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卓顶精文2019产前筛查技术申请资料汇编

表1母婴保健技术服务执业许可申请表申请单位

地址

机构类别非营利性医疗保健机构

所有制形式全民所有制

申请技术服务项目遗传病诊断√产前诊断

婚前医学检查助产技术

结扎手术

终止妊娠手术产前筛查技术√

提交文件目录：

（1）《医疗机构执业许可证》（妇产科诊疗科目）副本复印件；

（2）《母婴保健技术服务执业许可证》（助产技术服务）副本及复印件；

（3）开展产前筛查技术服务许可的申请表；

（4）开展产前筛查技术服务执业许可的申请登记书；

（5）产前筛查技术服务可行性报告；

（6）开展产前筛查技术服务的条件包括组织结构、人员、设备、业务用房、技术水平；

（7）与产前诊断技术服务机构签订的工作协议及相关规章制度等资料。

申请单位（章）

2019年7月10日

表2母婴保健技术服务执业许可申请登记书

申请单位宜城市妇幼保健院（章）

法定代表人孙元勤（章）

登记号

□□□□□□□□□□□□□□□□□□

3079444206233526051

机构性质

非营利性医疗机构

申请日期2019年7月10日

批准文号字()第号

中华人民共和国卫生部制

医疗保健机构简况

机构名称宜城市妇幼保健院机构评审批准等级二级乙等

登记号(医疗机构代码)

所有制形式(1)全民√(2)集体(3)私人(4)中外合资合作(5)其他(1)

隶属(1)中央属(2)省、自治区、直辖市属(3)直辖市区，省辖市、地区(盟)属关系(4)省辖市区、地辖市属(5)县(旗)属(6)街道办事处属(7)乡(镇)属

(8)村属(9)其他(5)

主管单位名称宜城市卫生局

服务对象(1)社会(2)内部(3)境外人员(4)社会＋境外人员(1)

