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直筒提取罐说明书

直筒提取罐说明书
直筒提取罐说明书

直筒提取罐

使用说明书

目录

1、产品用途及适用范围 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 2

2、安全保护及注意事项 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 2

3、产品结构及性能 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 5

4、产品型式参数 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 5

5、工作原理 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 6

6、控制系统 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 6

7、安装及调试--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 10

8、使用操作 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 13

9、设备清洗 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 15

10、维护保养 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 16

11、运输及贮存--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 18附件1-提取罐系列 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 19附件2-提取罐结构图----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 20附件3-技术参数 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 21

1、产品用途及适用范围

提取罐主要用于中药、植物、动物、食品、化工等行业的常压及低压水煎、温浸、热回流、强制循环、渗漉,芳香油提取及有机溶媒回收等工程工艺操作,特别是使用动态提取更佳,时间短,药液含量高。

本公司生产多系列提取罐,包括蘑菇型系列提取罐、斜锥型系列提取罐、直筒型系列提取罐、正锥型系列提取罐。(各种形式提取罐请参见附件1)

蘑菇型提取罐筒体上大下小,上部具有较大的缓冲空间,不易产生爆沸;下部直径小,传热快,加热时间短;底部配有中心加热鼓,传热效率高,易于保证药液处于微沸状态,避免爆沸,加热效果甚好;底部呈圆柱状,中心加热鼓可随出渣门的开启起到带料的作用,易于出渣。

斜锥型结构一般用于容积较大的提取罐,其筒体直径大,设备高度小,对于楼层层高有限的场地较适用;出渣门较小,密封性较好,单侧锥体出料。

正锥型结构提取罐筒体直径大,出渣门较小,密封性较好,出料时发散度较小,容易收集。

直筒型提取罐筒体较长,上下通径,夹套一般分上下两部分,可实现单独加热,底部配有中心加热鼓,上下夹套及中心加热鼓均可实现单独加热,易于保证药液处于微沸状态,避免爆沸,加热效果甚好;底部呈圆柱状,中心加热鼓可随出渣门的开启起到带料的作用,易于出渣。

针对一些客户的工艺需要,提取罐可设计有搅拌系统,罐体内配置机械搅拌装置,提取过程中带动原料产生运动,加快混合,有效防止比重较小的药液漂浮于溶媒上表面浸润不充分,提高提取效果,缩短提取时间。

2、安全保护及注意事项

危险——错误使用时,会引起危险发生,可能导致人身死亡。

警告——错误使用时,可能会导致人身轻度伤害和设备损坏。

1、验收

2、安装

质的设备

动,有

3、试运行

工作。

4、保养维护

3、产品结构及性能

提取罐组成结构:

请查看附件-2

注:机械搅拌(若配置):搅拌电机安装在罐顶,搅拌轴由上半轴和下半轴组成,其中上半轴与罐体之间采用密封性能好、使用寿命长的204型硬质合金机械密封,下半轴通过法兰与上半轴连接,搅拌桨叶焊与下搅拌轴上。

与之相辅助的设备:冷凝器,冷却器,油水分离器,捕沫器,双联过滤器,循环泵(具体配置见设备图纸)

提取罐凡与药液接触的部位均采用304或316L不锈钢制造,具有无毒、无脱落、良好的耐腐蚀性,不仅能使中药产品质量得到保证,而且设备使用寿命长。

提取罐可以与其他辅助设备联合使用,例如捕沫器、冷凝器、双联过滤器、油水分离器等。油水分离器主要针对醇提用来收油操作。整套设备是在完全密封闭的可循环的系统内完成,同时在废液中收回有机溶媒。提取设备具有提取时间短、生产效率高、能耗少、升温时间快、应用范围广、操作简单、安全可靠等特点。

4、产品型式参数

参见附件-3

5、工作原理

整个提取过程是在密闭可循环系统内完成,可常压提取,内胆壳体按照压力容器设计的设备也可低压提取、无论是水提、醇提、提油或作其它用途,其具体工艺要求均有中药厂根据药物性能要求自行确定。

(1)如水提:水和中药按照一定的工艺配比装入提取罐内,开始给夹层热源(有夹套),罐内沸腾后减少供给热源,保持罐内微沸即可,根据提取药理工艺维持一定时间,确保中药或中药饮片中的有效成分充分溶解到水中。

(2)如醇提:先将药和酒精按照一定的工艺配比加入罐内,使系统处于密闭状态,给夹层热源(有夹套),罐内达到需要温度时减少供给热源,使罐内温度维持在工艺需要的温度一定时间,确保中药或中药饮片中的有效成分充分溶解到酒精中。上升汽态的酒精经过冷凝器冷凝后成液态酒精回流储存,待蒸馏提纯后再利用;为了提高效率,可用泵强制循环,使药液从罐底部通过泵吸出,再从上部进口回至罐内。

(3)提油:先把含有挥发油的中药和水按照一定的工艺配比加入到提取罐内,给夹层热源蒸汽(有夹套),达到挥发温度后,调整蒸汽的进入量,并按照工艺要求维持罐内温度达一定时间,挥发后的芳香油可通过冷却系统进行冷却,经冷却的药液通过油水分离器分离。

6、控制系统

本设备控制系统由全手动控制构成,温度调节使用截止阀调节,舱门开关采用触摸屏控制,包含系列的错误报警和动作检测。有效防止误操作及不正确操作。

6.1控制系统的组成部分

截止阀、蝶阀等手动阀门控制水液及蒸汽和压缩空气。

电控箱用于控制各气动阀门及气缸的动作,还控制着泵和搅拌等电器类的工作。

6.2控制系统操作简介

如图,在控制柜侧面的调节阀上将气压调整到0.6-0.7MPA

向上拔起后开始调节压力0.6MPA-0.7MPA

电源开关操作保护按钮4档选择开关123#可操作指示灯

开舱门

关舱门

内视灯

急停开关

备用

点击此处区域进入到操作界面

点击参数设置进入参数设置界面,如图;

泵延时停止时间,一般设置在10S左右,当液位开关检测到无液位后就开始计时停止,这时候液位计以下过滤器还剩余很多物料,需要通过泵抽走,这个时候不能将时间设置的过短,太短了液体物料抽不净,时间太长了会造成泵空转。

反吹时间,一般设置在5S左右,执行反吹之前要注意排气阀门一定要在打开状态,时间太长会导致罐内压力过大,时间太短反吹不彻底。

舱门锁定需要时间,一般设置在8S左右,应该以实际锁定到位的时间为好。

按返回进入操作界面,再操作界面再按报警记录进入到报警历史记录界面,报警历史记录能查看到设备之前运行中出现过的故障和现在的故障,一次只能显示15条。

如图;

7、安装及调试

7.1开箱检查及备品备件清单

提取罐及其附属设备,包括仪器仪表等均在客户厂方进行安装,故机器安装

之前,请进行开箱检查操作,内含有备品备件清单(装箱单),在确保发于客户方的所有设备及配件与清单相符后,再进行设备安装,以保证设备安装过程

中的可控制性及设备安装完整性.

1.开箱注意事项:在开箱时要注意不要划伤或碰撞、猛烈敲击产品

2.检查备品备件数量及规格型号符合要求

3.检查箱体内备品备件与清单列表一致

4.检查备品备件完好性(若属于意外损坏,请与相应人员沟通)

7.2安装环境描述

提取生产规模符合生产状况,提取生产厂区地面平整,照度符合,易于设备安装操作及维修维护,通风处理,防止水汽等各种因素,设备周围应留有充分的空间,有利于设备维修、维护及保养,厂区高度适中,设备的安装及摆放,管道连接均符合提取生产设计要求.

