质量目标(分目标)展开表

质量目标（分目标）展开表

部门：质管处QR/ZG—047

质量目标（分目标）展开表

部门：质管处QR/ZG—047

质量目标（分目标）展开表

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质量目标（分目标）展开表

如何制定产品质量目标

如何制定产品质量目标 前日，有某企业的产品测试经理提出如何制定产品质量目标？这项工作是在产品开发过程中的一项重要活动，在该企业中定义为测试人员与各领域的设计人员、市场人员共同来确认产品的质量目标。 那么具体是如何来制定呢？ 首先要搞清楚制定的具体对象是什么，有哪些因素，这些因素在产品开发过程有什么具体表现形式；其次，就需要确定需要收集的相关数据，明确能够从什么地方获取，也就是如何收集证据；第三，明确具体的操作步骤，使得产品质量目标制定这一活动能够形成例行化的程序。 那么什么是产品质量呢？ 产品质量是用户和消费者要求的各种要素的集中表现，这些要求可以转化成具有具体指标的特征和特性，因此产品质量亦被称为产品所具有的特征和特性，其优劣取决于该产品满足用户和消费者要求或需要的程度。主要考核指标与技术标准符合的程度，产品满足规定要求或潜在要求的特征和特征的总和（GB 6583.1-86）。这些要求包括：可用性、易用性、可靠性、安全性、经济性和环境等几个方面。不同的产品，在这些方面的内涵是不同的，必须要根据具体的产品进行具体的分析。 可用性：产品在一定的环境条件下，能够满足用户对产品的使用需求，通常被理解为产品实现的功能。 易用性：产品不仅能够实现各种功能，而且要求这些功能要很容易使用；如果使用不方便的，再好的功能对于用户来讲都是不好的。 可靠性：客户希望产品有合理的使用周期，并且在正常使用期内，产品最好不要出现故障。 安全性：一般则认为是不会对人身与财产构成安全危害。 经济性：通常指价格合理，而且使用的开销也不大。 环境：产品与其所处的环境相得益彰，不会对该环境造成不良影响。

产品质量目标和计划

产品质量目标与质量计划 编制： 审核： 批准： 发布日期：

年月修订记录

目录 1介绍 (1) 1.1 目的 (1) 1.2 范围 (1) 1.3 定义和缩写 (1) 2项目过程定义 (1) 2.1 质量目标 (1) 2.2 通过技术手段保证质量 (2) 2.3 质量控制活动 (2) 3质量保证活动 (4) 3.1 内部审计 (4) 3.2 交付件审计(按阶段) (4) 3.3 基线审计 (4)

1介绍 产品质量目标的确定是基于业务目标、客户期望和组织能力。产品质量计划应参考IPD及各使能流程，任何偏离都应列出。质量计划考虑了质量策略和指南。当出现新状况和/或状况有改变时，本文档需要更新。 1.1目的 据公司质量方针和策略，结合本产品的质量要求，制定本产品要达到的质量目标，以及为达成这些质量目标所采取的策略和行动的计划。为后面对整个项目过程质量的把控提供指导依据 1.2范围 本质量计划给出了在开发XXX产品时需要执行的质量保证活动的大纲。本文档供XXX产品组成员使用。 1.3定义和缩写 对文档中涉及的部分专业名词或者缩写经行说明。 2项目过程定义 选择开发模型：全新开发类，增强类，维护类，降成本类等等，根据不同的开发类型选择对应的流程模型，再根据项目的具体情况，可在此基础上进一步流程裁剪，写出与标准开发流程的偏差，并说明裁剪原因。裁剪后的流程确定为此项目最终要严格执行的流程。 2.1质量目标 可以定性或定量描述，为提高可控制性，尽量采用定量质量指标描述。 若能定量描述，请参考下表，下表各要素可依据项目情况进行适当增减： 表项目质量目标

制定质量目标

制定质量目标 质量目标按时间可分为中长期质量目标、年度质量目标和短期质量目标；按层次可分 为企业质量目标、各部门质量目标以及班组和个人的质量目标；按项目可分为企业的总的 质量目标、项目质量目标和专门课题的质量目标。要制定合理的企业质量目标，首先要明 确企业存在什么问题，知道企业的强项和弱项，针对目前现状和市场未来的前景来制定企 业目标。 第一，找出企业目前的弱项和存在问题。我们可以通过顾客投诉、质量审核的结果、 管理评审结果、统计分析结果、不合格出现的情况、纠正或预防措施等等来发现企业的问题，找出企业的弱项。从而找出质量目标所要解决的包括不合格、缺陷、不足和与先进的 差距等问题。 第二，对这些问题进行分析，确定问题的范围。在一个企业中也许存在许许多多的问题，但是，那些是重要的，必须解决的，我们需要考虑其对企业的影响程度，来确定是否 将其制定在企业质量目标当中，同时考虑这些问题所影响的时间、人员以及资源配置情况。从而，将那些对企业影响大的问题找出来制定质量目标。 第三，由所存在的问题引导出质量目标。依据企业存在的问题制定的质量目标才具有 针对性和挑战性，才能在实施过程中具有可操作性。比如：我们发现企业产品不能满足市 场需求，这就需要我们对产品进行创新，据此我们可制定出“开发若干新产品”的质量目标；发现产品的合格率较低，可以产生一个新的合格率水平点；发现企业质量损失率太高，可 以制定一个新的质量损失率标准。 第四，为了使企业质量目标便于实施并真正起到作用，我们制定的质量目标必须满足 以下要求：第一，包括满足产品要求所需的内容。即应当包括对产品的不低于顾客和法律 法规规定的质量要求。第二，质量目标应是可测量的。只有这样，质量目标是否完成或完 成到什么程度才可以得到有效地评价，也才能对其完成的好坏进行考核。第三，质量目标 的挑战性。轻而易举就能达到的目标，往往难以有激励作用，过分保守，就失去了制定质 量目标的意义。但是，也不能脱离企业实际情况，而一味定得越高越好。质量目标要有一 定的挑战性，要通过努力才能实现。这样，才能使质量目标成为促进持续改进的动力，才 能实现其“增值”作用。