机构地址湖北省宜城市鄢城办事处襄沙大道18号

电话传真邮政编码□□□□□法定姓名性别□男√□女主姓名性别□男√□女

代表人出生年月专业中医要

负

责

人

出生年月专业临床医学职务院长职称主任医师职务副院长职称主治医师最高学历大学本科最高学历大学专科

服务方式□设区母婴保健□门诊√□住院√□家庭病床□巡诊□其他床位数

备注

人员情况

职工总数180其中卫生技术人员数143行政后勤人员数37

妇女保健科主任医师副主任医师主治医师医师医士

0 2 8 8 0 9

儿童保健科主任医师副主任医师主治医师医师医士

0 0 4 8 11

婚检专科主任医师副主任医师主治医师医师医士

女0男0 女0男0 女1男0 女0男0 女0男0 0

妇产科

主任医师副主任医师主治医师医师医士助产士

0 0 2 3 5 儿科

主任医师副主任医师主治医师医师医士

0 0 5 2 0 0

遗传科室主任医师副主任医师主治医师医师医士

0 0 0 0 0 0

泌尿专科主任医师副主任医师主治医师医师医士

0 0 0 0 0 0

检验科

主任检验师副主任检验师主管检验师检验师检验员

0 0 3 2 5

医技科室主任医师副主任医师主管技师技师技术员

0 0 2 7 0 0

护理员

专业

主任护师副主任护师主管护师护师护士护理员

0 0 5 7 41 0

母婴保健技术服务仪器设备情况

婚前医学检查设备

有

（数）产前诊断、遗传病诊断设备

有

（数）

设备项目名称(1)妇科检查台、检查床有(1)B型超声诊断仪有

(2)男、女婚检常规器械

有(2)普通双目、三筒研究显微

镜

有(3)听诊器、血压、体重计

有(3)隔水式培养箱、恒温干燥

箱

有

(4)化验和X光机辅助设备有(4)普通电冰箱、普通离心机有

(5)其他

(5)自动纯水蒸馏器、负压吸

引器

有终止妊娠、结扎手术设备

有

（数）

(6)超净工作台

有(1)手术床、器械台、柜

有(7)大容量普通、台式高速离

心机

有

(2)负压吸引器、冲洗设备有(8)低温电冰箱、恒温水浴箱有

(3)照明灯、紫外线消毒灯有(9)低压、高压电泳仪有

有(10)恒温水浴摇床、恒温震荡

有(4)常用消毒药品或制剂

器

(5)必备抢救设施及物品有(11)普通天平、分析天平有

有(12)PCR热循环仪、液体混合(6)手术包

器

有(13)磁力加热搅拌器、酚蒸馏(7)供血、配血、输血设备

器

(8)供氧、抢救监护设备有(14)三用紫外分析仪

有(15)紫外分光、荧光分光光度(9)消毒设施（高压灭菌锅）

计

(10)有关检验等辅助设施有(16)酶标仪、同位素检测仪有

(11)转送危、重病人设备有(17)其他

提交文件、证件和上级主管部门意见

申请母婴保健技术服务执业许可登记提交的文件、证件名称1、《医疗机构执业许可证》（妇产科诊疗科目）副本复印件；

2、宜城市妇幼保健院《母婴保健技术服务执业许可证》（助产技术服务）副本及复印件；

3、开展产前筛查技术服务许可的申请表；

4、开展产前筛查技术服务执业许可的申请登记书；

5、产前筛查技术服务可行性报告；

6、开展产前筛查技术服务的条件包括组织结构、人员、设备、业务用房、技术水平；

7、与产前诊断技术服务机构签订的工作协议及相关规章制度等资料。

上级主管部

门签署意见

年月日（章）

审查、主管领导意见、局长核批

签字：年月日审查

人员

意见

签字：年月日主管领

导意见

签字：年月日局长

核批

产前筛查管理制度

标本采集与管理制度一、产前筛查标本采集与保存制度 1、人员要求：筛查工作必须由经过专门培训的有资质的人员承担； 2、产前筛查需按知情同意、孕妇自愿的原则：医务人员告知孕妇或其家属产前筛查的性质、目的以及与诊断性检查相比筛查的局限性，孕妇和/或家属签署知情同意书后方可进行筛查操作； 3、筛查孕妇资料登记要求所有参与产前筛查孕妇资料应按照产前筛查申请单内容逐项登记清楚，随血样一道送至产前筛查机构。 4、使用唯一编码编码要求准确、清楚，每位孕妇使用唯一编码，要求复读给孕妇听；编码操作者固定，做到三“三查七对” 操作时三查：即查编码、查离心管、查血清管； 5、血样登记表与本人七对：即对姓名、年龄、对编码、对末次月经、对B 超孕周、对地址、对通讯电话； 6、血清管编码的书写要求：编号要求字迹清楚，准确无误； 7、血样的处理要求：全血于室温放置2小时待血液完全凝集后再进行离心，分离血清时要仔细，避免溶血现象，他离出的血清用一次性吸管转入血清管中，血清管盖须拧紧，防止血清漏出，标本如能在7天内检测完毕，则置2--8℃保存；如检测时间超过7天，则置-20℃冰箱保存。筛查结果的原始数据和血清标本必须保存至少一年，血清标本须保存于-70℃，以备复查。 8、筛查时孕周计算尽可能按B超孕龄，如不能取得B超孕龄，则按末次月经推算，但如遇孕妇朋经不规则的或末次月经记不清楚，则必须进行B超孕龄测量，孕龄测量需精确到天数，早孕期统一以关臀长为准，中孕期统一以双顶径孕周为准。专科档案建立与管理制度一、专科档案建立与管理制度 1、中心建立独立的产前筛查档案室，产前筛查中心书写、保存在本中心进行产前筛查者的档案，由产前筛查中心办公室专职信息人员负责档案的管理工作。 2、档案内容包括产前筛查的文字资料、影像资料及其他相关资料。为便于管理和查阅，应将每项服务技术项目资料分类归档管理。 3、所有的资料实行登记管理。 4、所有档案定点存放保留50年，不得拆放、涂改或丢失。 5、档案的查阅不得违反国家及本中心的有关规定。 6、工作人员应尊重产前筛查者的隐私权并严格保密，所有资料不得向他人泄漏密。 7、保存形式：纸质文件、电子记录及移动硬盘。二、产前筛查的档案管理 1、工作人员应按照产前筛查的各项规章制度和程序文件认真完成产前筛查的资料管理工作。 2、及时、完整填写各项记录，每项记录册有指定人员负责检查。字迹清楚，不得随意涂改，专人负责保存；

产前筛查工作制度

产前筛查工作制度产前筛查血标本采集与递送制度 1、参加产前筛查单位有义务向孕妇宣传产前筛查知识，根据孕妇的知情选择签署知情同意书后负责标本的采集以及相关资料的收集。 2、相关资料内容包括：孕妇的年龄、体重、末次月经、孕周、异常妊娠史等应根据筛查申请单逐项填写。 3、孕妇的末次月经推算不可靠时，应采用B超确定孕龄。 4、建议在孕15-19周，抽静脉血2-3ml，孕妇采血时忌高脂饮食，采血管不抗凝。采血后在室温置30-40分钟后分离血清（2000rpmx10分钟），血清在2-8℃保存备用。 5、血标本递送。根据实验部门与采血单位的协议，定期由中心派人收取或采血单位派人送达。检测部门在收取标本时应进行质量验收。 6、质量验收的内容包括：申请单是否填写准确，有无签署孕妇知情同意书；血清的量与质量，质量不符合者应退回重采或补充材料后方进行筛查检测。 7、结果反馈：筛查结果由产前筛查中心在实验完成2日内及时通知产前筛查单位，并由产前筛查单位通知筛查高风险的孕妇到遗传咨询或胎儿医学门诊就诊。

产前筛查医疗安全与质量管理制度 1、经省卫生厅批准，获得相应资质后开展产前筛查工作。 2、从事产前筛查的工作人员必须经过专业培训，且定期复训获得上岗证。 3、负责对产前筛查结果的解释，筛查阳性病例动员转诊到省产前诊断中心胎儿医学门诊进一步检查。 4、定期评估在产前筛查中影响医疗安全与筛查质量的关键因素，提出处理意见。重点把好以下环节： 1）病史质量。 2）送检单的质量，是否有漏签知情同意书。 3）实验室质控的评价：①标本②质控 4）产前筛查的临床符合率。 5）各项操作规程的执行情况。 6）资料收集汇总情况。 5、对筛查质量和安全定期检查考核。专科档案建立与管理制度 1、每位进行产前筛查的孕妇必须实行专科档案管理。 2、首诊医生负责产前筛查孕妇的专科档案的建立。 3、孕妇产前筛查的专科档案由产前筛查中心专人负责管理，为孕妇实行保密，严格档案外借手续。

(完整版)产前筛查标本采集与管理制度

产前筛查标本采集与管理制度一、产前筛查标本采集与保存制度 1、人员要求：筛查工作必须由经过专门培训的有资质的人员承担； 2、产前筛查需按知情同意、孕妇自愿的原则：医务人员告知孕妇或其家属产前筛查的性质、目的以及与诊断性检查相比筛查的局限性，孕妇和/或家属签署知情同意书后方可进行筛查操作； 3、筛查孕妇资料登记要求所有参与产前筛查孕妇资料应按照产前筛查申请单内容逐项登记清楚，随血样一道送至产前筛查机构。 4、使用唯一编码编码要求准确、清楚，每位孕妇使用唯一编码，要求复读给孕妇听；编码操作者固定，做到三“三查七对” 操作时三查：即查编码、查离心管、查血清管； 5、血样登记表与本人七对：即对姓名、年龄、对编码、对末次月经、对B超孕周、对地址、对通讯电话； 6、血清管编码的书写要求：编号要求字迹清楚，准确无误； 7、血样的处理要求：全血于室温放置2小时待血液完全凝集后再进行离心，分离血清时要仔细，避免溶血现象，他离出的血清用一次性吸管转入血清管中，血清管盖须拧紧，防

止血清漏出，标本如能在7天内检测完毕，则置2--8℃保存；如检测时间超过7天，则置-20℃冰箱保存。筛查结果的原始数据和血清标本必须保存至少一年，血清标本须保存于-70℃，以备复查。 8、筛查时孕周计算尽可能按B超孕龄，如不能取得B 超孕龄，则按末次月经推算，但如遇孕妇朋经不规则的或末次月经记不清楚，则必须进行B超孕龄测量，孕龄测量需精确到天数，早孕期统一以关臀长为准，中孕期统一以双顶径孕周为准。

专科档案建立与管理制度一、专科档案建立与管理制度 1、中心建立独立的产前筛查档案室，产前筛查中心书写、保存在本中心进行产前筛查者的档案，由产前筛查中心办公室专职信息人员负责档案的管理工作。 2、档案内容包括产前筛查的文字资料、影像资料及其他相关资料。为便于管理和查阅，应将每项服务技术项目资料分类归档管理。 3、所有的资料实行登记管理。 4、所有档案定点存放保留50年，不得拆放、涂改或丢失。 5、档案的查阅不得违反国家及本中心的有关规定。 6、工作人员应尊重产前筛查者的隐私权并严格保密，所有资料不得向他人泄漏密。 7、保存形式：纸质文件、电子记录及移动硬盘。二、产前筛查的档案管理 1、工作人员应按照产前筛查的各项规章制度和程序文件认真完成产前筛查的资料管理工作。 2、及时、完整填写各项记录，每项记录册有指定人员负责检查。字迹清楚，不得随意涂改，专人负责保存； 3、每份病历要登记病人的详细资料：姓名、年龄、性别、籍贯、联系方式、诊断等；