7.3设备安装注意事项

1、提取罐的起吊和安装应由专业人员完成。

2、提取罐吊运使用的吊具和吊运能力与提取罐重量相适应,建议选用吊带

等较软的吊具进行吊装,不建议采用钢丝绳等吊具,,吊运过程中防止

划伤、碰撞;

3、选择合适的吊运点,车间内部吊运必须确保吊具固定点稳固;

4、吊具的放置一定要正确以确保吊装平稳,不得选用带有尖锐突起部位作

为吊装点,必要时可采用软布等对起吊点进行防护;

5、吊具配备完整,要有必须的防脱钩装置;

6、吊装过程中应将设备上已安装的仪表等已损坏件按照规范要求拆除

5、检查提取罐管口数量及尺寸与设计图纸相符;

6、提取罐人孔设计,出渣门设计符合设计要求;

7、提取罐温度计,压力表,清洗球已经准备妥当(如配置);

7.4设备安装对环境影响描述

提取罐及其设备安装符合设计要求,提取罐安装有利于人员操作,维护及维

修,罐体之间,提取罐及附属设备之间保留空隙,便于操作人员设备操作,产

品检查及记录,便于工程人员对设备的维护维修及更换,同时有利于设备清

洗,及提取生产厂区清洁.

7.5安装项目

7.5.1提取罐安装

提取罐的找正与找平

1.确定提取车间提取罐就位位置

2.由专业人员吊装设备到达固定位置,期间吊车的工作区域应设防护,防

止有人误入工作区.

3.到达固定位置时,缓缓地将提取罐放下,保持其平衡,重心稳定,当设备

整体完全就位,应对设备进行必要紧固(如安装固定螺栓等),设备整体

安装均符合要求后撤离起吊机等.

4.设备高度符合设计要求,如不符合要求,可用起重机吊起(或其他设备),

用垫铁进行调整。

5.整个过程中,保证设备无碰撞,无擦伤,无划痕.

6.提取罐安装完毕之后,放置平稳,不倾斜,安装固定,无任何摆动,无任何

移动,符合工艺设计要求.

7.5.2仪器仪表安装

1.安装仪器仪表时注意安装方位(水平,垂直或称一定角度),检查安装前

表面是否有破碎,有特殊安装要求的仪器仪表(如流量计等)应按照说

明书进行安装,

2.安装部位连接必须紧密,无松动

3.仪器仪表安装完毕之后,方位正确,安装固定,无任何摆动,无任何移动,

符合工艺设计要求.

7.5.3附属设备安装

1.安装部位安装必须紧密,无松动

2.安装位置正确

注:由于安装步骤是到客户现场进行安装,故此步骤仅为参考,具体请在现场安装人员

的指示下进行操作.

7.6设备调试

设备安装完成之后,为了保证设备满足性能要求,需进行设备现场调整。

1.初始状态,所有阀门开关正常,且均处于关闭状态;

2.出渣门汽缸正常运行;

3.出渣门启闭正常,定位准确,密封性好,无泄漏;

4.投料:提取罐人孔启闭正常,可以正常投料,无障碍,密封性好,无泄漏;

5.加水(或溶媒介质):可以正常加水(或溶媒介质),无障碍;

6.进蒸汽:温度显示正常,温度能达到工艺参数要求;

7.排冷凝水:冷凝水排放正常,无堵塞;

8.保温:温度显示值符合工艺要求,保温效果好;

9.停止进蒸汽,准备出液,出液顺畅,无堵塞,无残留;

10.排渣:启动气缸,气缸运行流畅,无异响,排渣顺畅;

11.清洗:清洗装置安装到位,清洗过程顺利,清洗完毕后排水,排水顺畅,无

堵塞,无污水残留;

12.设备调试过程中,可通过视灯进行观察,视灯使用正常;

13.记录:记录过程中,温度计,压力表显示温度及压力均正常,于与设备连

接密封,无泄漏;

可以参考”使用操作”中的描述.试运行结束,设备运行正常,参数符合要

求,所有阀门恢复初始状态;

注:以上试运行步骤仅为参考,目的是为了保证安装后的设备在初始运行时能够正常使用,安装无误,或经过安装调整后运行符合工艺设计要求,

以备满足将来使用操作;请根据客户现场实际情况进行试运行操作。

8、使用操作

8.1注意事项

在本设备开始进行使用操作之前,请仔细查看注意事项,有利于设备的安全操作

及操作人员的人身安全.

8.1.1仪器仪表的按照规范进行安装,量程符合生产要求,且各仪表均在校定有

效期内使用,正常使用。

8.1.2各阀门按照规范进行安装,安装接口正常,进出方向正确,使用正常。

8.1.3各阀门均已复位(即处于关闭状态)

8.1.4出渣门处滤网安装到位,完好,无破损。

8.1.5气缸工作压力正常(符合设计压力),气缸运行正常,连接处无异响,动

作流畅,稳定。

8.1.6出渣门开,关正常,定位到位,无泄漏。

8.1.7出渣门已经锁紧,关闭到位

8.1.8投料口开,关正常,定位到位,无泄漏。

8.1.9视灯开关正常(若有)。

8.1.10设备系统的气密性好,各管道无跑冒滴漏等现象;

8.1.11安全阀等安全部件的检查和确认

8.1.12各公用介质的压力、流量等参数正常,确保设备运行时,各公用介质及时

足量供给。

8.1.13设备已按照规定清洁或灭菌,并在有效的使用期限内(请根据客户方SOP

进行操作)。

8.2操作步骤

由于此版说明书为通用版本,故操作说明仅为参考,当客户进行操作规程整合时,可对此操作步骤进行参照。

特别提醒:操作人员首次使用本设备前,请参考此操作步骤,以便使操作过程更加安全及流畅,保证设备和操作员的安全性及可操作性.

8.2.1投料

投料及加入溶媒,根据生产工艺配比进行混合。

8.2.2进蒸汽

打开进蒸汽阀门对夹套层进蒸汽,并应打开排冷凝水阀门进行冷凝水排放。

8.2.3冷凝冷却(仅限于配置了冷凝器进行密闭提取的设备)

打开冷凝水进出阀门及冷凝器进出口阀门进行冷凝(或冷却)。

8.2.4油水分离(仅限于配置了油水分离器进行收油的设备)

打开油水分离器的进料及放空阀门,使冷凝冷却后的料液进入油水分离器,收集轻油。

8.2.4物料循环

通过输送泵与提取罐及管路连接进行物料循环。

8.2.5提取

根据提取工艺进行提取。

8.2.6提取结束

根据工艺要求,取样检查提取物符合工艺参数标准,提取结束。

8.2.7物料循环结束

所有管路中提取物全部输送回到罐体内,停止运行输送泵,关闭回流口阀门及循环管路上其他相关阀门。

观察油水分离器中液体,收集分离器中的挥发油和冷凝液。

8.2.8停止进冷却水

关闭冷凝装置(或冷却装置)冷却水进出口阀门。

8.2.9停止进蒸汽

关闭进蒸汽阀门,同时打开排冷凝水阀门。

8.2.10出料

打开出液口阀门出料。

8.2.11记录

详细记录生产各数据,填写生产批记录.

以上操作步骤仅为参考,各种进出口详细请参考客户方具体设备设计.

