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滨州市企业职工生育医疗档案卡

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安全生产工作档案建议

安全生产工作档案建议一、依据《广东省安全生产条件管理条例》对安全生产基础管理工作的相关条款规定，建议对安全生产资料分类建档如下： 1、企业安全生产规章制度管理档案内容包括：十九项规章制度及企业内机械设备安全操作规程 2、企业安全生产责任体系管理档案内容包括：综合安全生产职责管理体系，安管人员安全（消防）管理责任任命书，各部门及各级各类人员签字确认的责任制，责任考核表。 3、企业安全生产教育培训管理档案内容包括：新员工三级安全教育卡，安全生产教育培训登记表，培训教育的相关影像资料，教育培训的课件或内容，全年安全教育培训计划，培训考核成绩合格表 4、企业安全生产检查及隐患排查整改管理档案内容包括：日常安全检查表记录，隐患排查治理整改计划表（整改前后照片及台帐，安全生产事故隐患排查治理统计分析表等 5、企业安全生产事故报告及调查处理管理档案内容包括：安全生产事故工作流程，事故调查处理报告书 6、企业安全生产事故应急救援预案管理档案内容包括：针对企业的较大危险源制订各类预案文本，定期组织演练记录及总结、影像资料 7、企业职业安全卫生管理档案

内容包括：接触职业危险因素岗位的人员名单，其及在岗前、在岗期间及离岗后的体检记录，个体劳保用品的发放、使用、报废记录表8、企业安全生产会议及安全投入管理档案内容包括：安全生产专项费用使用台帐，后附安全项目票据复印件。安全生产会议记录表， 9、企业特种设备及特种作业人员安全管理档案内容包括：特种设清单及定期检测报告复印件，特种作业人员清单及特种操作证复印件。安全生产事故工作流程：如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！

医疗器械公司名单

医疗器械公司名单（50名） 1.西门子助听器 2.石家庄奥非特医疗器械有限公司 3.天佳医疗器械保健公司 4.石家庄市龙辉医疗器械有限公司 5.石家庄市福赛医疗器械有限公司 6.唐门文瑞医疗器械贸易 7.优抚医院残疾人服务部 8.河北康安医疗器械贸易有限公司 9.邯郸第一医院 10.衡水九振医疗器械公司 11.衡水洪发医疗器械经营有限公司 12.衡水中惠医疗器械 13.衡水诚惠医疗器械公司 14.衡水第一医疗器械分公司 15.河北泰鸿森医疗器械科技有限公司 16.河北沣赢医疗器械贸易有限公司 17.河北康惠医疗器械有限公司 18.河北国药医疗器械有限公司 19.河北路德医疗器械有限公司 20.石家庄莱恩医疗器械有限公司 21.石家庄迈创科技有限公司 22.秦皇岛纳吉医疗器械有限公司 23.秦皇岛维青医药有限公司 24.秦皇岛市爱雅仕医疗器械有限公司 25.秦皇岛百春经贸有限公司26.秦皇岛联翔医疗器械有限公司 27.秦皇岛浩康医疗器械有限公司 28.秦皇岛市爱雅仕医疗器械有限公司 29.秦皇岛百春经贸有限公司 30.秦皇岛联翔医疗器械有限公司 31.秦皇岛浩康医疗器械有限公司 32.陕西君碧莎制药有限公司 33.衡水市自航医药有限公司 34.沧州市鑫瀚康商贸有限公司河北翔锐医疗器械有限公司 35. 郑州百年同仁医疗器械有限公司 36.沧州市源隆医疗器械有限公司 37.江苏江航医疗器械有限公司 38.河北朗宇医疗器械贸易有限公司 39.江苏江航医疗器械有限公司 40.郑州澳德医疗器械有限公司 41.广州南都电子科技有限公司 42.天津浩天生物工程有限公司 43.衡水福德医疗器械有限责任公司 44.邯郸市康业医药有限公司 45.邯郸市华泰医药有限公司 46.邯郸市博华医药责任有限公司 47.邯郸市志英医药有限公司 48.邯郸市凯悦医疗器械有限公司 49.廊坊市科脉得医疗器械有限公司 50.廊坊市豪迈医疗器械有限公司

安全生产资料与档案管理制度(最新版)

When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. （安全管理）单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 安全生产资料与档案管理制度 (最新版)

安全生产资料与档案管理制度(最新版)导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。一、村（居）要规范完善安全生产工作文书档案的管理工作。文书档案实行专柜专盒存放，专人保管。二、认真做好安全生产工作的各项记录，特别是安全生产会议记录簿、安全检查记录簿、隐患整改登记簿、安全事故登记簿、安全工作日志，及时反馈安全信息，做到有章可循，有据可查。三、建立健全安全生产监管台帐并及时更新，包括各类应急救援预案、生产经营单位基本情况台帐、安全生产条件台帐、安全隐患监管台帐、危险源监管台帐、特种作业人员监管台帐、安全生产信息台帐（塘、库、堰、八户大院、道路、桥梁、车辆、驾驶员、地质灾害点、易发森林火灾点、危房等）等。四、按文书资料与档案的标准化管理要求，做好各类资料的归类登记工作，以及各类文件、资料的传阅回收登记工作。五、档案盒设置归类要有以下内容：会议记录、领导批示、上级来文、本级发文、目标责任书、安全检查资料、教育培训资料、隐患

