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体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)指导原则

体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)指导原则
体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)指导原则

体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)

指导原则

一、前言

准确度评估资料是评价拟上市产品有效性的重要依据,也是产品注册所需的重要申报资料之一。定量检测方法的回收实验是评估准确度的方法之一,用于评估定量检测方法准确测定待测分析物的能力,结果用回收率表示。

本指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的有关要求,参考有关标准,对采用回收实验进行准确度评估的实验方法和数据处理方法进行了原则性要求。其目的是为生产企业采用回收实验方法进行准确度评估并准备准确度评估资料提供原则性指导,也为注册管理部门审核该部分分析性能评估资料提供技术参考。

由于体外诊断试剂产品发展速度快、专业跨度大,国家食品药品监督管理局将根据体外诊断试剂发展的需要,适时对本指导原则进行修订。

二、适用范围

本指导原则适用于首次申请注册、申请许可事项变更的用于定量检测的体外诊断产品。因体外诊断产品评价是将仪器、试剂、质控品、校准品等作为一个系统进行评价,因此

回收实验的评价采用系统的概念进行描述。如特殊产品不适用于本指导原则,可进行详细说明并采用适当的方法进行准确度评价。

三、基本要求

(一)回收实验的基本要求

1.操作者应熟悉待评价系统的操作。

2.编写系统标准操作规程,其中包括校准程序和室内质控程序,采用合适的校准品、质控品并保持系统处于正常状态。

3.待评价系统的处理

进行回收实验前,应该对待评价系统进行初步评价,并且对待评价系统进行精密度及线性评价(参考相关标准),只有在以上评价完成并且符合相关标准要求后,才可进行回收实验。

(二)回收实验的评估及数据处理方法

1.实验样本的基本要求和制备方法

(1)选择合适浓度的常规检测样本,分为体积相同的3-4份。

(2)在其中2-3份样本中加入不同浓度相同体积的待测物标准液制备待回收分析样本,加入体积小于原体积的10%,制成2-3个不同加入浓度的待回收分析样本,计算加入的待测物的浓度。

(3)在另一份样本中加入同样体积的无待测物的溶剂,制成基础样本。

2.实验过程

用待评价系统对待回收分析样本和基础样本进行测定,通常对样本进行3次重复测定,计算均值,取其均值进行下述计算。

3.数据处理及结果报告

(1)加入浓度n=标准液浓度n×[标准液加入体积/(样本体积+标准液体积)]

(2)计算回收率:

回收率n=

(3)计算平均回收率:

平均回收率 =

(4)计算每个样本回收率与平均回收率的差值:

每个样本回收率与平均回收率的差值=回收率n-平均回收率;

如差值超过±10%,应查找原因并纠正,重新进行评估。

(5)计算比例系统误差:

比例系统误差 = |100% - 平均回收率|

(6)结果评估:

结果至少应满足相关国际及国家标准,同时满足临床需

求。

4.范例——某法测定血清葡萄糖回收率

(1)样本制备:

①基础样本血清:血清1ml(葡萄糖浓度5.5mmol/L)+蒸馏水0.1ml;

基础样本浓度=5.5/(1+0.1)=5 mmol/L

②回收样本1:血清1ml+0.1ml葡萄糖水溶液(浓度22mmol/L);

③回收样本2:血清1ml+0.1ml葡萄糖水溶液(浓度55mmol/L);

(2)计算加入浓度:

加入浓度1=22×[0.1/(0.1+1.0)]=2mmol/L

加入浓度2=55×[0.1/(0.1+1.0)]=5mmol/L

(3)采用待评价系统,按照从低到高的浓度顺序,每个样本测定3次,取平均值,填入表1

表1

回收浓度1=7.06-5=2.06mmol/L

回收浓度2=9.95-5=4.95mmol/L

回收率1==103%

回收率2==99%

(4)计算平均回收率:平均回收率 = = 101%。

(5)计算每个样本回收率与平均回收率的差值:

分析样本1:103%-101%=2%

分析样本2:99%-101%=-2%

两个样本回收率与平均回收率的差值小于±10%,

(6)计算比例系统误差:

比例系统误差 = |100% - 101%| = 1%

(7)结果评估:1%(CLIA 88), 该方法的回收实验(准确度)可接受。

四、其它应注意的问题:

(一)加入体积:加入的待测物标准液体积一般在样本体积的10%以内,如果高浓度的待测物标准液不易得到, 加入体积亦不得超过原样本体积的20%。

加入的待测物标准液体积量不应影响样本基质;并且保证在加样过程中的取样准确度。

(二)加入的溶剂应不影响对待测物的测定。

(三)加入待测物标准液的浓度:保证总浓度在系统分析测量范围内,尽量使加入标准液后样本中的被测物浓度达到医学决定水平。

(四)待测物标准液浓度:因为待测物标准液溶液加入体积不到10%,为保证得到不同浓度的待回收分析样本,标准液的浓度应该足够高。

五、名词解释

(一)待评价系统:拟进行性能评估的产品。

(二)待测物标准液:待测物与相应的溶剂混合后制备的标准液。

(三)基础样本:样本与相应的溶剂混合制备成基础样本。

(四)待回收分析样本:样本与相应的待测物标准液混合制备成待回收分析样本。

六、参考文献

申子瑜等主编的《临床实验室管理学》,由人民卫生出版社出版,发行日期2007-7-1。

PC性能评测实验报告

计算机体系结构课程实验报告 PC性能测试实验报告 学号: 姓名:张俊阳 班级:计科1302 题目1:PC性能测试软件 请在网上搜索并下载一个PC机性能评测软件(比如:可在百度上输入“PC 性能benchmark”,进行搜索并下载,安装),并对你自己的电脑和机房电脑的性能进行测试。并加以比较。 实验过程及结果: 我的电脑:

机房电脑:

综上分析:分析pcbenchmark所得数据为电脑的current performance与其potential performance的比值,值大表明计算机目前运行良好,性能好,由测试结果数据可得比较出机房的电脑当前运行的性能更好。分析鲁大师性能测试结果:我的电脑得分148588机房电脑得分71298,通过分析我们可以得出CPU占总得分的比重最大,表明了其对计算机性能的影响是最大的,其次显卡性能和内存性能也很关键,另外机房的电脑显卡性能较弱,所以拉低了整体得分,我的电脑各项得分均超过机房电脑,可以得出我的电脑性能更好的结论。 题目2:toy benchmark的编写并测试 可用C语言编写一个程序(10-100行语句),该程序包括两个部分,一个部分主要执行整数操作,另一个部分主要执行浮点操作,两个部分执行的频率(频率整数,频率浮点)可调整。请在你的计算机或者在机房计算机上,以(,),(,),(,)的频率运行你编写的程序,并算出三种情况下的加权平均运行时间。 实验过程及结果: #include<> #include<> int main() {

int x, y, a; double b; clock_t start, end; printf("请输入整数运算与浮点数运算次数(单位亿次)\n"); scanf("%d%d", &x, &y); /*控制运行频率*/ start = clock(); for (int i = 0; i

《健康评估》实训指导(试行)

江苏建康职业学院 《健康评估》实训指导 (试行) (适用三年制高职护理专业) 江苏建康职业学院内科学教研室二零一零年十月制定

目录 前言 (3) 实验内容及要求 (4) 实验考核办法 (10)

前言 《健康评估》是护理专业学生的必修课程之一,是医学基础课和临床护理专科课程之间的衔接课程。其中涉及许多实训内容,也是护理专业学生从事临床护理工作必须掌握的基本技能。 《健康评估实训大纲》是适应《健康评估》课程中有关实训内容而制定,其适用对象是三年制高职护理专业学生。旨在指导学生需要进行哪些实训?如何进行有关实训?必须掌握哪些实训的基本技能和方法?如何通过实训获得有关健康资料、其要领、方法、技巧、注意事项?如何通过收集到的健康资料进行护理诊断、制定护理措施、确定护理目标、考察护理效果?因此,我们结合教材配套实训内容,结合我校实际情况和学生的培养目标制定此指导。 设置此《健康评估实验指导》的目的在于掌握、提高、巩固理论知识学习,全面掌握健康评估的基本理论及身体评估的方法,提高临床观察、分析、判断的能力,更好地应用护理程序对病人进行全面护理,以适应临床护理工作。为了便于健康资料收集的科学、充实、可操作、以及更好运用相关症状、体征、实验及辅助检查资料,特将“健康评估方法、健康资料收集”放置在所有内容学习结束后进行。

实验内容及要求 实验一:一般检查、淋巴结检查、头颈部评估 目的: 1.掌握生命征检查方法及要领 2.掌握浅表淋巴结的评估方法 3.掌握瞳孔大小、形态、对光反射 4.掌握扁桃体评估方法 5.掌握甲状腺的评估方法 6.掌握气管评估 器材及对象: 器材:体温表、血压计、听诊器、手电筒、压舌板、软尺等对象:正常人(学生) 内容: 1.生命征:T、P、R、Bp的测量、评估 2.淋巴结:按序评估耳前、耳后、枕后、颌下、颏下、颈部淋 巴结 3.瞳孔大小、形态、对光反射评估 4.扁桃体评估 5.甲状腺的评估 6.气管评估 方法: 1.带教老师示范;分组评估;带教老师巡回指导 2.各组抽查演示

(整理)体外诊断试剂分析性能评估系列指导原则-参考值参考区间.

附件10: 体外诊断试剂分析性能评估指导原则 ——参考值(参考区间)(征求意见稿) 一、概述 参考值(参考区间)是体外诊断试剂的重要指标之一,也是临床使用中判断被检测样本是否正常的重要依据。参考值(参考区间)评估资料是评价拟上市产品有效性的重要依据,也是产品注册所需的重要申报资料之一。 本指南基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》(以下简称《办法》)的有关要求,参考CLSI有关标准,对参考值(参考区间)的有关定义、实验所需材料、实验过程及实验结果处理进行了原则性要求,包括建立参考区间的方法学和程序。其目的是为生产企业对定量检测和确定健康相关的参考值(参考区间)进行评估及准备参考值(参考区间)评估资料提供原则性指导,也为注册管理部门审核参考值(参考区间)评估资料提供技术参考。同时,本指南亦可指导临床实验室进行参考值(参考区间)的确定或转移。 由于体外诊断试剂产品发展速度快、专业跨度大,国家食品药品监督管理局将根据体外诊断试剂发展的需要,适时对本指南进行修订。 二、定义 1.参考个体:根据设计标准筛选出进行实验的个体(确定一个人的健康状况通常是非常重要的)。

2.参考人群:由参考个体组成的群体。(参考人群的数量通常是未知的,因此它是一个假定的实体。参考人群也可以由一个人组成,例如为自身或其他人做参考。主题特异性参考个体在本指导文件中不包含在内。) 3.参考样品组:选出适当数量的个体以代表参考人群。 4.参考值:经过对一定数量参考个体的测量和观查,所获得的检测结果。(对参考个体的实验结果,参考值源于参考样品组) 5.参考值分布:一组参考值的分布。 6.参考样本组的参考值分布:通过测定,并用适当的统计方法进行处理。 7.参考人群的参考值分布:评估参考样本组的参考值分布,并用统计方法进行处理。 8.参考限:源自参考值的分布,用于描述部分参考值的位置(小于或等于、大于或等于、下限/上限。 9.参考区间:参考值低限和高限之间。如:GLU:3.6~6.1 mmol/L。有时只有参考值高限(X)有意义,其参考区间为:0~X)。 10.观测值:病人样本的实验室检验结果,与参考值、参考值分布、参考限、参考区间作比较。 三、参考值(参考区间)评估的基本原则 1.选择参考个体 1.1 概要 健康是一个缺乏统一定义的概念,因此,确定排除非健康的标准是选择参考个体的第一步。每一项研究均有不同的健康标准。一个准参考个体的健康状态需经过一系列检查才能确定,这些检查包括病历检查或现状态生理指标的临床实验检查。用于参考值研究的标准应具