9、设备清洗

9.1注意事项

1.根据提取生产工艺,确定清洗或消毒的必要性(一般无需消毒);

2.确认清洗水流量,压力等参数正常(消毒温度,压力等参数正常);

3.出渣处药渣已经处理完毕;

4.压缩空气等相关公用介质压力等参数正常;

5.清洗使用工具、连接管等用具符合GMP规定;

6.严格按照清洗或消毒操作规程进行。

9.2操作步骤

此处以清洗为列进行描述:

1.按照工艺要求配置清洗液,并储存于清洗罐中(或其他容器)。

2.打开提取罐出液口阀门,同时打开CIP清洗管路阀门,利用清洗液输送泵将

清洗液输送到设备CIP管路中,清洗球在清洗液反作用力下自动旋转,以一定强度的冲击力清洗提取罐的内表面。

注:在清洗过程中,应及时将清洗液或清洗谁水排除,设备底部不宜有过多积水。3.如需要与循环管路同时清洗的话,请打开循环管路上的阀门及提取罐进液口

或清洗口阀门,通过输送泵对提取罐及管路不断的循环清洗,最后通过输送泵将罐体内和管路中的水排放出去。

4.根据工艺要求使用自来水或纯化水作为清洗液重复2-3步骤若干次。

5.根据工艺要求测定残留物料及清洗液的含量。

6.使用压缩空气将自来水或纯化水吹干(根据工艺要求)。

7.使用纯化水或注射水(根据工艺确定)作为漂洗液对设备进行漂洗,并将漂

洗液直接排至下水。

8.使用压缩空气将漂洗水吹干,完成清洗(根据工艺要求)。

9.在设备挂好已清洗的吊牌,确认设备的清洗状态。

以上操作仅为参考,具体请根据现场实际情况进行操作,当客户进行操作规程整合时,可对此操作步骤进行参照。

10、维护保养10.1设备的维护保养

10.2常见故障与排除

11、运输及贮存

附件1-提取罐系列

直筒式提取罐

高纯度质粒小量快速提取试剂盒操作方法及步骤说明书

杭州昊鑫生物科技股份有限公司 htpp://https://www.wendangku.net/doc/853266355.html, HighPure Plasmid Mini Kit 高纯质粒小量快速提取试剂盒 目录号:PL03 试剂盒组成、储存、稳定性: 试剂盒组成保存 50次 (PL0301) 100次 (PL0302) 200次 (PL0303) 平衡液室温5ml 10ml 20ml RNaseA(10mg/ml)-20℃150μl 250μl 500μl 溶液P1 4℃15 ml 25 ml 50 ml 溶液P2 室温15 ml 25 ml 50 ml 溶液P3 室温20 ml 35 ml 70 ml 去蛋白液PE 室温16ml 31.5 ml 63 ml 第一次使用前按说明加指定量乙醇 漂洗液WB 室温15 ml 25ml 50ml 第一次使用前按说明加指定量乙醇 洗脱缓冲液EB 室温10ml 15ml 20ml 吸附柱AC 室温50个100个200个 收集管(2ml)室温50个100个200个 本试剂盒在室温储存12个月不影响使用效果。 储存事项: 1.第一次使用时,将试剂盒所带的全部RNase A加入溶液P1后(终浓度100ug/ml) 置于2-8℃保存。如果溶液P1中RNase A失活,提取的质粒可能会有微量RNA 残留,在溶液P1中补加RNase A即可。 2.环境温度低时溶液P2中SDS可能会析出浑浊或者沉淀,可在37℃水浴加热几分 钟,即可恢复澄清,不要剧烈摇晃,以免形成过量的泡沫。 3.避免试剂长时间暴露于空气中产生挥发、氧化、pH值变化,各溶液使用后应及时 盖紧盖子。 产品介绍:

本试剂盒采用改进SDS-碱裂解法裂解细胞,离心吸附柱内的硅基质膜在高盐、低pH值状态下选择性地结合溶液中的质粒DNA,再通过去蛋白液和漂洗液将杂质和其它细菌成分去除,最后低盐、高pH值的洗脱缓冲液将纯净质粒DNA从硅基质膜上洗脱。 产品特点: 1.离心吸附柱内硅基质膜全部采用进口世界著名公司特制吸附膜,柱与柱之间吸附 量差异极小,可重复性好。克服了国产试剂盒膜质量不稳定的弊端。 2.独有的去蛋白液配方,可以高效去除残留的核酸酶,即使是核酸酶含量丰富的菌 株如JM系列、HB101也可以轻松去除。有效防止了质粒被核酸酶降解。 3.快速、方便,不需要使用有毒的苯酚、氯仿等试剂,也不需要乙醇沉淀。获得的 质粒产量高、纯度好,可以直接用于酶切、转化、PCR、体外转录、测序等各种分子生物学实验。 注意事项 1. 所有的离心步骤均在室温完成,使用转速可以达到13,000rpm的传统台式离心机, 如Eppendorf 5415C 或者类似离心机。 2. 提取质粒的量与细菌培养浓度、质粒拷贝数等因素有关。一般高拷贝质粒,建议 接种单菌落于1.5-4.5 ml加合适抗生素的LB培养基,过夜培养14-16个小时,可提取出多达20μg的纯净质粒。如果所提质粒为低拷贝质粒或大于10kb的大质粒,应适当加大菌体使用量,使用5-10 ml过夜培养物,同时按比例增加P1、P2、P3的用量,其它步骤相同。 3. 得到的质粒DNA可用琼脂糖凝胶电泳和紫外分光光度计检测浓度与纯度。OD260 值为1相当于大约50μg/ml DNA。电泳可能为单一条带,也可能为2条或者多条DNA条带,这主要是不同程度的超螺旋构象质粒泳动位置不一造成,与提取物培养时间长短、提取时操作剧烈程度等有关。本公司产品正常操作情况下基本超螺旋可以超过90%。 4. 质粒DNA确切分子大小,必须酶切线性化后,对比DNA分子量Marker才可以知 道。处于环状或者超螺旋状态的的质粒,泳动位置不确定,无法通过电泳知道其确切大小。 5. 洗脱液EB不含有螯合剂EDTA,不影响下游酶切、连接等反应。也可以使用水洗 脱,但应该确保pH大于7.5,pH过低影响洗脱效率。用水洗脱质粒应该保存在-

提取罐说明书

直锥提取罐机组 目录 一前言 (2) 二设备性能简介 (2) 三基本技术参数表 (2) 四设备工作原理 (3) 五安全试车要求说明 (3) 六使用操作说明 (5) 七维护保养注意事项 (6) 八随机附件 (7) 一前言: 本提取罐设备属一类压力容器,启用前必须报劳动部门皮批准后方能使用。安装时应装置与设备要求相符的安全阀、减压阀和压力表等,操作人员上岗前应进行培训,以保证设备与人生安全。认真学习国家劳动颁发的“压力容器安全技术监察规程”并遵照执行。 二设备性能简介: 提取罐是专门为中药厂煮提工段设计的生产设备。具备直接加热和间接加热两种方式。排渣门采用气动执行结构完成开启和锁紧。凡与药物接触之处均采用不锈钢制作,具有良好耐腐蚀能力,确保中药产品质量,而且寿命厂。

本设备可作为中药或其它植物类水和乙醇提取、蒸制、灭菌及残渣中的乙醇用。设备附有“冷凝器”、“油水分离器”、“除沫器”、“双联过滤器”。“油水分离器”主要针对醇提用来吊油操作。 本设备具有提取时间短、生产效率高、能耗少、升温时间快、排渣方便、应用范围广、操作简单、安全可靠等特点。 三基本技术数据表:

四设备工作原理: 本设备的整个提取过程是在密闭的循环系统内完成。可进行常压提取,无论是水提、醇提、吊油等方面的工艺要求,均由中药厂根据制药工艺要求自行拟定。在此只作一般水提(醇提)基本原理介绍。 1、加热方式:如属水提,水和中草药装入提取罐后,开始向罐内通蒸汽,进行直接加热,当温度达到规定值后,停止向罐内进蒸汽,改为向夹套进蒸汽,进行间接加热,以维持罐内温度在规定范围内;如属醇提,则全部产用向夹套通蒸汽的方式进行间接加热。 2、强制循环提取:在提取过程中,为了使药液提取温度达到平衡和提高提取效率,可以用泵对药液进行强制循环(但对含淀粉多的物料和粘性较大物料提取不适用)。强制循环即药液从罐体下部放液口放出,经管道过滤器过滤,再用泵送回上部罐体内。 3、回流提取:在提取过程中,提取罐内必然会产生大量蒸汽,这些蒸汽从排气口经冷凝器进行冷凝,再回流到提取罐内,如此循环,直至提取终止。 提取液的放出:提取完毕后,药液从罐体下部侧过滤放液口和排渣门上的放液口一起放出,经管道过滤器过滤,然后用泵将药液输送到储罐或浓缩工段进行浓缩。 五安全试车要求说明: 1、安置要求 (1)设备落位后,应用螺栓或点焊固定在平台上,要求四个支座全部落实均匀受力。 (2)工艺管道依靠药液重力流动段,应按先后顺序,留有一定的液位差,以免液体滞留管内。 (3)速换旋转管接头处的外接管道应予以支撑,使旋转接头能随排渣门盖一起转动,防止损坏排渣门出液连接软管。 (4)进液管口应装置液体流量计,以方便记录进液量。 (5)蒸汽管必须装置减压阀、安全阀和压力表等安全附件。 2、试车要求 在设备安装完毕进行投产之前,首先检查一下主罐排渣门上的汽缸、卡勾等运动部分是否灵活,关闭排渣门时,卡勾能否锁紧到位,橡胶密圈是否起到密封作用,检查主罐排渣门以及辅助设备和管道等连接处、密封处是否漏水或漏气,安全附件是否正常,只有在经过全面检查确认符合安全要求后,才能正式投水试罐。 3、提取罐排渣门的操作流程: (1)、正常工作时:

控制软件说明书

控制软件说明书 PC端软件FTM 安装及应用 系统运行环境: 操作系统中英文Windows 98/2000/ NT/XP/WIN7/ Vista, 最低配置 CPU:奔腾133Mhz 内存:128MB 显示卡:标准VGA,256色显示模式以上 硬盘:典型安装 10M 串行通讯口:标准RS232通讯接口或其兼容型号。 其它设备:鼠标器 开始系统 系统运行前,确保下列连线正常: 1:运行本软件的计算机的RS232线已正确连接至控制器。 2:相关控制器的信号线,电源线已连接正确; 系统运行步骤: 1:打开控制器电源,控制电源指示灯将亮起。 绿色,代表处于开机运行状态;橙色代表待机状态。 2. 运行本软件 找到控制软件文件夹,点击FWM.exe运行。出现程序操作界面:

根据安装软件版本不同,上图示例中的界面及其内容可能会存在某些差别,可咨询我们的相关的售后服务人员。 上图中用红色字体标出操作界面的各部分的功能说明: 1. 菜单区:一些相关的菜单功能选择执行区。 2. 操作区:每一个方格单元代表对应的控制屏幕,可以通过鼠标或键盘的点选,拖拉的方式选择相应控制单元。 3.功能区:包含常用的功能按钮。 4.用户标题区:用户可根据本身要求,更改界面上的标题显示 5.用户图片区:用户可根据本身要求,更改界面上的图片显示,比如公司或工程相关LOGO图片。 6.附加功能区:根据版本不同有不同的附加项目。 7.状态区:显示通讯口状态,操作权限状态,和当前的本机时间,日期等。 如何开始使用 1. 通讯设置 单击主菜单中“系统配置”――》“通讯配置” 选择正确的通讯端口号,系统才能正常工作。 可以设置打开程序时自动打开串口。 2.系统配置

中药提取车间过滤除杂方式的风险评估

中药提取车间过滤除杂方式 风险评估报告 1.概述与目的 中药浸膏提取、浓缩、精制、收膏过程的特点是过滤操作多。我们从多年的生产经验中得知,过滤操作在中药注射液生产全过程中起着重要作用,是不得不重视的关键环节,也是易发高风险的操作环节。 为保证过滤除杂的有效性,对整个过滤除杂的操作过程,包括过滤器选择、滤芯或滤膜的完整性、孔径大小、连接方式、浸泡方式等,都有必要进行风险评估。 2.依据 2010版《药品生产质量管理规》关于风险的要求; 2010版无菌制剂GMP实施指南; 本公司《质量风险管理制度》。 3.职责 质量风险评估管理小组履行评估降险职责,质量受权人监督。 4.容 4.1 成立风险评估小组 组建风险评估小组,成员包括质量受权人、生产副总、各部部长、各车间主任和骨干技术人员。 风险评估管理小组成员见表1。(略) 过滤除杂风险评估小组参与人员还有:

中药提取车间班组长、操作人员、车间工艺员、车间设备维修人员、QA检查员,均为具有多年实际工作经验或专业知识丰富的技术人员和生产骨干。 4.2 风险识别 4.2.1 产品特征和前期工作描述 本公司目前共有4个品种、6个品规的小容量中药注射剂。其中,香丹注射液、板蓝根注射液、丹参注射液这3个品种是购买中药材进行提取获得提取物,再采用提取物配制中药注射剂。上述品种已生产多年,由于严格控制工艺过程尤其是过滤除杂和辅助灭菌过程,检验工作也十分严格,故临床使用多年未见严重不良反应,未出过重大责任事故,未见医护人员反应产品质量有问题。尽管如此,我们丝毫未敢放松心态,每次提取和过滤都十分小心谨慎,不折不扣执行SFDA批准的工艺和标准。为未雨绸缪,我们进行过多次非正式的风险评估,不拘形式,畅所欲言,取得了良好效果,巩固了既有成效。 这次迁移新厂区,设备条件、车间洁净条件、检验条件都有改变,人员培训还在进行中,有必要再次对过滤除杂工艺进行风险评估,此次风险评估的风险点及参评人员对风险点的评分见表2和图1。提出降险措施,经批准后由车间主任牵头予以实施,进行工艺验证性整改。 4.2.2 中药提取车间主要生产丹参浸膏(两种,一种用于丹参注射液,另一只用于香丹注射液)、降香蒸馏液和板蓝根浸膏,采用板框过滤除杂,最后浓缩,精制,精滤,收膏,经检验合格后送往针剂车间进行注射液生产。中药提取车间过滤主要采取的是板框过滤(中性滤纸+各类滤膜)和0.65μm、0.22μm筒式过滤器精滤,收膏。 中药提取车间生产浸膏的工艺路线如下:(过滤操作遍布各个工序)

多功能提取罐

TQ多功能提取罐 说明书 三原博康机械有限公司 地址:三原三独路东段1公里 电话:029— 传真:029— 邮编:713800

TQ 多功能提取罐说明书 一、主要用途: 本设备主要用于中草药的提取,并能回收溶媒和提取芳香油。 二、结构及特点 多功能提取罐,除主体外,为了回收溶媒和提取芳香油的需要,根据用户需要并提出,备有冷凝器、冷却器、油水分离器、过滤器和搅拌器等附件。主罐体和附件凡与药物接触,均用SUS304 进口不锈钢制造,具有良好的耐腐蚀性,符合GMP制药标准。为了便于排渣,底部出渣门内装有不锈钢过滤网,出渣门的启动和紧闭锁有汽缸控制,汽缸所配压缩空气压力要求在~,才能保证动作的顺利进行,气路的控制本厂备有简易控制装置,也可根据用户要求进行配套设计。 三、设备原理 多功能提取罐的工作原理是单纯的煎煮过程,中草药浸泡在水中,采用蒸汽加热,加热一定时间后,将有效成 分提取出来。煎煮时间的长短,可根据不同的性能自行决 定。一次投料量由于中草药的形状和有效成分提取难易不 一,所以不能作统一规定,只能建议投料量不超过设备容 积的三分之二为宜,当提取芳香油时,二次蒸汽通过冷凝、冷却后,油水进入油水分离器,清油在分离器上不排出, 重油在下部提出,水通过溢流排放或回流(具体流程见管