质量方针和目标管理制度

质量方针和目标管理制度 一. 目的：确定质量方针，制定年度质量目标，促使质量管理体系不断完善及确保公司质量方针的贯彻和目标的实现。 二. 依据：2014年《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国国务院令第650号。 三. 范围：适用于公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和目标的管理、实施。 四. 责任：公司全员对本制度实施负责。 五. 正文： 5.1质量方针是由企业负责人正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。 5.2质量目标是企业一定时期在质量方面所追求的目的，应与质量方针保持一致。 5.3质量目标是可测量的。公司必须在各个相关部门将质量目标逐级分解和展开，以确保最终能得以落实和实现。 5.4企业负责人每年年底组织质量负责人和各部门负责人，重新审核质量方针，修订公司的质量总目标，并由企业负责人批准发布。 5.5质量方针目标的管理程序分为计划、执行、检查、总结改进四个阶段： 5.5.1上年度末，根据企业外部形势，结合本企业的质量工作实际，由企业负责人、质量负责人和各部门负责人召开企业质量方针研讨会，提出下年度的质量工作方针目标； 5.5.2将方针目标的草案进行广泛讨论征求意见，经各部门负责人讨论通过后确定，并以红头文件形式公布； 5.5.3根据企业的方针目标，各部门再进行分解，确定自己的工作目标，并落实实施目标的措施。 5.6执行阶段 5.6.1公司规定各项目标措施开始与完成时间。 5.6.2各部门围绕公司下达的目标，制定相应的工作计划和方案。 5.6.3每年末，各部门将目标执行情况上报质管部，对实施过程中的困难和问题采取有效措施，确保各项目标措施按规定完成。 5.7检查阶段 5.7.1质管部负责企业质量方针目标实施情况的日常检查和督促。内容进行审核。 5.7.3各部门未按企业质量方针目标进行展开、落实的，将近规定给予处罚。 5.8总结改进阶段 5.8.1公司质管部负责对本年度质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析执行过程中存在的问题，对未完成的项目进行分析，找出主、客观原因，经企业负责人、质量负责人和各部门负责人会议讨论，提出修订意见，作出撤销或结转到下一年的决定。 5.8.2公司内外环境发生重大变化时，质管部应根据实际情况，提出必要的质量方针改进意见。 5.9我公司的质量方针是依法经营、质量第一、规范管理、诚信欧健；质量目标是供货单位、购进品种合法性100%；医疗器械入库验收合格率100%；不合格器械处理率100%；装运器械正确率100%；购货单位合法

公司质量方针和质量目标(新版)

公司质量方针及2015年度质量目标 1目的 制定公司总的质量宗旨和方向，明确2015年度在质量方面所追求的主要目标，指导生产和质量各级机构有方向、有目标地开展质量活动。 2范围 本文件规定了公司的质量方针、目标和含义、计算方式，适用于2015年度（2015年01月01日至2015年12月31日）的质量目标管理。 3责任 总经理对质量目标的总体实现负责。 其他各部门负责遵照GMP要求、贯彻质量方针、落实质量目标。 人事部除上述责任外，还负责质量目标考核，每季度末向总经理报告质量目标考核结果，总经理应根据考核情况调整工作部署、调动相关资源，确保质量目标的实现。 4质量方针 以GMP为准绳，以全员参与为基础，以目标管理为手段，在质量管理体系的各个方面，努力建立和采用最有效率的方法，并持续改进，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。 52015年度质量目标 5.1 2015年度公司质量目标见表1。

表1 2014年度公司质量目标 5.2 各项目的含义及计算方式 （1）药品GMP再认证硬件准备 指针对药品GMP再认证，在厂房、设施、设备方面的整体实施计划、设计/选型方案、采购/施工/安装合同、施工/安装施工组织设计等方面所作的准备工作，不包括确认/验证计划/方案、风险评估报告。目标是达到按计划可以实施的状态。 （2）药品再注册完成率 是指公司目前所有注册产品按照《药品再注册管理办法》全部、按时完成再注册工作的比率。（3）药品补充申请和备案完成率 是指公司生产、质量活动中，涉及补充申请和备案的事项，除“药品再注册”外，其余项目按

照国家和省药监局的要求全部、及时完成。 （4）产品市场抽检合格率 是指公司在市场上销售的产品，经药监部门抽查的结果。 （5）物料药监抽查合格率 是指公司在库物料，经药监部门抽查的结果。 （6）药监监查关键缺陷数 是指各级药监部门每次对我公司各种监督检查，被判定为关键缺陷的数目。 （7）药监监查一般缺陷数 是指各级药监部门每次对我公司各种监督检查，被判定为一般缺陷的数目。 （8）产品内在质量缺陷投诉率 是指产品性状不符合顾客的需求，包括少药、漏药、内包装破损、异物、异味。产品内在质量缺陷投诉率的计算按公式1： 产品内在质量缺陷投诉率= 顾客投诉的各项内在质量缺陷批数 ×100% ……式1 放行销售的批数 （9）产品外在质量缺陷投诉率 是指产品外包装不符合顾客的需求，如缺件、外包装污损、外包装破损。产品外在质量缺陷投诉率的计算按公式2： 产品外在质量缺陷投诉率= 顾客投诉的各项外在质量缺陷批数 ×100% ……式2 放行销售的批数 （10）物料发放合格率 是指库存物料按生产指令的要求准确发放的比率。 （11）在库保管合格率 是指在库物料、产品（包括各种状态）符合管理要求的比率。