2018年医疗器械生产企业-GMP认证-记录表格

2018年医疗器械生产企业-GMP 认证-记录表格

质量记录表版次/： A/0 依据YY/T0287-2017&ISO13485:2016标准《医疗器械生产质量管理规范》编制：审核：批准：

5 基础设施控制程序设施配置申请单生产部设施验收单主要生产设备明细表主要检验设备明细表设施报废单生产设备记录表检验设备记录表 6 工作环境控制程序生产环境检查记录生产部纠正和预防措施处理单 7 产品实现的策划控制程序文件更改申请技术部序号程序文件记录名称文件编号责任部门 8 风险管理控制程序风险分析——预期用途/目的的特征表技术部风险分析——已知或可预见的危害表风险管理报告 9 与顾客有关的过程控制程序产品要求评审表质保部销售计划通知单产品销售记录表特殊销售合同评审记录表售后服务记录表顾客需求、投诉、报怨处理记录顾客投诉调查处理记录 10 设计和开发控制程序项目建议报告技术部项目可行性分析报告项目评审报告项目立项报告项目实施计划任务书设计更改通知单年度开发项目计划项目变更审批表项目评审报告设计和开发输入清单设计开发输入评审单设计和开发输出清单设计和开发评审记录表小批量试产通知单小批试产过程记录表 11 采购控制程序供方调查评价表生产部合格供方名录供方业绩评定表

采购计划表采购合同采购记录主要原材料清单 12 生产和服务提供控制程序销售计划通知单生产部月生产计划主要原材料清单生产原始记录变更申请成品出厂检验报告出厂检验记录 13 产品的监视和测量控制程序元器件检验记录表质保部元器件检验报告主要原材料清单原材料入库记录表生产原始记录成品出厂检验报告成品入库记录表成品一次交验合格率汇总表 14 关键工序控制程序关键工序监控制点记录表质保部 15 产品质量控制程序元器件检验记录表质保部元器件检验报告原材料入库记录表生产原始记录产品出厂检验报告成品入库记录表成品一次交验合格率汇总表产品合格证 16 交付和服务活动的控制程序售后服务记录生产部产品销售记录表 17 产品放行控制程序产品合格证质保部生产原始记录产品放行记录产品放行证书 18 产品标识和可追溯性控制程序元器件检验记录表质保部产品销售记录表成品入库记录表 19 产品防护控制程序产品防护记录表技术部 20 顾客财产的控制程序售后服务记录表生产部 21 监视和测量设备主要生产设备明细表质保部

企业安全生产档案建立规范

企业安全生产档案一般企业安全生产档案主要内容主档案盒（一）安全生产管理档案： 1、企业基本情况表 2、平面图 3、企业营业执照复印件、法人身份证复印件 4、安全生产组织机构图 5、安全生产培训情况（企业负责人安全培训证书、注册安全主任证、消防上岗证、特种作业人员上岗证） 6、消防安全情况（建筑物质建审、验收，消防器材配置情况） 7、安全生产规章制度（1）企业负责人、各级管理人员、从业人员安全生产岗位责任制、消防安全责任制（2）消防安全管理制度（3）动火制度（4）安全操作规程（5）安全培训制度（6）安全建档制度（7）安全检查制度（8）设备管理制度（9）隐患整改制度（10）事故管理制度（11）危险物品管理制度（12）事故应急救援预案 8、特种设备情况（特种设备种类、数量、设备和人员的办证情况）

补充档案盒（二）岗位责任书：岗位责任制；当年企业负责人与企业各部门负责人签定的岗位责任书（每年签定一次）。（三）安全活动档案：有关安全生产方面所举办的活动，包括内容、记录（例如：本企业召开的安全生产会议）。（四）安全检查档案：安全检查制度；剧毒仓库、危险化学品仓库的检查记录；设备（特别是冲剪压设备）的运行前检查；消防器材及设备的检查记录；用电检查记录；工人违规检查记录（岗位操作、劳保用品的配带等）；其它危险因素的检查记录。（五）每日防火巡查档案：每天两小时一次对本企业的防火巡查记录，特别是重点防火部位。（六）隐患整治档案：隐患整改制度；安监、消防、环保等部门对企业检查时下发的隐患整改通知书、复查意见书，企业相应的整改报告；企业内部自查的隐患登记及相应的整治情况。（七）安全教育培训档案：

