2016年检验检测机构内审员试题

一、单选题

1.检验检测机构应有样品的（ B ），样品在检验检测的整个期间应保留该标识。

A．编号系统 B.标识系统 C.识别系统 D.条码系统

2.通过分析质量控制的数据，当发现预先判据时，应采取（ D）来纠正出现的问题，并防止出现错误的结果。

A．纠正措施 B.预防措施 C.必要措施 D.有计划的措施

３．检验检测机构应当按照（Ｄ）的要求，参加其组织开展的能力验证或者检验检测机构间比对，以保证持续符合资质认定条件和要求。

Ａ．质量主管Ｂ技术主管Ｃ质量管理部门Ｄ资质认定部门４．检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的的（Ｄ）检验检测类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性。

Ａ委托Ｂ许可证Ｃ监督Ｄ各种

５．检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式，公布其遵守法律法规，（Ａ），履行社会责任等情况的自我声明，并对声明的真实性负责。

Ａ独立公正从业密Ｂ质量方针声明Ｃ科学公正检测Ｄ保守客户机

６．检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于（Ｄ）年。Ａ２Ｂ３Ｃ５Ｄ６

７．检验检测设备应由经过（Ｃ）的人员操作

Ａ培训Ｂ学习Ｃ授权Ｄ训练

８．对检验检测（Ｄ）有这重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。

Ａ数据Ｂ计算Ｃ运算Ｄ结果

９．设备（包括用于抽样的设备）在投入服务前应进行校准或（Ｂ）以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。

Ａ．检定Ｂ核查Ｃ计算Ｄ检查

１０．检验检测机构应建立和保持安全处置、运输。（Ａ）、使用、有计划维护测量设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。

Ａ存放Ｂ购置Ｃ验收Ｄ报废

１１．无论什么原因，若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其（C）和校准状态进行核查，并得到满意结果。

Ａ性能Ｂ装置Ｃ功能Ｄ量程

１２．检验检测机构需校准的（Ｂ）设备，只要可行，应使用标签、编号或其他标识，表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。

Ａ主要Ｂ所有Ｃ关键Ｄ部分

１３．曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出（Ａ）、超过规定限度的设备，均应停止使用。

Ａ缺陷Ｂ问题Ｃ不符合Ｄ不合格

１４．当需要利用（B）以保持设备校准状态的可信度时，应建立和保持相关的程序。

Ａ计量检定Ｂ期间核查Ｃ内部校准Ｄ外部校准

１５．检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免发生致使检验检测（Ｂ）失效的调整。

Ａ设备Ｂ结果Ｃ硬件Ｄ软件

１６．检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或（Ａ）有显著影响的设备，包括辅助测量设备（例如用于测量回环境条件的设备），在投入使用前，进行设备校准的计划和程序。Ａ有效性Ｂ正确性Ｃ精密性Ｄ准确性

１７．检验检测机构应建立和保持（Ｂ）的溯源程序。

Ａ仪器设备Ｂ标准物质Ｃ有证标准物质ＤＳＩ测量单

１８．检验检测机构应建立、实施和保持与其（Ｃ）相适应的管理体系。

Ａ工作量Ｂ组织机构Ｃ活动范围Ｄ人员水平

１９．质量手册应包括质量方针声明、（Ａ）描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。

Ａ检验检测机构Ｂ组织机构Ｃ工作范围Ｄ人员数量

２０．检验检测机构质量手册中应阐明质量方针声明,应制定管理体系总体目标, 并在(C)时予以评审.

A 内部审核

B 方法确认

C 管理评审

D 期间核查

21.检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序,该程序应包括保护(A)和传输结果的要求.

A 电子储存

B 检验结果

C 质量记录

D 技术记录

22检验检测机构应建立和保持评审(B)、标书、合同的程序。

A 检验费用

B 客户要求

C 检验依据

D 报告时间

23.检验检测机构应建立和保持选择和购买对（A）有影响的服务和供应品的程序。

A 检验检测质量工作

B 检验检测结果

C 检验检测数据

D 检验检测

24.在保密的前提下，允许客户或其代表，合理进入为其检验检测的相关区域（B）。

A 检测

B 观察

C 检查

D 视察

25.检验检测机构应建立和保持处理投诉和申诉的程序。明确对投诉和申诉的接收、确认、调查和处理职责，并采取（A）措施。

A 回避

B 限制

C 预防

D 纠正

26.检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序。明确对不符合工作的（D）、决定不符合工作是否可接受、纠正不符合工作、批准恢复被停止的不符合工作的责任和权力。

A 要求

B 控制

C 纠正

D 评价

27.检验检测机构应建立和保持在识别出不符合工作时，在管理体系或技术运作中出现对政策和程序（A）时，采取纠正措施的程序。

A 偏离

B 不符合

C 不正确

D 偏差

28.检验检测机构应建立和保持识别（C）的不符合原因和改进，所采取预防措施程序。

A 发生

B 出现

C 潜在

D 可能

29.质量记录应包括（D）和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。

A 检验报告报告

B 检测报告

C 监督报告

D 内部审核

30.每项检验检测的记录应包含充分的信息以便在需要时，识别（C）的影响因素，并确保该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。

A 环境条件人员二、多项选择题

B 仪器设备

C 不确定度

D 操作

31.检验检测机构有下列情形（ABCDE）的，应当向资质认定部门申请办理变更手续：

A 机构名称、地址、法人性质发生变更的；

B 法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的;

C 资质认定检验检测项目取消的;

D 检验检测标准或者检验检测方法发生变更的;

E 依法需要办理变更的其他事项。

32.检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时，应建立和保持相应的识别、评估、实施的程序。应制定安全管理体系文件，并提出对（ABC）设施设备要求和管理、危险材料运输、废物处置、应急措施、消防安全、事故报告的管理要求，予以实施。