产前筛查告知书

产前筛查告知书-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1

产前筛查告知书（存根）产前筛查，是利用简便、经济和较少创伤的检测方法，通过化验孕妇血液中的某些生化指标，从孕妇群体中发现某些怀疑有先天性缺陷和遗传性疾病胎儿的高危孕妇，以便进一步明确诊断。产前筛查是预防出生缺陷的一种重要手段。目前我们选择发病率比较高的三种先天缺陷进行筛查：①先天愚型（又称唐氏综合征），②18-三体综合征，③开放性神经管缺陷。筛查并不是确诊，只是一种风险判定。筛查结果有高风险和低风险两种。鉴于当今医学技术水平的限制，孕妇间个体差异或有些已知和无法预知的原因，该项检查仍有一定的局限性，在低风险人群中有可能遗漏个别患儿，但发生的概率极低。高风险人群中也不一定都是患儿，但需要做进一步的产前诊断确诊。本院开展的产前筛查为孕中期筛查，筛查时间为：怀孕15周—20+6周。但如果孕妇属于以下情况，不需要进行产前筛查，而需要直接进行羊水染色体诊断。预产期年龄等于或大于35周岁所有孕妇；生育过染色体异常或神经管畸形胎儿的孕妇；夫妻双方之一为染色体异常的平衡易位携带者；产前检查怀疑胎儿患染色体病或神经管畸形的孕妇；孕妇为X连锁遗传病基因携带者。孕妇签字：医务人员签字：年月日产前筛查告知书产前筛查，是利用简便、经济和较少创伤的检测方法，通过化验孕妇血液中的某些生化指标，从孕妇群体中发现某些怀疑有先天性缺陷和遗传性疾病胎儿的高危孕妇，以便进一步明确诊断。产前筛查是预防出生缺陷的一种重要手段。目前我们选择发病率比较高的三种先天缺陷进行筛查：①先天愚型（又称唐氏综合征），②18-三体综合征，③开放性神经管缺陷。筛查并不是确诊，只是一种风险判定。筛查结果有高风险和低风险两种。鉴于当今医学技术水平的限制，孕妇间个体差异或有些已知和无法预知的原因，该项检查仍有一定的局限性，在低风险人群中有可能遗漏个别患儿，但发生的概率极低。高风险人群中也不一定都是患儿，但需要做进一步的产前诊断确诊。本院开展的产前筛查为孕中期筛查，筛查时间为：怀孕15周-20+6周。但如果孕妇属于以下情况，不需要进行产前筛查，而需要直接进行羊水染色体诊断。预产期年龄等于或大于35周岁所有孕妇；生育过染色体异常或神经管畸形胎儿的孕妇；夫妻双方之一为染色体异常的平衡易位携带者；产前检查怀疑胎儿患染色体病或神经管畸形的孕妇；孕妇为X连锁遗传病基因携带者。孕妇签字：医务人员签字：

产前筛查和产前诊断参考答案

产前筛查与产前诊断参考答案* (*括号内为参考答案) 单项选择 1.人类遗传性疾病中不包括哪些(C ) A．单基因遗传病B.多基因遗传病C.先天性疾病D.染色体病 2.在先证者所患遗传病较严重且难于治疗,再发风险高,但患儿父母又迫切希望有一个健康的孩子的情况下,可运用(A) A.产前诊断 B.遗传咨询 C.产前咨询 D.婚前咨询 3.目前可用羊水上清液、羊水细胞、绒毛、脐带血、孕妇外周血中胎儿细胞、孕妇血清与尿液、受精卵、胚胎组织等这些标本进行(A) A．产前诊断 B.细胞计数 C.分离有害细胞D.分离母体细胞 4.开展产前诊断技术的《母婴保健技术服务执业许可证》每( C)年校验一次? A 一 B 二 C 三 D 五 5.孕妇自行提出进行产前诊断的,经治医师可根据其情况提供医学咨询,由(B)决定就是否实施产前诊断技术？ A 医生 B 孕妇 C 医院D计生部门 6.开展产前诊断技术的医疗保健机构出具的产前诊断报告,应当由(B)名以上经资格认定的执业医师签发? A 1 B 2 C 3 D 4

7.对未取得产前诊断类母婴保健技术考核合格证书的个人,擅自从事产前诊断或超越许可范围的,由县级以上人民政府卫生行政部门(C);情节严重的,按照《中华人民共与国执业医师法》吊销其医师执业证书。构成犯罪的,依法追究刑事责任 A给予警告或者责令暂停一个月以上三个月以下执业活动 B给予警告或者责令暂停三个月以上六个月以下执业活动 C给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动 D给予警告或者责令暂停一年以上两年以下执业活动 8.《产前诊断技术管理办法》自(A)开始实施？ A2003年5月1日B2002年5月1日 C2005年5月1日D2004年5月1日 9.下列哪项不就是中孕期母血清学产前筛查的主要检查项目？(D) A 唐氏综合征 B 18-三体综合征 C 开放性神经管缺陷 D 13-三体综合征 10.中孕期通常指(B) A 15周～20+6 周 B 13周～20+6 周 C 10周～13+6 周 D 16周～22+6周 11.中孕期筛查时限通常指(A) A 15周～20+6 周 B 13周～20+6 周 C 10周～13+6 周 D 16周～22+6 12.产前筛查就是指通过简便、经济与较少创伤的检测方法,从孕妇群体中发现某些有(A)的高风险孕妇,以便进一步明确诊断。 A 先天性缺陷与遗传性疾病胎儿 B 先天性缺陷与传染性疾病胎儿 C 先天性缺陷与痴呆儿D先天性缺陷与无脑儿

产前筛查管理制度(2)

标本采集与管理制度 —、产前筛查标本米集与保存制度 1、人员要求：筛查工作必须由经过专门培训的有资质的人员承担； 2、产前筛查需按知情同意、孕妇自愿的原则：医务人员告知孕妇或其家属产前筛查的性质、目的以及与诊断性检查相比筛查的局限性，孕妇和/或家属签署知情同意书后方可进行筛查操作； 3、筛查孕妇资料登记要求所有参与产前筛查孕妇资料应按照产前筛查申请单内容逐项登记清楚，随血样一道送至产前筛查机构。 4、使用唯一编码编码要求准确、清楚，每位孕妇使用唯一编码，要求复读给孕妇听；编码操作者固定，做到三“三查七对” 操作时三查：即查编码、查离心管、查血清管； 5、血样登记表与本人七对：即对姓名、年龄、对编码、对末次月经、对B超孕周、对地址、对通讯电话； 6、血清管编码的书写要求：编号要求字迹清楚，准确无误； 7、血样的处理要求：全血于室温放置2小时待血液完全凝集后再进行离心，分离血清时要仔细，避免溶血现象，他离出的血清用一次性吸管转入血清管中，血清管盖须拧紧，防止血清漏出，标本如能在7天内检测完毕，则置2--8 C保存；如检测时间超过7天，则置-20 C冰箱保存。筛查结果的原始数据和血清标本必须保存至少一年，血清标本须保

