迈瑞BS自动生化分析仪操作规程定稿版

迈瑞B S自动生化分析

仪操作规程

HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】

迈瑞BS-480全自动生化分析仪标准操作规程

1 BS-480全自动生化分析仪标准操作规程（开/关机程序）

1.1 开机

1.1.1 依次打开总电源、UPS电源、分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源；

1.1.2 开启操作部主机后启动操作软件，在对话框中输入用户名：ServiceUser 密码；#BS8A#SEU

(1) 若只关闭分析部电源保持试剂盘制冷，则要依次打开分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源；

(2) 若使用仪器睡眠功能，则只需在对话框中输入用户名与密码，重新登陆；

1.2 分析前准备

1.2.1观察各压力表是否在绿色标线之内；

1.2.2检查去离子水是否足够、废液管道有否堵塞，废液桶是否清空；

1.2.3检查高浓度清洗桶是否有足够高浓度清洗液；

1.2.4确认试剂盘的D1号位置已放置碱清洗液，D2号位置已放置酸清洗液，W号位置已放置去离子水。

1.2.5检查样本针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样本针。

1.2.6检查试剂针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样

本针。

1.2.7检查搅拌杆，确认搅拌杆表面无污物，杆无弯折。如有污物，清洗搅拌杆。

1.3 关机

1.3.1仪器处于“空闲”状态时，可以点击【退出】按钮，按提示选择【关机】或【退出操作软件】进行关机操作。依次关闭操作部主机电源，操作部显示器电源，分析部电源，分析部主电源，UPS电源、总电源。此时需要取走试剂盘内试剂放到冰箱或冷库保存。

1.3.2如保留试剂制冷功能，则不需要关闭分析部主电源、UPS电源和总电源。

1.3.3 如需切换不同操作者，仪器处于“空闲”状态时，可点击【退出】按钮选择【注销】后重新以新用户登陆。

1.3.4如需进行休眠功能，仪器处于“空闲”状态时，可点击【退出】按钮选择【休眠】，仪器进入休眠状态。

1.3.5清理取走样本盘所有标本。

2 BS-480全自动生化分析仪标准操作规程分析参数设置程序

2.1 在主界面下选择【应用】→【项目设置】，选择相应位置，点击【设置F1】，在弹出对话框中选择生化项目，点击【确定】，进行参数设置；

2.1.1 项目设置；

(1) 项目简称：项目的简要名称，由英文字母、数字、下划线、+、-、*、/ 组成。

(2) 项目全称：项目的完整名称，可以为空。

(3) 样本类型：在下拉菜单中选择该项目要测试的样本类型（血清、血浆、尿液、脑脊液、其他）。

(4) 分析方法：在下拉菜单中选择该项目的测定方法（动力学法、固定时间法、终点法）。

(5) 反应方向：下拉菜单选择“上升”、“下降”。为必须输入内容。

(6) 主波长：下拉菜单选择测试所用的主波长。为必须输入内容。

(7) 次波长：下拉菜单选择测试所用的次波长，默认为空。

(8) 结果单位：下拉菜单选择测试结果的单位。为必须输入内容。

(9) 结果位数：表示报告结果的有效数字，下拉菜单选择测试结果的精度。为必须输入内容。

(10) 空白时间：表示参与计算的试剂空白的测光点区间，其中，对于单试剂选择范围5-12，对于双试剂选择范围14-49；第一个不能大于第二个输入框的值。终点法为必需输入内容，速率法与固定时间法可不输入。注意，其区间不能与反应时间区间交叉或重叠，更不能大于反应时间的起始数据点。

(11) 反应时间：反应时间对于终点法是指开始反应到反应结束的时间跨度。对于动力学法和固定时间法是指反应稳定到停止对反应监测的时间跨度。对于单试剂项目每个输入框范围为14-82，双试剂项目范围为51-82。为必需输入内容，第一个输入框值不能大于第二个输入框值。具体输入方式范围如下：

