全糖化血红蛋白测定的原理与仪器解析
全糖化血红蛋白测定的原理与仪器解析
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糖化血红蛋白（HbA1c）测定的原理方法与
仪器解析及临床意义
糖尿病目前在世界上发病率很高，占免疫病的比率，在发达国家高达2-5%，而我国糖尿病的发病率亦达2-3%，并且每年还以1‰的速度增长。糖尿病是一种终生性疾病，其并发症是至残至死的主要原因，所以人们希望能尽早发现和治疗糖尿病。临床上广泛采用血糖参数来判定糖尿病，而血糖参数只代表抽血时的血糖水平，对确诊有局限性。近年来的医学研究证明：血液中的糖化血红蛋白（HbA1c）浓度相对稳定，其浓度值能准确反映最近1-3个月期间的血糖水平，便于医生对糖尿病进行早期诊断；也可用于糖尿病人的血糖监控及慢性并发症的判断等，受到临床的广泛重视，目前我国各大、中型医院正逐渐开展糖化血红蛋白（HbA1c）占总血红蛋白（Hb）的百分含量的测定项目。有些发达国家已将HbA1c的测定列入中老年人的常规体检项目。测定HbA1c比较常用的方法，目前有乳胶凝集反应法和离子交换高压液相色谱法两种，分别用生化分析仪和糖化血红蛋白自动分析仪进行测定。
1HbA1c的临床意义
糖化血红蛋白是一项说服力较强、数据较客观、稳定性较好的生化检查，不受偶尔一次血糖升高或降低的影响。能反应糖尿病患者2-3个月以内的糖代谢状况，同时与糖尿病并发症尤其是微血管病变关系密切，在糖尿病学上有重要的临床参考价值。
1．1增高：测定HbA1c可以了解糖尿病人在2～3个月的血糖控制情况。此外，用含葡萄糖的透析液作血透的慢性肾衰病人，地中海贫血和白血病病人亦增高。
1．2降低：溶血性及失血性贫血，慢性肾衰，慢性持续性低血糖症等。
1．3作为糖尿病的病情监测指标
1．3．1作为轻症、Ⅱ型、“隐性”糖尿病的早期诊断指标。
1．3．2不是诊断糖尿病的敏感指标，不能取代现行的糖耐量试验。
1．3．3可以列为糖尿病的普查和健康检查的项目。
1．4当HbA1c＞9％时，说明患者存在着持续性高血糖，可以出现糖尿病肾病、动脉硬化、白内障等并发症。临床经常以糖化血红蛋白作为监测指标来了解患者近阶段的血糖情况，以及估价糖尿病慢性并发症的发生与发展情况。
1．5对预防糖尿病孕妇的巨大胎儿、畸形胎、死胎，以及急、慢性并发症发生发展的监督具有重要意义。
1．6对于病因尚未明确的昏迷或正在输注葡萄糖（测血糖当然增高）抢救者，急查糖化血红蛋白具有鉴别诊断的价值。
1．7对于糖化血红蛋白特别增高的糖尿病患者，应警惕如酮症酸中毒等急性合并症的发生。2临床常用的测定糖化血红蛋白HbA1c的方法
2．1乳胶凝集反应法
乳胶凝集反应法是利用抗原抗体直接测定总血红蛋白Hb中的糖化血红蛋白HbA1c的百分含量。目前有国内外几家厂商可以提供HbA1c测定的试剂盒。这种免疫反应是由被测血样品中的总Hb和HbA1c与试剂中的抗体结合而形成凝集，凝集量随HbA1c浓度的大小而变化。使用生化分析仪器来进行比浊测定HbA1c的浓度，采用终点法，生化仪通过测定反应液的吸光度值，可直接反映出凝集量的多少；推算出HbA1c占Hb的百分含量，测定时，仪器多采用660nm单色光做主波长，800nm单色光做副波长，通过标准曲线得出实测值。由于这种试验其标准曲线是非线性的，所以在测定前，首先用随试剂盒一起带有的5种不同浓度的定标液，做出5点非线性标准曲线。曲线和数值存在生化仪的贮存器中，测定样品时，实测出的吸光度值A与标准曲线比较，由仪器CPU求出实测样品中的HbA1c百分含量。乳胶凝集反应法测定HbA1c简便、不用增加仪器，可直接用自动生化分析对样品进行快速测定。该方法也可以用手工的方法，在酶标仪进行测定，是目前使用较多的方法。但是乳胶凝集反应法其准确性和重复性均有欠缺。
2．2离子交换高压液相色谱法HPLC
使用离子交换高压液相色谱HPLC（high pressure liquid chromatography）来测定HbA1c 的百分含量目前被认为是分析HbA1c的金标准。采用HPLC方法工作的全自动糖化血红蛋白分析仪器，以其快速、简便、精巧、准确等特点，受到越来越多用户的欢迎。
色谱分析是一类利用混合物的各组分在不同相上的分配差别，在两相物质相对运动过程中，将混合物中的各种成份分离开的一种分析技术。液相色谱是以液体或固体为固定相，以液体为液动相的色谱法的总称。色谱法又叫色层或层析，这一技术在生命科学研究中用于生物活性物质的分析；生物活性物质是以混合物形式存在，人类血液中的蛋白质有上千种，只有把混在一起的被测蛋白分离出来，才能准确测定；在HbA1c的测定时，可以通过高精度HPLC，将HbA1c从Hb中分离出来，才能得到准确的数值。在生命科学研究中，活性物质的
分离主要应用的是液相柱色谱。这种技术诞生于20世纪初叶，俄国化学家茨维特把植物色素混合液置于装有碳酸钙吸附剂的玻璃管顶端，用石油醚洗脱后，在玻璃柱上出现了几组颜色不同的色带，这些色带随着不断的洗脱，越分越开，先后从玻璃柱下端流出，茨维特把这样一种用流体洗脱色素混合液，使之通过碳酸钙做固定相从而实现分离的技术，起名叫“色谱法”。这种方法被推广用于分离许多混合物中的各种物质，被分离物质已和颜色无关了，但“色谱”分析的名称仍沿用至今。当然更贴切的名称应该叫“层析法”。早期的“色谱柱”体积大，做固定相的物质颗粒大，分离时需要大量的洗脱液。并且洗脱液靠重力流动，分离时间长，效率低。随着科学技术的进步，20世纪60年代，人们研制出新型液相柱，同时采用高压输液泵自柱上端为洗脱液加压，大大加速了洗脱液的流速，开发出相应的高灵敏度的检测器，新的分析仪器—高压液相色谱仪在70年代诞生，很快就占领了分析化学的舞台。特别是在生命科学的研究中，HPLC技术由于对被测物活性影响小，几乎可以测定生物医学中所有的非发挥性物质，如近年来利用离子交换HPLC法测定血液中的HbA1c的百分含量，被认为是糖尿病诊断的金标准。
3糖化血红蛋白自动分析仪
糖化血红蛋白自动分析仪采用离子交换HPLC法测定HbA1c。离子交换HPLC法，是利用能交换离子的材料为固定相来分离离子型化合物的方法。仪器使用阳离子交换柱进行HbA1c的百分比测定；当一定量的全血样品被取样针吸入到进样装置内，在稀释部分被溶血，释放出红细胞中的血红蛋白Hb，并由稀释液稀释，稀释好的已经溶血的样品，由高压泵注入离子交换柱。柱内的固定相是最新开发的非多孔性，不溶和可渗透的交联高聚物，上面分布固定的带电荷基团和能游动的配衡离子；样品通过过滤器从交换柱顶端加入后，由三种不同浓度的盐洗脱缓冲液（流动相）洗脱，使样品向下移动。此时溶液中所含血红蛋白（Hb）的各种组份即与固定相上能移动的离子进行交换，样品中的血红蛋白多种组分在固定相上连续进行可逆的交换吸着和解吸作用，而3种不同离子浓度的盐液，形成线性梯度洗脱，洗脱液No1叫起始缓冲液，含低离子浓度的盐，洗脱液No2、No3缓冲液，其离子浓度依次增高很多，这种流动相离子浓度的改变对分离效果的影响非常明显，前面洗脱出来的组分分离效果好，色谱峰很窄，后面组分也能在很短时间内洗脱出来，大大缩短了分离时间；所以全自动血红蛋白分析仪，在1分多钟内、Hb中的多种成份被分离成6个部分，其中的HbA1c、HbF、HbA1被有效、精确的分离；由交换柱流出的Hb成分到达仪器的检测器，检测器内装有发射单色光的发光二极管，通过双波长可见光比色法测定HbA1c、HbF、HbA1三个参数。仪器的检测器检测出分离后HbA1c、HbF、HbA1组分的吸光度值，与HbA1c标准品吸光度值比较，分析计算出结果，最后以百分率表示的Hb组分结果与色谱图一起打印出来。
离子交换柱HPLC法对全血直接测定HbA1c，其批内和批间变异系数CV均可以小于1%（CV < 1%），结果精确，HbA1c检测结果不受存在的变异型血红蛋白及其衍生物的影响，特别适合于糖尿病人的监控。
关于糖化血红蛋白的不同的测定方法与正常值之间的关联！
由于现在糖化血红蛋白测定方法不同，标注的正常值也不同，不光患者糊涂，临床工作中也不方便。
现在糖化血红蛋白的测定方法有5种：（1）离子交换高效液相色谱分析法－检测糖化血红蛋白HbA1c的金标准；（2）电泳法；（3）微柱法；（4）亲和层析法；（5）免疫法。
比如我们医院以前用的是免疫法，正常值是5%-7%，现在用的是微离子柱层析法（机器型号是DREW DS5），正常值是6%-8%，请教大家这些不同的测定方法得到的测量值之间是否有一定的比例关系？国际上有没有糖化血红蛋白测定的统一标准（测量方法及测量值）。
糖化血红蛋白（Glycated hemoglobin, GHB）实验通常是检测由血红蛋白和葡萄糖经缓慢过程且非酶促反应所形成的稳定部分，其合成速率与红细胞所处环境中糖的浓度成正比,积累并持续于红细胞120天生命期中。由于红细胞允许葡萄糖自由渗透，血液样本中糖化血红蛋白水平反应过去120天内的平均血糖水平。GHB检测用于常规实验室始于二十世纪七十年代末期，且稳定发展至今，成为评价血糖控制水平的重要指标。临床实验室中应用的GHB 检测方法主要分为两大类，一类方法基于GHB与非GHB的电荷不同，如离子交换色谱、电泳和等电聚焦方法；另一类方法基于血红蛋白上糖化基团的结构特点，如亲和层析和免疫实验，每种方法各有优缺点，对临床实验室而言，尚无“最佳”方法可以选择。虽然方法不同，结果的表示不同，但在正确操作和解释的情况下，方法间可以有较好的相关性，并能为临床提供有用的信息。