A 风险分级

B 安全计划

C 安全检查

D 技术人员

33.检验检测报告或证书的意见解释可包括（但不限于）下列（ABCD）内容：

A 对检验检测结果符合（或不符合）的要求的意见；

B 履行合同的情况； D 改进的建议

34.当不确定度与（AB）或当不确定度影响到对规范限度的符合性时，检测报告中还需要包括有关不确定度的信息。

A 检测结果的有效性或应用有关

B 或客户的指令中有要求

C 资质

认定部门要求 D 技术主管有要求

35.鼓励检验检测机构参加（ABC）组织开展的检验检测机构能力验证或者检验检测机构间比对，并将相关结果报送资质认定部门。

A 有关政府部门

B 国际组织

C 专业技术评价机构 D检验检测机构

36.检验检测机构应明确区分（ABC）的要求。

A 检验前过程

B 检验后过程

C 检验过程 E 样品接收过程

D 样品处置过程

37.当样品需要存放或在规定的环境条件下养护时，应（ABD）这些条件。

A 监控

B 记录

C 保护

D 保持

E 维护

38.检验检测机构应建立和保持对用于检验检测样品的（ABCE），存储、保留、清理的程序，包括保护样品的完整性、保护检验检测机构与客户利益的规定。

A 处置

B 运输

C 保护

D 保持

E 接收

39.检验检测机构应（ACDE）地出具检验检测结果，并符合检验检测方法的规定。 A 准确 B 公正 C 明确 D 客观 E 清晰

40.检验检测报告或证书上应有批准人的（ADE）或等效的标识

A姓名 B职称 C级别 D职务 E签字

三、判断题

41.用于检验检测的设施，包括但不限于能源、照明等，应有利于检验检测工作的正常开展。（√）

42.设备（包括用于抽样的设备）在投入服务前应进行检查，以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。（X）

43.用于检验检测并对结果有影响的设备极其软件，如可能，均应加以唯一性标识。（√）

44.检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。（√）

45. 检验检测机构需校准的所有设备，只要可行，应使用标签、编码或其他标识，表明其校准状态，包括上次校准的日期、校准单位。（X）

46.当校准产生了一组修正因子时，检验检测机构应有程序确保其所有备份（例如计算机软件中的备份）得到正确更新。（√）

47.检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免发生致使检验检测结果失效的调整。（√）

48.可能时，标准物质应溯源到 SI 测量单位或有证标准物质。（√）

49.检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查，以维持其可信度。（√） 50.检验检测机构管理体系文件应传达至全部人员，并被其获取、理解、执行。（×）

51.质量手册应包括质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。（√）

52.检验检测机构对要求、标书、合同的变更、偏离应通知客户和检验检测机构的检测人员。（×）

53.检验检测机构的文件可承载在各种载体上，可是硬拷贝或是电子传媒，也可是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。（×）

54.检验检测机构需分包检验检测项目时，应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构，并在检验检测报告或证书中标注分包情况。（√）

55.检验检测机构建立的服务和供应品的程序应包含有关服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、接受、存储的要求，并保存对重要服务、供应品、试剂、消耗材料供应商的名单。（X）

四、场景题、问答题（56-60 题请说明是否符合《评审准则》的要求，依据《评审准则》的哪一条款，并说明理由。）

56.某检验检测机构现场评审时，突遇停电，检测设备无法正常运行，询问检测人员，了解到由于机构用电负荷大，变压器容量不够，多台设备开启时，常造成跳闸断电现象。

答：不符合该情况违反了《评审准则》中 4.3.2 的要求，检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测结果无效或不会对所要求的检验检测质量产生不良影响

57、某检验检测机构现场评审时，现场有一台停用设备，查看设备记录和停用审批记录，是由于超载造成不正常，技术负责人同意停用报修。

答：该情况符合《评审准则》中 4.4.5 中的要求。曾经过载或处置不当，给出可疑结果，已显示出缺陷超出规定限度的设备，均应停止使用，这些设备应予以隔离，以防误用或加贴标签，标记以清晰表明该设备已停用，直到修复并通过标准或检查表明能正常工作为止，检验检测机构应该查这些缺陷或偏离规定的极限，对比前检验检测的影响并执行“不符合工作控制”程序。

58、现场评审某检测公司时，电热干燥箱的校准状态标识合格，现场没有证书。查看存档校准证书，发现校准温度点 102℃的实测温度为 110℃。

答：不符合，《评审准则》中 4.4.4 检验检测机构应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录，该记录至少应包括：（f）所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整验收准则和下次校准的预定日期。

59、评审员发现机构正在使用的标准为作废标准，询问技术负责人是如何跟踪的，技术负责人说现在标准变化较大，无法掌握，只是让检测人员上网。

答：不符合。《评审准则》中 4.5.4 检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序、包括软件、规范、手册、指导书、这些文件可承载在各种载体上，可是硬拷贝或是电子媒体，也可是数字的模拟的摄影或书面的形式，应明确文件的批准、发布、变更、防止使用无效，作废的文件，该机构没有及时进行校准查新确保使用现行有效的版本。

60、评审员发现某实验室的两份检验报告使用同一编号，该机构的管理人员解释说“第一次出具的检测报告有错误，于是另发了一份检测报告“，

答：该情况违反了《评审准则》4、5、29 中的要求。当需要对已发出的结果报告作更正式增补时，应按规定的程序执行，详细记录更正式或增补的内容，重新完成编制新的更正或增补的检验检测报告或证书，并注以区别于原检验检测报告。或证书的唯一性标识，新的更正或增补后的检验检测报告或证书重新发布，收回原检验检测报告或证书后归档保存。

61、检验检测机构的活动涉及的风险评估和风险控制领域时，指哪些？

答：指对风险分级，安全计划，安全检查、设施设备要求和管理危险标样运输、废物处置、应急措施、消防安全，事故报告的管理要求，予以实施。

62、哪些情形下，应当向资质认定部门申请办理变更手续？

答：①机构名称、地址、决定性质发生变更的；②法定代表人，最高管理者，技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的。③资质认定检验检测项目取消的；④资质认定检验检测标准或者检验检测方法发生变更的；⑤依法需要办理变更的其他事项。

