人力资源部风险管理控制报告

人力资源风险管理控制报告

人力资源部是公司职能部门的重要要组成部分，通过对企业人力资源进行规划、组织、控制、激励和引导，充分发挥人的潜能，使人尽其才、事得其人、人事相宜，从而实现企业的经营发展目标。在现代社会经济的背景下，企业之间的竞争，归根结底是人才的竞争，合理配置、有效开发和充分利用人力资源是企业经营成功的关键，是企业在竞争中制胜的法宝。正因为如此，人力资源管理已成为现代企业获取竞争优势的重要途径和手段。

但在企业人力资源政策的制定与实施过程中，由于企业内外部因素的影响，存在人力资源政策无法实现其目标的可能性，这就是人力

资源风险。为规避企业人力资源风险，实现公司经营发展战略，必须对人力资源管理活动进行风险管理和控制。结合公司人力资源管理流

程，人力资源风险管理及控制主要分为以下几个方面：

一、人力资源规划风险及管控

人力资源规划是有关企业人力资源的整体规划和政策程序的设

计，因此与人力资源规划相关的风险是需要认真分析和应对的。

人力资源规划环节的主要风险包括：规划过程中，可能由于人力资源需求信息、供给信息和其他信息不准确、不相关等导致人力资源规划不科学、不合理的可能性；相关岗位设计不合理、岗位人员胜任能力不足、道德低下等导致人力资源规划不科学、不合理的可能性，致使人力资源规划无法实现或实现困难等。

针对以上人力资源规划风险，可从以下几点来控制和应对：

1、人力资源规划过程中，各部门提交的人力资源需求与供给信息必须经部门主管领导人员审核签字，并明确其相关责任。

2、人力资源规划中的有关内容应与员工传达与沟通，建立或明

确人力资源相关政策和程序的信息获取或沟通渠道，使企业人力资源

政策能够有效传递至相关员工，以保障人力资源规划实施的顺利进行。

二、员工聘用与离职风险及管控

1、人力资源招聘风险来自多方面：。信息不对称。求职者为了获取职位，可能会采取许多手段，向企业传递一些利己的虚假信息，影响公司对求职者的正确判断；◎召聘者的品质与动机。招聘者不是从利于企业的目的出发，而是从他们自身的利益或相关利益考虑，选择那些和自己关系好的人，影响公司招聘的公正性；人才判别的测评风险。测评工具不是完全有效，企业据此作出的雇佣行为就是不正确的，就会造成招聘损失。

为了形成良好的控制环境，规避员工聘用可能发生的风险，员工聘用应遵循一定的原则，制定相应的政策环境和程序，并针对风险采取相应的控制措施。如加强人才选拔的外部约束、做好招聘的基础工作，加强人力资源招聘的计划工作、合理选择招聘渠道等。

2、离职风险专指由于企业员工离职可能给企业带来的损失。员

工离职是一种正常现象，无可厚非，但如果不提前采取必要的防范措施

或者处理不当，可能会给公司带来很大风险。为了营造良好的人力资源内部控制环境，在员工离职政策的制定和执行过程中，要识别可能存在的以下风险：＜1^泄密隐患风险。涉密人员离职，如涉密载体、文件资料等交接不清，就有可能发生泄密事件；g）岗位空缺风险。员工主动离职直接的后果就是岗位空缺，关键岗位的空缺会使企业无法正常运转，高层管理人员的离职的成本会更高；g人心动摇的风险。公司一旦发生员工离职，特别是关键岗位员工或管理人员离职，势必对未离职的员工产生负面影响，减弱组织的向心力、凝聚力，动摇员工对企业发展的信心。

控制措施如下：仙高员工的职业道德水准，从根本上降低离

职风险；◎故好保密工作，规范涉密人员离职程序，与其签订保密协议等；建立研发与技术团队，在可能的情况下不过分依赖某一个或少数几个技术人员或工程师。

三、绩效考核风险及管控

绩效考核风险主要是指绩效考核没有达到预期目标的可能性，包括绩效考核政策风险与考核结果应用不当等风险。为了形成良好的控

制环境，规避绩效考核可能发生的风险，绩效考核应遵循一定的政策和程序，针对风险采取相应的控制措施，以降低风险对考核结果的影响。

制定绩效考核政策时，需要考虑所处行业、技术的特点、组织规

模、组织的发展周期、组织文化，根据公司的环境、战略目标和人力资源管理的需要制定相应的绩效考核政策和程序。绩效考核结果应与薪酬、激励、培训和职务调整有机地结合起来，以实现人力资源管理的整合效应，为实现组织的战略目标服务。

四、薪酬与激励风险及管控

一般而言，影响公司薪酬政策目标实现的风险因素主要包括外部

环境因素和内部环境因素，这些风险因素存在于薪酬政策的制定和执行过程中。为了营造良好的人力资源内部控制环境，在薪酬政策的制定和执行过程中，必须识别这些风险。

1、薪酬政策制定风险。薪酬政策制定中存在不当行为的风险，

导致制定出的薪酬制度与企业经营战略相脱钩或错位，薪酬设计有不科学之处，起不到激励作用等。

2、薪酬计算、审批与发放风险。由于管理不善、职责分工不恰当，薪酬在计算、审批和发放过程中可能会存在计算不准确、人员重复或虚列名单、冒领工资、多报加班费、员工薪酬没有及时发放等风险。

在薪酬政策的制定和执行中需要针对上述风险采取相应的控制

措施。制定有效的薪酬管理制度时，要科学衡量企业薪酬水平，通过物价水平、居民生活水平、同行业竞争水平、企业的支付能力和岗位的评估等因素对企业的薪酬水平进行客观的评估；薪酬制度的设定应

该遵循公平原则、竞争力原则、激励原则、经济原则、合法原则和战

略原则；实施科学合理的薪酬计算、审批和发放程序等。

五、员工培训管理风险及管控

为了营造一个良好的员工培训环境，保证培训政策的制定与执行能够实现企业员工培训的目标，企业要应对以下风险：

1、培训计划不适当导致培训效果低下的风险。拟定的培训计划应当从企业职工的实际需求出发，而且经过有效的审批，而不能仅仅是形式上的审批，这就要求审批者熟悉员工培训工作，只有这样，才能保证培训政策是有效的。