2017质量方针目标实施情况检查表(药品)资料

4 药品退货 药品退货率控 质量方针目标实施情况检查表（2017 年度） 责任部门：采购部 项目 序号 指标名称 指标值 完成时间 实施方案 检查情况 整改 情况 1. 收集首营 企业及首 营品种资 1 质证明文 件、供货单 位的销售 人员授权 书 首营企业及相 关首营品种的 相关资质及证 明文件合法有 效，供货单位的 销售人员授权 真实、有效。存 档率 100%，计 2017-12-31 2. 及时更新首营企业 及首营品种的有效资 质证明文件，包括《营 资质存档率 100%； 业执照》、《药品生产 许可证》、GMP 认证证 计算机录入并审批 书、产品注册证等； 率 100% 3. 及时将资质录入计 无 算机系统可实 算机系统并审批 主 要 完 时控制率 100% 成 情 况 2 购进药品 的合格率 购进产品的验 收合格率不低 于 98% 2017-12-31 从经审批合格的供货 单位购进药品。 购进药品的合格率 100% 无 采购记录准确、 真实、完整、及 3 采购记录 时，做到药品往 来帐、票、货相 符率 100% 2017-12-31 及时向供货单位索取 购进药品的发票交给 财务；及时做好采购 记录。 帐、票、货相符率 100%。 无 制在 3%以下 2017-12-31 根据市场需求量购进 药品，减少药品退货 全年无退货情况 无

检查人：部门负责人：检查日期：年月日

2017-12-31 储存要求合理储存。合理储存药品，准确及时，做到药品储2017-12-31及时做好各项记录。 药品储存帐、货相符 4 认真核对出库药品 质量方针目标实施情况检查表（2017年度） 责任部门：储运部项目 序号 指标名称指标值完成时间实施方案检查情况 整改 情况 根据药品的温湿度 1 储存药品 的温湿度 根据药品的温湿 度储存要求合理 储存，准确率100% 本公司目前只经营率100% 无 2 药品储存 作业 药品储存防护及 隔离措施有效、文 明作业，色标管 理。 2017-12-31 药品存储按GSP要求 做到五距；摆放药品 轻拿轻放；按色标存 储相应药品。 药品储存防护及隔 离措施有效、文明作 业，色标管理。 无 主要完 成情况3 相关储运 记录 相关储运记录准 确、真实、完整、 存帐、货相符率 100% 率100% 无 药品出库 复核及相关单据。 药品出库复核准 确无误，复核率2017-12-31 100%，准确率100 药品出库复核率 100%，准确率100 无 近效期品 种、不合 5格产品、 过效期产 品 近效期品种警示 率100%；不合格 产品无出库；过效 期产品无出库 2017-12-31 计算机系统能对近 效期品种进行警示； 认真核对出库药品， 无不合格品及过期 药品的出库。 近效期品种警示率 100%；不合格产品无 出库；过效期产品无 出库 无

质量目标分解表

质量目标及分解 为贯彻公司的质量方针，实现创优质量目标，项目全体参与人员在项目经理的精心安排下，精诚团结，齐心协力，管理人员尽职尽责，严格管理控制，生产工人按照操作规程精雕细作，务必在生产的全过程中，推行生产过程控制和合格产品控制，建立创优质工程管理体系，组织全员参加质量管理和创优活动，把创优活动小组建立在生产班组之中，然后通过质量保障体系及时检查评验，整理创优活动成果，真正做到全员参加质量管理，人人关心创优活动，预防质量缺陷，把不合格产品消失在生产过程中，做到防控结合，预防为主，加强检查控制，调查分析，总结经验，把哈尔滨富力江湾新城项目建造成优质工程。 一、公司质量总目标： 1、产品一次交验合格率…………………100% 2、业主满意度…………………95% 3、工期履约…………………100% 4、杜绝重大质量事故发生 5、根据合同要求或公司发展需求创各级优质工程 二、项目质量目标 本工程一期共5栋住宅，分别为1#楼、2#楼、3#楼、6#楼、8#楼；根据业主合同及公司要求，1#楼质量目标为确保哈尔滨市优质工程，争创“龙江杯”；2#楼、3#楼、6#楼、8#楼4栋住宅质量目标为“合格”。其他质量目标与公司总质量目标一致。 三、具体实施措施：

1、本项目各部门要严格按照本公司质量管理体系文件执行，体系运行过程中应不断加强本项目管理层及员工的质量意识；加强技术管理工作，不断改进技术水平，以提高工程质量；质检部门加强质量监管力度；加强各工序管理，每道工序应做到不让不合格品流入下道工序；加强对产品质量的分析统计，为产品质量的不断改进提供决策。 2、在本项目内部牢固树立“以质量为关注焦点”，“持续改善质量”的思想，不断提高工程质量，加强项目管理，不断降低成本，为业主提供质量优良的产品。

产品质量目标和计划

产品质量目标与质量计划编制： 审核： 批准： 发布日 期： 年月

修订记录 序号修订（+/-）说明作者版本号日期批准 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 目录 1介绍1 1.1目的1 1.2范围1 1.3定义和缩写1 2工程过程定义1 2.1质量目标1 2.2通过技术手段保证质量2 2.3质量控制活动2 3质量保证活动4 3.1内部审计4 3.2交付件审计(按阶 段) (4) 3.3基线审计4