流量计性能测定实验报告doc

流量计性能测定实验报告 篇一:孔板流量计性能测定实验数据记录及处理篇二:实验3 流量计性能测定实验 实验3 流量计性能测定实验 一、实验目的 ⒈了解几种常用流量计的构造、工作原理和主要特点。 ⒉掌握流量计的标定方法(例如标准流量计法)。 ⒊了解节流式流量计流量系数C随雷诺数Re的变化规律,流量系数C的确定方法。 ⒋学习合理选择坐标系的方法。 二、实验内容 ⒈通过实验室实物和图像,了解孔板、1/4园喷嘴、文丘里及涡轮流量计的构造及工作原理。 ⒉测定节流式流量计(孔板或1/4园喷嘴或文丘里)的流量标定曲线。 ⒊测定节流式流量计的雷诺数Re和流量系数C的关系。 三、实验原理 流体通过节流式流量计时在流量计上、下游两取压口之间产生压强差,它与流量的关系为: 式中: 被测流体(水)的体积流量,m3/s; 流量系数,无因次;

流量计节流孔截面积,m2; 流量计上、下游两取压口之间的压强差,Pa ; 被测流体(水)的密度,kg/m3 。 用涡轮流量计和转子流量计作为标准流量计来测量流量VS。每一 个流量在压差计上都有一对应的读数,将压差计读数△P和流量Vs绘制成一条曲线,即流量标定曲线。同时用上式整理数据可进一步得到C—Re关系曲线。 四、实验装置 该实验与流体阻力测定实验、离心泵性能测定实验共用图1所示的实验装置流程图。 ⒈本实验共有六套装置,流程为:A→B(C→D)→E→F→G→I 。 ⒉以精度0.5级的涡轮流量计作为标准流量计,测取被测流量计流量(小于2m3/h流量时,用转子流量计测取)。 ⒊压差测量:用第一路差压变送器直接读取。 图1 流动过程综合实验流程图 ⑴—离心泵;⑵—大流量调节阀;⑶—小流量调节阀; ⑷—被标定流量计;⑸—转子流量计;⑹—倒U管;⑺⑻⑽—数显仪表;⑼—涡轮流量计;⑾—真空表;⑿—流量计平衡阀;⒁—光滑管平衡阀;⒃—粗糙管平衡阀;⒀—回流阀;⒂—压力表;⒄—水箱;⒅—排水阀;⒆—闸阀;⒇—

风险评估》实验报告

《风险评估》实验报告 实验班级与专业:________ 系_________专业实验报告人:____________________________ 学号: __________________________________ 实验一完成日期:________年 _____月_____日实验二完成日期:________年 _____月_____日实验三完成日期:________年 _____月_____日实验四完成日期:________年 _____月_____日实验五完成日期:________年 _____月_____日实验六完成日期: ________年 _____月_____日 广东金融学院保险系

实验一:风险的认识 (估计完成时间约120分钟) 【实验目标】 1、了解风险与风险的构成。 2、认识并区分不同类型的风险。 【实验内容】 在开始本实验前,请阅读并回顾《风险管理》教科书中的相关内容。 【实验一】阅读有关资料后,根据您的理解与思考,并与自己身边的同学分享和讨论。 操作1:请给出“风险”的定义: 操作2:这个定义的来源是本人的看法,还是来源于: 操作3:请尽量用自己的语言解释以下风险的要素: 1)风险因素: 2)风险事件(事故): 【实验二】请对以下一些风险事件(事故)的构成要素进行界定。即分出风险因素、风险事件(事故)和损失。 1)商场中的一条旧电线短路导致一场火灾。 操作1:风险因素: 操作2:风险事件(事故): 操作3:损失:

2)一次暴风雨引发泥石流致使一村庄被埋。 操作1:风险因素: 操作2:风险事件(事故): 操作3:损失: 3)某人酒后驾驶的货车冲上人行道并撞倒行人。 操作1:风险因素: 操作2:风险事件(事故): 操作3:损失: 【实验三】请描述大学生可能面临的风险。 操作1:您的个人大学学业完成过程将分成哪些主要阶段? 1.大一迷茫适应阶段: 2.大二发展繁荣阶段: 3.大三成熟稳定阶段: 4.大四毕业阶段: 操作2:每个阶段存在哪些风险? 1.大一阶段: 2.大二阶段: 3.大三阶段: 4.大四阶段: 操作3:哪些风险是可保风险?哪些可保风险已有对应的保险产

《健康评估》实验报告

《健康评估》课程实验报告 实验名称:问诊(健康史的采集)见习 学习中心名称: XX学习中心姓名: XXXX 学号: XXXXXXX 实验日期: XX 年 XX月 XX 日指导教师: XXX 成绩: 1. 实验目的 1.熟悉问诊内容。 2.掌握问诊基本技巧。 3.学会接触病人、接触临床的基本方法。 4.初步掌握书写护理病历。 2. 实验内容与实验步骤 (一)页眉 页眉上要求注明科室名称、病人所处的病室以及所在的床位,病人的住院号。 (二)一般情况和健康史 一般情况里的项目包括姓名、性别、年龄、婚姻、职业、籍贯、民族、住址、工作单位、入院日期、记录日期、病史称述者及可靠程度等。基本上在病人的门诊病历里都有描述的。如果有些项目不够清楚的话,可以在和病人交谈的过程中询问。 健康史部分主要包括主诉、现病史、既往健康史、目前用药史、家庭健康史和系统回顾,女性病人还要加一个成长发育史(女性病人的月经史、结婚年龄和生育史)。既往健康史中要注意问清楚病人以往健康状况如何,患过什么疾病,以及有无住院史、手术史、外伤史以及有无对药物、食品和特殊物质如花粉过敏的现象。 男性,55岁,患者5年前受凉后低热、咳嗽、咳白色粘痰,给予抗生素及祛痰治疗,一个月后症状不见好转,体重逐渐下降,后拍胸片诊断为“浸润型肺结核”,肌注链霉素1个月,口服利福平、雷米封3个月,症状逐步减轻,遂自行停药,此后一直咳嗽,少量白痰,未再复查胸片。2个月前劳累后咳嗽加重,少量咯血伴低热,盗汗,胸闷,乏力又来就诊。 1、系统回顾(以Marjory Gordon的功能性健康型态为例) (1)健康感知—健康管理型态 不能坚持遵医嘱服药,自行停药,对结核病知识了解不够,未进行复查。 (2)营养—代谢型态 患者病后进食少,睡眠稍差,体重逐渐下降。 (3)排泄形态 大小便正常。 (4)活动—运动型态 活动乏力,午后低热、盗汗。 (5)睡眠—休息型态 睡眠质量差,入睡时间晚,每晚11点左右入睡,睡眠持续3-4小时,多梦、早醒,睡眠后精神状态不佳。 (6)认知—感知型态 查体视力、听力、嗅觉、味觉、触觉正常,T37.6℃,,94次/分,R22次/分,BP130/80mmHg,无皮疹,浅表淋巴结未触及,巩膜不黄,气管居中,两上肺呼吸音稍减低,并闻及少量湿罗音,心叩不大,心率94次/分,律齐,无杂音,腹部平软,肝脾未触及,下肢不肿。能正常阅读和写作,无眩晕感,认知能力良好,自我感觉良好。