终点法，单试剂，14-82，双试剂，51-82。

固定时间法：单试剂，14-82，双试剂，51-82。

动力学法：单试剂，14-82，双试剂，51-82。两个输入框值相差点数≥2。

(12) 在“样本用量”栏下有标准量〔〕〔〕〔〕、增量〔〕〔〕〔〕、减量〔〕〔〕〔〕3个选择。每种用量都有3个参数输入栏，依次是样本量，稀释样本量，稀释液量；样本量范围为1.5μl-45μl。以0.1μl递增，稀释样本量范围为2μl-45μl。以0.1μl递

增，稀释液量范围为120μl-350μl。以1μl递增。

(13) R1：反应中需要加入的第一试剂的量。范围为120-350，以1μl递增。为必须输入内容。

(14) R2：反应中需要加入的第二试剂的量。范围为10~350，以1μl递增。如果反应不需要第二试剂，不输入。

(15) R3：反应中需要加入的第三试剂的量。范围为10~350，以1μl递增。如果反应不需要第三试剂，不输入。

(16) R4：反应中需要加入的第四试剂的量。范围为10~350，以1μl递增。如果反应不需要第四试剂，不输入。

(17) 输入试剂量时必须注意，反应液的总体积（样本量+试剂量）必须在120μl-360μl 之间。

(18) 线性范围：根据试剂盒说明书输入，表示该项目的可测量范围，上限可以为大于等于0的任意数，下限小于等于上限。不输入表示不进行此项判断。

(19) 线性限：用于检测参与反应度计算的吸光度线性区间是否为线性。仅对动力学法有效，范围为0～1任意数值，可精确到小数点后两位。默认为空表示不进行线性限判断。

(20) 自动重测：自动重测表示当自动重测条件符合时是否需要自动重新测试该项目，选中表示符合条件时自动重测，默认为不选。

(21) 底物耗尽指在反应时间内反应没有发生底物耗尽时所能达到的最小（反应曲线下降）或最大（反应曲线上升）的吸光度值。仅对动力学法和固定时间法有效。范围为-33000～33000，默认为空，表示不进行底物耗尽检查。

(22) 吸光度限：分为R1吸光度范围、混合吸光度范围、空白反应范围设置，设置范围-33000～33000，允许输入为空。

(23) 试剂开瓶有效期是指第一次打开试剂瓶盖后，试剂可保持有效的天数，输入范围为1-999，默认为空。

(24) 双项同测项目是指与当前项目有关联的项目。两者使用相同试剂进行测试，通过同一个测试计算出两个关联项目的结果，要求共用试剂量、样本量一致，其他可分别设置，默认为空。

(25) 前带检查：选中表示进行前带检查。仅对免疫比浊法有效。设置前带检查有两种方法，包括速率检查和抗原添加，默认为不选。

(26) 速率检查：前带检查的一种方法，选中“前带检查”时，此选项才可以选择。速率检查需要设置Q1、Q2、Q3、Q4、PC、ABS六个辅助判断值。

(27) 抗原添加：抗原添加需要在反应结束后增加抗原，检查是否继续反应，若无反应表示抗原过剩。

2.2 交叉污染

2.2.1 交叉污染设置

(1) 选择【应用】→【项目设置】→【交叉污染F8】，分为试剂污染和反应杯污染。

(2) 试剂污染设置-选择污染源项目-污染试剂-被污染项目-被污染试剂。

(3) 反应杯污染设置-选择污染源项目-被污染项目，强化清洗选项默认为未选中状态，系统采用普通清洗，选中则为清洗液清洗。

(4) 点击【确定F7】，保存设置。

(5) 删除交叉污染设置：在【交叉污染列表】中选中项目删除的交叉污染设置，点击-【删除F5】→【确定】删除选中的交叉污染设置。

2.3 组合项目

2.3.1设置/编辑组合项目：选择【应用】→【项目设置】→【组合项目F7】→【设置

F1】在组合项目名称栏中输入组合名称、编号，勾选样本组合或者质控组合，选择或取消该组合包含的子项目，点击【保存F7】保存组合项目设置，可以在申请界面观看及使用组合功能。