实验室认可资质认定内审员培训试题含答案

实验室认可/资质认定内审员培训试题 一、填空题 1、国际标准化（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年共同发布了有关实 验室能力认可第二版国际标准，文件名称是 ，代号是 2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可 的依据，文件名称是，代号是 3、实验室资质认定评审的依据文件名称是 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可，应能证明其。 6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。 8、实验室应建立与其工作范围的管理体系，并维持管理体系的。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予，形成文件，并易于理解。实验室 有和满足客户要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给的分包方，将分包方安排以形式通知客 户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明有关要 求之后才投入使用。应保存所采取的符合性检查活动的。 13、实验室应积极与客户或其代表，并应收集客户的。 14、实验室须有处理投诉的。须保存所有与投诉处理有关的。 15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。 16、实验室应通过实施和、应用、、、和以及来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取，此程序须从 调查确定问题的入手。 18、预防是事先主动确定主动行为，消除可能发生不合格的原因。 19、每份记录应包含信息，观察结果、数据和计算须在工作予以记录，出现错误 应该，不许，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。实验室应评价这些培训 活动的。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使无效或对要 求的产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应检测或校准。 22、实验室应采用能满足需要并且的检测或校准方法。应优先使用或中颁布的方 法。使用非标准方法时应进行以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度。对结果有重要 影响的仪器的关键量或值，应制定计划。 24、使用外部校准服务时，需使用能证实其、和的实验室的校准服务。

内审员考试试题含答案

内审员考试试题(含答案 一、单项选择题 1." 质量 " 定义中的 " 特性 " 指的是 (A 。 A. 固有的 B. 赋予的 C. 潜在的 D ,明示的 2. 若超过规定的特性值要求,将造成产品部分功能丧失的质量特性为 (。 A. 关键质量特性 B. 重要质量特性 C. 次要质量特性 D. 一般质量特性 3. 方针目标管理的理论依据是 (。 A. 行为科学 B. 泰罗制 C. 系统理论 D.A+C 4. 方针目标横向展开应用的主要方法是 (。 A. 系统图 B. 矩阵图 C. 亲和图 D. 因果图 5. 认为应 " 消除不同部门之间的壁垒 " 的质量管理原则的质量专家是 (。 A. 朱兰 B. 戴明 C. 石川馨 D. 克劳斯比 6、危险源辨识的含意是( A 识别危险源的存在 B 评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C 确定危险源的性质 D A+C E A+B 7. 下列论述中错误的是 (。 A. 特性可以是固有的或赋予的 B. 完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C. 产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D. 某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8. 由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的,这反映了质量的 (。 A. 广泛性 B. 时效性 C. 相对性 D. 主观性

9、与产品有关的要求的评审( A 在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B 应只有营销部处理 C 应在定单或合同接受后处理 D 不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序:( A 工序必须由外面专家确定 B 工序的结果不能被随后的检验或试验所确定, 加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C 工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D 工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是 ( 。 A. 保护本国产业不受外国竞争的影响 B. 保护本国的国家安全 C. 保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D. 保证各成员之间不引起竞争 12. 下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节 (。 A. 识别培训的需要 B. 编制培训管理文件 C. 提供培训 D. 评价培训有效性 13. 顾客需求调查费应计人 (。 A. 鉴定成本 B. 预防成本 C. 内部故障成本 D. 外部故障成本 14. 内审和外审的纠正措施费应计人 ( 。

检验检测机构内审示例供大家参考

2017年 *** 月内部审核计划 受控编号：****************** 共*页第*页

内部审核实施计划表 受控编号：********* 共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****（****）第****号 实验室各科室： 根据《检验检测机构资质认定评审准则》和本实验室质量体系计划的安排，拟于2017年***月***日至***日进行2017年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。 审核目的：审核2017年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。 审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据：《检验检测机构资质认定评审准则》，质量体系文件【例如：《质量手册》、《程序文件》】，相关法律、法规和试验标准等。 审核时间：2017年****月****日至***日 审核组：组长：**** 审核组成员：*****（技术负责人、*****）、*****（检测一室主任、内审员、监督员）、*****（检测二室主任、内审员、监督员）、****（业务室主任、内审员）、******（内审员）。 首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。

受控编号：******** 共2页第2页审核日程表：

编制：审批：日期：2017年11月15日

IATF内审员试题及答案

I A T F内审员试题及答案 This manuscript was revised on November 28, 2020

部门: ____姓名: 得分:___________ 一.单选题( 103=30分) :2016适用于（ E ）组织的现场。 A.生产件 B.服务件 C.售后市场零件 D.配件 +b+d +b+c+d :2016允许删减（ D ）。 产品和服务的要求 B.产品和服务的设计和开发顾客和供方的财产 D.以上都不对 TS16949:2009认证证书的失效日期是（ C ） 年10月1日年12月31日年09月14日年09月14日 4.过程方法采用（ F ）管理过程和整个体系。 A.持续改进循环 C.系统管理方法 D.基于风险的思维 +b+c+d +d 5.内部审核员应当了解（ D ）。 A.汽车行业的过程方法审核 B.适用的顾客特殊要求和IATF16949适用的要求 +b+c 6.组织应明确的社会责任有（ D ）。 A.反贿赂方针 B.员工行为准则 C.道德准则 +b+c 文件应保存的时间是（ C ）。 A.三年 B.当年加一个日历年 C.产品的有效期加一个日历年 D.按认证机构的要求 8.可疑产品包括( D ) : A.没有标识的产品； B. 标识不明的产品； C. 用偏离校准状态的仪器检验的产品； +b+c 9.公司生产的不合格品的处理方式有( D ) ： A.返工/返修； B. 拒收和报废； C.让步和降级改作它用； +b+c 10.产品的控制计划的类型包括( E ): A.样件 B.返工 C.量产 D.试产 +c+d 二.判断题. (对. 错. 10 x 3=30分) 1. ( ) 组织应确定需要应对的风险和机遇，以确保质量管理体系满足预期结果。 2. ( ) 内部审核须依据年度审核计划安排，对于有早晚班的公司审核可以只审核一个班次来代替。 3.( ) 公司定期的设备保养计划就是设备预见性的维护计划。 4.（）关键设备就是指公司的贵重设备,并要进行现场标识与识别其易损配件进行管制。 5.（）对公司没有设计责任的产品，可不进行可行性评审。 6.（）为解决质量问题，质量人员都有权停止生产。 7.（）IATF16949中的“应”表示要求，而“宜”表示建议。 8.（）组织没有产品设计责任时，删减条款是可以的。 9.（）当过程能力不足且不稳定时实施持续改进。 10.（）从顾客指定的供货来源采购产品，其质量责任在于顾客。 三简答题：（ 35=15分） 1.请说明哪几个方面需要实施“多方论证” 答：项目管理、供方选择、开发和确定特殊特性、工厂设施和设备的策划、制造可行性。