2、由于未能有效控制培训执行中存在的风险，导致无法实现培训计划的目标。在培训中，可能导致培训政策目标无法实现的风险有：。培训目的不明确风险。在培训之前未进行需求分析，导致培训目的不明确，培训目的不明确直接导致培训无效果。

(2^培训对象不清晰风险。未对培训需求进行认真分析，想当然地指定培训对象，导致该培训的未能得到培训，不需要培训的却接受培训。

色培训方法不当风险。培训未能根据培训对象选择恰当的培训方法，没有充分考虑不同培训方法的适用范围和优缺点，会导致培训不能达到预期的效果。

④培训评估缺乏风险。缺乏有效的评估也就缺乏激励机制，缺乏激励机制必然导致培训效果低下。

六、劳动关系管理的风险及管控

在进行劳动关系管理过程中，可能会面临以下风险：

1、因对国家法律法规理解不透彻或未严格执行国家法律法规产生劳动纠纷，导致企业遭受损失的风险。劳动合同制度是当代市场经济体制下确认和形成劳动关系的基本制度，是建立和维护劳动关系协调机制的一项基础制度。遇到劳动纠纷时，劳动合同是解决纠纷的重要依据和证据，可以降低劳动争议解决的成本。企业应严格按照《劳动合同法》的要求订立、履行、变更、解除或终止劳动合同，避免出现劳动纠纷。

2、因人力资源档案管理不善产生劳动关系纠纷，使企业利益受损的风险。应建立健全人力资源信息管理制度，包括专人管理人力资源档案、按照有关要求保管档案等，保证企业人力资源信息的真实、完整、安全。

全面和及时地识别人力资源风险，并对人力资源风险进行管理和控制，制定科学合理的人力资源管理政策，可以有效调动员工的积极

性，使员工具有强烈的奉献精神，激发员工的工作主动性和创造性，从

而提高企业的经营绩效。

人力资源部

二o—年十二月十二日

风险管理控制程序文件

风险管理控制程序 1.目的 为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量和环境管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2.围 本程序适用于在公司质量和环境管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括： a. 业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理； b. 供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理； c. 生产过程的风险和机遇管理； d. 过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理； e. 设备的维护和保养管理过程的风险和机遇管理； f. 不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理； g. 持续改进过程的风险和机遇管理； h. 当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。 3.职责 3.1总经理：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。 3.2安环部：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写《风险和机遇评估分析报告》，负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。 3.3各单位：负责本部门/科室的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 3.4经营部：负责收集产品售后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。

内部控制及控制风险评价

内部控制及控制风险评价 一、大纲 （-）内部操纵目标与要素 （二）了解与记录内部操纵 （三）内部操纵测试 （四）内部操纵评判 （五）治理建议书 二、本章重点、难点 注册会计师编制审计打算时，应当研究与评判被审计单位的内部操纵。对拟信任的内部操纵进行符合性测试，据以确定对实质性测试的性质、时刻和范畴的阻碍。 （-）内部操纵目标与要素 1.内部操纵定义 被审计单位为了保证业务活动的有效进行，爱护资产的安全和完整，防止、发觉、纠正错误与舞弊，保证会计资料的真实、合法、完整而制定和实施的政策与程序。 2.内部操纵的目标。 （1）保证业务活动按照進肖白?勺投权进行；

（2）保证所有交易和事项以正确的金额，在恰当的会 计期间及时记录于适当的账户，使会计报表的编制符合会 ? ? ? ? 计准则的相关要求； （3）保证对资产却垃录旳援触、处理均通过适当的授 权； （4）保证飓两资产与实存资产定期核对相符。 3?有关内部操纵的一样考虑。 ①治理当局的责任 建立、修正和爱护公司的各项操纵，并监督操纵政策和程序得到连续有效的执行是治理当局的责任。 ②合理的保证 A公司治理当局应在综合考虑操纵的成本效益的基础 ? ? ? ? 上，建立能为公司会计报表的公允表达提供合理保证的内 ? ? 部操纵。 B操纵程序不应对工作效率或获利能力有不利阻碍。 ③固有的限制 由于②和③，会计报表审计总存在一定的操纵风险, 操纵风险始终应大于零。因此不管内控如何，都要进行实质性测试。 4?了解内部操纵与审计的关系

（1）不论被审计单位规模大小，都要充分了解相关的内控； （2）依照了解，确定是否进行符合性测试及符合性测 试的时刻、性质和范畴； （3）内控良好，绝不能完全取消实质性测试程序。 5.内部操纵要素 （1）操纵环境 ①指对企业内部操纵的建立和实施有重大阻碍的因素的总称。 ②其好坏直截了当决定着企业其他操纵能否实施或实施的成效；可增强也可削弱特定操纵的有效性。 ③反映了治理当局和董事会关于操纵对公司重要性的态度。 ④内容包括： A经营治理的观念、方式和风格 B组织结构 C董事会 D授权和分配责任的方法 E治理操纵方法 F内部审计

公司风险管理内部控制制度完整篇.doc

公司风险管理内部控制制度1 风险管理内部控制制度 第一章总则 第一条为加强**公司（以下简称“公司”）风险管理的内部控制，规范风险管理行为，根据《中华人民共和国会计法》、《中华人民共和国公司法》、《企业会计准则》等法律法规，制定本制度。 第二条风险管理工作是由公司的董事会、经营管理层和公司员工共同参与，应用于公司战略发展规划的制定和公司内部业务的各个环节和部门的，用于识别可能对公司造成潜在影响的事项并在其风险偏好范围内管理风险的，为公司经营目标的实现提供合理保证的风险控制过程。风险管理工作是在公司内部控制体系基础上开展的一项高级管理工作。 第三条风险管理内部控制目标： （一）识别可能对公司造成潜在影响的事项并在其风险偏好范围内管理风险。 （二）为公司董事会和经营管理者实现公司经营目标提供合理的保证。包括并不限于：经济并有效的使用资源；防止资产流失；信息的可靠性与整体性；与政策、计划、程序、法律法规保持一致。 第二章风险管理内部控制的内容