1介绍 产品质量目标的确定是基于业务目标、客户期望和组织能力。产品质量计划应参考IPD及各使能流程，任何偏离都应列出。质量计划考虑了质量策略和指南。当出现新状况和/或状况有改变时，本文档需要更新。 1.1目的 据公司质量方针和策略，结合本产品的质量要求，制定本产品要达到的质量目标，以及为达成这些质量目标所采取的策略和行动的计划。为后面对整个工程过程质量的把控提供指导依据 1.2范围 本质量计划给出了在开发XXX产品时需要执行的质量保证活动的大纲。本文档供XXX产品组成员使用。 1.3定义和缩写 对文档中涉及的部分专业名词或者缩写经行说明。 2工程过程定义 选择开发模型：全新开发类，增强类，维护类，降成本类等等，根据不同的开发类型选择对应的流程模型，再根据工程的具体情况，可在此基础上进一步流程裁剪，写出与标准开发流程的偏差，并说明裁剪原因。裁剪后的流程确定为此工程最终要严格执行的流程。 2.1质量目标 可以定性或定量描述，为提高可控制性，尽量采用定量质量指标描述。 若能定量描述，请参考下表，下表各要素可依据工程情况进行适当增减： 2 <=3 硬件第一次样机制作完成前缺陷发现数目3 20% 样机投板次数软件发 布前缺陷发现密度 4 编码缺陷发现密度 5 软件总体设计缺陷发现数硬件/ 目6 软件详细设计缺陷发现数硬件/ 目7 工程更改数设计更改/需求更改/ 8 文档齐套性9 进度偏差率10 需求稳定性...... 11

最新制药质量方针和质量目标

制药质量方针和质量目标 1 目的与范围 统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。公司所有员工目标的管理。 2 职责 公司所有员工在各级领导管理下负责实施，质量保证部监督实施。 3 总则 3.1公司是药品的专业制造企业，药品质量关系到大众健康，为社会大众提供高质量的合格药品，是公司质量管理工作的最高准则。 3.2制定质量方针，目的就是统一全体员工的质量意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标。 4 公司的质量方针 4.1 公司始终以“质量第一、用户至上”为宗旨，不断树立全体员工的质量意识，建立了一套完善的质量管理体系，严格按照国家GMP标准组织生产和经营！ 4.2 以“质量求生存，诚信谋发展”，持之以恒，开拓进取！ 4.3 生产企业为质量的第一责任人，我们的每位员工要用心做好每一个产品！ 4.4 说明： 1）本公司要以严谨、严格、规范的经营态度，以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力。 2）本方针与公司的总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分。 3）本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司和质量有关的部门应在此基础上制定相应的质量目标。 4）各级领导将质量方针传达到管理、执行、操作等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。 5 公司的质量目标 5.1 研发部门：确保研发产品质量可控、工艺稳定。 5.2 生产部门：出厂产品合格率100%。 5.3 销售部门：保证产品销售渠道畅通，保证业务单位有合法资质。

5.4 采购部门：保证采购的物料质量符合要求。 5.5 运输部门：药品在运输过程中不受污染，符合药品贮藏条件。 5.6 仓贮部门：药品贮存符合药品贮藏条件。 6 职责 6.1总经理 1）批准公司质量方针与质量目标 2）确保在相关职能和层次上建立质量目标，并为实现目标提供必要的资源。 6.2 质量受权人及各部门主管 1）宣传、贯彻质量方针、质量目标，并指导、检查、监督落实公司质量目标的实施情况。 2）指导并批准所主管的部门制定的质量目标，并检查监督目标的完成情况。 6.3 公司各部门 必须认真宣传、贯彻公司的质量方针、质量目标，落实相关事项，并根据各部门的岗位职责和管理范围，制定相应的质量目标，保证公司总体目标的实现。 7 质量目标实施流程 7.1 顾客满意度：每年由管理者代表根据销售部调查后得出统计得出结论。7.2 分目标 1）产品改进项目和工艺改进项目：由生产部负责统计。 2）过程产品关键质量点一次交验合格率：由生产部负责统计。 3）准时交货率：由销售部负责统计。 4）顾客投诉及退货次数：由销售部负责统计。 5）工序巡检合格率：工序巡检员将计算结果记录在每天的工序巡检记录中。由质量部负责统计。 6）生产计划完成率：由生产部负责统计。 7）因交货期遭顾客投诉次数：由质量部质保中心负责统计。 8）因包装质量问题遭顾客投诉次数：由质量部质保中心负责统计。 9）进货检查合格率：由质量部质控中心负责统计。 10）物资准时到货率：由生产部负责统计。 11）新产品注册数：由技术部负责统计。同时统计申报文件及办理手续一次

质量管理的方针目标

质量管理的方针目标 1、质量 质量指产品或服务，满足规定或潜有需要的特征和特性的总和。它既包括有形产品也包括无形产品；既包括产品内在的特性、也包括产品外在的特性。即包括了产品的适用性和符合性的全部内涵。 个工作岗位都直接或间接地影响着产品质量，其中领导者的素质最为重要，起着决定性的作用，当然广大职工素质的普遍提高，是提高工作质量的基础。工作质量是提高产品质量的基础和保证。为保证产品质量，必须首先抓好与产品质量有关的各项工作。

4、服务质量 它指服务满足规定或潜在需要的特征和特性的总和。国际标准列举的服务质量特性实例包括：设施、容量、人员的数量和储存量；等待时间、的供时间和过程的各项时间；卫生、安全、可靠性和保密性；反应、方便、礼貌、舒适、环境美、能力、耐用性、准确性、完整性、技艺水平、可信性 、组织、 户的需要而进行的全部活动的总称。在整个质量工作中，企业各部门应该发挥什么作用，承担什么职责，开展哪些活动，都是质量职能所要研究的内容。如在工业企业的设计部门要按照用户的质量要求，决定产品结构、规格、性能和原材料标准等到，设计出符合用户质量要求的产品；生产制造部门要实