2.3.2调整组合项目显示顺序：选择【应用】→【项目设置】→【组合项目F7】，点击【上移F3】或【下移F4】，移动当前组合项目至前一个或后一个位置，点击【保存F7】保存组合项目设置。

2.3.3删除组合项目：选择【应用】→【项目设置】→【组合项目F7】，选中需要删除的组合项目，点击【删除F2】。

2.4 计算项目

2.4.1设置/编辑计算项目：选择【应用】→【项目设置】→【计算项目F6】，点击【设置F1】在计算项目对话框中输入计算项目名称，选中【激活】复选框，选择样本类型、输入打印项目名称、结果单位、结果位数；编辑计算公式：通过公式编辑区的按钮和项目列表完成公式编辑操作。计算项目只能进行+、-、*、/ 计算，其它计算方法不支持。公式中包括数字、计算符号、括号和项目名称，项目名称利用“[ ]”封闭起来，点击【确定】保存设置。

2.4.2删除计算项目，选择【应用】→【项目设置】→【计算项目F6】，选中想要删除的计算项目，点击【删除F2】。

2.5 手工项目

2.5.1选择【应用】→【项目设置】,选择相应项目，点击【设置F1】，在项目类型对话框中选择手工项目，点击确定。输入手工项目参数；

2.5.2 项目性质中下拉菜单选择“定性项目”与“定量项目”。

2.5.3对于定性项目，选中“定量表示”后才能激活“定性描述”与“定性判断”。

3 BS-480全自动生化分析仪标准操作规程试剂应用设置

3.1 试剂余量报警限

3.1.1设置试剂余量报警限设置：选择【应用】→【系统设置】，在生化试剂中输入报警测试个数，范围为1-20，默认为10，点击【保存F8】。

3.1.2 试剂余量自动刷新：选择【仪器设置F1】→【15试剂/校准设置】，勾选是否自动刷新试剂余量，默认为不勾选，点击【保存】。

3.2 试剂余量检测

3.2.1检测试剂余量：选择【试剂】→【试剂/校准】，选择【余量检测F3】，打开【余量检测】对话框，选择指定位置、所有位置或选中项目所有试剂余量，点击【余量检测】。

3.2.2 取消检测试剂余量：开始余量检测后，在【余量检测】对话框中点击【关闭】。在【试剂/校准】界面上点击【取消检测F3】，或点击主界面上角开始测试按钮，打开开始测试选择对话框，点击确定，开始测试。

3.3 装载、更换、卸载试剂

3.3.1 在线装载生化试剂：选择【试剂】→【试剂/校准】，在试剂盘下拉框中选择一个试剂盘，默认为1号试剂盘，点击【试剂装载F1】申请加试剂暂停，此时【试剂装载F1】按钮变为【取消装载F1】，若要曲面加试剂暂停，则点击【取消装载F1】，等待系统状态区显示倒计时为0时，点出对话框，点击【确定】，然后依次点击【装载试剂F1】，打开试剂盘盖，将试剂放到相应位置，盖上试剂盘盖，在【试剂装载】对话框中输入试剂信息，然后点击【装载完成F2】，系统自动恢复之前的测试或点击主界面右上角开始测试按钮，开始新的测试。

3.3.2离线装载生化试剂：打开试剂盘，将试剂放在正确的位置上1-78号位置，盖上试剂盘；在【试剂装载】对话框中输入试剂信息、批号、生产有效期，然后点击【装载完成

F2】。

3.3.3在线更换试剂：选择【试剂】→【试剂/校准】，在【试剂盘】下拉框中选择一个试剂盘，默认为1号试剂盘，确认需要更换的试剂，选中试剂位置，点击【试剂装载F1】申请加试剂暂停，在系统状态区倒计时为0时，点击【确定】，然后点击【试剂装载

F1】，并打开试剂盘，更换试剂，盖上试剂盘。可通过【试剂装载】对话框修改试剂信息，然后点击【装载完成F2】，系统自动恢复之前的测试或点击主界面右上角的开始按钮，开始新的测试。。