风险评估实验报告

《计算机风险评估》实验指导书 班级:0904201 学号:090420115 姓名:张洋 哈尔滨工业大学(威海)

前言 计算机网络是现代信息社会最重要的基础设施之一,在过去的二十年里得到了迅速的发展和应用。以Internet为代表的计算机网络技术在为人类带来巨大便利的同时,也引发了诸多的信息安全问题。 《计算机风险评估》是信息安全专业本科生的专业选修课。课程实验教学的指导思想和目的是使学生在课程学习的同时,通过实验增强对信息安全测评与计算机安全风险评估基本知识和基本理论的理解,掌握基本的信息安全测评与安全风险评估方法和技术,使学生具备较强的信息安全风险分析和评估实践能力,为学生未来从事信息安全测评与计算机安全风险评估方面的研究和实践打下必备的实验技能基础。 课程实验内容主要涉及:网络安全扫描工具Nessus的安装和使用、信息安全风险评估软件RiskAssess的应用、网络扫描软件的设计与实现等。 实验环境: 1. 要求实验室连接局域网并且要与Internet相连,每台机器都分配IP地址; 2. 实验室要配置一台安装Linux操作系统的网络服务器,同时提供FTP, WWW, DNS, Email等服务; 3. 实验室要配置一台安装Windows XP或Windows 2007 Server操作系统的网络服务器,同时配置FTP, WWW, DNS, Email等服务; 4. 实验室要配置一台学生可以访问的路由器和一台可配置交换机; 5. 学生每人一台主机,安装Windows XP操作系统,同时安装C++和Java编程环境; 在《计算机网络》的课程实验过程中,要求学生做到: 1. 预习实验指导书的有关部分,认真做好实验内容的准备,就实验可能出现的情况提前作出思考和分析; 2. 仔细观察上机和上网操作时出现的各种现象,记录主要情况,作出必要说明和分

健康评估问诊及病史采集实验报告

竭诚为您提供优质文档/双击可除健康评估问诊及病史采集实验报告 篇一:患者健康评估单 金塔县人民医院患者入院评估表 科室床号住院号 护士签名:记录时间:年月日时分 篇二:健康评估习题-问诊+症状 第二章问诊 一、单选题 1.关于问诊,下列哪项是错误的: A.问诊是采集健康史的重要手段 b.问诊一般从主诉开始,有目的、有序的进行 c.问诊要全面,危重病人更应详细询问后再处理D.问诊中应注意与病人的非语言沟通 2.采集病史过程中,下列哪项提问不妥 A.您病了多长时间?b.您感到哪儿不舒服? c.您的粪便发黑么?D.您一般在什么时候发热?3.下列各项中属于客观资料的是

A.头痛b.关节酸痛c.肝大D.腹泻 4.下列各项中属于主观资料的是 A.肝脏肿大b.肝功能异常c.蜘蛛痣D.恶心 二、多项选择题 1.病史问诊内容的要点为 A.起病情况及患病时间b.主要症状及其特点c.病因与诱因 D.病情的发展演变及伴随症状e.诊断、治疗及护理经过 第三章常见症状 一、选择题 1.引起发热最主要的原因是 A.感染性发热b.免疫反应所致发热c.吸收热D.自主神经功能紊乱所致发热 2.以口腔温度为例,超高热是指体温在 A.37.3℃-38℃b.38.1℃-39℃c.39.1℃-41℃D.41℃以上 3.小儿高热易发生 A.昏迷b.消瘦c.惊厥D.脱水 4.中枢性发热的特点为 A.高热多汗b.高热无汗c.低热多汗D.低热无汗 5.内脏痛的特点为

A.双重痛觉b.定位明确c.疼痛的同时常在体表某部位亦发生痛感D.剧烈而短暂 6.慢性疼痛的特点为 A.常突然发生b.有明确开始时间c.持续时间较短D.临床较难控制 7.锐痛是指 A.酸痛b.切割痛c.胀痛D.压榨样痛 8.全身感染性头痛的特点为 A.整个头部胀痛b.重压感、紧缩感或钳夹样痛c.阵发性电击样剧痛 D.程度剧烈伴喷射样呕吐 9.心源性水肿的特点为 A.首先出现在身体下垂部位b.初为眼睑与颜面水肿c.以腹水为主要表现 D.以口唇、眼睑及下肢胫前较明显,呈非凹陷性 10.肝源性水肿的特点为 A.水肿与体位有明显的关系b.于直立或体位有明显的关系 c.以腹水为主要表现D.指压凹陷不明显 11.肾源性水肿的特点为 A.常伴颈静脉怒张、肝大等体循环淤血表现b.初为眼睑与颜面水肿