现均衡生产，生产车间和工人则要经过严格训练，熟练掌握产品质量标准要求和保证质量的操作方法与控制方法，以便生产出符合设计质量的产品；检验部门要按产品工艺规程和质量标准进行检查和验收；销售部门在推销产品的同时要很好地进行市场笛查，搜集用户意见，进行质量分析等。上述部门的工作与活动直接与产品质量有关，是直接的质量职能。此外企业还有一些 理统计和思想教育结合起来，建立起产品的研究、设计、生产（作业）、服务等到全过程的质量体系，从而在效地利用人力、物力、财力、信息等资源，提供出符合规定要求和用户期望的产品或服务。全面质量管理的基本核心是提高人的素质，调动人的积极性，人人做好本职工作，通过抓好工作质量来

质量方针和质量目标样本

质量方针和质量目标 1．目的 为确保质量体系持续不断地满足客户期望和需求，提高顾客满意率，保证质量体系具有持续的适宜性和有效性。 2．适用范围 适用于本厂质量管理体系。 3．职责 3.1 厂长：负责工厂总体质量方针和质量目标的制订和实施。 3.2 各相关部门：负责本部门质量目标的制订和实施。 4．质量方针和质量目标 4.1 工厂质量方针： 1、强化过程管理 运用系统的、过程的管理方法，立足于实际，科学决策，优化资源配置，精心组织各项工作，提高工作效率，严格控制日常工作中的每一道程序、每一个环节，精益求精，建造出高质量的工作成绩和对外合作项目，对自己、对顾客负责，对社会负责，树立良好的企业形象。 2、致力持续改进 持续改进是本厂永恒追求的目标，通过努力营造一个全员共同参与改进、创新的环境，充分激发每个员工的积极性和责任感，不断对工厂的各项工作、对外产品和工艺技术及整体管理质量体系进行改进。 3、追求高新品质 产品的经济技术指标满足用户的需求，满足合同的承诺，并力争超越、满足用户的期望。产品的实物质量达到国内领先水平并与国际先进水平接轨。 4、制造优质产品 在每一项工作中要高标准、高起点、严要求，以优良产品为目标，不断提高制造工艺水平，制造出全体职工引以为荣的、使客户满意的优质产品。 5、满足顾客需求 将"以用户为中心"作为组织活动的宗旨，通过市场调查，分析并理解顾客当前的和未来的需求，并以此需求为努力的目标，同时兼顾相关各方的利益，以优质的产品、优良的服务，满足并力争超越顾客的期望。 4.2 工厂质量目标： 质量方针和质量目标是工厂经营战略的重要组成部分，是对客户的承诺，是工厂为之奋斗的质量宗旨和行为准则。 １．产品质量目标：产品合格率 100%，项目一次交付合格率100%， ２．服务质量目标：，确保合同按期执行，力争顾客满意度达到90%； ３．工作质量目标：参与质量管理活动的人员严格履行质量体系文件的规定，保证产品质量目标和服务质量目标的圆满实现，全年完成管理评审两次，每一次通过合格率95%以上； ４．改进质量目标：全面落实管理评审提出的改进措施，致力持续改进，争取超越顾客期望, 一次通过合格率99%以上。 4.3 质量目标分解： A、厂办 1) 出勤率高于95%；

质量管理体系审核检查表(参考)

质量管理体系内部审核检查表 审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期： 标准 审核要点及方法客观证据评定条款 4． 1 1．请管代谈谈 QMS的策划、运行时间及QMS建立前后 的变化，以便了解企业是否按照标准要求建立、实施、 总要求保持和改进 QMS？ 2．请总经理谈谈企业QMS的主要管理过程的四大过程 有哪些，其中产品实现的主要过程过程有哪些，是否 8.1存在删减，理由是什么，过程间顺序及关系是否按照 PDCA循环的规律来确定和管理？ 3．企业 QMS过程所需资源和信息是否充分，足以支持 8.5.1过程有效运行和监控？ 4．企业 QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对 测量和监控结果是否有分析、改进活动？ （8.5.1 ） 5．企业是否存在对产品质量有影响的外包过程？如 有，在企业 QMS是否明确，实施了控制？ 注：符合 - 不标注不符合— X 观察项– O

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质量管理体系内部审核检查表 审核组长：审核员：受审核部门：部门接待人员：审核日期：标准 条款 4．2．3 文件控制 ( 含 4.2.1 和 4.2.2) 审核要点及方法客观证据评定 1．问并查企业是否按照标准要求建立并保持 “文件控制程序”？ 2．索要 QMS的文件清单，看范围是否包括了标 准 4.2.1 条款规定的所有文件 , 即企业 QMS要求的所有 文件 3．抽查手册、程序文件、管理文件、技术文件 各 1 份，看上述文件发布前是否： 1）经过相关部门或人员评审，以确保文件的适 用性、完整性、协调性？ 2）得到批准，批准权限是否按程序文件规定的 类别、范围、所处层次执行，以确保文件的适宜性、 有效性？ 4．查阅文件的发放记录，看上述文件是否发至使 用场所或岗位？执行人员是否能得到。 2