目前在美国进行的糖尿病控制和并发症临床研究（diabetes control and complications trial, DCCT），表明了糖尿病患者病程的发展和合并症与血糖控制的密切关系，及血浆葡萄糖水平与HbA1c水平间的关系。在此基础上，美国糖尿病协会（American Diabetes Association）提出了糖尿病治疗的建议，指明测定HbA1c重要性，并在世界范围内被广泛应用。为了更好地应用DCCT的结果治疗糖尿病人，为临床医生提供准确的实验室数据，美国临床化学协会（AACC）在1993年成立分委会进行GHB测定的标准化工作，使不同实验室（方法）的结果可溯源至DCCT的参考结果。标准化工作由美国国家糖化血红蛋白标准化计划（National Glycohemoglobin Standardization Program, NGSP）指导委员会于1996年完成。这一工作使得美国临床实验室间GHB测定的结果有了大的变化：2000年，90%实验室以HbA1c报告糖化
血红蛋白的结果，所有参加NGSP活动实验室测定结果的室间C小于5%，HbA1c结果与靶值的偏差小于0.8%。目前，美国绝大多数实验室报告的结果，均可溯源至DCCT结果，使对糖尿病及其并发症的治疗和预防工作有了统一的参考标准。美国临床实验室标准委员会（NCCLS）采纳了NGSP的GHB测定的标准化模式。
一、NGSP实验室网络
NGSP由执行委员会和实验室网络组成（图1）。实验室网络中包括管理核心（NETCORE），一级中心参考实验室（CPRL），一级参考实验室（PRLs）和二级参考实验室（SRLs）。
管理核心（NETCORE）负责直接与执行委员会联系，分析全部网络监测数据并转送执行委员会审批，向合格的实验室或厂家颁发证书。一级中心参考实验室依据在DCCT项目中使用的方案[5]，使用Bio-Rex 70树脂HPLC方法测定HbA1c，建立基准。虽然，采用的方法有一定缺限（如受HbF、变异血红蛋白的干扰，且测定速度较慢），但长期稳定性（Cs﹤3%）是NFSP考虑其作为参考方法的主要依据。一级参考实验室作为中心参考实验室的后备支持，采用相同的实验方法，并确保结果可溯源至CPRL。其他网络实验室为SRLs，可使用不同的实验方法，但必须溯源至CPRL方法。每个SRL都应得到NGSP相应的证书，并可直接参与生产厂家的校准工作。
NGSP实验室网络中的各实验室都必须依据NCCLS EP5-A文件进行方法精密度评估，并每月参加用新鲜血样本进行的实验室间比对（n=100）和依据NCCLS EP9-A文件进行的偏差评估（表1）。NGSP实验室网络与各临床实验室和生产厂家协同工作，完成校准、颁发证书和能力验证工作。
二、标准化计划的应用
GHB测定标准化计划的目的是：校准实验室测定方法、为检测方法和实验室颁发证书、及指导常规实验室开展室间质量评价活动。
在检测方法获得证书前，生产厂家必须确保他们的检测结果与实验室网络的结果具有可比性，厂家可在网络实验室的帮助下，达到以上目的。同时，必须按规定的程序进行方法精密度检测和室间比对。在全部数据经管理核心评审合格后，可获得合格证书。检测实验室也可按相同程序获得相应证书，参加网络实验室比对检验的实验室可获得“水平1”证书，否则，为“水平2”证书。
GHB标准化计划的效益，临床实验室可以通过参加能力验证活动获得，这种活动通常使用由网络实验室定值的新鲜血样本，评估结果的偏差和实验室间及方法间的可比性。标准方
法的使用，让实验室检测结果与DCCT实验结果结合起来，从而更好地服务于临床医生和糖尿病患者。
三、GHB测定方法的选择
为保证实验室结果可以溯源至DCCT的结果，且在实验室具有可比性，美国糖尿病协会（ADA）建议只使用NGSP验证的GHB实验方法[6]，除具可比较性外，这些方法还具有较好的精密度，通常总不精密度＜5%。GHB实验的方法原理不同，各有优缺点，影响因素亦不相同。临床实验室可根据所用的方法，明确易受的干扰因素：如不同血红蛋白组分、高HbF; 餐后急性产生的可逆性葡萄糖血红蛋白中间产物（不稳定GHB或pre-A1c），同时，样本的保存对某些实验方法有较大的影响。
四、GHB测定国际标准化
1995年国际临床化学组织（IFCC）建立了工作组，以研发HbA1c测定的原级参考物和参考方法为目的，在其建立的实验室网络中，使用纯化的HbA1c和HbA0进行校准，并致力于建立与NGSP网络结果间的联系。实验结果显示，IFCC的HbA1c结果略低于NGSP结果。在NGSP的中心参考实验室内将建立IFCC参考方法。
糖化血红蛋白测定方法简述
糖化血红蛋白测定（glycosylated hemoglobin A，GHb）
成人红细胞中的血红蛋白有HbA（占95％～97％以上），HbA2（占2.5％），HbF（占0.2％）。当HbA中的部分血红蛋白被糖基化后，其中由于HbA的β链N末端的缬氨酸分子与葡萄糖等己糖分子相结合而使其在血红蛋白电泳中成为HbA之前的快泳、HbA1组分，在离子交换柱层析中亦在HbA之前首先被洗脱，糖化Hb可分为HbA1a（其中与1，6-二磷酸果糖结合的为HbA1a1；与6-磷酸葡萄糖结合的为HbA1a2），HbA1b（尚无明确定义，包括HbA1b1，HbA1b2，HbA1b3），HbA1e（与葡萄糖结合）和HbA1d（α链和β链内氨基以及α链的N末端基团上的烯化血红蛋白；包括HbA1d1，HbA1d2，HbA1d3）共九种。最重要的是HbA1c.HbA1e的生成量取决于血糖的浓度，正常人约占4％～6％。由于红细胞的半寿期是60天，所以GHb的测定可以反映测定前8周左右病人的平均血糖水平。
GHb测定方法很多，两种最基本的方法是：测定HbA1组分和仅测定HbA1c.高压液相色谱（HPLC）法可精确分离HbA1各组分；并分别得出HbA1a、HbA1b、HbA1c、HbA1d 的百分比，CV3％，是参考方法，其次还有低压液相色谱（LPLC），目前二者均有高精度的自动化仪器，作为常规方法用于临床；硼酸亲和柱层析法CV（1％～4.7％），阳离子交换柱层
析法CV（2％～16％），测定的血红蛋白类型为HbA1.前者在样本量不大的实验室仍可使用；后者在分离过程中对pH和温度的要求极高，HbF是其干扰因素。电泳法CV（4％～10％），分离Hb类型和干扰因素与阳离子交换柱层析法相同；比色法可用于自动生化仪，无血红蛋白分离步骤，干扰因素小，具特异性和敏感性，但CV较大（4％～18％），且样品用量大，用浓度单位报告的方式还未被广大临床医师接受。
一些医院用的糖化设备
1.糖化血红蛋白分析系统型号:HLC-723 G7
HLC-723 G7 是由最新出品的全自动糖化血红蛋白分析仪。离子交换HPLC 法是HbA1c 检测的金标准，得到NGSP 认证。检测结果准确精密CV<1%。G7 的检测速度相当快，每个测试只需1.2分钟，它的操作也相当简便，原始试管即可上机测试，无需人员看护。更有急诊插入功能。日常维护全部自动进行，所有的设计确保最大程度上的解放人力。
快速检测
从开机到报告第一个结果，仅需3.6分钟。检测时间为1.2分钟。
设计精巧
该仪器体积，其长、宽、高均在50cm左右，重量仅为50Kg。
操作简便
标本无需前处理，只需放好样本架，轻轻一按启动键。
维护简单
机器自动进行日常维护。
可选性强
不同型号的原始管均可连续进样，带条型码的原始管与不带条型码的二级管均可置于试管架上应用。
功能强大
具备急诊插入优先检测功能，主机查询功能，试剂量监测直观。
准确精密
对稳定的HbA1c进行直接测定，其CV小于1%。
2.全自动糖化血红蛋白分析装置HS-12 HS-10
性能特点：
¨采用“金标准”——离子交换高效液相层析法
¨最新开发的非多孔离子交换HPLC——常光特有的即插式层析柱，装卸时不需要工具，使部件更换简单易行
¨全自动高速检测90秒/样本
¨常光通过光感原理，开发出独特的可变稀释倍率功能，可智能地随样品浓度改变稀释倍率，大大提高了检测范围
¨采用离子交换高压液相层析法，对稳定的HbA1c进行直接测定，C.V.<0.5%、共存干扰物影响极小
¨完美的自动进样系统：自动添加、自动搬送试管、代条形码的采血管与不带条形码的样本管均可检测，100个样本自动进样器
¨人性化的急诊优先装置
¨通过NGSP 认证、日本糖尿病学会Lot2标准做GHb定标
¨彩色触摸式液晶显示屏，可视报警提示，自动报告工作状况
¨自动化程度高，自动感应试剂量的状况、自我诊断、自动进行日常维护等
3.美国Bio-Rad D-10糖化血红蛋白仪、美国Bio-Rad DiaSTAT糖化血红蛋白仪。
仪器介绍：
糖化血红蛋白是反映血液中葡萄糖水平的一个中长期指标，国际上通常将其作为糖
尿病血糖控制的“金标准”，对预示微小血管病变，评估糖尿病并发症的发生与发展有着重要的临床意义。同时糖化血红蛋白可作为轻症、2型及“稳性”糖尿病的早期诊断指标，尤其对于糖尿病的筛选普查具有早期提示价值。伯乐（Bio-Rad）监测糖化血红蛋白的产品均已经通过了美国全国糖化血红蛋白标准化项目（NGSP）认证，并且是NGSP 的溯源试验——美国糖尿病控制与并发症临床试验（DCCT）的唯一产品供应商，适用于不同测试量的医院临床试验室。