一、目标制定 第四条公司目标的制定和分类应有利于使公司董事会和经营管理者识别 公司风险管理的不同方面。目标应包括四类： （一）战略目标。战略目标与公司的经营目标和预期相联系并支持公司的经营目标和预期的实现。 （二）经营目标。经营业绩目标和盈利能力目标应与公司组织结构和经营管理方式相联系。 （三）报告目标。有效的报告应包括公司内部的报告和外部的报告，同时包括财务信息和非财务信息。 （四）合法性目标。公司业务要符合国家相关的法律和法规规定。 二、事项识别 第五条公司管理者应对具有不确定性的事项进行识别。对公司有正面影响的事项，应采取行动抓住机遇。对公司有负面影响的事项，在风险的评估和应对阶段应予以重点关注。 第六条风险事项包括外部事项和内部事项。公司应重点关注如下风险事项和风险源：需求风险、技术风险、资源风险、管理风险、沟通风险、环境风险等。 三、风险评估

风险管理与内部控制考核办法

风险管理与内部控制考核办法 第一章总则 第一条为加强公司的内部控制和风险管理，遵循总部的监管要求，强化内部控制评价机制，提高风险管理水平，确保风险评估与内部控制有效运行，根据国家内部控制评价指引以及航天信息股份公司《内部控制及风险管理评价手册》的有关规定，响应风险管理体系要求，特制定本办法。 第二条本办法规定了内部控制及风险管理评价的职责,明确了日常工作考评内容、考评分值权重及考评程序、考核实施等。 第三条本办法适用于省公司各部门和旗下分公司。 第二章职责 第四条审计法律部为风险管理职能部门，负责公司内部控制检查、制定评价方案、组织内控评价、明确分工和工作进度安排；牵头建立公司内控及风险管理评价体系，对评价结果认定、指导和监督风险管理各项工作有效开展，以及相关考核制度的拟定、组织考核评分和考核结果汇总。 第五条各业务部门负责人（含分公司负责人）为本部门涉及业务的第一责任人，对本部门或本公司业务涉及的内部控制与风险管理工作进行组织、并建立本职能部门（含分公司）的风险管理内部控制

子系统，对评价或审计出现的问题进行整改，对风险事项提出对应措施并执行对应，对本部门报送到审计法律部的业务事项进行审批。 第六条公司各职能部门及评价小组的成员，执行公司内控及风险管理基本流程，按时完成日常工作事项，对日常风险工作事项的信息维护、反馈、提交等。 第七条公司风险管理委员会领导负责对最终考核结果审批，对公司最终认定的重大风险、重大缺陷、重大事项的审批。 第三章日常工作考评内容 第八条内控体系环境维护。 各业务部门为风险管理委员会下设的组织机构子体系，部门负责人就风险管理工作应配置各项业务的专兼职人员，并对专兼职人员明确具体职责，职能人员发生变更时应及时通知审计法律部进行更新备案；建立完整配套的规章制度、权限、流程等，确保各子体系的风险管理工作任务有效开展。 第九条内控制度管理。 内控制度包括制度、流程以及业务手册。原则上每年3月（具体时间以实时通知为准）对各部门涉及业务的内控手册、制度、流程进行梳理，根据梳理结果制定整改计划，确保制度的全局性与完整性；每年4月至5月（具体时间以实时通知为准）对本部门涉及业务的制度流程从设计与执行两个方面实施对标，确保制度的有效性。 第十条风险管理工作内容涵盖风险评估、内部控制评价、报

12.风险管理控制程序

1 目的 为避免或降低生产、办公设备及软件侵犯他人知识产权的风险，识别本公司生产经营活动中的知识产权，并对其进行识别、评测等级，以制定有效的控制措施。 2 范围 适用于本公司生产经营活动中的所有知识产权的风险管理。 3 职责 3.1 行政部负责组织各部门进行知识产权风险的识别，并形成《知识产权风险识别台 账》，并对风险源进行等级评测。 3.2 行政部负责定期监控产品可能涉及他人知识产权的状况，分析可能发生的纠纷及其 对企业的损害程度，并提出相应的防范预案。 4 程序 4.1 知识产权风险的识别 4.1.1 知识产权风险的识别范围包括生产经营、人力资源、信息资源、办公设备及软件中 的所有知识产权。 4.1.2 风险识别应包括： 4.1.2.1研发活动中的风险 研发活动是企业推出新产品获取市场竞争优势的基础环节，在研发项目的立项、 研发路线的确定、研究成果的保护等不同阶段都涉及到知识产权风险，包括以下 项目： a)在研发立项论证时未进行专利信息的详细检索，导致辛辛苦苦投入大量经费，自 主开发获得的研发成果却不能使用，否则就构成侵权； b)研发完成时，开发出的新技术或产品不进行有效保护，导致被限制使用的风险； c)产学研合作中企业的知识产权权属未能得到明确规范，导致自树竞争对手的风险。 4.1.2.2生产活动中的风险 a)企业在生产过程中涉及的知识产权包括：专利、商标、计算机软件、商业秘密， 如专有技术、加工工艺、生产设备改进方案、生产信息、采购 b)与加工合同、生产控制软件等。 c)企业在采购过程中，需要对供应商及所采购产品的知识产权状况进行评价与确定， 必须要求供应商提供涉及材料的知识产权权属证明。在外协生产的过程中，需对 采购过程中涉及的知识产权进行协商，明确代工过程的知识产权权责。 d)对新技术、新产品的使用，特别是企业独家定制的原材料和设备等，必须明确供

风险管理和内部控制制度

风险管理和内部控制制度 第一章总则 第一条为保障公司私募基金业务的安全运作和管理，加强公司内部风险管理，规范投资行为、提高风险防范能力，保障投资者公司及公司股东的合法权益，根据《中华人民共和国证券投资基金法》《私募投资基金监督管理暂行办法》等法律法规及相关自律规则，结合公司情况，制定本制度。 第二条公司私募基金运营风险控制制度的总体目标： 1、保证公司私募基金运营管理活动的合法合规性； 2、保证投资者的合法权益不受侵犯； 3、实现公司稳健、持续发展，维护股东权益； 4、促进公司全体员工恪守职业操守，正直诚信，廉洁自律，勤勉尽责。 第三条公司内部控制遵循的原则： 1、全面性原则：内部控制必须覆盖公司的所有部门和岗位，渗透各项业务过程和业务环节，并普遍适用于公司每一位职员； 2、审慎性原则：内部控制的核心是有效防范各种风险，公司组织体系的构成、内部管理制度的建立都要以防范风险、审慎经营为出发点； 3、相互制约原则：公司设置的各部门、各岗位权责分明、相互制衡。 4、独立性原则：公司根据业务的需要设立相对独立的机构、部门和岗位；公司内部部门和岗位的设置必须权责分明； 5、适应性原则：内部控制与公司经营规模、业务范围、竞争状况和风险水平等相适应，并随着情况的变化及时加以调整。