健康评估-颈部检查

第六节颈部 【教学基本要求】 (1)理解颈面部检查顺序与方法 (2)理解正常形态和异常改变的临床意义 (3)掌握气管及颈部血管检查正常值与异常改变的临床意义 重点难点 气管及颈部血管检查正常值与异常改变的临床意义 (一)颈部的外形与运动 正常人颈部直立,两侧对称,活动自如。头部向一侧偏斜为斜颈,见于颈肌外伤、疤痕收缩、先天性颈肌挛缩或斜颈。如头不能抬起,见于严重消耗性疾病晚期、重症肌无力等。颈部活动受限伴疼痛,见于软组织炎症、颈肌扭伤、颈椎疾病等。颈项强直为脑膜刺激征,见于各种脑膜炎、蛛血等。 (二)颈部血管 1、颈静脉怒张正常人立位或坐位时,颈外静脉常不显露,平卧时可稍见充盈,但充盈的水平仅限于锁骨上缘至下颌角距离的下2/3内。若取30~45o半卧位时静脉充盈度超过正常水平,称之,提示颈静脉压增高或上腔静脉回流受阻,见于右心衰、缩窄性心包炎、心包积液或上腔静脉阻塞综合征。 2、颈动脉搏动正常人静息状态下不易看到,如在静息状态下出现明显的颈动脉搏动,见于主动脉关闭不全、高血压、甲亢及严重贫血。 (三)甲状腺 正常甲状腺表面光滑,柔软不易触及,作吞咽动作时可随吞咽向上移动。检查方法如下: 1、视:患者取坐位,头稍后仰,作吞咽动作。观察甲状腺的大小和对称性,正常人,甲状腺外观不突出,青春发育期女性可略增大。 2、触:从前方触诊甲状腺:检查者立(坐)于被检者对面,检查右叶时,患者头略朝右侧倾,检查者以右手大拇指将甲状腺推向右侧,左手拇指触摸甲状腺右叶,换手检查左叶。亦可用单手触诊,若检查右叶,检查者以左手拇指置于环状软骨下气管右侧,将甲状腺推向右侧,其余3指触摸甲状腺右叶,再用右手检查左叶。当触及肿块时,请被检者喝口水,若肿块随吞咽上下移动,证实为甲状腺肿块,可借此与颈前其他肿块相鉴别。也可以立于病人后面一手压住甲状软骨将气管推向一侧,另一个在对策胸锁乳突肌的后面推挤甲状腺,示中指在其前缘触诊甲状腺。 注意硬度、大小、对称性、表面情况、压痛、震颤等 (1)双手触诊法:背后触诊法 (2)单手触诊法:对面触诊法 (3)分度Ⅰ度:不能看出肿大但能触及者 Ⅱ度:能看到肿大又能触及,但在胸锁乳突肌外缘以内者 Ⅲ度:超过胸锁乳突肌外缘者 3、听诊:有无血管杂音(是血管增多、增粗、血流增速所致),甲状腺肿大见于单纯性甲状腺肿、甲亢或甲状腺肿瘤等。 (四)气管 正常人气管位于颈前正中部,检查方法略。正常人两侧距离相等,示气管居中;两侧距离不等示气管移位。一侧胸水、气胸、纵隔肿瘤时,气管向健侧移位;肺不张、肺纤维化、胸膜增厚粘连时,气管向患侧移位。

试剂分析性能评估模板.docx

胆固醇测定试剂盒分析性能评估资料 山东高密彩虹分析仪器有限公司

目录1概述 2胆固醇测定试剂盒及相关信息 3性能评估资料检 测限评估资料 线性范围评估资料 可报告范围评估资料 准确性(回收实验)评估资料 准确性(方法学比对)评估资料 精密度评估资料 干扰实验评估资料 配对差异检验 剂量效应实验 以病人标本评价干扰效果实验 稳定性评估资料

参考值(参考区间)评估资料4.结论

胆固醇测定试剂盒分析性能评估资料 1概述 本报告是根据《体外诊断试剂分析性能评估系列指导原则(征求意见稿)》的要求,提交了胆固醇测定试剂盒的分析性能评估资料,对试剂盒涉及的性能指标 分别进行检测,评估其是否符合设计研究的要求。本报告对所有的实验进行了总 结,具体数据及结论如下: 2胆固醇测定试剂盒及相关信息胆 固醇测定试剂盒批号和规格 用于性能评估的胆固醇测定试剂盒批号分别为 ****** , ****** ,****** 。本产品设计了两种包装规格,只是大小包装不同,对性能评估结果没有影响。因此只对其中一种规格进行了测定,规格为: ******** 。 校准品和质控品 用于性能评估的校准品为*** ;质控品为 *** 。 试验仪器 用于性能评估的仪器为 ******生化分析仪。

3性能评估资料检 测限评估资料 实验要求 实验人员应熟悉检测方法与仪器操作;采用合适的校准品、质控品并保持仪器处于正常状态;用于实验的试剂应为同一批号,且在有效期内。 实验材料和方法 采用 5%牛血清白蛋白溶液作为空白样本,空白样本应不含被测物。在生化分析仪上连续检测 20 次,记录检测结果。 实验结果 ***生化分析仪测定值: 批号 1: 批号 2: 批号 3: 结果: 计算 20 次结果的均值X与标准差 SD。以空白均值加两倍标准差作为报告方

资产评估实验报告 身体评估实验报告

资产评估实验报告身体 评估实验报告 篇一:健康评估实验报告 《健康评估》实习报告 学院医学院 专业护理学 班级10护理学1、2班 学号 姓名 指导老师 时间2011学年第2学期 台州学院一、课题多媒体模型练习——肺脏听诊 二、流程(1.目的要求 2.准备 3.内容、步骤、方法 4.结果/讨论/体会) (一)目的要求⑴掌握肺脏检查的内容和操作要领;⑵熟悉肺脏听诊的常见异常表现及其特点。 (二)实验准备检查各多媒体模型处于良好备用状态。

(三)步骤和方法指导学生进行以下操作:⑴打开电脑主机,同时解开模型身上的防尘衣服(拉开拉链,将衣服团在头顶上)。⑵点击电脑桌面的肺脏听诊程序,即进入相应界面。随后对肺脏听诊的内容、特点及常见的异常特征逐一进行体会,并填写相关的实验报告内容。⑶在老师示教下进行相应的体验与练习。⑷实验结束后,关闭电脑,同时给模型穿好防尘衣服。 (四)内容和结果 1.按肺脏听诊顺序进行听诊:病人取坐位或卧位,微张口均匀呼吸。由肺尖开始,分别听诊前胸、侧胸和后背,自上而下,逐个肋间进行,左右对称部位对比。 2.正常呼吸音的听诊特点是:支气管呼吸音___________________________________,① 肺泡呼吸音________________________,支气管肺泡呼吸音__________________。 指出右图所示处所闻及的呼吸音:①____________,②____________,③__________。 3.异常支气管呼吸音是指___________________________________________________。 4.干性啰音的听诊特点是___________________________________________________