检测原理：D-10TM糖化血红蛋白检测系统使用高压液相色谱原理（HPLC）。全血样本经历一个自动两步骤稀释过程并引导入分析流通道。预稀释样本则省略了自动稀释步骤，预稀释样本被直接吸入并被引导入分析流通道。根据血红蛋白与其他物质的离子强度的差异，分离出血红蛋白，然后通过过滤器光度计，在415nm波长处测定吸光度。系统软件对数据校正后，产生一个样本报告和每个样本的色谱图，从而计算出HbA1c 的浓度比值。
江苏省人民医院临床检验科也在使用这种设备。
4.拜耳Bayer DCA2000+ 糖化血红蛋白仪
HbA1C检测“金标准”-尿微量白蛋白分析
检测项目：尿微量白蛋白糖化血红蛋白
HbA1C长期监控糖尿病临床实验室
HbA1C对过去三个月监控糖尿病提供十分重要的指标
HbA1C对总死亡率的预测价值超过胆固醇浓度、体重指数和血压临床实验室
HbA1C下降1%导致微血管并发症危险性减少35% 临床实验室
严格控制血糖水平可使眼睛病变、神经病变、心血管病变和肾脏病变降低
尿微量白蛋白-发现、检测糖尿病肾病
约30%的胰岛素依赖性的糖尿病患者将发展为糖尿病肾病Microalbuminuria的早期发现将指示可能发展为肾衰的糖尿病肾病的患者的晚期发展
Microalbuminuria也是冠心病和其他脉管疾病的指标
可靠的HbA1C结果只需6分钟
最近的研究指出“DCA2000+提供的及时反馈导致6-12月随访HbA1C显著下降…..”尿微量白蛋白结果只需7分钟
A：C的比值被用来校正尿浓度造成的差别，提高了结果的临床意义允许任何尿样的测试
无比的方便
诊室内即得结果，无需等待，无需不必要的再诊
检测HbA1C只需1uL血，节省时间，减少患者的不适
测定仪自动计算A：C比值，您可以任何时间使用任意标本
小巧、轻便、移动方便
杰出的准确性和精确性
单克隆抗体方法检测HbA1C保证了杰出的准确度和精密度，避免了血球蛋白因子的干扰
相关性研究显示和HPLC（高压液相）检测法的一致性达到99%
2.6%*的变异系数（CV）意味着化验结果的可靠性
国家糖化血红蛋白标准化项目（NGSP）注册方法，美国糖尿病学会（ADA）**推荐方法
（*正常范围内的患者的CV值，**最近的文件上的数据证明）
操作简单
只需三步：插入试剂盒、拔掉尾部、关上门
全部自带试剂盒，无需试管，试剂，混合和手工操作
友好的操作界面
三步快速检测HbA1C
长期、准确的糖尿病检测器
发现糖尿病肾病的早期指标
提供立即的治疗方案
5.产品名称：韩国i-CHROMA Reader免疫荧光分析仪(糖化血红蛋白）
产品价格：80000 ￥
规格：免疫荧光定量法
产地：韩国
详细说明
1.通过FDA、CE、SFDA、KFDA,SKUP认证
2.完善的POCT检测系统、多项目的检测平台
设计精巧、便于携带、界面友好，可快速定量检测全程CRP（含超敏CRP、常规CRP）、HbA1c、MAU、PSA、AFP、CEA、cTnI等7个项目
3.先进的检测技术、第三代POCT产品
采用先进的免疫荧光定量技术。方法学先进、检测灵敏度可达到pg/ml、具备内置质控，整体检测系统的CV<5%。
4.超宽线性范围、项目整合的完美体现
全程C-反应蛋白检测项目，同时包含hsCRP和常规CRP检测，一卡双项，一次检测同时出具两个检测结果；有效降低检测成本。
5.快速、准确、大批量、低成本的检测
所有检测项目均在3～15分钟内完成，仪器内的检测速度13秒/测试，可以满足大批量检测的要求。无隐蔽性成本；如定标液、冲洗液等，成本核算直接、可靠。
6.内置质控的模式，强大的项目扩展功能
7.具备储存、查询、打印功能；可与LIS系统连接。
6. Ultra2 全自动糖化血红蛋白分析仪
顺德第一人民医院检验科最近引进一台美国Ultra2全自动分析仪。Ultra2全自动分析仪是美国Primus 公司生产的一款全自动的基于亲和层析检测技术的分析仪，该仪器主要用于糖化血红蛋白的分离和定量分析。它主要由以下四部分组成：
1、Ultra2液相系统由两个高压泵系统和可变波长检测系统组成。
2、自动加样器可配置多种型号的采血管，每批最多可放置475个样品。
3、该系统由电脑控制并自动存储数据。
4、基于Windows 操作系统的软件提供实时的层析图，并进行系统状态监测，可通过键盘输入或扫描条形码来实现样品的识别。
Ultra2分析仪运用硼酸盐亲和高效液相色谱原理(HPLC) ，采用枸橼酸纳抗凝，糖化血红蛋白检验精度高，结果可靠，变异系数(CV)小于2%，检测快速，每个测试仅需2分钟，抗干扰性强，是全国临检操作规程推荐的新一代的检测仪器。
糖化血红蛋白(GHb)对糖尿病的控制有重要的临床意义。GHb值反应红细胞一半寿命时（约60 天）的血糖水平。如果采取控制饮食、适度锻炼并注射胰岛素等措施会改善GHb 值，接近或在正常范围内。而不加以控制和控制较差的糖尿病患者的GHb值可能是控制良
好的病人的GHb值的2～3倍。良好的血糖控制对防止糖尿病并发症有很大的帮助。Ultra2全自动分析仪提供快速、准确的糖化血红蛋白检验，在临床糖尿病的诊断方面具有较大的意义。
7. 挪威小旋风
一点血样四分钟，检测糖化快而准：以检测糖化血红蛋白项目为例：①操作简便、快速、准确，仅需4分钟；②所需标本量少（5ul全血）；③变异系数小；④重复性好；⑤干扰因素小，特异性强；⑥可用手指末稍血，可单人份操作，极为方便。
权威性：该系统已通过欧洲糖化血红蛋白参比实验室（ERL）的鉴定；通过美国FDA的认证。
标准化：该系统按照欧洲糖化血红蛋白参考实验室所推荐的标准执行。
准确性：该系统测量的线性范围为3-18%，整个测量范围内的变异系数（CV）值低于5%，一般在3%以下。
稳定性：该检测结果与理论结果相关曲线的相关系数达到99.96%.
适应症
糖尿病检测糖化血红蛋白
美国Bio-Rad公司始创于1953年，是一家在生命科学领域和临床诊断领域全球排名前十的著名的跨国公司。Bio-Rad公司在糖化血红蛋白测定领域具有30多年的产品研发和生产经验，
从与DCCT的密切合作到积极参与糖化血红蛋白检测标准化的推广，一直走在糖化血红蛋白检测领域的前沿，同时也成为全球糖化血红蛋白检测实验室的首选品牌。在全球2007年和2008年通过NGSP认证的54家实验室中，共有41家实验室选用了Bio-Rad产品。
DS-5糖化血红蛋白分析仪取得NGSP认证(全美国糖化血红蛋白标准化项目)，NGSP和IFCC 两种标准可供选择，取得DCCT相同检测方法(美国糖尿病控制及并发症试验)。
高度精确检测糖化血红蛋白，对预防及诊治糖尿病及其并发症有重大意义。HbA1c 显示病人最近60天至90天血糖平均值，能真实反映出糖尿病患者体内代谢与病情控制程度，较血糖测定更有临床意义。
DS-5糖化血红蛋白分析仪可用指尖血样本，不需抽血;HbA1c检测仅需5分钟，同时检测HbA1ab结果;使用DS5血球破坏液可排除不稳定HB成分;可直接检测出HBC或HbS 等异常血红蛋白;15个自动进样位置，随时增加样本，急诊只需5分钟就可出结果;液相层析法，为世界公认金标法，通过NGSP认证。
糖化血红蛋白(HbA1c)的测定及意义
糖化血红蛋白（HbA1c）的测定及意义 对糖尿病患者而言，糖化血红蛋白是很重要的病情衡量指标，然而据2006年开始的IMPROV ETM全球项目的最新研究显示，51％的患者从未听说过糖化血红蛋白，10％以上的医师每年对患者进行的糖化血红蛋白检测不到一次。在中国，只有1/4的医师认识到糖化血红蛋白是衡量血糖控制的重要标准。 正常人有三种血红蛋白：HbA、HbF、HbA2，而成人红细胞中主要含有HbA。在用层析法分离血红蛋白时，可洗脱出3种含糖成分即：HbA1a、HbA1b、HbA1c，合称为糖化血红蛋白。H bA1c是葡萄糖化血红蛋白，另两种是其他糖形成的糖化红蛋白。糖化血红蛋白由HbA在代谢过程中与葡萄糖结合形成，因而它可准确地反映血中葡萄糖水平。 糖化血红蛋白的测定方法主要有：高压液相法、比色法、层析法、电泳法及免疫法等。 正常参考值：健康成人HbA1平均为6.5%，范围5.0%～8.0%。 临床意义： 1．糖化血红蛋白的测定用于评定糖尿病的控制程度。当糖尿病控制不佳时，糖化血红蛋白浓度可高至正常2倍以上。因为糖化血红蛋白是血红蛋白生成后成糖类经非酶促结合而成。它的合成过程是缓慢且相对不可逆的，持续存在于红细胞120天生命期中，其合成速率与红细胞所处环境中糖的浓度成正比。因此，糖化血红蛋白所占比率能反映测定前1-2个月内平均血糖水平。本项目的测定已成为糖尿病较长时间血糖控制水平的良好指标。如果HbA1的浓度高于10%，胰岛素的剂量就需要调整。在监护中的糖尿病患者，其HbA1的浓度改变2%，就具有明显的临床意义。 2．该项目的测定不能用于诊断糖尿病或判断天-天间的葡萄糖控制，亦不能用于取代每天家庭检查尿或血液葡萄糖。 3．HbA1c水平低于确定的参考范围，可能表明最近有低血糖发作、Hb变异体存在或红细胞寿命短。 4．任何原因使红细胞生存期缩短，将减少红细胞暴露到葡萄糖中的期间，随之HbA1c%就会下降，即使这一时间平均血液葡萄糖水平可能是升高的。红细胞寿命缩短的原因，可能是溶血性贫血或其他溶血性疾病、镰状细胞特征、妊娠、最近显著的血液丧失或慢性血液丧失等。 6.5％――不能“作弊”的标准 在血糖控制中，糖化血红蛋白是专家们非常关注的问题。糖化血红蛋白是红细胞内的葡萄糖与携带氧气的血红蛋白起化学反应形成的物质。一般情况下，人体内被“糖化”的血红蛋白占全部血红蛋白的4％～6％，而糖尿病患者则要明显增高. 微小改善可明显减少并发症 糖尿病患者的糖化血红蛋白（HbA1c）能够反映过去2～3个月血糖控制的平均水平，它不受偶尔一次血糖升高或降低的影响，因此对糖化血红蛋白进行测定，可以比较全面地了解过去一段时间的血糖控制水平。英国前瞻性研究证实HbA1c每下降1％，糖尿病相关的死亡率降低2 1％；心肌梗死发生率下降14％；中风发生率下降12％；微血管病变发生率下降37％；白内障摘除术下降19％；周围血管疾病导致的截肢或死亡率下降43％；心力衰竭发生率下降16％。