安全生产档案管理制度

安全生产档案管理制度一、目的安全生产档案是对企业安全生产管理工作的真实记载，反映企业贯彻国家法律法规、标准的具体体现，它的完整性、规范性、准确性同时也反映了企业的安全生产管理水平和状况，并对提高企业的安全生产管理形象奠定了强有力的基础保障，为此，特制定本制度。二、适用范围本制度适用于公司与安全生产有关的文件档案的管理。三、安全生产档案涉及的内容安全生产文件档案内容如下： 1、国家有关安全生产法律法规、标准规范及其他要求。 2、公司安全生产文件、批复文、领导指示材料及会议资料等。 3、公司安全生产管理制度、安全操作规程、安全会议记录材料、安全学习资料、领导指示材料等。 4、安全生产工作计划、总结、报告等。 5、各种安全活动记录、安全管理台账、事故报告、安全通报等。 6、供应商、承包商相关材料。 7、安全设施检测、校验报告、记录等。 8、安全、职业卫生评价报告。四、归档、伤亡事故档案。保存单位：安全质量部长期保存。1．

（1）伤亡事故登记表。（2）事故调查报告书及批复（调查记录、图纸、照片、物证、人证等材料）（3）技术鉴定和试验报告。（4）医疗部门对伤亡人员的诊断书（病历、检验报告等）。（5）直接和间接经济损失情况。（6）事故审批结案档。（7）工伤事故月报、年报表、历年来事故登记台帐和事故统计分析图表等资料。 2、安全生产教育档案。保存部门：人力资源。（1）入司员工的三级教育资料。（2）特种作业人员专门培训和定期复审，持证上岗有关资料。（3）换岗教育资料。（4）每年至少一次对全员进行安全教育资料。（5）公司主要负责人和安全生产管理人员安全培训考核资料。以上资料均应有培训内容、学员名册、培训时间、考核成绩等。3、违章记录及安全奖惩档案。保存部门：质安监察管理中心。（1）应有日常检查、专项安全检查、季节性安全检查的检查记录。（2）检查中发现的违章行为、违章指挥、违反劳动纪律和违规现象应通过教育与考核相结合的方式及时予以纠正。（3）本公司安全责任奖惩管理制度、规定及上级奖惩文件并建立安全奖惩台帐。．

医疗器械公司名录

医疗仪器设备及器械制造行业利润前十位企业排名- -1 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 - 2 北京源德生物医学工程有限公司 - 3 北京京精医疗设备有限公司 - 4 微创医疗器械(上海)有限公司 - 5 赛默飞世尔（上海）仪器有限公司 - 6 淄博山川医用器材有限公司 - 7 泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司 - 8 苏州碧迪医疗器械有限公司(BDX) - 9 北京乐普医疗器械有限公司 - 10 航卫通用电气医疗系统有限公司 - - - -医疗仪器设备及器械制造行业百强企业排名 - 1. 淄博山川医用器材有限公司- 2. 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司- 3. 航卫通用电气医疗系统有限公司- 4. 欧姆龙（大连）有限公司- 5. 双鸽集团有限公司- 6. 上海西门子医疗器械有限公司- 7. 楼氏电子(苏州)有限公司- 8. 力斯顿听力技术(苏州)有限公司-

9. 北京源德生物医学工程有限公司- 10. 泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司- 11. 新乡市宇安医用卫生材料有限公司- 12. 通用电气医疗系统（中国）有限公司- 13. 沈阳东软医疗系统有限公司- 14. 东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司（沈阳- 15. 延吉喜来健实业有限公司- 16. 山东新华医疗器械集团- 17. 瑞声达听力技术（中国）有限公司- 18. 天津喜来键医疗器械有限公司- 19. 扬州中惠集团公司- 20. 青岛颐中生物工程有限公司- 21. 北京万东医疗装备股份有限公司- 22. 优利康听力技术(苏州)有限公司- 23. 鸿邦电子（深圳）有限公司- 24. 西门子迈迪特（深圳）磁共振有限公司- 25. 江西洪达医疗器械集团有限公司- 26. 中山荣南机械工业有限公司- 27. 北京通用电气华伦医疗设备有限公司- 28. 微创医疗器械(上海)有限公司- 29. 博能（广州）电子有限公司- 30. 爱安德电子(深圳)有限公司-

矿山企业安全生产档案管理制度.doc

矿山企业安全生产档案管理制度1 A 安全生产档案管理制度编制：审核：批准：修订：发布 Q/JTK-HA-（OW）-053 支持性文件A版第1 次修改安全生产档案管理制度 1、目的为加强和规范安全管理，促进安全管理工作的科学化、标准化，结合紫金山金铜矿实际情况，特制定安全生产档案管理制度。 2、矿、厂（处、室）两级要不断改进和完善矿安全生产档案的收集、分类和归档管理，并指定专人负责。 3、根据公司安全档案管理规范的要求，矿和各厂要建立安全学习、教育、会议记录的档案管理，建立部门自查和安全消防大检查及事故隐患整改档案，

