必须指定工作责任心强、业务熟悉的人员专门管理，并应保持相对稳定。 2、麻醉、一类精神药品实行：药库、药房、使用部门“三级管理”，同时执行：双专人负责、专柜加双锁、专用帐册、专用处方、专册登记、专用窗口“六专管理”。药剂科每月组织检查麻醉及一类精神药品使用情况，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。 3、药剂科建立并严格执行麻醉及一类精神药品的采购与验收、储存保管、发放、处方的开具与调剂、报损与销毁等规定。 4、对麻醉及一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。二类精神药

品的购进必须向具有合法生产或的经营单位采购，对二类精神药品的储存保管、处方开具及留存等方面予以规范。 （二）采购与验收 1、麻醉及一类精神药品采购：由药剂科指定专门药学专业人员，凭印鉴卡向具有麻精药品经营权的批发企业定点购买麻醉及一类精神药品。药剂科负责人应对每次采购药品的品种、数量严格审查。第二类精神药品根据临床用药需求制定采购计划。从药品监督管理部门批准的具有第二类精神药品经营资质企业购买。 2、麻醉及一类精神药品入库验收必须货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收须采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。 3、在验收中发现缺少、缺损的麻醉及一类精神药品应当双人清点登记，报告主管院长批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。（三）储存与保管 1、医院须设立专柜储存麻醉及一类精神药品。库房设有防盗设施并安装报警装置；专柜使用保险柜。专柜实行双人双锁管理。二类精神药品应设置专区储存，储存保管应严格按照药品说明书，必要时给与通风、温控及除湿措施，以防药品霉变、潮解、变质，并认真做好养护记录。 2、各相关科室、病房储存麻醉及一类精神药品必须有专人负责、

麻醉药品、第一类精神药品规范化培训试题

毒麻药品、第一类精神药品规范化管理培训考试试卷 县区：单位：姓名：分数：（共2页） 一、选择题（每题3分，共30分） 1.《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为（） A、一日常用量 B、三日常用量 C、七日常用量 D、一次常用量 2.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可以在医疗机构内开具麻醉药品、第一类精神药品处方？（） A、主治医师 B、住院医师 C、执业医师 D、经考核合格并被授权的执业医师 3.下列那种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理？（）A、芬太尼B、美沙酮C、阿托品注射液D、盐酸哌替啶 4.医疗机构应对麻醉药品处方单独保存，至少保存（） A、半年 B、一年 C、二年 D、三年 5.根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品、第一类精神药品处方开具，每张处方为日常用量。（） A、逐日、一日 B、逐次、三日 C、逐次、一日 D、逐日、一次 6.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（） A、一年 B、二年 C、三年 D、半年 7.医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品，应在那个部门监督下进行？（） A、所在地药品监督管理部门 B、医疗机构领导和药剂科负责人 C、所在地卫生行政管理部门 D、所在地公安部门 8.根据《处方管理办法》的规定，医师为患者开具的处方的有效期为（） A、当日 B、三日内 C、五日内 D、一周内 9.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品、第一类精神药品出入境的，应当持有哪级以上药品监督管理部门发放的携带

药品证明？（）A、国家级B、省级C、市级D、区级或县级10.医疗机构需要使用麻醉药品、第一类精神药品的，应当向哪级人民政府卫生主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》？（） A、国家级 B、省级 C、设区的市级 D、区级或县级 二、填空题（每空2分，共70分）