存于-70 C,以备复查。 8、筛查时孕周计算尽可能按B超孕龄，如不能取得B超孕龄, 则按末次月经推算，但如遇孕妇朋经不规则的或末次月经记不清楚，则必须进行B超孕龄测量，孕龄测量需精确到天数，早孕期统一以关臀长为准，中孕期统一以双顶径孕周为准。专科档案建立与管理制度一、专科档案建立与管理制度 1、中心建立独立的产前筛查档案室，产前筛查中心书写、保存在本中心进行产前筛查者的档案，由产前筛查中心办公室专职信息人员负责档案的管理工作。 2、档案内容包括产前筛查的文字资料、影像资料及其他相关资料。为便于管理和查阅，应将每项服务技术项目资料分类归档管理。 3、所有的资料实行登记管理。 4、所有档案定点存放保留50年，不得拆放、涂改或丢失。 5、档案的查阅不得违反国家及本中心的有关规定。 6、工作人员应尊重产前筛查者的隐私权并严格保密，所有资料不得向他人泄漏密。 7、保存形式：纸质文件、电子记录及移动硬盘。二、产前筛查的档案管理 1、工作人员应按照产前筛查的各项规章制度和程序文件认真完成产前筛查的资料管理工作。 2、及时、完整填写各项记录，每项记录册有指定人员负责检查。字迹清楚，不得随意涂改，专人负责保存；

唐筛报告怎么看

唐筛报告怎么看篇1:全方位解读唐筛报告唐氏筛查是通过孕妇血清中 AFP和 hCG的含量，结合孕妇的年龄、体重、孕周等计算的风险值。那么，怎样看唐筛报告呢？唐筛高危或低危又该怎么应对呢？一起来看看吧~来源太平洋亲子网唐筛报告怎么看篇2:唐氏筛查报告怎么看？给你举例回答吧，比如说唐氏筛查报告AFP: 468ng/ml 0.933MOMuE3025ng/ml 0.983MOMhCG222800miU/ml 0.574MOM唐氏危险度计算结果[246]预产期年龄标准唐氏危险度[1:1122]唐氏[1:9451] OSB:[1:16785] Trisomy 18:[1:69723]下边就是3个表格downs 1:380OSB 1:1000 Trisomy 181:3341/380，1/1000，1/334是标准1/9451,1/16785,1/69723是检查结果检查结果比标准小就是筛查阴性就是PASS了唐筛报告怎么看篇3:轻松看懂唐筛结果我们曾多次在微信向大家介绍“NT及唐氏筛查”，NT即为早期（11-13+6）周超声筛查，和中期（15-18）周抽血筛查。（1）早孕期唐氏症筛查这项检查主要在孕妈妈怀孕第11-13+6周时，通过超声波，可以清楚地测量胎儿的颈部透明带（NT）厚度，来估算胎儿罹患唐氏综合征的风险。根据测量结果进一步决定是行普通唐氏筛查还是直接行无创DNA筛查或是进一步产前医院行羊水穿刺检查。（2）中孕期唐氏症筛查孕妈妈在第15-18周（此为最佳筛查阶段）时接受抽血，医院会检测血清中的AFP、β-HCG、游离雌三醇等值，再配合孕妈妈的年龄、怀孕周数和体重，计算出胎儿罹患唐氏综合症（21-三体）、18-三体综合症、神经管畸形的风险。您的年龄、孕周等基本信息对风险值的计算至关重要，因此当医生询问您的个人信息时，请一定如实告知。结果解读（1）胎儿颈项部透明层厚度（nuchal translucencythickness,NT）是指胎儿颈项背部皮肤层与筋膜层之间的软组织的最大厚度，能用Ｂ超进行测量。多数有唐氏综合症宝宝的颈后透明带（NT）会增厚。NT厚度增高并不表明这个胎儿异常，而是胎儿异常风险增加的一个标志。大约三分之一的NT厚度增加的胎儿染色体异常，其中一半是唐氏综合症。我们通常认为NT达到3-4mm时，不再做常规的血清学筛查，而是做侵入性的诊断实验。

山东省产前诊断与筛查技术管理办法实施细则

山东省产前诊断与筛查技术管理办法实施细则第一章总则第一条为进一步加强妇幼保健服务工作，保障母婴健康，降低出生缺陷，提高出生人口素质，加强产前诊断技术的监督管理，保证产前诊断技术安全、有效，依照《中华人民共和国母婴保健法》、卫生部《产前诊断技术管理办法》及相关配套文件规定依法开展产前诊断工作，结合我省实际，制定本实施细则。第二条本细则所指的产前诊断，是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断，包括相应的筛查。产前诊断技术项目包括遗传咨询、医学影像、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等。产前筛查技术项目包括用孕妇血清特异性标志物进行筛查(以下称“孕妇血清学筛查”)、胎儿体表及重要脏器的超声筛查及其相关的产前咨询。第三条本细则适用于山东省行政区域内开展产前诊断、产前筛查技术服务的各类医疗保健机构。第四条产前诊断、产前筛查技术的应用应当以医疗为目的，必须符合国家有关法律规定和伦理原则，由经资格认定的医务人员在经省、市卫生行政部门许可的医疗保健机构中进行。医疗保健机构和医务人员不得实施任何非医疗目的的产前诊断技术。第五条产前诊断、产前筛查技术服务遵循自愿和知情选择的原则，任何单位或个人不得以强制性手段要求孕妇进行产前诊断和产前筛查。第六条省级卫生行政部门负责全省产前诊断、产前筛查技术的监督与管理。省辖市和县（市、区）卫生行政部门负责辖区内产前诊断、产前筛查技术应用的日常监督与管理工作。第二章机构设置第七条省级卫生行政部门负责全省产前诊断、产前筛查技术服务机构的规划、资质审批；对从事产前诊断及产前筛查专业技术人员进行培训和资格认定。第八条产前诊断技术服务应在省辖市以上医疗保健机构中开展。省级产前诊断机构规划设置2-4个，须同时具备遗传咨询、医学影像、细胞遗传学、分子遗传学、生化免疫学等五项产前诊断技术并开展相应工作。省辖市产前诊断技术机构规划设置1-3所，须同时具备遗传咨询、医学影像、细胞遗传学、生化免疫学等四项产前诊断技术并开展相应工作。不具备分子遗传学诊断条件者，须与具备该诊断能力的产前诊断机构建立业务联系，签署相关协议。第九条县(市、区)孕妇血清学筛查机构规划设置1-2所。孕妇血清学筛查技术应在县级及以上医疗保健机构中开展，亦可由省辖市产前诊断机构集中进行。胎儿体表及重要脏器的超声筛查可在县级及以上医疗保健机构中开展。对于孕妇血清学筛查高危的孕妇应在省辖市及以上产前诊断机构中进行产前诊断。原则上应转诊至行政区划所属市级产前诊断机构，如本市未成立产前诊断中心，应与相邻省辖市及以上产前诊断机构签订转诊协议。第十条设立省级产前诊断和筛查技术管理中心。省级产前诊断和筛查技术