3.3.4装载试剂设置：选择【试剂】→【试剂/校准】，在试剂盘下拉菜单选择放置试剂的试剂盘，范围1-2；点击【试剂装载F1】，在试剂位置下拉菜单选择试剂放置位置，范围1-78；在条码编辑框中输入试剂条码，手工装载带条码配套试剂时可用；在项目下拉菜单选择已放置试剂的名称；在试剂类型下拉菜单选择已放置试剂的类型；在瓶规格下拉菜单选择已放置试剂瓶的对应规格；在批号编辑框输入批号；在瓶号编辑框输入瓶号；在生产有效期下编辑框输入有效期限，必须输入内容；点击确定保存设置。

3.3.5卸载试剂设置：选择【试剂】→【试剂/校准】，在试剂盘下拉菜单选择放置试剂的试剂盘，范围1-2；点击【试剂装载F1】，点击【卸载F2】。

3.2 试剂信息查询

3.2.1选择【试剂】→【试剂/校准】，点击上下按钮在屏幕显示试剂位置及余量可测项目数等信息；

4 BS-480全自动生化分析仪标准操作规程校准程序

4.1 校准设置；

4.1.1新增校准品：选择【试剂】→【校准设置】→【新增校准品F1】，按照要求输入校准品名称、批号、效期、位置，点击【保存】校准品设置。

4.1.2 编辑校准品：选择【试剂】→【校准设置】，在校准品列表中选中想要修改的校

准品，选择【编辑校准品F2】，修改校准品名称、批号、效期、位置信息，点击【保存】校准品设置。

4.1.3设置校准品浓度：选择【试剂】→【校准设置】，在校准品列表中选中想要设置的校准品，选择【项目选择】，选择需要设置校准品及浓度的项目，浓度栏中输入对用选中项目的校准品浓度，点击【保存F8】保存浓度设置。

4.1.4设置校准规则：设置校准品和对应项目浓度后，需要设置项目的校准规则，只有当系统处于非测试状态时，才允许设置校准规则；点击【试剂】→【校准设置】→【校准规则F4】，在项目下拉表中选择需要设置的项目，在校准方法下拉列表中选择该项目的校准规则，若选择了K因数法，在因数中输入K因数，在重复次数下拉列表中选择校准测试的重复次数，范围1~5，默认为1次，点击【保存F7】保存校准规则设置。。

4.1.5校准检测信息设置：校准参数有效期、系数差别限、曲线标准差、校准灵敏度、重复误差、曲线决定系数的设置，默认为空，表示不进行此项检查。

4.1.6删除校准品设置：除系统自带WATER之外，允许删除校准品信息，校准删除后，所有设置信息全部删除，位置被释放，但仍可根据项目查找到该校准品的历史校准结果。

4.2 校准申请

4.2.1在校准品设置的位置放置对应的校准液；

4.2.2在主界面下选择【试剂】→【试剂/校准】-选择需要校准项目，点击【校准申请】，弹出的对话框中选择校准，若选择空白为仅对项目进行空白校准。

4.2.3 主界面下选择【试剂】→【试剂/校准】-选择需要取消校准的项目，点击【取消申请】，可取消该项目已申请的校准信息；

4.3校准结果及状态查看

4.3.1在主界面下选择【试剂】→【生化校准结果】，此界面可执行历史定标结果的查看及重新计算定标数据；查询结果后，可以执行定标曲线，反应曲线，计算，编辑，打印

等功能；

5 BS-480全自动生化分析仪标准操作规程质量控制程序

5.1 质控设置

5.1.1新增/编辑质控品：选择【质控】→【质控设置】→【设置质控品F1】，在设置对话框中输入质控品名称、编号、批号、有效期、样本类型、位置信息，点击【确定】保存质控品设置。

5.1.2质控项目选择：选择【质控】→【质控设置】→【项目选择F2】，选择适用的项目，点击【确定】。

5.1.3设置质控品浓度参数：选择【质控】→【质控设置】-在质控品列表中选择需要设置浓度参数的质控品，在均值栏中输入质控品靶值，在标准差栏中输入对应选中项目的标准差，点击【确定F8】。