产品(项目)性能测试报告

文档号:密级:内部 版本号:V2.0 产品(项目)性能测试报告 撰写:××× 审核: ××××测试中心 编写日期:××××年09月11日 修订历史记录

目录 1测试项目简介 (2) 1.1编写目的 (2) 1.2项目背景 (2) 1.3测试参考文档 (3) 2性能测试内容概要 (4) 2.1测试目标 (4) 2.2测试用例 (4) 2.3测试场景 (4) 2.4测试结果指标(详见性能测试报告) (4) 2测试结论 (6) 3测试评价: (6) 4.测试资源消耗 (8)

一、测试项目简介 1.1编写目的 本测试分析报告的编写目的在于统计量化××××系统V2.0版本中的错误和存在的问题,通过分析错误产生的原因和错误的分布特征,发现软件的缺陷和限制,从而对模块的质量做出一个客观有效的评价。 本测试报告的预期读者是××××系统V2.0版本的软件开发人员、项目管理人员、研发管理人员、测试经理、测试人员、维护人员。 1.2项目背景 产品名称:××××系统 软件开发者:××××开发中心 测试环境符合×××系统产品需求规格说明书的要求及××××系统的系统测试环境列表的的要求 具体测试环境描述如下: 表1-1性能测试环境表

1.3测试参考文档 表1-2 测试参考文档

二、性能测试内容概要 2.1测试目标 对××××系统V2.0产品在数据库为Mysql 5、应用服务器为Tomcat的架构下的性能情况进行测试。对测试过程中的性能指标数据进行剖析,最终给出该项目的性能指标数据。 2.2测试用例 本次性能测试重点关注多个虚拟用户同时登录及在线过程应用服务器的系统负荷情况,利用性能测试分析工具察看登录及在线人数是否有缺失情况,同时还要测试被测系统的不同人数登录的响应时间,记录其性能指标进行对比,评估测试结果。 测试使用环境:(与功能测试环境一致) ?服务器硬件为******服务器,操作系统:Windows 2003 Server ?数据库管理系统采用 Mysql 5,应用服务器为Tomcat 5.5.25 ?应用服务器和数据库运行在同一台硬件服务器上 ?测试工具软件为LoadRunner8.0 (SP2) 2.3 测试场景 并发测试:模拟不同的VU用户同时执行登陆操作,并使用LoadRunner记录主要参数性能指标。 2.4测试结果指标 (详见性能测试报告) 40个用户(访客并发登录)操作性能指标参数如下: 1.Average Transaction Response Time(平均相应时间)=15秒; 2.Hits per Second (Average) (点击率)=208.889; 3.Connections Per Second(Average)=8.889; 4.Total Throughput (bytes)= 8,754,029;

健康评估-肺部检查

胸壁与胸廓、肺脏评估 一、单项选择题 1、临床上用于计算前肋和肋间隙的标志是: A、胸骨角 B、肩胛下角 C、第七颈椎 D、锁骨上窝 E、腹上角 2、正常成人胸廓前后径与左右径之比为: A、1:1 B、1.5:1 C、1:1.5 D、2:2.5 E、2.5:3 3、肺气肿时胸廓的改变是: A、扁平胸 B、桶状胸 C、漏斗胸 D、鸡胸 E、不对称胸 4、触觉语颤增强是由于: A、气管阻塞 B、肺泡内含气量增多 C、胸腔大量积液或积气 D、胸膜高度肥厚或粘连 E、肺内有与气管相通的大空洞 5、下列哪种疾病不会出现扁平胸 A、瘦长体形 B、肺结核 C、严重消耗性疾病 D、严重肺气肿 E、肿瘤晚期 6、成年人呼吸频率低于12次/分,称为 A、潮式呼吸 B、呼吸过缓 C、叹息样呼吸 D、深长呼吸 E、呼吸过速 7、下列哪种病变不会出现浊音 A、肺气肿 B、肺炎 C、肺脓肿 D、肺结核 E、肺结核

8、患者表现为明显的吸气性呼吸困难,伴有三凹征,常见于 A、支气管肺炎 B、支气管哮喘 C、气管异物 D、阻塞性肺气肿 E、以上都不是 9、气胸时不会出现的体征是 A、患侧呼吸运动减弱 B、气管移向对侧 C、患侧语颤增强 D、病变侧变为鼓音 E、患侧胸廓饱满 10、肺下界降低见于: A、肺不张 B、肝脾肿大 C、大量腹水 D、气胸 E、肺气肿 11、患侧胸廓叩诊呈一致性鼓音见于: A.肺结核空洞 B.肺气肿 C.气胸 D.大量胸腔积液 E.胸膜肥厚 12、正常人胸部叩诊不出现的叩诊音是 A、清音 B、过清音 C、鼓音 D、浊音 E、实音 13、正常人左胸下部胃泡区叩诊呈: A、实音 B、浊音 C、过清音 D、鼓音 E、清音 14、最易触及胸膜摩擦感的部位是: A、肺尖部体表 B、前上胸壁 C、锁骨中线第5肋间~6肋间 D、腋中线

体外诊断试剂分析性能评价

附件6: 体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验) 技术审查指导原则 一、前言 准确度评估资料是评价拟上市产品有效性的重要依据,也是产品注册所需的重要申报资料之一。定量检测方法的回收实验是评估准确度的方法之一,用于评估定量检测方法准确测定待测分析物的能力,结果用回收率表示。 本指导原则基于国家食品药品监督管理局《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的有关要求,参考有关标准,对采用回收实验进行准确度评估的实验方法和数据处理方法进行了原则性要求。其目的是为生产企业采用回收实验方法进行准确度评估并准备准确度评估资料提供原则性指导,也为注册管理部门审核该部分分析性能评估资料提供技术参考。 由于体外诊断试剂产品发展速度快、专业跨度大,国家食品药品监督管理局将根据体外诊断试剂发展的需要,适时对本指导原则进行修订。 二、适用范围 本指导原则适用于首次申请注册、申请许可事项变更的用于定量检测的体外诊断产品。因体外诊断产品评价是将仪器、试剂、质控品、校准品等作为一个系统进行评价,因此回收实验的评价采用系统的概