口方位及安装示意图) 设备在工作状态时,上钩锁紧系统气路的阀门亦出于工作状态。为了更加安全可靠,出渣门用3~4个夹紧锁。 四、主要技术参数 五、设备安装 操作台一般现场加工制作,然后用吊装设备将操作台立起,用水平尺找平。在平台上依次将主罐体、冷凝器、冷却器吊装就位、校平(误差3/100),然后参照安装图装好阀门,连接正气、进水、进料、冷凝水、冷却水、二次蒸汽管道。

软件操作说明书

门禁考勤管理软件 使 用 说 明 书

软件使用基本步骤

一.系统介绍―――――――――――――――――――――――――――――2二.软件的安装――――――――――――――――――――――――――――2 三.基本信息设置―――――――――――――――――――――――――――2 1)部门班组设置―――――――――――――――――――――――――3 2)人员资料管理―――――――――――――――――――――――――3 3)数据库维护――――――――――――――――――――――――――3 4)用户管理―――――――――――――――――――――――――――3 四.门禁管理―――――――――――――――――――――――――――――4 1)通迅端口设置―――――――――――――――――――――――――42)控制器管理――――――――――――――――――――――――――43)控制器设置――――――――――――――――――――――――――64)卡片资料管理―――――――――――――――――――――――――11 5)卡片领用注册―――――――――――――――――――――――――126)实时监控―――――――――――――――――――――――――――13 五.数据采集与事件查询――――――――――――――――――――――――13 六.考勤管理―――――――――――――――――――――――――――――14 1)班次信息设置――――――――――――――――――――――――――14 2)考勤参数设置――――――――――――――――――――――――――15 3)考勤排班――――――――――――――――――――――――――――15 4)节假日登记―――――――――――――――――――――――――――16 5)调休日期登记――――――――――――――――――――――――――16 6)请假/待料登记―――――――――――――――――――――――――17 7)原始数据修改――――――――――――――――――――――――――17 8)考勤数据处理分析――――――――――――――――――――――――17 9)考勤数据汇总―――――――—――――――――――――――――――18 10)考勤明细表—―――――――――――――――――――――――――18 11)考勤汇总表――――――――――――――――――――――――――18 12)日打卡查询――――――――――――――――――――――――――18 13)补卡记录查询—――――――――――――――――――――――――19

空压机控制器界面软件说明书

摘要:空压机控制器采用施耐德TWD系列PLC和LCD文本显示器,根据空压机厂的技术要求编程设计。本文说明和界定了界面部分的软件功能使用 1、目的: 本对控制系统软件具备的功能进行描述,以指导空压机控制器的使用。 2、功能需求描述: 按键功能的设置 2.1.1 按键设置 菜单浏览按键:UP,DOWN,ESC/ENTER等共八只 功能按键:DEL、MOD等共二只,由屏幕的提示信息指定,每个按键可具有不同的 运行控制按键:RUN,STOP 2.1.2按键功能定义: 按键图示按键名称功能 向上翻页键向上翻页,参数编辑状态可向 左移动光标 向下翻页键向下翻页,参数编辑状态可向 右移动光标 左移位根据屏幕的提示,进入所选 菜,主页面下为机器启动按钮 右移位根据屏幕的提示,进入所选 菜,主页面下为机器停止按钮 退出键在任何页面下可推出到主菜 单页面 确认键在修改好后按键确认并存储 数据 清除键在编辑状态下可清除数据 数据键编辑数据时先按此键

2.1.3显示信息结构 控制器外观布局如下图: 屏幕中右侧箭头指示为屏幕按键此时的功能定义;右侧的三角形符号则指示屏幕右侧对应光标键的功能定义。进入该画面的条件: 2.3.1控制器界面主要任务是显示空压机的运行状态和相关工作参数,该画面称为“主画面”,正常运行和正常停机状态的显示信息如下: 1)设备上电完成后直接进入该画面; 2)在屏幕上按ESC键操作后进入主菜单; 3)在其他显示画面,若30秒钟无按键操作,自动转入该画面。 2.3.2 参数编辑与查询 控制器界面将需要显示的信息分类,采用三级菜单结构方式编排,用户可根据菜单项名称找到需要的菜单项进行操作,容易学习掌握,无需特别记忆。主菜单项完全条目如下图 屏幕每次只能显示其中连续的两行信息,通过UPKEY和DOWNKEY上下滑动窗口,屏幕右侧的箭头指示允许的按键操作。该画面也称为“一级菜单”。 按下键后,显示如下,

质粒提取试剂盒-说明书-翻译

精品文档 。 1欢迎下载 E.Z.N.A.? 质粒小提试剂盒操作规程(英文版译文) (适用于No. D6942, D6943 & D6944) 1. 自新鲜划痕选择培养板中分离单菌落,接种含适当选择性抗生素的1-5ml 的LB 培 养基进行培养。37℃强力摇动(~300rpm )孵育12-16h 。使用10-20ml 培养管或容量至少4倍于培养容积的培养瓶。强烈推荐使用endA 阴性大肠杆菌菌株进行常规质粒分离。此类菌株包括DH5α和JM109。 2. 将1.5-5.0ml 细菌室温10,000 x g 离心1min 。轻轻倒出或吸走培养基并丢弃。 3. 加入250μl 的溶液I/Rnase A 重悬沉淀,涡旋或用移液器反复吹打。充分重悬沉 淀对于获得高质量的DNA 非常重要。 4. 加入250μl 溶液II ,倒置、转动试管数次使之轻轻混匀,得到透明的裂解产物。 可能需要孵育2min 。不要用力混合,以免使染色体DNA 断裂,减低质粒的纯度。该步反应不要超过5min 。溶液II 不用时要拧紧瓶盖,以免试剂被空气中的CO2酸化。 5. 加入350μl 溶液III ,立即倒置试管数次混匀,直至白色絮状沉淀物形成。为避免 形成局部沉淀,加入溶液III 后应立即、充分混匀溶液。 6. 室温≥10,000 x g 离心10分钟。白色沉淀物形成,立即进行下一步操作。 7. 小心翼翼.... 的吸取上清液,加入装配在2ml 收集管中的小量纯化柱I 中。确保离心沉淀未受扰动,确保没有细胞碎片加入到柱子中。室温下10,000 x g 离心1分钟,使裂解液完全通过柱子。 8. 丢弃滤过液,重新使用2ml 收集管;加入500μl HB 缓冲液清洗柱子,室温10,000 x g 离心1分钟,使溶液完成通过柱子。该步操作需确保残余的蛋白质污染被去除,以保证获得高品质的DNA 以适合于下游的应用。 9. 丢弃滤过液,重新使用2ml 收集管;加入700μl 用无水乙醇稀释的DNA 清洗液清 洗柱子,室温10,000 x g 离心1分钟,使溶液完全通过柱子,丢弃滤过液。 注意:DNA 清洗液的浓缩液使用前必须用无水乙醇稀释(5倍稀释),如果DNA 清洗液稀 释液经过冷藏,则使用之前必须置于室温。 10. 可选步骤:重复清洗,加入另外的700μl 用无水乙醇稀释的DNA 清洗液。 11. 将空柱子≥13,000 x g 离心2min ,使柱子的基质干燥。此步骤为关键操作,不可 遗漏。 12. 将柱子放入干净的1.5ml 微量离心管中。将30-50μl (取决于终产物的期望浓度) 洗脱液或无菌去离子水直接加入柱子基质上,使之于室温下静置1-2min 。≥13,000 x g 离心1min 洗脱DNA 。可以进行二次洗脱,以收集残存的DNA 。 13. DNA 的产量和质量:分别在波长260nm 和280nm 处测定样品适当稀释液的吸光度。DNA 的浓度计算如下: DNA 浓度=A 260×50×(稀释倍数)μg/ml A 260/A 280的比率可以反映核酸的纯度。比值大于1.8表明核算的纯度在90%以上。或者,DNA 的产量(及质量)有时可以通过琼脂糖胶/溴乙锭电泳与已知浓度的DNA 样品相比较更好的予以确定。通常情况下洗脱的大部分DNA 是超螺旋单体形式,但也可能存在串联体形式。 张小强 翻译