6、成本效益原则：公司运用科学化的经营管理方法降低运作成本，提高经济效益，力争以合理的控制成本达到最佳的内部控制效果。 第二章风险管理模式 第四条实行“事前、事中、事后”的全面风险管理模式，以风险防控为导向的风险应对制度。 第五条事前风险管理： 通过投资领域、投资期限、投资阶段和投资额度的限定，提前限定了公司投资交易决策的范围，公司决策部门可在限定范围内自由决策，做到事前行为可预判。第六条事中风险管理： 实行投资决策报告制度；提高管理透明度，及时反馈信息给相关监管部门及负责人。 第七条事后风险管理： 加强已投项目的投后管理，了解已投项目的运营情况，出现异常经营情况及时报告投资决策委员会和董事会，以及时采取应对措施；通过事后风险管理，将投资风险控制在可承受范围内。 第三章风险控制组织体系 第八条公司应根据股权投资业务流程和风险特征，将风险控制工作纳入公司的风险控制体系之中。公司的风险控制体系共分为三个层次：董事会、风控部、投资决策委员会。 第九条各层级的风险控制职责： 1、董事会职责包括：

企业内部控制与风险管理关系

企业内部控制与风险管理 内部控制与企业风险管理之间的联系是十分紧密的。内部控制的实质是风险控制，风险管理是内部控制的主要内容，企业风险管理包容内部控制。但两者之间的关系并不是简单的相互关系，两者之间存在着相互依存的、不可分离的内在联系。 目录 1 背景分析 2 问题与误区 3 管理要点 背景分析编辑 内部控制与风险管理的关系 内部控制与企业风险管理之间的联系是十分紧密的。内部控制的实质是风险控制，风险包含内部风险和外部风险，对内部风险的控制即内部控制，从这一概念来说，风险管理是内部控制的重要内容，企业风险管理包含内部控制，但两者之间的关系并不是简单的相互关系，两者之间存在着相互依存的、不可分离的内在联系。主要表现在： 1.1组成部分重合 内部控制与风险管理的组成要素中，其中控制环境、风险评估、控制活动、信息与沟通以及监督这五个要素是重合的。 1.2最终目标相同 内部控制与风险管理的目标都包括：经营目标、合规性目标、报

告目标。 1.3参与主体相同 内部控制与风险管理都是全员参与的过程，最终责任人都是管理者，且两者的实施主体、过程也是一致的。 1.4风险防范是内部控制的一个重要目标，有了风险防范的目标，内部控制才显得十分重要，其也才有发挥作用的广大空间。 1.5风险包含内部风险和外部风险，内部风险存在于企业的各个生产经营活动环节；内部控制其实是一种管理规范，其建立过程控制体系，并描述关键控制点，通过流程的形式直接直观的描述企业生产经营业务过程。内部控制的执行过程正好为风险信息的收集带来了极大的便利。所以，内部控制是风险管理的重要的手段之一。 1.6内部控制的一个基本作用是控制风险；风险管理是指在企业生产经营过程中，对企业可能面临的风险进行识别、评估和控制，最终目标也是控制风险。 总而言之，风险管理是内部控制的发展，风险管理拓展了内部控制内涵，内部控制发展成了以风险为导向的内部控制。因此，我们将内部控制与风险管理一体化，将他们作为一个整体进行理解与处理。 [1] 问题与误区编辑 内部控制和风险管理建设中的误区或问题 我国参照利用美国COSO 的内部控制和风险管理框架并结合具体国情，制定了一系列内部控制和风险管理制度及规范，为企业内

风险和机遇的应对控制程序

风险和机遇的应对控制程序 Q/- CX-15-2017 1 目的 为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量环境安全管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2 范围 本程序适用于在公司质量环境安全管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制。 3 职责 3.1管理者代表：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。 3.2综合部：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性。 3.3各部门：负责本部门的质量环境安全的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 4 工作程序 4.1风险和机遇管理策划 为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应建立识别和应对的方法，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在《风险和机遇评估分析表》。 在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别。 4.2建立风险/机遇 风险识别活动的开展应是一次团体的活动，各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行的。各部门的职责： a.实施风险和机遇分析和评估；

b. 制定风险和机遇应对措施并落实执行； 综合部组织实施风险应对措施的实施效果验证。 管理者代表对风险和机遇分析和评估审核，审核措施的实施效果验证情况。 4.3风险评估 对已识别的风险的严重度和发生频度进行评价，其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认，风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数，之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。 4.3.1风险的严重程度评价准则 风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度，根据对潜在风险的评估量化,若潜在风险发生后，其会导致的各方面的影响以及危害程度。 在对风险进行严重程度判定时，推荐扩大分析风险所带来的危害层面，以便于更有效的对潜在的风险采取措施，以达到减少或部分消除风险乃至完全消除的目的。 为便于识别风险所带来的危害程度，对风险的严重程度进行区分，风险严重度分为以下五类： a. 非常严重 b.严重 c.较严重 d. 一般 e. 轻微 下表为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化，在对风险的 严重度判定过程中，当多个因素的判定其严重程度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其严重度级别更高时，依据严重级别高的因素作为风险严重度进行判定。根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入《风险和机遇评估分析表》中。 4.3.2风险的发生频率评价准则 风险的发生频率是指潜在风险出现的频率，为便于识别和定义，将风

风险管理内部控制学习心得(办公室)