念进行描述。如特殊产品不适用于本指导原则,可进行详细说明并采用适当的方法进行准确度评价。 三、基本要求 (一)回收实验的基本要求 1.操作者应熟悉待评价系统的操作。 2.编写系统标准操作规程,其中包括校准程序和室内质控程序,采用合适的校准品、质控品并保持系统处于正常状态。 3.待评价系统的处理。进行回收实验前,应该对待评价系统进行初步评价,并且对待评价系统进行精密度及线性评价(参考相关标准),只有在以上评价完成并且符合相关标准要求后,才可进行回收实验。 (二)回收实验的评估及数据处理方法 1.实验样本的基本要求和制备方法 (1)选择合适浓度的常规检测样本,分为体积相同的3-4份。 (2)在其中2-3份样本中加入不同浓度相同体积的待测物标准液制备待回收分析样本,加入体积小于原体积的10%,制成2-3个不同加入浓度的待回收分析样本,计算加入的待测物的浓度。 (3)在另一份样本中加入同样体积的无待测物的溶剂,制成基础样本。 2.实验过程 用待评价系统对待回收分析样本和基础样本进行测定,通常对样本进行3次重复测定,计算均值,取其均值进行下述计算。 3.数据处理及结果报告 (1)加入浓度n=标准液浓度n×[标准液加入体积/(样本体积+标

资产评估实务实验报告示例

实验报告 课程编号:51130593K课程序号:01 课程名称:资产评估实务实验教师:何东平 学生班级:财务管理2011级实验地点:实验中心210 实验成绩: 实验报告日期:2014年11月29日

目录 一、实验项目 (1) (一)项目名称 (1) (二)实验案例 (1) 二、实验内容 (1) (一)实验要求 (1) (二)实验过程 (1) 三、实验原理 (1) (一)无形资产评估 (1) (二)无形资产评估的收益法 (1) 四、实验步骤 (2) (一)excel软件评估步骤 (2) (二)鼎信诺资产评估实验软件评估步骤 (3) 五、实验结果 (5) 小结 (7)

《资产评估实务》课程实验报告 一、实验项目 (一)项目名称 项目名称:“无形资产——专利权”价值评估 实验地点:东北财经大学实验中心201教室,机位18号 实验时间:2014年11月22日 (二)实验案例 简单阐述所选择的实验案例情况(参照发你们的图片文档中的“实验案例”部分),要点是评估对象、评估目的、评估方法、评估资料收集情况等。几行行字即可。最后注明:具体案例资料详见案例电子文档。 二、实验内容 (一)实验要求 参照发你们的图片文档中的“实验要求”部分中的实验目的、实验内容、实验重点等内容。 (二)实验软件 1.用excel软件完成“WW检测装备相关专利技术”价值估测; 2.用鼎信诺资产评估实验软件完成“WW检测装备相关专利技术”价值估测。 用你的实验项目替换上面的内容。 三、实验原理 (一)专利资产评估 阐述评估对象原理。 (二)专利资产评估的收益法 阐述评估方法原理。 根据所选择的实验项目替换上面的内容。 参照发你们的图片文档中的“评估方法”部分。

高性能计算实验报告

高性能计算练习实验报告 A组: 一.问题描述 A02. 从键盘输入一个无符号长整型数n,产生一个长度为n,取值在[0,1]之间的随机实数数组,计算其去掉一个最大值、去掉一个最小值,hy剩下n-2个值的平均值。 二.算法设计 分为两个线程,每个线程负责查找一半的数中最小的和最大的,并且统计所有的数的和,然后由0号线程进行两个最小的(最大的)数的比较,找出整个数组中最大和最小的数,最后由0号线程取两个和,减去最大最小数,求平均值。 三.重点及难点 1. 线程之间的通信。 2. 每个线程都要计算总和,并找出最大最小数。 3. 0号线程完成最后的统筹工作。 四.代码 #include "mpi.h" #include #include using namespace std; double num[100]; void init(double num[], int len) { for (int i = 0; i < 100; i++) { num[i] = (double)(rand() % 100) / 100.0; } MPI_Bcast(num, len, MPI_DOUBLE, 0, MPI_COMM_WORLD); } void proc(int start, int end, double &Min, double &Max, double &Sum) { for (int i = start; i < end; i++) { Max = Max > num[i] ? Max : num[i]; Min = Min < num[i] ? Min : num[i]; Sum += num[i]; } } int main(int argc, char* argv[]) { int rank, np; MPI_Status status; MPI_Init(&argc, &argv); MPI_Comm_rank(MPI_COMM_WORLD, &rank); MPI_Comm_size(MPI_COMM_WORLD, &np); init(num, 100);

老年人健康评估

实验一老年人健康评估 实验目的 1.掌握老年人健康评估的内容、方法和技巧。 2.能够为社区内老年人健康健康档案。 3.培养学生尊老、敬老、爱老、助老莪良好职业道德。 实验内容 1、访问你所在社区中的老年人护理中心、老年护理院,评价老年人的健康状况(表1老年人健康评估表),评价老年人的健康需求、卫生服务提供的基本情况及住房、卫生服务措施等内容。了解老年人对所在社区的感受和想法,并回答如果你是老年人你会选择留在这里吗?选择或不选择的原因是什么?有哪些需要改变? 2、运用护理程序对社区老年人进行正确的健康评估,尤其应注意心理、营养、用药、安全等方面的评估,提出准确的护理诊断,与老年人共同制定护理照顾计划,以确保护理措施的落实,并及时进行评估,以了解护理效果。 3、为社区内老年人建立案,定期进行健康检查和健康教育,使他们掌握常用的自我护理技能和方法。 4、通过老年人的健康评估,发现护理问题,有针对性地展各种途径和方式的健康教育,建立家庭病床、日间护理中心等,为社区健康老年人及居家的慢性病病人提供及时、优质的护理,以延缓疾病的发展,提高生活质量;注意并及时发现老年人患病的早期征象和危险信号,教会老年人使用急救药品和器械,以便得到及时治疗和护理;协助政府部门制定良好的养老政策和措施,为老年人服务。 实验结果 完成以下表格 表1 老年人健康评估表 评估日期:护士资料提供人/关系:健康档案/家庭护理病历号: 姓名:性别:年龄:民族:宗教:电话号码:(一)一般情况 1.婚姻状况(1)独身(2)已婚(3)再婚(4)丧偶(5)其他 2.居住类型(1)独自(2)同配偶一起(3)和子女一起(4)配偶、子女一起(5)其他(注明) 3.住房类型(1)楼房(楼层)(2)电梯:①有②无(3)平房(4)其他 4.居住环境(1)采光及通风:①好②一般③差 (2)人均面积:㎡ (3)宠物:①猫狗②鸟③其他 5.室内温度(1)冬季取暖设备:①暖气②空调③煤炉④其他