怎么看唐氏筛查报告单

怎么看唐氏筛查报告单 AFP和HCG各代表什么?OD值和MOM值分别是什么意思?什么叫21三体风险?什么是18三体风险和13三体风险?当拿到唐氏筛查报告，这些问题就使准妈妈困惑不已，现在马上来教你读懂你的唐氏筛查报告单。 (1)AFP(甲胎蛋白) AFP是胎儿的一种特异性球蛋白，分子量为64000-70000道尔顿，在妊娠期间可能具有糖蛋白的免疫调节功能，可预防胎儿被母体排斥。 AFP在妊娠早期1-2个月由卵黄囊合成，继之主要由胎儿肝脏合成，胎儿消化道也可以合成少量AFP 进入胎儿血循环。妊娠6周胎血AFP值快速升高，至妊娠13周达高峰，此后随妊娠进展逐渐下降至足月，羊水中AFP主要来自胎尿，其变化趋势与胎血AFP相似，母血AFP来源于羊水和胎血，但与羊水和胎血变化趋势并不一致。妊娠早期，母血AFP浓度最低，随妊娠进展而逐渐升高，妊娠28-32周时达高峰，以后又下降。怀有先天愚型胎儿的孕妇，其血清AFP水平为正常孕妇的70%，即平均MoM值为0.7-0.8MoM。 (2)Free hCG (游离- 亚基-促绒毛膜性腺激素) 怀有先天愚型胎儿的孕妇，其血清Free hCG 水平呈强直性升高，平均MoM值为2.3-2.4MoM。其实free-hcg的MOM值偏高大家不必太紧张。关于：hCG是由胎盘细胞合成的人绒毛膜促性腺激素，由a-和b-两个亚单位构成。HCG以两种形式存在，完整的hCG和单独的b-链。两种hCG都有活性，但只有b-单链形式存在的hCG才是测定的特异分子。HCG在受精后就进入母血并快速增殖一直到孕期的第8周，然后缓慢降低浓度直到第18～20周，然后保持稳定。而MOM值是一个比值，即孕妇体内标志物检测值除以相同孕周正常孕妇的中位数值，该值即为MOM。由于产前筛查物的水平随着孕周的增加会有很大变化，因此其值必须转化为中位数的倍数(MOM)表示，使其“标准化”，便于临床判断。例如：孕周为14周+0天的随机孕妇free-HCG?值：28800mIU/ml 孕周为14周+0天的中位数为：14400mIU/ml 此孕妇的MOM：28800/14400=2，所以如果单纯此项指标有波动，也不要太在意，它也可能由于怀孕的时间计算不准引起的，实在没必要让自己陷入恐慌。 (3)关于21、18、13三体的问题正常情况下，人有46个23对染色体，21、18、13三体就是胎儿的第21对、第18对、第13对染色体比正常的2个，多出来1个，就叫XX三体。其中21三体就是唐氏综合症。

产前筛查规章制度

产前检查规章制度标本采集与管理制度一、产前筛查标本采集与保存制度 1、人员要求：筛查工作必须由经过专门培训的有资质的人员承担； 2、产前筛查需按知情同意、孕妇自愿的原则：医务人员告知孕妇或其家属产前筛查的性质、目的以及与诊断性检查相比筛查的局限性，孕妇和/或家属签署知情同意书后方可进行筛查操作； 3、筛查孕妇资料登记要求所有参与产前筛查孕妇资料应按照产前筛查申请单内容逐项登记清楚，随血样一道送至产前筛查机构。 4、使用唯一编码编码要求准确、清楚，每位孕妇使用唯一编码，要求复读给孕妇听；编码操作者固定，做到三“三查七对” 操作时三查：即查编码、查离心管、查血清管； 5、血样登记表与本人七对：即对姓名、年龄、对编码、对末次月经、对B 超孕周、对地址、对通讯电话； 6、血清管编码的书写要求：编号要求字迹清楚，准确无误； 7、血样的处理要求：全血于室温放置2小时待血液完全凝集后再进行离心，分离血清时要仔细，避免溶血现象，他离出的血清用一次性吸管转入血清管中，血清管盖须拧紧，防止血清漏出，标本如能在7天内检测完毕，则置2--8℃保存；如检测时间超过7天，则置-20℃冰箱保存。筛查结果的原始数据和血清标本必须保存至少一年，血清标本须保存于-70℃，以备复查。 8、筛查时孕周计算尽可能按B超孕龄，如不能取得B超孕龄，则按末次月经推算，但如遇孕妇朋经不规则的或末次月经记不清楚，则必须进行B超孕龄测量，孕龄测量需精确到天数，早孕期统一以关臀长为准，中孕期统一以双顶径孕周为准。专科档案建立与管理制度一、专科档案建立与管理制度 1、中心建立独立的产前筛查档案室，产前筛查中心书写、保存在本中心进行产前筛查者的档案，由产前筛查中心办公室专职信息人员负责档案的管理工作。 2、档案内容包括产前筛查的文字资料、影像资料及其他相关资料。为便于管理和查阅，应将每项服务技术项目资料分类归档管理。 3、所有的资料实行登记管理。 4、所有档案定点存放保留50年，不得拆放、涂改或丢失。 5、档案的查阅不得违反国家及本中心的有关规定。 6、工作人员应尊重产前筛查者的隐私权并严格保密，所有资料不得向他人泄漏密。 7、保存形式：纸质文件、电子记录及移动硬盘。二、产前筛查的档案管理 1、工作人员应按照产前筛查的各项规章制度和程序文件认真完成产前筛查的资料管理工作。