糖化血红蛋白检测原理及意义
糖化血红蛋白（HbA1c）测定的原理方法及临床意义综述 2007年3月19日 糖化血红蛋白（HbA1c）测定的原理方法及临床意义综述 冯念伦范卫华刘捍东 （山东省立医院济南250021） 糖尿病(DM),主要是2型糖尿病的发病率，目前在世界上无论发达国家还是发展中国家均明显增加，占免疫病的比率，在发达国家高达2-5%，而我国糖尿病的发病率亦达2-3%，并且每年还以1‰的速度增长。糖尿病是一种终生性疾病，其并发症已经成为病人至残和早亡的主要原因，所以人们希望能尽早发现和治疗糖尿病。 有资料说美国用于糖尿病的治疗费约有1000亿美元，糖尿病已经成为世界各国的主要保健卫生问题，对糖尿病及其并发症防治的研究是2０世纪后２０年国际卫生保健研究的重点之一。 临床上广泛采用血糖参数来判定糖尿病，而血糖参数只代表抽血时的血糖水平，对确诊有局限性。近年来的医学研究证明：血液中的糖化血红蛋白（HbA1c）浓度相对稳定，其浓度值能准确反映最近2-3个月期间的血糖水平，便于医生对糖尿病进行早期诊断；也可用于糖尿病人的血糖监控及慢性并发症的判断等，受到临床的广泛重视，目前我国各大、中型医院正逐渐开展糖化血红蛋白（HbA1c）占总血红蛋白（Hb）的百分含量的测定项目。有些发达国家已将HbA1c的测定列入中老年人的常规体检项目。测定HbA1c有多种方法，目前临床上比较常用的方法有两种：乳胶凝集反应法和离子交换高压液相色谱法；分别用生化分析仪和糖化血红蛋白自分析仪进行测定。 1、糖化血红蛋白（HbA1c）的形成及特点 血液中红细胞内的血红蛋白Hb会在高糖的作用下发生缓慢的非酶促糖化反应, 血红蛋白Hb的β链N末端缬氨酸上的氨基与葡萄糖的醛基发生可逆的加成反应,，形成不稳定的中间产物--- 醛亚胺（前GHbA1c）迅速重排成不可逆的酮胺，然后缓慢重构形成HbA1c。 糖化血红蛋白HbA1c的特点： 1．1 糖化血红蛋白HbA1c的百分比含量与即时所检测到的血糖水平无关。 1．2 由于红细胞在外周血中的寿命是90 －120天，所以糖化血红蛋白HbA1c百分比反映了测定前２－３个月的血糖平均水平。而GHbA1c的合成始终在进行，其糖化程度与血液中的葡萄糖浓度及持续时间呈正相关；病人用药治疗后，较血糖、尿糖含量下降晚３－４周，糖化血红蛋白HbA1c的百分比含量是对糖尿病长期控制有重要意义的一项指标。 2、测定糖化血红蛋白HbA1c的方法 测定糖化血红蛋白HbA1c的方法有（1）离子交换高压液相色谱法HPLC；包括：离子交换色谱及亲和色谱；（2）微柱法；（3）免疫分析法，包括：放射免疫法、酶免疫法和乳胶免疫凝集法。（3）电泳法
最全糖化血红蛋白测定的原理与仪器解析(参考资料)
糖化血红蛋白（HbA1c）测定的原理方法与 仪器解析及临床意义 糖尿病目前在世界上发病率很高，占免疫病的比率，在发达国家高达2-5%，而我国糖尿病的发病率亦达2-3%，并且每年还以1‰的速度增长。糖尿病是一种终生性疾病，其并发症是至残至死的主要原因，所以人们希望能尽早发现和治疗糖尿病。临床上广泛采用血糖参数来判定糖尿病，而血糖参数只代表抽血时的血糖水平，对确诊有局限性。近年来的医学研究证明：血液中的糖化血红蛋白（HbA1c）浓度相对稳定，其浓度值能准确反映最近1-3个月期间的血糖水平，便于医生对糖尿病进行早期诊断；也可用于糖尿病人的血糖监控及慢性并发症的判断等，受到临床的广泛重视，目前我国各大、中型医院正逐渐开展糖化血红蛋白（HbA1c）占总血红蛋白（Hb）的百分含量的测定项目。有些发达国家已将HbA1c的测定列入中老年人的常规体检项目。测定HbA1c比较常用的方法，目前有乳胶凝集反应法和离子交换高压液相色谱法两种，分别用生化分析仪和糖化血红蛋白自动分析仪进行测定。 1HbA1c的临床意义 糖化血红蛋白是一项说服力较强、数据较客观、稳定性较好的生化检查，不受偶尔一次血糖升高或降低的影响。能反应糖尿病患者2-3个月以内的糖代谢状况，同时与糖尿病并发症尤其是微血管病变关系密切，在糖尿病学上有重要的临床参考价值。 1．1增高：测定HbA1c可以了解糖尿病人在2～3个月的血糖控制情况。此外，用含葡萄糖的透析液作血透的慢性肾衰病人，地中海贫血和白血病病人亦增高。 1．2降低：溶血性及失血性贫血，慢性肾衰，慢性持续性低血糖症等。 1．3作为糖尿病的病情监测指标 1．3．1作为轻症、Ⅱ型、“隐性”糖尿病的早期诊断指标。 1．3．2不是诊断糖尿病的敏感指标，不能取代现行的糖耐量试验。 1．3．3可以列为糖尿病的普查和健康检查的项目。 1．4当HbA1c＞9％时，说明患者存在着持续性高血糖，可以出现糖尿病肾病、动脉硬化、白内障等并发症。临床经常以糖化血红蛋白作为监测指标来了解患者近阶段的血糖情况，以及估价糖尿病慢性并发症的发生与发展情况。 1．5对预防糖尿病孕妇的巨大胎儿、畸形胎、死胎，以及急、慢性并发症发生发展的监督具有重要意义。 1．6对于病因尚未明确的昏迷或正在输注葡萄糖（测血糖当然增高）抢救者，急查糖化血红蛋白具有鉴别诊断的价值。 1．7对于糖化血红蛋白特别增高的糖尿病患者，应警惕如酮症酸中毒等急性合并症的发生。
糖化血红蛋白(HbA1c)测定原理方法及临床意义
糖化血红蛋白（HbA1c）测定的原理方法与仪器解析及临床意义 糖化血红蛋白（HbA1c）测定的原理方法与仪器解析及临床意义 糖尿病目前在世界上发病率很高，占免疫病的比率，在发达国家高达2-5%，而我国糖尿病的发病率亦达 2-3%，并且每年还以1‰的速度增长。糖尿病是一种终生性疾病，其并发症是至残至死的主要原因，所以人们希望能尽早发现和治疗糖尿病。临床上广泛采用血糖参数来判定糖尿病，而血糖参数只代表抽血时的血糖水平，对确诊有局限性。近年来的医学研究证明：血液中的糖化血红蛋白（HbA1c）浓度相对稳定，其浓度值能准确反映最近1-3个月期间的血糖水平，便于医生对糖尿病进行早期诊断；也可用于糖尿病人的血糖监控及慢性并发症的判断等，受到临床的广泛重视，目前我国各大、中型医院正逐渐开展糖化血红蛋白（HbA1c）占总血红蛋白（Hb）的百分含量的测定项目。有些发达国家已将HbA1c的测定列入中老年人的常规体检项目。测定HbA1c比较常用的方法，目前有乳胶凝集反应法和离子交换高压液相色谱法两种，分别用生化分析仪和糖化血红蛋白自动分析仪进行测定。 1HbA1c的临床意义 糖化血红蛋白是一项说服力较强、数据较客观、稳定性较好的生化检查，不受偶尔一次血糖升高或降低的影响。能反应糖尿病患者2-3个月以内的糖代谢状况，同时与糖尿病并发症尤其是微血管病变关系密切，在糖尿病学上有重要的临床参考价值。 1．1增高：测定HbA1c可以了解糖尿病人在2～3个月的血糖控制情况。此外，用含葡萄糖的透析液作血透的慢性肾衰病人，地中海贫血和白血病病人亦增高。 1．2降低：溶血性及失血性贫血，慢性肾衰，慢性持续性低血糖症等。 1．3作为糖尿病的病情监测指标 1．3．1作为轻症、Ⅱ型、“隐性”糖尿病的早期诊断指标。 1．3．2不是诊断糖尿病的敏感指标，不能取代现行的糖耐量试验。 1．3．3可以列为糖尿病的普查和健康检查的项目。 1．4当HbA1c＞9％时，说明患者存在着持续性高血糖，可以出现糖尿病肾病、动脉硬化、白内障等并发症。临床经常以糖化血红蛋白作为监测指标来了解患者近阶段的血糖情况，以及估价糖尿病慢性并发症的发生与发展情况。 1．5对预防糖尿病孕妇的巨大胎儿、畸形胎、死胎，以及急、慢性并发症发生发展的监督具有重要意义。1．6对于病因尚未明确的昏迷或正在输注葡萄糖（测血糖当然增高）抢救者，急查糖化血红蛋白具有鉴别诊断的价值。 1．7对于糖化血红蛋白特别增高的糖尿病患者，应警惕如酮症酸中毒等急性合并症的发生。 2临床常用的测定糖化血红蛋白HbA1c的方法 2．1乳胶凝集反应法 乳胶凝集反应法是利用抗原抗体直接测定总血红蛋白Hb中的糖化血红蛋白HbA1c的百分含量。目前有国内外几家厂商可以提供HbA1c测定的试剂盒。这种免疫反应是由被测血样品中的总Hb和HbA1c与试剂中的抗体结合而形成凝集，凝集量随HbA1c浓度的大小而变化。使用生化分析仪器来进行比浊测定HbA1c的浓度，采用终点法，生化仪通过测定反应液的吸光度值，可直接反映出凝集量的多少；推算出