5.1.4设置质控规则：选择【质控】→【质控设置】→【质控规则】,在项目列表中选择需要设置质控规则的项目，设置Westgard规则、质控品（X）、质控品（Y），点击【确定】保存质控规则设置。

5.1.5删除质控品：选择【质控】→【质控设置】→【删除F6】。

5.2 质控测试

5.2.1在设置的质控位置上放置相应的质控品；

5.2.2选择【申请】→【质控】，在项目列表中单击选择需做质控项目；点击【确认】可开始质控测试；

5.3 实时质控查看

5.3.1在主界面下【结果】→【当前结果】，选择质控品，可查看当天目前多次质控结果；

5.4“质控数据”查看

5.4.1在主界面下点击【质控】→【质控数据】，可查看以前多次质控结果；在【质控汇总】中可查看所有项目的质控数据汇总分析情况。

6 BS-480全自动生化分析仪标准操作规程测试程序

6.1常规样本申请

6.1.1单个样本申请，

(1) 选择【申请】-【样本】，在样本申请界面下选择该样本要进行测试的项目或组合项目；

(2) 在编号编辑框中输入相同的起止编号，范围：1-9999；继续申请编号会自动递增；

(3) 在盘号和位置输入放置样本的位置；继续申请位置会自动递增；

(4) 在“样本类型”下拉菜单选择标本类型；

(5) 在“条码”编辑框中输入条码内容；

(6) 选择【项目选项】，在弹出对话框中输入重复测试次数，范围1-99；

(7) 点击【确定】-【申请】，确认操作；

(8) 重复上述操作可进行多个样本申请；

(9) 申请测试完成及在相应样本位放置对应样本后，在操作软件主界面中点击开始测试按钮，弹出“测试选择”对话框，选择开始测试条件。

6.1.2批量测试申请

(1) 选择【申请】-【样本】，在样本申请界面下选择该样本要进行测试的项目或组合项目；

(2) 在编号编辑框中输入不同的起止编号，，范围：1-9999；如申请10个相同的测试内容，则输入起始号1与结束号为10；

(3) 在盘号和位置输入起始放置样本的位置；继续申请位置会自动递增；

(4) 在“样本类型”下拉菜单选择样本类型；

(5) 在“条码”编辑框中输入条码内容；

(6) 选择【项目选项】，在弹出对话框中输入重复测试次数，范围1-99；

(7) 点击【确定】-点击【批量F3】，在弹出对话框中输入终止编号，点击【申请】。

(8) 取消样本申请：点击【结果】-【当前结果】，选中需要取消的项目，点击【选项】-【结果删除】，可选择【删除选中样本结果】或【删除所有样本结果】取消样本申请；

(9) 申请测试完成及在相应样本位放置对应样本后，在操作软件主界面中点击按钮，弹出“测试选择”对话框，选择开始测试条件。

6.2急诊样本申请

6.2.1快捷急诊功能:在固定位置放置样本，点击；仪器会自动执行急诊操作。

6.2.2一般急诊申请

(1) 如上常规样本申请时点击样本，输入各项目参数，打勾选中“急诊”；仪器默认样本位置为E1-E10；

(2) 申请完成及在相应样本位放置对应样本后，在操作软件主界面中点击开始按钮，弹出“测试选择”对话框，选择开始测试条件。

6.3复查标本测定

6.3.1手工重测: 在主界面点击【结果】→【当前结果】，选择样本和项目，点击【选项F2】，选择结果重测。

6.3.2自动重测: 在项目参数设置自动重测条件，在测试过程中如符合选中条件，仪器会进行自动重测功能；

6.4病人信息录入

6.4.1在主界面下点击【结果】→【当前结果】，选择按样本观察，单击下方【样本信息F3】”，输入样本信息；