检验检测机构内审员考试试卷

检验检测机构内审员考 试试卷 集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

岗位姓名成绩 一、填空题（40分） 1.检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循原则，恪守职业道德，承担社会责任。 2.检验检测机构最高管理者负责。 3.检验检测机构应将其管理体系组织结构、程序、过程、资源等过程要素文件化；文件可分为四类：、、、。 4.检验检测机构应根据程序对标准物质进行，以维持其可信度。 5.检验检测机构应有样品的，并在检验检测整个期间保留该。 6.当仪器设备经校准产生了一组时，检验检测机构应确保,计算机软件也应得到更新,并在检验检测工作中加以使用。 7.检验检测机构及其人员应当对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密，并制定实施相应的。 8.五种人员必须持证上岗：、、、、。 9.授权签字人应具有。由检验检测机构，经资质认定部门后，在其资质认定授权的能力范围内签发检验检测报告或证书的人员。 10.在检验检测机构固定设施以外的场所进行检验检测或抽样时，应提出相应的,以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。 11.检验检测机构应当对所有媒介上的数据予以保护，制定数据保护程序，保证数据的。 12.检验检测机构内部审核发现问题应采取，并验证其有效性。

13.检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告、证书归档留存，保证其具有可追溯性。检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不。 14.质量方针由最高管理者、和,是检验检测机构的质量宗旨和方向。 15.检验检测机构应、、、地出具检验检测结果，并符合检验检测方法的规定。 16.当样品需要存放或在规定的环境条件下养护时，应、和环境条件。 17.通过分析质量控制的数据，当发现偏离预先判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，防止出现错误的结果。质量控制应有和。 18.检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行，应采取措施以。 19.记录分为和两类，对观察结果、数据应在产生时予以记录，不允许、、。书面记录形成过程中如有错误，应采用，并将改正后的数据填写在杠改处。实施记录改动的人员应在。 20.修订的检验检测报告或证书应标明所代替的报告或证书，并注以。 二、判断题（共24分，每题2分） 1.从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。（） 2.检验检测机构检测仪器不需要期间核查。（） 3.非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。（） 4.同一台设备可以被不同检验检测机构租用而获得资质认定。（） 5.检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的各种检验检验类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性。（） 6.在确定了潜在不符合的原因时，应采取纠正措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。（） 7.非独立法人的检验检测可以不承担法律责任，在管理体系文件中可对非独立法人不进行授权。（）

最新ISO45001-2018内审员考试题库及答案

精选考试类应用文档，如果您需要使用本文档，请点击下载，另外祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！ 最新ISO45001-2018内审员考试题库及答案 姓名成绩 一、单选题库 1. ISO45001-2018标准规定了对职业健康安全管理体系的（）。（A）规范 （B）要求及操作指南 （C）要求及使用指南 （D）指南 2.根据ISO45001-2018标准，组织（）职业健康安全管理体系，以提高职业健康安全，消除或尽可能降低职业健康安全风险（包括体系缺陷）。 （A）确定并提供 （B）建立、实施、保持和持续改进 （C）确定并提供建立、实施、保持和持续改进

（D）建立、实施和保持 3.只有ISO45001-2018标准的（）要求被包含在了组织的职业健康安全管理体系中且（）得以满足，组织才能声明符合本标准。（A）所有、部分 （B）全部、所有 （C）部分、全部 （D）所有、全部 4. 相关方是能够影响（）、受决（）影响，或感觉自身受到（）影响的个人或组织。 （A）决策或活动 （B）决策和活动 （C）活动 （D）决策 5. 组织在职业健康安全管理体系中对工作场所的职责取决于对工作场所的（） （A）掌控程度 （B）控制程度 （C）管理要求 （D）工作环境 6. 承包商定义按照约定的规格、条款和条件在一个工作场所向本组织提供（）的外部组织。 （A）产品

（B）产品和服务 （C）产品或服务 （D）服务 7. 法律法规要求和其他要求指的是那些与（）相关的要求。（A）质量管理体系 （B）环境管理体系 （C）职业健康安全管理体系 （D）法律法规 8. （）是组织用于制订方针、目标以及实现这些目标的过程所需的一系列相互关联或相互作用的要素 （A）目标管理 （B）管理体系 （C）职业健康安全管理体系 （D）生命周期 9. （）实现策划的活动并取得策划的结果的程度 （A）适宜性 （B）有效性 （C）充分性 （D）客观性 10. 以下不是职业健康安全方针的内容（） （A）预防作业人员的人身伤害 （B）预防作业人员的健康损害

精选检测机构内审员试题.doc

1 培训考核试题（一） 一、不定项选择题（共10分,每题2分） 1.检验检测机构应配备检验检测活动所需的（ ）。 A 、人员 B 、设施 C 、设备 D 、系统及支持服务 2.检验检测机构应保留所有技术人员的相关记录，下面正确的是：（ ） A 、相关资格、能力确认、授权、教育、培训记录 B 、检验项目批次记录 C 、人员监督记录 D 、包含授权、能力确认的日期 3.检验检测机构的文件，可以采用（ ）形式体现。 A 、质量手册 B 、程序文件 C 、作业指导书 D 、记录格式 4.检验检测机构发现了不符合工作，采取纠正措施之前，必要时首先应（ ） A 、预防 B 、纠正 C 、采取改进措施 D 、采取预防措施 5.检验检测机构的测量结果无法溯源到国家或国际测量标准时，可以（ )。 A 、测量结果可溯源至有证标准物质、公认的或约定的测量方法、标准，并 提供溯源性证据； B 、可通过比对等途径，证明其测量结果与同类检验检测机构的一致性； C 、说明情况； D 、在报告中标识； 二、判断题（共10分,每题2分） 1.检验检测机构必须是依法成立并能够承担相应法律责任的法人。 （ ） 2.所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识，以便使用人员易于识别检定、校准的状态或有效期。（ ） 3.当检验检测机构自身不具备相应检测项目的能力时，不得进行分包。（ ） 4.检验检测机构应优先使用标准方法，并确保使用标准的有效版本。（ ） 5.当检验检测报告或证书包含了由分包方出具的检验检测结果时，这些结果应予以清晰标明。（ ） 三、填空题（共20分，每空2分） 1.RB/T 214-2017 《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》实施日期为2018年 月1日。 2.检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员，无论是内部还是外部人员，均应行为公正，受到 ，胜任工作，并按照管理体系要求履行职责。 3.检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成 。 4.用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，应加以 性 标识。 5.标准物质应尽可能溯源到 单位或有证标准物质。 6.若资源允许，内审员应 于被审核的活动。 7.需要时，检验检测机构应建立和保持开发自制方法控制程序，自制方法应经 。 8.检验检测机构应有样品的 系统，并在检验检测整个期间将其保留。 9.检验检测机构的技术负责人应具有 级及以上相关专业技术职称或 ，全面负责技术运作。 四、问答题（共40分，每题10分） 1.检验检测机构的管理层应如何履行其对管理体系的领导作用和承诺？ 2.检验检测机构需要内部校准时，应确保满足哪些要求？