糖化血红蛋白项目推荐书
方便快速精确 GH-900Plus 糖化血红蛋白分析仪 购置建议书 深圳普门科技有限公司 Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd 目录 一、公司简介 (3) 二、糖化血红蛋白基本知识简介 (4) (一)糖尿病简介 (4) (二)糖化血红蛋白简介 (4) 三、GH-900 Plus全自动糖化血红蛋白分析仪 (4) (一)GH-900 Plus检测原理 (5) (二)GH-900 Plus卓越的仪器特点 (6) (三)GH-900 Plus参数.................................. (10) 四、糖化血红蛋白分析仪GH-900Plus配套试剂 (11)
(一)试剂盒主要组成成分 (11) (二)待测样本采集和处理............................ .. (11) 五、经济效益分析 (12) (一)糖化血红蛋白检测收费标准 (12) (二)效益分析.............................................. .. (12) 六、仪器操作 (13) 七、售后服务承诺 (15) 一、公司简介 深圳普门科技有限公司是一家专业从事医疗设备研发、制造、营销的医疗设备供应商。 公司核心团队由北美归国的博士和硕士及资深专家所组成，是一家高起点、高素质的高新技术企业。主要创始人均拥有二十余年高科技医疗产品的行业经验和在北美和欧洲多年的行业工作经验，分别来自全球业内着名的医疗设备厂家。 公司获得“国家高新技术企业”认证，是国家科技部重大项目“科技支撑计划”项目执行单位。 作为国家级高新技术企业，普门科技秉承自主创新理念，致力于全球领先的床旁诊疗设备及家庭医疗产品的研发与制造。不断增加和完善临床急需的专业诊疗方案，以实现临床多科室的床旁诊疗技术普及与发展，为医疗机构创造更为显着的多重效益。 二、糖化血红蛋白基本知识简介 （一）、糖尿病简介
糖化血红蛋白的检测方法
Advances in Analytical Chemistry 分析化学进展, 2017, 7(3), 163-170 Published Online August 2017 in Hans. https://www.wendangku.net/doc/7210078258.html,/journal/aac https://https://www.wendangku.net/doc/7210078258.html,/10.12677/aac.2017.73022 Methods for Detection of Glycosylated Hemoglobin Zongli Huang, Zhirong Gan, Wan Lan, Jiating Hou, Xiaozhen Feng, Guocheng Han* College of Life and Environmental Sciences, Guilin University of Electronic Technology, Guilin Guangxi Received: Jul. 3rd, 2017; accepted: Jul. 28th, 2017; published: Jul. 31st, 2017 Abstract Diabetes mellitus is one of the highest morbidity in the world. At present, the detection of glycosy-lated hemoglobin has become the standard diagnostic method of diabetes monitoring. Hemoglo-bin plays an important role in human body, as a macromolecular protein which is mainly respon-sible for carrying oxygen. And the combination of high blood glucose in patients with diabetes will induce glucose and hemoglobin in HbA1c generation function, blood oxygen capacity, so the de-termination of glycosylated hemoglobin in blood shows great significance. There are more than 30 methods used for the determination of glycosylated hemoglobin in clinical laboratories. According to the principle of the reaction, which can be divided into two categories, the first category is based on the different charge of GHb and non GHb, including ion exchange chromatography, electropho-resis, isoelectric focusing, etc. The second category is based on the structural characteristics of GHb, including affinity chromatography, ion capture, immunization, etc. This article overviewed detection methods of glycosylated hemoglobin in clinical practice. Keywords Diabetes Mellitus, Standard Diagnostic, Hemoglobin, Glycosylated Hemoglobin, Detection 糖化血红蛋白的检测方法 黄宗利，甘志荣，兰万，侯嘉婷，冯小珍，韩国成* 桂林电子科技大学生命与环境科学学院，广西桂林 收稿日期：2017年7月3日；录用日期：2017年7月28日；发布日期：2017年7月31日 *通讯作者。
影响糖化血红蛋白测定的因素及实验室检测注意事项
影响糖化血红蛋白测定的因素及 实验室检测注意事项 （张秀明，中山大学附属中山市人民医院检验医学中心主任）糖化血红蛋白A1c（hemoglobin A1c，HbA1c）是评价糖尿病血糖控制水平的首选指标，并且与糖尿病慢性并发症的发生和发展密切相关。近年来，许多国家糖尿病学会和WHO推荐将其作为糖尿病的首选诊断标准，拓宽了HbA1c的应用范围。然而在某些特定的情况下，尤其是当病人有血红蛋白变异体存在时常导致HbA1c测定结果的极度异常或与血糖水平不一致，甚至误导临床；而且多种因素可致HbA1c出现假性升高或降低，不能准确反映糖尿病病人血糖控制状况，影响临床诊断和治疗。本文简要讨论糖化血红蛋白的生物化学特性，重点介绍糖化血红蛋白的测定方法、血红蛋白变异体对HbA1c测定的干扰，以及引起HbA1c 假性升高或降低的因素，并提出实验室检测注意事项。 一、HbA1c的生物化学： 成人血红蛋白（hemoglobin，Hb）通常由HbA（97％）、HbA2（2.5%）和HbF（0.5%）组成。在健康人，几乎94%的HbA是非糖化的血红蛋白即HbA0，而6%的是糖化血红蛋白（glycated hemoglobin,GHb）即HbA1。HbA1又包括HbA1a、HbA1b 和HbA1c，前二者含量较少约占GHb的1%，HbA1c是主要的糖化血红蛋白，约占GHb的5%。HbA1a又由HbA1a1和HbA1a2组成，两者分别是血红蛋白β链N-末端与1，6-二磷酸果糖和6-磷酸葡萄糖发生糖基化作用的产物，HbA1b是血红蛋白β链N-末端与丙酮酸的结合物，HbA1c由葡萄糖与血红蛋白β链N-末端的缬氨酸残基缩合而成。 HbA1c的形成主要依赖血糖浓度和红细胞寿命。全部过程经历两个非酶促反应：第一步是快速反应期，葡萄糖粘附在血红蛋白N-末端的缬氨酸残基上，形成一个不稳定的醛亚胺中间产物即Schiffs碱；第二步是Schiffs碱经历漫长的葡糖胺（Amadori）重排反应形成稳定的酮胺化合物即HbA1c；或逆向转变成葡萄糖和血红蛋白。由此可以看出，HbA1c与血液中葡萄糖浓度密切相关，因红细胞的平均寿命是120d，理论上HbA1c可反映过去120d血糖的平均水平，但在红细胞120d寿命中，近期血糖水平对HbA1c的检测值贡献更大，标本采集前30d的影响达50%，而采前集第31～90d的影响为40%，而91～120d的影响仅为10%，因此，HbA1c检测主要反映过去2～3月的平均血糖水平。 红细胞寿命受基因学、血液学和相关疾病等因素的影响，当解释临床结果时必须考虑这些因素，特别是能改变红细胞生成和红细胞结构的因素，临床医生应知晓这些因素可能导致