多功能提取罐确认方案

方案编号:TS-71191-00 设备编码:3A016 项目负责人: 确认领导小组审查汇签:

1.主题内容 本方案规定了前处理车间TTQZV5-00多功能提取罐的确认范围、方法及标准。 2.适用范围 本方案适用于前处理车间TTQZV5-00多功能提取罐的确认。 3.实施确认人员及职责 4.简介 4.1.TTQZV5-00多功能提取罐是我公司前处理车间用于中药材药液提取用,该设备主罐体和附件与物 料接触部分均采用304不锈钢制造,下方开有出渣门,出渣门内装304不锈钢席型过滤网,出渣门的启闭和锁紧采用推拉式专利技术,具有由气缸控制、安全自锁的功能。为确保该设备符合GMP 要求,符合工艺要求,保证产品质量,特对该设备的性能指标进行确认。 4.2.设备基本情况

5.验证范围 本次验证为xx制药有限公司TTQZV5-00多功能提取罐的确认,确认内容包括:设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。 ●设计确认(DQ):考察设备的技术规格、技术参数和指标的适用性并参考设备使用说明书考察设备是 否满足公司生产需求及GMP要求,整个设备设计确认过程应严格执行《设备管理规程》。 ●安装确认(IQ):对安装设备的外观检查;测试的步骤、文件、参考资料和合格标准,以证实设备的 安装确实是按照制造商的安装规范进行的,符合设备运行前提条件。 ●运行确认(OQ):按设备操作规程操作正常运行通过记录及文件证实设备能正常平稳运行,各功能键 按钮灵敏、可靠。同时确认设备操作规程的适用性。 ●性能确认(PQ):设备的性能确认是负载运行机器,是以符合相应的药典和《规范》要求所展开的, 它是从设计、制造到使用最重要的一个环节,具体确认过程与工艺验证同步进行。 ●供应商所提供的该设备证书类(出厂合格证、使用说明书)文件已在初次检查后存档由专人保管,此 次不再进行确认。 6.确认目的 根据《质量风险管理规程》、《确认与验证管理规程》、《确认与验证操作规程》、《设备及公用系统确认SOP》的要求,同时参考《TTQZV5-00多功能提取罐使用说明书》对设备的各项技术指标及性能进行确认,用以证明该设备的各项指标和性能均能满足日后生产和GMP的要求。 7.培训 确认方案起草人在方案批准后对本次确认相关人员进行培训,并记录在相关附件中。如果在确认中涉及到其他培训,培训记录的复印件附在验证报告中。 8.变更和偏差处理

动环监控软件操作手册

深圳市通讯威科技有限公司 EP-MEVP SYSTEM 动力环境集中监控系统 安装使用说明书 版本

目录

第一章软件的安装、卸载、升级 软件安装对计算机的配置要求 CPU 主频或以上 内存最低要求256MB [推荐 512MB] 硬盘系统驱动器上需要 100MB以上的可用空间 显示 Super VGA (1024x768) 或更高分辨率的显示器(颜色设置为 256 色或更高) 鼠标 Microsoft 鼠标或兼容的指点设备 操作系统: Windows 2000 Windows XP Windows 7 (管理员权限) Microsoft Windows Server 2003 Microsoft Windows Server 2008 软件的安装 首先将光盘放入光驱,执行光盘目录【安装软件】里面的,系统会弹出安装界面 (如下图) 注意: Framework 软件包和中文语言包,是必需安装的。如果不安装 .NET软件包,程序将无法正常运行。如果您的系统已经安装过语言包,系统会自动跳到下一安装环节,进行软件的安装。 单击【接受】系统将自动安装组件以及动环监控系统软件。如下图: 组件和中文语言包安装完成后会弹出如下界面安装动环监控系统软件。【如下图】 单击【下一步】选择你所要软件安装的目录【下一步】一般软件默认安装路径为C:\Program Files\综合机房动力环境监控系统\ 点击【磁盘开销】可以了解软件所安装目录的磁盘空间大小,如果选择的空间不够安装软件请选择其它目录安装,选择目录后点击【确定】。 点击【任何人】或者【只有我】,如果使用本电脑的任何人都可以使用此软件的话请选择【任何人】单击【下一步】 安装中选择安装动环监控模块,如下图 单击安装完成后,点击【关闭】即可。 桌面将自动增加快捷方式。 软件的卸载 首先,打开 [我的电脑] \ [控制面板] 双击 [添加和删除程序] 在[目前安装的程序]栏中找到动环监控系统软件,选中然后按[更改/删除]按钮。 单击【删除】可直接卸载动环监控系统软件。 备注: 以下几个是软件运行必须具备的控件,请勿删除,如果不小心删除了,请重新安装软件. 软件的升级 如果您从我公司获取了更新版本的软件想升级的话,对于使用Access数据库的用户,请安装以下步骤进行操作。

控制器编程软件说明书

CP Customer Center China希贝动力工具中国客户中心上海市南京西路819号中创大厦1108室20041电话: +86 (021) 6215 3587 传真: +86 (021) 6258 7038 CVIPC2000 操作手册

CP Customer Center China希贝动力工具中国客户中心上海市南京西路819号中创大厦1108室20041电话: +86 (021) 6215 3587 传真: +86 (021) 6258 7038 目录表 1简介 1.1传输方式和命令方式 1.2 “点到点”连接和“多点”连接 1.3 安装 1.3.1 硬件和软件要求 1.3.2 CVIPC 软件保护 1.3.3 安装 1.3.4 升级控制器软件 1.3.5 卸载 1.3.6升级CVIPC 软件 1.4起动程序 2.创建一个站点 2.1 创建 2.2 复制一个站点

CP Customer Center China希贝动力工具中国客户中心上海市南京西路819号中创大厦1108室20041电话: +86 (021) 6215 3587 传真: +86 (021) 6258 7038 2.3 删除一个站点 3.参数 3.1 控制器 3.1.1串口RSA和RSB RSA口 RSB 口 3.1.2 连接以太网 3.1.3 外设 报告输出 条形码 标签打印机 遥控显示 3.2 笔记本 3.3 拧紧轴 3.4 拧紧周期 3.4.1加一个周期 3.4.2加一个相 3.4.3删除 3.4.4 复制