矿、厂两级按照各自的职责，分别建立事故登记档案、安全技术资料档案、特种作业人员登记台账、安全文件档案、安全设施监测档案、员工健康档案、职业健康安全管理体系等一系列安全生产档案，基建处要建立各项建筑物的安全资料档案，动力设备处要建立各种特种设备的安全资料档案，环保水保处要建立环保设施和各尾矿坝、防洪设施的安全资料档案，各厂还应建立安全设施运行档案。各种安全生产档案应分类保存。 4、档案名称及编号、分类应简明扼要，以能充分表示档案内容、性质为原则，且有一定范畴，不宜笼统含混。档案应编制“档案分类编号表”，即将所有分类、各级名称及其代表数字编号，用一定顺序依次排列，以便查阅。档案分类各级编号内应预留若干空档，以备将来组织扩大或业务增加时，随时增补之用。 5、档案如系新档案，应就按“档案分类编号表”查明该案件所属类别及其案件性质，按时间顺序加以分类并在案件前注明编号。 6、安全档案的保存期限应依据文件的具体内容和部门的性质给予确定，一般性安全文件和资料，原则上应保存二至三年。 7、安全文件和资料的发放应按照体系管理中的文件控制程序和记录程序进行，必须注名领用部门、实施日期、发布时间，领用人必须签名。 8、回收和作废的安全文件，应统一包装并注明文件名称和作废字样或统一销毁。 1

医疗器械上市公司名单

中国医疗器械上市公司 601607 上海医药部分医疗器械上海1994 600055 万东医疗X放射北京1997.5 600587 新华医疗消毒灭菌X放射山东2002.9 600718 东软股份医用影像 600763 通策医疗口腔医疗浙江1996 600196 复兴医药8个医疗器械公司上海 600288 大恒科技放疗系统北京2000 600661 新南洋上海交大南洋医疗器械公司上海1993 600056 中国医药部分医疗器械销售、北京 600079 人福医药药品、计生用品器械武汉1997.6 600690 青岛海尔制冷设备洁净柜山东1993 600216 浙江医药部分医疗器械销售浙江1999.10 600855 航天长峰麻醉机北京2005.1 中小企业板： 002016 世荣兆业威尔科技超声波器械广东2004 002030 达安基因医学检验、病理检验、试剂广东2004.8 002432 九安医疗电子血压计、低频治疗仪生产天津2010

000603*ST 威达广东1996 002223 鱼跃医疗医疗设备上海2008.4 002022 科华生物检验、生化分析仪、试剂上海2004 000566 海南海药主营医药人工耳蜗海南1994 002144 宏达高科威德耳B 超浙江2007.8 000676 思达高科其中两个公司有医疗影像河南1996.12 000423 东阿阿胶医药体温计、血压计山东1996.7 000705 浙江震元医药、两个公司有器械销售浙江1997 创业板 300003 乐普医疗支架北京2009.10 300030 阳普医疗实验室设备广州2009.12 300015 爱尔眼科眼科医院湖南2009.10 00325HK创生控股生产及销售骨科植入器械。江苏2005 00233HK 铭源医疗蛋白芯片体检上海2002 00853HK微创医疗支架、骨科器械上海2010 08143HK华夏医疗综合医院 00648HK 中国仁济医疗伽玛刀等肿瘤设备租赁香港 08116HK 中国公共医疗医院管理软件香港2007 00801HK 金卫医疗采写输血设备耗材、血液科医院香港2001 08130HK 杏林医疗信息国康医疗器材公司

企业安全生产档案资料1

附件1 企业安全生产档案资料一、证照类营业执照、消防验收合格证、工厂企业平面图注册安全主任证、危险化学品供货商生产经营许可证危险化学品生产经营许可证、安全生产主要负责人资格证特种设备合格证和人员操作证（如叉车、升降机等）特种作业人员操作证（电工、焊工、危化品从业人员资格证）二、规章制度类 1、安全生产责任制: 责任制度、责任书、责任网架构（员工在300 人或以上需提供安全生产管理机构、架构网）。 2、安全生产规章制度：用电安全制度、仓库管理制度安全检查及隐患整改制度、员工培训制度、动火制度劳动保护用品使用制度、危险化学品管理制度事故管理制度、设备安全管理制度、防火安全制度 3、职业卫生管理制度:（1）职业病危害防治责任制度；（2）职业病危害警示与告知制度；（3）职业病危害项目申报制度；（4）职业病防治宣传教育培训制度；（5）职业病防护设护设施维护检修制度；（6）职业病防护用品管理制度；（7）职业病危害监测及评价管理制度；（8）建设项目职业卫生“三同时”管理制度；（9）劳动者职业健康监护及其档案管理制度；（10）职业病危害事故处

置与报告制度；（11）职业病危害应急救援与管理制度；（12）岗位职业卫生操（13）法律、法规、规章规定的其它职业病防治制度。 4、操作规程：包括使用危险化学品、焊接、用电、叉车等岗位的操作规程 ;各种生产机械设备的操作规程。 5、生产安全事故应急救援预案：包括火灾、触电、中毒、危化品泄露、机械致伤等事故的应急救援预案。 6、工作岗位危害告知及情况。三、记录档案类 1、专项资金：安全生产资金投入台账以及使用情况；涉及安全生产投入资金的流水账。 2、自查自检及隐患排查治理记录：日常安全检查记录及照片；机器设备、电气设备等检查及保养维修记录。 3、生产安全事故应急救援演练记录：演练方案（含演练目标、计划、内容）、参与人员（签到表）、照片、演练小结等。 4、员工培训内容和记录：各项培训内容汇总（含岗前培训、安全三级培训、安全会议纪要）等。 5、企业工伤情况资料：要按四不放过原则记录。 6、危险化学品来源及使用情况：货品来源单位及供货合同，每次进货的品种及数量，使用情况等。 7、职业病防治：作业场所职业危害因素检测报告及现状评价、作业场所职业危害项目申报、员工岗前、岗中和岗后的职业健康体检、国际