麻醉药品的管理与使用

麻醉药品的管理与使用 发表时间：2012-03-19T13:18:59.343Z 来源：《中外健康文摘》2012年第1期供稿作者：李俊英武静[导读] 麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。 李俊英武静（山东省滨州市人民医院药剂科山东滨州 256610）【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）1-0205-02 【摘要】目的统计分析2010年住院患者麻醉药品使用情况。方法采用金额排序法及用药频度(DDDs)排序法，对麻醉药品的用量、销售金额进行统计分析。结果吗啡类麻醉药品使用量、频度最大，口眼给药麻醉药品已超过一半以上，各麻醉药品DUI接近1.00。结论该院麻醉药品使用基本合理。【关键词】麻醉药品用药频度管理使用麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。麻醉药品在临床上具有不可替代的医疗价值，一旦超过使用剂量即成为毒品，造成严重的社会问题。由于其特殊性，麻醉药品的管理是医院管理的一项重要内容，2005年11月1日实施的《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十八条明确规定对麻醉药品的使用和流向信息共享并实行监控，而且麻醉药品正日益受到社会的关注。本文通过对我院麻醉药品使用情况进行分析，为进一步规范麻醉药品的管理以及临床合理使用麻醉药品提供依据。 1 资料与方法 1.1 资料来源抽取我院2010年麻醉药品处方，统计患者、疾病名称、药品名称、规格、用法用量、总用药量等情况。 1.2 方法以WHO推荐的限定日剂量(DDD)、药物利用指数(DUI)为指标，各药的DDD值参考临床的常规用量，分析比较各种麻醉药品的使用情况。用药频度(DDDs)=总用药量／该药的DDD值，DUI=DDDs／用药总天数，对统计结果进行分析。DDD是指达到主要治疗目的用于成人的平均日剂量，本文以《中国药典(2005版)》、《新编药物学(第16版)》及药品说明书规定的日剂量为标准确定。DUI是以DDDs 除以实际用药天数，可作为判别临床用药是否合理的标准[1]。 2 结果 2010年我院使用的麻醉药品有6种，其中注射剂4种、片剂2种，麻醉药品的消耗金额占年度全部药品消耗金额的比例为0.21％。 2.1 麻醉药品使用量及所占比例其中金额最大的为吗啡缓释片占44.82％。口服制剂消耗比例为54.07％。见表1。 表1 我院2010年麻醉药品使用数量、金额及比例药品名称规格(mg) 单位数量总金额(元) 比例(%) 枸橼酸芬太尼注射液 0.1 支 2124 12297.96 30.02 哌替啶注射液 50.0 支 453 1415.62 3.46 布桂嗪注射液 100.0 支 261 746.46 1.82 吗啡注射液 10.0 支 1336 4355.36 10.63 吗啡缓释片 10.0 片 1224 18360.00 44.82 可待因片 30.0 片 354 3787.80 9.25 2.2 麻醉药品用量、DDDs及 DUI DDDs 值最大的是吗啡注射液，其次是枸橼酸芬太尼注射液，最小的是哌替啶注射液。各麻醉药品DUI均接近1.00。见表2。 表2 2010年我院麻醉药品用量、DDDs及DUI 药品名称规格(mg) 单位总量(mg) DDDs 总用药天数(d) DUI 枸橼酸芬太尼注射液 0.1 支 212.4 354.0 321 0.91 哌替啶注射液 50.0 支 22650 56.6 65 0.97 布桂嗪注射液 100.0 支 26100 261.0 278 1.07 吗啡注射液 10.0 支 13360 445.3 523 0.95 吗啡缓释片 10.0 片 12240 122.4 143 1.09 可待因片 30.0 片 10620 177.0 201 0.91 3 讨论 麻醉药品管理是一项特殊而重要的工作，既要保证患者合理使用，又要防止药品流失危害社会。这就要求医务人员要有高度的责任心和良好的法律意识，同时,要对麻醉药品流通环节所出现的问题进行不断总结和完善，确保安全合理使用 [2]。 我院麻醉药品消耗金额占医院全部药品消耗金额的0.21％，吗啡在我院有口服和注射2种剂型，为强效中枢性镇痛药，主要用于术后、外伤、急性心肌梗死的止痛及用于晚期癌症第3阶段止痛，是控制癌症疼痛非常有效的药物。在当今临床使用中，吗啡的医疗消耗量是衡量一个国家癌痛控制状况的重要指标，国际标准WHO推荐口服吗啡是治疗晚期癌症疼痛的标准用药。吗啡属控释制剂，释药曲线平稳，峰谷比值低，止痛效果好，是癌症三阶梯治疗的推荐药物之一该药在我院的使用量比较合理。枸橼酸芬太尼注射液为人工合成的强效麻醉性镇痛药，主要在手术中作诱导麻醉以及术后持续镇痛给药。我院属于综合性医院，手术量亦逐年增加，故芬太尼注射液的用量较大，由此可看出芬太尼注射液在手术镇痛中具有稳固而重要的地位。 从表2可看出，各种麻醉药品的使用DUI几乎接近于1.00，说明我院麻醉药品的使用是基本合理的再从综合比较各种治疗癌痛的用药途径来看，口服给药已成为 WHO 推荐的缓解镇痛的最佳给药途径。所以，癌症患者的止痛一般应遵循口服给药、按时给药、按阶梯给药和个体化给药的原则。目前临床上遵循“三级止痛阶梯疗法”，因为随着疼痛的加重而给药逐渐升级，则患者很少产生镇痛失效或成瘾现象。按阶梯给药，不仅是药物效价由弱到强，还要注意联合用药。非阿片类镇痛药和辅助药可用于任何阶梯，对于晚期癌症患者提倡用“阿片类+非阿片类+辅助药”的方法。WHO 已把控制癌痛和姑息治疗癌痛的问题作为衡量一个国家医疗水平的标志。所以，应当遵循麻醉药品的应用原则，熟练掌握“三级止痛阶梯疗法”，继续深入开展癌痛的姑息治疗，最大限度地减少癌症患者的痛苦[3]。参考文献