糖化血红蛋白检测的临床意义
如对您有帮助，请购买打赏，谢谢您！ 糖化血红蛋白检测的临床意义 血糖测定只代表即刻的血糖水平，提示患者当时的身体状况，并不能作为评价疾病控制程度的指标。 糖化血红蛋白是指血液中和葡萄糖结合了的那一部分血红蛋白。 当血液中葡萄糖浓度较高时，人体所形成的糖化血红蛋白含量也会相对较高。人体内红细胞的寿命一般为120天，在细胞死亡前，血液中糖化血红蛋白含量也会保持相对不变。因些糖化因红蛋白水平反映的是在检测前120天内的平均血糖水平，而与抽血时间，病人是否空腹，是否使用胰岛素等因素无关。是判定糖尿病长期控制的良好指标。 糖化血红蛋白的测定结果以百分率表示，指的是和葡萄糖结合的血红蛋白占全部血红蛋白的比例。非糖尿病患者的糖化血红蛋白的水平为4-6%；许多研究发现糖尿病患者如查能将糖化血红蛋白水平降低至8%以下，糖尿病的并发症将大大降低，如果糖化血红蛋白>9%，说明患者待续性高血糖，会发生糖尿病性肾病,动脉硬化,白内障等并发症，并有可能出现酮症酸中毒等急性合并症。因此，有关专家建议,如果糖尿病患者血糖控制已达标准，并且血糖控制状态较为了平稳，每年至少应该接受2次糖化血红蛋白检测；对于那些需要改变资料方案，或者血糖控制状态不稳定的患者，及正在进行胰岛素治疗的患者，应该每三个月进行一次糖化血红蛋白测定。 糖化血红蛋白的检测可以指导临床更好地制定糖尿病例患者的诊疗方案。如果某位患者每天仅在早餐前测定空腹血糖，发现这个值为130mg/ml,处于政党范围内;但再检测糖化血红蛋白却发现为11%，这意味着该患者在过去的3个月内平均血糖水平已接近270mg/ml，暗示其将来发生糖尿病并发症的危险性非常高,。尽管早餐前血糖结果尚满意，但是一天其它时间的血糖水平却严重超标，需要对患者饮食，运动及药物治疗作出重新评估，并作出相应调整,此外患者还需较现在更为频繁地测定血糖。 综上所述，糖化血红蛋白是糖尿病患者疾病控制程度一项良好的指标，糖尿病患者应定期检测糖化血红蛋白，并据此制定，修正相关治疗方案。 对于糖尿病患者来说，糖化血红蛋白（hba1c）是一个非常重要的检测指标。通过检测糖化血红蛋白可以了解糖尿病患者过去2～3个月内血糖控制的平均水平，它不受患者偶尔一次的血糖升高或降低的影响。英国糖尿病前瞻性研究证实，糖化血红蛋白每下降1%，糖尿病患者发生死亡的几率就会降低21%，发生心肌梗死的几率就会下降14%，发生中风的几率就会下降12%，发生微血管病变的几率就会下降37%，需要做白内障摘除手术的几率就会下降19%，因周围血管疾病而导致截肢或死亡的几率就会下降43%，发生心力衰竭的几率就会下降16%。 1、作为糖尿病患者长期血糖控制的评价指标；糖化血红蛋白（HbA1c）的测定目的在于消除波动的血糖对病情的控制观察的影响，因而对血糖波动较大的Ⅰ型糖尿病患者，测定糖化血红蛋白（HbA1c）是一个有价值的血糖控制指标。对于2型糖尿病患者，血糖和尿糖测定较简单和经济，且能较可靠地反映病情的控制，故测定糖化血红蛋白（HbA1c）的意义低于1型患者，但可作为辅助检查，用于判定口服药是否失效而须用胰岛素治疗。 2、有助于对糖尿病慢性并发症的认识；血糖测定只代表即刻的血糖水平，提示患者当时的身体状况，并不能作为评价疾病控制程度的指标。 3、用于糖尿病的诊断；健康人HbA1c为4.0%-7.7%(6.5±1.5%), 未控制的DM病人HbA1c 可高达10%-20%；随机检测HbA1c，若＜8%，多不考虑糖尿病。HbA1c＞9%，预报糖尿病的标准度约为78%，灵敏度为68%，特异性94%；HbA1c＞10%，则有80%以上为糖尿病，灵敏度43%，特异性99%，有效率86%。所以，目前并不主张单独用HbA1c来诊断糖尿病，原因是精确度不高，有时造成临床解释困难。
糖化血红蛋白定量检测标准操作规程(SOP)
糖化血红蛋白定量检测标准操作规程（SOP） 1．项目名称、检验方法名称 ●糖化血红蛋白 ●微粒色谱法 2．方法学原理 本试剂盒包含多孔性滤膜装置，含试剂的试管和洗涤溶液。试剂能溶解红细胞并特异性沉淀血红蛋白因子，其中蓝色的硼酸缀合物能和糖化血红蛋白上的Cis-diols相结合。血液加入试剂中，红细胞立即溶解，使全部的血红蛋白都沉淀，硼酸缀合物就和糖化血红蛋白中的cis-diol结构相结合。血液和试剂混合后加入滤膜装置，所有沉淀的血红蛋白，不管是和缀合物结合的或未结合的都保留在滤膜的顶部。过量的显色缀合物就被洗涤液洗掉。通过NycoCard READERⅡ金标定量仪测定蓝色（糖化血红蛋白）和红色（总血红蛋白）的强度，可以计算样品中的HbAlc的百分比。 3．试剂品牌、规格、内含物 ●挪威Nycocard ●规格及内含物 1)反应板（含滤膜）1×24块 2)试剂R1 1×24×0.2ml 含有锌的甘氨酰胺缓冲液，染料硼酸缀合物及表面活性剂。 3)洗涤液R2 1×2.0ml 吗啉缓冲液及表面活性剂。 4)未提供的材料 〃5μl吸管或毛细管，用于加样品 〃25μl吸管，用于加反应混合物及洗涤液 4．仪器品牌、型号 ●挪威Nycocard ●Reader II 5．操作步骤 1)分离血红蛋白和糖化血红蛋白加5μl全血于含R1的试管中，混匀，放置3分钟。 （注意：保证在混合后毛细管是完全空的。） 2)样品的使用再混匀，得到均匀的悬液，用吸管加25μl悬液到反应板中，吸管头离反应孔0.5cm，将吸管内的液体快速加入反应孔的中部。让悬液渗入滤膜，等候15－20秒。 （注意：避免气泡。） 3)洗涤加25μl洗涤液R2于反应板，让洗涤液完全渗入滤膜。等待10秒钟。（注意：避免气泡。） 4)结果测定在5分钟内用仪器NycoCard READER II读取结果。
全糖化血红蛋白测定的原理与仪器解析
全糖化血红蛋白测定的原理与仪器解析
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糖化血红蛋白（HbA1c）测定的原理方法与 仪器解析及临床意义 糖尿病目前在世界上发病率很高，占免疫病的比率，在发达国家高达2-5%，而我国糖尿病的发病率亦达2-3%，并且每年还以1‰的速度增长。糖尿病是一种终生性疾病，其并发症是至残至死的主要原因，所以人们希望能尽早发现和治疗糖尿病。临床上广泛采用血糖参数来判定糖尿病，而血糖参数只代表抽血时的血糖水平，对确诊有局限性。近年来的医学研究证明：血液中的糖化血红蛋白（HbA1c）浓度相对稳定，其浓度值能准确反映最近1-3个月期间的血糖水平，便于医生对糖尿病进行早期诊断；也可用于糖尿病人的血糖监控及慢性并发症的判断等，受到临床的广泛重视，目前我国各大、中型医院正逐渐开展糖化血红蛋白（HbA1c）占总血红蛋白（Hb）的百分含量的测定项目。有些发达国家已将HbA1c的测定列入中老年人的常规体检项目。测定HbA1c比较常用的方法，目前有乳胶凝集反应法和离子交换高压液相色谱法两种，分别用生化分析仪和糖化血红蛋白自动分析仪进行测定。 1HbA1c的临床意义 糖化血红蛋白是一项说服力较强、数据较客观、稳定性较好的生化检查，不受偶尔一次血糖升高或降低的影响。能反应糖尿病患者2-3个月以内的糖代谢状况，同时与糖尿病并发症尤其是微血管病变关系密切，在糖尿病学上有重要的临床参考价值。 1．1增高：测定HbA1c可以了解糖尿病人在2～3个月的血糖控制情况。此外，用含葡萄糖的透析液作血透的慢性肾衰病人，地中海贫血和白血病病人亦增高。 1．2降低：溶血性及失血性贫血，慢性肾衰，慢性持续性低血糖症等。 1．3作为糖尿病的病情监测指标 1．3．1作为轻症、Ⅱ型、“隐性”糖尿病的早期诊断指标。 1．3．2不是诊断糖尿病的敏感指标，不能取代现行的糖耐量试验。 1．3．3可以列为糖尿病的普查和健康检查的项目。 1．4当HbA1c＞9％时，说明患者存在着持续性高血糖，可以出现糖尿病肾病、动脉硬化、白内障等并发症。临床经常以糖化血红蛋白作为监测指标来了解患者近阶段的血糖情况，以及估价糖尿病慢性并发症的发生与发展情况。
糖化血红蛋白检测及临床意义