CP Customer Center China希贝动力工具中国客户中心上海市南京西路819号中创大厦1108室20041电话: +86 (021) 6215 3587 传真: +86 (021) 6258 7038 3.4.5 粘贴 3.4.6灵敏度系数 3.4.7 主要参数 3.4.8 相类型 3.4.9指令 3.4.9.1 寻帽相 3.4.9.2 快速旋转相 3.4.9.3 最终拧紧相 3.4.9.4 反转相 3.4.9.5 拧紧结果不合格时所采取的动作相 3.4.9.6 用残余扭矩法的相 3.4.9.7 同步等候相 3.4.9.8 跳转相 3.4.10 拧紧轴清单 3.5 曲线 4 结果 4.1 拧紧 4.1.1显示 4.1.2 打印 以PC4格式的详情报告码

比较详尽的药厂提取车间风险评估分析

风险管理启动表

风险评估和控制报告 1. 目的 运用风险管理的工具,全面评估现有提取车间的生产线,通过质量风险管理方法评估后确定关键工艺参数和质量控制点,提高质量风险控制的能力,以确保持续稳定的生产出符合预定用途的物料。 2. 范围 提取生产线的风险评估及控制。 3. 定义 3.1参数/工艺参数:在某个工艺下定义单个条件的单个参数。比如工艺参数有温 度,真空度,压力,相对密度,数量等等。 3.2质量属性:一个直接或间接影响物料质量的物理化学或微生物特性(比如产 品的纯度、潜能、鉴别、稳定性)。产品指标是生产者提出和证明、由法规机构批准的质量特性。 3.3可接受范围:在确认过的范围内的工艺参数下进行操作,同时保持其他参数 不变,能生产出符合其相应质量特性的物料。 3.4失效模式和效果分析((Failure Mode and Effect Analysis,FMEA)是一种用来 确定潜在失效模式及其原因的分析方法。 3.5因果图(Cause-and-Effect Diagram),一般它是用来从不良结果反推其可能产生 的原因。如图所示。通常一个质量问题不外由人、机、料、法、环五个因素引起,进行逐项研究找出影响因素。 4. 职责

5. 项目分析 经质量风险分析,按现有生产质量管理模式,该产品的质量风险级别为低风险级。影响产品质量的关键因素有物料的质量,设备、设施,环境,各生产工序的操作规范。见附表1。 6. 使用的风险工具及参考资料 6.1 鱼刺图 6.2 FMEA 7.风险可接受性(是否可接受) 以上风险均为低风险,通过现有措施可以控制风险,只需进行监控即可。8.风险控制措施/负责人/完成时间 8.1对物料的质量应从源头控制,需加强对供应商的管理,每批物料须检验合格, 并经审核放行后领用。 8.2对生产工序加强质量控制,根据工艺特点制定各工序的质量监控要点如下:8.2.1监控点 按生产工序设置监控点,不得遗漏。各监控点如下:(水提)投料量、加水量、煮提温度、保沸时间、水提取液量;(醇提)投料量、加醇量、煮提温度、保沸时间、回收酒精浓度、醇提药液量;(浓缩收膏)浓缩进料量、浓缩温度、真空度、蒸汽压力大小、;(沸腾制粒)投料量、喷液速度、进出风量、制出颗粒量、粉碎筛网目数、过筛后颗粒量;(喷雾干燥)投料量、进料速度、进出风温度、收粉量。 8.2.2监控频次 每个监控点均需在开工前、生产过程中、生产结束后进行监控,重点工序增加监控频次。 8.2.3监控方法 8.2.3.1 开工前及生产结束后,重点监控人、机、料、法、环是否符合工艺标准,

大量全血基因组DNA提取试剂盒操作方法及步骤说明书

大量全血基因组DNA提取试剂盒 目录号:DN04 DN0401 16次×10ml DN0402 32次×10ml DN0403 96次×10ml 适用范围: 适用于快速提取各种动物全血基因组DNA 试剂盒组成、储存、稳定性: 试剂盒组成保存16次×10ml 32次×10ml 96次×10ml 10x红细胞裂解液室温50 ml 100 ml 300 ml 细胞核裂解液室温180 ml 180×2 ml 250 m l×4 蛋白沉淀液室温55 ml 110 ml 330 ml DNA溶解液室温15 ml 30 ml 90 ml 本试剂盒在室温储存18个月不影响使用效果。 储存事项: 1.环境温度低时细胞核裂解液中某些去污剂成份会析出出现浑浊或者沉淀,可在 37℃水浴加热几分钟,即可恢复澄清,不要剧烈摇晃,以免形成过量的泡沫。 2.蛋白沉淀液可能出现析出和沉淀,可以在37℃水浴几分钟帮助重新溶解,如果不 能完全溶解,也不影响使用效果,直接取用上层溶液即可。

3.避免试剂长时间暴露于空气中产生挥发、氧化、pH值变化,各溶液使用后应及时 盖紧盖子。 产品介绍: 本试剂盒根据全血特点采用几个快速步骤提取基因组DNA。首先红细胞裂解液裂解去除不含DNA的红细胞,细胞核裂解液裂解白细胞释放出基因组DNA,然后蛋白沉淀液选择性沉淀去除蛋白,最后纯净的基因组DNA通过异丙醇沉淀并重溶解于DNA 溶解液。 产品特点: 1.从十几个配方中优选出的红细胞裂解液配方,裂解快速完全。 2.不需要使用有毒的苯酚等试剂。 3.快速,简捷,单个样品操作一般可在1小时内完成。 4.结果稳定,产量高(典型的产量10ml全血可提取出150-500μg),OD260/OD280 典型的比值达 1.7~1.9,长度可达50kb-150kb,可直接用于构建文库、PCR、Southern-blot和各种酶切反应。 注意事项 1.所有的离心步骤均在室温完成,使用转速可以达到2,500 x g,并配备容纳50ml心 管转头的传统台式离心机。 2.用户需自备异丙醇和70%乙醇。 3.典型的产量10ml全血可提取出150-500μg基因组DNA(不同样品尤其疾病样品中 中白细胞数量差异可能非常大,因此产量的个体差异也可能非常大)。 4.本试剂盒为溶液型,可以很容易的按照比例扩大或者缩小每次处理的全血量 (20μl-10ml),请联系我们索取其它处理量的操作手册。

提取罐说明书

直锥提取罐机组 TQ-0.5 目 录 一 前言..................................................................2 二 设备性能简介......................................................2 三 基本技术参数表...................................................2 四 设备工作原理......................................................3 五 安全试车要求说明................................................3 六 使用操作说明......................................................5 七 维护保养注意事项................................................6 八 随机附件 (7) 一 前言: 本提取罐设备属一类压力容器,启用前必须报劳动部门皮批准后方能使用。安装时应装 置与设备要求相符的安全阀、减压阀和压力表等,操作人员上岗前应进行培训,以保证设备与人生安全。认真学习国家劳动颁发的“压力容器安全技术监察规程”并遵照执行。 二 设备性能简介: 提取罐是专门为中药厂煮提工段设计的生产设备。具备直接加热和间接加热两种方式。 排渣门采用气动执行结构完成开启和锁紧。凡与药物接触之处均采用不锈钢制作,具有良好耐腐蚀能力,确保中药产品质量,而且寿命厂。 本设备可作为中药或其它植物类水和乙醇提取、蒸制、灭菌及残渣中的乙醇用。设备附有“冷凝器”、“油水分离器”、“除沫器”、“双联过滤器”。 “油水分离器”主要针对醇