胸部评估实验报告

《健康评估》实习报告 学院医学院 专业护理学 班级 10护理学1、2班 学号 姓名 指导老师 时间 2011学年第2学期 台州学院 一、课题多媒体模型练习——肺脏听诊 二、流程 (1.目的要求 2.准备 3.内容、步骤、方法 4.结果/讨论/体会) (一)目的要求⑴掌握肺脏检查的内容和操作要领;⑵熟悉肺脏听诊的常见异常表现及其特点。 (二)实验准备检查各多媒体模型处于良好备用状态。 (三)步骤和方法指导学生进行以下操作:⑴打开电脑主机,同时解开模型身上的防尘衣服(拉开拉链,将衣服团在头顶上)。⑵点击电脑桌面的肺脏听诊程序,即进入相应界面。随后对肺脏听诊的内容、特点及常见的异常特征逐一进行体会,并填写相关的实验报告内容。⑶在老师示教下进行相应的体验与练习。⑷实验结束后,关闭电脑,同时给模型穿好防尘衣服。 (四)内容和结果 1.按肺脏听诊顺序进行听诊:病人取坐位或卧位,微张口均匀呼吸。由肺尖开始,分别听诊前胸、侧胸和后背,自上而下,逐个肋间进行,左右对称部位对比。 2.正常呼吸音的听诊特点是:支气管呼吸音___________________________________,① 肺泡呼吸音________________________,支气管肺泡呼吸音__________________。 指出右图所示处所闻及的呼吸音:①____________,②____________,③__________。 3.异常支气管呼吸音是指___________________________________________________。 4.干性啰音的听诊特点是___________________________________________________; 湿性啰音的听诊特点是__________________________________________________。

CPU性能测试实验报告

计算机硬件技术基础课程实验报告实验题目:CPU性能测试 1、实验目的 了解CPU参数的含义,以及各个参数对CPU性能的影响 2、实验环境 ①实验硬件环境(计算机的型号、基本配置) 宏基4741G华硕K401E联想Y560 处理器型号Intel酷睿i3370M Inter Pentium T4400Intel酷睿i5460M 处理器主频 2.4GHz 2.2GHz 2.53GHz 内存容量2G1G4GB 硬盘容量320G320G500G 显卡芯片NVIDIA Geforce GT320M NVIDIA Geforce310M ATI Mobility Radeon 操作系统Windows7Wiindows XP Windows7 ②实验软件坏境(操作系统、测试软件等) CPU-Z,是一款检测CPU使用程度最高的一款软件,它可以提供一些关於处理器的资讯,包含了制造厂及处理器名称,核心构造及封装技术,内部、外部频率,最大超频速度侦测,也可以查出处理器相关可使用的指令集。最新的1.5.5版加入了可侦测处理器的核心电压、L2快取汇流排频宽、Windows NT/2000环境下的双处理器模式侦测,及记忆体时脉(如CAS Latency,RAS to CAS,RAS Precharge)。 Everestultimate(原名AIDA32)一款强大测试软硬件系统信息的工具。 它可以详细的测试PC每一个方面的信息。支持CPU、FPU基准测试,提供C PU Queen、CPU PhotoWorxx、CPU ZLib、CPU AES、FPU Julia、FPU Mande、FPU SinJulia基准测试模块,最新版支持三核心AMD Phenom、六核心Inte l Dunnington Xeon处理器; SuperPi cpu性能测试软件原理是计算圆周率小数点的位数SuperPi是一个测试CPU性能的计算软件;它的工作原理是计算圆周率小数点的位数.

《体外诊断试剂分析性能评估系列指导原则(征求意见稿)

附件: 《体外诊断试剂分析性能评估系列指导原则(征求意见稿)》

目录 1.体外诊断试剂分析性能评估指导原则――编制说明 2.体外诊断试剂分析性能评估指导原则——检测限 3.体外诊断试剂分析性能评估指导原则——线性范围 4.体外诊断试剂分析性能评估指导原则——可报告范围 5.体外诊断试剂分析性能评估指导原则——准确度(回收实验) 6.体外诊断试剂分析性能评估指导原则——准确度(方法学比对) 7.体外诊断试剂分析性能评估指导原则——精密度 8.体外诊断试剂分析性能评估指导原则——干扰实验 9.体外诊断试剂分析性能评估指导原则——稳定性 10.体外诊断试剂分析性能评估指导原则——参考值(参考区间)

附件1: 体外诊断试剂分析性能评估指导原则 编制说明 《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》颁布后,体外诊断试剂产品的注册过程中要求提供申报产品的分析性能评估资料,产品性能评估是产品研发、制定产品标准等过程的重要技术支持研究过程,并可能对产品的质量造成一定的影响。 目前国际上对体外诊断试剂的性能评估通常是以美国临床实验室标准化组织(Clinical and Laboratory Standards Institude以下称为CLSI)的相关标准为依据,也是美国FDA 推荐采用的评价标准,但我国还没有相关的标准及指导原则的要求。 为进一步明确体外诊断试剂分析性能评估的技术要求,我中心组织有关专家起草产品分析性能评估指导原则,以明确体外诊断试剂产品性能评估的技术要求。体外诊断试剂产品性能评估包括检测限、线性范围、可报告范围、准确度(回收实验)、准确度(方法学比较)、精密度、干扰实验、稳定性、参考区间共九个项目。起草的主要依据CLSI发布的以下标准: 1. C28-A2: How to define and determine reference intervals in the clinical laboratory; Approved Guideline-Second Edition.

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