风险管理内部控制学习心得 集团公司为进一步提高风控、财务审计人员的业务素质和管理水平，于年月日至月日举办了为期天的关于企业风险控制及财务预警的专题培训及考试。集团公司以及装备板块的领导都非常的重视这次培训。通过这几天的培训，使我受益非浅，在这里我想从培训的风险控制与内部审计的业务知识和对内部审计工作的思想认识这两个方面谈谈我的学习思想到。 首先从风险控制与内部审计的业务知识的角度主要有以下思想到： 风险是在一定环境和限期内客观存在的，导致费用、损失与损害产生的，可以认识与控制的不确定性。它具有客观性、普遍性、必然性、可识别性、可控性等特点。风险主要包括战略风险、人员风险、经营风险、财务风险和法律风险。风险管理作为一种特殊的管理功能，它是为人类追求安全和幸福的目标，结合前人的经验和近代的科学成就而发展起来的一门新的管理科学。我们对于风险管理可以得出以下几点认识：（）风险管理是一个系统过程，包括风险的识别、衡量和控制等环节。（）风险管理的目标在于控制和减少损失，提高有关单位或我的经济利益或社会效果。（）风险管理是一种管理方法。 一、内部审计在风险管理中作用 企业面临的风险日益增大近年来，随着国内水泥行业产能过剩程度的加深，使水泥装备制造业企业经营环境变得日趋复杂，企业经营风险也大大增加。年五部委联合发布了《企业内部控制基本规范》，作为上市公司，装备股份面临着国资委证监会更加严格的监管。因此，减少企业面临的风险是企业实现经营管理目标的关键，也是企业的管理人员十分关心的问题。内部审计的根本目的在于服务企业的经营活动，帮助公司防范各类风险，实现经营目标。通过内部审计工作评估流程体系的完整，诊断出价值链条的薄弱环节，测评关键流程能力，评估流程规范水平和执行力，综合评估流程建设环境和持续创新改进能力，保证、促进企业健康稳步可持续发展。 内部审计在风险管理中的作用，主要体现在以下几个方面： （一）能够客观地、从全局的角度管理风险 （二）通过咨询服务的方式，积极协助公司风险管理过程的建立 （三）积极持续地支持并参与风险管理过程，对风险管理过程进行管理和协调 （四）内部审计部门的建议更易引起重视 二、内部审计如何参与风险管理 内部审计部门所进行的风险管理是在一般部门所进行的风险管理基础上的再监督，其风险管理过程应包括以下几方面：

质量风险管理控制程序完整版

质量风险管理控制程序 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】

质量风险管理控制程序 1 目的 对可能影响到最终产品和服务质量的风险和机遇进行确定和评估，制定行之有效的应对措施，为公司在运营和决策中有效应对各类突发事件和风险提供支持和保障，更好地实现公司质量方针和目标。 2 范围 本程序适用于公司质量管理体系的风险和机遇的确定、评估和应对的管理。 3 定义 风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。 机遇：对企业有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等。 风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。 风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。 风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。 风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。 内部风险：企业内部形成的风险，例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。 外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。 风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。 风险发生频度：风险出现的频率或者概率。 风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数=风险严重度×风险发生频度。 4 职责

(完整版)风险管理与内部控制实施细则

XXX公司 风险管理与内部控制实施细则 第一章总则 第一条为规范XXX公司（以下简称“公司”）的风险管理与内部控制工作，提高全员风险管理与内部控制意识和风险防范能力。 第二条公司风险管理与内部控制应遵循以下原则： （一）合规性原则。遵守国家法律法规和证券监管机构的规定，符合公司章程。 （二）统一性原则。建立统一的风险管理与内部控制机制，制定统一的风险评估方法和程序，规范内部控制方法和流程，统一组织开展风险评估工作，采用统一的工具和方法描述控制措施，制定统一的测试规范开展有效性评价。 （三）适应性原则。符合经营管理需要，具有可操作性，并随着经营管理情况的变化而不断修订和完善。 （四）成本效益原则。尽量做到以合理的成本取得最佳的效益。 第二章风险管理与内部控制机构与职责 第三条公司成立风险管理与内部控制领导小组，组长由公司总经理担任，副组长由分管风险管理与内部控制领导担任，成员由公司各部门负责人组成。领导小组下设风险管理与内部控制办公室，办公室设在合同管理部。

第四条公司风险管理与内部控制领导小组是公司风险管理与内部控制的决策机构，其在风险管理工作方面的主要职责：（一）负责审定风险管理与内部控制组织机构设置及其职责； （二）负责审定风险管理与内部控制的重大方针、政策、规章制度流程、相关标准、方法； （三）审定内部控制体系框架及实施计划，指导和督促公司内控体系建设和运行工作的组织和实施； （四）制定针对公司层面重大和主要风险的管控策略和风险解决方案，包括风险偏好和风险承受度； （五）审批公司的风险解决方案、风险管理报告与内部控制评估报告，并提出修改意见；对公司突发的重大风险事件的事前、事中、事后的解决方案进行督促和指导； （六）负责重要内控方案的审批并提供所需的资源； （七）推动公司风险管理体系的监督和评价工作，检查内控部门职能发挥的有效性，确保公司全面风险管理体系运行的有效性； （八）负责决定与内控有关的其他重大事项。 第五条风险管理与内部控制办公室在公司风险管理与内部控制领导小组的领导下，负责公司风险管理与内部控制日常工作，其主要职责： （一）制定和完善公司风险管理与内部控制制度及其他风险管理相关工作流程和重要文档，统一和规范公司的风险管理与内部控制行为；

公司风险管理控制程序文件

风险管理控制程序 1.0 目的 通过对公司所有设计和生产的医疗器械在其寿命期内的各个阶段的风险因素及水平进行分析，采用适宜的管理方法控制和降低风险水平。 2.0范围 适用于本公司设计和生产的医疗器械在其寿命期内的各个阶段的风险管理。 3.0 职责 3.1 技术部： a..负责编制《风险管理计划》，并按计划和《风险管理控制程序》规定的内容和要求对风险实施管理和控制。 b. 负责根据产品在设计开发阶段组建风险管理小组，建立产品风险管理档案。 C. 风险管理小组成员负责编制风险管理过程中的文件和记录，项目负责人负责审核风险管理过程中的文件和记录。 D. 技术部经理负责批准风险管理过程中的文件和记录，并向总经理报告风险管理和评价的结果。 3.2 办公室(质量体系管理部门）： a.负责各部门之间与风险管理有关的资料和信息的传递。 b.负责风险管理过程控制的监督、检查和评审。 3.3 各部门： 参与评价风险水平，实施与本部门有关的风险管理各项方案，监控实施的有效性。3.4 销售部： 负责收集产品销售后的风险信息，并及时反馈或传递至办公室。 3.5总经理 a.负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取、研究试验所需经费等。 b.负责风险可接受准则方针的确定。 C.按计划的间隔保持对风险管理的评审。 4.0工作程序 4.1人员资格： 所有从事风险管理工作的执行者应具有和赋予他们的任务相适应医疗器械及其应用的