糖化血红蛋白检测及临床意义 血糖测定只代表即刻的血糖水平，提示患者当时的身体状况，并不能作为评价疾病控制程度的指标。 糖化血红蛋白是指血液中和葡萄糖结合了的那一部分血红蛋白。 当血液中葡萄糖浓度较高时，人体所形成的糖化血红蛋白含量也会相对较高。人体内红细胞的寿命一般为120天，在细胞死亡前，血液中糖化血红蛋白含量也会保持相对不变。因此糖化因红蛋白水平反映的是在检测前120天内的平均血糖水平，而与抽血时间，病人是否空腹，是否使用胰岛素等因素无关。是判定糖尿病长期控制的良好指标。 糖化血红蛋白的测定结果以百分率表示，指的是和葡萄糖结合的血红蛋白占全部血红蛋白的比例。非糖尿病患者的糖化血红蛋白的水平为4-6%；许多研究发现糖尿病患者如查能将糖化血红蛋白水平降低至8%以下，糖尿病的并发症将大大降低，如果糖化血红蛋白>9%，说明患者待续性高血糖，会发生糖尿病性肾病,动脉硬化,白内障等并发症，并有可能出现酮症酸中毒等急性合并症。因此，有关专家建议,如果糖尿病患者血糖控制已达标准，并且血糖控制状态较为平稳，每年至少应该接受2次糖化血红蛋白检测；对于那些需要改变资料方案，或者血糖控制状态不稳定的患者，及正在进行胰岛素治疗的患者，应该每三个月进行一次糖化血红蛋白测定。 糖化血红蛋白的检测可以指导临床更好地制定糖尿病例患者的诊疗方案。如果某位患者每天仅在早餐前测定空腹血糖，发现这个值为130mg/ml,处于正常范围内;但再检测糖化血红蛋白却发现为11%，这意味着该患者在过去的3个月内平均血糖水平已接近270mg/ml，暗示其将来发生糖尿病并发症的危险性非常高,。尽管早餐前血糖结果尚满意，但是一天其它时间的血糖水平却严重超标，需要对患者饮食，运动及药物治疗作出重新评估，并作出相应调整,此外患者还需较现在更为频繁地测定血糖。 综上所述，糖化血红蛋白是糖尿病患者疾病控制程度一项良好的指标，糖尿病患者应定期检测糖化血红蛋白，并据此制定，修正相关治疗方案。 对于糖尿病患者来说，糖化血红蛋白（hba1c）是一个非常重要的检测指标。通过检测糖化血红蛋白可以了解糖尿病患者过去2～3个月内血糖控制的平均水平，它不受患者偶尔一次的血糖升高或降低的影响。英国糖尿病前瞻性研究证实，糖化血红蛋白每下降1%，糖尿病患者发生死亡的几率就会降低21%，发生心肌梗死的几率就会下降14%，发生中风的几率就会下降12%，发生微血管病变的几率就会下降37%，需要做白内障摘除手术的几率就会下降19%，因周围血管疾病而导致截肢或死亡的几率就会下降43%，发生心力衰竭的几率就会下降16%。 1、作为糖尿病患者长期血糖控制的评价指标；糖化血红蛋白（HbA1c）的测定目的在于消除波动的血糖对病情的控制观察的影响，因而对血糖波动较大的Ⅰ型糖尿病患者，测定糖化血红蛋白（HbA1c）是一个有价值的血糖控制指标。对于2型糖尿病患者，血糖和尿糖测定较简单和经济，且能较可靠地反映病情的控制，故测定糖化血红蛋白（HbA1c）的意义低于1型患者，但可作为辅助检查，用于判定口服药是否失效而须用胰岛素治疗。 2、有助于对糖尿病慢性并发症的认识；血糖测定只代表即刻的血糖水平，提示患者当时的身体状况，并不能作为评价疾病控制程度的指标。 3、用于糖尿病的诊断；健康人HbA1c为4.0%-7.7%(6.5±1.5%), 未控制的DM病人HbA1c 可高达10%-20%；随机检测HbA1c，若＜8%，多不考虑糖尿病。HbA1c＞9%，预报糖尿病的标准度约为78%，灵敏度为68%，特异性94%；HbA1c＞10%，则有80%以上为糖尿病，灵敏度43%，特异性99%，有效率86%。所以，目前并不主张单独用HbA1c来诊断糖尿病，原因是精
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方便快速精确GH-900Plus 糖化血红蛋白分析仪 购置建议书 (二)GH-900 Plus卓越的仪器特点 (6) (三)GH-900 Plus参数.................................. (10) 四、糖化血红蛋白分析仪GH-900Plus配套试剂 (11) (一)试剂盒主要组成成分 (11)
(二)待测样本采集和处理............................ .. (11) 五、经济效益分析 (12) (一)糖化血红蛋白检测收费标准 (12) (二)效益分析.............................................. .. (12) 设备及家庭医疗产品的研发与制造。不断增加和完善临床急需的专业诊疗方案，以实现临床多科室的床旁诊疗技术普及与发展，为医疗机构创造更为显着的多重效益。 二、糖化血红蛋白基本知识简介 （一）、糖尿病简介
糖尿病的特征是高血糖，是因为机体不能充分将葡萄糖作为能源加以利用。在1型糖尿病中，胰腺不能产生足够的胰岛素，从而使血糖不能被利用；在2型糖尿病，或者是胰岛不能产生足够的胰岛素，或者是机体不能正常对胰岛素发生反应。不论1型还是2型均会发生包括微血管方面的眼，肾，神经及大血管方面的心脏，脑和四肢等并发症。全世界约有5%的人群患有糖尿病。 (IDF)和 的诊 糖化血红蛋白临床意义：用于临床糖尿病的筛选、诊断、血糖控制、疗效考核。具体应用： 1.评价血糖的总体控制情况 血糖越高，糖化血红蛋白就越高，反映血糖控制水平。
2.鉴别糖尿病性高血糖及应激性高血糖 前者糖化血红蛋白水平增高而后者正常。 3.检验治疗方案是否有效 如果某糖尿病患者定期监测糖化血红蛋白均在6％－7％，而最近一次为8.2％，这表明以往的治疗方案已不能较好的控制血糖，需重新调整。 -- ）测量 普门GH-900Plus——快速： 自动添加溶血素，样本自动温育 3分钟检测，检测结果立等可取 普门GH-900Plus——精确：
糖化血红蛋白检测的意义
糖化血红蛋白检测的意义 糖化血红蛋白（HbA1c）是人体血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物，它与体内的血糖浓度成正比。广西吴唐糖尿病研究院专家介绍，患者自我血糖监测只是反映患者在抽血这一时间‘点’的血糖水平，容易受饮食、药物、运动等外界因素的影响。而糖化血红蛋白可以稳定可靠地反映出检测前2~3个月内的平均血糖水平，是评价长期血糖控制的金标准。 糖化血红蛋白的临床意义 1、能反映血糖控制水平。糖化血红蛋白与血糖值相平行，血糖越高糖化血红蛋白就越高，所以能反映血糖控制水平。 2、糖化血红生成缓慢，数值相对稳定。由于血糖是不断波动的，每次抽血只能反映当时的血糖水平，而糖化血红蛋白则是逐渐生成的，短暂的血糖升高不会引起糖化血红蛋白的升高；反之，短暂的血糖降低也不会造成糖化血红蛋白的下降。由于吃饭不影响其测定，故可以在餐后进行测定。 3、能反映较长期血糖平均水平。糖化血红蛋白相当稳定，不易分解，它虽然不能反映短期内的血糖波动，却能很好地反映较长时间的血糖控制程度，糖化血红蛋白能反映采血前2个月之内的平均血糖水平。 4、较少受血红蛋白水平的影响。糖化血红蛋白是指其在总血红蛋白中的比例，所以不受血红蛋白水平的影响。 什么时候检测糖化血红蛋白 正常人的糖化血红蛋白的水平为4～6%。许多研究发现，糖尿病患者如果能将糖化血红蛋白水平降低至8%以下，糖尿病的并发症将大大降低。糖化血红蛋白>9%，说明患者持续性高血糖，会发生糖尿病性肾病，动脉硬化，白内障等并发症，并有可能出现酮症酸中毒等急性合并症，因此，应定期检测糖化血红蛋白。什么时候检测呢？ 1、中年以上人群体检时进行HbA1c检测，可以及早发现血糖异常,及时发现糖尿病。 2、糖尿病患者血糖控制已达标准，并且血糖控制状态较为平稳，每年至少应该接受2次糖化血红蛋白检测。 3、需要改变治疗方案，或者血糖控制状态不稳定的糖尿病患者，及正在进行胰岛素治疗的患者，应该每三个月进行一次糖化血红蛋白测定。 4、妊娠糖尿病患者的糖化血红蛋白检测，对预防巨大胎儿、畸形胎、死胎和子痫前期则有重要意义，是妊娠糖尿病控制的重要参数。
糖化血红蛋白测定标准化
糖化血红蛋白测定标准化 糖尿病（Diabetes Mellitus）是一种多病因的代谢疾病，特点是慢性高血糖，伴随因胰岛素分泌不足或/和作用无效引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱，可导致不同脏器的（长期）损伤、功能障碍和衰竭。2003年全球糖尿病患者数量接近2亿，预测2005年将再增加1倍，人群患病率将从0.67%上升到2.3%。中国现有糖尿病患者4000万，占全球总数的1/5。我国每年用于治疗糖尿病的直接医疗成本超过180亿，占医疗总费用的4%。监测血糖水平，对糖尿病的诊治是非常重要的，监测结果可用于评价治疗效果、调节饮食、活动和治疗，以达到最好的血糖控制效果。血、尿葡萄糖和尿酮体测定对糖尿病的日内管理提供了有用的信息，但无法评价一段时期内的平均血糖控制水平。糖化蛋白测定，主要是糖化血红蛋白和血清蛋白测定，进一步完善了糖尿病的实验室检测手段，其检测结果可以定量过去数月和数星期的血糖平均水平。 糖化血红蛋白（Glycated hemoglobin, GHB）实验通常是检测由血红蛋白和葡萄糖经缓慢过程且非酶促反应所形成的稳定部分，其合成速率与红细胞所处环境中糖的浓度成正比,积累并持续于红细胞120天生命期中。由于红细胞允许葡萄糖自由渗透，血液样本中糖化血红蛋白水平反应过去120天内的平均血糖水平。GHB 检测用于常规实验室始于二十世纪七十年代末期，且稳定发展至今，成为评价血糖控制水平的重要指标。临床实验室中应用的GHB检测方法主要分为两大类，一类方法基于GHB与非GHB的电荷不同，如离子交换色谱、电泳和等电聚焦方法；另一类方法基于血红蛋白上糖化基团的结构特点，如亲和层析和免疫实验，每种方法各有优缺点，对临床实验室而言，尚无“最佳”方法可以选择。虽然方法不同，结果的表示不同，但在正确操作和解释的情况下，方法间可以有较好的相关性，并能为临床提供有用的信息。 基于在美国进行的糖尿病控制和并发症临床研究（diabetes control and complications trial, DCCT），表明了糖尿病患者病程的发展和合并症与血糖控制的密切关系，及血浆葡萄糖水平与HbA1c水平间的关系。在此基础上，美国糖尿病协会（American Diabetes Association）提出了糖尿病治疗的建议，指明测定HbA1c重要性，并在世界范围内被广泛应用。为了更好地应用DCCT的结果治疗糖尿病人，为临床医生提供准确的实验室数据，美国临床化学协会（AACC）在1993年成立分委会进行GHB 测定的标准化工作，使不同实验室（方法）的结果可溯源至DCCT的参考结果。标准化工作由美国国家糖化血红蛋白标准化计划（National Glycohemoglobin Standardization Program, NGSP）指导委员会于1996年完成。这一工作使得美国临床实验室间GHB测定的结果有了大的变化：2000年，90%实验室以HbA1c报告糖化血红蛋白的结果，所有参加NGSP活动实验室测定结果的室间CV小于5%，HbA1c结果与靶值的偏差小于0.8%。目前，美国绝大多数实验室报告的结果，均可溯源至DCCT结果，使对糖尿病及其并发症的治疗和预防工作有了统一的参考标准。美国临床实验室标准委员会（NCCLS）采纳了NGSP的GHB测定的标准化模式[2]。