12, IATF16949-2016内审员培训考试题及答案

IATF16949：2016内审员培训考试题 部门：姓名：得分: 一，填空：（每题3分，共30分） 1，过程IATF16949-2016是在ISO9000所描述的质量管理原则基础上制定的，质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、、。 2，特殊特性是指可能影响产品安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的或。 3，汽车行业质量管理体系标准唯一允许删减的是ISO9001第8.3条款中的的要求。 4，IATF是的英文缩写。 5，测量系统分析研究的优先级应当着重于。 6，IATF16949-2016内部审核分为、、三种。7，适当时控制计划涵盖三个不同阶段，分为、、三个阶段。 8，对供应商质量体系开发，组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进一个通过ISO 9001认证的质量管理体系，除非顾客另行授权，最终目标是通过标准的认证。 9，根据IATF16949：2016要求，对于计数型抽样方式，接收准则必须是。10，组织应当在收到顾客工程标准/规范更改通知后10 个工作日内完成评审。二，选择题：（每题1分，共10分） 1，IATF16949：2016标准中最高管理者的领导作用是( ) A)确保质量管理体系的有效性B）促进基于过程方法和风险的思维 C）确保资源的获得D）A+B+C 2，企业外部风险可包括（） A）政治风险B）法律风险C）社会文化D）相关方需求E）以上都是3，根据FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施（） A．S=9，O=3，D=3；

B．S=3，O=9，D=3； C，S=3，O=3，D=9； D．S=1，O=9，D=9； 4，控制图的主要目的是：（） A．将数据分类为相似的组以便进行分析 B．评估两个中多个变量的相互关系 C．监测过程的稳定性 D．检验产品是否满足顾客规范要求 5，测量系统的位置误差包括：（） A．偏移 B．线性 C．重复性和再现性 D．稳定性 6，制定生产控制计划APQP第（）阶段的任务 A．第一阶段 B．第二阶段 C．第三阶段 D．第四阶段 7，当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时，公司在（）中不需要标明客户特殊特性符号。 A．质量手册B．控制计划C．作业指导书D．FMEA 8，以下哪项不是IATF16949：2016特点（） A．统一各组织的文件体系和专业术语 B．基于风险的思维 C．过程方法 D．PDCA循环 9，以下哪项不是必须保留形成文件的信息：（） A．内部审核的证据 B．人员能力的证据

食品内审员试题及复习资料

食品检验机构资质认定内审员试题 姓名__________ 单位________________________ 分数 ___________ 一、填空（每题2分，共30分） 1、食品检验机构应当按照国家有关______ 的规定依法取得______ 后, 方可从事食品检验活动。 2、食品检验对象包括食品、________ 禾口________ 。 3、食品检验机构应当使用_________ 的检验人员，检验人员只能在一 个食品检验机构执业。 4、食品检验机构不得聘用__________ 规定禁止从事食品检验工作的 人员。 5、从事食品检验活动的人员应当_________ 。检验人员中具有中级以 上（含中级）专业技术职称或同等能力人员比例应当不少于 ___________ 。 6、食品检验机构如运用计算机与信息技术或自动设备系统对检测数 据、信息资料进行采集、处理、分析、记录、报告或存贮时，应 当有保障其_______ 、_________ 的措施，并有相应的验证记录。 7、食品检验机构应有防止_____________ 与___________ 损坏、变质禾廿 丢失的措施。 8食品检验机构应当是依法设立（注册）或______________ 的检验机构，能够承担____________ 。 9、食品检验机构应当具备与所开展的检验活动相适应的

人员禾廿_________ 人员。 10、食品检验机构应当针对所开展的检验活动，制定相应的 _________ 制 度、_____________ 制度和食品安全事故应急检验预案等。 11、食品检验机构的基本设施和工作环境应当满足 __________ 、仪器设 备正常运转、技术档案贮存、___________ 等相关要求。 12、食品检验机构质量管理体系的_______ 、_______ 应当符合《食品 检验机构资质认定准则的要求》。 13、非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的 ________________ 或 者__________ 负责并承担责任。 14、食品检验机构使用仪器设备（包括软件）、标准物质（参考标准） 或者________ 等有专人管理，满足____________ 要求。 15、食品检验机构应具备______ 检验工作场所以及________ 食品检验 活动所需的冷冻和冷藏、数据处理和分析、信息传输设施和设备等工作条件。 二、判断题（每题2分，共20分） 1、《食品检验机构资质认定评审准则》、《食品检验机构资质认定管理 办法》都是由国家认监委规定。（）2、对依法设置的食品检验机构仅填写《食品检验机构资质认定申请 书》，可以获得计量认证及验收的能力。（） 3、食品检验机构的资质认定证书有效期为3年。（） 4、食品检验机构申请食品的技术能力，不具备能力的项目要在申请