唐氏筛查申请单

吉林省妇幼保健院产前筛查申请单姓名：孕妇出生日期（公历）：年月日现在体重：公斤采血日期：年月日联系电话：末次月经（公历）：年月日末次妊娠：单胎多胎 CRL(头臀径)： mm NT： mm BPD（双顶径）： mm 超声检查日期：年月日胰岛素依赖性糖尿病：是否未查过吸烟：是否妊娠前终止妊娠期间终止异常妊娠史：无有唐氏综合症 18-三体神经管缺陷其它 ※以上资料涉及筛查结果的准确性，务必认真填写，若末次月经日期不准确则需要做超声检查，请准确填写B P D（双顶径）和超声检查日期。孕中期血清学筛查： Free β-hCG +AFP+u E3 （孕15周- 20周6天）产前筛查知情同意书筛查意义及局限产前血液生化筛查是一种无创伤的检查，即根据不同时期选择测定母血中的 hAFP、Free β–HCG和uE3指标，结合孕妇的年龄、体重、孕周等进行综合风险评估，得出胎儿罹患21-三体、18-三体和神经管缺陷的风险度，并不是确诊。鉴于当今医学技术水平的限制和患者个体差异或有些已知或无法预知的原因，即使在医务人员已经履行了工作职责和严格执行操作规范的情况下，该项检查仍有局限性，即筛查目标疾病的低风险，只表明胎儿发生这种先天异常的机会很低，并不能完全排除这种异常或其它异常的可能性。筛查结果若为高风险,则需要进一步检查以明确诊断.目前,我院筛查21-三体综合症预期检出率为60%-70%,18-三体为60%-70%，开放性神经管缺陷的检出率为85%。知情选择我已充分了解检查的性质,合理的预期目的、风险性和必要性,对其中的疑问已经得到医生的解答。我同意接受产前血清学筛查. 我承诺提供真实的资料. 我并未得到检查百分之百成功的许诺. 我授权医师对检查所涉及的标本进行处置患者签字：签字日期：年月日医师陈述：我已经告知患者将要进行的产前血清学筛查的性质、目的、风险性和必要性，并且解答了关于此次检查的相关问题。医生签字：签字日期：年月日

县医院产前筛查机构申报可行性报告

县医院产前筛查机构申报可行性报告（2020年6月）产前筛查是出生缺陷三级预防的重要措施，是提高出生人口素质不可缺少的技术手段，是国家指定省级实施的行政许可项目。我国的缺陷儿出生仍呈上升趋势，2012年《中国出生缺陷防治报告》指出出生缺陷发生率约5.6%，每年新增出生缺陷约90万例，其中出生时临床明显可见的出生缺陷约25万例。出生缺陷逐渐成为婴儿死亡的主要原因，出生缺陷疾病负担巨大，产前筛查作为出生缺陷三级预防中的二级预防，利用产前筛查技术，唐氏筛查/NIPT，超声筛查（孕11-13周，16-24周），对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的筛查，并利用孕期影像诊断（超声、MR）、细胞遗传学诊断、分子遗传学诊断等技术，对胎儿先天性缺陷和遗传性疾病做出诊断，对严重胎儿发育缺陷实施早发现、早干预措施。近些年来产前筛查相关工作的开展，我们意识到身上责任重大，我们以提高出生缺陷防控知识知晓率，有效控制严重先天性心脏病、唐氏综合征、神经管缺陷、地中海贫血等出生缺陷为职责，为当地群众提供公平可及、优质高效的出生缺陷防控服务，为预防和减少出生缺陷事业尽自己的一份绵薄之力。以下是我院申请产前筛查机构的可行性条件：一、医院概况：医院在临床各专业领域均衡发展，现设有内科、外科、骨科、妇科、产科、儿科、急诊科、ICU、NICU、眼耳鼻喉科、康复科、手术室等24个临床科室，56个专业组，层流手术室9间，设放射科、CT室、MRI、彩超室、检验科、病理科、内窥镜等24个医技科室。各科室不断引进新技术、新项目，骨科、泌尿外科、神经外科、肿瘤外科、心血管内科、呼吸内科、神经内科、ICU、NICU等在专业领域具备较强的技术实力。

产前筛查质量控制管理规定

质量控制管理规定一、质量控制体系机构质量控制体系信息数据质量监测上级机构质量检查质量分析和评定质量信息公布部门质量控制组二、质量控制管理规定 1、产前筛查质量管理是产前筛查技术的保证，各项质量控制按照各专业规定进行。 2、制定质量控制措施分别以下列专业进行：临床科、影像科、实验室和信息管理的科。 3、各专业根据本专业的工作内容，制定详细的、切实可行的质量控制体系和措施，并交中心办公室备案。 4、每一个专业应设质量控制监督人员，定期进行质量检查，并写出书面报告志，报专业负责人人。专业负责人签署意见后报中心办公室和中心主任。 5、中心设置专门的质量控制机构，由专人负责中心的质量控制。 6、中心的质量控制机构应每月对各专业的质量进行检查和评价，并写出书面报告会，报中心主任。 7、各专业在接到中心质量控制台机构的整改意见后，应及时提出整天改措施并报质量控制机构。 8、产前筛查质量评价纳入对各专业进行考核的指标。一、产前筛查质量控制管理制度 1、保证标本符合实验条件：取静脉血2—3ml，2000rpm离心10分钟，取上清液放入冷冻管中，-20℃冷冻保存，等实验当天解冻，切忌反复冻融。 2、实验室人员：经培训，有实验技师上岗证的专业人员。 3、保证孕妇临床资料信息的准确性，特别是孕周的正确估计。 4、实验过程：严格按照说明书操作，每次都做标准曲线（全自动仪器除外，但也需要每次定标），并有高、中、低三个质控。 5、实验室质量控制：定期做批内及批间误差。（1）批内误差测定：取高、中、低三份标本（或用质控），在同一次实验中每份重复加样5—10次，测定，算出的CV值得应在3%以内。（2）批间误差测定，取高、中、低三份标本（或用质控），分5—10批测定，算出的CV 值得应在5%以内。（3）定期对质控进行统计，另外还应参加卫生部或当地卫生技术监督部门的质量控制监测。 6、所有筛查高危的孕妇需要首先对血清进行重复检测，以减少检测过程中的误差，如仍为阳性进行超声检查核对孕周，以排除由于孕周错误所致的阳性结果。 7、早孕期超周应以头臀长作为标准，中孕期超声核对应以双顶径作为标准。 8、实验室报告在B超校正孕周后假阳性率应低于5%. 9、每次实验结果应有2位技术人员核对，遇到可疑数据，在排除实验操作误差后，应请示

关于县妇幼保健院开展产前筛查技术的请示

**妇保[2019]03号关于***开展产前筛查技术的请示 ***卫健委： ***妇幼保健院是集医疗保健、教学科研为一体的二级甲等妇幼保健院，建筑面积3680平方米，核定床位80张，开放30张。2018年全院门急诊6万余人次，年出院病人600余人次。技术力量雄厚，设备齐全，具有完善的医疗质量控制管理制度。我院产科有医护人员40人，副主任医师1人，主治医师10人。妇、产科共有30张床位。妇产科每年门诊达5万余人次,分娩达600余人次。有2人已参加产前诊断及筛查的培训与进修。我院儿科及新生儿科有医护人员10人，主治医师1人，医师2人。儿科及新生儿科共有5张床位。有1人已参加产前诊断及筛查的培训与进修。