邯郸市城镇职工基本医疗保险实施方案

第一章总则第一条根据《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》（国发[1998]44号）和《河北省人民政府关于印发河北省建立城镇职工基本医疗保险制度总体规划的通知》（冀政[1999]12号）精神，结合本市实际，制定本方案。第二条医疗保险制度改革的主要任务是：建立城镇职工基本医疗保险制度，即适应社会主义市场经济体制，根据财政、企业和个人的承受能力，建立保障职工基本医疗需求的社会医疗保险制度。第三条建立城镇职工基本医疗保险制度的原则是：基本医疗保险水平与我市社会经济发展水平相适应，与财政、用人单位和职工的承受能力相适应；城镇所有用人单位及其职工都要参加基本医疗保险，实行属地管理；基本医疗保险费由用人单位和职工双方共同缴纳，以收定支、收支平衡；基本医疗保险基金实行社会统筹和个人帐户相结合。第四条本方案适用于本市辖区内的城镇所有用人单位，包括国家机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位和企业（国有企业、集体企业、股份制企业、外商投资企业、私营企业）及其职工和退休人员。乡镇企业及其职工、城镇个体经济业主及其从业人员暂不参加基本医疗保险。第五条我市城镇职工基本医疗保险实行市、县（市）区两级统筹，县（市）区实施办法由县（市）区制定，报市人民政府审批。用人单位及其职工按照属地管理原则，参加所在统筹地区的基本医疗保险。第二章医疗保险管理和经办机构职责第六条市劳动和社会保障局负责本市城镇职工医疗保险工作，主要工作职责是：（一）贯彻落实国家和省有关城镇职工医疗保险政策规定；（二）拟定本市医疗保险的有关政策规定；（三）会同卫生、医药等部门制定定点医疗机构和药店的资格审定，并对合格的医疗机构和零售药店发给证书；（四）根据国家和省有关规定，组织有关部门制定本市医疗保险的有关配套政策、《基本医疗保险药品目录》、《基本医疗保险服务项目目录》、《定点医疗机构和定点药店的管理办法》等；（五）加强对医疗保险工作的组织、协调、监督和指导；（六）受理有关医疗保险的争议；（七）对模范遵守或违反医疗保险政策、规定的单位和个人进行奖惩；（八）其他应市劳动保障行政部门负责工作。第七条成立医疗保险经办机构，隶属于市劳动和社会保障局，具体经办全市城镇职工医疗保险业务，其主要职责是：（一）负责医疗保险基金的筹集、管理和支付；（二）负责编制职工基本医疗保险基金预决算；（三）负责确定定点医疗机构和定点药店，按规定与定点医疗机构、药店签订医疗保险服务合同，并对其有关业务工作给予指导和管理；（四）办理参保单位和职工参保的有关手续。（五）受理参保单位、职工有关医疗保险业务的查询；（六）提出改进和完善医疗保险工作的建议和意见；（七）做好相应的配套服务工作；（八）接受劳动和社会保障行政部门、财政、审计等部门和参保者的监督。第三章医疗保险基金的征缴第八条城镇职工的基本医疗保险费，由用人单位和职工个人共同缴纳。用人单位按本单位参保人员上年度职工工资、收入总额的6．5％缴纳，职工按本人上年度工资总额的2％缴纳。退休人员个人不缴纳医疗保险费。医疗保险费的缴纳标准，由本市人民政府根据省政府规定及市经济发展、工资增长等因素适当调整，任何部门和单

(完整版)医疗器械全部法规汇总2018.1.8

目录 1. 医疗器械监督管理条例 (3) 2. 医疗器械注册管理办法 (28) 3. 体外诊断试剂注册管理办法 (47) 4. 体外诊断试剂注册管理办法修正案 (70) 5. 医疗器械说明书和标签管理规定 (71) 6. 医疗器械分类规则 (78) 7. 医疗器械通用名称命名规则 (87) 8. 医疗器械临床试验质量管理规范 (90) 9. 关于印发医疗器械应急审批程序的通知 (116) 10. 关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知 (119) 11. 关于第一类医疗器械备案有关事项的公告 (133) 12. 医疗器械召回管理办法 (154) 13. 关于发布第一类医疗器械产品目录的通告 (165) 14. 关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告 (231) 15. 关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知235 16. 关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告 (242) 17. 关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告 (356) 18. 关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的通告 (378) 19. 关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知 (382) 20. 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 (385) 21. 关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 (414) 22. 关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告 (435) 23. 关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告 (450) 24. 关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知 (461) 25. 关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知 (465) 26. 关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 (476) 27. 关于发布医疗器械优先审批程序的公告 (492) 28. 关于发布创新医疗器械特别审批申报资料编写指南的通告 (499) 29. 关于发布医疗器械审评沟通交流管理办法（试行）的通告 (506) 30. 医疗器械生产监督管理办法 (517) 31. 医疗器械生产质量管理规范 (534) 32. 关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告 (549) 33. 关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告 (560) 34. 关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告 (574) 35. 关于医疗器械生产日常监督现场检查工作指南的通知 (587) 36. 关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告 (596) 37. 关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知 (607)