140018001内审员考试试题答案

140018001内审员考试试题答案

环境、职业健康安全标准考试试题 部门/分厂姓名分数 一、判断题：(每题1分，共12分) 1、 ( ) 一级水源保护区可以新建、改建、扩建居民住宅。 2、 ( ) 环境方针是组织对其全部环境表现行为的意图与原则的声明，它为组织的行为及环境目标和指标的建立提供了一个框架。 3、 ( ) 环境因素与组织活动相关，它与环境相互作用，而环境影响与环境变化相联系在一起。 4、 ( ) 审核必须覆盖组织环境活动的所有方面和细节。 5、 ( ) 环境管理体系运行过程中的监测和测量只是污染物排放的监测。 6、 ( ) 因为厂部刚刚对某车间的设备、作业环境、工艺条件、人员资格、安全管理作过监测和验证，均为合格，所以车间和操作人员没必要再做日常的常规自查。 7、 ( ) 危险源辨识只需要考虑作业场所内组织内部的设施和人员的活动。 8、 ( ) 内部审核主要是判断是否符合职业健康安全法律、法规的要求。 9、 ( ) 根据不符合项的性质或程度，可采用不同的纠正措施跟踪验证方式。 10、( ) 未经上岗前职业健康检查的职工可以先从事接触职业病危害的作业，但应在3日内进行职业健康检查。 11、( ) 内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断，而对于受审核部门出现的不符合项，则无责任提出纠正与预防措施的建议。 12、( ) 化学危险品必须储存在专用仓库、专用场地或专用储存室内，并设专人管理。 二、单项选择题：(每题1分，共12分) 1、以下可以作为环境管理体系审核的审核证据的是（）。 A）冲压车间的工人反映车间噪声太大，引起听力下降 B）企管部向审核员提供的市环境监测部门的场界噪声监测报告 C）审核员听见土石方施工过程中噪声很大，认为场界噪声超标 D）以上都可以 2、现场审核准备阶段的工作内容主要是（）。 A）组件审核组，任命审核组长 B）编制审核计划和检查表 C）确定审核的可行性 D）与受审核方建立初步联系 3、为满足ISO14001标准，当识别环境因素时应考虑( )。

2016检验检测机构内审员试题

一、单选题 1.检验检测机构应有样品的（B ）,样品在检验检测的整个期间应保留该标识。 A.编号系统 B.标识系统 C.识别系统 D.条码系统 2?通过分析质量控制的数据，当发现预先判据时，应采取（D）来纠正出现的问题，并防止出现错误的结果。 A.纠正措施 B.预防措施 C.必要措施 D.有计划的措施 3?检验检测机构应当按照（D）的要求，参加其组织开展的能力验证或者检验检测机构间比对，以保证持续符合资质认定条件和要求。 A.质量主管B技术主管C质量管理部门D资质认定部门 4?检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的的（D）检验检测类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性。 A委托B许可证C监督D各种 5.检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式，公布其遵守法律法规，（A）,履行社会责任等情况的自我声明，并对声明的真实性负责。 A独立公正从业密B质量方针声明C科学公正检测D保守客户机 6?检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于（D）年。 A 2 B 3 C 5 D 6 7?检验检测设备应由经过（C）的人员操作 A培训B学习C授权D训练 8. 对检验检测（D）有这重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计

划。 A数据B计算C运算D结果 9. 设备（包括用于抽样的设备）在投入服务前应进行校准或（B）以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。 A.检定B核查C计算D检查 1 0?检验检测机构应建立和保持安全处置、运输。（A）、使用、有计划维护测量设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。 A存放B购置C验收D报废 1 1?无论什么原因，若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其（C）和校准状态进行核查，并得到满意结果。A性能B装置C功能D量程 1 2?检验检测机构需校准的（B）设备，只要可行，应使用标签、编号或其他标识，表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。 A主要B所有C关键D部分 1 3.曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出（A）、超过规定限度的设备，均应停止使用。 A缺陷B问题C不符合D不合格 1 4?当需要利用（B）以保持设备校准状态的可信度时，应建立和保持相关的程序。 A计量检定B期间核查C内部校准D外部校准 1 5?检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免发生致使检验检

12,IATF16949-2016内审员培训考试题与答案

IATF16949 : 2016内审员培训考试题 部 姓名：得分： 门： 亠，填空：（每题3分，共30 分） 1,过程IATF16949-2016是在IS09000所描述的质量管理原则基础上制定的，质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改 2，特殊特性是指可能影响产品安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的 _______ 或_________ 。 3，汽车行业质量管理体系标准唯一允许删减的是ISO9001 8.3条款中的____ 第 ______ 的要求。 4，IATF是的英文缩写。 5，测量系统分析研究的优先级应当着重于__________________ 。 6，IATF16949-2016 内部审核分为__________ 、、三种。乙适当时控制计划涵盖三个不同阶段，分为________ 、、三个阶段。 8，对供应商质量体系开发，组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进一个通过ISO 9001认证的质量管理体系，除非顾客另行授权，最终目标是通过 _______________ 标准的认证。 9，根据IATF16949 : 2016要求，对于计数型抽样方式，接收准则必须是__________ 。10，组织应当在收到顾客工程标准/规范更改通知后10个工作日内完成评审。 二，选择题：（每题1分，共10分） 1，IATF16949 : 2016标准中最高管理者的领导作用是（）

A）确保质量管理体系的有效性C）确保资源的获得 2,企业外部风险可包括（ ） B）促进基于过程方法和风险的思维 D）A+B+C C）社会文化D）相关方需求E）以上都是 3，根据FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施（） A. S=9，O=3，D=3 ;

(完整版)IATF16949内审员考试题答案

IATF16949：2016内审员试题 一、填空：（每空1分，共30分） 1.ISO9000标准中所描述的质量管理原则质量管理原则包括以顾客为关注焦 2.特殊特性是指可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、 8.对供应商质量体系开发，组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、 最终目标是通过本汽车质量管理体系标准的认证。 作为默认等级进行提交。