软件操作说明书

智能蓝精灵 门禁考勤管理软件 使 用 说 明 书

软件使用基本步骤

一.系统介绍―――――――――――――――――――――――――――――2二.软件的安装――――――――――――――――――――――――――――2三.基本信息设置―――――――――――――――――――――――――――2 1)部门班组设置 -------------------------- 3 2)人员资料管理 -------------------------- 3 3)数据库维护 ---------------------------- 3 4)用户管理 ------------------------------ 3 四.门禁管理―――――――――――――――――――――――――――――4 1)通迅端口设置―――――――――――――――――――――――――4 2)控制器管理――――――――――――――――――――――――――4 3)控制器设置 ---------------------------- 6 4)卡片资料管理―――――――――――――――――――――――――11 5)卡片领用注册 ------------------------- 12 6)实时监控 ----------------------------- 13 五.数据采集与事件查询――――――――――――――――――――――――13六.考勤管理―――――――――――――――――――――――――――――14 1 )班次信息设置――――――――――――――――――――――――――14 2 )考勤参数设置--------------------------------------------------------- 15 3 )考勤排班------------------------------------------------------------- 15 4 )节假日登记―――――――――――――――――――――――――――16 5 )调休日期登记――――――――――――――――――――――――――16 6 )请假/待料登记―――――――――――――――――――――――――17 7 )原始数据修改――――――――――――――――――――――――――17 8 )考勤数据处理分析――――――――――――――――――――――――17 9 )考勤数据汇总―――――――—――――――――――――――――――18 10 )考勤明细表—―――――――――――――――――――――――――18 11 )考勤汇总表――――――――――――――――――――――――――18 12 )日打卡查询――――――――――――――――――――――――――18 13 )补卡记录查询—――――――――――――――――――――――――19

高纯度质粒小提试剂盒使用说明书

高纯度质粒小提试剂盒 Pure Mini Plasmid Kit (目录号:HS0103) 产品包装 试剂盒成分 50 preps Buffer P1 15 ml Buffer P2 15 ml Buffer P3 20 ml Buffer PD 30 ml RNase A(10 mg/ml) 150 ul Buffer PW 60 ml Buffer EB 10 ml Spin Columns PA 50个 Collection Tubes (2 ml) 50个 (注意:使用前将全部RNase A 溶液加到Buffer P1中混合均匀,2 ~ 8℃保存) 保存条件 本试剂盒在室温(15 ~ 25℃)干燥条件下,可保存12个月;更长时间的保存可置于2 ~ 8℃。若溶液产生沉淀,应在使用前置于37℃下溶解沉淀。单独包装的RNase A 在室温可稳定保存12个月。加入RNase A 后的Buffer P1应置于2 ~ 8℃保存,可稳定保存6个月。 产品简介 本试剂盒用于高纯度质粒DNA 的小量制备与纯化。菌体经碱裂解、高盐、低pH 处理,质粒可从菌体中释放出来,并特异、高效地被离心柱硅胶膜(Spin Columns PA )吸附。通过去蛋白液(Buffer PD )和漂洗液(Buffer PW )的清洗可去除蛋白及其他杂质,在低盐、高pH 条件下洗脱,最后得到高纯度的质粒DNA 。 北京厚生博泰科技有限公司 Beijing Hooseen Biotech Co., Ltd.

使用本试剂盒可从1 ~ 5 ml过夜培养的菌液中纯化得到高达20 ug的高纯度质粒DNA,可在30 min之内完成提取任务。所得质粒可直接用于酶切、转化、PCR、测序、低敏感细胞株的转染等各种常规分子生物学操作。 产品特点 1. 快速:步骤少,操作简便,节约时间。 2. 简便:离心吸附柱不需要预平衡,漂洗液Buffer PW 和去蛋白液Buffer PD不需要另加乙醇,即开即用。 3. 纯度高:所得质粒可直接用于酶切、转化、PCR、测序、低敏感细胞株的转染等各种常规分子生物学操作。 操作步骤 1. 取1 ~ 5 ml过夜培养的菌液,室温12,000 rpm离心1 min,尽量将上清去除干净。 (注意:根据菌液的浓度决定取液量,浓度高时取1 ml菌液离心即可,浓度低时可多收集一次) 2. 加入250 ul Buffer P1,用枪头充分吹打使菌体重悬均匀。 (注意:是否将RNase A溶液加到Buffer P1中并混合均匀;菌体沉淀是否悬浮充分,如有未彻底悬浮的菌块会影响裂解,导致提取的质粒浓度及纯度降低) 3. 加入250 ul Buffer P2,温和颠倒混匀6 ~ 8次,直到溶液变得清亮粘稠。 (注意:不可剧烈震荡,以免造成基因组DNA片段的污染,所用时间不要超过5 min,以免质粒受到破坏,如未完全变得清亮,可能是菌体太多,可增加Buffer P2的用量,在后续的操作中Buffer P3的用量也要相应增加) 4. 加入350 ul Buffer P3,立即温和颠倒混匀6 ~ 8次,可见白色沉淀物产生,室温静置2 min,然后12,000 rpm离心3 ~ 5 min。 (注意:Buffer P3加入后应立即混合,避免产生局部沉淀,如果上清中还有微小白色沉淀,可再次离心后取上清) 5. 小心将上清液转移到离心吸附柱Spin Columns PA中,静置2 min,让质粒DNA与吸附柱中的硅胶膜充分结合。12,000 rpm离心0.5 ~ 1 min,弃收集管中的废液。 6. 向吸附柱中加入500 ul去蛋白液,12,000 rpm离心1 min,弃收集管中废液。 (注意:如果宿主菌是endA-,如DH5α若TOP10,此步骤可省略。如果宿主菌是endA+,如TG1、BL21、HB101、JM101等,此步骤不可省略,因这些宿主菌含有大量的核酸酶,易降解质粒。如果提取低拷贝质粒

中药提取罐验证方案

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目录 1.验证目的························································2.验证范围························································3.方案说明·······················································4.验证职责·······················································5.设备概述························································6.验证步骤························································予确认 安装确认 运行确认 性能确认 7.偏差处理 8.验证方案总结····················································9.再验证周期······················································ 附录 测试仪器校验证书复印件 验证立项申批表 安装确认记录 运行确认记录 性能确认记录 验证方案培训表

一、验证目的 通过对CTG-10型中药提取器进行予确认、安装确认、运行确认和性能确认,验证 设备的性能是否符合工艺要求,达到保证设备正常运转的目的,从而保证最终产品 的质量。 二、验证范围 本方案的范围提供了验证本设备的概要。本方案应表明: A.每一件已安装的设备符合工程设计和设备数据单规格。 B.本设备是根据设计说明书和生产厂家推荐意见安装的。 C.备品备件清单完备且准确,并且所有的操作、预防性维护等手册完备。 D.所有的安装测试报告完备并保存于设备历史档案中。 E.本系统符合现行的兽药GMP要求。 F.没有事先批准或有文件记录的变更管理程序不得进行任何整改。 G.所有与安全有关的内容已形成文件。 H.本设备在设计标准范围内操作。 I.本设备的操作、清洗和预防性维护SOP符合现行GMP的要求。 J.本设备操作人员以接受了相应的培训,且培训情况记录在案。 K.建立了记录册以记录设备的使用、清洗和维护情况。 L.本设备能够在接受标准范围内运行,本设备能够符合生产要求。 三、方案说明 A.尽可能详细地填写本方案中的所有表格。用墨水笔填写。完成表格的人员应签上姓名和日期。如果由一个以上的人填写,那么每一个人都应签上姓名和日期。 B.方案执行时可能会发现偏差。一旦这种情况发生,应将一份异常情况报告送交验证领导小组进行处理。 C.验证小组在测试结束后应作出一份现场活动的总结报告,该报告由公司质量部经 理批准。 四、验证职责 A.验证领导小组 负责验证工作的组织和协调。 负责验证数据及结果的审批。 负责验证报告的审批。

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