知识和经验，以及具有风险管理技术知识。必要时应培训。 4.2风险管理过程的基本流程（见图一）： 图一用于产品风险管理活动的框图 4.3 风险管理计划 4.3.1 对于一个医疗器械项目，技术部负责按照风险管理过程编制《风险管理计划》，该项

风险管理、内部控制、公司治理三者的关系

高顿财经CPA 培训中心 高顿财经CPA 培训中心 电话：400-600-8011 网址：cpa https://www.wendangku.net/doc/8015668125.html, 公众微信号： gaoduncpa 1 风险管理、内部控制、公司治理三者的关系 在企业风险管理整合框架下，风险管理、内部控制、公司治理三者的关系可以从以下四个方面来体现。 (一)管理范围的协调 风险管理整合框架下的内部控制是站在企业战略层面分析、评估和管理风险，是把对企业监督控制从细节控制提升到战略层面及公司治理层面。风险管理不仅仅关注内控建立，最主要的是关注内部控制运行与评价，从企业所有内外风险的角度为公司治理层、管理层持续改进内部控制设计和运行提供思路，风险管理比内部控制的范围要广泛得多。 (二)前动与后动的平衡 在风险管理整合框架下的内部控制既包括提前预测和评估各种现存和潜在风险，从企业整体战略的角度确定相应的内控应对措施来管理风险，达到控制的效果，又包括在问题或事件发生后采取后动反应，积极采取修复性和补救性的行为。显然，在未发生风险负面影响前即采取措施，更能够根据事件或风险的性质，降低风险的损失，降低成本，提高整体管理效率。 (三)治理、风险、控制的整合 依照风险管理的整体控制思维，扩展内部控制的内涵和外延，将治理、风险和控制作为一个整体为组织目标的实现提供保证。这一整合的过程将克服原本内部控制实施过程中内部控制与管理脱节的问题，整个组织风险管理的过程也是内部控制实施的过程，内控不再被人为地从企业整个流程中分离出来，提高了内部控制与组织的整合性和全员参与性。 (四)“从上到下”控制基础和“从下到上”风险基础执行模式的融合 在风险管理整合框架下的内部控制既体现内部控制从上到下的贯彻执行，也强调内部控制从下到上参与设计、反馈意见以及“倒逼”机制，即从上到下控制基础和从下到上风险基础的执行模式的融合。 风险管理整合框架下的内部控制(风险管理)既包括管理层以下的监督控制，又包括管理层以上的治理控制，按照内部控制五要素分析内部治理控制。

风险管理控制程序

1、目的 对产品的风险管理做出规定，通过此规定识别与产品有关的危险（源），估计和评价风险，控制这些风险，并监控控制的有效性，从而确保公司生产的产品按预期用途使用时，对病人和使用者的风险降低到可接受水平。 2、适用范围 适用于公司开发和生产的产品在医疗器械寿命周期的所有阶段的风险管理。 3、术语、缩略语 本程序采用质量手册以及YY/T 0316-2016、ENISO14971：2012/AC:2012中的术语、缩略语。 4、职责和权限 4.1企业负责人 1）提供充分的资源及授权有资格人员参与风险管理，任命风险管理小组组长以及成员； 2）规定一个确定风险可接受性准则的方针并形成文件，此方针应确保准则是基于适用的国家或地区法规和相关的标准，并考虑可用的信息； 3）按照计划的时间间隔评审风险管理过程的适宜性，以确保风险管理过程的持续有效性，并且将任何决定和采取的活动形成文件； 4）批准风险管理报告。 4.2风险管理小组组长 1）负责进行风险管理全过程的实施； 2）规定风险管理小组中各成员的职责和权限； 3）在适当的场合对产品进行风险分析，风险评价和风险控制，提出风险降低措施和对措施实施情况进行验证，并形成风险管理报告，报企业负责人审批； 4）同时对生产后的信息进行定期或不定期的评审，判断再次进行风险分析、评价和控制的必要性，必要时应组织产品的临床应用人员参加；

5）保管风险管理文档。 4.3风险管理小组 风险管理小组应由各部门熟悉产品原理、功能、制造以及相关法律法规的成员组成，具有有关的技术或风险管理技术与赋予任务相适应的知识和经验，负责相关产品信息的提供和风险降低措施的实施。 5、工作程序 5.1风险管理的应用场合 风险管理即对产品的开发、生产、销售、使用等各个环节中出现的影响产品安全性和有效性的风险进行风险分析和风险评价，提出风险降低措施并予实施、验证从而将风险降低到可接受水平的一系列管理活动。其主要适用于以下场合： 5.1.1新产品和有重大变更型号规格变更品的设计开发过程中可分为三个部分：设计风险的风险管理、过程风险的风险管理、使用风险的风险管理。 1）设计风险是指在设计输入时应考虑的产品设计中的可能存在的风险； 2）过程风险是指在设计输出时应考虑的产品试制或生产过程中可能存在的风险； 3）使用风险是指在设计确认时应考虑的产品被患者使用时的可能存在的风险。 5.1.2对产品生产后的信息进行定期或不定期地评审，从而实施的风险管理活动，包括： 1）通过市场监督、市场调查及顾客投诉等发现了新的风险； 2）产品认证或体系认证等场合所必需进行的产品回顾性风险分析； 3）应国家法律法规的变化及新技术、新材料应用要求的过程中发现了新的风险； 4）定期评审（一般每年1次）中发现了新的风险。 以上风险管理活动由技术部和/或有临床背景的专家等相关人员根据情况及时进行。 5.2管理职责 企业负责人应在下列方面对风险管理过程的承诺提供证据： 1）确保提供充分的资源； 2）确保给风险管理分配有资格的人员； 3）规定一个确定风险可接受性准则的方针并形成文件，此方针应确保准则是基于适用的国家或地区法规和相应的标准，并考虑可用的信息。 注：公司在制定质量方针时应考虑风险可接受性准则，并将其融入质量方针中。 4）按照计划的时间间隔评审风险管理过程的适宜性，以确保风险管理过程的持续有效性，并且将任何决定和采取的活动形成文件。