妥否，请批复。附：***县妇幼保健院开展产前筛查技术各项规章制度和操作常规 **县妇幼保健院 2019年2月11日 **县妇幼保健院办公室 2019年2月11日印发

附件： **县妇幼保健院开展产前筛查技术各项规章制度和操作常规一、人员岗位职责产前筛查工作人员行为准则 1、应具备从事产前筛查技术要求的资质和相应条件、专业能力和经验，熟悉产前筛查工作的各个环节和流程，严格按照有关各专业流程和方案工作。非本机构人员不得在本机构从事产前筛查技术。 2、遵纪守法，严格按照卫生部《产前诊断技术管理办法》基本条件和技术规范要求，不以权谋私。不得实施任何非医疗目的的产前筛查技术，不得擅自进行胎儿性别鉴定。 3、保证所有筛查病例能落实后续诊断。应当向有指征的孕妇提供产前诊断信息并建议进行产前诊断，向有指征的对象建议进行遗传咨询。 4、所有进行产前筛查的病例应在本机构内实施。实施产前筛查必须符合保密、知情和自愿的原则，签定知情同意书并登记备案。 5、对所有产前筛查应保证资料的完整和进行追随踪。 6、尊重病员的隐私权，对实施产前筛查的所有病例予以保密。 7、不得超载许可范围，擅自从事产前诊断技术。

如何读懂一份产前筛查报告

由于产筛报告上包含有大量信息，有些信息又较为专业，所以很多孕妇朋友无法看懂自己的产筛报告。为了使孕妇朋友能快速的读懂自己的产筛报告，我把我院的产筛报告分解为六个部分（图中表示的一、二、三、四、五、六），然后一一解释一下，希望对大家有所帮助。第一部分：孕妇基本信息这部分的信息较大，包含了姓名、出生日期、电话、预产年龄、末次月经、孕周计算基于、吸烟、胎儿数、21三体既往妊娠史，Ⅰ-型糖尿病、送检单位、送检医生和其他。 1、姓名：孕妇的真实姓名。 2、出生日期：孕妇的真实年龄（公历）。这里要多说几点，大家注意我强调的是孕妇的真实年龄，并且是公历。有些孕妇的身份证年龄信息和自己的真实年龄不一致，如果提供了不真实的年龄，就会影响后面的“预产年龄”计算，也会对风险计算结果造成影响。有些孕妇只记得自己的农历生日，我们都知道农历和公历的月份日期是有较大差别的，所以这也会影响后面的“预产年龄”计算，也会对风险计算结果造成影响。

3、电话：电话号码一定要正确，错误的电话号码会影响我们的随访和召回。 4、预产年龄：按照孕妇末次月经日期计算的预产期当日的年龄。这就是为什么有的孕妇会问“我现在才23岁，这里怎么给我弄成24岁？”的原因。预产年龄≥35岁时，就视为高龄孕妇。 5、末次月经：真实的末次月经信息对胎儿孕周的估算至关重要。有些孕妇朋友记不清或者记不准自己的末次月经时间了，往往随便告诉医生一个时间，这是非常错误的，殊不知不准确的胎儿孕周会导致不准确的风险计算结果。如果记不清或者记不准自己的末次月经时间了，我们可以用胎儿超声来估算。切记不可随便讲出一个日期了事。 6、孕周计算基于：这里可能会有三个英文字母。①LMP，即末次月经；②CRL，即胎儿头臀长度；③BPD，即胎儿双顶径长度。上述三个指标都是推算胎儿孕周的重要依据，但最准确的依次是CRL和BPD。对于一个月经周期不规律的孕妇来说（我们所谓的规律是指月经周期28-30天），用LMP计算孕周就会造成较大的误差，所以这些孕妇在做产筛时一定要携带既往的胎儿超声检查报告单或者在医院进行胎儿超声检查核定孕周。 7、吸烟：“是”或者“否”。吸烟会增加胎儿罹患唐氏综合征和18-三体综合征的风险。 8、胎儿数：单胎为1，双胎为2，依此类推。提醒孕妇朋友注意，如果您怀的是双胞胎，而这里却为“1”时，一定要更正过来，否则计算的风险值是不准确的。 9、□T21既往妊娠史：既往没有21-三体妊娠史时，这里为白色方框“□”，对唐氏综合征风险计算没有影响；既往有21-三体妊娠史时，这里为黑色方框“■”，会致唐氏综合征风险为高风险； □Ⅰ-型糖尿病：没有患Ⅰ-型糖尿病时，这里为白色方框“□”，对产筛风险计算没有影响；患有Ⅰ-型糖尿病时，这里为黑色方框“■”，会增加产筛风险。 10、送检单位：即采血单位。 11、送检医生：送检医生的名字。 12、其他：若孕妇孕期有特殊情况需要记录，这里会有相关文字记录。例如：“胎儿肠道回声增强”、“胎儿鼻骨缺失”、“孕妇为地中海贫血携带者”、“孕妇既往有染色体异常胎儿生育史”等等，目的是提醒医生和孕妇注意，这些特殊情况可能不在产前筛查的范围，需要结合其它检查综合分析。第二部分：孕妇孕周信息这部分的信息包含有样本编号、体重、采样日期、采样时孕周、B超日期、B超孕周、CRL和BPD。 1、样本编号：一人一编号，拿了报告单后，要和自己手里的取单凭证校对一下，避免重名重姓错拿了别人的报告单。 2、体重：采血当日的体重。 3、采样日期：抽血当天的日期。 4、采样时孕周：基于LMP或CRL或BPD计算的孕妇采血当日的胎儿孕周。 5、B超日期、B超孕周、CRL和BPD：准确的胎儿超声信息是准确计算胎儿孕周的保障。孕妇在进行产前筛查时，应该尽可能的提供既往胎儿超声检查报告单。风险评估软件会根据胎儿超声信息来计算孕妇抽血当日时胎儿的孕周。