6.4.2在主界面下【申请】→【样本】，选择相应位置，点击【病人信息】，输入样本信息。

6.4.3 在主界面下【结果】→【历史结果】，查询历史结果并选中后点击下方的“样本信息”，输入样本信息；

6.5 结果查询；

6.5.1当天结果查询

(1) 在主界面下【结果】→【当前结果】，选择按项目观察或按样本观察，察看当天测试结果；

(2) 可选择打印或传输结果；

6.5.2历史结果查询

(1) 在主界面下点击【结果】→【历史结果】，选择按项目观察或按样本观察，点击查询，弹出结果查询条件对话框；

(2) 在对话框中输入查询条件，点击查询；可察查符合条件的测试历史测试结果；

(3) 打勾选中后可选择打印可传输结果；

6.6 结果打印

6.6.1打印设置；在主界面下点击【应用】-【系统设置】-【打印设置】，进行打印设

置页面，在左侧“报告类型”栏中选择需打印类型，在页面中间“报告模板”中单击选中所需报告模板，在模析属性栏可设置打印格式，在“打印设置”点击选中打印时机；在右侧“项目列表”可设置打印结果时项目的排列顺序，设置方法同测试顺序设置。

6.6.2在主界面下点击【结果】→【当前结果】，选择按项目观察或按样本观察，察看当天测试结果；选中需打印内容可选择打印或传输结果；

6.6.3在主界面下点击【结果】→【历史结果】，选择按项目观察或按样本观察，点击查询，弹出结果查询条件对话框；在对话框中输入查询条件，点击查询；可察查符合条件的测试历史测试结果；选中所需打印内容后可选择打印或传输结果；

7 BS-480全自动生化分析仪标准操作规程维护

7.1每日维护

7.1.1检查样本针/试剂针/搅拌杆外壁是否有污物，观察样本针/试剂针内壁清洗的出水情况及针、搅拌杆清洗池的清水流出是否正常，以及注射器是否漏液；

7.1.2检查蒸馏水、去离子水是否足够、废液管道有否堵塞，废液桶是否清空；

7.1.3检查浓缩清洗液余量是否充足；

7.1.4 检查样本盘D2位置清洗液的余量，及时添加或更换样本针强化清洗液。

7.2每周维护

7.2.1用蘸有酸性或碱性清洗液或酒精的纱布，轻轻地擦拭样本针、试剂针、搅拌杆的外表，尤其注意擦拭针尖，直至针表面光洁，无粘污；

7.2.2 用清水冲洗样本盘和试剂盘，并用纱布擦干；

7.2.3 强化清洗反应杯：在试剂盘的D位置装40ml以上的浓缩清洗液，在样本盘的D2位置放置1ml的浓缩清洗液，执行【强化清洗】，清洗后若要执行反应杯检测，选中“是否进行反应杯检测”，选择“继续”；清洗完成后，点击“完成”；

7.2.4 光度计检测：确保光源已经打开10min以上之后，按界面提示执行光度计检测，当光源强度满足要求时，界面上当前状态显示“正常”；当光源强度不足时，当前状态会显示“光源强度不足”，并以红色显示，请及时更换光源。

7.3每月维护

7.3.1执行“针/搅拌杆/清洗池维护”，观察清洗池的出水状况是否正常，手动将样本针、搅拌针、搅拌杆移开清洗池，用蘸有NaClO的干净棉签清洁清洗池的内部和四周，再用干净的棉签擦去残留的NaClO溶液；

7.3.2取下清洗机构，用蘸有酒精的纱布擦拭清洗机构喷嘴，用蘸有去离子水的纱布擦去喷嘴上残留的酒精；

7.3.3关闭分析部电源，用手向上轻拉针/杆至最高点，移动针和搅拌杆到方便维护的位置，使用干净的纱布擦拭样本针、试剂针、样本搅拌杆和试剂搅拌杆的驱动轴。

7.3.4检查液路抽屉组件及各接头是否漏水。

7.4每三个月维护

7.4.1清洗防尘网；

7.4.2清洗去离子水桶。

7.5每六个月维护

7.5.1更换光源灯；

7.5.2更换进水过滤器；