二、选择题：（每题2分，共40分） 1.IATF16949：2016标准中最高管理者的领导作用是指（ D ） A）为质量管理体系的有效性负责 B）促进使用过程方法和基于风险的思维 C）确保资源的获得 D）A+B+C 2.根据ISO9001：2015标准，企业的外部风险可包括（ D ） A）政治风险B）法律风险 C）社会文化D）以上都是 3.根据FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施（ A ） A.S=9，O=3，D=3； B.S=3，O=9，D=3； C.S=3，O=3，D=9； D.S=1，O=9，D=9； 4.控制图的主要目的是：（ A ） A.将数据分类为相似的组以便进行分析 B.评估两个或多个变量的相互关系 C.监测过程的稳定性 D.检验产品是否满足顾客规范要求 5.测量系统的精确性误差包括：（ C ） A.偏倚 B.线性 C.重复性和再现性 D.稳定性 6.制定量产控制计划是APQP第（D ）阶段的任务 A.第一阶段 B.第二阶段 C.第三阶段 D.第四阶段 7．当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时，公司在（A ）中不需要标明客户特殊特性符号。

A．质量手册B．控制计划C．作业指导书D．FMEA 8.以下哪项不是IATF16949：2016特点：（ A ） A.统一各组织的文件体系和专业术语； B.基于风险的思维； C.过程方法； D.PDCA循环； 9.以下哪项不是必须保留形成文件的信息：（ C ） A、内部审核的证据； B、人员能力的证据； C、知识管理的证据； D、顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况 10.下列( B )不是产品设计阶段的输出: A.DFMEA B.PFMEA C.防错 D.DFMA 11.组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（ B ），并予以保持，防止意外更改。 A.发放 B.识别 C.修改 D.保护 12.组织的知识是指组织特有的知识，通常从其经验中获得。其中内部来源的知识可以是（ B ） A产品标准B从失败和成功项目得到的经验教训 C学术交流D专业会议 13.下列不属于风险和机遇方面所做的策划是（D ） A确定应对风险和机会的措施 B如何将措施融入质量管理体系过程并实施 C如何评价这些措施的有效性 D变更的策划 14、纠正措施应与（ B ）相适应 A纠正B不符合的影响C预防措施D组织规模 15、依据ISO9001：2015标准10.3条款，改进的例子可包括（ D ） A纠正、纠正措施B持续改进 C突变、创新和重组D以上全部

RBT214-2017版检验检测机构内审全套资料(含检查表)

2018年*** 月内部审核计划 受控编号：****************** 共页第页

内部审核实施计划表 受控编号：********* 共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****（****）第****号 实验室各科室： 根据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RBT 214-2017）和本实验室质量体系计划的安排，拟于2018年***月***日至***日进行2018年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们，请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备，迎接内审。 审核目的：审核2018年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求，确保质量体系持续、有效的运行，并为质量体系的改进提供依据。 审核要求：采用集中式审核，要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围：检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据：《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RBT 214-2017），质量体系文件【例如：《质量手册》、《程序文件》】，相关法律、法规和试验标准等。 审核时间：2018年****月****日至***日 审核组：组长：**** 审核组成员：*****（技术负责人、*****）、*****（检测一室主任、内审员、监督员）、*****（检测二室主任、内审员、监督员）、****（业务室主任、内审员）、******（内审员）。

首、末次会议参加人员：质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。

2016年检验检测机构内审员试题

一、单选题 1.检验检测机构应有样品的（ B ），样品在检验检测的整个期间应保留该标识。 A．编号系统 B.标识系统C.识别系统D.条码系统 2.通过分析质量控制的数据，当发现预先判据时，应采取（D）来纠正出现的问题，并防止出现错误的结果。 A．纠正措施 B.预防措施C.必要措施D.有计划的措施 ３．检验检测机构应当按照（Ｄ）的要求，参加其组织开展的能力验证或者检验检测机构间比对，以保证持续符合资质认定条件和要求。 Ａ．质量主管Ｂ技术主管Ｃ质量管理部门Ｄ资质认定部门 ４．检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的的（Ｄ）检验检测类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性。 Ａ委托Ｂ许可证Ｃ监督Ｄ各种 ５．检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式，公布其遵守法律法规，（Ａ），履行社会责任等情况的自我声明，并对声明的真实性负责。 Ａ独立公正从业密Ｂ质量方针声明Ｃ科学公正检测Ｄ保守客户机 ６．检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于（Ｄ）年。 Ａ２Ｂ３Ｃ５Ｄ６ ７．检验检测设备应由经过（Ｃ）的人员操作 Ａ培训Ｂ学习Ｃ授权Ｄ训练 ８．对检验检测（Ｄ）有这重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。 Ａ数据Ｂ计算Ｃ运算Ｄ结果

９．设备（包括用于抽样的设备）在投入服务前应进行校准或（Ｂ）以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。 Ａ．检定Ｂ核查Ｃ计算Ｄ检查 １０．检验检测机构应建立和保持安全处置、运输。（Ａ）、使用、有计划维护测量设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化。 Ａ存放Ｂ购置Ｃ验收Ｄ报废 １１．无论什么原因，若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其（C）和校准状态进行核查，并得到满意结果。 Ａ性能Ｂ装置Ｃ功能Ｄ量程 １２．检验检测机构需校准的（Ｂ）设备，只要可行，应使用标签、编号或其他标识，表明其校准状态，包括上次校准的日期、再校准或失效日期。 Ａ主要Ｂ所有Ｃ关键Ｄ部分 １３．曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出（Ａ）、超过规定限度的设备，均应停止使用。 Ａ缺陷Ｂ问题Ｃ不符合Ｄ不合格 １４．当需要利用（B）以保持设备校准状态的可信度时，应建立和保持相关的程序。 Ａ计量检定Ｂ期间核查Ｃ内部校准Ｄ外部校准 １５．检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免发生致使检验检测（Ｂ）失效的调整。 Ａ设备Ｂ结果Ｃ硬件Ｄ软件