质量方针和质量目标

质量方针和质量目标 为确保质量体系持续不断地满足客户期望和需求，提高顾客满意率，保证质量体系具有持续的适宜性和有效性。确保制梁场质量目标能在各层次分解、并有效实施，最终得以实现，特制定本办法。 一、质量方针和质量目标 1.质量方针 中国建筑，服务跨越五洲；过程精品，质量重于泰山（企业） 规范项目管理、落实质量责任；强化过程控制、严格验收标准；坚持质量至上、建设一流铁路。（项目） 2.质量目标 2.1杜绝一般及以上责任质量事故；杜绝严重影响企业信誉的重大不良行为。 2.2工程质量全面达到国家和铁路总公司高速铁路工程质量验收标准，实现主体工程质量零缺陷。 2.3工程实体必须符合国家、铁路总公司有关标准、规定及设计文件要求，其施工过程或实体工程质量必须满足以下要求： 2.3.1产品生产合格率100%； 2.3.2单榀箱梁A类检验项目合格率100%； 2.3.3 B类检验项目不合格数不大于4个； 2.3.4合同履约率100%； 2.3.5顾客满意度90%以上； 3.2.6每批静载试验合格。 3.质量目标分解 质量目标由质量管理机构确定，分解成三级，各相关部门质量目标由质量管理机构分解下达，各相关部门对本部门的质量目标再分解到各班组。 3.1部门质量控制目标 3.1.1工程部

3.1.1.1技术方案审批率100%； 3.1.1.2技术服务到场率100%； 3.1.1.3技术交底差错率为0； 3.1.1.4关键工序旁站监控率100%； 3.1.1.5技术交底及时率100%。 3.1.2安质部 3.1.2.1加强质量管理，工程验交合格率100％； 3.1.2.2督促施工班组开展自检、互检和专检工作，确保“三检制”运转率100%。 3.1.3物设部 3.1.3.1物资到场、发放准确率100%； 3.1.3.2物资进场报检率100％; 3.1.3.3设备维修保养率100%； 3.1.3.4进场零配件检验率100％； 3.1.3.5设备完好率大于90%。 3.1.4试验室 3.1. 4.1试验项目参数准确率100%； 3.1. 4.2仪器设备计量周期检验率100%； 3.1. 4.3工程材料抽样检验率100%； 3.1. 4.4工程材料100%符合规程。 3.1.5综合办公室 3.1.5.1文件受控标识率100%，文件归档率100%； 3.1.5.2信息及时传递，沟通率100%; 3.1.5.3制定培训计划，完成年度培训计划的100%。加强培训管理，培训合格率100%； 3.1.5.4特殊工种持证上岗率100%。 3.1.6财务部： 3.1.6.1施工生产的正常进行提供资金保障率100%； 3.1.6.2员工工资发放保证率100%。

企业质量方针和质量目标

企业质量方针和质量目标 1 质量方针 质量第一健全体系 持续改进满足顾客 2 质量目标 为实现企业的质量方针，确定企业总的质量目标为： 1)成品合格率达到100% 2)顾客满意率达到100% 为完成总的质量目标，对各部门的质量目标精选量化： 1）质检科：检验差错率1%一下，仪器检定及时率100%。产品交付合格率100%。 2）成产科：设备完好率95%以上，次品和不合格率2%一下，生产计划完成率100%。3）供销科：购货合格率98%以上，反馈处理率100%，采购到货及时率95%。 4）办公室：文件保管差错率1%一下，员工培训率90%以上。 人员要求 任职资格 1、生产科 必须从事三年以上的生产管理工作，高中以上文化，具有一定的管理经验。熟悉各工艺程序，能对产品质量进行样把关，坚持质量第一的方针，节能降耗。 2、供销科科长 必须从事三年以上的供销工作，高中以上文化，具有一定的供销经验，熟悉供销网路，确保供应合格的原辅材料，充分了解市场需求，确保售后服务。 3、质检科科长 必须从事三年以上的质量管理工作，高中以上文化，具有一定的质量管理经验，工作认真负责，作风正派，铁面无私，接受过相关的业务培训，经考核合格，能够独立完成质量指导工作，保证产品出厂合格。 4、操作人员 具有一定的技术经验，有一定的生产知识，能看懂有关技术文件。能熟练操作本岗位的生产设备。 所有人员均要求身体健康，无传染性疾病，服从生产、供销、质量负责任的管理。按时、按质、按量生产出优质产品。 职责与权限 一、经理职责 1）贯彻执行国家方针、政策和法规，充分发挥各部门的职能作用，搞好企业管理工作，提高企业管理水平，对全公司的质量工作负责。 2）领导编制企业长远规划和生产、销售、技术、质量等计划，发动全公司职工开展劳动竞赛，提高产品质量和劳动生产率，降低消耗，增加利润，全面完成各项任务。 3）建立严密、协调、有效的全面质量管理体系，定期召开全面质量管理机构人员会议、有计划、有组织的加强从原料收购到产品销售全过程的质量管理。 4）组织编制工作计划和总结，定期对全公司工作进行总结和安排。 5）坚强对职工文化、技术、业务的管理和培训工作，提高其技术水平和管理水平，开展文体活动，办好职工各项集体福利事宜，安排好职工生活。

公司质量方针和质量目标

公司质量方针和质量目标 质量方针: 1、为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特制定本公司的质量方针为：质量第一，用户至上，恪守信誉，竭诚服务。本公司要依靠科学的管理使企业的管理水平和产品质量不断得到提高，以优质的产品，低廉的价格取信用户，以顾客满意为企业的生存之本来实现我们对顾客的承诺。 2、本方针与企业总体经营方针相适应，协调，它是企业经营方针的重要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。 3、本方针为制定和评审质量目标提供了框架，企业与质量有关的各部门应在此基础上指定相应的质量目标，执行《管理策划控制程序》。 4、各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。 5、企业应不断对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行个性以适应企业内外环境的变化，执行《管理评审控制程序》。