企业安全生产档案(样本)

安全生产规范化管理工作制度汇总表

目录（一）、企业依法生产经营............................................7～12 1、生产经营活动符合工商登记核准范围且在有效期内 (7) 2、矿山、民用爆破器材生产企业具备安全生产许可证 (8) 3、危化品及烟花爆竹经营具备经营许可证 (9) 4、危化品使用、储存企业依法登记 (10) 5、从事特种行业或使用特种设备等依法办理规定的相关证照 (11) 6、禁止使用国家和本市明令淘汰的生产工艺、生产设备和危险物品 (12) （二）、安全生产组织机构...........................................13～26 1、安全生产管理机构 (13) 2、按规定配备专职安全生产管理人员 (14) 3、形成安全生产管理网络，按规定任命各级安全生产（防火）责任人 (15) 4、开展安全责任签约和制定安全计划 (16) 5、制定事故应急处置预案，并进行定期进行演练....................17～19 6、明确各部门单元的安全生产责任制..............................20～23 7、（1）、企业主要负责人安全生产管理证书，并签署本企业安全生产责任.24～25 （2）、企业主要负责人每年至少组织召开一次工作会议，专题研究安全生产工作 (26) （3）、企业主要负责人每年初组织召开本单位年度安全生产工作会议，总结上一年的安全生产情况 (26) （4）安全生产工作，布置本年度安全生产工作任务 (26)

（5）、企业主要负责人每年参加或组织安全生产活动（包括会议、检查、宣教等）不少于三次 (26) （6）、安全生产直接责任人每年组织参加安全生产活动不少于八次 (26) （三）、安全教育培训..............................................27～30 1、对从业人员、新进员工进行安全“三级”教育 (27) 2、特种作业人员经培训合格持证上岗 (28) 3、岗位作业人员熟悉并遵守作业操作规程、消防设备的使用、掌握紧急情况、下的应急措施 (29) 4、安全生产管理人员具备相应安全知识和管理能力，经培训合格任职 (30) 5、采用新工艺、新技术、新材料、新设备的进行专门安全教育培训 (30) 6、教育督促员工执行规章制度和操作规程 (30) 7、组织开展“安全生产月”活动 (30) 8、企业、场所安全宣传氛围 (30) （四）、从业人员安全管理..........................................31～33 1、参加工伤保险，缴纳保险金 (31) 2、参加社会、商业相关保险，作为补充资金 (32) 3、劳动合同按规定载明安全条款 (32) 4、按规定标准为员工配备劳动防护用品，并督促其按规定使用和佩带 (32) 5、如实告知作业场所、岗位的危险因素和防范措施 (33) 6、从事职业危害作业的定期健康检查，并建立职工健康档案 (33) 7、作业场所粉尘、废气、噪声不得超过国家卫生标准。定期测定产尘点空气中的粉尘浓度，发现超标时应及时采取解决措施 (33) （五）、安全生产管理制度及厂区安全管理.............................34～

医疗器械制造企业采购控制程序

程序文件采购控制程序文件编号版本/修订号：编制人/日期：编制人/日期：编制人/日期：年月日发布实施发放部门：

1.目的：对供方和采购过程进行有效的控制，确保所采购的产品符合规定的要求。 2.范围：适用于对生产所需的原辅料、包材采购、外协加工及供方提供服务的控制；对供方进行评价、选择和控制。 3.职责： 3.1.采购部组织对供方进行评价，选择合格供方，编制《合格供方名录》，并对供方业绩定期进行评价，建立供方档案；编制采购计划，执行采购作业,负责原辅包材采购并就采购原辅包材的质量和数量与供方沟通。 3.2技术部组织编制并确定采购材料分类明细及原辅料的标准，对外购外协件实施进货验证。 3.3质控部负责采购材料的进货检验，协助采购部对供方进行资质审查、评价和监控； 3.4.管理者代表批准对供方的评价记录、《外购外协件分类清单及技术要求》、《合格供方名录》。 4.内容： 4.1采购物资分类 4.1.1依据采购物资对随后的产品实现或最终产品的影响，将采购原材料分为关键物资、主要物资和一般原材料三类，即A、B、C三类，其中每一类物资中包含外购件和外协件。关键物资（A类）：对产品质量、性能起关键重要作用的物料；重要物资（B类）：对产品的质量、性能起主要作用的物料；一般物资（C类）：对产品起辅助作用的物料。 4.2供方审核供方的审核由采购部先进行文件审核，通过后再由采购部根据采购物资分类和重要程度，组织技术部、质量部和生产部进行采购物资的样件审核和供方现场审核。关键物资和重要物资（A和B类）必须进行样件审核；其中关键物资和重要物资（A和B类）中外协件的供方必须进行现场审核。 4.2.1供方文件审核采购部负责对供方进行初步调查，向供方收集相应资料，进行供方文件审核，文件审核通过的供方建立《供应商档案》，同时在《供应商档案》中保持供方文件