内部控制与风险管理

一、单项选择题(只有一个正确答案) 【1】对内部控制无效性理解错误的是()。 A: 内部控制制度设计不够完整合理 B: 内部控制政策和措施有与法律法规相抵触的地方 C: 在企业生产过程中没有得到有效的贯彻执行 D: 因设计和执行内部控制的成本过高而无法实施答案:D 【2】沟通按照其渠道可以分为()。 A: 单向沟通、双向沟通 B: 自下而上沟通、自上而下沟通 C: 正式沟通、非正式沟通 D: 内部沟通、外部沟通 答案:C 【3】以下不属于经济增加值评价系统特点的是()。 A: 注重资本增值 B: 着眼长期发展 C: 评价指标单一 D: 指标计算相对简单 答案:D 【4】内部控制的最高目标,也是终极目标是()。 A: 资产安全目标 B: 战略目标

C: 经营目标 D: 报告目标 答案:B 【5】针对信息系统开发外购调试方式,选择服务供应商时应采取的主要控制措施是()。 A: 广泛听取行业专家的意见 B: 既要评价其现有产品的功能、性能,还要考察其服务支持能力和后续产品的升级能力 C: 明确自身需求,对比分析市场上成熟软件产品,合理选择软件 产品的模块组合和版本 D: 不仅要考核其对软件产品的熟悉理解程度,也要考核其是否深刻理解企业所处行业的特点、是否理解企业的个性化需求、是否有过相同或相近的成功案例 答案:D 【6】企业在管理控制系统中为企业内部各级管理层以定期或者非定期的形式记录和反映企业内部管理信息的各种图表和文字资料 的报告是()。 A: 财务报告 B: 外部报告 C: 内部报告 D: 内部审计报告 答案:C

【7】下列活动中,不属于风险管理流程的是()。 A: 风险承担能力确定 B: 风险计量 C: 风险控制 D: 风险识别 答案:A 【8】为企业提供精神支柱,提升企业的核心竞争力,还可以为内部控制有效性提供有力保证的是()。 A: 企业文化 B: 企业的规章制度 C: 管理者与员工的关系 D: 管理层的管理理念 答案:A 【9】利用两个或若干个相关的数据之间的某种关联关系，运用相对数形式来考察、计量和评价，借以评价企业运营状况的分析方法是()。 A: 综合分析法 B: 比率分析法 C: 比较分析法 D: 趋势分析法 答案:B 【10】对内部控制是一种全员控制理解错误的是()。

IATF16949-风险管理控制程序

修订记录 日期修订内容摘要版次修订者生效日期 2017-07-20 2017-08-01 批准： 文件会签部门（要求会签单位在“□”内划“√”） 总经理 品管部 生管部 采购课 体系/文控 1.目的 为确保质量管理体系能够实现其预期的结果，增强期望的影响，预防或减少非预期的影响，实现持续改进而编制本程序。 2.适用范围

适用于公司质量管理体系各过程中的风险和机会的识别及应付、相关方要求的确定管理活动。3.职责 3.1 总经理:负责为风险和机会的识别及应对、相关方要求的确定管理活动配备充分的资源和有资 格能胜任的人员，并主导该项管理活动。 3.2 副总经理与管理者代表:负责公司风险和机会的识别及应对措施、相关方要求的确定管理活动 的实施。 3.3 各和部门:负责与本部门相关的风险和机会的识别及应对措施、相关方要求的确定管理活动实 施及应对措施的验证。 4.工作程序: 4.1 风险和机会识别 4.1.1组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场退货和修理、投诉、报废及 返工中吸取的经验教训。 4.1.2风险和机会识别应在质量管理体系各个过程展开，包括但不限以下过程： 4.1.3风险和机会识别还可以从但不限于以下方面开展：（内、外部）环境风险、市场风险、技术 风险、生产风险、财务风险及人事风险等，见下表：

注：由总经理主导负责，副总经理、管理者代表及品管部协助每年进行一次风险和机会设别、相关方要求确定，填写《风险和机会及应对措施表》及《相关方要求识别表》。 4.2风险评价和风险可接受标准: 风险识别与评价方法为综合评价法，包括严重性及可能性两个指标。 风险综合指数=严重性×可能性 4.2.1风险的严重性

大工14秋《内部控制与风险管理》在线作业1答案

大工14秋《内部控制与风险管理》在线作业1 一、单选题（共 10 道试题，共 50 分。）V 1. 在下列内部控制目标中，属于企业获利的基础，同时也是持续经营基础的是（C）。 A. 资产安全目标 B. 提高经营的效率和效果目标 C. 经营管理合法合规目标 D. 促进企业实现发展战略目标 2. 内部控制的现实意义不包括（B）。 A. 实施内部控制有助于提升企业管理水平 B. 实施内部控制有助于降低企业的经营成本 C. 实施内部控制有助于提高企业的风险防御能力 D. 实施内部控制有助于维护社会公众的利益 3. 内部控制的最高目标，也是终极目标是（D）。 A. 资产安全目标 B. 财务报告及相关信息真实完整目标 C. 提高经营的效率和效果目标 D. 促进企业实现发展战略目标 4. 企业开展经营活动的物质前提是（B）。 A. 财务报告及相关信息真实完整 B. 保护资产的安全与完整 C. 企业发展战略的制定 D. 提高经营的效率和效果