产前筛查机构可行报告、主要制度职责

XXX医院开展产前筛查技术服务可行性报告 XXX医院是政府举办的二级综合医疗机构，是在XXX卫计局领导下的负责全县妇幼卫生工作指导、监督、考核的独立法人单位，是为全县人民提供妇幼保健服务的综合医疗保健机构，承担着全县广大妇女儿童健康的管理工作。1998年被省卫生厅授予“爱婴医院”、2010年被授予河北省二级甲等综合医院。一、地域条件优良是我们开展产前筛查技术的绿色通道 XXX医院坐落在县城。并且120急诊电话也安置在我院。妇幼保健网络较健全，广大妇女儿童享有良好的保健服务，2017年我县早孕建卡率达到96.1％，住院分娩率100％，高危孕产妇管理率90％，婴儿死亡率控制在3.58‰以下，出生缺陷发生率在6.66‰左右，发现异常情况能够逐级上报和诊治，为不断提高出生人口素质夯实了基础。二、人员配备合理是我们开展产前筛查的人力资源 2017年XXX医院实有总人数520人，其中卫生技术人员274人，卫生技术人员占职工总数的52.7%，执业医师及执业助理医师68人，注册护士153人，检验技师5人，影像技师6人。三、临床与筛查相结合是我们开展产前筛查的专业条件临床与筛查相结合是我院办院方针的重要内容，由于具备较为健全的妇幼保健网络，较好地满足了辖区妇幼保健工作日益增长的母婴保健需求。县医院产前筛查科室设置健全，设有办公室、资料

室、宣教室、遗传咨询门诊、影像室等科室。我院拥有彩色B超诊断仪4台、核磁共振、CT、DR计算机数字成像系统、新生儿温箱、蓝光治疗仪、经皮测胆仪、微量输液泵、胎儿脐血流监测仪、儿童听力筛查仪、万能产床、心电监护仪、胎儿脐血流检测仪、双屏红外线乳腺透照仪、牙科综合治疗机、微波治疗仪、利普刀、高频肛肠治疗仪、电解质分析仪、进口全自动生化分析仪、酶标仪、微量元素检测仪等医疗仪器设备。 2017年孕产期保健服务3000人次，开展产前咨询指导3575人次，高危孕妇管理500人次。综上，XXX医院开展产前筛查技术，具有良好的医疗市场前景和可以预期的综合效益。群众医疗条件也将得到较大的改善，也将能为患者提供更好的医疗保健服务，吸引周边地区的患者就近筛查，将极大地提高孕产妇的优孕优生率；特此报告。 XXX医院二〇一八年八月一日

产前筛查和产前诊断题库完整

产前筛查和产前诊断题库单项选择 1. 人类遗传性疾病中不包括哪些（） A．单基因遗传病B ．多基因遗传病C．先天性疾病D．染色体病 2. 在先证者所患遗传病较严重且难于治疗，再发风险高，但患儿父母又迫切希望有一个健康的孩子的情况下，可运用（） A．产前诊断 B ．遗传咨询C ．产前咨询D ．婚前咨询 3. 目前可用羊水上清液、羊水细胞、绒毛、脐带血、孕妇外周血中胎儿细胞、孕妇血清和尿液、受精卵、胚胎组织等这些标本进行（） A．产前诊断 B ．细胞计数C ．分离有害细胞D ．分离母体细胞 4. 开展产前诊断技术的《母婴保健技术服务执业许可证》每（）年校验一次? A 一 B 二 C 三 D 五 5. 孕妇自行提出进行产前诊断的，经治医师可根据其情况提供医学咨询，由（）决定是否实施产前诊断技术？ A 医生 B 孕妇 C 医院 D 计生部门 6. 开展产前诊断技术的医疗保健机构出具的产前诊断报告，应当由（）名以上经资格认定的执业医师签发? A 1 B 2 C 3 D4 7. 对未取得产前诊断类母婴保健技术考核合格证书的个人，擅自从事产前诊断或超越许可范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门（）；情节严重的，按照《中华人民共和国执业医师法》吊销其医师执业证书。构成犯罪的，依法追究刑事责任A给予警告或者责令暂停一个月以上三个月以下执业活动B给予警告或者责令暂停三个月以上六个月以下执业活动 C给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动 D给予警告或者责令暂停一年以上两年以下执业活动 8. 《产前诊断技术管理办法》自（）开始实施？ A2003年5月1日B2002 年5月1日

产前筛查实施方案

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产前筛查实施方案为进一步贯彻落实《xx市卫生局关于全面开展产前筛查工作的通知》（x 卫办发[xx]246号）文件精神，推动和规范我镇产前筛查工作，提高我镇出生人口素质，根据《xx县产前筛查工作实施方案》，制定本方案。一、筛查对象：年龄在35周岁以下，妊娠15-20+6周的孕妇。二、筛查项目：21-三体综合征、开放性神经管缺陷、18-三体综合征。三、筛查方法：母血清标志物三联法：抽取孕妇静脉血，制成血清标本，交由签署合作协议的筛查单位（xx市产前筛查机构）筛查胎儿罹患唐氏综合征、18-三体综合征和开放性神经管缺陷的风险。四、筛查机构产前筛查机构：xx市第二人民医院、翠屏区妇幼保健院。五、筛查程序（一）告知在实施产前筛查前，xx镇中心卫生院妇产科应当将产前筛查的目的、意义、方式、费用等情况如实告知孕妇，孕妇签署《产前筛查告知书》。告知书一式二份，孕妇和采血点各保存一份。以下情况书面告知孕妇直接进行相关产前诊断：预产期日年龄≥35周岁；生育过染色体异常胎儿；夫妻双方之一为染色体异常的平衡易位携带者；产前检查怀疑胎儿患染色体病；孕妇为x连锁遗传病基因携带者；生育过神经管缺陷患儿等的孕妇。（二）签署知情同意书

具有资质的医师对同意产前筛查孕妇告知：产前筛查先天性疾病能达到的检出率、有可能出现假阴性、与产前诊断相比的局限性。孕妇知情理解后签署产前筛查知情同意书。（三）资料收集医师在产前筛查申请单上准确填写孕妇各项资料、超声测定结果及超声检查时间。孕妇在产前筛查申请单上签署知情同意书。（四）采血、贮存和运输按照无菌操作常规，取孕妇静脉血2 ml -3ml 收集于真空干燥采血管中。采血管标签上注明姓名、编号、采血日期。采用唯一编号，与申请单及采血登记本上的编号一致。采血后2小时内尽快分离血清（0.5-1.0ml），加塞密封冰冻保存（血清标本注明姓名、编号、采血日期）。采集后5日内连同知情同意书送到签署合作协议的筛查单位，标本运送过程保持4-8℃（可用冰袋或冷藏箱）。（五）不合格标本及产前筛查机构出具书面报告领取对产前筛查机构接收标本时核定的不符合要求的标本应由送检人员带回，通知采血单位重新采集送检。产前筛查机构出具检测书面报告由送检人员带回，各医疗机构在送标本时签字领回。（六）追踪、确诊和跟踪随访产前筛查结果提示高风险孕妇，由筛查单位负责登记在产前筛查高风险孕妇登记本上，同时电话通知采血点妇幼人员转妇产科医生；妇产科医生以书面形式告知孕妇并及时转诊至xx市第二人民医院、翠屏区妇幼保健院进行产前诊断，同时对该孕妇进行追踪随访并登记随访结果在产前筛查高风险孕妇登记本上。