化工企业安全生产文件档案管理制度通用版

管理制度编号：YTO-FS-PD283 化工企业安全生产文件档案管理制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

化工企业安全生产文件档案管理制度通用版使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1、目的为了规范安全生产文件档案的管理，确保文件档案的完整性、合理性、科学性，使其为今后工作开展提供参考资料和文献，特制定本制度。本制度适用于公司与安全生产有关的文件档案的管理。 2、职责 2.1、安全生产规章制度和操作编程的编制、评审和修订由行政部牵头，生产部主管收集、整理、、编制并拟定文件和制度，公司总经理签字同意生效后可以下发各部门实施和遵守。文件的使用：安全生产标准化体系管理文件由行政部统一发放，并做好发放登记工作；技术性文件由生产部门负责发放，并做好发放登记工作；其他部门的专业文件由主管部门负责发放，并做好发放登记工作。 2.2、各单位负责本单位文件档案的管理，并负责监督检查和考核。

《中华人民共和国城镇职工基本医疗保险条例》

《中华人民共和国城镇职工基本医疗保险条例》 (2013年12月15日起实施) 第一章总则第一条为保障城镇从业人员的基本医疗，合理利用医疗资源，根据国家的有关规定，结合本省实际，制定本条例。医保法律法规条例全文第二条本省城镇下列单位及其从业人员必须按照本条例参加基本医疗保险：（一）企业及其从业人员; （二）机关、事业单位、中介机构、社会团体、民办非企业单位及其从业人员; （三）部队所属用人单位及其无军籍的从业人员。上述单位的退休人员适用本条例。第三条建立城镇从业人员基本医疗保险基金，实行个人医疗帐户（以下简称个人帐户）与基本医疗统筹基金（以下简称统筹基金）支付相结合的制度。个人帐户的所有权属于个人。统筹基金的所有权属于参加基本医疗保险的全体人员。第四条基本医疗保险费由用人单位和从业人员双方共同负担。第五条基本医疗保险原则上以市、县、自治县为统筹单位，实行属地化管理。第六条基本医疗保险费由本省地方税务机关（以下简称征收机关）征缴。第二章基本医疗保险费征缴第七条基本医疗保险费由用人单位和从业人员共同缴纳。其中用人单位按本单位从业人员月工资总额的５％—７％缴纳，从业人员缴纳基本医疗保险费费率不低于本人月工资总额的２％。第八条从业人员的月缴费工资额按本人实际工资总额确定，但不得低于所在市、县、自治县上年度从业人员月平均工资的６０％，低于部分应当由本人缴纳的医疗保险费改由用人单位缴纳。第九条从业人员本人月工资总额超过所在市、县、自治县从业人员上年度社会月平均工资３００％以上的部分，不缴纳基本医疗保险费，也不作为核定个人帐户定额的基数。第十条用人单位在取得营业执照或者获准成立后３０日内，必须到社会保险经办机构办理基本医疗保险登记。登记事项发生变更或者依法终止缴纳义务时，应当及时办理变更登记或者注销登记。社会保险经办机构应当将登记情况及时通知征收机关。

医疗器械生产厂家排名

医疗器械生产厂家排名内容来源网络，由 "深圳机械展（11万m2, 1100多家展商，超10万观众）”收集整理! 更多cnc加工中心、车铳磨钻床、线切割、数控刀具工具、工业机器人、非标自动化、数字化无人工厂、精密测量、3D打印、激光切割、钣金冲压折弯、精密零件加工等展示，就在深圳机械展? GE医疗通用电气（中国）有限公司通用电气（中国）有限公司，GE医疗，医疗器械十大品牌，始于1892年美国，全球知名的提供医疗诊断技术和设备的高科技集团，向高端医疗市场提供领先的医疗解决方案，助力专业医务人员为患者提供优质的医疗服务? GE 医疗集团隶属于GE （通用电气）公司，提供革新性的医疗技术和服务，以满足需求，使全世界更多的人能以更可负担的成本获得更好的医疗服务。GE专注于世界至关重要的问题，以优秀人才和领先技术致力于应对行业重大挑战。GE医疗集团在医学成像、软件和信息技术、患者监护和诊断、药物研发、生物制药技术、卓越运营解决方案等多个领域，助力专业医务人员为患者提供优质的医疗服务 PHILIPS飞利浦医疗飞利浦（中国）投资有限公司荷兰飞利浦医疗系统提供了全球最卓越的医疗系统产品线之一，帮助客户实现了更加迅速和准确的诊断和治疗。通过最近对Marco ni医疗系统、Agile nt的医疗解决方案部门，以及ADAC实验室的和ATL超声的收购，飞利浦医疗系统进一步加强了在所进入的大部分市场中的全球领导地位。飞利浦的产品线包括X光、超声、磁共振、核医学、PET肿瘤放疗系统、病人监护、信息管理和康复产品等领域的最先进的技术，以及各种医疗服务，其中包括资产管理、培训和教育、业务咨询、金融服务和e-care 商业服务。飞利浦医疗系统的预估收入为65亿欧元，在一百多个国家设有分支机构，拥有超过两万两千名员工。所有产品都可以获得飞利浦全球性研发网络和销售服务部门的支持。飞利浦医疗系统是皇家飞利浦电子公司的子公司，该公司是全球最大的电子公司之一。迈瑞Min dray 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司迈瑞一一中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商，同时也是全球医疗设备的创新领导者之一。自1991年成立以来，迈瑞公司始终致力于临床医疗设备的研发和制造，产品涵盖生命信息与支持、临床检验及试剂、数字超声、放射影像四大领域，将性能与价格完美平衡的医疗电子产品带到世界每一角落。时至今日，迈瑞公司在全球范围内的销售已扩展至190多个国家和地区。