糖化血红蛋白检测的SOP
糖化血红蛋白检测的SOP 【目的】：用于评定糖尿病的控制程度 【该SOP变动程序】： 本标准操作程序的改动可有任一使用本sop的工作人员提出，并报告经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任。 【检验的适用证】：本试验适用于糖尿病病人 【仪器与试剂】 1. 仪器：离子交换层析柱 2. 试剂： 2.1阳离子交换树脂缓冲液：PH6.9，8mg/dl; 2.2GHB溶血试剂：氰化钾（含表面活性剂）10Mm； 2.3GHB标准液：冻干 2.4血清分离器：40枚 【操作程序】 实验温度：21-24C 测定波长：415nm 1、操作方法 （1）收集静脉血、加入EDTA抗凝。 （2）根据样品数取试管若干，分别吸取400μl溶血剂加入各试管中。 （3）分别吸取80μl标准或样本放入上述各试管中，混合均匀。（4）放置5～10min，则制成了血红蛋白样本A3。 2、糖化血红蛋白的制备及测定 （1）根据样品的数量，取干净的试管若干，分别吸取3.0ml阳离子树脂，放入各管中。 （2）向上述试管中分别加入已预备的100μl血红蛋白样本（A3）。将层析柱插入试管中，使得橡皮塞高于液面至少1cm。 （3）充分摇荡试管混合5～10min（最好使用涡旋摇荡器，如果没有则需剧烈摇荡20min。 （4）然后慢慢推动层析柱进入试管，直到糖化血红蛋白提取完全。
（5）上清液倒入另一支试管或直接倒入比色杯进行比色。 （6）以蒸馏水作空白在415nm调零。 （7）读取并记录标准，样品吸光度值。 3、总血红蛋白测定 （1）根据样品数量取试管若干，分别加入5.0ml蒸馏水。 （2）加入20μl血红蛋白样本（A3）。混合均匀。 （3）以蒸馏水作空白在415nm调零。（4）读取并记录各管吸光度值。 4、参考值范围及报告单 糖化血红蛋白GHB（%）=糖化血红蛋白吸光度/总血红蛋白吸光度×10 （正常值范围4.0%～6%）。 【糖化血红蛋白测定注意事项】 1.树脂缓冲液在使用前至少振摇10次加以混匀，每加5管反应摇匀一次； 2.全血标本的血红蛋白大于18g/dl时，应将标本用蒸馏水按1：1稀释，结果乘以2； 3.请勿使用塑料试管 4.请使用13X100mm玻璃试管，以免因试管太小，血清分离器无法插入或因试管内 劲太大，上清液无法进入血清分离器。 【监测意义】 糖化血红蛋白的特点决定了它在糖尿病监测中有很大的意义：（1）与血糖值相平行。血糖越高，糖化血红蛋白就越高，所以能反映血糖控制水平。（2）生成缓慢。由于血糖是不断波动的，每次抽血只能反映当时的血糖水平，而糖化血红蛋白则是逐渐生成的，短暂的血糖升高不会引起糖化血红蛋白的升高；反过来，短暂的血糖降低也不会造成糖化血红蛋白的下降。由于吃饭不影响其测定，故可以在餐后进行测定。（3）一旦生成就不易分解。糖化血红蛋白相当稳定，不易分解，所以它虽然不能反映短期内的血糖波动，却能很好地反映较长时间的血糖控制程度，糖化血红蛋白能反映采血前2个月之内的平均血糖水平。（4）较少受血红蛋白水平的影响。糖化血红蛋白是指其在总血红蛋白中的比例，所以不受血红蛋白水平的影响。 【临床意义】 1是糖尿病患者血糖总体控制情况的指标 2有助于糖尿病慢性并发症的认识 3指导对血糖的调整
糖化血红蛋白检测技术的评价与展望
糖化血红蛋白检测技术的评价与展望 黄琼坚，磨现斌 ［摘要］血糖和血红蛋白结合的产物糖化血红蛋白（ｇｌｙｃｏｓｙｌａｔｅｄｈｅｍｏｇｌｏｂｉｎ，ＧＨｂ），是糖尿病诊断、治疗、 监控的重要指标。通过对近年文献进行综合分析得知，目前临床实验室的ＧＨｂ测定方法有３０余种，根据其检测原理的差异可分为３类：第一类基于ＧＨｂ与非ＧＨｂ所带电荷差异的方法，如电泳法、等电点聚焦法、阳离子交换层析法等；第二类基于ＧＨｂ的分子结构差异的方法，如亲和层析法和免疫法等；第三类基于生化反应差异的方法，如酶法、硫代巴比妥酸比色法等。各实验室可依据自身情况，选择合适的ＧＨｂ检测方法。 ［关键词］糖尿病；糖化血红蛋白；检测技术 ［中图分类号］Ｒ４４６畅１１＋ ２；Ｒ５８７畅１ ［文献标志码］Ａ ［文章编号］２０９５－３０９７（２０１３）０６－０３７４－０４ｄｏｉ：１０畅３９６９／ｊ畅ｉｓｓｎ畅２０９５－３０９７畅２０１３畅０６畅０１６ ［作者单位］５３０００３广西南宁，南宁市第三人民医院检验科（黄琼 坚，磨现斌） 近年来，随着生活水平和方式的改变，糖尿病 （ｄｉａｂｅｔｅｓｍｅｌｌｉｔｕｓ，ＤＭ）的发病率呈现持续上升趋势，已成为第三大死亡原因（仅次于心血管疾病和癌症）。目前我国的ＤＭ发病率高达９畅７％。临床上对ＤＭ诊疗和监测常采用空腹、餐后血糖或葡萄糖耐量试验等，但其只能反映采血时的瞬间血糖水平，且易受到各种因素影响而致使检测结果只能作为参考。糖尿病并发症的发生、发展与血糖水平、血糖波动密切相关。血糖水平控制不好易并发感染，增加致死、致残率；血糖大幅波动可因激发多种代谢 途径而致使微血管、大血管损伤［１－２］ 。试验证实，把ＧＨｂ控制在７％左右，可使糖尿病并发症（如视网 膜、肾脏和神经等病变）的危害性大幅降低［３］ 。国际糖尿病联盟明确指出，ＧＨｂ是国际公认的糖尿病监测的金标准；美国糖尿病协会在枟２０１０年糖尿病诊疗指南枠中主张把结合糖类的一种亚型ＨｂＡ１ｃ作 为诊断ＤＭ的优先指标［４］ 。也有不少国内学者提出 类似主张，但对ＧＨｂ测定方法看法不一［５－６］ 。ＧＨｂ作为糖尿病血糖监测指标，可以指导对糖尿病患者的病情评估、制定治疗方案。目前临床实验室检测ＧＨｂ的方法有３０余种，各有优劣，现对ＧＨｂ检测方法进行综述、分析。 １ ＧＨｂ的生物特性 ＧＨｂ在广义上是指结合了碳水化合物的血红蛋白（ｈｅｍｏｇｌｏｂｉｎ，Ｈｂ）。成人血红蛋白是由ＨｂＡ（约占总Ｈｂ的９７％）、ＨｂＡ２（２畅５％）和ＨｂＦ（０畅５％）组成。而ＨｂＡ中未结合糖类的为ＨｂＡ０（约占ＨｂＡ的９０％）；结合糖类的为ＨｂＡ１，即ＨｂＡ１ｃ（５％～７％）［７］ 。实验室所测定的糖化血红蛋白主要是指ＨｂＡ１ｃ，是ＨｂＡ１的一种亚型，占总ＨｂＡ１的６０％～７０％，它是血糖与血红蛋白通过非酶促糖化反应而形成的一种糖蛋白，其分子结构很稳定且最有特征性。ＨｂＡ１ｃ 可以反映患者过去２～３个月内的总体血糖水平，且不受近期进食、运动和血糖波动的影响，其血中含量主要取决于血糖与Ｈｂ接触的时间以及前期血糖浓 度，并具有正相关性［８－９］ 。因此，ＨｂＡ１ｃ可反映患者血糖的控制情况，对糖尿病的预防、诊断和治疗均有重要意义。 ２ ＧＨｂ的检测技术２畅１ 电泳法 其检测原理（以琼脂凝胶电泳为例）是在酸性缓冲液（ｐＨ６畅０）中，因ＧＨｂ和非ＧＨｂ各组分的等电点及泳动速度不同而进行分离检测。电泳后离负极端最近的是含糖基最少的ＨｂＡ１ａ和ＨｂＡ１ｂ，其次是ＨｂＡ１ｃ，最远是Ｈｂ的主要成分ＨｂＡ０，通过光密度仪扫描，最终计算出ＨｂＡ１ｃ的百分含量。该方法优点是样本用量少，重复性好，分辨率高；缺点是测定需成批样本进行分析，自动化程度 差，测定速度较慢［１０］，故应用受限。另有报道［１１］ ，采用３０ｃｍ、内径２５μｍ的未涂层熔融石英毛细管，利用血红蛋白在波长４１５ｎｍ处的特异性吸收峰，通过二极管阵列检测。ＨｂＡ１ｃ和非ＨｂＡ１ｃ成功分离后对前者进行定量分析，仅用几分钟即可完成检测。可见毛细管电泳法快速、高效、重复性好。 ２畅２ 等电点聚焦法 原理类同电泳法。在聚丙烯肽凝胶薄板中加入载体两性介质（如ａｍｐｈｏｌｉｎｅ），形成从阳极到阴极递增的ｐＨ梯度，当样本通过薄板时，全血中各组分移动到各自等电点的ｐＨ位置上，凝胶经固定、染色、脱色后，所得的色带比电泳法更为精细和集中，通过高分辨率光密度仪扫描，可测出各组分的含量。因为血液中各类Ｈｂ一级结构及等电点不同，理论上该法可以避免交叉干扰，是一种理 想的检测方法；但实验设备非常昂贵［１２］ ，难以用于常规检验。２畅３ 阳离子交换层析法 其检测原理是因ＧＨｂ和非ＧＨｂ所带电荷差异而进行分离。ＨｂＡ和ＨｂＡ１在偏酸性的阳离子交换树脂中均具有阳离子的特 ? ４７３?枟转化医学杂志枠２０１３年１２月第２卷第６期 ＴｒａｎｓｌａｔｉｏｎａｌＭｅｄｉｃｉｎｅＪｏｕｒｎａｌ，Ｖｏｌ．２Ｎｏ．６，Ｄｅｃ２０１３ 万方数据