内审员考试题答案

ISO 9001：2008内部审核员试题 一、选择题（每题2分，共30分。正确答案在字母上画勾） 1. 下列哪项活动必须由与其无直接责任的人员来执行 A. 管理评审 B. 合同评审 C. 产品检验 D. 内部审核 2. 质量方针与组织的宗旨相适应，并且要 A. 包括对满足要求和持续改进的承诺 B. 提供制定和评审质量目标的框架 C. 在组织内得到沟通和理解 D. A+B+C 3.指出下列哪一个标准不是新版中核心标准 A. ISO9001 B. ISO19011 C. ISO10012 D. ISO9000 4.八项质量管理原则与ISO9000族标准的关系是: A. 原则是标准的理论基础 B. 原则是标准的一部分内容 C. 原则与标准相互兼容，互相补充，相辅相成 D. A+B+C 5. 组织应对( )过程实施过程确认 A. 关键 B. 重要 C. 当生产和服务过程的输出不能有后续的测量和监视加以验证的 D. Ａ＋Ｂ＋Ｃ 6. 管理评审的目的是通过按策划的时间间隔对质量管理体系进行系统评价，提出并确定各种改进机会，进而确保体系的持续适宜性，（） A. 充分性，有效性 B. 符合性，有效性 C. 充分性，可靠性 D. 符合性，可靠性 7. 系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用称为

A. 管理的系统方法 B. 过程方法 C. 基于事实的决策方法 D. 系统论 8. 公司向某厂采购原料，发出订单前委派你(属于该公司质量办)去该厂进行审核，这种审核是( ) A. 第一方审核 B. 第二方审核 C. 第三方审核 D. A+B+C 9. 与产品有关要求的评审的内容不包括 A. 产品要求是否得到规定 B. 与以前表述不一致的合同的要求是否已予以解决. C. 需方是否具有质保能力 D. 组织是否有能力满足规定要求 10. 下列哪项应作为管理评审的输入 A.顾客所作的第二方审核中提出的不合格报告 B. 主要竞争对手的服务质量对比调查报告 C.公司准备增设商务部的可行性报告 D. A+B+C 11. 产品要求可由: A. 顾客提出规定 B. 组织预测顾客的要求规定 C. 法规规定 D. A+B+C 12. 组织应把顾客满意程度信息的调查分析作为评价( )的指标之一 A. 售后服务质量 B. 产品质量 C. 质量管理体系业绩 D. 服务态度 13. 质量手册中可不包括 A. 质量方针和目标 B. 程序或其引用 C. 过程之间的相互关系的表述 D. 删减细节与合理性 14. 组织应针对下列哪方面确定并实施与顾客的有效沟通 A. 产品信息 B. 问询,合同或定单的处理,包括对其的修改 C. 顾客的反馈,包括顾客的投诉 D. A+B+C 15. 下面哪一种记录不是ISO9001：2008中必须要求的记录 A. OQC检验记录 B. 员工培训记录

ISO13485-2016内审员试卷B(含答案)

ISO13485-2016内审员试卷（F卷） 姓名__________ 得分______ 一、判断题：下列题中，你认为正确的在括号内打“√”，错误的打“×”（每题2分，共10分） 1、（√）质量手册应概括质量管理体系中使用的文件和结构。 2、（√）无菌器械灭菌是特殊过程，必须进行确认。 3、（√）ISO13485-2016标准是管理标准，不包括对产品的技术要求。 4、（×）没有顾客投诉就表示顾客满意。 5、（×）内部质量管理体系审核的目的是确保体系持续的适宜性，充分性和有效性。 二、选择题：（每题3分，共60分） 1、《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的标准代号是（B） A、GB/T 19002 YY/T 0288 B、YY/T0287 ISO 13485 C、GB/T 19000 ISO 9000 D、GB/T 19011 ISO 19011 2、管理评审应由（C）进行? A、负有决策职责的董事长领导进行 B、质量经理负责领导和组织实施 C、最高管理者领导进行 D、以上均可 3、ISO13485：2016标准中关于设计开发验证，下列说法错误的是（C）

A、验证计划包括方法、接收准则 B、如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械，验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入 C、验证计划无需形成文件 D、保留验证结果和结论及必要措施的记录 4、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是（B） A、国际标准 B、从失败和成功项目得到的经验教训 C、学术交流 D、专业会议 5、培训机构提供的产品是（C） A、硬件 B、软件 C、服务 D、流程性材料 6、文件发布前的评审和批准目的是（A） A、确保文件的充分性与适宜性 B 使文件保持清晰易于识别 C、确保文件能够及时发放 D、以上全部D 7、防护涉及的对象是（D） A、成品 B、半成品 C、原材料 D、以上全部 8、ISO13485：2016标准中7.3“设计和开发”指的是（A） A、产品的设计和开发 B、过程的设计和开发 C、工艺的设计和开发

内审员RBT214-2017新标准宣贯及培训考试试卷附答案

RB/T 214-2017新标准宣贯及培训考试试卷 姓名分数 一、填空题（每题2分） 1、《检验检测机构资质认定能力评价、检验检测机构通用要求》总体框架包括 2、法人或其他组织应具有效的登记、注册文件，其登记、注册文件中的经营范围应包含 ;不得有影响其检测活动公正性的经营项目；生产企业内部的检验检测机构不在检验检测机构资质认定范围之内；但生产企业出资设立的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定。 3、检验检测机构应明确其组织机构及管理之间的关系，检验检测应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备系统及支持服务。 4、检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险，检验检测机构应能证明消除减少风险。若检验检测机构所在的还从事检验检测以外的活动，应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用。 5、客户的秘密包括客户的。 6、授权签字人任职资格。 7、同等能力 ⑴、博士生从事相关专业检验检测活动 ⑵、硕士生从事相关专业检验检测活动 ⑶、本科生从事相关专业检验检测活动 ⑷、专科生从事相关专业检验检测活动 8、人员监督，质量监控具体措施。 9、人员档案包括 等。 10、当相邻区域的活动或工作出现不相容或相互影响时，检验检测机构应对相关区域进行有效隔离，采取措施消除影响，防止干扰或者交叉感染在一起情况。 11、设备设施管理程序文件应包含。 12、仪器设备标识（三色标识）贴绿色标识；贴黄色标识；贴红色标识。 13、标准物质—具有足够均匀和稳定的特性的物质。其特性被证实的预期用途，机构应对标准物质进行期间核查。 14、质量管理体系文件的构成，第一层第二层第三层第四层。 15、记录分为和两大类。 16、内部审核通常每年由策划内审并制定审核方案，由质量负责人组织。内审员不应审核自己或与自己相关的工作，内审的覆盖问题。 17、质量监督员起质量监督作用。内审员起内部质量管理体系审核作用。质量监督员侧重于技术方面的检查，内审员侧重于管理方面的检查。