企业建立安全生产工作档案的要求

编号：SY-AQ-04464 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑企业建立安全生产工作档案的要求 Requirements for enterprises to establish work safety files

企业建立安全生产工作档案的要求导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关系更直接，显得更为突出。安全生产的法律、法规要求企业必须建立安全生产工作档案，建立档案的主要要求如下：一、根据《荔湾区企业落实安全生产主体责任程度评估表》的要求，按七大评估类别及相关评估项目分别建立七个文件盒（夹、本），分别是：1、“依法生产经营”、2、“组织保证体系”3、“安全教育培训”4、“维护员工权益”5、“安全事务管理”6、“场所基本条件”7、“事故管理”。二、每个文件盒（夹）贴上标签（注明“类别名称”，如“依法生产经营”），内附目录和按顺序归类的相关评估项目的资料，要求资料清晰、整洁、齐全。三、七个方面的材料分别整理时（参照表内“评估要求”整理归档），单位涉及到该项工作内容的相关证件、证照和相关部门的重要证明材料、合格证书等请将其复印件加入。单位会议记录、安全检查记

录、安全教育签到表、安全防护物品签收表等请将原件加入。例如：“依法生产经营”可将单位的工商营业执照、国地税证、危化品经营许可证、各类资格证书等复印件加入。其它各项以此类推加入相应的资料。四、“安全事故管理”项中的各种规章制度、操作规程，请挑选适合或制定加入本单位实际情况的内容打印悬挂张贴（如车间安全管理制度、仓库管理制度、消防管理制度、以及本单位机械安全操作规程），同时在资料里面留底。五、各项装订好的资料（包括：封面、评估要求、复印件、记录等）请在封面填写完整的单位名称，加盖单位印章，填写建档和起效的时间。其中涉及到个人签名的一定要是本人签名。这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here

城镇职工基本医疗保险的报销范围

城镇职工基本医疗保险的报销范围基本保险不予支付费用的诊疗项目范围 (一)服务项目类 1、挂号费、院外会诊费、病历工本费等； 2、出诊费、检查治疗加急费(急诊除外)、点名手术附加费，优质优价费、自请特别护士费等特需医疗服务。 (二)非疾病治疗项目类 1、各种美容(生活美容、医学美容)健美项目以及乱非功能性整容，矫形手术等； 2、各种减肥、增胖、增高项目。 3、各种健康体检。 4、各种预防、保健性的诊疗项目。 5、牙科整畸、牙科烤瓷。 6、各种医疗咨询(不含精神科咨询)、医疗鉴定。 (三)诊疗设备及医用材料类 1、应用正电子发射断层扫描装置、电子束CT、眼科准分子激光治疗仪等大型医疗设备进行检查治疗项目 2、眼镜、义齿、义眼、义肢、助听器等康复性器具。 3、各种自用的保健、按摩、检查康复和治疗器械。 (四)治疗项目类 1、各类器官移植或组织移植的器官源或组织源; 2、除肾脏、心脏瓣膜、角膜、皮肤、血管、骨、骨髓移植外的其他器官或组织移植 3、近视眼矫形术 4、气功疗法、音乐疗法，保健性的营养疗法、磁疗等辅助性治疗项目。 (五)其他 1、各种不育(孕)症、性功能障碍的诊疗项目 2、各种科研性、临床验证性的诊疗项目。二、基本医疗保险支付部分费用的诊疗项目范围 (一)诊疗设备及医用材料类 1、应用X—射线计算机体层摄影装置(CT)，立体定向放射装置(γ—刀、χ—刀)、心脏及血管造影X线机(含数字减影设备)、核磁共振成像装置(MEI)、单光子发射电子计算机扫描装置(SPECT)、彩色多普勒仪、医疗直线加速器等大型医疗设备进行的检查、治疗项目; 2、体外震波碎石与高压氧治疗 3、心脏起搏器、人工关节、人工晶体、血管支架体内置换的人工器官、体内置放材料 4、省物价部门规定的可单独收费的一次性医用材料。 (二)治疗项目类 1、血液透析、腹膜透析 2、肾脏、心脏瓣膜、角膜、皮肤、血管、骨、骨髓移植