6、对质量方针的批准，发布，评审和个性执行《文件控制程序》。 质量目标 4.1.1.为实现组织的质量方针,组织的质量目标为 （1）半成品合格率96%,每年提高0.2%-0.3%；成品一次校验合格率97% （2）产品出厂合格率100% （3）顾客满意率98%,每年提高0.2%-0.3% 4.1.2.与质量相关的部门应根据本部门特点对目标进行分解,转化为本部门具体工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。

企业质量方针和质量目标 目录 质量方针和质量目标 (1) 人员要求 (2) 质量管理制度 (3) 职责与权限 (4) 质量管理考核办法 (9) 技术文件管理制度 (10) 采购管理制度 (11) 采购计划执行标准和验证办法 (12) 生产过程质量管理制度及考核办法 (13) 产品销售制度 (14) 产品质量检验制度 (15) 不合格品的处理制度 (16) 车间卫生管理制度 (17) 人员培训管理制度 (18) 职工管理及考核办法 (19) 生产设备设施管理制度 (20) 检测设备和计量器具管理制度 (21) 车间设备定期清理、消毒制度 (22) 化验室职责及制度 (23) 生产线作业指导书 (24) 设备缺陷管理制度 (25) 设备维修作业指导书 (26) 产品生产的操作规程及卫生要求 (27)

企业质量方针和质量目标

企业质量方针和质量目标 目录 1. 质量方针和质量目标 2. 人员要求 3. 职位与权限 4. 质量管理考核办法 5. 技术文件管理制度 6. 采购管理制度 7. 采购计划执行标准和验证办法 8. 生产过程质量管理制度 9. 产品营销制度 10. 产品质量检测制度 11. 不合格品的处理制度 12. 量检具管理制度

企业质量方针和质量目标 一、质量方针 质量第一，精益求精； 持续改进，客户满意。 二、质量目标 1）为实现企业的质量方针，确定企业总的质量目标为： 成品合格率达到99.9% 顾客满意率达到100% 2）为完成总的质量目标，对各部门的质量目标进行量化： 技术质保部：检验差错率1%以下，仪器检定及时率100%，产品交付合格率100% 生产制造部：设备完好率95%以上，不良品率2%以下，生产计划完成率100% 营销部：购货合格率98%以上，反馈处理率100%，采购到货及时率95% 行政部：文件保管差错率1%以下，员工培训率90%以上 人员要求 一、生产人员 必须具有一定的操作经验，熟悉各工艺程序，能对产品质量进行严格把关，坚持质量第一的方针，节能降耗。 二、营销人员 必须具有一定的销售经验，熟悉供销网络，确保供应合格的原辅材料，充分了解客户的质量需求，确保售后服务。 三、质检人员 必须有相应的密封、注塑行业基础知识，熟悉公司各工艺程序，工作认真负责，作风正派，铁面无私，接受过相关的质量培训，经考核合格，能独立完成质量指导及检查工作，保证产品交付质量合格。 四、技术人员 具有一定的密封、注塑技术经验，有一定的生产知识，能看懂有关技术文件。能熟练操作公司任意岗位的生产设备。 五、所有人员均要求身体健康，无传染疾病，按时、按量、按质生产出优质产品。职责与权限 一、总经办职责 1）贯彻执行国家方针、政策和规则，充分发挥各部门的职能作用，搞好企业管理工作，提高企业管理水平，对全公司的质量负责。 2）领导编制企业长远规划和生产、销售、技术、质量等计划，积极发动全公司职工开展各种质量技能培训，提高产品质量和生产合格率及交付周期。 3）建立严密、协调、有效的全面质量管理体系，定期召开全面质量管理机构人员会议、有计划、有组织的加强从原材料采购到产品销售全过程的质量管理。4）组织编制工作计划和总结，定期对全公司工作进行总结和安排。

质量目标及质量保证措施计划

年质量目标及质量保证措施计划

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2016年质量目标及质量保证措施计划 公司各单位： 为了保证公司质量管理体系的正常有效运行和不断持续改进，结合公司实际情况，制定2016年质量目标及质量保证措施计划，以确保2016年经营目标的完成。 一、2016年质量工作重点及要求 （一）依据GB/T19001-2015《质量管理体系要求》标准要求，针对公司质量管理体系的薄弱环节，逐步改进和完善质量管理体系，提高质量管理体系的符合性。 （二）按照认证公司审核组在综合评议现场审核中提出的不符合项的改进纠正要求和规定的时间节点完成纠正措施的制定，保证质量管理体系重新取证。（三）加强产品实现的过程控制，集团外产品的过程控制严格按照公司过程控制程序进行，提升产品质量，提高顾客满意度，逐步改善公司产品的外部形象。（四）经常性的开展生产现场的工艺纪律检查和质量专项检查，严格工艺纪律，防止产品实现过程的随意操作的现象发生。 （五）新产品试制要严格按照Q/DZLz018《新产品试制过程控制程序》执行，工艺评审要细致全面，试制前准备状态检查应逐项进行，新产品试制的各项工作要落到实处，确保新产品试制顺利完成。 （六）加强质量考核，质量考核要逐步实现严格按制度考核、按质量结果考核、按考核结果实施奖惩。通过考核，强化员工的质量意识，优化工作质量，提升管理水平，提高产品质量。