5. 在COSO内部控制框架中，控制活动的类别可分为（A）。 A. 经营、财务报告及合规三个类别 B. 经营、信息及合规三个类别 C. 信息、财务报告及监察三个类别 D. 经营、信息及监察三个类别 6. 依据《企业风险管理整合框架》的内容，下面有关内部控制的说法中错误的是（B）。 A. 内部控制的思想是以风险为导向的控制 B. 内部控制是控制的一个过程，这个过程需要全员的参与，包括董事会、管理层、监事会都需要参与进来，但不包括员工 C. 内部控制是一种管理，是对风险的管理 D. 内部控制是一种合理保证 7. （D）是公司诚信与道德价值观建设的第一责任人。 A. 董事会 B. 董事长 C. 经理层 D. 公司总裁 8. 下列关于内部控制特征的论述，不正确的是（D）。 A. 内部控制是一个不断发展、完善的过程，随着企业经营管理的新情况适时改进 B. 内部控制由组织中各个阶层的人员共同实施 C. 内部控制从形式上表现为一套相互监督、相互制约、彼此联系的控制方法、措施和程序

风险管理和内部控制制度

编号： _____________ 风险管理和内部控制制度 签订日期： ____ 年_____ 月_____ 日

第一章总则 第一条为保障公司私募基金业务的安全运作和管理，加强公司内部风险管理，规范投资行为、提高风险防范能力，保障投资者公司及公司股东的合法权益，根据《中华人民共和国证券投资基金法》《私募投资基金监督管理暂行办法》等法律法规及相关自律规则，结合公司情况，制定本制度。 第二条公司私募基金运营风险控制制度的总体目标： 1、保证公司私募基金运营管理活动的合法合规性； 2、保证投资者的合法权益不受侵犯； 3、实现公司稳健、持续发展，维护股东权益； 4、促进公司全体员工恪守职业操守，正直诚信，廉洁自律，勤勉尽责。 第三条公司内部控制遵循的原则： 1、全面性原则：内部控制必须覆盖公司的所有部门和岗位，渗透各项业务过程和业务环节，并普遍适用于公司每一位职员； 2、审慎性原则：内部控制的核心是有效防范各种风险，公司组织体系的构成、内部管理制度的建立都要以防范风险、审慎经营为出发点； 3、相互制约原则：公司设置的各部门、各岗位权责分明、相互制衡。 4、独立性原则：公司根据业务的需要设立相对独立的机构、部门和岗位；公司内部部门和岗位的设置必须权责分明； 5、适应性原则：内部控制与公司经营规模、业务范围、竞争状况和风险水平等相适应，并随着情况的变化及时加以调整。 6、成本效益原则：公司运用科学化的经营管理方法降低运作成本，提高经济效益，力争以合理的控制成本达到最佳的内部控制效果。 第二章风险管理模式 第四条实行“事前、事中、事后”的全面风险管理模式，以风险防控为导向的风险应对制度。 第五条事前风险管理： 通过投资领域、投资期限、投资阶段和投资额度的限定，提前限定了公司投资交易决策的范围，公司决策部门可在限定范围内自由决策，做到事前行为可预判。第六条事中风险管理： 实行投资决策报告制度；提高管理透明度，及时反馈信息给相关监管部门及负责人。第七条事后风险管理： 加强已投项目的投后管理，了解已投项目的运营情况，出现异常经营情况及时报告投资决策委员会和董事会，以及时采取应对措施；通过事后风险管理，将投资风险控制在可承受范围内。

风险管理控制程序

风险管理控制程序

1. 目的 为满足医疗器械法律法规和标准的要求，依据YY/T 0316-2008/ISO 14971:2007标准，通过对产品风险的分析、控制，确保产品按预期用途使用时使患者和使用者的风险降低到可接受水平。 2. 适用范围 适用于对本公司医疗器械产品生产周期的全过程进行风险控制，并形成风险管理报告。3.定义 3.1 风险：损害发生率与该损害严重程度的结合。 3.2 风险分析：系统运用可获得资料，判定危害并估计风险。 3.3 风险评定：包括分先分析和风险评定的全过程。 3.4 风险控制：做出决策并实施措施，以便降低风险或把风险维持在规定水平的过程。 3.5 风险估计：用于对损害发生概率和该损害严重程度赋值的过程。 3.6 风险评价：将估计的风险和给定的风险准则进行比较，以决定风险可接受性的过程。3.7 风险管理：用于风险分析，评价，控制和监视工作的管理方针，程序以及其实践的系统运用。 4. 职责 4.1 总经理 4.1.1 进行风险管理策划，致力于全部风险可接受。 4.1.2 负责提供适当的资源和人员。 4.1.3 规定风险管理的职责和权限，确定风险小组成员。 4.1.4 制定本公司风险可接受性准则方针。 4.2 管理者代表 4.2.1 确保公司风险管理制度的建立，实施和保持。 4.2.2 对风险管理过程的实施和效果进行监督。 4.2.3 主持评审产品风险管理过程。 4.3 研发部：负责组织相关部门实施风险控制，并形成风险管理报告；

4.4 品质部：参与风险管理，负责保存风险管理报告，保存期限为最后一批产品出厂后的一个寿命期，或法规要求中的最长者。 4.5 各部门负责风险控制和生产后信息反馈的管理。 5. 工作程序 5.1 风险管理方针 5.1.1 对所有的医疗器械进行风险管理，只有全部剩余风险和综合剩余风险符合公司可接受性准则，并未产生新的危害，或者产生的新的危害通过进一步采取控制措施又符合可接受性准则的产品，才可接受。 5.1.2 对不能估计损害发生概率的风险，应根据损害的性质评价风险，如果估计损害的风险的严重程度是可忽略的，则风险是可接受的，对于能产生严重后果的风险，必须采取降低风险措施，将分先降低到可接受水平。 5.1.3 可接受的风险应是 5.1.3.1 损害发生的概率，即损害发生的经常性，用Pi表示，i=1.2.3.4.5.6。 5.1.3.2 损害的后果，即它的严重性，用Si来表示，其中i=1.2.3.4.5。 5.1.3.3 可接受风险用Ac来表示，Ac=Pi*Si。Ac≤4为可接受风险。 5.1.4 对根据风险可接受准侧判定为不可接受的风险，而进一步的风险控制又不可的风险，应进行风险/收益分析，只有受益大于风险时，才可考虑判定为可接受的可行性。 5.1.5 根据风险可接受准则判定为可接受的，但风险又没有小到可忽略程度的风险，只要可行，应进一步采取措施降低风险。 5.2 风险可接受性准则 5.2.1 风险的严重水平分级