二、2016年质量目标（质量指标） 1、全年无重大质量事故发生； 2、产品一次交检合格率大于98%； 3、军品生产合格率大于78%； 4、民品生产合格率大于88%； 5、产品质量损失率小于5%，其中：锻件质量损失率小于0.1%，铸件质量损失率小于5.5%； 6、军工产品顾客满意度大于88%； 7、民用产品顾客满意度大于88%。 三、质量保证措施计划 序号计划项目措施内容及要求责任单位完成时间 一质量目标 按公司年度质量目标要求进行分解，建立 各职能层次上的质量目标，并制定质量措施计 划，确保质量管理工作有条不紊地开展。 1、编制下年度质量目标及质量保证措施计划 2、各单位按目标分解要求编制下年度质量目 标和质量保证措施计划。质量措施计划要保证 制定的措施操作性强，能与本单位质量目标协 调一致。 3、按质量目标分解和测量要求，对质量目标 的数据进行测量、收集、汇总、分析，要求测 量准确，数据真实，分析到位，能为目标的改 进和产品质量提高起到帮助和参考作用，确保 技质部 各单位 各单位 11月 12月 按节点要求

公司质量方针和质量目标

公司质量方针及2015年度质量目标 起草人日期颁发部门GMP管理科 部门审核人日期编码 质管部审核人日期页码第1页共4页 批准人日期执行日 分发部门： 1目的 制定公司总的质量宗旨和方向，明确2015年度在质量方面所追求的主要目标，指导生产和质量各级机构有方向、有目标地开展质量活动。 2范围 本文件规定了公司的质量方针、目标和含义、计算方式，适用于2015年度（2015年01月01日至2015年12月31日）的质量目标管理。 3责任 总经理对质量目标的总体实现负责。 其他各部门负责遵照GMP要求、贯彻质量方针、落实质量目标。 人事部除上述责任外，还负责质量目标考核，每季度末向总经理报告质量目标考核结果，总经理应根据考核情况调整工作部署、调动相关资源，确保质量目标的实现。 4质量方针 以GMP为准绳，以全员参与为基础，以目标管理为手段，在质量管理体系的各个方面，努力建立和采用最有效率的方法，并持续改进，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。 52015年度质量目标 5.1 2015年度公司质量目标见表1。

表1 2014年度公司质量目标 序号项目 各部门目标 质管部生产部工程部物管部综合部人事部总工办新改办 1.药品GMP再认证硬件准备 2.药品再注册完成率 3.药品补充申请和备案完成率 4.产品市场抽检合格率 5.物料药监抽查合格率 6.药监监查关键缺陷数 7.药监监查一般缺陷数 8.产品内在质量缺陷投诉率 9.产品外在质量缺陷投诉率 10.物料发放合格率 11.在库保管合格率 12.成品发放及退货管理合格率 13.重大偏差发生数 14.设备事故抢修数 15.GMP文件达标率 16.人员健康资质培训合格率 17.证照有效率 18.档案合格率 5.2 各项目的含义及计算方式 （1）药品GMP再认证硬件准备 指针对药品GMP再认证，在厂房、设施、设备方面的整体实施计划、设计/选型方案、采购/施工/安装合同、施工/安装施工组织设计等方面所作的准备工作，不包括确认/验证计划/方案、风险评估报告。目标是达到按计划可以实施的状态。 （2）药品再注册完成率 是指公司目前所有注册产品按照《药品再注册管理办法》全部、按时完成再注册工作的比率。 （3）药品补充申请和备案完成率 是指公司生产、质量活动中，涉及补充申请和备案的事项，除“药品再注册”外，其余项目按

年度质量目标分解表

2013年质量目标分解表 部门：总公司 一、公司质量总目标： 1、产品检验一次合格率≥90%； 2、顾客满意度达到90%以上； 二、部门分解措施； 1、到2013年底产品平均抽检合格率达90%，以后每年应有所递增2%以上，最终达到98%的合格率。 2、到2013年底顾客满意度达到90%以上；以后每年应有所递增2%以上，最终达到95%以上。 三、具体实施措施： 1、本公司各部门要严格按照本公司质量管理体系文件执行，体系运行过程中应不断加强本公司管理层及员工的质量意识；加强技术管理工作，不断改进技术水平，以提高产品质量；质检部门加强质量监管力度；加强各车间工序管理，每道工序应做到不让不合格品流入下道工序；加强对产品质量的分析统计，为产品质量的不断改进提供决策。 2、在本公司内部牢固树立“以顾客为关注焦点”，“持续改善品质”的思想，不断提高产品质量、服务质量；加强企业内部管理，不断降低成本，为顾客提供性价比最高的产品。 3、销售部门作为企业对外的窗口，要加强与顾客的沟通，要树立顾客是上帝的经营理念，做好售前、售中、售后各项服务，针对顾客的不同需求，要尽力做好各项接待等工作，使顾客满意。 2013年质量目标完成情况 注：本表年终按实际完成情况进行统计，作为下年度编订计划的参考依据。 2013 年质量目标分解表 部门：技术部 部门分解措施

1、图纸一审合格率≥90%； 2、图纸审核及时率≥90% 具体实施措施 1、图纸到位时间的可计划性，加强与设计院的联系，争取能够给设计院建立评价体系，根据实际图纸质量和周期来给予报酬。 2、培养具备合格审图能力的图纸审核员2名，公司负责提供外部专业培训1-2次，内部培训不少于12次，提高技术部图纸审核员审图及制图能力。 3、制定图纸审核员绩效考核表，将固定工资改为岗位工资+绩效工资的模式，提高其责任心。 4、图纸审核在图纸达到后2个工作日内完成。 图纸审核合格率=质量部二审图纸合格数量/审核图纸总数*100%; 图纸审核及时率=技术部审核周期≤2天的图纸数量/审核图纸总数*100%。 2013年质量目标完成情况统计表 2013年质量目标分解表 部门：采购、销售部 目标：